TW201538194A

TW201538194A - 藥劑輸送裝置

Info

Publication number: TW201538194A
Application number: TW104102787A
Authority: TW
Inventors: Winfried Huthmacher
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2014-01-30
Filing date: 2015-01-28
Publication date: 2015-10-16
Also published as: EP3099357A1; CN105939746B; US20160339182A1; JP2017504423A; WO2015113969A1; US10463808B2; EP3099357B1; EP2902062A1; CN105939746A; JP6553627B2; DK3099357T3

Abstract

本發明係描述一藥劑輸送裝置(1)，其包含一活塞桿(11)，及一容器載體(7)以供將一藥劑容器、諸如一注射器(8)扣持於體部(2)內。與活塞桿(11)相聯結的至少一縱向肋(2.2)係配置以接合載體(7)。載體(7)及至少一肋(2.2)的至少一者係包含一彈性材料，彈性材料係調適以藉由載體(7)與至少一肋(2.2)之間的接合而變形。

Description

藥劑輸送裝置

本發明係有關一藥物輸送裝置。

發明背景

施用液體藥劑係為一對於使用者及醫療專業人員在心理與生理上皆構成數種危險與挑戰之程序。充填有一選定劑量的藥劑以供將該藥劑施用至患者之預充填的注射器係為該技藝所習知。包含一針頭套筒以供在使用之前及之後覆蓋一預充填注射器的一針頭之藥劑輸送裝置係亦為習知。典型地，針頭套筒係被人工地移動抑或被一放鬆中彈簧的動作所移動以圍繞針頭。

仍需要一經改良的藥劑輸送裝置。

發明概要

本發明之一目的係提供一改良的藥劑輸送裝置。

在一示範性實施例中，根據本發明的一藥劑輸送裝置係包含一活塞桿及一容器載體以供將一藥劑容器扣持於體部內。與活塞桿相聯結的至少一縱向肋係配置以接合載體。載體及至少一肋的至少一者係包含一彈性材料，彈性材料係調適以藉由載體與至少一肋之間的接合而變形。

在一示範性實施例中，藥劑輸送裝置進一步包含一體部。容器載體係配置於體部內。活塞桿連接至體部，且至少一肋係以一在一徑向往內方向突出的方式配置於體部內。載體可相對於體部在一近方向從一初始位置移動。

在一示範性實施例中，藥劑輸送裝置進一步包含一套筒，套筒係可沿著一縱軸線移動於體部內藉以覆蓋或露出一注射針頭。

在一示範性實施例中，容器載體係包含一橫向部分，橫向部分係調適以支撐一注射器的一注射器筒上之一凸緣，俾防止注射器相對於載體在一遠方向移動。橫向部分係附接至一環形軸環，環形軸環係調適以接合至少一肋。軸環在放鬆時具有一實質圓形橫剖面，且軸環的一內部直徑係大於注射器的凸緣之一最大外部直徑。橫向部分係包含一內軸環，內軸環藉由一數量的連接肋被連接至軸環的第一段。內軸環具有一內部直徑，其實質地對應於注射器筒的一外部直徑。在軸環相對於內軸環作軸向運動時，連接肋係調適以使第一段相對於縱軸線傾斜。一或多個載體肋係配置於軸環的一內表面上且以一接合注射器筒上的凸緣之方式突出於一徑向往內方向以供拘限注射器相對於載體在近方向的運動。載體肋包含一近斜坡。

在一示範性實施例中，肋係包含一階步，階步係調適以容許載體被移動直到近向地抵靠階步而不被變形或具有一低程度的變形為止並調適以使載體自階步近向地作更大程度變形。一套筒彈簧係以一相對於載體在遠方向偏壓套筒(6)之方式配置於載體與套筒之間。

將從下文提供的詳細描述得知本發明的進一步可適用範圍。然而應瞭解：詳細描述及特定範例雖然表明本發明的範例實施例，係僅以示範提供，熟悉該技藝者將從此詳細描述得知位於發明的精神與範圍內之不同變化及修改。

1‧‧‧藥劑輸送裝置

2‧‧‧實質長形及圓柱形體部

2.1‧‧‧軸向停止件

2.2‧‧‧縱向體部肋

2.3‧‧‧階步

6‧‧‧套筒

6.1‧‧‧近軸環

6.2‧‧‧縱向肋

7‧‧‧容器載體

7.1‧‧‧橫向部分

7.2‧‧‧軸環

7.3‧‧‧載體肋

7.4‧‧‧近斜面

7.5‧‧‧內軸環

7.6‧‧‧連接肋

7.7‧‧‧第一段

7.8‧‧‧第二段

8‧‧‧注射器

8.1‧‧‧凸緣

8.2‧‧‧注射器筒

8.3‧‧‧腔穴

9‧‧‧中空注射針頭

10‧‧‧停止器

11‧‧‧活塞桿

12‧‧‧套筒彈簧

13‧‧‧銷

14‧‧‧彈性肋

15‧‧‧實質環形間隙

D‧‧‧遠方向

IP‧‧‧初始位置

P‧‧‧近方向

圖式詳細描述

將從僅供示範而非限制本發明之下文提供的詳細描述及附圖更完整地瞭解本發明，且其中：圖1A是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一範例實施例的示意縱剖面；圖1B是根據本發明的一容器載體之一範例實施例的示意立體圖；圖2是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一範例實施例在使用期間的示意圖；圖3是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一範例實施例的示意剖視圖；圖4是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一範例實施例在使用期間的立體細部圖；圖5是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一範例實施例的示意剖視圖；圖6是被接合至一銷之兩個撓性肋的一範例實施例之示意圖；以及圖7是被接合至複數個銷之一撓性肋的一範例實施例之示意圖。對應部件在所有圖式中標示以相同元件符號。

詳細描述

圖1A是根據本發明的一藥劑輸送裝置1之一範例實施例的示意縱剖面。藥劑輸送裝置1包含一實質長形及圓柱形體部2。

藥劑輸送裝置1更包含一套筒6，套筒6具有一近軸環6.1及一或多個縱向肋6.2，其係調適以將一藥劑容器定心於套筒6內。套筒6被可滑動地耦合至體部2以供容許在一遠方向D及/或一近方向P中沿著一縱軸線作相對運動。

一用於扣持一藥劑容器(例如一注射器8)之容器載體7係配置於體部2內。

圖1B是一容器載體7的一範例實施例之示意立體圖。

在一示範性實施例中，載體7包含一彈性材料例如塑膠，而容許載體7變形。在一示範性實施例中，容器載體7包含一橫向部分7.1，其係調適以支撐一凸緣8.1於注射器8的一注射器筒8.2上，俾防止注射器8相對於載體7在遠方向D移動。載體7係可滑動地配置於體部2內。載體7進一步包含一耦合至橫向部分7.1 之軸環7.2。一或多個載體肋7.3係配置於軸環7.2的一內徑向表面上且以一接合注射器筒8.2上的凸緣8.1之方式在一徑向往內方向突出，以供拘限注射器8相對於載體7在近方向P的運動。載體肋7.3可均勻地分佈於軸環7.2的周緣上方。例如，四個載體肋7.3可分別彼此角度性分隔達90度。具有均勻或不均勻分佈之不同數目的載體肋7.3係可同樣地配置。軸環7.2可具有一實質圓形橫剖面，其呈現比起注射器8凸緣8.1最大外部直徑更大之內部直徑，亦即一實質環形間隙15係設置於軸環7.2與凸緣8.1之間而容許軸環7.2作一特定程度的變形。

在一示範性實施例中，載體肋7.3包含近斜面7.4，其係調適以在將一注射器8組裝至載體7時利於載體肋7.2被凸緣8.1作徑向往外偏向。

在所示範的實施例中，橫向部分7.1係包含一內軸環 7.5，內軸環7.5藉由一數目的連接肋7.6連接至軸環7.2的第一段7.7。第一段7.7係被未連接至連接肋7.6之第二段7.8所分離。在一示範性實施例中，連接肋7.6係角度性對準於載體肋7.3。內軸環7.5具有一與注射器筒8.2的外部直徑呈實質對應之內部直徑。在另一範例實施例中，橫向部分7.1可配置成一被連接至軸環7.2之橫向碟。同樣地，連接肋7.6可能未對準於載體肋7.3，或連接肋7.6的數目可能不同於載體肋7.3的數目。

再度參照圖1A，體部2係包含一或多個縱向體部肋2.2，縱向體部肋2.2係調適以徑向往外地抵靠載體7的軸環7.2。當體部肋2.2抵靠軸環7.2時，軸環7.2可藉由體部肋2.2而變形，俾使軸環7.2的橫剖面不再為圓形(如圖3所示)。在一範例實施例中，體部肋2.2的數目等於載體肋7.3及/或連接肋7.6的數目，其中載體7配置於體部2內俾使載體肋7.3及/或連接肋7.6角度性偏移於體部肋2.2。在一範例實施例中，載體肋7.3及/或連接肋7.6可相等地分隔於鄰近的體部肋2.2(參照圖3)。例如，載體7可以一使載體7相對於體部2位於一經界定角度性位置中之方式被槽栓(splined)至體部2。體部肋2.2分別包含一階步2.3，其中由體部肋2.2界定的內部直徑係相距階步2.3而言遠向比近向更大。載體7可被移動直到近向抵靠此階步2.3而不變形或具有一小程度變形。為了近向地移動超過階步2.3，載體7的軸環7.2必須作較大變形。使軸環7.2變形所需要的力係由軸環7.2的彈性(resilience)及軸環7.2與體部肋2.2的幾何結構界定。

再度參照圖1A，注射器筒8.2係配置成一中空圓柱，其界定一腔穴8.3以供接收一藥物。一中空注射針頭9係以一流體通聯於腔穴8.3之方式配置於注射器筒8.2的一遠端。一停止器10配置於注射器筒8.2內以供近向地限制腔穴8.3。停止器10可在注射器筒8.2內位移以供將藥物從腔穴經過針頭9射出。

一活塞桿11係以一接合停止器10之方式配置於體部 2內以供使其在注射器筒8.2內位移。在一範例實施例中，活塞桿11係附接至體部2，而防止活塞桿11與體部2之間的相對運動。在所示範的實施例中，活塞桿11係與體部2一體地被定形。在另一範例實施例中，活塞桿11可例如藉由閂鎖被固接至體部2。

一套筒彈簧12係以一在遠方向D相對於載體7來偏壓套筒6之方式而被配置於載體7與套筒6中的縱向肋6.2之間，俾使套筒6的軸環6.1抵靠體部2中的一軸向停止件2.1，而載體7 的軸環7.2則抵靠體部2中的階步2.3。載體7因此相對於體部2位於一初始位置IP中。

為了進行一注射，藥劑輸送裝置1可根據下列範例方法操作。

若適用，一保護針頭覆套從針頭9被移除。

針頭9係位居套筒6內而防止使用者予以碰觸及看見。在此狀態中，藥劑輸送裝置1可被固持於體部2且套筒6可被推押抵住一注射部位，例如一患者的皮膚。因此，套筒6係對抗套筒彈簧12的力而相對於體部2在近方向P移動。圖2是藥劑輸送裝置1的示意圖，其中套筒6在初始位置中係以近方向P在體部2及載體7內移動。圖3是對應的橫剖視圖。由於套筒6在近方向P的運動，套筒彈簧12被壓縮於套筒6與載體7之間。載體7隨著被體部2中的階步2.3所停止而保持就位。對抗變形以供脫離階步2.3之載體7材料的阻力係提供對抗套筒彈簧12之將載體7固持就位的力之反制力。

因此，注射器8及針頭9相對於體部2保持就位，同時套筒6係在近方向P移動且針頭9因此露出並插入注射部位中。一旦套筒彈簧12完全壓縮或者若套筒6抵靠載體7，套筒6相對於載體7、注射器8及針頭9的運動係停止。針頭9已經觸及其插入深度。套筒6相對於體部2在近方向P的任何進一步運動係因此增大載體7上的力，以一使軸環7.2克服階步2.3且開始移動而其中注射器8相對於體部2來到初始位置IP外之方式令其變形。

載體7的變形係如下：內軸環7.5在近方向P被套筒6以及作用在套筒6與內軸環7.5之間的至少接近完全壓縮的套筒彈簧12所移動。在同時，軸環7.2仍抵靠住階步2.3且未移動。被附接在軸環7.2遠邊緣上的第一段7.7上之連接肋7.6係將第一段7.7的遠邊緣往內拉，因此令第一段7.7傾斜俾使其近邊緣徑向往外地偏向。由於軸環7.2的整體周緣保持實質地恆定，此傾斜係造成在因此脫離階步2.3的第一段7.7之間，軸環7.2的第二段7.8中之一相反方向傾斜而容許軸環7.2沿著肋2.2移動。

圖4是藥劑輸送裝置1的立體細部圖，其中載體7被近向地移動超過初始位置IP。圖5是對應的橫剖視圖。由於活塞桿11被耦合至體部2，載體7相對於體部2的運動係造成活塞桿11抵靠停止器10且使其在注射器筒8.2內位移，而將藥物從腔穴8.3經過注射針頭9射出至注射部位中。

隨著載體7在體部2內移動，軸環7.2藉由體部肋2.2所致的受控制扭曲係提供對抗藥物從腔穴8.3輸送之一額外的力。因此可藉由載體7的彈性且藉由體部肋2.2及載體7的幾何結構來調整此力。

在所示範的實施例中，彈性載體7係以人工針頭插入及人工藥物輸送而被施加於一藥劑輸送裝置1中。同樣地，彈性載體7可以自動針頭插入及/或自動藥物輸送而被施加於一自動藥劑輸送裝置中，藉以調整注射力。在此實例中，彈性載體7係可配置成與活塞桿11交互作用以供對抗注射力，其中活塞桿11將未必需要被附接至體部2。

圖6是撓性材料作一施加以對抗及控制兩組件之間的一相對運動之一範例實施例的示意圖。位於例如體部2或載體7等組件的一者上之一銷13係可配置在位於組件另一者上之兩個彈性肋14之間。放鬆狀態中位於肋14之間的距離係小於銷13的直徑。若銷13相對於肋14被移動，其必須克服肋14的彈性且將其張開分開。

圖7是撓性材料作一施加以對抗兩組件之間的一相對運動之一範例實施例的示意圖。位於例如體部2或載體7等組件的一者上之一彈性肋14係可配置在位於組件另一者上之接續的銷13之間，俾使肋14被銷13所交錯。若銷13相對於肋移動，其必須克服肋14的彈性且改變其變形。

在一範例實施例中，一蓋係可配置於藥劑輸送裝置1 的一遠端上方。在一範例實施例中，一觀視窗口係可配置於蓋中而容許觀視一可配置於藥劑輸送裝置1內之注射器。

套筒6可包含一或多個側向套筒窗口，其係調適成在一初始狀態中軸向地對準於蓋中的觀視窗口，而容許檢視注射器內容物。

本文的“藥物”或“藥劑”用語係指一含有至少一藥學活性化合物之藥學配製物，其中在一實施例中，藥學活性化合物具有直到1500Da的分子量，及/或身為一胜肽、一蛋白質、一多醣、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體或其一片段、一激素或一寡核苷酸、或上述藥學活性化合物的一混合物，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，血栓失調諸如深部靜脈或肺血栓，急性冠狀動脈症候群(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症，黃斑部退化，發炎，花粉熱，動脈硬化及/或類風濕關節炎，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係包含至少一胜肽，用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係包含至少一人類胰島素或一人類胰島素類似物或衍生物，類昇醣胜肽(glucagon-like peptide；GLP-1)或其一類似物或衍生物，或促胰島素分泌素(exendin)-3或促胰島素分泌素-4或者促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4的一類似物或衍生物。

胰島素類似物譬如係為Gly(A21)，Arg(B31)，Arg(B32) 人類胰島素；Lys(B3)，Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)，Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28中的脯胺酸係由Asp，Lys，Leu，Val或Ala取代且其中在位置B29中Lys可由Pro(脯胺酸)取代；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。

胰島素衍生物譬如係為B29-N-肉豆蔻醯 (myristoyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯(palmitoyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人類胰島素；B29-N-棕櫚醯人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-Y-麩胺醯)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽醯(lithocholyl)-Y-麩胺醯)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(ω-羧基十七醯基(carboxyheptadecanoyl))-des(B30)人類胰島素及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。

促胰島素分泌素-4譬如係指促胰島素分泌素-4(1-39)，序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的一胜肽。

促胰島素分泌素-4衍生物譬如選自化合物的下列清單：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),其中基團-Lys6-NH2可被束縛至促胰島素分泌素-4衍生物的C-終點；或下列序列的一促胰島素分泌素-4衍生物：des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素 -4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25, Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] 促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或上述促胰島素分泌素-4衍生物的任一者之一藥學可接受的鹽或溶劑化物。

激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性胜肽及其拮抗劑，如Rote Liste，2008版，50章所列，諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)，促黃體素(Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，美諾孕(Menotropin))，Somatropine(生長激素(Somatropin))，抗利尿激素(Desmopressin)，血管升壓素衍生物(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。

多醣譬如係為醣胺多醣，玻尿酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化譬如多硫酸化形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽之範例係為依諾肝素鈉。

抗體係為共用一基本結構之亦稱作免疫球蛋白的球血漿蛋白質(~150kDa)。由於其具有添加至胺基酸殘留物的醣鏈，其係為醣蛋白。各抗體的基本功能單元係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只含有一Ig單元)；分泌的抗體亦可為具有兩Ig單元的二合體(dimeric)，如同IgA，具有四Ig單元的四合體(tetrameric)，如同硬骨魚IgM，或具有五Ig單元的五合體(pentameric)，如同哺乳動物IgM。

Ig單體係為一“Y”形分子，其由四個多胜肽鏈；兩個相同的重鏈及兩個相同的輕鏈所組成，在半胱胺酸殘留物之間被雙硫鍵連接。各重鏈約為440胺基酸長；各輕鏈約為220胺基酸長。重及輕鏈各含有使其摺疊穩定化之鏈內雙硫鍵。各鏈由稱為Ig分域的結構分域(structural domains)構成。這些分域含有約70至110個胺基酸並根據其尺寸及功能分成不同類別(譬如，可變或V，以及固定或C)。其具有一特徵免疫球蛋白摺疊，其中兩β片係生成“三明治”形狀，被保留的半胱胺酸與其他帶電胺基酸之間的交互作用固持在一起。

具有五類型的哺乳動物Ig重鏈，標示成α、δ、ε、γ及μ。所出現的重鏈類型係界定抗體的同型(isotype)；這些鏈分別出現在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中。

不同的重鏈具有不同的尺寸及組成物；α及γ含有近似450個胺基酸且δ含有近似500個胺基酸，且μ及ε具有近似550個胺基酸。各重鏈具有兩區，固定區(CH)及可變區(VH)。在一物種中，固定區在相同同型的全部抗體中皆實質地相同，但在不同同型的抗體中則為不同。重鏈γ、α及δ係具有由三個縱列狀Ig分域構成的一固定區，及用於添加撓性的一鉸鍊區；重鏈μ及ε具有由四個免疫球蛋白分域構成之一固定區。重鏈的可變區係在不同B細胞產生的抗體中為不同，但對於單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)產生的全部抗體則為相同。各重鏈的可變區係為近似110個胺基酸長並由單一Ig分域構成。

在哺乳動物中，具有兩類型的免疫球蛋白輕鏈，標示成λ及κ。一輕鏈具有兩個接續的分域：一固定分域(CL)及一可變分域(VL)。一輕鏈的近似長度是211至217個胺基酸。各抗體含有總是相同的兩輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只出現一類型的輕鏈，κ或λ。

雖然所有抗體的一般結構很類似，一給定抗體的獨特性質係取決於可變(V)區，如上文詳述。更確切來說，在輕鏈(VL)及重鏈(VH)上各有三個的可變迴路係負責束縛至抗原，亦即供用於其抗原特異性。這些迴路稱為互補決定區(CDR)。因為來自VH及VL分域的CDR皆有助於抗原束縛部位，正是由重與輕鏈的組合而非單獨任一者決定了最終的抗原特異性。

一“抗體片段”係含有如上文界定的至少一抗原束縛片段，並展現與自其衍生該片段的完整抗體實質地相同之功能及特異性。利用木瓜蛋白脢的受限蛋白水解消化(limited proteolytic digestion)將Ig原型劈切成三個片段。各含有一完整L鏈及約一半H鏈之兩個相同的胺基終端片段係為抗原束縛片段(Fab)。具有類似尺寸但包含具有其鏈間雙硫鍵之兩重鏈的羧基終端半部之第三片段係為可結晶化片段(Fc)。Fc係含有碳水化合物、互補束縛、及FcR束縛部位。受限胃蛋白脢消化係產生一含有Fab塊件及鉸鍊區之單F(ab’)2片段，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2對於抗原束縛係為二價。F(ab’)2的雙硫鍵可被劈切以獲得Fab’。並且，重及輕鏈的可變區可被熔合在一起形成一單鏈可變片段(scFv)。

藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HCl或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陽離子之鹽：強鹼或鹼性，譬如Na+，或K+，或Ca2+，或一銨離子 N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此獨立地代表：氫，一選用性取代的C1-C6-烷基，一選用性取代的C2-C6-烯基，一選用性取代的C6-C10-芳香基，或一選用性取代的C6-C10-雜芳香基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學(Remington’s Pharmaceutical Sciences)”17版，金奈若(Alfonso R.Gennaro)(編著)，馬克出版公司(Mark Publishing Company)，美國賓州伊斯頓，1985，及藥學科技百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。

藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。

熟習該技藝者將進一步瞭解：可對於本文所描述的實施例及裝備方法及/或系統的不同組件作修改(添加及/或移除)而不脫離本發明的完整精神與範圍，其係涵蓋此等修改及任何與全部均等物。