JPH09215754A - 医療用液体に用いる器具及びそれに用いられるコネクタ - Google Patents

医療用液体に用いる器具及びそれに用いられるコネクタ

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JPH09215754A
JPH09215754A JP9024883A JP2488397A JPH09215754A JP H09215754 A JPH09215754 A JP H09215754A JP 9024883 A JP9024883 A JP 9024883A JP 2488397 A JP2488397 A JP 2488397A JP H09215754 A JPH09215754 A JP H09215754A
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connector
container
hub
cannula
sleeve
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Ibarra Miquel
ミゲル・イバラ
Juergen Fuchs
ユルゲン・フックス
Weissmann Wilm
ヴィルム・ヴァイスマン
Brungus Heribert
ヘリベルト・ブルングス
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Original Assignee
B Braun Melsungen AG
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 容器から送り先への直接的な液体の搬送を可
能とする器具を提供する。 【解決手段】 容器開口部を露出するために切り離し可
能な部分を備え、閉塞された少なくとも部分的に柔軟性
のある一体的な容器を有しているとともに、露出された
上記容器開口部に密閉式に取付け可能なコネクタと、該
コネクタに設けられるか若しくは該コネクタに接続可能
であるカニューレとからなる搬送デバイスを有してい
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、注射溶液のような
医療用液体に用いる器具及びそれに用いられるコネクタ
に関する。
【０００２】
【従来の技術】注射溶液は、使用前に、アンプル(ampou
les:注射薬を入れる小瓶)又はバイアル(vials:薬品を入
れるガラス瓶)内に保管されている。ガラス容器に比べ
て、プラスチック製のアンプルが非常に大きな重要性を
占めてきた。このようなアンプルは完全に密閉される一
体型の容器であり、容器の開口部を露出するために分離
可能な部分を有している。この部分が分離された後、一
般に、上記注射溶液は注射器内に吸い上げられ、続い
て、注射器に固定されたカニューレ(cannula:患部に差
し込んで液の抽出や薬の注入に使用するもの)によって
その送り先へ移される。医療用溶液の場合の送り先は、
例えばバイアル等の容器,点滴用の容器、あるいは、患
者の身体である。バイアル等の容器の中身は、希釈さ
れ、溶解され、乳化され、若しくは懸濁されるものであ
る。点滴用の容器については、後にそこから溶液が希釈
されたかたちで患者の身体へ送られる。
【０００３】従来では、上記注射器が溶液を吸い上げそ
の送り先へ移すための搬送手段として、また、規定量を
計るための計量手段として、更に、密閉された無菌のシ
ステムに溶液を送り込むためのカニューレ用の供給ユニ
ットとして有用であるので、これらの場合において不可
欠であると考えられている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、容器から送
り先への直接的な搬送を可能とする簡単化された器具を
提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、露出し
た容器開口部に直接取り付けられるのに適し、容器開口
部をシールするコネクタが提供される。このコネクタ
は、それとともに一体成形されたカニューレ、若しく
は、別個のカニューレを取り付けるためのハブを有する
ことができる。その結果、少なくとも部分的に柔軟性を
有する容器の構造によって、注射器として使用可能な容
器／カニューレのユニットがつくられる。このユニット
のカニューレは、上記送り先の容器内に直接差し込まれ
得る。
【０００６】その後、容器壁部の柔軟な領域を繰り返し
押圧したり押圧を止めたりすることによるポンプ動作
で、容器内の液体は、送り先である容器へ移される。繰
り返されるポンプ作用の特に有効な点は、注射器による
液体の搬送の間に、付加的な量によって過剰な加圧が生
じても、２つの容器間で圧力の補正が為されることであ
る。それによって、当業界では初心者にも知られている
現象、すなわち、平均量が搬送される場合でも、生じた
過剰加圧のために、カニューレと注射器の円錐部とが分
離して、加圧された液体がシステムの外に吹き出すこと
が回避される。半硬質の容器の場合には、エアの搬送を
確実に実行することはできない。本発明は、特に折り畳
み式のバッグの形をした容器を用いる場合に、送り先と
しての疾患者の血管系に存在する塞栓の危険性により、
血管系内へ直接搬送するために実用的である。
【０００７】最も好ましくは、繰り返し行われるポンプ
作用が、円形又は楕円形の断面を有している容器を用い
て実現され得る。この繰り返されるポンプ作用により、
全注射溶液のうちの幾らかの分量が毎時移される。容器
の押圧を止めた後の容器内の残りの溶液の液位は残量に
比例している。容器上に目盛りを付けることによって、
上記溶液の搬送は、十分な計量上の正確さを伴い、規定
の分量に制限され得る。
【０００８】本発明による使用デバイスは、別個の注射
器が必要とされないという利点を有している。溶液は、
容器からその送り先へ直接搬送され得る。続いて、それ
を計量し、例えば点滴用の容器に入れるために、仕上が
った液体(例えば、溶解された医療用リオフィリセート
(medicinal lyophilisate))をバイアルから逆行させて
収容することもできる。このことは、ユーザにとって以
下のような利点、すなわち、包みを解いて注射器に吸い
上げる必要がないため、より迅速で容易な作業を実行し
得ること、システムが過剰に加圧されず、ほぼ閉塞され
ており、殺菌済みのエアが溶液から隔離され、ピストン
の潤滑剤や他の注射器の物質のような異質のものが、ま
ったく上記システムに入ることができないため、より衛
生的な作業を達成し得ること、および、包装を含む注射
器の運搬具が完全に削除されるので、製造および廃棄の
間の環境保護を実現すること、そして、技術的労力の軽
減及びそれに伴うコスト削減等の利点を有している。
【０００９】好ましくは、本発明は、バッグだけでなく
プラスチック製のアンプルとして形状づけられた容器を
用いて実現され得る。一般に、このような容器は寸法上
の不正確さ又は誤差を有しているか、あるいは、容器が
開口される切り離しの部位がしばしば明確に限定されて
おらず、射出成形された堅固なコネクタによって非常に
しっかりした連結を実現することが常に可能でない。一
方で、これは、ボトル・パック法(bottle−pack metho
d)により、容器が１作業サイクルで形成,充満,閉塞さ
れ、そして、僅かなバリが残存するという事実によるも
のであり、他方で、オートクレーブ減菌(autoclave st
erilization)が、通常、製造後に行なわれ、その熱的負
荷が、接続の部位の寸法上の正確さに影響し得るからで
ある。本発明によるコネクタは、上記のような不正確さ
にかかわらず、容器の開口部を効果的に密閉するように
形状づけられている。
【００１０】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を、添
付図に基づいて詳細に説明する。図１は、従来の容器１
０を示している。この容器１０は、プラスチックから一
体的に作られたアンプル(ampoule)からなる。底壁部１
２により閉じられた円筒形の容器本体１１は、円筒形の
導管１４へ変化する円錐形のネック１３に続いている。
上記導管１４は、その前方端部で壁部分１５によって閉
じられており、その壁部分１５には、側方に突出する翼
部１６が回転式のトグル(toggle)として接続されてい
る。周囲が環状の定位置にある分離部１７が、上記導管
１４の壁部及び壁部１５の間に設けられている。手で上
記翼部１６を引っ張ることにより、壁部分１５は導管１
４から外れ、上記容器の開口部が露出して開口するよう
に取り外され得る。上記容器１０は、例えば注射溶液の
ような医療用液体を含んでいる。
【００１１】上記容器本体１０には、細長い帯状のラベ
ル１８が貼付けられている。このラベル１８は、容器の
底部に面する端部で最高値を有する目盛り１９、すなわ
ち所謂オーバーヘッド・グラデュエーション(overhead
graduation)を備えている。それによって、上記容器
開口部が下方を向いている場合に、容器内に残る液体の
分量を上記目盛り１９から読み取ることができる。
【００１２】送出しの状態において容器は完全に閉ざさ
れている。容器は、一体物として形状化されている。こ
のことは、あらゆる容器の部品が互いに溶接され、接着
され、若しくはまた別の様式で、永続的に連結されるこ
と、および、壊されることなしに容器から取り外し可能
な部品がまったくないことを意味している。
【００１３】図２は、上記部分１５を切り離した後に露
出,開口し、上記導管１４の端部を形成する容器の開口
部２０を示している。コネクタ２２が、導管１４を規定
している壁部２１に取り付けられる。図２によれば、上
記コネクタ２２は導管１４に挿入可能であり、軸方向に
突出したハブ２３を有している。ハブ２３は、外側の円
錐領域２３aを有し、その分厚い方の端部が、僅かにく
びれた領域２３bに続いている。その領域２３bの外径
は、上記導管１４の内径より僅かに大きい。領域２３b
は、半径方向に広がる環状のカラー部２４に続いてお
り、そのカラー部２４から、上記ハブ２３の前方端部の
まわりに、スリーブ２５が前方へ延びている。
【００１４】ハブ２３とスリーブ２５との間には、環状
部分２６が形成されている。上記スリーブ２５の内側に
は、例えば三角形の断面を備えた螺旋状のシール用リブ
２７及びカッティングリング部(cutting ring)が延び
ている。上記前方端部から、容器の導管１４まわりの環
状の壁部２１が、上記環状部分２６にねじ込まれ得る。
この際、上記円錐領域２３aが導管１４内に入り、上記
リブ２７が壁部２１の外側に対して密閉式に押圧され
る。更に、壁部２１の内側がハブ２３の分厚い領域２３
b上に位置するように圧入すれば、シールはより効果的
である。環状のカラー部２４から環状の肩部２９を経
て、円錐形に形状づけられたカニューレハブ(cannula
hub)３０へ変化するように、ネック２８が後方へ延びて
いる。
【００１５】上記ハブ２３の端部からハブ３０の端部ま
で延びる導管３１が、コネクタ２０の全体を貫通してい
る。そのハブ３０から突出し、端部で切り欠かれた先端
を有しているスチール製のカニューレ３２が上記導管３
１に挿入される。上記カニューレ３２は中空であり、例
えば接着によってハブ３０内に取り付けられる。代わり
として、上記コネクタは、一体的に構成されるカニュー
レ先端部を有するように、プラスチック材料で一体的に
製造されてもよい。
【００１６】上記壁部分１５が容器から分離された後、
上記コネクタ２２が、導管１４の壁部２１上に密閉式に
装着される。その後、上記カニューレ３２が送り先に差
し込まれる。柔軟なコンテナ１０を圧縮することによ
り、カニューレ３２を通じて、液体が容器の外に押し出
され得る。取り出し不可能な液体の量を減らすために、
上記ハブ２３はスリットされるか、若しくは、容器の領
域で穴を空けられてもよい。スリット又は穴は付加的な
量をもたらす。
【００１７】図３のコネクタ２２aは、一体的なカニュ
ーレ３２を有していない点を除いて、図２のコネクタ２
２に類似した形態をしている。このコネクタ２２aは、
雄型のルアー(Ｌuer)式円錐部３０aを有しており、その
雄型のルアー式円錐部３０a上には、別個のカニューレ
の雌型のルアー式ハブがセットされ得る。カニューレの
導管は、上記コネクタ２２aの導管３１に密閉式に接続
される。
【００１８】図４は、別の実施の形態に係る容器１０a
を示している。この容器１０aの場合には、環状の肩部
１３が、円錐形の壁部３６に変化するネック３５に続い
ている。容器開口部２０は、分離可能な部分(図４では
不図示)が取り外された円錐形の壁部３６の狭い方の端
部に位置している。コネクタ２２bが、容器開口部２０
に挿入される。上記コネクタ２２bは、好ましくは、容
器開口部に関してシール効果を有するのに十分に柔軟な
エラストマー材料からなる。
【００１９】図５から明らかなように、コネクタ２２b
もまた、図２のハブと同様の形状をしたハブ３０aを有
している。しかしながら、ハブ３０aのまわりに従属す
るスリーブはない。上記コネクタ２２bは、それととも
に一体成形され、ハブ２３の分厚い部分２３bのまわり
に従属し、円錐形の内壁部３８を有するシール用カラー
部３７を備えている。容器の壁部３６は、内壁部３８お
よび分厚い部分２３bによって規定される切り込み部に
押し込まれ、容器開口部２０がハブ２３の分厚い部分２
３bを密に取り囲む。それによって、コネクタ２２bは、
上記容器開口部２０において密閉式に保持される。上記
シール用カラー部３７は、更に、容器の壁部３６の外面
上でシールを施している。
【００２０】上記コネクタ２２bは、カニューレ側の端
部で、カニューレを装着するためのハブ３０aを有して
いる。弾力のある内リブ３９を有するスリーブ３８a
が、このハブ３０aの全長の一部分のまわりに従属す
る。ハブ３０aおよびスリーブ３８により規定された環
状部分４１に開口している環状の間隙４０が、ハブ３０
aと内リブ３９との間に位置している。雌型のカニュー
レハブ(不図示)がハブ３０a上に装着された場合、弾力
のある内リブ３９がスプリングバックし、上記カニュー
レハブのビード(bead)の後部で係合する。このことから
分かるように、上記内リブ３９は、ハブ３０a上に装着
されるカニューレハブを保持するためのスナップ連結部
を形成している。図５の実施の形態では、上記コネクタ
２２bが一体的なエラストマー部材からなってもよい。
【００２１】図６には、容器開口部に挿着されるハブ２
３を備えたコネクタ２２cが示されている。ハブ２３は
容器開口部に挿入可能であり、その分厚い方の部分２３
bに隣合う切りネジ部４２を有している。上記容器開口
部上に係合するシール用カラー部３７を形成しているシ
ール用リング４３が、上記切りネジ部４２上に取り付け
られている。上記切りネジ部４２から、カニューレハブ
が装着され得るハブ３０aが延びている。上記ハブ３０a
には、スリーブ４４が従属しており、スリーブ４４の壁
端部４５で、三角形の断面を有するシール用リング４３
が保持されている。上記スリーブ４４は、その外側にコ
ネクタ２２cを手で保持しガイドし得るような溝部４６
を備えている。図６のコネクタ２２cは、堅いプラスチ
ックで作られた一体的なコネクタ本体と、その上に取り
付けられるシール用リング４３とからなる。このコネク
タ２２cは、図４に示されたタイプの容器について用い
られるものとされる。
【００２２】図７で示されたコネクタ２２dは、ハブ２
３およびそのハブ２３のまわりに従属するシール用カラ
ー部３７を備えており、これもまた、図４に示されたタ
イプの容器に用いられるものとされる。この実施の形態
では、上記シール用カラー部３７が、環状のカラー部２
４から漏斗状に延びている蔵頭円錐形の(frustoconica
l)柔軟性を備えた翼部からなる。上記ハブ２３が、その
分厚い部分２３bとシール用カラー部３７との間に、容
器開口部２０が係合する溝部４８を備えている。このよ
うな手段で、上記シール用カラー部３７は、外側から容
器の壁部３６に対して付勢される。内リブ３９を備えた
スリーブ３８が、カニューレが装着されるハブ３０aの
全長にわたって延びている。
【００２３】更に、図７には、コネクタ２２dに連結さ
れるカニューレ３３aが示されている。このカニューレ
３３aは、内側にルアー式円錐部を備えたカニューレハ
ブ５０が取り付けられているカニューレチューブ４９を
有している。カニューレ３３aの端部では、カニューレ
ハブ５０が、弾力のある内リブ３９を越えて、コネクタ
２２dの環状部分４１へ挿入され、ロックされるビード
５１を備えている。コネクタ２２dの全体がエラストマ
ー材料からなる。
【００２４】図８のコネクタ２２eは、本発明の最も簡
単な形態であり、左右同形の雄型のルアー式円錐部を備
えたコネクタからなる。また、容器開口部２０に隣接す
る内側のルアー式円錐部を有している容器が用いられて
いる。その容器には、マウス状の導管１４が寸法規制さ
れたマンドレル(mandrel)成形によって正確に形成さ
れ、コネクタ２２eによって、いかなるシール材も付加
的に必要とすることなしに、雌型のルアー式ハブを有す
るカニューレに連結可能である。
【００２５】上記コネクタ２２eは、ルアー式円錐部５
４に差し込まれる雄型のルアー式円錐部として形状づけ
られたハブ２３を備えている。コネクタ２２eは、その
反対の端部に、別個のカニューレ３３aのハブ５０に挿
着させるためのハブ３０aを有している。半径方向に突
出している環状のカラー部５５が、ハブ２３および３０
aの間に位置させられている。コネクタ２２eは、選択的
に、エラストマー材料又は剛性の強いプラスチックから
構成され得る。
【００２６】図９に示されるコネクタ２２fは、(雌型
の)内側円錐部として形状づけられたハブ６０を有して
おり、このハブ６０がカニューレ３２のカニューレハブ
となる。上記ハブ６０の内側円錐部内には、上記カニュ
ーレ３２が貫通するエラストマー製のシール材６１があ
る。上記ハブ６０を容器１１の露出した開口部に取り付
けた状態で、ハブ６０が装着される導管１４を規定する
壁部が、シール材６１に対して軸方向に付勢される。そ
れによって、壁部２１の端部が、シール材６１によって
シールされる。その結果、外方について密である、導管
１１の内部からカニューレ３２への移行が実現される。
上記ハブ６０は、容器の出口部上に締結する。
【００２７】尚、本発明は、以上の例示された実施態様
に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲
において、種々の改良あるいは設計上の変更が可能であ
ることは言うまでもない。
【００２８】
【発明の効果】本願に係る器具によれば、容器開口部を
露出するために切り離し可能な部分を備え、閉塞された
少なくとも部分的に柔軟性のある一体的な容器を有して
いるとともに、露出した上記容器開口部に対して密閉式
に取付け可能なコネクタと、該コネクタに設けられるか
若しくは該コネクタに接続可能であるカニューレとから
なる搬送デバイスを有しているので、別個の注射器を必
要としない。溶液は、容器からその送り先へ直接搬送さ
れ得る。続いて、それを計量し、例えば点滴用の容器に
入れるために、仕上がった液体を逆行させて収容するこ
ともできる。このことによれば、ユーザにとって、包み
を解いて注射器に吸い上げる必要がないので、より迅速
で容易な作業を実行することができ、また、システムが
過剰に加圧されず、ほぼ閉塞されるとともに、殺菌済み
のエアが溶液から隔離され、ピストンの潤滑剤や他の注
射器の物質のような異質のものが、まったく上記システ
ムに入ることができないので、より衛生的な作業を達成
することができ、包装を含む注射器の運搬具の必要が完
全になくなるので、製造および廃棄の間の環境保護を実
現することができ、そして、技術的労力の軽減及びそれ
に伴うコスト削減を実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 容器の一例である。
【図２】 本発明の実施の形態に係るコネクタの取付け
工程を示す断面説明図である。
【図３】 上記コネクタを示す断面説明図である。
【図４】 他の実施の形態に係るコネクタを備えた容器
の側面図である。
【図５】 上記他の実施の形態に係るコネクタによる容
器開口部の密閉を示す拡大図である。
【図６】 また他の実施の形態に係るコネクタの部分断
面図である。
【図７】 図４に関連して改良されたコネクタの断面説
明図である。
【図８】 ２つの雄型ルアー式ハブを有するコネクタの
断面説明図である。
【図９】 シール材が挿着されたコネクタの断面説明図
である。
【符号の説明】
１０…容器 １７…分離部 １９…目盛り ２０…容器開口部 ２２,２２b,２２d,２２e,２２f…コネクタ ２３…ハブ ２５…スリーブ ２７…シール用リブ ３０,３０a…カニューレ ３７…シール用カラー部 ３８…スリーブ ３９…内リブ ４２…切りネジ部 ４３…シール用リング ５０…カニューレハブ ５１…ビード ６０…中空ハブ ６１…シール材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ユルゲン・フックス ドイツ連邦共和国34308バート・エムスタ ル、ヴォルフ・シュトラーセ45番 (72)発明者 ヴィルム・ヴァイスマン ドイツ連邦共和国34212メルズンゲン、ク ヴィラーシュトラーセ12番 (72)発明者 ヘリベルト・ブルングス ドイツ連邦共和国34225バオナタール、フ リードホフシュトラーセ36番

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 容器開口部(２０)を露出するために分離
    可能な部分(１７)を有する、閉塞された少なくとも部分
    的に柔軟性を有する一体的な容器(１０)と、露出した上
    記容器開口部(２０)に密閉式に取付け可能なコネクタ、
    および、該コネクタに設けられるか若しくは該コネクタ
    に接続可能であるカニューレ(３０;３０a)からなる搬送
    デバイスとを有していることを特徴とする医療用液体に
    用いる器具。
  2. 【請求項２】 上記容器(１０)がプラスチック製のアン
    プル(ampoles)であることを特徴とする請求項１記載の
    医療用液体に用いる器具。
  3. 【請求項３】 上記コネクタ(２２)の容器側の端部が、
    少なくとも１つの内方に突出するシール用リブ(２７)を
    備えたスリーブ(２５)を有していることを特徴とする請
    求項１又は２に記載の医療用液体に用いる器具。
  4. 【請求項４】 上記コネクタ(２２)が、上記容器開口部
    (２０)に挿入されるハブ(２３)を有しており、該ハブは
    上記容器(１０)に向かってテーパ付きであり、その分厚
    い領域(２３b)が、容器開口部(２０)を密閉するシール
    を成していることを特徴とする請求項１〜請求項３のい
    ずれか一に記載の医療用液体に用いる器具。
  5. 【請求項５】 上記コネクタ(２２b,２２c,２２d)が、
    上記容器開口部(２０)に挿入されるセンタリングハブ
    (２３)と、上記容器開口部(２０)上に係合するシール用
    カラー部(３７)とを有していることを特徴とする請求項
    １〜請求項４のいずれか一に記載の医療用液体に用いる
    器具。
  6. 【請求項６】 上記シール用カラー部(３７)がコネクタ
    (２２b,２２d)と一体成形されていることを特徴とする
    請求項５記載の医療用液体に用いる器具。
  7. 【請求項７】 上記シール用カラー部(３７)が分離した
    シール用リング(４３)からなることを特徴とする請求項
    ５記載の医療用液体に用いる器具。
  8. 【請求項８】 上記ハブ(２３)又はスリーブ(２５)が切
    りネジ部(４２)を有していることを特徴とする請求項４
    又は５に記載の医療用液体に用いる器具。
  9. 【請求項９】 上記コネクタ(２２b,２２d)のカニュー
    レ側の端部がスリーブ(３８)を備え、該スリーブ(３８)
    は、それに挿入されるカニューレハブ(５０)のビード
    (５１)の後部にロック式に係合する弾性のある内リブ
    (３９)を有していることを特徴とする請求項１〜請求項
    ８のいずれか一に記載の医療用液体に用いる器具。
  10. 【請求項１０】 上記コネクタのカニューレ側の端部
    が、カニューレハブ(５０)を挿入するためのスリーブを
    備えており、該カニューレハブはルアー式ロック閉鎖部
    によってスリーブ内に組付き可能であることを特徴とす
    る請求項１〜請求項７のいずれか一に記載の医療用液体
    に用いる器具。
  11. 【請求項１１】 上記コネクタ(２２e)が、その容器側
    に、雄型のルアー式円錐形のハブ(２３)を備えているこ
    とを特徴とする請求項１〜請求項１０のいずれか一に記
    載の医療用液体に用いる器具。
  12. 【請求項１２】 上記コネクタが、全体的に又は部分的
    に、エラストマー材料で作られていることを特徴とする
    請求項１〜請求項１０のいずれか一に記載の医療用液体
    に用いる器具。
  13. 【請求項１３】 上記容器(１０)が、上記容器開口部
    (２０)の側部から始まる目盛り(１９)を備えていること
    を特徴とする請求項１〜請求項１２のいずれか一に記載
    の医療用液体に用いる器具。
  14. 【請求項１４】 上記コネクタ(２２f)がシール材(６
    １)が設けられる中空ハブ(６０)を有しており、上記容
    器開口部(２０)の縁部が上記シール材に密閉式に当接す
    ることを特徴とする請求項１〜請求項１３のいずれか一
    に記載の医療用液体に用いる器具。
  15. 【請求項１５】 請求項１〜請求項１４のいずれか一に
    記載の医療用液体に用いる器具のためのコネクタ。
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