<Desc/Clms Page number 1>
Naaldsamenstel voor het overbrengen van vloeistoffen.
De uitvinding heeft betrekking op een naaldsamenstel voor het overbrengen van vloeistoffen, in het bijzonder voor het onder hygienische omstandigheden overbrengen van hoeveelheden voor geneeskundige toepassing bestemde vloeistoffen, uit een met een doorsteekbare stop afgesloten vloeistofre- servoir in een geneesmiddelreservoir, d. w. z. een met een doorsteekbare stop afgesloten geneesmiddelflacon of een geopende geneesmiddelampul, en weer terug van het genees. middelreservoir in het vloeistofreservoir. Daartoe bevat het naaldsamenstel een in een naaldhouder bevestigde, holle, door de stop heen in het vloeistofreservoir te steken naald.
Bij het overbrengen van vloeistoffen van het ene in het andere reservoir moet, in het bijzonder wanneer de zuiverheid. reinheid, aseptie of steriliteit van deze vloeistoffen bewaard dient te blijven, zorg worden gedragen dat verontreiniging van de vloeistoffen bij het overbrengen wordt voorkomen. Veel voor geneeskundige toepassing bestemde vloeistoffen worden bewaard in reservoirs, zoals flacons e. d., met een groot volume. Daaruit worden dan kleine doses vloeistof genomen, dus aan de grote hoeveelheid in het reservoir onttrokken, bij voorbeeld met behulp van een injectiespuit, door de vloeistof door de holle naald van de injectiespuit op te zuigen.
Deze kleine dosis vloeistof kan dan worden gebruikt : om een medicament, waaronder niet alleen wordt verstaan een geneesmiddel in engere zin, zoals een serum of vaccin, bv. in gevriesdroogde vorm, maar ook een vitaminepreparaat e. d., op te lossen of te verdunnen. Daartoe wordt de vloeistof uit de injectiespuit bij het op te lossen of te verdunnen medicament gespoten. Het medicament zal doorgaans in een
<Desc/Clms Page number 2>
steriel afgesloten reservoir zijn opgeslagen, bij voorbeeld in een met een rubber doorsteekstop luchtdicht, dikwijls onder vacuum, afgesloten flacon of in een ampul die geopend kan worden door de bovenkant bij de nek af te breken.
Door even te schudden kan het medicament dan worden opgelost of gemengd, waarna de verkregen oplossing of het verkregen mengsel kan worden toegevoegd aan de rest van de vloeistof, door het met behulp-van de injectiespuit weer op te zuigen en bij de rest van de vloeistof te spuiten. De verkregen vloeistof is nu gereed voor geneeskundige toepassing, d. w. z. kan worden toegediend. De oorspronkelijke voor het oplossen of verdunnen van het medicament bestemde vloeistof bestaat in het algemeen voor een belangrijk deel uit water, waarin desgewenst andere voor medische toepassing aanvaardbare oplosmiddelen of additieven zijn toegevoegd. Veel gebruikte additieven zijn emulgatoren, dispergeermiddelen, stabilisatoren en zouten.
De hierboven beschreven werkwijze wordt veelvuldig toegepast in da diergeneeskunde. Dieren, in het bijzonder vee en andere huisdieren, krijgen dikwijls medicamenten zoals sera, vaccins en vitaminepreparaten toegediend.
Daarbij komt het steeds meer voor, dat men tegelijkertijd meerdere sera, vaccins, vitaminepreparaten e. d. of combinaties daarvan in een vloeibare toedieningsvorm, zogenaamde coctails, in een keer toedient. Deze toediening kan plaatsvinden door middel van inspuiten, bij voorbeeld met injectiespuit, doseerpistool of infuusapparatuur, maar ook via de neus of mondholte, of, eveneens naadloos, met behulp van een entvork, of door de huid met behulp van bij voorbeeld luchtdrukapparatuur. Voor het toedienen van dergelijke toedieningsvloeistoffen, die bestaan uit oplossingen of verdunningen van meerdere medicamenten, moet
<Desc/Clms Page number 3>
de bovenbeschreven werkwijze vaak zeer vele malen direct achter elkaar worden uitgevoerd. Dergelijke massale toedieningen zijn vooral bij veestallen en veefokkerijen heel gebruikelijk.
Het is begrijpelijk, dat dit zeer tijdrovend is en het risico met zieh brengt dat door al deze handelingen de reinheid of in elk geval de aseptie van de toe te dienen vloeistof verloren gaat. Om aan dit laatste bezwaar zoveel mogelijk tegemoet te komen, wordt bij voorkeur de toedieningsvloeistof zo kort mogelijk voor gebruik klaargemaakt, zodat eventuele bacteriële verontreinigingen niet de kans krijgen zieh verder te ontwikkelen.
Bij veterinaire toepassing moet deze toebereiding dan door de dierenarts of een andere deskundige die de toediening moet verzorgen in of vlak bij het verblijf van de dieren, gewoonlijk in de stal, plaatsvinden. Het is duidelijk, dat juist daar over het algemeen niet alleen de hygiene veel te wensen overlaat maar ook een goede verlichting en een geschikte temperatuur ontbreken om deze handelingen feilloos te kunnen uitvoeren.
Onder dergelijke ongunstige werkomstandigheden is het overbrengen van vloeistoffen met behulp van een injectiespuit een moeizame, tijdrovende en onnauwkeurige handeling.
Bij het toebereiden van de zogenaamde coctails, d. w. z. het oplossen of verdunnen van meer medicamenten in of met dezelfde vloeistof, moet de rubber stop van het vloeistofreservoir vele malen door de injectienaald geperforeerd worden. Hierdoor kan een goede afdichting van het reservoir verloren gaan, waardoor ook weer de aseptie van de vloeistof in gevaar kan komen an zelfs lekkage kan optreden. Het vele malen achtereen overbrengen van vloeistoffen met behulp van een injectiespuit, waarbij de injectienaald telkens aan de weinig hygienische omgeving
<Desc/Clms Page number 4>
wordt blootgesteld, verhoogt nog het risico op besmetting van de toedieningsvioeistof. Herhaaldelijk spoelen van het geneesmiddelreservoir met vloeistof is noodzakelijk om alle medicament in de toedieningsvloeistof op te nemen.
Dit is met behulp van een injectiespuit zeer tijdrovend, zodat degene die de toedieningsvloeistof toebereidt geneigd zal zijn deze handelingen tot een minimum te beper ken.
Daardoor kan gemakkelijk medicament in het geneesmiddelre- servoir achterblijven en zo verloren gaan.
In het Duitse gebruiksmodel (Gebrauchsmuster) 7702734 wordt een van een holle naald voorzien naaldsamenstel beschreven voor het onttrekken van vloeistof aan een vloeistofreservoir onder gelijktijdige beluchting met gefilterde lucht. Dit bekende naaldsamenstel wordt na plaatsing op de naaldbevestigingsconus van een injectiespuit gebruikt, en wel door de naald door een stop van een flacon heen in de vloeistof te steken. Hoewel de beluchting van de vloeistof zo onder aseptische condities kan plaatsvinden biedt dit bekende naaldsamenstel geen oplossing voor de hiervoor geschetste problemen. Immers, de uit de flacon genomen dosis vloeistof is door deze handeling in een injectiespuit terechtgekomen, niet anders dan wanneer een eenvoudige injectiespuit voor dit onttrekken van oplosof mengvloeistof zou zijn gebruikt.
Afgezien van het voordeel, dat de kans op verontreiniging van de oplosof mengvloeistof in de flacon wordt verkleind, doen zieh bij gebruik van dit bekende naaldsamenstel dezelfde eerdergenoemde bezwaren voor.
De uitvinding heeft meer in het bijzonder betrekking op een naaldsamenstel voor het overbrengen van vloeistoffen uit een met een doorsteekbare stop afgesloten reservoir in een ander reservoir, bevattende een in een naaldhouder
<Desc/Clms Page number 5>
bevestigde, holle naald, waarbij de naaldhouder bestaat uit twee coaxiale busvormige delen met tenminste gedeeltelijk gesloten zijwanden, van elkaar afgewende open uiteinden en een, geheel of in hoofdzaak gemeenschappelijke gesloten eindwand, die een aanslag vormt voor de stop van elk der reservoirs of, bij gebruik van een ampul als reservoir, voor de bovenrand van de geopende ampul en in het midden waarvan de naald, zieh axiaal deels in het ene en deels in het andere busvormige deel uitstrekkend, is bevestigd. Een dergelijk naaldsamenstel is beschreven en afgebeeld in het Franse octrooischrift 1545963.
Het bezwaar van het uit dit octrooischrift bekende naaldsamenstel is echter, dat het bij gebruik niet mogelijk is het geneesmiddelreservoir volkomen te ledigen, d. w. z. het opgeloste of verdunde medicament volledig aan het reservoir te onttrekken.
In het Oostenrijkse octrooisehrift 324577 wordt dit bezwaar ondervangen door een paar parallel verlopende buisjes met afgeschuinde uiteinden te gebruiken, waarbij het langste buisje van een zijdelingse opening is voorzien.
De buisjes dienen zowel zijdelings als eindstandig op een bepaalde manier samengevoegd te zijn om de doorsteekbare stop van een reservoir gemakkelijk en in het midden te kunnen doorsteken. Daardoor wordt een constructief moeilijk te fabriceren en dus kostbare inrichting verkregen. Omdat het hier gaat om inrichtingen die gewoonlijk bestemd zijn voor eenmalig gebruik en die dus in grote hoeveelheden geproduceerd moeten worden, is de kostprijs van groot belang.
Het is het doel van de onderhavige uitvinding een naaldsamenstel te verschaffen waarmee aan het bezwaar van het uit het bovenstaande Franse octrooischrift bekende naaldsamenstel tegemoet wordt gekomen zonder dat de eenvoud
<Desc/Clms Page number 6>
en daarmee de lage kostprijs van de uit dit octrooischrift bekende inrichting verloren gaat.
Dit doel kan nu worden bereikt met een naaldsamenstel zoals hierboven aangegeven, waarbij de naaldhouder bestaat uit twee coaxiale busvormige delen met een geheel of in hoofdzaak gemeenschappelijke, gesloten eindwand, in het midden waarvan de naald, zieh axiaal deels in het ene en deels in het andere busvormige deel uitstrekkend, is bevestigd, welke naaldsamenstel volgens de uitvinding hierdoor is gekenmerkt, dat de naald binnen een der busvormige delen op een ten minste even grote afstand van de gesloten eindwand van de naaldhouder als de dikte van het doorsteekbare deel van de stop van een der reservoirs of, bij gebruik van een ampul als reservoir, juist boven de gesloten eindwand is voorzien van ten minste één in de zijwand uitgespaarde opening.
Uit productietechnische overwegingen is het van voordeel de naald overdwars te doorboren, zodat genoemde opening wordt gevormd door een diametrale doorboring van de naaldwand.
De gunstige eigenschappen van het naaldsamenstel volgens de uitvinding blijken het duidelijkst uit een beschrijving van het gebruik. Bij gebruik wordt het naaldsamenstel zo op het vloeistofreservoir geplaatst, dat de hals van het vloeistofreservoir omvat wordt door het busvormige deel waarin het niet van een zijdelingse opening voorziene naalddeel zieh bevindt. Door druk uit te oefenen op het naaldsamenstel wordt dit naalddeel door het doorsteekbare centrale deel van de stop van het reservoir geduwd, waardoor het inwendige van de naald in verbinding is gekomen met dat van het vloeistofreservoir.
Een geneesmiddelreservoir, bij voorbeeld een flacon met een vaccin of een ander medicament, wordt nu ondersteboven met
<Desc/Clms Page number 7>
de hals in het andere busvormige deel van het naaldsamenstel geplaatst, waarna de stop in de hals doorboord wordt door het naalddeel met de zijdelingse opening. Het inwendige van het vloeistofreservoir is nu via de naald in verbinding gebracht met dat van het geneesmiddelreservoir.
Wanneer vervolgens gezorgd wordt, dat de vloeistof uit het vloeistofreservoir de naald kan bereiken, bij voorbeeld door de aan elkaar verbonden combinatie van vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir om te keren, zodat het vloeistofreservoir boven komt, kan een dosis vloeistof in het geneesmiddelreservoir worden overgebracht. Het uiteinde van de naald wordt nu weer uit de vloeistof gebracht, bij voorbeeld door de door het naaldsamenstel aan elkaar verbonden reservoirs weer in hun oorspronkelijke stand te plaatsen tot het vloeistofreservoir beneden komt.
Daarna kan het opgeloste of verdunde medicament eenvoudig uit het geneesmiddelreservoir door de naald in het vloeistofreservoir worden teruggezogen door het drukverschil tussen de reservoirs, waarbij de zijdelingse opening in de naald, die zieh binnen het geneesmiddelreservoir juist boven de doorboorde stop bevindt, ervoor zorgt dat dit reservoir volkomen geledigd wordt. Bij gebruik van geneesmiddelreservoirs waarin het medicament onder vacuum afgesloten wordt bewaard is na de hiervoor beschreven handeling vanzelf een onderdruk in het vloei- stofreservoir ontstaan. Bij gebruik van geneesmiddelreservoirs waarin geen onderdruk heerst, kan bij voorbeeld eenvoudig een onderdruk in het vloeistofreservoir ten opzichte van het geneesmiddelreservoir worden aangebracht door een knijpflacon als vloeistofreservoir te gebruiken en in deze flacon te knijpen.
Om het opgeloste of verdunde medicament zo volledig mogelijk uit het geneesmiddelreser-
<Desc/Clms Page number 8>
voir te kunnen opzuigen en in het vloeistofreservoir te kunnen overbrengen, moet uiteraard de plaats van genoemde opening in de zijwand van de naald nauwkeurig afgestemd zijn op de dikte van het doorsteekbare deel van de stop van het geneesmiddelreservoir, zodat in de toestand, waarin naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir met elkaar zijn verbonden, deze opening zieh juist boven de stop in het geneesmiddelreservoir bevindt.
Bij het overbrengen van een vloeibaar medicament in de vloeistof in het vloeistofreservoir behoeven de door het naaldsamenstel verbonden reservoirs niet gekanteld te worden, maar kan door het aanbrengen van een drukverschil tussen medicamenten vloeistotreservoir zoals hiervoor beschreven het vloeibare medicament in het vloeistofreservoir worden gezogen. Als op deze wijze het vloeibare, opgeloste of verdunde medicament zo volledig mogelijk uit het geneesmiddelreservoir in het vloeistofreservoir is overgebracht, is de handeling voltooid. Desgewenst kan deze handeling een of meer keren worden herhaald om het geneesmiddelreservoir te spoelen en zo alle medicament in de vloeistof in het vloeistofreservoir over te brengen.
Tijdens deze gehele procedure blijven dus vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir met elkaar verbonden, zodat geen verontreiniging van de vloeistof kan optreden. Bovendien zorgen de beide busvormige delen van het naaldsamenstel voor een gemakkelijke verbinding tussen de beide reservoirs, die zelfs in een halfdonkere stal eenvoudig tot stand kan worden gebracht. Omdat alleen het centrale deel van een elastische afsluitstop doorsteekbaar is, is de positie van de naald in de busvormige delen, die samenvalt met de as van deze delen, een essentieel onderdeel van de uitvinding.
Bij een andere plaatsing van de naald in de busvormige
<Desc/Clms Page number 9>
delen zouden gemakkelijk problemen bij het doorsteken van de stoppen kunnen optreden, evenals ook bij gebruik van twee parallelle naalden zoals bekend uit het eerder genoemde Oostenrijkse octrooischrift 324577. Elk volgend medicament wordt op dezelfde wijze in de vloeistof in het vloeistofreservoir opgenomen door het geneesmiddelreservoir weer op precies dezelfde wijze via de naald van het naaldsamenstel met het vloeistofreservoir te verbinden. Als alle medicamenten in de vloeistof in het vloeistofreservoir zijn opgenomen is de vloeistof gereed voor toediening,
Voor meermalig gebruik is het naaldsamenstel bij voorkeur uit roestvrij staal vervaardigd. Dan moet het samenstel voor elk hergebruik gereinigd en gesteriliseerd worden.
Het naaldsamenstel is evenwel in het bijzonder bedoeld om slechts eenmaal te worden gebruikt en na gebruik te worden weggegooid. Daarom is het vervaardigd uit een klein aantal eenvoudige onderdelen en kan zo goedkoop in grote aantallen worden gefabriceerd. De naald is bij voorkeur uit een geschikt metaal, nl. roestvrij staal, of uit een geschikte starre maar niet brosse of breekbare kunststof vervaardigd.
De busvormige delen zijn bij voorkeur uit een geheel vervaardigd uit een geschikt metaal of uit een kunststof ; een geschikte kunststof heeft de voorkeur omdat daaruit de busvormige delen in één geheel in iedere gewenste vorm eenvoudig door spuitgieten kunnen worden gemaakt, Bij gebruik van een kunststof die zowel voor de naald als voor de busvormige delen geschikt is, kan in principe het gehele naaldsamenstel in een keer door spuitgieten worden vervaardigd. Gewoonlijk zal het echter beter zijn voor de naald een ander materiaal te kiezen dan voor de busvormige delen. Dan moet de naald in een centrale opening in de gemeenschappelijke gesloten eindwand van de
<Desc/Clms Page number 10>
busvormige delen rondom afdichtend worden bevestigd, bij voorbeeld door lijmen of klemmen.
Een eenvoudige en doeltreffende bevestiging van de naald in de gemeenschappelijke eindwand van de busvormige delen wordt verkregen door gelijk met het spuitgieten van de busvormige delen de naald ter plaatse van de bevestiging met de kunststof te
EMI10.1
omspuiten ("insert-moulding").
De verkregen vloeistof kan bij voorbeeld aan een dier worden toegediend zoals hiervoor beschreven, n. l. door inspuiten of naaldloos. Voorbeelden van naadloze toediening zijn toedieningen via de neus of mondholte of met behulp van bij voorbeeld luchtdrukapparatuur via de huid.
Omdat bij een naaldloze toediening geen injectiespuit wordt gebruikt, leent deze toedieningsmethode zieh er bij uitstek voor om in combinatie met het toebereiden van de toedieningsvloeistof met behulp van het naaldsamenstel volgens de uitvinding te worden toegepast. Immers bij gebruik van dit naaldsamenstel is evenmin een injectiespuit nodig, zodat aan het gehele traject van bereiding en toediening geen injectiespuit te pas komt.
Bij voorkeur is de naaldhouder vervaardigd uit een enigszins veerkrachtig materiaal en is ten minste één van de busvormige delen voorzien van een radiaal naar binnen uitstekende, naar het open uiteinde van het busvormige deel conisch verlopende, rondlopende ribbel of aantal radiaal geplaatste nokken op zodanige afstand van de gesloten eindwand van het busvormige deel, dat een der reservoirs, nl. een geneesmiddelflacon of-ampul, daarin kan worden vastgeklemd, terwijl verder het in dit busvormige deel zieh uitstrekkende naalddeel niet uitsteekt buiten het vlak dat gevormd wordt door het open uiteinde van het busvormige deel.
De hals van de geneesmiddelflacon of de volledige,
<Desc/Clms Page number 11>
geopende geneesmiddelampul kan dan in het betreffende busvormige deel worden geklemd, waarbij de ribbel of het aantal nokken achter de rand van de hals of de onderkant van de ampul ingrijpen en zo het geneesmiddelreservoir beter op het naaldsamenstel fixeren bij het overbrengen van de vloeistof. Op deze wijze kan het kantelen van het naaldsamenstel met erop bevestigde reservoirs met een hand worden uitgevoerd. Een dergelijke voorziening ontbreekt bij de uit het eerdetgenoemde Oostenrijkse octrooischrift 324577 bekende inrichting. Het andere busvormige deel dient als een zogenaamde zoekrand, waarmee de plaatsing van het vloeistofreservoir in dit busvormige deel wordt vergemakkelijkt.
Het möge duidelijk zijn, dat de inwendige diameters van de busvormige delen groter moeten zijn dan de uitwendige diameters van de geneesmiddelampul, respectievelijk de halzen van reservoirs. Bij voorkeur is het verschil zo gering, dat een enigszins nauwsluitende passing in de busvormige delen wordt verkregen, zodat met behulp van de ribbels of nokken een klemmende bevestiging van het geneesmiddelreservoir kan worden bereikt. De afmetingen van het naaldsamenstel volgens de uitvinding zijn bij voorkeur afgestemd op de uitwendige afmetingen van de te gebruiken reservoirs, respectievelijk de halzen daarvan.
De busvormige delen van het naaldsamenstel volgens de uitvinding bezitten tenminste gedeeltelijk gesloten zijwan- den. In de lengterichting lopende gleuven kunnen de veerkracht van de busvormige delen bevorderen en daardoor de klemmende bevestiging van de reservoirs verbeteren.
Bovendien kunnen geringe verschillen in de uitwendige diameters van deze reservoirs, resepectievelijk de halzen daarvan, dan gemakkelijker worden opgevangen. Daar staat tegenover, dat bij busvormige delen met geheel gesloten
<Desc/Clms Page number 12>
zijwanden het naaldsamenstel gemakkelijker steriel kan worden bewaard. Een steriele verpakking in kunststoffolie, bij voorbeeld een zogenaamde gesealde blisterverpakking, is ongeacht de uitvoering van de zijwanden van de busvormige delen altijd gewenst. Om het naaldsamenstel steriel te kunnen aanleveren en bewaren, kunnen de busvormige delen ook steriel worden afgesloten met afsluitorganen, waarvan de opstaande cylindervormige buitenranden klemmend bevestigd zijn om de busvormige delen. Deze afsluitorganen of deksels dienen uiteraard voor gebruik van het naaldsamenstel verwijderd te worden.
In een geschikte uitvoeringsvorm steken de naalddelen, die zieh uitstrekken in de busvormige delen van de naaldhouder van het naaldsamenstel volgens de uitvinding, niet uit buiten de vlakken die gevormd worden door de open uiteinden van deze busvormige delen. Bij gebruik van deze uitvoeringsvorm moeten het aan elkaar bevestigde vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir worden omgekeerd zodat de vloeistof in het vloeistofreservoir de naald kan bereiken en zo in het geneesmiddelreservoir kan komen. Deze werkwijze is reeds hiervoor uitvoerig beschre- ven. Zoals eerder opgemerkt is dit omkeren of kantelen bij het overbrengen van vloeibare medicamenten niet nodig.
Dient deze uitvoeringsvorm voor een vloeistofreservoir en geneesmiddelreservoirs met ongeveer gelijke uitwendige halsdiameters, dan zijn bij voorkeur ook de busvormige delen ongeveer gelijk ; hun gesloten eindwand kan dan geheel gemeenschappelijk zijn,
Indien het naaldsamenstel bestemd is om gebruikt te worden voor een ampul als geneesmiddelreservoir, dient het voor deze ampul bestemde busvormige deel van de naaldhouder voorzien te zijn van een afdichting voor de geopende
<Desc/Clms Page number 13>
ampulmond, bij voorkeur in de vorm van een rubber sluitring of een kunststof afdichthuls, die de in de zijwand van de naald uitgespaarde opening vrijlaat.
Dan is bij voorkeur het naaldsamenstel volgens de uitvinding zo uitgevoerd, dat het naalddeel, dat zieh uitstrekt binnen het voor de geneesmiddelampul bestemde busvormige deel van de naaldhouder, juist boven de gesloten eindwand van de naaldhouder is voorzien van genoemde in de zijwand uitgespaarde opening, bij voorkeur in de vorm van een diametrale doorboring van de wand of van een aantal op korte afstand van elkaar in de lengterichting van de naald aangebrachte diametrale doorboringen van de wand.
Behalve een aantal op korte afstand van elkaar in de lengterichting van de naald aangebrachte diametrale doorboringen van de naaldwand, bij uitstek gunstig gebleken om de geneesmiddelampullen volkomen te kunnen ledigen, kan genoemde opening in een eveneens gunstige uitvoering gevormd zijn als een ovale of spleetvormige zijdelingse opening in of doorboring van de naaldwand met de grootste diameter in de lengterichting van de naald of als een schuine doorboring, d. w. z. als een doorboring die een scherpe hoek maakt met de naaldas zodat de daardoor gevormde openingen zieh tegenover elkaar in de zijwand van de naald bevinden, echter op korte afstand van elkaar gezien in de lengterichting van de naald.
Door gebruik te maken van een geschikte afdichting, bij voorkeur in de vorm van een rubber sluitring, waarop de bovenrand van de geopende ampul afdichtend kan aansluiten, of van een kunststof afdichthuls, waarvan de wand afdichtend kan aansluiten op de geopende ampulmond, tussen de, bij voorbeeld afgebroken, bovenrand van da geopende ampul en de gesloten eindwand van het naaldsamenstel, kan bij hec
<Desc/Clms Page number 14>
overbrengen van vloeistof geen vloeistof weglekken. Lekkage moet worden vermeden, niet alleen omdat daarbij vloeistof en/of geneesmiddel verloren zou kunnen gaan, maar ook omdat de steriele vloeistof daarbij in aanraking zou komen met de mogelijk besmette buitenzijde van de ampul, waardoor de steriliteit in gevaar wordt gebracht.
Om een goede afdichting met de bovenrand van de geopende ampul te garanderen, kan de wand van de afdichthuls conisch zijn of van een geschikte veerkrachtige kunststof zijn vervaardigd, zodat een klemmende en afdichtende bevestiging kan worden verkregen.
In een andere voorkeursuitvoering is het naaldsamenstel zo uitgevoerd, dat het naalddeel, dat zieh uitstrekt in het voor het andere reservoir, nl. een vloeistofreservoir, bestemde busvormige deel van de naaldhouder, uitsteekt buiten het vlak dat gevormd wordt door het open uiteinde van dit busvormige deel en dat dit naalddeel binnen dit busvormige deel op een ten minste even grote afstand van de gesloten eindwand hiervan als de dikte van het doorsteekbare deel van de stop van het vloeistofreservoir is voorzien van een in de zijwand uitgespaarde opening. Bij gebruik van het naaldsamenstel in deze voorkeursuitvoering behoeven nu het aan elkaar bevestigde vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir niet meer te worden omgekeerd om de vloeistof tot de naald te kunnen toelaten.
Na bevestiging van het naaldsamenstel op het vloetstofreservoir steekt de naald in de vloeistof in het reservoir en kan zo als stijgbuis voor de vloeistof dienen. Wanneer een knijpflacon als vloeistofreservoir wordt gebruikt, wordt door in de knijpflacon te knijpen de vloeistof via deze stijgbuis in het geneesmiddelreservoir gespoten. De opening in de naald zorgt voor een open
<Desc/Clms Page number 15>
verbinding tussen het inwendige van het geneesmiddelreservoir en dat boven de vloeistof in de knijpflacon, waardoor, in het bijzonder wanneer het medicament in het geneesmiddelreservoir onder vacuum is bewaard, drukverschillen kunnen worden gecompenseerd.
Deze opening mag niet te groot zijn, omdat anders bij knijpen in de flacon geen of nauwelijks enige vloeistof in het geneesmiddelreservoir terecht zou komen, en moet derhalve een diameter hebben die tenminste drie, bij voorkeur tenminste vijfmaal zo klein is als de inwendige diameter van de naald. Het overbrengen van de vloeistof, nadat daarin het medicament is opgenomen, van het geneesmiddelreservoir weer terug in de knijpflacon gebeurt op dezelfde wijze als beschreven voor de eerste uitvoeringsvorm met kort naalddeel. Daarna kan weer door enige keren te spoelen alle medicament in de vloeistof in de knijpflacon worden overgebracht. Bij gebruik van deze uitvoeringsvorm behoeven het aan elkaar bevestigde vloeistofreservoir, naaldsamenstel en geneesmiddelreservoir niet omgekeerd te worden, waardoor de handeling eenvoudiger wordt.
Deze voorkeursuitvoering kan ook met voordeel worden toegepast in een voor gebruik bij een geneesmiddelampul bestemd naaldsamenstel zoals hiervoor besproken, waarbij het voor deze ampul bestemde busvormige deel voorzien is van een afdichting voor de geopende ampulmond en de opening in de zijwand van de naald op een gunstige wijze is aangebracht, bij voorkeur zoals hiervoor in bijzonderheden beschreven.
In een andere eveneens gunstige uitvoeringsvorm is het naaldsamenstel volgens de uitvinding zo uitgevoerd, dat het voor de geneesmiddelflacon of-ampul bestemde busvormige deel van de naaldhouder is voorzien van op de gesloten eindwand opvolgend aangebrachte lagen veerkrachtig
<Desc/Clms Page number 16>
materiaal en filtermateriaal, en dat genoemde in de zijwand van het zieh in dit busvormige deel uitstrekkende naalddeel uitgespaarde opening zieh op een ten minste even grote afstand van de gesloten eindwand van het busvormige deel bevindt als de dikte van de lagen filtermaterial en veerkrachtig materiaal in samengedrukte toestand, inclusief de dikte van het doorsteekbare deel van de stop van de geneesmiddelflacon bij gebruik van een geneesmiddelflacon met doorsteekbare stop, maar zich ter hoogte van het filtermaterial bevindt bij niet-samengedrukte toestand van de lagen.
Het voordeel van deze uitvoeringsvorm kan het beste worden toegelicht aan de hand van het gebruik hiervan. Na bevestiging van het naaldsamenstel op de hals van een vloeistofreservoir wordt het : geneesmiddelreservoir met de hals in het resterende busvormige deel geplaatst, dat voorzien is van een filterlaag en een laag van veerkrachtig materiaal, en omlaag geduwd. Daarbij wordt de stop in de hals van het geneesmiddelreservoir doorboord door de naald, zodat vloeistofen geneesmiddelresetvoir met elkaar in verbinding worden gebracht.
Bij het naar beneden duwen van het geneesmiddelreservoir worden de in her busvormige deel aanwezige lagen samengedrukt, waarbij in zover mogelijk naar beneden geduwde toestand, waarbij bij voorkeur de hals van het geneesmiddelreservoir in het busvormige deel is gefixeerd met behulp van een rondlopende ribbel of radiaal geplaatste nokken op de binnenwand van her busvormige deel, de opening in de zijwand van de naald juist vrijkomt boven het doorsteekbare deel van de stop van het geneesmiddelreservoir. Het overbrengen van vloeistof kan op dezelfde wijze plaatsvinden als beschreven voor de eerdergenoemde uitvoeringsvormen. Indien het medieament in
<Desc/Clms Page number 17>
het geneesmiddelreservoir onder vacuum wordt bewaard, wordt bij het daaropvolgende verwijderen van dit reservoir de in het vloeistofreservoir ontstane onderdruk gecompenseerd door de buitenlucht.
Daarbij kunnen bij de hiervoor besproken uitvoeringsvormen van het naaldsamenstel volgens de uitvinding verontreinigingen, bij voorbeeld bacterial verontreinigingen, in de toedieningsvloeistof geraken. Deze hiervoor besproken uitvoeringsvormen, die een hygienische overbrenging van vloeistoffen garanderen, lenen zieh dan ook voor toepassing kort voor gebruik van de toebereide toedieningsvloeistof, omdat bij langer bewaren, zeker onder voor het ontwikkelen van bacteriën geschikte omstandige- den, een bacteriële besmetting van de toedieningsvloeistof kan optreden. De laatste uitvoeringsvorm echter sluit een dergelijke besmetting uit, waardoor de toedieningsvloeistof steriel blijft.
Daardoor kan de toedieningsvloeistof ook langer van te voren, bij voorbeeld's morgens vroeg door de veearts of diens assistent, worden toebereid en in de loop van de dag worden toegediend. Deze steriliteit wordt bereikt, doordat bij het beluchten ven het vloeistofreser- voir het geneesmiddelreservoir eerst over een korte afstand naar boven wordt getrokken tot de opening aan het uiteinde van het naalddeel zieh nog binnen het geneesmiddelreservoir bevindt, maar de opening in de zijwand van hetzelfde naalddeel buiten het geneesmiddelreservoir ter hoogte van het filtermaterial is gekomen. De buitenlucht kan nu slechts via het filter deze laatste opening bereiken en zo de onderdruk in het vloeistofreservoir compenseren. Een eventuele onderdruk in het vloeistofreservoir wordt dus zo uitsluitend door gefilterde dus steriele lucht aangevuld.
Na opheffen van de onderdruk wordt het geneesmiddelreservoir verder omhooggetrokken en verwijderd, waarna ook het
<Desc/Clms Page number 18>
naaldsamenstel kan worden afgenomen van het vloeistofreservoir.
In de laatste voorkeursuitvoering is het filtermateriaal bij voorkeur een geschikt bacterienfilter, bij voorbeeld een geschikt hydrofoob membraan-of dieptefilter ; in het laatste geval is het filtermaterial desgewenst opgesloten tussen geperforeerde opsluitschijfjes of in een geperforeerde houder. Als veerkrachtig materiaal wordt bij voorkeur een geschikte kunststofschuim, zoals een polyurethaanschuim gebruikt. Het hiervoor beschreven filtersysteem in het voor de geneesmiddelampul bestemde busvormige deel van de naaldhouder kan worden toegepast in het naaldsamenstel met kort naalddeel in het voor het vloeistofreservoir bestemde busvormige deel of in het naaldsamenstel met tot een stijgbuis verlengd naalddeel. In de laatste uitvoeringsvorm zijn de voordelen van een verlengd naalddeel en een steriele beluchting gecombineerd aanwezig.
In de laatste voorkeursuitvoering, d. w. z. de uitvoeringsvorm met het filtersysteem, is bij voorkeur de naaldhouder vervaardigd uit een enigszins veerkrachtig materiaal, terwijl het busvormige deel van de naaldhouder, dat bestemd is voor het geneesmiddelreservoir, inwendig voorzien is van twee, in de lengterichting op enige afstand van elkaar geplaatste, radiaal naar binnen uitstekende, naar het open uiteinde van het busvormige deel conisch verlopende, rondlopende ribbels of aantallen radiaal geplaatste nokken. Doordat de naaldhouder vervaardigd is uit een enigszins veerkrachtig materiaal kunnen de ribbels of nokken gemakkelijk naar buiten uitwijken, zodat de hals van het geneesmiddelreservoir zonder veel kracht uit het busvormige deel getrokken kan worden.
De dichtst bij de eindwand van het busvormige deel aangebrachte ribbel of
<Desc/Clms Page number 19>
nokken dient (dienen) er voor om het geneesmiddelreservoir gefixeerd te houden tijdens het overbrengen van vloeistof, dus tijdens het oplos-c. q. meng- en spoelproces, terwijl de meer naar buiten geplaatste ribbel of nokken, die eveneens ingrijpt (ingrijpen) achter de hals van het geneesmiddelreservoir, ervoor zorgt (zorgen), dat die reservoir tijdens het beluchten van het vloeistofreservoir op zijn plaats blijft.
De uitvinding zal hierna nader worden toegelicht aan de hand van enige uitvoeringsvormen die zijn weergegeven in de tekeningen, waarin fig. 1 een zijaanzicht, gedeeltelijk in langsdoorsnede, is van een naaldsamenstel volgens de uitvinding, bevestigd aan een als een knijpflacon uitgevoerd vloeistofreservoir, figuren 2, 3, 4,5 en 7 langsdoorsneden zijn van andere uitvoeringsvormen van een naaldsamenstel volgens de uitvinding, in een toestand waarin deze worden aangeleverd en kunnen worden bewaard, en figuur 6 het in figuur 5 weergegeven naaldsamenstel in zijaanzicht toont, nu met een geopende geneesmiddelampul klemmend daarin bevestigd.
In figuur 1 is de naald 11, 12 bevestigd in de gesloten gemeenschappelijke eindwand 13 van de busvormige delen met gesloten zijwanden 14 en 15. Het busvormige deel 14, waarin naalddeel 11 zieh uitstrekt en dat is bedoeld om de hals van een geneesmiddelreservoir te kunnen ontvangen, is inwendig voorzien van een rondgaande rand 16. Het voor de hals 19 van een vloeistofreservoir 21 bestemde busvormige deel 15, waarin naaldeel 12 zieh uitstrekt, is inwendig voorzien van tenminste drie radiaal geplaatste nokken 17 ; in plaats van de nokken 17 kan ook een rondlopende ribbel
<Desc/Clms Page number 20>
worden toegepast. In deze hals is een rondom afdichtende rubber stop 18 bevestigd, waarvan het middendeel door de naald 12 is doorboord. Naalddeel 11 is voorzien van een overdwarse doorboring 28.
In de uitvoeringsvormen afgebeeld in figuren 2 en 4 is naalddeel 22 verlengd tot een stijgbuis en aan de zijwand voorzien van een opening 23. Om het naaldsamenstel bij opslag steriel te houden zijn deksels 24 en 25 klemmend am de open uiteinden van de busvormige delen bevestigd. Andere verpakkingen, zoals een gesealde blisterverpakking, zijn voor dit doel even geschikt.
In de in figuren 3 en 4 getoonde uitvoeringsvormen zijn lagen polyurethaanschuim 26 en filtermaterial 27 aangebracht in het busvormige deel dat bestemd is voor het geneesmiddelreservoir. In de zijwand van naalddeel 11 is een opening 20 uitgespaard. Het filtermateriaal, i. c. een hydrofoob bacterienfilter, is opgesloten in een kunststof houder met voor lucht doorlaatbare bovenen onderwanden.
In de afgebeelde uitvoeringsvormen is de uitwendige diameter van da beide busvormige delen gelijk. Dit is uiteraard niet noodzakelijk ; de diameters kunnen variëren afhankelijk van de uitwendige diameter van het geneesmiddelreservoir of van de hals van het vloeistofreservoir en die van het geneesmiddelreservoir.
In de van een filtersysteem voorziene uitvoeringen, zoals weergegeven in figuren 3 en 4 kan tussen rand 16 en de open eindwand van het busvormige deel 14 een aantal radiaal geplaatste nokken of een rondlopende ribbel aanwezig zijn, die het geneesmiddelreservoir tijdens het beluchten van het vloeistofreservoir fixeert.
In de in figuren 5 en 6 afgebeelde voorkeursuitvoering is het busvormige deel 29, dat bestemd is voor het genees
<Desc/Clms Page number 21>
middelreservoir, zo uitgevoerd dat een geopende geneesmiddelampul er in zijn geheel klemmend in kan worden opgenomen. Daartoe is het busvormige deel voorzien van twee
EMI21.1
overlangse gleuven 30, waardoor twee wanddelen 31 worden gevormd die de geopende ampul kunnen omvatten. De geopende ampul wordt met zijn onderkant ingeklemd gehouden door een door de gleuven onderbroken rondgaande radiaal naar binnen uitstekende rand 32, die naar het open uiteinde van het busvormige deel conisch verloopt om het aanbrengen van de ampul te vergemakkelijken. Het busvormige deel 33 dient als zoekrand voor het vloeistofreservoir en heeft een grotere diameter dan busvormig deel 29.
De naald, waarvan een deel 34 zieh uitstrekt in busvormig deel 33 en een ander deel 35 in busvormig deel 29, is ingespoten en aangelijmd in het midden van de gemeenschappelijke gesloten eindwand 36 van de busvormige delen. De versteviging 37 van de eindwand dient tevens voor een betere bevestiging van de naald. Busvormig deel 29 is inwendig voorzien van een rubber sluitring 41, terwijl in de naald twee overdwarse doorboringen 38 en 39 zijn aangebracht. Bij in het naaldsamenstel bevestigde geopende geneesmiddelampul 40, zoals het beste in figuur 6 is te zien, sluit de open bovenrand van de ampul afdichtend aan op de sluitring, terwijl deze sluitring zo ruim om de naald ligt, dat opening 39 in de wand van de naald vrij blijft.
Het is gebleken dat het gebruik van twee doorboringen, die op korte afstand van elkaar in de zijwand van de naald zijn aangebracht, uitermate geschikt is om bij gebruik van het naaldsamenstel alle vloeistof aan de ampul te kunnen onttrekken, zodat geen kostbare medicijnoplossing in de ampul kan achterblijven. In plaats van een sluitring 41 kan ook met voordeel gebruik worden gemaakt van een conische
<Desc/Clms Page number 22>
afdichthuls, dwz. van een hulsvormige afdichting met een dwarsdoorsnede in de vorm van een afgeknotte kegel, die, bij voorkeur aangespten aan de eindwand of de versteviging 37 daarvan, zo ruim om de naald is gesitueerd. dat de opening 39 in de zijwand daarvan vrijblijft, en waarvan het conische buitenoppervlak afdichtend aansluit op het binnenoppervlak van de geopende ampulmond.
De in figuur 7 afgebeelde voorkeursuitvoering is een variant op de in figuren 5 en 6 getoonde uitvoeringsvorm.
Het busvormige deel 42 is bestemd voor een geopende geneesmiddelampul en bevat een apart hulsvormig inzetstuk 43 van een veerkrachtige kunststof (p. v. c.), waarbinnen de bovenrand van de geopende geneesmiddelampul klemmend en afdichtend kan worden bevestigd. Het inzetstuk kan bij het monteren om de naald 48 worden geschoven, waarbij de dunne veerkrachtige eindwand 49 afdichtend aansluit om de naald.
Het busvormige deel 44 is vergelijkbaar met deel 33 uit figuur 5. De in de gemeenschappelijke eindwand 45 bevestigde en bij 46 aangelijmde naald bevat een spleetvormige overlangse opening 47 binnen het hulsvormige inzetstuk. De overlangse opening kan ook als een doorboring van da naald zijn uitgevoerd. Bij bevestiging van de geopende geneesmiddelampul wijken de veekrachtige wanden van het hutsvormige inzetstuk iets uiteen en sluiten vervolgens afdichtend aan om de glazen bovenrand van de geopende ampul. De wanden van het hulsvormige inzetstuk zijn voldoende lang om onregelmatigheden in de geopende ampulmond te kunnen opvangen.