KR102602601B1 - 정밀 도즈 전달을 위한 장치 및 방법 - Google Patents

정밀 도즈 전달을 위한 장치 및 방법 Download PDF

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다니엘레 라이아코나
로스 켄욘
트레버 랭리
브라이언 그리구스
에릭 하우드
제레미 맥넘마라
카트린 베누토
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리제너론 파아마슈티컬스, 인크.
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Abstract

의약품, 위약 제품 또는 유체를 포함한 다른 제품의 체적을 전달하기 위한 전달 장치가 공개된다. 상기 장치는 종 방향 축, 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 포함하는 배럴을 포함할 수 있다. 근위 단부 영역은 개구부를 포함할 수 있고, 상기 배럴은 그 안에 약물을 수용하도록 구성될 수 있다. 플런저로드가 배럴 내부에 적어도 부분적으로 배열되고 개구부로부터 돌출할 수 있다. 플런저로드는 복수의 치형부를 갖는 랙을 포함할 수 있다. 장치는 랙의 복수의 치형부와 맞물리도록 구성된 복수의 치형부를 갖는 피니언을 더 포함할 수 있고, 랙에 대한 피니언의 회전은 플런저로드의 적어도 일부분을 배럴의 종축을 따라 이동시킬 수 있다.

Description

정밀 도즈 전달을 위한 장치 및 방법
관련 출원들에 대한 상호 참고
본 출원은 2017년 12월 13일에 출원된 미국 출원 제62/598,212호; 2018년 5월 24일에 출원된 미국 출원 제62/676,047호; 및 2018년 8월 24일에 출원된 미국 출원 제62/722,252호를 우선권으로 주장하며 이들 모두는 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된다.
공개 분야
본 공개내용의 양태는 정밀 도즈 전달을 촉진하기 위해 도즈 전달 장치, 예를 들어 주사기를 프라이밍하거나 그렇지 않으면 구성하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 공개 내용의 실시예는 정확한 도즈의 의약품, 위약 제품 또는 유체를 포함하는 다른 제품을 적재, 저장, 수송 및/또는 전달하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
소개
액체 의약품은 주사를 포함하여 다양한 방식으로 환자에게 전달될 수 있다. 많은 경우에, 액체 의약품 체적의 정밀성과 정확성이 중요하다. 예를 들어, 의료 전문가는 승인되거나 처방된 체적의 의약품이 약물을 필요로 하는 각 환자에게 일관되게 전달되는 것을 보장하는 것에 관심을 가질 수 있다. 또한, 환자에게 의약품을 초과 또는 부족한 심지어 경미한 도즈로 전달하면 환자에게 바람직하지 않은(또는 부정적인) 임상적 충격을 줄 수 있다. 또한, 일부 의약품은 적은 체적(예를 들어, 100μL 미만)으로 처방된다. 적은 체적으로 주사를 위해 의약품의 정확한 도즈를 준비하고 전달할 때 인간의 실수는 환자의 약물 효능 및 환자에 대한 후속 임상 효과에 영향을 줄 수 있다.
액체 의약품 전달의 추가적인 양태는 주사를 통한 정확한 도즈 전달의 목표를 복잡하게 만들 수 있다. 예를 들어, 정확한 도즈의 의약품이 장치(예를 들어, 주사기)로부터 분배되기 위해, 정확한 해당 체적의 의약품이 장치에 적재되어야 한다. 또한, 적재된 장치의 취급, 보관, 포장 및/또는 운반으로 인해 장치로부터 의약품이 우발적으로 방출되어서는 안 된다. 또한, 장치로부터 의약품을 투여하기 전에 장치의 바늘과 배럴 내부로부터 기포를 제거하기 위해 장치가 프라이밍되어야 할 수 있다. 장치를 부정확하게 프라이밍하면 장치로부터 너무 많거나 너무 적은 의약품이 배출되어 환자에게 전달되는 도즈가 감소하거나 기포가 장치로부터 환자에게 주입될 수 있다.
요약
유체 전달 장치가 공개된다. 본 공개내용의 양태에서 상기 장치는 종 방향 축, 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 포함하는 배럴을 포함할 수 있다. 근위 단부 영역은 개구부를 포함할 수 있고, 상기 배럴은 그 안에 약물을 수용하도록 구성될 수 있다. (그에 연결된 피스톤을 가진) 플런저로드가 배럴 내부에 적어도 부분적으로 배열되고 개구부로부터 돌출할 수 있다. 플런저로드는 복수의 치형부를 갖는 랙을 포함할 수 있다. 장치는 랙의 복수의 치형부와 맞물리도록 구성된 복수의 치형부를 갖는 피니언을 더 포함할 수 있고, 랙에 대한 피니언의 회전은 플런저로드의 적어도 일부분을 배럴의 종축을 따라 이동시킬 수 있다.
장치의 다양한 양태는 아래 특징들 중 한 개이상을 포함할 수 있다. 상기 장치는 또한 피니언에 부착된 샤프트를 포함하고, 샤프트의 회전은 피니언을 랙에 대해 회전시킨다. 일 실시예에서, 노브가 샤프트에 부착될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 배럴의 원위 단부 영역 상에 시각화장치(예를 들어, 확대경)가 배열될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 장치는 배럴 내부에서 스토퍼를 포함할 수 있고, 상기 스토퍼는 플런저로드의 원위 단부에 부착될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 장치는 피니언과 동축으로 배열된 원형 래칫을 포함하고 원형 래칫은 피니언의 직경보다 작은 직경을 가지며, 피니언의 내측 원주부에 배열된 스프링 하중 멈춤쇠를 포함하고, 상기 멈춤쇠는 래칫과 맞물리도록 구성되며, 래칫에 부착된 샤프트를 포함하고, 일 방향으로 샤프트의 회전은 피니언의 회전을 야기하고, 제2방향으로 샤프트의 회전은 피니언의 회전을 유발하지 않는다. 일부 실시예에서, 상기 래칫은 피니언 내부에 배열될 수 있다. 일부 실시예에서, 피니언은 제1 높이를 갖는 복수의 치형부를 포함하고 제1 높이보다 큰 제2 높이를 갖는 스토퍼 치형부를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 스토퍼 치형부의 제2 높이는 피니언이 랙의 복수의 치형부와 맞물리는 것을 방지할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 스토퍼 치형부의 제2 높이는 피니언의 회전을 정지시키기 위해 플런저로드 및 랙 중 하나와 접촉하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 플런저로드는 내부 칼럼 및 외부 루멘을 포함하고, 랙은 내부 칼럼 상에 배열될 수 있다. 일부 실시예에서, 랙에 대한 피니언의 회전은 외부 루멘과 독립적으로 플런저로드의 내부 컬럼을 이동시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 장치는 또한 피니언에 제거 가능하게 부착된 샤프트를 포함하고, 샤프트는 플런저로드의 외부 루멘이 배럴에 대해 운동을 방지하고, 샤프트의 제거에 의해 배럴에 대한 플런저로드의 외부 루멘의 운동이 허용된다.
일부 실시예에서, 플런저로드는 몸체 및 플랜지를 더 포함하고, 플랜지는 몸체의 종 방향 길이를 따라 부분적으로 연장되며 몸체의 폭보다 큰 폭을 가지고, 상기 배럴은 플런저 구속체를 더 포함하고, 상기 플런저 구속체는 플랜지가 특정 방향으로 제2 플런저 구속체를 통과할 수 있도록 구성된 관통 구멍을 포함한다.
본 공개내용의 또 다른 양태에서, 약물 전달 장치는 종 방향 축, 근위 단부 영역, 원위 단부 영역, 및 내부를 포함하는 배럴을 포함하고; 근위 단부 영역은 개구부를 포함하고 내부는 나사산 영역을 포함할 수 있다. 상기 장치는 추가로 배럴 내부에 적어도 부분적으로 배열되고 개구부로부터 돌출하는 플런저로드를 포함하고, 상기 플런저로드는 배럴 내부의 나사산 영역과 맞물리도록 구성된 나사산 영역을 포함할 수 있다. 약물 전달 장치의 종 방향 축 주위에서 플런저로드의 회전은 종 방향 축을 따라 플런저로드를 이동시킬 수 있다.
장치의 다양한 양태는 하기 특징들 중 한 개이상을 포함할 수 있다. 플런저로드는 플런저로드로부터 제1방향으로 돌출하고 플런저로드의 나사산 영역으로부터 근위 배열되는 탭을 더 포함하고, 배럴 내부의 나사산 영역은 탭이 배럴의 내부에서 나사산 영역을 통과하도록 크기 및 구성을 가진 슬롯을 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯은 약물 전달 장치의 종 방향 축에 평행한 제1 세그먼트 및 약물 전달 장치의 종 방향 축에 수직인 제2 세그먼트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯은 약물 전달 장치의 종 방향 축에 평행한 제3 세그먼트를 포함하고, 제2 세그먼트는 제1 세그먼트와 제3 세그먼트 사이에 있다. 다른 실시예들에서, 상기 탭은 제1 탭이고, 상기 플런저로드는 상기 플런저로드로부터 제1방향과 반대인 제2방향으로 돌출되는 제2 탭을 더 포함하고, 배럴의 내부에서 나사산 영역은 제2 탭이 배럴의 내부에서 나사산 영역을 통과하도록 크기 및 구성을 가진 제2 슬롯을 더 포함할 수 있다.
본 공개내용의 또 다른 양태에서, 약물 전달 장치는 근위 단부 영역, 원위 단부 영역, 근위 단부 영역 내부의 개구부, 내부 및 내부의 나사산 영역을 갖는 배럴을 포함할 수 있다. 장치는 추가로 배럴 내부에 부분적으로 배열되고 배럴의 근위 단부 영역의 개구부로부터 돌출하는 슬리브를 포함하며, 상기 슬리브는 배럴 내부의 나사산 영역과 맞물리는 나사산 영역을 포함할 수 있다. 장치는 또한 슬리브의 내부에 적어도 부분적으로 배열된 플런저로드를 포함하며, 배럴 내부에 있고 슬리브로부터 원위 배열되는 스토퍼를 포함하고, 상기 스토퍼는 플런저로드의 원위 단부에 연결된다. 약물 전달 장치의 종 방향 축 주위에서 제1방향으로 슬리브의 회전은 배럴의 원위 단부 영역을 향해 슬리브를 이동시킬 수 있다.
장치의 다양한 양태는 하기 특징들 중 한 개이상을 포함할 수 있다. 제1방향으로 슬리브의 회전은 배럴의 원위 단부 영역을 향해 스토퍼를 이동시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브는 내부 통로를 포함할 수 있고, 스토퍼는 내부 통로의 직경보다 큰 직경을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 슬리브는 슬리브의 외부에 배열된 탭을 포함할 있고, 상기 탭은 배럴 내부의 나사산 영역으로부터 근위 배열될 수 있고, 상기 탭은 배럴의 원위 단부를 향한 슬리브의 이동을 정지시킬 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 탭은 약물 전달 장치가 프라이밍된 후에 배럴의 원위 단부 영역을 향한 슬리브의 이동을 중지하도록 구성될 수 있다. 추가적인 실시예에서, 상기 탭은 제1 탭일 수 있고, 상기 슬리브는 상기 슬리브의 외부에 배열된 제2 탭을 더 포함할 수 있고, 상기 제2 탭은 상기 배럴 내부의 나사산 영역으로부터 원위 배열될 수 있으며, 상기 제2 탭은 배럴의 근위 단부 영역을 향한 슬리브의 이동을 정지시킬 수 있다.
본 공개내용의 또 다른 양태에서, 약물 전달 장치는 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 포함하는 배럴을 포함할 수 있고, 상기 근위 단부 영역은 개구부를 포함할 수 있다. 상기 장치는 또한, 몸체 및 플랜지를 포함하는 플런저로드를 포함하고, 상기 플랜지는 몸체의 종 방향 길이를 따라 부분적으로 연장되고 몸체의 폭보다 큰 폭을 가지며, 플런저로드는 배럴 내부에 적어도 부분적으로 배열되고 개구부로부터 돌출한다. 상기 장치는 또한, 배럴 상에 배열되는 제1 플런저 구속체를 포함하고, 상기 제1 플런저 구속체는 플랜지가 배럴 속으로 진입하는 것을 차단하도록 구성되며 배럴 내에 배열된 제2 플런저 구속체를 포함하고, 상기 제2 플런저 구속체는 플랜지가 특정 방향으로 제2 플런저 구속체를 통과하도록 구성된 관통 구멍을 포함한다.
장치의 다양한 양태는 하기 특징들 중 한 개이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 제1 플런저 구속체는 제거 가능할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 플런저 구속체는 부서지기 쉬울 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 플런저 구속체 및 제2 플런저 구속체 사이의 거리는 약물 전달 장치를 프라이밍하기 위해 스토퍼가 이동해야 하는 거리와 동일할 수 있다. 다른 실시예들에서, 플런저로드는 약물 전달 장치의 종 방향 축 주위에서 회전 가능할 수 있다.
본 공개내용의 또 다른 양태에서, 플런저로드 및 배럴을 갖는 약물 전달 장치로부터 물질을 분배하는 방법은, 플런저로드의 전진운동이 정지부에 의해 저항될 때까지 플런저로드를 미리 결정된 거리만큼 배럴 속으로 전진시키는 단계, 정지부를 비활성화하는 단계, 및 플런저로드를 작동시켜 물질을 전달하는 단계를 포함할 수 있다.
장치의 다양한 양태는 하기 특징들 중 한 개이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저로드를 전진시키는 단계는 플런저로드 상에 배열된 랙에 대해 피니언을 회전시키는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서 정지부는 피니언에 제거 가능하게 부착된 샤프트를 포함할 수 있고, 정지부를 비활성화하는 단계는 피니언으로부터 샤프트를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서 정지부를 비활성화시키는 단계는 플런저로드를 회전시키는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저로드는 플랜지를 포함할 수 있고, 상기 정지부는 플랜지가 배럴로 진입하는 것을 방지하는 구속체를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 정지부를 비활성화시키는 단계는 구속체를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 정지부를 비활성화시키는 단계는 구속체를 파괴하는 단계를 포함할 수 있다.
본 명세서에 포함되어 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면들은 다양한 예시적인 실시예를 도시하고, 상세한 설명과 함께 공개된 실시예의 원리를 설명하는 역할을 한다. 도면은 본 공개내용의 상이한 양태를 나타내고, 적절한 경우 상이한 도면들에서 유사한 구조, 부품, 재료 및/또는 요소를 나타내는 참고 번호는 유사하게 표시된다. 구체적으로 도시된 것 이외의 다양한 실시예들에서 구조, 부품 및/또는 요소의 다양한 조합이 고려되고 본 공개내용의 범위 내에 있는 것으로 이해된다.
본 명세서에 기술되고 예시된 많은 실시예들이 있다. 설명된 장치 및 방법은 임의의 단일 양태 또는 그 실시예로 제한되지 않으며, 이러한 양태 및/또는 실시예의 임의의 조합 및/또는 순열로 제한되지 않는다. 또한, 설명된 발명의 각각의 양태 및/또는 그 실시예는 단독으로 이용되거나 설명된 발명의 다른 양태 및/또는 그 실시예의 하나 이상과 조합하여 이용될 수 있다. 간결한 설명을 위해, 특정 순열 및 조합은 본 명세서에서 별도로 설명 및/또는 도시되지 않는다.
도 1은 본 공개내용의 일 실시예에 따른 예시적인 전달 장치(예를 들어, 주사기)를 도시한다.
도 2는 본 공개내용의 일 실시예에 따른 전달 장치를 위한 예시적인 멈춤쇠 및 래칫 기구를 도시한다.
도 3A 및 도 3B는 본 공개내용의 일 실시예에 따른 전달 장치를 위한 예시적인 구속 기구를 도시한다.
도 3C 및 도 3D는 본 공개내용의 일 실시예에 따른 전달 장치를 위한 예시적인 텔레스코핑 기구를 도시한다.
도 4A 및 도 4B는 본 공개내용의 실시예에 따른 전달 장치를 위한 예시적인 회전 구속 기구를 도시한다.
도 4C-4E는 본 공개내용의 일 실시예에 따르고 다양한 위치에서 예시적인 회전 구속 기구를 갖는 예시적인 전달 장치를 도시한다.
도 5는 본 공개내용의 일 실시예에 따른 예시적인 전달 장치를 도시한다.
도 6A-6E는 본 공개내용의 일 실시예에 따른 예시적인 전달 장치 및 구속 기구를 도시한다.
도 7A는 본 공개내용의 일 실시예에 따른 예시적인 전달 장치를 도시한다.
도 7B는 도 7A의 전달 장치의 나사 부분을 도시한다.
도 8은 도 7B의 나사 부분의 선택적인 실시예를 도시한다.
도 9A는 본 공개내용의 일 실시예에 따른 예시적인 전달 장치를 도시한다.
도 9B-9D는 도 9A의 전달 장치의 구속 부품을 도시한다.
도 10A-10C는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 다른 예시적인 전달 장치들을 도시한다.
도 11A 및 도 11B는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 또 다른 예시적인 전달 장치들을 도시한다.
도 12는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 예시적인 전달 장치를 도시한다.
도 13A-13C는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 전달 장치를 위한 예시적인 프라이밍 및 전달 기구를 도시한다.
도 14A-14C는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 전달 장치를 위한 다른 예시적인 프라이밍 및 전달 기구를 도시한다.
도 15A-15E는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 전달 장치를 위한 다른 회전 구속 기구를 도시한다.
도 16A-16E는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 다른 예시적인 전달 장치 및 구속 기구를 도시한다.
도 17A-17C는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 다른 예시적인 전달 장치 및 기구를 도시한다.
도 18A-18F는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 전달 장치를 위한 구속 및 프라이밍 기구를 도시한다.
도 19A-19E는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 전달 장치를 위한 다른 구속 및 프라이밍 기구를 도시한다.
도 20A-20C는 본 공개내용의 추가 실시예들에 따른 전달 장치를 위한 다른 구속 및 프라이밍 기구를 도시한다.
본 출원에서 이용된 것처럼, 용어 "포함하다", "포함하는", "포함한", "포함하여" 또는 이의 임의의 다른 변형은 비 배타적인 포함을 포함하여 과정, 방법, 물품, 또는 구성요소들의 나열을 포함하는 장치가 상기 구성 요소만을 포함하지 않고, 상기 과정, 방법, 물품 또는 장치에 명시적으로 열거되거나 내재되지 않은 다른 요소를 포함할 수 있다. "예시적인"이라는 용어는 "이상적인"보다는 "예"의 의미로 이용된다. 특히, 본 명세서에서 "예"또는 "예시적인" 것으로 설명된 실시예 또는 구현예는 예를 들어 다른 실시예 또는 구현예보다 바람직하거나 유리한 것으로 해석되어서는 안 되며; 오히려, 실시예(들)가 "이상적인" 것이 아니라 하나의 "예"인 것을 반영하거나 나타내는 것으로 의도된다. 또한, 본 명세서에서 용어 "제1", "제2" 등은 임의의 순서, 양 또는 중요도를 나타내지 않고, 요소, 구조, 단계 또는 과정을 다른 것과 구별하기 위해 이용된다. 또한, 본 명세서에서 용어 "하나(a)" 및 "하나의(an)"는 수량의 제한을 나타내는 것이 아니라 언급된 항목이 하나 이상으로 존재하는 것을 나타낸다.
본 공개내용의 실시예는 미국 가출원 제62/598,212호의 특징에 부가 및/또는 조합하여 이용될 수 있고, 이는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 공개내용의 실시예는 액체 의약품, 액체 위약, 또는 도즈 형태로 분배될 수 있는 다른 액체와 같은 임의의 유형의 유체 포함 제품과 함께 이용될 수 있다. 일부 실시예에서, 의약품은 예를 들어 진통제, 스테로이드 또는 생물 제제와 같은 작거나 큰 분자 또는 생물 제제를 포함하는 하나 이상의 활성 성분을 포함할 수 있다. 본 명세서에 이용되는 것처럼, 용어 "생물학적"은 세포와 같이 살아있는 시스템 내에서 생성된 큰 분자(예를 들어, 15kDa 초과, 30kDa 초과, 50kDa 초과, 75kDa 초과 또는 100kDa 초과)를 지칭할 수 있다. 생물 제제는 단백질(예를 들어, 항체), 핵산, 큰 당 등을 포함할 수 있다. 잘 정의된 화학 구조를 가질 수 있는 작은 분자와 달리, 생물제제는 실험적 방법으로 쉽게 정량화될 수 없는 매우 복잡한 구조를 가질 수 있다. 본 명세서에 이용된 용어 "의약품"은 포장, 운송, 전달 및/또는 환자에게 투여를 위해 제1 포장 성분으로 분류된 배합된 일정 체적의 약물 물질을 지칭할 수 있다.
용어 "제1 포장 성분"은 배합된 약물 물질과 직접 물리적으로 접촉하도록 설계되고 제조된 약물 용기와 같은 의약품을 위한 포장 성분을 지칭한다(예를 들어, 미국 보건 및 인간 서비스 부, 식품 및 약물 관리, 약물 평가 및 연구 센터, 생물 제제 평가 및 연구 센터의 인체용 약물 및 생물 제제를 포장하기 위한 용기 밀폐 시스템에 대한 산업 지침(1999년 5월)을 참고하고 본원에서 참고로 포함된다). 제1 포장 성분의 예는 예비 충전식 주사기, 루어 주사기, 카트리지 및 유리, 플라스틱 및/또는 다른 재료로 제조된 바이알을 포함한다.
본 공개 내용의 실시예는 전형적으로 적은 도즈 체적을 갖는 제품, 예를 들어 안과용 의약품과 함께 이용될 수 있다. 일부 실시예에서, 본 공개 내용의 장치는 항원-결합 분자를 포함하는 의약품과 함께 이용될 수 있다. 일부 특징에서, 항원-결합 분자는 항체 또는 항원-결합 편일 수 있다. 일부 실시예에서, 본 공개 내용의 장치는 예를 들어, 아플리버셉트, 알리로쿠맙, 아비시파르 페골, 베바시주 맙, 브로루시주맙, 컨버셉트, 두필루맙, 에볼로쿠맙, 토실리주맙, 세톨리주맙, 아바타셉트, 리툭시맙, 인플릭시맙, 라니비주맙, 사릴루맙, 아달리무맙, 아나키라, 트라스투주맙, 페그필그라스팀, 인터페론 베타-1a, 인슐린 글라진 [rDNA 기원], 에포에틴 알파, 다베포에틴, 필라그라팀, 골리무맙, 에타너셉트, 상기 성분들 중 임의 성분의 항원 결합 편, 또는 이들 중 VEGF 또는 안지오포이에틴 -2에 대한 이중 특이적 항체와 같은 결합 영역의 조합과 같은 성분을 포함하는 의약품과 함께 이용하기에 적합할 수 있다.
일부 제품, 특히 안과용 또는 다른 의약품을 위해, 도즈 정확도가 특히 중요할 수 있다. 그러나, 본 공개 내용의 실시예는 임의의 다른 액체 제품 또는 신뢰성있게 정확한 도즈 또는 전달 체적을 설정 및 투여하기 위한 정확한 방법이 유리한 임의의 다른 상황에 적용될 수 있는 것으로 고려된다.
일부 실시예에서, 본 공개 내용에 따른 장치는 이들이 이용될 수 있는 제품(예를 들어, 의약품)과 관련된 공정에 따라 제조, 포장, 충전 및/또는 다르게 프라이밍될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 본 공개 내용에 따른 장치는 충전 및/또는 포장되기 전 또는 후에 멸균될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 본 공개 내용에 따른 장치는 예를 들어 블리스터 포장으로 충전 및 포장/ 당 업계의 임의의 적합한 방법을 이용하여 최종적으로 멸균될 수 있다. 예를 들어, 본 발명에 따른 장치는 에틸렌 옥사이드 또는 및 산화수소(예를 들어, 기화된 산화수소)를 포함하는 방법과 같은 화학적 살균 방법을 이용하여 최종적으로 살균될 수 있다. 일부 실시예에서, 본 공개 내용에 따른 장치는, 예를 들어 2018년 3월 6일에 출원된 국제 출원 제PCT/US2018/021013호에 기재된 방법을 이용하여 최종적으로 멸균될 수 있으며, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
예비 충전된 주사기 또는 바이알과 함께 이용하기 위한 주사기와 같이 시중에서 이용 가능한 도즈 전달 장치는 원하는 체적의 제품을 정확하게 로딩하고, 장치를 프라이밍하고, 장치로부터 과도한 의약품을 방출하고, 및/또는 장치로부터 기포 제거하는 것을 반드시 도울 수 있는 것은 아니다. 특히 (약 25μL 내지 약 50μL, 약 50μL 내지 약 100μL, 약 25μL 내지 약 100μL, 약 50μL 내지 약 150μL, 약 100μL 내지 약 250μL, 약 100μL 내지 약 150μL, 약 150μL 내지 약 250μL, 약 200μL 내지 약 250μL, 약 200μL 내지 약 500μL, 또는 약 250μL 내지 약 500μL와 같이 약 500μL 이하, 약 300μL 이하, 약 250μL 이하, 약 200μL 이하, 약 150μL 이하, 약 100μL이하, 약 50μL 이하, 약 25μL 이하의) 적은 체적의 의약품을 포함하는 도즈 전달 장치에서, 장치 내부의 약물의 정확한 도즈의 존재를 육안으로 확인하는 것이 어려울 수 있다. 현재 도즈 전달 장치 시장에서, 특히 주사기 시장에서, 이용자가 주사기(예를 들어, 미리 충전되거나 충전 가능한/충전식 주사기) 내에 적은 체적의 제품을 전달하도록 정확하게 설정하고 주사기의 프라이밍, 주사기로부터 기포 제거 및/또는 주사기 내부의 도즈가 정확한지 확인하거나 확신할 수 있는 기구가 필요하다. 본 공개 내용의 실시예는 도즈 투여 장치를 정확하게 충전하거나 그렇지 않으면 준비하고, 장치를 프라이밍하고, 장치로부터 기포를 제거하고, 도즈를 확인하고, 및/또는 장치로부터 환자에게 도즈를 투여하는 제조업자, 의약품 공급자, 의료 전문가 및/또는 환자를 보조할 수 있다. 더욱이, 본 공개내용의 실시예는 장치상의 도즈 선 배열의 오류 또는 변화, 장치의 기하학적 형상의 변화(예를 들어, 주사기 넥의 기하학적 형상의 변화), 및/또는 제품의 전달 전에 도즈 라인의 설정시 변화 또는 오류와 같은 장치의 제조 또는 이용시 오류 또는 변화를 방지 또는 완화하는 것을 보조할 수 있다.
일부 예들에서, 본 공개 내용의 실시예는 정확하고 정밀하게 도즈를 설정하는 데 어려움을 가질 수 있는 개인들에게 특히 도움을 줄 수 있다. 예를 들어, 본 공개내용의 실시예는 노인, 어린이 또는 신체적 또는 정신적 장애를 가진 사람이 정확한 도즈를 설정하는 것을 도울 수 있다.
도즈 전달 장치, 특히 주사기에 대한 다양한 실시예가 본 명세서에 기재되어있다. 일부 예들에서, 본 명세서에 공개된 실시예는 종래의 주사기 몸체 부품과 함께 이용하여 규격 제품을 수정하여 도즈 전달 장치의 개발 및 제조 시간을 줄일 수 있다. 다른 예에서, 본 명세서에 공개된 실시예는 장치의 제조 과정 동안 장치 내에 포함될 수 있다. 본 명세서에 설명된 주사기는 예비 충전되거나 충전 가능/재충전 가능할 수 있다.
본 공개내용의 실시예는 회전부분, 나사부분, 스프링, 기어 등을 갖는 주사기를 포함할 수 있어서, 이용자가 예를 들어 플런저 및/또는 스토퍼와 같은 도즈의 설정 및 전달 요소들의 운동을 정밀하게 제어할 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 스크류 및 기어 기구는 회전 운동(예를 들어, 노브 또는 다이얼 상에서)을 플런저의 선형 운동으로 전달하고, 따라서 주사기의 플런저로드를 감소된 인간의 노력 및/또는 상대적으로 높은 정밀도로 미리 정의된 위치에 설정하기 위해 이용될 수 있다. 감소된 인간의 노력 및/또는 상대적으로 높은 정밀도에 의해, 본 공개내용의 실시예는 또한 인간의 실수를 감소시킬 수 있는 것으로 고려된다.
일부 실시예에서, 장치상의 도즈 측정 마커의 가시성을 향상시키기 위해, 확대경과 같은 시각화 장치가 전달 장치를 가지거나 전달장치에 부착되거나 전달장치에 다른 방식으로 배열될 수 있다. 일 실시예의 양태(예를 들어, 확대경, 슬리브, 안내 핀, 채널, 스크류 및 기어 기구, 회전 부분, 나사부분, 그립, 스프링 등과 같은)가 하나 이상의 다른 실시예의 양태와 결합될 수 있어서, 단일 장치 내에서 특징부들의 다양한 조합 및 순열을 형성한다.
일부 실시예에서, 본 공개내용에 따른 장치는 한 유형의 플런저로드 및 플런저를 포함하는 것으로 도시되거나 플런저로드 및 플런저의 일반적인 개략도를 포함하는 것으로 도시될 수 있다. 예를 들어, 본 공개내용에 따른 일부 장치는 플런저로드와 플런저가 함께 나사 결합될 수 있도록 예를 들어 플런저 내측부에서 나사와 맞물리는 나사산 단부를 갖는 플런저로드를 포함하는 것으로 도시되거나 설명될 수 있다. 플런저로드 및 플런저의 다수 및/또는 상이한 구성들이 본 명세서에 공개된 각각의 실시예에 적합할 수 있는 것으로 고려된다. 예를 들어, 일부 예에서, 상기 나사식 플런저로드 및 플런저는 본 명세서에 공개된 실시예와 함께 이용될 수 있다. 일부 실시예에서, 플런저로드는 플런저에 부착되지 않을 수 있고, 대신에 플런저 주위에, 근접하게 또는 동일한 면에 배열되어 플런저로드로부터 플런저를 향해 압력이 플런저를 가압할 수 있지만 플런저 로드의 철회, 비틀림 또는 다른 운동은 플런저가 동일하게 철회, 비틀림 또는 다른 운동을 발생시킬 수 없다. 다른 예로서, 일부 실시예에서, 플런저로드는 접착제에 의해 플런저에 부착될 수 있거나, 플런저와 단일 부분일 수 있다(예를 들어, 플런저와 단일 몰드 내에서 제조될 수 있다).
일부 실시예에서, 본 공개내용에 따른 장치는 장치의 의도된 이용자와 관련된 다양한 미용 특징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 공개내용에 따른 장치는 소아 환자에 의해 이용되도록 제조 및 판매될 수 있다. 그러한 경우에, 본 공개내용에 따른 장치는 어린이 친화적인 착색, 만화 이미지, 또는 어린이에게 호감을 주는 다른 미용 특징을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 본 공개내용에 따른 장치는 의도된 이용자에 의해 쉽게 인식되도록 설계된 글자, 라벨링 또는 다른 특징을 포함할 수 있다. 예를 들어, 소아용 장치 또는 장애를 가진 사람 또는 노인이 이용하기 위한 장치에 글자를 표시해서 더 크고 접근하기 쉬운 라벨링을 가질 수 있고 글자 표시는 장치의 이용자(들)에 의해보다 쉽게 인식되고 판독될 수 있다.
도 1은 일정 체적의 의약품(12)을 포함하고 도즈 방출 제어 기구를 갖는 주사기(10)를 도시한다. 도즈 방출 제어 기구는 랙(2) 및 피니언(3)을 포함할 수 있다. 랙(2)은 주사기(10)의 플런저로드(1)의 내부 표면 상에 형성되거나 플런저로드(1)의 내부 표면에 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 랙(2)은 예를 들어 플런저로드(1) 상에 조각, 기계 가공 또는 성형될 수 있다. 랙(2)은 랙의 길이를 따라 연장되는 복수의 치형부를 포함할 수 있다.
피니언(3)은 또한 랙(2)의 치형부와 맞물리도록 구성된 복수의 치형부를 포함할 수 있다. 피니언로드(4)에 의해 피니언(3)은 플런저로드(1)의 외부에 위치한 액추에이터(예를 들어, 다이얼 또는 노브)에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 예를 들어, 도 1에 도시된 것처럼, 다이얼(5)의 회전은 피니언로드(4)의 회전 및 이에 따른 피니언(3)의 회전을 야기할 수 있다. 따라서, 피니언로드(4)는 (피니언(3)에 연결되는) 주사기(10)의 내부 영역으로부터 (다이얼(5)에 연결되는) 주사기(10)의 외부 영역까지 연장될 수 있다. 도 1의 실시예에서, 피니언로드(4)는 (예를 들어, 주사기(10) 상에, 일체 구성되거나 부착되는) 핑거 플랜지(7)를 통해 부분적으로 또는 완전히 연장될 수 있다. 다른 실시예에서, 피니언로드(4)는 플런저로드(1)의 몸체 벽 및/또는 주사기(10)의 주사기 배럴(9)을 통해 연장될 수 있다. 피니언로드(4)는 O- 링(6)과 같은 개스킷 또는 밀봉에 의해 지지될 수 있고 핑거 플랜지(7)(또는 적절하다면 주사기 배럴(9))를 빠져나간다. 피니언(3)이 이동 및/또는 정지 상태에 있는 동안에 O- 링(6)은 피니언로드(4) 및/또는 피니언(3)에 물리적 지지를 제공할 수 있다. O- 링(6)이 피니언로드(4) 및/또는 피니언(3)에 구조적 지지를 제공하는 것으로 설명되지만, O- 링(6)은 플런저로드(1)의 내부 영역을 외부 영역으로부터 밀봉하거나 둘 다 밀봉할 수 있는 것으로 고려된다. 또한, O- 링(6) 대신에 또는 O- 링에 부가하여 다른 밀봉 또는 개스킷 또는 이들의 조합이 이용될 수 있으며, 상기 밀봉 또는 개스킷은 구조적 지지 및/또는 밀봉 링을 제공하거나 제공하지 않을 수 있다. 예를 들어, 이러한 밀봉 또는 개스킷은 단순히 주사기의 내부 영역을 외부 영역으로부터 보호하는 장벽을 제공할 수 있거나 구조적 지지를 제공할 수 있으며 장벽으로도 작용할 수 있다.
다이얼(5)을 통해 피니언(3)의 회전시 피니언(3)의 회전 운동이 플런저로드(1)의 병진 운동을 야기할 수 있도록 피니언(3)의 치형부는 랙(2)의 치형부와 맞물릴 수 있다. 따라서, 회전하는 피니언(3)에 의해 플런저로드(1)는 주사기 배럴(9) 내에서 원위 및/또는 근위로 이동하고 또한 피스톤(8)(예를 들어, 스토퍼)을 주사기 배럴(9) 내에서 이동시킬 수 있다. 다이알(5)의 회전에 의해 주사기 배럴(9) 내에서 (스토퍼로서 작동할 수도 있는) 피스톤(8)이 점차적으로 주사기(10)의 바늘 단부를 향해 이동할 수 있어서, 적절한 도즈의 의약품(12)의 주입을 위해 공기 및 과잉 약물이 바늘(13), 프라이밍 바늘(13)을 통해 외부로 배출될 수 있다.
주어진 방향으로 또는 주어진 크기(예를 들어, 하나의 시계 방향 회전)에 의해 피니언(3)의 회전이 랙(2)와 피니언(3)을 서로 분리시켜서 피스톤(8)을 전진시키는 다이얼(5)의 능력을 정지시킬 수 있도록 랙(2) 및 피니언(3)의 크기 및 구조가 정해질 수 있다. 일부 실시예에서, 다이얼(5)이 시계 방향 또는 반시계 방향으로 미리 정해진 크기로 회전되면, 랙(2) 및/또는 피니언(3)은 이동을 중단할 수 있다. 예를 들어, 랙(2)의 근위 단부에 도달하거나 랙(2)과 분리되거나 피니온 로드(4)와 분리되거나 스토퍼에 근접하여 피니언(3)이 더 멀리 이동하는 것이 방지될 수 있거나 다이얼(5)은 지정된 양만큼만 회전할 수 있다. 따라서, 주어진 방향 및 주어진 크기로 다이얼(5) 및 피니언(3)이 회전하여 주사기 바늘의 프라이밍을 완료할 수 있다.
일부 실시예들에서, 플런저로드(1)가 (다이얼(5) 및/또는 피니언(3)의 회전이 정지되거나 정지되지 않을 수 있는) 원하는 크기로 이동되었을 때, 이용자는 다이얼(5)을 플런저로드(1)로부터 외측으로 끌어당길 수 있다. 외측을 향하는 다이얼(5)의 운동은 피니언로드(4)로부터 다이얼(5)을 분리 및/또는 피니언(3)으로부터 피니언로드(4)를 분리할 수 있다. 일부 실시예에서, 피니언로드(4)는 플런저로드(1)의 측벽의 개구부를 통해 연장될 수 있고 다이얼(5)을 당기면 개구부로부터 피니언로드(4)를 수축시켜서 피니언로드(4)는 더이상 플런저로드(1)의 이동을 금지하지 않는다. 일부 실시예에서, 다이얼(5)을 끌어당기면 다이얼이 제자리에 구속되어 다이얼(5)의 이용에 의해 플런저로드(1)의 추가 이동을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 다이얼(5)을 외측으로 끌어당기면 외부 플런저로드가 구속해제되어 플런저로드는 다이얼(5) 운동의 구속 여부에 관계없이 자유롭게 이동할 수 있다. 일부 실시예에서, 다이얼(5) 및/또는 피니언로드(4)를 바깥쪽으로 당기면 피니언(3)이 랙(2)으로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 피니언(3)이 최종 위치에 도달 및/또는 다이얼(5)이 바깥쪽으로 당겨질 때까지 이용자는 플런저로드(1)를 가압할 수 없다.
주사기(10)가 프라이밍될 때까지 다이얼(5)은 플런저로드(1)를 이동할 수 있는 유일한 기구일 수 있다. 예를 들어, 피니언(3)이 랙(2)으로부터 분리될 때까지, 랙(2) 및 피니언(3)의 짝을 이루는 치형부들에 의해 사용자는 플런저로드(1)를 누르는 것(및/또는 근위적으로 플런저로드(1)를 끌어당기는 것)을 방지할 수 있다. 따라서, 주사기(10)가 프라이밍될 때까지 의약품(12)의 분배가 억제될 수 있고 주사기(10)의 과소 또는 과잉 프라이밍이 억제되며 의약품(12)의 정확한 분배가 촉진될 수 있다.
도 1의 실시예에 도시된 것처럼, 주사기(10)는 선택적으로 주사기 배럴(9)에 부착되거나 내장된 확대경(11)를 포함할 수 있다. 확대경(11)은 주사기 배럴(9)상의 측정 표시를 판독하는 것을 도울 수 있고, 주사기 배럴(9) 내의 기포의 존재 또는 부재를 관찰하는 것을 도울 수 있고 및/또는 주사기(10)로부터 의약품(12)의 도즈가 완전히 분배되었는 지를 결정하는 것을 보조할 수 있다. 확대경(11)은 주사기(10)의 원위 영역 내에 포함될 수 있고 임의의 적합한 형상 또는 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 확대경(11)은 원형 또는 직사각형 형상을 가지거나 주사기 배럴(9)의 원주부의 전체 또는 일부분 주위를 감쌀 수 있다. 다른 실시예에서, 확대경(11)은 포함되지 않을 수 있다.
도 1에 도시된 실시예는 다음과 같이 작동될 수 있다. 피니언(3)의 회전이 멈출 때까지 다이얼(5)은 주어진 방향을 따라 주어진 크기로 회전될 수 있다. 다이얼(5)이 더 이상 회전할 수 없을 때 및/또는 플런저로드(1)의 이동이 중단될 때 이용자는 피니언(3)이 정지되었는지 여부를 감지할 수 있다. 상기 설명과 같이, 예를 들어 랙(2)의 단부 영역에 도달하거나 랙(2)과 결합 해제되거나 피니언로드(4)와 결합 해제되거나 스토퍼에 인접하거나 다이얼(5)이 주어진 크기만큼만 회전할 수 있기 때문에 피니언(3)은 이동을 정지할 수 있다. 선택적으로 또는 부가적으로, 일부 실시예에서, 다이얼(5)은 다이얼(5)을 통한 플런저로드(1)의 추가 이동을 방지하기 위해 이용자에 의해 외측으로 당겨질 수 있다.
다이얼(5)을 통한 플런저로드(1)의 이동이 완료되면, 이용자는 선택적으로 주사기 배럴(9) 내에서 의약품의 도즈 레벨을 확인 및/또는 선택적으로 주사기 배럴(9) 내에 공기가 갇혀 있는지를 확인할 수 있다. 다음에 플런저로드(1)의 근위 단부는 의약품의 도즈를 주입하도록 가압될 수 있다.
도 2는 도 1에 도시된 피니언(3)의 예시적인 변형을 도시한다. 도 2의 피니언(20)은 내부 래칫 및 멈춤쇠 기구를 포함하여 제1방향으로 피니언(20)의 회전을 허용하고 제1방향과 반대인 제2방향으로 피니언(20)의 회전을 방지할 수 있다. 예를 들어, 시계 방향 회전만 허용되고 시계 반대 방향 회전이 차단되거나 그 반대도 가능하다. 일부 실시예에서, 피니언(20)은 플런저로드(1)가 주사기(10)의 바늘 단부로부터 근위적으로 멀어지게 이동하는 방향으로 회전하는 것을 방지할 수 있는 반면, 플런저로드(1)가 주사기(10)의 바늘 단부를 향해 원위적으로 이동하는 방향으로 회전은 허용된다.
도 2에 도시된 것처럼, 래칫(23)은 피니언(20)과 동축일 수 있고, 다이얼(5)(도 1)은 예를 들어 피니언로드(도 1에 도시된 피니언로드(4)와 같은)를 통해 래칫(23)의 중심(25)을 통하여 래칫(23)과 연결될 수 있다. 래칫(23)은 각을 가진 치형부(24)를 포함할 수 있다. 피니언(20)의 내부 영역은 상기 내부 영역과 작동가능하게 연결되고 스프링 하중 멈춤쇠(22)를 포함할 수 있다. 멈춤쇠(22)는 래칫 치형부(24)의 각도와 짝을 이루는 각도로 위치하고 충분히 근접하게 위치하여 멈춤쇠(22)의 자유 단부가 래칫 치형부(24)와 맞물릴 수 있다. 각각의 래칫 치형부(24)는 각각의 멈춤쇠(22)의 자유 단부가 미끄럼 운동하는 곡선 표면 및 각각의 멈춤쇠(22)의 자유 단부가 맞물리고 정지될 수 있는 돌출 면을 포함할 수 있다. 도 1의 다이얼(5)이 일 방향(예를 들어, 플런저로드(1)가 주사기(10)의 바늘 단부로부터 멀어지게 이동하는 방향)으로 회전하면, 래칫(23)의 회전을 유발하여 래칫 치형부(24)가 멈춤쇠(22)와 맞물리지 못하고 래칫(23)은 피니언(20)과 독립적으로 회전할 수 있다. 그러나, 다이얼(5)의 반대 방향으로의 회전하면, 래칫(23)이 멈춤쇠(22)과 맞물리게 하고 피니언(20)을 회전시켜서 플런저로드(1) 및 피스톤(8)이 장치의 바늘 단부를 향해 원위적으로 이동하여 바늘(13)의 프라이밍 및 공기 배출을 허용할 수 있다.
도 3A 및 도 3B는 도 1에 도시된 피니언(3)의 다른 변형을 도시한다. 이 실시예에서, 플런저로드(30)는 그 길이의 적어도 일부를 따라 연장되는 랙(32)을 포함할 수 있다. 랙(32)은 피니언(33) 상에서 치형부(36)와 맞물리도록 구성된 복수의 치형부(34)를 포함할 수 있다. 치형부(36) 외에, 피니언(33)은 돌출부(35) 형태의 스토퍼 치형부를 포함할 수 있다. 돌출부(35)는 피니언(33)으로부터 치형부(36)보더 반경 방향으로 더 외측으로 연장되고 치형부(36)의 높이 보다 더 큰 높이를 가질 수 있다. 피니언(33)의 돌출부(35)가 랙(32) 또는 플런저로드(30)(도 3B)와 접촉할 때까지 피니언(33)은 랙(32)(도 3a)을 따라 회전할 수 있으며, 피니언(33)의 회전을 정지시킨다. 이러한 방식으로, 돌출부(35)는 피니언(33)의 일회 초과 회전을 방지할 수 있다. 피니언(33)의 회전을 정지시키면 결과적으로 미리 결정된 지점을 넘어 플런저로드(30) 및 피스톤(38)의 전진운동이 정지될 수 있다. 미리 결정된 지점은, 예를 들어, 과도한 공기 및 의약품의 도즈가 주사기(10)로부터 배출될 수 있는 지점(도 1을 참고)에 대응할 수 있어서, 주사기(10)의 정확한 프라이밍을 형성한다. 일부 실시예들에서, 돌출부(35)가 플런저로드(30)와 접촉하고 피니언(33)은 도 3B에 도시된 위치에 있다고 가정할 때, 돌출부(35)는 랙(32)을 가질 수 없고, 플런저로드(30)는 돌출부에 대해 자유롭게 미끄러질 수 있다. 따라서, 도 3a 및 도 3b의 실시예에서, 랙 대신에 플런저로드(30)의 이동량을 제어하는 길이가 주사기의 프라이밍을 위해 할당되고, 피니언(33)의 원주는 상기 이동을 제어할 수 있다.
피니언(33) 상의 돌출부(35)에 의해 야기된 추가 피니언 운동의 물리적 중단은 또한 적절한 도즈가 설정되었고 주사기(10)가 프라이밍되었음을 나타내는 촉각적 피드백을 이용자에게 제공할 수 있다. 피니언(33) 상에 돌출부(35)를 포함시키면 바람직하지 않은 (예를 들어, 근위 방향으로 플런저로드의 이동을 허용할 수 있는)방향으로 과도하거나- 과소한 피니언(33)의 회전이 부가적으로 방지될 수 있다. 돌출부(35)는, 취급, 포장, 저장 및/또는 운송 동안 주사기(10)의 과충진 또는 주사기(10) 속으로 공기의 유입을 방지하는데 유용할 수 있다. 추가의 실시예에서, 피니언(33)의 이동을 제어하기 위해 돌출부(35)가 피니언(33) 대신에 또는 피니언에 추가하여 랙(32) 상에 위치될 수 있다.
도 3C 및 도 3D는 도 1에 도시된 플런저로드(1)의 다른 변형을 도시한다. 도 3C 및 도 3D의 플런저로드(40)는 예를 들어 주사기가 포장, 저장, 취급 및/또는 충전될 때 피스톤(48)의 우발적인 가압을 방지하도록 구성된 구속 기구를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플런저로드(40)는 랙(42)을 갖는 텔레스코핑 내부 부분(49)(예를 들어, 내부 관형 부분 또는 칼럼)을 포함할 수 있다. 플런저로드(40)의 내부 부분(49)은 그 원위 단부에 연결된 피스톤(48)을 포함할 수 있다. 내부 부분(49)은 고정 외부 부분(41)(예를 들어, 외부 루멘)에 대해 이동할 수 있다. 다이얼(45)의 회전은 내부 부분(49)이 외부 부분(41)으로부터 원위적으로 연장되어 내부 부분(49)이 외부 부분(41)으로부터 독립적으로 이동할 수 있다.
다이얼(45)은 피니언로드(44)(예를 들어, 샤프트) 및 피니언(43)에 의해 텔레스코핑 내부 부분(49)에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 다이얼(45)의 회전은 차례로 피스톤 로드(44) 및 피니언(43)을 회전시킬 수 있다. 피니언(43)의 치형부는 내부 부분(49)의 랙(42)의 치형부와 맞물려서 내부 부분(49)을 외부 부분(41)으로부터 원위적으로 이동시킨다. 도 3c는 외부 부분(41) 내에서 수축된 텔레스코핑 플런저로드(40)의 내부 부분(49)을 도시하고 도 3d는 외부 부분(41)으로부터 연장되는 텔레스코핑 플런저로드(40)의 내부 부분(49)을 도시한다. 따라서, 회전하는 다이얼(45)은 피스톤(48)을 주사기의 바늘 단부를 향해 원위적으로 이동시켜 바늘을 프라이밍하고 기포를 제거할 수 있다.
플런저로드(40)의 내부 부분(49)은 바늘의 프라이밍 과정 동안에 외부 부분(41)으로부터 연장될 수 있지만, 도즈 준비 동안 외부 부분(41)은 움직이지 않을 수 있다. 이러한 예시적인 실시예에서, 다이얼(45) 및/또는 피니언로드(44)는 플런저로드(40)의 외부 부분(41)과 선택적으로 간섭될 수 있어서 플런저로드(40)가 주사기 배럴에 대해 이동될 수 없고 도즈 준비 동안 플런저로드(40)의 엄지손가락 패드(47)를 압축하여 가압될 수 없다. 예를 들어, 피니언(43)을 다이얼(45)에 연결하기 위해, 피니언로드(44)는 플런저로드(40)의 텔레스코핑 외부 부분(41)의 개구부를 통해 연장될 수 있다. 따라서, 피니언로드(44)가 피니언(43)에 연결될 때, 외측 부분(41)의 측벽을 통해 피니언로드(44)가 연장되면 외측 부분(41)의 이동이 방지될 수 있다. 외측 부분(41)은 이동할 수 없기 때문에, 플런저로드가 눌려지지 않을 수 있다. 다이얼(45)을 당기면 피니언로드(44)가 피니언(43)으로부터 분리되어 피니언로드(44)가 더 이상 외부 부분(41)을 통해 연장되지 못한다. 결과적으로, 다이얼(45)이 일단 당겨지면, 피니언로드(44)가 텔레스코핑 부분과 결합상태로부터 제거되고 텔레스코핑 부분을 통해 연장될 수 없어서 플런저로드(40)가 주사기 배럴 내에서 자유롭게 이동할 수 있다. 엄지손가락 패드(47)를 가압하여 원위 방향으로 플런저로드(40)가 이동하면 도즈의 투여가 허용될 수 있다.
도 3C 및 도 3D의 실시예에서, 엄지손가락 패드(47)가 가압될 때, 플런저로드(40)의 텔레스코핑 내부 부분(49)은 외부 부분(41)에 대해 제자리에 고정되어 엄지손가락 패드(47)의 가압 및 플런저로드(40)의 이동은 텔레스코핑 내부 부분(49)이 외부 부분(41) 내에서 다시 붕괴되지 못하게 한다. 플런저로드(40)의 외부 부분(41)과 내부 부분(49)은 예를 들어 포지티브 구속 치형부(예를 들어, 외부 부분(41)의 치형부(46))와 서로 결합될 수 있어서 내부 부분(49)이 외부 부분(41)으로부터 원위적으로 연장되지만 내부 부분(49)이 외부 부분(41) 속으로 후방으로 이동하는 것이 차단될 수 있다. 따라서, 엄지손가락 패드(47)가 눌려지고 플런저로드(40)가 원위적으로 이동하여 도즈를 방출할 때 2개의 텔레스코핑 부분들이 서로 접히는 것이 방지될 수 있다. 또한, 프라이밍 과정 동안에 내부 부분(49)의 근위 운동이 방지될 수 있다.
이용시, 다이얼(45)은 도 3C 및 도 3D에 도시된 것처럼 주사기를 프라이밍하기 위해 회전될 수 있고 이러한 프라이밍을 위해 플런저로드(40)의 더 미세하고 및/또는 더 제어된 이동을 허용할 수 있다. 전술한 것처럼, 프라이밍이 완료될 때까지, 예를 들어, 플런저로드(40)의 이동을 구속 해제하기 위해 다이얼(45)이 바깥쪽으로 당겨질 때까지 다이얼(45)의 포함은 도징을 위한 임의의 제품 체적의 배출을 방지할 수 있다. 다이얼(45)과 관련된 구속기구의 한 형태가 설명될지라도 임의의 적합한 유형의 구속 기구가 포함될 수 있으며, 이러한 구속 기구는 다이얼(45)을 당기거나, 누르거나, 미끄럼운동 시키거나 또는 달리 조작함으로써 활성화 및/또는 비활성화될 수 있는 것으로 고려된다.
예를 들어, 구속 기구의 다른 변형이 도 4A 및 도 4B의 단면도에 도시된다. 도 4A 및 도 4B의 구속 기구는 도 3C 및 도 3D 대신에 또는 추가하여 이용될 수 있다. 도 4A의 실시예에서, 플런저로드(50) 전체 또는 플런저로드(50)의 근위 영역(예를 들어, 플런저로드의 텔레스코핑 외부 부분)은 물리적 정지부(예를 들어, 간섭 범프 또는 돌출부)를 포함하여 도즈 준비 및 프라이밍 과정 동안에 플런저로드(50)의 가압을 방지하거나 도즈를 준비하고 프라이밍하기에 충분한 가압을 허용한다. 도 4A의 실시예에서, 플런저로드(50) 및/또는 돌출부(51)를 갖는 플런저로드(50)의 부분이 주사기의 다른 부분들, 예를 들어, 핑거 플랜지(도시되지 않음), 주사기 배럴(58)의 입구에 위치한 스토퍼(53) 및/또는 주사기 배럴(58)에 대해 회전될 때까지 (상-하 단면으로 도시된) 간섭 돌출부(51)에 의해 플런저로드(50)가 원위적으로 이동하는 것이 방지될 수 있다. 도 4B의 실시예에서, 플런저로드(50)는 전체적으로 방사상 대칭이 아닌 단면 형상을 가질 수 있어서, 플런저로드(50)가 주사기의 다른 부분들, 예를 들어, 핑거 플랜지, 스토퍼(53) 및/또는 주사기 배럴(58)에 대해 회전될 때까지 플런저로드(50)의 형상에 의해 플런저 로드가 원위 방향으로 이동하는 것이 방지될 수 있다. 플런저로드(50)를 누르기 위해, 플런저로드(50), 스토퍼(53) 및/또는 배럴(58)은 주사기의 다른 부분에 대해 회전되어 약물 도즈를 완전히 분배하기에 충분하게 플런저로드(50)를 가압할 수 있다.
일부 실시예에서, 플런저로드(50)가 핑거 플랜지 또는 스토퍼에 대해 특정 수의 각도(예를 들어, 90도)로 회전될 때까지 플런저로드(50)는 예를 들어, 주사기 배럴 내에서 핑거 플랜지 또는 스토퍼(53)를 지나서 이동할 수 없을 수 있다. 일부 실시예에서, 핑거 플랜지 또는 스토퍼(53)는 플런저로드(50)에 대해 회전(예를 들어, 90도)될 수 있다. 예를 들어, 플런저로드(50)는 특정 단면 형상(예를 들어, 일반적으로 직사각형 형상 및/또는 돌출부(51))을 가질 수 있고, 주사기 배럴(58) 및/또는 스토퍼(53)는 차단 부품을 포함하고 및/또는 관련 부분이 충분히 회전하여 짝을 이루는 형상들이 정렬되고 플런저로드(50)가 관통할 수 있을 때까지 플런저로드(50)의 돌출부(51)들이 통과하여 조립될 수 없도록 주사기 배럴 및/또는 스토퍼의 형상 및 크기가 정해질 수 있다.
일부 실시예에서, 스토퍼(53) 및/또는 주사기 배럴(58)(및/또는 핑거 플랜지, 도시되지 않음)의 개구부(52) 및 플런저로드(50)의 단면은 짝을 이루는 형상을 가질 수 있지만 형상들이 정렬될 때까지 하나 또는 다른 하나가 회전하지 않게 되면 서로 오프셋될 수 있다. 도 4A 및 도 4B에서, 핑거 플랜지 또는 플런저로드(50)가 충분히 회전될 때까지 돌출부(51) 또는 플런저로드(50)의 일반적인 형상은 개구부(52)와 정렬되지 않는다. 플런저로드(50) 및 개구부(52)의 해당 형상으로부터 2개의 돌출부(51)들이 도 4A에 도시되고 플런저로드(50)의 소정의 단면 형상이 도 4B에 도시될 때, 임의의 적절한 수, 크기 및 형상을 가진 개구부 및 돌출부 및/또는 단면 형상이 이용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 예시적인 실시예는 요구되는 회전이 90도인 것으로 도시하지만, 90도 (미만 또는 초과의) 임의의 적절한 회전량이 필요할 수 있는 것으로 고려된다.
도 4C-4E는 3개의 상이한 위치에서 돌출부(51)를 갖는 플런저로드(50)를 갖는 주사기(54)의 측면도를 도시한다. 주사기(54)는 스토퍼(53)를 포함할 수 있으며, 돌출부(51)와 스토퍼(53)가 서로에 대해 회전되어 돌출부(51)의 형상이 스토퍼(53)의 짝을 이루는 개구부에 조립될 때까지(예를 들어, 도 4A의 점선을 참고한다)돌출부(51)는 스토퍼를 통해 조립될 수 없다. 플런저로드(50)는 주사기(54)의 배럴(58) 내에 꼭 맞게 조립될 수 있는 플런저(56)에 결합될 수 있다. 주사기(54)는 주사기(54)로부터 분배하기에 적합한 의약품(12)의 체적을 포함할 수 있다. 도 4C에서, 주사기(54)는 제1 비 작동 위치에 있는 것으로 도시된다. 돌출부(51)는 제1방향으로 플런저로드(50) 주위에 위치한다. 도 4D에서, 주사기(54)는 부분적으로 작동되는 제2 위치에 도시된다. 제1 방향에서 돌출부(51)는 스토퍼(53)를 통과하는 것이 차단되어, 플런저로드(50)의 추가적인 가압도 차단된다. 도 4E에서, 주사기(54)는 완전히 작동된 위치에 있는 것으로 도시된다. 플런저로드(50)가 (예를 들어, 곡선 화살표로 표시되거나 선택적으로 반대 방향으로) 회전할 때, 돌출부(51)는 플런저로드(50) 주위에서 제2 방향으로 이동될 수 있다. 제2 방향에서, 돌출부(51)는 스토퍼(53)를 관통하여 플런저로드(50) 및 플런저(56)의 추가적인 가압을 허용한다.
일부 실시예에서, 돌출부(51)는 플런저로드(50) 상에 위치하여 돌출부들은 주사기(54)의 일반적인 프로파일로부터 돌출되지 않는다. 예를 들어, 돌출부(51)는 주사기(54)가 작동되기 전에 예를 들어 배럴(58) 내부에 위치할 수 있다(예를 들어, 도 4C). 이러한 실시예에서, 돌출부(51)는 예를 들어 주사기(54)가 작동되기 전에 스토퍼(53)의 일부분 내부에 위치할 수 있다. 이러한 일부 실시예에서, 스토퍼(53)는 돌출부(51)를 수용하기 위해 더 큰 두께를 가질 수 있고, 제1 방향으로 돌출부(51)를 수용하기 위한 크기 및 구조를 가진 근위 공동을 가질 수 있고 제2방향으로 돌출부(51)를 수용하도록 구성된 더욱 원위 방향의 공동을 가질 수 있어서 플런저로드(50) 및/또는 돌출부(51)의 회전에 의해 플런저로드(50)가 원위 방향으로 이동할 수 있다.
일부 실시예에서, 제2 세트의 돌출부들이 돌출부(51)로부터 근위 또는 원위적으로 플런저로드(50) 내에 포함될 수 있다. 제2 세트의 돌출부는 돌출부(51)와 유사한 기하학적 구조를 가질 수 있지만, 돌출부(51)로부터 방사상으로 오프셋될 수 있어서 제2 세트의 돌출부가 예를 들어 스토퍼(53)(예를 들어, 개구부(52))의 개구부를 통과하기 위해 플런저로드(50)의 추가 회전이 요구된다. 선택적으로, 제2 세트의 돌출부들은 개구부를 통해 조립될 수 없는 형상을 가질 수 있어서, 플런저로드(50)는 플런저로드의 형상에 의해 주어진 방향으로 이동하는 것이 차단된다. 이러한 제2 세트의 돌출부는 예를 들어 돌출부(51)가 개구부를 통과하기 전 또는 후에 플런저로드(50)의 이동을 제한하는데 유용할 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 방식의 이동 제한은 주사기(10)로부터 도즈를 분배하기 위해 플런저 막대(50)가 추가 회전하기 전에 프라이밍 주사기(10)를 프라이밍하는 것을 허용하는 플런저 막대(50)의 이동량을 제어하는데 이용될 수 있다. 추가적인 실시예들에서, 이러한 방식의 이동 제한은 주사기(50)로부터 분배될 수 있는 도즈를 제어하기 위해 이용될 수 있다. 예를 들어, 하기 설명되는 도 15A-E를 참고한다. 본 명세서에 도시되고 설명된 모든 실시예들의 경우와 같이, 상기 실시예는 본 명세서에 설명된 다른 실시예들의 특징들과 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기는 플런저로드(50) 및 돌출부(51) 및/또는 핑거 플랜지의 회전이 완료되고 플런저로드(50)가 개구부(52)와 정렬될 때를 나타내기 위해 이용자에게 피드백을 제공하도록 구성될 수 있다(도 4A-4B를 참고). 예를 들어, "클릭" 잡음 또는 다른 청각 또는 촉각 피드백 기구가 주사기 내에 포함될 수 있다.
도 5를 참고하면, 다른 예시적인 주사기(60)가 도즈 방출 제어 기구를 갖는 것으로 도시된다. 도 5의 실시예에서, 도즈 방출 제어 기구는 두 세트의 각을 가진 나선형 나사산을 포함한다. 제1 세트의 나선형 나사산(62)는 플런저로드(61)의 외부 표면에 포함된다. 나사산(62)는 플런저로드(61)의 전체 둘레 주위 또는 둘레의 일부분 주위로 연장될 수 있다. 플런저로드(61)의 외부 나선형 나사산(62)과 짝을 이루는 제2 세트의 나선형 나사산(63)은 플런저로드(61)가 통과하는 주사기 배럴(69) 및/또는 핑거 플랜지(64)의 내부 둘레 상에 포함된다. 나사산(62)들은 주사기 배럴(69) 및/또는 핑거 플랜지(64)의 전체 둘레 주위 또는 둘레의 일부 주위로 연장될 수 있다. 나사산(62, 63)은 플런저로드(61) 및 주사기 배럴(69) 또는 핑거 플랜지(64)의 표면에 각각 조각, 성형, 기계 가공, 부착 또는 다르게 포함될 수 있다.
플런저로드(61)는 회전하여 나사산(63)을 통해 플런저로드(61)의 나사산(62)를 이동시켜서, 플런저로드(61)의 비틀림 운동을 주사기 배럴(69) 내에서 플런저로드(61)(및 따라서 피스톤(68))의 병진 (또는 선형) 운동으로 변환시킨다. 피스톤(68)의 선형 운동은 주사기 바늘(66)을 통해 기포 및 과도한 의약품을 밖으로 밀어낼 수 있다. 따라서, 바늘(66)은 플런저로드(61)의 비틀림에 의해 프라이밍되고 주입을 위해 준비될 수 있다. 일단 나사산(62)이 나사산(63)를 통해 완전히 이동하면, 주사기 배럴(69) 내에서 공기가 제거되고, 미리 결정된 체적의 의약품이 주사기 바늘(66)로부터 배출되어 바늘(66)이 프라이밍되도록 양쪽의 나사산(62, 63)의 크기 및 구성이 정해질 수 있다.
나사산(62,63)은 또한 바늘(66)의 프라이밍이 발생하기 전에 플런저로드(61)가 눌리는 것을 방지할 수 있다. 예를 들어, 플런저로드(61)를 눌러 의약품을 분배하기 위해, 플런저로드(61)가 먼저 비틀어져야 하고, 즉, 바늘(66)이 먼저 프라이밍되어야 한다. 일단 나사산(62)이 나사산(63)을 통해 회전하고 프라이밍이 완료되면, 이용자는 플런저로드(61)를 눌러 도즈를 전달할 수 있다.
도 1과 관련하여 위에서 논의된 것처럼. 도 5의 실시예는 선택적으로 확대경(65)을 포함할 수도 있다. 확대경(65)은 주사기 배럴(69) 내에서 의약품의 확대된 체적 측정치를 판독하기 위해 보조, 주사기 배럴(69) 내에서 기포의 존재 또는 부재를 관찰하기 위해 보조 및/또는 주사기(60)로부터 의약품의 완전한 도즈가 분배되었는지를 결정하기 위해 보조할 수 있다. 확대경(65)은 주사기(60)의 원위 영역에 포함될 수 있고 임의의 적합한 형상 또는 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 확대경(65)은 원형 또는 직사각형 형상을 가지거나 주사기 배럴(69)의 원주 전체 또는 일부 주위를 감쌀 수 있다. 다른 실시예에서, 확대경(65)이 포함되지 않을 수 있다.
주사기(60)를 작동시키기 위해, 이용자는 먼저 플런저로드(61)를 회전시킬 수 있다. 플런저로드(61)는 나사산(62)을 나사산(63)을 통해 통과시키고 나사산(62)을 나사산(63)을 통해 분리하기 위해 부분 회전, 하나의 완전한 회전, 또는 하나 초과의 완전한 회전이 필요할 수 있다. 이때, 이용자는 선택적으로 주사기 배럴(69) 내에서 도즈 레벨을 확인할 수 있다. 확대경(65)이 포함된 경우, 이용자는 이 단계를 수행하기 위해 확대경(65)을 이용할 수 있다. 이어서, 이용자는 의약품 도즈를 분배하기 위해 플런저로드(61)를 누를 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기(60)는 플런저로드(61)의 회전이 완료되고 도즈가 주입 준비된 때를 나타내기 위해 이용자에게 피드백을 제공할 수 있다. 예를 들어, "클릭" 잡음 또는 다른 청각 또는 촉각 피드백 기구가 주사기(60) 속에 포함될 수 있다.
도 6A-6E의 실시예는 도 5의 실시예와 유사한 방식으로 동작할 수 있지만 바늘의 프라이밍이 완료될 때 플런저로드(71)의 우발적인 가압을 방지하기 위한 구속 기구를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 5와 같이 도 6A-6E는 주사기 배럴(75)의 대응하는 나사산(73)를 통해 비틀어져야 하는 플런저로드(71)상의 나사산(72)을 포함한다. 그러나, 플런저로드(71)는 또한 나사산(72)에 근위 배열된 플런저로드(71)의 외부 표면에 위치한 정지부(74)를 포함할 수 있다.
정지부(74)는 나사산(73)을 통해 연장되는 슬롯(76) 내에 조립되도록 크기 및 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 정지부(74)는 (예를 들어, 도 6B 및 6C의 A-A 섹션에 도시된)주사기 배럴(75)의 내부 나사산(73)의 일부를 통과하는 슬롯(76)의 수직 부분으로 들어갈 수 있다. 슬롯(76)은 또한 (예를 들어, 도 6B 및 도 6D에 도시된 섹션 B-B를 따라) 수평 섹션을 포함할 수 있다. 일단 정지부(74)가 슬롯(76)의 수직 섹션 속으로 완전히 미끄러지면, 이용자는 정지부(74)를 슬롯(76)의 수평 부분을 통해 미끄럼 운동시키고 플런저로드(71)의 나사산 방향(72)의 반대 방향으로 플런저로드(71)를 회전시켜서 플런저로드(71)를 더욱 원위 방향으로 전진시킨다. 반대 회전 방향이 필요하기 때문에, 플런저로드(71)의 우발적인 전진 위험이 감소될 수 있다. 마지막으로, 플런저는 아래로 가압되어 슬롯(76)의 제2 수직 섹션(예를 들어, 도 6B 및 도 6E에 도시된 섹션 C-C)을 통해 정지부(74)를 이동시키고 의약품의 체적을 방출할 수 있다.
슬롯(76)은 수평 및 수직 섹션의 상대 위치에 따라 시계 방향 또는 반 시계 방향으로 회전하도록 형성될 수 있다. 부가적으로, 슬롯(76)이 로드(71)의 회전을 요구하는 하나의 수평 부분을 포함하는 것으로 도시되고 설명되지만, 로드(71)가 동일한 방향 또는 다중 방향으로 추가 횟수로 회전하게 하는 복수의 수평 부분이 포함될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 정지부(74)가 플런저로드(71) 상에 2개의 돌출부를 포함하는 것으로 도시되지만, 하나의 돌출부 또는 2개 초과의 돌출부가 정지부(74)의 일부로서 포함될 수 있고, 슬롯(76)은 정지부(74)의 상이한 구성을 수용하는 형상 및 크기를 가질 수 있는 것으로 고려된다.
나사산(73)이 주사기 배럴(75)의 내부 표면상에 있는 것으로 기술되지만, 나사산(73) 및 슬롯(76)은 주사기 배럴(75)을 대신하거나 추가하여 핑거 플랜지의 내부 표면에 위치될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 본 명세서에 도시되고 설명된 모든 실시예들의 경우와 같이, 상술된 실시예는 본 명세서에 설명된 다른 실시예들의 특징들과 결합될 수 있다. 예를 들어, 로드(71)는 도 4A-4E 및 도 15A-15E에 도시된 것처럼, 추가적인 돌출부 및/또는 형상을 포함하여 로드(71)의 이동에 대한 강한 정지부를 제공한다.
이제 도 7A 및 도 7B를 참고하면, 도즈 방출 제어 기구의 다른 실시예가 도시된다. 도 7A에서, 주사기(80)는 짝을 이루는 나선형 나사산(82, 83)를 포함한다. 이 실시예에서 외부 나사산(82)는 플런저로드(81) 상에 직접 위치하는 대신에 플런저로드(81)를 둘러싸는 슬리브(87) 상에 위치한다. 주사기(80)의 나사산 부분의 확대가 도 7B에 도시된다. 슬리브(87)는 (주사기(80)의 바늘 단부를 향하여) 플런저로드(81)의 자유로운 원위 운동을 허용하지만, 피스톤(88)의 바람직하지 않은 근위 이동을 차단할 수 있다. 플런저로드(81)가 가압되기 전에, (예를 들어, 슬리브(87)의 근위 단부에 위치한 로드(85)의 비틀림에 의해) 슬리브(87)의 회전은 슬리브(87)상의 나사산(82) 및 핑거 플랜지(84) 및/또는 주사기 배럴(89)상의 대응하는 나사산을 통해 주사기 배럴(89) 속으로 슬리브(87)의 제어된 미끄럼 운동으로 변환될 수 있다. 슬리브(87)의 제어된 미끄럼 운동은 플런저로드(81) 및 스토퍼(88)를 장치의 원위 바늘 단부를 향해 점차적으로 가압할 수 있다. 나사산 영역을 통한 플런저로드(81)의 이동은 제어된 공기 배출 및 바늘(86)의 프라이밍을 허용할 수 있다.
이전 실시예에서와 같이, 도 7A의 실시예는 또한 확대경(90)을 선택적으로 포함할 수도 있다. 확대경(90)은 주사기 배럴(89)에서 의약품의 체적 측정을 확대할 수 있고, 주사기 배럴(89) 내에서 기포의 존재 또는 부재를 관찰하는 것을 보조 및/또는 의약품의 완전한 도즈가 주사기(80)로부터 분배되었는지를 결정하는 것을 보조할 수 있다. 확대경(90)은 주사기(80)의 원위 영역 내에 포함될 수 있고 임의의 적합한 형상 또는 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 확대경(90)은 원형 또는 직사각형 형상을 가지거나 주사기 배럴(89)의 원주 전체 또는 일부분 주위를 감쌀 수 있다. 다른 실시예에서, 확대경(90)이 포함되지 않을 수 있다.
주사기(80)를 작동시키기 위해, 나사산(82)가 나사산(63)로부터 분리될 때까지 슬리브(87)의 나사산(82)이 나사산(83)을 통과하기 위해 다이얼로드(85)가 부분 회전, 하나의 완전한 회전 또는 하나 초과의 완전한 회전으로 회전될 수 있다. 이번에, 이용자는 주사기 배럴(89) 내에서 도즈 수준을 선택적으로 확인할 수 있다. 확대경(90)이 포함되면, 이용자는 이 단계를 수행하기 위해 확대경(90)을 이용할 수 있다. 이어서, 이용자는 약물 도즈를 분배하기 위해 플런저로드(81)를 가압할 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기(80)는 플런저로드(81)의 회전이 완료되고 도즈가 주입준비된 때를 나타내기 위해 이용자에게 피드백을 제공할 수 있다. 예를 들어, "클릭" 소음 또는 다른 청각 또는 촉각 피드백 기구가 주사기(80)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 이용자는 다이얼로드(85)가 더 이상 회전할 수 없고, 플런저로드(81)가 비틀림될 때 더이상 이동할 수 없고 및/또는 다이얼로드(85)는 핑거 플랜지(84) 및/또는 주사기 배럴(89)의 일부분에 인접하기 때문에 프라이밍이 완료된 것을 알 수 있어서 다이얼로드(85)의 추가 원위 이동을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 도 6A-6E를 참고하여 위에서 설명한 것과 같은 구속 기구가 플런저로드(81) 속에 포함될 수 있다. 투여하기 전에 플런저로드(81)가 (예를 들어, 플런저로드(81)를 90도보다 작거나 크게 회전시키는 것이 고려될지라도 90도) 회전되어 플런저로드(81)가 자유롭게 이동할 수 있어야 하므로, 플런저로드(81)가 바늘 프라이밍 과정 동안에 원위 방향으로 가압되는 것이 방지될 수 있다.
다른 실시예에서, 구속 또는 정지 기구가 도 7A 및 도 7B의 슬리브(87) 속에 포함될 수 있다. 이러한 기구는 도 8에 도시된다. 정지부(91 및/또는 92) (예를 들어, 탭 또는 돌출부)를 슬리브(87) 상에(예를 들어, 슬리브(87)의 나사산(82) 및 주사기 배럴의 나사산(83) 위 및/또는 아래의 위치에)에 포함되면, 슬리브가 모든 방향으로 과회전(따라서 슬리브(87)의 과도한 프라이밍 또는 불필요한 제거)이 방지될 수 있다. 정지부(91)는 나사산(82)의 근위에 위치할 수 있고 주사기 배럴의 원위 단부 영역을 향한 슬리브(87)의 이동을 정지시키도록 구성될 수 있다. 정지부(92)는 나사부(82)로부터 원위에 위치할 수 있고 주사기 배럴의 근위 단부 영역을 향한 슬리브(87)의 이동을 정지시키도록 구성될 수 있다.
이제 도 9A-9D를 참고하면, 또 다른 주사기(100)가 도즈 방출 제어 기구의 추가 실시예를 가진 것으로 도시된다. 이 실시예는 예를 들어 주사기 배럴(109)과 플런저로드(101) 사이의 접합부에서 제거 가능한 정지 부로서 작용하는 키(103)를 포함할 수 있다. 키가 주사기 배럴(109)과 플런저로드(101)의 근위영역 사이에서 제위치에 있을 때 키(103)는 플런저로드(101)의 이동을 방해할 수 있다. 예를 들어, 주사기(100)의 포장, 충전 또는 준비 과정 동안에 키(103)는 플런저로드(101)와 주사기 배럴(109) 사이에 배열될 수 있다. 키(103)는 스냅-끼워맞춤, 마찰-끼워맞춤, 비틀림-끼워맞춤되거나 다른 방식으로 제 위치에 설정될 수 있다. 다음에, 이용자는 주사기(101)를 이용하기 직전에 키(103)를 제거할 수 있다. 키(103)를 제거하기 위해, 이용자는 키(103)에 포함된 탭을 당기거나, 탭을 벗기거나, 부서지기 쉬운 부분을 파괴하거나, 키(103)를 비틀거나 적절한 방식으로 키(103)을 제거할 수 있다. 주사기(100)는 주사기 배럴(109)의 원위 단부 부분에 배열된 확대경(105)을 갖는 것으로 도시되며, 확대경은 예를 들어, 배럴(109) 내의 제품 레벨을 시각화하는 것을 보조할 수 있다.
상기 키 및/또는 구속 기구는 충전 가능한 주사기뿐만 아니라 예비 충전된 주사기와 관련하여 유용할 수 있으며, 충전된 후에 멸균, 포장, 저장 및/또는 운반이 수행될 수 있는 것으로 고려된다. 예비 충전된 주사기에서, 키(103)는 의도된 이용 전에 플런저로드(101)의 우발적인 가압을 방지할 수 있어서, 의약품의 무균 성, 안전성 및 도즈 체적을 보존할 수 있다. 키(103)의 변형예는 예를 들어 플런저로드(101)에 일정량의 힘을 가하여 파손될 수 있는 부서지기 쉬운 정지부를 포함할 수 있다.
키(103)에 추가하여, 도 9A에 도시된 실시예는 예를 들어 상기 도 4A-4E 및 하기 도 15A-E에 관해 논의된 구속기구와 유사한 구속 기구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 9D에 도시된 것처럼, 슬롯(107)은 주사기(100)의 스토퍼(104)에 포함될 수 있다. 스토퍼(104)는 플런저로드(101)가 설정 위치로 회전하지 않고 이동할 수 있는 개방 부분(110)을 가질 수 있다. 개방 부분(110)에 의해 플런저는 프라이밍 바늘(106)의 프라이밍을 위해 적합한 거리를 이동할 수 있다. 슬롯(107)은 특정 방향으로 플런저로드(101)의 단면적을 끼워맞추기 위한 크기 및 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 플런저로드(101)는 슬롯(107)과 정렬될 때 슬롯(107)을 통과하기 위한 크기 및 형상을 갖는 플랜지(102)를 포함할 수 있다. 스토퍼(104)는 주사기 배럴(109)의 근위 영역에 배열될 수 있어서, 플런저로드(101)가 스토퍼(104)의 적어도 일부분을 통해 가압되기 전에 플랜지(102)를 슬롯(107)과 정렬하기 위해 설정 위치로 회전되어야 한다. 플랜지(102) 및 대응하는 슬롯(107)이 도시되지만, 슬롯(107) 및 플런저로드(101)는 임의의 적합한 짝을 이루는 단면 형상을 가질 수 있다. 또한, 플런저로드(101)는 플런저로드의 길이를 따라 다수의 단면 형상을 가질 수 있어서, 플런저로드(101)의 원위 운동에 대한 강한 정지부를 제공하거나 플런저로드(101)를 추가로 이동시키기 위해 스토퍼(104)에 대한 플런저로드(101)의 추가적인 회전을 요구한다(예를 들어, 도 15A-E를 참고). 본 명세서에 도시되고 설명된 모든 실시예들의 경우와 같이, 이 실시예는 본 명세서에 설명된 다른 실시예들의 특징들과 결합될 수 있다.
일단 키(103)가 제거되면, 플런저로드(101)는 원래 위치로부터 아래로 스토퍼(104)의 개방 부분(110)을 통해 원위 방향으로 이동될 수 있다. 플런저로드(101)의 상기 원위 운동은 단지 바늘(106)을 프라이밍하고 기포를 제거할 정도로 피스톤(108)을 이동시킬 수 있다. 슬롯(107)이 시작되는 위치에서 플랜지(102)가 스토퍼(104)의 내부 부분과 접촉할 때 스토퍼(104)는 플런저로드(101)의 추가적인 원위 이동을 정지시킬 수 있다. 그때, 플런저로드(101)는 회전되고 로드(101)가 피스톤(108)을 이동시키고 약물 도즈를 배출하기 위해 스토퍼(104)의 나머지를 통해 원위적으로 가압될 수 있기 전에 플랜지(102)를 스토퍼(104)의 슬롯(107)과 정렬되어야 한다.
일부 실시예들에서, 플런저로드(101) 및 플랜지(102)가 슬롯(107)과 정렬될 때 및/또는 주사기(100)의 프라이밍이 완료될 때를 나타내기 위해 주사기(100)는 이용자에게 피드백을 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, "클릭" 잡음 또는 다른 청각 또는 촉각 피드백 기구가 주사기(100) 속에 포함될 수 있다.
이제 도 10A-10C을 참고할 때, 추가의 도즈 방출 제어 기구의 다양한 실시예와 함께 주사기(200)의 단면 이미지가 도시된다. 주사기(200)는 배럴(240) 및 플런저로드(220)를 포함할 수 있다. 플런저로드(220)는 배럴(240)의 근위 플런저로드 단부에 위치한 플랜지(210)의 개구부 속으로 조립되도록 구성될 수 있는 제1 플런저(222)에 결합될 수 있다. 플랜지(210)는 배럴(240) 내부에 단단히 조립되도록 구성될 수 있고, 예를 들어 O- 링(208)으로 배럴(240)의 내부에 대해 밀봉될 수 있다. 제1 유체(244)는 배럴(240) 내부에서 플런저(260)의 근위 측부에 배열될 수 있고, 제2 유체, 예를 들어, 의약품(212)은 배럴(240) 내부에서 플런저(260)의 원위 측부에 배열될 수 있다. 유체, 예를 들어 의약품(212)이 배출되거나 빼내질 수 있는 바늘, 캐뉼라, 튜브 또는 다른 부착물은 배럴(240)의 원위 단부에 결합될 수 있다.
플랜지(210)의 개구부는 플런저(222)가 단단히 조립되도록 구성될 수 있는 단면 폭(a)을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 플런저(222)는 예를 들어 O- 링(224)을 이용하여 플랜지(210)에 대한 밀봉을 형성하도록 구성될 수 있다. 폭(a)을 갖는 플랜지(210)의 부분은 또한 깊이(c)를 가질 수 있다. 도 10A에 도시된 것처럼, 일부 실시예에서 깊이(c)는 플런저(222)의 원위측부 및 플랜지(210)의 원위측부 사이의 거리에 해당할 수 있다. 예를 들어, (예를 들어, 플랜지(210)를 향해 플런저로드(220)의 가압에 의해 발생되는) 깊이(c)에 대응하는 거리에 대한 플런저(222)의 원위 이동에 의해 플랜지(210)의 개구부 내에서 제1 체적의 유체(244)가 깊이(c)에 대응하는 거리만큼 원위적으로 변위될 수 있다. 다음에 제1 체적의 유체(244)의 변위는 플런저(260)를 밀어내어 제2 체적의 의약품(212)이 주사기(200)로부터 배출될 수 있다. 배럴(240)은 플랜지(210)로부터 원위에 위치하여 단면 폭(b)을 가질 수 있고 폭(b)은 폭(a)보다 크다. 폭들(a 및 b)의 차이(따라서, 폭들(a 및 b)을 갖는 주사기(200) 부분에서 유체 체적 용량의 차이)로 인해, 예를 들어 깊이(c)에 대응하는 거리만큼 플런저(222)의 원위 이동은 플런저(260)가 더 작은 거리(d)만큼 원위적으로 이동하게 만들 수 있다. 이렇게 하여, 예를 들어, 원위(또는 근위) 방향으로 플런저로드(220)의 움직임은 플런저(260)의 비례적으로 더 작고, 따라서 보다 제어 가능한 운동으로 변환되고 따라서 의약품(212) 체적의 더욱 제어 가능한 배출(또는 빼내기)로 변환될 수 있다.
도 10B 및 도 10C에 도시된 실시예는 도 10A의 실시예와 약간 다를 수 있다. 도 10B를 참고하면 단면 폭(a 및 b)은 플랜지(210)의 개구부의 폭일 수 있다. 이러한 실시예에서, 제2 플런저로드(262)는 배럴 내에 배열될 수 있어, 플런저로드(262)의 일부분이 폭(b)을 갖는 플랜지(210)의 부분 내에 배열되고 플랜지의 내부를 가로지른다. 플런저로드(262)는 플런저(260)에 결합되고 플런저로부터 근위적으로 연장될 수 있다. 또한, 플런저로드(262)는 폭(b)을 갖는 플랜지(210)의 개구부의 영역을 가로 질러 연장되는 근위 측부를 가질 수 있어서, 유체(244)의 원위 운동은 플런저로드(262)의 원위 이동을 야기하고 다음에 플런저(260)를 원위적으로 가압할 수 있다. 도 10C를 참고하면, 단면 폭(b)은 도 10A에 도시된 실시예에서와 같이 배럴(240)의 내부 단면 폭을 나타낼 수 있고, 제2 플런저로드(262)는 배럴의 내부에 배열될 수 있고 배럴(240)의 내부를 가로 질러 연장될 수 있다. 도 10B에 도시된 실시예와 유사하게, 플런저로드(262)는 폭(b)을 갖는 배럴(240)의 내부 영역을 가로 질러 연장되는 근위측부를 가질 수 있어서, 유체(244)의 원위 이동은 플런저로드(262)의 원위 이동을 야기할 수 있고 다음에 플런저(260)를 원위적으로 가압할 수 있다. 도 10A에 도시된 주사기(200)의 실시예에서와 같이, 예를 들어, 원위 방향으로 플런저로드(220)의 이동은 플런저(260)의 비례적으로 더 작고, 보다 제어 가능한 운동으로 변환되고, 따라서 의약품(212)의 체적이 보다 제어 가능하게 배출될 수 있다.
도 10B 및 도 10C에 도시된 실시예에 대하여, 플런저로드(262)는 주사기(200)의 인접한 부분과 밀봉을 형성할 수 있어서 유체(244)가 플런저로드(262)를 통해/지나 원위적으로 이동할 수 없다. 그 결과, 상대적으로 적은 유체(244)를 필요할 수 있고 유체(244)와 의약품(212) 사이의 "빈" 공간 영역을 허용하여 유체(244)가 누출되거나 의약품(212)과 혼합되는 것을 방지하는 것을 보조할 수 있다. "빈" 공간은 진공을 포함하거나, 예를 들어 건조되거나 멸균된 공기를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, "빈" 공간은 주사기에 부가적인 구조적 지지를 제공하기 위해 추가 유체(244)(또는 다른 유체)를 포함할 수 있다. 도 10A-10C에 도시된 임의의 실시예에서, 유체(244)는 임의의 적합한 액체 또는 기체 유체, 예를 들어 주입용 물, 건조 가스, 멸균 공기 등일 수 있다.
도 11A를 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구의 추가 실시예를 가진 다른 주사기(300)의 단면이 도시된다. 주사기(300)는 배럴(340), 플런저(360) 및 의약품(312)을 포함할 수 있다. 플런저로드(320)는 배럴(340) 내로 연장될 수 있고, 피니언(328)과 맞물릴 수 있는 여러 개의 래칫 형태의 치형부(321)를 포함할 수 있으며, 피니언은 다음에 배럴(340)의 내부에서 래칫 형태의 치형부(326)와 맞물릴 수 있다. 각각의 피니언(328)은 플런저(360)에 결합될 수 있는 로드(330)들 중 하나에 결합될 수 있다. 바늘, 캐뉼라, 튜브 또는 다른 부착물(도시되지 않음)이 유체(예를 들어, 의약품(312))가 배출되거나 빼내질 수 있는 배럴(340)의 원위 단부에 결합될 수 있다.
근위 또는 원위 방향으로 플런저로드(320)의 이동은 피니언(328) 및 치형부(326)를 통해 플런저(360)의 비례적으로 더 작은 이동으로 변환될 수 있다. 이러한 방식으로, 원위 방향으로 플런저(360)의 제어된 이동은 예를 들어 의약품(312)을 제어된 속도를 가지며 원위적으로 배출시킬 수 있다. 주사기(300) 내의 치형부, 래칫 및 피니언의 크기 및 형상은 플런저(360)의 원하는 제어된 이동 속도를 생성하도록 선택될 수 있다.
주사기(300)의 다른 실시예의 단면도를 도시하는 도 11B에서 플런저(320)의 치형부(321)가 피니언(328)과 맞물릴 수 있고 피니언은 상대적으로 더 작은 피니언(329)과 각각 맞물리고 동축으로 그리고 나란히 회전할 수 있고 피니언은 다음에 배럴(340)의 내부에서 치형부(326)와 맞물릴 수 있다. 피니언(328)은 치형부(326)에 인접하여 지나갈 수 있어, 피니언(329)만 치형부(326)와 맞물릴 수 있다. 각각의 피니언(328, 329)은 플런저(360)에 결합될 수 있는 로드(330)들 중 하나에 결합될 수 있다.
피니언(328)에 비해 상대적으로 작은 피니언(329)의 직경으로 인해, 근위 또는 원위 방향으로 플런저(320)의 이동은 피니언(328), 피니언(329), 및 치형부(326)를 통해 플런저(360)의 비례적으로 더 작은 이동으로 변환될 수 있다. 이러한 방식으로, 원위 방향으로 플런저(360)의 제어된 이동은 예를 들어 플런저(360)의 상대적으로 작은 이동으로 변환되고 의약품(312)의 원위적으로 제어된 배출로 변환될 수 있다. 도 11A에서와 같이, 주사기(300) 내에서 치형부, 래칫 및 피니언의 크기 및 형상은 플런저(360)의 원하는 제어된 이동 속도를 형성하도록 선택될 수 있다.
도 11A 및 도 11B에 도시된 실시예가 각각 플런저로드(321)의 2개의 측부에서 치형부(321)들, 2개의 피니언(328), (도 11B의 실시예에 대해) 2개의 피니언(329) 및 2개의 로드(330)를 포함하는 대칭 배열을 도시하지만 단일 배열, 예를 들어, 하나의 로드(330)에 결합될 수 있는 (도 11B의 실시예와 관한) 하나의 피니언(329)에 결합될 수 있는 하나의 피니언(328)과 결합된 치형부(321)가 또한 고려된다. 당업자는 주사기(300)의 내용물의 제어된 전달을 달성하기 위해 더 많거나 적은 피니언 및/또는 로드가 본 공개내용의 실시예에 포함될 수 있음을 이해할 것이다.
이제 도 12를 참고하면, 도즈 방출 제어 기구의 추가 실시예를 가진 또 다른 주사기(400)의 횡 단면도가 도시된다. 주사기(400)는 배럴(402), 내부 슬리브(404) 및 플런저로드(406)를 포함할 수 있다. 플런저로드(406)는 배럴(402) 내부로 연장되고 내부 슬리브(404)에 의해 형성된 개구부(410) 내로 연장될 수 있으며, 개구부(410)는 배럴(402)의 일반적인 내부 폭보다 좁다. 개구부(410)는 의약품(408)을 수용하거나 포함할 수 있다.
일반적으로, 주사기(400)는 의약품(408)이 플런저로드(406)에 의해 가압될 수 있는 (예를 들어, 개구부(10) 내부의) 비교적 좁은 채널 또는 경로를 제공하도록 구성되어 플런저로드(406)의 원위 운동은 상대적으로 큰 폭을 가진 의약품(408)을 위한 채널 또는 경로를 갖는 주사기와 비교하여 (예를 들어, 바늘, 캐뉼라, 튜브 또는 주사기(400)에 결합된 다른 부착물을 통해) 주사기(400)의 원위 단부를 통하여 의약품(408)의 비교적 점진적이고 제어 가능한 배출 또는 전달로 변환될 수 있다.
도시된 것처럼, 플런저로드(406)의 원위 부분은 내부 슬리브(404)의 개구부(410) 내에 끼워지도록 구성될 수 있다. 내부 슬리브(404)는 배럴(402)을 갖는 부분이거나(예를 들어, 배럴(402)과 인접하거나 또는 배럴과 단일 몰드 내에서 제조될 수 있거나) 배럴(402) 속으로 삽입된 별도의 부분일 수 있다. 내부 슬리브(404)가 배럴(402)의 내부를 통해 부분적으로 또는 완전히 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 도시된 것처럼, 내부 슬리브(404)는 배럴(402) 내부의 원위 부분내에 배열될 수 있다.
플런저로드(406)는 개구부(410) 내에서 및/또는 플런저로드(406)와 주사기(400)의 원위 단부 사이에서 일정량의 의약품(408)을 둘러싸도록 구성된 플런저에 조립되거나, 결합되거나, 그렇지 않으면 접촉할 수 있다. 플런저로드(406) 및/또는 플런저로드(406)에 결합된 플런저는 배럴(402) 내에 조립되도록 구성되어 일반적으로 배럴(402)의 내부에 의약품(408)의 누출 없이(예를 들어, 내부 슬리브(404)로부터 근위적으로) 의약품(408)을 수용할 수 있다. 개구부(410) 및 플런저로드(406)는 비교적 좁은 폭을 갖도록 구성될 수 있어서, 의약품(408)이 주사기(400)로부터 배출될 수 있는 비교적 좁은 채널을 형성한다.
일부 실시예에서, 배럴(402)은 주사기(400)에 남아 있거나 및/또는 주사기로부터 분배된 유체의 체적을 시각적으로 나타내기 위해 측정 표시기로 표시될 수 있다. 또한, 다른 실시예와 관련하여 도시되거나 설명된 것처럼, 주사기(400)는 주사기 배럴(402)에 부착되거나 내장된 확대경을 선택적으로 포함할 수 있어서 주사기 배럴(102)상의 측정 표시기의 판독을 보조, 주사기 배럴(102) 내부에서 기포의 존재 또는 부재의 관찰을 보조 및/또는 의약품(408)의 완전한 도즈가 주사기(400)로부터 분배되었는지의 결정을 보조할 수 있다. 이러한 확대경은 주사기(10)의 원위 영역에 포함될 수 있고 임의의 적합한 형상 또는 크기를 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 확대경(11)는 포함되지 않을 수 있다.
또 다른 실시예에서, 주사기(400)의 좁은 채널은 내부 슬리브(400)를 요구하지 않는 방식으로 달성될 수 있다. 예를 들어, 주사기 배럴(예를 들어, 배럴(402))은 플런저로드(406)를 수용하도록 구성된 비교적 좁은 내부를 가지도록 제조되어 좁은 인서트 바늘이 배럴 내부에 배열될 필요가 없다. 주사기 배럴의 좁은 내부는 이용시 주사기(400)로부터 원하는 또는 적절한 양의 의약품이 분배되도록 하는 일정 체적의 의약품(예를 들어, 의약품(408))을 수용하도록 크기 및 구조가 정해질 수 있다.
도 12에 도시된 실시예의 특징은 특히 본 명세서에서 논의된 다른 실시예들의 특징들과 결합되는 데 적합할 수 있다. 예를 들어, 본 공개 내용의 임의의 실시예는 또한 의약품의 보다 점진적이고 제어된 전달을 허용하기 위해 비교적 좁은(또는 좁아진) 내부를 포함할 수 있다.
이제 도 13A-13C을 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구의 추가 실시예를 가진 또 다른 주사기(420)의 단면도가 도시된다. 주사기(420)는 배럴(422), 플런저로드(424) 및 플런저(426)를 포함할 수 있다. 배럴(422)의 내부(428)는 의약품(430) 및 인서트(432)을 수용하거나 받아들일 수 있다.
인서트(432)는 압축성 부분을 포함할 수 있어서, 인서트(432)는 미리 결정된 거리 또는 체적만큼 압축될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 인서트(432)는 웨이브 스프링, 코일 스프링 또는 당 업계에 알려진 다른 스프링과 같은 스프링일 수 있다. 추가의 실시예에서, 예를 들어, 인서트(432)는 고무, 실리콘 또는 플라스틱과 같은 압축성 재료로 만들어질 수 있다. 일부 실시예에서, 인서트(432)는 배럴(422)의 특정 위치/방향에 부착되거나 다른 방식으로 제 위치에 고정될 수 있다.
충전된 주사기(420)의 초기 구성이 도 13A에 도시된다. 이 구성에서, 내부(428)의 빈 공간(예를 들어, 기포)과 같이, 일정량의 의약품(430)이 플런저(246)와 인서트(432) 사이에 위치한다. 도 13B에 도시된 것처럼, 플런저로드(424)가 원위적으로 눌려질 때, 플런저(426)와 인서트(432) 사이의 의약품(430)의 양은 (예를 들어, 바늘, 캐뉼라, 튜브 또는 주사기(420)의 원위 단부에 연결된 다른 부착물을 통해) 기포와 함께 주사기(420)로부터 원위적으로 배출될 수 있다. 플런저(426)와 접촉할 때, 인서트(432)은 플런저(426)의 추가 원위 운동에 대해 약간의 저항을 제공할 수 있다. 따라서, 예를 들어 주사기(420)가 프라이밍되고 기포가 제거된 것을 나타내는 촉각, 청각 및/또는 시각적 피드백을 주사기(420)의 이용자에게 제공할 수 있다.
인서트(432)가 압축될 수 있는 거리는 배럴(422) 내에 포함된 도즈에 적합한 의약품(430)의 체적에 비례할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 인서트(432)에 의해 정의된 체적은 배럴(422) 내에 포함된 도즈에 적합한 의약품(430)의 체적을 포함한다. 따라서, 도 13C에 도시된 것처럼, 플런저(426)가 거리(a)만큼 인서트(432)를 압축하기 위해 추가로 원위적으로 이동할 때, 도즈에 적합한 일정량의 의약품(430)이 주사기(420)의 원위 단부로부터 분배될 수 있다. 예를 들어, 플런저(426)는 원위적으로 이동될 수 있어서 인서트(432)에 의해 정의된 체적에 대응하는 체적의 의약품(430)이 분배된다. 인서트(432)는 거리(a)를 초과하여 압축 또는 이동을 방지하도록 구성되어 도즈에 적합한 일정량의 의약품(430)만 분배되도록 보장할 수 있다. 남은 양의 의약품(430)은 투약량이 분배된 후에 배럴(422) 내부에 남아있을 수 있다. 따라서 일부 경우에서 주사기(420)의 원위 단부 부분과 근접한 위치에서 발생할 수 있는 배럴(422) 직경의 테이퍼링과 플런저(426)의 상호 작용할 필요가 없기 때문에, 도즈 정확도가 증가될 수 있다.
이제 도 14A-14C를 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구의 추가 실시예를 갖는 다른 주사기(440)의 단면도가 3단계로 도시된다. 주사기(440)는 배럴(442), 노브 또는 디프레서(448)에 의해 작동될 수 있는 외부 플런저로드(444) 및 내부 플런저로드(446)를 갖는 플런저를 포함할 수 있다. 내부 플런저로드(446)는 외부 플런저로드(444) 내에 배열될 수 있고 동축으로 배열될 수 있다. 내부 플런저로드는 외부 플런저로드(444)로부터 근위 및/또는 원위적으로 돌출될 수 있다. 플런저(450)는 내부 플런저로드(446) 및 외부 플런저로드(444) 중 하나 또는 둘 다에 결합될 수 있다. 구체적으로, 플런저(450)는 이동 가능하게 내부 플런저로드(446)와 결합될 수 있다. 일정 체적의 의약품(454)이 플런저(450)와 주사기(440)의 원위 단부 사이에서 배럴(442) 내부에 수용되거나 유입될 수 있다. 인서트(456)는 예를 들어, 플런저(450)로부터 원위 단부에서 플런저(450)로부터 원위적으로 배열될 수 있다. 인서트(456)는 (플런저(450) 또는 외부 플런저로드(444)가 아니라) 내부 플런저로드(446)를 수용하도록 크기 및 구조가 설정된 채널(458)을 포함할 수 있다.
도 14A에 도시된 것처럼, 내부 플런저로드(446)는 외부 플런저로드(444)로부터 근위 및 원위적으로 모두 돌출될 수 있다. 플런저로드들 사이에서 유체의 누출을 방지하기 위해 내부 플런저로드(446)와 외부 플런저로드(444) 사이에 밀봉(도시되지 않음)이 존재할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 플런저로드(446)는 외부 플런저로드(444)로부터 원위적으로만 돌출되거나 근접적으로만 돌출될 수 있다. 예를 들어, 내부 플런저로드(446)는 외부 플런저로드(444)로부터 원위적으로만 연장되도록 구성될 수 있는 텔레스코핑 플런저로드일 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 플런저로드(446)는 선택적으로 다단 접힘되거나 미끄럼 운동하거나 외부 플런저로드(444) 및 플런저(450)를 통해 이동하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 내부 플런저로드(446)는 (도면에 도시되지 않은) 그 외부에서 (도면에 도시되지 않은) 외부 플런저로드(444)의 내부에서 짝을 이루는 나사산과 결합하도록 구성된 나사산과 정합하도록 구성된다. 내부 플런저로드(446) 및 외부 플런저로드(444)가 상기 나사산을 통해 또는 임의의 다른 기구에 의해 결합될 때, 내부 플런저로드(446) 및 외부 플런저로드(444)는 배럴(442) 내에서 나란히 근위 및 원위적으로 이동할 수 있다. 내부 플런저로드(446)가 외부 플런저로드(444)에 대해 (예를 들어, 회전 노브 또는 디프레서(448)를 회전시켜서) 회전할 때, 내부 플런저로드(446)는 외부 플런저로드(444)와 독립적으로 근위 또는 원위적으로 이동하도록 구성되거나 허용될 수 있고, 특히 일부 실시예에서, 외부 플런저로드(444) 및 플런저(450)를 통해 원위적으로 이동하도록 허용될 수 있다. 일부 실시예에서, 플런저(450)는 외부 플런저로드(444)의 원위 단부에 부착될 수 있어서, 내부 플런저로드(446)는 외부 플런저로드(444) 및 플런저(450) 사이에서 분리되지 않고 플런저로드(444) 및 플런저(450)를 통해 이동할 수 있다. 다른 실시예에서, 외부 플런저로드(444)의 원위 단부는 단순히 플런저(450)와 접촉하거나 가압할 수 있다.
주사기(440)의 초기 구성이 도 14A에 도시된다. 도시된 것처럼, 내부 플런저로드(446), 외부 플런저로드(444) 및 플런저(450)는 모두 배럴(442) 내에 포함된 일정량의 의약품(454)으로부터 근위적으로 배열된다. 도 14B에 도시된 것처럼, 디프레서 또는 노브(448)를 눌렀을 때, 내부 플런저로드(446) 및 외부 플런저로드(444)는 배럴(442)을 통해 원위적으로 이동할 수 있고, 결과적으로 배럴(442)을 통해 플런저(450)를 가압할 수 있다. 따라서 주사기가 프라이밍되어 공기 및 과량의 의약품을 예를 들어, 배럴(442)의 원위 단부를 통해(예를 들어, 바늘, 캐뉼라, 튜브, 또는 배럴(442)의 원위 단부에 있는 다른 부착물을 통해) 방출하여 배럴(442)로부터 공기 및 과량의 의약품(454)을 제거할 수 있다. 플런저로드(444, 446) 및 플런저(450)의 원위 이동은 결국 플런저(450)와 인서트(456) 사이의 접촉에 의해 정지될 수 있다. 따라서 예를 들어 이용자에게 프라이밍이 완료되었음을 나타내는 촉각, 청각 및/또는 시각적 피드백을 제공할 수 있다.
도 14C에 도시된 것처럼, 내부 플런저로드(446)는 다음에 예를 들어, 내부 플런저로드(446)의 회전에 의해 외부 플런저로드(444)로부터 원위적으로 독립적으로 이동될 수 있어서 내부 플런저로드(446)가 외부 플런저로드(444)로부터 분리된다. 일부 실시예에서, 이러한 회전에 의해 예를 들어, 내부 플런저로드(446)의 외부의 나사가 외부 플런저로드(444)의 내부의 나사로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 회전에 의해 내부 플런저로드(446)가 원위적으로 확대(예를 들어, 텔레스코핑)되는 것이 허용될 수 있다. 다음에, 도즈 양에 적합한 체적의 의약품(454)을 포함할 수 있는 채널(458)을 통해 내부 플런저로드(446)는 원위적으로 이동될 수 있다. 이러한 방식으로, 내부 플런저로드(446)는 배럴(442)의 원위 단부를 통해 원하는 투약량의 의약품(454)을 방출하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 플런저로드(446)의 원위 단부는 채널(458)을 통해 원위적으로 이동하도록 크기 및 구조를 가질 수 있고 도즈에 적합한 체적의 의약품(454)을 배럴(442)의 원위 단부를 향하고 통하여 가압할 수 있는 내부 플런저를 포함하거나 부착되거나 고정될 수 있다.
이제 도 15A-15E를 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구의 추가 실시예를 갖는 다른 주사기(500)의 도면들이 도시된다. 주사기(500)는 손잡이 또는 디프레서(504) 및 서로 오프셋된 방향으로 연장되는 돌출부(506, 508)를 갖는 플런저로드(503) 및 배럴(502)을 포함할 수 있다. 플런저로드(503)는 또한 스토퍼(510)를 포함한다. 배럴(502)의 근위 단부는 키홀 형태의 플랜지(512)에 의해 덮여진다(평면도가 도 5e에 도시됨). 플런저(514)는 플런저로드(503)에 의해 원위 방향으로 접촉 및 가압될 수 있도록 배럴(502)의 내부에 배열된다. 배럴(502)의 내부는 또한 플런저(514)로부터 원위 배열된 의약품(516)의 체적을 수용할 수 있다.
주사기(500)의 초기 구성이 도 15A에 도시된다. 도시된 것처럼, 플런저로드 및 플런저(514)는 의약품(516)의 체적로부터 근위에 위치한다. 플런저로드(503)의 원위 단부 부분으로 연장되는 돌출부(506)는 플랜지(512)의 키홀 형상을 통해 맞물리도록 위치하여 플랜지(512)가 돌출부(508)에 접촉할 때까지 플런저로드(503)는 원위적으로 이동할 수 있다(도 15B). 이 구성에서 허용되는 원위 이동의 크기는 주사기(500)를 프라이밍하고 플런저(514)와 의약품(516) 사이의 공기를 제거하기에 충분할 수 있다. 도 15B에 도시된 것처럼, 돌출부(506)와 유사한 형상 및 크기를 가질 수 있지만 돌출부(506)와는 다른 구성(예를 들어, 회전 오프셋 구성)을 가지는 돌출부(508) 및 플랜지(512)사이의 접촉에 의해 플런저로드(503)는 더 멀리 이동하는 것이 방지될 수 있다.
도 15C는 플런저로드(503)가 90도 회전할 때 주사기(500)를 도시한다. 이 구성에서, 돌출부(508)는 도 15D에 도시된 것처럼 플랜지(512)를 통해 끼워질 수 있다. 다음에, 임의의 방향으로 플랜지(512)를 조립되도록 구성되지 않은 형상 및/또는 크기를 가질 수 있는 스토퍼(510)에 의해 플런저로드의 운동이 정지될 때까지 플런저로드(503)는 원위 방향으로 이동할 수 있다. 도 15C 내지 도 15D에 도시된 것처럼 플런저로드(503)의 이동은, (예를 들어, 바늘, 캐뉼라, 튜브, 또는 주사기(500)의 원위 단부에 대한 다른 부착물에 의해) 환자에게 적합한 또는 원하는 도즈와 동등한 체적의 의약품(516)을 분배할 수 있다. 플런저로드(503)가 도 15C 내지 도 15D 사이에서 90도 회전하는 것으로 도시되지만, 돌출부(506 및 508)는 임의의 적절한 크기로 회전 오프셋될 수 있는 것으로 이해된다.
일부 실시예에서, 도 15D에 도시된 것처럼, 원하는 또는 적절한 체적의 의약품(516)을 분배할 때, 플런저(514)는 배럴(502) 내부의 원위 단부와 동일 평면에 위치하지 않을 수 있고, 의약품(516)의 체적은 배럴(502)에 남아있을 수 있다. 일부 실시예에서, 이것은 스토퍼(514)와 배럴(502)의 원위 단부 사이의 크기 또는 형태의 불일치가 원하는 또는 적절한 도즈 체적이 분배되는 것을 방지하지 않기 때문에, 주사기(500)로부터 전달되는 도즈 체적의 증가된 정확도를 허용할 수 있다. 또한, 이것(및 본 명세서의 다른 실시예)은 주사기(500)상의 도즈 라인의 필요성을 제거할 수 있어서 제조과정 동안에 배럴(502) 상에 도즈 라인을 배열할 때 및/또는 의약품(516)의 체적이 배럴(502) 상의 도즈 라인과 정렬되었는지를 시각적으로 측정할 때 발생할 수 있는 부정확성을 감소 또는 제거할 수 있다.
돌출부(506, 508)가 특정 형상 및 크기를 갖는 것으로 도시되지만, 돌출부들 및 플랜지(512)의 대응하는 개구부는 돌출부(506, 508)들이 플랜지(512)를 통과하는 것을 허용하는 임의의 적합한 형상 및 크기를 가질 수 있는 것이 주목되어야 한다. 또한, 플랜지(512)에 개구부가 있는 것으로 도시되지만,
플런저로드(503)가 (예를 들어, 핑거 플랜지, 배럴(502)의 근위 단부 부분, 배럴(502)의 근위 측부 부분, 또는 주사기(500)의 임의의 다른 적절한 부분 속으로) 이동하는 것을 제어하기 적합한 개구부가 주사기(500)의 임의의 부분에 포함될 수 있음을 주목해야 한다.
이제 도 16A-16E를 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구의 추가 실시예를 갖는 다른 주사기(600)의 도면이 도시된다. 주사기(600)는 배럴(602) 및 디프레서(604) 및 돌출부(606)를 갖는 플런저로드(603)를 포함할 수 있다. 플런저(608)는 배럴(602)의 내부에 배열된다. 제거 가능한 키(610)는 배럴(602)의 근위 단부에 배열된다. 배럴(602)의 내부는 또한 일정 체적의 의약품(612)을 수용할 수 있다. 배럴(602)의 근위 단부는 임의의 적절한 방식으로 폐쇄 또는 밀폐될 수 있고, 플런저로드(603)의 얇은 부분을 통과시키도록 구성된 개구부를 가진다.
이 실시예의 일부 특징에서, 돌출부(606)는 키(610)를 넘어 통과할 수 없도록 크기 및 구성을 가질 수 있다. 따라서, 돌출부(606)가 키(610)에 접촉할 때까지 플런저로드(603)는 원위적으로 가압될 수 있다. 돌출부(606)는 임의의 적절한 방식으로 플런저로드(603)에 고정되거나, 또는 플런저로드(603)의 일부분(예를 들어, 일부로서 성형됨)일 수 있다.
일부 실시예에서, 키(610)는 주사기(600)의 다른 특징으로 분리된 구조로 제조될 수 있다. 추가의 실시예에서, 키(610)는 예를 들어, 제거 가능한 (도면에 도시되지 않은) 핑거 플랜지와 같은 주사기(600)의 다른 부품과 일체일 수 있다.
주사기(600)의 초기 구성이 도 16A에 도시된다. 도시된 것처럼, 플런저로드(603) 및 플런저(608)는 배럴(602)의 내부에 배열된 의약품(612)의 체적으로부터 근위 배열된다. 돌출부(606)는 키(610)로부터 근위적으로 떨어져 위치한다. 도 16B에 도시된 것처럼, 돌출부(606)가 키(610)에 접촉할 때까지 플런저로드(603)는 원위적으로(예를 들어, 디프레서(604)의 누름을 통해) 이동할 수 있다. 이 구성에서 허용되는 원위 이동의 크기는 주사기(600)를 프라이밍하고 플런저(608) 및 의약품(612) 사이의 공기를 제거하기에 충분할 수 있다. 도 16B에 도시된 것처럼, 플런저로드(603)는 키(610)와 돌출부(606) 사이의 접촉에 의해 더 이동하는 것이 방지될 수 있다.
도 16C는 키(610)가 제거될 때 주사기(600)를 도시한다. 키(610)의 높이는 의약품(612)의 원하는 또는 적절한 투약량에 비례하여 일단 키(610)가 제거되면, 돌출부(606)가 배럴(602)의 근위 단부(도 16D) 또는 배럴(602)의 원위 단부 부분(예를 들어, 플랜지, 뚜껑 또는 스토퍼)에 위치한 주사기(600)의 다른 부품과 접촉하고 부품에 의해 방해될 때까지 플런저로드(603) 및 돌출부(606)가 더욱 원위적으로 자유롭게 이동할 수 있다. 플런저로드(603)의 이러한 이동에 의해 플런저(608)가 (예를 들어, 바늘, 캐뉼라, 튜브, 또는 주사기(600)의 원위 단부에 연결된 다른 기구를 통해) 원하는 또는 적절한 도즈의 의약품(612)을 마찬가지로 방출할 수 있다.
이제 도 17A-17B를 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구를 갖는 전달 장치의 추가 실시예에 관한 2개의 개략도가 도시된다. 도 17A는 몸체(702), 복수의 치형부를 가진 플런저로드(704), 플런저(706) 및 일정 체적의 의약품(708)을 갖는 주사기(700a)를 도시한다. 플런저로드(704)의 치형부는 구동 기어(714a)의 치형부와 맞물리도록 구성될 수 있는 중간 기어(712)의 짝을 이루는 치형부와 맞물리도록 구성될 수 있다. 구동 기어(714a)는 오프셋 액추에이터(710a)상의 탭과 맞물리도록 구성된 더 긴 2개의 치형부를 가진 것으로 도시된다.
주사기(700a)로부터 도즈를 프라이밍 및 분배하는 것이 오프셋 액추에이터(710a)의 가압(예를 들어, 제1 가압 위치 및 제2 가압 위치)에 의해 달성될 수 있다. 오프셋 액추에이터(710a)의 탭은 주사기(700a)의 프라이밍(하부 탭 및 구동 기어(714a)의 긴 치형부의 제1 치형부 및 원하는 도즈량의 의약품(708)의 분배(액추에이터(710a)의 상부 탭 및 구동 기어(714a)의 긴 치형부들 중 제2 치형부에 해당하는 원하는 간격들에서 구동 기어(714a)의 긴 치형부와 상호 작용(예를 들어, 가압)하도록 크기 및 구조를 가질 수 있다. 도 17A는 예를 들어, 주사기(700a)가 프라이밍된 후에 구동 기어(714a) 및 액추에이터(710a)의 위치(예를 들어, 제1 가압 위치)를 도시한다. 일부 실시예에서, 구동 기어(714a), 중간 기어(712) 또는 플런저로드(704)는 제1 또는 제2 가압 위치로 액추에이터(710a)를 이동시킬 때 청각, 시각 또는 촉각 피드백을 제공(예를 들어, 클릭 음향을 제공 또는 가압 위치를 초과하여 운동 저항)하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 액추에이터(710a)와 구동 기어(714a) 사이의 상호 작용은 제네바 드라이브의 상호 작용과 유사할 수 있다. 일부 실시예들에서, 구동 기어(714a)의 회전은 중간 기어(712) 및 구동 기어(714a)의 긴 치형부 사이의 접촉에 의해 정지될 수 있다.
액추에이터의 가압에 의해 프라이밍 및/또는 약물 분배 단계를 달성하기 위해 구동 기어 및 액추에이터의 다중 구성이 가능하다. 예를 들어, 도 17B는 2개 대신에 3개의 긴 치형부를 갖는 구동 기어(714b) 및 2개 대신에 3개의 탭을 갖는 액추에이터(710b)를 갖는 제2 주사기(700b)를 도시한다. 이러한 실시예에서, 원하는 결과(예를 들어, 주사기(700b)의 프라이밍)를 달성하기 위해 액추에이터(710b)가 여러 번(예를 들어, 제1 깊이, 제2 깊이 및 제3 깊이로) 가압될 수 있는 것으로 고려된다. 액추에이터(710b)의 탭 및 구동 기어(714b)의 긴 치형부 사이에서 각각의 접촉은 촉각적, 청각적 또는 시각적 피드백을 수반할 수 있고, 부분적으로 또는 완전히 프라이밍된 주사기(700b)에 상응할 수 있고, 주사기(700b)로부터 기포를 제거하거나 원하는 도즈의 체적을 주사기(700b)로부터 분배한다. 일부 실시예들에서, 액추에이터는 구동 기어(예를 들어, 도 17C에 도시된 액추에이터(710c) 및 구동 기어(714c)를 참고)의 긴 치형부들과 상호 작용하도록 구성된 단지 하나의 탭을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 액추에이터는 스프링 하중을 가져서, 미리 정해진 크기(예를 들어, 액추에이터의 탭이 구동기어의 긴 단일 치형부를 가압, 접촉, 회전 및/또는 달리 상호 작용하기에 충분하게)로 액추에이터를 가압한 후에 액추에이터는 예를 들어 스프링 귀환 또는 다른 귀환 기구에 의해 예비 가압된 위치로 귀환될 수 있다. 이러한 실시예는 도 17C에 개략적으로 도시되고, 액추에이터(710c)의 가압은 스프링(716)을 압축할 수 있고, 다음에 액추에이터(710c)는 구속 해제시 예비 가압 위치로 귀환될 수 있다. 액추에이터(710c)가 미리 결정된 크기로 다시 가압되면, 액추에이터(710c)의 탭은 구동 기어의 또 다른 긴 하나의 치형부를 가압, 접촉, 회전 및/또는 다른 방식으로 상호 작용할 수 있다. 액추에이터의 각각의 가압은 별도의 기능(예를 들어, 주사기로부터 공기를 프라이밍 및/또는 제거하거나, 주사기로부터 적절한 도즈를 분배)을 제공할 수 있다.
도 17A-17C는 구동 기어 및 액추에이터를 포함하는 실시예의 잠재적 형태를 도시하며, 더 긴 치형부를 갖는 구동 기어 및 탭을 갖는 액추에이터의 더 많은 순열 및 조합이 고려된다. 이들 실시예에 대한 추가의 변형에 의하면, 예를 들어 액추에이터(예를 들어, 액추에이터(710c))가 프라이밍 또는 분배 단계를 완료한 후에 초기 위치로 복귀하도록 임의의 적합한 방식으로 스프링 하중을 가지거나 달리 구성될 수 있다.
이제 도 18A-18F를 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구의 다른 실시예의 도면이 도시된다. 도 18A 및 도 18B는 각각 슬리브(800)의 정면도 및 각을 가진 도면을 도시한다. 슬리브(800)는 예를 들어 주사기 배럴을 둘러싸고 및/또는 부착하도록 구성될 수 있고, 몸체(801), 채널(802), 플랜지(804) 및 채널(802)의 오프셋 부분(806)을 포함할 수 있다. 슬리브(800)는 예를 들어 도 18C에 도시된 플런저로드(820)와 함께 이용되도록 구성될 수 있다. 플런저로드(820)는 캡(826)으로부터 연장되는 제1 몸체(822)를 포함할 수 있다. 제1 몸체(822)는 주사기 배럴의 몸체 내로 연장되도록 구성될 수 있다. 제1 몸체(822)와 별개로 캡(826)으로부터 연장될 수 있는 플런저로드 핀 암(824)은 제1 몸체(822)가 연장되는 주사기 배럴에 인접하여 연장되도록 구성될 수 있다. 플런저로드 단부(828)는 (도시되지 않은) 플런저와 접촉, 고정 또는 달리 부착되도록 구성될 수 있다.
도 18D는 주사기(832)를 둘러싸는 슬리브(800) 및 플런저로드(820)를 포함하는 주사기 조립체(830)를 도시한다. 도시된 것처럼, 플런저로드 핀 아암(824)은 채널(802)을 통해 미끄러지도록 크기 및 구조를 가질 수 있다. 플런저로드(820)가 주사기(832)의 몸체 내로 원위적으로 가압됨에 따라 플런저로드 핀 암(824)은 채널(802)을 통해 원위적으로 이동할 수 있다. 플런저로드 핀 암(824)이 채널(802)의 오프셋 부분(806)에 도달할 때, 채널(802)의 형상은 플런저로드(820)의 추가적인 원위 이동을 중지시킬 수 있다. 도 18E에 의하면, 플런저로드(820)의 회전(예를 들어, 캡(826)의 회전) 또는 플런저로드 핀 아암(824)의 개별적인 이동 또는 회전시, 플런저로드 핀 아암(824)이 채널(802)의 오프셋 부분(806) 내로 횡방향으로 이동할 수 있고, 그 후에 플런저로드 핀 아암(824), 따라서 플런저로드(820)의 추가적인 원위운동이 가능할 수 있다.
주사기(832)는 환자를 위해 원하는 도즈 이상의 의약품의 체적을 포함할 수 있다. 주사기(832)를 프라이밍하기 위해 플런저로드(820)의 초기 원위 이동(예를 들어, 플런저로드 핀 암(824)이 채널(802)의 오프셋 부분(806)에 접근하기 전에)이 이용될 수 있다. (예를 들어, 도 18E에 도시된) 채널(802)의 오프셋 부분(806) 근처에서 채널(802)의 형상 변화 및 플런저로드 핀 암(824)의 접촉에 의해 주사기가 프라이밍되고 주사기(832)의 내부로부터 공기가 제거된 것이 표시될 수 있다. 채널(802)의 오프셋 부분(806)의 길이는 주사기(832)가 프라이밍된 후에 주사기(832) 내부의 의약품의 원하는 도즈 체적에 비례할 수 있다 따라서, 플런저로드(820)를 회전시켜서 플런저로드 핀 아암(824)을 채널(802)의 오프셋 부분(806)과 정렬시키고 계속해서 플런저로드(802)를 가압하여 플런저로드 핀 아암(824)이 오프셋 부분(806)을 통해 미끄러지면 (예를 들어, 도 18E 및 도 18F에서 바늘에 결합된 것으로서 도시된) 주사기(832)의 원위 단부를 통한 의약품의 원하는 도즈가 전달될 수 있다.
도 18F는 조립체(830)의 세부적인 측단면도를 도시한다. 플런저로드 핀 아암(824)은 오프셋 부분(806)이 시작되는 채널(802)의 부분과 접촉한 것으로 도시된다. 따라서, 조립체(830)는 "프라이밍된(primed)" 위치에 있을 수 있다. 도 18F에 도시된 주사기(832)의 내부(834)가 환자에게 전달되는 의약품의 원하는 도즈 체적에 해당할 수 있다.
이제 도 19A-19E를 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구의 다른 실시예의 도면이 도시된다. 조립체(900)는 주사기 몸체(902), 플런저로드(904a), 플런저(906), 플런저로드 핀 암(908) 및 주사기 플랜지(912)에 연결될 수 있는 슬리브(910a)를 포함할 수 있다. 주사기 몸체(902)는 플런저(906)로부터 원위 배열된 일정 체적의 의약품(914)을 수용할 수 있다. 이 실시예의 작동은 도 18A-18F에 도시된 조립체(830)의 작동과 유사할 수 있다. 특히, 슬리브(910a)는 주사기 몸체(902)의 전체 길이를 따라 연장될 필요가 없어서 주사기 몸체(902) 또는 주사기 몸체(902)가 투명한 경우에 주사기 몸체(902) 속으로 가시성을 허용한다. 슬리브(910a)(및/또는 조립체(900)의 다른 부분들)의 길이는 예를 들어 조립체(900)의 용이한 취급을 보조하도록 선택될 수 있다.
도 19A-19D에 도시된 것처럼, 슬리브 및 슬리브 내의 채널의 다양한 구성이 조립체(900)와 함께 이용될 수 있어서 조립체(900)로부터 원하는 도즈의 의약품을 프라이밍 및 분배할 수 있다. 예를 들어, 도 19A에 도시된 슬리브(910a)는 슬리브(910a) 전체를 통해 연장되지 않는 채널(909a)을 포함한다. 이 실시예에서, 채널(909a)의 상측 부분은 플런저로드 핀 아암(908) 및 따라서 플런저로드(904a)가 조립체(900)를 프라이밍하기 위해 이동할 수 있는 거리에 해당할 수 있고, 채널(909a)의 오프셋 하측 부분은 플런저로드 핀 아암(908)이 채널(909a)의 단부에 의해 추가 원위 운동하는 것을 차단할 때까지 플런저로드(904a)의 회전 및 원위 운동에 의해 조립체(900)의 원위 단부로부터 분배될 수 있는 원하는 도즈 체적의 의약품(914)에 비례할 수 있다. 채널(909a)의 폐쇄된 단부는, 원하는 도즈를 초과하는 체적이 전달되지 않는 것을 보장하고 플런저(906)가 주사기 몸체(902)의 테이퍼 형상 원위 단부 부분 속으로 원위 이동하는 것을 방지하여 예를 들어 원하는 도즈의 변화를 완화할 수 있다. 상기 변화는 예를 들어, 플런저(906) 및 주사기 몸체(902)의 기하학적 구조 변화에 의해 야기될 수 있다.
선택적인 실시예에서, 슬리브는 도 19B-19D에 도시된 것과 같이 다른 구성을 가질 수 있다. 각각의 도 19B-19D의 단면도에 도시된 슬리브는 플런저로드 핀 암(908)이 이동할 수 있고 따라서 주사기 몸체(902) 내에서 플런저로드(904a)의 이동을 안내하는 채널의 변형을 가진다. 도 19B는 절반 슬리브(910b)의 정면도를 도시한다. 절반 슬리브(910b)는 플런저로드 핀 암(908)이 이동할 수 있는 좁은 채널을 형성하기 위해 주사기 몸체(902) 주위를 감싸지 않을 수 있으며; 대신에, 플런저로드 핀 아암(908)은 절반 슬리브(910b)의 "개방" 벽에 의해 안내될 수 있고, 절반 슬리브(910b)의 개방 벽에 인접한 영역(909b) 내에서 이동할 수 있다. 도 19C에 도시된 슬리브(910c)는 채널(909c)의 개방 단부를 제외하고 채널(909a)의 폐쇄 단부와 반대로 슬리브(910a)와 유사한 구성을 제공한다. 이러한 구성은, 예를 들어 주사기 몸체(902) 내에서 플런저(906)의 바닥 형성을 허용할 수 있으며, 실시예들에서 이러한 바닥 형성은 조립체(900)로부터 원하는 도즈의 의약품을 분배할 수 있다. 도 19D에 도시된 슬리브(910d)는 슬리브(910a, 910b 및 910c)의 구부러짐과 반대 방향으로 구부러짐을 가진 채널(909d)을 도시한다.
도 19A-19D는 플런저로드 핀 암이 이동할 수 있는 채널의 예시적인 구성을 도시한다. 그러나, 슬리브 및/또는 채널의 더 많은 실시예가 가능하다는 것이 고려된다. 채널(909a)이 슬리브 플랜지(912)로부터 원위 배열되는 것으로 도시되지만, 채널(예를 들어, 채널(909a, 909b, 909c 또는 909d)은 주사기 몸체(예를 들어, 주사기 몸체(902))에 또는 주사기 몸체의 임의의 부분에 포함되고 및/또는 (예를 들어, 엠보싱, 조각, 몰딩 또는 다른 방법을 통해) 주사기 몸체 자체에 포함될 수 있다.
도 19E는 슬리브(910C) 및 슬리브(예를 들어, 슬리브(910c))가 조립과정 동안에 플랜지 부분(912)에 연결될 수 있는 예시적인 방법 또는 기구를 도시한다. 도시된 것처럼, 슬리브(910c)는 플랜지(912) 내에서 짝을 이루는 슬롯, 구멍 또는 오목 부(913)와 간섭될 수 있는 하나 이상의 탭(915)을 포함할 수 있다. 플랜지(912) 내에서 탭(915) 및 슬롯, 구멍 또는 오목부(913) 사이의 인터페이스는 플랜지(912) 및 슬리브(910c)를 연결(예를 들어, 도브테일 연결, 도월 연결, 장부 맞춤 연결, 또는 현재 알려지거나 미래에 개발된 다른 유형의 연결)을 허용하는 임의의 적합한 인터페이스일 수 있다. 선택적인 실시예에서, 플랜지(912)는 탭, 슬롯, 구멍 또는 오목부를 이용하지 않고(예를 들어, 접착제, 열 연결 등을 이용하여) 슬리브(910c)에 연결될 수 있다.
이러한 방식으로 플랜지 및 슬리브의 부착은 2개의 부품들 중 하나가 주사기 몸체(902)에 먼저 추가되고 다음에 다른 하나의 부품이 추가되는 것을 허용한다. 예를 들어, 플랜지(912)는 주사기 몸체(902)를 미끄럼 운동하거나 둘러싸거나 스냅 온 연결되거나 다른 방식으로 결합하도록 구성될 수 있고, 이어서 슬리브(예를 들어, 슬리브(910a, 910b, 910c 또는 910d))는 주사기 몸체(902) 상에 미끄럼운동하고 플랜지(912)와 연결될 수 있다. 다른 예로서, 슬리브는 주사기 몸체(902)에 먼저 추가되고 이어서 플랜지(912)에 추가될 수 있다. 또 다른 예에서, 슬리브 및 플랜지(912)는 먼저 주사기 몸체(902)에 연결되고, 다음에 미끄럼 운동하거나 둘러싸거나 스냅 온 연결되거나 다른 방식으로 연결될 수 있다.
추가의 실시예에서, 슬리브(예를 들어, 슬리브(910a, 910b, 910c 또는 910d) 및 플랜지(예를 들어, 플랜지(912))는 2개의 부착 부분들을 포함하는 대신에, 단일 몸체(예를 들어, 함께 제조되거나 몰딩)일 수 있다. 일부 실시예에서, 슬리브 및/또는 플랜지는 슬리브의 채널이 플런저로드 핀 암의 운동을 제한 및/또는 제어할 정도의 강성을 가지고 슬리브 및/또는 플랜지가 주사기 몸체(902)와 스냅 온 연결되거나 다르게 연결될 정도의 가요성을 가진 재료로 만들어지거 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 슬리브 및/또는 플랜지는 폴리프로필렌을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 슬리브 및/또는 플랜지는 오버 몰딩 기술에서 결합되는 2개의 상이한 재료들(예를 들어, 폴리프로필렌 및 제2 재료)를 포함할 수 있다.
이제 도 20A-20C를 참고할 때, 도즈 방출 제어 기구의 다른 실시예의 도면들이 도시된다. 세 개의 도면들이 본 명세서에서 함께 논의된다. 주로 도 20A의 단면도 및 도 20B의 "A-A"로 표시된 단면에 도시된 것처럼, 조립체(1000)는 플런저로드(1002), 플런저(1003), 주사기 몸체(1004), 주사기 몸체(1004) 내에 배열된 의약품(1005)의 체적, 플런저로드(1002), 슬리브(1008), 슬리브 핀(1010), 스프링 하중의 핀 케이싱(1012), 슬리브 공동(1014), 플런저로드 암 공동(1016), 핀 돌출부(1018) 및 (도 20C에 도시된 슬리브(1008)를 볼 때 도시되는) 슬리브 핀 슬롯(1020)과 분리되거나 평행한 플런저로드로부터 연장되도록 구성된 플런저로드 암(1006)을 포함할 수 있다.
도 19A-19E에 도시된 실시예에서와 같이, 슬리브(1008)는 플랜지를 포함할 수 있고 주사기 몸체(1004)의 원주부 주위를 감싸도록 구성될 수 있다. 조립체(1000)는 예를 들어, 플런저로드 암(1006)이 핀을 포함하지 않는 점에서 조립체(900)와 상이하고; 대신에, 플런저로드 암(1006)은 슬리브 핀(1010)이 연장될 수 있는 공동(1016)을 포함할 수 있다. 슬리브 핀(1010)은 슬리브(1008)에 미끄럼 가능하게 연결될 수 있어서 슬리브 핀은 핀 슬롯(1020)을 통해 연장된다. 일부 실시예에서, 스프링 하중을 가질 수 있는 핀 케이싱(1012)은 슬리브(1008)로부터 외측을 향해 슬리브 핀(1010)에 힘을 가할 수 있고, (예를 들어, 도 20b에 도시된) 핀 돌출부(1018)는 슬리브 핀(1010)이 핀 슬롯(1020)으로부터 끌어 당겨지는 것을 방지할 수 있다. 도 20A에 도시된 구성에서, 슬리브 핀(1010)은 (예를 들어, 도 20B에 도시된) 플런저로드 암 공동(1016) 속으로 연장되기 때문에, 슬리브 핀(1010)은 핀 슬롯(1020)의 길이를 따라 원위적으로(예를 들어, 조립체(1000)의 배출 단부를 향해) 가압되어 플런저로드 암(1006)을 원위적으로 이동(즉, 플런저로드(1002)도 원위 방향으로 이동)시킨다. 슬리브 핀(1010)의 이러한 이동 및 플런저로드(1002)의 대응하는 이동은 조립체(1000)를 프라이밍할 수 있다.
슬리브 핀(1010)이 핀 슬롯(1020)의 원위 단부로 이동할 때, 핀 돌출부(1018)는 핀 돌출부(1018)를 수용하는 크기 및 구성을 가질 수 있는 슬리브 공동(1014)과 정렬될 수 있다. 핀 케이싱(1012)에 의해 슬리브 핀(1010)에 가해지는 힘에 의해 핀 돌출부(1018)가 슬리브 공동(1014) 속으로 끌어 당겨져서 슬리브 핀(1010)이 플런저로드 암 공동(1016)으로부터 분리될 수 있다.
슬리브 핀(1010)이 플런저로드 암 공동(1016)으로부터 분리된 후에, 플런저로드(1002)는 원하는 도즈의 의약품(1005)을 분배하기 위해 슬리브 핀(1010)과 무관하게(예를 들어, 이용자에 의하여) 원위적으로 가압될 수 있다.
슬리브 및 슬리브 내의 채널 또는 슬롯을 통해 이동할 수 있는 핀을 포함하는 본 공개내용의 임의의 실시예와 관련하여, 채널 또는 슬롯은 반드시 슬리브 내에 위치할 필요는 없다는 것이 고려된다. 예를 들어, 슬리브가 주사기 또는 주사기 몸체 주위에 완전히 또는 부분적으로 둘러싸는 실시예에서, 슬리브는 예를 들어 주사기 또는 주사기 몸체 상에 직접 각인, 몰딩 또는 달리 직접 배열되는 채널 또는 슬롯으로 대체될 수 있다.
상기 열거된 특징은 특정 실시예와 관련하여 설명되었다. 그러나, 실시예의 특징 및 양태는 약물의 제어된 준비 및/또는 전달을 보조하기 위해 임의의 방식으로 다른 실시예에 조합되고 추가되거나 실시예 등으로부터 빼내질 수 있다.
상기 실시예의 양태는 도즈를 프라이밍하고 주사기 내에서 과도한 기포를 제거하는 것과 관련하여 설명되었다. 그러나, 상기 실시예의 양태는 충전 가능한 주사기 및 다수 도즈의 바이알과 함께 이용하기 위해 사용될 수도 있다. 예를 들어, 본 공개내용에 따른 주사기는 바이알로부터 주사기로 의약품을 전달하기 위한 더욱 정밀한 방법을 제공할 수 있다. 상기 주사기 로딩 단계 동안에 정밀도는 예를 들어 의약품의 바이알로부터 주사기의 과충전을 감소시키거나 최소화할 수 있다. 과충전의 억제는 결국 의약품의 낭비를 감소시키고 하나의 바이알로부터 투여될 수 있는 도즈의 수를 증가시키거나 최대화할 수 있다.
예를 들어, 도 1에 도시된 주사기(10)를 충전하기 위해, 다이얼(5)은 반대 방향으로 회전되어 피스톤(8)을 원위 바늘 단부로부터 주사기 배럴(9) 속으로 빼내고 바늘(13)을 통해 주사기(10)를 충진한다.
추가 예로서, 도 5에 도시된 주사기(60)를 충전하기 위해, 플런저로드(61)는 바늘(66)을 프라이밍하기 위한 방향과 반대 방향으로 회전하여 피스톤(68)을 원위 바늘 단부로부터 주사기 배럴(69) 속으로 빼내고 바늘(66)을 통해 주사기(60)를 충진한다.
다수의 실시예들이 본 명세서에 제공되지만, 이러한 실시예들에 대한 다수의 변형들 및 하나 이상의 실시예들로부터의 구성요소들의 조합이 가능하고 본 공개내용의 범위 내에 있는 것으로 고려된다. 또한, 당업자는 본 공개내용의 기초가 되는 개념이 본 공개내용의 몇 가지 목적들을 수행하기 위한 다른 장치, 방법 및 시스템을 설계하기 위한 기초로서 쉽게 이용될 수 있음을 이해할 것이다.

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  41. 도즈 방출 제어 기구를 갖는 약물 전달 장치로서,
    근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 배럴;
    상기 배럴의 근위 단부에 있는 개구부를 통해 상기 배럴 내로 연장하는 플런저 로드로서, 상기 플런저 로드는 디프레서 및 원위 지향 표면을 갖는 돌출부를 포함하고, 상기 돌출부는 상기 약물 전달 장치의 중앙 종방향 축으로부터 반경방향 외측으로 돌출하는, 상기 플런저 로드; 및
    상기 배럴의 근위 단부에 제거 가능하게 결합되고 상기 배럴의 근위 단부를 덮는 플랜지로서, 상기 플랜지는 일체형 구조를 갖는 몸체, 및 상기 몸체에 의해 완전히 둘러싸인 원주를 갖는 개구부를 포함하고, 상기 몸체는 제1 표면 및 상기 제1 표면의 원위에 있는 제2 표면을 포함하는, 상기 플랜지를 포함하고, 상기 제1 표면 및 상기 제2 표면은 상기 몸체가 상기 플런저 로드의 2개의 종방향 및 원위 지향성 스트로크만을 허용하게 구성되도록 원위 지향 표면과 맞물리기 위한 인터페이스를 형성하고,
    상기 플런저 로드를 중앙 종방향 축 주위로 회전시키면, 프라이밍된 구성(primed configuration)으로부터 도즈 전달 구성(dosage delivery configuration)을 향해 상기 약물 전달 장치를 전이시키고, 상기 프라이밍된 구성에서 상기 원위 지향 표면은 상기 제1 표면과 접하여, 상기 플랜지가 상기 돌출부의 원위 이동을 차단하여, 상기 플런저 로드의 원위 이동을 제한하고, 그리고 상기 도즈 전달 구성에서 상기 원위 지향 표면이 상기 제2 표면과 접할 때까지 상기 플랜지는 상기 돌출부의 원위 이동을 허용하여 상기 플런저 로드가 도즈 전달 거리를 이동할 수 있게 하고, 상기 원위 지향 표면이 상기 제1 표면 또는 상기 제2 표면 중 적어도 하나와 접할 때 상기 돌출부는 상기 플랜지의 외부로부터 볼 수 있게 되는, 약물 전달 장치.
  42. 제41항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치가 초기 구성에 있을 때, 상기 돌출부는 프라이밍 거리만큼 상기 플랜지의 제1 표면으로부터 이격되는, 약물 전달 장치.
  43. 제42항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치의 구성을 상기 초기 구성으로부터 상기 프라이밍된 구성으로 전이시키는 단계는 상기 돌출부가 상기 플랜지의 제1 표면과 접촉할 때까지 상기 플런저 로드를 상기 프라이밍 거리만큼 원위로 전진시키는 단계를 포함하는, 약물 전달 장치.
  44. 제42항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치의 구성을 상기 프라이밍된 구성으로부터 상기 도즈 전달 구성으로 전이시키는 단계는 상기 플런저 로드를 상기 중앙 종방향 축 주위로 그리고 상기 플랜지에 대해 회전시키는 단계를 포함하는, 약물 전달 장치.
  45. 제44항에 있어서,
    상기 돌출부는 상기 초기 구성 및 상기 프라이밍된 구성에 있을 때 상기 중앙 종방향 축에 평행한 방향으로 상기 제1 표면과 종방향으로 정렬되고 상기 제2 표면과 종방향으로 오정렬되는, 약물 전달 장치.
  46. 제44항에 있어서,
    상기 돌출부는 상기 도즈 전달 구성에 있을 때 상기 중앙 종방향 축에 평행한 방향으로 상기 제2 표면과 종방향으로 정렬되고 상기 제1 표면과 종방향으로 오정렬되는, 약물 전달 장치.
  47. 제41항에 있어서,
    상기 배럴 내부에 있고 상기 플런저 로드와 접촉하는 플런저를 추가로 포함하고;
    여기서 상기 플런저 로드가 상기 도즈 전달 구성으로부터 도즈 전달된 구성으로 상기 도즈 전달 거리만큼 이동하면, 상기 플런저가 상기 배럴의 원위 단부와 접촉하게 유발하지 않는, 약물 전달 장치.
  48. 도즈 방출 제어 기구를 갖는 약물 전달 장치로서,
    근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 배럴;
    상기 배럴의 근위 단부에 있는 개구부를 통해 그리고 상기 약물 전달 장치의 중앙 종방향 축을 따라 상기 배럴의 내부로 연장되고, 가압부 및 원위 지향 표면을 갖는 돌출부를 포함하는 플런저 로드로서, 상기 돌출부는 상기 중앙 종방향 축 주위에 배치되고 상기 중앙 종방향 축과 수직 방향으로 돌출되는, 상기 플런저 로드; 및
    상기 배럴의 근위 단부에 착탈 가능하게 결합되어 접촉하는 플랜지로서, 상기 플랜지는 몸체와 구멍을 포함하고, 상기 몸체는 상기 플랜지의 외주를 따라 채널을 갖는, 상기 플랜지를 포함하고,
    초기 구성에서, 상기 돌출부의 원위 지향 표면은 프라이밍 거리만큼 상기 플랜지의 제1 근위 지향 표면으로부터 종방향으로 이격되고;
    상기 플랜지는 상기 제1 근위 지향 표면에서 끝나는 제1 경로를 적어도 부분적으로 한정하여, 상기 플런저 로드가 상기 프라이밍 거리만큼 상기 플랜지의 제1 경로를 통해서 초기 스트로크를 이동한 후에 상기 제1 근위 지향 표면은 상기 원위 지향 표면과 접하고, 그에 의해 상기 약물 전달 장치를 프라이밍된 구성에 위치시키고, 그리고 상기 채널은 도즈 전달 거리만큼 상기 제1 근위 지향 표면으로부터 종방향으로 오프셋된 제2 근위 지향 표면에 의해 한정되고, 상기 채널은 상기 원위 지향 표면이 상기 제1 근위 지향 표면과 접하도록 하는 상기 초기 스트로크 후 단 한 번의 스트로크만을 허용하도록 구성되고;
    상기 플랜지는 상기 채널의 측벽에 의해 적어도 부분적으로 한정되고, 상기 제2 근위 지향 표면에서 끝나는 제2 경로를 한정하여, 상기 플런저 로드가 상기 도즈 전달 거리만큼 상기 플랜지의 제2 경로를 통해 최종 스트로크를 이동한 후에 상기 제2 근위 지향 표면이 상기 원위 지향 표면과 접하고, 그에 의해 상기 약물 전달 장치를 도즈 전달된 구성에 위치시키고, 상기 구멍은 상기 약물 전달 장치가 상기 도즈 전달된 구성에 있을 때 상기 돌출부를 수용하도록 구성된 기하학적 형상부를 갖고, 상기 몸체는 일체형 구조이며 상기 구멍은 상기 몸체에 의해 완전히 둘러싸인 원주를 갖는, 약물 전달 장치.
  49. 제48항에 있어서,
    상기 플랜지는 핑거 플랜지이고 상기 제1 근위 지향 표면 및 상기 제2 근위 지향 표면을 한정하는 슬리브를 포함하는, 약물 전달 장치.
  50. 제49항에 있어서,
    상기 슬리브는 상기 핑거 플랜지 및 상기 슬리브가 단일 몸체가 되도록 상기 플랜지와 일체형인, 약물 전달 장치.
  51. 제49항에 있어서,
    상기 제1 근위 지향 표면은 근위에 배치되고 상기 제2 근위 지향 표면으로부터 측방향으로 오프셋되어 있는, 약물 전달 장치.
  52. 제48항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 예비 충전된 주사기인, 약물 전달 장치.
  53. 약물 물질의 도즈를 전달하기 위해 제48항의 약물 전달 장치를 준비(prepare)하는 방법으로서,
    플런저 로드를 배럴 내로 원위로 전진시키는 단계; 및
    플랜지에 대해 중앙 종방향 축을 주위로 상기 플런저 로드를 회전시키는 단계를 포함하는, 약물 전달 장치를 준비하는 방법.
  54. 제48항에 있어서,
    상기 플런저 로드는 상기 플랜지에 대해 상기 중앙 종방향 축 주위로 회전 가능한, 약물 전달 장치.
  55. 도즈 방출 제어 기구를 갖는 약물 전달 장치로서,
    근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 배럴;
    상기 약물 전달 장치의 중앙 종방향 축을 따라 상기 배럴의 내부로 연장되는 플런저 로드로서, 상기 플런저 로드는 상기 중앙 종방향 축으로부터 반경방향 외측으로 돌출하는 돌출부를 포함하고, 상기 플런저 로드는 상기 중앙 종방향 축 주위로 회전 가능한, 상기 플런저 로드; 및
    상기 배럴의 근위 단부에 제거 가능하게 결합되고, 몸체 및 개구부를 포함하는 플랜지로서, 상기 몸체는 제1 표면 및 상기 제1 표면의 원위에 있는 제2 표면을 포함하고, 상기 개구부는 상기 돌출부가 상기 제2 표면과 정렬될 때 상기 돌출부를 수용하도록 구성된 기하학적 형상부를 가지며, 상기 몸체는 일체형 구조를 갖고, 상기 개구부는 상기 몸체에 의해 완전히 둘러싸인 원주를 갖는, 상기 플랜지를 포함하고,
    여기서, 1) 상기 약물 전달 장치의 초기 구성에서, 상기 돌출부는 상기 약물 전달 장치의 프라이밍 스트로크에 대응하는 제1 거리만큼 상기 제1 표면으로부터 종방향으로 이격되고, 상기 제2 표면과 종방향으로 정렬되지 않고, 2) 상기 약물 전달 장치의 프라이밍된 구성에서, 상기 돌출부는 상기 플랜지의 제1 표면과 접촉하고 상기 제2 표면과 종방향으로 정렬되지 않고, 3) 상기 약물 전달 장치의 도즈 전달 구성에서, 상기 돌출부는 상기 약물 전달 장치의 도즈 스트로크에 대응하는 제2 거리만큼 상기 제2 표면으로부터 종방향으로 이격되고 상기 제2 표면과 종방향으로 정렬되고 상기 제1 표면과 종방향으로 정렬되지 않으며, 그리고 4) 상기 약물 전달 장치의 전달된 구성에서, 상기 돌출부는 상기 제2 표면과 접촉하고 종방향으로 정렬되고 상기 기하학적 형상부 내에 수용되며,
    여기서 상기 돌출부는 상기 약물 전달 장치가 상기 초기 구성, 상기 프라이밍된 구성, 상기 도즈 전달 구성 및 상기 전달된 구성에 있을 때 상기 플랜지의 외측으로부터 적어도 부분적으로 볼 수 있고, 상기 제1 거리는 상기 제2 거리보다 작고, 상기 플런저 로드는 상기 돌출부가 상기 제2 표면과 접촉한 후에 상기 플랜지에 대해 더 원위로 이동하는 것이 방지되는, 약물 전달 장치.
  56. 제55항에 있어서,
    상기 배럴 내부에 배치되고 상기 플런저 로드와 접촉하는 플런저를 추가로 포함하고,
    여기서, 상기 약물 전달 장치가 상기 전달된 구성일 때, 상기 플런저는 상기 배럴의 원위 단부와 높이가 같지 않은, 약물 전달 장치.
  57. 제55항에 있어서,
    상기 배럴 내부에 배치되고 상기 플런저 로드와 접촉하는 플런저를 추가로 포함하고,
    상기 약물 전달 장치가 상기 초기 구성에 있을 때 상기 배럴의 원위 단부와 상기 플런저 사이에 배치된 의약품의 제1 체적부;
    상기 약물 전달 장치가 상기 프라이밍된 구성 및 상기 도즈 전달 구성 각각에 있을 때 상기 플런저와 상기 배럴의 원위 단부 사이에 배치된 상기 의약품의 제2 체적부로서, 상기 의약품의 제2 체적부는 상기 의약품의 제1 체적부보다 작은, 상기 의약품의 제2 체적부; 및
    상기 약물 전달 장치가 상기 전달된 구성에 있을 때 상기 배럴의 원위 단부와 상기 플런저 사이에 배치된 상기 의약품의 제3 체적부로서, 상기 의약품의 제3 체적부는 상기 의약품의 제2 체적부보다 작고 0보다 큰 상기 의약품의 제3 체적부를 포함하는, 약물 전달 장치.
  58. 제56항에 있어서, 상기 약물 전달 장치는
    상기 플런저 로드의 전진이 상기 플랜지에 의해 차단될 때까지 상기 플런저 로드가 상기 배럴에 대해 원위로 이동하면, 상기 약물 전달 장치가 상기 초기 구성으로부터 상기 프라이밍된 구성으로 전이되도록 유발하고,
    상기 플랜지에 대해 상기 플런저 로드를 회전시키면, 상기 약물 전달 장치가 상기 프라이밍된 구성으로부터 상기 도즈 전달 구성으로 전이되도록 유발하고, 및
    상기 플런저 로드의 전진이 상기 플랜지에 의해 다시 차단될 때까지 상기 플런저 로드가 상기 배럴에 대해 원위로 이동하면, 상기 약물 전달 장치가 상기 도즈 전달 구성으로부터 상기 전달된 구성으로 전이되도록 유발하도록 구성되는, 약물 전달 장치.
  59. 제48항에 있어서,
    상기 몸체는 상단부, 하단부, 및 상기 상단부와 상기 하단부 사이에 위치된 측벽에 의해 한정되고, 상기 몸체는 상기 상단부에 구멍을 갖고, 상기 하단부에 제2 구멍을 갖고, 상기 플랜지를 상기 배럴에 결합하기 위해 상기 배럴의 근위 단부를 수용하도록 크기설정된 상기 측벽 상의 제3 구멍을 갖는, 약물 전달 장치.
  60. 제55항에 있어서,
    상기 몸체는 상기 플랜지의 근위 단부와 상기 플랜지의 원위 단부 사이에 위치된 측벽에 의해 한정되고, 상기 몸체는 상기 플랜지의 근위 단부에 있는 개구부, 상기 플랜지의 원위 단부에 있는 제2 개구부, 및 상기 플랜지를 상기 배럴에 결합하기 위해 상기 배럴의 근위 단부를 수용하도록 구성된 상기 측벽 상의 제3 개구부를 포함하는, 약물 전달 장치.
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