JP5519144B2 - ペースト状または半固体状の調剤を投与するための注射器 - Google Patents
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Description
これらのうちの幾つかの目的、もしくはすべての目的は、本発明の様々な実施態様により達成することができる。
また、本発明は、本発明に係る装置を使用した非経口注射によって半固体調剤を投与する工程に関する。
また、本発明の他の効果および特徴は、添付図面を参照しながら、例示として示す以下の実施例により、明らかになる。
また、この注射針の覆いの存在により、注射針の内部と注射針が注射器のリザーバ内に突出する空間とが真空下に維持されることが特に好ましい。
注射を行なう場合には、図14に示されるように、袋体の底部55は注射針3の先端によって穿孔され、注射針が押し進められるにつれて、パッケージ54が表皮に圧接されて収縮される。皮膚を突き刺すために袋体を貫通する注射針の通路は、注射針が血管に刺入される際に血液が注射針を通じて吸引されて表示領域に達するように、真空を破壊してはならない。前記表示領域は、例えば、リザーバ内の注射針の出口と一部分量の半ペースト状の調剤との間に形成された自由空間、あるいは、注射針の内部に連通する任意の他の可視領域である。前記可視領域は、例えば領域49と類似する領域であるが、この領域は外気に連通してはならないため、48のような孔がない。
2 ピストン
3 注射針
4 台座
5,7 ケーシング部材
8 シール
9 ロッド
13 カップ部材(第2ケーシング部材)
15 ロッド
16 カップ部材(第2ケーシング部材)
17 ねじ切りブッシュ
18 ロッド
46 ねじ
48,49 孔(空隙)
52 チューブキャップ
54 パッケージ
Claims (42)
- 半固体状の調剤を非経口的に注射するための注射器であって、
ピストン(34)と注射針(33)の台座(32)との間に注射すべき前記半固体状の調剤を収納するための中空のリザーバチューブ(1)を有し、前記台座(32)は前記リザーバチューブ(1)の一方の端部と接触状態に置かれており、リザーバチューブ(1)を、該リザーバチューブ(1)を収容する支持具またはケーシング(5、7)を使用して、台座(32)に当接させる状態で該台座(32)に直接取り付けることにより、リザーバチューブ(1)と注射針(33)とが相互に保持結合される注射器において、
前記支持具またはケーシング(5、7)が、僅かな間隙、もしくは実質的な間隙を伴わずにリザーバチューブ(1)を包囲し、かくして、該支持具またはケーシング(5、7)により、
リザーバチューブ(1)が軸方向において台座(32)に直接的にクランプ固定されると共に、リザーバチューブ(1)がそうしたクランプ固定や半固体状の調剤の投与に帰因する圧力に対して補強され、前記リザーバチューブ(1)における内圧に対する抵抗性を高めるため、前記台座(32)がリザーバチューブ(1)内で管状に延長し、台座(32)内にピストン(34)が配置される注射器。 - 投与する全用量が予め充填されている請求項1に記載の注射器。
- 前記台座(32)がリザーバチューブ(1)の一方の端部に導入される請求項1に記載の注射器。
- 台座(32)がリザーバチューブ(1)の一方の端部に導入される請求項2に記載の注射器。
- 前記リザーバチューブ(1)は円筒状を為しており、前記注射器の保護及び機械的な抵抗性に対する抵抗性をもたらす、前記支持具またはケーシング(5)からなる中空体の内側に導入され、ロックされる請求項1に記載の注射器。
- 円筒状のリザーバチューブ(1)が、一定の内径及び外径を有するまっすぐな中空のチューブである請求項1から5までのいずれか1項に記載の注射器。
- 前記リザーバチューブ(1)の内径が、前記リザーバチューブに延びる前記注射針(33)の内側の孔の内径と等しいことを特徴とする請求項6に記載の注射器。
- リザーバチューブ(1)の内径が前記注射針(33)の内径よりも大きい場合は、前記注射針を収容する側の前記リザーバチューブ(1)の端部に向けて、一様な円錐状または漏斗状の狭まりが設けられている請求項1から5及び7のいずれか1項に記載の注射器。
- 注射針(33)の内径が0.2mmから1.2mmまでの範囲であり、そして、前記リザーバチューブ(1)の内径、従って、前記注射器のピストン(34)の直径が、0.2mmから5mmまでの範囲である請求項1から8までのいずれか1項に記載の注射器。
- 前記ピストン(34)のストロークが、1乃至10μl及び、500μlまでの容量を注射するため、7cmの最大長さを有している請求項9に記載の注射器。
- リザーバチューブ(1)の外径が標準化されており、これにより先述の様々な内径を提供できるように為されている請求項9及び10のいずれか1項に記載の注射器。
- ケーシング(5、7)が2つの部材からなり、一方のケーシング部材(5)は、前記リザーバチューブ(1)形成部材が導入される中空体を形成し、そして、もう一方のケーシング部材(7)は前記中空体を包含して前記リザーバチューブをトラップし、更に、それらの部材のうちの一方のケーシング部材(7)にはピストンロッド(9)が通過するための開口が設けられており、そして、もう一方のケーシング部材(5)には前記注射針(33)が通過するための開口が設けられている請求項1から11までのいずれか1項に記載の注射器。
- 前記ケーシング部材(7)に設けられた前記開口が、前記リザーバチューブ(1)の内径に略等しい直径を有するピストンロッド(9)に対するガイドを形成している請求項12に記載の注射器。
- 前記ケーシング部材(7)が把持手段または指掛け部(38)を含んでいる請求項13に記載の注射器。
- 注射に要する手操作による力を機械的な手段、あるいは駆動補助手段、もしくは他の何らかの駆動手段、特には気体式、バネ式、または電気機械式の手段の何れかによる力に置き換えるため、ケーシング部材(5)または(7)にそのような手段が配置されている請求項1から14までのいずれか1項に記載の注射器。
- 前記ケーシング部材(7)に設けられた開口が、ピストンロッド(9)の螺旋移動を可能化するため、前記ピストンロッドに設けられたネジ山(15)と噛み合うようにネジ切りされている請求項15に記載の注射器。
- ケーシング部材(16)が周辺ネジ部を有しており、中心にピストンロッド(18)を有する内面ネジ切りブッシュ(17)がそのネジ部上を螺旋状に回転できるように為されている請求項15に記載の注射器。
- リザーバチューブ(1)を形成する部材と、注射針の台座(32)に位置付けた前記注射針(33)とが、結合形成やクリップによる締め付け、または他の何らかの積極的な組み立て手段を何も用いることなくケーシング(5、7)によりアセンブリとして組み立てられ、当該ケーシング(5、7)が、前記リザーバチューブ(1)と前記注射針(33)との軸方向への相互分離を防止し、かくして前記アセンブリにおける、分解に寄与する力に対する抵抗性が提供される請求項1から17までのいずれか1項に記載の注射器。
- ピストンロッド(9、15、18)に固定されていてもよく、もしくは固定されていなくてもよいピストン(34)が、流動に対する抵抗性を最小化することができる形状であって、且つ、前記ピストン(34)がその注射終了位置に達したときに使用されずに残留する容量をできるだけ少なくするため、注射針の台座(32)の形状、もしくは前記注射針と同一の側にある前記リザーバチューブ(1)の端部の形状と適合する形状を有している請求項1から18までのいずれか1項に記載の注射器。
- 一定の直径及び一定の長さのリザーバチューブ(1)を有する一組の注射器からなる部分を形成し、調剤用量の全範囲をカバーするように提供される複数のリザーバチューブに対して同一のケーシング(5、7)が使用できるように為されている請求項1から19までのいずれか1項に記載の注射器。
- 注射針(33)の台座(32)と前記ピストン(34)とが同一の材料でできている請求項1から20までのいずれか1項に記載の注射器。
- 脈管内へ注射する危険性を回避するため、前記注射器が、脈管から血液が引き出されているかどうかのチェックを可能にする手段(47、48、49)を含んでおり、このチェックが前記ピストンを引き上げる必要性を伴わずに達成される請求項1から21までのいずれか1項に記載の注射器。
- 前記注射器が、操作者により視認され得る領域(49)からなる通路を有しており、前記領域(49)には、血液の流れが制限され、空気の流れは可能とされ、しかし半固体状の調剤は実質的に流れ得ないような圧力降下がもたらされるようになっており、前記通路は前記注射針の内側の孔と連通していて、前記注射針を脈管の内腔に穿通した場合、圧力、毛細管効果、または真空の何れかにより、この通路を通る血液が見える請求項1から22までのいずれか1項に記載の注射器。
- 血液が毛細管効果により移動させられる場合、前記注射針の内側の孔が通路(48、49)を介して外気と連通するように為されており、かくして前記通路(48、49)には、血液の流れが制限され、空気の流れは可能とされ、しかし半固体状の調剤は実質的に流れ得ないような圧力降下がもたらされる請求項23に記載の注射器。
- 注射針(33)から生じる血液用の前記通路が前記リザーバチューブ(1)を経て延び、そして、真空を損失させるための細長い通路(49)を含んでいる請求項23及び24のいずれか1項に記載の注射器。
- 前記細長い通路(49)が、前記注射針の台座(32)に設けられたネジ山または溝と前記リザーバチューブ(1)の透明な壁部における相補的な表面(もしくはその逆)との間にあり、このネジ山(4)がその端部で、直接または表示領域を通じて、直径の小さな孔(48)を介して外気と連通している請求項25に記載の注射器。
- 血液の引き出しが圧力差により表示領域に現れてくるように、前記注射針と前記リザーバチューブ(1)の内部が真空下に維持されている請求項23に記載の注射器。
- 前記注射器が大気と連通していない表示領域を含んでいる請求項27に記載の注射器。
- 注射針(33)が、外部から前記注射針を隔離し、そして、注射時には前記注射針により貫通されるチューブキャップ(52)、パッケージ(54)、または他の可撓性の保護部材によりカバーされており、このチューブキャップ、パッケージ、または保護部材が、前記注射針の穿通中に移動させて前記注射針の全長もしくは殆どの長さを穿通できるように収縮可能、変形可能、または折り曲げ可能に為されている請求項1から28までのいずれか1項に記載の注射器。
- 前記注射器の内部が真空下にある請求項29に記載の注射器。
- 前記パッケージが、前記注射針(33)の周囲もしくは前記注射針の上部で密封されたプラスチック製のチューブキャップ(52)またはパッケージ(54)からなっている請求項29及び30のいずれか1項に記載の注射器。
- 前記注射針(33)を外部から完全に隔離する前記チューブキャップ(52)が、前記注射針の端部をプラグの様式で完全に孤立させるため、ヒートシールにより、前記注射針の端部で密封されている請求項31に記載の注射器。
- 通路を外部環境につなげる前記孔が、非無菌の大気と前記注射針の内部との間に連通が事実上存在しないような形態で、実際にこのパッケージの内部に現れる請求項29に記載の注射器。
- チューブキャップ、パッケージ、または保護部材がケーシングの前方端に固定されている請求項29から33までのいずれか1項に記載の注射器。
- 調剤の前記容量が、注射をする前に前記注射器をパージする必要性を伴わずに、前記ピストンと前記注射針との間のスペース全体を占めるように予め充填が行われる請求項2から34までのいずれか1項に記載の注射器。
- ピストン(34)が前記ピストンロッドに一体化されておらず、前記ピストンロッドにより注射方向に押し進める請求項1から35までのいずれか1項に記載の注射器。
- リザーバチューブ(1)とケーシング(5、7)との間に存在する隙間とのあらゆる連通を防止するため、前記リザーバチューブ(1)と前記ケーシング(5、7)との間にシール(8)が差し挟まれている請求項1から22、28から32、34、35のいずれか1項に記載の注射器。
- 請求項1から37までのいずれか1項に記載の注射器に調剤を充填する方法であって、
充填ノズルがリザーバチューブ(1)に接続され、前記ピストン(34)または隔壁により栓をされ、そして、ピストン(34)が前記調剤の充填により変位され、次いで、前記リザーバチューブが前記注射針の台座(32)により栓をされる方法。 - 前記リザーバチューブ(1)を予めパッケージに包装し、そして、前記注射針(33)を含み且つ前記注射針(33)を外部から完全に隔離するチューブキャップを担持した前記ケーシングの前記中空体にそれを導入することによりそれに栓が為され、このすべてが、前記注射針を外部から完全に隔離する、チューブキャップとは別の第二のパッケージで包囲される請求項38に記載の方法。
- 前記リザーバチューブ(1)は円筒状を為しており、前記注射器の保護及び圧力に対する機械的な抵抗性をもたらす前記支持具またはケーシング部材(5)からなる中空体の内側に導入され、ロックされる請求項1に記載の注射器。
- リザーバチューブ(1)の外径が6mmに標準化されており、これにより先述の様々な内径を提供できるように為されている請求項9及び10のいずれか1項に記載の注射器。
- 注射針(33)の台座(32)とピストン(34)とが同一のステンレス鋼でできている請求項1から20までのいずれか1項に記載の注射器。
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