JP2019509825A - 治療薬の送達のための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、全体において参照により本明細書に組み込まれる、2016年3月28日出願の米国仮特許出願第62/314,286号の利益を主張する。
本明細書に記載されるシステム、方法および装置のいくつかの実施形態では、治療薬投与は従来の針−シリンジを使用して行なわれる。EMTADを用いて特定の薬剤を送達する必要は、TAAの問題にさらなるレベルの複雑さをもたらす。図1に図解されるように、従来の針−シリンジ注入では、針(5)が組織に挿入されると、組織(3)の表面に対する挿入の深さ(1)および角度(2)を制御するのは困難であり得る。付加的に、組織表面(3)における針の貫通点(4)は、標的組織内のオリフィス(6)の位置、および薬剤投与領域(7)を表すものではないかもしれない。例示的な例のように、経皮的な筋肉内注射は、2つの組織がしばしば互いに対して動き得るために、皮膚上の挿入部位に対応しないかもしれない。
従来の針−シリンジ注入によるTAAの場合には、注入速度は手術者間で異なり、それによって組織内での一貫しない薬剤分配を引き起こし得る。多数のデバイス配置がEMTADプロセスを完了するために求められる場合、追加の時間的な変動性がもたらされる。例えば、EMTADの1つの適用は、治療用タンパク質をコードするプラスミドDNAの投与、続いて電気穿孔を誘導する電界の生成を必要とする。EMTADの従来の方法を使用して、プラスミドは針−シリンジを用いて注入され、続いて電気穿孔デバイスが配置および活性化される。2つの別個のデバイス配置(最初の針−シリンジ、続くESAデバイス)が求められることで、この手順は、手術者による各デバイスの一貫しない時間的な適用から生じる被験体間の変動性をこうむりやすい。付加的に、2つの別個のデバイス配置の使用は、臨床医による各デバイスの配置と活性化との間に、避けることのできない時間間隔をもたらす。標的組織内の特定の領域への薬剤の適切な送達を達成するために、多数の適用部位が必要とされる場合、これはいっそうひどくなる。
用語「治療薬」は、生きている組織に望ましいまたは有益な効果を提供することができる薬剤を含む、その最も広い意味で、本明細書において使用される。したがって、該用語は、予防薬と治療薬の両方、およびそのような望ましい効果を有する他のカテゴリーの薬剤をも含む。明らかに、本開示の範囲は、分類されてはいるが、薬剤の制御された送達を含むだけ十分に広い。治療薬は、限定されないが、医薬薬剤およびワクチン、および核酸配列(超らせん構造を有する弛緩型の直鎖プラスミドDNA、RNA、アンチセンス構成物、人工染色体、または他の核酸塩基治療薬)、およびそれらの製剤を含む。そのような薬剤の処方は、限定されないが、カチオン性脂質、陽イオンおよび/または非イオンポリマー、リポソーム、食塩水、ヌクレアーゼ阻害剤、麻酔剤、ポロキサマー、保存剤、リン酸ナトリウム溶液、または治療薬の投与、安定性、および/または効果を改善することができる他の化合物を含む。さらなる処方は、投与された薬剤の粘度および電気的なインピーダンスを制御する性能を付与する薬剤と添加物を含む。
本明細書に記載される方法、装置およびシステムの使用によるEMTADによく適した標的組織は、例えば表皮、真皮、下皮、結合組織、および筋組織に位置する、健康な細胞と罹病細胞の両方を含む。当該技術はさらに、最小限の侵襲的な方法または他の外科的方法によってアクセスされなければならない、健康な器官または罹病器官での適用のために利用することができる。そのような標的組織は、肝臓、肺、心臓、血管、リンパ、脳、腎臓、膵臓、胃、腸、結腸、膀胱、および生殖器を含む。いくつかの実施形態では、所望の治療効果は、通常は標的組織内に位置する細胞型への、および前記組織内に例外的に見つかった他の細胞型への、ある量の薬剤の送達のために(例えば腫瘍の化学療法処置)、本明細書に記載の方法または装置を使用することによって導き出され得る。
一態様では、本明細書に記載される本開示は、治療薬の制御された投与と続くESAのための方法で使用されるシステムおよび装置を提供する。別の態様では、本明細書に記載される本開示は、ESA後の治療薬の制御された投与のための方法で使用されるシステムおよび装置を提供する。さらなる態様では、本明細書に記載される本開示は、ESAを伴う治療薬の制御された投与のための方法で使用されるシステムおよび装置を提供する。これらの方法は、範囲または連続的関係の点で限定されないが、処置パラメータの判定、被験体の準備手順、CTAA、ESA、および追加措置を含む。
いくつかの実施形態では、処置パラメータは、治療薬の望ましい量および/または投与の持続期間に基づく。治療薬投与は、例えば、特定の徴候または処置適用(標的組織の種類および位置など)、および様々な被験体パラメータ(年齢と体重など)に依存し得る。治療薬の投与は、治療薬の投与とESAに関するパラメータによって制御され得る。CTAAに関する典型的な制御可能パラメータは、限定されないが、薬剤の量、薬剤の粘度、および注入量を含む。ESAに関する典型的な制御可能パラメータは、限定されないが、電気信号の特性、電気信号に曝される組織量、および電極列フォーマットを含む。CTAAとESAの相対的なタイミングおよび位置は、治療薬投与に対するさらなる制御を提供するパラメータである。
本明細書に記載の実施形態では、本明細書に記載される方法は、患者/被験体の準備工程を含んでもよい。被験体の準備工程は、限定されないが、消毒清浄、および局部または局所的、神経ブロック、脊髄ブロック、硬膜外ブロックまたは全身麻酔を含む麻酔投与を含んでもよい。筋肉内(IM)ESAの典型的な事例では、筋肉の電気刺激の効果を最小化するプロトコルが本明細書に記載の方法に含まれてもよく、例えば、熱制御(例えば筋肉を冷やす)、麻酔剤の投与、および/または不快感の緩和に十分な代替的な刺激パターンを含む。容認可能な代替手段が存在する場合、選ばれた被験体の準備技術は、治療の有効性に不利に影響しないことが理解されるよう。例えば、場合によっては、アミド系麻酔剤の筋内投与は、推定ではこれらの薬剤の軽い筋毒性、すなわち投与されたDNA塩基配列によってコードされるタンパク質を発現する筋細胞の性能を阻害することができる筋毒性ゆえに、筋肉内送達プラスミドDNA系治療に望ましくない効果を有し得ることが示されてきた。
本明細書に記載されるいくつかの実施形態では、CTAAとESAが併用される方法は、一貫したおよび再現可能な治療薬送達を可能にする。場合によっては、CTAAに適した装置が提供され、例えば、自動注射器具およびジェットインジェクターの少なくとも1つを含む装置が含まれる。
上肢又は下肢の骨格筋における核酸配列の細胞内輸送は、典型的なデバイス、例えば、本明細書で提供されるようなTriGrid Delivery System(TDS−IM)model IIの使用により増強され得る。幾つかの実施形態において、TDS−IMデバイスは、TDS−IMデバイスでの研究目的の使用のために承認された薬剤と共に使用される。典型的な実施形態において、承認された薬剤は、核酸、即ちDNA又はRNAである。幾つかの実施形態において、TDS−IMデバイスの使用は、必要とする被験体に制限される。
Claims (154)
- 被験体内の予め決められた組織部位への治療薬の制御された送達のための装置であって、該装置は:
外側カートリッジ、内側カートリッジ、治療薬を含むように構成された容器、および針ハブを含むカートリッジアセンブリであって、外側カートリッジは容器を受けるように構成された容器レシーバーを提供する、カートリッジアセンブリ;
カートリッジアセンブリまたはその一部を受けるように構成されたカートリッジアセンブリレシーバー、および容器レシーバーへの容器の装填を感知するように構成された挿入検知器、を含むアプリケーター;
容器が容器レシーバーに適切に装填されるまで、装置の作動をロックアウトするように構成された容器インターロック;
薬剤が容器に装填された時に治療薬と流体連通し、およびそこを通って治療薬が投与される、少なくとも1つの注入オリフィス;
オリフィスに対して所定の空間的関係で配置された複数の貫通電極;
電極に動作可能に連結され、電気信号を生成するように構成された電界発生装置;
および容器からオリフィスを通って被験体内の予め決められた部位へと、所定の速度で治療薬の所定量を運ぶのに十分な制御されたエネルギー源、
を含む、装置。 - 前記装置はさらに針を含むことを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 電極は複数の細長い電極であることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 容器インターロックは、カートリッジ機能の不注意による作動を防ぐように構成されることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 容器インターロックは機械的なインターロックを含むことを特徴とする、請求項1−4のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は、発光体/集光器、カートリッジ尾部、力インターロック、位置合わせガイド、および外広がりシールドを含む第2のインターロック、トリガーロック、安全スイッチ、外部カートリッジキャップ、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とする、請求項1−5のいずれか1つに記載の装置。
- 機械的なインターロックは、容器が適切に装填された時に容器によって第1の位置から第2の位置へと動かされるタブを含み、それによってタブが第2の位置にある時にデバイスは作動され得ることを特徴とする、請求項5または6に記載の装置。
- 容器インターロックはさらに少なくとも1つの容器ロックアウト穴を含むことを特徴とする、請求項7に記載の装置。
- カートリッジ尾部は容器ロックアウト穴を通る光学的な見通し線を提供することを特徴とする、請求項6−8のいずれか1つに記載の装置。
- 容器検知バネを介してカートリッジ尾部と係合する容器検知キャップを含むことを特徴とする、請求項6−9のいずれか1つに記載の装置。
- 容器検知バネは、針ハブと係合するようにリザーバを押し込むように構成されることを特徴とする、請求項10に記載の装置。
- 容器インターロックはカートリッジ表面から伸長するタブをさらに含み、および、タブが適切に装填された容器によって偏向させられなければアプリケーターへのカートリッジの装填が物理的に妨害されるように、タブはアプリケーターに位置する対応する移動止め特徴部と相互に作用するように構成されることを特徴とする、請求項1−11のいずれか1つに記載の装置。
- 第1のインターロックは外広がりシールドを含み、ここで前記外部カートリッジキャップは、前記外広がりシールドの近位の内側表面を含み、および前記内側表面はさらに、前記外広がりシールド上に画定された対応する壁部に係合可能な少なくとも1つのフックを含むことを特徴とする、請求項6に記載の装置。
- 装置はさらに第3のインターロックを含むことを特徴とする、請求項6に記載の装置。
- 第3のインターロックは力インターロックであることを特徴とする、請求項14に記載の装置。
- 力インターロックは、被験体の予め決められた組織部位に加えられた力を検知し、および不十分な力が加えられた時には被験体への治療薬の投与を妨げることを特徴とする、請求項15に記載の装置。
- 力インターロックはアプリケーター内に電気的なロックをさらに形成することを特徴とする、請求項15または16に記載の装置。
- 力インターロックは少なくとも1つのカートリッジ力センサー接触部をさらに含むことを特徴とする、請求項15−17のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに容器の鍵を含み、ここで鍵は少なくとも1つのインターロックを非活性化するためにカートリッジアセンブリ内の対応する機構に合体することを特徴とする、請求項1−18のいずれか1つに記載の装置。
- 第1のインターロックはリブと端部を含む外広がりシールドを含み、リブと端部は、被験体の予め決められた組織部位に係合するように構成され、および治療薬の投与のための針配置の方向に対して垂直な張力を装置にかけるように構成されることを特徴とする、請求項1−3のいずれか1つに記載の装置。
- 第1のインターロックは、力接触ピックアップを含む外広がりシールドをさらに含むことを特徴とする、請求項5−20のいずれか1つに記載の装置。
- 力接触ピックアップは少なくとも1つの第1のパッド、少なくとも1つの第2のパッド、およびフレキシブル回路を含むことを特徴とする、請求項21に記載の装置。
- 第1のインターロックはさらに外広がりシールドを含み、および前記外広がりシールドは少なくとも1つの力接触バネによって機械的に付勢されることを特徴とする、請求項5−21のいずれか1つに記載の装置。
- カートリッジアセンブリはさらにスティックシールドを含むことを特徴とする、請求項1−23のいずれか1つに記載の装置。
- スティックシールドは、スティックシールドこぶ、スティックシールド穴およびスティックシールドバネをさらに含むことを特徴とする、請求項24に記載の装置。
- 第1のインターロックは、スティックシールドの摺動可能な動作のための少なくとも1つの穴を含む外広がりシールドを含むことを特徴とする、請求項24に記載の装置。
- 外側カートリッジと接続するための少なくとも1つのスティックシールド支持体をさらに含むことを特徴とする、請求項24−26のいずれか1つに記載の装置。
- スティックシールド支持体は型押しされた金属支持アームであることを特徴とする、請求項27に記載の装置。
- スティックシールド支持体は連続して順に少なくとも1つの保定壁部上に動くことを特徴とする、請求項27または28に記載の装置。
- 第1の選択された深さにおける前記装置の放出の場合にスティックシールドの近位の動きを妨げることができる第1の保定壁部と、被験体の第2の選択された深さにおいて前記装置の放出後にスティックシールドの近位の動きを妨げることができる第2の保定壁部を含むことを特徴とする、請求項29に記載の装置。
- スティックシールド支持体は、外側カートリッジキャップの射出成形プラスチック特徴部として一体化されることを特徴とする、請求項27−29のいずれか1つに記載の装置。
- スティックシールド支持体はスティックシールドに当接し、およびスティックシールドがラチェット式に近位方向に移動するのを防ぐことを特徴とする、請求項27−31のいずれか1つに記載の装置。
- 近位の移動を減らすためにスティックシールド上に実装されたギアラックをさらに含むことを特徴とする、請求項31または32に記載の装置。
- スティックシールド支持体は、少なくとも5Nの力が加えられた時に、スティックシールドが近位方向に移動するのを防ぐことを特徴とする、請求項27−32のいずれか1つに記載の装置。
- スティックシールド支持体は、少なくとも15Nの力が加えられた時に、スティックシールドが近位方向に移動するのを防ぐことを特徴とする、請求項27−32のいずれか1つに記載の装置。
- スティックシールド支持体は、位置合わせガイドおよび外広がりシールドの射出成形プラスチック特徴部として一体化されることを特徴とする、請求項27または28に記載の装置。
- アプリケーターへのカートリッジアセンブリの装填に際して、容器は前進して針ハブと合体し、および治療薬の投与時に針にカートリッジを接触させることを特徴とする、請求項1−36のいずれか1つに記載の装置。
- 内側カートリッジは、一般的な長手方向軸に沿って外側カートリッジと関係して摺動可能な方法で動くことを特徴とする、請求項1−37のいずれか1つに記載の装置。
- 内側カートリッジは遠位端で内側カートリッジキャップと係合し、ここで内側カートリッジキャップは適所に電極をロックし、およびスティックシールド用のベアリング面を提供することを特徴とする、請求項1−38のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにセンサーを含むことを特徴とする、請求項1−39のいずれか1つに記載の装置。
- センサーは、カートリッジ装填センサー、カートリッジ装填済センサー、カートリッジ力センサー、針挿入機構位置センサー、容器挿入検知器、光学検波器、および電気センサーから成る群から選択されることを特徴とする、請求項40に記載の装置。
- カートリッジ装填センサーおよびカートリッジ装填済センサーを含むローディング駆動機構サブアセンブリを含むことを特徴とする、請求項1−40のいずれか1つに記載の装置。
- 装填駆動機構サブアセンブリは、少なくとも1つのカートリッジガイドレールおよび装填モーターをさらに含むことを特徴とする、請求項42に記載の装置。
- 装填駆動機構サブアセンブリは、外側カートリッジの基部上のラックを介して、カートリッジアセンブリレシーバーにカートリッジアセンブリを押し込むピニオンギアアセンブリへの接続部をさらに含むことを特徴とする、請求項42または43に記載の装置。
- ピニオンギアアセンブリは外側カートリッジ上のラックと係合することを特徴とする、請求項44に記載の装置。
- ラックは少なくとも第1のラック歯を含むことを特徴とする、請求項44または45に記載の装置。
- 第1のラック歯は、カートリッジアセンブリがカートリッジアセンブリ受入容積に挿入された時に触覚的感触を提供することを特徴とする、請求項46に記載の装置。
- 第1のラック歯はねじれの安定性を提供することを特徴とする、請求項46または47に記載の装置。
- カートリッジ装填センサーは、装填を開始するために、カートリッジアセンブリ上の開始フラグを検知することを特徴とする、請求項41−48のいずれか1つに記載の装置。
- カートリッジ装填済センサーは、装填を停止するために、カートリッジアセンブリ上の開始フラグを検知することを特徴とする、請求項41−48のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は、カートリッジ装填を続けるための持続的なフラグをさらに含むことを特徴とする、請求項1−50のいずれか1つに記載の装置。
- 発光体/集光器IRセンサーを含む容器挿入検知器を含むことを特徴とする、請求項1−51のいずれか1つに記載の装置。
- センサーは容器ラベルを検知し、およびそこに含まれる治療薬の正体を確認することを特徴とする、請求項40−52のいずれか1つに記載の装置。
- 被験体内の予め決められた組織部位への治療薬の制御された送達のための装置であって、該装置は:
ハウジング、治療薬を含むように構成された容器、および針ハブを含むカートリッジアセンブリであって、ハウジングは容器を受けるように構成された容器レシーバーを含む、カートリッジアセンブリ;
カートリッジアセンブリレシーバー、および容器レシーバーへの容器の装填を感知するように構成される容器挿入検知器を含むアプリケーター;
および治療薬がそこを通って投与される、注射針の少なくとも1つの注入オリフィス;
前記注入オリフィスに対して所定の空間的関係で配置された複数の貫通電極;
複数のアパーチャを含む電極支持体であって、複数のアパーチャは電極の所定の特別な関係に対応し、およびそこを通って電極が伸長し、電極支持体構造は、電極の展開方向に対して電極の不注意による垂直移動を妨げる、電極支持体;
電極に動作可能に連結され、電気信号を生成するように構成された電界発生装置;
およびリザーバからオリフィスを通って被験体内の予め決められた部位へと、所定の速度で治療薬の所定量を運ぶのに十分な制御されたエネルギー源、
を含む、装置。 - 装置はさらに針を含むことを特徴とする、請求項54に記載の装置。
- 装置は電極挿入バネまたは針挿入バネをさらに含むことを特徴とする、請求項54に記載の装置。
- 電極の近位部は、電極肩部または電極屈曲部によって電極の遠位部から分離されることを特徴とする、請求項54に記載の装置。
- カートリッジは外側カートリッジを含み、電極が被験体内の予め決められた組織部位に配置された時、電極の末端領域に位置する導電性接触領域と制御されたエネルギー源との間に動作可能な接続部を提供することを特徴とする、請求項54に記載の装置。
- 電極支持体は注射針の通過を可能にするように位置づけられた針穴を含むことを特徴とする、請求項54または55に記載の装置。
- 電極支持体は電極の伸縮配向に対して垂直に位置づけられた平面構造を含むことを特徴とする、請求項54−59のいずれか1つに記載の装置。
- 平面構造は、予め決められた組織部位へと電極が通過できるように構成された穴またはスロットであるアパーチャをさらに含むことを特徴とする、請求項60に記載の装置。
- アパーチャは平面構造に対して垂直に配置された少なくとも1つの管状構造を含むことを特徴とする、請求項60または61に記載の装置。
- 平面構造は電極の長手方向軸に垂直に配向されることを特徴とする、請求項60−62のいずれか1つに記載の装置。
- 電極支持体は適応性のある電極支持体であることを特徴とする、請求項54−63のいずれか1つに記載の装置。
- 適応性のある電極支持体は圧縮バネであることを特徴とする、請求項64に記載の装置。
- 圧縮バネは金属、ポリマーまたはエラストマー材料から作られることを特徴とする、請求項65に記載の装置。
- 電極支持体は少なくとも1つの入れ子式チューブを含むことを特徴とする、請求項54−66のいずれか1つに記載の装置。
- 電極支持体はさらにスティックシールドバネを含むことを特徴とする、請求項54−67のいずれか1つに記載の装置。
- 電極支持体は、少なくとも1つの随意のヒンジ特徴部を用いて電極に取り付けられた少なくとも1つの側部支持部材をさらに含むことを特徴とする、請求項54に記載の装置。
- 電極支持体は、金属、ポリマー、セラミック、化合物、または圧縮可能なマトリックス材料を含むことを特徴とする、請求項54−69のいずれか1つに記載の装置。
- 圧縮可能なマトリックス材料は、セルロース、発泡プラスチック、ゴムポリマー、マイクロセルラープラスチック、発泡シリコン、発泡ポリクロロプレン、炭素発泡体マトリックスから成る群から選択されることを特徴とする、請求項70に記載の装置。
- 電極支持体は非導電性材料で作られることを特徴とする、請求項54−71のいずれか1つに記載の装置。
- 電極支持体は熱可塑性材料で作られることを特徴とする、請求項54−72のいずれか1つに記載の装置。
- 熱可塑性材料は、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン、アクリル樹脂、またはポリエチレンから成る群から選択されることを特徴とする、請求項73に記載の装置。
- 電極支持体が電極の経皮的配置を支持し、および組織において最大60mmの深さを維持することを特徴とする、請求項54−74のいずれか1つに記載の装置。
- 各電極の電極近位部は、電極接触部に連結されまたは接触し、各電極はカートリッジアセンブリの内側カートリッジの外部に位置づけられ、電極接触部はアプリケーター上の対応する接続部との力伝達のために構成されることを特徴とする、請求項54−75のいずれか1つに記載の装置。
- 電極接触部はさらに外側カートリッジ外部接触部を含むことを特徴とする、請求項76に記載の装置。
- 電極接触部は、内側カートリッジ上に取り付けられた電極の前進を妨害することなく、対応する電極との導電性界面を提供することを特徴とする、請求項76または77に記載の装置。
- カートリッジアセンブリはさらに容器装填ポートを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 外側カートリッジを含み、前記外側カートリッジは内側カートリッジ格納容積を含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- アプリケーターはさらに注入駆動アセンブリを含み、注入駆動アセンブリはカートリッジアセンブリと合体することを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- アプリケーターはさらにアプリケーターカートリッジアセンブリ受けポートを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- アプリケーターはさらに手順活動化トリガーを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- アプリケーターは、制御装置への接続用のコネクター、トップハウジング、側面ハウジング、および内側保護シェルをさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 容器はさらに容器キャップを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに出口ポートを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにプランジャストッパーを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに多心ケーブルを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに外部カートリッジキャップ面取り表面を含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに外部カートリッジキャップフックを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに主電源ポートを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は、主電源スイッチ、電力ボタン、および電力表示器をさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにスイッチ用の少なくとも1つのコネクターを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにUSBポートを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにリマインダータブを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにバッテリー表示器を含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにミュートボタンを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに少なくとも1つのメニューナビゲーションボタンを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにカートリッジ排出ボタンを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにディスプレイ画面を含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにトレーを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにアプリケーターコネクターポートを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにアプリケータークレードルを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにクレードルを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに貯蔵ビンを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにハンドルを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに当接壁部を含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は少なくとも1つのアプリケーター電気穿孔電極接触部をさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに少なくとも1つの電気コネクターを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにカートリッジ装填サブアセンブリを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はモーター駆動機構およびモーター駆動機構用の少なくとも1つの電気接触部をさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに装填駆動モーターを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにモータートリガーコネクターを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにモーター駆動シャフトを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに少なくとも1つの電気機械サブアセンブリを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は少なくとも1つのカートリッジ装填、電極挿入、および注入サブアセンブリをさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は少なくとも1つの注入深さ選択ボタンおよび注入深さ選択表示器をさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに手順カウントダウンタイマーを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は少なくとも1つのギアカバーブラケットおよび少なくとも1つの取り付けブラケットをさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにシステムトリガースイッチを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにシステムトリガースイッチを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は手順欠陥表示器および手順完了表示器をさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに深さ選択ボタンを含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 深さ選択ボタンは、トグル、スイッチおよび摺動スイッチから成る群から選択されることを特徴とする、請求項123に記載の装置。
- 装置は複数のチャネルおよび複数の保定ポストをさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 装置は挿入機構ギア駆動環および挿入ギア環をさらに含むことを特徴とする、請求項1−78のいずれか1つに記載の装置。
- 挿入機構ギア環の回転はチャネル内へと保定ポストを回転させることを特徴とする、請求項126に記載の装置。
- 装置は、挿入機構フラグ、挿入機構駆動モーター、挿入機構位置センサー、注入駆動プランジャ、注入駆動モーター、または注入駆動ギア環をさらに含むことを特徴とする、請求項1−127のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらにカートリッジロック環を含むことを特徴とする、請求項1−127のいずれか1つに記載の装置。
- カートリッジロック環の回転は保定ポストを回転させることを特徴とする、請求項129に記載の装置。
- カートリッジアセンブリは一回用であることを特徴とする、請求項1−130のいずれか1つに記載の装置。
- アプリケーターは複数回使用向けであることを特徴とする、請求項1−130のいずれか1つに記載の装置。
- アプリケーターは、トップハウジング、側部ハウジング、内側保護シェル、正面キャップ、およびエンドキャップをさらに含むことを特徴とする、請求項1−132のいずれか1つに記載の装置。
- アプリケーターは、ユーザーインタフェース、手順活動化トリガー、手順カウントダウンタイマー、手順欠陥表示器、または適用配置表示器をさらに含むことを特徴とする、請求項1−133のいずれか1つに記載の装置。
- 装置はさらに制御装置を含むことを特徴とする、請求項1−134のいずれか1つに記載の装置。
- 制御装置は制御アセンブリを含むことを特徴とする、請求項135に記載の装置。
- アプリケーターは制御装置への接続用のコネクターをさらに含むことを特徴とする、請求項1−135のいずれか1つに記載の装置。
- 制御装置はさらに電界制御装置を含むことを特徴とする、請求項135−137のいずれか1つに記載の装置。
- 貫通電極および/または注射針は、少なくとも50mm/秒の速度で予め決められた組織部位に接触することを特徴とする、請求項1−138に記載の装置。
- 貫通電極および/または注射針は、少なくとも500mm/秒の速度で予め決められた組織部位に接触することを特徴とする、請求項1−139に記載の装置。
- 治療薬は核酸であることを特徴とする、請求項1−140のいずれか1つに記載の装置。
- 核酸はDNAであることを特徴とする、請求項141に記載の装置。
- 予め決められた組織部位は被験体の骨格筋に位置することを特徴とする、請求項1−142のいずれか1つに記載の装置。
- 被験体の骨格筋は内側の三角筋であることを特徴とする、請求項143に記載の装置。
- 被験体の骨格筋は外側広筋であることを特徴とする、請求項143に記載の装置。
- 内側の三角筋における注入深さは約19−30mmであることを特徴とする、請求項144に記載の装置。
- 外側広筋における注入深さは約25−38mmであることを特徴とする、請求項145に記載の装置。
- 前記注入オリフィスの少なくとも1つまたは前記複数の電極を、前記予め決められた組織部位に接触させるためのハイブリッドモーター/バネ機構を含むことを特徴とする、請求項1−147のいずれか1つに記載の装置。
- 注入中にモーターの電流使用をモニタリングし、かつ前記使用を予め決められた基準と比較するための測定および論理回路をさらに含むことを特徴とする、請求項148に記載の装置。
- 制御装置と力接触回路をさらに含む装置であって、ここで前記予め決められた組織部位への前記複数の電極の挿入に際して、適用された力における変化を検知することで、電極が前記予め決められた組織部位で適切に配置され続けているかどうかのチェックが開始されるように促されるように、フィードバックループが前記制御装置と前記力接触回路との間に存在することを特徴とする、請求項1−149のいずれか1つに記載の装置。
- 前記複数の電極が回転運動によって配置されることを特徴とする、請求項1−150のいずれか1つに記載の装置。
- 治療薬は回転運動による針の配置によって放出されることを特徴とする、請求項151に記載の装置。
- 必要としている被験体の予め決められた組織部位に治療薬を提供する方法であって、該方法は、請求項1−152のいずれか1つに記載される装置に前記被験体を接触させる工程を含むことを特徴とする、方法。
- 必要としている被験体の予め決められた組織部位に治療薬を提供するためのシステムであって、該システムは、請求項1−152のいずれか1つに記載の装置を含むことを特徴とする、システム。
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