TW202203995A - 醫療用注射器筒及其包裝體 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種醫療用注射器筒及其包裝體,即使於旋緊式魯爾接頭(luer lock)之小容量注射器中仍可於操作上確保充分的衝程,且當保持於巢狀筒座之筒狀構件內進行輸送時,可防止鬆動、或者可容易進行拔取動作。
一種醫療用注射器筒,係包含:筒狀之筒身部,其用以於內部收容內用液;圓筒狀之射出噴嘴部,其形成於前述筒身部之一端;及凸緣部,其設於筒身部之另一端之開口部且朝半徑方向外側突出,其中,筒身部包含:中間筒身部,其外徑小於射出噴嘴部之外徑;及大外徑筒身部,其外徑和形成在凸緣部與中間筒身部之間的射出噴嘴部之外徑相同。
Description
本發明係關於一種構成醫療用注射器之注射器筒及用以輸送此注射器筒的包裝體。
通常,醫療用注射器係由前端安裝有注射針之注射器筒、及自另一端的開口部插入且使活塞軸向移動之注射器柱塞構成,且於注射器筒之另一端的開口部設有朝其半徑方向外側突出的凸緣。作為安裝注射針之注射器前端部的形式,具有套插式魯爾接頭(luer tip)、旋緊式魯爾接頭(luer lock)等,且根據防止醫療事故的觀點,固定注射針用之構造係依ISO規格所決定。旋緊式魯爾接頭係一種於注射器前端部具有鎖緊功能,適用於需要牢固地連接注射針之情況的形式。
注射器筒之前端部即魯爾旋緊部的外徑係依ISO規格所決定,但於小容量的注射器中,為了便於注射時之使用,需要採取預定之衝程,因此需要減小供充填內用液之筒身部的內徑。於藉由熱塑性樹脂之射出成形製造筒身部的外徑與魯爾旋緊部的外徑相等之注射器筒的情況下,會於壁厚增加的筒身部產生成形不良。因此,如專利文獻1所記載,提出了一種注射器筒,其將注射器筒筒身部的外徑設定為小於魯爾旋緊部的外徑以確保充分的衝程。此外,專利文獻2揭示一種注射器筒之構造,其於末端側設置有內徑較中間部的內徑大之大徑部。
為了簡化藥劑管理、防止感染、防止調整時之過失、快速投予等,使用一種預先填充有正確投予量的預填充注射器。通常將注射器筒、活塞、柱塞等之注射器的組裝零件輸送至製藥公司,於製藥公司填充內用液並組裝注射器。因此,需要於已滅菌狀態下輸送注射器,例如,如專利文獻3、4所示,提出了一種使用由巢狀筒座(nest)及盆體(tub)構成的容器之方案。
[先前技術文獻]
[專利文獻]
專利文獻1:日本特開2013-116289號公報
專利文獻2:日本新式樣登錄第1468280號公報
專利文獻3:國際專利公開WO2014/109011A1公報
專利文獻4:日本專利第6040025號公報
[發明欲解決之課題]
為了對進行連同活塞、柱塞等之其他零件一起組裝成預填充注射器的製藥公司等進行輸送,當將專利文獻1、2揭示之注射器筒收容於如專利文獻3及4所示之巢狀筒座內時,於搬送時會在巢狀筒座內產生鬆動。該鬆動可能使構件在搬送過程中彼此接觸而導致損壞,並且當自巢狀筒座中拔取時也可能產生障礙。
因此,期能提供一種注射器筒及其包裝體,其於巢狀筒座之搬送時及自巢狀筒座中拔取時,可防止構件間不希望發生的接觸,且容易進行拔取動作。
[用以解決課題之手段]
(1)本發明之醫療用注射器筒,其包含:筒狀之筒身部,其用以於內部收容內用液;圓筒狀之射出噴嘴部,其形成於此筒身部之一端;及凸緣部,其設於筒身部之另一端之開口部且朝半徑方向外側突出。
筒身部包含:中間筒身部,其外徑小於射出噴嘴部之外徑;及大外徑筒身部,其外徑和形成在凸緣部與中間筒身部之間的射出噴嘴部之外徑相同。
當將以此方式構成之醫療用注射器筒以射出噴嘴部朝下而從上方插入巢狀筒座的筒狀構件時,外徑略小於巢狀筒座之筒狀構件的內徑之射出噴嘴部通過筒狀構件,以中間筒身部、大外徑筒身部的順序進入筒狀構件內,且凸緣部接於此筒狀構件的上端,藉以將注射器筒收容於筒狀構件。
藉由設置和射出噴嘴部之外徑相同外徑的大外徑筒身部,可在注射器筒收容於巢狀筒座且進行輸送時,抑制在筒狀構件內之鬆動。此外,筒狀構件之中心軸與注射器筒的中心軸一致,不易產生位置偏移。再者,容易自筒狀構件筆直拔取注射器筒。
(2)於本發明中,在(1)之醫療用注射器筒中,大外徑筒身部的軸向長度係設定為筒身部之軸向長度的1/3以下。.
如此,藉由將大外徑筒身部設定為適宜之長度,可更有效地抑制注射器筒在筒狀構件內的鬆動,防止位置偏移,且容易自筒狀構件拔取注射器筒。另一方面,若大外徑筒身部過長,在對活塞進行真空填塞(vacuum capping)時,存在自注射器筒之凸緣部側的開口至活塞規定位置(規定內容量填充位置)的距離變長之問題。因此,可將大外徑筒身部的軸向長度設定為筒身部的軸向長度的1/3以下。
(3)本發明之醫療用注射器筒的包裝體係將至少一個注射器筒保持於巢狀筒座,該巢狀筒座具有平板狀構件及筒狀構件,平板狀構件設置有至少一個開口,筒狀構件係形成為將其一端結合於此開口且將另一端作為朝上方突出之突出端。
保持於巢狀筒座之注射器筒係具有用以於內部收容內用液之筒狀的筒身部、形成於此筒身部之一端的圓筒狀之射出噴嘴部、及設於前述筒身部之另一端的開口部且朝半徑方向外側突出之凸緣部,筒身部具有外徑小於射出噴嘴部之外徑的中間筒身部、及外徑和形成在凸緣部與中間筒身部之間的射出噴嘴部之外徑相同的大外徑筒身部。
筒狀構件的內徑係被設定為大於大外徑筒身部之外徑,且小於凸緣部之外徑,凸緣部抵接於筒狀構件之突出端,且筒身部之至少一部分保持於筒狀構件內。
於以此方式構成之醫療用注射器筒的包裝體中,當使射出噴嘴部朝下自上方插入巢狀筒座的筒狀構件時,外徑略小於巢狀筒座之筒狀構件的內徑之射出噴嘴部通過筒狀構件,以中間筒身部、大外徑筒身部的順序進入筒狀構件內,且凸緣部接於此筒狀構件的上端,藉以將注射器筒收容於筒狀構件。
藉由於注射器筒設置和射出噴嘴部之外徑相同外徑的大外徑筒身部,於輸送如此之包裝體時可抑制注射器筒在筒狀構件內之鬆動。此外,筒狀構件之中心軸與注射器筒的中心軸一致,不易產生位置偏移。並且,容易自筒狀構件筆直拔取注射器筒。
(4)於本發明中,於(3)之醫療用注射器筒的包裝體中,大外徑筒身部之軸向長度係設定為筒身部之軸向長度的1/3以下。
如此,藉由將大外徑筒身部設定為適宜之長度,可更有效地抑制注射器筒在筒狀構件內的鬆動,防止位置偏移,且容易自筒狀構件拔取注射器筒。另一方面,若大外徑筒身部過長,在對活塞進行真空填塞時,存在自注射器筒之凸緣部側的開口至活塞規定位置(規定內容量填充位置)的距離變長之問題。因此,可將大外徑筒身部的軸向長度設定為筒身部的軸向長度的1/3以下。
[發明之效果]
根據本發明之醫療用注射器筒及其包裝體,即使於旋緊式魯爾接頭之小容量注射器中仍可於操作上確保充分的衝程,且當保持於巢狀筒座之筒狀構件進行輸送時,可防止鬆動、可容易進行拔取動作。
[用以實施發明的形態]
以下,參照圖式,對本發明之一實施形態的醫療用注射器筒之構成進行說明。圖1為顯示本發明之一實施形態的醫療用注射器之一構成例的立體圖,此醫療用注射器係於注射器筒填充內用液且與活塞、柱塞及手指型扣夾組裝而成。該醫療用注射器係例如眼科用之極小容量的預填充注射器,且為設想一次性使用之一次性注射器。
於圖1中,注射器10係注射器筒20、手指型扣夾30、注射器柱塞40及活塞50之組合體。於筒狀注射器筒20之中空部收容內用液60,且以注射器柱塞40之前端推動活塞50,將內用液60自注射器筒20之前端擠出。如圖1所示,注射器筒20,例如為玻璃或聚烯烴系樹脂等之成形品的透明筒體,且能辨視中空部內之內用液60、活塞50及注射器柱塞40的一部分。
圖2為顯示本發明之一實施形態的注射器筒20之構成的軸向剖視圖。注射器筒20係利用聚烯烴系樹脂等合成樹脂之射出成形而獲得之成形品,其包含:筒狀之筒身部21,其用以於內部收容內用液;射出噴嘴部22,其形成於此筒身部21之一端,且例如供安裝注射針;及凸緣部23,其設於筒身部21之另一端的開口部且朝半徑方向外側突出。該醫療用注射器筒20被使用於例如0.25mL之眼科用等的極小容量之注射器。
於圖2(A)中,射出噴嘴部22係形成為旋緊式魯爾接頭,其符合ISO80369-7規格,且於圓筒狀之噴嘴筒部的外側結合有內壁面具有公螺紋之螺紋筒部,該圓筒狀之噴嘴筒部係於外周具有朝向前端逐漸變細之錐面。利用此構造使注射針牢固地嵌合,當於醫療現場等使用時,能確實地防止所安裝之注射針自噴嘴部鬆動或脫落。再者,這種注射器筒20,也可用於點滴部之混合注入、或者作為注射器彼此的混合兩種藥物用的注射器等使用。
由於射出噴嘴部22符合用以防止錯誤連接之國際規格ISO80369-7,因此其形狀等係依該規格所決定。於圖2中,射出噴嘴部22之螺紋筒部的軸向長度C係其外徑D22的70%以上之長度。如圖2(B)所示,於自圖2(A)中的箭頭B之方向觀察注射器筒20的凸緣23之情況下,凸緣23具有分別以直線連結2個圓弧的兩端而成之形狀。此外,射出噴嘴部22內側之噴嘴筒部的內壁22N、中間筒身部21M的內壁21N及大外徑筒身部24的內壁25N看似被呈同心圓狀地配置。
於0.25mL之眼科用等之極小容量的注射器中,為使於注射時等易於使用,需要採取預定的衝程,因此將供填充內用液之筒身部(中間筒身部21M)的內徑(內壁21N之直徑)減小。
順便一提,於自射出噴嘴部至筒身部末端(凸緣部前)間的外徑皆相等之普通注射器筒中,若減小中間筒身部的內徑,則筒身部之壁厚變厚,會產生被稱為縮痕(sink mark)之成形不良。於本實施形態中,由於注射器筒20係合成樹脂之射出成形品,因此為了防止因射出成形而產生的縮痕等之成形不良,而在不增加中間筒身部21M的壁厚之情況下減小中間筒身部21M的外徑D21。於凸緣部23與中間筒身部21M之間設置外徑大於中間筒身部21M的大外徑筒身部24。該大外徑筒身部24之壁厚係被設定為與中間筒身部21M的壁厚相同,且將大外徑筒身部24的內徑(內壁24N的直徑)設大。
大外徑筒身部24之外徑D24係被設定為與射出噴嘴部22的螺紋筒部之外徑D22相等。較佳為,中間筒身部21M的外徑D21係射出噴嘴部22的外徑D22或大外徑筒身部24的外徑D24的50%以上。再者,凸緣部23與大外徑筒身部24之間形成帶有圓弧之連續的連接部。大外徑筒身部24與中間筒身部21M之間係藉由帶有錐形的部分而連接。
大外徑筒身部24中之與射出噴嘴部22的外徑D22相等之部分的軸向長度d係考慮為了作成極小容量的注射器所需之中間筒身部21M的長度、及為了對活塞進行真空填塞所需的中間筒身部21M的長度所決定。若大外徑筒身部24中的與射出噴嘴部22之外徑D22相等的部分之軸向長度d過長,則在對活塞進行真空填塞時,存在自開口至活塞規定位置(規定內容量填充位置)之距離變長的問題。再者,於具有大於用以收容內用液之中間筒身部21M的內徑之內徑的部分並未設定活塞規定位置。
根據此種觀點,因為與注射器筒20之筒身部21的長度L之關係,大外徑筒身部24的與射出噴嘴部22的外徑D22相等部分的軸向長度d係被設定在L/3≧d>0的範圍內。
於將以此方式構成之注射器筒20輸送至製藥公司等之情況,使用如圖3所示之由巢狀筒座及盆體構成的醫療器械用容器。容器300係由巢狀筒座310、盆體320及薄膜330構成。巢狀筒座310設置有複數個朝平板狀構件311上方突出的筒狀構件312。於平板狀構件311上設置有複數個開口,筒狀構件312之一端分別結合於各開口,另一端成為朝上方突出的突出端。各開口的內徑與各筒狀構件312的內徑相等,且以各自之中心一致之方式設定。
各筒狀構件312具有作為保持注射器筒20之保持器的功能。如圖4所示,筒狀構件312的內徑a被設定為大於大外徑筒身部24的外徑D24,且凸緣部23的最短外徑b被設定為大於筒狀構件312的內徑a。凸緣部23抵接於筒狀構件312之突出端,且筒身部21之一部分被保持於筒狀構件312內。
於本實施形態中,假定將在大外徑筒身部24之與射出噴嘴部22的外徑D22相等的部分之軸向長度d加上凸緣部23之厚度而得的長度設為Lb,且將在筒狀構件312之軸向長度加上平板狀構件211的厚度而得的長度設為La,則較佳為,長度Lb為長度La的40%〜60%。再者,長度La係依ISO規格所決定。
如圖3所示,醫療用注射器筒之包裝體,係由圖5所示之醫療器械用的容器300構成,該容器300係於盆體320內收容巢狀筒座310,且以不透氣性之薄膜330密封而形成,其中,巢狀筒座310係於複數個筒狀構件312內分別保持有複數個注射器筒20。將此完成滅菌處理之包裝體輸送至製藥公司、醫療機構等。於注射器筒20用於預填充注射器之情況,於製藥公司開封容器300,且立即能進行內用液填充。
再者,作為除了以前述不透氣性薄膜密封開口部以外的其他包裝形式,還具有:
(1)以透氣性薄膜將盆體開口部密封之後減壓包裝整個盆體的方法;
(2)以透氣性薄膜將開口部密封之後,在減壓條件下將不透氣性薄膜自透氣性薄膜上方密封開口部的方法;
(3)可於以適當管理值維持盆體內部的清潔度之狀態下進行包裝、搬送的前述以外之包裝方法等,
這些包裝方法中的任何一種包裝方法或其他公知的包裝形式,也可應用於本實施形態。
其次,對本實施形態之醫療用注射器筒及其包裝體的作用進行說明。藉由合成樹脂之射出成形製造圖2所示之形狀的注射器筒20,且如圖6所示,藉由自動化之步驟,將射出噴嘴部22朝向下側且以手臂前端600支撐凸緣部23,自筒狀構件312的上方依序插入射出噴嘴部22、中間筒身部21及大外徑筒身部24。藉由將凸緣部23支撐於筒狀構件312的突出端,而將注射器筒20的一部分保持於筒狀構件312。
射出噴嘴部22之外徑D22與大外徑筒身部24的外徑D24相等,且筒狀構件312的內徑a係被設定為略大於2個部分之外徑D22及D24,因此,可防止在筒狀構件312內之鬆動。當於收容在圖5所示的容器300內之狀態下輸送至製藥公司且於製藥公司填充內用液時,將容器300開封,如圖6所示,以手臂前端600支撐凸緣部23並將注射器筒20抬起。
此時,由於射出噴嘴部22之外徑D22與大外徑筒身部24的外徑D24相等,因此可於注射器筒20之中心軸與筒狀構件312的中心軸大致一致的狀態下使注射器筒20抬起。藉此,可自筒狀構件312筆直地拔取注射器筒20。因此,注射器筒20之拔取動作穩定,可防止注射器筒20與筒狀構件312的內壁等構件碰撞。
根據以上說明之實施形態,可提供一種醫療用注射器筒及其包裝體,其即使於旋緊式魯爾接頭之小容量注射器中,也可於操作上確保充分的衝程,且當保持於巢狀筒座的筒狀構件內進行輸送時,可防止鬆動或容易進行拔取動作。此外,本實施形態之醫療用注射器筒及其包裝體,適合於預先將藥液填充於注射器筒內進行組裝的預填充注射器。
10:注射器
20:注射器筒
21:筒身部
21M:中間筒身部
22:射出噴嘴部
23:凸緣部
24:大外徑筒身部
30:手指型扣夾
40:注射器柱塞
50:活塞
60:內用液
300:容器
310:巢狀筒座
311:平板狀構件
312:筒狀構件
320:盆體
330:薄膜
600:手臂前端
圖1(A)為顯示本發明之一實施形態的醫療用注射器之一構成例的立體圖,此醫療用注射器係於注射器筒填充內用液且與活塞、柱塞及手指型扣夾組裝而成,圖1(B)為自不同之角度觀察圖1(A)所示之醫療用注射器的立體圖。
圖2(A)為本發明之一實施形態的注射器筒之軸向剖視圖,圖2(B)為自圖2(A)中之箭頭B觀察的側視圖。
圖3為顯示使用於本發明之一實施形態的醫療用注射器筒的包裝體之容器之概略構成的立體圖。
圖4為本發明之一實施形態的醫療用注射器筒的包裝體之局部剖視圖。
圖5為顯示使用於本發明之一實施形態的醫療用注射器筒的包裝體之容器的外觀的立體圖。
圖6為顯示於本發明之一實施形態的醫療用注射器筒的包裝體中用以處理注射器筒的手臂前端的一使用例的圖。
20:注射器筒
21:筒身部
21M:中間筒身部
21N:中間筒身部21M的內壁
22:射出噴嘴部
22N:射出噴嘴部22的內壁
23:凸緣部
24:大外徑筒身部
24N:大外徑筒身部24的內壁
b:凸緣部23的最短外徑
C:螺紋筒部的軸向長度
d:軸向長度
D21:中間筒身部21M的外徑
D22:射出噴嘴部22的外徑
D24:大外徑筒身部24的外徑
L:筒身部21的長度
Claims (4)
- 一種醫療用注射器筒,係具備:筒狀之筒身部,其用以於內部收容內用液;圓筒狀之射出噴嘴部,其形成於此筒身部之一端;及凸緣部,其設於前述筒身部之另一端之開口部且朝半徑方向外側突出, 其特徵在於, 前述筒身部包含: 中間筒身部,其外徑小於前述射出噴嘴部之外徑;及 大外徑筒身部,其外徑和形成在前述凸緣部與前述中間筒身部之間的前述射出噴嘴部之外徑相同。
- 如請求項1之醫療用注射器筒,其中前述大外徑筒身部之軸向長度係設定為前述筒身部之軸向長度的1/3以下。
- 一種醫療用注射器筒的包裝體,係將至少一個注射器筒保持於巢狀筒座內,該巢狀筒座具有平板狀構件及筒狀構件,前述平板狀構件設置有至少一個開口,前述筒狀構件係形成為將其一端結合於前述開口且將另一端作為朝上方突出之突出端, 其特徵在於: 保持於前述巢狀筒座內之注射器筒,係具有用以於內部收容內用液之筒狀之筒身部、形成於此筒身部之一端之圓筒狀之射出噴嘴部、及設於前述筒身部之另一端之開口部且朝半徑方向外側突出之凸緣部, 前述筒身部具有外徑小於前述射出噴嘴部之外徑的中間筒身部、及外徑和形成在前述凸緣部與前述中間筒身部之間的前述射出噴嘴部之外徑相同的大外徑筒身部, 前述筒狀構件的內徑係被設定為大於前述大外徑筒身部之外徑,且小於前述凸緣部之外徑, 前述凸緣部抵接於前述筒狀構件之突出端,且前述筒身部之至少一部分保持於前述筒狀構件內。
- 如請求項3之醫療用注射器筒的包裝體,其中前述大外徑筒身部之軸向長度係設定為前述筒身部之軸向長度的1/3以下。
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