ES2861348T3

ES2861348T3 - Ensamblaje para un dispositivo autoinyector

Info

Publication number: ES2861348T3
Application number: ES14749996T
Authority: ES
Inventors: Martin John Mcloughlin; Ian Darnell; Matt Ekman; Ian Anderson; Neil Bentley Cammish
Original assignee: UCB Biopharma SRL; Bespak Europe Ltd
Current assignee: UCB Biopharma SRL; Bespak Europe Ltd
Priority date: 2013-08-02
Filing date: 2014-08-04
Publication date: 2021-10-06
Anticipated expiration: 2034-08-04
Also published as: EP3027248B1; CN105555337B; CA2919195A1; CN105555337A; BR112016002188A2; JP6667165B2; AU2014298151A1; GB2519196A; WO2015015230A3; CA2919195C; GB201313888D0; US11517676B2; US20160175531A1; BR112016002188B1; WO2015015230A2; AU2014298151B2; US10500341B2; JP2016525425A; GB2519196B; GB201413766D0

Abstract

Un ensamblaje (10) para un dispositivo (100) autoinyector, el ensamblaje (10) incluye: un soporte (20) de jeringa para soportar una jeringa (60) limitando el movimiento axial hacia adelante de la jeringa (60) con relación al soporte (20) de jeringa y dispuesto de tal manera que el movimiento axial del soporte de jeringa da como resultado un movimiento axial de la jeringa; y un elemento (40) de protección que se puede unir a un extremo posterior del soporte (20) de jeringa; caracterizado porque el elemento (40) de protección se puede unir al soporte (20) de jeringa de modo que el elemento (40) de protección está restringido axialmente tanto axialmente hacia adelante como axialmente hacia atrás con respecto al soporte (20) de jeringa, en donde la unión del elemento (40) de protección al soporte (20) de jeringa se realiza mediante el tope de las primeras características de tope en el soporte (20) de jeringa y las segundas características de tope en el elemento (40) de protección; en donde el movimiento axial hacia adelante del elemento (40) de protección con respecto al soporte (20) de jeringa está limitado por el tope de las características de tope primera y segunda; en donde el elemento (40) de protección tiene una brida que tiene una superficie (42) axialmente hacia atrás; y en donde las cargas axiales dirigidas hacia adelante recibidas por la superficie (42) axialmente hacia atrás se transmiten al soporte (20) de jeringa a través del tope de las características de tope primera y segunda.

Description

DESCRIPCIÓN

Ensamblaje para un dispositivo autoinyector

Esta invención se refiere a un ensamblaje para un dispositivo autoinyector, y en particular, a un ensamblaje para un dispositivo autoinyector que reduce el riesgo de daño de la jeringa durante el uso del dispositivo autoinyector.

Antecedentes

Normalmente, las jeringas precargadas suministradas por compañías farmacéuticas están hechas de vidrio o de materiales igualmente duros pero quebradizos. Muchas de estas jeringas precargadas se fabrican según un "estándar" industrial reconocido y se utilizan en dispositivos autoinyectores para la administración del medicamento precargado. Un ejemplo de un dispositivo autoinyector que emplea una jeringa precargada estándar de este tipo se describe en el documento WO-A-2007/083115 (The Medical House pic) donde, dentro del dispositivo, un elemento accionador actúa sobre la brida de la jeringa para hacerla avanzar axialmente hacia adelante para insertar la aguja de la jeringa en el lugar de la inyección.

El documento WO-A-2011/070346 (The Medical House Ltd) describe un protector de brida de jeringa en forma de elemento espaciador que busca reducir la carga de accionamiento aplicada a la brida de jeringa redirigiéndola radialmente hacia adentro hacia el cilindro principal la jeringa. Se pueden encontrar más ejemplos de ensamblajes que comprenden una jeringa precargada en los documentos WO 2012/145685, GB 2 75 917, WO 02/076374 y US 2010/185148.

Sigue existiendo la necesidad de minimizar aún más el riesgo de rotura de la jeringa en los dispositivos autoinyectores, ya que cualquier rotura puede provocar el atasco del dispositivo y, en última instancia, la imposibilidad de administrar la dosis de medicamento con consecuencias potencialmente fatales.

Por tanto, la presente invención busca minimizar el riesgo de rotura de jeringas en dispositivos autoinyectores.

Breve resumen de la divulgación

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención se proporciona un ensamblaje para un dispositivo autoinyector, el ensamblaje incluye:

un soporte de jeringa para soportar una jeringa limitando el movimiento axial hacia adelante de la jeringa con respecto al soporte de la jeringa y dispuesto de tal manera que el movimiento axial del soporte de la jeringa da como resultado un movimiento axial de la jeringa; y

un elemento de protección que se puede unir a un extremo posterior del soporte de la jeringa;

en donde el elemento de protección se puede unir al soporte de la jeringa de manera que el elemento de protección se restringe axialmente tanto axialmente hacia adelante como axialmente hacia atrás con respecto al soporte de la jeringa, en donde la unión del elemento de protección al soporte de la jeringa se realiza mediante el tope de las primeras características de tope en el soporte de la jeringa y las segundas características de tope en el elemento de protección;

en donde el movimiento axial hacia adelante del elemento de protección con respecto al soporte de la jeringa está limitado por el tope de las características de tope primera y segunda;

en donde el elemento de protección tiene una brida que tiene una superficie axialmente hacia atrás;

y en donde las cargas axiales dirigidas hacia adelante recibidas por la superficie axialmente hacia atrás se transmiten al soporte de la jeringa a través del tope de las características de tope primera y segunda.

Por tanto, el elemento de protección se puede unir al soporte de la jeringa de manera que, cuando se une, el movimiento axial relativo entre el elemento de protección y el soporte de la jeringa está limitado por el tope de las características de tope primera y segunda. Es decir, el tope de las características del primer y segundo tope limita el movimiento axial relativo y es responsable de transferir la carga aplicada al elemento de protección al soporte de la jeringa. Una jeringa que se pueda instalar en el soporte de la jeringa (antes de la unión del elemento de protección) no experimentará ninguna carga que se aplique a la parte posterior del elemento de protección, ya que el elemento de protección actúa como un "puente" de carga que transmite la carga desde un miembro accionador al soporte de la jeringa sin aplicar una carga axial a la jeringa. El elemento de protección se puede unir a un extremo posterior del soporte de la jeringa.

Dichas características de segundo tope de dicho elemento de protección pueden incluir una pluralidad de patas que se extienden axialmente hacia adelante, y dichas características de primer tope de dicho soporte de jeringa pueden incluir una brida externa, y el movimiento axial hacia adelante del elemento de protección con respecto al soporte de jeringa puede estar limitado por el tope de dicha pluralidad de patas que se extienden axialmente hacia delante contra dicha brida externa. Dicha pluralidad de patas que se extienden axialmente hacia adelante puede formar parte de al menos un par de broches, donde cada broche incluye un par de dichas patas que se extienden axialmente hacia adelante y una viga transversal frontal que se extiende circunferencialmente para conectar las dos patas de cada par de patas que se extienden axialmente hacia adelante. Cada una de dichas vigas transversales frontales puede formar la porción axialmente más hacia adelante de cada broche respectivo.

Una superficie que mira axialmente hacia adelante de cada viga transversal frontal puede ser ahusada, la superficie que mira axialmente hacia adelante se extiende axialmente hacia atrás en una dirección radial hacia afuera, y una superficie que mira axialmente hacia atrás de dicha brida externa también está ahusada en al menos partes, la superficie que mira axialmente hacia atrás de dichas partes se extiende axialmente hacia atrás en una dirección radialmente hacia fuera de manera que sea complementaria a la superficie que mira axialmente hacia adelante de cada viga transversal frontal.

El soporte de la jeringa puede incluir terceras características de tope y el elemento de protección puede incluir una cuarta característica de tope y el movimiento axial hacia atrás del elemento de protección con respecto al soporte de la jeringa está limitado por el tope de la tercera y cuarta características de tope.

Dichas terceras características de tope de dicho soporte de jeringa pueden incluir codos que se extienden radialmente hacia fuera y dicha cuarta características de tope de dicho elemento de protección incluyen dichas vigas transversales frontales y el movimiento axial hacia atrás del elemento de protección con respecto al soporte de jeringa está limitado por el tope de los codos contra dichas vigas transversales frontales. Las patas que se extienden axialmente hacia atrás pueden extenderse desde dichos codos.

Dichas vigas transversales frontales pueden tener una porción rebajada para facilitar el ensamblaje de las vigas transversales frontales sobre las patas que se extienden axialmente hacia atrás de dicho soporte de jeringa.

Cada uno de dichos broches puede incluir una segunda viga transversal que se extiende circunferencialmente para conectar las dos patas de cada par de patas que se extienden axialmente hacia delante, estando cada segunda viga transversal axialmente hacia atrás y separada axialmente de la respectiva viga transversal frontal.

El soporte de la jeringa puede incluir ganchos que están configurados para engancharse al elemento de protección y limitar el movimiento axial hacia atrás del elemento de protección con respecto al soporte de la jeringa. Cada uno de dichos ganchos puede estar dispuesto en una pata que se extiende axialmente hacia atrás de dicho soporte de jeringa.

Las patas de cada uno de dicho par de patas que se extienden axialmente hacia adelante de cada broche pueden estar espaciadas circunferencialmente para recibir una de dichas patas que se extienden axialmente hacia atrás de dicho soporte de jeringa. Dichas vigas transversales frontales pueden tener una porción rebajada para facilitar el ensamblaje de las vigas transversales frontales sobre las patas que se extienden axialmente hacia atrás de dicho soporte de jeringa.

El elemento de protección define una superficie axialmente hacia atrás para recibir un accionamiento axial (para provocar el movimiento del soporte de la jeringa, por ejemplo). La superficie axialmente hacia atrás para recibir el accionamiento axial es una superficie axialmente hacia atrás de una brida.

Dicho elemento de protección puede definir un orificio central que se extiende en una dirección axial y la brida puede extenderse radialmente hacia fuera desde el orificio. La superficie de la brida que mira axialmente hacia atrás puede inclinarse axialmente hacia adelante a lo largo de direcciones radiales alejándose de dicho orificio. Dicha superficie orientada axialmente hacia atrás de dicha brida puede corresponder a parte de la superficie de un tronco cónico.

Dicho elemento de protección puede comprender además características de localización para alinear coaxialmente el elemento de protección con el extremo posterior de una jeringa. Dichas características de localización pueden comprender un tapón que se extiende axialmente hacia adelante que se extiende desde la superficie de la brida que mira axialmente hacia adelante, definiendo el tapón una parte de dicho orificio.

El elemento de protección se puede ensamblar sobre dicho soporte de jeringa. El ensamblaje puede comprender además una jeringa soportada por dicho soporte de jeringa, en donde al menos parte de dicho elemento de protección está axialmente hacia atrás de al menos parte de dicha jeringa. Dicha jeringa puede comprender un cilindro que tiene una salida en un extremo delantero, una aguja conectada de manera fluida a dicha salida, un extremo posterior abierto, un elemento de émbolo móvil dentro de dicho cilindro, una barra de émbolo conectada a dicho elemento de émbolo para mover dicho elemento de émbolo dentro de dicho cilindro, y una brida de jeringa posterior que se extiende radialmente hacia fuera desde un extremo posterior del cilindro.

Un lado del elemento de protección que mira axialmente hacia delante puede tener una forma que sea complementaria al perfil de la brida posterior de la jeringa.

El tapón puede tener una forma que sea complementaria al perfil del extremo posterior abierto del cilindro.

El movimiento axialmente hacia atrás de la jeringa recibida en el soporte de la jeringa puede verse limitado por el elemento de protección. En determinadas realizaciones, se puede permitir cierto movimiento axial limitado de la jeringa en el soporte de la jeringa. En otras realizaciones, sustancialmente no se permite ningún movimiento axial de la jeringa en el soporte de la jeringa debido a la presencia del elemento de protección.

La jeringa puede contener una formulación líquida de fármaco y, en realizaciones particulares, el cilindro de dicha jeringa tiene un volumen correspondiente a una dosis única de dicha formulación líquida de fármaco. Dicha formulación de fármaco líquida puede disponerse para reposo entre 2 y 8°C y para administración inyectada entre 18 y 30°C. La formulación líquida del fármaco puede tener una viscosidad de menos de 120 mPa.s a una temperatura de suministro de 20°C. La formulación de fármaco líquido puede comprender una formulación acuosa de un fármaco de tipo biológico terapéutico. Dicho fármaco de tipo biológico puede comprender una inmunoglobulina o un fragmento de la misma. Dicho fármaco de tipo biológico puede comprender un fragmento de anticuerpo PEGilado o mPEGilado. Dicha formulación acuosa puede comprender un componente de formulación adicional seleccionado del grupo que consiste en reguladores, NaCl y modificadores de pH. La concentración del fármaco en la formulación líquida del fármaco puede ser superior a 100 mg/ml.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo autoinyector que incluye el ensamblaje descrito anteriormente.

De acuerdo con un ejemplo, se proporciona un elemento de protección para su uso con una jeringa y configurado para colocarse al menos parcialmente hacia atrás de una brida de la jeringa, definiendo el elemento de protección un orificio central que se extiende en una dirección axial y tiene una brida alrededor del orificio que se extiende radialmente hacia fuera, donde la brida tiene una superficie orientada axialmente hacia adelante y una superficie orientada axialmente hacia atrás, y la superficie orientada axialmente hacia atrás se inclina axialmente hacia adelante a lo largo de direcciones radiales alejándose de dicho orificio y está configurada para recibir accionamiento axial.

El elemento de protección puede comprender además características de ubicación para ubicar el elemento de protección en el extremo posterior de una jeringa. Dichas características de localización pueden comprender un tapón que se extiende axialmente hacia adelante que se extiende desde la superficie de la brida que mira axialmente hacia adelante, definiendo el tapón una parte de dicho orificio. Dicha superficie orientada axialmente hacia atrás de dicha brida puede corresponder a parte de la superficie de un tronco cónico. El elemento de protección puede comprender además una pluralidad de patas que se extienden axialmente hacia delante. Dicha pluralidad de patas que se extienden axialmente hacia adelante puede formar parte de al menos un par de broches, donde cada broche incluye un par de dichas patas que se extienden axialmente hacia adelante y una viga transversal frontal que se extiende circunferencialmente para conectar las dos patas de cada par de patas que se extienden axialmente hacia adelante. Cada una de dichas vigas transversales frontales puede formar la porción axialmente más adelantada de cada broche respectivo. Una superficie que mira axialmente hacia adelante de cada viga transversal frontal puede ser ahusada, la superficie que mira axialmente hacia adelante se extiende axialmente hacia atrás en una dirección radialmente hacia afuera. Dichas vigas transversales frontales pueden tener una porción rebajada para facilitar el ensamblaje de dicho ensamblaje de protección sobre un soporte de jeringa. Cada uno de dichos broches puede incluir una segunda viga transversal que se extiende circunferencialmente para conectar las dos patas de cada par de patas que se extienden axialmente hacia delante y está axialmente hacia atrás y separada axialmente de dicha viga transversal frontal.

De acuerdo con un ejemplo, se proporciona un ensamblaje que incluye un elemento de protección como se describió anteriormente, y una jeringa. Dicha jeringa puede comprender un cilindro que tiene una salida en un extremo frontal, una aguja conectada de manera fluida a dicha salida, un extremo posterior abierto, un elemento de émbolo móvil dentro de dicho cilindro, una barra de émbolo conectada a dicho elemento de émbolo para mover dicho elemento de émbolo dentro de dicho cilindro, y una brida de jeringa posterior que se extiende radialmente hacia fuera desde un extremo posterior del cilindro.

De acuerdo con un ejemplo, se proporciona un dispositivo autoinyector que incluye el ensamblaje descrito anteriormente.

De acuerdo con un ejemplo, se proporciona un soporte de jeringa para soportar una jeringa limitando el movimiento axial hacia adelante de la jeringa con respecto al soporte de la jeringa, el soporte de la jeringa tiene una brida externa y ganchos, cada gancho está dispuesto en una pata que se extiende axialmente hacia atrás de dicho soporte de jeringa.

De acuerdo con un ejemplo, se proporciona un soporte de jeringa para soportar una jeringa limitando el movimiento axial hacia adelante de la jeringa con respecto al soporte de jeringa, teniendo el soporte de jeringa una brida externa y codos que se extienden radialmente hacia afuera de forma axial hacia atrás de la brida.

El soporte de jeringa descrito anteriormente puede comprender además al menos una proyección radialmente hacia dentro para soportar una jeringa sobre el mismo.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones de la invención se describen con más detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1A es una vista en sección transversal de un ensamblaje de acuerdo con una realización de la presente invención con una jeringa instalada, las figuras 1B y 1C muestran cada una vista lateral del ensamblaje de la figura 1A donde el ensamblaje de la figura 1C se gira 90° con respecto al ensamblaje de la figura 1B;

La figura 2A muestra un ensamblaje sin ensamblar de acuerdo con una realización alternativa de la presente invención, y la figura 2B muestra una vista lateral del ensamblaje de la figura 2A ensamblado con una jeringa instalada;

La figura 3A muestra un ensamblaje sin ensamblar de acuerdo con una realización alternativa adicional de la presente invención, y la figura 3B muestra una vista lateral del ensamblaje de la figura 3A ensamblado con una jeringa instalada;

La figura 4 muestra una vista en sección de un ensamblaje de acuerdo con una realización de la presente invención con una jeringa instalada y un elemento de accionamiento enganchado con el ensamblaje; y

La figura 5 muestra un dispositivo autoinyector de acuerdo con una realización de la presente invención.

Descripción detallada

La figura 1A es una vista en sección transversal de un ensamblaje 10 de acuerdo con una realización de la presente invención. Las figuras 1B y 1C muestran cada una vista lateral del ensamblaje de la figura 1A donde el ensamblaje de la figura 1C se gira 90° con respecto al ensamblaje de la figura 1B. El ensamblaje 10 incluye un soporte 20 de jeringa y un elemento 40 de protección. En la disposición mostrada en la figura 1A, se instala una jeringa 60 dentro del ensamblaje 10. El soporte 20 de jeringa soporta la jeringa 60 de modo que se produce un movimiento axial del soporte 20 de jeringa en el movimiento axial de la jeringa 60 en su interior tal como durante el movimiento axial hacia adelante del soporte 20 de jeringa y la jeringa 60 desde una posición de pre-uso a una posición de inyección dentro de un dispositivo autoinyector. Por tanto, el soporte 20 de jeringa puede considerarse un soporte de jeringa. Las flechas etiquetadas A y B en las figuras indican las direcciones "axiales" donde A representa la dirección axial hacia adelante (es decir, hacia el lugar de la inyección) y B representa la dirección axial hacia atrás (es decir, lejos del lugar de la inyección). Otras direcciones y orientaciones a las que se hace referencia en esta solicitud (por ejemplo, radial y circunferencial) son relativas a las direcciones axiales A, B. Las direcciones A y B pueden considerarse paralelas a una "dirección longitudinal" del ensamblaje de la presente invención, o de hecho cualquier dispositivo más grande que incorpore el ensamblaje, o cualquier componente del ensamblaje.

En realizaciones preferibles, el soporte 20 de jeringa soporta la jeringa 60 en un extremo frontal de la jeringa 60, por ejemplo en una brida interna del soporte 20 de jeringa. En realizaciones particularmente preferibles, el soporte 20 de jeringa incluye algunas o todas las características de los medios de soporte de jeringa descritos en el documento WO-A-2007/083115. Sin embargo, en realizaciones alternativas dentro del alcance de la presente invención, la jeringa 60 puede estar soportada por el soporte 20 de jeringa en puntos de la jeringa 60 distintos de su extremo frontal.

La jeringa 60 puede ser una jeringa precargada estándar e incluye un cilindro 62 que tiene una brida 64 posterior de jeringa y un detenedor 66 dispuesto dentro del cilindro y que se puede mover en el mismo. Normalmente, en uso, el detenedor 66 se mueve mediante una barra de émbolo (no mostrado) o elemento similar, para presurizar el fluido contenido en el cilindro 62 y expulsarlo de un extremo frontal abierto de la jeringa 60. La jeringa 60 puede incluir una aguja (no mostrada) en su extremo frontal para penetrar en un sitio de inyección y facilitar la expulsión de fluido desde el cilindro 62.

El elemento 40 de protección es un componente separado con respecto al soporte 20 de jeringa y se puede unir a un extremo posterior del soporte 20 de jeringa. La posibilidad de unir el elemento 40 de protección permite que la jeringa 60 se inserte en el soporte 20 de jeringa antes de la unión del elemento 40 de protección. Un elemento 40 de protección integral y un soporte 60 de jeringa no permitirían la inserción de la jeringa 60 sin sacrificar las características que dan lugar a los beneficios asociados con la presente invención.

Como se muestra en las figuras 1A a 1C, el soporte 20 de jeringa es generalmente tubular y tiene una brida 22 externa hacia su extremo posterior que actúa como un elemento de tope contra el cual el elemento 40 de protección se apoya para evitar un mayor movimiento axial hacia adelante del elemento 40 de protección con respecto al soporte 20 de jeringa. La brida 22 externa tiene una sección 22a de corte inferior orientada hacia atrás para engancharse con el elemento 40 de protección y minimizar el riesgo de movimiento inadvertido del elemento 40 de protección con respecto al soporte 20 de la jeringa.

Un cuerpo 20a principal del soporte 20 de jeringa tiene un diámetro interno que es mayor que el diámetro externo del cilindro 62 de jeringa de manera que la jeringa 60 puede insertarse en el soporte 20 de jeringa durante el ensamblaje. En realizaciones preferibles, el espacio anular entre el cuerpo 20a principal del soporte 20 de jeringa y el cilindro 62 de jeringa (cuando está instalado) es pequeño para minimizar el movimiento radial de la jeringa 60 dentro del soporte 20 de jeringa reduciendo así el riesgo de rotura de la jeringa 60. El diámetro interno del cuerpo 20a principal del soporte 20 de jeringa es más pequeño que el diámetro externo de la brida 64 posterior de jeringa de la jeringa 60 de modo que la brida 64 posterior de la jeringa no puede pasar al cuerpo 20a principal. En realizaciones preferibles, la jeringa 60 está soportada en el soporte 20 de jeringa (por ejemplo, por un tope) de manera que el movimiento axial hacia adelante de la jeringa 60 está limitado con respecto al soporte 20 de jeringa en un grado donde no sería posible que la brida 64 posterior de la jeringa para que entre en el cuerpo 20a principal en cualquier caso. De manera similar, el movimiento axial hacia atrás de la jeringa dentro del soporte de la jeringa está restringido por el elemento de protección.

La brida 22 externa del soporte 20 de jeringa está ubicado cerca del extremo posterior del cuerpo 20a principal, sin embargo no está en el extremo posterior real sino axialmente separado del mismo.

El soporte 20 de jeringa tiene un par de patas 24 que se extienden axialmente hacia atrás que se extienden desde el extremo posterior del cuerpo 20a principal axialmente hacia atrás de la brida 22 externa. Cada una del par de patas 24 es diametralmente opuesta al otro del par y cada una se extiende desde el cuerpo 20a principal a través de un codo 24a que se extiende radialmente hacia fuera. Debido a los codos 24a, el diámetro interno de las patas 24 (cuando se considera un par) es mayor que el diámetro interno del cuerpo 20a principal. El diámetro interno de las patas 24 es preferiblemente similar al diámetro externo de la brida 64 posterior de jeringa de la jeringa 60, de modo que la brida 60 posterior puede acomodarse entre las patas 24 pero hay un espacio mínimo entre las patas 24 y la brida 64 de la jeringa posterior. Además, en la realización preferible no limitativa mostrada en las figuras 1Aa 1C, el diámetro externo de las patas 24 (cuando se considera como un par) es sustancialmente el mismo que el diámetro externo de la brida 22 externa. Las patas 24 tienen cada una un gancho 24b que se extiende tanto radialmente hacia adentro como axialmente hacia adelante para poder engancharse con el elemento 40 de protección y evitar el movimiento axial hacia atrás del elemento 40 de protección con respecto al soporte 20 de jeringa (como se describe con más detalle a continuación). En la realización mostrada en las figuras 1a a 1C, los ganchos 24b están dispuestos en el extremo posterior de las patas 24, aunque en realizaciones alternativas, este no tiene por qué ser necesariamente el caso.

En la realización preferida mostrada en las figuras, el elemento 40 de protección tiene una superficie 42 posterior cónica o inclinada de otro modo alrededor de un orificio 44 central. En particular, la superficie 42 posterior del elemento de protección se inclina axialmente hacia adelante a lo largo de una dirección radial hacia afuera desde el borde del orificio 44. El elemento 40 de protección tiene un tapón 45 que se extiende axialmente hacia adelante que está ubicada en el centro y tiene un diámetro externo adecuado para ubicarse y formar un ajuste estrecho con el interior del cilindro 62 de la jeringa 60. Un lado que mira axialmente hacia adelante del elemento 40 de protección tiene una forma complementaria al perfil de la brida 64 de la jeringa. De manera similar, el tapón 45 tiene una forma complementaria del perfil del cilindro 62 en el que encaja. Tales características complementarias mejoran el ajuste del elemento 40 de protección contra la jeringa 60. El tapón 45 forma un paso en el lado que mira axialmente hacia adelante del elemento 40 de protección de modo que una superficie del elemento 40 de protección se extiende radialmente más allá del orificio 44 y evita que todo el elemento 40 de protección entre en el interior del cilindro 62.

El elemento 40 de protección se extiende radialmente más allá de la brida 64 posterior de la jeringa y tiene un broche 46 que se extiende axialmente hacia adelante que está posicionado radialmente hacia afuera de la brida 64 posterior de la jeringa cuando el tapón 45 está ubicado en el orificio 44, como se muestra en las figuras. El broche 46 incluye un par de patas 46a espaciadas circunferencialmente que se extienden axialmente hacia adelante, y una viga 46b transversal que se extiende circunferencialmente entre las dos patas 46a, uniéndolas entre sí. La superficie más frontal del broche 40 está biselada para ser complementaria a la sección 22a de corte inferior que mira hacia atrás de la brida 22 externa y estar configurada para engancharse con ella con riesgo reducido de movimiento relativo axial o radial inadvertido entre ellas. Esta disposición proporciona un tope que limita el movimiento axial hacia adelante del elemento 40 de protección en relación con el soporte 20 de jeringa y permite que la carga axial se transmita desde el elemento 40 de protección al soporte 20 de jeringa. Si bien esta es una realización preferible, las realizaciones menos preferibles pueden presentan superficies de interfaz no ahusadas (es decir, sin variación axial a lo largo de una dirección radial) entre el broche 46 y la brida 22 externa. Estas disposiciones aún lograrían el tope deseado para limitar el movimiento axial hacia adelante del elemento 40 de protección con respecto al soporte 20 de jeringa pero sería menos eficaz para minimizar el riesgo de que el broche 46 se flexione radialmente hacia fuera sin darse cuenta y se deslice axialmente hacia adelante sobre la brida 22 externa.

En la realización preferible mostrada en las figuras, el espacio circunferencial entre las dos patas 46a del broche 46 acomoda las patas 24 que se extienden axialmente hacia atrás del soporte 20 de jeringa. Además, el elemento 40 de protección tiene un par superficies 48 receptoras orientadas axialmente hacia atrás para recibir los ganchos 24b de las patas del soporte 20 de jeringa donde cada una de las superficies receptoras que miran axialmente hacia atrás se estrecha axialmente hacia atrás en una dirección radialmente hacia afuera para ser complementaria a la superficie orientada hacia adelante de cada gancho 24b. Cuando se enganchan en las superficies 48 receptoras orientadas axialmente hacia atrás, los ganchos 24b limitan el movimiento axial hacia atrás del elemento 40 de protección con respecto al soporte 20 de jeringa. La combinación del tope entre el broche 46 y la brida 22 externa y el enganche de los ganchos 24b en las superficies 48 receptoras orientadas axialmente hacia atrás da como resultado que el elemento 40 de protección esté limitado tanto en la dirección axial hacia adelante como hacia atrás con respecto al soporte 20 de jeringa y, por lo tanto, siendo "capturado" axialmente con relación al mismo. Puede ser posible algún pequeño movimiento axial relativo debido a las tolerancias de fabricación, sin embargo, es preferible que cualquier movimiento axial sea lo más pequeño posible.

El elemento 40 de protección forma un puente de carga que transmite la fuerza axial recibida desde la parte posterior del elemento de protección axialmente hacia adelante al soporte 20 de jeringa a través de la brida 22 externa. El ensamblaje está configurado de modo que no se transmita ninguna carga axial desde el elemento 40 de protección a la jeringa 60 y, por lo tanto, la jeringa está protegida de fuerzas potencialmente dañinas durante el uso. Un factor que contribuye a que la jeringa evite la carga axial aplicada es la relación entre el soporte de la jeringa por el soporte 20 de jeringa y las respectivas longitudes axiales de los broches 46 y las patas 24 que se extienden axialmente hacia atrás del soporte 20 de jeringa. Para evitar la carga, la jeringa 60 debería estar "flotando" dentro del ensamblaje 10 del soporte 20 de jeringa y el elemento 40 de protección. Es decir, se puede permitir algún movimiento axial limitado de la jeringa en el soporte de la jeringa.

Las figuras 2A y 2B muestran un ensamblaje 10' modificado de acuerdo con una realización alternativa de la presente invención. El ensamblaje 10' modificado incluye un elemento 40' de protección modificado y un soporte 20' de jeringa modificado. El elemento 40' de protección modificado y el soporte 20' de jeringa son cada uno en gran medida los mismos que el elemento 40 de protección y el soporte 20 de jeringa descritos anteriormente en relación con las figuras 1A a 1C, sin embargo, los componentes modificados se indican con un primo/guion (') y nuevos componentes/características se indican con un nuevo numeral. Por ejemplo, el elemento 40' de protección modificado de las figuras 2A y 2B tiene un broche 46' modificado que difiere en dos aspectos en comparación con el broche 46 de las figuras 1A a 1C. El broche 46' modificado todavía incluye dos pares de patas 46a' espaciadas circunferencialmente que se extienden axialmente hacia adelante, y una viga 46b' transversal que se extiende circunferencialmente entre las dos patas 46a' de cada par, uniendo el par respectivo. Sin embargo, cada viga 46b' transversal incluye una porción 47 rebajada en su lado radialmente hacia adentro. Cada porción 47 rebajada está ahusada para facilitar el ensamblaje del elemento 40' de protección sobre el soporte 20' de jeringa ayudando a los broches 46' sobre las patas 24' modificadas que se extienden axialmente hacia atrás del soporte 20' de jeringa modificado.

En segundo lugar, las patas 46a' del broche 46' son más anchas en una dirección circunferencial en comparación con las patas 46a del elemento 40 de protección de las figuras 1A a 1C. Este ensanchamiento es posible porque las patas 24' que se extienden axialmente hacia atrás del soporte 20' de jeringa modificado son más estrechas en una dirección circunferencial en comparación con las patas 24 de las figuras 1A a 1C. Las patas 46a' más anchas del broche 46' mejoran la resistencia del área de la sección transversal y reducen el riesgo de que el elemento 40' de protección se rompa o deforme bajo carga.

Además, las patas 24' que se extienden axialmente hacia atrás están ahusadas en una dirección axial, con las patas 24' ensanchándose cada vez más en una dirección circunferencial a lo largo de la dirección axial hacia atrás. Las patas 24' que se extienden axialmente hacia atrás forman un ajuste estrecho con el broche 46' y reducen el "balanceo" del elemento 40' de protección con respecto al soporte 20' de jeringa a lo largo de las direcciones indicadas por la flecha C doble en la figura 2B. Alternativamente, el balanceo puede mitigarse cuando el broche 46' no forme necesariamente un ajuste estrecho completamente alrededor de las patas 24' mediante orejetas ubicadas en cualquiera de las patas 24' o en el broche 46' para al menos formar un ajuste estrecho en ubicaciones seleccionadas y minimizado movimiento relativo.

Las figuras 3Ay 3B muestran una realización alternativa de un ensamblaje 10" de acuerdo con la presente invención. El ensamblaje 10" modificado incluye un elemento 40" de protección modificado y un soporte 20" de jeringa modificado. El elemento 40" de protección modificado y el soporte 20" de jeringa son cada uno en gran medida iguales que el elemento 40 de protección y el soporte 20 de jeringa descritos anteriormente en relación con las figuras 1Aa 1C, sin embargo, los componentes modificados se indican con un doble primo/guion (") y los nuevos componentes/características se indican con un nuevo numeral. El broche 46" modificado todavía incluye dos pares de patas 46a" espaciadas circunferencialmente que se extienden axialmente hacia adelante, y una viga 46b" transversal que se extiende circunferencialmente entre las dos patas 46a" de cada par. Además, el broche 46" tiene una viga 46d transversal posterior axialmente hacia atrás y separada axialmente de la viga 46b" transversal, donde la viga 46d transversal posterior se extiende circunferencialmente entre las patas 46a". El par de vigas 46d, 46b" transversales y el par de patas 46a" definen una abertura para recibir las patas 24" que se extienden axialmente hacia atrás.

Como se muestra en las figuras 3A y 3B, las patas 24" que se extienden axialmente hacia atrás del soporte 20" de jeringa modificado son axialmente más cortas que las patas 24, 24' de las figuras 1A-1C y las figuras 2A-2B. Las patas 24" no tienen ganchos que se extienden radialmente hacia dentro (véanse los ganchos 24b, 24b') y no se enganchan sobre las superficies receptoras que miran hacia atrás (véanse las superficies 48 receptoras que miran hacia atrás). En cambio, el codo 24a" de las patas 24" se apoya contra la viga 46b" transversal para limitar el movimiento axial hacia atrás del elemento 40" de protección con respecto al soporte 20" de jeringa. En la configuración ensamblada, como se muestra en la figura 3B, hay una brecha axial entre el lado del codo 24a" que mira axialmente hacia adelante y el lado que mira axialmente hacia atrás de la viga 46b" transversal. Esta brecha determina el grado de posible movimiento axial relativo entre el elemento 40" de protección y el soporte 20" de jeringa. En realizaciones preferibles, el codo 24a” puede ser ahusado, extendiéndose axialmente hacia adelante en una dirección radialmente hacia afuera, para engancharse con una superficie complementaria orientada hacia atrás de la viga 46b” transversal. En esta disposición preferible, el broche 46" encaja más firmemente con el soporte 20" de jeringa cuando se mueve axialmente hacia atrás con respecto al mismo, ya que se reduce el riesgo de que el broche 46" se deforme para deslizarse sobre las patas 24".

Las patas 24, 24' que se extienden axialmente hacia atrás de las realizaciones descritas anteriormente en relación con las figuras 1A a 1C y 2A a 2B también pueden incluir un codo, donde la viga 46b, 46b' transversal se apoya en el codo para limitar el movimiento axial hacia atrás del elemento 40, 40' de protección en el improbable caso de que fallen los ganchos 24b, 24b'.

El elemento 40" de protección de las figuras 3A y 3B se muestra con la porción 47 rebajada presente en cada broche 46". Si bien es preferible que esta característica esté presente y ayude al ensamblaje del elemento 40" de protección sobre el soporte 20" de jeringa, las realizaciones dentro del alcance de la presente invención pueden no tener esta característica, pero conservan las otras características descritas de la realización de las figuras 3A y 3B. De hecho, la porción 47 rebajada puede estar presente o no en los broches 46, 46', 46" dentro del alcance de la presente invención.

De manera similar, mientras que la superficie 42 posterior de los elementos 40, 40', 40" de protección se describe anteriormente como cónica o inclinada de otro modo, en realizaciones alternativas dentro del alcance de la presente invención, la superficie 42 posterior no puede estar inclinada (es decir, no variar axialmente a lo largo de una dirección radial). Tales realizaciones pueden incluir cualquiera de las características descritas de las realizaciones de las figuras 1A-1C, 2A-2B y 3A-3C. Sin embargo, se observa que una superficie 42 posterior cónica o de otro modo inclinada es preferible porque facilita que un miembro accionador cese el contacto con el elemento 40, 40', 40" de protección una vez que el miembro accionador ha actuado sobre el mismo para mover el soporte 20, 20', 20" de jeringa (y por lo tanto la jeringa 60 contenida en él) a una posición adecuada para el suministro (es decir, cuando una aguja de la jeringa 60 ha penetrado en un lugar de inyección hasta una profundidad suficiente). Por ejemplo, una superficie 42 posterior cónica o de otro modo inclinada es particularmente adecuada para su uso en autoinyectores que tienen elementos accionadores que tienen patas o etiquetas flexibles que se enganchan inicialmente con el elemento 40, 40', 40" de protección para aplicar una carga al soporte 20, 20', 20” de la jeringa para mover la jeringa 60, y luego flexionar radialmente hacia fuera en una abertura de una carcasa del autoinyector cuando se alcanza una posición axial específica. La superficie 42 cónica o de otro modo inclinada reducirá el riesgo de que las patas flexibles o etiquetas no se flexionen en la abertura y, por lo tanto, se desenganchen con el elemento 40, 40', 40", de protección lo que puede provocar que el dispositivo se atasque y que la dosis de medicamento no se suministre. Los elementos 40, 40', 40" de protección que tienen una superficie 42 posterior cónica o de otro modo inclinada son particularmente adecuados para su uso en dispositivos donde el elemento de accionamiento es equivalente al componente de carcasa interior descrito en la publicación WO-A-2005/070481.

La figura 4 muestra un ejemplo de un ensamblaje 10 con una jeringa 60 instalada. También se muestra un elemento 80 de accionamiento que tiene patas 82 flexibles hacia un extremo frontal del mismo. Cada pata 82 flexible tiene un pie 82a en un extremo frontal para engancharse con el elemento 40 de protección. En la configuración mostrada en la figura 4, las patas 82 flexibles se flexionan radialmente hacia dentro y se enganchan con el elemento 40 de protección para poder transmitir fuerza axial al mismo. Típicamente, las patas 82 flexibles se desviarán hacia su posición radialmente hacia adentro debido a la interferencia con una funda externa o carcasa cuya superficie evita la flexión radial hacia afuera. Las aberturas u otros rebajes o formaciones adecuadas en ubicaciones axiales predeterminadas en la funda externa o la carcasa permiten que las patas 82 flexibles se flexionen radialmente hacia fuera en una posición axial particular. La superficie 42 cónica o de otro modo inclinada permite un enganchamiento adecuado entre el elemento 80 de accionamiento y el elemento 40 de protección, pero facilita el desenganchamiento fácil y fiable cuando las patas 82 flexibles alcanzan la ubicación axial predeterminada. La relación y el enganche/desenganche mostrados en y descritos en relación con la figura 4 no son exclusivos del elemento de protección descrito anteriormente utilizando el numeral 40 de referencia. De hecho, la relación y el enganche/desenganche descritos pueden aplicarse a cualquiera de los elementos 40', 40" de protección o cualquier otro elemento de protección dentro del alcance de la presente invención.

Si bien es preferible que el elemento de protección de la presente invención actúe como un puente de carga que transmita la fuerza axial recibida desde la parte posterior del elemento de protección axialmente hacia adelante en el soporte 20 de jeringa, la superficie cónica o de otro modo inclinada proporciona ventajas que son independientes de la función de puenteo preferible. Por lo tanto, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención, el elemento de protección puede tener una superficie orientada hacia atrás cónica o de otro modo inclinada, pero no tiene características que permitan que el elemento de protección se comporte como un puente de carga. Sin las características del puente de carga, las fuerzas axiales recibidas desde el eje axial hacia atrás del elemento de protección se transmitirán directamente a través del elemento de protección a la jeringa en la que está dispuesto y ubicado el elemento de protección. Por lo tanto, estas realizaciones no mitigarán el daño potencial por impacto señalado anteriormente en la misma medida que las realizaciones con las características de puente, sin embargo, proporcionarán una superficie posterior adecuada para recibir las patas flexibles de un elemento accionador y facilitar un desenganche fácil y confiable. Por tanto, el riesgo de atasco se reduce cuando se utiliza en un dispositivo autoinyector.

El ensamblaje de la invención puede formar parte de un dispositivo autoinyector. La figura 5 muestra un ejemplo de un dispositivo 100 autoinyector que puede incorporar el ensamblaje. El dispositivo 100 autoinyector que se muestra en la figura 5 incluye un cuerpo 102 principal, una tapa 104 unida de forma desmontable a un extremo frontal del cuerpo 102 principal y un botón 106 para accionar el dispositivo 100 autoinyector.

El ensamblaje y autoinyector de la invención es adecuado para la administración inyectada de fármaco, particularmente para el tratamiento y/o profilaxis de un número de enfermedades, trastornos o afecciones, incluidas infecciones (virales, por ejemplo, infección por VIH, bacteriana, fúngica y por parásito); choque endotóxico asociado con infección; enfermedades inflamatorias/autoinmunes tales como osteoartritis, artritis reumatoide, artritis psoriásica, lupus eritematoso sistémico (SLE), espondilitis anquilosante, EPOC, asma, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome del intestino irritable y psoriasis; trastornos inflamatorios inmunomediados del sistema nervioso central y periférico tales como esclerosis múltiple y síndrome de Guillain-Barr; Enfermedad de injerto contra huésped; rechazo de trasplantes de órganos; dolor; cáncer (incluyendo tumores sólidos tales como melanomas, hepatoblastomas, sarcomas, carcinomas de células escamosas, cánceres de células de transición, cánceres de ovario y neoplasias hematológicas, leucemia mielógena aguda, leucemia mielógena crónica, cáncer gástrico y cáncer de colon); trastornos congénitos, por ejemplo, fibrosis quística y anemia de células falciformes; trastornos del crecimiento; epilepsia; tratamiento de la infertilidad; enfermedad cardíaca que incluye enfermedades isquémicas tales como infarto de miocardio así como aterosclerosis y coagulación intravascular; trastornos óseos tales como osteopenia y osteoporosis; y enfermedad metabólica/idiopática, por ejemplo, diabetes.

En las realizaciones, la jeringa del ensamblaje y el autoinyector en este documento contiene una formulación de fármaco líquida, que está diseñada para reposo refrigerado (por ejemplo, a 2-8°C) y para administración inyectada a temperatura ambiente (por ejemplo, a o alrededor de 18-30°C). En las realizaciones, la viscosidad de la formulación líquida del fármaco es inferiora 120 mPa.s (120 centipoise), en las realizaciones menos de 100 mPa.s (100 centipoise) a una temperatura de suministro de 20°C.

Por tanto, los fármacos apropiados pueden seleccionarse de agentes biológicamente activos, que incluyen entidades químicas, polisacáridos, esteroides y, especialmente, proteínas naturales y recombinantes, que incluyen glicoproteínas, polipéptidos y oligopéptidos y derivados poliméricos de los mismos. Las proteínas, polipéptidos y oligopéptidos particulares incluyen hormonas, tales como insulina, epinefrina, norepinefrina, adrenocorticotropina, somatotropina, eritropoyetina y oxitocina; citocinas, tales como linfocinas, quimiocinas e interleucinas y sus receptores, por ejemplo, interleucina (IL)-1a, IL-1p, IL-1R, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL17, interferón (IFN)-a, IFN- p, IFN-y, factor estimulante de colonias de granulocitos y monocitos, factor de necrosis tumoral-a; factores de crecimiento, tales como factor de crecimiento nervioso y factor de crecimiento derivado de plaquetas; enzimas, tales como el activador del plasminógeno tisular; y, especialmente, inmunoglobulinas. Las inmunoglobulinas incluyen anticuerpos completos y fragmentos funcionalmente activos y/o derivados de los mismos, por ejemplo anticuerpos policlonales, monoclonales, recombinantes, multivalentes, mono o multiespecíficos, anticuerpos humanizados o quiméricos, anticuerpos monocatenarios, fragmentos Fab, fragmentos Fab' y F(ab')2. Los derivados poliméricos de tales proteínas, polipéptidos y oligopéptidos incluyen derivados formados entre la proteína, polipéptido u oligopéptido y un polímero natural o sintético, por ejemplo, un polisacárido o un polímero de polialilquileno tal como un poli (etilenglicol) [PEG] o un derivado del mismo, por ejemplo, metoxipoli (etilenglicol) [mPEG]. Los agentes particulares incluyen hormonas de crecimiento y hormonas para el tratamiento de la infertilidad. Otros agentes particulares son para el tratamiento de la epilepsia tales como brivaracetam y seletracetam.

Se ha descubierto que el dispositivo autoinyector en este documento es de particular utilidad cuando el fármaco es una inmunoglobulina o un fragmento de la misma, especialmente un fragmento de anticuerpo PEGilado o mPEGilado.

Las formulaciones de fármacos líquidas en este documento son típicamente formulaciones acuosas, que comprenden el fármaco en solución y además otros componentes de formulación opcionales, que pueden incluir reguladores (por ejemplo, lactato, acetato), NaCl y modificadores de pH (por ejemplo, NaOH).

Se ha descubierto que el dispositivo de ensamblaje y autoinyector en este documento es de particular utilidad en donde la concentración del fármaco (por ejemplo, un fármaco de tipo biológico terapéutico) en la formulación de fármaco líquida es bastante alta. En particular, cuando el fármaco es un anticuerpo pegilado, se ha encontrado que el dispositivo autoinyector es de particular utilidad cuando la concentración del fármaco es superior a 100 mg/ml, particularmente superior a 150 mg/ml, tal como 200 mg/ml.

A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, las expresiones "comprende" y "contiene" y sus variaciones significan "que incluyen, entre otros", y no pretenden (ni excluyen) otras unidades estructurales, añadiduras, componentes, números enteros o pasos. A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, el singular abarca el plural a menos que el contexto requiera lo contrario. En particular, cuando se usa el artículo indefinido, la especificación debe entenderse como que contempla tanto la pluralidad como la singularidad, a menos que el contexto requiera lo contrario.

Las características, números enteros, rasgos, compuestos, restos químicos o grupos descritos junto con un aspecto, realización o ejemplo particular de la invención deben entenderse como aplicables a cualquier otro aspecto, realización o ejemplo descrito en este documento a menos que sea incompatible con el mismo. Todas las características divulgadas en esta especificación (incluidas las reivindicaciones adjuntas, el resumen y los dibujos) y/o todos los pasos de cualquier método o proceso así divulgados, pueden combinarse en cualquier combinación, excepto combinaciones en las que al menos algunas de dichas características y/o los pasos son mutuamente excluyentes. La invención no se limita a los detalles de ninguna de las realizaciones anteriores. La invención se extiende a cualquier novedad, o cualquier combinación novedosa, de las características divulgadas en esta especificación (incluidas las reivindicaciones, resúmenes y dibujos adjuntos), o a cualquier novedad, o combinación novedosa, de los pasos de cualquier método o proceso así divulgado.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un ensamblaje (10) para un dispositivo (100) autoinyector, el ensamblaje (10) incluye:

un soporte (20) de jeringa para soportar una jeringa (60) limitando el movimiento axial hacia adelante de la jeringa (60) con relación al soporte (20) de jeringa y dispuesto de tal manera que el movimiento axial del soporte de jeringa da como resultado un movimiento axial de la jeringa; y

un elemento (40) de protección que se puede unir a un extremo posterior del soporte (20) de jeringa;

caracterizado porque el elemento (40) de protección se puede unir al soporte (20) de jeringa de modo que el elemento (40) de protección está restringido axialmente tanto axialmente hacia adelante como axialmente hacia atrás con respecto al soporte (20) de jeringa,

en donde la unión del elemento (40) de protección al soporte (20) de jeringa se realiza mediante el tope de las primeras características de tope en el soporte (20) de jeringa y las segundas características de tope en el elemento (40) de protección;

en donde el movimiento axial hacia adelante del elemento (40) de protección con respecto al soporte (20) de jeringa está limitado por el tope de las características de tope primera y segunda;

en donde el elemento (40) de protección tiene una brida que tiene una superficie (42) axialmente hacia atrás;

y en donde las cargas axiales dirigidas hacia adelante recibidas por la superficie (42) axialmente hacia atrás se transmiten al soporte (20) de jeringa a través del tope de las características de tope primera y segunda.

2. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las segundas características de tope del elemento (40) de protección incluyen una pluralidad de patas (46a) que se extienden axialmente hacia adelante, y las primeras características de tope de dicho soporte (20) de jeringa incluyen una brida (22) externa, y el movimiento axial hacia adelante del elemento (40) de protección con respecto al soporte (20) de jeringa está limitado por el tope de dicha pluralidad de patas (46a) que se extienden axialmente hacia adelante contra dicha brida (22) externa.

3. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicha pluralidad de patas (46a) que se extienden axialmente hacia adelante forman parte de al menos un par de broches (46), donde cada broche (46) incluye un par de patas (46a) que se extienden axialmente hacia adelante y una viga (46b) transversal frontal que se extiende circunferencialmente para conectar las dos patas de cada par de patas (46a) que se extienden axialmente hacia delante.

4. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde cada una de dichas vigas (46b) transversales frontales forman una porción axialmente más adelantada de cada broche (46) respectivo.

5. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 4, en donde una superficie que mira axialmente hacia adelante de cada viga (46b) transversal frontal está ahusada, la superficie que mira axialmente hacia adelante se extiende axialmente hacia atrás en una dirección radialmente hacia afuera, y una superficie (22a) que mira axialmente hacia atrás de dicha brida (22) externa también está ahusada en al menos partes, la superficie (22a) axialmente orientada hacia atrás de dichas partes se extiende axialmente hacia atrás en una dirección radialmente hacia afuera para ser complementaria a la superficie axialmente orientada hacia adelante de cada viga (46b) transversal frontal.

6. Un ensamblaje (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el soporte (20) de jeringa incluye una tercera característica de tope y el elemento (40) de protección incluye una cuarta característica de tope y un movimiento axial hacia atrás del elemento (40) de protección con respecto al soporte (20) de jeringa está limitado por el tope de las características de tope tercera y cuarta.

7. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 6 cuando depende de la reivindicación 3, en donde las terceras características de tope del soporte (20) de jeringa incluyen codos (24a") que se extienden radialmente hacia afuera y las cuartas características de tope de dicho elemento (40) de protección incluyen dichas vigas (46b) transversales frontales y el movimiento axial hacia atrás del elemento (40) de protección con respecto al soporte (20) de jeringa está limitado por el tope de los codos (24a") contra dichas vigas (46b) transversales frontales;

opcionalmente en donde las patas (24) que se extienden axialmente hacia atrás se extienden desde dichos codos (24a"); y

opcionalmente en donde dichas vigas (46b) transversales frontales tienen una porción (47) rebajada para facilitar el ensamblaje de las vigas (46b) transversales frontales sobre las patas (24) que se extienden axialmente hacia atrás de dicho soporte (20) de jeringa.

8. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde dichos broches (46) incluyen cada uno una segunda viga (46d) transversal que se extiende circunferencialmente para conectar las dos patas de cada par de patas (46a) que se extienden axialmente hacia adelante, cada segunda viga (46d) transversal está axialmente hacia atrás y axialmente separada de la respectiva viga (46b) transversal frontal.

9. Un ensamblaje (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el soporte (20) de jeringa incluye ganchos (24b) que están configurados para engancharse en el elemento (40) de protección y limitar el movimiento axial hacia atrás del elemento (40) de protección con respecto al soporte (20) de jeringa;

en donde opcionalmente cada uno de dichos ganchos (24b) está dispuesto en una pata (24) que se extiende axialmente hacia atrás del soporte (20) de jeringa.

10. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 9 cuando depende de la reivindicación 4, en donde cada uno de los ganchos (24b) está dispuesto en una pata (24) que se extiende axialmente hacia atrás de dicho soporte (20) de jeringa, y las patas de cada uno de dicho par de patas (46a) que se extienden axialmente hacia delante de cada broche (46) están espaciadas circunferencialmente para recibir una de dichas patas (24) que se extienden axialmente hacia atrás de dicho soporte (20) de jeringa;

11. Un ensamblaje (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho elemento (40) de protección define un orificio (44) central que se extiende en una dirección axial y la brida se extiende radialmente hacia fuera desde el orificio (44).

12. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 11, en donde la superficie (42) orientada axialmente hacia atrás de la brida se inclina axialmente hacia adelante a lo largo de direcciones radiales alejándose de dicho orificio (44).

13. Un ensamblaje (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha superficie (42) orientada axialmente hacia atrás de dicha brida corresponde a parte de una superficie de un tronco cónico.

14. Un ensamblaje (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho elemento (40) de protección comprende además características de ubicación para alinear coaxialmente el elemento (40) de protección con el extremo posterior de una jeringa (20).

15. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 14 cuando depende de la reivindicación 11, en donde dichas características de ubicación comprenden un tapón (45) que se extiende axialmente hacia adelante que se extiende desde la superficie de la brida que mira axialmente hacia adelante, definiendo el tapón (45) parte de dicho orificio (44).

16. Un ensamblaje (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento (40) de protección está ensamblado sobre el soporte (20) de jeringa.

17. Un ensamblaje (10) de acuerdo con la reivindicación 16, en donde el ensamblaje (10) comprende además una jeringa (60) soportada por el soporte (20) de jeringa, y al menos parte de dicho elemento (40) de protección está axialmente hacia atrás de al menos una parte de dicha jeringa (60).

18. Un dispositivo autoinyector que incluye el ensamblaje (10) de la reivindicación 16 o 17.