CA1315626C - Dispositif de connexion pour adapter un organe d'extremite sur un appareil de transfert d'un liquide - Google Patents
Dispositif de connexion pour adapter un organe d'extremite sur un appareil de transfert d'un liquideInfo
- Publication number
- CA1315626C CA1315626C CA000558739A CA558739A CA1315626C CA 1315626 C CA1315626 C CA 1315626C CA 000558739 A CA000558739 A CA 000558739A CA 558739 A CA558739 A CA 558739A CA 1315626 C CA1315626 C CA 1315626C
- Authority
- CA
- Canada
- Prior art keywords
- tubular
- liquid
- cap
- end piece
- wall
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Landscapes
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Abrege Un appareil de transfert (50), constitué dans ce cas par une seringue préremplie du type jetable, comporte un récipient (51) contenant le liquide a injecter, un piston (52), et une tige de piston (53) fixée au fond d'une capsule (54) portant un embout tubulaire (58). Cet embout tubulaire présente une surface intérieure tronconique (62) pour permettre la mise en place d'un insert (66) et une surface extérieure (64) tronconique, dont la conicite est de 6%, permettant de recevoir un capuchon (59) du type standard portant une aiguille (60). Une gorge (73) est ménagee a la périphérie de l'insert (66) pour permettre l'écoulement du liquide a injecter et eviter l'existence d'un volume mort important.
Description
DISI'OSITII~ C)E CONNEXION POUR AD/~P I-ER Ul~l ORG~\NE D'EXTREMITE
SUI~ UN APP/\RI~IL DE TR~NSI EI~T D'UN LIQUIDE.
La présente invelltioll concerne un dispositif de connexion pour aclapter un organe d'extrémite sur un appareil de transfert d'un liquide, en particulier d'un rnédicament liquide.
On connaît déjà différents dispositifs de connexion d'organes d'extrémité sur des appareils de transfert de liquide. Un de ces dispositifs est décrit par le brevet américain No. 4'596'561, dans lequel I'appareil de transfert est une seringue préremplie à dose unitaire et l'organe d'extrémité est une ai~uille solidaire d'un capuchon adapté sur un embout porte-aiguille disposé à
l'extrémité du corps cle la seringue.
Un problème crucial que posent ces dispositifs est celui du volume mort, c'est-à-dire le volume du médicament qui reste dans la seringue après l'injection. Le problème est particulièrement aigu lorsque l'appareil est équipé d'un dispositif de connexion du type tronc de cône Luer normalisé
ayant des dimensions extérieures avoisinant 4 mm de diamètre et présentant une conicité de 6 % sur une lorlgueur de 7 à 10 mm. Ces dimensions exterie-lres sont requises pour permettre le raccordement de l'appareil à des embouts femelles normalisés associés à des éléments aussi divers que des aiguilles, des robinets à plusieurs voies, des cathéters, etc. Defaçon connue en soi, ce dispositif de connexion tronconique normalisé
couramment appelé "dispositif d'assemblage conique Luer 6 ~O''~ comporte un conduit central pour permettre le passage du liquide. On sait par ailleurs qu'il est techniquelllellt impossible de reproduire rationnellelnent un embout de ce type par injcctior) d'une matière thcrmoplastique, lorsque le conduit central a une section relativement Iaible, car alors l'epaisseur des parois du tronc de cône clevient prol)ortionnellernent trop irnportante, ce qui a pour conséquence de ralentir très Iortement le cycle d'injection de la matière thermoplastique, du fait que le temps de refroidissement de cette rnatière doit être sensiblement allongéc pour éviter les retraits.
Pour réaliser un cmbout du type Luer dont le canal central présente un diamètre de l'ordre de 0,~ mm, de manière à obtenir un volume mort relativement fait)le, I'épaisseur des parois du tronc de cône devrait être au minimum d'environ 1,~ mm. Pour une épaisseur aussi importante, la durée de la phase de reIroidissement de la matière synthétique serait longue et la rnatière aurait tenclance à former des bulles. De ce fait, il serai~ quasiment impossible cle respecter les tolérances fixées par les normes internationales concernant les e!nbouts mâles tronconiques du type Luer 6 %.
C'est la raison pour laquelle les seringues à jeter fabriyuées par injection, etactuellement cornmcrcialisées, comportent un embout Luer traversé
axialement par un conduit central dont le diarnètre est de l'ordre de 3 mm, ce qui permet d'obtenir une épaisseur de paroi sensi~Jernent plus faible qui est de l'ordre de 0,5 rr-m. Cet impératif technologique et économique a une conséquence Iâcheuse sur l'augrnentation de l'espace mort à l'intérieur du conduit axial de l'en-~bout.
Ce problème de l'espace mort a été abordé et partieilement résolu par un dispositif décrit dans la demande de brevet européen pu~liée sous le numéro 47042. Le volume mort créé par les dimensions relativement importantes du conduit axial ménagé à l'in-térieur de l'ernbout porte-aiguille de la seringue, est partiellement cornblé par l'insertion, en fin de course, d'une pièce tronconique solidaire de l'extrémité du piston. Toutefois, ce systèrne ne permet pas de résoudre le problème de l'assemblage standard décrit ci-dessus dit assemblage conique Luer 6 %. En effet, lorsque l'on adapte un élément tronconique fernelle sur l'embout tronconique mâle Luer 6 %, il reste toujours un espace entre le fond de l'élément femelle et l'extrémité
de l'embout mâle, ce qui crée un espace mort incontrôlable qui est gênant voire dangereux, bien qu'utilisé dans certains cas pour créer une chambre de visualisation permettant l'observation du passage du liquide.
Le brevet américain No. 4'240'425 propose une construction permettant de supprinler quasi totalement le volume mort dans les seringues d'injection en prévoyant un dispositif de raccordement comportant d'une part un emDout tubulaire creux et d'autre part, une embase porte-aiguille, de forrne sensiblement cornplélnentaire, qui s'adapte sur ledit emDout. L'inconvénient de ce système r eside dans le fait que cette embase porte-aiguille ne corFespond pas aux constructions standards norrnalisées et empêche par conséquent, le remplacement de cette aiguille spéciale par une aiguille normalisée si, pour une raison quelconque l'aiguille spéciale ne peut pas être utilisée. En effet, si l'on rnet en place une aiguille normalisée comportant une embase Luer 6 % sur l'embout de cette seringue, le problème de l'espace mort évoqué ci-dessus est à nouveau posé, et à
l'injection, le patient ne reçoit plus la dose de méclicament prévue.
1 3 1 562t) La présente h~v~ntion se propose de pallier l'ensemble des inconvénients ci-dessus C'li realisallt Ull dispositif cle connexion du type clécrit, permettant l'uiilisation d'or~a~es cl'extrémité équipés de supports conformes aux norrrles h^rlposées par lc prh~cipe cle l'assemblage clu type Luer 6 %, ainsi que la résolution du proDlèl-ne cle l'espace mort qui est particulièrement crucial pour les rnédicamell-ts injectables, et notamment ceux où le volume cie substances actives est extrêmement réduit.
Dans ce but, le dispositif de connexion selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend un embout tubulaire solidaire de l'appareil de transfert du liquide, et un adaptateur solidaire de l'organe d'extrémité, cet embout étan-t pourvu d'une cavité centrale et cet adaptateur étant associé à un insert agencé pour s'engager dans cette cavité centrale, et en ce que cet insert comporte au moins une gorge longitudinale périphérique agencée pour définir avec la paroi intérieure de l'embout un canal de passage du liquide à
transférer.
~elon une première forme de réalisation de ce clispositif, I'insert est solidaire de l'adap-tateur.
Selon un second mode de réalisation de ce dispositif, I'insert est indépendant de l'adaptateur.
La cavité centrale de l'embout tubulaire comporte de préférence une paroi intérieure tronconique dont les génératrices convergent vers l'appareil de transIert.
L'embout tubulaire comporte avantageusement u;~e paroi extérieure tronconique dont les génératrices divergent vers l'appareil de transfert. Pour permettre l'utilisation d'un adaptateur standard conforme aux normes imposées par le principe d'assemblage Luer 6 %, la conicité de la paroi exterieure troncorlique de l'embout tubulaire est de préférence égale à 6 %.
Selon une u-tilisation particulièrement avantageuse du dispositif de connexion, I'organe d'extrémité est un trocart comportant une première partie d'extrémité tronconique, une partie intermédiaire et une seconde partie d'cxtrénli té conique, ladite première partie d'extrémité constituant ledit insert engagé dans la cavité centrale de l'embout tubulaire, la seconde partie intermédiaire présentant un diamètre extérieur supérieur au - 4 - 1 3 1 562~) diametre de la cavité centrale à son extrémité évasée, et les trois parties de ce troct~rt etallt entaillées par une gorge longituclinale pcriphérique définissarlt au nloins partiellement le canal de passage du liquide à
transférer.
I a partie interrnédiaire du trocart est agencée pour être en appui contre l'extremité libre de l'embout tubulaire.
Selon une autre forrne d'utilisation avantageuse du dispositif de connexion décrit, l~organe d'extrérnité est une aiguille d'injection, et l'adaptateur comporte un capuchon en forme de cloche agencé pour s'adapter de façon étanche par-dessus l'embout tubulaire et portant ladite aiguille d'injection.
L'insert, avantageusement indépendant de ce capuchon, comporte de préférence une premiere partie d'extrémité tronconique engagée dans la cavité centrale de l'embout tubulaire, une partie intermédiaire et une seconde partie d'extrémité engagée dans la cavité intérieure dudit capuchon en forme de clocne.
Dans ce cas, la forme de la seconde partie d'extrémite de l'insert est de préférence conçue de telle manière 4u'elle n'occupe qu'une partie de l'espace libre de la cavite intérieure du capuchon en forme de cloche, de manière à ménager une chambre de contrôle agencée pour permettre de voir le passage du liquide par transparence à travers la paroi du capuchon.
Dans ce cas également, la partie intermédiaire de l'insert est avantageuse-ment agencée pour être en appui contre l'extrémité liDre de l'emDout tubulaire et contre la paroi intérieure dudit capuchon en forme de cloche.
Selon une forme de réalisation préférée du dispositif, I'organe d'extrémité
est une buse nasale comportant une partie d'extrémité arrondie formée à
l'extrémite d'un insert logé à l'intérieur de l'etnbout tubulaire, et le canal de passage du liquide à transférer débouche à la base de la partie d'extrémite arrondie entre les parois de l'insert et celles de l'embout tubulaire. Ce canal de passage comporte avantageusement un tronçon d'extrémite qui débouche sous un angle compris entre 30 et 90 et de préférence au moins a proximativement égal à 60C par rapport à la surface de l'embout tubulaire et/ou de l'insert dans la zone où débouche le canal.
lielon ulle prclrlielc lorrl-lc de rcalisatiorl avarltage-lsc l'orgarle cl'extrcmité
coml)oltc Ull cl~rl)s avallcc à l'inte~ricur duquc~l cst morlté un insert clcrirlissLIllt avcc la parvi h~tél-ieure cle ce corps un canal du liqlli(le~ ct ce corps comporte ulle ailette d'arrêt qui constitue une butée clisposée à une clistancc prédetellrlinée de l'ouverture du canal et a~encée pour déterminer la profolldeur de la ~one d'application clu liquide à l'intérieur cdes fosses nasales.
Selon une deuxièrne forme de réalisation avantageuse, I'organe d'extrémité
est un compte-gouttes, et l'insert est pourvu d'un élément plat disposé à son extrémité supéricure, cet élémerlt plat cornportan-t une entaille qui prolonge le canal de passage du liquide ménagé entre ledit insert et l'embout tubulaire. Cet organe d'extrérnité est de préférence surmonté d'un capucllon cornportant Ull bourrelet intérieur agencé pour assurer, au capuchon, une position d'ouverture permettant le passage de gaz contenu à l'intérieur du distributeur ct une position de fermeture étanche. Ledit capuchon peut comporter un lond associé à une substance bactéricide.
La présente invelltion scra mieux cornprise en référence à la description d'exemples de réalisation et du dessin annexé dans lequel:
la figure I représente une première forme de réalisation du dispositif selon l'invention où l'organe d'extrémite est un trocart, la Iigure IA est ulle vue en coupe transversale selon la ligne 1-1 de la fig.l, la figure 113 représente une vue en coupe transversale selon la ligne 11-11 de la figure I, la figure IC représente une vue en coupe transversale selon la ligne 111-111 de la figure 1, la figure 2 représente une seconde forme de réalisation du dispositif selon l'invention où l'organe d'extrémité est une aiguille d'injection d'un médicament liquide, la figure 2A représente une vue en coupe transversale selon la ligne IV-lVde la figure 2, la figure 21~ est unc' VUC` en colJpe tral~sversale scdon 1.1 ligne V-V de la f igure 2, la figure 2C est une vue en coupe transversale selon la ligne Vl-VI dc la f igurc 2, la figure 3 représente une variante du dispositif tel que représenté par Ja figure 15 la figure 4 représente une variante du dispositif tel que représenté par la f igure 2, la Iigure 5 représente un autre disposi-tif de connexion selon l'invention, utilisable colnllle buse nasale, la figure 6 représente une variante du dispositif de connexion selon l'invention, également utilisable cornme buse nasale, la figure 7 représente une autre forme de réalisation du dispositif de connexion selon l'invention, utilisable comme compte-gouttes, et les figures 8 et 9 représentent un capuchon de fermeture du compte-gouttes de la figure 7, respectivement en position d'ouverture et de fermeture.
La figure I représente un appareil 10 de transfert d'un liquide cornportant essentiellement un récipient ll contenant par exemple un liquide destiné à
être transféré dans un autre récipient contenant une autre substance liquide ou solide, telle que par exemple un Iyophilisat. Cette autre substance peut être contenue dans un flacon ou sachet obture par une membrane destinée à
être percée par Ull trocart 12 qui constitue l'organe d'extrémité associé à
l'appareil de transfert. Cet appareil de transfert comporte en outre un piston 13 monté à l'extrémité dlune tige 14 fixée, par exemple par soudure aux ultrasons ou tout autre moyen approprié, au fond d'une capsule 15 pourvue à son extrémité Jibre d'un embout tubulaire 16 dans Jequel est logé
ledit trocart 12. Un filtre à membrane 17 est monté entre le fond de la capsule 15 et la tige 14. Cette dernière est creuse et contient un noyau 18, sensiblement cylindrique pourvu d'une gorge axiale périphérique 19 qui forme avec la paroi intérieure de la tige l 4 un canal longitudinal permettant l'écoulernent du liquide à travers ladite tige en direction du - 1 3 1 5~26 filtre 17.
L'elni~out tubulail;c 1(, coml>orte une cavitc ccntralc 20 qui est defillie par UllC paloi intcricul( Zl de forme tronconiquc prolongce à son extrernite adjacente au lon(l de la capsule 15 par une paroi anrlul;3ire cylilldrique 22.
La paroi tronconique 21 a cles génératrices convergean-t en direction de l'appareil de transfert. La paroi extérieure 23 de l'embout tubulaire IG est egalement tronconique, mais ses génératrices sont divergentes en direction de l'appareil de transfert. La paroi extérieure 23 presente de préférence une conicité de 6 ~O pour être adaptee aux normes internationales de l'assemblage du type Luer 6 %.
Le trocart 12 cornporte au moins une première partie tronconique 24 destirlee à être logée à l'intérieur de l'embout tubulaire 16. Cette partie comporte ulle surlace latérale tronconique dont la conicité est égale à celle de la paroi intél-ieure 21 de l'emt)out tubulaire 16. Il comporte par ailleurs ulle par~ie intermediaire 25, sensiblement cylindrique, dont le diarnètre est supérieur au diamètre intérieur de la cavité centrale de l'eml)out tubulaire 16, dalls sa zone la plus évasée. Bien que le diamètre de la par-tie intermédiaire 25 pourrait être égal, voire inférieur au diametre extérieur de l'eml~out tubulaire 16, I'avantage du diamètre supérieur est qu'il permet de supprimer le risque cl'une adaptation erronee d'une aiguille standard sur un appareil de transfert contenant une substance devant etre diluee avant injection. Le trocart 12 comporte enfin une troisième partie 26 conique destinee a permettre le percement d'une mernbralle ou d'un couvercle d'u récipient prévu pour recevoil- le liquide à transfercr, initialelllent contenu dans le récipiellt l 1.
Dans l'cxemplc illustré, la partie tronconiquc 24 du trocart est prolongee par une bague cylinclrique 27 définissallt un épaulement annulaire 28 avec la partie 24 et clestince à s'enga~er dans l'évidernent cylindrique lirnite par la paroi cylindrique 22 et ménage à la base de l'embout tubulaire 16 et à
travers le TOlld de la capsule 15.
Dans cet exemple de réalisation, I'organe d'extrémité est un trocart dont le rôle a été defini ci-dessus. L'adaptateur solidaire de l'organe d'extremité
est en quelque sorte constitué par la pointe ou partie conique 26 de ce trocart. L'adaptateur est confondu avec l'insert mentionné précedernment et ces deux élements sont réunis en un seul élement qui est la partie trGnconi(lue 24 du tr-)c.lr t prolongec par la Daglle cylin(iri(lue 27.
l'our permettle .lu liqui(le ayar)t traverse le filtre 17 de s'écoulet en clirectioll de la pohlte du trocart 12, la Dague cylillclriclue 27, I'elémt nt troncolliclue 21l, I'elen~lent interrrlédiclire 25 et l'élerner-t conique 26 du trocart cornpor~ent une ~orge longitudinale peripl)erique 29 clui coopere avec les pal-ois 22 et 21 r espectivelllellt ménagées dans le fond de la capsule i5 et à l'in-térieul de l'embout tul~ulaire 16 pour former un canal de très Iaible section perrrlettant l'ecoulement du liquide tout en évitallt de former un volume mort irnportant pour l'appareil de transfc rt concerné.
Un capucholl de protectioll 30 peut ê-tre adapté par-dessus le trocart 12 et fixe par des lnoyens connus en soi à la capsule 15 qui comporte un evidernent 31 approprie à sa base.
La bague cylh~(lriclue 27 constitue un or~ane de retenue qui coopere avec l'épaulement 28 pour assurer le maintien en position du trocart 12 et le serrage de la partie interrnediaire 25 contre l'extrelnite libre de l'embout tubulaire 16.1-c ce fait I'étancheite a ce niveau est par-faitement assuree.
Le melrle princi;)e de construction esr utilise pour creer le conduit longituciinal 1~), ce qui permet de réduire au strict minimurrl le volume mol-t dc l'apparcil de trallsfert c'est-a dire le volume de liquide residuel apres l'operation cie transIert.
Les figures IA, 11~ et IC illustrent au moyen des VUC!S en coupe, respectivement seloll les lignes l-l, 11-11 et lll-lll, la geornétrie des diIferentes paltics du troc.lrt l a fig. 2 rcprcscllte un appareil 50 dc transfert d'un liquide, se presentant sous la forme d'ulle seringue du type je-table a dose unitaire ou multiple.
Cette serinL~ue comporte essentiellelrlerlt un récipient 51 contenant le medicament injectable, un piston 52 enga~e a l'extrernite du récipient 51 et rnonté sur une tige 53 de forme sensiblernent cylindrique fixee, par exemple par soudure aux ultrasons au fond d'une capsule 54 comportant dc ux ailettes 55 de prehension de la seringue La tige 53 est creuse et comporte un noyau 56 de forme sensiblement cylindrique. Un filtre 57 est positionne au fond de la capsule 54. Cette capsule se prolonge par un eml~out tubulaire 58 qui constitue un emrout porte-aiguille agence pour recevoir un sapucnon - ) - 1 3 1 5 6 2 6 S') en fol lnc clc clO( t~e (lui porte ul-le aiguillc G~). f\varlt son utilisation, ur c.ll)u~ cde protectioll cst mollte a l'exlrernite de la capsule 54 pour maintenir l'aiguil.le clans un l-nilieu stérile l 'emi)out tuDulaire 58 a la rnême forme et ies rnêmes dimensions cJue l'ermbout tubulaire 16 clecrit en reference a la fig. 1. Sa surface interieure 62 est sensiblernent -troncollique, et prolongee a son extremite inferieure i~ar une paroi anllulaire cylindrique 63. Sa surface extérieure 64 est egalernerlt tronconique et présente une conicite de 6% permettarlt le raccordement d'un élement porte-aiguille standard, dans le Dut d'autoriser Ull assernDlage cdu type Luer a 6%. Le capuchon 59 presente une conicite intérieure de 6% et s'adapte parfaitement sur l'embout tubulaire 58.
Le noyau 56, loge a l'interieur de la tige tubulaire 53, permet d'éviter un volume mort trop important Le médicament qui passe a travers le piston 52 au moyen d'un conduit (non représente), s'ecoule axialement à travers un canal longitudinal defini par une gorge ménagee a la peripherie du noyau 56 et par la paroi intcrieure de la tige cylindricue creuse 53. Dans ce même DUt, c'est à clire pour limiter le volume mort, à savoir le volume de medicarnent restant clans la serincg~ue apres l'injection, un insert 66 est engage dans la cavité tronconique definie par l'emoout tubulaire 58. Cet insert se compose essentiellement d'une première partie tronconique 67 entierement engagee a l'intérieur de l'ernbout tubulaire 58, d'une partie intermediaire 6S qui s'appuie, d'une part sur la surface an,lulaire d'extremité de l'embout tuoulaire 58 et, d'autre part sur la paroi intérieure du capuchon 59 pol-tant l'aiguillc 60, pour former une sorte cde joint d'etancneité cntrc ces deu?; composallts L'insert comporte une troisieme partie 6Y dont la forlne et les dimensions sont étu(lices de mal)iere a ne pas remplir en to-taiité le volume de la partie restante cle la cavité intérieure ducapucl~on 59, cle malliele a l`ormer une cnamDre cle visualisatiorl permettant de voir le médicamerlt a injecter au rnornent de I'injection, à travers la paroitransparente ou semi transparente du capuchon 59. L'extremité inférieure de la premiere partie tronconique 67 de l'insert 66 comporte un élement cylindrique 71 dont le i~ut est de former un organe de retenue maintenant l'insert en position dans l'embout tubulaire 58. Une gorge 73 est ménagee a la peripl~erie de l'insert 66 pour ?erme-ttre l'ecoulement du liquide a injecter ayant traverse le filtre 57 et pour l'amener dans la chambre de visualisatiorl qui communique avec l'extrémite inferieure de l'aicguille 60.
Lcs fig. 2A, 21~ ct 2C, qui representelIt dcs vues ell coupe sclon les lignes IV-IV, V-V et Vl-VI, illustl-ent respectivement la forme du capucilon 5'), de lapartie superic ure 65 de l'insert 66, de la partie b~tertnédiaire 68 de cet insert, de la partie inferie-lre 67 de l'insert 66 et enfin clu canal 73.
Dans ce cas~ l'insert 66 est une pièce independante engagee de force a l'interieur de l'embout tuL)uJaire 58 et destinee a lirniter au minimum le volume mort, c'est-a dire le volume residuel de médicament injectable apres utilisation de la seringile, tout en perrnettant l'utilisation d'aiguilles standarbs avec assernblage du type Luer 6%.
La fig. 3 represellte une variante du dispositif represente par la fig. 1. Une seringue conventionnelle 80 a ?iston 81, fixee a l'extremité d'ul)e tige de piston 82, est equipée d'un ernDout tubulaire 83 identique a celui décrit en reference a la Iig. 1. Cet emDout reçoit un trocart 84 qui est en tout point identique a celui ciécrit precédemrnent. Sur cette figure, le trocart 84 a ete utilise pour perforer une membrane 85.
La fig. 4 represellte ulle seringue 80, identique a celle de la fig. 3,comportant un ,oiston 81 fixe à l'extrérnité d'une tige de piston 82 et equipee d'un embo~lt tubulaire 83. Sur cet ernDOUt est fixé un capucnoll 86 portant une aiguille 87, qui sont strictement identiques respectivement au capuchon 59 et a l'aiguille G0 représentes par la fig. 2. Un insert 88 est loge a l'intérieur de l'ernbout d'extremité 83. Les dispositifs des fig. 3 ct ~
perrnettent de dernontrer que l'embout trollconique tcl que decrit ci-dessus, destine a permettre url assemL)lage starlclard du type Luer 6''~" peut être adapte sur n'importe quel appareil de transfert connu.
Dans l'exemple represerlté par la fig. 5, le dispositif de connexion 90 est destine a être utilise comlrle buse nasale, c'est-à bire cornme distributeur d'ull méciicamellt SUI les rnuqueuses nasales 11 comporte comme precé-dernrnent un embou-t tubulaire 91 pourvu ci'une ouverture axiale centraie dans laquelle est engage un insert 92. L'ouverture centrale de l'embout -tubulaire 91 est legerement conique. Il en est de mêrne de la partie inferieure de i'insert destinee a être enga~;ee dans cette ouverture L'extrémite superieure de l'insert 92 présente une forrne arrondie sensiblement spilerique qui peut entrer en contact avec les rnuqueuses sans risquer de les blesser. Un conduit 94 est menage entre la paroi interieure de l'embout tubulaire 91 et la paroi exterieure de l'insert 92, pour assurer I'ccoulement clu liquide rnéciicarnenteux initialement contenu clans lerecil)ient (non rcpl c sente) sur lequel est aclal>te le dispositif de conncxion90. Ce canal scnsiblement parallcle a l'axe de l'insert clans sa partie inférieure devie et formc un angle d'environ 60 au voisinage de son extremité superieure. Cette inclinaison permet de deposer le médicament directement sur les muclueuses nasales et d'assurer ainsi une bonne absorption clu produit actif.
La fig. 6 illustre un autre mode de realisation d'une Duse nasale, qui est en quelque sorte une ComDinaiSOn du dispositif illustré par la fig. 2 avec celui de la fig. 5. En effet, ce dispositif de connexion 100 comporte un embout tubulaire 101 a l'intérieur duquel est engage un insert 102 qui est sensiblement identique a l'insert 66 du dispositif de la fig. 2. La r~use nasalepro?rement dite se cornpose d'un corps i03 qui s'emDoîte sur l'embout tubulaire 101, par-dessus l'insert 102. Ce corps tubulaire comporte un alésage central qui est oDture en grande partie par un deuxièrne insert 104, sensiblement identique a l'insert 92 représenté par la fig. 5, et qui rnénage, entre la paroi interieure du corps 103 et la paroi extérieure d~ldit deuxième insert 104, un canal latéral 105 dont la forme et la fonction sont sensiblernent identiques a celles du canal 94 du dispositif de la Iigure précedente. A sa base, le corps 103 est pourvu d'une ailette l 06 qui constitue une butee dont le rôle est de definir la profondeur a laquelle est enfoncee la buse nasale dans le nez, c'est à-dire la zone dans laquelle sera distriL~ue le medicament. Cette profondeur est ci~oisie de telle manière que la zone de dis~ribution du médicarment corresponde à une zone preféren-tielle d'absorption cles rnuqueuses nasales.
La lig. 7 illustre Ull autre clispositif de conllexion 110 qui a une fonction decompte-gouttes. l~ans cet exemple, l'insert 111, qui est loge a l'intérieur de l'erni~out tubul3il e 112, est surl-nonté d'un élement plat 113 pourvu d'une entaille peril)hericlue 1 14 qui communique avec le canal longit,ldinal 1 15 lirnité par la paroi intérieure de l'emDout tubulaire 112 et par la paroi d'une entaille axiale menagee dans l'insert 111.
Les fig. 8 et 9 reprennent le dispositif representé par la fig. 7 et lui associent un capuchon de ferrneture étanche 116. Sur la fig. 8, ce capuchon 116 occupe une position ouverte permettant le degazage, c'est-à dire l'evacuation de l'air contenu à l'intérieur du corps du distributeur dans le sens de la fleche D. Sur la fig. 9, le capuchon 116 est represente dans sa position de ~ermeture dans laquelle il assure une ol~luration etanche du canal clistriL)uteur 115. f~ cet elfet, la paroi laterale interieure ~lu capu~ llon 116 comportc une l?rotuDerance annulaire 117 qui peut etre amence, grâce a l'elasticite relative de la matière, par-dessus l'élernent plat I ll~ qui surrnonte l'insert 11 pour prendre appui, en dessous de ce-t élement ?lat, contre la paroi extérieul-e de l'embout tubulaire 112. Le foncl 118 de la cavité intérieure du capuchon 116 peut être traité au rnoyen d'une suDstance bactericide, ou peut porter une plaquette d'une substance bactéricide qui ssure urle desinfection perrnanente de la zone d'écoulement du compte-gouttes. Cet a~encement est particulièrement avantageux cians un système compte-gouttes qui est clestine à être utilise à de nOmDreuses reprises, cl~aque utiJisation amenant le compte-gouttes en contact avec l'environ-nement, et permettant par consequent une contamination Entre les difIérentes utilisations, la periode de stockage permet l'action de la susbtance bactéricide et engendre de ce fait une decontamination systématiclue de la zone contaminee.
Il est bien entendu que la presente invention n'est pas limitée aux formes de realisation decrites, rnais peut subir ditférentes mociifications et se présenter sous diverses variantes évidentes pour l'homme cie l'art. C'est ainsi que la forrne e-t les dimensions des différents composants du cornpte-gouttes ou cles buses nasales, ainsi que du capuchon protecteur et eventuellernent bactéricide, peuvent être modifiées en fonction des besoins ou en fonction des irnperatiIs de fabrication.
Dans le cas de la buse nasale, les pararnetres, butée, inciinaison de la zone d'extremité du canal et diamètre de ce canal, peuvent être modifiés en fonction du type de medicarnent administre et de sa viscosite. La posi tion de l'ailette cle bu-tée illustree par la fig. 6 depend egalement de la position de la zone preferentielle d'absorption cles n~uqueuses nasales. Dans le cas du cornpte gouttes, la forme extërieure de l'insert peut être adaptée a l'utilisation prevue pour ce compte-gou-ttes. Le but est de déposer une goutte calibree, clans les yeux, a la surface du corps, dans la bouche ou encore dans un verre en vue de sa dilution dans de l'eau ou dans un autre liquide a absorber L'avantage fondamental d'un tel cornpte gouttes, monté
sur un distributeur a piston, est que l'evacuation de la goutte est comrnandee par l'action du piston. Contrairement aux compte gouttes classiques, il n'y a pas reabsorption de gaz a l'interieur du corps du ~distri-- 13 - 1 31 5~26 r~uteur ct par c onscqucnt pas de ris{lue de contalr~ tion cle 1:1 solutio medicarl-lerlteusc coilterlue a I'int(;rieur d~ ce clistribut~ur.
SUI~ UN APP/\RI~IL DE TR~NSI EI~T D'UN LIQUIDE.
La présente invelltioll concerne un dispositif de connexion pour aclapter un organe d'extrémite sur un appareil de transfert d'un liquide, en particulier d'un rnédicament liquide.
On connaît déjà différents dispositifs de connexion d'organes d'extrémité sur des appareils de transfert de liquide. Un de ces dispositifs est décrit par le brevet américain No. 4'596'561, dans lequel I'appareil de transfert est une seringue préremplie à dose unitaire et l'organe d'extrémité est une ai~uille solidaire d'un capuchon adapté sur un embout porte-aiguille disposé à
l'extrémité du corps cle la seringue.
Un problème crucial que posent ces dispositifs est celui du volume mort, c'est-à-dire le volume du médicament qui reste dans la seringue après l'injection. Le problème est particulièrement aigu lorsque l'appareil est équipé d'un dispositif de connexion du type tronc de cône Luer normalisé
ayant des dimensions extérieures avoisinant 4 mm de diamètre et présentant une conicité de 6 % sur une lorlgueur de 7 à 10 mm. Ces dimensions exterie-lres sont requises pour permettre le raccordement de l'appareil à des embouts femelles normalisés associés à des éléments aussi divers que des aiguilles, des robinets à plusieurs voies, des cathéters, etc. Defaçon connue en soi, ce dispositif de connexion tronconique normalisé
couramment appelé "dispositif d'assemblage conique Luer 6 ~O''~ comporte un conduit central pour permettre le passage du liquide. On sait par ailleurs qu'il est techniquelllellt impossible de reproduire rationnellelnent un embout de ce type par injcctior) d'une matière thcrmoplastique, lorsque le conduit central a une section relativement Iaible, car alors l'epaisseur des parois du tronc de cône clevient prol)ortionnellernent trop irnportante, ce qui a pour conséquence de ralentir très Iortement le cycle d'injection de la matière thermoplastique, du fait que le temps de refroidissement de cette rnatière doit être sensiblement allongéc pour éviter les retraits.
Pour réaliser un cmbout du type Luer dont le canal central présente un diamètre de l'ordre de 0,~ mm, de manière à obtenir un volume mort relativement fait)le, I'épaisseur des parois du tronc de cône devrait être au minimum d'environ 1,~ mm. Pour une épaisseur aussi importante, la durée de la phase de reIroidissement de la matière synthétique serait longue et la rnatière aurait tenclance à former des bulles. De ce fait, il serai~ quasiment impossible cle respecter les tolérances fixées par les normes internationales concernant les e!nbouts mâles tronconiques du type Luer 6 %.
C'est la raison pour laquelle les seringues à jeter fabriyuées par injection, etactuellement cornmcrcialisées, comportent un embout Luer traversé
axialement par un conduit central dont le diarnètre est de l'ordre de 3 mm, ce qui permet d'obtenir une épaisseur de paroi sensi~Jernent plus faible qui est de l'ordre de 0,5 rr-m. Cet impératif technologique et économique a une conséquence Iâcheuse sur l'augrnentation de l'espace mort à l'intérieur du conduit axial de l'en-~bout.
Ce problème de l'espace mort a été abordé et partieilement résolu par un dispositif décrit dans la demande de brevet européen pu~liée sous le numéro 47042. Le volume mort créé par les dimensions relativement importantes du conduit axial ménagé à l'in-térieur de l'ernbout porte-aiguille de la seringue, est partiellement cornblé par l'insertion, en fin de course, d'une pièce tronconique solidaire de l'extrémité du piston. Toutefois, ce systèrne ne permet pas de résoudre le problème de l'assemblage standard décrit ci-dessus dit assemblage conique Luer 6 %. En effet, lorsque l'on adapte un élément tronconique fernelle sur l'embout tronconique mâle Luer 6 %, il reste toujours un espace entre le fond de l'élément femelle et l'extrémité
de l'embout mâle, ce qui crée un espace mort incontrôlable qui est gênant voire dangereux, bien qu'utilisé dans certains cas pour créer une chambre de visualisation permettant l'observation du passage du liquide.
Le brevet américain No. 4'240'425 propose une construction permettant de supprinler quasi totalement le volume mort dans les seringues d'injection en prévoyant un dispositif de raccordement comportant d'une part un emDout tubulaire creux et d'autre part, une embase porte-aiguille, de forrne sensiblement cornplélnentaire, qui s'adapte sur ledit emDout. L'inconvénient de ce système r eside dans le fait que cette embase porte-aiguille ne corFespond pas aux constructions standards norrnalisées et empêche par conséquent, le remplacement de cette aiguille spéciale par une aiguille normalisée si, pour une raison quelconque l'aiguille spéciale ne peut pas être utilisée. En effet, si l'on rnet en place une aiguille normalisée comportant une embase Luer 6 % sur l'embout de cette seringue, le problème de l'espace mort évoqué ci-dessus est à nouveau posé, et à
l'injection, le patient ne reçoit plus la dose de méclicament prévue.
1 3 1 562t) La présente h~v~ntion se propose de pallier l'ensemble des inconvénients ci-dessus C'li realisallt Ull dispositif cle connexion du type clécrit, permettant l'uiilisation d'or~a~es cl'extrémité équipés de supports conformes aux norrrles h^rlposées par lc prh~cipe cle l'assemblage clu type Luer 6 %, ainsi que la résolution du proDlèl-ne cle l'espace mort qui est particulièrement crucial pour les rnédicamell-ts injectables, et notamment ceux où le volume cie substances actives est extrêmement réduit.
Dans ce but, le dispositif de connexion selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend un embout tubulaire solidaire de l'appareil de transfert du liquide, et un adaptateur solidaire de l'organe d'extrémité, cet embout étan-t pourvu d'une cavité centrale et cet adaptateur étant associé à un insert agencé pour s'engager dans cette cavité centrale, et en ce que cet insert comporte au moins une gorge longitudinale périphérique agencée pour définir avec la paroi intérieure de l'embout un canal de passage du liquide à
transférer.
~elon une première forme de réalisation de ce clispositif, I'insert est solidaire de l'adap-tateur.
Selon un second mode de réalisation de ce dispositif, I'insert est indépendant de l'adaptateur.
La cavité centrale de l'embout tubulaire comporte de préférence une paroi intérieure tronconique dont les génératrices convergent vers l'appareil de transIert.
L'embout tubulaire comporte avantageusement u;~e paroi extérieure tronconique dont les génératrices divergent vers l'appareil de transfert. Pour permettre l'utilisation d'un adaptateur standard conforme aux normes imposées par le principe d'assemblage Luer 6 %, la conicité de la paroi exterieure troncorlique de l'embout tubulaire est de préférence égale à 6 %.
Selon une u-tilisation particulièrement avantageuse du dispositif de connexion, I'organe d'extrémité est un trocart comportant une première partie d'extrémité tronconique, une partie intermédiaire et une seconde partie d'cxtrénli té conique, ladite première partie d'extrémité constituant ledit insert engagé dans la cavité centrale de l'embout tubulaire, la seconde partie intermédiaire présentant un diamètre extérieur supérieur au - 4 - 1 3 1 562~) diametre de la cavité centrale à son extrémité évasée, et les trois parties de ce troct~rt etallt entaillées par une gorge longituclinale pcriphérique définissarlt au nloins partiellement le canal de passage du liquide à
transférer.
I a partie interrnédiaire du trocart est agencée pour être en appui contre l'extremité libre de l'embout tubulaire.
Selon une autre forrne d'utilisation avantageuse du dispositif de connexion décrit, l~organe d'extrérnité est une aiguille d'injection, et l'adaptateur comporte un capuchon en forme de cloche agencé pour s'adapter de façon étanche par-dessus l'embout tubulaire et portant ladite aiguille d'injection.
L'insert, avantageusement indépendant de ce capuchon, comporte de préférence une premiere partie d'extrémité tronconique engagée dans la cavité centrale de l'embout tubulaire, une partie intermédiaire et une seconde partie d'extrémité engagée dans la cavité intérieure dudit capuchon en forme de clocne.
Dans ce cas, la forme de la seconde partie d'extrémite de l'insert est de préférence conçue de telle manière 4u'elle n'occupe qu'une partie de l'espace libre de la cavite intérieure du capuchon en forme de cloche, de manière à ménager une chambre de contrôle agencée pour permettre de voir le passage du liquide par transparence à travers la paroi du capuchon.
Dans ce cas également, la partie intermédiaire de l'insert est avantageuse-ment agencée pour être en appui contre l'extrémité liDre de l'emDout tubulaire et contre la paroi intérieure dudit capuchon en forme de cloche.
Selon une forme de réalisation préférée du dispositif, I'organe d'extrémité
est une buse nasale comportant une partie d'extrémité arrondie formée à
l'extrémite d'un insert logé à l'intérieur de l'etnbout tubulaire, et le canal de passage du liquide à transférer débouche à la base de la partie d'extrémite arrondie entre les parois de l'insert et celles de l'embout tubulaire. Ce canal de passage comporte avantageusement un tronçon d'extrémite qui débouche sous un angle compris entre 30 et 90 et de préférence au moins a proximativement égal à 60C par rapport à la surface de l'embout tubulaire et/ou de l'insert dans la zone où débouche le canal.
lielon ulle prclrlielc lorrl-lc de rcalisatiorl avarltage-lsc l'orgarle cl'extrcmité
coml)oltc Ull cl~rl)s avallcc à l'inte~ricur duquc~l cst morlté un insert clcrirlissLIllt avcc la parvi h~tél-ieure cle ce corps un canal du liqlli(le~ ct ce corps comporte ulle ailette d'arrêt qui constitue une butée clisposée à une clistancc prédetellrlinée de l'ouverture du canal et a~encée pour déterminer la profolldeur de la ~one d'application clu liquide à l'intérieur cdes fosses nasales.
Selon une deuxièrne forme de réalisation avantageuse, I'organe d'extrémité
est un compte-gouttes, et l'insert est pourvu d'un élément plat disposé à son extrémité supéricure, cet élémerlt plat cornportan-t une entaille qui prolonge le canal de passage du liquide ménagé entre ledit insert et l'embout tubulaire. Cet organe d'extrérnité est de préférence surmonté d'un capucllon cornportant Ull bourrelet intérieur agencé pour assurer, au capuchon, une position d'ouverture permettant le passage de gaz contenu à l'intérieur du distributeur ct une position de fermeture étanche. Ledit capuchon peut comporter un lond associé à une substance bactéricide.
La présente invelltion scra mieux cornprise en référence à la description d'exemples de réalisation et du dessin annexé dans lequel:
la figure I représente une première forme de réalisation du dispositif selon l'invention où l'organe d'extrémite est un trocart, la Iigure IA est ulle vue en coupe transversale selon la ligne 1-1 de la fig.l, la figure 113 représente une vue en coupe transversale selon la ligne 11-11 de la figure I, la figure IC représente une vue en coupe transversale selon la ligne 111-111 de la figure 1, la figure 2 représente une seconde forme de réalisation du dispositif selon l'invention où l'organe d'extrémité est une aiguille d'injection d'un médicament liquide, la figure 2A représente une vue en coupe transversale selon la ligne IV-lVde la figure 2, la figure 21~ est unc' VUC` en colJpe tral~sversale scdon 1.1 ligne V-V de la f igure 2, la figure 2C est une vue en coupe transversale selon la ligne Vl-VI dc la f igurc 2, la figure 3 représente une variante du dispositif tel que représenté par Ja figure 15 la figure 4 représente une variante du dispositif tel que représenté par la f igure 2, la Iigure 5 représente un autre disposi-tif de connexion selon l'invention, utilisable colnllle buse nasale, la figure 6 représente une variante du dispositif de connexion selon l'invention, également utilisable cornme buse nasale, la figure 7 représente une autre forme de réalisation du dispositif de connexion selon l'invention, utilisable comme compte-gouttes, et les figures 8 et 9 représentent un capuchon de fermeture du compte-gouttes de la figure 7, respectivement en position d'ouverture et de fermeture.
La figure I représente un appareil 10 de transfert d'un liquide cornportant essentiellement un récipient ll contenant par exemple un liquide destiné à
être transféré dans un autre récipient contenant une autre substance liquide ou solide, telle que par exemple un Iyophilisat. Cette autre substance peut être contenue dans un flacon ou sachet obture par une membrane destinée à
être percée par Ull trocart 12 qui constitue l'organe d'extrémité associé à
l'appareil de transfert. Cet appareil de transfert comporte en outre un piston 13 monté à l'extrémité dlune tige 14 fixée, par exemple par soudure aux ultrasons ou tout autre moyen approprié, au fond d'une capsule 15 pourvue à son extrémité Jibre d'un embout tubulaire 16 dans Jequel est logé
ledit trocart 12. Un filtre à membrane 17 est monté entre le fond de la capsule 15 et la tige 14. Cette dernière est creuse et contient un noyau 18, sensiblement cylindrique pourvu d'une gorge axiale périphérique 19 qui forme avec la paroi intérieure de la tige l 4 un canal longitudinal permettant l'écoulernent du liquide à travers ladite tige en direction du - 1 3 1 5~26 filtre 17.
L'elni~out tubulail;c 1(, coml>orte une cavitc ccntralc 20 qui est defillie par UllC paloi intcricul( Zl de forme tronconiquc prolongce à son extrernite adjacente au lon(l de la capsule 15 par une paroi anrlul;3ire cylilldrique 22.
La paroi tronconique 21 a cles génératrices convergean-t en direction de l'appareil de transfert. La paroi extérieure 23 de l'embout tubulaire IG est egalement tronconique, mais ses génératrices sont divergentes en direction de l'appareil de transfert. La paroi extérieure 23 presente de préférence une conicité de 6 ~O pour être adaptee aux normes internationales de l'assemblage du type Luer 6 %.
Le trocart 12 cornporte au moins une première partie tronconique 24 destirlee à être logée à l'intérieur de l'embout tubulaire 16. Cette partie comporte ulle surlace latérale tronconique dont la conicité est égale à celle de la paroi intél-ieure 21 de l'emt)out tubulaire 16. Il comporte par ailleurs ulle par~ie intermediaire 25, sensiblement cylindrique, dont le diarnètre est supérieur au diamètre intérieur de la cavité centrale de l'eml)out tubulaire 16, dalls sa zone la plus évasée. Bien que le diamètre de la par-tie intermédiaire 25 pourrait être égal, voire inférieur au diametre extérieur de l'eml~out tubulaire 16, I'avantage du diamètre supérieur est qu'il permet de supprimer le risque cl'une adaptation erronee d'une aiguille standard sur un appareil de transfert contenant une substance devant etre diluee avant injection. Le trocart 12 comporte enfin une troisième partie 26 conique destinee a permettre le percement d'une mernbralle ou d'un couvercle d'u récipient prévu pour recevoil- le liquide à transfercr, initialelllent contenu dans le récipiellt l 1.
Dans l'cxemplc illustré, la partie tronconiquc 24 du trocart est prolongee par une bague cylinclrique 27 définissallt un épaulement annulaire 28 avec la partie 24 et clestince à s'enga~er dans l'évidernent cylindrique lirnite par la paroi cylindrique 22 et ménage à la base de l'embout tubulaire 16 et à
travers le TOlld de la capsule 15.
Dans cet exemple de réalisation, I'organe d'extrémité est un trocart dont le rôle a été defini ci-dessus. L'adaptateur solidaire de l'organe d'extremité
est en quelque sorte constitué par la pointe ou partie conique 26 de ce trocart. L'adaptateur est confondu avec l'insert mentionné précedernment et ces deux élements sont réunis en un seul élement qui est la partie trGnconi(lue 24 du tr-)c.lr t prolongec par la Daglle cylin(iri(lue 27.
l'our permettle .lu liqui(le ayar)t traverse le filtre 17 de s'écoulet en clirectioll de la pohlte du trocart 12, la Dague cylillclriclue 27, I'elémt nt troncolliclue 21l, I'elen~lent interrrlédiclire 25 et l'élerner-t conique 26 du trocart cornpor~ent une ~orge longitudinale peripl)erique 29 clui coopere avec les pal-ois 22 et 21 r espectivelllellt ménagées dans le fond de la capsule i5 et à l'in-térieul de l'embout tul~ulaire 16 pour former un canal de très Iaible section perrrlettant l'ecoulement du liquide tout en évitallt de former un volume mort irnportant pour l'appareil de transfc rt concerné.
Un capucholl de protectioll 30 peut ê-tre adapté par-dessus le trocart 12 et fixe par des lnoyens connus en soi à la capsule 15 qui comporte un evidernent 31 approprie à sa base.
La bague cylh~(lriclue 27 constitue un or~ane de retenue qui coopere avec l'épaulement 28 pour assurer le maintien en position du trocart 12 et le serrage de la partie interrnediaire 25 contre l'extrelnite libre de l'embout tubulaire 16.1-c ce fait I'étancheite a ce niveau est par-faitement assuree.
Le melrle princi;)e de construction esr utilise pour creer le conduit longituciinal 1~), ce qui permet de réduire au strict minimurrl le volume mol-t dc l'apparcil de trallsfert c'est-a dire le volume de liquide residuel apres l'operation cie transIert.
Les figures IA, 11~ et IC illustrent au moyen des VUC!S en coupe, respectivement seloll les lignes l-l, 11-11 et lll-lll, la geornétrie des diIferentes paltics du troc.lrt l a fig. 2 rcprcscllte un appareil 50 dc transfert d'un liquide, se presentant sous la forme d'ulle seringue du type je-table a dose unitaire ou multiple.
Cette serinL~ue comporte essentiellelrlerlt un récipient 51 contenant le medicament injectable, un piston 52 enga~e a l'extrernite du récipient 51 et rnonté sur une tige 53 de forme sensiblernent cylindrique fixee, par exemple par soudure aux ultrasons au fond d'une capsule 54 comportant dc ux ailettes 55 de prehension de la seringue La tige 53 est creuse et comporte un noyau 56 de forme sensiblement cylindrique. Un filtre 57 est positionne au fond de la capsule 54. Cette capsule se prolonge par un eml~out tubulaire 58 qui constitue un emrout porte-aiguille agence pour recevoir un sapucnon - ) - 1 3 1 5 6 2 6 S') en fol lnc clc clO( t~e (lui porte ul-le aiguillc G~). f\varlt son utilisation, ur c.ll)u~ cde protectioll cst mollte a l'exlrernite de la capsule 54 pour maintenir l'aiguil.le clans un l-nilieu stérile l 'emi)out tuDulaire 58 a la rnême forme et ies rnêmes dimensions cJue l'ermbout tubulaire 16 clecrit en reference a la fig. 1. Sa surface interieure 62 est sensiblernent -troncollique, et prolongee a son extremite inferieure i~ar une paroi anllulaire cylindrique 63. Sa surface extérieure 64 est egalernerlt tronconique et présente une conicite de 6% permettarlt le raccordement d'un élement porte-aiguille standard, dans le Dut d'autoriser Ull assernDlage cdu type Luer a 6%. Le capuchon 59 presente une conicite intérieure de 6% et s'adapte parfaitement sur l'embout tubulaire 58.
Le noyau 56, loge a l'interieur de la tige tubulaire 53, permet d'éviter un volume mort trop important Le médicament qui passe a travers le piston 52 au moyen d'un conduit (non représente), s'ecoule axialement à travers un canal longitudinal defini par une gorge ménagee a la peripherie du noyau 56 et par la paroi intcrieure de la tige cylindricue creuse 53. Dans ce même DUt, c'est à clire pour limiter le volume mort, à savoir le volume de medicarnent restant clans la serincg~ue apres l'injection, un insert 66 est engage dans la cavité tronconique definie par l'emoout tubulaire 58. Cet insert se compose essentiellement d'une première partie tronconique 67 entierement engagee a l'intérieur de l'ernbout tubulaire 58, d'une partie intermediaire 6S qui s'appuie, d'une part sur la surface an,lulaire d'extremité de l'embout tuoulaire 58 et, d'autre part sur la paroi intérieure du capuchon 59 pol-tant l'aiguillc 60, pour former une sorte cde joint d'etancneité cntrc ces deu?; composallts L'insert comporte une troisieme partie 6Y dont la forlne et les dimensions sont étu(lices de mal)iere a ne pas remplir en to-taiité le volume de la partie restante cle la cavité intérieure ducapucl~on 59, cle malliele a l`ormer une cnamDre cle visualisatiorl permettant de voir le médicamerlt a injecter au rnornent de I'injection, à travers la paroitransparente ou semi transparente du capuchon 59. L'extremité inférieure de la premiere partie tronconique 67 de l'insert 66 comporte un élement cylindrique 71 dont le i~ut est de former un organe de retenue maintenant l'insert en position dans l'embout tubulaire 58. Une gorge 73 est ménagee a la peripl~erie de l'insert 66 pour ?erme-ttre l'ecoulement du liquide a injecter ayant traverse le filtre 57 et pour l'amener dans la chambre de visualisatiorl qui communique avec l'extrémite inferieure de l'aicguille 60.
Lcs fig. 2A, 21~ ct 2C, qui representelIt dcs vues ell coupe sclon les lignes IV-IV, V-V et Vl-VI, illustl-ent respectivement la forme du capucilon 5'), de lapartie superic ure 65 de l'insert 66, de la partie b~tertnédiaire 68 de cet insert, de la partie inferie-lre 67 de l'insert 66 et enfin clu canal 73.
Dans ce cas~ l'insert 66 est une pièce independante engagee de force a l'interieur de l'embout tuL)uJaire 58 et destinee a lirniter au minimum le volume mort, c'est-a dire le volume residuel de médicament injectable apres utilisation de la seringile, tout en perrnettant l'utilisation d'aiguilles standarbs avec assernblage du type Luer 6%.
La fig. 3 represellte une variante du dispositif represente par la fig. 1. Une seringue conventionnelle 80 a ?iston 81, fixee a l'extremité d'ul)e tige de piston 82, est equipée d'un ernDout tubulaire 83 identique a celui décrit en reference a la Iig. 1. Cet emDout reçoit un trocart 84 qui est en tout point identique a celui ciécrit precédemrnent. Sur cette figure, le trocart 84 a ete utilise pour perforer une membrane 85.
La fig. 4 represellte ulle seringue 80, identique a celle de la fig. 3,comportant un ,oiston 81 fixe à l'extrérnité d'une tige de piston 82 et equipee d'un embo~lt tubulaire 83. Sur cet ernDOUt est fixé un capucnoll 86 portant une aiguille 87, qui sont strictement identiques respectivement au capuchon 59 et a l'aiguille G0 représentes par la fig. 2. Un insert 88 est loge a l'intérieur de l'ernbout d'extremité 83. Les dispositifs des fig. 3 ct ~
perrnettent de dernontrer que l'embout trollconique tcl que decrit ci-dessus, destine a permettre url assemL)lage starlclard du type Luer 6''~" peut être adapte sur n'importe quel appareil de transfert connu.
Dans l'exemple represerlté par la fig. 5, le dispositif de connexion 90 est destine a être utilise comlrle buse nasale, c'est-à bire cornme distributeur d'ull méciicamellt SUI les rnuqueuses nasales 11 comporte comme precé-dernrnent un embou-t tubulaire 91 pourvu ci'une ouverture axiale centraie dans laquelle est engage un insert 92. L'ouverture centrale de l'embout -tubulaire 91 est legerement conique. Il en est de mêrne de la partie inferieure de i'insert destinee a être enga~;ee dans cette ouverture L'extrémite superieure de l'insert 92 présente une forrne arrondie sensiblement spilerique qui peut entrer en contact avec les rnuqueuses sans risquer de les blesser. Un conduit 94 est menage entre la paroi interieure de l'embout tubulaire 91 et la paroi exterieure de l'insert 92, pour assurer I'ccoulement clu liquide rnéciicarnenteux initialement contenu clans lerecil)ient (non rcpl c sente) sur lequel est aclal>te le dispositif de conncxion90. Ce canal scnsiblement parallcle a l'axe de l'insert clans sa partie inférieure devie et formc un angle d'environ 60 au voisinage de son extremité superieure. Cette inclinaison permet de deposer le médicament directement sur les muclueuses nasales et d'assurer ainsi une bonne absorption clu produit actif.
La fig. 6 illustre un autre mode de realisation d'une Duse nasale, qui est en quelque sorte une ComDinaiSOn du dispositif illustré par la fig. 2 avec celui de la fig. 5. En effet, ce dispositif de connexion 100 comporte un embout tubulaire 101 a l'intérieur duquel est engage un insert 102 qui est sensiblement identique a l'insert 66 du dispositif de la fig. 2. La r~use nasalepro?rement dite se cornpose d'un corps i03 qui s'emDoîte sur l'embout tubulaire 101, par-dessus l'insert 102. Ce corps tubulaire comporte un alésage central qui est oDture en grande partie par un deuxièrne insert 104, sensiblement identique a l'insert 92 représenté par la fig. 5, et qui rnénage, entre la paroi interieure du corps 103 et la paroi extérieure d~ldit deuxième insert 104, un canal latéral 105 dont la forme et la fonction sont sensiblernent identiques a celles du canal 94 du dispositif de la Iigure précedente. A sa base, le corps 103 est pourvu d'une ailette l 06 qui constitue une butee dont le rôle est de definir la profondeur a laquelle est enfoncee la buse nasale dans le nez, c'est à-dire la zone dans laquelle sera distriL~ue le medicament. Cette profondeur est ci~oisie de telle manière que la zone de dis~ribution du médicarment corresponde à une zone preféren-tielle d'absorption cles rnuqueuses nasales.
La lig. 7 illustre Ull autre clispositif de conllexion 110 qui a une fonction decompte-gouttes. l~ans cet exemple, l'insert 111, qui est loge a l'intérieur de l'erni~out tubul3il e 112, est surl-nonté d'un élement plat 113 pourvu d'une entaille peril)hericlue 1 14 qui communique avec le canal longit,ldinal 1 15 lirnité par la paroi intérieure de l'emDout tubulaire 112 et par la paroi d'une entaille axiale menagee dans l'insert 111.
Les fig. 8 et 9 reprennent le dispositif representé par la fig. 7 et lui associent un capuchon de ferrneture étanche 116. Sur la fig. 8, ce capuchon 116 occupe une position ouverte permettant le degazage, c'est-à dire l'evacuation de l'air contenu à l'intérieur du corps du distributeur dans le sens de la fleche D. Sur la fig. 9, le capuchon 116 est represente dans sa position de ~ermeture dans laquelle il assure une ol~luration etanche du canal clistriL)uteur 115. f~ cet elfet, la paroi laterale interieure ~lu capu~ llon 116 comportc une l?rotuDerance annulaire 117 qui peut etre amence, grâce a l'elasticite relative de la matière, par-dessus l'élernent plat I ll~ qui surrnonte l'insert 11 pour prendre appui, en dessous de ce-t élement ?lat, contre la paroi extérieul-e de l'embout tubulaire 112. Le foncl 118 de la cavité intérieure du capuchon 116 peut être traité au rnoyen d'une suDstance bactericide, ou peut porter une plaquette d'une substance bactéricide qui ssure urle desinfection perrnanente de la zone d'écoulement du compte-gouttes. Cet a~encement est particulièrement avantageux cians un système compte-gouttes qui est clestine à être utilise à de nOmDreuses reprises, cl~aque utiJisation amenant le compte-gouttes en contact avec l'environ-nement, et permettant par consequent une contamination Entre les difIérentes utilisations, la periode de stockage permet l'action de la susbtance bactéricide et engendre de ce fait une decontamination systématiclue de la zone contaminee.
Il est bien entendu que la presente invention n'est pas limitée aux formes de realisation decrites, rnais peut subir ditférentes mociifications et se présenter sous diverses variantes évidentes pour l'homme cie l'art. C'est ainsi que la forrne e-t les dimensions des différents composants du cornpte-gouttes ou cles buses nasales, ainsi que du capuchon protecteur et eventuellernent bactéricide, peuvent être modifiées en fonction des besoins ou en fonction des irnperatiIs de fabrication.
Dans le cas de la buse nasale, les pararnetres, butée, inciinaison de la zone d'extremité du canal et diamètre de ce canal, peuvent être modifiés en fonction du type de medicarnent administre et de sa viscosite. La posi tion de l'ailette cle bu-tée illustree par la fig. 6 depend egalement de la position de la zone preferentielle d'absorption cles n~uqueuses nasales. Dans le cas du cornpte gouttes, la forme extërieure de l'insert peut être adaptée a l'utilisation prevue pour ce compte-gou-ttes. Le but est de déposer une goutte calibree, clans les yeux, a la surface du corps, dans la bouche ou encore dans un verre en vue de sa dilution dans de l'eau ou dans un autre liquide a absorber L'avantage fondamental d'un tel cornpte gouttes, monté
sur un distributeur a piston, est que l'evacuation de la goutte est comrnandee par l'action du piston. Contrairement aux compte gouttes classiques, il n'y a pas reabsorption de gaz a l'interieur du corps du ~distri-- 13 - 1 31 5~26 r~uteur ct par c onscqucnt pas de ris{lue de contalr~ tion cle 1:1 solutio medicarl-lerlteusc coilterlue a I'int(;rieur d~ ce clistribut~ur.
Claims (18)
1. Dispositif de connexion pour adapter un organe d'extrémité sur un appareil de transfert d'un liquide, en particulier d'un médicament liquide, caractérisé en ce qu'il comprend un embout tubulaire solidaire de l'appareil de transfert du liquide, et un adaptateur solidaire de l'organe d'extrémité, cet embout étant pourvu d'une cavité centrale et cet adaptateur étant associé à un plot d'insertion agencé pour s'engager dans cette cavité centrale, et en ce que ce plot d'insertion comporte au moins une gorge longitudinale périphérique agencée pour définir avec la paroi intérieure de l'embout un canal de passage du liquide à
transférer.
transférer.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le plot d'insertion est solidaire de l'adaptateur.
3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le plot d'insertion est indépendant de l'adaptateur.
4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la cavité centrale de l'embout tubulaire comporte une paroi intérieure tronconique dont les génératrices convergent vers l'appareil de transfert.
5. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout tubulaire comporte une paroi extérieure tronconique dont les génératrices divergent vers l'appareil de transfert.
6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que la conicité de l'embout tubulaire est de 6 %.
7. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe d'extrémité est un trocart, comportant une première partie d'extrémité tronconique, une partie intermédiaire et une seconde partie d'extrémité conique, en ce que cette première partie d'extrémité constitue ledit plot d'insertion et s'engage dans la cavité centrale de l'embout tubulaire, en ce que cette partie intermédiaire présente un diamètre extérieur supérieur au diamètre de la cavité centrale, à son extrémité évasée, et en ce que les trois parties de ce trocart sont entaillées par une gorge logitudinale périphérique définissant au moins partiellement le canal de passage du liquide à transférer.
8. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que la partie intermédiaire du trocart est agencée pour être en appui contre l'extrémité libre de l'embout tubulaire.
9. Dispositif selon la revendication 1, caracyérisé en ce que l'organe d'extrémité est une aiguille d'injection, en ce que l'adaptateur est un capuchon en forme de cloche, muni d'une cavité
intérieure et agencé pour s'adapter de façon étanche par-dessus l'embout tubulaire et portant cette aiguille d'injection et en ce que le plot d'insertion indépendant de ce capuchon, comporte une première partie d'extrémité tronconique engagée dans la cavité
centrale de l'embout tubulaire, une partie intermédiaire et une seconde partie d'extrémité engagée dans la cavité intérieure dudit capuchon en forme de cloche.
intérieure et agencé pour s'adapter de façon étanche par-dessus l'embout tubulaire et portant cette aiguille d'injection et en ce que le plot d'insertion indépendant de ce capuchon, comporte une première partie d'extrémité tronconique engagée dans la cavité
centrale de l'embout tubulaire, une partie intermédiaire et une seconde partie d'extrémité engagée dans la cavité intérieure dudit capuchon en forme de cloche.
10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que la forme de la seconde partie d'extrémité du plot d'insertion est conçue de telle manière qu'elle n'occupe qu'une partie de l'espace libre de la cavité intérieure du capuchon en forme de cloche, de manière à ménager une chambre de contrôle agencée pour permettre de voir le passage du liquide par transparence à travers la paroi du capuchon.
11. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que la partie intermédiaire du plot d'insertion est agencée pour être en appui contre l'extrémité libre de l'embout tubulaire et contre la paroi intérieure dudit capuchon en forme de cloche.
12. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe d'extrémité est une buse nasale comportant une partie d'extrémité arrondie formée à l'extrémité d'un plot d'insertion logé à l'intérieur de l'embout tubulaire, et en ce que le canal de passage du liquide à transférer débouche à la base de la partie d'extrémité arrondie entre les parois du plot d'insertion et celles de l'embout tubulaire.
13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que le canal de passage comporte un tronçon d'extrémité qui débouche sous un angle compris entre 30 et 90 degrés et de préférence au moins approximativement égal à 60 degrés par rapport à la surface de l'embout tubulaire et/ou du plot d'insertion dans la zone où débouche le canal.
14. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'organe d'extrémité comporte un corps avancé à l'intérieur duquel est monté un plot d'insertion définissant avec la paroi intérieure de ce corps un canal du liquide, et en ce que ce corps comporte une ailette d'arrêt qui constitue une butée disposée à une distance prédéterminée de l'ouverture du canal et agencée pour déterminer la profondeur de la zone d'application du liquide à
l'intérieur des fosses nasales.
l'intérieur des fosses nasales.
15. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe d'extrémité est un compte-gouttes, et en ce que le plot d'insertion est pourvu d'un élément plat disposé à son extrémité supérieure, cet élément plat comportant une entaille qui prolonge le canal de passage du liquide ménagé entre le dit plot d'insertion et l'embout tubulaire.
16. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'organe d'extrémité est surmonté d'un capuchon comportant un bourrelet intérieur agencé pour assurer au capuchon, une position d'ouverture permettant le passage de gaz contenus à l'intérieur du distributeur et une position de fermeture étanche.
17. Dispositif selon la revendication 16, caractérisé en ce que le capuchon comporte un fond associé à une substance bactéricide.
18
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CA000558739A CA1315626C (fr) | 1988-02-11 | 1988-02-11 | Dispositif de connexion pour adapter un organe d'extremite sur un appareil de transfert d'un liquide |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CA000558739A CA1315626C (fr) | 1988-02-11 | 1988-02-11 | Dispositif de connexion pour adapter un organe d'extremite sur un appareil de transfert d'un liquide |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CA1315626C true CA1315626C (fr) | 1993-04-06 |
Family
ID=4137433
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CA000558739A Expired - Fee Related CA1315626C (fr) | 1988-02-11 | 1988-02-11 | Dispositif de connexion pour adapter un organe d'extremite sur un appareil de transfert d'un liquide |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CA (1) | CA1315626C (fr) |
-
1988
- 1988-02-11 CA CA000558739A patent/CA1315626C/fr not_active Expired - Fee Related
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP1973592B1 (fr) | Seringue hypodermique preremplie equipee d'un dispositif de bouchage | |
| CA2344214C (fr) | Seringues pour l'administration de formulations pateuses ou semi-solides | |
| EP0111796B1 (fr) | Ampoule-seringue | |
| EP0336855B1 (fr) | Seringue à usage unique | |
| EP1226077B1 (fr) | Dispositif de connexion pret a l'emploi | |
| EP0403626B1 (fr) | Flacon de stockage et de transfert con u pour stocker deux composants d'une substance medicamenteuse | |
| FR2539302A1 (fr) | Seringue a usage medical | |
| WO2002032372A1 (fr) | Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant et ensemble pret a l'emploi comprenant un tel dispositif | |
| CA2837816A1 (fr) | Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant, procede d'assemblage et d'utilisation d'un tel dispositif | |
| EP2863968B1 (fr) | Ensemble d'injection | |
| FR2726768A1 (fr) | Dispositif de seringue fixable sur un flacon | |
| LU88193A1 (fr) | Dispositif d'administration | |
| WO1999036029A1 (fr) | Dispositif de confinement etanche, pour la connexion d'un recipient et d'un moyen de delivrance d'une matiere | |
| WO2000020057A1 (fr) | Dispositif d'injection a usage unique destine a etre pre-rempli | |
| FR2606643A1 (fr) | Seringue rendue hors d'usage apres la premiere utilisation | |
| EP0944440A1 (fr) | Dispositif de distribution d'une matiere extrudable telle qu'une pate a usage dentaire | |
| WO1987001042A1 (fr) | Seringue preremplie | |
| WO1998049994A1 (fr) | Dispositif de mise en solution d'un produit lyophilise, contenu dans une cartouche a usage unique utilisee dans un dispositif d'injection sans aiguille | |
| EP0299991B1 (fr) | Dispositif de connexion pour un appareil de transfert d'un liquide | |
| CA1315626C (fr) | Dispositif de connexion pour adapter un organe d'extremite sur un appareil de transfert d'un liquide | |
| BE738453A (en) | Syringe assembly | |
| FR3018775A1 (fr) | Ampoule destinee a stocker et delivrer un fluide |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MKLA | Lapsed |