FR2613220A1

FR2613220A1 - Ensemble a aiguille pour le transfert de liquides

Info

Publication number: FR2613220A1
Application number: FR8804395A
Authority: FR
Inventors: Willem Jan Mensink
Original assignee: Duphar International Research BV
Current assignee: Duphar International Research BV
Priority date: 1987-04-06
Filing date: 1988-04-01
Publication date: 1988-10-07
Also published as: IT1216679B; ES1005451U; DE3811152A1; BE1000455A7; NL8800529A; IT8821005V0; FR2613220B3; ES1005451Y; IT8820065A0

Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN ENSEMBLE A AIGUILLE POUR LE TRANSFERT DE LIQUIDES. CET ENSEMBLE A AIGUILLE SERVANT A TRANSFERER UN LIQUIDE ENTRE DES RECIPIENTS COMPORTE UNE AIGUILLE MONTEE 11, 12 DANS UN PORTE-AIGUILLE FORME DE DEUX PARTIES EN FORME DE MANCHONS (PAR EXEMPLE 14) REUNIES PAR UNE PAROI D'EXTREMITE FERMEE AU MOINS ESSENTIELLEMENT COMMUNE FORMANT UNE BUTEE POUR LES BOUCHONS DES RECIPIENTS, ET POSSEDE AU MOINS UNE OUVERTURE 20 EN RENFONCEMENT DANS SA PAROI LATERALE, SITUEE A UNE DISTANCE DE LA PAROI D'EXTREMITE COMMUNE DES PARTIES EN FORME DE MANCHONS, EGALE AU MOINS A L'EPAISSEUR DE LA PARTIE PERFOREE DU BOUCHON D'UN DES RECIPIENTS OU, DANS LE CAS DE L'UTILISATION D'UNE AMPOULE EN TANT QUE RECIPIENT, JUSTE AU-DESSUS DE LADITE PAROI D'EXTREMITE. APPLICATION NOTAMMENT AUX DISPOSITIFS MEDICAUX DE TRANSFERT DE LIQUIDES ENTRE DES RESERVOIRS.

Description

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La présente invention concerne un ensemble à ai-

guille servant au transfert de liquides, notamment pour le transfert, dans des conditions hygiéniques, de quantités de

liquidcs destinés à des applications médicales, depuis un ré-

cipient contenant un liquide, fermé par un bouchon pouvant

être percé, dans un récipient contenant un médicament,c'est-

à-dire un flacon contenant un médicament et fermé par un bou-

chon pouvant être percé, ou une ampoule ouverte contenant un médicament, et pour le transfert inverse depuis le récipient

contenant le médicament dans le récipient contenant le liqui-

de. A cet effet, l'ensemble à aiguille comporte une aiguille

creuse qui est montée dans un porte-aiguille et peut être in-

séré, à travers le bouchon, dans le récipient contenant le liquide. Lors du transfert de liquides d'un récipient dans un autre, il faut être certain, en particulier lorsqu'il faut conserver les conditions de pureté, de propreté, d'asepsie ou de stérilité desdits liquides, d'empêcher une pollution

des liquides lors de leur transfert. De nombreux liquides des-

tinés à des applications médicales sont stockés dans des ré-

cipients, par exemple des flacons et analogues, possédant un volume important. De petites doses de liquide sont prélevées

desdits récipients et par conséquent sont soutirées de la quan-

tité importante de liquide situé dans le récipient, par exem-

ple à l'aide d'une seringue, par aspiration du liquide à tra-

vers l'aiguille creuse de cette seringue. Cette faible quan-

tité de liquide peut ensuite être utilisée pour dissoudre ou diluer un médicament, pour lequel il faut comprendre qu'il s'agit non seulement d'un médicament au sens restrictif, par

exemple un sérum ou un vaccin, par exemple à l'état lyophili-

sé, mais également une préparation de vitamines et analogues.

A cet effet, le liquide est éjecté de la seringue en direc-

tion du médicament devant être dissous ou dilué. Habituelle-

ment le médicament est stocké dans un récipient qui est scel-

lé d'une manière stérile, par exemple dans un flacon qui est fermé d'une manière étanche à l'air, souvent sous vide, par un bouchon en caoutchouc pouvant être percé, ou bien dans

une ampoule que l'on peut ouvrir en cassant la partie supé-

rieure au niveau de son col. On peut alors faire dissoudre ou mélanger le médicament en réalisant un secouage pendant

un moment, à la suite de quoi on peut ajouter la solution ob-

tenue ou le mélange obtenu au reste du liquide en le souti-

rant à nouveau à l'aide de la seringue et en l'éjectant dans le reste du liquide. Le liquide obtenu est alors prêt pour

une application médicale, c'est-à-dire qu'il peut être admi-

nistrer. Le liquide initial servant à dissoudre ou diluer le

médicament est constitué en général, pour une partie considé-

rable, par de l'eau dans laquelle, si on le désire, on a ajou-

té d'autres solvants ou additifs qui sont acceptables pour une application médicale. Les additifs fréquemment utilisés sont des émulsifiants, des agents dispersants, des agents de

stabilisation et des sels.

Le procédé décrit plus haut est fréquemment utili-

sé dans le domaine vétérinaire. Souvent on administre des mé-

dicaments, par exemple des sérums, des vaccins et des prépa-

rations vitaminées, en particulier au bétail et à d'autres animaux domestiques. Il s'avère de plus en plus fréquemment

que plusieurs sérums, vaccins, préparations vitaminées ou ana-

logues ou combinaisons de telles substances, sous forme 'nistr liqui-

de, à savoir ce qu'on appelle des cocktails, sont administrés simultanément en une seule fois. Cette 'atmdtati peut être réalisée au moyen d'une injection, par exemple à l'aide d'une seringue, d'un pistolet de dosage, un dispositif d'injection, mais également en passant par le museau ou bien par la cavité bucale ou d'une manière semblable sans aucune aiguille, au moyen d'une fourchette de vaccination à travers la peau par

exemple à l'aide d'un dispositif à air comprimé. Pour l'admi-

nistration de tels liquides constitués par des solutions ou des dilutions de plusieurs médicaments, le procédé décrit plus haut est souvent mis en oeuvre successivement un grand

nombre de fois. De telles administrations massives de médica-

ments sont tout à fait usuelles en particulier dans les éta-

bles et dans les fermes d'élevage du bétail. Il est évident que cette opération prend beaucoup de temps et implique comme risque le fait que, comme résultat de toutes ces opérations, la condition de pureté ou éventuellement d'asepsie du liquide

administré soit perdue. Afin de réduire ce dernier inconvé-

nient autant que cela est possible, on prépare le liquide ad-

ministré de préférence dans toute la mesure du possible juste

avant son utilisation, de sorte que d'éventuelles contamina-

tions bactériennes n'ont pas l'occasion de continuer à se dé-

velopper. Dans les applications vétérinaires, ladite prépara-

tion doit alors être préparée par le vétérinaire ou un autre expert qui doit effectuer l'administration ou la préparation dans ou à proximité directe des bâtiments logeant les animaux,

habituellement dans l'étable. Il est évident que c'est préci-

sément dans ces endroits qu'en général non seulement les con-

ditions d'hygiène laissent beaucoup à désirer, mais également

que l'on ne dispose pas d'un bon éclairage ni d'une tempéra-

ture appropriée pour pouvoir exécuter parfaitement ces opéra-

tions. Dans de telles conditions de travail défavorables, les transferts de liquides à l'aide d'une seringue est une opération pénible, qui prend du temps et est imprécise. Lors

de la préparation de ce qu'on appelle les cocktails, c'est-

à-dire lors de la dissolution ou de la dilution de plusieurs

médicaments dans ou avec le même liquide, le bouchon en caout-

chouc du récipient à liquide doit être percé plusieurs fois par l'aiguille d'injection. Ceci peut entraîner la perte d'u-e br étanchéité du récipient de sorte qu'à nouveau les conditions d'asepsie du liquide sont compromises et même il

peut se produire une fuite. Le transfert de liquides succes-

sivement et à plusieurs reprises à l'aide d'une seringue, lors

duquel l'aiguille d'injection est exposée d'une manière répé-

tée à des environnements peu hygiéniques, accroît même le ris-

que d'une contamination du liquide devant être administré.

Il est nécessaire de rincer le récipient à médicament succes-

sivement à plusieurs reprises au moyen du liquide afin que la totalité du médicament soit entraînée dans le liquide de- vant être administré. Ceci prend beaucoup de temps lorsqu'on utilise une seringue d'injection, de sorte que la personne

qui prépare le liquide devant être administré, est suscepti-

ble de limiter ces opérations à un nombre minimum de fois.

Il en résulte que le médicament peut facilement rester dans

le récipient à médicament et donc être perdu.

Le modèle d'utilité allemand N 77 02 734 décrit un ensemble à aiguille possédant une aiguille creuse servant à soutirer un liquide d'un récipient à liquide, moyennant une aération simultanée réalisée avec de l'air filtré. Après mise

en place de cet ensemble à aiguille connu sur le c6ne de rac-

cordement de l'aiguille, que comporte une seringue, on utili-

se cette dernière en insérant l'aiguille à travers un bouchon d'un flacon, dans le liquide. Bien que l'aération du liquide

puisse s'effectuer dans des conditions d'asepsie, cet ensem-

ble à aiguille connu ne fournit pas une solution aux problè-

mes décrits précédemment. En réalité il résulte de cette opé-

ration que la dose de liquide soutirée du flacon pénètre dans

une seringue de la même manière que dans le cas o l'on uti-

lise une simple seringue pour réaliser ledit retrait du liqui-

de de dissolution ou de mélange. En dehors de l'avantage con-

sistant en ce que le risque de pollution du liquide de dis-

solution ou de mélange dans le flacon est réduit, on est en

présence des mêmes inconvénients que ceux mentionnés précé-

demment dans le cas de l'utilisation dudit ensemble à aiguille connu.

L'invention concerne plus particulièrement un en-

semble à aiguille pour le transfert de liquides depuis un ré-

cipient fermé au moyen d'un bouchon pouvant être percé, dans un autre récipient, ledit ensemble à aiguille comportant une aiguille creuse raccordée à un porte-aiguille qui comprend deux parties coaxiales en forme de manchons comportant au

moins des parois latérales fermées partiellement, des extré-

mités ouvertes distantes l'une de l'autre et une paroi d'ex-

trémité, au moins sensiblement commune, qui constitue une bu- tée pour le bouchon de chacun des récipients ou, dans le cas d'un récipient en forme d'ampoule, pour le bord supérieur de

l'ampoule ouverte, et au centre de laquelle est raccordée l'ai-

guille qui s'étend axialement partiellement dans l'ure et dmsl'asle des parties en forme de manchons. Un tel ensemble à aiguille est décrit et représenté dans le - brevet français N 1545963. Cependant l'ensemble à aiguille connu d'après ce fascicule de brevet présente comme inconvénient le fait que,

lors de son utilisation, il n'est pas possible de vider com-

plètement le récipient à médicament, c'est-à-dire de souti-

rer complètement le médicament dissous ou dilué du réservoir.

Dans le brevet autrichien N 324 577, cet inconvé-

nient est supprimé grâce à l'utilisation d'un couple de tubes possédant conjointement une forme rétrécie et possédant des extrémités biseautées, le tube le plus long comportant une

ouverture latérale. Il faut réunir les tubes à la fois paral-

lèlement et au niveau de leurs extrémités, d'une certaine ma-

nière, de manière à pouvoir percer aisément, dans une posi-

tion centrale, le bouchon pouvant être percé d'un récipient.

Il en résulte que l'on obtient un dispositif difficile à fa-

briquer du point de vue construction et par conséquent oné-

reux. Etant donné que ce sont là des dispositifs destinés

habituellement à un usage unique et qui par conséquent doi-

vent être fabriqués en des quantités importantes, le prix de

revient à une grande importance.

Le but de la présente invention est de fournir un

ensemble à aiguille à l'aide duquel l'inconvénient de l'en-

semble à aiguille connu d'apres le brevet fran-

çais mentionné précédemment est résolu, sans perdre pour au-

tant le caractère simple et par conséquent le faible prix de

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revient du dispositif connu d'après ce brevet.

Cet objectif peut être atteint à l'aide d'un ensem-

ble à aiguille du type mentionné précédemment, dans lequel le porteaiguille est constitué par deux parties coaxiales en forme de manchons possédant une paroi d'extrémité fermée

au moins sensiblement commune et au centre duquel est raccor-

dée l'aiguille qui s'étend axialement partiellement dans l'une

et dans l'autre des parties en forme de manchons, cet ensem-

ble à aiguille étant caractérisé conformément à l'invention par le fait que l'aiguille comporte au moins une ouverture située en renfoncement dans la paroi latérale, dans l'une des

parties en forme de manchons, et ce à une distance de la pa-

roi d'extrémité fermée du porte-aiguille égale au moins à l'épaisseur de la partie pouvant être percée du bouchon de l'un des récipients ou bien, dans le cas o une ampoule est utilisée comme récipient, juste au-dessus de la paroi d'extrémité fermée. Pour des raisons techniques du procédé de fabrication, il est avantageux de percer transversalement l'aiguille de sorte que ladite ouverture est formée par une

perforation diamétrale de la paroi de l'aiguille.

Les caractéristiques avantageuses de l'ensemble à aiguille conforme à l'invention apparaîtront d'une manière

plus évidente lors de la description de son utilisation. Lors

de son utilisation, on place l'ensemble à aiguille sur le ré-

cplent a à"i dce maieÈ que e g=aJ du récipient contenant le /lql-

de soit entouré par la partie en forme de manchon, dans la-

quelle se trouve disposée la partie de l'aiguillenecomportant

aucune ouverture latérale. En exerçant une pression sur l'en-

semble à aiguille, ladite partie de l'aiguille est repoussée

à travers la partie centrale, qui peut être percée, du bou-

chon du récipient de sorte que l'intérieur de l'aiguille com-

munique avec l'intérieur du récipient à liquide. On place alors un récipient contenant un médicament, par exemple un flacon contenant un vaccin ou un autre médicament, sa face

supérieure tournée vers le bas, de manière que son goulot pé-

nètre dans l'autre partie en forme de manchon de l'ensemble

à aiguille, à la suite de quoi le bouchon situé dans le gou-

lot est perforé par la partie de l'aiguille possédant l'ou-

verture latérale. L'intérieur du récipient contenant le li-

quide est alors mis en communication avec l'intérieur du réci-

pient contenant le médicament, par l'intermédiaire de l'ai-

guille. Lorsque l'on s'est assuré que le liquide délivré par le récipient contenant le liquide peut atteindre l'aiguille,

par exemple en retournant l'ensemble combiné et interconnec-

té oUtPMEE le récipient contenant le liquide, l'ensemble à aiguille et le récipient contenant le médicament de manière que le récipient contenant le liquide soit dans la position

la plus élevée, une dose de liquide peut alors être transfé-

rée dans le récipient contenant le médicament. On retire alors

la pointe de l'aiguille hors du liquide, par exemple en rame-

nant les récipients interconnectés au moyen de l'ensemble à

aiguille dans leur position initiale, jusqu'à ce que le réci-

pient contenant le liquide soit dans la position la plus bas-

se. Le médicament dissous dilué peut alors être transféré de façon simple depuis le récipient contenant le médicament, par l'intermédiaire de l'aiguille, dans le récipient contenant

le liquide, sous l'effet de la différence de pression exer-

cée entre les récipients, l'ouverture latérale de l'aiguille,

qui est située à l'intérieur du récipient contenant le médi-

cament en étant juste au-dessus du bouchon percé, garantis-

sant que ledit récipient est complètement vidé. Lors de l'uti-

lisation de récipients contenant des médicaments, dans les-

quels le médicament est stocké, en étant scellés sous vide,

une dépression apparaît automatiquement dans le récipient con-

tenant le liquide après l'opération décrite précédemment. Dans

le cas de l'utilisation de récipients contenant des médica-

ments, dans lesquels aucune dépression n'est présente, on peut par exemple obtenir de façon simple une dépression dans le

récipient contenant le liquide, par rapport au récipient con-

tenant le médicament en utilisant une bouteille pouvant être comprimée en tant que récipient contenant le liquide, et en comprimant ladite bouteille. De manière à pouvoir soutirer

d'une manière aussi complète que possible le médicament dis-

sous o di b hors du récipient contenant ce médicament et le transférer dans le récipient contenant le liquide, il faut

que la position de ladite ouverture ménagée dans la paroi la-

térale de l'aiguille soit adaptée de façon précise à l'épais-

seur de la partie pouvant être percée du bouchon du récipient contenant le médicament, afin que, dans l'état dans lequel l'ensemble à aiguille et le récipient contenant le médicament

sont interconnectés, ladite ouverture soit située juste au-

dessus du bouchon dans le récipient contenant le médicament.

Lors du transfert d'un médicament liquide dans le liquide si-

tué dans le récipient contenant le liquide, il n'est pas né-

cessaire de retourner les récipients raccordés pr l'ensemble à aiguille, mais le médicament liquide peut être entraîné dans le récipient contenant le liquide grâce à l'établissement

d'une difference de pression entre le médicament et le'réci-

pient contenant le liquide, comme cela a été décrit précédem-

ment. Lorsque le médicament liquide, dissous ou dilué a été transféré de cette manière, aussi complètement que possible,

du récipient contenant le médicament dans le récipient conte-

nant le liquide, l'opération est terminée. Si on le désire, on peut répéter une ou plusieurs fois cette opération pour

rincer le récipient contenant le médicament et transférer ain-

si la totalité du médicament dans le liquide situé dans le récipient le contenant. Ainsi pendant toute la durée de cette procédure, le récipient contenant le liquide, l'ensemble à

aiguille et le récipient contenant le médicament restent rac-

cordés entre eux de sorte qu'il ne peut se produire aucune contamination du liquide. En outre les deux parties en forme

de manchons de l'ensemble à aiguille garantissent un raccor-

dement aisé entre les deux récipients, qui peut être réalisé

d'une manière très simple même dans une étable assez obscure.

Etant donné que seule la partie centrale du bouchon d'étan-

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chéité élastique peut être percée, la position de l'aiguille dans les parties en forme de manchons, qui coïncide avec l'axe

desdites parties, est un élément essentiel de l'invention.

Dans le cas d'une position différente de l'aiguille dans les parties en forme de manchons, il pourrait aisément apparaître des problèmes lors du perçage des bouchons précisément dans le cas de l'utilisation de deux aiguilles conjointes comme cela est connu d'après le brevet autrichien 324 577 mentionné précédemment. On transfère de la même manière

chaque médicament suivant dans le liquide situé dans le réci-

pient le contenant, en raccordant à nouveau exactement de la même manière le récipient contenant le médicament au récipient contenant le liquide, par l'intermédiaire de l'aiguille de l'ensemble à aiguille. Lorsque tous les médicaments ont été

incorporés dans le liquide situé dans le récipient le conte-

nant, ce liquide est prêt à être administré.

Pour des utilisations multiples,l'ensemble à aiguil-

le est réalisé de préférence en acier inoxydable.Dans ce cas,

il faut nettoyer et stériliser l'ensemble lors de chaque réuti-

lisation.Cependant l'ensemble à aiguille est destiné à être

utilisé notamment une seule fois et à être jeté après usage.

C'est pourquoi on la réalise avec un petit nombre de composants simples et qu'on peut par conséquent la fabriquer à bon marché

en de grandes quantités. L'aiguille est de préférence réali-

sée en un métal approprié, à savoir l'acier inoxydable, ou bien en une matière synthétique appropriée rigide, mais

rrn cr ou -Je l et re pm =s sB lia. Les parties en for-

me de manchons sont réalisées de préférence à partir d'un en-

semble réalisé en un métal approprié ou bien en un matériau synthétique; il faut préférer l'utilisation d'un matériau

synthétique approprié étant donné qu'on peut fabriquer simple-

ment les parties en forme de manchons au moyen d'un moulage par injection d'un seul tenant et de n'importe quelle forme désirée. Lorsqu'on utilise une matière synthétique convenant

à la fois pour l'aiguille et pour les parties en forme de man-

chons, on peut en principe fabriquer complètement l'ensemble

à aiguille en une opération par moulage par injection. Cepen-

dant il est habituellement préférable de choisir des maté-

riaux différents pour l'aiguille et les parties en forme de manchons. Dans ce cas l'aiguille doit être raccordée par exem-

ple par collage ou blocage par serrage, dans la paroi d'extré-

mité fermée commune des parties en forme de manchons, avec établissement d'une étanchéité circonférentielle. On obtient

un raccordement simple et efficace de l'aiguille dans la pa-

roi d'extrémité commune des parties en forme de manchons en réalisant un moulage enveloppant de l'aiguille dans la zone du raccordement, tout en moulant simultanément par injection

les parties en forme de manchons.

Le liquide obtenu peut être administré par exemple & un animal de la manière décrite précédemment, à savoir par

injection ou bien sans l'utilisation d'une aiguille. Des exem-

ples d'administration du liquide sans l'utilisation d'une ai-

guille sont l'administration par le nez ou la cavité bucale ou bien à l'aide par exemple de dispositifs à air comprimé,

à travers la peau. Etant donné que dans le cas de l'adminis-

tration sans l'utilisation d'une aiguille, on n'utilise aucu-

ne seringue, ce procédé d'administration convient d'une maniè-

re excellente pour être utilisé en association avec la prépa-

ration du liquide à administrer, au moyen d'un ensemble à ai-

guille conforme à l'invention. En réalité, lorsqu'on utilise cet ensemble à aiguille, une seringue n'est ps rrn plus rDasie de sorte qu'il n'est pas nécessaire d'utiliser une seringue

au cours de l'ensemble de la préparation et de l'administra-

tion du liquide.

Le porte-aiguille est de préférence réalisé en un matériau légèrement élastique et au moins l'une des parties en forme de manchons comprend en son intérieur une nervure

circonférentielle faisant saillie vers l'intérieur ou un cer-

tain nombre de cames disposées radialement, se rétrécissant avec une forme conique en direction de l'extrémité ouverte de la partie en forme de manchon, à une distance telle de la paroi d'extrémité fermée de lapartie en forme de manchon que

l'un des récipients, à savoir un flacon ou une ampoule con-

tenant un médicament, peut être fixé par serrage à l'inté-

rieur i la nervure ou des cames tandis qu'en outre la partie

en forme d'aiguille s'étendant da aite ptje en forme de man-

chon ne fait pas saillie au-delà du plan formé par l'extrémi-

* té ouverte de la partie en forme de manchon. Le goulot du ré-

cipient contenant le liquide ou l'ensemble du flacon ouvert contenant le médicament peut ensuite être fixé par serrage dans la partie en forme de manchon en question, la nervure ou les éléments en forme de cames s'engageant derrière le bord du goulot ou derrière le côté inférieur de l'ampoule et par conséquent fixant mieux le récipient contenant le liquide sur l'ensemble à aiguille, lors du transfert du liquide. De cette manière l'opération de retournement de l'ensemble à aiguille, auquel sont raccordés les récipients, peut être exécutée d'une

main. Une telle disposition n'est pas prévue dans le disposi-

tif connu d'après le brevet autrichien N 324 577 mentionné précédemment. L'autre partie en forme de manchon

sert à constituer ce qu'on appelle un rebord de positionne-

ment, qui facilite le positionnement du récipient contenant le médicament dans ladite partie en forme de manchon. Il est évident que les diamètres intérieurs des parties en forme de manchons doivent être supérieurs aux diamètres extérieurs de

l'ampoule contenant le médicament et/ou aux goulots des réci-

pients. La différence est de préférence suffisamment faible pour obtenir un montage à ajustement faiblement serré dansles parties en forme de manchons, de sorte que l'on peut obtenir une liaison par serrage du récipient contenant le médicament,

au moyen des nervures ou des cames. Les dimensions de l'en-

semble à aiguille conforme à l'invention sont de préférence adaptées aux dimensions extérieures des récipients devant être

utilisés et/ou des goulots de ces récipients.

Les parties en forme de manchons de l'ensemble for-

mant aiguille conforme à l'invention comportent des parois

latérales au moins partiellement fermées.

Des gorges disposées dans la direction longitudina-

le peuvent stimEr l'élasticité des parties en forme de man-

chons et améliorer par conséquent la liaison par serrage des

récipients. En outre ceci permet de compenser alors plus aisé-

ment de faibles différences des diamètres extérieurs desdits récipients et/ou des goulots de ces derniers. D'autre part,

on peut plus aisément stocker l'ensemble à aiguille d'une ma-

nière stérile lorsqu'on utilise des parties en forme de man-

chons possédant des parois latérales entièrement fermées. Il est toujours souhaitable de disposer d'un emballage stérile réalisé en une feuille de matière synthétique, par exemple ce qu'on appelle un emballage moulant, indépendamment de la constitution des parois latérales des parties en forme de

manchons. Afin de pouvoir disdber et Sber l'ensemble à ai-

guille dans des conditions stériles, les parties en forme de

manchons peuvent être également scellées d'une manière stéri-

le à l'aide d'organes d'étanchéité, dont les bords extérieurs cylindriques redressés sont raccordés avec serrage autour des parties en forme de manchons. Il faut naturellement retirer

lesdits organes d'étanchéité ou couvercles avant l'utilisa-

tion de l'ensemble à aiguille.

Dans une forme de réalisation appropriée, les par-

ties de l'aiguille, qui s'étendent dans les parties en forme

de manchon du porte-aiguille de l'ensemble à aiguille confor-

me à l'invention, ne font pas saillie au-delà des plans for-

més par les extrémités ouvertes desdites parties en forme de manchons. Lorsqu'on utilise cette forme de réalisation, il faut retourner le récipient contenant le liquide, l'ensemble à aiguille et le récipient contenant le médicament, qui sont raccordés ensemble, de manière que le liquide situé dans le récipient contenant le liguide puisse atteindre l'aiguille

et atteindre par conséquent le récipient contenant le médica-

ment. Ce procédé a déjà été décrit de façon détaillée précé-

demment. Comme cela a déjà été indiqué, ladite opération de retournement lors du transfert des médicaments liquides n'est pas nécessaire. Si cette forme de réalisation est utilisée

pour un récipient contenant le liquide et un récipient conte-

nant le médicament, dont les goulots possèdent des diamètres extérieurs approximativement identiques, les parties en forme de manchons sont également de préférence approximativement identiques; leur paroi d'extrémité fermée peut alors être

entièrement commune.

Si l'ensemble à aiguille est destiné à être utili-

sé avec une ampoule en tant que récipient contenant le médi-

cament, la partie en forme de manchon du porte-aiguille des-

tinée à recevoir ladite ampoule doit comporter un joint d'étan- chéité pour l'embouchure ouverte de l'ampoule, de préférence sous la forme

d'une rondelle en caoutchouc ou d'un manchon d'étanchéité en matériau synthétique, qui laisse découverte l'ouverture ménagée en renfoncement dans la paroi latérale

de l'aiguille.

L'ensemble à aiguille conforme à la présente inven-

tion est de préférence réalisé de sorte que la partie de l'ai-

guille, qui s'étend à l'intérieur de lapartie en forme de man-

chon du porte-aiguille, destinée à recevoir une ampoule con-

tenant le médicament, comporte, juste au-dessus de l'extrémi-

té de la paroi d'extrémité fermée du porte-aiguille, ladite

ouverture ménagée -en renfoncement dans la paroi laté-

rale, de préférence sous la forme d'une per-

foration diamétrale de la paroi ou d'un certain nombre de perforations diamétrales de la paroi situées à une courte distance les unes des autres dans la direction longitudinale de l'aiguille. En plus d'un certain nombre de perforations diamétrales de la paroi de l'aiguille ménagées à une courte distance les unes des autres dans la direction

longitudinale de l'aiguille et s'avérant particulièrement ap-

propriées pour vider complètement des ampoules contenant des médicaments, ladite ouverture peut être réalisée, dans une forme de réalisation particulièrement avantageuse, sous la forme d'une ouverture latérale ovale ou en forme de fente ou

bien sous la forme d'une perforation de la paroi de l'aiguil-

le, le diamètre le plus important s'étendant dans la direc-

tion longitudinale de l'aiguille, ou bien sous la forme d'une perforation oblique, c'est-a-dire d'une perforation qui fait un angle aigu par rapport à l'axe de l'aiguille de sorte que les ouvertures ainsi formées sont disposées en vis-à-vis les unes des autres dans la paroi latérale de l'aiguille, mais à une courte distance les unes des autres lorsqu'on regarde

dans la direction longitudinale de l'aiguille.

En utilisant un joint d'étanchéité approprié,,pos-

sédant de préférence la forme d'une rondelle en caoutchouc

qui peut être placée d'une manière étanche contre le bord su-

périeur de l'ampoule ouverte, ou bien en utilisant un manchon

d'étanchéité réalisé en un matériau synthétique, dont la pa-

roi peut être placée en contact avec l'embouchure ouverte de l'ampoule, entre le bord supérieur par exemple formré par

le sectionnement de la partie supérieure de l'ampoule) de l'am-

poule ouverte et la paroi d'extrémité fermée de l'ensemble à aiguille, le liquide ne peut pas s'échapper lors de son

transfert. Il faut éviter l'apparition d'une fuite non seule-

ment parce que le liquide et/ou le médicament peut être perdu,

mais également parce que le liquide stérile peut venir en con-

tact avec la surface extérieure éventuellement infectée de

l'ampoule, ce qui compromet la présence de conditions stéri-

les. Pour garantir une bonne étanchéité avec le bord supé-

rieur de l'ampoule ouverte, la paroi du manchon d'étanchéité peut être conique ou bien peut être réalisée en un matériau

synthétique élastique approprié de manière à permettre l'ob-

tention d'un raccordement étanche, avec serrage.

Dans une autre forme de réalisation préférée, l'en-

semble à aiguille est agencé de telle sorte que la partie de l'aiguille, qui s'étend dans la partie en forme de manchon

du porte-aiguille destinée à loger l'autre récipient, à sa-

voir un récipient contenant un liquide, fait saillie au-delà

du plan formé par l'extrémité ouverte de ladite partie en for-

me de manchon et que ladite partie de l'aiguille située à l'in-

térieur de ladite partie en forme de manchon comporte, à une distance de la paroi d'extrémité fermée, au moins égale à l'épaisseur de la partie pouvant être percée du bouchon du récipient contenant le liquide, une ouverture ménagée dans la paroi latérale. Dans le cas de l'utilisation de l'ensemble à aiguille possédant cette forme de réalisation préférée, il n'est plus nécessaire de retourner l'ensemble interconnecté constitué par le récipient contenant le liquide, l'ensemble à aiguille et le récipient contenant le médicament, pour que le liquide soit admis dans l'aiguille. Après le raccordement de l'ensemble à aiguille au récipient contenant le liquide, l'aiguille pénètre dans le liquide situé dans le récipient et peut servir de conduit montant pour le liquide. Lorsqu'on

utilise une bouteille pouvant être pressee en tant que ré-

cipient contenant le liquide, on réalise l'injection du liqui-

de dans le récipient contenant le médicament par l'intermé-

diaire dudit conduit montant, en comprimant la bouteille pouvant être comprimée. L'ouverture ménagée dans l'aiguille

garantit une communication libre entre l'intérieur du réci-

pient contenant le médicament et l'espace situé au-dessus du liquide dans la bouteille pouvant être comprimée, de sorte que, notamment lorsque le médicament situé dans le récipient le contenant qui a étéstocké sous vide, il est possible de compenser des différences de pression. Cette ouverture ne doit

pas être trop grande, étant donné que, sinon, lors de la com-

pression du flacon, aucun liquide n'atteindrait le récipient

contenant le médicament ou le liquide pourrait à peine attein-

dre ce récipient et par conséquent l'ouverture doit posséder un diamètre au moins trois fois plus petit et de préférence

cinq fois plus petit que le diamètre intérieur de l'aiguille.

Après l'introduction du médicament dans le liquide, le trans-

fert de ce dernier depuis le récipient contenant le médica-

ment dans la bouteille pouvant être comprimée s'effectue de la même manière que cela a été décrit pour la première forme

de réalisation avec une courte partie de l'aiguille. En effec-

tuant un rinçage à plusieurs reprises, la totalité du médi-

cament peut être alors transférée à nouveau dans le liquide

situé dans la bouteille pouvant être comprimée. Lorsqu'on uti-

lise cet agencement, il n'est pas nécessaire de retourner l'en-

semble interconnecté oeTguEt le récipient contenant le li-

quide, l'ensemble à aiguille et le récipient contenant le mé-

dicament, de sorte que l'opération devient plus simple. Comme cela a été décrit précédemment, on peut également utiliser

avantageusement cet agencement préféré dans un ensemble à ai-

guille destiné à être utilisé dans une ampoule contenant le

médicament et dans lequel la partie en forme de manchon des-

tinée à loger ladite ampoule comporte un joint d'étanchéité

pour l'embouchure de l'ampoule ouverte, et l'ouverture ména-

gée dans la paroi latérale de l'aiguille est prévue d'une ma-

nière appropriée de préférence comme cela a été décrit précé-

demment de façon détaillée.

Dans une autre forme de réalisation également avan-

tageuse, l'ensemble à aiguille conforme à l'invention est

agencé de telle sorte que la partie du porte-aiguille desti-

née à recevoir le flacon ou l'ampoule contenant le médicament comporte des couches d'un matériau élastique et d'un matériau

filtrant prévues successivement sur la paroi d'extrémité fer-

nme et qe i&te1 ouverture ménagée en renfoncement dans la paroi latérale de la partie de l'aiguille, oui s'étend à l'intérieur

de ladite partie en forme de manchon,est située à une distan-

ce de ladite paroi d'extrémité fermée au moins égale à l'épais-

seur des couches du matériau filtrant et du matériau élasti-

que à l'état comprimé, y compris l'épaisseur de la partie pou-

vant être percée du bouchon du flacon contenant le médicament dans le cas de l'utilisation d'un tel flacon comportant un

bouchon pouvant être percé, mais est situéeau niveau du maté-

riau de filtrage lorsque les couches ne sont pas compri-

mées. L'avantage de cette forme de réalisation peut être mieux mis en évidence en référence à son utilisation. Apres raccordement de l'ensemble à aiguille au goulot d'un récipient contenant un liquide, on place le récipient contenant le mé-

dicament avec son goulot dans l'autre partie en forme de man-

chon, qui comporte une couche filtrante et une couche formée d'un matériau élastique, et on le repousse vers le bas. Le

bouchon situé dans le goulot du récipient contenant le médi-

cament est perforé par l'aiguille de sorte que le récipent contenant le liquide et le récipient contenant le médicament sont placés en communication réciproque. Lorsqu'on repousse vers le bas le récipient contenant le médicament, les couches présentes dans la partie en forme de manchon sont comprimées, auquel cas lorsque le récipient contenant le médicament est dans sa position la plus basse, dans laquelle son goulot est

de préférence fixé dans la partie en forme de manchon au mo-

yen d'une nervure circonférentielle ou de cames disposées ra-

dialement sur la paroi intérieure de la partie en forme de

manchon, l'ouverture ménagée dans la paroi latérale de l'ai-

guille est juste à découvert au-dessus de la partie pouvant

être percée du bouchon du récipient contenant le médicament.

Le transfert du liquide peut être exécuté de la même manière

que cela a été décrit pour les formes de réalisation mention-

nées précédemment. Si le médicament situé dans le récipient le contenant est stocké sous vide, la dépression produite dans le récipient contenant le liquide lors du retrait ultérieur

du récipient contenant le médicament, est compensé par l'at-

mosphère. Dans les formes de réalisation décrite précédemment

de l'ensemble à aiguille conforme à l'invention, des contami-

nations, par exemple des contaminations bactériennes peuvent atteindre le liquide devant être administré. Ces formes de

réalisation décrites antérieurement, qui garantissent un trans-

fert hygiénique de liquides, conviennent par conséquent pour une application réalisée immédiatement avant l'utilisation du liquide préparé, devant être administré, étant donné que, lorsque ce liquide est stocké pendant des intervalles de temps

assez longs -certainement dans des conditions qui sont appro-

priées pour le développement de bactéries- il peut apparaître une infection bactérienne du liquide devant être administré. Cependant la forme de réalisation mentionnée en dernier lieu exclut une telle infection, de sorte que le liquide devant être administré reste stérile. Il en résulte que le liquide devant être administré peut être préparé plus longtemps avant

l'utilisation, et ce par exemple tôt le matin par le vétéri-

naire ou son assistant, et peut être administré au cours de la journée. Cet état stérile est obtenu grâce au fait que, lors de l'aération du récipient contenant le liquide, on repousse

tout d'abord vers le haut le récipient contenant le médica-

ment, sur une courte distance jusqu'à ce que l'ouverture si-

tuée au niveau de la pointe de cette partie de l'aiguille soit

encore présente à l'intérieur du récipient contenant le médi-

cament, tandis que l'ouverture ménagée dans la paroi latérale

de cette même partie de l'aiguille a atteint le niveau du ma-

tériau filtrant. L'air extérieur peut alors atteindre cette

dernière ouverture uniquement à travers le filtre et par con-

séquent compenser la dépression régnant dans le récipient con-

tenant le liquide. Toute dépression régnant dans le récipient contenant le liquide est par conséquent comblée exclusivement

par de l'air filtré et par conséquent stérile. Après une dé-

tente de la dépression, on continue à tirer vers le haut le récipient contenant le médicament et on le retire, à la suite de quoi on peut également retirer l'ensemble de l'aiguille

du récipient contenant le liquide.

Dans la dernière forme de réalisation préférée,le

matériau filtrant est de préférence un filtre bactérien appro-

prié, par exemple un diaphragme hydrophobe approprié ou un filtre épais; dans ce dernier cas, le matériau filtrant est

enfermé, si on le désire, entre des disques de retenue per-

forés ou bien dans un support perforé. Comme matériau élasti-

que, il est préférable d'utiliser une mousse de résine synthé-

tique appropriée, par exemple une mousse de polyuréthane. On peut utiliser le système filtrant décrit précédemment dans la partie en forme de manchon du porte-aiguille, destinée à recevoir l'ampoule contenant le médicament, dans l'ensemble à aiguille, dans lequel une courte partie de l'aiguille s'étend à l'intérieur de ladite partie en forme de manchon destinée à recevoir le récipient contenant le liquide, ou

bien dans l'ensemble à aiguille comportant une partie allon-

gée de l'aiguille servant à former une conduite montante.

Cette dernière forme de réalisation associe des avantages d'un

élément d'aiguille allongé et d'une aération stérile.

Dans la dernière forme de réalisation préférée, c'est-à-dire la forme de réalisation comportant le système de filtrage, le porte-aiguille est de préférence réalisé en une matière légèrement élastique, étant donné que la partie

en forme de manchon du porte-aiguille, qui est destinée à re-

cevoir le récipient contenant le médicament, comporte inté-

rieurement deux nervures circonférentielles ou un certain nom-

bre de cames disposées radialement et situées à une certaine distance les unes des autres dans la direction longitudinale

et s'étendant radialement vers l'intérieur tout en se rétré-

cissant avec une forme conique en direction de l'extrémité ouverte de la partie en forme de manchon. Etant donné que le pWco-aie et noalis en une matière légèrement élastique, les

nervures ou cames peuvent aisément se déplacer vers l'exté-

rieur de sorte que le goulot du récipient contenant le médi-

cament peut être retiré de la partie en forme de manchon mo-

yennant l'application d'un léger effort. La nervure ou les cames, qui sont les plus proches de la paroi d'extrémité de

la partie en forme de manchon servent à maintenir fixe le ré-

cipient contenant le médicament pendant le transfert du li-

quide, et par conséquent pendant la dissolution ou le mélange et pendant l'opération de rinçage, tandis que la nervure ou les cames, qui sont situées plus à l'extérieur et s'engagent 26132t0

en arrière du goulot du récipient contenant le médicament ga-

rantissent que ledit récipient reste en position pendant l'aé-

ration du récipient contenant le liquide.

D'autres caractéristiques et avantages de la pré-

sente invention ressortiront de la description donnée ci-après

prise en référence aux dessins annexés, sur lesquels:

- la figure 1 représente une vue en élévation la-

térale, en coupe longitudinale partielle, d'un ensemble à ai-

guille conforme à l'invention, raccordé à un récipient conte-

nant un liquide et réalisé sous la forme d'une bouteille pou-

vant être serrge; - les figures 2,3,4,5 et 7 représentent des vues en coupe longitudinale d'autres formes de réalisation d'un ensemble à aiguille conforme à l'invention, dans l'état o ils qit distibs et peuvent être stockés; et

- la figure 6 représente une vue en élévation la-

térale de l'ensemble à aiguille de la figure 5 et contenant cette fois une ampoule ouverte contenant un médicament, fixée

par serrage dans l'ensemble à aiguille.

Sur la figure 1, l'aiguille 11,12 est raccordée

à la paroi d'extrémité commune fermée 13 des parties en for-

me de manchons comportant des parois latérales fermées 14,15.

La partie en forme de manchon 14, dans laquelle sa partie 11 de l'aiguille s'étend et qui est destinée à loger le goulot

d'un récipient contenant un médicament, comporte un lMb=d cir-

conférentiel intérieur 16. La partie en forme de manchon 15 destinée à recevoir le goulot 19 d'un récipient 21 contenant le liquide et dans lequel la partie 12 de l'aiguille s'étend, comporte intérieurement au moins trois cames radiales 17;

à la place des cames 17, on peut également utiliser une ner-

vure circonférentielle. Un bouchon en caoutchouc 18, établis-

sant une étanchéité circonférentielle, est raccordé audit gou-

lot et sa partie centrale est percée par l'aiguille 12. La partie 11 de l'aiguille possède une perforation transversale 28. Dans les formes de réalisation représentées sur

les figures 2 et 4, la partie 22 de l'aiguille a été prolon-

gée de manière à former un conduit montant et possède une ouverture 23 dans sa paroi latérale. Pour maintenir dans des conditions stériles l'ensemble à aiguille lors de son stocka- ge, des couvercles 24 et 25 sont fixés par serrage autour des

extrémités ouvertes des parties en forme de manchons. D'au-

tres emballages, comme par exemple des emballages moulants

étanches, sont également appropriés à cet effet.

Dans les formes de réalisation représentées sur les figures 3 et 4, des couches d'une mousse de polyuréthane 26 et d'un matériau filtrant 27 sont prévues dans la partie en forme de manchon, qui est destinée à recevoir le récipient

contenant le médicament. Une ouverture 20 est ménagée en ren-

foncement dans la paroi latérale de la partie 11 de l'aiguille.

Le matériau filtrant, c'est-à-dire un filtre bactérien hydro-

phobe, est logé dans un support en matériau synthétique pos-

sédant des parois supérieure et inférieure, qui sont perméa-

bles à l'air.

Dans les formes de réalisation représentées, les diamètres extérieurs des deux parties en forme de manchons

sont égaux. Naturellement ceci n'est pas obligatoire; les dia-

mètres peuvent varier en fonction du diamètre extérieur du récipient contenant le médicament ou du goulot du récipient contenant le liquide et du goulot du récipient contenant le médicament.

Dans les formes de réalisation comprenant un sys-

tème de filtrage, comme représenté sur les figures 3 et 4,

un certain nombre de cames radiales ou une nervure circonfé-

rentielle peuvent être présentes entre le nxd 16 et la paroi d'extrémité ouverte de la partie en forme de manchon 14 de manière à fixer le récipient contenant le médicament, pendant

l'aération du récipient contenant le liquide.

Dans la forme de réalisation préférée représentée

sur les figures 5 et 6, la partie en forme de manchon 29 des-

tinée à recevoir le récipient contenant le médicament est agen-

cé de telle sorte que l'on peut y incorporer dans son ensem-

ble une ampoule ouverte contenant un médicament, et ce en l'y fixant par serrage. A cet effet la partie en forme de manchon comporte deux fentes longitudinales 30 constituant deux élé- ments de paroi élastiques 31 qui peuvent entourer l'ampoule

ouverte. La face inférieure de l'ampoule ouverte est mainte-

nue serrée par un bord circonférentiel 32 saillant radiale-

ment vers l'intérieur et interrompu par les fentes, ce bord

se rétrécissant avec une forme conique en direction de l'ex-

trémité ouverte de la partie en forme de manchon de manière à faciliter l'introduction de l'ampoule. La partie en forme de manchon 33 sert de bord de positionnement pour le récipient contenant le liquide et possède un diamètre supérieur à celui

de la partie en forme de manchon 29. L'aiguille, dont une par-

tie 34 s'étend à l'intérieur de la partie en forme de man-

chon 33, et dont une autre partie 35 s'étend à l'intérieur de la partie en forme de manchon 29, est moulée et collée au centre de la paroi d'extrémité fermée oamru 36 dss parties en forme de manchons. Le renforcement 37 de la paroi d'extrémité

* sert également à établir un meilleur raccordement de l'ai-

guille. La partie en forme de manchon 29 comporte intérieure-

ment une rondelle en caoutchouc 41, tandis que deux ouver-

tures transversales 38 et 39 sont ménagées dans l'aiguille.

Lorsque l'ampoule ouverte 40 contenant le médicament est rac-

cordée à l'ensemble à aiguille, comme cela est mieux visible sur la figure 6, le bord supérieur ouvert de l'ampoule est appliqué d'une manière étanche contre la bague d'étanchéité, tandis que cette dernière est disposée autour de l'aiguille

en en étant suffisamment écartée pour que l'ouverture 39 ména-

gée dans la paroi de l'aiguille soit découverte. On s'est aper-

çu que l'utilisation de deux ouvertures situées à une cour-

te distance l'une de l'autre dans la paroi latérale de l'ai-

guille, convient extrêmement bien pour soutirer l'ensemble du liquide de l'ampoule lors de l'utilisation de l'ensemble à aiguille afin qu'aucune solution médicamenteuse coûteuse ne puisse subsister dans l'ampoule. A la place d'une rondelle

41, on peut également utiliser un manchon conique d'étanchéi-

té, à sair un jroint d'ét"aiité ana],i]e h ie smtiin tmrsmale dC m t qle et qui, en 't dbe p' oe ml, d'un sxa tenant avec

la paroi d'extrémité ou le renforcement 37, est disposé au-

tour de l'aiguille en en étant suffisamment écartée pour que

l'ouverture 39 ménagée dans la paroi latérale de cette der-

nière soit découverte, la surface extérieure conique du joint d'étanchéité s'appliquant de façon étanche contre la surface

intérieure de l'embouchure ouverte de l'ampoule.

La forme de réalisation préférée représentée sur

la figure 7 est une variante de la forme de réalisation re-

présentée sur les figures 5 et 6. La partie en forme de man-

chon 42 est prévue pour une ampoule ouverte contenant un mé-

dicament et comporte un insert séparé en forme de manchon 43 réalisé en un matériau synthétique élastique (PVC), le bord

supérieur de l'ampoule ouverte contenant le médicament pou-

vant être raccordé par serrage, d'une manière étanche. Lors

de l'assemblage, on peut appliquer l'insert autour de l'ai-

guille 48, la paroi d'extrémité élastique mince 49 s'appli-

quant d'une manière étanche autour de l'aiguille. La partie en forme de manchon 44 est comparable à la partie 33 de la

figure 5. L'aiguille, qui est raccordée à la paroi d'extrémi-

té commune 45 et est collée en 46, comporte une ouverture lon-

gitudinale fendue 47 ménagée à l'intérieur de l'insert en for-

me de manchon. L'ouverture longitudinale peut être également réalisée sous la forme d'une perforation de l'aiguille. Lors du raccordement de l'ampoule ouverte contenant le médicament,

les parois élastiques de l'insert en forme de manchon s'écar-

tent légèrement et ensuite s'ajustent d'une manière étanche autour du bord supérieur en verre de l'ampoule ouverte. Les

parois de l'insert en forme de manchon sont suffisamment éten-

dues pour pouvoir éliminer des irrégularités de l'embouchure

ouverte de l'ampoule.

Claims

REVENDICATIONS

1. Ensemble à aiguille (11,12) pour le transfert de liquides depuis un récipient fermé au moyen d'un bouchon

(18) pouvant être percé, dans un autre récipient, ledit ensem-

ble à aiguille comportant une aiguille creuse (.11,12) raccordée à un porte-aiguille qui comprend deux parties coaxiales en forme de manchons comportant au moins des parois latérales

(14,15) fermées partiellement, des extrémités ouvertes distan-

tes l'une de l'autre et une paroi d'extrémité (13), au moins sensiblement commune, qui constitue une butée pour le bouchon de chacun des récipients ou, dans le cas d'un récipient en

forme d'ampoule, pour le bord supérieur de l'ampoule ou-

verte, et au centre de laquelle est raccordée l'aiquille oui s'étend axialement partiellement dans l'une et partiellement dans l'autre des parties en forme de manchons, caractérisé en ce que l'aiguille (11,12) comporte au moins une ouverture (22) situee en renroncement dans la paroi laterale dans l'une des parties en forme de manchons, et ce à une distance de la paroi d'extrémité fermée (13) du porte-aiguille égale au moins à l'épaisseur de la partie pouvant être percée du bouchon de l'un deetrécipients ou bien, dans le cas o l'un des récipients est formé par une ampoule, juste au-dessus de la paroi d'extrémité fmueeiet 1h de l-r_5 la fne d'unre perforation diamétrale de !ô pardis

2. Ensemble à aiguille selon la revendication 1,

caractérisé en ce que le porte-aiguille est réalisé en un ma-

tériau légèrement élastique et qu'au moins l'une des parties en forme de manchons (14,15) comprend en son intérieur une nervure circonférentielle (1) fi-t saillie vers l'intérieur

ou un certain nombre de oes (17) disposs radialement, se ré-

trécissant avec une forme conique en direction de l'extrémi-

té ouverte de la partie en forme de manchon (14), à une dis-

tance telle de la paroi d'extrémité fermée (13) de la partie

en forme de manchon que l'un des récipients, à savoir un fla-

con ou une ampoule contenant un médicament, peut être fixé par serrage à l'intérieur de la nervure ou des cames et que la partie de l'aiguille s'étendant dans la partie en forme

de manchon ne fait pas saillie au-delà du plan formé par l'ex-

trémité ouverte de la partie en forme de manchon.

3. Ensemble à aiguille selon l'une des revendica- tions 1 ou 2, dans lequel l'un des récipients est réalisé sous la forme Srue apîae (40) contenant un médicament, caractérisé en ce que la partie en forme de manchon (29) du porte-aiguille, destinée à recevoir l'ampoule, comporte un joint d'étanchéité prévu pour l'embouchure ouverte de l'ampoule et réalisé sous

la forme d'ur imulle (41) ou d'un manchon d'étanchéité d'un ma-

tériau synthétique qui laisse découverte l'ouverture (28) pla-

cée en renfoncement dans la paroi latérale de l'aiguille.

4. Ensemble à aiguille selon la revendication 3, caractérisé en ce que la partie de l'aiguille, qui s'étend

à l'intérieur de la partie en forme de manchon du porte-ai-

guille, destinée à recevoir une ampoule contenant un médica-

ment, comporte, juste au-dessus de l'extrémité de la paroi d'extrémité fermée (13) du porte-aiguille, ladite ouverture

(20) ménagée en renfoncement dans la paroi latérale, de pré-

férence sous la forme d'une ouverture ovale ou en forme de fente (47), d'une perforation diamétrale (30) de la paroi ou d'un certain nombre de perforations diamétrales de la paroi

situées à une courte distance les unes des autres dans la di-

rection longitudinale de l'aiguille.

5. Ensemble à aiguille selon l'une quelconque des

revendications 2 à 4, caractérisé en ce que la partie de l'ai-

guille, qui s'étend dans la partie en forme de manchon du por-

te-aiguille destinée à loger l'autre récipient, à savoir un récipient contenant un liquide, fait saillie au-delà du plan formé par l'extrémité ouverte de ladite partie en forme de

manchon et que ladite partie de l'aiguille située à l'inté-

rieur de ladite partie en forme de manchon comporte, à une distance de la paroi d'extrémité fermée, au moins égale à l'épaisseur de la partie pouvant être percée du bouchon du récipient contenant le liquide, une ouverture (20) ménagée

dans la paroi latérale.

6. Ensemble à aiguille selon l'une quelconque des

revendications 2 à 5, caractérisé en ce que la partie du por-

te-aiguille destinée à recevoir le flacon ou l'ampoule conte-

nant le médicament comporte des couches d'un matériau élasti-

que t26) et d'un matériau filtrant (27) prévues successive-

ment sur la paroi d'extrémité fermée (13) et que ladite ouver-

ture (20) ménagée en renfoncement dans la paroi latérale de la partie de l'aiguille, qui s'étend à l'intérieur de ladite partie en forme de manchon (14),est située à une distance de ladite paroi d'extrémité fermée au moins égale à l'épaisseur des couches du matériau filtrant et du matériau élastique à l'état comprimé, y compris l'épaisseur de la partie pouvant être percée du bouchon du flacon contenant le médicament dans le cas de l'utilisation d'un tel flacon comportant un bouchon pouvant être percé, mais est situéeau niveau du matériau de

filtrage lorsque les couches ne sont pas comprimées.