JP2013116289A - 医薬品用注射器 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】医薬品用の注射器であって、薬液が充填される空間の総容量が0.5mL以下であり、薬液の射出に要するプランジャーロッドのストロークが20〜100mmの範囲であって、かつ、ピストンが、注射筒の本体部にある空間を超えて射出ノズル部の内部まで液密に摺動できる構造を有することを特徴とする医薬品用注射器。
【選択図】図1
Description
図1に示したように、本発明の注射器1は、略円筒状の注射筒2、該注射筒2の内部に形成されている、薬液が充填される空間を液密に摺動可能な構造を有する略円柱状のピストン3、及び該ピストンを一方の端部(先端部)に配置させるロッド状のプランジャーロッド4を有して構成されている。以下、これらの部材について詳細に説明する。
すなわち、図1に示した例では、本体部内腔211における径と、射出ノズル部22に形成されている内腔(以下、射出ノズル部内腔221と呼ぶ)の径とが、射出口部25に近傍に設けられた上記縮径部29に至る位置まで、同一であり、ピストン3が、注射筒2の本体部にある空間(本体部内腔)を超えて射出ノズル部22の内部まで液密に摺動できる構造となっている。
図1に示した例では、薬液を射出するためのピストン3のストロークは、縮径部29の下端から開口テーパー部26の上端までである。本発明の注射器を用いて極少量の薬液を投与した場合のピストンのストロークは、内容量0.02〜0.5mLに対して、そのストロークが20〜100mmとなるよう設計することができる。
なお、図1の例では、プランジャー軸部41は円柱形状に形成されている。プランジャー軸部41は、図示したような円柱形状でもよいし、従来注射器に使用されている断面十字形状等であっても構わない。
[実施例1]
環状オレフィン系樹脂(商品名;CZ樹脂、株式会社大協精工製)を使用して、表1に示した内径とストロークを有する図1に示した形状を有する注射筒2を作製した。注射筒2の本体部21の外径を4.2mmとし、ピストン3が、射出口部25から脱落するのを防止するための縮径部29の寸法を、長さ1.0mm、内径0.8mmとした。得られた注射筒に、塩素化ブチル系ゴムよりなり、その注射筒との摺動面及び接液面をPTFE樹脂フィルムでラミネートしてなるピストン3、及び当該ピストンと一体に成形されたポリプロピレン製プランジャーロッド4を組み合わせて、本実施例の試験用注射器1を作製した。
実施例1と同様にして、表1に示した内径とストロークを有する、図1(実施例2、4、6)及び図2(実施例3、5)に示した形状を有する注射筒をそれぞれ作製した。いずれの注射筒も実施例1と同様に、本体部の外径は4.2mmである。実施例2及び4の注射筒の縮径部の寸法は、実施例1と同様とした。実施例6の注射筒は、その縮径部の寸法の長さを2.0mmとした以外は実施例1の注射筒と同様とした。また、実施例3、5の注射筒は、図2に示したように、射出口部25に注射針5が一体成形されているが、ステンレス製針(29GTW相当)の寸法は、長さ25.0mm、内径0.2mmとした。そして、上記のようにして調製したそれぞれの注射筒に、実施例1で使用したのと同材料からなるラミネートピストン及びプランジャーロッドを組み合わせて、実施例2〜6の各試験用注射器を作製した。ただし、ピストンの外径とプランジャーロッドの長さは、それぞれ注射筒の寸法に合わせて変更した。
実施例1と同様にして、表1に示した内径とストロークを有する図1に示した形状を有する注射筒を作製した。注射筒の本体部21の外径を4.2mmとし、縮径部29の寸法を、比較例1の注射筒では、長さ1.0mm、内径0.8mmとし、比較例2の注射筒では、長さ2.0mm、内径0.8mmとした。これらの注射筒に、実施例1で使用したと同材料からなるラミネートピストン及びプランジャーロッドを組み合わせて、試験用注射器を作製した。ただし、ピストンの外径とプランジャーロッドの長さは、それぞれ注射筒の寸法に合わせて変更した。
実施例1における注射筒と同じ樹脂を使用して、表1に示した本体部内径とストロークを有する図3に示した従来の注射筒の形状を有する注射筒を作製した。いずれの注射筒2も、その外径を11.5mmとし、射出ノズル部の寸法を、長さ10mm、内径1.3mmとした。これらの注射筒に、実施例1で使用したと同材料からなるラミネートピストン及びプランジャーロッドを組み合わせて、試験用注射器を作製した。ただし、ピストンの外径とプランジャーロッドの長さは、それぞれ注射筒の寸法に合わせて変更した。
上記で調製した各試験用注射器の外表面に、それぞれの注射器の容量の1/5ずつの等間隔で目盛りを5つ印刷し、注射器自体の重量を電子分析天秤(株式会社島津製作所製:AEG−320)で測定した。次に、注射器に、規定容量を20%超える程度の量の純水を、気泡を含まないように注意してそれぞれ充填し、その後、24時間静置して、規定容量を超えた純水がそれぞれ充填された試験用の注射器を用意した。用意した注射器をそれぞれに用いて、まず、ピストンの先端が最初の目盛りに到達するまでプランジャーロッドを押し込み、余分な純水を排出した。次に、各目盛りを注視しながら注射器内の水を重量測定用のバイアルに、1目盛りごとに射出し、その重量変化により1目盛り毎の射出量を電子分析天秤で測定した。また、射出完了後に注射器の重量を再び測定し、最初に測定しておいた注射器自体の重量との差から残留薬液の量を算出した。その結果を表1に示した。
2:注射筒
3:ピストン
4:プランジャーロッド
5:注射針
21:本体部
22:射出ノズル部
23:開口部
24:フランジ部
25:射出口部
26:開口テーパー部
27:ルアロック部
28:本体補強部
29:縮径部
41:プランジャー軸部
42:プランジャーフランジ部
43:補強部
211:本体部内腔
221:射出ノズル部内腔
Claims (6)
- 注射筒とピストンとプランジャーロッドとを有する医薬品用の注射器であって、
上記注射筒は、薬液が充填される空間を内部に有する円筒状の本体部分と、該本体部分の一方の端部に形成された、注射針を取り付けできる構造或いは注射針を一体的に取り付けた構造のいずれかを有する薬液を射出するための射出ノズル部と、他方の端部に形成された、ピストン及びプランジャーロッドを受け入れるための開口部と、該開口部の側端に続けて形成されたフランジ部とを有してなり、
上記ピストンは、上記注射筒内部の空間を液密に摺動可能なものであり、
上記プランジャーロッドは、一方の端部に上記ピストンを配置し、他方の端部にフランジが形成された構造のロッド状のものであり、
上記注射筒における薬液が充填される空間の総容量が0.5mL以下であり、
上記注射筒の射出ノズル部からの薬液の射出に要する上記プランジャーロッドのストロークが20〜100mmの範囲であって、かつ、上記ピストンが、上記注射筒の本体部にある空間を超えて上記射出ノズル部の内部まで液密に摺動できる構造を有することを特徴とする医薬品用注射器。 - 前記プランジャーロッドで前記ピストンを摺動させて薬液を射出し、射出を完了した際における注射筒内に残留する薬液量が10μL以下である請求項1に記載の医薬品用注射器。
- 前記射出ノズル部に、注射針を固定するためのルアロック部が形成されている請求項1又は2に記載の医薬品用注射器。
- 前記注射筒のフランジ部が、前記開口部の側端から15〜50mmの長さを有する請求項1乃至3のいずれか1項に記載の医薬品用注射器。
- 前記プランジャーロッドと前記ピストンとが、一体化して成形されている請求項1乃至4のいずれか1項に記載の医薬品用注射器。
- 前記注射筒が、環状オレフィン系樹脂で形成されている請求項1乃至5のいずれか1項に記載の医薬品用注射器。
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