ES2691949T3

ES2691949T3 - Dispositivo de seguridad para un recipiente de medicamentos

Info

Publication number: ES2691949T3
Application number: ES14758114.4T
Authority: ES
Inventors: David Darras; Fabien CANEPA; Bruno Serre; Jacky MAZZOLINI
Original assignee: Sanofi SA
Current assignee: Sanofi SA
Priority date: 2013-08-29
Filing date: 2014-08-27
Publication date: 2018-11-29
Anticipated expiration: 2034-08-27
Also published as: CN105492055A; TR201815155T4; HK1222353A1; US20190298937A1; MX370024B; PL3038683T3; IL244007A0; RU2016111346A3; RU2695560C2; EP3335751A1; MX2016002591A; US11305069B2; EP3038683B1; JP2016529014A; EP3335751B1; DK3335751T3; IL244007B; CN105492055B; EP3038683A1; US20220218914A1

Abstract

Un dispositivo de seguridad (30) para un recipiente (20) de medicamentos que comprende: una primera funda (31) que tiene un primer reborde (35) y un segundo reborde (36); una segunda funda (32) dispuesta telescópicamente con la primera funda y acoplada de forma que se pueda liberar al primer reborde (35); y una pestaña (50, 500) para dedos que tiene al menos un clip elástico (72) adaptado para aplicarse al segundo reborde (36) de la primera funda (31), caracterizado por que el clip elástico (72) comprende una viga transversal (72.1) que se extiende en una dirección (I) radial hacia dentro, una viga longitudinal (72.2) que se extiende desde la viga transversal (72.1) en una dirección proximal (P), un gancho que comprende una superficie inclinada (72.3) y una superficie de bloque (72.4) que se extiende desde la viga longitudinal (72.2) en la dirección (I) radial hacia dentro, en donde durante la inserción del segundo reborde (36) en una dirección distal (D) el segundo reborde (36) se aplica a la superficie inclinada (72.3) desviando cada vez más el clip elástico (72) en una dirección (O) radial hacia fuera, en donde, después de que el segundo reborde (36) haya pasado la superficie inclinada (72.3) el clip elástico (72) se relaja y el segundo reborde (36) se aplica a la superficie de bloque (72.4) impidiendo que el segundo reborde (36) vuelva en la dirección proximal (P).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de seguridad para un recipiente de medicamentos CAMPO TECNICO

La invencion se refiere a un dispositivo de seguridad para un recipiente de medicamentos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

La administracion de una inyeccion es un proceso que presenta una serie de riesgos y desafios para los usuarios y los profesionales del cuidado de la salud, tanto mental como fisica. Los dispositivos de administracion de medicamentos tipicamente caen dentro de dos categorias - dispositivos manuales y auto-inyectores. En un dispositivo manual convencional, se requiere fuerza manual para conducir un medicamento a traves de una aguja. Esto es realizado tipicamente por algun tipo de boton/embolo que ha de ser presionado continuamente durante la inyeccion. Un auto- inyector convencional puede proporcionar la fuerza para administrar el medicamento mediante un resorte, y un boton de disparo u otro mecanismo puede ser utilizado para activar la inyeccion.

Para la utilizacion de dispositivos manuales y auto-inyectores, la seguridad y la facilidad de uso son de suma importancia. Asi, permanece una necesidad de dispositivos de administracion de medicamentos mejorados que incluyen componentes o mecanismos para la seguridad del usuario y del paciente (por ejemplo, para impedir el uso indebido, el pinchazo de la aguja, etc.) y la facilidad de uso mejorada (por ejemplo, hacer el dispositivo mas facil para el usuario antes, durante y despues de una inyeccion para mejorar la precision y la conformidad de la dosis).

El documento US 2013/053788 A1 describe un dispositivo de seguridad para una jeringuilla de inyeccion que incluye un soporte de jeringuilla, una funda protectora para proteger una aguja de inyeccion transportada por la jeringuilla, estando montada la funda para deslizar en relacion con el soporte de jeringuilla entre una posicion de inyeccion en la que la aguja esta descubierta, y una posicion de proteccion en la que la aguja esta cubierta, teniendo la funda una superficie de agarre que permite que el dispositivo sea agarrado por un usuario y denominada como la superficie de agarre inicial, y un resorte de retorno para impulsar la funda a la posicion de proteccion. La funda tambien incluye un miembro extensor para extender la superficie de agarre inicial y ajustado a la funda de tal manera que presente una superficie de agarre mas grande, denominada superficie de agarre ampliada.

RESUMEN DE LA INVENCION

Es un objeto de la presente invencion proporcionar un dispositivo de seguridad mejorado para un recipiente de medicamentos.

En una realizacion ejemplar, un dispositivo de seguridad para un recipiente de medicamentos de acuerdo con la presente invencion comprende una primera funda que tiene un primer reborde y un segundo reborde, una segunda funda dispuesta telescopicamente con la primera funda y acoplada de forma que se puede liberar al primer reborde, y una pestana para dedos que tiene al menos un clip elastico adaptado para aplicarse al segundo reborde de la primera funda.

En una realizacion ejemplar de acuerdo con la presente invencion, el clip elastico comprende una viga transversal que se extienden en una direccion radial hacia dentro, una viga longitudinal que se extiende desde la viga transversal en una direccion proximal, un gancho que comprende una superficie inclinada y una superficie de bloque que se extiende desde la viga longitudinal en la direccion radial hacia dentro, en donde durante la insercion del reborde exterior en una direccion distal el segundo reborde se aplica a la superficie inclinada que desvia cada vez mas el clip elastico en una direccion radial hacia fuera, en donde, despues de que el segundo reborde haya pasado la superficie inclinada el clip elastico se relaja y el segundo reborde (36) se aplica a la superficie de bloque impidiendo que el segundo reborde vuelva en la direccion proximal.

En una realizacion ejemplar la viga transversal comprende una articulacion en forma de una seccion con un grosor reducido en comparacion con el resto de la viga transversal.

En una realizacion ejemplar la articulacion tiene un grosor de aproximadamente el 30% al 70% en particular del 40% al 60% del grosor del resto de la viga transversal.

En una realizacion ejemplar un saliente esta dispuesto en una de la pestana para dedos y de la primera funda, el saliente esta dispuesto para aplicarse a un rebaje en la otra de la pestana para dedos y de la primera funda para limitar la rotacion relativa entre la primera funda y la pestana para dedos.

En una realizacion ejemplar, la pestana para dedos comprende un agujero adaptado para recibir la primera funda. La pestana para dedos comprende un rebaje central dispuesto junto al agujero adaptado para recibir el segundo reborde.

En una realizacion ejemplar, la pestana para dedos comprende una pared de retencion adaptada para hacer tope con el segundo reborde. La pared de retencion hace tope con toda la periferia del segundo reborde.

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En una realizacion ejemplar, la pestana para dedos comprende al menos un rebaje lateral dispuesto junto al agujero.

En una realizacion ejemplar, la pestana para dedos comprende una parte central y al menos una parte de soporte que se extiende radialmente desde la parte central. Al menos una parte de soporte incluye una superficie de soporte y en donde la superficie de soporte esta hecha de un primer material y la parte de soporte esta hecha de un segundo material, y en donde el primer material tiene una dureza menor que el segundo material. La superficie de soporte puede incluir una o mas caracteristicas de friccion.

En una realizacion ejemplar, la superficie de soporte esta formada mediante sobremoldeo o mediante moldeo por inyeccion de dos golpes de inyeccion.

En una realizacion ejemplar, una distancia radial entre una superficie radial exterior y un diametro exterior del agujero es de aproximadamente 20 mm.

En una realizacion ejemplar, la parte central comprende una superficie proximal sustancialmente plana y una superficie distal concava, y al menos una parte de soporte comprende una superficie proximal sustancialmente plana y una superficie distal concava.

En una realizacion ejemplar, la parte central comprende una superficie proximal sustancialmente plana y una superficie distal sustancialmente plana, y al menos una parte de soporte comprende una superficie proximal concava y una superficie distal concava.

En una realizacion ejemplar, un dispositivo de administracion de medicamentos de acuerdo con la presente invencion comprende un recipiente de medicamentos y un dispositivo de seguridad de acuerdo con cualquiera de las realizaciones ejemplares.

Otro marco de aplicabilidad de la presente invencion resultara evidente a partir de la descripcion detallada dada de aqui en adelante. Sin embargo, deberia entenderse que la descripcion detallada y los ejemplos especificos, aunque indican realizaciones preferidas de la invencion, estan dados solo a modo de ilustracion, dado que diferentes cambios y modificaciones dentro del espiritu y marco de la invencion resultaran evidentes para los expertos en la tecnica a partir de esta descripcion detallada.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La presente invencion se comprendera de forma mas completa a partir de la descripcion detallada dada a continuacion y los dibujos adjuntos que estan dados a modo de ilustracion solamente, y por lo tanto, no son limitativos de la presente invencion, y en los que:

La fig. 1 muestra una realizacion ejemplar de un dispositivo de administracion de medicamentos de acuerdo con la presente invencion.

La fig. 2 muestra una realizacion ejemplar de un recipiente de medicamentos de acuerdo con la presente invencion,

La fig. 3 muestra una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad de acuerdo con la presente invencion,

Las figs. 4A y 4B muestran una realizacion ejemplar de un embolo de acuerdo con la presente invencion,

Las figs. 5A y 5B muestran una realizacion ejemplar de un capuchon de acuerdo con la presente invencion,

La fig. 6 muestra una realizacion ejemplar de un capuchon de acuerdo con la presente invencion,

La fig. 7 muestra una realizacion ejemplar de una pestana para dedos de acuerdo con la presente invencion.

La fig. 8 muestra otra realizacion ejemplar de una pestana para dedos de acuerdo con la presente invencion, y

La fig. 9 muestra una realizacion ejemplar de una pestana para dedos de acuerdo con la presente invencion, y

La fig. 10 muestra una realizacion ejemplar de una pestana para dedos de acuerdo con la presente invencion,

La fig. 11 muestra una vista en seccion detallada de una realizacion ejemplar de una pestana para dedos de acuerdo con la presente invencion, y

La fig. 12 muestra una vista en seccion detallada de una realizacion ejemplar de una pestana para dedos de acuerdo con la presente invencion.

Las partes correspondientes estan marcadas con los mismos simbolos de referencia en todas las figuras.

DESCRIPCION DETALLADA

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La fig. 1 muestra una realizacion ejemplar de un dispositivo de administracion 10 de medicamentos de acuerdo con la presente invencion. En una realizacion ejemplar, el dispositivo de administracion 10 comprende un recipiente 20 de medicamentos, un dispositivo de seguridad 30 y un embolo 40. El dispositivo de administracion 10 puede incluir ademas una pestana 50 para dedos y/o un capuchon 60.

La fig. 2 muestra una realizacion ejemplar de un recipiente 20 de medicamentos de acuerdo con la presente invencion. En la realizacion ejemplar, el recipiente 20 de medicamentos incluye un cilindro 22, un tapon 24 dispuestos de forma deslizable en el cilindro 22 y una aguja 26 acoplada a un extremo distal del cilindro 22. En una realizacion ejemplar, el tapon 24 puede estar hecho de un material de caucho. Un extremo proximal del cilindro 22 incluye una pestana 28 que puede ser completa o parcialmente circular, eliptica, cuadrada, rectangular o de cualquier otra forma. El cilindro 22 puede tener cualquier tamano (por ejemplo, 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, etc.) y estar hecho de cualquier material adecuado (por ejemplo, plastico, vidrio). En una realizacion ejemplar, el cilindro 22 puede fabricarse a partir de vidrio transparente Tipo I. En una realizacion ejemplar, el tapon 24 esta hecho de un material de caucho. En una realizacion ejemplar, la aguja 26 esta hecha de acero inoxidable. La aguja 26 puede ser de cualquier calibre o longitud.

En una realizacion ejemplar, un protector 29 de aguja puede estar acoplado de forma extraible al extremo distal del cilindro 22 para cubrir la aguja 26. En una realizacion ejemplar, el protector 29 de aguja puede ser una funda 29.1 hecha, por ejemplo, de latex de caucho o de elastomero. En otra realizacion ejemplar, el protector 29 de aguja puede incluir ademas una cubierta 29.2 hecha de, por ejemplo, polipropileno o cualquier otro material similar. La cubierta 29.2 puede estar dispuesta parcial o completamente sobre una superficie exterior de la funda 29.1, La cubierta 29.2 puede proporcionar soporte adicional a la funda 29.1 para, por ejemplo, impedir que la aguja 26 se doble o perfore la funda 29.1. Cuando se retira el protector 29 de aguja, la aguja 26 queda expuesta.

La fig. 3 muestra una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad 30 de acuerdo con la presente invencion. En la realizacion ejemplar, el dispositivo de seguridad 30 comprende una primera funda 31 dispuesta telescopicamente con una segunda funda 32, y las fundas 31, 32 que son cargadas elasticamente entre si por un resorte 33. Antes de su utilizacion, una de las fundas esta en una posicion retraida en relacion con la otra funda, y despues de su utilizacion, una de las fundas esta en una posicion extendida en relacion con la otra funda para cubrir la aguja 26. En la posicion extendida, una de las fundas es bloqueada en la posicion extendida para impedir la retraccion y la exposicion de la aguja 26.

En la realizacion ejemplar mostrada en la fig. 3, la primera funda 31 es una funda exterior, y la segunda funda 32 es una funda interior, y la segunda funda 32 se puede mover desde la posicion retraida a la posicion extendida en relacion con la primera funda 31. La primera funda 31 comprende un extremo distal abierto que permite a la segunda funda 32 moverse desde la posicion retraida a la posicion distal. Un extremo proximal de la primera funda 31 incluye una disposicion 34 de aplicacion adaptada para aplicarse a la pestana 28 del recipiente 20 de medicamentos. En una realizacion ejemplar, la disposicion 34 de aplicacion incluye una superficie de soporte 34.1 adaptada para hacer tope con una superficie distal de la pestana 28 para impedir el movimiento distal del recipiente 20 de medicamentos en relacion con la primera funda 31, y uno o mas ganchos 34.2 elasticos adaptados para aplicarse a la pestana 28 para impedir el movimiento proximal del recipiente 20 de medicamentos en relacion con la primera funda 31. Cuando se inserta el recipiente 20 de medicamentos en la primera funda 31, la pestana 28 hace que los ganchos 34.2 elasticos se desvien hasta que la pestana 28 este distal de los ganchos 34.2, en cuyo punto los ganchos 34.2 vuelven a una posicion no desviada y pueden hacer tope con una superficie proximal de la pestana 28.

En una realizacion ejemplar, el extremo proximal de la primera funda 31 incluye un reborde interior 35 y un reborde exterior 36. El reborde interior 35 puede estar formado parcial o completamente alrededor de una abertura proximal de la primera funda 31. El reborde exterior 36 puede estar formado parcial o completamente alrededor de una superficie exterior de la primera funda 31. Como se ha mostrado en la realizacion ejemplar en la fig. 3, la primera funda 31 puede tener una parte distal que tiene un primer diametro exterior y una parte proximal que tiene un segundo diametro exterior que es mayor que el primer diametro exterior. El reborde exterior 36 puede estar formado parcial o completamente alrededor del segundo diametro exterior mas grande para proporcionar una superficie de soporte para los dedos de un usuario.

En una realizacion ejemplar, la segunda funda 32 comprende un extremo distal abierto que permite que la aguja 26 pase a traves cuando la segunda funda 32 esta en la posicion retraida. Un extremo proximal de la segunda funda 32 incluye uno o mas brazos elasticos 37 adaptados para aplicarse de forma que se puedan liberar al reborde interior 35 para mantener la segunda funda 32 en la posicion retraida contra la fuerza del resorte 33 que carga elasticamente la segunda funda 32 hacia la posicion extendida. Cuando la segunda funda 32 esta en la posicion retraida, los brazos elasticos 37 son cargados elasticamente de forma radial para aplicarse al reborde interior 35.

En una realizacion ejemplar, la primera funda 31 esta hecha de policarbonato, la segunda funda esta hecha de copoliester, y el resorte 33 esta hecho de acero inoxidable.

Las figs. 4A y 4B muestran una realizacion ejemplar de un embolo 40 de acuerdo con la presente invencion. En la realizacion ejemplar, el embolo 40 incluye un extremo distal 41 adaptado para aplicarse al tapon 24, un extremo proximal 42 adaptado para ser presionado por un usuario, y un vastago 43 que conecta los extremos distal y proximal 41, 42. La

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fig. 4B muestra una seccion transversal parcial de una realizacion ejemplar del extremo proximal 42 del embolo 40. En la realizacion ejemplar, el extremo proximal 42 incluye una superficie de soporte 42.1 adaptada para recibir el dedo de un usuario. La superficie de soporte 42.1 puede ser plana (perpendicular en relacion con un eje longitudinal del recipiente 20 de medicamentos) o tener una superficie parcial o completamente concava o convexa. En otra realizacion ejemplar, la superficie de soporte 42.1 puede tener uno o mas elementos superficiales (por ejemplo, rebordes, protuberancias, etc.) adaptados para aplicarse mediante friccion al dedo del usuario para evitar que resbale fuera de la superficie de soporte

42.1 durante la utilizacion. El extremo proximal 42 incluye ademas una superficie radial 42.2 que tiene un extremo distal que esta adaptado para aplicar uno o mas salientes elasticos sobre la primera funda 31 que se desvia tras la aplicacion con la superficie radial 42.2 para aplicar los uno o mas brazos elasticos 37 sobre la segunda funda 32 cuando el embolo 40 ha sido presionado una distancia suficiente en relacion con el recipiente 20 de medicamentos. En una realizacion ejemplar, el extremo distal de la superficie radial 42.2 puede comprender una o mas rampas 42.3 adaptadas para aplicarse a las proyecciones elasticas de tal manera que los brazos elasticos 37 de las proyecciones elasticas desvien y desapliquen el reborde interior 35.

En una utilizacion ejemplar, cuando el embolo 40 es presionado una distancia suficiente, las rampas 42.3 se aplican a las proyecciones elasticas que se aplican a los brazos elasticos 37 de tal manera que los brazos elasticos 37 desvian y desaplican el reborde interior 35. La fuerza del resorte 33 empuja la segunda funda 32 distalmente en relacion con la primera funda 31 desde la posicion retraida a la posicion extendida. La segunda funda 32 esta bloqueada en la posicion extendida, porque los brazos elasticos 37 hacen tope con una superficie de tope 31.1 (mostrada en la fig. 3) sobre la primera funda 31 impidiendo que la segunda funda 32 se mueva proximalmente en relacion con la primera funda 31 desde la posicion extendida.

En una realizacion ejemplar, el embolo 40 esta hecho de polipropileno.

En una realizacion ejemplar, el dispositivo de seguridad 30 y el embolo 40 pueden ser como se ha descrito en la Solicitud de Patente de los eE.UU con N° de Publicacion 2002/0193746.

Las figs. 5A y 5B muestran una realizacion ejemplar de un capuchon 60 de acuerdo con la presente invencion. En la realizacion ejemplar, el capuchon 60 comprende una parte cilindrica 61 que tiene un primer diametro exterior y una parte de disc 62 que tiene un segundo diametro exterior mayor que el segundo diametro exterior. La parte cilindrica 61 incluye un agujero pasante 61.1 adaptado para acomodar la proteccion 29 de aguja. La parte de disco 62 puede incluir un agujero pasante coaxial con el agujero pasante 61.1 o puede incluir una cubierta completa o parcial para encerrar completa o parcialmente el agujero pasante 61.1. Cuando esta montado un extremo proximal de la parte cilindrica 61 puede hacer tope con un extremo distal de la primera funda 31.

En una realizacion ejemplar, el capuchon 60 puede estar hecho de polipropileno.

En una realizacion ejemplar, la superficie de agarre 63 puede estar acoplada al capuchon 60. En la realizacion ejemplar, la superficie de agarre 63 incluye una parte proximal 63.1 y una parte distal 63.2. La parte proximal 63.1 puede estar acoplada a la totalidad o a una parte de una superficie exterior de la parte cilindrica 61 del capuchon 60 y/o a la totalidad o a una parte de una superficie proximal de la parte de disco 62. La parte distal 63.2 puede estar acoplada a la totalidad o a una parte de una superficie interior de la parte cilindrica 61 del capuchon 60 y/o a la totalidad o a una parte de una superficie distal de la parte de disco 62. En otra realizacion ejemplar, la parte proximal 63.1 o la parte distal 63.2 pueden estar dispuestas parcial o completamente alrededor de una circunferencia de la parte de disco 62.

En una realizacion ejemplar, la superficie de agarre 63 puede estar hecha de un material que tiene una dureza menor que el material que comprende el capuchon 60. En una realizacion ejemplar, la superficie de agarre 63 puede ser un termoplastico de elastomero. La superficie de agarre 63 puede proporcionar una superficie de facil agarre y soporte para que un usuario la agarre para retirar el capuchon 60 del dispositivo de administracion 10 de medicamentos. En una realizacion ejemplar, cualquier parte de la superficie de agarre 63 puede incluir una o mas caracteristicas de friccion (por ejemplo, rebordes, protuberancias, etc.) para asegurar que los dedos del usuario no se resbalen durante el agarre y retirada del capuchon 60.

La fig. 6 muestra una realizacion ejemplar de un capuchon 60 acoplado al dispositivo de administracion 10 de medicamentos. En la realizacion ejemplar, la parte distal 63.2 de la superficie de agarre 63 esta dispuesta parcialmente sobre la superficie interior de la parte cilindrica 61 del capuchon 60. En una realizacion ejemplar, un grosor de la parte distal 63.2 puede disminuir a lo largo de la longitud de la superficie interior en la direccion proximal. Un extremo proximal de la parte distal 63.2 a lo largo de la longitud de la superficie interior puede incluir una caracteristica de rampa 63.2.1 adaptada para recibir y guiar la proteccion 29 de aguja, por ejemplo, durante el montaje. La parte distal 63.2 de la superficie de agarre 63 esta adaptada para aplicarse por friccion a la proteccion 29 de aguja, de tal manera que cuando se separa el capuchon 60 del dispositivo de administracion 10 de medicamentos, se retira la proteccion 29 de aguja. En otra realizacion ejemplar, la totalidad o una parte de la parte distal 63.2 puede incluir una o mas caracteristicas de aplicacion (por ejemplo, una lengueta, un gancho, una proyeccion, etc.) adaptadas para aplicarse a la proteccion 29 de aguja (o cualquier caracteristica de la misma, por ejemplo, una ranura, un canal, un rebaje, etc.) cuando la proteccion 29 de aguja es insertada en el capuchon 60. En una realizacion ejemplar, la parte distal 63.2 puede incluir una o mas piezas separadas de material. Por ejemplo, una primera pieza de material puede estar dispuesta sobre la superficie interior de la

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parte cilindrica 61 y una segunda pieza de material puede estar dispuesta sobre la superficie distal de la parte de disco

62. Se puede formar un agujero pasante 62.1 en la parte de disco 62, por ejemplo, para moldear la superficie de agarre

63.

En una realizacion ejemplar, el capuchon 60 y/o la superficie de agarre 63 pueden incluir uno o mas indicios para indicar como retirar el capuchon 60. Por ejemplo, la totalidad o una parte del capuchon 60 puede ser de un primer color y la totalidad o una parte de la superficie de agarre 63 puede ser de un segundo color diferente del primer color para indicar que este es el extremo de aguja del dispositivo 10. En otra realizacion ejemplar, una o mas palabras o simbolos pueden estar dispuestas sobre el capuchon 60 y/o la superficie de agarre 63. Por ejemplo, una punta de flecha en la direccion distal y/o las palabras “ESTIRAR” o “NO RETORCER” pueden estar dispuestas sobre el capuchon 60 y/o la superficie de agarre 63.

La fig. 7 muestra una realizacion ejemplar de una pestana 50 para dedos de acuerdo con la presente invencion. La fig. 8 muestra otra realizacion ejemplar de una pestana 500 para dedos de acuerdo con la presente invencion. La fig. 9 muestra una vista proximal de una pestana 50/500 para dedos de acuerdo con la presente invencion.

Como se ha mostrado en la realizacion ejemplar en la fig. 9, una superficie proximal de la pestana 50/500 para dedos incluye un agujero 70 adaptado para recibir la primera funda 31. En una realizacion ejemplar, un diametro del agujero 70 es aproximadamente igual a un diametro exterior de la primera funda 31. Se puede formar un rebaje central 71 alrededor del agujero 70 y ser adaptado para acomodar una parte proximal de la primera funda 31. Por ejemplo, el rebaje central

71 puede incluir una superficie de soporte 71.1 adaptada para hacer tope con una cara distal del reborde exterior 36. El rebaje central 71 puede incluir ademas una pared de retencion 71.2 adaptada para hacer tope con al menos una parte del reborde exterior 36 para impedir la rotacion de la primera funda 31 en relacion con la pestana 50/500 para dedos. Uno o mas clips elasticos 72 estan dispuestos dentro o junto al rebaje central 71 y adaptados para aplicarse al reborde exterior 36. Cuando la pestana 50/500 para dedos esta acoplada a la primera funda 31, los clips 72 se desvian para acomodar el reborde exterior 36 y luego volver a una posicion no desviada para aplicarse al reborde exterior 36.

En otra realizacion ejemplar, la superficie de soporte 71.1 puede no estar rebajada pero puede estar en un plano con la superficie proximal de la pestana 50/500 para dedos. En esta realizacion ejemplar, la pared de retencion 71.2 y los clips

72 pueden extenderse proximalmente desde la superficie plana.

En una realizacion ejemplar, la superficie proximal de la pestana 50/500 para de dos puede incluir uno o mas rebajes laterales 73 junto al rebaje central 71. Los rebajes laterales 73 pueden estar formados para crear un efecto bisagra al apoyar los dedos del usuario. Los rebajes laterales 73 pueden disminuir adicionalmente el peso de la pestana 50/500 para dedos y reducir las restricciones en el moldeo.

La fig. 7 muestra una realizacion ejemplar de una pestana 50 para dedos dispuesta sobre la funda exterior 31. En la realizacion ejemplar, la pestana 50 para dedos incluye una o mas partes de soporte 51 que se extienden radialmente desde una parte central 52. La superficie proximal de la pestana 50 para dedos es sustancialmente plana y las superficies distales de las partes de soporte 51 y de la parte central 52 son concavas en relacion con la superficie proximal (por ejemplo, cuando la pestana 50 para dedos es colocada sobre una superficie plana de tal manera que la superficie proximal se aplica a la superficie plana). La parte de soporte 51 puede incluir una superficie de soporte 53. En una realizacion ejemplar, la superficie de soporte 53 puede estar hecha, por ejemplo, mediante sobremoldeo o mediante moldeo por inyeccion de dos golpes de inyeccion, de un material que tiene una dureza menor que el material que comprende la pestana 50 para dedos. En una realizacion ejemplar, la superficie de soporte 53 puede ser un termoplastico de elastomero. La superficie de agarre 53 puede proporcionar una superficie para el dedo de un usuario cuando se administra una inyeccion. En una realizacion ejemplar, cualquier parte de la superficie de soporte 53 puede incluir una o mas caracteristicas de friccion (por ejemplo, rebordes, protuberancias, etc.) para asegurar el los dedos del usuario no se resbalen cuando se administra la inyeccion. Asimismo, la superficie de soporte 53 puede estar formada sin tales estructuras superficiales. Aunque la realizacion ejemplar de la invencion muestra dos partes de soporte 51 que se extienden radialmente de una manera similar a un ala desde la parte central 52, los expertos en la tecnica comprenderan que se puede utilizar cualquier numero de partes de soporte 51 en cualquier forma, tamano o dimension basadas en la aplicacion prevista. Por ejemplo, una distancia radial R entre una superficie radial exterior 54 y una superficie radial interior 55 puede ser de aproximadamente 20 mm.

Sin embargo, para su utilizacion con pacientes ancianos o artriticos, se puede aumentar la distancia radial, y las partes de soporte pueden ser mas grandes.

En una realizacion ejemplar, la pestana 50 para dedos puede estar hecha de polipropileno o acrilonitrilo butadieno estireno y las superficies de soporte 53 pueden estar hechas de termoplastico de elastomero.

La fig. 8 muestra una realizacion ejemplar de la pestana 500 para dedos dispuestas sobre la funda exterior 31. En la realizacion ejemplar, la pestana 500 para dedos incluye una o mas partes de soporte 501 que se extienden radialmente desde una parte central 502. Las superficies proximal y distal de las partes de soporte 501 son concavas, y las superficies proximal y distal de la parte central 502 son sustancialmente planas (por ejemplo, aproximadamente perpendicular a un eje longitudinal de la primera funda 31). La parte de soporte 501 puede incluir una superficie de

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soporte 503. En una realizacion ejemplar, la superficie de soporte 503 puede estar hecha, por ejemplo mediante sobremoldeo o mediante moldeo por inyeccion de dos golpes de inyeccion, de un material que tiene una dureza menor que el material que comprende la pestana 500 para dedos. En una realizacion ejemplar, la superficie de soporte 503 puede ser un termoplastico de elastomero. La superficie de agarre 503 puede proporcionar una superficie para el dedo de un usuario cuando se administra una inyeccion. En una realizacion ejemplar, cualquier parte de la superficie de soporte 503 puede incluir una o mas caracteristicas de friccion (por ejemplo, rebordes, protuberancias, etc.) para asegurar que los dedos del usuario no se resbalen cuando se administra la inyeccion. Asimismo, la superficie de soporte 53 puede estar formada sin tales estructuras superficiales. Aunque la realizacion ejemplar de la invencion muestra dos partes de soporte 501 que se extienden radialmente de una manera similar a un ala desde la parte central 502, los expertos en la tecnica comprenderan que se puede utilizar cualquier numero de partes de soporte 501, en cualquier forma, tamano o dimension basadas en la aplicacion prevista. Por ejemplo, una distancia radial R entre una superficie radial exterior 504 y una superficie radial interior 505 puede ser de aproximadamente 20 mm. Sin embargo, para su utilizacion con pacientes ancianos o artriticos, se puede aumentar la distancia radial, y las partes de soporte pueden ser mas grandes.

En una realizacion ejemplar, la pestana 500 para dedos puede estar hecha de polipropileno o acrilonitrilo estireno y las superficies de soporte 503 pueden estar hechas de termoplastico de elastomero.

La fig. 10 muestra una realizacion ejemplar de una pestana 50 para dedos de acuerdo con la presente invencion. Una superficie proximal de la pestana 50 para dedos incluye un agujero 70 adaptado para recibir la primera funda 31. En una realizacion ejemplar, un diametro del agujero 70 es aproximadamente igual que un diametro exterior de la primera funda 31. Se puede formar un rebaje central 71 alrededor del agujero 70 y estar adaptado para acomodar una parte proximal de la primera funda 31. Por ejemplo, el rebaje central 71 puede incluir una superficie de soporte 71.1 adaptada para hacer tope con una cara distal del reborde exterior 36. El rebaje central 71 puede incluir ademas una pared de retencion

71.2 adaptada para hacer tope con al menos una parte del reborde exterior 36 para impedir la rotacion de la primera funda 31 en relacion con la pestana 50 para dedos. Uno o mas clips elasticos 72 estan dispuestos dentro o junto al rebaje central 71 y estan adaptados para aplicarse al reborde exterior 36. Cuando la pestana 50 para dedos esta acoplada a la primera funda 31, los clips 72 se desvian para acomodar el reborde exterior 36 y luego volver a una posicion no desviada para aplicarse al reborde exterior 36.

En otra realizacion ejemplar, la superficie de soporte 71.1 puede no estar rebajada pero puede estar en un plano con la superficie proximal de la pestana 50 para dedos. En esta realizacion ejemplar, la pared de retencion 71.2 y los clips 72 puede extenderse proximalmente desde la superficie plana.

En una realizacion ejemplar, la superficie proximal de la pestana 50 para dedos puede incluir uno o mas rebajes laterales 73 junto al rebaje central 71. Se pueden formar los rebajes laterales 73 para crear un efecto bisagra cuando se apoyan los dedos del usuario. Los rebajes laterales 73 pueden disminuir adicionalmente el peso de la pestana 50 para dedos y reducir las restricciones en el moldeo.

En una realizacion ejemplar un saliente 71.3 esta dispuesto en la pared de retencion 71.2 de una manera que se aplique a un rebaje respectivo (no ilustrado) en el reborde exterior 36 para evitar y/o limitar la rotacion relativa entre la primera funda 31 y la pestana 50 para dedos. En otra realizacion ejemplar el saliente 71.3 podria estar dispuesto en un agujero 70 de una manera que se aplique a un rebaje respectivo (no ilustrado) en la primera funda 31. En la realizacion ilustrada el saliente 71.3 tiene una forma arqueada. Los expertos en la tecnica comprenderan que el saliente 71.3 puede adoptar cualquier otra forma. Asimismo, seria posible disponer el saliente 71.3 sobre la primera funda 31 o sobre un reborde exterior 36 de una manera que deje aplicarse a un rebaje correspondiente en la pared de retencion 71.2 o en el agujero 70.

La fig. 11 muestra una vista en seccion detallada de una realizacion ejemplar de una pestana 50 para dedos de acuerdo con la presente invencion. El clip elastico 72 comprende una viga transversal 72.1 que se origina desde la pestana 50 para dedos y que se extiende en una direccion I radial hacia dentro. La viga transversal 72.1 puede estar dispuesta sustancialmente en paralelo con la pestana 50 para dedos, es decir sustancialmente en angulos rectos con respecto a la primera funda 31 que ha de ser recibida dentro del agujero 70. El clip elastico 72 comprende ademas una viga longitudinal 72.2 que se origina desde un extremo radial hacia dentro de la viga transversal 72.1 y que se extiende en una direccion proximal P. Un gancho que comprende una superficie inclinada 72.3 y una superficie de bloque 72.4 esta dispuesta sobre el extremo proximal de la viga longitudinal 72.2 y se extiende en la direccion I radial hacia dentro. La superficie inclinada 72.3 permite la insercion del reborde exterior 36 de la primera funda 31 en una direccion distal D, en la que el reborde exterior 36 se aplica a la superficie inclinada 72.3 desviandola cada vez mas en una direccion O radial hacia fuera debido a las propiedades elasticas de la viga transversal 72.1 y/o de la viga longitudinal 72.2. Una vez que el reborde exterior 36 ha pasado la superficie inclinada 72.3 durante la insercion el clip elastico 72 se relaje y vuelve en la direccion I radial hacia dentro. La superficie de bloque 72.4 que mira distalmente se aplica asi a una cara proximal del reborde exterior 36 impidiendole volver en la direccion proximal P.

La fig. 12 muestra una vista en seccion detallada de una realizacion ejemplar de una pestana 50 para dedos de acuerdo con la presente invencion. La realizacion corresponde sustancialmente a la realizacion de la fig. 11. Sin embargo, la realizacion de la fig. 12 difiere de la realizacion de la fig. 11 en que la viga transversal 72.1 comprende una articulacion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

72.1.1, es decir una seccion en la que se reduce un grosor de la viga transversal 72.1 con respecto al resto de la viga transversal 72.1. En una realizacion ejemplar la articulacion 72.1.1 tiene un grosor de aproximadamente el 30% al 70%, en particular del 40% al 60% del grosor del resto de la viga transversal 72.1. En una realizacion ejemplar la articulacion

72.1.1 esta dispuesta junto a la viga longitudinal 72.2

Aunque se han descrito realizaciones ejemplares de los componentes y/o partes del capuchon 60 como que tienen ciertas formas (por ejemplo, cilindros, discos, etc.) con ciertas propiedades que connotan una forma (por ejemplo, un diametro, una circunferencia, etc.), los expertos en la tecnica comprenderan que el capuchon 60 de acuerdo con la presente invencion no esta limitada a ninguna forma o tamano, sino que puede estar adaptada a cualquier aplicacion o uso.

Aunque se han descrito realizaciones ejemplares de la presente invencion como estando hechas a partir de ciertos materiales, los expertos en la tecnica comprenderan que se pueden utilizar otros materiales (y/o combinaciones de materiales) en la aplicacion o uso previsto.

El termino "medicamento", como es utilizado aqui, significa preferiblemente una formulacion farmaceutica que contiene al menos un compuesto farmaceuticamente activo,

en donde en una realizacion el compuesto farmaceuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un peptido, una proteina, un polisacarido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleotido, o una mezcla del compuesto farmaceuticamente activo antes mencionado,

en donde en otra realizacion el compuesto farmaceuticamente activo es util para el tratamiento y/o profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tales como retinopatia diabetica, desordenes de trombo-embolismo tales como vena profunda o trombo-embolismo pulmonar, sindrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cancer, degeneracion macular, inflamacion, fiebre del heno, arteriosclerosis y/o artritis reumatoide,

en donde en otra realizacion el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos un peptido para el tratamiento y/o profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tales como retinopatia diabetica,

en donde en otra realizacion el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un analogo o derivado de la insulina humana, peptido similar al glucagon (GLP-1) o un analogo o derivado del mismo, o exendina-3 o exendina-4 o un analogo o derivado de exendina-3 o exendina-4.

Los analogos de insulina son por ejemplo insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humada Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en donde la prolina en posicion B28 es sustituida por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en donde en la posicion B29 Lys puede ser sustituido por insulina humana Pro, Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).

Los derivados de la insulina son por ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil- des(B30); insulina humana B29-N-miristoil; insulina humana B29-N-palmitoil; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil).

La Exendina-4 significa por ejemplo Exendina-4(1-39), un peptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-

Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-

Pro-Pro-Ser-NH2.

Los derivados de la Exendina-4 son seleccionados por ejemplo a partir de la siguiente lista de compuestos:

H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1 -39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1 -39)-NH2,

des Pro36 Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39),

des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),

5

10

15

20

25

30

35

des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39); o

des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39),

des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),

en donde el grupo -Lys6-NH2 puede estar ligado al termino C del derivado de la Exendina-4;

o un derivado de la Exendina-4 de la secuencia des Pro36 Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),

H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1 -39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendina-4(1 -39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

o una sal o un solvato farmaceuticamente aceptable de cualquiera de los derivados de la Exendina-4 mencionados anteriormente.

Las hormonas son por ejemplo hormonas de hipofisis u hormonas del hipotalamo o peptidos activos reguladores y sus antagonistas como se han enumerado en la Lista Rote, ed. 2008, Capitulo 50, tales como Gonadotropina (Follitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopresina, Terlipresina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.

Un polisacarido es por ejemplo un glucosaminoglicano, un acido hialuronico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de ultra bajo peso molecular o un derivado de la misma, o un sulfatado, por ejemplo una forma poli-sulfatada de los polisacaridos mencionados anteriormente, y/o una sal farmaceuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmaceuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular poli-sulfatada es enoxaparina sodica.

Los anticuerpos son proteinas plasmaticas globulares (~150 kDa) que tambien se conocen como inmunoglobulinas que comparten una estructura basica. Como tienen cadenas de azucares anadidas a los residuos de aminoacidos, son glicoproteinas. La unidad funcional basica de cada anticuerpo es un monomero de inmunoglobulina (Ig) (que contiene solo una unidad de Ig); los anticuerpos secretados tambien pueden ser dimericos con dos unidades de Ig como con IgA, tetramericos con cuatro unidades de Ig como la IgM de peces teleosteos, o pentamerico con cinco unidades de Ig, como la IgM de mamiferos.

El monomero de Ig es una molecula en forma de “Y” que consiste en cuatro cadenas de polipeptidos; dos cadenas pesadas identicas y dos cadenas ligeras identicas conectadas por enlaces de disulfuro entre residuos de cisteina. Cada cadena pesada tiene una longitud de aproximadamente 440 aminoacidos; cada cadena ligera tiene una longitud de aproximadamente 220 aminoacidos. Las cadenas pesadas y ligeras contienen cada una enlaces de disulfuro dentro de la cadena que estabilizan su plegado. Cada cadena esta compuesta por dominios estructurales llamados dominios Ig. Estos dominios contienen aproximadamente 70-110 aminoacidos y estan clasificados en diferentes categorias (por ejemplo, variable o V, y constante o C) de acuerdo con su tamano y funcion. Tienen un pliegue de inmunoglobulina caracteristico en el que dos laminas p crean una forma de “sandwich”, mantenidas juntas por interacciones entre cisteinas conservadas y otros aminoacidos cargados.

Hay cinco tipos de cadena pesada de Ig de mamiferos indicados por a, 5, £, y, y p. El tipo de cadena pesada actual define el isotipo de anticuerpo; estas cadenas se encuentran en los anticuerpos IgA, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.

Distintas cadenas pesadas difieren en tamano y composicion; a e y contienen aproximadamente 450 aminoacidos y 5 aproximadamente 500 aminoacidos, mientras p y £ tienen aproximadamente 550 aminoacidos. Cada cadena pesada tiene dos regiones, la region constante (Ch) y la region variable (Vh). En una especie, la region constante es esencialmente identica en todos los anticuerpos del mismo isotipo, pero difiere en los anticuerpos de diferentes isotipos. Las cadenas pesadas y, a y 5 tienen una region constante compuesta por tres dominios de Ig en tandem, y una region bisagra para mayor flexibilidad; las cadenas pesadas p y £ tienen una region constante compuesta por dos dominios de inmunoglobulina. La region variable de la cadena pesada difiere en los anticuerpos producidos por diferentes celulas B, pero es la misma para todos los anticuerpos producidos por una sola celula B o un clon de celula B. La region variable de cada cadena pesada tiene una longitud de aproximadamente 110 aminoacidos y esta compuesta por un solo dominio de

Ig.

En los mamiferos, hay dos tipos de cadena ligera de inmunoglobulina indicados por A y k. Una cadena ligera tiene dos dominios sucesivos: un dominio constante (CL) y un dominio variable (VL). La longitud aproximada de una cadena ligera es de 211 a 217 aminoacidos. Cada anticuerpo contiene dos cadenas ligeras que son siempre identicas; solo un tipo de cadena ligera, k o A, esta presente por anticuerpo en los mamiferos.

Aunque la estructura general de todos los anticuerpos es muy similar, la unica propiedad de un anticuerpo dado es determinada por las regiones variables (V), como se ha detallado anteriormente. Mas especificamente, los bucles variables, tres cada uno de la cadena ligera (VL) y tres en la cadena pesada (VH), son responsables de la union al antigeno, es decir de su especificidad de antigeno. Estos bucles son denominados Regiones de Determinacion 5 Complementaria (CDR). Debido a que las CDR de ambos dominios VH y VL contribuyen al sitio de union al antigeno, es la combinacion de las cadenas pesada y ligera, y no de ninguna de ellas por separado, la que determina la especificidad de antigeno final.

Un “fragmento de anticuerpo” contiene al menos un fragmento de union al antigeno como se ha definido anteriormente, y exhibe esencialmente la misma funcion y especificidad que el anticuerpo completo del cual se se deriva el fragmento. La 10 digestion proteolitica limitada con papaina divide el prototipo de Ig en tres fragmentos. Dos fragmentos amino terminales identicos, cada uno de los cuales contiene una cadena completa L y aproximadamente la mitad de una cadena H, son los fragmentos de union al antigeno (Fab). El tercer fragmento, similar en tamano pero que contiene la mitad de carboxilo terminal de ambas cadenas pesadas con su enlace disulfuro entre cadenas, es el fragmento cristalizable (Fc). El Fc contiene carbohidratos, uniones complementarias, y sitios de union de FcR. La digestion limitada de pepsina produce un 15 solo fragmento F(ab’)2 que contiene tanto piezas Fab como la region bisagra, que incluye el enlace disulfuro entre cadenas H-H. F(ab’)2 es divalente para la union al antigeno. El enlace disulfuro de F(ab’)2 puede ser dividido con el fin de obtener Fab’. Ademas, las regiones variables de las cadenas pesada y ligera se pueden fusionar para formar un solo fragmento variable de cadena (scFv).

Las sales farmaceuticamente aceptables son por ejemplo las sales de adicion acidas y las sales basicas. Las sales de 20 adicion acidas son por ejemplo sales de HCI o de HBr. Las sales basicas son por ejemplo sales que tienen un cation seleccionado alcali o alcalino, por ejemplo Na+, o K+, o Ca2+, o un ion de amonio N+(R1)(R2)(R3)(R4), en donde R1 a R4 independientemente uno del otro significan: hidrogeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido, o un grupo heteroarilo C6- C10 opcionalmente sustituido. Otros ejemplos de las sales farmaceuticamente aceptables se han descrito en 25 “Remington’s Pharmaceutical Sciences” 17. Ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 y en la Enciclopedia de Tecnologia Farmaceutica.

Los solvatos farmaceuticamente aceptables son por ejemplo hidratos.

Los expertos en la tecnica comprenderan que se pueden hacer modificaciones (adiciones y/o eliminaciones) de diferentes componentes de los aparatos, metodos y/o sistemas y realizaciones descritos en este documento sin salirse 30 del marco completo de la presente invencion, lo que abarca tales modificaciones y cualquiera y todos sus equivalentes.

Referencias

35

40

10 dispositivo de administracion de medicamentos

20 recipiente de medicamentos

22 cilindro

24 tapon

26 aguja

28 pestana

29 proteccion de aguja

29.1 funda

29.2 cubierta

30 dispositivo de seguridad

31 primera funda

31.1 superficie de tope

32 segunda funda

33 resorte

34 disposicion de aplicacion

34.1 superficie de soporte

5

10

15

20

25

30

35

34.2: gancho elastico

35: reborde interior

36: reborde exterior

37: brazo elastico

40: embolo

41: extremo distal

42: extremo proximal

42.1: superficie de soporte

42.2: superficie radial

42.3: rampa

43: vastago

50: pestana para dedos

51: parte de soporte

52: parte central

53: superficie de soporte

54: superficie radial exterior

55: superficie radial interior

60: capuchon

61: parte cilindrica

61.1: agujero pasante

62: parte de disco

62.1: agujero pasante

63: superficie de agarre

63.1: parte proximal

63.2: parte distal

63.2.1: caracteristica de rampa

70: agujero

71: rebaje central

71.1: superficie de soporte

71.2: pared de retencion

71.3: saliente

72: clip elastico

72.1: viga transversal

72.1.1: articulacion

72.2: viga longitudinal

72.3: superficie inclinada

10

72.4 superficie de bloque

73 rebaje lateral

500 pestana para dedos

501 parte de soporte

502 parte central

503 superficie de soporte

504 superficie radial exterior

505 superficie radial interior

D direccion distal

I direccion radial hacia dentro

O direccion radial hacia fuera

P direccion proximal

R distancia radial

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de seguridad (30) para un recipiente (20) de medicamentos que comprende:

una primera funda (31) que tiene un primer reborde (35) y un segundo reborde (36);

una segunda funda (32) dispuesta telescopicamente con la primera funda y acoplada de forma que se pueda liberar al primer reborde (35); y

una pestana (50, 500) para dedos que tiene al menos un clip elastico (72) adaptado para aplicarse al segundo reborde (36) de la primera funda (31), caracterizado por que el clip elastico (72) comprende una viga transversal (72.1) que se extiende en una direccion (I) radial hacia dentro, una viga longitudinal (72.2) que se extiende desde la viga transversal (72.1) en una direccion proximal (P), un gancho que comprende una superficie inclinada (72.3) y una superficie de bloque (72.4) que se extiende desde la viga longitudinal (72.2) en la direccion (I) radial hacia dentro, en donde durante la insercion del segundo reborde (36) en una direccion distal (D) el segundo reborde (36) se aplica a la superficie inclinada (72.3) desviando cada vez mas el clip elastico (72) en una direccion (O) radial hacia fuera, en donde, despues de que el segundo reborde (36) haya pasado la superficie inclinada (72.3) el clip elastico (72) se relaja y el segundo reborde (36) se aplica a la superficie de bloque (72.4) impidiendo que el segundo reborde (36) vuelva en la direccion proximal (P).
2. El dispositivo de seguridad de la reivindicacion 1, en el que la viga transversal (72.1) comprende una articulacion (72.1.1) en la forma de una seccion con un grosor reducido en comparacion con el resto de la viga transversal (72.1).
3. El dispositivo de seguridad de la reivindicacion 2, en el que la articulacion (72.1.1) tiene un grosor de aproximadamente el 30% al 70%, en particular del 40% al 60% del grosor del resto de la viga transversal (72.1).
4. El dispositivo de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que un saliente (71.3) esta dispuesto sobre una de la pestana (50) para dedos y de la primera funda (31), el saliente (71.3) dispuesto para aplicarse en un rebaje en la otra de la pestana (50) para dedos y de la primera funda (31) para limitar la rotacion relativa entre la primera funda (31) y la pestana (50) para dedos.
5. El dispositivo de seguridad (30) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pestana (50, 500) para dedos comprende un agujero (70) adaptado para recibir la primera funda (31).
6. El dispositivo de seguridad (30) segun la reivindicacion 5, en el que la pestana (50, 500) para dedos comprende un rebaje central (71) dispuesto junto al agujero (70) adaptado para recibir el segundo reborde (36).
7. El dispositivo de seguridad (30) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pestana (50, 500) para dedos comprende una pared de retencion (71.2) adaptada para hacer tope con el segundo reborde (36).
8. El dispositivo de seguridad (30) segun la reivindicacion 7, en el que la pared de retencion (71.2) hace tope con toda la periferia del segundo reborde (36).
9. El dispositivo de seguridad (30) segun una de las reivindicaciones 5 a 8, en el que la pestana (50, 500) para dedos comprende al menos un rebaje lateral (73) dispuesto junto al agujero (70).
10. El dispositivo de seguridad (30) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la pestana (50, 500) para dedos comprende una parte central (52, 502) y al menos una parte de soporte (51, 501) que se extiende radialmente desde la parte central (52, 502).
11. El dispositivo de seguridad (30) segun la reivindicacion 10, en el que al menos una parte de soporte (51,501) incluye una superficie de soporte (53, 503), y en el que la superficie de soporte (53, 503) esta hecha de un primer material y la parte de soporte (51,501) esta hecha de un segundo material, y en el que el primer material tiene una dureza menor que el segundo material.
12. El dispositivo de seguridad (30) segun la reivindicacion 10 u 11, en el que la superficie de soporte (53, 503) incluye una o mas caracteristicas de friccion.
13. El dispositivo de seguridad (30) segun una de las reivindicaciones 11 o 12, en el que la superficie de soporte (53) esta formada mediante sobremoldeo o mediante moldeo por inyeccion de dos golpes de inyeccion.
14. El dispositivo de seguridad (30) segun cualquiera de las reivindicaciones 5 a 13, en el que una distancia radial (R) entre una superficie radial exterior (54) y un diametro exterior del agujero (70) es de aproximadamente 20 mm.
15. El dispositivo de seguridad (30) segun cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, en el que la parte central (52) comprende una superficie proximal sustancialmente plana y una superficie distal concava.
16. El dispositivo de seguridad (30) segun la reivindicacion 15, en el que al menos una parte de soporte (51, 501)

14

comprende una superficie proximal sustancialmente plana y una superficie distal concava.
17. El dispositivo de seguridad (30) segun cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, en el que la parte central (52) comprende una superficie proximal sustancialmente plana y una superficie distal sustancialmente plana.
18. El dispositivo de seguridad (30) segun la reivindicacion 17, en el que al menos una parte de soporte (51, 501) 5 comprende una superficie proximal concava y una superficie distal concava.
19. Un dispositivo de administracion (10) de medicamentos que comprende: un recipiente (20) de medicamentos; y

un dispositivo de seguridad (30) segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes.