CN215227657U - 电极组件转移装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种电极组件转移装置，该转移装置被配置在植入器与传感器底座之间，至少包括配置在植入器的针组件上的保持部，所述保持部被配置为在第一状态保持电极组件在针组件上，以及在第二状态释放电极组件到传感器底座上。本实用新型能够解决适用于传感器底座与发射器分离式的预连接结构传感器电极组件在植入过程中的转移问题。

Description

电极组件转移装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于连续血糖监测系统的传感器电极组件的转移装置。

背景技术

一些生理性的疾病，病程长且病情迁延不愈，需要实时地对宿主的某些生理参数进行监测，以能更好的跟踪治疗。比如糖尿病，需要对宿主血糖进行实时的监测。准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键，有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定降糖方案，同时反映降糖治疗效果并指导对治疗方案的调整。

目前，市面上使用最多的是指血血糖仪，患者需要自行采集手指末梢血来测量该时刻的血糖水平。但这种方法存在以下缺陷：一、无法获知两次测量之间的血糖水平变化情况，患者可能会遗漏血糖峰值和谷值，从而引起一些并发症，对患者造成不可逆的伤害；二、每日多次的指尖穿刺采血，给糖尿病患者造成了很大的痛楚。为克服上述缺陷，需要提供一种能够进行连续监测患者血糖的方法，方便患者实时了解自己的血糖状况，并据此及时采取应对措施，从而有效地控制病情，防止并发症，以获得较高的生活质量。

针对上述需求，技术人员开发了可以植入皮下组织进行持续监测皮下血糖的监测技术，该技术通过在皮下组织刺入一个传感器电极，传感器电极在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应，反应时会形成电信号，通过发射器将电信号转换为血糖读数，并每隔1～5分钟将血糖读数传输到无线接收器上，在无线接收器上显示相应的血糖数据以及形成图谱，供患者及医生参考。

随着技术的发展，市面上出现了预连接结构的传感器，如中国发明专利CN110996775A公开了一种经皮分析物传感器、其施加器以及相关方法，该专利公开了预连接的传感器结构，其被封装在传感器组件的外部壳体中，并在植入时，整个传感器组件被安装到施加器中并由保持元件固定，在将传感器组件植入宿主皮肤时保持元件释放传感器组件。该种传感器组件采用一体式结构，其在使用后配置在传感器组件中的传感器电子模块也会被一起丢掉，造成浪费。为解决上述问题，出现了发射器与传感器底座分离式的传感器组件结构，其通过将传感器电子模块配置在发射器中，在使用后只需丢弃传感器底座和预连接的传感器电极组件，减少了浪费，但如何实现植入过程中的预连接结构传感器的电极组件的转移是本领域技术人员所要解决的问题。

发明内容

本实用新型的发明目的是提供一种电极组件转移装置，以解决适用于传感器底座与发射器分离式的预连接结构传感器电极组件在植入过程中的转移问题。

为达到上述发明目的，本实用新型采用的技术方案是：一种电极组件转移装置，该转移装置被配置在植入器与传感器底座之间，至少包括配置在植入器的针组件上的保持部，所述保持部被配置为在第一状态保持电极组件在针组件上，以及在第二状态释放电极组件到传感器底座上。

上述技术方案中，所述针组件的近侧端部配置有电极安装部，所述保持部被配置在电极安装部上并朝向近端方向延伸。

上述技术方案中，所述保持部包括镜像配置的两个弹性钩部，两个所述弹性钩部分别被配置在电极安装部的边缘并朝向近端方向延伸。

上述技术方案中，在传感器底座上配置有对应保持部的释放机构，所述释放机构被配置为在第二状态将电极组件从保持部上释放到传感器底座上。

上述技术方案中，所述释放机构包括镜像配置的两个凸台，所述电极组件在第二状态位于两个凸台之间。

上述技术方案中，两个所述凸台被配置为在第二状态驱动两个弹性钩部彼此远离以释放电极组件。

上述技术方案中，所述转移装置还包括配置在电极组件与传感器底座之间的耦合部，所述耦合部被配置为在第二状态将电极组件耦合到传感器底座上。

上述技术方案中，所述耦合部包括配置在电极组件上的两个弹性锁舌和配置在传感器底座上的两个锁孔，所述弹性锁舌与锁孔配合锁定。

上述技术方案中，所述电极组件包括电极座和预连接在电极座中的传感器电极，所述弹性锁舌被配置在电极座上。

上述技术方案中，所述弹性锁舌被配置在电极座的一条对角线上。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

1、本实用新型通过配置在针组件上的保持部在第一状态将电极组件保持在针组件上，并在第二状态释放电极组件，到传感器底座上，实现了预连接结构的电极组件在植入过程中的转移；

2、本实用新型还在电极组件与传感器底座之间配置耦合部，在第二状态将电极组件耦合到传感器底座上，保证电极组件在传感器底座中的稳定性；

3、本实用新型的转移装置使得预连接结构的电极组件适用于分离式的传感器底座和发射器结构，从而使得发射器可以被重复使用，减少了浪费，降低了使用成本。

附图说明

图1是本实用新型连续血糖监测系统的示意图。

图2是本实用新型的传感器与发射器装配的示意图。

图3是本实用新型的传感器与发射器装配的剖面图。

图4是本实用新型的传感器的剖面图。

图5是本实用新型的传感器底座的俯视图。

图6是本实用新型的电极组件转移示意图。

图7是本实用新型的电极组件的俯视图。

图8是本实用新型的电极座的剖面图。

图9是本实用新型的电极座的爆炸图。

图10是本实用新型的发射器的爆炸图。

其中：100、宿主；200、传感器；210、传感器电极；211、第一端部；212、第二端部；220、传感器底座；221、凸台；222、锁孔；223、第二定位凸点；230、粘合剂贴片；240、离型层；250、电极安装槽；260、电极座；261、上壳体；262、下壳体；263、柔性导电片；264、电极端子；265、第二密封圈；266、弹性锁舌；267、定位孔；270、电池模块；271、电池安装槽；272、电池；273、电池盖；274、供电端子；280、第一密封圈；300、接收器；400、发射器；410、发射器外壳；420、集成电路模块；430、数据接收端子；440、受电端子；500、植入器；510、针组件；511、电极安装部；512、弹性钩部；513、第一定位凸点；514、穿刺针。

具体实施方式

以下描述和例子详细说明了所公开的实用新型的一些示例性实施例。本领域技术人员将认识到，本实用新型存在由其范围包括的许多变化和修改。因此，某一示例性实施例的描述不应被认为是限制本实用新型的范围。

连续血糖监测系统

请参见图1所示，是附接到宿主100上的连续血糖监测系统的示意图。图中示出了包括皮肤上传感器200的连续血糖监测系统，其通过一次性传感器底座(未示出)固定到宿主100的皮肤。系统包括传感器200和用于将传感器200监测到的血糖信息发送到接收器300的发射器400，接收器300通常可以为智能电话、智能手表、专用设备和类似物。在使用过程中，传感器电极210部分位于宿主100皮肤的下方，并且传感器电极210电性连接至发射器400。发射器400与传感器底座220接合，该传感器底座220附接到粘合剂贴片230，并通过粘合剂贴片230固定到宿主100的皮肤。

传感器200可以用植入器500附接到宿主100皮肤，该植入器500适于提供便利和安全的植入操作。这样的植入器500还可以用于穿过宿主100的皮肤将传感器电极210插入。一旦传感器电极210已经插入，植入器500就从传感器200脱开。

传感器

请参见图2至5所示，示出了一种传感器的结构，其包括一次性的传感器底座220、配置在传感器底座220上的电极组件和接合到传感器底座220上的发射器400，传感器底座220的下表面附接有粘合剂贴片230，并通过粘合剂贴片230固定到宿主100的皮肤。在一种实施方式中，发射器400扣合到传感器底座220上。

在一种实施方式中，粘合剂贴片230上预先附接有离型层240，当需要使用传感器200时，先撕去离型层240，再将传感器底座220通过粘合剂贴片230贴附在宿主100皮肤即可。

请继续参见图4所示，传感器底座220的上表面配置有电极安装槽250，电极组件可操作地耦接在电极安装槽250中。具体为，当电极组件处于植入初始状态时，电极组件与传感器底座220分离；当电极组件处于植入完成状态时，电极组件耦接在传感器底座220的电极安装槽250中。在一种实施方式中，耦接的方式可以通过卡扣扣合实现。

在现有技术中，由于传感器采用一体式的结构，其将预连接的电极组件及传感器电子模块封装在传感器壳体中，在将传感器电极植入宿主皮肤的过程中，电极组件和传感器电子模块会跟随传感器壳体一起被固定在植入器中并移动，在传感器电极植入完成时，传感器壳体被贴附在宿主皮肤上，在传感器电极使用到期时，传感器壳体连同传感器电极和传感器电子模块被一起丢弃，这造成了传感器电子模块的浪费。

为解决上述问题，提供了一种发射器(即传感器电子模块)与传感器底座可拆分的分离式结构，并将预连接结构的电极组件应用在该分离式结构上，这样，在传感器使用到期时，只需将传感器底座和传感器电极丢弃，发射器可重复使用，减少了浪费。由于该种分离式结构的传感器底座通常在植入的初始阶段就被贴附在宿主皮肤上，因而无法参照现有技术采用电极组件跟随传感器底座一起移动的植入方式。

为此，请参见图6和7所示，本实用新型提供了一种电极组件的转移装置，其通过在针组件510的近侧端部配置电极安装部511，在电极安装部511的两侧边缘镜像配置有两个弹性钩部512，在传感器电极210的植入过程中(即第一状态)，通过弹性钩部512将电极组件固定在电极安装部511上，使得电极组件跟随针组件510一起朝向传感器底座220移动，传感器底座220上镜像配置有两个凸台221，两个凸台221分别位于两个弹性钩部512的移动路径上，当传感器电极210植入完成时(即第二状态)，凸台221沿着弹性钩部512的内侧斜面将弹性钩部512向两侧推开，使得两个弹性钩部512彼此远离以将电极组件释放到传感器底座220上。为确保电极组件在传感器底座220上位置的稳定性，使得在佩戴过程中电极组件不会在传感器底座220中随意移动，在电极组件的电极座260上配置有两个弹性锁舌266，在传感器底座220上配置有对应两个弹性锁舌266的锁孔222，在弹性钩部512将电极组件释放到传感器底座220上时，电极组件的弹性锁舌266顺势卡入传感器底座220的锁孔222中，将电极组件牢牢锁定在传感器底座220上。至此，电极组件的转移动作全部完成。为进一步提升锁定的牢固性，在一种实施方式中，弹性锁舌266被配置在电极座260的一条对角线上。为防止电极组件在电极安装部511上随意滑动，电极安装部511上配置有两个第一定位凸点513，电极座260上配置有两个定位孔267，在传感器电极210的植入过程中，第一定位凸点513嵌入定位孔267中；为进一步防止电极组件在传感器底座220上滑动，在传感器底座220上配置有两个第二定位凸点223，当传感器电极210植入完成时，第一定位凸点513从定位孔267中退出，第二定位凸点223嵌入定位孔267中。

请继续参见图6所示，针组件510被配置为响应于对植入器500的操作并将传感器电极210植入宿主100的皮肤。其中，针组件510上配置有穿刺针514，穿刺针514的下侧开口，传感器电极210植入完成后，从穿刺针514的下侧开口退出，实现与穿刺针514的分离。

请继续参见图4所示，传感器电极210的一端穿过传感器底座220并部分露出于传感器底座220的下表面，另一端位于传感器底座220中，此处定义传感器电极210的一端为第一端部211，另一端为第二端部212，在此前提下，第一端部211进入宿主100皮肤到达皮下组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应并产生电信号。在一种实施方式中，请参见图8和9所示，传感器电极210的第二端部212上附接有电极座260，应当理解的是，此处附接具体表现为，电极座260包括上壳体261和下壳体262，上壳体261与下壳体262耦接，并将传感器电极210的第二端部212夹持在上壳体261与下壳体262之间，电极座260中配置有两个柔性导电片263，两个柔性导电片263分别与传感器电极210的第二端部212的工作电极和参比电极电性连接，电极座260上还配置有两个电极端子264，两个电极端子264配置在电极座260的上壳体261上并分别与两个柔性导电片263电性连接，传感器电极210通过电极端子264将监测到的血糖数据传输到发射器400中。应当理解的是，本实施方式中的传感器电极210是被预先封装在电极座260中的，即，传感器电极210的第二端部212与两个柔性导电片263是预连接的，相比于现有技术中的传感器200结构，本实施方式中的柔性导电片263无需被插管贯穿，因而柔性导电片263能够更加紧密地包裹在传感器电极210上，使得传感器电极210被牢牢固定住，不易从电极座260上脱落，且传感器电极210与柔性导电片263的电性连接更加可靠。此外，该种结构的传感器200，能够在工厂内部完成电性连接可靠性的检验。具体操作为，将传感器电极210的第一端部211浸入葡萄糖溶液中，再测量两个电极端子264之间的通断即可。

请继续参见图8和9所示，在一种实施方式中，在电极座260的上壳体261上还配置有第二密封圈265，两个电极端子264被限定在第二密封圈265中，以使得发射器400装配到传感器200的传感器底座220上时，电极座260的上壳体261、第二密封圈265和发射器400的下表面之间形成一密封的腔体，起到对电极端子264防水的作用。

在一种实施方式中，传感器电极210采用斜向植入的方式，例如传感器电极210被折弯固定在电极座260中，具体为折弯后的传感器电极210的第一端部211的延长线与第二端部212的延长线之间的夹角为30～60°。优选地，该夹角为45°。通过采用该种植入方式，能够增大传感器电极210与皮下组织间液的接触面积，更有利于传感器电极210的稳定检测。

请继续参见图3和10所示，发射器400包括发射器外壳410和配置在发射器外壳410内的集成电路模块420，通过集成电路模块420对接收到的血糖数据进行处理并无线发送到接收器300。发射器外壳410的下表面配置有两个数据接收端子430，数据接收端子430电连接到集成电路模块420并作为集成电路模块420的数据输入端，当发射器400接合到传感器底座220上时，两个数据接收端子430分别与两个电极端子264电性连接，构成数据传输通路。

请继续参见图4和10所示，传感器200还包括给发射器400的集成电路模块420供电的电池模块270，在一种实施方式中，电池模块270被配置在传感器底座220中，其包括电池安装槽271、嵌入在电池安装槽271中的电池272和配置在电池安装槽271上以封闭电池272的电池盖273，电池安装槽271上位于电池盖273的边缘配置有两个供电端子274，两个供电端子274分别电性连接到电池272的正极和负极，电池272模块270通过两个供电端子274将电能输出，与之对应地，在发射器外壳410的下表面还配置有两个受电端子440，受电端子440电连接到集成电路模块420并作为集成电路模块420的电能输入端，当发射器400接合到传感器底座220上时，两个受电端子440分别与两个供电端子274电性连接，构成电能供应通路。

请继续参见图3所示，在一种实施方式中，电池模块270的上表面还配置有第一密封圈280，两个供电端子274被限定在第一密封圈280中。以使得发射器400装配到传感器200的传感器底座220上时，电池盖273、第一密封圈280和发射器400的下表面之间形成一密封的腔体，起到对供电端子274防水的作用。

本实用新型所称“远端部”、“近端部”、“远端位置”、“近端位置”、“远侧端部”、“近侧端部”中的远和近是在植入传感器组件过程中相对于传感器组件而言的，具体为，将靠近传感器组件定义为近，将远离传感器组件定义为远。

上述说明以这样完全、清楚、简明且准确的措辞提供了实施本实用新型所能想到的最佳模式，以及制造和使用的方式和过程，以便使得本领域任何技术人员制造和使用本实用新型。然而，本实用新型易于做出对上述说明进行完全等同的修改和替换构造。因此，本实用新型并不限于所公开的具体实施例。相反，在大致由以下的权利要求表述的本实用新型的精神和范围内，本实用新型覆盖所有的修改和替换构造，以下的权利要求特别指出且区分地限定了本实用新型的主题。虽然在附图和前面的说明中对本实用新型进行了详细的图示和描述，但此类图示和描述应视为示例性的，而不是限制性的。

除非另外限定，否则所有的术语(包括技术和科学术语)取其对于本领域技术人员而言普通且习惯的意义，并且并不用来限制特定或专门的意义，除非在本文中明确地限定。应该指出的是，当描述公开的某些特征或方面时使用特定术语不应当暗指该术语在本文中被重新定义而被限制为包括与该术语相关的任何公开的特定特征或方面。本申请中所用的术语和短语及其变型，尤其在所附的权利要求中，除非另外明确表明，否则应当构成为开放式的而非限制性的。作为前述的例子，术语“包括”应当指的是“包括但不限于”或类似意义。

此外，尽管为了简明和理解的目的已经借助于图示和例子详细描述了前述内容，但是对于本领域技术人员而言明显的是，可以实施某些变化和改变。因此，描述和例子不应当看作是将本实用新型的范围限制为本文所述的特定的实施例和例子，而是还涵盖符合本实用新型的真实范围和精神的所有修改和替代形式。

Claims (10)

1.一种电极组件转移装置，该转移装置被配置在植入器与传感器底座之间，其特征在于：至少包括配置在植入器的针组件上的保持部，所述保持部被配置为在第一状态保持电极组件在针组件上，以及在第二状态释放电极组件到传感器底座上。

2.根据权利要求1所述的电极组件转移装置，其特征在于：所述针组件的近侧端部配置有电极安装部，所述保持部被配置在电极安装部上并朝向近端方向延伸。

3.根据权利要求2所述的电极组件转移装置，其特征在于：所述保持部包括镜像配置的两个弹性钩部，两个所述弹性钩部分别被配置在电极安装部的边缘并朝向近端方向延伸。

4.根据权利要求3所述的电极组件转移装置，其特征在于：在传感器底座上配置有对应保持部的释放机构，所述释放机构被配置为在第二状态将电极组件从保持部上释放到传感器底座上。

5.根据权利要求4所述的电极组件转移装置，其特征在于：所述释放机构包括镜像配置的两个凸台，所述电极组件在第二状态位于两个凸台之间。

6.根据权利要求5所述的电极组件转移装置，其特征在于：两个所述凸台被配置为在第二状态驱动两个弹性钩部彼此远离以释放电极组件。

7.根据权利要求1所述的电极组件转移装置，其特征在于：所述转移装置还包括配置在电极组件与传感器底座之间的耦合部，所述耦合部被配置为在第二状态将电极组件耦合到传感器底座上。

8.根据权利要求7所述的电极组件转移装置，其特征在于：所述耦合部包括配置在电极组件上的两个弹性锁舌和配置在传感器底座上的两个锁孔，所述弹性锁舌与锁孔配合锁定。

9.根据权利要求8所述的电极组件转移装置，其特征在于：所述电极组件包括电极座和预连接在电极座中的传感器电极，所述弹性锁舌被配置在电极座上。

10.根据权利要求9所述的电极组件转移装置，其特征在于：所述弹性锁舌被配置在电极座的一条对角线上。

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