WO2021201074A1 - 医療用シリンジバレルおよびその包装体 - Google Patents

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孝之 吉田
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株式会社大協精工
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Definitions

  • the present invention relates to a syringe barrel constituting a medical syringe and a package for transporting the syringe barrel.
  • a medical syringe consists of a syringe barrel to which an injection needle is attached to the tip and a syringe plunger that is inserted through an opening at the other end to move the piston in the axial direction, and is provided at the opening at the other end of the syringe barrel. Is provided with a flange that projects outward in its radial direction.
  • the luer lock type has a lock function at the tip of the syringe and is suitable for when you want to firmly connect the injection needle.
  • the outer diameter of the luer lock which is the tip of the syringe barrel, is defined by the ISO standard, but for small-capacity syringes, it is necessary to take a predetermined stroke for ease of use during injection. It is necessary to reduce the inner diameter of the barrel body filled with the liquid.
  • a syringe barrel in which the outer diameter of the barrel body portion is equal to the outer diameter of the luer lock portion is manufactured by injection molding of a thermoplastic resin, molding defects occur in the barrel body portion where the wall thickness becomes large. Therefore, as described in Patent Document 1, a barrel has been proposed in which the outer diameter of the barrel body portion is made smaller than the outer diameter of the luer lock portion to ensure a sufficient stroke.
  • Patent Document 2 discloses a structure of a syringe barrel provided with a large diameter portion having an inner diameter larger than the inner diameter of the intermediate portion on the terminal side thereof.
  • a prefilled syringe pre-filled with an accurate dose is used for simplification of drug management, infection prevention, error prevention during adjustment, and rapid administration.
  • syringe assembly parts such as syringe barrels, pistons, and plungers are transported to a pharmaceutical company, filled with an internal solution, and assembled. For this reason, it is necessary to transport the syringe while maintaining the sterilized state, and it has been proposed to use a container consisting of a nest and a tab as shown in Patent Documents 3 and 4, for example.
  • Patent Documents 1 and 2 When the syringe barrel disclosed in Patent Documents 1 and 2 is housed in a nest as shown in Patent Documents 3 and 4, it is transported to a pharmaceutical company or the like assembled as a prefilled syringe together with other parts such as a piston and a plunger. Occasionally there is rattling in the nest. This rattling may cause damage due to contact between the members during transportation, and may cause a problem when the members are pulled out from the nest.
  • the medical syringe barrel according to the present invention has a cylindrical body for accommodating an internal liquid, a cylindrical injection nozzle formed at one end of the body, and the other end of the body. Includes a flange that protrudes outward in the radial direction provided in the opening of the.
  • the body has an intermediate body having an outer diameter smaller than the outer diameter of the injection nozzle, and a large outer diameter body having the same outer diameter as the outer diameter of the injection nozzle formed between the flange and the intermediate body. including.
  • the ejection nozzle portion having an outer diameter slightly smaller than the inner diameter of the nested tubular member is a cylinder.
  • the syringe barrel is housed in the cylindrical member by passing through the cylindrical member, entering the cylindrical member in the order of the intermediate body portion and the large outer diameter body portion, and contacting the flange portion with the upper end of the tubular member. ..
  • the present invention is characterized in that, in the medical syringe barrel of (1), the axial length of the large outer diameter body portion is set to 1/3 or less of the axial length of the body portion. do.
  • the large outer diameter body By setting the large outer diameter body to an appropriate length in this way, it is more effective to suppress rattling of the syringe barrel in the tubular member, prevent misalignment, and facilitate pulling out of the syringe barrel from the tubular member. Can be.
  • the large outer diameter body portion if the large outer diameter body portion is too long, there is an inconvenience that the distance from the opening on the flange portion side of the syringe barrel to the specified piston position (specified internal capacity filling position) becomes long when the piston is evacuated. Therefore, it is preferable to set the axial length of the large outer diameter body portion to 1/3 or less of the axial length of the body portion.
  • the package of the medical syringe barrel according to the present invention has a flat plate-shaped member provided with at least one opening, and a cylindrical shape formed as a protruding end in which one end is connected to the opening and the other end projects upward. At least one syringe barrel is held in a nest having a member.
  • the syringe barrel held in the nest has a tubular body for accommodating internal liquid, a cylindrical injection nozzle formed at one end of the body, and an opening at the other end of the body.
  • the body has an intermediate body having an outer diameter smaller than the outer diameter of the injection nozzle, and an injection formed between the flange and the intermediate body. Includes a large outer diameter body with the same outer diameter as the outer diameter of the nozzle.
  • the inner diameter of the tubular member is set to be larger than the outer diameter of the large outer diameter body portion and smaller than the outer diameter of the flange portion, and the flange portion abuts on the protruding end of the tubular member, and at least one of the body portions. The portion is held in the tubular member.
  • the injection nozzle portion when the injection nozzle portion is inserted into the nested tubular member from above with the injection nozzle portion facing down, the injection nozzle having an outer diameter slightly smaller than the inner diameter of the nested tubular member is slightly smaller.
  • the portion passes through the cylindrical member, enters the cylindrical member in the order of the intermediate body portion and the large outer diameter body portion, and the flange portion contacts the upper end of the tubular member, so that the syringe barrel becomes the tubular member. Be housed. Twice
  • the syringe barrel With a large outer diameter body portion having the same outer diameter as the outer diameter of the injection nozzle portion, it is possible to suppress rattling of the syringe barrel in the tubular member when transporting such a package. Is possible.
  • the central axis of the tubular member and the central axis of the syringe barrel coincide with each other, and misalignment is less likely to occur. Further, it becomes easy to pull out the syringe barrel straight from the tubular member.
  • the axial length of the large outer diameter body portion is set to 1/3 or less of the axial length of the body portion. It is characterized by.
  • the large outer diameter body By setting the large outer diameter body to an appropriate length in this way, it is more effective to suppress rattling of the syringe barrel in the tubular member, prevent misalignment, and facilitate pulling out of the syringe barrel from the tubular member. Can be.
  • the large outer diameter body portion if the large outer diameter body portion is too long, there is a disadvantage that the distance from the opening of the flange portion of the syringe barrel to the specified piston position (specified internal capacity filling position) becomes long when the piston is evacuated. Therefore, it is preferable to set the axial length of the large outer diameter body portion to 1/3 or less of the axial length of the body portion.
  • a sufficient stroke is secured for operation even in a luer lock type small-capacity syringe, and rattling occurs when the syringe is held in a nested tubular member and transported. It can be prevented and the pulling operation can be facilitated.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration example of a medical syringe in which a syringe barrel according to an embodiment of the present invention is filled with an internal liquid and assembled together with a piston, a plunger and a finger grip.
  • (A) is an axial sectional view of a syringe barrel according to an embodiment of the present invention
  • (B) is a side view seen from arrow B in (A). It is a perspective view which shows the schematic structure of the container used for the packaging body of the medical syringe barrel according to one Embodiment of this invention.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration example of a medical syringe in which a syringe barrel according to an embodiment of the present invention is filled with an internal liquid and assembled together with a piston, a plunger and a finger grip.
  • This medical syringe is, for example, an extremely small-capacity prefilled syringe for ophthalmology, and is a disposable syringe intended for single use.
  • the syringe 10 is an assembly of a syringe barrel 20, a finger grip 30, a syringe plunger 40, and a piston 50.
  • the internal liquid 60 is housed in the hollow portion of the cylindrical syringe barrel 20, and the internal liquid 60 is pushed out from the tip of the syringe barrel 20 by pushing the piston 50 with the tip of the syringe plunger 40.
  • the syringe barrel 20 is, for example, a transparent tubular body of a molded product such as glass or polyolefin resin, and is formed of an internal liquid 60, a piston 50, and a syringe plunger 40 in a hollow portion. Part of it is visible.
  • FIG. 2 is an axial cross-sectional view showing the configuration of the syringe barrel 20 according to the embodiment of the present invention.
  • the syringe barrel 20 is a molded product obtained by injection molding of a synthetic resin such as a polyolefin resin, and has a tubular body 21 for accommodating an internal liquid inside, for example, an injection formed at one end of the body 21. It is composed of an injection nozzle portion 22 to which a needle is attached, and a flange portion 23 provided in an opening at the other end of the body portion 21 and protruding outward in the radial direction.
  • the syringe barrel 20 is used, for example, in a 0.25 mL ophthalmic syringe having a very small volume.
  • the injection nozzle portion 22 is formed as a luer lock type, conforms to the ISO80369-7 standard, and is a cylindrical nozzle cylinder portion having a tapered surface tapered toward the tip on the outer periphery.
  • a screw cylinder portion having a male screw on the inner wall surface is connected to the outside.
  • the injection nozzle portion 22 complies with the international standard ISO80369-7 for preventing erroneous connection, its shape and the like are defined by the standard.
  • the axial length C of the screw cylinder portion of the injection nozzle portion 22 is 70% or more of the outer diameter D22 thereof.
  • the flange 23 has a shape in which both ends of the two arcs are connected by a straight line. doing. Further, it seems that the inner wall 22N of the nozzle cylinder portion inside the injection nozzle portion 22, the inner wall 21N of the intermediate body portion 21M, and the inner wall 25N of the large outer diameter body portion 24 are arranged concentrically.
  • the syringe barrel 20 is an injection-molded product of synthetic resin, in order to prevent molding defects such as sink marks due to injection molding, the wall thickness of the intermediate body portion 21M is not increased, and the intermediate body portion is formed.
  • the outer diameter D21 of 21M is reduced.
  • a large outer diameter body portion 24 having a larger outer diameter than the intermediate body portion 21M is provided between the flange portion 23 and the intermediate body portion 21M.
  • the wall thickness of the large outer diameter body portion 24 is set to be equal to the wall thickness of the intermediate body portion 21M, and the inner diameter of the large outer diameter body portion 24 (diameter of the inner wall 24N) is set large.
  • the outer diameter D24 of the large outer diameter body portion 24 is set to be equal to the outer diameter D22 of the screw cylinder portion of the injection nozzle portion 22.
  • the outer diameter D21 of the intermediate body portion 21M is preferably 50% or more of the outer diameter D22 of the injection nozzle portion 22 or the outer diameter D24 of the large outer diameter body portion 24.
  • the flange portion 23 and the large outer diameter body portion 24 are continuous connecting portions with a radius.
  • the large outer diameter body portion 24 and the intermediate body portion 21M are connected by a tapered portion.
  • the axial length d of the portion of the large outer diameter body portion 24 that is equal to the outer diameter D22 of the injection nozzle portion 22 is the length of the intermediate body portion 21M required for making a syringe having an extremely small capacity, and the vacuum striking of the piston. It is determined in consideration of the length of the intermediate body portion 21M required for the plug. If the axial length d of the portion of the large outer diameter body portion 24 that is equal to the outer diameter D22 of the injection nozzle portion 22 is too long, when the piston is evacuated, the piston is specified at the specified position from the opening (specified internal capacity filling position). There is an inconvenience that the distance to is long. The specified piston position is not set in the portion having an inner diameter larger than the inner diameter of the intermediate body portion 21M for accommodating the internal liquid.
  • the axial length d of the portion of the large outer diameter body 24 equal to the outer diameter D22 of the injection nozzle 22 is L. It is set in the range of / 3 ⁇ d> 0.
  • the container 300 comprises a nest 310, tabs 320, and film 330.
  • the nest 310 is provided with a plurality of cylindrical members 312 projecting above the flat plate member 311.
  • the flat plate-shaped member 311 is provided with a plurality of openings, and one end of the cylindrical member 312 is connected to each opening, and the other end is a protruding end protruding upward.
  • the inner diameter of each opening and the inner diameter of each cylindrical member 312 are equal, and are provided so that their centers coincide with each other.
  • Each cylindrical member 312 functions as a holder for holding the syringe barrel 20.
  • the inner diameter a of the tubular member 312 is larger than the outer diameter D24 of the large outer diameter body portion 24, and the shortest outer diameter b of the flange portion 23 is larger than the inner diameter a of the tubular member 312. Is also set large.
  • the flange portion 23 comes into contact with the protruding end of the tubular member 312, and a part of the body portion 21 is held in the tubular member 312.
  • the length of the large outer diameter body portion 24 obtained by adding the thickness of the flange portion 23 to the axial length d of the portion equal to the outer diameter D22 of the injection nozzle portion 22 is Lb, and the shaft of the tubular member 312.
  • the length Lb is preferably 40% to 60% of the length La.
  • the length La is defined by the ISO standard.
  • a nest 310 in which a plurality of syringe barrels 20 are held in each of the plurality of tubular members 312 is housed in the tab 320, and the nest 310 is sealed with a gas impermeable film 330 to seal the medical treatment shown in FIG.
  • a package of a medical syringe barrel is composed of a container 300 for an instrument. This sterilized package is transported to a pharmaceutical company, medical institution, etc. When the syringe barrel 20 is for a prefilled syringe, the pharmaceutical company can open the container 300 and immediately fill the internal liquid.
  • a syringe barrel 20 having the shape shown in FIG. 2 is manufactured by injection molding of synthetic resin, and as shown in FIG. 6, the flange portion 23 is formed by the toe 600 of the arm with the injection nozzle portion 22 facing downward by an automated process.
  • the injection nozzle portion 22, the intermediate body portion 21, and the large outer diameter body portion 24 are inserted in this order from above the tubular member 312.
  • the outer diameter D22 of the injection nozzle portion 22 and the outer diameter D24 of the large outer diameter body portion 24 are equal, and the inner diameter a of the tubular member 312 is set to be slightly larger than the outer diameters D22 and D24 of the two portions. Rattling in the shape member 312 is prevented.
  • the syringe barrel 20 is in a state where the central axis of the syringe barrel 20 and the central axis of the tubular member 312 are substantially aligned. Is raised. As a result, the syringe barrel 20 can be pulled straight out from the tubular member 312. Therefore, the pulling-out operation of the syringe barrel 20 is stable, and it is possible to prevent the syringe barrel 20 from colliding with a member such as the inner wall of the tubular member 312.
  • a medical syringe barrel and its packaging can be provided for facilitation. Further, the medical syringe barrel and the package thereof according to the present embodiment are suitable for a prefilled syringe that is assembled by filling the syringe barrel with a chemical solution in advance.
  • Syringe 20 Syringe barrel 21 Body 21M Intermediate body 22 Injection nozzle 23 Flange 24 Large outer diameter Body 30 Finger grip 40 Syringe plunger 50 Piston 60 Internal liquid 300 Container 310 Nest 311 Flat plate member 312 Cylindrical member 320 Tab 330 Film 600 Arm Toe

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Abstract

【課題】　ルアーロック型の小容量シリンジにおいても操作上十分なストロークを確保し、ネストの筒状部材に保持して輸送する際、がたつきを防止、あるいは引き抜き動作を容易化する医療用シリンジバレルおよびその包装体を提供する。 【解決手段】　内部に内用液を収容するための筒状の胴部、この胴部の一端に形成された円筒状の射出ノズル部、および胴部の他端の開口部に設けられた半径方向外側に突き出るフランジ部を含む医療用シリンジバレルであって、胴部は、射出ノズル部の外径よりも小さい外径の中間胴部、およびフランジ部と中間胴部との間に形成された射出ノズル部の外径と同じ外径の大外径胴部を含む。

Description

医療用シリンジバレルおよびその包装体
　本発明は、医療用シリンジを構成するシリンジバレルおよびこれを輸送するための包装体に関する。
　一般に、医療用シリンジは、先端に注射針が取り付けられるシリンジバレルと、その他端の開口部から挿入されてピストンを軸方向に移動させるシリンジプランジャーとからなり、シリンジバレルの他端の開口部には、その半径方向外側に突出するフランジが設けられている。注射針が取り付けられるシリンジ先端部の形式として、ルアーチップ式、ルアーロック式などがあり、注射針固定のための構造は医療事故防止の観点からＩＳＯ規格により定められている。ルアーロック式は、シリンジ先端部にロック機能が付いており、しっかりと注射針を接続したい場合に適した形式である。
　シリンジバレルの先端部であるルアーロック部の外径は、ＩＳＯ規格によって定められているが、小容量のシリンジにおいては、注射時の使用しやすさのために所定のストロークをとる必要から、内用液が充填されるバレル胴部の内径を小さくする必要がある。バレル胴部の外径がルアーロック部の外径と等しいシリンジバレルを熱可塑性樹脂の射出成形により製造した場合、肉厚が大きくなるバレル胴部に成形不良が生じる。このため、特許文献１に記載されたように、バレル胴部の外径をルアーロック部の外径よりも小さくして十分なストロークを確保するバレルが提案されている。また、特許文献２に、その末端側に、中間部の内径に比べて大きな内径の大径部を設けたシリンジバレルの構造が開示されている。
　また、薬剤管理の簡便化、感染防止、調整時の過誤防止、迅速な投与などのため、正確な投与量をあらかじめ充填されたプレフィルドシリンジが使用される。一般に、シリンジバレル、ピストン、プランジャーなどのシリンジの組み立て部品を製薬会社に輸送し、内用液を充填し、シリンジを組み立てる。このため、滅菌状態を保持したままシリンジを輸送する必要があり、たとえば特許文献３、４に示すような、ネストおよびタブからなるコンテナを使用することが提案されている。
特開２０１３－１１６２８９号公報 意匠登録第１４６８２８０号公報 国際特許公開ＷＯ２０１４／１０９０１１Ａ１公報 特許第６０４００２５号公報
　ピストン、プランジャーなどの他の部品とともにプレフィルドシリンジとして組み立てる製薬会社などに輸送するために、特許文献３、４に示すようなネストに特許文献１、２に開示されたシリンジバレルを収容すると、搬送時にネストでのがたつきが生じる。このがたつきは、搬送途中に部材同士が接触して破損の原因となり、またネストからの引き抜き時にも支障を生じる可能性がある。
　そこで、ネストでの搬送時、およびネストからの引き抜き時に、部材同士の望ましくない接触を防ぎ、容易な引き抜き動作を可能にするシリンジバレルおよびその包装体を提供することが求められている。
　（１）本発明による医療用シリンジバレルは、内部に内用液を収容するための筒状の胴部、この胴部の一端に形成された円筒状の射出ノズル部、および胴部の他端の開口部に設けられた半径方向外側に突き出るフランジ部を含む。
　胴部は、射出ノズル部の外径よりも小さい外径の中間胴部、およびフランジ部と中間胴部との間に形成された射出ノズル部の外径と同じ外径の大外径胴部を含む。
　このように構成された医療用シリンジバレルを、ネストの筒状部材に上方から射出ノズル部を下にして入れるとき、ネストの筒状部材の内径よりもわずかに小さい外径の射出ノズル部が筒状部材を通過し、中間胴部、大外径胴部の順に、筒状部材の中に入り、この筒状部材の上端にフランジ部が接することで、シリンジバレルが筒状部材に収容される。
　射出ノズル部の外径と同じ外径の大外径胴部を設けることにより、ネストに収容して輸送するときの筒状部材内でのシリンジバレルのがたつきを抑制することが可能となる。また、筒状部材の中心軸とシリンジバレルの中心軸が一致し、位置ずれが生じにくくなる。さらに、筒状部材からシリンジバレルを真っすぐ引き抜きやすくなる。
　（２）本発明では、（１）の医療用シリンジバレルにおいて、大外径胴部の軸方向長さは、胴部の軸方向長さの１／３以下に設定されていることを特徴とする。
　このように大外径胴部を適切な長さとすることにより、筒状部材内でのシリンジバレルのがたつき抑制、位置ずれ防止、筒状部材からのシリンジバレルの引き抜き容易化をより効果的にすることができる。一方、大外径胴部が長すぎると、ピストンを真空打栓する際、シリンジバレルのフランジ部側の開口からピストン規定位置（規定内容量充填位置）への距離が長くなるという不都合がある。そのため、大外径胴部の軸方向長さを、胴部の軸方向長さの１／３以下に設定するとよい。
　（３）本発明による医療用シリンジバレルの包装体は、少なくとも１つの開口を設けられた平板状部材、およびこの開口に一端が結合され他端が上方に突出する突出端として形成された筒状部材を有するネストに、少なくとも１つのシリンジバレルを保持したものである。
　ネストに保持されるシリンジバレルは、内部に内用液を収容するための筒状の胴部、この胴部の一端に形成された円筒状の射出ノズル部、および胴部の他端の開口部に設けられた半径方向外側に突き出るフランジ部を有し、胴部は、射出ノズル部の外径よりも小さい外径の中間胴部、およびフランジ部と中間胴部との間に形成された射出ノズル部の外径と同じ外径の大外径胴部を含む。
　筒状部材の内径は、大外径胴部の外径より大きく、かつフランジ部の外径よりも小さく設定されており、フランジ部が筒状部材の突出端に当接し、胴部の少なくとも一部が筒状部材内に保持されている。
　このように構成された医療用シリンジバレルの包装体では、ネストの筒状部材に上方から射出ノズル部を下にして入れるとき、ネストの筒状部材の内径よりもわずかに小さい外径の射出ノズル部が筒状部材を通過し、中間胴部、大外径胴部の順に、筒状部材の中に入り、この筒状部材の上端にフランジ部が接することで、シリンジバレルが筒状部材に収容される。　
　シリンジバレルに射出ノズル部の外径と同じ外径の大外径胴部を設けることにより、このような包装体を輸送するとき、筒状部材内でのシリンジバレルのがたつきを抑制することが可能となる。また、筒状部材の中心軸とシリンジバレルの中心軸が一致し、位置ずれが生じにくくなる。さらに、筒状部材からシリンジバレルを真っすぐ引き抜きやすくなる。
　（４）本発明では、（３）の医療用シリンジバレルの包装体において、大外径胴部の軸方向長さは、胴部の軸方向長さの１／３以下に設定されていることを特徴とする。
　このように大外径胴部を適切な長さとすることにより、筒状部材内でのシリンジバレルのがたつき抑制、位置ずれ防止、筒状部材からのシリンジバレルの引き抜き容易化をより効果的にすることができる。一方、大外径胴部が長すぎると、ピストンを真空打栓する際、シリンジバレルのフランジ部の開口からピストン規定位置（規定内容量充填位置）への距離が長くなるという不都合がある。そのため、大外径胴部の軸方向長さを、胴部の軸方向長さの１／３以下に設定するとよい。
　本発明の医療用シリンジバレルおよびその包装体によれば、ルアーロック型の小容量シリンジにおいても操作上十分なストロークを確保し、ネストの筒状部材に保持して輸送する際、がたつきを防止でき、引き抜き動作を容易化することができる。
（Ａ）は、本発明の一実施形態によるシリンジバレルに、内用液が充填され、ピストン、プランジャーおよびフィンガーグリップとともに組み立てられた医療用シリンジの一構成例を示す斜視図であり、（Ｂ）は、（Ａ）に示す医療用シリンジを別の角度から見た斜視図である。 （Ａ）は本発明の一実施形態によるシリンジバレルの軸方向断面図、（Ｂ）は（Ａ）中の矢印Ｂから見た側面図である。 本発明の一実施形態による医療用シリンジバレルの包装体に使用されるコンテナの概略構成を示す斜視図である。 本発明の一実施形態による医療用シリンジバレルの包装体の部分断面図である。 本発明の一実施形態による医療用シリンジバレルの包装体に使用されるコンテナの外観を示す斜視図である。 本発明の一実施形態による医療用シリンジバレルの包装体において、シリンジバレルを取り扱うためのアームの爪先の使用の一例を示す図である。
　以下、図面を参照して、本発明の一実施形態による医療用シリンジバレルの構成を説明する。図１は、本発明の一実施形態によるシリンジバレルに、内用液が充填され、ピストン、プランジャーおよびフィンガーグリップとともに組み立てられた医療用シリンジの一構成例を示す斜視図である。この医療用シリンジは、たとえば眼科用の極小容量のプレフィルドシリンジであり、単回使用を想定したディスポーザブルシリンジである。
　図１において、シリンジ１０は、シリンジバレル２０、フィンガーグリップ３０、シリンジプランジャー４０、およびピストン５０の組み立て体である。筒状のシリンジバレル２０の中空部に内用液６０を収容し、ピストン５０をシリンジプランジャー４０の先端で押すことにより、内用液６０をシリンジバレル２０の先端から押し出すようになっている。図１に示されているように、シリンジバレル２０は、たとえば、ガラスやポリオレフィン系樹脂などの成形品の透明な筒体であり、中空部内の内用液６０、ピストン５０、シリンジプランジャー４０の一部が視認できるようになっている。
　図２は、本発明の一実施形態によるシリンジバレル２０の構成を示す軸方向断面図である。シリンジバレル２０は、ポリオレフィン系樹脂などの合成樹脂の射出成形による成形品であり、内部に内用液を収容するための筒状の胴部２１、この胴部２１の一端に形成されたたとえば注射針が取り付けられる射出ノズル部２２、および胴部２１の他端の開口部に設けられた半径方向外側に突き出るフランジ部２３からなる。このシリンジバレル２０は、例えば、０．２５ｍＬの眼科用などの極小容量のシリンジに使用される。
　図２（Ａ）において、射出ノズル部２２は、ルアーロック型として形成されており、ＩＳＯ８０３６９－７規格に準拠し、先端に向かって細くなったテーパー面を外周に有する円筒状のノズル筒部の外側に、雄ネジを内壁面に有するネジ筒部が結合されている。この構造により、注射針がしっかりと篏合することにより、医療現場等で使用される際に、取り付けられた注射針がノズル部から緩んだり、外れたりすることを確実に防止することができるようになっている。なお、このようなシリンジバレル２０は、点滴部への混注のため、あるいはシリンジ同士の二薬混合用シリンジ等としての使用もされることがある。
　射出ノズル部２２は、誤接続防止のための国際規格ＩＳＯ８０３６９－７に準拠しているため、その形状等が規格によって定められている。図２において、射出ノズル部２２のネジ筒部の軸方向長さＣは、その外径Ｄ２２の７０％以上の長さである。図２（Ｂ）に示すように、シリンジバレル２０を図２（Ａ）中の矢印Ｂの方向からフランジ２３を見た場合、フランジ２３は２つの円弧の両端をそれぞれ直線で結んだ形状を有している。また、射出ノズル部２２の内側のノズル筒部の内壁２２Ｎ、中間胴部２１Ｍの内壁２１Ｎおよび大外径胴部２４の内壁２５Ｎが同心円状に配置されているように見える。
　０．２５ｍＬの眼科用などの極小容量のシリンジでは、注射時などの使用しやすさのために所定のストロークをとる必要から、内用液が充填されるバレル胴部（中間胴部２１Ｍ）の内径（内壁２１Ｎの径）を小さくしている。
　ところで、射出ノズル部から胴部末端（フランジ部直前）まで外径が等しい通常のシリンジバレルでは、中間胴部の内径を小さくすると、バレル胴部が肉厚になり、ヒケと呼ばれる成形不良を生じる。本実施形態では、シリンジバレル２０が合成樹脂の射出成形品であるので、射出成形によるヒケなどの成形不良を防止するため、中間胴部２１Ｍの肉厚を大きくすることはせず、中間胴部２１Ｍの外径Ｄ２１を小さくしている。フランジ部２３と中間胴部２１Ｍとの間に、中間胴部２１Ｍよりも外径が大きい大外径胴部２４を設けている。この大外径胴部２４の肉厚は中間胴部２１Ｍの肉厚と等しく設定されており、大外径胴部２４の内径（内壁２４Ｎの径）を大きく設定している。
　大外径胴部２４の外径Ｄ２４は、射出ノズル部２２のネジ筒部の外径Ｄ２２と等しく設定されている。射出ノズル部２２の外径Ｄ２２または大外径胴部２４の外径Ｄ２４に対し、中間胴部２１Ｍの外径Ｄ２１は５０％以上であることが好ましい。なお、フランジ部２３と大外径胴部２４との間は、アールがついた連続的な接続部となっている。大外径胴部２４と中間胴部２１Ｍとの間は、テーパーがついた部分により接続されている。
　大外径胴部２４のうち射出ノズル部２２の外径Ｄ２２と等しい部分の軸方向長さｄは、極小容量のシリンジとするために必要な中間胴部２１Ｍの長さ、およびピストンの真空打栓のために必要な中間胴部２１Ｍの長さを考慮して決定される。大外径胴部２４のうち射出ノズル部２２の外径Ｄ２２と等しい部分の軸方向長さｄが長すぎると、ピストンを真空打栓する際、開口からピストン規定位置（規定内容量充填位置）への距離が長くなる不都合がある。なお、内用液を収容するための中間胴部２１Ｍの内径よりも大きい内径をもつ部分には、ピストン規定位置は設定されない。
　このような観点から、シリンジバレル２０の胴部２１の長さＬとの関係で、大外径胴部２４のうち射出ノズル部２２の外径Ｄ２２と等しい部分の軸方向長さｄは、Ｌ／３≧ｄ＞０の範囲に設定される。
　このように構成されたシリンジバレル２０を製薬会社などに輸送する場合、図３に示すようなネストおよびタブからなる医療器具用コンテナが使用される。コンテナ３００は、ネスト３１０、タブ３２０、およびフィルム３３０からなる。ネスト３１０は、平板状部材３１１の上方に突出する筒状部材３１２が複数設けられている。平板状部材３１１には複数の開口が設けられており、各開口にそれぞれ筒状部材３１２の一端が結合されており、他端が上方に突出する突出端となっている。各開口の内径と各筒状部材３１２の内径は等しく、それぞれの中心が一致するように設けられている。
　各筒状部材３１２は、シリンジバレル２０を保持するホルダーとして機能する。図４に示されているように、筒状部材３１２の内径ａは、大外径胴部２４の外径Ｄ２４より大きく、フランジ部２３の最も短い外径ｂは筒状部材３１２の内径ａよりも大きく設定されている。フランジ部２３が筒状部材３１２の突出端に当接し、胴部２１の一部が筒状部材３１２内に保持されている。
　この実施形態において、大外径胴部２４のうち射出ノズル部２２の外径Ｄ２２と等しい部分の軸方向長さｄにフランジ部２３の厚みを加えた長さをＬｂ、筒状部材３１２の軸方向長さに平板状部材２１１の厚みを加えた長さをＬａとすると、長さＬｂは長さＬａの４０％～６０％であることが好ましい。なお、長さＬａはＩＳＯの規格で定められている。
　図３に示すように、タブ３２０内に、複数のシリンジバレル２０を複数の筒状部材３１２それぞれに保持したネスト３１０を収容し、ガス不透過性のフィルム３３０でシールして図５に示す医療器具用のコンテナ３００による医療用シリンジバレルの包装体を構成する。この滅菌処理された包装体を製薬会社、医療機関などに輸送する。シリンジバレル２０がプレフィルドシリンジ用である場合、製薬会社でコンテナ３００を開封し、即座に内用液充填を行えるようになっている。
　なお、上記したガス不透過性フィルムで開口部をシールする以外の他の包装形態として、
　（１）　ガス透過性フィルムでタブ開口部をシール後、タブ全体を減圧包装する方法、
　（２）　ガス透過性フィルムで開口部をシール後、ガス不透過性フィルムをガス透過性フィルムの上から開口部を減圧条件下でシールする方法、
　（３）　タブ内部の清浄度を適正な管理値で維持したまま、包装し、搬送できる上記以外の包装方法
　などがあり、これらのいずれかの包装方法、もしくは他の公知の包装形態も本実施形態に適用できる。
　次に、この実施形態の医療用シリンジバレルおよびその包装体の作用を説明する。合成樹脂の射出成形により図２に示す形状のシリンジバレル２０を製造し、自動化された工程により、図６に示すように、射出ノズル部２２を下側にしてアームの爪先６００でフランジ部２３を支持して、筒状部材３１２の上方から、射出ノズル部２２、中間胴部２１、大外径胴部２４の順に入れる。筒状部材３１２の突出端にフランジ部２３が支持されることにより、筒状部材３１２にシリンジバレル２０の一部が保持される。
　射出ノズル部２２の外径Ｄ２２と大外径胴部２４の外径Ｄ２４は等しく、筒状部材３１２の内径ａが２つの部分の外径Ｄ２２、Ｄ２４よりわずかに大きく設定されているので、筒状部材３１２内でのがたつきが防止される。図５に示すコンテナ３００に収容した状態で製薬会社に輸送し、製薬会社で内用液を充填する際、コンテナ３００を開封し、図６に示すように、アームの爪先６００でフランジ部２３を支えてシリンジバレル２０を引き上げる。
　このとき、射出ノズル部２２の外径Ｄ２２と大外径胴部２４の外径Ｄ２４は等しいので、シリンジバレル２０の中心軸と筒状部材３１２の中心軸がほぼ一致した状態で、シリンジバレル２０が引き上げられる。これにより、シリンジバレル２０を筒状部材３１２から真っすぐ引き抜くことができる。したがって、シリンジバレル２０の引き抜き動作が安定し、シリンジバレル２０が筒状部材３１２の内壁などの部材に衝突することが防止できる。
　以上説明した実施形態によれば、ルアーロック型の小容量シリンジにおいても操作上十分なストロークを確保し、ネストの筒状部材に保持して輸送する際、がたつきを防止、あるいは引き抜き動作を容易化する医療用シリンジバレルおよびその包装体を提供することができる。また、本実施形態による医療用シリンジバレルおよびその包装体は、予め薬液をシリンジバレルに充填し、組み立てられるプレフィルドシリンジに好適である。
１０　　シリンジ
２０　　シリンジバレル
２１　　胴部
２１Ｍ  中間胴部
２２　　射出ノズル部
２３　　フランジ部
２４　　大外径胴部
３０　　フィンガーグリップ
４０　　シリンジプランジャー
５０　　ピストン
６０　　内用液
３００　コンテナ
３１０　ネスト
３１１　平板状部材
３１２　筒状部材
３２０　タブ
３３０　フィルム
６００　アームの爪先

Claims (4)

  1. 　内部に内用液を収容するための筒状の胴部、この胴部の一端に形成された円筒状の射出ノズル部、および前記胴部の他端の開口部に設けられた半径方向外側に突き出るフランジ部を含む医療用シリンジバレルにおいて、
    　前記胴部は、前記射出ノズル部の外径よりも小さい外径の中間胴部、および前記フランジ部と前記中間胴部との間に形成された前記射出ノズル部の外径と同じ外径の大外径胴部を含むことを特徴とする医療用シリンジバレル。　
  2. 　前記大外径胴部の軸方向長さは、前記胴部の軸方向長さの１／３以下に設定されていることを特徴とする請求項１記載の医療用シリンジバレル。
  3. 　少なくとも１つの開口を設けられた平板状部材、およびこの開口に一端が結合され他端が上方に突出する突出端として形成された筒状部材を有するネストに、少なくとも１つのシリンジバレルを保持した医療用シリンジバレルの包装体において、
    　前記ネストに保持されるシリンジバレルは、内部に内用液を収容するための筒状の胴部、この胴部の一端に形成された円筒状の射出ノズル部、および前記胴部の他端の開口部に設けられた半径方向外側に突き出るフランジ部を有し、
    　前記胴部は、前記射出ノズル部の外径よりも小さい外径の中間胴部、および前記フランジ部と前記中間胴部との間に形成された前記射出ノズル部の外径と同じ外径の大外径胴部を含み、
    　前記筒状部材の内径は、前記大外径胴部の外径より大きく、かつ前記フランジ部の外径よりも小さく設定されており、
    　前記フランジ部が前記筒状部材の突出端に当接し、前記胴部の少なくとも一部が前記筒状部材内に保持されていることを特徴とする医療用シリンジバレルの包装体。
  4. 　前記大外径胴部の軸方向長さは、前記胴部の軸方向長さの１／３以下に設定されていることを特徴とする請求項３記載の医療用シリンジバレルの包装体。
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