JPH0639005U - 容器兼用注射器用の内筒 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 従来の容器兼用注射器用のプランジャーと比
べて内室部を形成する周壁部が弾性変形し難いプランジ
ャーを有し、かつ、従来の容器兼用注射器用の内筒と比
べて、プランジャーロッドがプランジャーから抜けてし
まう危険性が小さい容器兼用注射器用の内筒を提供す
る。 【構成】 容器兼用注射器のシリンジ２内に密嵌させら
れるゴム製のプランジャー２０が有する内室部に合成樹
脂製の補強材３０を嵌合させる。この補強材３０でプラ
ンジャー２０における内室部を形成する周壁部２３を補
強する。プランジャーロッド１０は補強材３０に着脱自
在に取り付ける。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、所定量の薬液がシリンジ内に予め無菌状態で密閉されている容器兼 用注射器において使用される内筒に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

従来の容器兼用注射器用の内筒が有する問題点を図５及び図６に基づいて以下 に説明する。ただし、この説明において使用する図５の容器兼用注射器Ａは単に 容器兼用注射器の一例にすぎず、この容器兼用注射器Ａ以外の構造を有するとこ ろの特公昭６２−５８７４５号公報等で公知である容器兼用注射器や、特公昭６ ２−５８７４５号公報等で公知である２室式容器兼用注射器であっても、これら の容器兼用注射器で使用される内筒は、以下に説明する問題点と同一の問題点を 有している。

【０００３】 図５に示されている容器兼用注射器Ａはそのメーカーにおいて、ガラス製のシ リンジＢ内におけるゴム製のストッパーＣとゴム製のプランジャーＤとの間に所 定量の薬液Ｅが充填・密閉された後、加熱滅菌等の滅菌処理が施されて、シリン ジＢ内に所定量の薬液Ｅが予め無菌状態で密閉された状態で出荷されている。な お、図５の符号Ｆは、容器兼用注射器Ａの使用時までシリンジＢ内の無菌性を保 持するためのキャップを示している。

【０００４】 この容器兼用注射器Ａを使用するには、図６に示すように、プランジャーＤに 合成樹脂製のプランジャーロッドＧ（一部図示省略）を取り付けて内筒Ｈを組み 立てた後、シリンジＢの注射針取付部に両頭針（両刃針と呼ぶこともある）Ｊを 取り付けて、両頭針Ｊの一方の針でストッパーＣを刺し貫き、その後プランジャ ーロッドＧを押進させて、薬液Ｅを両頭針Ｊから吐出させる。

【０００５】 従って、容器兼用注射器Ａは、通常の注射器と比べて、医療現場で薬液Ｅを所 定量だけシリンジＢ内へ充填する手間がかからず、該充填時に薬液Ｅが空気中の 細菌等で汚染される危険性がない等の利点を有している。

【０００６】 ところで、容器兼用注射器Ａでは、上述したように所定量の薬液Ｅをシリンジ Ｂ内に予め密閉した状態で出荷するので、プランジャーロッドＧとプランジャー Ｄとが一体化された内筒を使用すると、プランジャーロッドＧのかなりの部分が シリンジＢ内から突出した状態で出荷することになり、包装が大きくなると共に 、輸送途中等に押進力がプランジャーロッドＧに加わって、シリンジＢ内の薬液 Ｅが漏出する危険性が生じる。

【０００７】 このため、容器兼用注射器Ａでは、一般的に、プランジャーロッドＧとプラン ジャーＤとが着脱自在とされた内筒Ｈを使用しており、容器兼用注射器Ａの使用 時に、プランジャーＤにプランジャーロッドＧを取り付けて内筒Ｈを組み立てる ようになっている。

【０００８】 ところが、従来の容器兼用注射器Ａ用の内筒Ｈは、弾性体であるプランジャー Ｄに非弾性体であるプランジャーロッドＧを直接螺合させるので該螺合の強度が 小さく、このため、プランジャーロッドＧをプランジャーＤに装着して操作し、 該操作によってプランジャーＤをシリンジＢ内で押進させたり引き上げたりする 際に、特に、シリンジＢ内に密閉されている薬液Ｅとは別の薬液をシリンジＢ内 に吸引する場合等のように、プランジャーＤをシリンジＢ内で引き上げる際に、 プランジャーロッドＧがプランジャーＤから抜けてしまう危険性があるという問 題を有している。

【０００９】 また、この内筒Ｈに使用されるプランジャーＤは、図５に示されるように、容 器兼用注射器Ａの使用時まで薬液Ｅの密閉栓として機能しているが、プランジャ ーロッドＧを取り付けるための雌ネジが螺設されて、内室部Ｋを有する有底筒状 とされているので、中実の場合と比べて、内室部Ｋを形成する周壁部Ｌが弾性変 形し易く、このため、従来のプランジャーＤには、シリンジＢ内の薬液Ｅが輸送 途中等に漏出する危険性や、外部空気が侵入してシリンジＢ内の薬液Ｅの無菌性 が損なわれる危険性があるという問題を有している。

【００１０】 なお、この漏出や無菌性喪失の危険性は、シリンジＢ内に密閉される薬液Ｅ等 の関係から、弾性変形し易いゴム製のプランジャーＤを使用せざるを得ない場合 や、プランジャーＤが有する内室部Ｋの容積を大きくせざるを得ない場合等に大 きくなる。

【００１１】

【考案が解決しようとする課題】

従来技術の前記問題点に鑑み、本考案では、従来の容器兼用注射器用のプラン ジャーと比べて内室部を形成する周壁部が弾性変形し難いプランジャーを有し、 かつ、従来の容器兼用注射器用の内筒と比べて、プランジャーロッドがプランジ ャーから抜けてしまう危険性が小さい容器兼用注射器用の内筒を提供することを 課題としている。

【００１２】

【課題を解決するための手段】

前記課題を解決するための手段として、請求項１の考案では、容器兼用注射器 のシリンジ内に密嵌させられるゴム製のプランジャーが有底筒状とされて内室部 を有し、該内室部に合成樹脂製の補強材が嵌合させられ、該補強材にプランジャ ーロッドが着脱自在に取り付けられている、という構成が採用されている。

【００１３】 請求項２の考案では、プランジャーロッドの桿部における軸方向の一方の端面 に挿入部が突設され、該挿入部の周面には、該挿入部の軸方向に沿って１枚以上 の羽根板が前記端面から所定距離だけ離されて半径方向に突設されており、前記 羽根板を含む前記挿入部の最大外径が、筒状とされた補強材における本体部の内 径より小さく選定され、該補強材の蓋部が、前記プランジャーロッドの挿入部に おける最大外径を有する部位の横断面形状より少し大きい相似形状の挿入孔を有 し、該蓋部の裏面には嵌合溝が凹設されており、該嵌合溝に前記プランジャーロ ッドの羽根板における前記端面と対向する対向辺が嵌合させられた状態で、前記 プランジャーロッドの桿部における前記端面と前記補強材の蓋部の表面とでゴム 製のプランジャーにおける内室部の軸心に向かう突片を圧縮挟持できるように、 前記プランジャーロッドにおける前記所定距離が選定されている、という構成が 請求項１の考案の構成に付加されている。

【００１４】

【作用】

請求項１の考案では、図３に示すように、ゴム製で有底筒状のプランジャー２ ０が有する内室部２１に合成樹脂製の補強材３０が嵌合させられて、プランジャ ー２０における内室部２１を形成する周壁部２３が補強材３０で補強されている ので、請求項１の考案におけるプランジャー２０は、図５の従来のプランジャー Ｄと比べて、周壁部２３が弾性変形し難い。

【００１５】 また、請求項１の考案では、図４に示すように、非弾性体であるプランジャー ロッド１０における弾性体であるプランジャー２０への取り付けが非弾性体であ る補強材３０を介して行なわれる。従って、この取り付けの強度が、図６に示さ れるところの、弾性体であるプランジャーＤへ非弾性体であるプランジャーロッ ドＧを直接取り付ける従来の容器兼用注射器用の内筒Ｈ、と比べて大きくなる。

【００１６】 なお、請求項１の考案においては、補強材３０は図３及び図４に示されるよう な筒状の中空なものに限定されず、例えば柱状の中実なものであっても良く、プ ランジャーロッド１０と補強材３０との着脱構造は、図４に示される構造に限定 されず、例えば、補強材３０に雌ネジが螺設され、プランジャーロッド１０に雄 ネジが螺設されて、図６に示されるようなネジ構造とされていても良いし、補強 材３０に雄ネジが突設され、プランジャーロッド１０に雌ネジが螺設されたネジ 構造とされていても良い。

【００１７】 請求項２の考案では、前記構成が請求項１の考案の構成に付加されているので 、図１に示されるプランジャーロッド１０の挿入部１６における羽根板１７を有 する部位を、図２及び図３に示される筒状の補強材３０における蓋部３２が有す る挿入孔３４から補強材３０の本体部３１内に挿入して、プランジャーロッド１ ０を回動させると、図４に示すように、プランジャーロッド１０の羽根板１７の 対向辺１８が、補強材３０の蓋部３２の裏面３５に凹設されている嵌合溝３６（ 図３参照）に嵌合させられる。

【００１８】 この嵌合状態において、請求項２の考案では、プランジャーロッド１０の桿部 １４における一方の端面１５から羽根板１７の対向辺１８までの所定距離Ｙが、 プランジャーロッド１０の端面１５と補強材３０の蓋部３２の表面３７とでプラ ンジャー２０の突片２６を圧縮挟持できるように選定されているので、プランジ ャー２０の突片２６がプランジャーロッド１０の端面１５と補強材３０の蓋部３ ２の表面３７とで圧縮されて、該圧縮に伴う反発力を有しており、この反発力が プランジャーロッド１０及び補強材３０に作用して、プランジャーロッド１０に は上方に押し上げる力Ｐ１が働き、補強材３０には下方に押し下げる力Ｐ２が働 いて、この嵌合状態が維持される。

【００１９】 従って、補強材３０の蓋部３２が有する挿入孔３４（図２参照）からプランジ ャーロッド１０の挿入部１６を挿入し、プランジャーロッド１０を回動させて、 プランジャーロッド１０の挿入部１６が有する羽根板１７の対向辺１８を、補強 材３０の蓋部の３２裏面３５の嵌合溝３６（図３参照）に嵌合させることにより 、補強材３０が嵌合させられているプランジャー２０へのプランジャーロッド１ ０の装着が完了する。

【００２０】 なお、プランジャー２０からプランジャーロッド１０を取り外すには、プラン ジャーロッド１０を押し下げて、プランジャーロッド１０の羽根板１７の対向辺 １８と補強材３０の嵌合溝３６との嵌合を解消させた後、プランジャーロッド１ ０を回動させて、補強材３０の蓋部３２の挿入孔３４からプランジャーロッド１ ０の挿入部１６を引き出せば良い。

【００２１】

【実施例】 請求項１及び２記載の本考案の実施の一例を図１〜図４に基づいて以下に説明 する。

【００２２】 図１に示される合成樹脂製のプランジャーロッド１０は、十字型の横断面形状 を有する支柱１１における軸方向の一方の端縁に第１円板１２が固着され、他方 の端縁に、第１円板１２より径大の第２円板１３が固着されて、第１及び第２円 板１２，１３並びに支柱１１から桿部１４が形成されており、第１円板１２の表 面である桿部１４の軸方向の一方の端面１５に挿入部１６が突設されている。

【００２３】 この挿入部１６の周面には、挿入部１６の軸方向に沿って２枚の羽根板１７が 桿部１４の端面１５から所定距離Ｙだけ離され、円周方向に等間隔で配置されて 、半径方向に突設されており、各羽根板１７における桿部１４の端面１５と対向 する辺が対向辺１８とされている。なお、図１の符号ｔは、挿入部１６の最大外 径を示している。

【００２４】 図２及び図３に示されるゴム製のプランジャー２０は、内室部２１を有する有 底筒状で、内室部２１の横断面形状が、底部２２寄りの部位において該底部２２ に向かって徐々に縮径されたテーパ状とされ、該テーパ状の部分より図３におけ る上の部位において六角形とされており、内室部２１を形成する周壁部２３の内 周壁面２４における開口部２５寄りの部位には、内室部２１の軸心に向かう突片 ２６が周設されている。なお、この突片２６は、図３に示されるように、合成樹 脂製で無底筒状の補強材３０がプランジャー２０の内室部２１に嵌合させられる と、補強材３０における蓋部３２の表面３７に載置されるように位置選定されて いる。

【００２５】 補強材３０は、図２及び図３に示されるように、本体部３１とその上の蓋部３ ２とからなり、本体部３１における先端部分が先端に向かって徐々に縮径された テーパ部３３とされ、該テーパ部３３以外の部位の外形が横断面六角形とされて おり、本体部３１の内径Ｔが、プランジャーロッド１０の挿入部１６における最 大外径ｔ（図１参照）より大きい値に選定され、蓋部３２が有する挿入孔３４の 形状が、プランジャーロッドの挿入部における前記最大外径ｔを有する部位の横 断面形状より少し大きい相似形状とされている。

【００２６】 補強材３０の蓋部３２の裏面３５には、プランジャーロッド１０の挿入部１６ における各羽根板１７の対向辺１８を嵌合させるための嵌合溝３６が凹設されて おり、補強材３０の蓋部３２の厚さは、嵌合溝３６にプランジャーロッド１０の 対向辺１７を嵌合させるに際し、プランジャーロッド１０の挿入部１６における 羽根板１７を有する部位を補強材３０の本体部３１内に挿入して、プランジャー ロッド１０を回動させたときに、プランジャーロッド１０における各羽根板１７ の対向辺１８と補強材３０の蓋部３２の嵌合溝３６とが互いに対向する位置が確 認できるように、挿入孔３４におけるプランジャーロッド１０の羽根板１７を挿 入させる部位３８から嵌合溝３６に向かって徐々に厚くさせられている。

【００２７】 ところで、上述した図１のプランジャーロッド１０における所定距離Ｙは、図 ４に示されるように、補強材３０の蓋部３２の嵌合溝３６（図３参照）にプラン ジャーロッド１０の挿入部１６における各羽根板１７の対向辺１８を嵌合させて 、プランジャーロッド１０，補強材３０及びプランジャー２０からなる容器兼用 注射器用の内筒１を組み立てた状態で、プランジャーロッド１０の桿部１４の端 面１５と補強材３０の蓋部３２の表面３７とでゴム製のプランジャー２０におけ る突片２６を圧縮挟持できるように選定されている。なお、図４の符号２は、容 器兼用注射器用のシリンジを示している。

【００２８】 ところで、以上説明した図示実施例では、補強材３０がその先端に向かって徐 々に縮径されたテーパ部３３を有しているが、請求項１及び請求項２の考案にお ける補強材では、テーパ部３３の有無が限定されていない。ただし、補強材３０ がその先端に向かって徐々に縮径されたテーパ部３３を有している方が、該テー パ部３３を有さない場合と比べて、補強材３０をプランジャー２０の内室部２１ へ嵌合させ易いので好ましい。

【００２９】 また、図示実施例では、プランジャー２０の内室部２１と補強材３０が横断面 六角形状の部分を有しているが、プランジャー２０の内室部２１と補強材３０が 有する横断面形状は六角形に限定されず、六角形以外の多角形であっても、円形 であっても良い。ただし、プランジャー２０の内室部２１及び補強材３０が有す る横断面形状は円形以外の形状である方が、プランジャー２０の内室部２１にお ける補強材３０の回動を阻止できるので好ましい。

【００３０】 また、図示実施例では、プランジャーロッド１０の羽根板１７の枚数が２枚と されているが、該枚数は、２枚に限定されず１枚以上であれば良い。ただし、該 枚数が２枚以上の方が、１枚の場合と比べて、プランジャーロッド１０と補強材 ３０との嵌合の安定性が向上するので好ましい。

【００３１】 また、図示実施例では、プランジャーロッド１０の桿部１４の横断面形状が十 字型とされているが、該形状は十字型に限定されず、円筒形等であっても良い。 また、プランジャーロッド１０の材質が合成樹脂とされているが、該材質は合成 樹脂に限定されず、ガラス等の非弾性体でも良い。

【００３２】 更に、図示実施例では補強材３０が無底筒状とされているが、補強材３０は筒 状であれば良いのであるから、無底筒状に限定されず有底筒状であっても良く、 補強材３０が有底筒状の場合には、補強材３０の底部に１個以上の貫通孔が穿孔 されていても良い。

【００３３】 従って、例えば、容器兼用注射器の製造時における加熱滅菌処理工程での該注 射器内の薬液の安定性確保のために該薬液と共に封入した窒素等の不活性ガスを 、容器兼用注射器の使用時までにプランジャー２０から透過させて、該注射器の シリンジ２内から無くなす目的で、前記不活性ガスの透過率が所定値以上となる までプランジャー２０の底部２２の厚さを薄くして、該底部２２が通常のものと 比べて弾性変形し易くなった場合であっても、このプランジャー２０を、１個以 上の貫通孔が穿孔された底部を有する有底筒状又は無底筒状の補強材３０で補強 してやれば、該補強材３０を使用しないときと比べて、容器兼用注射器内の薬液 を輸送途中等に漏出させる危険性や、容器兼用注射器内に侵入した外部空気で該 注射器内の薬液の無菌性を損なう危険性を大幅に減少させることができる。

【００３４】 なお、この場合のようにプランジャー２０の底部２２の厚さを薄くした場合に は、有底筒状の補強材３０を使用した方が、プランジャー２０における内室部２ １を形成する周壁部２３だけでなく、プランジャー２０の底部２２も補強材３０ で補強されるので好ましい。

【００３５】

【考案の効果】

請求項１の考案は前記構成及び作用を有しているので、請求項１の考案におけ るプランジャーは、従来の容器兼用注射器用のプランジャーと比べて、内室部を 形成する周壁部が弾性変形し難く、従って、容器兼用注射器内の薬液が輸送途中 等に漏出する危険性や、該薬液の無菌性が外部空気の侵入によって損なわれる危 険性が減少する。

【００３６】 また、請求項１の考案に係る容器兼用注射器用の内筒は、弾性体であるプラン ジャーへ非弾性体であるプランジャーロッドを直接取り付ける従来の容器兼用注 射器用の内筒と比べて、プランジャーロッドのプランジャーへの取り付け強度が 大きくなるので、プランジャーロッドを介してプランジャーをシリンジ内で押進 させたり引き上げたりする際に、プランジャーロッドがプランジャーから抜けて しまう危険性が減少する。

【００３７】 請求項２の考案は前記構造及び作用を有しているので、補強材の蓋部が有する 挿入孔からプランジャーロッドの挿入部を挿入して、プランジャーロッドを回動 させ、プランジャーロッドの挿入部における羽根板の対向辺を補強材の蓋部の嵌 合溝に嵌合させれば、補強材が嵌合させられているプランジャーへのプランジャ ーロッドの装着が完了し、プランジャーロッドを押し下げて、プランジャーロッ ドの羽根板の対向辺と補強材の嵌合溝との嵌合を解消させた後、プランジャーロ ッドを回動させて、補強材の蓋部の挿入孔からプランジャーロッドの挿入部を引 き出せば、プランジャーからのプランジャーロッドの離脱が完了する。従って、 請求項２の考案には、プランジャーロッドのプランジャーへの着脱をワンタッチ で行うことができるという効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】請求項１及び２記載の本考案の実施の一例にお
ける、プランジャーロッドの回転図示断面図である。

【図２】請求項１及び２記載の本考案の実施の一例にお
ける、補強材が嵌合させられているプランジャーの平面
図である。

【図３】図２にしめすもののＸ−Ｘ線断面図である。

【図４】請求項１及び２記載の本考案の実施の一例を、
一部を断面で示す図である。

【図５】従来の容器兼用注射器を示す縦断面図である。

【図６】図５に示すものの使用状態を示す縦断面図であ
る。

【符号の説明】

１ 容器兼用注射器用の内筒 ２ 容器兼用注射器用のシリンジ １０ プランジャーロッド １４ プランジャーロッドの桿部 １５ 桿部の一方の端面 １６ 挿入部 １７ 羽根板 １８ 羽根板の対向辺 ２０ プランジャー ２１ 内室部 ２６ 突片 ３０ 補強材 ３１ 本体部 ３２ 蓋部 ３４ 挿入孔 ３５ 蓋部の裏面 ３６ 嵌合溝 ｔ 羽根板を含む挿入部の最大外径 Ｔ 補強材の本体部の内径 Ｙ 所定距離

Claims (2)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 容器兼用注射器のシリンジ内に密嵌させ
   られるゴム製のプランジャーが有底筒状とされて内室部
   を有し、該内室部に合成樹脂製の補強材が嵌合させら
   れ、該補強材にプランジャーロッドが着脱自在に取り付
   けられている容器兼用注射器用の内筒。
2. 【請求項２】 プランジャーロッドの桿部における軸方
   向の一方の端面に挿入部が突設され、該挿入部の周面に
   は、該挿入部の軸方向に沿って１枚以上の羽根板が前記
   端面から所定距離だけ離されて半径方向に突設されてお
   り、前記羽根板を含む前記挿入部の最大外径が、筒状と
   された補強材における本体部の内径より小さく選定さ
   れ、該補強材の蓋部が、前記プランジャーロッドの挿入
   部における最大外径を有する部位の横断面形状より少し
   大きい相似形状の挿入孔を有し、該蓋部の裏面には嵌合
   溝が凹設されており、該嵌合溝に前記プランジャーロッ
   ドの羽根板における前記端面と対向する対向辺が嵌合さ
   せられた状態で、前記プランジャーロッドの桿部におけ
   る前記端面と前記補強材の蓋部の表面とでゴム製のプラ
   ンジャーにおける内室部の軸心に向かう突片を圧縮挟持
   できるように、前記プランジャーロッドにおける前記所
   定距離が選定されている請求項１記載の容器兼用注射器
   用の内筒。