BR112016003518B1

BR112016003518B1 - Tampa para um recipiente de medicamento, recipiente de medicamento e dispositivo de aplicação de medicamento

Info

Publication number: BR112016003518B1
Application number: BR112016003518-6A
Authority: BR
Inventors: David Darras; Fabien Canepa; Bruno Serre; Jacky Mazzolini
Original assignee: Sanofi
Priority date: 2013-08-29
Filing date: 2014-08-27
Publication date: 2021-12-21

Abstract

TAMPA PARA UM RECIPIENTE DE MEDICAMENTO, RECIPIENTE DE MEDICAMENTO E DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE MEDICAMENTO. A presente invenção refere-se a uma tampa (60) para cobrir um protetor de agulha (29) em uma agulha (26) de um recipiente de medicamento (20), em que a tampa (60) compreende uma porção cilíndrica (61) que tem um primeiro diâmetro externo, uma porção de disco (62) disposta em uma extremidade distal da porção cilíndrica (61), em que a porção de disco (62) tem um segundo diâmetro externo maior do que o primeiro diâmetro externo; e uma superfície de agarrar (63) disposta em uma superfície interna da porção cilíndrica (61) e adaptada para acoplar de maneira atritável com um protetor da agulha (29) em uma agulha (26).

Description

Campo Técnico

[01] A presente invenção refere-se a uma tampa para um recipiente de medicamento.

Antecedentes da Invenção

[02] A administração de uma injeção é um processo que apresenta uma série de riscos e desafios para os usuários e os profissionais de cuidados com a saúde, mental e física. Os dispositivos de aplicação de medicamento se enquadram tipicamente em duas categorias - dispositivos manuais e autoinjetores. Em um dispositivo manual convencional, a força manual é requerida para dirigir um medicamento através de uma agulha. Isso é feito tipicamente por alguma forma de botão/êmbolo que tem que ser continuamente pressionado durante a injeção. Um autoinjetor convencional pode prover a força para administrar o medicamento por uma mola, e um botão de disparo ou um outro mecanismo pode ser usado para ativar a injeção.

[03] Para o uso de dispositivos manuais e autoinjetores, a segurança e a usabilidade são da máxima importância. Desse modo, continua havendo uma necessidade quanto a dispositivos de aplicação de medicamento aperfeiçoados que incluam componentes ou mecanismos para a segurança do usuário e do paciente (por exemplo, para impedir o emprego errado, a picada da agulha, etc.) e usabilidade realçada (por exemplo, tornando o dispositivo mais fácil ao usuário antes, durante e depois de uma injeção para melhorar a exatidão e a conformidade da dose).

[04] O documento de patente WO 2012/145685 A1 divulga um aparelho autoinjetor que compreende um cassete de um só uso e um autoinjetor. O cassete compreende um invólucro e uma manga disposta de maneira móvel no invólucro. Uma seringa pode ser disposta na manga e ser fixada na mesma com uma tampa de travamento. A tampa de travamento é afixada a uma extremidade distal da manga e entra em contato com a extremidade distal da seringa. Um removedor do envoltório estende-se através de uma abertura em uma extremidade proximal do invólucro para remover um protetor da agulha que cobre uma agulha da seringa. Um arranjo de identificação de cassete é provido em uma superfície do invólucro para permitir que o autoinjetor identifique o cassete. O autoinjetor é provido com um detector para ler o arranjo de identificação de cassete.

[05] O documento de patente U.S. 2010/185178 A1 divulga um dispositivo da injeção que inclui uma seringa que tem uma agulha, um tambor e um êmbolo. O dispositivo é configurado para prover um ciclo automático de injeção e inclui um arranjo de acoplamento de impulsão entre uma mola de impulsão e a seringa. Em operação, uma força de impulsão pode ser seletivamente transmitida entre as respectivas primeira e segunda partes do arranjo de acoplamento de impulsão dependendo de suas posições rotacionais relativas de maneira tal que, quando a primeira e a segundas partes estiverem em uma primeira posição rotacional relativa durante o estágio de aplicação, uma força de impulsão é transmitida ao êmbolo para impelir o êmbolo no tambor e, quando a primeira e a segunda partes estiverem em uma segunda posição rotacional relativa durante o estágio de retração, nenhuma força é transmitida ao êmbolo para permitir que o êmbolo e a seringa sejam retraídos.

Sumário da Invenção

[06] Um objetivo da presente invenção consiste na provisão de uma tampa aperfeiçoada para um recipiente de medicamento.

[07] Em uma modalidade exemplificadora, uma tampa para cobrir um protetor de agulha em uma agulha de um recipiente de medicamento de acordo com a presente invenção compreende uma porção cilíndrica que eêm um primeiro diâmetro externo, uma porção de disco disposta em uma extremidade distal da porção cilíndrica e tem um segundo diâmetro externo maior do que o primeiro diâmetro externo, e uma superfície de agarrar disposta em uma superfície interna da porção cilíndrica e adaptada para acoplar de maneira atritável com um protetor da agulha em uma agulha.

[08] Em uma modalidade exemplificadora, o acoplamento da superfície de agarrar ao protetor da agulha pode ser pura ou exclusivamente de atrito.

[09] Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de agarrar também compreende uma porção proximal disposta em uma superfície externa da porção cilíndrica e em uma superfície proximal da porção de disco.

[10] Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de agarrar também compreende uma porção distal disposta em uma superfície distal da porção de disco.

[11] Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de agarrar é feita de um primeiro material e a porção cilíndrica e a porção de disco são feitas de um segundo material, e o primeiro material tem uma dureza menor do que o segundo material.

[12] Em uma modalidade exemplificadora, a porção proximal ou a porção distal inclui um ou mais elementos de atrito.

[13] Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de agarrar disposta na superfície interna da porção cilíndrica tem uma espessura que diminui de uma extremidade distal para uma extremidade proximal.

[14] Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de agarrar inclui um elemento de rampa na extremidade proximal.

[15] Em uma modalidade exemplificadora, a tampa também compreende uma indicação disposta na porção cilíndrica, na porção de disco e/ou na superfície de agarrar. A indicação pode incluir um ou mais de uma palavra ou um símbolo.

[16] Em uma modalidade exemplificadora, um recipiente de medicamento de acordo com a presente invenção compreende um tambor, uma agulha disposta em uma extremidade distal do tambor, um protetor da agulha acoplado à agulha, e uma tampa acoplada ao protetor da agulha, em que a tampa é de acordo com qualquer uma das modalidade divulgadas. O protetor da agulha compreende uma bainha feita de um terceiro material. O protetor da agulha compreende uma cobertura feita de um quarto material diferente do terceiro material e disposta sobre a bainha. O terceiro material pode ser de borracha ou de látex de elastômero, e o quarto material podem ser de polipropileno ou de acrilonitrilo butadieno estireno.

[17] Em uma modalidade exemplificadora, um dispositivo de aplicação de medicamento de acordo com a presente invenção compreende um recipiente de medicamento de acordo com qualquer uma das modalidade divulgadas, um dispositivo de segurança adaptado para cobrir a agulha do recipiente de medicamento, e um flange de dedo acoplada ao dispositivo de segurança.

[18] Um âmbito adicional da aplicabilidade da presente invenção tornar-se-á aparente a partir da descrição detalhada fornecida a seguir. No entanto, deve ser compreendido que a descrição detalhada e os exemplos específicos, embora indiquem as modalidades preferidas da invenção, são fornecidos apenas a título de ilustração, uma vez que várias mudanças e modificações dentro do caráter e do âmbito da invenção tornar-se-ão aparentes aos elementos versados na técnica a partir desta descrição detalhada.

Breve Descrição dos Desenhos

[19] A presente invenção vai ser compreendida de maneira mais ampla a partir da descrição detalhada fornecida a seguir e dos desenhos anexos que são fornecidos apenas a título de ilustração e, desse modo, não é limitadora da presente invenção, e em que:

[20] a figura 1 mostra uma modalidade exemplificadora de um dispositivo de aplicação de medicamento de acordo com a presente invenção,

[21] a figura 2 mostra uma modalidade exemplificadora de um recipiente de medicamento de acordo com a presente invenção,

[22] a figura 3 mostra uma modalidade exemplificadora de um dispositivo de segurança de acordo com a presente invenção,

[23] as figuras 4A e 4B mostram uma modalidade exemplificadora de um êmbolo de acordo com a presente invenção,

[24] as figuras 5A e 5B mostram uma modalidade exemplificadora de uma tampa de acordo com a presente invenção,

[25] a figura 6 mostra uma modalidade exemplificadora de uma tampa de acordo com a presente invenção,

[26] a figura 7 mostra uma modalidade exemplificadora de um flange de dedo de acordo com a presente invenção,

[27] a figura 8 mostra uma outra modalidade exemplificadora de um flange de dedo de acordo com a presente invenção,

[28] a figura 9 mostra uma modalidade exemplificadora de um flange de dedo de acordo com a presente invenção, e

[29] a figura 10 mostra uma modalidade exemplificadora de uma tampa de acordo com a presente invenção,

[30] As peças correspondentes são marcadas com os mesmos símbolos de referência em todas as figuras.

Descrição Detalhada

[31] A figura 1 mostra uma modalidade exemplificadora de um dispositivo de aplicação de medicamento 10 de acordo com a presente invenção. Em uma modalidade exemplificadora, o dispositivo de aplicação 10 compreende um recipiente de medicamento 20, um dispositivo de segurança 30 e um êmbolo 40. O dispositivo de aplicação 10 também pode incluir um flange de dedo 50 e/ou uma tampa 60.

[32] A figura 2 mostra uma exemplificação de um recipiente de medicamento 20 de acordo com a presente invenção. Na modalidade exemplificadora, o recipiente de medicamento 20 inclui um tambor 22, um bujão 24 disposto de maneira deslizável no tambor 22 e uma agulha 26 acoplada a uma extremidade distal do tambor 22. Em uma modalidade exemplificadora, o bujão 24 pode ser feito de um material de borracha. Uma extremidade proximal do tambor 22 inclui um flange 28 que pode ser total ou parcialmente circular, elíptico, quadrado, retangular ou de qualquer outro formato. O tambor 22 pode ser de qualquer tamanho (por exemplo, 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, etc.) e ser feito de qualquer material apropriado (por exemplo, plástico, vidro). Em uma modalidade exemplificadora, o tambor 22 pode ser feito de vidro transparente do Tipo I. Em uma modalidade exemplificadora, o bujão 24 é feito de um material de borracha. Em uma modalidade exemplificadora, a agulha 26 é feita de aço inoxidável. A agulha 26 pode ser de qualquer calibre ou comprimento.

[33] Em uma modalidade exemplificadora, um protetor de agulha 29 pode ser acoplado de maneira removível à extremidade distal do tambor 22 para cobrir a agulha 26. Em uma modalidade exemplificadora, o protetor de agulha 19 pode ser uma bainha 29.1 feita, por exemplo, de borracha ou látex de elastômero. Em uma outra modalidade exemplificadora, o protetor de agulha 29 também pode incluir um invólucro 29.2 feito, por exemplo, de polipropileno ou acrilonitrilo butadieno estireno ou de qualquer outro material similar. O invólucro 29.2 pode ser disposto total ou paricalmente sobre uma superfície externa da bainha 29.1. O invólucro 29.2 pode prover um suporte adicional à bainha 29.1, por exemplo, para impedir que a agulha 26 seja dobrada ou perfure a bainha 29.1. Quando o protetor de agulha 20 é removido, a agulha 26 fica exposta.

[34] A figura 3 mostra uma modalidade exemplificadora de um dispositivo de segurança 30 de acordo com a presente invenção. Na modalidade exemplificadora, o dispositivo de segurança 30 compreende uma primeira bainha 31 arranjada telescopicamente com uma segunda bainha 32, e as bainhas 31, 32 são impelidas uma em relação à outra por uma mola 33. Antes do uso, uma das bainhas encontra-se em uma posição retraída em relação à outra bainha e, depois de uso, uma das bainhas encontra-se em uma posição estendida em relação à outra bainha para cobrir a agulha 26. Na posição estendida, uma das bainhas é travada na posição estendida para impedir a retração e a descoberta da agulha 26.

[35] Na modalidade exemplificadora mostrada na figura 3, a primeira bainha 31 é uma bainha externa, e a segunda bainha 32 é uma bainha interna, e a segunda bainha 32 é móvel da posição retraída à posição estendida em relação à primeira bainha 31. A primeira bainha 31 compreende uma extremidade distal aberta, permitindo que a segunda bainha 32 se mova da posição retraída para a posição distal. Uma extremidade proximal da primeira bainha 31 inclui um arranjo de acoplamento 34 adaptado para acoplar o flange 28 do recipiente de medicamento 20. Em uma modalidade exemplificadora, o arranjo de acoplamento 34 inclui uma superfície de suporte 34.1 adaptada para confinar com uma superfície distal do flange 28 para impedir o movimento distal do recipiente de medicamento 20 em relação à primeira bainha 31, e um ou mais ganchos resilientes 34.2 são adaptados para acoplar o flange 28 de modo a impedir o movimento proximal do recipiente de medicamento 20 em relação à primeira bainha 31. Quando o recipiente de medicamento 20 é inserido na primeira bainha 31, o flange 28 faz com que os ganchos resilientes 34.2 sejam defletidos até que o flange 28 fique distal dos ganchos 34.2, em cujo momento os ganchos 34.2 retornam a uma posição não defletida e podem confinar com uma superfície proximal do flange 28.

[36] Em uma modalidade exemplificadora, a extremidade proximal da primeira bainha 31 inclui uma borda interna 35 e uma borda externa 36. A borda interna 35 pode ser formada parcial ou inteiramente em torno de uma abertura proximal da primeira bainha 31. A borda externa 36 pode ser formada parcial ou inteiramente em torno de uma superfície externa da primeira bainha 31. Tal como mostrado na modalidade exemplificadora na Figura 3, a primeira bainha 31 pode ter uma porção distal que tem um primeiro diâmetro externo e uma porção proximal que tem um segundo diâmetro externo que é maior do que o primeiro diâmetro externo. A borda externa 36 pode ser formada parcial ou inteiramente em torno do segundo diâmetro externo maior para prover uma superfície de suporte para os dedos de um usuário.

[37] Em uma modalidade exemplificadora, a segunda bainha 32 compreende uma extremidade distal aberta que permite que a agulha 26 passe através quando a segunda bainha 32 se encontra na posição retraída. Uma extremidade proximal da segunda bainha 32 inclui um ou mais braços resilientes 37 adaptados para acoplar de maneira liberável na borda interna 35 de modo a manter a segunda bainha 32 na posição retraída contra a força da mola 33 que impele a segunda bainha 32 para a posição estendida. Quando a segunda bainha 32 encontra-se na posição retraída, os braços resilientes 37 são impelidos radialmente para acoplar na borda interna 35.

[38] Em uma modalidade exemplificadora, a primeira bainha 31 é feita de policarbonato, a segunda bainha é feita de copoliéster, e a mola 33 é feita de aço inoxidável.

[39] As Figuras 4A e 4B mostram uma modalidade exemplificadora de um êmbolo 40 de acordo com a presente invenção. Na modalidade exemplificadora, o êmbolo 40 inclui uma extremidade distal 41 adaptada para acoplar o bujão 24, uma extremidade proximal 42 adaptada para ser pressionada por um usuário, e uma haste 43 que conecta as extremidades distal e proximal 41, 42. A Figura 4B mostra uma seção transversal parcial de uma modalidade exemplificadora da extremidade proximal 42 do êmbolo 40. Na modalidade exemplificadora, a extremidade proximal 42 inclui uma superfície de suporte 42.1 adaptada para receber o dedo de um usuário. A superfície 42.1 do suporte pode ser plana (perpendicular em relação a um eixo longitudinal do recipiente de medicamento 20) ou ter uma superfície total pu parcialmente côncava ou convexa. Em uma outra modalidade exemplificadora, a superfície de suporte 42.1 pode ter um ou mais elementos de superfície (por exemplo, cumes, protuberâncias, etc.) adaptados para acoplar de maneira atritável o dedo do usuário para impedir que ele deslize fora da superfície de suporte 42.1 durante o uso. A extremidade proximal 42 também inclui uma superfície radial 42.2 que tem uma extremidade distal que é adaptada para acoplar uma ou mais projeções resilientes na primeira bainha 31 que defletem com o acoplamento com a superfície radial 42.2 para acoplar um ou mais braços resilientes 37 na segunda bainha 32 quando o êmbolo 40 tiver sido pressionado por uma distância suficiente em relação ao recipiente de medicamento 20. Em uma modalidade exemplificadora, a extremidade distal da superfície radial 42.2 pode compreender uma ou mais rampas 42.3 adaptadas para acoplar as projeções resilientes de maneira tal que nas rejeições resilientes os braços resilientes 37 sejam defletidos e desacoplem da borda interna 35.

[40] Em um uso exemplificador, quando o êmbolo 40 é pressionado até uma distância suficiente, as rampas 42.3 acoplam as projeções resilientes que acoplam os braços resilientes 37 de maneira tal que os braços resilientes 37 defletem e desacoplam a borda interna 35. A força da mola 33 empurra a segunda bainha 32 distalmente em relação à primeira bainha 31 da posição retraída para a posição estendida. A segunda bainha 32 é travada na posição estendida, porque os braços resilientes 37 confinam com uma superfície de detenção 31.1 (mostrada na Figura 3) na primeira bainha 31, o que impede que a segunda bainha 32 se mova proximalmente em relação à primeira bainha 31 a partir da posição estendida.

[41] Em uma modalidade exemplificadora, o êmbolo 40 é feito de polipropileno ou de acrilonitrilo butadieno estireno.

[42] Em uma modalidade exemplificadora, o dispositivo de segurança 30 e o êmbolo 40 podem ser tal como descrito na Publicação de Pedido de Patente U.S. no. 2002/0193746, cuja divulgação integral é expressamente incorporada a título de referência no presente documento.

[43] As figuras 5A e 5B mostram uma modalidade exemplificadora de uma tampa 60 de acordo com a presente invenção. Na modalidade exemplificadora, a tampa 60 compreende a porção cilíndrica 61 que tem um primeiro diâmetro externo e uma porção de disco 62 que tem um segundo diâmetro externo maior do que o segundo diâmetro externo. A porção cilíndrica 61 inclui um furo passante 61.1 adaptado para acomodar o protetor de agulha 29. A porção de disco 62 pode incluir um furo passante coaxial com o furo passante 61.1, ou pode incluir uma cobertura total ou parcial para encerrar completa ou parcialmente o furo passante 61.1. Quando montada, uma extremidade proximal da porção cilíndrica 61 pode confinar com uma extremidade distal da primeira bainha 31.

[44] Em uma modalidade exemplificadora, a tampa 60 pode ser feito de polipropileno ou de acrilonitrilo butadieno estireno.

[45] Em uma modalidade exemplificadora, uma superfície de agarrar 63 pode ser acoplada à tampa 60. Na modalidade exemplificadora, a superfície de agarrar 63 inclui uma porção proximal 63.1 e uma porção distal 63.2. A porção proximal 63.1 pode ser acoplada a toda ou a uma parte de uma superfície externa da porção cilíndrica 61 da tampa 60 e/ou a toda ou a uma parte de uma superfície proximal da porção de disco 62. A porção distal 63.2 pode ser acoplada a toda ou a uma parte de uma superfície interna da porção cilíndrica 61 da tampa 60 e/ou a toda ou a uma parte de uma superfície distal da porção de disco 62. Em uma outra modalidade exemplificadora, a porção proximal 63.1 ou a porção distal 63.2 pode ser disposta parcialmente ou completamente em torno de uma circunferência da porção de disco 62.

[46] Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de agarrar 63 pode ser feita de um material que tem uma dureza menor do que o material que compreende a tampa 60. Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de agarrar 63 pode ser de elastômero termoplástico. A superfície de agarrar 63 pode prover uma superfície facilmente agarrável e de suporte para um usuário agarrar para remover a tampa 60 do dispositivo de aplicação de medicamento 10. Em uma modalidade exemplificadora, qualquer parte da superfície de agarrar 63 pode incluir um ou mais elementos de atrito (por exemplo, cumes, protuberâncias, etc.) para assegurar que os dedos do usuário não deslizem quando a tampa 60 é agarrada e removida.

[47] A figura 6 mostra uma modalidade exemplificadora de uma tampa 60 acoplada ao dispositivo de aplicação de medicamento 10. Na modalidade exemplificadora, a porção distal 63.2 da superfície de agarrar 63 é disposta parcialmente na superfície interna da porção cilíndrica 61 da tampa 60. Em uma modalidade exemplificadora, uma espessura da porção distal 63.2 pode diminuir ao longo do comprimento da superfície interna na direção proximal. Uma extremidade proximal da porção distal 63.2 ao longo do comprimento da superfície interna pode incluir um elemento de rampa 63.2.1 adaptado para receber e guiar o protetor de agulha 29, por exemplo, durante a montagem. A porção distal 63.2 da superfície de agarrar 63 é adaptada para acoplar de maneira atritável com o protetor de agulha 29, de maneira tal que, quando a tampa 60 é puxada para se afastar do dispositivo de aplicação de medicamento 10 , o protetor de agulha 29 é removido. Em uma outra modalidade exemplificadora, toda ou uma parte da porção distal 63.2 pode incluir um ou mais elementos de acoplamento (por exemplo, uma farpa, um gancho, uma projeção, etc.) adaptados para acoplar o protetor de agulha 29 (ou qualquer um de seus elementos, por exemplo, um entalhe, um canal, um rebaixo, etc.) quando o protetor de agulha 29 é inserido na tampa 60. Em uma modalidade exemplificadora, a porção distal 63.2 pode incluir um ou mais partes separadas de material. Por exemplo, uma primeira parte de material pode ser disposta na superfície interna da porção cilíndrica 61 e uma segunda parte de material pode ser disposta na superfície distal da porção de disco 62. Um furo passante 62.1 pode ser formado na porção de disco 62, por exemplo, para moldar a superfície de agarrar 63.

[48] Em uma modalidade exemplificadora, a tampa 60 e/ou a superfície de agarrar 63 podem incluir uma ou mais indicações para indicar como remover a tampa 60. Por exemplo, toda ou uma parte da tampa 60 pode ser de uma primeira cor e toda ou uma parte da superfície de agarrar 63 pode ser de uma segunda cor diferente da primeira cor para indicar que essa é a extremidade da agulha do dispositivo 10. Em uma outra modalidade exemplificadora, uma ou mais palavras ou símbolos podem ser dispostos na tampa 60 e/ou na superfície de agarrar 63. Por exemplo, uma ponta de seta na direção distal e/ou as palavras "PUXAR" ou "NÃO TORCER" podem ser dispostas na tampa 60 e/ou na superfície de agarrar 63.

[49] A figura 7 mostra uma modalidade exemplificadora de um flange de dedo 50 de acordo com a presente invenção. A figura 8 mostra uma outra modalidade exemplificadora de um flange de dedo 500 de acordo com a presente invenção. A figura 9 mostra uma vista proximal de um flange de dedo 50/500 de acordo com a presente invenção.

[50] Tal como mostrado na modalidade exemplificadora na Figura 9, uma superfície proximal do flange de dedo 50/500 inclui um furo 70 adaptado para receber a primeira bainha 31. Em uma modalidade exemplificadora, um diâmetro do furo 70 é mais ou menos igual a um diâmetro externo da primeira bainha 31. Um rebaixo central 71 pode ser formado em torno do furo 70 e ser adaptado para acomodar uma porção proximal da primeira bainha 31. Por exemplo, o rebaixo central 71 pode incluir uma superfície de suporte 71.1 adaptada para confinar com uma face distal da borda externo 36. O rebaixo central 71 também pode incluir uma parede de retenção 71.2 adaptada para confinar com pelo menos uma porção da borda externa 36 para impedir a rotação da primeira bainha 31 em relação ao flange de dedo 50/500. Um ou mais prendedores resilientes 72 é disposto dentro ou adjacente ao rebaixo central 71 e adaptado para acoplar na borda externa 36. Quando o flange de dedo 50/500 é acoplado à primeira bainha 31, os prendedores 72 defletem para acomodar a borda externa 36 e então retornam a uma posição não defletida para acoplar então na borda externa 36.

[51] Em uma outra modalidade exemplificadora, a superfície de suporte 71.1 pode não ser rebaixada, mas pode estar no mesmo plano que a superfície proximal do flange de dedo 50/500. Nesta modalidade exemplificadora, a parede de retenção 71.2 e os prendedores 72 podem se estender proximalmente da superfície plana.

[52] Em uma modalidade exemplificadora, a superfície proximal do flange de dedo 50/500 pode incluir um ou mais rebaixos laterais 73 adjacentes ao rebaixo central 71. Os rebaixos laterais 73 podem ser formados para criar um efeito da dobradiça quando suportam os dedos do usuário. Os rebaixos laterais 73 também podem diminuir o peso do flange de dedo 50/500 e reduzir as restrições na moldagem.

[53] A figura 7 mostra uma modalidade exemplificadora do flange de dedo 50 disposto na bainha externa 31. Na modalidade exemplificadora, o flange de dedo 50 inclui um ou mais porções de suporte 51 que se estendem radialmente a partir de uma porção central 52. A superfície proximal do flange de dedo 50 é substancialmente plana e as superfícies distais das porções de suporte 51 e da porção central 52 são côncavas em relação à superfície proximal (por exemplo, quando o flange de dedo 50 é colocado em uma superfície plana de maneira tal que a superfície proximal acopla com a superfície plana). A porção de suporte 51 pode incluir uma superfície de suporte 53. Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de suporte 53 pode ser feita de um material que tem uma dureza menor do que o material que compreende o flange de dedo 50. Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de suporte 53 pode ser de elastômero termoplástico. A superfície de agarrar 53 pode prover uma superfície para o dedo de um usuário quando da administração de uma injeção. Em uma modalidade exemplificadora, qualquer parte da superfície de suporte 53 pode incluir um ou mais elementos de atrito (por exemplo, cumes, protuberâncias, etc.) para assegurar que os dedos do usuário não deslizem quando da administração da injeção. Embora a modalidade exemplificadora da invenção mostre duas porções de suporte 51 se estendendo radialmente de uma maneira parecida com uma asa a partir da porção central 52, os elementos versados na técnica irão compreender que qualquer número de porções de suporte 51 em qualquer formato, tamanho ou dimensão pode ser utilizado com base na aplicação pretendida. Por exemplo, uma distância radial R entre uma superfície radial externa 54 e uma superfície radial interna 55 pode ser de cerca de 20 mm. No entanto, para o uso com os pacientes idosos ou com artrite, a distância radial pode ser aumentada, e as porções de suporte podem ser maiores.

[54] Em uma modalidade exemplificadora, o flange de dedo 50 pode ser feito de polipropileno ou acrilonitrilo butadieno estireno e as superfícies de suporte 53 podem ser feitas de elastômero termoplástico.

[55] A figura 8 mostra uma modalidade exemplificadora do flange de dedo 500 disposto na bainha externa 31. Na modalidade exemplificadora, o flange de dedo 500 inclui uma ou mais porções de suporte 501 que se estendem radialmente a partir de uma porção central 502. As superfícies proximal e distal das porções de suporte 501 são côncavas, e as superfícies proximal e distal da porção central 502 são substancialmente planas (por exemplo, mais ou menos perpendiculares a um eixo longitudinal da primeira bainha 31). A porção de suporte 501 pode incluir uma superfície de suporte 503. Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de suporte 503 pode ser feita de um material que tem uma dureza menor do que o material que compreende o flange de dedo 500. Em uma modalidade exemplificadora, a superfície de suporte 503 pode ser de elastômero termoplástico. A superfície de agarrar 503 pode prover uma superfície para o dedo de um usuário quando da administração de uma injeção. Em uma modalidade exemplificadora, qualquer parte da superfície de suporte 503 pode incluir um ou mais elementos de atrito (por exemplo, cumes, protuberâncias, etc.) para assegurar que os dedos do usuário não deslizem quando da administração da injeção. Embora a modalidade exemplificadora da invenção mostre duas porções de suporte 501 que se estendem radialmente de uma maneira parecida com uma asa a partir da porção central 502, os elementos versados na técnica irão compreender que qualquer número de porções de suporte 501 em qualquer formato, tamanho ou dimensão pode ser utilizado com base na aplicação pretendida. Por exemplo, uma distância radial R entre uma superfície radial externa 504 e uma superfície radial interna 505 pode ser de cerca de 20 mm. No entanto, para o uso com os pacientes idosos ou com artrite, a distância radial pode ser aumentada, e as porções de suporte podem ser maiores.

[56] Em uma modalidade exemplificadora, o flange de dedo 500 pode ser feito de polipropileno ou de acrilonitrilo butadieno estireno e as superfícies de suporte 503 podem ser feitas de elastômero termoplástico.

[57] A figura 10 mostra uma modalidade exemplificadora de uma tampa 60 acoplada ao dispositivo de aplicação de medicamento 10. Na modalidade exemplificadora, a porção distal 63.2 da superfície de agarrar 63 é disposta pelo menos parcialmente na superfície interna da porção cilíndrica 61 da tampa 60. Em uma modalidade exemplificadora, uma espessura da porção distal 63.2 pode diminuir ao longo do comprimento da superfície interna na direção proximal. Uma extremidade proximal da porção distal 63.2 ao longo do comprimento da superfície interna pode incluir um elemento de rampa 63.2.1 adaptado para receber e guiar o protetor 29 da agulha, por exemplo, durante a montagem. A porção distal 63.2 da superfície de agarrar 63 é adaptada para acoplar de maneira atritável no protetor 29 da agulha, de maneira ta que, quando a tampa 60 é puxada para se afastar do dispositivo de aplicação de medicamento 10, o protetor 29 da agulha é removido. Em uma outra modalidade exemplificadora, toda ou uma parte da porção distal 63.2 pode incluir um ou mais elementos de acoplamento (por exemplo, uma farpa, um gancho, uma projeção, etc.) adaptados para acoplar com o elemento do protetor 29 (ou qualquer elemento do mesmo, por exemplo, um entalhe, um canal, um rebaixo, etc.) quando o protetor 29 da agulha é inserido na tampa 60. Em uma modalidade exemplificadora, a porção distal 63.2 pode incluir uma ou mais partes separadas de material.

[58] Em uma modalidade exemplificadora, a tampa 60 e/ou a superfície de agarrar 63 podem incluir uma ou mais indicações para indicar como remover a tampa 60. Por exemplo, toda ou uma parte da tampa 60 pode ser de uma primeira cor e toda ou uma parte da superfície de agarrar 63 pode ser de uma segunda cor diferente da primeira cor para significar que essa é a extremidade da agulha do dispositivo 10. Em uma outra modalidade exemplificadora, uma ou mais palavras ou símbolos podem ser dispostos na tampa 60 e/ou na superfície de agarrar 63. Por exemplo, uma ponta de seta na direção distal e/ou as palavras "PUXAR" ou "NÃO TORCER" podem ser dispostas na tampa 60 e/ou na superfície de agarrar 63.

[59] Embora as modalidades exemplificadoras dos componentes e/ou das porções da tampa 60 sejam descritas como dotadas de determinados formatos (por exemplo, cilindros, discos, etc.) com determinadas propriedades que conotam um formato (por exemplo, um diâmetro, uma circunferência, etc.), os elementos versados na técnica irão compreender que a tampa 60 de acordo com a presente invenção não fica limitada a nenhum formato ou tamanho, mas pode ser adaptada para qualquer aplicação ou uso.

[60] Embora as modalidades exemplificadoras da presente invenção sejam descritas como sendo feitas de determinados materiais, os elementos versados na técnica irão compreender que outros materiais (e/ou as combinações de materiais) podem ser utilizados com base na aplicação ou no uso pretendido.

[61] O termo "fármaco"ou "medicamento", tal como usado neste documento, significa uma formulação farmacêutica que contém pelo menos um composto farmaceuticamente ativo, em que em uma modalidade o composto farmaceuticamente ativo tem um peso molecular de até 1.500 Da e/ou é um peptídeo, uma proteína, um polissacarídeo, uma vacina, um DNA, um RNA, uma enzima, um anticorpo ou um fragmento do mesmo, um hormônio ou um oligonucleotídeo, ou uma mistura do composto farmaceuticamente ativo acima mencionado, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo é útil para o tratamento e/ou a profilaxia de diabetes mellitus ou das complicações associadas com diabetes mellitus, tais como retinopatia diabética, distúrbios de tromboembolismo tais como a veia profunda ou o tromboembolismo pulmonar, a síndrome coronária aguda (ACS), a angina, o infarto do miocárdio, o câncer, a degeneração macular, a inflamação, a febre do feno, a aterosclerose e/ou a artrite reumatoide, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos um peptídeo para o tratamento e/ou a profilaxia de diabetes mellitus ou das complicações associadas com diabetes mellitus, tal como a retinopatia diabética, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos uma insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, um peptídeo do tipo glucagon (GLP-1) ou um análogo ou um derivado do mesmo, ou exendin-3 ou exendin-4 ou um análogo ou um derivado de exendin-3 ou exendin-4.

[62] Os análogos de insulina são, por exemplo, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) insulina humana; Lys(B3), Glu(B29) insulina humana; Lys(B28), Pro(B29) insulina humana; Asp(B28) insulina humana; insulina humana, em que a prolina na posição B28 é substituída por Asp, Lys, Leu, Val ou Ala e em que na posição B29 Lys pode ser substituída por Pro; Ala(B26) insulina humana; Des(B28-B30) insulina humana; Des(B27) insulina humana e Des(B30) insulina humana.

[63] Os derivados de insulina são, por exemplo, B29-N-miristoil- des(B30) insulina humana; B29-N-palmitoil-des(B30) insulina humana; B29-N-miristoil insulina humana; B29-N-palmitoil insulina humana; B28- N-miristoil LisB28ProB29 insulina humana; B28-N-palmitoil- LisB28ProB29 insulina humana; B30-N-miristoil-ThrB29LisB30 insulina humana; B30-N-palmitoil- ThrB29LisB30 insulina humana; B29-N-(N- palmitoil-Y-glutamil)-des(B30) insulina humana; B29-N-(N-litocholil-Y- glutamil)-des(B30) insulina humana; B29-N-(w-carboxiheptadecanoil)- des(B30) insulina humana and B29-N-(w-carboxiheptadecanoil) insulina humana.

[64] Exendin-4 significa, por exemplo, Exendin-4(1-39), um peptídeo da sequência H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu- Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu- Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

[65] Os derivados de Exendin-4 são, por exemplo, selecionados da lista de compostos a seguir: H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36 Exendin-4(1-39), des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39); ou des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), em que o grupo -Lys6-NH2 pode ser ligado ao terminal C do derivado de Exendin-4; ou um derivado de Exendin-4 da sequência des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010), H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin- 4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin- 4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1- 39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1- 39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6- NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendin-4(1- 39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1- 39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2; ou um sal ou um solvato farmaceuticamente aceitável de qualquer um dos derivados de Exendin-4 acima mencionados.

[66] Os hormônios são, por exemplo, hormônios da hipófise ou hormônios do hipotálamo ou peptídeos ativos reguladores e seus antagonistas tal como listado em Rote Liste, ed.2008, capítulo 50, tais como Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopressina, Terlipressina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.

[67] Um polissacarídeo é, por exemplo, um glucosaminoglicano, um ácido hialurônico, uma heparina, uma heparina de baixo peso molecular ou uma heparina de peso molecular ultra baixo ou um derivado da mesma, ou uma forma sulfatada, por exemplo, polissulfatada dos polissacarídeos acima mencionados, e/ou um sal farmaceuticamente aceitável dos mesmos. Um exemplo de um sal farmaceuticamente aceitável de uma heparina de baixo peso molecular polissulfatada é a enoxaparina sódica.

[68] Os anticorpos são proteínas de plasma globulares (~150 kDa) que também são conhecidas como imunoglobulinas que compartilham de uma estrutura básica. Uma vez que elas têm cadeias de açúcar adicionadas a resíduos de aminoácidos, elas são glicoproteínas. A unidade funcional básica de cada anticorpo é um monômero de imunoglobulina (Ig) (que contém somente uma unidade de Ig); os anticorpos secretados também podem ser diméricos com duas unidades de Ig tal como com IgA, tetraméricos com quatro unidades de Ig tal como IgM de peixes teleósteos, ou pentaméricos com cinco unidades de Ig, tal como IgM de mamífero.

[69] O monômero de Ig é "uma molécula em forma de Y" que consiste em quatro cadeias de polipeptídeos; duas cadeias pesadas idênticas e duas cadeia leves idênticas conectadas por ligações bissulfeto entre resíduos de cisteína. Cada cadeia pesada tem cerca de 440 aminoácidos de comprimento; cada cadeia leve tem cerca de 220 aminoácidos de comprimento. Cada uma das cadeias pesada e leve contém ligações bissulfeto intracadeias que estabilizam a sua duplicação. Cada cadeia é composta dos domínios estruturais chamados domínios de Ig. Esses domínios contêm cerca de 70 a 110 aminoácidos e são classificados em categorias diferentes (por exemplo, variável ou V, e constante ou C) de acordo com seu tamanho e função. eles têm uma duplicação de imunoglobulina característica em que duas folhas β criam um formato de "sanduíche", mantidas unidas por interações entre cisteínas conservadas e outros aminoácidos carregados.

[70] Há cinco tipos de cadeias pesadas de Ig de mamífero denotadas por α, δ, ε, Y e μ. O tipo da cadeia pesada presente define o isotipo do anticorpo; essas cadeias são encontradas em anticorpos de IgA, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.

[71] As cadeias pesadas distintas diferem no tamanho e na composição; α e y contêm cerca de 450 aminoácidos e δ contém cerca de 500 aminoácidos, ao passo que μ e ε têm cerca de 550 aminoácidos. Cada cadeia pesada tem duas regiões, a região constante (CH) e a região variável (VH). Em uma espécie, a região constante é essencialmente idêntica em todos os anticorpos do mesmo isotipo, mas difere nos anticorpos de isotipos diferentes. As cadeia pesadas y, α e δ têm uma região constante composta de três domínios de Ig em tandem, e uma região de dobradiça para uma flexibilidade adicional; as cadeias pesadas μ e ε têm uma região constante composta por quatro domínios de imunoglobulina. A região variável da cadeia pesada difere nos anticorpos produzidos por células B diferentes, mas é a mesma para todos os anticorpos produzidos por uma única célula B ou clone da célula B. A região variável de cada cadeia pesada tem cerca de 110 aminoácidos de comprimento e é composta por um único domínio de Ig.

[72] Nos mamíferos, há dois tipos de cadeia leve de imunoglobulina denotados por À e K. Uma cadeia leve tem dois domínios sucessivos: um domínio constante (CL) e um domínio variável (VL). O comprimento aproximado de uma cadeia leve é de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticorpo contém duas cadeias leves que são sempre idênticas; somente um tipo de cadeia leve, K ou À, está presente por anticorpo nos mamíferos.

[73] Embora a estrutura geral de todos os anticorpos seja muito similar, a propriedade singular de um determinado anticorpo é determinada pelas regiões variáveis (V), tal como detalhado acima. Mais especificamente, laços variáveis, três em cada cadeia leve (VL) e três na cadeia pesada (VH), são responsáveis pela ligação ao antígeno, isto é, pela sua especificidade de antígeno. Esses laços são indicados como Regiões Determinantes de Complementaridade (CDRs). Devido ao fato que as CDRs dos domínios de VH e de VL contribuem para o sítio de ligação de antígeno, é a combinação das cadeias pesadas e leves, e não cada uma delas sozinha, que determina a especificidade final do antígeno.

[74] Um "fragmento de anticorpo" contém pelo menos um fragmento de ligação do antígeno tal como definido acima, e exibe essencialmente a mesma função e especificidade que o anticorpo completo a partir do qual o fragmento é derivado. A digestão proteolítica limitada com papaina cliva o protótipo de Ig em três fragmentos. Dois fragmentos de terminal amino idênticos, cada um deles contendo uma cadeia L inteira e cerca da metade de uma cadeia H, são os fragmentos de ligação de antígeno (Fab). O terceiro fragmento, similar no tamanho, mas contendo a metade do terminal carboxila de ambas as cadeias pesadas com a sua ligação de bissulfeto intercadeias, é o fragmento cristalizável (Fc). O Fc contém carboidratos, sítios de ligação de complemento, e de ligação de FcR. A digestão limitada da pepsina resulta em um único fragmento F(ab')2 que contém ambas as partes de Fab e a região de dobradiça, incluindo a ligação de bissulfeto intercadeias H-H. F(ab')2 é divalente para a ligação de antígeno. A ligação de bissulfeto de F(ab')2 pode ser clivada a fim de obter Fab'. Além disso, as regiões variáveis das cadeias pesadas e leves podem ser fundidas umas às outras para formar um fragmento variável de uma única cadeia (scFv).

[75] Os sais farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, sais de adição de ácido e sais básicos. Os sais de adição de ácido são, por exemplo, os sais HCl ou HBr. Os sais básicos são, por exemplo, sais que têm um cátion selecionado de álcali ou alcalino, por exemplo, Na+, ou K+, ou Ca2+, ou um íon de amônio N+(R1)(R2)(R3)(R4), em que de R1 a R4, independentemente uns dos outros, significam: hidrogênio, um grupo alquila C1-C6 opcionalmente substituído, um grupo alquenila C2C6 opcionalmente substituído, um grupo arila C6-C10 opcionalmente substituído, ou um grupo heteroarila C6-C10 opcionalmente substituído. Outros exemplos de sais farmaceuticamente aceitáveis são descritos em "Remington's Pharmaceutical Sciences"17aed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), “Mark Publishing Company, Easton, Pa., EUA, 1985 e na Encyclopedia of Pharmaceutical Technology”.

[76] Os solvatos farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, os hidratos.

[77] Os elementos versados na técnica irão compreenderão que modificações (adições e/ou remoções) de vários componentes dos aparelhos, dos métodos e/ou dos sistemas e das modalidade descritas neste documento podem ser feitas sem desviar do âmbito e caráter integrais da presente invenção, que englobam tais modificações e todo e qualquer de seus equivalentes. Referências 10 dispositivo de aplicação de medicamento 20 recipiente de medicamento 22 tambor 24 bujão 26 agulha 28 flange 29 protetor da agulha 29.1 bainha 29.2 invólucro 30 dispositivo de segurança 31 primeira bainha 31.1 superfície de detenção 32 segunda bainha 33 mola 34 arranjo de acoplamento 34.1 superfície de suporte 34.2 gancho resiliente 35 borda interna 36 borda externa 37 braço resiliente 40 êmbolo 41 extremidade distal 42 extremidade proximal 42.1 superfície de suporte 42.2 superfície radial 42.3 rampa 43 haste 50 flange de dedo 51 porção de suporte 52 porção central 53 superfície de suporte 54 superfície radial externa 55 superfície radial interna 60 tampa 61 porção cilíndrica 61.1 furo passante 62 porção de disco 62.1 furo passante 63 superfície de agarrar 63.1 porção proximal 63.2 porção distal 63.2.1 elemento de rampa 70 furo 71 rebaixo central 71.1 superfície de suporte 71.2 parede de retenção 71.3 saliência 72 prendedor resiliente 73 rebaixo lateral 500 flange de dedo 501 porção de suporte 502 porção central 503 superfície de suporte 504 superfície radial externa 505 superfície radial interna R distância radial

Claims

1. Tampa (60) para cobrir um protetor de agulha (29) em uma agulha (26) de um recipiente de medicamento (20), em que a tampa (60) compreende: uma porção cilíndrica (61) que tem um primeiro diâmetro externo; uma porção de disco (62) disposta em uma extremidade distal da porção cilíndrica (61), em que a porção de disco (62) tem um segundo diâmetro externo maior do que o primeiro diâmetro externo; e uma superfície de agarrar (63) disposta em uma superfície interna da porção cilíndrica (61) e adaptada para acoplar um protetor da agulha (29) em uma agulha (26), caracterizada pelo fato de que a superfície de agarrar (63) disposta na superfície interna da porção cilíndrica (61) tem uma espessura que diminui de uma extremidade distal para uma extremidade proximal.

2. Tampa (60), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a superfície de agarrar (63) também compreende uma porção proximal (63.1) disposta em uma superfície externa da porção cilíndrica (61) e uma superfície proximal da porção de disco (62).

3. Tampa (60), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a superfície de agarrar (63) também compreende uma porção distal (63.2) disposta em uma superfície distal da porção de disco (62).

4. Tampa (60), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a superfície de agarrar (63) é feita de um primeiro material e a porção cilíndrica (61) e a porção de disco (62) são feitas de um segundo material, e em que o primeiro material tem uma dureza menor do que o segundo material.

5. Tampa (60), de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizada pelo fato de que a porção proximal (63.1) ou a porção distal (63.2) inclui um ou mais elementos de atrito.

6. Tampa (60), de acordo com qualquer umas reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a superfície de agarrar (63) inclui um elemento de rampa (63.2.1) na extremidade proximal.

7. Tampa (60), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente: uma indicação disposta na porção cilíndrica (61), na porção de disco (62) e/ou na superfície de agarrar (63).

8. Tampa (60), de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a indicação inclui uma palavra ou um símbolo.

9. Recipiente de medicamento (20), caracterizado pelo fato de que compreende: um tambor (22); uma agulha (26) disposta em uma extremidade distal do tambor (22); um protetor da agulha (29) acoplado à agulha (26); e uma tampa (60) acoplada ao protetor da agulha (29), em que a tampa (60) é como definida em qualquer uma das reivindicações precedentes.

10. Recipiente de medicamento (20), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o protetor da agulha (29) compreende uma bainha (29.1) feita de um terceiro material.

11. Recipiente de medicamento (20), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o protetor da agulha (29) compreende um invólucro (29.2) feito de um quarto material diferente do terceiro material e disposto na bainha (29.1).

12. Recipiente de medicamento (20), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o terceiro material é borracha ou látex de elastômero e o quarto material é polipropileno ou acrilonitrilo butadieno estireno.

13. Dispositivo de aplicação de medicamento (10), caracterizado pelo fato de que compreende: um recipiente de medicamento (20) como definido em qualquer uma das reivindicações 9 a 12; um dispositivo de segurança (30) adaptado para cobrir a agulha (26) do recipiente de medicamento (20), sendo que o dispositivo de segurança (30) compreende uma primeira bainha (31) arranjada telescopicamente com uma segunda bainha (32), e as bainhas (31, 32) são impelidas uma em relação à outra por uma mola (33); e um flange de dedo (50, 500) acoplado ao dispositivo de segurança (30).