TW201521818A - 用於藥物容器之安全裝置 - Google Patents

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TW201521818A
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TW103129447A
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David Darras
Fabien Canepa
Bruno Serre
Jacky Mazzolini
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Sanofi Sa
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Abstract

本發明係描述一用於一藥物容器(20)之安全裝置(30),其包含一具有一第一突架(35)及一第二突架(36)之第一覆套(31),一與第一覆套呈伸縮性配置且可釋放地耦合至第一突架(35)之第二覆套(32),及一具有至少一韌性夾扣(72)之手指凸緣(50,500),係調適以接合第二突架(36)第一覆套(31)。

Description

用於藥物容器之安全裝置
本發明係有關一用於一藥物容器之安全裝置。
施用注射係為一種對於使用者及醫療從業者在精神與生理上構成數種危險及挑戰之程序。藥物輸送裝置典型歸納成兩類-人工裝置及自動注射器。在一習見的人工裝置中,需要人工力以驅動一藥物經過針頭。這典型由必須在注射期間被連續壓抵之某形式的鈕/柱塞達成。一習見的自動注射器可提供用於藉由一彈簧施用藥物之力;及可使用一觸發鈕或其他機構以啟動注射。
為了使用人工裝置及自動注射器,安全及可用性最為重要。因此,仍需要具有包括提供使用者及患者安全(例如防止誤用、針戳等)及增強可用性(例如使裝置在一注射前、注射期間、注射後對於使用者而言更容易以改良劑量精確性與符合度)的組件或機構之經改良的藥物輸送裝置。
本發明之一目的係提供一用於一藥物容器之經改良的安全裝置。
在一示範性實施例中,根據本發明之一用於一藥物容器之安全裝置係包含一具有一第一突架及一第二突架之第一覆套,一與第一覆套呈伸縮性配置且可釋放地耦合至第一突架之第二覆套,及一具有至少一韌性夾扣之手指凸緣,係調適以接合第二突架第一覆套。
在一示範性實施例中,韌性夾扣包含一橫向樑,其在一徑 向往內方向延伸,一縱向樑,其從橫向樑在一近方向延伸,一鉤,其包含一斜坡表面及一阻絕表面而從縱向樑在徑向往內方向延伸,其中在外突架以一遠方向插入期間,第二突架係接合斜坡表面而使韌性夾扣在一徑向往外方向益加偏向,其中在第二突架已經經過斜坡表面之後,韌性夾扣係放鬆且第二突架(36)接合阻絕表面,而防止第二突架在近方向返回。
在一示範性實施例中,橫向樑包含一鉸鍊,其具有一相較於橫向樑其餘部分呈減少厚度之段的形狀。
在一示範性實施例中,鉸鍊具有橫向樑其餘部分的厚度之近似30%至70%、特別是40%至60%的一厚度。
在一示範性實施例中,一突件係配置於手指凸緣與第一覆套的一者上,突件係配置以接合手指凸緣與第一覆套的另一者中之一凹部,藉以限制第一覆套與手指凸緣之間的相對旋轉。
在一示範性實施例中,手指凸緣包含一孔,其調適以接收第一覆套。手指凸緣包含一中央凹部,其配置為相鄰於被調適以接收第二突架之孔。
在一示範性實施例中,手指凸緣包含一扣持壁(retaining wall),其調適以抵靠第二突架。扣持壁係抵靠第二突架的一整體周邊。
在一示範性實施例中,手指凸緣包含至少一側向凹部,其配置為相鄰於孔。
在一示範性實施例中,手指凸緣包含一中央部分以及至少一從中央部分徑向地延伸之支撐部分,至少一支撐部分包括一支撐表面,且其中支撐表面由一第一材料製成,且支撐部分由一第二材料製成,且其中第一材料比起第二材料而言具有一較低硬度計(lower durometer)。支撐表面可包括一或多個摩擦性特徵構造。
在一示範性實施例中,支撐表面由覆蓋模製(overmolding) 或由雙射料射出模製(two-shot injection molding)形成。
在一示範性實施例中,一外徑向表面與孔的一外直徑之間的一徑向距離係為近似20mm。
在一示範性實施例中,中央部分係包含一實質平坦的近表面及一凹形遠表面,且至少一支撐部分包含一實質平坦的近表面及一凹形遠表面。
在一示範性實施例中,中央部分包含一實質平坦的近表面及一實質平坦的遠表面,且至少一支撐部分包含一凹形近表面及一凹形遠表面。
在一示範性實施例中,根據本發明的一藥物輸送裝置包含根據示範性實施例的任一者之一藥物容器及一安全裝置。
從下文提供的詳細描述將得知本發明的進一步適用範圍。然而應瞭解:由於熟悉該技藝者將從此詳細描述得知位於本發明的精神與範圍內之不同變化與修改,詳細描述及特定範例雖然指示出本發明的較佳實施例係僅以示範方式提供。
10‧‧‧藥物輸送裝置
20‧‧‧藥物容器
22‧‧‧筒
24‧‧‧停止器
26‧‧‧針頭
28‧‧‧凸緣
29‧‧‧針頭屏蔽件
29.1‧‧‧覆套
29.2‧‧‧外殼
30‧‧‧安全裝置
31‧‧‧第一覆套
31.1‧‧‧停止表面
32‧‧‧第二覆套
33‧‧‧彈簧
34‧‧‧接合配置
34.1‧‧‧支撐表面
34.2‧‧‧韌性鉤
35‧‧‧內突架
36‧‧‧外突架
37‧‧‧韌性臂
40‧‧‧柱塞
41‧‧‧遠端
42‧‧‧近端
42.1‧‧‧支承表面
42.2‧‧‧徑向表面
42.3‧‧‧斜面
43‧‧‧桿
50‧‧‧手指凸緣
51‧‧‧支撐部分
52‧‧‧中央部分
53‧‧‧支撐表面
54‧‧‧外徑向表面
55‧‧‧內徑向表面
60‧‧‧蓋
61‧‧‧圓柱形部分
61.1‧‧‧通孔
62‧‧‧碟部分
62.1‧‧‧通孔
63‧‧‧握持表面
63.1‧‧‧近部分
63.2‧‧‧遠部分
63.2.1‧‧‧斜面特徵構造
70‧‧‧孔
71‧‧‧中央凹部
71.1‧‧‧支承表面
71.2‧‧‧扣持壁
71.3‧‧‧突件
72‧‧‧韌性夾扣
72.1‧‧‧橫向樑
72.1.1‧‧‧鉸鍊
72.2‧‧‧縱向樑
72.3‧‧‧斜坡表面
72.4‧‧‧阻絕表面
73‧‧‧側向凹部
500‧‧‧手指凸緣
501‧‧‧支撐部分
502‧‧‧中央部分
503‧‧‧支撐表面
504‧‧‧外徑向表面
505‧‧‧內徑向表面
D‧‧‧遠方向
I‧‧‧徑向往內方向
O‧‧‧徑向往外方向
P‧‧‧近方向
R‧‧‧徑向距離
將從僅供示範用且因此未限制本發明之附圖及下列提供的詳細描述更完整地瞭解本發明,其中:圖1顯示根據本發明的一藥物輸送裝置之一示範性實施例;圖2顯示根據本發明的一藥物容器之一示範性實施例;圖3顯示根據本發明的一安全裝置之一示範性實施例;圖4A及4B顯示根據本發明的一柱塞之一示範性實施例;圖5A及5B顯示根據本發明的一蓋(cap)之一示範性實施例;圖6顯示根據本發明的一蓋之一示範性實施例;圖7顯示根據本發明的一手指凸緣之一示範性實施例; 圖8顯示根據本發明的一手指凸緣之另一示範性實施例;圖9顯示根據本發明的一手指凸緣之一示範性實施例;圖10顯示根據本發明的一手指凸緣之一示範性實施例;圖11顯示根據本發明的一手指凸緣之一示範性實施例的剖視細部圖;及圖12顯示根據本發明的一手指凸緣之一示範性實施例的剖視細部圖。
對應元件在所有圖中標示以相同代號。
圖1顯示根據本發明之一藥物輸送裝置10的一示範性實施例。在一示範性實施例中,輸送裝置10包含一藥物容器20,一安全裝置30及一柱塞40。輸送裝置10可進一步包括一手指凸緣50及/或一蓋60。
圖2顯示根據本發明之一藥物容器20的一範例。在示範性實施例中,藥物容器20包括一筒(barrel)22,一可滑地配置於筒22中之停止器(stopper)24以及一耦合至筒22的一遠端之針頭26。在一示範性實施例中,停止器24可由一橡膠材料製成。筒22的一近端包括一凸緣28,其可完全或部份地呈圓形、橢圓形、正方形、矩形或任何其他形狀。筒22可為任何尺寸(例如0.5ml、1ml、2ml等等)並可由任何適當材料(例如塑膠、玻璃)製成。在一示範性實施例中,筒22可由類型I清澈玻璃(Type I clear glass)製成。在一示範性實施例中,停止器24由一橡膠材料製成。在一示範性實施例中,針頭26由不銹鋼製成。針頭26可為任何規格或長度。
在一示範性實施例中,一針頭屏蔽件29可被可移除地耦合至筒22的遠端以覆蓋針頭26。在一示範性實施例中,針頭屏蔽件29可為例如由橡膠或彈性體乳膠製成之一覆套29.1。在另一示範性實施例中,針頭屏蔽件29可進一步包括例如由聚丙烯或任何其他類似材料製成之一外殼29.2。外殼29.2可部份或完整地配置於覆套29.1的一外表面上。外殼29.2 可對於覆套29.1提供進一步支撐,以例如防止針頭26彎折或刺穿覆套29.1。當針頭屏蔽件29被移除時,針頭26係露出。
圖3顯示根據本發明之一安全裝置30的一示範性實施例。在示範性實施例中,安全裝置30包含一與一第二覆套32呈伸縮式配置之第一覆套31,及藉由一彈簧33相對於彼此偏壓之覆套31、32。在使用之前,覆套的一者相對於另一覆套位於一縮回位置中,且在使用後,覆套的一者相對於另一覆套位於一延伸位置中以覆蓋針頭26。在延伸位置中,覆套的一者被鎖定於延伸位置中以防止針頭26縮回及顯露。
在圖3所示的示範性實施例中,第一覆套31係為一外覆套,且第二覆套32為一內覆套,且第二覆套32可自縮回位置相對於第一覆套31移動至延伸位置。第一覆套31包含一開啟遠端,而容許第二覆套32從縮回位置移動至遠向位置。第一覆套31的一近端包括一接合配置(engagement arrangement)34,其調適以接合藥物容器20的凸緣28。在一示範性實施例中,接合配置34包括一支撐表面34.1,其調適以抵靠凸緣28的一遠表面以防止藥物容器20相對於第一覆套31的遠向運動,及一或多個韌性鉤34.2,其調適以接合凸緣28以防止藥物容器20相對於第一覆套31的近向運動。當藥物容器20被插入第一覆套31中時,凸緣28造成韌性鉤34.2偏向直到凸緣28位於鉤34.2之遠向為止,在該點,鉤34.2返回至一非偏向位置(non-deflected position)且可抵靠凸緣28的一近表面。
在一示範性實施例中,第一覆套31的近端係包括一內突架35及一外突架36。內突架35可部份或完整地繞第一覆套31的一近開口周圍形成。外突架36可部份或完整地繞第一覆套31的一外表面形成。如圖3的示範性實施例中所顯示,第一覆套31可具有一具有第一外直徑之遠部分及一具有大於第一外直徑的第二外直徑之近部分。外突架36可部份或完整地繞較大第二外直徑周圍形成,以提供一支撐表面供一使用者的手指所 用。
在一示範性實施例中,第二覆套32包含一開啟遠端,而當第二覆套32位於縮回位置時容許針頭26通過。第二覆套32的一近端係包括一或多個韌性臂37,其調適以可釋放地接合內突架35以對抗將第二覆套32偏壓朝向延伸位置之彈簧33力而將第二覆套32維持於縮回位置中。當第二覆套32位於縮回位置中時,韌性臂37被徑向地偏壓以接合內突架35。
在一示範性實施例中,第一覆套31由聚碳酸酯製成,第二覆套由共聚酯製成,且彈簧33由不銹鋼製成。
圖4A及4B顯示根據本發明的一柱塞40之一示範性實施例。在示範性實施例中,柱塞40包括一遠端41,其調適以接合停止器24,一近端42,其調適以被一使用者壓抵,及一桿43,其連接遠與近端41、42。圖4B顯示柱塞40的近端42之一示範性實施例的部份剖視圖。在示範性實施例中,近端42包括一支承表面42.1,其調適以接收一使用者的手指。支承表面42.1可為平坦(相對於藥物容器20的一縱軸線呈垂直)或具有一部份或完整的凹形或凸形表面。在另一示範性實施例中,支承表面42.1可具有一或多個表面元件(例如脊、凸塊等),其調適以摩擦性接合使用者的手指以防止其在使用期間滑移離開支承表面42.1。近端42進一步包括一具有一遠端之徑向表面42.2,係調適以接合第一覆套31上的一或多個韌性突部,其當接合於徑向表面42.2時產生偏向以當柱塞40已相對於藥物容器20被壓抵一足夠距離時接合第二覆套32上的一或多個韌性臂37。在一示範性實施例中,徑向表面42.2的遠端可包含一或多個斜面42.3,其調適以接合韌性突部,俾使韌性突部韌性臂37偏向及脫離內突架35。
在一示範性使用中,當柱塞40被壓抵一足夠距離時,斜面42.3係接合韌性突部,其接合韌性臂37俾使韌性臂37偏向及脫離內突架35。彈簧33的力係相對於第一覆套31從縮回位置至延伸位置遠向地推押 第二覆套32。第二覆套32被鎖定於延伸位置中,原因在於韌性臂37抵靠第一覆套31上的一停止表面31.1(顯示於圖3),而防止第二覆套32相對於第一覆套31從延伸位置近向地移動。
在一示範性實施例中,柱塞40由聚丙烯製成。
在一示範性實施例中,安全裝置30及柱塞40可如同美國專利申請案公開之No.2002/0193746所描述,其完整揭示以參考方式明示併入本文中。
圖5A及5B顯示根據本發明的一蓋60之一示範性實施例。在示範性實施例中,蓋60包含具有第一外直徑之圓柱形部分61及一具有大於第二外直徑的第二外直徑之碟部分(disc portion)62。圓柱形部分61包括一通孔61.1,其調適以容納針頭屏蔽件29。碟部分62可包括一與通孔61.1呈同軸之通孔,或可包括一完全或部份覆蓋件以完全或部份地包圍通孔61.1。當組裝時,圓柱形部分61的一近端可抵靠第一覆套31的一遠端。
在一示範性實施例中,蓋60可由聚丙烯製成。
在一示範性實施例中,一握持表面63可耦合至蓋60。在示範性實施例中,握持表面63包括一近部分63.1及一遠部分63.2。近部分63.1可耦合至蓋60的圓柱形部分61之一外表面的全部或部份及/或碟部分62的一近表面之全部或部份。遠部分63.2可耦合至蓋60的圓柱形部分61之一內表面的全部或部份及/或碟部分62的一遠表面之全部或部份。在另一示範性實施例中,近部分63.1或遠部分63.2可部份或完整地配置於碟部分62的一周緣周圍。
在一示範性實施例中,握持表面63可由一比起包含蓋60的材料具有較低硬度計之材料製成。在一示範性實施例中,握持表面63可為彈性體熱塑料。握持表面63可提供一易握及支撐性表面供一使用者握持,以從藥物輸送裝置10移除蓋60。在一示範性實施例中,握持表面63的任 何部份可包括一或多個摩擦性特徵構造(例如脊、凸塊等),以確保使用者的手指不會在握持及移除蓋60時滑移。
圖6顯示一被耦合至藥物輸送裝置10之蓋60的一示範性實施例。在示範性實施例中,握持表面63的遠部分63.2部份地配置於蓋60之圓柱形部分61的內表面上。在一示範性實施例中,遠部分63.2的厚度可在近方向沿著內表面長度而減小。沿著內表面長度之遠部分63.2的一近端係可包括一斜面特徵構造63.2.1,其調適以例如在組裝期間接收及引導針頭屏蔽件29。握持表面63的遠部分63.2係調適以摩擦性接合針頭屏蔽件29,俾當從藥物輸送裝置10推離蓋60時,使針頭屏蔽件29被移除。在另一示範性實施例中,遠部分63.2的全部或部份可包括一或多個接合特徵構造(例如一突棘(barb)、一鉤(hook)、一突部(projection)等),其調適以當針頭屏蔽件29插入蓋60中時接合針頭屏蔽件29(或其任何特徵構造、例如一槽(slot)、一通路(channel)、一凹部(recess)等)。在一示範性實施例中,遠部分63.2可包括一或多個分離塊件的材料。例如,一第一塊件的材料可配置於圓柱形部分61的內表面上,且一第二塊件的材料可配置於碟部分62的遠表面上。一通孔62.1可形成於碟部分62中,例如以供模製握持表面63。
在一示範性實施例中,蓋60及/或握持表面63可包括一或多個指標以供指示出如何移除蓋60。例如,蓋60的全部或部份可為一第一顏色,且握持表面63的全部或部份可為異於第一顏色的一第二顏色,以告知這是裝置10的針頭端。在另一示範性實施例中,一或多個字或符號可配置於蓋60及/或握持表面63上。例如,在遠方向的一箭頭點及/或字樣“拉(PULL)”或“勿扭(DO NOT TWIST)”可配置於蓋60及/或握持表面63上。
圖7顯示根據本發明的一手指凸緣50之一示範性實施例。圖8顯示根據本發明的一手指凸緣500之另一示範性實施例。圖9顯示根據本發明的一手指凸緣50/500之近視圖。
如同圖9的示範性實施例所示,手指凸緣50/500的一近表面係包括一孔70,其調適以接收第一覆套31。在一示範性實施例中,孔70的一直徑近似等於第一覆套31的一外直徑。一中央凹部71可形成於孔70周圍且調適以容納第一覆套31的一近部分。例如,中央凹部71可包括一支承表面71.1,其調適以抵靠外突架36的一遠面。中央凹部71可進一步包括一扣持壁71.2,其調適以抵靠外突架36的至少一部分,以防止第一覆套31相對於手指凸緣50/500旋轉。一或多個韌性夾扣72配置於中央凹部71內或相鄰於中央凹部71並調適以接合外突架36。當手指凸緣50/500耦合至第一覆套31時,夾扣72偏向以容納外突架36且隨後返回(return)至一非偏向位置以接合外突架36。
在另一示範性實施例中,支承表面71.1可能未凹入而是可與手指凸緣50/500的近表面呈共面。在此示範性實施例中,扣持壁71.2及夾扣72可從平坦表面近向地延伸。
在一示範性實施例中,手指凸緣50/500的近表面可包括一或多個與中央凹部71相鄰之側向凹部73。側向凹部73可形成為當支撐使用者的手指時生成一鉸鍊效應(hinge effect)。側向凹部73可進一步減小手指凸緣50/500的重量並降低對於模製之拘限。
圖7顯示配置於外覆套31上之手指凸緣50的一示範性實施例。在示範性實施例中,手指凸緣50包括從一中央部分52徑向地延伸之一或多個支撐部分51。手指凸緣50的近表面係呈實質平坦,且支撐部分51及中央部分52的遠表面相對於近表面呈凹形(例如當手指凸緣50被放置於一平坦表面上俾使近表面接合平坦表面時)。支撐部分51可包括一支撐表面53。在一示範性實施例中,支撐表面53可例如藉由覆蓋模製或藉由雙射料射出模製自一比起包含手指凸緣50的材料具有較低硬度計之材料製成。在一示範性實施例中,支撐表面53可為彈性體熱塑料。握持表面53可提 供當施用一注射時供一使用者的手指用之一表面。在一示範性實施例中,支撐表面53的任何部份可包括一或多個摩擦性特徵構造(例如脊、凸塊等),以確保使用者的手指不會在施用注射時滑移。同理,支撐表面53可形成為不具有如是表面結構。本發明的示範性實施例雖顯示以一翼狀方式(wing-like fashion)從中央部分52徑向地延伸之兩個支撐部分51,熟悉該技藝者將瞭解可以意圖應用為基礎利用具有任何形狀、尺寸或維度之任何數量的支撐部分51。例如,一外徑向表面54與一內徑向表面55之間的一徑向距離R可為近似20mm。然而,為了供年長或關節炎患者使用,徑向表面可增大,且支撐部分可為較大。
在一示範性實施例中,手指凸緣50可由聚丙烯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯製成,且支撐表面53可由彈性體熱塑料製成。
圖8顯示配置於外覆套31上之手指凸緣500的一示範性實施例。在示範性實施例中,手指凸緣500包括從一中央部分502徑向地延伸之一或多個支撐部分501。支撐部分501的近及遠表面係為凹形,且中央部分502的近及遠表面係呈實質平坦(例如近似垂直於第一覆套31的一縱軸線)。支撐部分501可包括一支撐表面503。在一示範性實施例中,支撐表面503可例如藉由覆蓋模製或藉由雙射料射出模製自一比起包含手指凸緣500的材料具有較低硬度計之材料製成。在一示範性實施例中,支撐表面503可為彈性體熱塑料。握持表面503可提供當施用一注射時供一使用者的手指用之一表面。在一示範性實施例中,支撐表面503的任何部份可包括一或多個摩擦性特徵構造(例如脊、凸塊等),以確保使用者的手指不會在施用注射時滑移。同理,支撐表面53可形成為不具有如是表面結構。本發明的示範性實施例雖顯示以一翼狀方式從中央部分502徑向地延伸之兩個支撐部分501,熟悉該技藝者將瞭解可以所意圖應用為基礎利用具有任何形狀、尺寸或維度之任何數量的支撐部分501。例如,一外徑向表面504與一內徑 向表面505之間的一徑向距離R可為近似20mm。然而,為了供年長或關節炎患者使用,徑向表面可增大,且支撐部分可為較大。
在一示範性實施例中,手指凸緣500可由聚丙烯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯製成,且支撐表面503可由彈性體熱塑料製成。
圖10顯示根據本發明的一手指凸緣50之一示範性實施例。手指凸緣50的一近表面係包括一孔70,其調適以接收第一覆套31。在一示範性實施例中,孔70的一直徑近似等於第一覆套31的一外直徑。一中央凹部71可形成於孔70周圍且調適以容納第一覆套31的一近部分。例如,中央凹部71可包括一支承表面71.1,其調適以抵靠外突架36的一遠面。中央凹部71可進一步包括一扣持壁71.2,其調適以抵靠外突架36的至少一部分,以防止第一覆套31相對於手指凸緣50旋轉。一或多個韌性夾扣72配置於中央凹部71內或與其相鄰並調適以接合外突架36。當手指凸緣50耦合至第一覆套31時,夾扣72偏向以容納外突架36且隨後返回至一非偏向位置以接合外突架36。
在另一示範性實施例中,支承表面71.1可能未凹入而是可與手指凸緣50的近表面呈共面。在此示範性實施例中,扣持壁71.2及夾扣72可從平坦表面呈近向延伸(extend proximally)。
在一示範性實施例中,手指凸緣50的近表面可包括與中央凹部71相鄰之一或多個側向凹部73。側向凹部73可形成為當支撐使用者的手指時生成一鉸鍊效應。側向凹部73可進一步減小手指凸緣50的重量並降低對於模製之拘限。
在一示範性實施例中,一突件71.3係以一種接合外突架36中的一各別凹部(未圖示)之方式配置於扣持壁71.2中,藉以避免及/或限制第一覆套31與手指凸緣50之間的相對旋轉。在另一示範性實施例中,突件71.3可以一種接合第一覆套31中的一各別凹部(未圖示)之方式配置於孔 70中。在所顯示的實施例中,突件71.3具有一拱形形狀。熟悉該技藝者將瞭解:突件71.3可採行任何其他形式。同理,可以一種讓其接合扣持壁71.2中或孔70中的一對應凹部之方式將突件71.3配置於第一覆套31上或外突架36上。
圖11顯示根據本發明的一手指凸緣50之一示範性實施例的剖視細部圖。韌性夾扣72包含一起源自手指凸緣50且延伸於一徑向往內方向I之橫向樑72.1。橫向樑72.1可配置為實質平行於手指凸緣50,亦即相對於待被接收於孔70內的第一覆套31實質呈直角。韌性夾扣72尚且包含一起源自橫向樑72.1的一徑向往內端且延伸於一近方向P之縱向樑72.2。一包含一斜坡表面72.3及一阻絕表面72.4之鉤係配置於縱向樑72.2的近端上且延伸於徑向往內方向I。斜坡表面72.3係容許第一覆套31的外突架36在一遠方向D插入,其中外突架36接合斜坡表面72.3,由於橫向樑72.1及/或縱向樑72.2的韌性性質而使其在一徑向往外方向O益加偏向。一旦外突架36已經在插入期間經過斜坡表面72.3,韌性夾扣72係放鬆且在徑向往內方向I返回。面朝遠向的阻絕表面72.4因此係接合外突架36的一近面,而防止其在近方向P返回。
圖12顯示根據本發明的一手指凸緣之一示範性實施例的剖視細部圖。該實施例實質地對應於圖11的實施例。然而,圖12的實施例異於圖11的實施例在於橫向樑72.1包含一鉸鍊72.1.1,亦即其中橫向樑72.1的厚度相對於橫向樑72.1其餘部分被減少之一段。在一示範性實施例中,鉸鍊72.1.1具有橫向樑72.1其餘部分的近似30%至70%、特別是40%至60%之厚度。在一示範性實施例中,鉸鍊72.1.1配置為相鄰於縱向樑72.2。
雖然蓋60的組件及/或部分的示範性實施例如上述具有擁有暗示一形狀的特定性質(例如直徑、周緣)之特定形狀(例如圓柱、碟等),熟悉該技藝者將瞭解:根據本發明的蓋60不限於任何形狀或尺寸、而是可 適配於任何應用或使用。
雖然本發明的示範性實施例描述成由特定材料製成,熟悉該技藝者將瞭解可以所意圖的應用及使用為基礎利用其他材料(及/或材料的組合)。
本文的“藥劑”、“藥物”用語係指含有至少一藥學主動化合物的藥學配製物,其中在一實施例中,藥學主動化合物具有最多達到1500Da(up to 1500Da)的分子量,及/或身為一肽(peptide)、一蛋白質(proteine)、一多醣(polysaccharide)、一疫苗(vaccine)、一DNA、一RNA、一酵素(enzyme)、一抗體(antibody)或其一片段(fragment)、一激素(hormone)或一寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述藥學主動化合物的一混合物,其中在另一實施例中,藥學主動化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變,血栓失調諸如深部靜脈或肺血栓,急性冠狀動脈症候群(ACS),心絞痛,心肌梗塞,癌症,黃斑部退化,發炎,花粉熱,動脈硬化及/或類風濕關節炎,其中在另一實施例中,藥學主動化合物係包含至少一肽,用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變,其中在另一實施例中,藥學主動化合物係包含至少一人類胰島素(human insulin)或一人類胰島素類似物或衍生物,類昇糖素肽(GLP-1)或其一類似物或衍生物,或促胰島素分泌素-3(exendin-3)或促胰島素分泌素-4(exendin-4)或者促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4的一類似物或衍生物。
胰島素類似物譬如係為Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)人類胰島素;Lys(B3),Glu(B29)人類胰島素;Lys(B28),Pro(B29)人類胰島素; Asp(B28)人類胰島素;人類胰島素,其中位置B28中的脯氨酸(proline)係由Asp,Lys,Leu,Val或Ala取代且其中在位置B29中Lys可由Pro取代;Ala(B26)人類胰島素;Des(B28-B30)人類胰島素;Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物譬如係為B29-N-蔻醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin);B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin);B29-N-蔻醯基人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin);B29-N-棕櫚醯基人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin);B28-N-蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin);B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin);B30-N-蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin);B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin);B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin);B29-N-(N-石膽基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin);B29-N-(ω-羧十七醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)及B29-N-(ω-羧十七醯基)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。
促胰島素分泌素-4譬如係指促胰島素分泌素-4-(1-39),序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)的一肽。
促胰島素分泌素-4衍生物譬如選自下列化合物的清單: H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39)),des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39));或des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),其中基團-Lys6-NH2可被鍵結(bound)至促胰島素分泌素-4衍生物的C-終點;或下列序列的一促胰島素分泌素-4衍生物:des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌 素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2), H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Tro(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(S1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2);或上述促胰島素分泌素-4衍生物的任一者之一藥學可接受 的鹽或溶劑化物。
激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性肽及其拮抗劑,如Rote Liste,2008版,50章所列,諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin),促黃體素(Lutropin),絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin),美諾孕(Menotropin)),Somatropine(生長激素(Somatropin)),抗利尿激素(Desmopressin),血管升壓素衍生物(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣譬如係為醣胺多醣,玻尿酸,肝素,低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或上述多醣的硫酸化譬如多硫酸化形式,及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽範例係為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體係為共用一基本結構之亦稱作免疫球蛋白的球血漿蛋白質(~150kDa)。由於其具有添加至氨基酸殘留物的醣鏈,其係為醣蛋白。各抗體的基本功能單元係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只含一Ig單元);分泌的抗體亦可為具有兩Ig單元的二合體(dimeric),如同IgA,具有四Ig單元的四合體(tetrameric),如同硬骨魚IgM,或具有五Ig單元的五合體(pentameric),如同哺乳動物IgM。
Ig單體係為一“Y”形分子,其由四個多肽鏈(polypeptide chains);兩個相同的重鏈及兩個相同的輕鏈所組成,在半胱氨酸殘留物之間被雙硫鍵連接。各重鏈約為440氨基酸長;各輕鏈約為220氨基酸長。重及輕鏈各含有使其摺疊穩定化之鏈內雙硫鍵。各鏈由稱為Ig分域的結構分域(structural domains)構成。這些分域含有約70至110氨基酸並根據其尺寸及功能分成不同類別(譬如,可變(variable)或V,以及固定(constant)或C)。其具有一特徵免疫球蛋白摺疊,其中兩β片係生成“三明治(sandwish)”形狀, 被保留半胱氨酸與其他帶電氨基酸之間的交互作用固持在一起。
具有五種類型的哺乳動物Ig重鏈,標示成α、δ、ε、γ及μ。所出現的重鏈類型係界定抗體的同型(isotype);這些鏈分別出現在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中。
不同的重鏈具有不同的尺寸及組成物;α及γ含有近似450氨基酸且δ含有近似500氨基酸,而μ及ε則具有近似550氨基酸。各重鏈具有兩區,固定區(CH)及可變區(VH)。在一物種中,固定區在相同同型(same isotype)的全部抗體中皆實質地相同,但在不同同型(different isotypes)的抗體中則為不同。重鏈γ、α及δ係具有由三個縱列狀Ig分域構成的一固定區,及用於添加撓性的一鉸鍊區;重鏈μ及ε具有由四個免疫球蛋白分域構成之一固定區。重鏈的可變區係在不同B細胞產生的抗體中為不同,但對於單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)產生的全部抗體則為相同。各重鏈的可變區係為近似110氨基酸長並由單一Ig分域構成。
在哺乳動物中,有兩類型的免疫球蛋白輕鏈,標示成λ及κ。一輕鏈具有兩個接續的分域:一固定分域(CH)及一可變分域(VL)。一輕鏈的近似長度是211至217氨基酸。各抗體含有總是相同的兩輕鏈;在哺乳動物中每個抗體中只出現一類型的輕鏈,κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構很類似,一給定抗體的獨特性質係取決於可變(V)區,如上文詳述。更確切來說,在輕鏈(VL)及重鏈(VH)上各有三個的可變迴路係負責鍵結至抗原,亦即供用於其抗原特異性。這些迴路稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因為來自VH及VL分域的CDRs係有助於抗原鍵結部位,正是由重與輕鏈的組合而非單獨任一者來決定最終的抗原特異性。
一“抗體片段”係含有如上文界定的至少一抗原鍵結片段,並展現與自其衍生該片段的完整抗體實質地相同之功能及特異性。利用木瓜 蛋白脢的受限蛋白水解消化(limited proteolytic digestion)將Ig原型劈切成三個片段。各含有一完整L鏈及約一半H鏈之兩個相同的氨基終端片段係為抗原鍵結片段(Fab)。具有類似尺寸但包含具有其鏈間雙硫鍵之兩重鏈的羧基終端半部之第三片段係為可結晶化片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、互補鍵結、及FcR鍵結部位。受限胃蛋白脢消化係產生一含有Fab塊件及鉸鍊區之單F(ab’)2片段,包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2對於抗原鍵結係為二價。F(ab’)2的雙硫鍵可被劈切以獲得Fab’。並且,重及輕鏈的可變區可被熔合在一起以形成一單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HCl或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陽離子之鹽:強鹼或鹼性,譬如Na+,或K+,或Ca2+,或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此獨立地代表:氫,一選用性取代的C1 C6-烷基,一選用性取代的C2-C6-烯基,一選用性取代的C6-C10-芳香基,或一選用性取代的C6-C10-雜芳基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學(Remington’s Pharmaceutical Sciences)”17版,金奈若(Alfonso R.Gennaro)(編著),馬克出版公司(Mark Publishing Company),美國賓州伊斯頓,1985,及藥學科技百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。
熟悉該技藝者將瞭解:本文所述的裝備、方法及/或系統及實施例的不同組件可作修改(添加及/或移除),而不脫離本發明的完整範圍及精神,其涵蓋如是修改及其任何與全部均等物。
10‧‧‧藥物輸送裝置
20‧‧‧藥物容器
30‧‧‧安全裝置
40‧‧‧柱塞
50‧‧‧手指凸緣
60‧‧‧蓋

Claims (20)

  1. 一種用於一藥物容器(20)之安全裝置(30),其包含:一第一覆套(sheath)(31),其具有一第一突架(ledge)(35)及一第二突架(36);一第二覆套(32),其與該第一覆套呈伸縮性配置(telescopically arranged)且可釋放地耦合至該第一突架(35);及一具有至少一韌性夾扣(72)之手指凸緣(50,500),係調適以接合該第一覆套(31)的第二突架(36)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之安全裝置(30),其中該韌性夾扣(72)包含一橫向樑(72.1),其在一徑向往內方向(I)延伸,一縱向樑(72.2),其從該橫向樑(72.1)在一近方向(P)延伸,一鉤,其包含一斜坡表面(72.3)及一阻絕(block)表面(72.4)而從該縱向樑(72.2)在該徑向往內方向(I)延伸,其中在該外突架(36)以一遠方向(D)插入期間,該第二突架(36)係接合該斜坡表面(72.3)而使該韌性夾扣(72)在一徑向往外方向(O)益加(increasingly)偏向,其中在該第二突架(36)已經經過該斜坡表面(72.3)之後,該韌性夾扣(72)係放鬆且該第二突架(36)接合該阻絕表面(72.4),而防止該第二突架(36)在該近方向(P)返回。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之安全裝置,其中該橫向樑(72.1)包含一鉸鍊(72.1.1),其具有一相較於該橫向樑(72.1)其餘部分呈減少厚度之段的形狀。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之安全裝置,其中該鉸鍊(72.1.1)具有該橫向樑(72.1)其餘部分的厚度之近似30%至70%、特別是40%至60%的一厚度。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之安全裝置,其中一突件(71.3)係配置於該手指凸緣(50)與該第一覆套(31)的一者上,該突件(71.2)係配置以接合該手指凸緣(50)與該第一覆套(31)的另一者中之一凹部,藉以限制該第一覆套(31)與該手指凸緣(50)之間的相對旋轉。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述之安全裝置(30),其中該手指凸緣(50,500)包含一孔(70),其調適以接收該第一覆套(31)。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之安全裝置(30),其中該手指凸緣(50,500)包含一中央凹部(71),其配置為相鄰於被調適以接收該第二突架(36)之孔(70)。
  8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述之安全裝置(30),其中該手指凸緣(50,500)包含一扣持壁(71.2),其調適以抵靠該第二突架(36)。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之安全裝置(30),其中該扣持壁(71.2)係抵靠該第二突架(36)的一整體周邊。
  10. 如申請專利範圍第6至9項中任一項所述之安全裝置(30),其中該手指凸緣(50,500)包含至少一側向凹部(73),其配置為相鄰於該孔(70)。
  11. 如申請專利範圍第1至10項中任一項所述之安全裝置(30),其中該手指凸緣(50,500)包含一中央部分(52,502)以及至少一從該中央部分(52,502)徑向地延伸之支撐部分(51,501)。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之安全裝置(30),其中該至少一支撐部分(51,501)包括一支撐表面(53,503),且其中該支撐表面(53,503)由一第一材料製成,且該支撐部分(51,501)由一第二材料製成,且其中該第一材料比起該第二材料而言具有一較低硬度計。
  13. 如申請專利範圍第11或12項所述之安全裝置(30),其中該支撐表面(53,503)包括一或多個摩擦性特徵構造。
  14. 如申請專利範圍第12或13項所述之安全裝置(30),其中該支撐表面(53)由覆蓋模製(overmolding)或由雙射料射出模製(two-shot injection molding)形成。
  15. 如申請專利範圍第6至14項中任一項所述之安全裝置(30),其中該孔(70)的一外直徑與一外徑向表面(54)之間的一徑向距離(R)為近似20mm。
  16. 如申請專利範圍第11至15項中任一項所述之安全裝置(30),其中該中央部分(52)包含一實質平坦的近表面(flat proximal surface)及一凹形遠表面(concave distal surface)。
  17. 如申請專利範圍第16項所述之安全裝置(30),其中該至少一支撐部分(51,501)包含一實質平坦的近表面及一凹形遠表面。
  18. 如申請專利範圍第11至15項中任一項所述之安全裝置(30),其中該中央部分(52)包含一實質平坦的近表面及一實質平坦的遠表面。
  19. 如申請專利範圍第18項所述之安全裝置(30),其中該至少一支撐部分(51,501)包含一凹形近表面及一凹形遠表面。
  20. 一種藥物輸送裝置(10),其包含:一藥物容器(20);及一如申請專利範圍第1至19項中任一項所述之安全裝置(30)。
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