MXPA05004579A - Sistema de activacion para un dispositivo de extraccion de fluido corporal y metodos relacionados. - Google Patents

Sistema de activacion para un dispositivo de extraccion de fluido corporal y metodos relacionados.

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Abstract

Un sistema de activacion para un dispositivo de extraccion de fluido corporal incluye una tapa detectora, por lo menos un sensor de vibracion conectado a la tapa detectora, y por lo menos una unidad de procesamiento de senal en comunicacion con el sensor de vibracion; ademas, la unidad de procesamiento de senal se configura para recibir una senal de salida desde el sensor de vibracion, analizar la senal de salida recibida, y enviar una senal de activacion al dispositivo de extraccion de fluido corporal con base en el analisis de la senal de salida recibida.

Description

SISTEMA DE ACTIVACION PARA UN DISPOSITIVO DE EXTRACCION DE FLUIDO CORPORAL Y METODOS RELACIONADOS ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION Esta solicitud se refiere, en general, a dispositivos médicos y, en particular, a dispositivos médicos para la extracción de fluido corporal y sus métodos relacionados.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION Una variedad de condiciones médicas, tales como diabetes, requieren un monitoreo de una concentración de analitos (por ejemplo, la concentración de glucosa) en un fluido sanguíneo, intersticial u otra muestra de fluido corporal. Típicamente, dicho monitoreo requiere la extracción de una muestra de fluido corporal de un sitio objetivo (por ejemplo, sitio objetivo de tejido dérmico en un dedo del usuario). La extracción (también mencionada como "expresión") de una muestra de fluido corporal del sitio objetivo generalmente implica perforar el sitio objetivo de tejido dérmico y aplicar presión en la cercanía del sitio perforado para expresar la muestra.
Se sabe que emplear varios dispositivos de extracción de fluido corporal (por ejemplo, dispositivos de lanceta cargados por resorte) ayuda en la expresión de una muestra de fluido corporal. Dichos dispositivos de extracción de fluido corporal típicamente requieren que un usuario prepare el dispositivo, empuje el dispositivo contra un sitio objetivo, y posteriormente presione un botón u otro interruptor para activar manualmente el dispositivo de manera que un elemento de penetración de tejido dérmico (por ejemplo, una lanceta) dentro del dispositivo se lance hacia el sitio objetivo. El elemento de penetración del tejido dérmico entonces penetra (por ejemplo, perfora), el sitio objetivo, creando así una abertura para la expresión de una muestra de fluido corporal. La extracción de una muestra de fluido corporal utilizando dispositivos de extracción de fluido corporal convencionales puede provocar dolor y/o incomodidad en un usuario. Una porción de dicho dolor y/o incomodidad se debe a la penetración física del sitio objetivo mediante el elemento de penetración de tejido dérmico. Sin embargo, una porción importante de dicho dolor y/o incomodidad puede también ser de naturaleza mental debido a la anticipación aprehensiva del usuario de una penetración de sitio objetivo y cualquier fluido desconcertante con relación a la activación manual del dispositivo. Esta aprehensión típicamente ocurre cuando el usuario empuja el dispositivo de extracción de fluido corporal hacia el sitio objetivo y como consecuencia decide si o no lanzar el elemento de penetración dérmica. Además, la aprehensión puede llevar a un dolor y/o incomodidad incrementados debido a una tensión física del usuario en el sitio objetivo en anticipación a la penetración. El dolor y/o incomodidad a un usuario también puede ocurrir cuando un intento por extraer una muestra de fluido corporal no es exitoso y un usuario debe de hacer otro intento para extraer una muestra de fluido corporal. Intentos no exitosos para extraer una muestra de fluido corporal pueden ocurrir, por ejemplo, cuando un dispositivo de extracción de fluido corporal no se encuentra en orientación apropiada mientas se empuja contra un sitio objetivo o no se ha empujado contra el sitio con la presión apropiada. Por lo tanto, aún necesario en la técnica, es un dispositivo médico y métodos relacionados que disminuyan el dolor y/o incomodidad relacionados con la extracción de una muestra de fluido corporal debido a la anticipación aprehensiva del usuario de la penetración de sitio objetivo y/o intentos no exitosos por extraer una muestra de fluido corporal.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Los dispositivos médicos y métodos de conformidad con modalidades de la presente invención sirven para disminuir dolor y/o incomodidad que se relacionan con la extracción de las muestras de fluido corporal debido a una anticipación aprehensiva del usuario de la penetración de sitio objetivo. Los dispositivos médicos y métodos también sirven para reducir al mínimo intentos no exitosos por extraer una muestra de fluido corporal. Los dispositivos médicos de conformidad con modalidades de la presente invención incluyen tanto sistemas de activación para dispositivos de extracción de fluido corporal como dispositivos de extracción de fluido corporal que incluyen un sistema de activación. Las modalidades de sistemas de activación para un dispositivo de extracción de fluido corporal de conformidad con la presente invención incluyen una tapa detectora, por lo menos un sensor de vibración conectado a la tapa detectora y por lo menos una unidad de procesamiento de señal en comunicación con por lo menos un sensor de vibración. Además, la unidad de procesamiento de señal se configura para recibir una señal de salida desde por lo menos un sensor de vibración, analizar la señal de salida recibida, y enviar una señal de activación al dispositivo de extracción de fluido corporal con base en el análisis de la señal de salida recibida. Los sistemas de activación de conformidad con las modalidades de la presente invención disminuyen el dolor y/o incomodidad del usuario que se relacionan con la anticipación aprehensiva de una penetración de sitio objetivo al eliminar la necesidad de que un usuario active manualmente el dispositivo de extracción de fluido corporal. En lugar de una activación manual por el usuario, la unidad de procesamiento de señal envía automáticamente una señal de activación al dispositivo de fluido corporal con base en un análisis de las señales de salida recibidas desde el sensor(es) de vibración. Además, el análisis de la señal recibida puede servir para indicar cuando el dispositivo de extracción de fluido corporal se ha empujado apropiadamente contra el sitio objetivo, reduciendo así al mínimo los intentos no exitosos de extracción de fluido corporal. Las modalidades de los dispositivos de extracción de fluido corporal de conformidad con la presente invención incluyen un alojamiento, un mecanismo de lanceta que se mueve con respecto al alojamiento, una lanceta fija al mecanismo de lanceta, un mecanismo de disparo automático y un sistema de activación. Además, el sistema de activación incluye una tapa detectora, al menos un sensor de vibración conectado a la tapa detectora, y por lo menos una unidad de procesamiento de señal en comunicación con por lo menos un sensor. La unidad de procesamiento de señal del dispositivo de extracción de fluido corporal se configura para recibir una señal de salida desde por lo menos un sensor de vibración, para analizar la señal de salida recibida y para enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automático con base en el análisis de la señal recibida.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención se obtendrán mediante la referencia a la siguiente descripción detallada que establecen las modalidades ilustrativas, en donde se utilizan los principios de la invención, y los dibujos anexos (en donde los números similares representan elementos similares), de los cuales: La figura 1A es una representación simplificada, en sección transversal y esquemática (no a escala) de un sistema de activación de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención; la figura 1 B es una vista inferior simplificada (es decir, una vista hacia el extremo distal de la tapa detectora) del sistema de activación de la figura 1A; la figura 2 es una representación en sección transversal simplificada (no a escala) de un dispositivo médico cargado por resorte convencional para la extracción de fluido corporal (es decir, un dispositivo de lanceta) que puede combinarse con sistemas de activación de conformidad con modalidades ejemplares de la presente invención; la figura 3 es una vista en sección transversal esquemática simplificada (no a escala) de un dispositivo de extracción de fluido corporal de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención que incluye el sistema de activación de la figura 1 ; la figura 4 es una vista en sección transversal esquemática simplificada (no a escala) del dispositivo de extracción de fluido corporal de la figura 3 con la inclusión de sensores de presión opcionales en el sistema de activación; la figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de pasos en un procedimiento de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las figuras 1A y 1 B son representaciones de vistas en perspectiva/esquemáticas e inferiores simplificadas, respectivamente, de un sistema de activación 100 para un dispositivo de extracción de fluido corporal de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención. Con relación a las figuras 1A y 1 B, el sistema de activación 100 incluye una tapa detectora 102, al menos un sensor(es) de vibración 104 conectado a la tapa detectora 102 y una unidad de procesamiento de señal (SPU) 106 en comunicación con el sensor(es) de vibración 104. La tapa detectora 102 incluye una superficie distal 108 y una superficie proximal 110. Además, la tapa detectora 102 incluye una abertura 102a y una porción que se puede desviar 102b. En la modalidad de las figuras 1A y 1 B los sensores de vibración 104 se insertan en la tapa detectora por debajo de la superficie distal 108. Sin embargo, el sensor (s) de vibración 104 puede conectarse a la tapa detectora 102 utilizando cualquier técnica adecuada incluyendo, por ejemplo, montaje superficial. Además, la unidad de procesamiento de señal 106 se configura para recibir señales de salida desde cada uno de los sensores de vibración 104, para analizar las señales de salida recibidas, y para enviar una señal de activación al dispositivo de extracción de fluido corporal con base en el análisis de la señal de salida recibida. La superficie distal 108 y la superficie proximal 1 10 incluyen huecos 108a y 110a, respectivamente. Además, la superficie distal 108 también incluye una porción dentada 108b. Cuando se aplica fuerza a la superficie distal 108 (por ejemplo, una fuerza que resulta de impulsar la tapa detectora 102 contra un sitio objetivo), la porción que se puede desviar 102b de la tapa detectora 102 se configura para flexionarse hacia adentro (de derecha a izquierda en la vista de la figura 1A). Al hacerlo así, el sensor(es) de vibración 104 se coloca bajo una tensión mecánica de flexión. Como se explica con mayor detalle a continuación, en caso de que el sensor(es) de vibración 104 sea un sensor de piezo-vibración, el sensor (s) de vibración 104, por ejemplo, producirá una señal de voltaje en respuesta a las vibraciones (por ejemplo, vibraciones en la escala de 10 mieras a 100 mieras en amplitud) provocadas al pulsar sangre a través del sitio objetivo. En el sistema de activación 100, la tapa detectora 102 se forma para ajustarse de manera segura en el alojamiento de un dispositivo de extracción de fluido corporal. Sin embargo, las tapas detectoras de cualquier forma adecuada pueden emplearse en sistemas de activación de la presente invención. La tapa detectora 102 puede formarse, por ejemplo, a partir de un material elásticamente deformable, incluyendo, más no limitándose a, un material elastomérico, un material polimérico, un material de poliuretano, un material de látex, un material de silicona, y cualquier combinación de los mismos. Dichos materiales elásticamente deformables pueden, por ejemplo, deformarse para asumir el contomo de un sitio objetivo (por ejemplo, un sitio objetivo de tejido dérmico en un dedo del usuario) contra el cual la superficie distal 108 de la tapa detectora se empuja durante el uso. Alternativamente, la tapa detectora 102 puede formarse, por ejemplo, a partir de materiales rígidos tales como materiales de plástico rígidos o materiales metálicos rígidos. Los sensores de vibración 104 pueden ser cualquier sensor de vibración adecuado conocido por un experto en la técnica incluyendo, por ejemplo, sensores de piezo-vibración (por ejemplo, 32 sensores de piezo-vibración bimorfos disponibles de RS Components, Northants, UK) y sensores del acelerómetro. En la modalidad de las figuras 1A y 1B, los sensores de vibración 104 se insertan por debajo de la superficie distal 108 de la tapa detectora 104. Sin embargo, los sensores de vibración pueden, alternativamente, insertarse parcialmente o de otra manera fijarse a la tapa detectora 102. Aunque, con el propósito de explicación únicamente, tres sensores de vibración se muestran en la modalidad de las figuras 1A y 1B, el sistema de activación de conformidad con las modalidades de la presente invención puede tener cualquier número adecuado de sensores de vibración. Los sensores de vibración pueden colocarse sobre/en la tapa detectora en cualquier disposición adecuada. Para una detección más exacta de la vibración y determinación de la orientación adecuada de la tapa detectora contra un sitio objetivo, se prefiere que los sensores de vibración 104 se separen sustancialmente igual alrededor de la circunferencia de la tapa detectora 104, como se muestra en las figuras 1 A y 1 B. Un experto en la técnica reconocerá que los sensores de vibración 104 sirven para convertir la energía vibratoria mecánica en energía eléctrica. Por ejemplo, un sensor de piezo-vibración puede producir una potencia de salida eléctrica que sea proporcional a la magnitud de una tensión mecánica inducida en el sensor de piezo-vibración. De este modo, cuando un sensor de piezo-vibración experimenta una tensión mecánica inducida por vibración, el sensor de piezo-vibración produce una señal de salida (por ejemplo, una señal de voltaje de salida) que es proporcional a la tensión mecánica. La sangre que se pulsa a través de un sitio objetivo induce vibraciones que pueden ser detectadas por los sensores de vibración 104 a medida que la tapa detectora 102 se impulsa contra el sitio objetivo. Estas vibraciones dan como resultado en cada uno de los sensores de vibración 104 la producción de una señal de salida (tal como una señal de voltaje de salida). Una señal de voltaje de salida típica puede encontrarse, por ejemplo, en la escala de 4V pico a pico. Las señales de salida de cada uno de los sensores de vibración 104 se comunican con la unidad de procesamiento de señal 106, en donde son recibidas y analizadas. La unidad del procesador de señal 106 puede ser cualquier unidad de procesamiento de señal o combinación de unidades de procesamiento dé señal conocidas por los expertos en la técnica. Por ejemplo, la unidad de procesamiento de señal 106 puede ser una unidad de procesamiento de señal lógica, un Circuito Integrado de Aplicación Específica (ASIC) o un micro-procesador programable. Cuando la tapa detectora 102 se impulsa contra un sitio objetivo antes de la extracción de una muestra de fluido corporal desde el mismo, una unidad de procesamiento de señal 106 puede emplearse para determinar cuando la tapa detectora se encuentra en una orientación y posición óptimas para extracción de fluido corporal por medio de un análisis de las señales de salida recibidas desde los sensores de vibración 104. Por ejemplo, la orientación y posición óptimas pueden corresponder con las señales de salida desde cada uno de los sensores de vibración dentro de una escala predeterminada y hacerse coincidir dentro de una tolerancia predeterminada con las señales de salida de los otros sensores de vibración. En el caso en el que el sistema de activación incluya tres sensores de vibración idénticos (cada uno conectado a la tapa detectora en la misma manera), la unidad de procesamiento de señal puede recibir señales de salida desde cada uno de los tres sensores de vibración y, por ejemplo, comparar las señales de salida entre sí y enviar una señal de activación únicamente cuando las tres señales de salida se encuentran en acuerdo dentro de una escala de error aceptable. En este caso, debe postularse sin estar limitado, que las tres señales de salida en acuerdo indican que cada sensor de vibración se encuentra experimentando la misma vibración y que, por lo tanto, la tapa detectora se coloca firmemente contra el sitio objetivo. Una vez apreciada la descripción de la presente, un experto en la técnica reconocerá que, en términos generales, la unidad de procesamiento de señal analiza la señal(s) de salida desde el sensor(es) de vibración para la presencia de una señal de salida característica que indica colocación apropiada de la tapa detectora contra un sitio objetivo. Subsiguiente a la detección de la presencia de dicha señal de salida característica por la unidad de procesamiento de señal, la unidad de procesamiento de señal envía una señal de activación al dispositivo de extracción de fluido corporal. De la explicación anterior, un experto en la técnica reconocerá que el análisis de las señales de salida por medio de la unidad de procesamiento de señal da como resultado una activación del dispositivo de extracción de fluido corporal únicamente cuando el dispositivo se ha impulsado apropiadamente contra el sitio objetivo. A la inversa, el impulso inapropiado (por ejemplo, impulsando con una orientación que no es firme contra el sitio objetivo) no dará como resultado que se envíe una señal de activación al dispositivo de extracción de fluido corporal mediante la unidad de procesamiento de señal. Por lo tanto, intentos no exitosos por extraer una muestra de fluido corporal se reducen al mínimo. Además, ya que un usuario no requiere activar manualmente el dispositivo de extracción de fluido corporal, se eliminan el dolor y/o incomodidad relacionados con la aprehensión de penetración o el sonido de la activación manual. El sistema de activación 100 de las figuras 1A y 1B pueden incluir por lo menos un sensor de presión opcional (no se muestra en las figuras 1A y 1B), cada uno en comunicación con la unidad de procesamiento de señal 106. Cualquier sensor de presión adecuado puede emplearse incluyendo, por ejemplo, un sensor de presión con base en microinterruptores o transductor de presión (ambos de los cuales se encuentran disponibles de RS components Ltd., Birchington Road, Corby, Northants, NN17 9RS, UK.).
Además, cuando un sensor(es) de presión opcional se incluye en un sistema de activación 100, la unidad de procesamiento de señal 106 se configura además para recibir una señal desde cada uno de los sensores de presión, para analizar la señal recibida desde el sensor de presión, y para enviar una señal de activación al dispositivo de extracción de fluido corporal con base en el análisis de la señal recibida desde el sensor de presión. Los sistemas de activación de conformidad con las modalidades de la presente invención pueden tener cualquier número adecuado de sensores de presión. Además, dichos sensores de presión pueden, por ejemplo, colocarse sobre o en conexión operativa con la tapa detectora en cualquier disposición adecuada. Para una detección más exacta de la presión, se prefiere que dichos sensores de presión puedan colocarse en una relación igualmente separada en forma sustancial entre sí. Los sensores de presión son opcionales en sistemas de activación de conformidad con la presente invención. Sin embargo, la inclusión de dichos sensores provee un medio para monitorear la fuerza con la cual la tapa detectora 102 se impulsa contra un sitio objetivo por medio del análisis mediante la unidad de procesamiento de señal de las señales recibidas desde el sensor (s) de presión. Por lo tanto, el uso de sensores de presión provee información adicional que describe la relación entre la tapa detectora 102 y el sitio objetivo. Por ejemplo, el análisis de las señales desde los sensores de presión puede proveer una indicación de que tan firmemente se presiona la tapa detectora 102 contra un sitio objetivo, la unidad de procesamiento de señal únicamente enviando una señal de activación cuando el análisis indica que la presión adecuada está presente para asegurar una expresión adecuada de una muestra de fluido corporal. El sistema de activación 100 se configura para empleo con un dispositivo de extracción de fluido corporal, tal como un dispositivo de lanceta cargado por resorte. La figura 2 es una representación en sección transversal simplificada de un dispositivo de lanceta cargado por resorte 200 con el cual pueden emplearse los sistemas de activación de conformidad con las modalidades de la presente invención. El dispositivo de lanceta cargado por resorte 200 incluye un alojamiento 202, una tapa de extremo 204, un mecanismo de lanceta 206 que se mueve con respecto al alojamiento, y un mecanismo de disparo 208. El mecanismo de lanceta 206 incluye un pistón 210, un resorte 212, un tope posterior 214, un tope de extremo 216, un sujetador de lanceta 218, y una lanceta 220. El mecanismo de disparo 208 incluye un botón de disparo 222, un pivote 224 y un retén 226. El uso de un dispositivo de lanceta cargado por resorte 200 para extraer una muestra de fluido corporal (por ejemplo, una muestra sanguínea) desde un sitio objetivo (tal como un sitio objetivo de tejido dérmico en el dedo del usuario) procederá típicamente de la siguiente manera. Después de instalar la lanceta 220 en un sujetador de lanceta 218, el mecanismo de lanceta 206 se prepara al jalar el pistón 210 en la dirección de la flecha en la figura 2. Dicha preparación provoca (i) que el resorte 212 se comprima entre el tope posterior 214 y el sujetador de lanceta 218 y (i¡) que el retén 226 se asegure con el sujetador de lanceta 218, como se muestra en la figura 2. La tapa de extremo 204 del dispositivo de lanceta cargado por resorte 200 entonces se impulsa contra el sitio objetivo con suficiente presión para asegurar la expresión de una muestra de fluido corporal después de la perforación del sitio objetivo. Se prefiere que la tapa de extremo se impulse simétricamente (firmemente) contra el sitio objetivo ya que dicha orientación simétrica incrementa la probabilidad de una extracción segura de una muestra de fluido corporal. De aquí en adelante, la depresión manual del botón de disparo 222 por medio de un usuario provocará que el mecanismo de disparo 206 se mueva sobre su eje alrededor de un pivote 224, contrayendo el retén 226 y liberando el sujetador de lanceta 218. La liberación del sujetador de lanceta 218 permite al resorte 212 expandirse, lanzando la lanceta 220 hacia el sitio objetivo. El sujetador de lanceta 218 y el tope de extremo 216 evitan que la lanceta 220 se desplace más de una distancia predeterminada. Como se describió previamente, un usuario puede tener dificultad en impulsar simétricamente la tapa de extremo 204 contra un sitio objetivo y determinar cuándo se ha aplicado la presión suficiente al sitio objetivo para expresión de una muestra de fluido corporal. Sin embargo, al emplear los sistemas de activación de conformidad con las modalidades de la presente invención con un dispositivo de extracción de fluido corporal (por ejemplo, dispositivo de lanceta cargado por resorte 200 de la figura 2), la orientación simétrica y, opcionalmente, suficiente presión, puede detectarse y emplearse para activar automáticamente el dispositivo de extracción de fluido corporal. La figura 3 es una vista en sección transversal esquemática simplificada del dispositivo de extracción de fluido corporal 300 (por ejemplo, un dispositivo de lanceta) de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención que incluye un sistema de activación 100 de las figuras 1A y 1B. El dispositivo de extracción de fluido corporal 300 también incluye un alojamiento 302, un mecanismo de lanceta 306 (que se mueve con respecto al alojamiento 302), y un mecanismo de disparo automático 308. El mecanismo de lanceta 306 incluye una lanceta 312 (por ejemplo, una lanceta integrada y una tira de prueba) y un sujetador de lanceta 314. La tapa detectora 102 incluye una abertura 102a dentro de la cual una protuberancia de sitio objetivo puede formarse cuando la tapa detectora 102 se impulsa contra el sitio objetivo. El mecanismo de disparo automático 308 puede ser cualquier mecanismo de disparo automático adecuado conocido por un experto en la técnica incluyendo, más no limitándose, al mecanismo piezo-eléctrico descrito en la solicitud de patente de Inglaterra No. 0323350.9 (No. de caso del apoderado DDI-5018, presentado el 6 de octubre del 2003). Otros mecanismos de disparo automatizados pueden implicar, por ejemplo, (i) contracción electrónica de un seguro, para liberar un resorte comprimido, cuya expansión lanza una lanceta hasta un sitio objetivo o (ii) impulsadores electromagnéticos. Como se describió previamente, las señales de salida desde los sensores de vibración 104 se analizan mediante la unidad de procesamiento de señal 106 para determinar cuando la tapa detectora 102 se coloca apropiadamente mientras se impulsa contra un sitio objetivo. A la inversa, las señales de salida desde los sensores de vibración 104 también pueden analizarse mediante la unidad de procesamiento de señal para detectar posicionamiento inapropiado de la tapa detectora 102 y evitar el lanzamiento de la lanceta 312. Una vez valorada la descripción de la presente, un experto en la técnica reconocerá que las modalidades de los dispositivos de extracción de fluido corporal de conformidad con la presente invención pueden incluir una tapa detectora de varias configuraciones incluyendo, por ejemplo, una sola tapa detectora integrada que sirve tanto como una tapa de extremo como una tapa detectora (como se ilustra en la figura 3). La figura 4 es una vista en sección transversal esquemática simplificada de un dispositivo de extracción de fluido corporal 400 de conformidad con otra modalidad ejemplar de la presente invención que es idéntica al dispositivo 300 de la figura 3 pero para (a) la inclusión de sensores de presión 402, (b) la inclusión de un anillo "o" comprimible 404 y (c) unidad de procesamiento de señal 106 configurada para recibir una señal desde sensores de presión 402, para analizar las señales recibidas desde los sensores de presión 402, y para enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automático 308 con base en el análisis de las señales recibidas desde los sensores de presión 402. En la modalidad de la figura 4, los sensores de presión 402 se colocan entre el anillo "o" comprimible 402 y el alojamiento 302 (es decir, los sensores de presión 402 se conectan indirectamente a la tapa detectora 102) de manera que la presión con la cual la tapa detectora 102 se impulsa contra un sitio objetivo puede detectarse mediante los sensores de presión 402. Aunque, con el propósito de explicación únicamente, se muestran dos sensores de presión 402 en la modalidad de la figura 4, el sistema de activación de conformidad con las modalidades de la presente invención puede tener cualquier número adecuado de sensores de presión en cualquier disposición adecuada. Como se describió previamente con respecto a las figuras 1A y 1 B, la inclusión de los sensores de presión en el sistema de activación 100 sirve para permitir la determinación de la fuerza con la cual la tapa detectora 02 se impulsa contra un sitio objetivo. La figura 5 es un diagrama de flujo que muestra una secuencia de pasos en un método para extraer una muestra de fluido corporal 500 de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención. El método 500 incluyen proveer un dispositivo de extracción de fluido corporal que incluye un mecanismo de disparo automatizado y un sistema de activación, como se establece en el paso 510. El sistema de activación del dispositivo de extracción de fluido corporal incluye una tapa detectora, al menos un sensor(es) de vibración conectado a la tapa detectora y por lo menos una unidad(es) de procesamiento de señal en comunicación con el sensor(es) de vibración. Además, la unidad de procesamiento de señal se configura para recibir una señal de salida desde cada uno de los sensores de vibración, para analizar la señal de salida recibida, y para enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automatizado con base en el análisis de la señal de salida recibida. Opcionalmente, el sistema de activación del dispositivo de extracción de fluido corporal puede incluir por lo menos un sensor(es) de presión con la unidad de procesamiento de señal configurada para recibir una señal desde el sensor(es) de presión, para analizar la señal recibida desde el sensor de presión, y para enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automatizado con base en el análisis de la señal recibida desde el sensor de presión y la señal de salida desde el sensor de vibración. El dispositivo de extracción de fluido corporal provisto en el paso 510 puede ser, por ejemplo, un dispositivo de extracción de fluido corporal 300 de la figura 3, el dispositivo de extracción de fluido corporal 400 de la figura 4, o cualquier otro dispositivo de extracción de fluido corporal de conformidad con las modalidades de la presente invención. A continuación, el dispositivo de extracción de fluido corporal se impulsa hacia un sitio objetivo (por ejemplo, un sito objetivo de tejido dérmico de un dedo del usuario), como se establece en el paso 520 de la figura 5. En forma subsiguiente, una señal de salida desde el sensor(es) de vibración se recibe por medio de la unidad de procesamiento de señal, como se establece en el paso 530. La unidad de procesamiento de señal entonces se emplea para analizar la señal de salida recibida (véase paso 540). Este análisis puede incluir análisis de las señales recibidas como se describieron previamente con respecto al sistema de activación de las figuras 1A y 1 B y el dispositivo de extracción de fluido corporal de la figura 3. De aquí en adelante, se envía una señal de activación al mecanismo de disparo automatizado desde la unidad de procesamiento de señal con base en el análisis de la señal de salida recibida, como se establece en el paso 550. En caso de que el sistema de activación incluya opcionalmente sensores de presión, el paso 540 además incluye recibir una señal desde cada uno de los sensores de presión mediante la unidad de procesamiento de señal. Además, el paso 550 incluye emplear la unidad de procesamiento de señal para analizar la señal recibida desde el sensor de presión, y el paso 560 incluye enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automatizado desde la unidad de procesamiento de señal con base en los análisis de la señal de salida recibida desde el sensor de vibración y la señal recibida desde el sensor de presión. Ya que los métodos de conformidad con la presente invención incluyen enviar una señal de activación desde la unidad de procesamiento de señal con base en un análisis de las señales de salida recibidas desde los sensores de vibración, un usuario no puede anticipar fácilmente cuándo ocurrirá dicha activación y no tendrá que activar manualmente el dispositivo de extracción de fluido corporal. Por lo tanto, el dolor y/o incomodidad del usuario relacionado con dicha anticipación y activación manual se eliminan. Debe entenderse que varias alternativas a las modalidades de la invención descritas en la presente pueden emplearse en la práctica de la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que los métodos y estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes se cubran por la misma.

Claims (1)

  1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un sistema de activación para un dispositivo de extracción de fluido corporal, el sistema de activación comprende: una tapa detectora con una superficie proximal y una superficie distal; por lo menos un sensor de vibración conectado a la tapa detectora; y una unidad de procesamiento de señal en comunicación con cada uno de por lo menos un sensor de vibración; caracterizado porque la unidad de procesamiento de señal se configura para recibir una señal de salida desde cada uno de por lo menos un sensor de vibración, para analizar la señal de salida recibida, y para enviar una señal de activación al dispositivo de extracción de fluido corporal con base en el análisis de la señal de salida recibida. 2.- El sistema de activación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque por lo menos un sensor de vibración es un sensor de piezo-vibración. 3. - El sistema de activación de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque por lo menos un sensor de piezo-vibración se fija a la superficie distal de la tapa detectora. 4. - El sistema de activación de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque cada uno de por lo menos un sensor de piezo-vibración se inserta en la tapa detectora. 5.- El sistema de activación de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque existe una pluralidad de sensores de piezo-vibración y los sensores de piezo-vibración se separan simétricamente con respecto a la tapa detectora. 6.- El sistema de activación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque incluye al menos un sensor de presión conectado a la tapa detectora y en donde la unidad de procesamiento de señal también se configura para recibir una señal desde cada uno de por lo menos un sensor de presión, para analizar la señal recibida de cada uno de por lo menos un sensor de presión, y para enviar una señal de activación al dispositivo de extracción de fluido corporal con base en el análisis de la señal recibida para cada uno de al menos un sensor de presión. 7. - El sistema de activación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque cada sensor de presión se fija de manera directa a la tapa detectora. 8. - El sistema de activación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque por lo menos un sensor de presión se fija indirectamente a la tapa detectora. 9. - El sistema de activación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la unidad de procesamiento de señal es una unidad de procesamiento de señal lógica. 10. - Un dispositivo de extracción de fluido corporal que comprende: un alojamiento; un mecanismo de lanceta móvil con respecto al alojamiento; una lanceta fija al mecanismo de lanceta; un mecanismo de disparo automático; y un sistema de activación que incluye: una tapa detectora; al menos un sensor de vibración conectado a la tapa detectora; y una unidad de procesamiento de señal en comunicación con cada uno de por lo menos un sensor de vibración, caracterizado porque la unidad de procesamiento de señal se configura para recibir una señal de salida desde cada uno de por lo menos un sensor de vibración, para analizar la señal de salida recibida, y para enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automático con base en el análisis de la señal recibida. 1 1.- El dispositivo de extracción de fluido corporal de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque se configura para extraer una muestra de sangre. 12. - El dispositivo de extracción de fluido corporal de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque se configura para extraer fluido intersticial (ISF). 13. - El dispositivo de extracción de fluido corporal de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque incluye por lo menos un sensor de presión y en donde la unidad de procesamiento de señal también se configura para recibir una señal desde cada uno de por lo menos un sensor de presión, para analizar la señal recibida de cada uno de por lo menos un sensor de presión, y para enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automatizado con base en el análisis de la señal recibida desde cada uno de por lo menos un sensor de presión. 14. - Un método para activar un dispositivo de extracción de fluido corporal, el método comprende: proveer un dispositivo de extracción de fluido corporal que incluye un mecanismo de disparo automatizado y un sistema de activación, el sistema de activación tiene: una tapa detectora con una superficie proximal; por lo menos un sensor de vibración conectado a la tapa detectora; y una unidad de procesamiento de señal en comunicación con cada uno de por lo menos un sensor de vibración, en donde la unidad de procesamiento de señal se configura para recibir una señal de salida desde cada uno de por lo menos un sensor de vibración, para analizar la señal de salida recibida y para enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automatizado con base en el análisis de la señal de salida recibida; impulsar el dispositivo de extracción de fluido corporal hacia un sitio objetivo; recibir una señal de salida desde cada uno de por lo menos un sensor de vibración mediante la señal de procesamiento de señal; emplear la unidad de procesamiento de señal para analizar la señal de salida recibida desde cada uno de por lo menos un sensor de vibración; enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automatizado desde la unidad de procesamiento de señal con base de análisis. 15. - El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el paso de enviar incluye enviar una señal de activación cuando el análisis indica que la tapa detectora se impulsa simétricamente contra el sitio objetivo. 16.- El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el paso de proveer incluye proveer un dispositivo de extracción de fluido corporal que incluye un sistema de activación con por lo menos un sensor de presión; y el paso de recibir incluye recibir una señal de cada uno de por lo menos un sensor de presión en la unidad de procesamiento de señal; y el paso de emplear incluye emplear la unidad de procesamiento de señal para analizar la señal recibida desde cada uno de por lo menos un sensor de presión; y el paso de enviar incluye enviar una señal de activación al mecanismo de disparo automatizado desde la unidad de procesamiento de señal con base en el análisis de la señal de salida recibida desde cada uno de por lo menos un sensor de vibración y la señal de salida recibida de cada uno de por lo menos un sensor de presión.
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