FR2927533A1 - Capuchon de transfert securise - Google Patents

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Abstract

Capuchon de transfert pour transférer vers un poche de soluté perforable ou à cône luer une substance, notamment médicamenteuse, contenue dans un flacon perforable. Le capuchon de transfert comporte un premier (10) et un second (20) corps tubulaires et une aiguille (3) creuse de passage de fluide à premier (3a) et second (3b) tronçon d'extrémité d'aiguille (3). Des moyens d'étanchéité (5) obturent de façon étanche l'un des premier (3a) et second (3b) tronçons d'extrémité d'aiguille (3) avant connexion du flacon à la poche de soluté et sont perforés par l'aiguille (3) lors d'un déplacement des corps (10, 20) vers une position de transfert.

Description

04FDEP.doc 2927533 1 La présente invention concerne un capuchon de transfert sécurisé, et plus particulièrement un capuchon de transfert pour transférer vers une poche de soluté perforable ou à cône luer une substance, notamment médicamenteuse, contenue dans un flacon perforable. Il existe de nombreux types de capuchons de transfert, ceux-ci comprenant généralement - un premier tronçon tubulaire de connexion, comportant des premiers moyens de réception pour la connexion au flacon perforable, - un second tronçon tubulaire de connexion, comportant des seconds moyens de réception pour la connexion à la poche de soluté, - une aiguille creuse de perforation et de passage de fluide à premier et second tronçons d'extrémité d'aiguille pour la connexion au flacon d'une part et à la poche de soluté d'autre part, portée par une paroi transversale d'un corps tubulaire.
De tels capuchons de transfert sont utilisés pour améliorer les conditions d'hygiène et de sécurité lors de la préparation d'un médicament à partir d'une poudre contenue dans un flacon perforable et d'un soluté contenu dans une poche perforable ou à cône luer. Il faut en effet éviter si possible la contamination de l'un des contenus de la poche de soluté ou du flacon perforable, tout en réduisant les risques que le personnel médical se pique avec l'aiguille creuse de passage de fluide. Les substances contenues dans les flacons perforables sont des substances potentiellement dangereuses pour les utilisateurs ou l'environnement. Il est donc très important de réduire les risques de contact du personnel médical avec ces substances, et de réduire les risques de pollution de l'environnement médical par ces mêmes substances. Cependant, lors de manipulations de ces flacons perforables, on a pu certaines fois constater, lors du perçage du flacon perforable par l'aiguille creuse, un phénomène de projection de la substance médicamenteuse contenue dans le flacon perforable via l'aiguille creuse de passage de fluide, projection vraisemblablement provoquée par une différence de pression entre l'intérieur du flacon et l'environnement extérieur. La substance médicamenteuse a pu alors en partie se répandre dans l'environnement extérieur, être projetée sur les mains du personnel médical, voire être inhalée par celui-ci.
On a ainsi prévu des capuchons de transfert à moyens d'étanchéité, obturant de façon étanche l'un des premier et second tronçons d'extrémité d'aiguille avant connexion du flacon à la poche de soluté. 5204FDEP.doc 2927533 2 Le document WO 2005/055917 Al décrit par exemple des moyens d'étanchéité constitués par un capuchon facilement perforable, pré-monté sur au moins l'une des extrémités de l'aiguille creuse de passage de fluide. Le capuchon est monté sur l'aiguille de manière étanche et coulissante. 5 Le capuchon étant de très petite taille et devant être engagé sur l'extrémité de l'aiguille qui présente elle aussi une section très réduite, son montage s'avère délicat. Le montage de ce capuchon s'avère même dangereux pour le personnel de fabrication qui doit effectuer un mouvement de translation du capuchon avec 10 une main selon un geste allant à l'encontre de l'extrémité pointue de l'aiguille. Un tel geste est fortement déconseillé car il génère un grand risque de se piquer. En outre, la personne chargée du montage du capuchon peut malencontreusement engager trop ou trop peu le capuchon sur l'extrémité de l'aiguille : le capuchon n'est alors pas capable d'assurer une fonction d'étanchéité 15 satisfaisante. Lorsque le capuchon est trop engagé sur l'aiguille, la paroi de fond du capuchon peut être percée sans que la personne chargée du montage ne s'en aperçoive. Et la personne chargée du montage a également un grand risque de se piquer en enfonçant trop profondément le capuchon sur l'aiguille. 20 Enfin, toutes ces opérations de montage du capuchon ne peuvent être réalisées que manuellement, du fait de la précision qu'elles requièrent. Cela augmente le coût de fabrication du capuchon de transfert de façon très importante, pour une fiabilité d'étanchéité qui n'est même pas certaine. Un premier problème proposé par l'invention est de concevoir un 25 capuchon de transfert qui évite tout risque de piqûre pour le personnel soignant, qui est simple à manipuler et sans risque d'erreur, et qui empêche de façon fiable tout risque de projection et/ou de contamination des substances contenues dans le flacon perforable et la poche de soluté. Simultanément, la présente invention vise à concevoir un capuchon de 30 transfert facile à fabriquer, évitant le risque de compromettre l'étanchéité par une fausse manipulation lors de l'assemblage par le personnel de fabrication. Simultanément, la présente invention vise à concevoir un capuchon de transfert évitant le risque que le personnel de fabrication se pique lors de l'assemblage dudit capuchon de transfert. 35 Selon un autre aspect, la présente invention vise à concevoir un capuchon de transfert permettant la mise en communication des contenus des flacons perforables et poches de soluté de façon sélective, indépendamment de la 52041 DY.P.doc 2927533 3 connexion des flacons et poches au tronçon tubulaire de connexion du capuchon de transfert. Pour atteindre ces objets ainsi que d'autres, l'invention propose un capuchon de transfert pour transférer vers une poche de soluté perforable ou à 5 cône luer une substance, notamment médicamenteuse, contenue dans un flacon perforable, comprenant : - un premier tronçon tubulaire de connexion, comportant des premiers moyens de réception pour la connexion au flacon perforable, - un second tronçon tubulaire de connexion, comportant des seconds moyens de 10 réception pour la connexion à la poche de soluté, - une aiguille creuse de passage de fluide à premier et second tronçons d'extrémité d'aiguille pour la connexion au flacon d'une part et à la poche de soluté d'autre part, portée par une paroi transversale d'un corps tubulaire longitudinal, - des moyens d'étanchéité, obturant de façon étanche l'un des premier et second 15 tronçons d'extrémité d'aiguille avant connexion du flacon à la poche de soluté, dans lequel : - les premier et second tronçons tubulaires de connexion sont portés respectivement par des premier et second corps tubulaires longitudinaux distincts montés coaxialement à coulissement l'un par rapport à l'autre, et déplaçables entre 20 une position de repos et une position de transfert dans laquelle les tronçons tubulaires de connexion sont rapprochés l'un de l'autre, - les moyens d'étanchéité sont solidaires d'une paroi transversale portée par l'un des corps tubulaires, et obturent de façon étanche ledit au moins un tronçon d'extrémité d'aiguille en position de repos, 25 - les moyens d'étanchéité sont perforés par l'aiguille lors du déplacement des corps tubulaires vers la position de transfert. Un tel dispositif permet d'apporter avec succès une solution simple et efficace aux problèmes mentionnés ci-dessus. De préférence, on peut prévoir que, en position de repos, l'un des 30 tronçons d'extrémité d'aiguille dépasse dans l'un des corps tubulaires, de sorte que la seule connexion du flacon ou de la poche de soluté au tronçon tubulaire de connexion dudit corps tubulaire suffit à mettre en communication le contenu du flacon ou de la poche de soluté avec le passage creux de l'aiguille. On limite ainsi le nombre de mouvements que le personnel soignant doit 35 effectuer pour préparer la substance médicamenteuse. Le personnel soignant n'a alors en effet plus qu'à mettre en communication le contenu de l'un des flacon ou 5204PDI[P.doc 2927533 4 poche avec le passage creux de l'aiguille pour achever la mise en communication des contenus du flacon et de la poche. De préférence, on peut prévoir que : - l'aiguille est surmoulée dans la paroi transversale de l'un des corps tubulaires, 5 - les moyens d'étanchéité sont solidaires de la paroi transversale de l'autre des corps tubulaires et comprennent un manchon borgne engagé de façon étanche sur le tronçon d'extrémité d'aiguille correspondant en position de repos. On assure ainsi de façon simple une étanchéité parfaite entre l'aiguille et la paroi transversale du corps tubulaire correspondant, par un procédé de 10 fabrication simple, rapide, économique et parfaitement automatisable. On dispose en outre de moyens d'étanchéité dont la configuration est très simple, qui peuvent être engagés sur une longueur importante de l'aiguille pour assurer une meilleure étanchéité. On garantit en effet une meilleure étanchéité lorsque ceux-ci agissent 15 sur une grande longueur de l'aiguille plutôt que sur sa seule extrémité comme dans le cas du document WO 2005/055917 Al. De façon avantageuse, on peut prévoir que les moyens d'étanchéité, la paroi transversale portant les moyens d'étanchéité et le corps tubulaire à paroi transversale portant les moyens d'étanchéité sont formés d'une seule pièce. 20 Le caractère monobloc de cet ensemble d'éléments permet une fabrication rapide, industrielle et donc peu onéreuse. On pourra par exemple avoir recours à une technique de moulage par injection. Enfin, le caractère monobloc des moyens d'étanchéité, de la paroi transversale portant les moyens d'étanchéité et du corps tubulaire à paroi 25 transversale portant les moyens d'étanchéité permet de garantir une étanchéité parfaite entre les moyens d'étanchéité et la paroi transversale portant ceux-ci. De préférence, on peut prévoir que : - le corps tubulaire à paroi transversale portant l'aiguille est réalisé en une matière plastique dure, en polystyrène de préférence, 30 - le corps tubulaire à paroi transversale portant les moyens d'étanchéité est réalisé en une matière plastique molle perforable par l'aiguille, en polypropylène ou en polyéthylène de préférence. Le corps tubulaire portant l'aiguille est ainsi suffisamment rigide pour permettre au personnel soignant d'exercer une force importante sur l'aiguille et à 35 tout le moins suffisante pour perforer les moyens d'étanchéité sans effort inutile et en toute sécurité par un geste net et précis. 5204FDEI'.doc Avantageusement, le capuchon de transfert peut comprendre également des moyens de maintien pour garder les corps tubulaires emboîtés l'un dans l'autre. On évite ainsi tout risque de perte de l'un des corps tubulaires. En outre, on évite tout risque de démontage intempestif des deux corps tubulaires, un tel démontage pouvant entraîner un manque d'hygiène ou de sécurité. Les éléments constitutifs du capuchon de transfert ne peuvent ainsi pas être contaminés lors d'un démontage accidentel ou intentionnel de celui-ci. Et il n'y a pas de risque d'exposer inutilement le personnel médical à une extrémité d'aiguille non protégée.
De préférence, le capuchon de transfert peut comprendre des moyens de verrouillage déverrouillables pour sélectivement maintenir les corps tubulaires en position de repos ou autoriser le déplacement des corps tubulaires vers la position de transfert. On évite ainsi tout risque de percement intempestif ou accidentel des moyens d'étanchéité, par inadvertance ou maladresse d'un utilisateur peu précautionneux par exemple. Les moyens d'étanchéité ne peuvent être percés que par une action franche et délibérée de l'utilisateur. Des moyens de verrouillage déverrouillables permettent en outre au personnel médical d'effectuer, au moment où il le désire, la mise en communication 20 des contenus des flacons et poches de soluté. De préférence, les moyens de maintien pour garder les corps tubulaires emboîtés l'un dans l'autre peuvent comprendre au moins un ergot extérieur radial porté par le second corps tubulaire, apte à coulisser axialement dans au moins une lumière longitudinale de la paroi tubulaire du premier corps tubulaire, ladite lumière 25 longitudinale étant fermée à ses deux extrémités. Avantageusement, les moyens de verrouillage déverrouillables peuvent comprendre, dans la lumière longitudinale, au voisinage de l'extrémité de lumière longitudinale opposée au premier tronçon tubulaire de connexion du premier corps tubulaire, des premiers moyens de rétention de l'ergot extérieur radial, de 30 préférence par encliquetage réversible. De tels moyens de verrouillage sont relativement simples de conception et faciles à fabriquer. De préférence, le premier tronçon tubulaire de connexion peut comporter des seconds moyens de rétention aptes à recevoir et retenir le flacon, de 35 préférence par encliquetage. On permet ainsi à l'utilisateur de venir rapporter de façon fiable et sûre le capuchon de transfert sur le flacon perforable avant même la connexion de la 52041,1)ii1'.doc 2927533 6 poche de soluté sur le capuchon de transfert. On facilite ainsi grandement les manipulations du personnel, qui pourra tenir trois éléments (flacon, capuchon de transfert et poche de soluté) au moyen de ses deux seules mains. En outre, on évite tout risque de déconnexion intempestive ou 5 accidentelle du flacon au cours de la préparation de la substance médicamenteuse par mélange des substances contenues dans les flacons et poches. D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description suivante de modes de réalisation particuliers, faite en relation avec les figures jointes, parmi lesquelles : 10 - la figure 1 est une vue en coupe d'une première variante d'un premier mode de réalisation de capuchon de transfert selon l'invention ; -la figure 2 est une vue en coupe d'une seconde variante du premier mode de réalisation de capuchon de transfert selon l'invention ; - la figure 3 est une vue en coupe d'un second mode de réalisation de capuchon de 15 transfert selon l'invention ; - les figures 4 à 6 sont des vues en coupe illustrant les étapes successives effectuées par le personnel soignant lors de l'utilisation du capuchon de transfert illustré sur la figure 1 ; - la figure 7 est une vue en perspective de la figure 5 ; - la figure 8 est une vue en coupe illustrant l'utilisation par le personnel soignant du capuchon de transfert de la figure 2 ; - les figures 9 à 11 sont des vues en coupe illustrant les étapes successives effectuées par le personnel soignant lors de l'utilisation du capuchon de transfert illustré sur la figure 3 ; - les figures 12 et 13 illustrent différentes variantes de moyens de verrouillage ; et - les figures 14 et 15 sont des vues en coupe illustrant le procédé d'assemblage du capuchon de transfert de la figure 1 ; et - la figure 16 est une vue en coupe illustrant le procédé d'assemblage du capuchon de transfert de la figure 3.
Trois capuchons de transfert différents sont représentés sur les figures 1 à 3. Les figures 1 et 2 concernent un premier mode de réalisation de l'invention tandis que la figure 3 concerne un deuxième mode de réalisation de l'invention. Le premier mode de réalisation comporte deux variantes illustrées respectivement sur les figures 1 et 2.
La différence entre la variante de la figure 1 et la variante de la figure 2 tient au type de poche de soluté qu'on peut connecter sur le capuchon de transfert. Le capuchon de transfert 100 de la figure 1 est adapté pour être connecté à une poche de soluté perforable, tandis que le 5204FDF 1'.aoc 2927533 7 capuchon de transfert de la figure 2 est adapté pour être connecté à une poche de soluté à cône luer. Dans chacun des modes de réalisation de l'invention représentés sur les figures 1 à 3, le capuchon de transfert 100 comprend un premier tronçon tubulaire 5 de connexion 1, comportant des premiers moyens de réception 1 a pour la connexion à un flacon perforable. Le capuchon de transfert 100 comprend en outre un second tronçon tubulaire de connexion 2, comportant des seconds moyens de réception 2a pour la connexion à une poche de soluté. Le capuchon de transfert 100 comporte en outre une aiguille 3 creuse de 10 passage de fluide à premier tronçon d'extrémité d'aiguille 3a et à second tronçon d'extrémité d'aiguille 3b pour la connexion au flacon d'une part et à la poche de soluté d'autre part. Des moyens d'étanchéité 5 obturent de façon étanche l'un des premier et second tronçons d'extrémité 3a ou 3b d'aiguille avant connexion du flacon à la 15 poche de soluté. Le premier tronçon tubulaire de connexion 1 est porté par un premier corps tubulaire 10 tandis que le second tronçon tubulaire de connexion 2 est porté par un second corps tubulaire 20. Dans le premier mode de réalisation illustré sur les figures 1 et 2, 20 l'aiguille 3 est portée par une paroi transversale 4 du second corps tubulaire 20. Dans le deuxième mode de réalisation de l'invention illustré sur la figure 3, l'aiguille 3 est portée par une paroi transversale 4 du premier corps tubulaire 10. Les premier et second corps tubulaires 10 et 20 s'étendent selon une direction longitudinale 1-1 et sont montés coaxialement et à coulissement 25 longitudinal l'un par rapport à l'autre. Les premier et second corps tubulaires 10 et 20 sont ainsi déplaçables entre une position de repos illustrée sur les figures 1, 2 et 3, et une position de transfert illustrée sur les figures 6 et 11. En position de transfert, les tronçons tubulaires de connexion 1 et 2 sont rapprochés l'un de l'autre. En position de transfert, les premier et second corps tubulaires 10 et 20 ont 30 un recouvrement mutuel supérieur au recouvrement mutuel qu'ils présentent lorsqu'ils sont en position de repos. On voit bien sur les figures 1 à 3 que les moyens d'étanchéité 5 sont solidaires de la paroi transversale 6 portée par l'un des corps tubulaires 10 ou 20, et obturent de façon étanche au moins un tronçon d'extrémité d'aiguille 3a ou 3b en 35 position de repos (figures 1 à 3).
5204FDEI'.doc 2927533 8 Les moyens d'étanchéité 5 sont perforés par l'aiguille 3 lors du déplacement des corps tubulaires 10 et 20 vers la position de transfert (figures 6 et 11).
Dans le premier mode de réalisation, la paroi transversale 4 portant 5 l'aiguille 3 appartient au second corps tubulaire 20, tandis que la paroi transversale 6 portant les moyens d'étanchéité 5 appartient au premier corps tubulaire 10. Dans le second mode de réalisation de l'invention, la paroi transversale 4 portant l'aiguille 3 appartient au premier corps tubulaire 10 tandis que la paroi transversale 6 portant les moyens d'étanchéité 5 appartient au second corps 10 tubulaire 20. Dans le premier mode de réalisation, en position de repos, le second tronçon d'extrémité d'aiguille 3b dépasse dans le second corps tubulaire 20, de sorte que la seule connexion de la poche de soluté au second tronçon tubulaire de connexion suffit pour mettre en communication le contenu de la poche de soluté 15 avec le passage creux de l'aiguille 3. Dans le second mode de réalisation, en position de repos, le premier tronçon d'extrémité d'aiguille 3a dépasse dans le premier corps tubulaire 10, de sorte que la seule connexion du flacon au premier tronçon tubulaire de connexion 1 suffit pour mettre en communication le contenu du flacon avec le passage creux de l'aiguille 3.
20 Pour des facilités de fabrication et pour garantir une bonne étanchéité, l'aiguille 3 est surmoulée dans la paroi transversale 4. Les moyens d'étanchéité 5 sont quant à eux solidaires de la paroi transversale 6 et comprennent un manchon borgne 5a engagé de façon étanche sur le premier tronçon d'extrémité d'aiguille 3a (figures 1 et 2) ou sur le second 25 tronçon d'extrémité d'aiguille 3b (figure 3) en position de repos. Les moyens d'étanchéité 5, la paroi transversale 6 portant les moyens d'étanchéité 5, et le corps tubulaire 10 ou 20 à paroi transversale 6 portant les moyens d'étanchéité 5, sont formés d'une seule pièce, comme on le voit plus particulièrement sur les figures 1 à 3 grâce aux hachures de ces vues en coupe.
30 Le caractère monobloc des moyens d'étanchéité 5, de la paroi transversale 6 et du corps tubulaire 10 ou 20 (selon le mode de réalisation de l'invention) permet une fabrication par moulage, par injection plastique par exemple. Les moyens d'étanchéité 5 présentent ainsi une étanchéité parfaite avec la paroi transversale 6 et sont positionnés de façon très précise coaxialement le 35 long de l'axe longitudinal 1-1 du corps tubulaire 10 ou 20. L'aiguille 3 est aussi positionnée de façon précise coaxialement à l'axe I-I du corps tubulaire 10 ou 20. En conséquence, l'engagement de l'un des premier 52O4FDI'.P.doc 2927533 9 et second tronçons d'extrémité d'aiguille 3a et 3b se fait facilement et automatiquement en assemblant de façon coaxiale les premier et second corps tubulaires 10 et 20. Le montage est ainsi simple et sans risque d'erreur. Dans le premier mode de réalisation de l'invention, le second corps 5 tubulaire 20 à paroi transversale 4 portant l'aiguille 3 est réalisé en une matière plastique dure, en polystyrène de préférence, tandis que le premier corps tubulaire 10 à paroi transversale 6 portant les moyens d'étanchéité 5 est réalisé en une matière plastique plus molle, perforable par l'aiguille 3, en polypropylène ou en polyéthylène de préférence.
10 Dans le second mode de réalisation de l'invention, le premier corps tubulaire 10 est réalisé en une matière plastique dure, en polystyrène de préférence, tandis que le second corps tubulaire 20 est réalisé en une matière plastique plus molle, perforable par l'aiguille 3, en polypropylène ou en polyéthylène de préférence.
15 Dans l'un et l'autre des modes de réalisation de l'invention, le capuchon de transfert 100 comprend des moyens de maintien 7 pour garder les corps tubulaires 10 et 20 emboîtés l'un dans l'autre. Le capuchon de transfert des premier et second modes de réalisation comprend en outre des moyens de verrouillage 8 déverrouillables pour 20 sélectivement maintenir les corps tubulaires 10 et 20 en position de repos (figure 1 à 3) ou autoriser le déplacement des corps tubulaires 10 et 20 vers la position de transfert (figures 6 et 11). On voit plus particulièrement sur les figures 1 à 3 que les moyens de maintien 7 comprennent deux ergots extérieurs radiaux 7a et 7b portés par le 25 second corps tubulaire 20. Les ergots extérieurs radiaux 7a et 7b sont aptes à coulisser axialement selon la direction longitudinale 1-1 dans respectivement des lumières longitudinale 70a et 70b. Les lumières longitudinales 70a et 70b sont prévues dans la paroi tubulaire du premier corps tubulaire 10 et sont fermées à leurs deux extrémités 701a, 702a, 701 b et 702b.
30 Les extrémités 701a et 701b des lumières longitudinales 70a et 70b étant fermées, celles-ci empêchent, avec les ergots extérieurs radiaux 7a et 7b, la séparation des corps tubulaires 10 et 20 selon des mouvements de translation axiale l'un à l'écart de l'autre illustrés par les flèches 9a et 9b (figures 1 à 3). On voit plus particulièrement sur les figures 1 à 3 que les moyens de 35 verrouillage 8 déverrouillables comprennent, dans les lumières longitudinales 70a et 70b, au voisinage des extrémités 701a et 701b, des premiers moyens de rétention 11 des ergots extérieurs radiaux 7a-7b. Les extrémités 701a et 701b des 5204FDFP.doc 2927533 10 lumières longitudinales 70a et 70b se trouvent à l'opposé du premier tronçon tubulaire de connexion 1 du premier corps tubulaire 10. Dans le mode de réalisation illustré sur les figures 1 à 3, les premiers moyens de rétention 11 des ergots extérieurs radiaux 7a et 7b sont un 5 encliquetage réversible assuré au moyen de barrettes transversales 11 a et 11 b. L'invention n'est pas limitée à des premiers moyens de rétention 11 à barrettes transversales 11 a et 11 b. Elle peut comprendre d'autres formes de premiers moyens de rétention 11 telles qu'illustrées sur les figures 12 et 13 par exemple : sur la figure 12, l'extrémité 701a de la lumière 70a comprend un tronçon 10 transversal, de sorte que le déverrouillage nécessite un mouvement préalable volontaire de rotation axiale des corps tubulaires 10 et 20 l'un par rapport à l'autre ; sur la figure 13, les premiers moyens de rétention 11 sont un rétrécissement de la lumière longitudinale 70a, qui nécessite un effort axial supplémentaire. Dans le cas des figures 12 et 13, les lumières 70a et 70b comprennent 15 aussi, au voisinage des extrémités 702a et 702b, d'autres moyens de rétention 11' des ergots extérieurs radiaux 7a et 7b. On dispose ainsi de premiers moyens de rétention 11 pour sélectivement maintenir les corps tubulaires 10 et 20 en position de repos ou autoriser le déplacement des corps tubulaires 10 et 20 vers la position de transfert, et on 20 dispose d'autres moyens de rétention 11' pour maintenir les corps tubulaires 10 et 20 en position de transfert. Sur les figures 1 à 3, on voit que le premier tronçon tubulaire de connexion 1 comporte des seconds moyens de rétention 12 aptes à recevoir et retenir le flacon 16. Les seconds moyens de rétention 12 comportent une ou 25 plusieurs tiges axiales élastiques 12a à extrémité libre 12b et à ergot radial rentrant 12c. Dans la réalisation illustrée, les seconds moyens de rétention 12 comportent trois tiges axiales élastiques 12a pour recevoir et retenir le flacon de façon fiable par encliquetage. Le procédé de montage des capuchons de transfert selon l'invention est 30 simple et sans risque d'erreur. Le premier corps tubulaire 10 et le second corps tubulaire 20 sont fabriqués indépendamment. Les corps tubulaires 10 et 20 sont ensuite positionnés coaxialement avec les premier et second tronçons tubulaires de connexion 1 et 2 orientés l'un à l'écart de l'autre (figure 14). Les premiers et seconds corps tubulaires 10 et 20 sont alors rapprochés l'un de l'autre selon un 35 mouvement illustré par les flèches 13a et 13b. Dans le premier mode de réalisation, le tronçon d'extrémité 14 du premier corps tubulaire 10 se déforme légèrement en s'évasant pour recevoir 5204FDEP. doc 2927533 11 l'extrémité 15 du second corps tubulaire 20 et les ergots radiaux 7a et 7b (figure 15). L'extrémité 15 est l'extrémité du second corps tubulaire 20 opposée au second tronçon tubulaire de connexion 2, tandis que l'extrémité 14 est l'extrémité du premier corps tubulaire 10 opposée au premier tronçon tubulaire de connexion 1.
5 Pour faciliter la déformation de l'extrémité 14, le second corps tubulaire 20 est réalisé en une matière plastique dure, en polystyrène de préférence, tandis que le premier corps tubulaire 10 est réalisé en une matière plastique plus molle, en polypropylène ou en polyéthylène de préférence. Comme illustré sur la figure 16, dans le second mode de réalisation de 10 l'invention, c'est l'extrémité 15 du corps tubulaire 20 qui se déforme légèrement et élastiquement pour autoriser l'assemblage des corps tubulaires 10 et 20. Pour ce faire, le corps tubulaire 10 est réalisé en une matière plastique dure, en polystyrène de préférence, tandis que le corps tubulaire 20 est réalisé en une matière plastique plus molle, en polypropylène ou en polyéthylène de préférence.
15 Après les étapes initiales d'insertion illustrées sur les figures 15 et 16, la personne chargée de l'assemblage poursuit le mouvement de rapprochement relatif des corps tubulaires 10 et 20 illustré par les flèches 13a et 13b, jusqu'à amener les ergots radiaux 7a et 7b dans les moyens de verrouillage 8 prévus aux extrémités 701a et 701b des lumières 70a et 70b. L'assemblage du capuchon de transfert est 20 alors terminé et les corps tubulaires 10 et 20 sont disposés en position de repos avec l'un premier ou second tronçons d'extrémité 3a ou 3b de l'aiguille 3 engagé de façon étanche dans les moyens d'étanchéité 5. On comprend que l'engagement de l'un des tronçons d'extrémité 3a ou 3b dans les moyens d'étanchéité 5 se fait automatiquement par l'assemblage 25 coaxial des corps tubulaires 10 et 20 sans que le personnel de fabrication n'ait à effectuer d'actions spécifiques autres que l'assemblage des corps tubulaires 10 et 20 par un simple mouvement de translation relative. Aucune dextérité particulière n'est donc requise pour le personnel de fabrication, l'engagement de l'un des premier ou second tronçons d'extrémité 3a ou 30 3b de l'aiguille 3 dans le manchon borgne 5a se faisant de façon sûre, fiable et transparente pour le personnel de fabrication. Considérons désormais les figures 4 à 6 qui illustrent l'utilisation du capuchon de transfert de la figure 1. Sur la figure 4, l'utilisateur saisit un capuchon de transfert 100 en 35 position de repos et connecte un flacon 16 à opercule perforable 16a au premier tronçon tubulaire de connexion 1. Cette connexion peut être effectuée indifféremment en engageant l'extrémité à opercule perforable 16a du flacon 16 5204PDHP.doc 2927533 12 dans le premier tronçon tubulaire de connexion 1 alors que l'utilisateur tient le capuchon de transfert 100 par le premier corps tubulaire 10, ou en rapportant le capuchon de transfert 100 sur l'extrémité à opercule perforable 16a du flacon 16, l'utilisateur tenant le capuchon de transfert 100 par le seul premier corps tubulaire 5 10. Dans cet état, la poche de soluté 17 est à l'écart du capuchon de transfert 100. Sur les figures 5 et 7, l'utilisateur rapporte ensuite une poche de soluté perforable 17 à embout perforable 17a, en engageant l'embout perforable 17a dans le second tronçon tubulaire de connexion 2 selon un mouvement illustré par la flèche 18, le capuchon de transfert 100 restant en position de repos. Le contenu de 10 la poche de soluté perforable 17 est alors mis en communication avec le passage creux de l'aiguille 3 mais ne peut pas s'écouler, le premier tronçon d'extrémité d'aiguille 3a étant engagé dans le manchon borgne 5a de façon étanche. On choisit des moyens de verrouillage 8 aptes à empêcher tout coulissement des corps tubulaires 10 et 20 l'un par rapport à l'autre avant que 15 l'embout perforable 17a ne soit perforé par l'aiguille 3. Lorsque l'utilisateur souhaite préparer le médicament, il rapproche le flacon 16 et la poche de soluté 17 en appliquant une force tendant à déplacer les premiers et seconds corps tubulaires 10 et 20 depuis leur position de repos jusque dans leur position de transfert.
20 Lors de l'application de cette force, les ergots extérieurs radiaux 7a et 7b provoquent la déformation radiale des barrettes transversales 11 a et 11 b des premiers moyens de rétention 11. Les barrettes transversales 11 a et 11 b sont en effet en une matière plastique molle et sont donc déformables. Après avoir déformé radialement les barrettes transversales 11 a et 11 b 25 par les faces d'attaque respectives obliques 19a et 19b, les premier et second corps tubulaires 10 et 20 peuvent se déplacer librement pour venir en position de transfert. Lors de ce déplacement, le premier tronçon d'extrémité 3a de l'aiguille 3 vient perforer la paroi de fond 50a du manchon borgne 5a ainsi que l'opercule 30 perforable 16a du flacon 16. On se trouve alors dans la position illustrée sur la figure 6, qui est la position de transfert. La figure 8 est une vue en coupe illustrant l'utilisation du capuchon de transfert de la figure 2. L'utilisation de ce capuchon de transfert est semblable à celle du 35 capuchon de transfert de la figure 1, et ne diffère de celle-ci que par le mode de connexion avec la poche de soluté 170 qui est une poche de soluté à embout 170a à cône luer.
5204PDIiP.dnc 2927533 13 Pour la connexion de la poche 170, l'utilisateur visse l'embout 170a à cône tuer dans le second tronçon tubulaire de connexion 2 du second corps tubulaire 20. Dans chacune des variantes du premier mode de réalisation illustrées 5 sur les figures 1 et 2, le premier tronçon tubulaire de connexion 1 a un diamètre intérieur dl plus important que le diamètre intérieur d2 du second tronçon tubulaire de connexion 2. Les embouts 17a et 170a des poches de soluté 17 et 170 permettent l'utilisation d'un diamètre d2 suffisamment faible pour empêcher la pénétration d'un doigt d'un utilisateur dans le second tronçon tubulaire de 10 connexion 2. Il n'y a donc aucun risque à laisser le second tronçon d'extrémité d'aiguille 3b non protégé. En revanche, le diamètre dl doit permettre la connexion du flacon perforable 16, et celui-ci est par conséquent généralement suffisamment grand pour qu'un utilisateur puisse engager accidentellement un doigt dans le premier 15 tronçon tubulaire de connexion 1. Cependant, le manchon 5a permet d'envelopper le second tronçon d'extrémité d'aiguille 3b de façon qu'il n'y ait aucun risque pour un utilisateur de se piquer, même si celui-ci engage par inadvertance son doigt dans le premier tronçon tubulaire de connexion 1 lorsque le capuchon de transfert et en position de repos.
20 Enfin, il n'y a pas lieu de se poser la question de protection du second tronçon d'extrémité d'aiguille 3b en position de transfert, celui-ci étant alors engagé dans le flacon 16, lequel flacon 16 étant maintenu connecté dans le premier tronçon tubulaire de connexion 1 par les seconds moyens de rétention 12. Considérons désormais les figures 9 à 11 qui illustrent l'utilisation du 25 capuchon de transfert illustré sur la figure 3. Lors de cette utilisation, l'utilisateur connecte le flacon 16 au premier tronçon tubulaire de connexion 1 (figure 9). Lors de cette connexion, le second tronçon d'extrémité d'aiguille 3b, dépassant dans le corps tubulaire 10, perce l'opercule perforable 16a. Le contenu du flacon 16 est alors mis en communication 30 avec le passage creux de l'aiguille 3. L'utilisateur rapporte alors la poche de soluté 17 à embout perforable 17a en engageant l'embout perforable 17a dans le second tronçon tubulaire de connexion 2 (figure 10) selon un mouvement illustré par la flèche 18. L'utilisateur applique alors une force tendant à déverrouiller les moyens 35 de verrouillage 8 et à déplacer les premier et second corps tubulaire 10 et 20 en position de transfert, ce qui a pour effet de provoquer le percement de la paroi de fond 50a du manchon borgne 5a et de l'embout perforable 17a.
5204FDC:P.doc 2927533 14 On se trouve alors en position de transfert, comme illustré sur la figure 11 : les cavités intérieures de la poche 17 et du flacon 16 sont mises en communication pour le passage des fluides et la préparation de la substance médicamenteuse.
5 On observe qu'au cours de l'utilisation de chacun des modes de réalisation de l'invention, le personnel soignant choisit le moment où il met en communication les cavités intérieures des poches 17 ou 170 et du flacon 16 par un geste simple, sans risque d'erreur, le déplacement des corps tubulaires 10 et 20, en position de transfert ne pouvant être provoqué que par une action volontaire et 10 délibérée de la part de l'utilisateur. On observe en outre que dans le cas du premier mode de réalisation de l'invention, une éventuelle projection du contenu du flacon 16 est nécessairement confinée dans la poche de soluté 17 ou 170, car l'opercule 16a du flacon 16 ne peut être perforé par l'aiguille 3 que et uniquement si la poche de soluté 17 ou 170 15 est préalablement connectée à l'extrémité tubulaire de connexion 2. Il en est de même lors de l'utilisation du second mode de réalisation de l'invention. Le phénomène de projection ne se produit pas lors du percement de l'opercule perforable 16a du flacon 16, le second tronçon d'extrémité d'aiguille 3b étant engagé de façon étanche dans le manchon 5a des moyens d'étanchéité 5. Le 20 phénomène de projection ne peut se produire que lorsque l'aiguille 3 a pénétré dans l'embout perforable 17a selon son second tronçon d'extrémité 3b. On observe également que même si l'utilisateur est distrait et intervertit l'ordre de connexion des poches de soluté 17 ou 170 et du flacon 16, il n'y a aucun risque de projection, et ce dans l'un quelconque des modes de réalisation de 25 capuchon de transfert selon l'invention. Dans l'un et l'autre des modes de réalisation de l'invention, l'utilisateur ne peut en aucun cas être exposé directement au phénomène de projection, ce dernier étant nécessairement confiné dans la poche de soluté 17 ou 170. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont 30 été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et généralisations contenues dans le domaine des revendications ci-après.
52O4FDIT.doc

Claims (3)

  1. REVENDICATIONS
    1 ù Capuchon de transfert (100) pour transférer vers une poche de soluté perforable (17) ou à cône luer (170) une substance, notamment médicamenteuse, contenue dans un flacon perforable (16), comprenant : - un premier tronçon tubulaire de connexion (1), comportant des premiers moyens de réception (la) pour la connexion au flacon perforable (16), - un second tronçon tubulaire de connexion (2), comportant des seconds moyens de réception (2a) pour la connexion à la poche de soluté (17, 170), - une aiguille (3) creuse de passage de fluide à premier (3a) et second (3b) tronçons d'extrémité d'aiguille pour la connexion au flacon (16) d'une part et à la poche de soluté (17, 170) d'autre part, portée par une paroi transversale (4) d'un corps tubulaire (10 ; 20) longitudinal, - des moyens d'étanchéité (5), obturant de façon étanche l'un des premier (3a) et second (3b) tronçons d'extrémité d'aiguille avant connexion du flacon (16) à la 15 poche de soluté (17, 170), caractérisé en ce que : - les premier (1) et second (2) tronçons tubulaires de connexion sont portés respectivement par des premier (10) et second (20) corps tubulaires distincts montés coaxialement et à coulissement longitudinal l'un par rapport à l'autre, et 20 déplaçables entre une position de repos et une position de transfert dans laquelle les tronçons tubulaires de connexion (1,
  2. 2) sont rapprochés l'un de l'autre, - les moyens d'étanchéité (5) sont solidaires d'une paroi transversale (6) portée par l'un des corps tubulaires (10, 20), et obturent de façon étanche ledit au moins un tronçon d'extrémité d'aiguille (3a, 3b) en position de repos, 25 - les moyens d'étanchéité (5) sont perforés par l'aiguille (3) lors du déplacement des corps tubulaires (10, 20) vers la position de transfert. 2 ù Capuchon de transfert selon la revendication 1, caractérisé en ce que, en position de repos, l'un des tronçons d'extrémité d'aiguille (3a, 3b) dépasse dans l'un des corps tubulaires (10 ; 20), de sorte que la seule connexion du flacon 30 (16) ou de la poche de soluté (17, 170) au tronçon tubulaire de connexion (1, 2) dudit corps tubulaire (10, 20) suffit pour mettre en communication le contenu du flacon (16) ou de la poche de soluté (17, 170) avec le passage creux de l'aiguille (3).
  3. 3 ù Capuchon de transfert selon l'une des revendications 1 ou 2, 35 caractérisé en ce que : - l'aiguille (3) est surmoulée dans la paroi transversale (4) de l'un des corps tubulaires (10, 20), 5204FDE1'.doc 2927533 16 - les moyens d'étanchéité (5) sont solidaires de la paroi transversale (6) de l'autre des corps tubulaires (10 ; 20) et comprennent un manchon borgne (5a) engagé de façon étanche sur le tronçon d'extrémité d'aiguille (3a, 3b) correspondant en position de repos. 5 4 û Capuchon de transfert selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les moyens d'étanchéité (5), la paroi transversale (6) portant les moyens d'étanchéité (5), et le corps tubulaire (10, 20) à paroi transversale (6) portant les moyens d'étanchéité (5), sont formés d'une seule pièce. 10 5 û Capuchon de transfert selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que : - le corps tubulaire (10 ; 20) à paroi transversale (4) portant l'aiguille (3) est réalisé en une matière plastique dure, en polystyrène de préférence, - le corps tubulaire (10 ; 20) à paroi transversale (6) portant les moyens d'étanchéité (5) est réalisé en une matière plastique molle perforable par l'aiguille (3), en polypropylène ou en polyéthylène de préférence. 6 û Capuchon de transfert selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de maintien (7) pour garder les corps tubulaires (10, 20) emboîtés l'un dans l'autre. 7 û Capuchon de transfert selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de verrouillage (8) déverrouillables pour sélectivement maintenir les corps tubulaires (10, 20) en position de repos ou autoriser le déplacement des corps tubulaires (10, 20) vers la position de transfert. 8 û Capuchon de transfert selon l'une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que les moyens de maintien (7) pour garder les corps tubulaires (10, 20) emboîtés l'un dans l'autre comprennent au moins un ergot extérieur radial (7a, 7b) porté par le second corps tubulaire (20), apte à coulisser axialement dans au moins une lumière longitudinale (70a, 70b) de la paroi tubulaire du premier corps tubulaire (10), ladite lumière longitudinale (70a, 70b) étant fermée à ses deux extrémités (701a, 702a, 701b, 702b). 9 û Capuchon de transfert selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage (8) déverrouillables comprennent, dans la lumière longitudinale (70a, 70b), au voisinage de l'extrémité (701a, 701b) de lumière longitudinale (70a, 70b) opposée au premier tronçon tubulaire de connexion (1) du premier corps tubulaire (10), des premiers moyens de rétention (11) de l'ergot extérieur radial (7a, 7b), de préférence par encliquetage réversible. 520411)1 P.doc 2927533 17 10 ù Capuchon de transfert selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le premier tronçon tubulaire de connexion (1) comporte des seconds moyens de rétention (12) aptes à recevoir et retenir le flacon (16), de préférence par encliquetage.
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