JP5296922B2 - 改良型シール仕切り装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療器具用の仕切り部材装置と、このような仕切り部材装置を少なくとも１つ有する医療器具と、このような仕切り部材装置を製造するための方法と、この仕切り装置にて第１および第２の医療器具を連結するための方法とに関する。この仕切り部材装置は、仕切り部材の動作寿命の改善を可能にする。

薬剤調合や薬剤投与または他の同様な取り扱いに関連した重要な問題は、医療および薬理職員が大気中に流出する可能性がある薬剤または溶剤にさらされるという危険性がある。細胞毒素や抗ウイルス剤，抗生物質および放射性医薬品が関係している場合、この問題は、特に重大である。他の危険な分野は、伝染性のウイルス感染などに関する試料の如き試料採取である可能性がある。これらの理由のため、薬剤および他の医療物質の取り扱いおよび管理のためのより安全なシステムの要求があった。

従って、Gustavsson の特許文献１は、物質を１つの容器から他の容器まで移送すると同時に液体および気体汚染物質の漏洩を回避するための流体移送器具を開示する。この開示された器具は、中空の筒として設計された第１の部材を具え、通路を設けた穿刺部材を有している。穿刺部材は、第１の仕切り部材をこの穿刺部材の尖端の真反対の一端に有する第１の部材に装着される。それにより、穿刺部材は、第１の部材の一端をシールする第１の仕切り部材を貫通して格納することができる。この流体移送器具は、一方の容器またはこれと連通するように構成された手段に対して装着されるか、または装着可能な第２の部材をさらに具える。この第２の部材は、第２の仕切り部材と、第１および第２の部材に設けられてこれらの部材に関して相互に解除可能な固定を与えるための係合連結手段とを有する。第１および第２の部材の連結位置において、仕切り部材は、穿刺部材がこれを通過することができるような方法で相互に位置決めされる。

仕切り部材は緊密にシールする液密および気密シール部材であり、穿刺部材の突き刺しおよび格納後に液体の漏洩を気体汚染物質と同様に阻止する。仕切り部材を用いる他の例は特許文献２であり、第１の筒部材と、第２の筒部材と、これらの間に配された仕切り部材とを有する液体瓶のための注射部位が開示されている。注射部位の製造中、第２の部材は、第１の部材の下端の開口へと伸縮自在に挿入される。仕切り部材は、第１および第２の部材の長手方向に強く圧縮される。その後、第１の筒部材は、この第１の筒部材のリブおよび第２の筒部材の溝によって、第２の筒部材に固定される。第１の筒部材のリブは、注射部位の製造中にこれに熱および圧力を与えて第１の筒部材の下端縁を変形させることにより形成される。

米国特許第４５６４０５４号明細書 米国特許第３９０００２８号明細書

上述した用途で用いられる仕切り部材は、通常、天然または合成ゴムあるいはゴム状物質から作られる。しかしながら、上述した如きこれらの医療器具は、動作寿命が限定されてしまうことが知られている。例えば、製造中に仕切り部材を余りにも圧縮しすぎることによってこの隔膜が損傷を受ける可能性があり、同様に、この隔膜がほとんど圧縮されないことによって医療器具の漏洩の可能性がある。さらに、それ自体の圧縮が医療器具の動作寿命の減少をもたらす可能性のあることが明らかとなっている。

上述した欠点を解決するか、または少なくとも部分的に減少させることが本発明の目的である。より詳細に、これらの欠点は、穿刺部材と仕切り部材との間の実質的な液密をもたらす医療器具のための仕切り部材装置によって、少なくとも部分的に減らされる。仕切り部材装置は、中心軸線を有し、第１の部材と、第２の部材と、仕切り部材とを具えている。第１の部材は、穿刺部材が仕切り部材を突き刺した後に延在するように構成された貫通口を少なくとも具えている。仕切り部材は、さらに第１の部材の貫通口を覆うように設けられている。第１および／または第２の部材は、第１および第２の部材を連結位置にて相互に連結するための連結装置をさらに具えている。さらにまた、少なくとも第２の部材は、仕切り部材がゼロまたは第１の圧縮力を受ける少なくとも第１の位置と、仕切り部材が第２の圧縮力を受ける連結位置との間を使用者が任意の段階で第２の部材を動かすことができ、第２の圧縮力はゼロまたは第１の圧縮力よりも大きい。

本発明は、仕切り部材を隔膜装置の製造中に必ずしも圧縮する必要がなく、使用直前または使用者がこれを希望する時に圧縮することができるので、仕切り部材の動作寿命を延長する仕切り部材装置を提供する。これは、仕切り部材を輸送および保管中に圧縮する手間を省く。医療器具は、使用前に何年もの間保管される可能性がしばしばあるので、従って仕切り部材を非常に長い保管期間中に圧縮から解放することにより、仕切り部材の動作寿命を著しく延長することができる。例えば、看護婦や看護人または医師の如き使用者が本発明による仕切り部材装置を具えた注射器を使って輸液バッグに薬剤を投与しようとした場合、仕切り部材を圧縮することができる。注射器を輸液バッグに連結する直前に、使用者は仕切り部材を圧縮して仕切り部材のシール特性を改善し、これによっておよび投与中に薬剤が漏洩する危険性を低減させる。

改善されたシール特性を異なった目的のためにさらに利用することができる。仕切り部材のその領域のシール特性を改善するため、実質的に環状の圧縮力を仕切り部材の周囲に与えてこの圧縮を仕切り部材の外周に増大させることができ、および／またはその領域の仕切り部材のシール特性を改善するため、この圧縮を中心軸線の方に向けることができ、これは穿刺部材に沿った漏洩の危険性を減少させるために有利であろう。上の組み合わせが望ましく、かつ可能である。

第２の部材を第１の部材に種々の異なる方法で連結することができ、例えば第２の部材を一体部品として、または別個の部品として第１の部材にピボット式に連結可能である。これが第１の部材に対する第２の部材の簡単かつ正確な連結を可能にするので、これは有利である。ピボット連結は、第２の部材を連結位置に案内するために述べることができる。

本発明による実施形態において、第２の部材は仕切り部材を直接的または間接的に圧縮し、圧縮力が達成されるように構成される。例えば、これを第２の部材に配した少なくとも１つの圧縮面によって達成することができる。圧縮面は、仕切り部材を中心軸線Ｘに沿って、または中心軸線Ｘに向けて、あるいはこれらを組み合わせて圧縮するように配することができる。例えば、圧縮面が第２の部材の貫通口の内周に延在する傾斜面であってよい。この場合、第２の部材を第１の部材と連結した後、少なくとも１つの傾斜面が圧縮力を仕切り部材に加える。この傾斜面を、図１に示すようにＹおよびＺ軸にて画成され、かつ仕切り部材の上面と平行な平面Ｐに対して２５〜６５度の間の角度αにて傾けることができる。角度αは、第２の部材が第１の部材に連結される場合、すなわち図２ｂに示すように、第２の部材が平面Ｐと実質的に平行な場合、さらに関連付けられるべきである。同様な傾斜面を状況に応じて第１の部材か、または第１および第２の部材の両方に設けることができる。

仕切り部材を圧縮することが有利であり、第１および第２の部材を連結する前に挿入される穿刺部材のために必要な格納力に対し、与えられた圧縮力が挿入される穿刺部材の増大した格納力のためにもたらされる。これを評価するための方法は、以下に概説される。増大した圧縮力が穿刺部材の周囲のより良好なシールをもたらし、それによって漏洩の危険性を減少させると信じられている。しかしながら、これは挿入した穿刺部材を使用者が仕切り部材から容易かつ安全に格納することを困難にする可能性があるので、圧縮力を余り大きくすべきではないことも確認されている。必要とされる格納力の増加率をほぼ５〜１００％、好ましくは５〜５０％、より好ましくは１０〜５０％程度にすべきである。

第１および第２の部材間の連結を与えるため、仕切り部材装置に異なる手段を設けることができる。本発明による一実施形態において、連結装置が、第２の部材のほぼ全周に延在するか、または個々の場所に配されるスナップ式連結装置であってよい。このスナップ式連結装置は、少なくとも１つのフック部材を具えることができ、これは少なくとも１つの溝か、あるいは状況に応じて少なくとも１つの突起と連係して働くように構成される。本発明による一実施形態において、これらは例えば図４に示すように中心軸線Ｘに沿って配され、少なくとも１つのフック部材のための複数の共働する溝または突起であってよい。第２の部材が第１の部材に隣接して位置決めされた場合に最終的に止められるので、最大圧縮力を与えることができるけれども、共働する溝または突起は、与えられる圧縮力の変更を可能にする。さらに状況に応じて、連結装置がねじ付きの連結装置であってよい。上の連結装置の組み合わせもまた可能であり、例えば第２の部材が最初にスナップ式に配され、次いで仕切り部材を適当な圧縮力で圧縮するようにさせることができる。

仕切り部材を種々の異なる方法で第１の部材に装着することができ、あるいは状況に応じてこれを第１の部材にただ置くだけにして第１の部材に全く接合されないようにすることができる。第２の部材が第１の部材と連結されて仕切り部材が圧縮された場合、仕切り部材はその周囲を効果的にシールされることができることに注意すべきである。しかしながら、仕切り部材を例えば型成形することによって第１の部材に直接化学的に接合したり、接着したり、または機械的に第１の部材に装着することができる。これらの異なる製造ステップも同様かつ特定の利点を有する。

本発明による一実施形態において、第２の部材は、第２の医療器具に連結するための連結手段を具えている。この連結は、例えば少なくとも１本の案内溝、好ましくは２本の案内溝を有する首状部材であってよい。状況に応じて、連結手段が少なくとも１つ、好ましくは２つの案内溝と共働するように構成された少なくとも１つの突起、好ましくは２つの突起であってよい。

本発明はまた、すべてのその異なる形態および変更に対してここで記述したような少なくとも１つの仕切り部材装置を具えた医療器具に関する。この医療器具は、本発明による２つ，３つ，４つまたはそれ以上の仕切り装置を具えることができる。注射器や、輸液バッグまたは容器，薬剤投与システム，流体移送アダプター，薬瓶，カテーテル，注射部位，穿刺部材保護装置などのグループからこの医療器具を選択することができる。

それ故、本発明は、穿刺部材と仕切り部材との間の実質的な流体封止シール、すなわち液密および／または気密シールを与える医療器具のために隔膜装置に関する。本発明はまた、少なくとも１つの仕切り部材装置を有する医療器具と、第１および第２の医療器具を仕切り部材装置にて連結するための方法とに関する。仕切り部材装置は、第１の部材と、第２の部材と、仕切り部材とを具えている。使用者は、連結装置によって第２の部材を第１の部材に連結することができる。第２の部材を第１の部材に連結した後、改善された漏洩予防を与えるために仕切り部材は圧縮されるように構成される。仕切り部材装置は、仕切り部材およびこのような仕切り部材装置を具えたあらゆる医療器具に延長した動作寿命を与える。

本発明はまた、特に上述したようなその異なる実施形態の何れかにおける仕切り部材装置を製造するための方法に関する。この方法は、第１および第２の部材を１つの一体化された部品として第２の部材を型成形するステップであって、これにより第２の部材が第１の位置と連結位置との間を移動可能であるステップを具えている。この連結位置において、第２の部材は第１の部材に連結される。この方法はまた、第２の部材が第１の位置にある場合、仕切り部材を第１または第２の部材に与えるステップと、このステップに続いて仕切り部材が圧縮力を受けるように、第１および第２の部材を連結するステップとを具えている。本発明は、仕切り部材を第１または第２の部材に直接型成形することができるので、仕切り部材を装着する複雑さと同時に仕切り部材に圧縮力を加えるために不適切な仕切り部材の危険性がなく、仕切り装置の製造を効果的に単純化する仕切り部材装置を提供する。代わりに、第２の部材を第１の部材に連結する場合、別個のステップとして仕切り部材が圧縮される。

第２の部材を第１の部材に対してピボット式に連結されるように型成形することができ、これは極めて有利である。このような場合、第１および第２の部材の連結をピボット式動作により行うことができる。第１および第２の部材を型成形した直後に仕切り部材を第１または第２の部材に型成形することができる。状況に応じて、これをほぼ同時に型成形することができる。

圧縮力を仕切り部材に加えることにより、仕切り部材自体を必ずしも圧縮する必要性がないことに注意すべきであり、仕切り部材の一部が加えられた圧縮力によって単に変位するだけであってよい。それ故、ここおよびこれ以降で用いた仕切り部材が圧縮されるという用語は、仕切り部材が圧縮可能および／または仕切り部材の一部が少なくとも部分的に変位するように理解されるべきである。

本発明の一実施形態による仕切り部材装置の立体投影図を示す。 第２の部材が第１の部材と連結される前の図１に示すような仕切り部材装置の断面図を示す。 第２の部材が第１の部材と連結した後の図１に示すような仕切り部材装置の断面図を示す。 圧縮前の図２ａに示した実施形態の仕切り部材を示す。 第１および第２の部材を連結するための異なる連結装置を有した本発明の追加の実施形態による隔膜装置を示す。 第１および第２の部材を連結するための異なる連結装置を有した本発明の追加の実施形態による隔膜装置を示す。 第１および第２の部材を連結するための異なる連結装置を有した本発明の追加の実施形態による隔膜装置を示す。 第１および第２の部材を連結するための異なる連結装置を有した本発明の追加の実施形態による隔膜装置を示す。 本発明の一実施形態による仕切り部材装置を有する医療器具を示す。 本発明の一実施形態による仕切り部材装置を有する医療器具を示す。

本発明は、添付図面を参照してより詳細に記述されよう。

図１は、本発明の一実施形態による医療器具のための仕切り部材装置１０を示している。この仕切り部材装置１０は、流体輸送の中の穿刺部材の周囲の実質的な液密シールを与えるための仕切り部材を必要とする薬瓶や輸液バッグ，カテーテルまたは他のあらゆる適当な医療器具に対して適合することができる。仕切り部材装置は、中心軸線Ｘを有し、これは両端矢印として図１に示した穿刺部材のための意図した通路を主に画成する。水平なＸおよびＹ軸線は、中心軸線Ｘに沿った任意の点で垂直面Ｐを形成する。

仕切り部材装置１０は、ほぼ非圧縮にある仕切り部材１２を保持するように構成された第１の部材１１を具える。この第１の部材１１は、中心軸線Ｘに沿った長手方向延在部と、垂直面Ｐにある外周延在部とを有するほぼ円筒形状を具えている。第２の部材１３が第１の部材１１にピボット軸１４にてピボット式に連結され、組み立て中に第２の部材１３が仕切り部材１３を部分的に覆ってその周囲を蓋のように閉じることを可能にする。第１の部材１１は、図２ａ〜図２ｂおよび図５ならびに図６において、参照符号１５で示した貫通口１５を具えている。第２の部材１３は、仕切り部材が例えば図１に示すように形成されている場合、組み立て後に仕切り部材１２の一部が延在することができる貫通口１９を具えている。第２の部材が必ずしも貫通口１９を必要とせず、代わりに開口部を採用することができることに注意すべきである。仕切り部材を圧縮するため、ピボット式に連結された複数の第２の部材を状況に応じて用いることができる。

突起１６のようなフック、すなわちフック部材を第２の部材１３に具え、かつ対応する突起１７を第１の部材１１に具えた連結装置は、第１の部材１１に対する第２の部材１３の固定を可能にする連結装置１８を形成する。

第２の部材１３が連結装置１８によって第１の部材１２に固定状態で連結された場合、第２の部材１３は、仕切り部材１２を中心軸線Ｘの方を向く圧縮力で少なくとも部分的に圧縮する。仕切り部材１２を針の如き穿刺部材で突き刺す使用者は、第２の部材１３が第１の部材１１に固定された後に仕切り部材を穿刺部材で突き刺すことが、第２の部材１３を第１の部材１１に連結する前と比較すると、より困難になることを認識しよう。

図２ａ〜図２ｂは、第２の部材１３を動かし、それにより仕切り部材１２を圧縮する前後の図１からの仕切り装置１０の断面図を示す。より詳細には、図２ａは、第１および第２の端部２１，２２と、これらの間に延在する流体を移送するための流体移送通路２３とを有する第１の部材１１を示している。第１の部材１１の第２の端部２２を実質的にあらゆる種類の医療器具に設けることができることに注意すべきである。流体移送通路２３は、第１および第２の開口２４，２５を具えている。ピボット軸１４は、第２の部材１３をピボット式に第１の部材１１に対して連結し、図２ｂで見られるように、第２の部材１３が仕切り部材１２を覆って閉じられると共に連結装置１８を介して第１の部材１１に連結されることを可能にする。第１の部材１１は、内側面および外側面２７，２８を具え、内側面２７は、流体移送通路２３を画成する。この詳細な説明を通して言及される第１および第２の部材１１，１３を別個の部品によって形成することができるが、材料の一体部品として形成することが有利である。

仕切り部材１２は、第１の部材１１の第１の開口２４を覆うように構成され、内側面２７の周囲を中心軸線Ｘに向けて延在する環状のフランジ２６に沿って、第１の部材１１と仕切り部材１２との間の液密シールを与えることができるようになっている。状況に応じて、連結装置１８によって第１および第２の部材１１，１３を連結した時に、仕切り部材１２と第１の部材１１との間の液密シールを与えることができる。

第２の部材１３は、第１の直径Ｄ１を有するほぼ円形に形成された蓋状部材を具えている。第２の直径Ｄ２を有する開口３０は、以下に記述するように、閉止後に仕切り部材１２の一部を収容するように、第２の部材１３を通って延在する。第２の部材１２の開口３０は、ほぼ円形の形状を示し、第２の部材１３の周面３１によって画成される。この周面３１は、図２ｂに見られるように、第２の部材１３が第１の部材１１に連結された後、中心軸線Ｘに対し角度αで傾斜する。この環状傾斜面３１は、第２の部材１３が第１の部材１１に連結された場合、圧縮力を仕切り部材１２に与える。より詳細には、周面３１は、２つの主たる方向、すなわち中心軸線Ｘに沿った第１の部材１１の方を向く第１の方向と、垂直面Ｐと平行に中心軸線Ｘの方を向く第２の方向とに分解することができるベクトルＶに沿って主に圧縮を加え、第１および第２の方向は図２ｂ中の破線矢印で示されている。

第２の部材１３が第１の部材１１と連結された場合、仕切り部材１２は、図２ｂ中のベクトルＶによって示されるように、中心軸線Ｘに向う方向に圧縮される。仕切り部材１２の増大した圧縮は、図３に示すように、穿刺部材の周囲の改善されたシールを効果的に与えよう。

図３は、穿刺部材による突き刺し後の仕切り部材１２をより詳細に示し、この場合、針４０の一部が尖端４１を有している。仕切り部材１２は、第１および第２の部分５０，５１を具えている。仕切り部材１２の第１の部分５０は、第１の部材１１と連結した後に第２の部材１３の開口３０を通って延在するようになっており、同時に第２の部分５１は上述したように第２の部材１３、特に外周面３１に対して支えるようになっている。従って、第２の部分５１は、第２の部材１３の第２の直径Ｄ２よりも大きな直径であるが、第２の部材１３の第１の直径Ｄ１よりも小さな直径を示す。仕切り部材１２の第１の部分５０は、第２の部材１３の第２の直径Ｄ２と比較してより小さな直径を示し、仕切り部材１２の第１の部分５０が第２の部材１３との連結後に開口３０を通って延在することを可能にする。仕切り部材１２の第１および第２の部分５０，５１両方共に円形の形状であって、それぞれ高さＨ１およびＨ２を具えている。

仕切り部材１２が第１および第２の部分５０，５１を具えているので、第１の部分５０は、これが第２の部材１３によって直接与えられないという意味において、非圧縮のままであることに注意すべきである。それ故、本発明による一実施形態における仕切り部材は、圧縮部と実質的な非圧縮部とを具えている。

図２ａ〜図２ｂに示すように、第２の部材１３は、第１の部材１１に対してピボット式に連結され、圧縮力を仕切り部材１２に与えるように第２の部材１３を第１の部材１１に連結するための連結装置１８が設けられている。図４〜図６は、圧縮力を仕切り部材１２に与えるように第２の部材１３を第１の部材１１に連結するための異なる構成を示している。

より詳細には、図４は、第１の部材１１がスナップ式装置を具えた本発明による一実施形態を示している。このスナップ式装置は、第１の部材１１の第１の端部２１にて外側面２８の外周縁の少なくとも一部に延在する少なくとも１つの突起７１を具えている。第２の部材１３は、第２の部材１３の外周に配された対応するスナップ式フランジ７２を具え、圧縮力を仕切り部材１２に与える第１の部材１１へと第２の部材１３が嵌合することを可能にする。

図５は、本発明による一実施形態を示しており、第１の部材１１がこの第１の部材１１の第１の端部２１の基端部において、外側面２８の外周に延在するねじ山８１を具えている。第２の部材１３は、対応したねじ山８２を具えており、圧縮力を仕切り部材１２に与える第１の部材に対し、図５中の矢印によって示すように、第２の部材１３が回転による嵌合を可能にする。第１の部材１１の第１の端部２１が第２の部材１３を止めるので、第２の部材１３を回すことができない場合、仕切り部材に対して最大圧縮力が与えられよう。それ故、第２の部材１３が第１の部材１１に装着され、指定した圧縮力が仕切り部材１２に与えられると同時に装着前には仕切り部材１２が圧縮されないようになっている。

概ね本発明による実施形態に関し、第２の部材１３を装着前に第１の部材１１から明確に分離することができるか、または例えば図２ａに示すように、第１の部材１１と組み立て済みの何れかであってよい。さらに、第１および第２の部材１１，１３が一体か、または別部材から作られてその後に組み立てられるものであってよい。第１および第２の部材１１，１３が一体化されている場合、これらを例えば１つの部材で型成形することができる。

図６ａおよび図６ｂは、薬瓶アダプターの形態にある本発明による仕切り装置１０の断面図を示す。薬瓶アダプターは、複数の可撓性舌状部材６１，６２によって薬瓶に対して固定されるように適合した第１の部材１１を具えているが、２つの舌状部材のみが図６ａ，図６ｂに示されている。舌状部材の数は、２〜１０、好ましくは４〜８の範囲であってよい。舌状部材６１，６２のそれぞれは、フック状の突起６３を具え、これらフック状の突起６３のそれぞれは、薬瓶と協力して薬瓶アダプターを装着するための傾斜面と固定面６４，６５とを具えている。複数の可撓性舌状部材６１，６２は、薬瓶アダプターが装着のために薬瓶の上を摺動するように、中心軸線Ｘから離れる外側に変位する。複数の可撓性舌状部材６１，６２のフック状突起６３が装着のために薬瓶の協力面を通り越す場合、複数の可撓性舌状部材６１，６２は、これらのほぼ最初の位置まで戻り、それにより図６ａおよび図６ｂに示すように、薬瓶アダプターを薬瓶に固定する。

第１の部材１１の複数の可撓性舌状部材６１，６２は、ほぼ円形のベース６６から延在し、薬瓶との組み立て後に薬瓶開口の基端部か、またはこれに隣接して位置決めされるようになっている。

第１の部材には、第２の部材１３のためのスナップ式装置がさらに設けられている。このスナップ式装置は、第１の部材１１の外側面２８の周縁部の少なくとも一部に延在する複数の突起７１と、複数の可撓性舌状部材６１，６２とを具えている。

第２の部材１３は、円形のベース壁７３を示し、この円形のベース壁７３の外周縁にそこから垂直方向に延在する円形の壁７４を有する。この円形の壁７４は、中心軸線Ｘに対向する内側面７５を具えている。スナップ式突起７１に対応するスナップ式フランジ７２は、第２の部材１３の円形の壁７４の内側面７５に配され、第２の部材１３が図６ａに示すように、第１の部材１１に緊密に嵌合されることを可能にする。第２の部材１３が第１の部材１１の方に、すなわち図６ｂに示すような位置に中心軸線Ｘに沿って動かされると、圧縮力が仕切り部材１２に与えられる。

本発明の図示実施形態における仕切り部材１２は、第１の部材１１に配されて第１の部材１１の中心に設けられた貫通口１５を覆う。同様な方法で貫通口７６が第２の部材１３に設けられ、図６ｂに示すように第１の部材１１と連結された後に仕切り部材１２を少なくとも部分的に覆う。

第２の部材１３は、第２の医療器具を装着するための連結手段をさらに具えている。第２の医療器具を装着するための連結手段は、図７を参照して記述したものと同じであり、すなわち第２の医療器具を連結することができる２つの案内部材を具えた首状部材を有している。このような第２の医療器具は、例えば国際公開第ＷＯ２００４/００４８０６号に記述されたような例えば注射器であってよい。

図６ａ、６ｂに示した実施形態に関する利点の１つは、使用者が使用直前に圧縮力を仕切り部材１２に与えることができる一方、複数の可撓性舌状部材６１，６２が薬瓶から解放されるのをほぼ同時に阻止するということである。それ故、本発明による一つの実施形態における仕切り部材装置１０は、医療器具の結合解除を阻止するようになっており、第１および第２の部材を相互に直接的または間接的に連結することにより、圧縮力を仕切り部材に対してほぼ同時に与える。

図７は、本発明の一実施形態による仕切り装置１１０を具えた流体移送器具１００の形態にある医療器具を示す。

流体移送器具１００は、第１および第２の部材１１１，１１３と、これらの間の仕切り部材１１２とを具えている。この流体移送器具１００は、その連結状態が図７に示され、第２の部材１１３が第１の部材１１１に連結されて仕切り部材が圧縮状態にあって指定した圧縮力で圧縮されるようになっている。

見ることができるように、第２の部材１１３は、第２の医療器具を連結することができる２つの案内部材１５２，１５３を具えた首状部材１５１を有する連結手段１１８を具えている。このような第２の医療器具は、例えば国際公開第ＷＯ２００４/００４８０６号に記述されたような例えば注射器であってよい。第１の部材１１１はまた、医療器具、この場合には別な医療器具に連結するための手段も具えている。連結手段１５０の首状部材を介して仕切り部材１１２を見ることができる。

図８は、仕切り部材１１２を圧縮するように、第２の部材１１３を第１の部材１１１に連結する前を示した図７に示す実施形態の断面図である。図８において見ることができるように、第１の部材１１１は、その内側面１２２に配されたねじ山１２１を有する回転可能なナット１２０を具え、これは第１の部材１１１に対して回転可能に設けられる。この回転可能なナット１２０は、第１の部材１１１に対する医療器具のための連結手段の一部を形成し、この場合における連結手段は、ルアー固定連結の変形である。

第１の固定手段１３０は、回転可能なナット１２０をあらかじめ設定した方向に回転するのを阻止し、これは第１の部材１１１に対して時計回りかまたは反時計回りの何れか一方であってよく、同時にこれがあらかじめ設定した方向の逆方向に回転するのを可能にする。第１の固定手段１３０は、例えば第２の部材１１３に設けられた複数の鋸歯状突起を具えることができる。

第２の部材１１３は、ピボット軸１１４にてさらにピボット式に連結されている。ピボット軸１１４を金属製のピンの如き別個の軸から作るか、または図２ａにまさに示す実施形態のように、第１および第２の部材１１１，１１３と一体的に形成することができる。

本発明はまた、第１および第２の医療器具を連結するための方法にも関する。この方法は、仕切り部材装置を具えた第１の医療器具を用意するステップと、仕切り部材を第１の実質的な非圧縮状態から第２の指定圧縮状態へと圧縮するステップと、その後、第２の医療器具を第１の医療器具に連結するステップとを具えている。

理論に縛られることなく、仕切り部材の圧縮を先延ばしすることによって、仕切り部材の動作寿命を延ばすことができると信じられている。他の利点は、他の破壊的なパラメータに対して仕切り部材の独自性がより少なく、同時にこれをその非圧縮状態に保つことができる。

仕切り部材１２をシリコーンベースのゴムや、天然ゴムなどの如き適当な重合体材料で作ることができる。

仕切り部材を直接圧縮するために必ずしも第２の部材を設ける必要はなく、仕切り部材を直接圧縮または変位させる１つ以上の中間部材を設けることができることに注意すべきである。さらに、仕切り部材は、穿刺部材がこれを通って突き刺す方向と反対方向の径方向内側に圧縮または変位するように構成することができる。

Claims (19)

1. 中心軸線(Ｘ)を有すると共に第１の部材(１１)と第２の部材(１３)と仕切り部材(１２)とを具え、穿刺部材と仕切り部材との間の実質的な液密シールをもたらす医療器具のための仕切り部材装置(１０，１１０)であって、
   少なくとも前記第１の部材(１１)は、前記穿刺部材が前記仕切り部材(１２)を突き刺した後に延在するように意図された貫通口(１５)を具え、
   前記仕切り部材(１２)は、前記第１の部材(１１)の前記貫通口(１５)を覆うように配され、
   前記第１および／または前記第２の部材(１１，１３)は、前記第１および前記第２の部材(１１，１３)を連結位置にて相互に直接的または間接的に連結する連結装置(１８)をさらに具え、
   少なくとも前記第２の部材(１３)は、前記仕切り部材(１２)がゼロまたは第１の圧縮力を受ける少なくとも第１の位置と、前記仕切り部材(１２)が第２の圧縮力を受ける前記連結位置との間で使用者が前記第２の部材(１３)を動かすことができるように構成され、
   前記第２の圧縮力は、前記ゼロまたは前記第１の圧縮力よりもそれぞれ大きいことを特徴とする仕切り部材装置(１０，１１０)。
2. 前記圧縮力が前記中心軸線(Ｘ)を向く方向にあることを特徴とする請求項１に記載の仕切り部材装置。
3. 前記圧縮力が前記仕切り部材(１２)のほぼ外周に与えられ、ほぼ円形の圧縮力を前記仕切り部材(１２)に与えることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の仕切り部材装置。
4. 前記第２の部材(１３)が前記第１の部材(１１)に対してピボット式に連結されていることを特徴とする請求項１から請求項３の何れかに記載の仕切り部材装置。
5. 前記第２の部材(１３)が前記仕切り部材(１２)を圧縮して前記圧縮力が達成されるようになっていることを特徴とする請求項１から請求項４の何れかに記載の仕切り部材装置。
6. 前記第２の部材(１３)は、この第２の部材(１３)の貫通口(１９)の内周に延在する少なくとも１つの傾斜面(３１)を具え、この少なくとも１つの傾斜面(３１)は、前記指定した圧縮力を前記仕切り部材(１２)に作用させることを特徴とする請求項１から請求項５の何れかに記載の仕切り部材装置。
7. 前記傾斜面(３１)は、前記第２の部材(１３)が前記第１の部材(１１)に連結された場合、平面(Ｐ)に関して２５〜６５度の間の角度αで傾斜していることを特徴とする請求項６に記載の仕切り部材装置。
8. 前記指定した圧縮力は、前記第１および第２の部材(１１，１３)が連結される前に、必要とされる格納力に関して増大した格納力を前記穿刺部材に与えることを特徴とする請求項１から請求項７の何れかに記載の仕切り部材装置。
9. 前記連結装置(１８)がスナップ式連結装置(１６，１７，７１，７２)であることを特徴とする請求項１から請求項８に記載の仕切り部材装置。
10. 前記連結装置(１８)がねじ式連結装置(８１，８２)であることを特徴とする請求項１から請求項５の何れかに記載の仕切り部材装置。
11. 前記仕切り部材(１２)が前記第１の部材(１１)に対して化学的に接合または接着されるか、あるいは機械的に装着されることを特徴とする請求項１から請求項１０の何れかに記載の仕切り部材装置。
12. 前記第１および／または第２の部材(１１，１３)が第２の医療器具を連結するための連結手段を具えていることを特徴とする請求項１から請求項１１の何れかに記載の仕切り部材装置。
13. 前記第２の部材(１３)が貫通口(１９)を具え、前記仕切り部材(１２)は、前記第２の部材(１３)を前記連結位置に配した後に前記第２の部材(１３)の前記貫通口(１９)を通って延在するようになっていることを特徴とする請求項１から請求項１２の何れかに記載の仕切り部材装置。
14. 請求項１から請求項１３の何れかに記載の仕切り部材装置を具えた医療器具。
15. 前記医療器具は、注射器か、輸液嚢か、薬剤投与システムか、流体移送アダプターか、薬瓶か、カテーテルか、注射部位か、穿刺部材保護装置か、または薬瓶アダプターのグループから選択されることを特徴とする請求項１４に記載の医療器具。
16. 請求項１から請求項１３の何れかに記載の仕切り部材装置を製造するための方法であって、
    前記第１および第２の部材(１１，１３)を１つの一体化された部品として前記第２の部材(１３)を型成形するステップであって、これにより前記第２の部材(１３)が第１の位置と、前記第２の部材(１３)が前記第１の部材に連結される連結位置との間を移動可能であるステップと、
    前記第２の部材(１３)が前記第１の位置にある場合、仕切り部材(１２)を前記第１または第２の部材(１１，１３)に与えるステップと、
    このステップに続いて前記仕切り部材(１２)が圧縮力を受けるように、前記第１および第２の部材(１１，１３)を連結するステップと
    を具えたことを特徴とする方法。
17. 前記第２の部材(１３)は、前記第１の部材(１１)に対してピボット式に連結されるように型成形されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
18. 前記第１および第２の部材(１１，１３)を型成形した直後に前記仕切り部材(１２)を前記第１または第２の部材(１１，１３)に型成形することを特徴とする請求項１６または請求項１７に記載の方法。
19. 第１および第２の医療器具を連結するための方法であって、
    請求項１から請求項１３の何れかに記載の仕切り部材装置を具えた第１の医療器具を用意するステップと、
    前記仕切り部材(１２)を圧縮ゼロの状態または第１の圧縮状態から第２の圧縮状態まで圧縮するステップであって、これにより前記第２の圧縮状態がゼロまたは第１の圧縮状態よりもそれぞれ大きいステップと
    を具え、このステップが前記第２の医療器具を前記第１の医療器具に連結するのとほぼ同時か、またはその直後であることを特徴とする方法。

Images