JP2014532524A - 人間工学的改善を施した注射器具 - Google Patents

Abstract

人間工学的改善を施した注射器具が開示される。概して、注射器具は、器具のベース端部に安定性改善のためのフランジを含む、大型の特大サイズの把持部を含む。プッシュタイプおよびスクイーズタイプの器具が手動注射器および自動注射器と共に記載されている。このような注射器具は、流体（たとえば、薬剤）を患者に投与するため役に立つ。

Description

本願は、２０１１年１１月７日付けで出願された米国仮特許出願第６１／５５６，７０９号の優先権を主張し、この出願の開示は、全体がそのまま参照によってここに組み込まれる。

本開示は、広くは、より簡単に使用されるように変更された注射器具を含む薬物投与技術に関する。このような器具は、手動注射器、自動注射器、および関連する流体投与装置を含む。このような注射器具の様々な構造、製造方法、および使用方法がさらに開示される。

いくつもの薬物、ワクチン、薬剤、治療剤、診断剤などが手動注射器および自動注射器のような注射器具を介して投与される。これは、好ましくは、滅菌状態下で起こる。概して、このような器具は、製剤を収容する注射外筒または管と、中空注射針を通して製剤を注射外筒に放出する（ゴムピストンのような）ピストンとを含む。針は、皮膚を貫通して身体に突き刺さり、静脈内、筋肉内、皮下などのような様々な経路によって物質を投与する。製剤を放出する推進力は、手動的（たとえば、親指が器具を押し下げる）または機械的（たとえば、バネ、バッテリーなど）である可能性がある。ピストンは、注射外筒の内側に沿って押し進められ、たとえば、皮下注射針のような針が嵌め込まれた管の端部でオリフィスを通して流体（液体または気体）が排出されることを可能にする。いくつもの薬剤が、たとえば、糖尿病患者によるインスリンの注射の場合のように、広く素人によって自己注射される。このような自己注射は、コストを削減し、患者にとっての利便性を高め、患者コンプライアンスを高める。

現在の注射器および自動注射器の形状因子と人間工学とは、一般患者集団のため設計されている。たとえば、注射外筒上のフィンガーフランジおよびプランジャ上のサムレストのようなユーザインターフェースおよび操作面は、かなり小型である。注射器のプランジャは、さらに垂直方向に向きを合わされる。大多数に対して適当であるが、これらの従来の設計は、取り扱いおよび操作上の難問を少数派の患者に提示し、効率的な自己注射治療に障壁となるユーザエラーを引き起こすことがある。特に、指／手に奇形がある、または、強さ、器用さ、もしくは連携が低下している患者は、従来の注射器および自動注射器が使用し難いと感じる可能性がある。これらの症状および状態は、リウマチ様関節炎（ＲＡ）、多発性硬化症（ＭＳ）をもつ人においては一般的であり、これらの人は、そうでなければ、このような薬剤を自己注射することができる。

本開示の注射器具は、手先の器用さ、連携、および強さに不具合および制限のあるユーザ、たとえば、リウマチ様関節炎（ＲＡ）、多発性硬化症（ＭＳ）、および他のこのような状態／疾病の症状をもつユーザを対象にする。注射器具は、概して、取り扱いおよび操作の困難さに対処するために一体的な人間工学的特徴と共に、安定したプラットフォームを提供するために特徴を含んでいる。１つの共通テーマは、注射器具が効率的に取り扱えるような筐体の適切なサイジングおよび操作特徴である。顕著なインターフェースがこの点について役に立つ。これらの注射器具は、薬剤のような流体を患者に投与するため役に立つ。

いくつかの実施形態に開示されているのは、内部に位置し流体を収容する注射外筒、注射外筒の内部にプランジャの一部を受け入れる開口付きの上端部、および、注射外筒から流体を施与するオリフィスを有しているベース端部を有する筐体と、筐体のベース端部から放射状に延在する下方フランジとを備え、プランジャは、筐体から延在する外側把持部付きの把持端部と、外側把持部が下方フランジに向かって押圧されるときに、流体がオリフィスを通ってプランジャによって施与されるように注射外筒の内部に移動可能に位置付けられている第２の端部と、を有している注射器具である。

注射器具は、自動引き込み針をさらに備えることがある。

筐体は、筐体の内部を見るため透明であるか、または、観察窓を含むことがある。筐体は、筐体の内部に収容されている流体の体積を指示する目盛り付きマークを含むことがある。

下方フランジは、プランジャが筐体から引き離されるときに吸引を引き起こす能力がある変形可能な材料であることがある。筐体は、直円錐形状を有することがある。

注射器具は、シャフトと、筐体の上端部から延在する把持端部と、注射外筒の中でピストンを押し進めるように適合しているラッチ端部とを備えるプランジャハンドルをさらに備えることがある。プランジャハンドルの把持端部は、リング形状の把持部を含むことがある。一般的な実施形態では、プランジャハンドルは、筐体から引き離され、その後、針を挿入し、注射外筒から流体を施与するために筐体に押し込まれる。

注射外筒は、針付きの針端部と、プランジャ端部と、針端部で復帰バネと相互作用する前方面と、プランジャ端部で放射状に延在するフィンガーフランジとを備えることがあり、注射外筒は、筐体のベース端部で下方チャネルの内部に着座している。内側スリーブは、ベース端部に存在することがあり、復帰バネが下方チャネル側壁と内側スリーブとの間に位置している。

注射器具は、貫入駆動部をさらに備えることがあり、貫入駆動部は、フィンガーフランジおよび内側チャネルと接触する前面付きのプランジャスリーブを備え、貫入駆動部は、下方チャネルの内部に位置している分離バネに載置している。

注射器具は、下方チャネルを取り囲む上方チャネル部品をさらに備えることがあり、注射ヘッドが上方チャネル部品の内部上面から延在し、注射ヘッドは、側面に沿って可撓性のある脚部を含み、脚部の間に空洞を形成するＵ字形を有している。

下方チャネルは、脚部を内向きおよび外向きに交互に曲げるために注射ヘッドと相互作用する案内面を含むことがある。

上方チャネル部品の下方端部は、下方チャネルに向かって次第に細くなることがある。

ピストンは、概して、プランジャシャフトの第１の端部に取り付けられ、プランジャシャフトは、プランジャスリーブの前面を通って延在し、プランジャシャフトの第２の端部は、注射ヘッドが注射外筒の内部にピストンを押し下げるために押し付ける可能性があるサムレストを含んでいる。

注射器具は、シャフトと、筐体の上端部から延在する把持端部と、注射外筒の中でピストンを押し進めるように適合しているラッチ端部とを備えるプランジャハンドルをさらに備えることがある。

上方チャネル部品は、プランジャハンドルのラッチ端部と相補的である溝を含むことがある。

注射器具は、吸引を生じるために下方フランジをプランジャハンドルに連結する紐を含むかもしれない。代替的に、プランジャハンドルは、プランジャハンドルが上向きに引っ張られたとき、吸引が生じるようにトンネルを含む。

下方フランジの幅は、筐体のベース端部の幅の少なくとも２倍でもよい。

いくつかの実施形態では、ピストンは、内側注射外筒の底端部であり、内側注射外筒は、内側注射外筒の内部に摺動的に受け入れられる第２のピストンを収容する。

いくつかの他の実施形態では、プランジャの把持端部は、筐体を取り囲むシェルを含み、シェルは、底端部および上端部を有し、筐体の上端部は、プランジャシェルの底端部の内部に摺動的に受け入れられ、外側把持部は、プランジャシェルの側面から突出する。ストップがプランジャシェルの底端部が下方フランジに接触することを妨げるために組み込まれることがある。外側把持部は、２つのリングを含むことがある。プランジャシェルは、底端部と上端部との間で内向きに次第に細くなることがある。

前述されているようにこのような実施形態は、いくつかの共通特徴を共有することがある。

注射器具は、外側把持部が下方フランジに向かって下向きに押されるときに挿入される針をさらに備えることがある。針は、自動引き込み針でもよい。筐体は、筐体の内部を観察するため透明でもよく、または、観察窓を含んでいてもよい。外側把持部は、リング形状でもよい。下方フランジの幅は、筐体のベース端部の幅の少なくとも２倍でもよい。注射器具は、化学的色変化のような、注射器具が使用されたか否かを指示する視覚的標識をさらに備えることがある。

いくつかの他の実施形態に開示されているのは、上端部と注射外筒から流体を施与するオリフィスを有するベース端部とを有している筐体と、筐体の内部にあり、下方端部および上方端部を有し、流体、注射外筒の内部に摺動的に受け入れられるプランジャ、および注射駆動部を収容する注射外筒を含んでいる胴体と、筐体を通って胴体の下方端部から放射状に延在するレバーと、筐体の外側でレバーに取り付けられた上方フランジである外側把持部と、筐体のベース端部から離れる方へ胴体を付勢する付勢機構と、を備え、上方フランジが下方フランジに向かって押圧されるとき、流体がオリフィスを通って注射外筒から施与される、注射器具である。

上方フランジは、環でもよい。付勢機構は、復帰バネと内側スリーブとを備えることがあり、復帰バネは、内側スリーブと筐体側壁との間に位置している。筐体は、レバーが通り抜ける１つ以上のシャフトを含むことがある。筐体は、円筒型または楕円形状を有することがある。時に、筐体は、上方フランジが下方フランジと接触することを妨げるためにストップ面を含む。その他の時に、上方フランジは、完全に押圧されたときに下方フランジに接触する可能性がある。

他の実施形態に開示されているのは、上端部およびベース端部を有し、針がベース端部から突出する可能性がある筐体と、筐体のベース端部から放射状に延在する下方フランジと、筐体の下方チャネルの内部に位置し、施与される流体を収容する注射外筒と、注射外筒に取り付けられ、ベース端部から突出できるように方向を合わされている針と、針を挿入し、注射外筒の中でピストンを押し進める貫入駆動部と、注射外筒の内部に摺動的に受け入れられるピストンと、筐体の上端部から延在し、上方チャネル部品を留めるように適合しているラッチ端部を有している把持端部を有するプランジャハンドルと、貫入駆動部を起動するように適合している上方チャネル部品と、を備える注射器具である。

さらに開示されているのは、上端部、ベース端部、および第１の側面と、ベース端部の中のオリフィスとを有している筐体と、筐体の内部に位置し、注射器具によって施与される液体を収容しているアンプルと、筐体の第１の側面から延在し、液体を施与するためにアンプルを圧迫するレバーと、筐体のベース端部から延在し、安全保護装置が係合解除されるまで第１のレバーが押されることを妨げるために付勢される安全保護装置と、を備える、注射器具である。

安全保護装置は、環状リングと、環状リングから横に延在する遮蔽壁とを備えることがある。遮蔽壁は、上方部にストップ面と、中間部にチャネルとを含むことがある。レバーは、安全保護装置が係合解除されているときにチャネルを通過するキーを含むことがある。

筐体は、アンプルを観察するため透明でもよく、または、観察窓を含んでいてもよい。筐体の上端部は、注射器具が使用されたか否かを指示する視覚的標識を含むことがある。視覚的標識は、上端部の中の窓でもよく、レバーの上端部は、不可視位置から窓を通して見える可視位置まで色セグメントを動かす。代替的に、視覚的標識は、化学的色変化でもよい。

第１のレバーは、安全保護装置が係合解除された後にレバーの横運動を妨げるために安全トリガー装置をさらに含むことがある。ある種の実施形態では、安全トリガー装置は、第１のレバーの中のスロットを通して延在する外面と、第１のレバーを係合するストップアームと、筐体に向かって延在するキャッチアームとを備え、筐体は、安全空洞と、キャッチアームを係合するストップ面とを備える。

第１のレバーは、ねじりバネによって筐体から離れる方へ付勢されることがある。安全保護装置の遮蔽壁は、連続的な壁でもよく、または、１つ以上の離散した壁でもよい。圧縮壁がアンプルに隣接して筐体の内部に位置することがあり、レバーは、流体を施与するために圧縮壁をアンプルに押し付ける。

いくつかの実施形態では、注射器具は、筐体の反対側の側面から延在する２本のレバーを有し、安全保護装置は、安全保護装置が筐体のベース端部に向かって押されるまで両方のレバーが押されることを妨げる。

さらに開示されているのは、上端部、ベース端部、第１の側面、および第１の側面と反対側にある第２の側面とを有し、針がベース端部から突出する可能性がある筐体と、筐体の内部に位置し、注射器具によって施与される液体を収容しているアンプルと、液体を施与するためにアンプルを圧迫する筐体の第１の側面から延在する第１のレバーおよび第２の側面から延在する第２のレバーと、筐体のベース端部から延在し、安全保護装置が係合解除されるまで２本のレバーが押されることを妨げるように付勢されている安全保護装置と、を備える注射器具である。

安全保護装置は、環状リングおよび２つのチャネルを備えることがあり、第１のレバーおよび第２のレバーは、それぞれが、安全保護装置が係合解除されたときに一方のチャネルを通過するキーを備える。２つのチャネルは、環状リングから横に延在する連続的な壁の反対側に存在することがある。代替的に、一方のチャネルは、環状リングから横に延在する第１の遮蔽壁に位置し、もう一方のチャネルは、環状リングから横に延在する第２の遮蔽壁に位置し、第１および第２の遮蔽壁は、環状リングの反対側から延在する。

注射器具は、アンプルの反対側に位置し、アンプルから離れる方へ付勢されている２つの圧縮壁をさらに備えることがあり、レバーは、アンプルを圧迫するために２つの圧縮壁を係合する。

上端部は、注射器具が使用されたか否かを指示する上側窓を含むことがある。

実施形態にさらに開示されているのは、ベース端部および上端部を有している筐体と、筐体の上端部の後端部から延在するフックと、フックと反対側にある筐体の上端部の前端部上の起動ボタンと、を備える注射器具である。

自動挿入針は、筐体のベース端部から伸びる可能性がある。貫入駆動部は、針を挿入し、針を通して注射外筒内の流体を施与するため筐体の内側に存在することがある。

筐体の後面は、フックの内向き面に相補的でもよい。起動ボタンは、押されたときに後端部に向かって移動することがある。筐体は、筐体の内部を観察するため透明でもよく、または、観察窓を含んでいることがある。

他の実施形態に記載されているのは、ベース端部および上端部を有し、針がベース端部を通って突出する可能性がある筐体と、筐体のベース端部から放射状に延在する下方フランジと、下方端部および上方端部を有している筐体内部の胴体と、筐体を通して胴体の下方端部から放射状に延在するレバーと、筐体の外側でレバーに取り付けられている上方フランジと、筐体のベース端部から離れる方へ胴体を付勢する付勢機構と、注射外筒、注射外筒の内部に摺動的に受け入れられるプランジャ、および針を通して流体を自動放出する注射駆動部を収容する胴体と、を備える注射器具である。

付勢機構は、復帰バネおよび内側スリーブを備えることがあり、復帰バネは、内側スリーブと筐体側壁との間に位置している。

プランジャは、シャフトと、シャフトの底端部にあるピストンと、シャフトの上端部にあるサムレストとを備えることがある。胴体は、ピストンとサムレストとの間に留まるように付勢されるロック用機構を含み、サムレストと胴体の上方端部との間で作用する駆動バネを含む可能性がある。

胴体の下方端部は、通路を含むことがあり、筐体のベース端部は、胴体の中でロック用機構を係合解除するために通路を通って延在する可能性がある内側スリーブを含む。

筐体は、レバーが通り抜ける１本以上のシャフトを含むことがある。上方フランジは、環でもよい。筐体は、筐体の内部を観察するため透明でもよく、または、観察窓を含んでいる。筐体は、円筒型または楕円形状を有することがある。

筐体は、上方フランジが下方フランジと接触するのを妨げるためにストップ面を含むことがある。代替的に、上方フランジは、完全に押圧されたときに下方フランジと接触する可能性がある。

実施形態にさらに開示されているのは、上方端部および下方端部を有する筐体と、筐体によって取り囲まれ、ベースが筐体の下方端部を越えて延在し、針がベースから伸びる可能性があり、施与される流体を収容している胴体と、筐体の上方端部にある把持部と、
を備える注射器具である。

筐体の下方端部は、胴体を観察するカットアウト部または透明窓を含んでいることがある。胴体は、透明でもよい。時に、胴体は、流体室と、流体室の上方端部にあるピストンと、流体室の中でピストンを押し進める貫入駆動部とを含んでいる。

本書において種々の実施形態でさらに記載されているのは、上方端部および下方端部を有する注射外筒と、上方端部および下方端部を有し、薬瓶の上方端部が注射外筒の下方端部を係合し、針が薬瓶の下方端部に位置している薬瓶と、注射外筒の上方面から延在する押しボタンと、注射外筒の反対側から延在し、各ハンドルが３つの側面を製作するために曲げられている紐から形成されている２つのハンドルと、注射外筒の外面上にあり、押しボタンが押圧される可能性があるか否かを制御するねじりリングと、を備える注射器具である。

注射器具は、針キャップをさらに備えることがある。時に、針キャップは、１でラベルを付けられ、ねじりリングは、２でラベルを付けられ、押しボタンは、３でラベルを付けられる。

２つのハンドルは、注射外筒の下方部から延在することがあり、このとき、ねじりリングが注射外筒の上方部に位置している。２つのハンドルは、注射外筒の下方端部に向かって弓状曲線を有する可能性がある。

注射器具は、注射外筒の下方端部にピストンをさらに備えることがある。

押しボタンは、概して、プランジャの一部分である。いくつかの実施形態では、注射外筒は、２つの室を収容し、プランジャとねじりリングとは、２つの室の間の分離を維持するために協働する。

本書においてさらに記載されているのは、器具の外面を形成する制御インターフェースと、器具の内面を形成し、マイクロチップ、薬剤リザーバ、およびリザーバに連結されているマイクロ針を収容する薬剤バンドとを備えるウェアラブル注射器具である。

薬剤バンドは、センサをさらに収容する可能性がある。制御インターフェースは、電子ディスプレイをさらに収容する可能性がある。制御インターフェースは、外面と、薬剤バンドと協働する２つの側面とを含む。

本書においてさらに記載されているのは、上方端部および下方端部を有し、針が下方端部から伸びる可能性がある胴体と、胴体の上方端部にあり、２つの反対側のスクイーズ象限および２つの剛性象限を有する球状部分と、胴体を取り囲み、球状部分に従う輪郭形成されたシェル、および、球状部分の象限を露出させる２つのカットアウトセクションを含み、第１の位置においてスクイーズ象限を覆い、第２の位置においてスクイーズ象限を露出させる外側ねじりリングと、を備える注射器具である。

時に、外側ねじりリングは、胴体の上方端部から胴体の下方端部まで延在し、２つのカットアウトセクションは、ねじりリングの下方端部から球状部分の象限を露出させるために十分な高さまで延在する。

注射器具は、胴体の下方端部から放射状に延在するフランジをさらに備えることがある。時に、胴体は、透明である。いくつかの実施形態では、外側ねじりリングの上部は、胴体の中のディスプレイを露出させるカットアウト部または透明窓を含む。

本開示は、筐体と、筐体の内部に位置し、試薬室、反応室、および流体室を備え、試薬室が反応室だけに流体的に連結され、反応室が通路によって流体室に流体的に連結され、流体室が筐体の底面から伸びる針に連結されている出口を含むポンプと、試薬室の上に位置しているボタンと、筐体の底面上の粘着性パッチと、を備える注射器具の様々な実施形態をさらに記載する。

注射器具は、ポンプを覆う保護層をさらに備えることがある。注射器具は、代替的に、粘着性パッチを覆い、プルタブを含んでいる薄膜をさらに備えることがある。

筐体は、上部品および下部品から形成される可能性がある。特有の実施形態では、試薬室は、縦軸に方向が合わされ、反応室および流体室は、ラジアル軸に方向が合わされる。

様々な実施形態でさらに記載されているのは、上面、底面、および側面を有する筐体と、ディスプレイおよび注射ボタンを有している上面と、底面に位置している注射部位とを備える注射器具である。注射器具は、側面上に第２のボタンをさらに備えることがある。注射部位は、筐体の内側にあるリザーバに取り付けられたマイクロ針のパッチを備える可能性がある。

本書において種々の実施形態でさらに記載されているのは、上面および前面を有する筐体と、筐体の上面にある携行用ハンドルと、筐体の前面にあり、開位置にあるときに上面から延在し、ディスプレイを含む摺動扉と、筐体に位置している流体を投与する出口と、を備える注射器具である。筐体は、丸みのある面およびコーナー付きの矩形形状を有する可能性がある。

可撓性基板と、マイクロ針のパッチと、マイクロ針のパッチに連結されている薬物リザーバとを備える別の注射器具の様々な実施形態が開示されている。

可撓性基板は、内面および外面を有しているリストバンドの形であり、薬物リザーバは、基板の内部に位置し、マイクロ針のパッチは、内面に位置する可能性があり、器具は、外面に電子ディスプレイをさらに備える。

代替的に、薬物リザーバおよびマイクロ針のパッチは、可撓性基板に取り付けられた注射パッドの一部分である可能性がある。注射器具は、複数の注射パッドを含む可能性がある。時に、複数の注射パッドは、複数の異なった形状を含む。時に、可撓性基板は、矩形形状を有している。ファスナーが基板上の別のファスナーと協働する注射器具の一方の端部に位置する可能性がある。注射器具は、場合によっては、通信ポートまたは無線通信リンクをさらに備える。

本開示のこれらの態様および他の限定的でない態様ならびに／または目的は、より一層詳しく以下で記載される。

特許または出願書類は、カラーで作成された少なくとも１つの図面を含んでいる。カラー図面（群）付きの本特許または特許出願公開公報の複写物は、請求および必要な手数料の支払いにより当局によって提供されるであろう。

以下は、本書に開示された代表的な実施形態を限定する目的ではなく、例示する目的のため提示された図面の簡単な説明である。

従来の注射器のコンポーネントを示す図である。 本開示の注射器具の第１の代表的な実施形態を示す斜視図である。 筐体と相対的なプランジャハンドルの動きを示す第１の代表的な実施形態の斜視図である。 初期状態における第１の代表的な実施形態の外観側面図である。 ユーザの手が本開示の注射器具の第１の代表的な実施形態の下方フランジに係合する方法を例示する図である。 プランジャハンドルが上向きに引っ張られている第１代表的な実施形態の外観側面図である。 プランジャハンドルが下向きに筐体に押し込まれ、筐体を通って突出する針が示された第１の代表的な実施形態の外観側面図である。 初期状態における内部コンポーネントを示す本開示の注射器具の第１の代表的な実施形態の内部断面図である。 初期状態におけるある種のコンポーネントの拡大図である。 （図６の場合と同様に）プランジャハンドルが上向きに引っ張られた後の内部コンポーネントを示す本開示の注射器具の第１の代表的な実施形態の内部断面図である。 プランジャハンドルが針の自動挿入を示す第１のレベルまで押し下げられた後の内部コンポーネントを示す本開示の注射器具の第１の代表的な実施形態の内部断面図である。 プランジャハンドルが針を通る流体の自動注射を示す第２のレベルまで押し下げられた後の内部コンポーネントを示す本開示の注射器具の第１の代表的な実施形態の内部断面図である。 注射が完了した後の内部コンポーネントを示し、かつ、針の自動引き込みを示す本開示の注射器具の第１の代表的な実施形態の内部断面図である。 注射器具が２つの区画を収容する第１の代表的な実施形態の変形と、液体と粉末とが注射器具の内部で混合され得る方法とを例示する図である。 本開示の注射器具の第２の代表的な実施形態を示す斜視図である。 本開示の注射器具の第２の代表的な実施形態の平面外観図である。 本開示の注射器具の第２の代表的な実施形態の側面外観図である。 圧迫されている本開示の注射器具の第２の代表的な実施形態を示す斜視図である。 初期非圧迫状態における第１の可能な構成を例示する本開示の注射器具の第２の代表的な実施形態の正面断面図である。 安全保護装置の側面図である。 初期非圧迫状態における第２の可能な構成を例示する本開示の注射器具の第２の代表的な実施形態の正面断面図である。 圧迫状態における第２の可能な構成を例示する本開示の注射器具の第２の代表的な実施形態の正面断面図である。 本開示の注射器具の第３の代表的な実施形態の第１の変形の斜視図である。 圧縮または押圧状態における図２３の第１の変形の斜視図である。 本開示の注射器具の第３の代表的な実施形態の第２の変形の斜視図である。 図２３の第３の変形の外観側面図である。 本開示の注射器具の第４の代表的な実施形態の斜視図である。 本開示の注射器具の第４の代表的な実施形態の正面図である。 本開示の注射器具の第４の代表的な実施形態の側面図である。 第４の代表的な実施形態を保持する方法を例示する図である。 第４の代表的な実施形態の起動を例示する図である。 本開示の注射器具の第５の代表的な実施形態の斜視図である。 ユーザの皮膚に接して置かれている本開示の注射器具の第５の代表的な実施形態を示す図である。 第５の代表的な実施形態が起動される方法を例示する図である。 筐体が円筒型ではなく、楕円形である本開示の注射器具の第５の代表的な実施形態の第２の変形の斜視図である。 図３３の第５の代表的な実施形態の外観側面図である。 初期状態における内部コンポーネントを示す第５の代表的な実施形態の側面断面図である。 上方フランジが押圧され、器具が起動された後の内部コンポーネントを示す第５の代表的な実施形態の側面断面図である。 本開示の注射器具の第６の代表的な実施形態の斜視図である。 本開示の注射器具の第６の代表的な実施形態の正面図である。 本開示の注射器具の第７の代表的な実施形態の斜視図である。 本開示の注射器具の第７の代表的な実施形態の正面図である。 本開示の注射器具の第７の代表的な実施形態の側面図である。 本開示の注射器具の第７の代表的な実施形態の平面図である。 ２つのコンポーネント付きのウェアラブル器具である本開示の注射器具の第８の代表的な実施形態の斜視組立図である。 互いに分離した２つのコンポーネントを示す第８の代表的な実施形態の斜視分解図である。 オフ状態における本開示の注射器具の第９の代表的な実施形態の斜視図である。 オン状態における本開示の注射器具の第９の代表的な実施形態の斜視図である。 パッチポンプの形をした本開示の注射器具の第１０の代表的な実施形態の組立斜視図である。 図５０のパッチポンプの分解図である。 本開示の注射器具の第１１の代表的な実施形態の平面斜視図である。 図５２の実施形態の底面斜視図である。 本開示の注射器具の第１２の代表的な実施形態の斜視図である。 ウェアラブルであり、スマートフォン、タブレット、またはコンピュータのような電子付属品と通信する可能性がある本開示の注射器具の最後の代表的な実施形態の第１の変形の平面図である。 図５４の第１の変形の底面図である。 注射器具の別の実施形態を示す最後の代表的な実施形態の第２の変形の斜視図である。 注射器具の別の実施形態を示す最後の代表的な実施形態の第３の変形の斜視図である。 注射器具と電子付属品との間の通信を例示する概略ブロック図である。

本書に開示されたプロセスおよび装置のより一層完全な理解は、添付図面を参照することにより達成される可能性がある。これらの図は、既存の技術および／または今回の成果を明らかにする利便性と容易性とに基づく単に概略的な表現であり、その結果、組立体または組立体のコンポーネントの相対的なサイズおよび寸法を指示することが意図されていない。

明瞭さのため以下の説明では特定の用語が使用されているが、これらの用語は、図面における例示のため選択された実施形態の特有の構造に言及するだけであり、開示の範囲を定義または限定することが意図されていない。図面および以下の説明では、類似した符号は、類似した機能のコンポーネントに言及することが理解されるべきである。以下の明細書と特許請求の範囲では、以下の意味をもつように定義されるべきある程度の数の用語に言及されることになる。

単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、特に断らない限り、複数形の指示を含む。

本願の明細書および特許請求の範囲における数値は、同じ有効桁数まで減らされた数値と、値を決定するために本願において記載されたタイプの従来の測定技術の実験誤差未満の差で記載された値と異なる数値とを含むことが理解されるべきである。

本書に開示された全ての範囲は、列挙された端点を含み、独立して組み合わせ可能である（たとえば、「２グラムから１０グラムまで」の範囲は、端点である２グラムおよび１０グラムと、全ての中間値とを含む）。本書に開示された範囲の端点と何らかの値とは、正確な範囲または値に限定されることなく、これらは、これらの範囲および／または値を近似する値を含むために足りる程度に不正確である。

本書で使用されるように、近似を表す言い回しは、量的表現に関連する基本機能の変更という結果を招くことなく変化することがある何らかの量的表現を修飾するために適用されることがある。その結果、「およそ」および「実質的に」のような用語または用語群によって修飾された値は、いくつかの事例では、指定された正確な値に限定されないことがある。少なくともいくつかの例では、近似を表す言い回しは、値を測定する機器の精度に対応することがある。修飾語句「およそ」は、２つの端点の絶対値によって定義された範囲を明らかにするものと同様に考えられるべきである。たとえば、表現「およそ２からおよそ４まで」は、範囲「２から４まで」を同様に明らかにする。

本書で使用された用語の多くは、相対語であることに注意すべきである。たとえば、用語「内部」および「外部」は、面と相対的であり、構造体の特有の方向または位置を要求するものとして考えられるべきではない。同様に、用語「上方」、「下方」、「上」、「底」は、位置に関して互いに相対的であり、すなわち、上方コンポーネントは、下方コンポーネントより高い標高に位置している。

最初に、図１は、従来の皮下注射器１００の様々なコンポーネントを示す図である。各コンポーネントの説明およびこれの機能は、本開示の注射器具を理解するのに助けとなる可能性がある。この点について、注射器は、注射外筒１１０と、プランジャ１４０と、針１６０とを含む。

注射外筒１１０は、患者に注射される流体を収容する皮下注射器の一部分であり、プランジャ１４０が中を動くことになる経路をさらに画定する。注射外筒１１０は、中空、円筒型であり、プランジャ端部１１２および針端部１１４を有している。プランジャ端部は、プランジャ１４０が挿入されたとき、流体がこの端部を通過しないので、注射外筒の閉鎖端部１１２と呼ばれることもある。同様に、針端部は、針１６０が取り付けられたとき、流体がこの端部を通過する可能性があるので、注射外筒の開放端部１１４と呼ばれることもある。注射外筒は、内部空間１３０を取り囲む側壁１２０から形成される。側壁１２０は、内面１２２および外面１２４を含む。注射外筒自体は、通常は、内部空間の中の流体を観察するため透明であり、目盛りが外面に刻印される可能性もある。針端部１１４は、オリフィス１１６に向かって次第に細くされる可能性があり、流体は、このオリフィスを通って内部空間１３０から出る。注射外筒の長さ１３２および直径１３４は、可変であるが、これらは、様々な標準サイズがある。針端部１１４は、針１６０と漏れのない接続を形成するために雌型金具１１８をさらに含む。プランジャ端部１１２は、注射外筒から張り出すフィンガーフランジ１１５をさらに含み、ユーザが２本の指を使って注射外筒を所定の位置に保持している間に親指を使ってプランジャ１４０を押し込むことを可能にする。

プランジャ１４０は、注射器の注射外筒１１０の中に存在する流体を放出するために使用される。プランジャ１４０は、一方の端部１４２でサブレスト１５２と、もう一方の端部１４４でピストン１５４と一体になったシャフト１５０を含む。シャフトは、ピストン１５４が注射外筒の内部空間１３０の長さを動くために十分な長さがある。ピストン１５４は、気密シールを作るために注射外筒の内面１２２に接してぴったりと嵌合する。潤滑剤（目に見えない）が滑り力を低減するためにピストン１５４と注射外筒の内面１２２との間に存在することがある。

針１６０は、本質的に小型の細管であり、患者の皮膚を実際に貫通する注射器の一部分である。一方の端部１６２には、注射外筒の針端部への取り付けのためのルアーロックのような雄型金具１７２を含むハブ１７０がある。針のもう一方の端部１６４は、患者への挿入の容易さを高めるために斜角を付けられている。

ここに記載されているように、本開示の注射器具は、概して、注射器具の取り扱いおよび操作をより一層容易にさせる一体的な人間工学的特徴を含んでいる。いくつもの異なる代表的な実施形態が提示される。注射器具は、典型的に、施与される流体のための注射外筒または他の容器と、様々な構成のプランジャとを含む。注射器具は、針の有無にかかわらず提供されることがあると考えられる。たとえば、注射器具は、使い捨ての器具でもよく、または、針が交換されることがある複数回使用できる器具でもよい。針もまた様々なサイズで提供されることがあり、注射器具は、さらに本書に記載されるように、このような種々のサイズで動作するように変更される可能性がある。本開示の目的のため、用語「注射器具」は、どんなサイズまたは形状でも手動注射器、自動注射器、および輸液ポンプに言及するために使用される。

図２〜１３は、本開示の注射器具の第１の代表的な実施形態を表す。ここで、ユーザインターフェースは、リング形状のインターフェース付きのプランジャと、そして、注射部位で器具を安定化するためのハンドレストとしての役割を果たす底部にある幅広いフランジとを含む。両手を使って操作されると、このアプローチは、自分で注射を打つ間にさらなる安定性をもたらす。これは、また、従来の注射器と比べて、器具を操作するために繊細なモータ制御を使用する必要性を最小限に抑える。

図２は、この第１の代表的な注射器具の実施形態を表す斜視図である。器具は、筐体を含む。筐体の底部には、筐体から離れる方へ延在するフランジがある。リング形状のプランジャ把持部を有するプランジャは、筐体の上部から延在する。これらの２つの図形から分かるように、フランジおよびプランジャ把持部は、器具の残りの部分とは異なる色を有し、ユーザが握るべき面であることを指示する。加えて、特大サイズのインターフェース特徴は、器具の取り扱いに役立つ。フランジおよびプランジャ把持部は、快適さのため柔らかい手触りのゴム材料から製作されてもよいと考えられる。筐体は、注射器具の内容の明瞭な観察をもたらすと共に、ユーザが注射の進行を監視することを可能にする透明にすることができる。図３に全体的に例示されるように、プランジャは、垂直方向に上下移動させることができる。

図４は、本注射器具の側面図である。器具２００は、ベース端部２１２および上端部２１４を有する筐体２１０を含む。筐体は、平面図から判断されたとき、概して、円筒型、楕円形、長方形、矩形などのようなどのような形状にもなることがある。しかし、筐体は、ここでは、直円錐形状、または錐台形状を有するとして表されている。ベース端部２１２の幅２１３は、上端部２１４の幅２１５より大きい。これは、器具が使用中に特有の姿勢で保持されることを必要としない使い勝手の良い人間工学的形状である。代替的に、筐体は、円筒型または楕円形でもよい。注射器具の軸は、ベース端部がユーザに接触して置かれた状態で、ベース端部から上端部まで続くことに注意してください。

下方フランジ２３０は、筐体２１０のベース端部から放射状に延在し、前述のハンドレストとしての役割を果たす。下方フランジは、ここでは、完全な円盤形状を有し、筐体２１０のベース端部の下に位置するものとして表されている。しかし、下方フランジは、代替的に、環状形状を有し、ベース端部で筐体の周りに位置していることもあり得る。下方フランジは、筐体を安定化するために幅広い底部を提供することが意図されている。下方フランジは、ベース端部全体の周りに延在することに注意すべきである。実施形態では、下方フランジ２３０の幅２３１は、筐体２１０のベース端部２１２の幅２１３の少なくとも２倍である。筐体２１０および下方フランジ２３０が円筒型である場合、幅は、直径に一致することになる。人の親指の幅は、典型的に、０．５インチから１インチの間である。実施形態では、幅２３１は、およそ２インチからおよそ４インチまでであり、およそ２．５インチを含む。筐体２１０のベース端部２１２での幅２１３は、安定性を高めるので、筐体２１０の上端部２１４での幅２１５より常に大きいことに注意すべきである。

プランジャハンドル２４０は、シャフト２４２と、筐体の上端部２１４から延在する把持端部２４４とを含む。換言すると、把持端部２４４は、筐体２１０の外側にあるか、または、筐体２１０の外部にある。把持端部２４４は、ここでは、リング形状として示された外側把持部２５０を含む。把持部２５０は、内部把持面２５２と外部把持面２５４とに分割される。前述のとおり、内部把持面２５２および下方フランジ２３０は、これらはユーザが握る面であることを指示するために着色される。実施形態では、把持部は、およそ１と５／８インチの（幅２１５におおよそ等しい）外径を有することがあり、把持部の内径は、およそ７／８インチであることがある。

筐体２１０は、筐体の内部を観察するため透明でもよく（符号２１１で指示されている）、または、観察窓を含んでいることがある。筐体２１０の内側には、全体的に符号３００で指示された注射外筒がある。注射外筒は、施与される流体を収容し、透明筐体または観察窓は、ユーザが進行を監視することを可能にする。

概して、ユーザは、器具を所望の注射部位に置くことにより器具を操作する。図５に見られるように、注射器具２００は、片手を幅広いフランジに置くことにより所定の位置で保持される可能性がある。図６に例示されるように、ユーザは、その後、もう一方の手を使用してプランジャハンドル２４０を垂直方向上向きに引っ張る。いくつかの実施形態では、下方フランジは、プランジャハンドルが上向きに引っ張られたとき、下方フランジが皮膚に接して着座し、そして、吸引を行うように変形可能なゴム材料から製作される可能性があると考えられる。これは、注射前に皮膚をつまむことに類似する。次に、図７に例示されるように、ユーザは、注射プロセスを開始するために、プランジャハンドル２４０を器具２００に押し込む。換言すると、外側把持部は、下方フランジに向かって押し下げられる。この押し運動は、針を所定の深さまで挿入し、針を通して装置の内容物を施与するために使用される可能性がある。針２０２は、筐体２１０のベース端部を通って、そして、下方フランジ２３０を越えて突出する。ユーザは、要求どおりに内容物の投与の速度を制御することができる。流体が完全に施与されたときの押し込みストロークの最後に、器具は、続いて、暴露を最小限に抑えるために、針からユーザを保護する。針は、筐体の中へ自動的に引っ込むべきであり、プランジャは、続いて動かされる可能性がない。

この注射器具は、閾値点を越えてプランジャハンドルを引き上げたとき、または、閾値点を越えてプランジャハンドルを押し下げたときのいずれかのとき、針が自動的に挿入され、流体が施与される自動注射器の形で製作されることがある。このような器具は、当技術分野において公知である。

特有の実施形態では、しかし、この注射器具は、手動注射器であり、両手で操作されると考えられる。これは、プランジャハンドルが筐体２１０の中へ押し戻される速度を変えることによりユーザが注射の速度を制御することを可能にする。注射の種々の態様は、様々なユーザに影響を与える可能性があり、注射速度を制御することは、各ユーザが何らかの痛みまたは不快感を最小限に抑えるために自分の経験を制御することを可能にする。たとえば、あるユーザは、流体注射が苦痛を与えないようにゆっくり注射することを好むかもしれないが、別のユーザは、針を抜くことができるように瞬時に注射することを好むかもしれない。換言すると、プランジャハンドル２４０は、筐体２１０から離れる方へ引っ張られ、その後、針２０２を挿入し、注射外筒３００から針を通じて流体を施与するために筐体２１０の中へ押し込まれる。

図８〜１３は、注射器具を使用する種々の動きを通じて筐体２１０の内部を示す側面図である。これらの図は、手動注射のため使用される可能性がある注射機構の一例を与える。ここに表されるように、この機構は、自動引き込み針をさらに含む。

図８は、初期状態にある注射器具２００（およびその機構）を示す。プランジャハンドル２４０は、中空シャフト２４２（図９を参照）と、把持部２５０を有する把持端部２４４と、ラッチ端部２４６とを備える。ここに示されるように、ラッチ端部２４６は、舌状部２４８を含む。さらに説明されるように、ラッチ端部２４６は、注射外筒３００の中でピストン３７６を押し、他のコンポーネントとの相互作用によって針２０２を通して流体を施与するように適合している。

プランジャハンドル２４０は、上方チャネル２６２および下方チャネル２６４を含むチャネル２６０を取り囲む。筐体２１０のベース端部２１２から延在するのは、全体的に下方チャネルを画定する下方チャネル側壁２７０である。下方チャネル側壁２７０の内部に着座しているのは、注射組立体２９０である。注射組立体２９０は、注射外筒３００および針２０２を含む。注射外筒３００は、針端部３０２とプランジャ端部３０４とを有し、針２０２は、針端部３０２に取り付けられている。フィンガーフランジ３０６は、注射外筒のプランジャ端部３０４から放射状に延在する。流体は、注射外筒の内部の内部空間３０５に収容されている。

ここに表されるように、注射器具は、自動引き込み針を含む。自動引き込みを可能にするために、内側スリーブ２１６は、筐体２１０のベース端部からさらに延在する。内側スリーブ２１６は、下方チャネル側壁２７０の内部に位置し、または、換言すると、下方チャネル側壁より注射器具の中央に接近している。内側スリーブは、下方チャネル側壁より短い。復帰バネ２１８は、下方チャネル側壁２７０と内側スリーブ２１６との間に位置する。復帰バネ２１８は、圧縮バネであり、ここでは伸長状態（非圧縮）にあることが分かる。針端部３０２は、復帰バネと相互作用する前方面３０９をさらに含む。ここでは、前方面３０９は、注射外筒３００から離れる方、かつ、針端部３０２に向かって延在する鍔部３０８に位置している。

上方チャネル部品３１０は、下方チャネル側壁２７０の上に、下方チャネル側壁２７０を取り囲んで位置している。上方チャネル部品３１０は、側壁３１２から形成され、上壁３１４を含む。上方チャネル部品の外面３２２は、プランジャハンドル２４０のラッチ端部２４６上で舌状部２４８と相互作用する溝３３６を含む。上方チャネル部品の下方端部３１６は、さらに、プランジャハンドル２４０がより一層容易に引っ張り上げられることを可能にするために、下方チャネル２６４に向かって下向きに次第に細くなる。上方チャネル部品３１０の内部側面３１８は、キャッチ部３３０をさらに含む。キャッチ部３３０は、下向きに次第に細くなるテーパー面３３４より上に位置しているストップ面３３２を含む。キャッチ部３３０は、下方チャネル側壁２７０の外面２７８上のトレンチ２８０を係合する。これは、プランジャハンドル２４０が筐体から離れる方に引っ張られているときに（図６に見られるように）、上方チャネル部品３１０が下方チャネル側壁２７０から離れて上向きに移動することを妨げる。

注射ヘッド３４０は、上部チャネル部品３１０の内部上面３２０から延在する。注射ヘッド３４０は、空洞３４４を間に形成する、側方に沿って可撓性のある脚部３４２付きのＵ字形を有している。脚部は、外向きに曲がるように付勢される。各脚部３４２上の中央位置から外向きに延在しているのは、下方チャネル側壁２７０の案内面２７４に接触するゴム３４６である。この案内面は、必要に応じて脚部を内向きおよび外向きに曲げる。注射ヘッドは、典型的に、弾性可撓性材料から製作される。

注射ヘッド３４０と注射外筒のフィンガーフランジ３０６との間には、貫入駆動部２０４がある。貫入駆動部２０４は、プランジャスリーブ３５０を含む。ここで分かるように、プランジャスリーブ３５０は、フィンガーフランジ３０６と対向する前面３５２を有している。前面３５２は、プランジャシャフト３７０が中を通ることになる管３５１をさらに含む。プランジャスリーブ３５０の反対側は、後述されるように、全体的に開口し、注射ヘッド３４０を受け入れることになる。プランジャスリーブ３５０は、プランジャスリーブの周囲の周辺に後面３５６を設ける側壁３５４をさらに含む。この初期状態では、注射ヘッド３４０の脚部３４２は、後面３５６の上に載っている。プランジャスリーブの前面３５２および側壁３５４は、注射ヘッド３４０の脚部３４２のラダー３４６が中を通ることになるシャフト（目に見えない）を含む。

貫入駆動部２０４は、フィンガーフランジ３０６から貫入駆動部２０４の前面３５２を分離する分離バネ３６０の上に載る。分離バネ３６０は、伸長状態にある圧縮バネである。分離バネ３６０は、下方チャネル側壁２７０の内部に位置し、ここでは、下方チャネル側壁の内部の平坦面２７２に載っているものとして表されている。下方チャネル２６４は、注射ヘッドの脚部上でラダー３４６と相互作用する案内面２７４を含む。この案内面２７４は、ここでは、下方チャネル側壁２７０の内部上方端部２７６に表されている。

プランジャシャフト３７０がさらに存在する。ピストン３７６は、プランジャシャフトの第１の端部に取り付けられ、注射外筒３００の内部に位置している。ピストン３７６は、注射外筒３００の内部に摺動的に受け入れられ、作動中に、注射外筒の内部の流体を施与するために使用される。プランジャシャフト３７０は、プランジャスリーブ３５０の前面３５２において管３５１を通って延在する。プランジャシャフトの第２の端部は、プランジャスリーブの内部に位置し、サムレスト３７８を含む。作動中に、注射ヘッド３４０は、ピストン３７６を押圧するためにサムレスト３７８を押すことになる。

前述のとおり、下方フランジ２３０は、皮膚に接触して密閉し、吸引を行うために使用されることがある。本書に例示されているのは、このような吸引を実行するかもしれない２つの別個の方法である。第１に、筐体２１０のベース端部２１２を通って延在し、下方フランジの面（目に見えない）をプランジャハンドル２４０に連結する紐３８０が示される。ここで、紐は、緩い（張りつめていない）。別個の第２の方法として、完全に貫通するトンネル２５６がプランジャハンドル２４０に位置する。これらの使用は、本書で例示される。

図９は、注射機構のいくつかの態様がより一層よく見えることが可能にされた拡大図である。特に、ストップ面３３２およびテーパー面３３４を含む、上方チャネル部品３１０の内側面３１８上のキャッチ部３３０と、下方チャネル側壁２７０の外面２７８上のトレンチ２８０とが一層よく見える。下方チャネル側壁の案内面２７４は、下方チャネル側壁の外面２７８から下方チャネル側壁の内面２８８まで下向きに延在するテーパー面２７５を含む。テーパー面２７５の下側で内面２８８上に位置しているのは、注射ヘッドのラダー３４６が嵌合することになるスリット２８２である。スリット２８２は、下方ストップ面２８４を含み、下方チャネル側壁から上向きに次第に細くなる上テーパー面２８６をさらに含むことがある。

図１０は、今度は、プランジャハンドル２４０が引っ張り上げられた後、すなわち、筐体２１０から離れる方へ引っ張られた後の注射機構を示す。これは、図６に対応する。上方チャネル部品３１０は、下方チャネル側壁のトレンチ２８０の中へのキャッチ部３３０の挿入のため、プランジャハンドル２４０と一緒には引っ張り上げられない。プランジャハンドルのラッチ端部上の舌状部２４８は、舌状部２４８が上方チャネル部品上の溝３３６を係合するまで、上方チャネル部品の外面３３２上を上向きに摺動する。舌状部２４８と溝３３６とが係合させられると、上方チャネル部品３１０およびプランジャハンドル２４０は、１つのコンポーネントとして作用することになる。

吸引に関して、紐３８０は、プランジャハンドル２４０が伸ばされるとき、ピンと引っ張られる。これは、下方フランジ２３０を変形させ、下方フランジとユーザの皮膚との間に吸引を生じる。代替的に、プランジャハンドルを引っ張り上げることは、追加的な容積部２５１を作り出す。プランジャハンドルの中のトンネル２５６は、この追加的な容積部に通じて、筐体２１０の内部の圧力を低下させ、再び下方フランジ２３０を変形させ、吸引させる。追加的な容積部２５１が気密であることを確かにするために、Ｏ−リング（図示せず）がプランジャハンドルの内面２５８に存在することがある。

図１１は、今度は、プランジャハンドルが押し下げられて筐体２１０の中に戻り、プランジャハンドル２４０が第１のレベルに到達したときの注射機構を示す。上方チャネル部品３１０およびプランジャハンドル２４０は、今度は一体的に接合されているので、上方チャネル部品３１０も同様に下方に移動している。注射ヘッドの脚部３４２は、プランジャスリーブの後面３５６に押し付けられ、プランジャスリーブ３５０を下方に移動させ、分離バネ３６０を圧縮させる。これは、プランジャスリーブの前面３５２をフィンガーフランジ３０６に接触させ、注射外筒３００を押し下げさせ、針２０２を筐体２１０からユーザへ伸長させる。針の挿入深さは、予め決定し、制御することができる。復帰バネ２１８は、同様に圧縮される。ピストン３７６は、プランジャスリーブ３５０および注射外筒３００と共に移動し、まだ押圧されていないことに注意すべきである。キャッチ部３３０およびトレンチ２８０は、係合解除され、その結果、上方チャネル部品３１０は、下方チャネル側壁２７０を下に移動する可能性があること（図９を参照）にさらに注意すべきである。

図１２は、プランジャハンドル２４０が押圧されたままであり、今度は、第２のレベルに到達したときの注射機構を示す。プランジャスリーブ３５０が分離バネ３６０を完全に圧縮すると、注射ヘッドの脚部のラダー３４６は、下方チャネル側壁の案内面２７４に接触する。これは、脚部が内向きに曲げられ、プランジャスリーブの後面３５６をプランジャスリーブ３５０の内部へ低下させる。その結果として、脚部３４２は、今度は、プランジャシャフト上のサムレスト３７８に接触し、針２０２を通して流体を施与するためにピストン３７６を押圧し始める。プランジャスリーブ３５０にはもはや圧力が加えられていないので、分離バネ３６０は、圧縮解除／伸長され、プランジャスリーブを押し上げることがある。しかし、サムレスト３７８は、最終的に、プランジャスリーブに接触し、プランジャスリーブを押し下げ続けることになる。

図１３は、注射が完了した後の注射機構を示す。再び図９を参照すると、ピストン３７６は、ラダー３４６がスリット２８２に到達するまで押圧されることになる。この時点で、脚部３４２は、元の外向きに曲がり、もはやサムレスト３７８に接触しなくなる。これは、空洞３４４を再び開き、空洞のサイズは、サムレスト３７８を収容する大きさになる。復帰バネ２１８は、注射組立体２９０を圧縮解除し、サムレスト３７８が注射ヘッドの脚部の間で空洞３４４の内部に位置するように注射組立体を押し上げる。

いくつかの薬剤は、溶解状態で不安定であるか、または、吸湿性がある。これらの薬剤は、通常は、液体と固体とに分離され、使用時に混合される。たとえば、薬物は、凍結乾燥され、その後、使用時に液体と混合される。注射器具の第１の代表的な実施形態の別の変形では、注射器具は、２つの区画を含むように変更される。液体は、一方の区画に蓄えることができ、粉末は、もう一方の区画に蓄えることができる。

２つの区画を有する注射器が当技術分野において公知である。図１４は、図８〜１３に記載された注射器具が適当に変更され得る方法を表す。図１４において、外側注射外筒４００は、図９の注射外筒３００に対応する。外側注射外筒４００の内部に配置されているのは、外側注射外筒３１０の内部で摺動可能である内側注射外筒４１０である。この内側注射外筒の底端部４１２は、図９のピストン３７６として動作することになるであろう。内側注射外筒４１０は、内部空間４１５を含んでいる。底端部４１２は、薬物を再構成し、流体を形成するために、内側注射外筒４１０の内部の流体が粉末を含んでいる外側注射外筒４００の内部空間４０５に注入されることを許可する１つ以上の別々のチャネル４２０を特に含んでいる。内側注射外筒４１０は、その後、針２０２を通して流体を放出するためにピストンとしての役割を果たす。図８の注射ヘッド３４０、貫入駆動部２０４、および下方チャネル側壁２７０は、内側注射外筒４１０の中で第２のピストン４３２に作用し、その後、針２０２を通して流体を放出するために、外側注射外筒４００を通して内側注射外筒４１０を押し続けるように適当に変更されることになるであろう。この点に関して、内側注射外筒４１０は、乾燥粉末だけが流体より一層悪く流れるべきであるので、プランジャ４３０が押圧されている間に、著しく押圧することにはならないであろうと考えられる。加えて、プランジャ４３０と、内側注射外筒４１０と、外側注射外筒４００との間の相対摩擦は、この要因を制御するために変更される可能性がある。

本開示の注射器具の第２の代表的な実施形態は、図１５〜２２に例示される。親指がプランジャを押圧し、針の中の流体を施与するために使用される従来の注射器に対して、本実施形態は、薬剤を自己注射するために少なくとも１本のレバーの圧迫運動を使用する。安全機能は、安全保護装置が押圧されるまでレバーが圧迫されることを妨げる安全保護装置の形で器具の針出口点に存在する。注射機能は、その後、保証される可能性がある。注射器具は、注射プロセスが完了であるという視覚的カーを提供する色変化視覚的標識をさらに含む。

図１５は、この第２の代表的な実施形態の斜視外部図である。注射器具５００は、ベース端部５１２、上端部５１４、および側面を有する筐体５１０を含む。針は、使用時にベース端部から突出することになる。上端部５１４は、注射器具が使用されたか否かを指示する視覚的標識５０４を含む。少なくとも１本のレバー５４０が筐体の側面から延在する。ここに図示されるように、筐体の反対側５１６、５１８から延在する２本のレバー５４０、５８０が存在する。安全保護装置５９０は、筐体のベース端部５１２から延在し、安全保護装置が係合解除されるまでレバー（群）が押されることを妨げる。概して、安全保護装置は、十分な距離のため筐体のベース端部５１２に向かって安全保護装置５９０を押すことにより係合解除される。安全保護装置は、針のための安全リングとしての役割も果たす。

図１６は、注射器具５００の平面外部図である。この平面図から、注射器具は、矩形輪郭を有している。視覚的標識５０４は、中央位置５３０に置かれている。２本のレバー５４０、５８０は、反対側で目に見える。

図１７は、注射器具５００の側面外部図である。安全保護装置５９０は、筐体のベース端部５１２から突出する。安全保護装置は、ここでは、筐体のベース端部と平行する環状リング６００として表される。遮断壁６１０が環状リング６００から横に延在する。遮断壁は、ここでは、環状リング６００の反対側にある第２の遮断壁６３０と共に、分離した壁として示される。しかし、実施形態では、遮断壁は、環状リングを完全に取り巻く連続的壁であることもあり得る。

図１８は、注射器具の使用を例示する。安全保護装置は、係合解除され、レバー（群）は、筐体の中央に向かって圧迫される。

図１９は、この第２の代表的な実施形態に対する１つの可能な構成の正面断面図である。本説明は、２本のレバーに関連して与えられているが、本説明は、１本のレバーだけを使用する構成にも同様に適用できることに注意すべきである。筐体５１０は、ベース端部５１２と、上端部５１４と、第１の側面５１６と、第２の側面５１８とを有している。針５０２は、筐体のベース端部５１２の開口（図示せず）を通って突出することがある。上端部５１４は、注射器が使用されたか否かを指示するために視覚的標識を含む。視覚的標識は、ここでは、上端部における上方窓５０５として表される。可撓性アンプル５０６が筐体内の中央空洞５２０の内部に位置し、施与されることになる液体を収容する。針５０２は、可撓性アンプル５０６に連結されている。第１のレバー５４０は、第１の側面５１６から延在し、第２のレバー５８０は、第２の側面５１８から延在する。圧迫されたとき、２本のレバー５４０、５８０は、両方の間でアンプル５０６を圧迫し、流体をアンプルから針を通して放出させることになる。安全保護装置５９０は、筐体のベース端部５１２から延びるように付勢される。安全保護装置は、安全保護装置が係合解除されるまで、レバーが一体として押されるかまたは圧迫されることを妨げる。

筐体５１０は、この場合も、透明であるか、または、アンプルを観察するため適した観察窓を含むことがある。観察窓５１１は、図１５において見ることができる。

各レバー５４０は、外部把持面５５０と、第１の端部５４２にあるピボット５４６と、第２の端部５４４にあるラッチ５４８とを含む。ピボット５４６およびラッチ５４８は、レバーを所定の位置に固定するために筐体５１０と相互作用する。洗濯ばさみバネ５６０は、筐体から離れる方へ各レバーを付勢するために使用される。洗濯ばさみバネは、２本の脚部５６２、５６４と中央コイル５６５とを含み、脚部が静止時に分離され、脚部が一体として圧迫されているときにバネがエネルギーを蓄積するねじりバネである。

安全保護装置５９０は、実施形態では、環状リング６００と、環状リングから横に延在する遮蔽壁６１０とを含む。安全保護装置の側面図が図２０に与えられる。環状リング６００は、遮蔽壁の下方部６１６に位置している。ストップ面６１８は、遮蔽壁の上方部６１２に位置し、チャネル６２０が遮蔽壁の中間部６１４に位置している。キャッチ部６１１は、遮蔽壁から延在する。チャネルは、本質的に遮蔽壁を通って延在する穴であり、キャッチ部は、遮蔽壁から延在する構造体であることに注意すべきである。図１９を再び参照すると、安全バネ５９２が筐体から離れる方へ安全保護装置５９０を付勢するために使用される。安全バネは、圧縮バネであり、安全保護装置が係合されているときに安全バネの伸長状態にある。ここで表されるように、キャッチ部６１１は、安全保護装置が筐体のベース端部から離れる方へ延在する距離を制御するために筐体５１０を係合する。図２０に表されるように、キャッチ部６１１は、環状リング６００とチャネル６２０との間に位置している。しかし、キャッチ部６１１は、遮蔽壁の上方部６１２に位置し、筐体内の適当なストップ面を係合することもあり得る。

安全保護装置５９０は、アンプルの圧迫を阻止または許可するためにレバー５４０と相互作用する。この点に関連して、レバー５４０は、キー５５２を設けるように成形されている。安全保護装置が係合されているとき、ストップ面６１８は、キー５５２を係合する。安全保護装置が係合解除されているとき、遮蔽壁（およびストップ面）は、チャネル６２０がキー５５２と揃えられるまで、筐体の中へ上向きに移動する。キー５５２は、その後、アンプル５０６を圧迫するためにチャネル６２０を通過する。ここで表されるように、キー５５２は、レバーの第１の端部５４２の近くに位置し、ピボット５４６は、筐体のベース端部５１２の近くに位置している。しかし、ピボット５４６が筐体の上端部５１４の近くに位置し、キー５５２がラッチ５４８によってレバーの第２の端部５４４の近くに位置することも可能である。

注射器具の全体的な構成に依存して、安全保護装置についての種々の変形が可能である。たとえば、２本のレバーが使用されるとき、安全保護装置は、環状リングと２つのチャネルとを備える。各レバーは、チャネルのうちの一方を通過するキーを有している。遮蔽壁が連続的な壁である場合、２つのチャネルは、連続的な壁の反対側に存在する。２つの分離した遮蔽壁が使用される場合、一方のチャネルは、環状リングから横に延在する第１の遮蔽壁に位置し、もう一方のチャネルは、環状リングから横に延在する第２の遮蔽壁に位置し、第１および第２の遮蔽壁が環状リングの反対側から延在する。

作動中に、安全保護装置５９０は、注射部位でユーザの皮膚に安全保護装置を押し付けることにより係合解除される。安全保護装置５９０が筐体５１０に入るとき、針５０２は、環状リングの中央を通って皮膚に入る。レバー５４０、５８０は、その後、アンプルから流体を注入するために一体として圧迫される可能性がある。

筐体５１０は、注射が完了したことを指示するために視覚的標識／窓と共に使用される可能性がある上部空洞５２２を含む。概して、どんなタイプの色変化でも使用され得る。実施形態では、化学的色変化が起こる。たとえば、レバーの移動は、化合物を放出するために、または、２つの化合物の間で反応を引き起こすために使用され得る。レバーの移動が視覚的変化を引き起こす電流を発生させることがさらに可能である。

図２１は、この第２の代表的な実施形態に対する第２の可能な構成の別の正面断面図である。ここでは、各レバー５４０は、安全装置が係合解除された後にレバー５４０の横運動を妨げるために安全トリガー装置５７０をさらに含む。これは、針が挿入された後であっても、レバーの早すぎる圧迫が起こらないように、第２の安全層を追加する。ここでは、スロット（目に見えない）がレバーの外部把持面５５０に存在している。安全トリガー装置５７０は、スロットを通って延在する外面５７５を含む。ピボット５７６が安全トリガー装置の第１の端部５７２に存在し、そして、第１の端部５７２から筐体に向かって延在するキャッチアーム５７８もまた存在するので、安全トリガー装置は、おおよそＬ字形である。ストップアーム５７３は、レバー５４０を係合し、安全トリガー装置がスロット５５１を完全に通過することを妨げるために安全トリガー装置の第２の端部５７４に存在する。洗濯ばさみバネ５６０は、安全トリガー装置５７０を係合し、その結果、レバー５４０および安全トリガー装置５７０の両方が筐体５１０から離れる方へ付勢される。筐体５１０は、それ自体がキャッチアーム５７８を係合するストップ面５２４と、ストップ面に隣接する安全空洞５２６とを含む。ここで分かるように、キャッチアーム５７８は、外面５７５が圧迫されない場合、ストップ面５２４を係合し、レバーの外部把持面５５０だけが圧迫される場合、どんな横運動でも阻止する。別の変形では、安全保護装置５９０と可撓性アンプル５０６との間に位置しているのは、圧縮壁６４０である。圧縮壁は、アンプルに隣接している。２つの圧縮壁６４０、６５０がここでは目に見えるが、これらは、ここでは、伸長状態で示された圧縮バネ６４５によってアンプルから離れる方へ付勢されている。

図２２は、レバーが圧迫された後のこの第２の代表的な実施形態に対する第２の可能な構成の別の正面断面図を示す。安全保護装置５９０が係合解除された後、安全トリガー装置５７０が圧迫され、キャッチアーム５７８を旋回させ、ストップ面５２４を越えて安全空洞５２６へ動かす。これは、レバー５４０が完全に圧迫されることを可能にさせ、キー５５２を遮蔽壁６１０内のチャネル６２０の中を通過させ、そして、圧縮壁６４０に接触させ、アンプル５０６を圧迫させ、流体を針５０２から排出させる。

図２１を再び参照すると、筐体の上端部５１４にさらに表されているのは、注射器が使用されたか否かを視覚的に指示する機構である。中央位置５３０は、窓５１１を通して見える。棚状部５３２は、中央位置にあり、第１の色を有している。中央位置側の目に見えない位置５３４にあるのは、第２の異なった色を有する色セグメント５３５である。

今度は図２２を参照すると、レバーが圧迫されたとき、レバー上のラッチ５４８が動き、色セグメント５３５を目に見えない位置５３４から目に見える中央位置５３０まで移動させる。実際に、色セグメント５３５は、第１の色を隠し、窓５１１を通して第２の色を見せる。

注射器具５００は、その後、レバー５４０を緩め、安全バネ５９２が筐体から離れる方へ安全保護装置５９０を押し、針が皮膚から引き抜かれるときに針５０２を覆うことを可能にすることにより取り外される。

図２３〜２６は、本開示の注射器具の第３の代表的な実施形態を例示する。各図は、第３の代表的な実施形態についてのいくつかの変形の斜視図を示す。ここで、注射器具は、作動中に器具の取り扱いを強化するために筐体と一体的である把持具を提供する。概して、注射器具７００は、筐体７４０と、プランジャシェル７２０を有するプランジャとを含む。プランジャシェルは、筐体を取り囲み、器具が流体を施与するために圧縮されるときに筐体を嵌め込む。図２３では、注射器具は、プランジャシェルの側面から突出し、１つのリングを形成する外側把持部７３０を含む。下方フランジ７５０は、筐体のベース端部から放射状にさらに延在する。この下方フランジは、注射器具を安定化させるために第２の手のための保持面としての役割を果たす。この場合も、下方フランジは、ベース端部全体の周りに延在することに注意を要する。図２４は、圧縮状態にある図２３の器具を示す。図２５では、プランジャシェル上の外側把持部７５０は、２つのリングを含み、下方フランジは存在しない。実施形態では、把持部は、およそ１と５／８インチの外径を有することがあり、把持部の内径は、およそ７／８インチでもよい。

これらの注射器具は、一般に自動注射器であると考えられ、このような機構は、当技術分野において公知である。本実施形態は、使い捨て式の、予め充填された注射器具である可能性がある。針、注射外筒、およびプランジャは、器具の内部に位置している。針は、自動挿入針、および／または、自動引き込み針でもよい。貫入駆動部が針を挿入し、針を通して流体を施与するために組み込まれることがある。器具が使用されたか否かを指示するために視覚的標識が筐体上に組み込まれることがある。この場合も、視覚的標識は、化学的色変化である可能性がある。いくつかの実施形態では、筐体は透明である。器具の内部の機構は、注射中に器具を圧縮するために必要な力の量を低減することによりユーザをさらに助ける。

図２６は、図２３に示された変形の側面図である。器具は、プランジャシェル７２０と筐体７４０とから形成される。プランジャシェル７２０は、反対側に位置している底端部７２２および上端部７２４を有している。筐体７４０は、反対側に位置しているベース端部７４２および上方端部７４４を有している。上方端部７４４は、プランジャシェルの底端部７２２の内部に摺動的に受け入れられる。筐体は透明である（符号７４１）。筐体は、プランジャシェルより短い高さを有している。下方フランジ７５０は、筐体のベース端部７４２から放射状に延在する。外側把持部７３０は、プランジャシェルの側面７２８から突出する。側面７２８は、注射器具の外面である。視覚的標識は、プランジャシェルの上端部７２４に窓７２７として示される。

図２の実施形態に類似して、下方フランジ７５０は、筐体のベース端部７４２から放射状に延在し、ハンドレストとしての役割を果たす。この場合も、下方フランジは、完全な円盤形状であり、筐体のベース端部の下に位置しているか、または、代替的に、環状形状を有し、ベース端部で筐体の周りに位置している可能性がある。実施形態では、下方フランジの幅７５１は、プランジャシェル７２０の底端部７２２の幅７２３の少なくとも２倍である（より幅広い）。プランジャシェル７２０および下方フランジ７５０が円筒型である場合、この幅は、直径に一致するであろう。

プランジャシェル上の外側把持部７３０は、使い易さのため特大サイズである。実施形態では、外側把持部の幅７３１は、プランジャシェル７２０の上端部７２４の幅７２５以上である。この幅は、把持部の内幅ではなく、外幅として測定される。特有の実施形態では、外側把持部の幅７３１は、少なくとも１．５インチである。把持部が円形であるとき、この幅は、直径に一致する。

ストップは、プランジャシェルの底端部７２２が下方フランジ７５０と接触することを妨げるために筐体の内部に存在することがある。これは、外側把持部と下方フランジとの間に注射器具を安定化させている第２の手のための空間を残す。

図２６では、プランジャシェル７２０は、底端部７２２と上端部７２４との間で外向きに次第に細くなる（符号７３５）。しかし、このテーパーの向きは、重要ではなく、テーパーは、必要に応じて、底端部と上端部との間で内向きでもよい。

図２７〜３１は、注射器具の第４の代表的な実施形態を例示する。図２７は斜視図である。図２８は正面図である。図２９は側面図である。本実施形態は、自動注射器であると考えられる。本実施形態は、使い捨て式の、予め充填された注射器具である可能性がある。針、注射外筒、およびプランジャは、筐体の内部に位置している。針は、自動挿入針および／または自動引き込み針でもよい。貫入駆動部は、針を挿入し、針を通して流体を施与するために組み込まれることがある。

注射器具８００は、ベース端部８１２および上端部８１４を有している筐体８１０を含む。針（図示せず）は、筐体のベース端部８１２から伸びる。透明針シールド８３０は、ベース端部８１２の下にさらに存在することがある。フック８４０は、筐体８１０の上端部８１４の後端部８１６から遠ざかり、ベース端部に向かって延在する。起動ボタン８５０は、筐体の上端部８１４の前端部８１８上に位置し、前端部は、後端部の反対側にある。起動ボタン８５０は、このように、筐体の上端部８１４のフック８４０の反対側にある。起動ボタン８５０は、押されたとき、後端部８１６に向かって動く。図２９で分かるように、フック８４０は、内向き面８４２および外向き面８４４を含む。筐体の後面８２４は、フックの内向き面８４２と相補的であることがある。加えて、側面８２６のうちの少なくとも１つは、ユーザが内部機構および薬剤を観察するための透明窓８３２を含む。パッド８３４が必要に応じて快適さのため筐体の前面８２２に存在することがある。

起動ボタン８５０は、いくつかの実施形態では、およそ１インチの（前端部８１８から後端部８１６までの）幅と、およそ１．５インチの（上端部８１４からベース端部８１２までの）長さと、０．７５インチの（端から端までの）奥行きとを有している。透明窓８３２は、いくつかの実施形態では、およそ０．５インチの（前端部８１８から後端部８１６までの）幅と、およそ２インチの（上端部８１４からベース端部８１２までの）幅を有することがある。

図３０および図３１は、注射器具の第４の代表的な実施形態の使用法を例示する。図３０で分かるように、器具は、手のひらの中に筐体がある状態で、フック８４０が手の上に延在するように後端部を指に接触させて、筐体８１０とフックとの間に指がある状態で、そして、ベース端部８１２をユーザの方に向けて握られる。起動ボタン８５０は、親指に隣接する。図３１に示されるように、起動ボタン８５０は、親指の自然な動きに続いて、ボタンが押圧されたとき、後端部８１６に向かって動く。内部機構は、その後、針を挿入し、薬剤を施与する。

図３２〜３８は、本開示の注射器具の第５の代表的な実施形態を例示する。図３２は、第５の代表的な実施形態の１つの変形の斜視図である。概して、注射器具９００は、ベース端部９１２および上端部９１４を有している筐体９１０を含む。下方フランジ９２６は、筐体のベース端部から放射状に延在し、針シールドとしての役割を果たす。上方フランジ９０６も同様に存在し、従来の注射器プランジャと同じように動作する外側把持部または注射リングもしくはボタンであると考えられることがある。図３３は、ユーザの腹に接触して置かれている注射器具を表す。図３４は、注射器具の使用法を表す。概して、上方フランジ９０６は、下方フランジ９２６に向かって押し下げられる。これは、針を挿入させ、流体を施与させる。図３５は、第５の代表的な実施形態の別の変形の斜視図である。図３２の変形は、ベース端部と上端部との間に円筒型形状を有しているが、図３５の変形は、代わりに、楕円形状を有している。この場合も、筐体は、筐体の内部を観察するため透明でもよく、または、観察窓を含んでいてもよい。図３２では、上方フランジの上の筐体の一部は、観察窓９１１である。

図３６は、図３２の変形の外部側面図である。筐体９１０は、ベース端部９１２および上端部９１４を有している。下方フランジ９２６は、筐体のベース端部９１２から放射状に延在する。この場合も、下方フランジは、完全な円盤形状であり、筐体のベース端部の下に位置しているか、または、代替的に、環状形状を有し、ベース端部で筐体の周りに位置している可能性がある。実施形態では、下方フランジの幅９２８は、筐体のベース端部９１２の幅９１３の少なくとも２倍である。筐体および下方フランジが円筒型である場合、この幅は、直径に一致するであろう。いくつかの実施形態では、下方フランジの幅９２８は、およそ２．５インチを含めて、およそ２インチからおよそ４インチまでである。

外側把持部／上方フランジ９０６は、下方フランジと同じ幅９０８を有することがあり、または、より小さい幅を有することがある。いくつかの実施形態では、ストップは、上方フランジが下方フランジに接触することを妨げるために筐体の内部に存在することがある。これは、上方フランジと下方フランジとの間に第２の手が注射器具を安定化させる空間を残す。代替的に、別の実施形態では、上方フランジ９０６は、完全に押圧されたとき、下方フランジ９２６と接触し、ユーザは、（図３４に示されるように）上方端部９１４で筐体を保持する。上方フランジ９０６は、筐体９１０を通過するレバーに取り付けられる。換言すると、上方フランジは、筐体の外側でレバーに取り付けられている。レバーが筐体に関して上下に動くためのシャフト９２２がここでは見られる。上方フランジ９０６は、筐体を取り囲む環である。下方フランジおよび下方フランジは共に筐体全体の周りに延在する。

図３７は、第５の代表的な実施形態の内部の１つの可能な機構を例示する断面側面図である。この場合も、筐体９１０は、反対側に位置しているベース端部９１２および上端部９１４を有している。筐体は、側壁９２０から形成される。シャフト９２２は、レバー９３５が中を通って延在するため筐体の中に存在する。針９０２は、ベース端部の中の開口（図示せず）を通って突出する可能性がある。

胴体９３０が筐体の内部に存在する。胴体９３０は、反対側に位置している下方端部９３２および上方端部９３４を有している。レバー９３５は、筐体９１０を通って胴体の下方端部９３２から放射状に延在し、上方フランジ９０６に取り付けられる。付勢機構９４０は、筐体のベース端部９１２から離れる方へ胴体を付勢する。胴体９３０は、注射外筒９５０と、注射外筒の内部に摺動的に受け入れられるプランジャ９６０と、針を通して流体を自動的に放出する注射駆動部９５２とを含んでいる。図３７では、この機構は、これの初期貯蔵状態にある。

付勢機構９４０は、復帰バネ９４２と内側スリーブ９４４とを含む。復帰バネ９４２は、筐体側壁９２０と内側スリーブ９４４との間に位置している。復帰バネ９４２は、圧縮バネであり、この初期状態では伸長している。復帰バネ９４２は、胴体の下方端部９３２および筐体のベース端部９１２と接触する。

プランジャ９６０は、シャフト９６２と、シャフトの底端部にあるピストン９６４と、シャフトの上端部にあるサムレスト９６６とを含む。ピストン９６４は、注射外筒９５０の内部に位置している。駆動バネ９３９は、サムレスト９６６と胴体の上方端部９３４との間で作用する。駆動バネ９３９は、初期状態で圧縮されている（すなわち、エネルギーを蓄えている）圧縮バネである。

注射外筒９５０と、プランジャ９６０と、駆動バネ９３９とは、胴体の中の中央チャネル９３６の内部に位置している。中央チャネル９３６は、チャネル側壁９３８によって取り囲まれるか、または、画定される。中央チャネル９３９は、胴体の上方端部９３４から下方端部９３２まで続く。注射外筒９５０は、胴体の下方端部９３２で所定の位置に固定される。

固定用機構９７０は、駆動バネ９３９が初期状態でプランジャを押圧することを防ぐ。この固定用機構は、ピストン９６４とサムレスト９６６との間に位置し、チャネル側壁９３８を通って延在する１対のロック９８０として表される。各ロック９８０は、サムレストが着座する上ストップ面９８２を含む。上テーパー面９８４は、上ストップ面から中央チャネルから離れて胴体へ向かって続く。底テーパー面９８８は、中間平坦面９８６からロックの下方面９９０まで下に続く。ロックは、胴体へ向かって延在する２つのロック面９７４によって形成された胴体の側面上のロック空洞９７２の内部に位置している。ロック用バネ９７６は、各ロックをチャネル側壁へ向かって付勢するためにロック空洞の内部に位置している。ロック用バネ９７６は、初期状態で伸長している圧縮バネである。駆動バネ９３９は、ロックに接触できる程度に幅広にされるべきではない。

胴体の下方端部９３２は、通路９３３を含む。内側スリーブ９４４は、ロック用機構９７０を係合解除するためにこの通路を通って延在する可能性がある。

図３８は、上方フランジが注射器具を起動するために押圧された後の機構を例示する。上方フランジ９０６上の下向きの運動は、レバー９３５を介して、筐体の内側の胴体に伝達され、現在、シャフト９２２の底部にある。胴体が下向きに進むとき、針９０２は、ベース端部９１２を通って突出する。筐体のベース端部上の内側スリーブ９４４は、同様に、胴体の下方端部において通路９３３の中を進む。内側スリーブ９３３は、その後、ロック用バネ９７６を圧縮し、ロック９８０を中央チャネルから遠くへ、ロック空洞９７２の中へ押し込むために、各ロックの底部テーパー面９８８を押し付ける。ロックが取り消されると、駆動バネ９３９は、伸長し、注射外筒９５０を通してピストン９６４を押し、注射外筒の中の流体を、針を通して施与することができる。ストップ面９２４は、ここでは、上方フランジ９０６が下方フランジ９２６に接触することを妨げるために、筐体側壁９２０上に示されているが、前述のとおり、ストップ面が存在しないこともある。復帰バネ９４２もまた圧縮されている。

圧力が上方フランジ９０６から解放されるとき、復帰バネ９４２は、胴体９４０を上向き、かつ、筐体のベース端部９１２から離れる方へ押し、針を引き込めるために伸長することになる。この点に関連して、復帰バネ９４２は、駆動バネ９３９より強い。胴体が上向きに移動するとき、内側スリーブ９４４が離脱する。これは、ロック９８０がチャネル側壁９３８を再係合することを許すことがあるが、これは、駆動バネが再圧縮されることを妨げるべきではない。この場合も、さらに後述される化学反応システムのような他の内部機構が考えられる。

図３９および図４０は、人間工学的改善を施した本開示の注射器具の別の代表的な実施形態のさらなる図を提供する。全体的な注射器具１０００は、ベース端部１００２および上端部１００４を有している。外側筐体１０１０が存在し、胴体１０２０を取り囲む。胴体のベース１０２６は、ここでは、外側筐体の下に見える。使用中に、注射器具のベース端部１００２（すなわち、胴体のベース１０２６）は、注射部位で皮膚に接触して置かれる。

外側筐体１０１０は、下方端部１０１２および上方端部１０１４を有している。胴体（すなわち、内側機構）が目に見えるように、カットアウト部または透明窓１０１６が下方端部に存在する。外側筐体の上側端部１０１４は、ここでは、リング形状であるとして示された把持部１０１８を含む。把持部は、容易に把持され、快適であるような大きさのサイズにされる。実施形態では、把持部は、およそ１と５／８インチの外径１０１７を有することがあり、把持部の内径１０１９は、およそ７／８インチであることがある。

胴体のベース１０２６は、格納式の針（目に見えない）を収容する。胴体１０２０は、作動機構を含んでいる。流体室１０２８は、目に見え、薬剤を収容する。ピストン１０３０は、流体室の上端部１０２４に位置している。貫入駆動部は、針を挿入し、流体室を通してピストンを押すために存在する。胴体自体は、胴体の内部コンポーネントを観察するため透明でもよい。

器具は、胴体のベース１０２６に向かって外側筐体１０１０を押し下げることにより起動される。胴体のベースは、針挿入および注射プロセスを開始するために外側筐体に引っ込むものとして考えられることがある。ピストン１０３０は、様々な機械的または化学的機構を使用して流体室１０２８の中を進む。

図４１〜４４は、注入器具の別の代表的な実施形態を例示する。図４１は平面斜視図である。図４２は正面図である。図４３は側面図である。図４４は平面図である。注射器具１１００は、ここでは、流体／薬剤が未だ施与されていない貯蔵状態または非押圧状態で表されている自動注射器である。

注射器１１００は、注射外筒１１１０および薬瓶１１７０から形成され、注射外筒の一方の端部が注射器の上端部１１０４を画定し、薬瓶の一方の端部が注射器の底端部１１０２を画定しているものとして考えられることがある。注射外筒自体は、上方端部１１１４および下方端部１１１２を有している。薬瓶も同様に上方端部１１７４および下方端部１１７２を有している。薬瓶の上方端部１１７４は、注射外筒の下方端部１１１２を係合する。注射外筒は、概して、薬瓶より幅が広く、ユーザによる把持および取り扱いが意図されている。

図４２を参照すると、押しボタン１１５２が注射外筒の上方面１１１６から延在する。押しボタン自体は、プランジャシャフト１１５４をさらに含むプランジャ１１５０の一部分である。注射外筒１１１０自体は、２つの部分、上方部１１１８および下方部１１２０に分割されているものと考えられる可能性がある。上方部は、下方部より注射器の上端部１１０４に接近して位置している。下方部は、注射外筒の反対側から延在する２つのハンドル１１４０を含む。図４２の正面図から分かるが、各ハンドルは、弓状曲線を有し、（ラジアル平面と相対的に）およそ１度からおよそ５度までの角度で注射外筒の下方端部に向かって下向きに湾曲している。図４１のそれぞれの図、および図４４の平面図から分かるが、各ハンドル１１４０は、３辺１１４６および中央カットアウト部１１４２を含む矩形形状を有している。代替的に、各ハンドル１１４０は、３辺１１４６を作るために曲げられたストランド部１１４４から形成されているものとして記載されることがあり得る。

注射外筒の上方部１１１８は、注射外筒の外面１１２２上にねじりリング１１３０を含む。ねじりリングは、押しボタン１１５２が注射器を起動するために押圧される可能性があるか否かを制御するロックとしての役割を果たす。ここで分かるように、第１の位置において、押しボタンは、ロックされ（ロック状態アイコン１１３１によって指示され）、第２の位置において、押しボタンは、ロック解除されている（ロック解除状態アイコン１１３３によって指示される）。色コーディングが使用されることになると考えられる。たとえば、ロック状態アイコンは、赤色であり、ロック解除状態アイコンは、緑色になるであろう。ねじりリング１１３０は、ねじりリングと相対的に静止している注射外筒の上方部１１１８の周りに回転する。押しボタンは、ねじりリングを越えて延在することに注意すべきである。

注射器の薬瓶１１７０は、注射器によって施与される流体または薬剤を保持する流体室１１７８を画定する側壁１１７６から形成される。針（目に見えない）は、注射器の底端部または薬瓶の下方端部１１７２に位置している。ピストン１１６０は、流体室の上方端部１１７４、または注射外筒の下方端部１１１２で見える。薬瓶は、通常は透明であり、その結果、薬瓶の内容物は目に見え、ユーザは施与された量を知ることができると考えられる。

最後に、針を覆う針キャップ１１８０が示される。針は、所定の場所に固定されてもよく、または、薬瓶の下方端部から自動挿入／引き込みされてもよいと考えられる。

注射器は、使い易さを高めるために全世界で理解されるシンボルを用いて目立つようにラベルを付けられる。図４２を参照すると、針キャップ１１８０は、注射器を使用する第１のステップが針キャップを取り外すことであることを指示する番号「１」でラベルを付けられる。ねじりリング１１３０は、ねじりが第２のステップであることを指示する番号「２」でラベルを付けられ、ねじりリングを回す方向を指示する三角形が刻まれている。ねじりは、押しボタン１１５２をロック解除する。図４４において最もよく分かるように、押しボタンは、注射器を使用する第３のステップが押しボタンを押圧することであることを指示する番号「３」でラベルを付けられている。

注射器の内部の働きに関して、注射外筒は、貯蔵状態では２室に分離され、プランジャおよびねじりリングロック位置が分離を維持するために使用されるであろうと考えられる。たとえば、プランジャシャフトのもう一方の端部は、２室の間にバリアの一部分を形成することがある。ねじりリングは、既知の構造体を使用してプランジャを所定の位置にロックするために使用される可能性がある。一方の室は、液体試薬を収容し、もう一方の室は、乾燥試薬を収容するであろう。押しボタンが押圧されたとき、２室は、液体試薬と乾燥試薬とが混合され得るように一体的に結合されるであろう。ガス副生成物が液体試薬と乾燥試薬との間の化学反応から発生させられる。ガス圧力によって発生させられた付加的な力は、最終的にピストンを押し進め、ピストンを薬瓶の中で動かし、針を通して薬瓶内の流体／薬剤を押し出す。液体試薬の実施例は、水のような溶媒中に予め溶かした重炭酸塩である。乾燥試薬の実施例は、クエン酸塩のような乾燥アシッドパウダーである。必要に応じて、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）のような離型剤は、ガスが溶液からより一層素早く発することを可能にする核生成部位を提供するために乾燥試薬の中に含まれる可能性がある。

図４５および図４６は、ウェアラブルである注射器具の別の実施形態を示す。図４５は、組み立てられた形で注射器具を示し、図４６は、２つのコンポーネントが互いに分離されている器具を示す。

この注射器具１２００は、ユーザの腕に装着される可能性があるが、美的には医療器具というよりむしろファッションアクセサリーに似ている器具の形であると考えられる。器具は、２つの分離したコンポーネント、すなわち、制御インターフェース１２１０と薬剤バンド１２２０とを含む。制御インターフェースは、再利用可能であるが、薬剤バンドは、交換可能である。制御インターフェースは、器具の外面１２０２を形成し、薬剤バンドは、ユーザの皮膚に接触する器具の内面１２０４を形成する。

制御インターフェース１２１０は、耐久性があり、エレクトロニクス、電子ディスプレイ、および注射器具のため必要な他の制御機器を収容する。たとえば、ここに例示されるように、制御インターフェースは、日時情報（符号１２１６）を提供することにより腕時計としての役割を果たす可能性がある。制御インターフェースは、薬剤バンドと協働する外面１２１２および２つの側面１２１４を含む。

薬剤バンド１２２０は、交換可能な薬袋としての役割を果たす。薬剤バンドは、マイクロチップ１２２４、マイクロ針１２２６、およびセンサ１２２８を含む細長い片１２２２から形成される。マイクロチップは、可撓性があり、薬剤名、服用量、バッチなどのような読み取り可能な情報を格納する。マイクロ針１２２８は、１つ以上のリザーバ１２３０からユーザの皮膚に薬剤を施与するために使用される。センサは、制御インターフェースに報告するための体温、脈拍数などのような患者情報を取得するために使用される可能性がある。

図４７は、注射器具の別の代表的な実施形態の斜視図である。器具１３００は、ここでは、胴体１３１０と、外側ねじりリング１３３０とを含む。器具１３００は、上端部１３０４および底端部１３０２を有している。胴体１３１０は、器具の上端部から底端部まで続き、上方端部１３１４および下方端部１３１２を有している。外側ねじりリング１３３０も同様に器具の上端部から底端部まで続き、上方端部１３３４および下方端部１３３２を有している。胴体の上方端部は、外側ねじりリングの上方端部に隣接し、これらの下方端部も同様に隣接している。

条溝またはフランジ１３１６は、胴体の下方端１３１２から放射状に延在する。このフランジは、胴体と一体的でもよく、または、胴体に取り付けられた分離した部品である可能性がある。実施形態では、フランジは、およそ２．５インチを含んで、およそ２インチからおよそ４インチまでの幅１３１５を有することがある。フランジは、下方端部全体の周りに延在することに注意すべきである。胴体の上方端部１３１４は、球状部分１３２０を含み、または、換言すると、球状形状を有している。球状部分は、４象限に分割される可能性がある。球状部分の２つの反対側の象限は、ソフトスクイーズ材料１３２２から製作され、他の２つの象限１３２４は、比較的剛性材料から製作される。胴体は、流体／薬剤が目に見え、服用量がユーザによって見えるように透明でもよい。

外側ねじりリングの上方端部１３３４は、胴体の球状部分１３２０に従う輪郭形成されたシェル１３４０である。外側ねじりリングの先端は、球状部分の先端１３２１を露出させるカットアウト部または透明窓１３３６を含む。これは、ユーザに見えるように胴体１３１０に位置しているディスプレイ１３１８を露出させる。外側ねじりリング１３３０は、器具の上端部１３０４から器具の底端部１３０２まで延在する。胴体を露出させる２つの縦方向カットアウト区分１３３８が外側ねじりリングに存在する。換言すると、２枚のカーテン１３４２が外側ねじりリングの輪郭形成されたシェル１３４０から垂れ下がる。カットアウト区分１３３８は、ねじりリングの下方端部から胴体のスクイーズ象限１３２２を露出させるために十分な高さまで延在する。これは、服用量がユーザに見えることを可能にする。外側ねじりリングは、同様に比較的剛性材料から製作される。

図４７は、貯蔵状態における注射器具を例示する。ここで、第１の位置では、外側ねじりリング１３３０は、胴体のスクイーズ象限１３２２を覆うために回転し、その結果、剛性象限１３２４は、器具の外部に存在している。この状態は、上部のディスプレイに「ＯＦＦ」として指示される。

図４８は、使用状態における注射器具を例示する。ここで、外側ねじりリング１３３０は、外側ねじりリングのカーテン１３４２が球状部分の剛性象限１３２４と揃い、カットアウト部１３３８がスクイーズ象限１３２２と揃うように９０度回転している。換言すると、この第２の位置では、外側ねじりリングは、スクイーズ象限を露出させる。この状態は、上部のディスプレイにおいて「ＯＮ」として指示される。球状部分１３２０は、その後、注射器を起動するために圧迫される可能性がある。たとえば、圧迫動作は、２つの区画の間のバリアを破壊して、混合およびガス発生を引き起こすために使用される可能性があり、前述のとおり、流体を放出するピストンを押し進める。

図４９および図５０は、注射器具の別の実施形態を例示する。図４９は、斜視組立図であり、図５０は、機器の分解図を提供する。この機器は、ウェアラブル使い捨て式パッチポンプの形をしている。

器具１４００は、様々なコンポーネントを取り囲む筐体１４１０を含む。筐体は、上部品１４１２および下部品１４１４から形成されているものとしてここでは例示されるように。粘着パッチ１４１６は、筐体の底面に存在している。貯蔵状態において、プルタブ１４１８が取り付けられる粘着パッチは、薄膜（図示せず）によって覆われる。プルタブが器具の周囲の一方側から延在し、粘着剤を露出させるためにユーザの指によって容易に把持される可能性がある。プルタブおよび薄膜は、アレルギーを起こしくいプラスチック薄膜または他の既知の材料から製作される可能性がある。

今度は図５０を参照すると、筐体の内部に位置しているのは、試薬室１４２２と、反応室１４２４と、流体室１４２６とを備えるポンプ１４２０である。ここに示されるように、試薬室は、反応室および流体室の一方の端部に位置している。試薬室は、反応室に流体連結されているが、流体室には流体連結されていない。反応室および流体室は、隣り合って位置しているが、これは、必要に応じて変わる可能性がある。試薬室は、縦軸に向きを合わされ、反応室および流体室は、ラジアル軸に向きを合わされていると考えられる可能性がある。反応室１４２４と流体室１４２６とは、試薬室の端部と反対側にある端部で通路１４２８によって流体連結されている。流体室は、筐体の底面から伸びることになる針（図示せず）に連結されている出口を含む。保護層１４３０は、ポンプ１４２０を覆うために組み込まれる可能性がある。保護層は、試薬室の上に位置しているボタン１４３２を含む。ボタンは、リング１４３４によって取り囲まれることがある。

このポンプは、前述した化学反応系に類似する化学反応系を使用して動作することになると考えられる。試薬室１４２２および反応室１４２４は、それぞれが試薬を格納し、内部バリア（目に見えない）によって分割されている。ガス発生化学反応は、これらの２つの室の間のバリアを破壊することにより開始される可能性がある。バリアは、圧力を高め、バリアを破壊するために、たとえば、ボタン１４３２を押すことにより破壊され得る。これは、これらの室内の試薬を混合させることになるであろう。ガス圧は、上昇し、流体室１４２６内でピストン（目に見えない）に作用し、針を通して流体を脱出させる。流体／薬剤の投与が完了したとき、リング１４３４は、完了を指示するために飛び上がることになるであろう。針は、所定の位置に固定されることがあり、または、自動引き込み針である可能性がある。

図５１および図５２は、注射器具の別の代表的な実施形態の斜視図である。図５１は、上部を示し、図５２は、底部が見えることを可能にする。この器具１５００は、デジタル自動注射器であると考えられ、粘着剤を使用してユーザの皮膚に物理的に付着することがない。筐体の上面１５１２の一方の端部は、ＬＣＤのようなディスプレイ１５２６を含む可能性がある。注射ボタン１５２０もまた上面に位置している。第２のボタン１５２２は、筐体の側面１５１６（ここでは、右側面）に位置している。図５２において分かるように、器具の注射部位１５２４は、筐体の底面１５１４に位置している。注射部位は、たとえば、器具の内側の薬物リザーバに取り付けられたマイクロ針のパッチでもよい。１つまたは複数のリザーバが存在することがある。注射器具は、再利用可能である可能性がある、または、注射部位は、使い捨て式のパッチであり得る、と考えられる。注射器具は、器具の投薬履歴を監視するために使用され得る。たとえば、機器は、特有の注射の服用量、注射された薬、注射の日付／時刻などを記録し得る。ディスプレイは、有用な情報をユーザに提供し得る。

図５３は、本開示の注射器具の別の代表的な実施形態である。本器具１６００は、小型形状因子をもつ在宅輸液ポンプである。ここで例示されるように、本器具は、丸みのある面およびコーナーをもつ比較的矩形状の筐体１６１０を有している。器具の表側１６１２は、携行用ハンドル１６０２を含む。器具の前側１６１６は、開位置にあるときに表側から延在する摺動扉１６２０を含む。流体／薬剤を収容する薬瓶またはカートリッジ１６３０は、扉が開かれたときに器具に挿入される可能性がある。扉は、「薬瓶を搭載」のようなある種の情報または命令を表示するために使用される可能性がある、ＬＣＤのような、ディスプレイ１６２２をさらに含む。流体／薬剤は、前側１６１６または底側１６１４または表側１６１２を含んで、ポンプのどちらの側面にでも置くことができる筐体上の出口１６０５を通って施与される。投与管１６４０もまたここでは目に見える。

図５４〜５７は、注射器具が、スマートフォン、タブレットコンピュータ、または通常のデスクトップもしくはラップトップコンピュータのような、スマート機器と通信するように構成されている本開示の注射器具の別の実施形態の変形である。

図５４および図５５は、注射器具が図４５および図４６のリストバンドに類似するリストバンドの形状因子を有している１つの変形を例示する。この変形は、前述のとおり、２つの分離したコンポーネントを含むか、または、１つの一体型コンポーネントでもよい。

注射器具１７００は、外面１７０２および内面１７０４を有している。ユーザインターフェースは、外面に存在し、電子ディスプレイ１７１０と、注射器具のため必要な他の制御機器とを含む。注射器具は、快適さおよびフィット感のため可撓性基板から製作されると考えられる。注射パッドまたはポート１７２０は、内面に存在する（すなわち、ユーザの皮膚に接している）。注射ポートは、注入器具の内部に位置している薬物リザーバ（目に見えない）に取り付けられたマイクロ針のパッチを格納する。加えて、注射器具は、性能を最適化する電子コンポーネントを含んでいる。

図５６は、注射器具の別の実施形態である。ここに例示されるように、注入器具１７００は、複数の成形注射パッド１７３０を備える。各パッドは、リザーバ内の薬物を施与するために薬物リザーバとマイクロ針のパッチとを含む。ここで、パッドは、可撓性基板１７４０に取り付けられる。各パッドは、注射器具の曲がりを可能にするために様々に成形される。たとえば、いくつかのパッドは、三角形（１７３２）であり、いくつかは、四角形（１７３４）であり、いくつかは、五角形（１７３６）である。このような注射器具は、ショーツ、タンクトップなどのような通常の衣類の形に成形され得ることが考えられる。スマート機器がプラグに差し込まれる可能性があるように、通信ポート（例示せず）が注射器具に存在することがあり、または、無線通信リンクが設けられることがある。

図５７は、注射器具の別の実施形態である。ここに例示されるように、注射器具１７００は、矩形形状を有し、可撓性基板１７４０に取り付けられている複数の注射パッド１７３０を備える。注射パッドは、規則的なパターンで配置される。本実施形態は、アームラップの形で使用される可能性があり、ファスナー１７５０が基板上の別のファスナーと協働する器具の一方の端部に位置していると考えられる（たとえば、フック・ループ・ファスナー）。この場合も、各パッドは、リザーバ内の薬物を施与するために薬物リザーバとマイクロ針のパッチとを含む。ここで、スマート機器１７８０がプラグに差し込まれる可能性がある通信ポート１７６０が例示されている。ポートは、ここでは、ファスナーの反対側の端部に位置して示されているが、ポートは、概して、注射器具上のどこにでも位置する可能性がある。

注射器具は、最適投与量性能のため個人情報と受信されたリアルタイム診断フィードバックとをアップロードするためにスマート機器と併せて使用されると考えられる。この情報は、ユーザの注射履歴を追跡および／または記録するために使用される可能性がある。スマート機器は、有線または無線のいずれかの接続を介して接続されたとき、注射器具とのユーザインターフェースになる。図５８は、注射器具１７７０とスマート機器１７８０との間の通信を例示する概略ブロック図である。注射器具とスマート機器との間の通信は、有線または無線通信リンク（符号１７８２）を介して行われることがある。スマート機器は、患者ＩＤ、投与量設定（時刻、量など）、１回分の薬を投与する催促、および注射器具のための他のデータ設定のような情報を注射器具に送信する可能性がある。入れ替わりに、注射器具は、投与量履歴、患者ＩＤなどのような情報をスマート機器に送信する可能性がある。このようなソフトウェアおよび通信方法は従来型のものである。ユーザインターフェースとスマート機器に常駐するソフトウェアとは、注射器具自体のコストおよび複雑さを最小限に抑え、機能性を高めるためにアップグレード可能かつ拡張可能なソフトウェア特徴を提供する。

本書に記載された様々な注射器具の全ては、他の医療機器と通信する様々な電子コンポーネントを収容することがある。たとえば、注射器具は、投与量、注射のタイムスタンプ、製造元、薬剤がどのバッチから製造されたか、器具シリアル番号、および他の追跡情報のような情報を格納するＲＦＩＤタグを含んでいるかもしれない。

本書に記載された器具は、当技術分野において公知の材料および方法を使用して製作される可能性がある。本書に記載されたプロセスおよび器具は、２０１１年１１月４日付けで出願され、開示内容全体がそのまま参照によって本書に組み込まれている米国仮特許出願番号第６１／５５６，０４７号に記載されたプロセスを使用して製作されたタンパク質微粒子を含有する高粘性流体を投与するために使用されることがある。本書に記載された器具は、開示内容全体がそのまま参照によって本書に組み込まれている２０１１年１１月７日付けで出願された米国仮特許出願第６１／５５６，４９１号および２０１２年７月２０日付けで出願された米国仮特許出願第６１／６７３，８６４号に記載されたコア環状流プロセスと器具とをさらに使用することがある。これらの器具は、２０１１年１１月４日付けで出願され、開示内容全体がそのまま参照によって本書に組み込まれている米国仮特許出願番号第６１／５５６，５４２号に記載されたシステムの一部分として使用される可能性もある。これらは、開示内容全体がそのまま参照によって本書に組み込まれている２０１２年１０月１２日付けで出願された米国仮特許出願第６１／７１３，２３６号または２０１２年１０月１２日付けで出願された米国仮特許出願第６１／７１３，２５０号に記載された化学反応系および器具を使用して施与される可能性もある。

本開示は、いくつかの代表的な実施形態に関連して記載されている。明らかに、他の人は、前述の詳細な説明を読み、理解したときに修正および変更を思い浮かべるであろう。本開示は、請求項または請求項の均等物の範囲に入る限り全てのこのような修正および変更を包含するものとして解釈されることが意図されている。

Claims (74)

1. 流体を患者に投与する注射器具であって、
   内部に位置し流体を収容する注射外筒、前記注射外筒の内部にプランジャの一部を受け入れる開口付きの上端部、および、前記注射外筒から前記流体を施与するオリフィスを有しているベース端部、を有する筐体と、
   前記筐体の前記ベース端部から放射状に延在する下方フランジと、
   を備え、
   前記プランジャは、前記筐体から延在する外側把持部付きの把持端部と、前記外側把持部が前記下方フランジに向かって押圧されるときに、流体が前記オリフィスを通って前記プランジャによって施与されるように前記注射外筒の内部に移動可能に位置付けられている第２の端部と、を有している、注射器具。
2. 前記下方フランジは、前記プランジャが前記筐体から引き離されるときに吸引を引き起こす能力がある変形可能な材料である、請求項１に記載の注射器具。
3. 前記筐体は、直円錐形状を有している、請求項１に記載の注射器具。
4. 前記プランジャの前記把持端部は、前記筐体を取り囲むシェルを含み、前記シェルは、底端部および前記上端部を有し、前記筐体の前記上端部は、前記プランジャシェルの前記底端部の内部に摺動的に受け入れられ、前記外側把持部は、前記プランジャシェルの側面から突出する、請求項１に記載の注射器具。
5. 前記筐体は透明である、請求項４に記載の注射器具。
6. 前記プランジャシェルの前記底端部が前記下方フランジに接触することを妨げるために、ストップを含む、請求項４に記載の注射器具。
7. 前記外側把持部は、２つのリングを含む、請求項４に記載の注射器具。
8. 前記プランジャシェルは、前記底端部と前記上端部との間で内向きに次第に細くなる、請求項４に記載の注射器具。
9. 前記外側把持部が前記下方フランジに向かって下向きに押されるときに挿入される針を、さらに備える、請求項１に記載の注射器具。
10. 前記針は、自動引き込み針である、請求項９に記載の注射器具。
11. 前記筐体は、前記筐体の内部を観察するため、透明であり、または、観察窓を含んでいる、請求項１に記載の注射器具。
12. 前記外側把持部は、リング形状である、請求項１に記載の注射器具。
13. 前記下方フランジの幅は、前記筐体の前記ベース端部の幅の少なくとも２倍である、請求項１に記載の注射器具。
14. 前記注射器具が使用されたか否かを指示する視覚的標識を、さらに備える、請求項１に記載の注射器具。
15. 前記視覚的標識が化学的色変化である、請求項１４に記載の注射器具。
16. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    上端部と、オリフィスを有するベース端部と、を有している筐体と、
    前記筐体の内部にあり、下方端部および上方端部を有し、流体、注射外筒の内部に摺動的に受け入れられるプランジャ、および注射駆動部、を収容する注射外筒を、含んでいる胴体と、
    前記筐体を通って前記胴体の前記下方端部から放射状に延在するレバーと、
    前記筐体の外側で前記レバーに取り付けられた上方フランジである外側把持部と、
    前記筐体の前記ベース端部から離れる方へ前記胴体を付勢する付勢機構と、
    を備え、
    前記上方フランジが前記下方フランジに向かって押圧されるとき、流体が前記オリフィスを通って前記注射外筒から施与される、注射器具。
17. 前記上方フランジは、環である、請求項１６に記載の注射器具。
18. 前記付勢機構は、復帰バネと内側スリーブとを備え、前記復帰バネは、前記内側スリーブと筐体側壁との間に位置している、請求項１６に記載の注射器具。
19. 前記筐体は、前記レバーが通り抜ける１つ以上のシャフトを含む、請求項１６に記載の注射器具。
20. 前記筐体は、円筒型または楕円形状を有している、請求項１６に記載の注射器具。
21. 前記筐体は、前記上方フランジが前記下方フランジと接触することを妨げるために、ストップ面を含む、請求項１６に記載の注射器具。
22. 前記上方フランジは、完全に押圧されたときに前記下方フランジに接触する、請求項１６に記載の注射器具。
23. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    上端部、オリフィスを有するベース端部、および第１の側面、を有している筐体と、
    前記筐体の内部に位置し、前記オリフィスを通って施与される液体を収容する、アンプルと、
    前記筐体の第１の側面から延在し、液体を施与するために前記アンプルを圧迫する、第１のレバーと、
    前記筐体の前記ベース端部から延在し、安全保護装置が係合解除されるまで前記第１のレバーが押されることを妨げるために付勢される、安全保護装置と、
    を備える注射器具。
24. 前記安全保護装置は、環状リングと、前記筐体の前記ベース端部から延在する遮蔽壁と、を備える、請求項２３に記載の注射器具。
25. 前記筐体は、前記アンプルを観察するため、透明であり、または、観察窓を含んでいる、請求項２３に記載の注射器具。
26. 前記筐体の前記上端部は、前記注射器具が使用されたか否かを指示する視覚的標識を、含む、請求項２３に記載の注射器具。
27. 前記視覚的標識は、化学的色変化である、請求項２６に記載の注射器具。
28. 前記第１のレバーは、前記安全保護装置が係合解除された後に前記第１のレバーの横運動を妨げるために、安全トリガー装置を、さらに含む、請求項２３に記載の注射器具。
29. 前記注射器具は、前記筐体の第２の側面から延在する第２のレバーをさらに備え、前記安全保護装置は、前記安全保護装置が前記筐体の前記ベース端部に向かって押されるまで両方のレバーが押されることを妨げる、請求項２３に記載の注射器具。
30. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    ベース端部および上端部を有し、施与される流体を収容し、針が前記ベース端部から伸ばされる可能性がある、筐体と、
    前記筐体の前記上端部の後端部から延在するフックと、
    前記フックと反対側で前記筐体の前記上端部の前端部にある、起動ボタンと、
    を備える、注射器具。
31. 前記筐体の後面は、前記フックの内向き面に相補的である、請求項３０に記載の注射器具。
32. 前記起動ボタンは、押されたときに前記後端部に向かって移動する、請求項３０に記載の注射器具。
33. 前記筐体の前記ベース端部から伸びる可能性がある、自動挿入針と、
    前記針を挿入し、前記針を通して注射外筒内の流体を施与する、貫入駆動部と、
    をさらに備える、請求項３０に記載の注射器具。
34. 前記筐体は、前記筐体の内部を観察するため、透明であり、または、観察窓を含んでいる、請求項３０に記載の注射器具。
35. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    上方端部および下方端部を有する筐体と、
    前記筐体によって取り囲まれ、ベースが前記筐体の前記下方端部を越えて延在し、針が前記ベースから伸びる可能性があり、施与される流体を収容している、胴体と、
    前記筐体の前記上方端部にある把持部と、
    を備える、注射器具。
36. 前記筐体の前記下方端部は、前記胴体を観察するため、カットアウト部または透明窓を含んでいる、請求項３５に記載の注射器具。
37. 前記胴体は、透明である、請求項３５に記載の注射器具。
38. 前記胴体は、流体室と、前記流体室の上方端部にあるピストンと、前記流体室の中で前記ピストンを押し進める貫入駆動部と、を含んでいる、請求項３５に記載の注射器具。
39. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    上方端部および下方端部を有する注射外筒と、
    上方端部および下方端部を有し、前記上方端部が前記注射外筒の前記下方端部を係合し、針が前記下方端部に位置している、薬瓶と、
    前記注射外筒の上方面から延在する押しボタンと、
    前記注射外筒の反対側から延在し、各ハンドルが３つの側面を製作するために曲げられている紐から形成されている、２つのハンドルと、
    前記注射外筒の外面上にあり、前記押しボタンが押圧される可能性があるか否かを制御する、ねじりリングと、
    を備える、注射器具。
40. 針キャップをさらに備える、請求項３９に記載の注射器具。
41. 前記針キャップは、１でラベルを付けられ、前記ねじりリングは、２でラベルを付けられ、前記押しボタンは、３でラベルを付けられる、請求項４０に記載の注射器具。
42. 前記２つのハンドルは、前記注射外筒の下方部から延在し、前記ねじりリングは、前記注射外筒の上方部に位置している、請求項３９に記載の注射器具。
43. 前記２つのハンドルは、前記注射外筒の前記下方端部に向かって弓状曲線を有している、請求項３９に記載の注射器具。
44. 前記注射外筒の前記下方端部にピストンをさらに備える、請求項３９に記載の注射器具。
45. 前記押しボタンは、プランジャの一部分である、請求項３９に記載の注射器具。
46. 前記注射外筒は、２つの室を収容し、前記プランジャと前記ねじりリングとは、前記押しボタンが押圧されるまで、前記２つの室の間の分離を維持するために協働する、請求項４５に記載の注射器具。
47. 流体を患者に投与するウェアラブル注射器具であって、
    前記器具の外面を形成する制御インターフェースと、
    前記器具の内面を形成し、マイクロチップ、薬剤リザーバ、および前記リザーバに連結されているマイクロ針、を収容する、薬剤バンドと、
    を備える、ウェアラブル注射器具。
48. 前記薬剤バンドは、センサをさらに収容する、請求項４７に記載の注射器具。
49. 前記制御インターフェースは、電子ディスプレイを収容する、請求項４７に記載の注射器具。
50. 前記制御インターフェースは、外面と、前記薬剤バンドと協働する２つの側面と、を含む、請求項４７に記載の注射器具。
51. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    上方端部および下方端部を有し、針が前記下方端部から延びる可能性がある、胴体と、
    前記胴体の前記上方端部にあり、２つの反対側のスクイーズ象限および２つの剛性象限を有する、球状部分と、
    前記胴体を取り囲み、前記球状部分に従う輪郭形成されたシェル、および、前記球状部分の象限を露出させる２つのカットアウトセクション、を含み、第１の位置において前記スクイーズ象限を覆い、第２の位置において前記スクイーズ象限を露出させる、外側ねじりリングと、
    を備える、注射器具。
52. 前記外側ねじりリングは、前記胴体の前記上方端部から前記胴体の前記下方端部まで延在し、前記２つのカットアウトセクションは、前記ねじりリングの下方端部から、前記球状部分の象限を露出させるために十分な高さまで、延在する、請求項５１に記載の注射器具。
53. 前記胴体の前記下方端部から放射状に延在するフランジをさらに備える、請求項５１に記載の注射器具。
54. 前記胴体は、透明である、請求項５１に記載の注射器具。
55. 前記外側ねじりリングの上部は、前記胴体の中のディスプレイを露出させる、カットアウト部または透明窓を、含む、請求項５１に記載の注射器具。
56. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    筐体と、
    前記筐体の内部に位置し、試薬室、反応室、および流体室を備え、前記試薬室が前記反応室だけに流体的に連結され、前記反応室が通路によって前記流体室に流体的に連結され、前記流体室が前記筐体の底面から伸びる針に連結されている出口を含む、ポンプと、
    前記試薬室の上に位置しているボタンと、
    前記筐体の底面上の粘着性パッチと、
    を備える、注射器具。
57. 前記ポンプを覆う保護層をさらに備える、請求項５６に記載の注射器具。
58. 前記粘着性パッチを覆い、プルタブを含む、薄膜を、さらに備える、請求項５６に記載の注射器具。
59. 前記筐体は、上部品および下部品から形成されている、請求項５６に記載の注射器具。
60. 前記試薬室は、縦軸に方向が合わされ、前記反応室および前記流体室は、ラジアル軸に方向が合わされている、請求項５６に記載の注射器具。
61. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    上面、底面、および側面、を有する筐体と、
    ディスプレイおよび注射ボタンを有している前記上面と、
    前記底面に位置している注射部位と、
    を備える、注射器具。
62. 前記側面上に第２のボタンをさらに備える、請求項６１に記載の注射器具。
63. 前記注射部位は、前記筐体の内側にあるリザーバに取り付けられた、マイクロ針のパッチを、備える、請求項６１に記載の注射器具。
64. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    上面および前面を有する筐体と、
    前記筐体の前記上面にある、携行用ハンドルと、
    前記筐体の前記前面にあり、開位置にあるときに前記上面から延在し、ディスプレイを含む、摺動扉と、
    前記筐体に位置している流体を、投与する、出口と、
    を備える、注射器具。
65. 前記筐体は、丸みのある面およびコーナーが付いた、矩形形状を、有している、請求項６４に記載の注射器具。
66. 流体を患者に投与する注射器具であって、
    可撓性基板と、
    マイクロ針のパッチと、
    前記マイクロ針のパッチに連結されている薬物リザーバと、
    を備える、注射器具。
67. 前記可撓性基板は、内面および外面を有しているリストバンドの形であり、前記薬物リザーバは、前記基板の内部に位置し、前記マイクロ針のパッチは、前記内面に位置し、前記器具は、前記外面に電子ディスプレイをさらに備える、請求項６６に記載の注射器具。
68. 前記薬物リザーバおよび前記マイクロ針のパッチは、前記可撓性基板に取り付けられた、注射パッドの一部分である、請求項６６に記載の注射器具。
69. 前記注射器具は、複数の注射パッドを含む、請求項６８に記載の注射器具。
70. 前記複数の注射パッドは、複数の異なった形状を含む、請求項６９に記載の注射器具。
71. 前記可撓性基板は、矩形形状を有している、請求項６８に記載の注射器具。
72. ファスナーが、前記基板上の別のファスナーと協働する、前記注射器具の一方の端部に、位置している、請求項６８に記載の注射器具。
73. 通信ポートをさらに備える、請求項６８に記載の注射器具。
74. 無線通信リンクをさらに備える、請求項６８に記載の注射器具。

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