JP2003509082A - ペースト状または半固体状の調剤を投与するための注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、半固体状の調剤を非経口的に注射するための注射器に関するものであり、該注射器が、プランジャーと針（３）のハブ（４）との間に、注射すべき該半固体状の物質のためのリザーバを形成する中空の部材（１）を含み、該ハブは、該リザーバ形成部材内に含有されていた用量が注射されたときに、プランジャー（２）が該ハブ（４）と直接的に接触するように、該リザーバ（１）の端部と接触状態におかれており、そして、リザーバ（１）を形成する該部材と該針（３）とが、リザーバ（１）を形成する該部材を受け容れるマウントまたはケース（５、７）を通じて該ハブで相互にインターロックされ、保持されていることを特徴とするものである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、通常の注射剤の如き液体でもなければ、インプラントの如き固体で
もなく、以下では半固体状の調剤として参照されるペースト状または非常に粘性
の高い状態の薬剤または他の調剤の注射による非経口的な投与に関するものであ
る。

【０００２】

【従来の技術】

非経口的注入用の針により液体を非経口的に注入するための注射器には多くの
様々な形態のものがある。しかし、これらの注射器は、実際上、半固体状の調剤
を非経口的に投与するためには使用することができない。

【０００３】 インプラント等の固体状の調剤を非経口的に投与するための装置もいろいろな
ものが知られている。これらの装置は直径が比較的大きなトロカールを使用し、
そして、例えばトロカールを引き戻すことによりトロカールからその調剤を駆出
できるようにするための駆出手段を伴っている。他の投与手段はカテーテルを使
用するものである。

【０００４】 また、セメントまたは他の材料を齲窩に沈着させることができる歯科学におけ
るペースト状の物質を投与すべく意図された注射器も既知である。そのような注
射器の例が米国特許第４，１２１，５８７号及び第５，６０３，７０１号に開示
されている。それらの特許公報にはある注射器本体が記載されており、その注射
器本体内では、ペースト状の物質を駆出するのに必要な力を下向きに伝達するた
めの相補的な固定のネジ部を通過するネジ切りされたロッドをベースとしたピス
トン移動手段により、針を通じてそのペースト状の物質を駆出するため、ピスト
ンが移動する構成を有している。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】 しかし、これらの注射器は非経口的な注入をすべての場合に適切に行えるもの
ではなく、それがすべてのパーツを特別に設計したものであるか、あるいは、通
常の注射器本体と共に使用すべく設計されたエレメントを有するものであるかに
関わらず、それらの構成は非常に複雑であり、このことは、それらの注射器が多
重使用に適したものではなく、特には、使い捨て式または再使用が不可能な注射
器あるいはカルプルの形態であることを意味している。

【０００６】 本発明の一つの目的は、これらの欠点を改善し、そして、好適には例えば１ｍ
ｌ等の概して少量の、特には１ｍｌ未満または０．５ｍｌ未満から下は数マイク
ロリットルまでの半固体状あるいはペースト状の調剤を手操作で、もしくは自動
的に注射することができる注射器を提供することである。

【０００７】 本発明の別の目的は、特には米国特許第５，５９５，７６０号に開示されてい
るような制御放出型の調剤を含む半固体状の生薬調剤の投与を容易化することで
ある。

【０００８】 本発明の別の目的は、実際に送達される用量と沈着部位の位置との両者を高い
正確度に維持した状態で、例えば皮下注射、皮内注射、または筋肉注射等の通常
の方法を用いて、そのような調剤を注射することができる注射器を提供すること
である。

【０００９】 本発明の別の目的は、補助手段または力低減手段の助けを借りて、本注射器に
より半固体状の調剤を送達できるようにすることである。

【００１０】 本発明の別の目的は、非常に低コストで大量生産できるように、これらの注射
器を極めて単純な形態で提供することである。

【００１１】 本発明の別の目的は、投与すべき半固体状の調剤の事前充填を極めて簡単に行
えるようにすることである。

【００１２】 本発明の別の目的は、容量により各調剤毎に特定のエレメントを生産する必要
性を最小化することにより、異なる調剤量または可変的な調剤量の非経口的な投
与を可能にする注射器アセンブリを提供することである。

【００１３】 本発明の更に別の目的は、薬剤を非経口的に投与する場合に一般的に使用され
るガラス、金属、または、ポリエチレンあるいはポリプロピレン等のプラスチッ
クの如き広く知られた通常の材料を用いて、直径の小さな針を通じてペースト状
の調剤を射出する際に注射器にかかる大きな力に耐え得る注射器を生産すること
である。

【００１４】 本発明の別の目的は、針の端部が脈管の内腔を穿通していないことを操作者が
チェックできるような、半固体状物質を投与するための注射器を提供することで
ある。

【００１５】 本発明の更に別の目的は、注射するまさにその瞬間まで針が無菌状態であるこ
とを保証できるような、特には半固体状の調剤を投与するための注射器を提供す
ることである。 これらのうちの幾つかの目的、もしくはすべての目的は、本発明の様々な実施態
様により達成することができる。

【００１６】

【課題を解決するための手段】

本発明の第一の実施態様では、本発明の主題は、半固体状の調剤を非経口的に
注射すべく意図された注射器、好適には余すことなく送達されるある用量の調剤
が予め充填された注射器であって、該注射器は、ピストンと針の基部との間に位
置し、注射すべき半固体状の調剤を含有するためのリザーバ（調剤収容部）を形
成する中空のエレメントを含んでおり、該針の基部は、例えば一方の端部を介し
て該リザーバ内へ導入されることにより、該リザーバ形成エレメントの一方の端
部との接触がもたらされ、従って、該リザーバ形成エレメントに含有れている該
用量の注射の終了時には該ピストンと該基部との直接的な接触がもたらされ、そ
して、該リザーバ形成エレメントと該針は、該リザーバ形成エレメントを収容す
る支持具またはケーシングにより該基部で相互に保持結合される。

【００１７】 好適には、外辺のシェルを形成する該支持具またはケーシングは、該リザーバ
形成エレメントの外面を僅かな間隙で、もしくは実質的な間隙を伴わずに取り囲
んでおり、従って、後者は、半固体状の調剤の注射及び圧縮中に発生しがちな高
圧による損傷を受けることなく、薄い壁及び／又は強度の低い材料で造ることが
できる。

【００１８】 好適には、該リザーバ形成エレメント（以後、リザーバと記す）は円筒状を為
しており、該支持具またはケーシングからなる中空体の内側へ挿入され、ロック
される。従って、特には圧力に対する該注射器の保護及び機械的な抵抗性をもた
らすのはケーシングである。

【００１９】 一つの特に好適な実施態様では、該円筒状のリザーバは、一定の内径及び外径
を有するまっすぐな中空のチューブであってよい。

【００２０】 このケースでは、リザーバの内径は、リザーバにつながる針の内側の孔の内径
に近いか、あるいはその内径と丁度同じであることが好ましい。リザーバの内径
が針の孔の内径よりも大きい場合には、その針を収容する側のリザーバの端部に
向けて、一様な円錐状または漏斗状の狭まりを設けるのが有利である。そのテー
パ角度は、例えば、１２０゜未満であろう。

【００２１】 一般的に、注射すべきペースト状の調剤を含有する注射器の円筒状のリザーバ
は、必要な容量に応じてできるだけ小さな直径を有していることが好ましい。

【００２２】 半固体状の調剤の粘度及びその容量に応じて、特には０．２ｍｍから１．２乃
至１．５ｍｍまでの範囲の針の内径を想定することができる。好適には、リザー
バの内径も、従って注射器のピストンの直径も、０．２ｍｍから５ｍｍまでの範
囲で変動するであろう。そのときには、７ｃｍの最大長さを有するピストン・ス
トロークを用いて、１乃至１０μｌから０．５ｍｌまたは１ｍｌまでの容量を注
射することができよう。リザーバの外径は例えば６ｍｍまたは７ｍｍに標準化さ
れていてよく、これにより、先述の様々な内径をもたらすことができる。

【００２３】 リザーバがチューブ状を為しているケースでは、内圧に対する抵抗性を高める
ため、リザーバを２本のチューブで構成し、１本のチューブをもう一方のチュー
ブ内に配置してもよい。

【００２４】 別の実施態様では、そのようなチューブ状のリザーバを２本もしくはそれ以上
のチューブで構成して、１本のチューブを別のチューブの後ろ側に配置し、ケー
シングによりこの配置を保持してもよく、そのような実施態様の場合には、特に
、異なる容量の投与を可能にする注射器の形成を容易化することができる。

【００２５】 有利には、ケーシングが２つの部材からなり、そのうちの一方の部材が中空体
を形成し、リザーバ形成部材がそこへ導入され、そして、もう一方の部材がその
中空体を包含して該リザーバをトラップするように為し、更に、一方の部材には
ピストンロッドが通過するための開口を設けておき、そして、もう一方の部材に
は針が通過するための開口を設けておいてもよい。

【００２６】 このケースでは、該第二のケーシング部材の開口が、リザーバの内径に略等し
い直径を有するピストンロッドのためのガイドを形成していることが好ましい。

【００２７】 また、この第二の部材が把持手段または指掛け部を含んでいてもよい。

【００２８】 場合によっては、ピストンロッドの端部に作用を及ぼす操作者の手がケーシン
グ内に正確にピストンを押し込むことができるようにするため、該第一または第
二のケーシング部材に把持領域を設けることにより、１本の指の力、または手の
ひらの力を用いて注射を行えるようにしてもよい。

【００２９】 一つの変形態様では、注射に要する力を下向きに伝達するため、または、手操
作による力を機械的な手段、あるいは駆動補助手段、もしくは他の何らかの駆動
手段、特には気体式、バネ式、または電気機械式の手段で置き換えるため、該第
一または第二の部材にそのような手段を配置してもよい。

【００３０】 例えば、該第二の部材の開口は、ピストンロッドの螺旋移動を可能化するため
、該ロッドに設けられたネジ山と噛み合うようにネジ切りされているのが有利で
あろう。

【００３１】 一つの変形態様として、該第二の部材が外辺ネジを有していて、中心にピスト
ンロッドを有する内面ネジ切りブッシュがそこで螺旋状に回転できるように為さ
れていてもよい。

【００３２】 そのような装置の特に有利な一つの実施態様では、リザーバが針から軸方向に
分離するのを防止できるようにケーシングが設計され、該リザーバ形成部材と針
は、結合形成や、クリップによる締め付け、または他の何らかの積極的な組み立
て手段を何も用いることなく、該ケーシングによりアセンブリを確実化すると共
に、そのコンポーネントの分解に寄与する力に対する抵抗性が確実化された状態
で、針の基部で組み立てられる。

【００３３】 また、そのような実施態様は、使用後に分解する際、注射器を構成する部材の
分離をも容易化するであろう。

【００３４】 ピストンロッドに固定されていてもよく、もしくは固定されていなくてもよい
ピストンは、好適には、該ピストンがその注射終了位置に達したときに使用され
ずに残留する容量をできるだけ少なくするため、針の基部の形状、もしくは、針
と同一の側にあるリザーバの端部の形状と適合する形状を有している。注射器が
円錐台形または漏斗状の端部を有している場合には、ピストンがそれと相応する
形状を有していることが有利である。

【００３５】 更に、リザーバチューブの一定の直径及び一定の長さ、及び、恐らくは、リザ
ーバチューブとケーシング部材との間にクランプされるべく意図された針の基部
の一定の直径及び一定の長さが決まりさえすれば、調剤用量の全範囲をカバーす
るように提供される複数のリザーバに対して同一のケーシングを使用することが
できる。

【００３６】 本発明に係る注射器の一実施例は、支持体すなわちケーシングが内圧に対して
リザーバを補強する作用を成し、及び／又は、ケーシングがリザーバとの間で注
射針をクランプする作用を成すものであり、例えば基部とリザーバとの間もしく
はピストンとリザーバとの間にシールを使用しないでシール問題を解決するため
に、あるいは、半固体状の調剤から所定の距離にシールを取り付け、リザーバと
基部もしくはピストンとの間に極僅かな調剤の損失を伴う狭い隙間を形成するこ
とによってシール問題を解決するために、有利且つ有益に使用することができる
。また、同時に、調剤を保存するために、保存中、貯蔵中、注射中において、シ
ールを形成しながら、注射針の基部およびピストンを、同一の材料、好ましくは
注射針と同じ材料、例えばステンレス・スチールによって形成することが有益で
ある。すなわち、例えば、リザーバ、基部、ピストンといった全ての構成部材が
ステンレス・スチールによって形成されている場合には、あるいは、リザーバが
ガラスチューブの形態を成していれば、ガラスおよびスチールによって形成され
ている場合には、調剤と注射器との間の接触は、実質的に或いは完全に、ステン
レス・スチールに限定しても良い。

【００３７】 注射針の基部およびピストンは、同じ材料、例えばステンレス・スチールによ
って形成されていることが望ましい。

【００３８】 血管内への注射の危険を避けるために、半固体状の調剤を注射するための装置
、特に本発明に係る前述した装置は、血液が血管から引き出されるかどうかをチ
ェックできる手段を有していることが望ましい。これは、液体の調剤の場合に行
なわれるようにピストンを引くことなく、達成される。

【００３９】 第１に、好ましくない解決策は、カテーテル注射針、すなわち、非経口的な刺
入を目的とし且つ正確な注射のための第２の注射針をその孔内に有する注射針を
、装置に取り付けることである。この場合、外側に開口している領域であれば、
２つの注射針間の空間によって、血液を毛細管作用によって引き出すことができ
る。このような解決策は、注射針の直径および長さが増大するため、好ましくな
い。

【００４０】 装置は、操作者が視認できる領域を備えた通路を有していることが望ましい。
この場合、操作者が視認できる前記領域は、注射針の内孔に連通するとともに、
注射針が血管ルーメン内に刺入された際には毛細管作用もしくは真空或いは血圧
によって血液の視認を可能にする。

【００４１】 血液がそれ自身の圧力下で或いは毛細管作用によって引き出される場合には、
血液の流れを可能にするものの半固体調剤の流れを実質的に不可能にするような
圧力低下を形成する通路によって、注射針の内孔を外気に連通させる対策が講じ
られる。

【００４２】 そのような実施例においては、例えば０．３ｍｍよりも小さい直径を有する小
径孔を注射針の壁部に形成しても良い。これによって、血液が引き出される状態
を見ることができる。しかしながら、このような解決策は、実現が困難であるこ
とから、望ましくない。

【００４３】 第２の実施例において、注射針からの血液の通路は、リザーバ内に形成された
チャンバ内に通じていても良く、また、長尺な圧力低下通路、例えば注射針の基
部に設けられたネジとリザーバの透明壁の補助的な面との間に形成された螺旋状
の通路を有していても良い。適切な場合には、このネジは血液表示領域で終端し
ており、このネジの端部は、小径孔によって直接に或いは表示領域を介して、外
気と連通している。

【００４４】 非常に有益な他の実施例において、注射針の内部および注射器の内部は真空圧
下に維持され、血液の引き出しが圧力差によって表示領域に現れる。この場合、
表示領域は、前述したネジの形態を成しているか、もしくは、大気と連通するネ
ジを備えている。

【００４５】 有益な実施例において、注射針は、キャップ、パッケージあるいは他の収縮可
能、変形可能、折り畳み可能な保護部材によって覆われていても良い。このよう
な保護部材は、注射針を外部から隔離するとともに、注射時には注射針によって
穿孔され、注射針の非経口的な刺入時には、注射針の大部分の長さにわたって、
好ましくは注射針の全長にわたって移動される。

【００４６】 そのような穿孔可能な保護部材によって、注射器の内部を真空下に維持するこ
とができる。保護部材が設けられた注射器を操作者が皮膚に押し当ててピストン
を押圧すると、注射針は、保護部材を穿孔して、真空損失を実質的に生じること
なく、表皮に刺入される。その結果、血管ルーメン内への刺入時には、血液が注
射針内に引き込まれて前述したように表示領域へと導かれる。

【００４７】 このようなパッケージは、例えば、注射針の周囲で或いは注射針にシールされ
るプラスチックによって形成されたチューブもしくは袋から成る。

【００４８】 注射針を外部から完全に隔離するこのような非常に薄いパッケージは、例えば
ヒートシールによって、注射針の端部で任意にシールされても良い。これにより
、注射針の端部もしくは斜面がプラグの形態で閉じられる。この場合、装置は、
従来の液体注射のために使用できる。

【００４９】 毛細管作用によって生じ得る血液の引き出しを見ることが望まれる場合には、
圧力低下通路を外気に接続する孔をパッケージの内部に連通させて、非無菌雰囲
気と注射針の内部とを実際に連通させないようにする対策を講じても良い。

【００５０】 パッケージすなわち保護部材が、非常に柔らかく、従って、壊れやすいチュー
ブまたは袋体によって形成される場合には、一般的な保護のために、取り外し可
能な硬いキャップを設けても良い。このようなキャップは、このパッケージすな
わち保護部材の上部に配置される。

【００５１】 そのようなパッケージすなわち保護部材は、他の機能として、リザーバ内の非
水和状態の調剤を真空パッケージするために、注射器内を真空に維持できても良
い。その後、液状の注射媒体を収容するリザーバや袋内に注射針を押し込むこと
によって、水和を生じさせることができ、所望量の液体を調剤に戻して、調剤を
半固体状にすることができる。

【００５２】 注射器を形成する各種の部材が装着される前に、リザーバを予め充填すること
が特に望ましい。この事前充填は、所定量の調剤をピストンと注射針との間の空
間全体に充填して、注射前に注射器を清浄する必要性を無くすように成されるこ
とが特に有益である。薬物の粘度によっては、ピストンを引き戻して吸引し、注
射領域をチェックする手の動きを避ける必要があるかもしれない。これは、薬物
内にキャビテーションを形成する作用を成し、同質でない薬物の沈殿物を生じさ
せる虞がある。この場合、ピストンに接続されていないピストンロッドが使用さ
れる。

【００５３】 このような充填は、調剤の種類、すなわち、半固体状の調剤や、半固体状態に
成り得る調剤、例えば、同時もしくは連続的にリザーバ内に導入される粉末と半
固体状のペーストを形成できる液体とから形成される調剤に応じて行なわれても
良い。

【００５４】 充填は、ピストンもしくは隔壁によって一時的に塞がれるチューブすなわちリ
ザーバの一方の端部に充填ノズルを接続する工程により実現されることが有益で
ある。その後、調剤の充填時に前記ピストンもしくは隔壁が取り外された後、前
記チューブすなわちリザーバは、その端部に配置される注射針の基部によって塞
がれる。

【００５５】 これにより、どのような半固体調剤であっても、同じ工程および同じ充填装置
を使用することが可能になる。 また、本発明は、本発明に係る装置を使用した非経口注射によって半固体調剤
を投与する工程に関する。

【００５６】 そのような工程においては、注射領域で血液の引き込みが無いことを確認する
ために、注射針を刺入した後、暫くの間、半固体状の調剤を排出することを待つ
ことが望ましい。 また、本発明の他の効果および特徴は、添付図面を参照しながら、例示として
示す以下の実施例により、明らかになる。

【００５７】

【発明の実施の形態】

図１は、半固体状の調剤を投与するための注射器を示している。この注射器は
ケーシング部材１を備えており、ケーシング部材１は、例えばガラス、又はポリ
エチレン又はポリプロピレンプラスチックによって形成され、断面が円形の円筒
形状を有する管状部品の形態を成している。ケーシング部材１内では、ピストン
２が移動できる。従来のタイプの注射針３が基部４に固定されている。基部４は
、注射針３が貫通する部位に、細い円筒形部分に繋がる径方向フランジを有して
いる。注射針の孔は図示されていない。基部４は、そのフランジ部がリザーバチ
ューブ１の端部に圧接されるまで、リザーバチューブ１の端部内に押し込められ
る。流体が特に粘性を有している場合でも、流体の流れを促進して、注射の終端
でピストン２が基部と密着して隙間（死空間）の発生が抑えられるように、図の
断面で見られる基部は、ピストン２の近傍に、ピストン２の凸状の円錐端部と略
一致する凹状の円錐台形状を有している。リザーバチューブ１と基部４を有する
注射針３とから成るアセンブリは、管状の第１のケーシング部材５内に押し込め
られる。第１のケーシング部材５の前端部６は閉じられており、この前端部には
、注射針３の直径よりも大きい直径を有する中央通路が設けられている。ケーシ
ング部材５の長さは、該アセンブリが部材５内に押し込められた際に、チューブ
１の後端が部材５の下端から極僅かに突出するような長さになっていても良い。

【００５８】 ケーシングは、第２のケーシング部材であるカップ形状を成すカップ部材７を
有している。カップ部材７は、チューブ１の内径と略同一の直径を有する中央通
路を有するとともに、横方向タブすなわち指当て部を有している。カップ部材７
は、例えば相補的なネジ山によって、部材５にねじ込まれている。ねじ込みの終
端で、チューブ１の後端がカップ形状のカップ部材７の底部に圧接されるととも
に、チューブ１の前端が基部４のフランジ部をケーシング部材５の底部６に対し
て当て付け、また、組み立てられたアセンブリの無菌状態がシール８によって確
保され、結果として、注射針とリザーバとが互いに軸方向に固定されて移動不可
能となる。

【００５９】 このシール８は図１のように配置されても良い。このように配置されると、チ
ューブ１と本体５との間の隙間や、基部４とこれに対応するチューブ１の端部と
の間の隙間に通じる通路の形成を防止でき、チューブ１と本体５との間の隙間を
無菌化する必要がなくなる。

【００６０】 支持面１０で終端するピストンロッド９は、好ましくはその直径がチューブ１
の内径よりも僅かに小さいロッド９の前端がピストン２に当接するまで、組み立
てられた注射器内に押し込まれる。したがって、ロッド９が押し込まれると、ロ
ッド９は、ピストン２に固定されることなく、ピストン２を押し進める。これに
より、ピストンと基部との間の空間１１内に収容された調剤を吐き出すことがで
きる。

【００６１】 無菌化のため、着脱自在なキャップ１２を設けても良い。

【００６２】 ここで説明した注射器は予め有利に充填されていても良い。このような事前充
填は、既に半固体状態が得られた調剤を使用して、例えば、ペーストが形成でき
るように有効成分の粉末を液体と混合することによって実現されても良い。また
、充填は、フランス特許出願第９６／０６８８６号に開示されているように、注
射直前に再びペースト状に水和させることができる乾燥粉末を使用して実現され
ても良い。

【００６３】 事前充填は、以下の方法によって実現されることが望ましい。組み立てられて
いない状態の管状のリザーバ１は、その上端部すなわち基部４を収容する端部に
位置決めされたピストン２を受ける。この端部は、ペースト状の調剤を供給する
ノズルと対向するように配置される。ノズルは、所望の量の調剤を供給し、これ
により、ピストン２が最終位置に達してペースト状の調剤が空間１１内に完全に
充填されるまで、ピストン２をチューブ内に漸進的に押し戻す。次に、基部４が
この端部内に押し込まれ、アセンブリが本体５，７内に嵌め込まれる。

【００６４】 あるいは、チューブは、注射針とそのキャップとを支持する中空体すなわちケ
ーシング内への挿入時に、予めパッケージに包まれてシールされ、そのアセンブ
リが第２のパッケージ内に一緒に保持されても良い。

【００６５】 このようにして、半固体状の調剤を収容してその後注射できる注射器が製造さ
れる。この注射器は、非常に構造が簡単であり、また、従来の注射器と比べて低
コストな部材から成る。使用される材料は、プラスチック、ガラス、又は金属か
ら成っていても良い。注射器の部材の全ては、残留物が調剤と接触する問題を生
じ易い接着、クリップ固定、ネジ固定を用いることなく組み立てられる。また、
注射器は、使用後に、完全に分解することができる。

【００６６】 半固体状の調剤及びその容積に起因して、この注射器は、力を低減（ギアダウ
ン）する任意の機構を使用することなく手動で扱うことができる。すなわち、端
部１０を親指で押してロッド９を移動させることにより、最大５０Ｎの力、好ま
しくは３０Ｎよりも少ない力で、注射を手動で行なうことができる。

【００６７】 製品の硬さや、注射される容量、あるいは、注射針の直径に起因して、３０Ｎ
を超える力あるいは５０Ｎをも超える力が必要な場合には、本発明に係る注射器
に補助装置を有利に設けても良い。

【００６８】 図２は、カップ部材７と交換可能なカップ状の部品１３を示している。このカ
ップ状の部品１３は、ケーシング部材５の端部に同様の方法でねじ込むことがで
きるとともに、ネジ付きのピストンロッド１５が螺合可能なネジ付きの通路１４
を有している。ネジ付きのロッド１５を回転させてこのロッド１５をチューブ１
内で移動させるだけで、ピストン２を押し進めて調剤を吐き出すことができる。
このような力の低減（ギアダウン）によって、２００Ｎ級の力を引き出すことが
できる。また、ネジのピッチにより、一部分量だけを目盛りで正確に投与するこ
とができる。

【００６９】 ２つのケーシング部材５と７または１３とが十分に強度のある材料によって形
成されていれば、チューブ１、ピストン２、基部４は、それ程変形や亀裂を生じ
ることなく、非常に高い圧力に耐えることができる。

【００７０】 図３はギアダウンの他の形態を示している。この形態において、第２のケーシ
ング部材１６は、ネジ無しの孔を有するとともに、ケーシング部材５の外面の雄
ネジに螺合可能な雌ネジを内面に有している。また、第２のケーシング部材１６
は第２の雄ネジを外面に有しており、この第２の雄ネジには、ブッシュもしくは
スリーブの形態を成し且つ内面に雌ネジが形成された部材１７が螺合することが
できる。ブッシュまたはスリーブには、その内側に、ピストンロッドとして作用
する円柱状のロッド１８が設けられている。部材１７を部材１６の外面の雄ネジ
に螺合すると、部材１７が移動されてピストンが押し進められ、ミリメートル級
の移動および対応する目盛りによって、注射および正確な調量を行なうことがで
きる。

【００７１】 図４は、部材１３に良く似た第２のケーシング部材１９が横方向アーム２０を
有し且つピストンロッド２１が横方向アーム２２で終端している装置を示してい
る。使用者は、２つのアーム２０，２２を手で握持して全ての力を出すことがで
きる。

【００７２】 図５は、後側に変位した横方向アーム２４を備える第２のケーシング部材２３
を概略的に示している。横方向アーム２４にはレバー２５が蝶着されており、レ
バー２５の一端部をアーム２４と一緒に手で握持することができる。また、レバ
ー２５の他端部はピストンロッド２６に蝶着されている。したがって、レバーの
作用により、必要な力を低減することができる。

【００７３】 図１に示された注射器は、調剤の事前充填の終端でのピストン２の位置を異な
らせることにより、異なる量の半固体状調剤を収容することができる。注射すべ
き量が僅かな場合には、ケーシング５，７を変更しなくても、外径が同じで内径
が小さいチューブ１を使用することができる。この場合、基部４およびピストン
２は変更される。

【００７４】 図６は、僅かな量を注射できる他の実施例を示している。この実施例において
、ケーシング部材５の内部空間は、１つのチューブによって占められておらず、
２つの連続するチューブのアセンブリによって占められている。具体的には、第
１のリザーバチューブ２７は、非常に小さな直径を有しており、基部２９を有す
る注射針２８まで延びている。小径のピストン３０は、チューブ２７の後部から
突出するロッド３１の押し込み力により、チューブ２７内で移動できる。チュー
ブ２７は、同一の外径を有し且つ大きな内径を有する第２のチューブ２８と並列
されている。チューブ２８内ではピストンロッド９が移動できる。図１に示され
た注射器と同様に、カップ部材７は、チューブ２７，２８を互いに接触させるよ
うに保持して、アセンブリを結合させる。

【００７５】 図７は他の実施例を示している。この実施例では、大径のチューブ１を使用し
て僅かな量の調剤を収容するため、予め充填される調剤によって満たされる適当
なリザーバを形成するように、注射針３の基部３２が、チューブ１内で長い距離
にわたって延びている。ピストンは、例えば、チューブ１内に突出し且つ所定の
位置でピストンを保持する隔壁３５を貫通する金属ロッド３４の形態を成してい
ても良い。

【００７６】 また、図６および図７で説明した実施例は、注射針の孔の内径と等しいか或い
は僅かに異なっている、例えば注射針の孔の内径よりも僅かに大きい内径のリザ
ーバの製造に特に良く適合する。

【００７７】 また、注射針の端部の面取り傾斜面で終端し且つピストンを形成する小径のロ
ッドが貫通可能な単一の管状部品によって、リザーバおよび注射針を構成するこ
とも考えられる。この場合、ピストンは、その移動経路の端部すなわち注入行為
の最後で、注射針の前側の自由端近傍に達して、注射針の内側に調剤を実質的に
残さないように構成されていることが望ましい。

【００７８】 図８は、図１に係る注射器の詳細な実施例を示している。

【００７９】 しかしながら、この実施例において、第２のケーシング部材はカップ部材７を
有していない。すなわち、部品５の外面の雄ネジ山３７にリング３６が固定され
、リング３６は指当て部３８を有している。チューブ１は、ネジもしくはクリッ
プ固定によって部品５の端部に固定されたプラグ３９によって、所定位置に保持
されている。

【００８０】 図９は、図８に示された装置と類似するが、部品３６が設けられていない装置
を示している。部品３６の代わりに、内面に雌ネジが形成されたブッシュ形状の
部品４０が部材５のネジ山３７に螺合されるように構成されている。ブッシュ形
状の部品４０の底部４１は、ピストンロッド９の端部１０に圧接することができ
る。これらは、ブッシュ４０がネジ山３７にねじ込まれて移動される際には、様
々な位置をとって、ピストンを押し進めるとともに、半固体状の調剤を注射する
ことができる。これらのネジのネジ山は、例えば３０秒の注入時間を超えないよ
うに形成される。この場合、基部４とリザーバ１との間にシールが配置されるこ
とは言うまでもない。アセンブリを締結すると、シールの圧縮が得られ、無菌状
態を確保できる。リザーバ（ガラス）の長手方向での正確さが欠ける場合には、
力を測定するネジ機構を設けることが望ましい。

【００８１】 この時、注射時に装置を安定させるため、本体５の前端部に、指当て部もしく
は他の握持手段４２を有利に設けても良い。

【００８２】 血管内への注射の危険を避けるために、リザーバと注射針とピストンとを備え
る半固体調剤を注射するための本発明に係る装置は、真空を形成し且つ空洞形成
の危険を冒さないために、ピストンを後方に引き戻すことなく、注射領域をチェ
ックできるように形成されることができる。

【００８３】 図１０は、そのような構成を達成できる注射針の基部の実施例を示している。

【００８４】 注射針３を収容する基部４３は、基部４と同様に、チューブ１の端部に当接す
る外周フランジ４４と、チューブ内に挿入される延在部４５とを有している。延
在部４５の端部は、透明なチューブ１と対向しており、流れを最適化できるよう
にピストンの前端のテーパに対応する円錐形状を有している。この延在部４５は
、ネジ山４６すなわち螺旋状の溝をその表面に有しており、ネジ山４６とチュー
ブ１の対応内面との間に空隙を形成することができる。孔４８は、この螺旋状の
通路によって形成された空隙４９を外気に連通させる。このように、チューブ１
の内部は、孔４８と、ネジ山４６によって規定され且つ制御された圧力低下をも
って細長い通路を形成する螺旋状の空隙４９とによって、外気と連通する。注射
針３の内孔との連通は、例えば、ペースト状の調剤５１と基部４３との間に小さ
な空隙５０を残すことによって、あるいは、ネジ山４６の内側端部を注射針の内
部空間に連通させるように基部を貫通する孔によって、果たされても良い。

【００８５】 チューブ１および本体５は透明材料によって形成されているため、注射針が血
管に突き刺さった場合には、血液は、血圧によって注射針の孔を通じて引き出さ
れ、空間５０内、ネジ山４６の螺旋状の通路内、あるいは、空間４７内に収容さ
れた空気を吐き出して空気と取って代わる。この場合、血液の到達を広い領域に
わたって見ることができる。

【００８６】 注射のために調剤がピストンによって押し進められると、僅かな量の調剤がネ
ジの螺旋状の隙間に入り込むが、それは、小さな流路断面と長さが長い隙間とに
起因する圧力低下によって急速に抑えられる。

【００８７】 一例が図１１〜図１５に示されている。

【００８８】 注射器の分野においては、無菌パッケージする時および注射器が使用される時
の両方において注射針を保護する着脱可能なキャップによって注射針を取り囲む
ことが一般的に行われている。しかしながら、キャップを取り付けてから注射す
るまでの間に注射針の無菌状態を保つ方法が存在しない。この問題は、前述した
半固体調剤注射器や他の任意のタイプの注射器においては、注射針の周囲に柔軟
なパッケージを設けることによって解決可能である。前記柔軟なパッケージは、
注射針の１つの部材、例えば注射針の基部もしくはリザーバを形成する部材の前
側部分に、密閉されたシール状態で固定されることが望ましく、注射開始時に注
射針によって穿孔され、その後、注射針が注射領域の組織内に刺入される際に、
収縮され、すなわち、圧縮される。

【００８９】 このような覆いは、覆いと注射針との間に僅かな空間を残すことが望ましい。 また、この注射針の覆いの存在により、注射針の内部と注射針が注射器のリザ
ーバ内に突出する空間とが真空下に維持されることが特に好ましい。

【００９０】 これにより、注射針が血管に突き刺された際には、血液を注射針内に急速に引
き込んだ後にこの目的のために設けられた表示領域内に引き込む吸引作用を提供
することができる。

【００９１】 特に、図１１は、その一端が基部４の内側の面にシールされた薄いプラスチッ
ク製のチューブキャップ５２を示している。このチューブキャップは、基部４の
この内側の面から延びる注射針３の部位を取り囲んでいる。このチューブは、そ
れ自身、注射針の先端を取り囲む領域５３内でシールされている。

【００９２】 変形例として、このチューブキャップを着脱自在にして、注射針を開放できる
ようにしても良い。しかしながら、他の変形例として、このチューブは、注射器
が患者の表皮に押し当てられてその端部５３が注射針によって穿孔された際に、
変形して収縮されるように形成されていても良い。

【００９３】 特に図１２および図１３に示されるように、注射針を密接して取り囲むそのよ
うなチューブの代わりに、非常に薄いプラスチック製のパッケージ５４を設けて
も良い。このパッケージ５４の一端は、基部４を密閉シールした状態で取り囲ん
でいる。また、パッケージ５４の他端部５５は閉じられている。このような袋体
は、例えば図１３に示されるように、注射針３と袋体それ自身との間に非常に小
さな空間５６を形成する断面形状を有していても良い。

【００９４】 注射器の内側、したがって、袋体の内側および空間５６は、真空下で包装され
ることが望ましい。 注射を行なう場合には、図１４に示されるように、袋体の底部５５は注射針３
の先端によって穿孔され、注射針が押し進められるにつれて、パッケージ５４が
表皮に圧接されて収縮される。皮膚を突き刺すために袋体を貫通する注射針の通
路は、注射針が血管に刺入される際に血液が注射針を通じて吸引されて表示領域
に達するように、真空を破壊してはならない。前記表示領域は、例えば、リザー
バ内の注射針の出口と一部分量の半ペースト状の調剤との間に形成された自由空
間、あるいは、注射針の内部に連通する任意の他の可視領域である。前記可視領
域は、例えば領域４９と類似する領域であるが、この領域は外気に連通してはな
らないため、４８のような孔がない。

【００９５】 図１５は、注射針のパッケージが基部４のフランジと注射器本体５の底部との
間にシール状態でクランプされている本発明に係る注射器を概略的に示している
。この場合、注射針のパッケージは、柔軟であり、注射針を取り囲む屈曲可能な
プラスチックであることが望ましい。この基部４は、リザーバチューブ１内に入
る部位に、ネジ山４６に類似するが外気に開口しないネジ５８を有している。組
立体は、カップ部材７によって、所定位置に保持されている。カップ部材７は、
チューブ１の後端の周囲に、チューブ１とケーシング５との間で真空シールを形
成する環状シール５９から成る介挿体を有している。

【図面の簡単な説明】

【図１】 ピストンロッドを引き抜いた状態における本発明の第１の実施例に係る注射器
の長手方向断面の概略図である。

【図２】 本発明の変形例に係るネジ付きピストンおよび後側ケーシング部品の概略図で
ある。

【図３】 ピストンロッドおよび後側ケーシング部品の他の構成を示す概略断面図である
。

【図４】 ピストンロッドおよび後側ケーシング部品の他の構成であって、力を低減する
ための構成を示す概略断面図である。

【図５】 ピストンロッドおよび後側ケーシング部品の他の構成であって、ピストンロッ
ドがレバー機構から分離されている状態を示す概略断面図である。

【図６】 ２つの連続する管状部材を備えた他の実施例に係る注射器の概略断面図である
。

【図７】 ２つの同軸な管状部材を備えた本発明の他の実施例の概略断面図である。

【図８】 本発明の一実施例に係る注射器の更に詳細な断面図である。

【図９】 力を低減する随意的な手段を備えた注射器の他の実施例の更に詳細な断面図で
ある。

【図１０】 血液の引き込みの表示が可能な本発明に係る注射器の前端部の部分断面図であ
る。

【図１１】 管状の覆いを有する本発明に係る注射器の注射針の概略図である。

【図１２】 袋状の覆いを有する本発明に係る注射器の前端部の概略図である。

【図１３】 図１２の覆い及び注射針の断面図である。

【図１４】 注射時における図１２の覆い及び注射針の概略図である。

【図１５】 注射針を保護する覆いを有する本発明に係る他の実施例の概略断面図である。

【符号の説明】

１．．．リザーバチューブ ２．．．ピストン ３．．．注射針 ４．．．基部 ５，７．．．ケーシング部材 ８．．．シール ９．．．ロッド １３．．．カップ部材（第２ケーシング部材） １５．．．ロッド １６．．．カップ部材（第２ケーシング部材） １７．．．ねじ切りブッシュ １８．．．ロッド ４６．．．ねじ ４８，４９．．．孔（空隙） ５２．．．チューブキャップ ５４．．．パッケージ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ， ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，Ｓ Ｌ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 オーベル クリストフ スペイン国、バルセロン、サン ペール ドゥ リベ、オシィオ レ ロケット、ア ブニダ デル モンセニー ニュメロ 65 番地 Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC10 DD08 EE14 FF05 GG01 GG11 GG15 GG16 HH13 HH14 HH17 LL23 NN06 QQ32

Claims (43)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 半固体状の調剤を非経口的に注射するための注射器であって
   、前記注射器が、ピストン（２）と針（３）の基部（４）との間に、注射すべき
   前記半固体状の調製物を含有するためのリザーバ（１）を形成する中空の部材を
   有し、前記基部は前記リザーバ（１）の一方の端部と接触状態に置かれており、
   従って、前記リザーバ形成部材に含有されている用量の注射が終了すると、前記
   ピストン（２）と前記基部（４）との直接的な接触がもたらされ、リザーバ（１
   ）を形成する前記部材と前記針（３）が、リザーバ（１）を形成する前記部材を
   収容する支持具またはケーシング（５、７）により、前記基部（４）において相
   互に保持結合されていることを特徴とする注射器。
2. 【請求項２】 余すことなく送達されるある用量が予め充填されていること
   を特徴とする、請求項１に記載の注射器。
3. 【請求項３】 前記基部（４）が前記リザーバ（１）の一方の端部に導入さ
   れることを特徴とする、請求項１または２に記載の注射器。
4. 【請求項４】 周囲にシェルを形成する前記支持具またはケーシング（５、
   ７）が、リザーバ（１）を形成する前記部材の外面を僅かな間隙で、もしくは実
   質的な間隙を伴わずに取り囲んでいることを特徴とする、請求項１から３までの
   いずれか１項に記載の注射器。
5. 【請求項５】 前記部材またはリザーバ（１）は円筒状を為しており、前記
   注射器の保護及び機械的な抵抗性、特には圧力に対する抵抗性をもたらす前記支
   持具またはケーシングからなる中空体（５）の内側に導入され、ロックされるこ
   とを特徴とする、請求項４に記載の注射器。
6. 【請求項６】 前記円筒状のリザーバ（１）が、一定の内径及び外径を有す
   るまっすぐな中空のチューブであることを特徴とする、請求項１から５までのい
   ずれか１項に記載の注射器。
7. 【請求項７】 前記リザーバ（１）の内径が、前記リザーバに延びる前記針
   （３）の内側の孔の内径に近いか、あるいはその内径と等しいことを特徴とする
   、請求項６に記載の注射器。
8. 【請求項８】 前記針を収容する側の前記リザーバ（１）の端部に向けて、
   一様な円錐状または漏斗状の狭まりが設けられていることを特徴とする、請求項
   １から７までのいずれか１項に記載の注射器。
9. 【請求項９】 前記針（３）の内径が０．２ｍｍから１．２乃至１．５ｍｍ
   までの範囲であり、そして、前記リザーバ（１）の内径、従って、前記注射器の
   ピストン（２）の直径が、０．２ｍｍから５ｍｍまでの範囲であることを特徴と
   する、請求項１から８までのいずれか１項に記載の注射器。
10. 【請求項１０】 前記ピストン（２）のストロークが、１乃至１０μｌから
    ５００μｌまたは１ｍｌまでの容量を注射するため、７ｃｍの最大長さを有して
    いることを特徴とする、請求項９に記載の注射器。
11. 【請求項１１】 前記リザーバ（１）の外径が標準化され、特には６ｍｍに
    標準化されており、これにより先述の様々な内径を提供できるように為されてい
    ることを特徴とする、請求項９及び１０のいずれか１項に記載の注射器。
12. 【請求項１２】 前記リザーバ（１）が２本のチューブ（１、３２）からな
    り、内圧に対する抵抗性を高めるため、１本のチューブがもう一方のチューブ内
    に配置されていることを特徴とする、請求項６から１１までのいずれか１項に記
    載のチューブ状のリザーバを有する注射器。
13. 【請求項１３】 前記チューブ状のリザーバ（１）が２本もしくはそれ以上
    の本数のチューブ（２７、２８）からなり、１本のチューブが別のチューブの後
    ろ側に配置され、特には異なる容量の投与を可能にする注射器の形成を容易化す
    るため、それらのチューブが前記ケーシングによりこの位置に保持されることを
    特徴とする、請求項６から１１までのいずれか１項に記載のチューブ状のリザー
    バを有する注射器。
14. 【請求項１４】 前記ケーシング（５、７）が２つの部材からなり、そのう
    ちの一方の部材（５）は、前記リザーバ形成部材が導入される中空体を形成し、
    そして、もう一方の部材（７）は前記中空体を包含して前記リザーバをトラップ
    し、更に、それらの部材のうちの一方（７）にはピストンロッド（９）が通過す
    るための開口が設けられており、そして、もう一方の部材（５）には前記針（３
    ）が通過するための開口が設けられていることを特徴とする、請求項１から１３
    までのいずれか１項に記載の注射器。
15. 【請求項１５】 前記第二のケーシング部材（７）に設けられた前記開口が
    、前記リザーバの内径に略等しい直径を有するピストンロッド（９）に対するガ
    イドを形成していることを特徴とする、請求項１４に記載の注射器。
16. 【請求項１６】 前記第二の部材（７）が把持手段または指掛け部（３８）
    を含んでいることを特徴とする、請求項１５に記載の注射器。
17. 【請求項１７】 注射に要する力を下向きに伝達するため、または、手操作
    による力を機械的な手段、あるいは駆動補助手段、もしくは他の何らかの駆動手
    段、特には気体式、バネ式、または電気機械式の手段で置き換えるため、前記第
    一または第二の部材（５、７）にそのような手段が配置されていることを特徴と
    する、請求項１から１６までのいずれか１項に記載の注射器。
18. 【請求項１８】 前記第二の部材（１３）に設けられた前記開口が、ピスト
    ンロッドの螺旋移動を可能化するため、前記ロッドに設けられたネジ山（１５）
    と噛み合うようにネジ切りされていることを特徴とする、請求項１７に記載の注
    射器。
19. 【請求項１９】 前記第二の部材（１６）が周辺ネジ部を有しており、中心
    にピストンロッド（１８）を有する内面ネジ切りブッシュ（１７）がそのネジ部
    上を螺旋状に回転できるように為されていることを特徴とする、請求項１７に記
    載の注射器。
20. 【請求項２０】 前記リザーバ（１）が前記針（３）から離れて軸方向に分
    離するのを防止できるように前記ケーシングを設計し、リザーバ（１）を形成す
    る前記部材と前記針（３）が、結合形成やクリップによる締め付け、または他の
    何らかの積極的な組み立て手段を何も用いることなく、前記ケーシング（５、７
    ）により、アセンブリを確実化すると共に、そのコンポーネントの分解に寄与す
    る力に対する抵抗性が確実化された状態で、針の基部（４）において組み立てら
    れることを特徴とする、請求項１から１９までのいずれか１項に記載の注射器。
21. 【請求項２１】 ピストンロッド（９、１５、１８）に固定されていてもよ
    く、もしくは固定されていなくてもよい前記ピストン（２）が、流動に対する抵
    抗性を最小化することができる形状であって、且つ、前記ピストン（２）がその
    注射終了位置に達したときに使用されずに残留する容量をできるだけ少なくする
    ため、針の基部（４）の形状、もしくは前記針と同一の側にある前記リザーバの
    端部の形状と適合する形状を有していることを特徴とする、請求項１から２０ま
    でのいずれか１項に記載の注射器。
22. 【請求項２２】 一定の直径及び一定の長さのリザーバチューブ（１）を有
    する一組の注射器からなる部分を形成し、調剤用量の全範囲をカバーするように
    提供される複数のリザーバに対して同一のケーシング（６、７）が使用できるよ
    うに為されていることを特徴とする、請求項１から２１までのいずれか１項に記
    載の注射器。
23. 【請求項２３】 前記針の基部（４）と前記ピストン（２）が同一の材料、
    特にはステンレス鋼でできていることを特徴とする、請求項１から２２までのい
    ずれか１項に記載の注射器。
24. 【請求項２４】 脈管内へ注射する危険性を回避するため、前記注射器が、
    脈管から血液が引き出されているかどうかのチェックを可能にする手段（４６、
    ４７、４８）を含んでおり、このチェックが前記ピストンを引き上げる必要性を
    伴わずに達成されることを特徴とする、請求項１から２３までのいずれか１項に
    記載の注射器。
25. 【請求項２５】 カテーテル針により、ある領域が外部に開放している限り
    、毛細管効果で血液の引き出しが可能に為されていることを特徴とする、請求項
    ２４に記載の注射器。
26. 【請求項２６】 前記注射器が操作者により視認され得る領域（４６、４９
    ）からなる通路を有しており、前記通路は前記針の内側の孔と連通していて、万
    一前記針が脈管の内腔に穿通した場合、この通路を通じて、圧力、毛細管効果、
    または真空の作用により、血液が見られる状態に為されていることを特徴とする
    、請求項１から２５までのいずれか１項に記載の注射器。
27. 【請求項２７】 万一血液が毛細管効果により移動させられた場合、前記針
    の内部の孔が経路（４６、４８、４９）を介して外気と連通するように為されて
    おり、これにより、血液の流れが制限された状態で空気の流れが可能となるが、
    前記半固体状の調剤の実質的な流れは起こり得ないような圧力降下がもたらされ
    ることを特徴とする、請求項２６に記載の注射器。
28. 【請求項２８】 前記針（３）から生じる血液用の前記通路が前記リザーバ
    （１）を経て延び、そして、細長い圧力降下経路（４６）を含んでいることを特
    徴とする、請求項２６及び２７のいずれか１項に記載の注射器。
29. 【請求項２９】 前記細長い経路（４６）が、前記針の基部（４）に設けら
    れたネジ山または溝と前記リザーバ（１）の透明な壁部における相補的な表面（
    もしくはその逆）との間にあり、このネジ山（４）がその端部で、直接または表
    示領域を通じて、直径の小さな孔（４８）を介して外気と連通していることを特
    徴とする、請求項２８に記載の注射器。
30. 【請求項３０】 血液の引き出しが圧力差により表示領域に現れてくるよう
    に、前記針と前記リザーバの内部が真空下に維持されていることを特徴とする、
    請求項２６に記載の注射器。
31. 【請求項３１】 前記注射器が大気と連通していない表示領域を含んでいる
    ことを特徴とする、請求項３０に記載の注射器。
32. 【請求項３２】 前記針が、外部から前記針を隔離し、そして、注射時には
    前記針により貫通されるチューブキャップ（５２）、パッケージ（５４）、また
    は他の可撓性の保護部材によりカバーされており、このキャップ、パッケージ、
    または保護部材が、前記針の穿通中に移動させて前記針の全長もしくは殆どの長
    さを穿通できるように収縮可能、変形可能、または折り曲げ可能に為されている
    ことを特徴とする、請求項１から３１までのいずれか１項に記載の注射器。
33. 【請求項３３】 前記注射器の内部が真空下にあることを特徴とする、請求
    項３２に記載の注射器。
34. 【請求項３４】 前記パッケージが、前記針（３）の周囲もしくは前記針の
    上部で密封されたプラスチック製のチューブキャップ（５２）またはパッケージ
    （５４）からなっていることを特徴とする、請求項３２及び３３のいずれか１項
    に記載の注射器。
35. 【請求項３５】 前記針（３）を外部から完全に隔離する前記チューブキャ
    ップ（５２）が、前記針の端部をプラグの様式で完全に孤立させるため、特には
    ヒートシールにより、前記針の端部で密封されていることを特徴とする、請求項
    ３４に記載の注射器。
36. 【請求項３６】 毛細管効果により引き出された血液の引き出しを見ること
    ができる請求項３２に記載の注射器において、前記圧力降下通路を外部環境につ
    なげる前記孔が、非無菌の大気と前記針の内部との間に連通が事実上存在しない
    ような形態で、実際にこのパッケージの内部に現れることを特徴とする注射器。
37. 【請求項３７】 前記キャップ、パッケージ、または保護部材が、前記リザ
    ーバ（１）のフロントエンドに固定されていることを特徴とする、請求項３２か
    ら３６までのいずれか１項に記載の注射器。
38. 【請求項３８】 前記調剤の前記容量が、注射をする前に前記注射器をパー
    ジする必要性を伴わずに、前記ピストンと前記針との間のスペース全体を占める
    ように予め充填が行われることを特徴とする、請求項１から３７までのいずれか
    １項に記載の注射器。
39. 【請求項３９】 前記ピストン（２）が前記ピストンロッドに固定されてお
    らず、前記ピストンロッドにより注射方向に押し戻されることを特徴とする、請
    求項１から３８までのいずれか１項に記載の注射器。
40. 【請求項４０】 前記針の基部（４）と前記リザーバ（１）が前記支持具ま
    たはケーシング（５、７）に取り付けられたときにそれらが締め付けられるよう
    に、前記針の基部（４）と前記リザーバ（１）との間にシールが差し挟まれてい
    ることを特徴とする、請求項１から３９までのいずれか１項に記載の注射器。
41. 【請求項４１】 前記リザーバと前記ケーシング（５、７）の間に存在する
    隙間とのあらゆる連通を防止するため、前記リザーバ（１）と前記ケーシング（
    ５、７）との間にシール（８）が差し挟まれていることを特徴とする、請求項１
    から３９までのいずれか１項に記載の注射器。
42. 【請求項４２】 請求項１から４１までのいずれか１項に記載の注射器に調
    剤を充填するためのプロセスであって、充填ノズルが前記チューブまたはリザー
    バ（１）に接続され、前記ピストン（２）または隔壁により栓をされ、そして、
    前記ピストン（２）が前記調剤の充填により変位され、次いで、前記チューブが
    前記針の基部（４）により栓をされることを特徴とするプロセス。
43. 【請求項４３】 前記チューブを予めパッケージに包装し、そして、前記針
    を含有し且つ前記キャップを担持した前記ケーシングの前記中空体にそれを導入
    することによりそれに栓が為され、このすべてが第二のパッケージの内部にある
    ことを特徴とする、請求項４２に記載の充填プロセス。