ES2236532T3 - Aparato de dispensacion de medicamentos configurado para cebarse por rotacion y con traccion/empuje para inyectar funcionalmente. - Google Patents
Aparato de dispensacion de medicamentos configurado para cebarse por rotacion y con traccion/empuje para inyectar funcionalmente.Info
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Abstract
Un aparato (20) de dispensación de medicamentos, que comprende: un alojamiento (60); un recipiente de fluido (28, 48) montado en el citado alojamiento, definiendo el citado recipiente un depósito (50) lleno con medicamento; un conjunto de aguja (38) unido de manera retirable a un extremo distal del citado recipiente de fluido, para que tenga una aguja (40) de inyección del citado conjunto de aguja en comunicación de fluido con el citado depósito; un mecanismo de transmisión para dispensar una dosis de medicamento desde el citado depósito a través de la citada aguja de inyección, incluyendo el citado mecanismo de transmisión un émbolo (160) que se puede traccionar manualmente en relación con el citado alojamiento en una dirección próxima, para desplazar el aparato desde un estado preparado a un estado armado, pudiendo empujarse manualmente el citado émbolo en relación con el citado alojamiento en una dirección distal para forzar a que el medicamento salga de la citada aguja de inyección mientras retorna al aparato desde el estado armado al estado preparado; un mecanismo de cebado para cebar la citada aguja de inyección con medicamento del citado depósito, incluyendo el citado mecanismo de cebado una porción de trasmisión (102) externa al citado alojamiento para que gire manualmente en relación con el citado alojamiento; que se caracteriza porque el citado aparato para dispensar medicamento comprende además un mecanismo (68, 106, 108) de control de la rotación que permite la rotación manual de la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado en una primera dirección tanto como sea necesario para conseguir el cebado, y porque impide la rotación manual de la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado en una dirección opuesta a la citada primera dirección.
Description
Aparato de dispensación de medicamentos
configurado para cebarse por rotación y con tracción/empuje para
inyectar funcionalmente.
La presente invención se refiere a dispositivos
de dispensación de medicamentos, y en particular se refiere a un
dispositivo de dispensación medicamentos portátil, tal como una
pluma inyectora.
Los pacientes que sufren de un número de
distintas enfermedades, frecuentemente se deben inyectar a ellos
mismos con medicamentos. Para permitir que una persona se auto
administre medicinas de manera conveniente y precisa, se han
desarrollado una variedad de dispositivos, generalmente conocidos
como plumas inyectoras o plumas de inyección. En general, estas
plumas están equipadas con un cartucho que incluye un pistón y que
contiene una cantidad de dosis múltiples de un medicamento líquido.
Un miembro de transmisión, que se extiende desde el interior de una
base de la pluma inyectora y que está conectado operativamente a
mecanismos de la pluma que típicamente están situados más atrás que
controlan el movimiento del miembro de transmisión, es móvil hacia
delante para hacer avanzar el pistón en el cartucho de manera que
dispense el medicamento contenido, a través de una salida situada
en el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una
aguja que penetra en un tapón en el extremo opuesto. En plumas
desechables, después de que la pluma se haya utilizado para agotar
el suministro del medicamento en el interior del cartucho, el
usuario desecha la pluma completa, y a continuación empieza a
utilizar una nueva pluma de reemplazo. En plumas reutilizables,
después de que la pluma haya sido utilizada hasta agotar el
suministro del medicamento en el interior del cartucho, se desmonta
la pluma para permitir el reemplazo del cartucho gastado por un
cartucho nuevo, y a continuación, se vuelve a montar la pluma para
su utilización posterior.
Para utilizar una pluma inyectora de manera
optima, justamente antes de utilizar la pluma para auto inyectarse
una medicina, el usuario debe cebar la pluma. Durante el cebado, se
actúa sobre la pluma para desplazar el pistón del cartucho una
distancia suficiente para que expulse cualquier cantidad de aire del
cartucho y de la aguja y haga que la medicina alcance la punta
distal o delantera expuesta de la aguja, de manera que la
utilización inyectora posterior de la pluma de hecho suministre el
volumen de medicina que la pluma está preparada para suministrar.
Sin embargo, algunos usuarios fracasan al cebar la pluma, lo cual
produce una inyección de menor cantidad de medicina que la que
presumiblemente es pretendida por el usuario.
Otra posible explicación del fallo de cebado es
que el diseño de la mayor parte de las plumas inyectoras no ayuda
al usuario a distinguir conceptualmente una etapa de cebado de una
etapa de inyección de dosis. En particular, la etapa de cebado
típicamente incluye disponer la pluma para que suministre una
pequeña dosis, hacer actuar la pluma sin inyectar al usuario pero
en todo lo demás, de la misma manera que la que se realizaría
durante la inyección, y a continuación, repetir estas etapas en caso
necesario, hasta que se haya conseguido el cebado. A continuación,
durante la etapa de inyección de la dosis, la dosis actualmente se
establece exactamente de la misma manera que en la etapa de cebado,
pero típicamente con una cantidad mayor, y a continuación se
utiliza la pluma para inyectar la medicina al usuario.
La patente norteamericana número 5.961.495
muestra una pluma de inyección en la cual el mecanismo de control de
cebado es, en apariencia externa, distinto del mecanismo que
actualmente se utiliza para establecer y a continuación inyectar la
dosis deseada en el usuario. El establecimiento de la dosis y la
inyección se consigue con un botón de dosis situado en el extremo
próximo del alojamiento de la pluma. El botón de dosis es rotativo
para establecer uno de entre un número de cantidades de dosis que
son posibles seleccionar. La inyección de la dosis establecida se
consigue tirando hacia fuera del botón de dosis, y a continuación,
empujando hacia dentro el botón después de que la pluma se haya
manipulado de manera que su aguja de inyección haya penetrado en la
piel del usuario. El mecanismo de cebado utiliza un manguito de
control de cebado de funcionamiento manual que está separado del
botón de dosis. El manguito de control de cebado se conecta a un
mecanismo de transmisión interno de la pluma de manera que el
manguito pueda pivotarse giratoriamente manualmente hacia atrás y
hacia delante, como sea necesario para cebar la pluma antes de la
operación de inyección. Aunque quizás sea funcional, este diseño
también presenta inconvenientes. En primer lugar, la capacidad de
ajuste en el establecimiento de la dosis que se va a inyectar da
lugar a un diseño de pluma relativamente complicado, lo cual puede
incrementar de manera indeseable el coste de fabricación y de
montaje de la pluma. La acción de movimiento por pasos hacia
delante y hacia atrás del manguito de control de cebado,
posiblemente requerido para conseguir el cebado de la pluma, también
puede producir confusión o no ser intuitivo para algunos usuarios
que como consecuencia pueden fracasar en cebar completamente la
pluma. Además, la capacidad de establecimiento de dosis de la pluma
potencialmente es una fuente de errores de dosificación puesto que
el usuario que pretende inyectarse la misma cantidad de medicina
que se inyectó la ultima vez que utilizó la pluma, puede fracasar
en prestar suficiente atención al establecimiento actual de la
dosis, pudiendo ser diferente dicha dosis de la que se estableció
previamente como resultado del desplazamiento inadvertido desde la
utilización anterior.
Como consecuencia, sería deseable proporcionar un
aparato que solucione estos y otros inconvenientes de la técnica
anterior.
En una forma de la misma, la presente invención
proporciona un aparato de dispensación de medicamentos que incluye
un alojamiento, un recipiente de fluido montado en el alojamiento y
que define un depósito lleno de medicina, un conjunto de aguja unido
de manera retirable a un extremo distal del recipiente de fluido de
manera que se tenga de esta manera una aguja de inyección del
conjunto de aguja en comunicación de fluido con el depósito, y un
mecanismo de transmisión para dispensar una dosis de medicina desde
el depósito a través de la aguja de inyección, incluyendo el citado
mecanismo de transmisión un émbolo del que se puede tirar
manualmente en relación con el alojamiento en una dirección próxima
para desplazar el aparato desde un estado preparado a un estado
armado, y que se puede empujar manualmente en relación con el
alojamiento en una dirección distal para forzar a que la medicina
salga de la aguja de inyección mientras se devuelve el aparato desde
el estado armado al estado preparado. El aparato incluye un
mecanismo de cebado para cebar la aguja de inyección con medicina
del depósito, incluyendo el citado mecanismo de cebado una porción
de transmisión externa al alojamiento para que sea rotativa
manualmente en relación con el alojamiento. El aparato incluye
además un mecanismo de control de rotación que permite la rotación
manual de la porción de transmisión del mecanismo de cebado en una
primera dirección lo que sea necesario para alcanzar el cebado, y
eso impide la rotación manual de la porción de transmisión del
mecanismo de cebado en una dirección opuesta a la primera
dirección.
En otra forma de la misma, la presente invención
proporciona un aparato para dispensar medicamentos, que incluye un
alojamiento, un recipiente de fluido montado en el alojamiento y
que define un depósito lleno con medicina, un conjunto de aguja
unido de manera desmontable a un extremo distal del recipiente de
fluido para tener una aguja de inyección del conjunto de aguja en
comunicación de fluido con el depósito, un miembro de transmisión
para dispensar una dosis de medicina desde el depósito a través de
la aguja de inyección, incluyendo dicho mecanismo de transmisión un
émbolo del que se puede tirar manualmente en relación con el
alojamiento en una dirección próxima para desplazar el aparato desde
un estado preparado a un estado armado, y que se puede empujar
manualmente en relación con el alojamiento en una dirección distal
para forzar a que la medicina salga de la aguja de inyección cuando
se devuelve el aparato desde el estado armado al estado preparado.
El aparato incluye un mecanismo de cebado para cebar la aguja de
inyección con medicina desde el depósito cuando se hace girar
manualmente un elemento distinto del émbolo, y el mecanismo de
cebado es operativo para efectuar el cebado cuando el aparato se
encuentra en el estado armado o en el estado preparado y sin
alterar la dosis que debe ser dispensada por el mecanismo de
transmisión si el aparato se encuentra en el estado armado.
En otra forma de la misma, la presente invención
proporciona un aparato para dispensar medicamentos, que incluye un
alojamiento, un recipiente de fluido montado en el alojamiento y
que define un depósito lleno con medicina con un pistón móvil en un
extremo próximo, un conjunto de aguja unido de manera desmontable a
un extremo distal del recipiente de fluido para tener una aguja de
inyección del conjunto de aguja en comunicación de fluido con el
depósito, un miembro de transmisión que se extiende axialmente en el
interior del alojamiento y que es móvil distalmente para hacer
avanzar el pistón móvil hacia la aguja de inyección, dicho miembro
de transmisión tiene, a lo largo de una sección transversal axial,
una serie de proyecciones separadas axialmente, una porción
seguidora aplicable a las proyecciones y que tiene una construcción
resiliente, y un émbolo conectado operativamente a la porción
seguidora y del que se puede tirar manualmente en una dirección
próxima para desplazar el émbolo desde una primera posición a una
segunda posición y que se puede empujar manualmente en una
dirección distal para desplazar el émbolo desde la segunda posición
a la primera posición. La porción seguidora es desplazable
axialmente por el movimiento del émbolo en las direcciones próxima
y distal. La porción seguidora se dobla radialmente hacia fuera y se
desliza axialmente sobre al menos una proyección del miembro de
transmisión cuando se tira del émbolo próximamente para desplazarlo
desde la primera posición a la segunda posición, y la porción
seguidora, por el apoyo contra una proyección del miembro de
transmisión sobre la cual se deslizó previamente la porción
seguidora, hace avanzar distalmente al miembro de transmisión cuando
se empuja distalmente al émbolo desde la segunda posición a la
primera posición. El aparato incluye además, un dispositivo de
cebado conectado operativamente al miembro de transmisión e incluye
una porción de transmisión externa al alojamiento, que es rotativa
manualmente independientemente del émbolo para hacer avanzar
axialmente el miembro de transmisión para cebar la aguja de
inyección con medicina desde el depósito.
En todavía otra forma de la misma, la presente
invención proporciona un aparato de dispensación de medicamentos
que incluye un alojamiento, un recipiente de fluido montado en el
alojamiento y que define un depósito lleno de medicina, con un
pistón móvil en un extremo y una salida en el otro extremo, un
tornillo de transmisión con rosca externa que se extiende
axialmente en el interior del alojamiento y que es móvil distalmente
para hacer avanzar el pistón móvil hacia la salida, al menos un
miembro anti rotación que se aplica operativamente al tornillo de
transmisión para impedir la rotación del tornillo de transmisión en
el interior del alojamiento, y un accionador de cebado retenido
axialmente en relación con el alojamiento y que tiene una primera
porción y una segunda porción, siendo la primera porción interna
respecto al alojamiento y en aplicación roscada con el tornillo de
transmisión, siendo la segunda porción externa al alojamiento para
que sea rotativa manualmente, con lo que la rotación de la segunda
porción hace girar a la primera porción para forzar a que el
tornillo de transmisión se traslade distalmente. El aparato incluye
además un seguidor y un émbolo. El seguidor es móvil axialmente en
relación con el accionador de cebado y está fijado rotativamente al
mismo, e incluye una porción interna al alojamiento y en aplicación
roscada con el tornillo de transmisión. El émbolo es móvil
axialmente en relación con el alojamiento entre una posición distal
y una posición próxima. El émbolo incluye una porción de agarre que
se puede agarrar manualmente, de la que se puede tirar próximamente
para mover el émbolo desde la posición distal a la posición
próxima, y el émbolo está conectado al seguidor para permitir una
rotación relativa entre ellos y para desplazar el seguidor
axialmente cuando el émbolo se mueve hacia delante y hacia atrás
entre las posiciones distal y próxima. Cada una de las porciones del
seguidor y de la primera porción del accionador de cebado tiene una
construcción resiliente, con lo que, cuando se tira del émbolo
desde la posición distal a la posición próxima para desplazar el
seguidor próximamente, la porción de seguidor se desliza sobre el
roscado del tornillo de transmisión que está siendo retenido
axialmente por aplicación con la porción primera de transmisión de
cebado, y con lo que, cuando se empuja el émbolo desde la posición
próxima a la posición distal para desplazar distalmente al
seguidor, la porción primera del accionador de cebado se desliza
sobre el roscado del tornillo de transmisión al que se está siendo
avanzar axialmente por la aplicación con la porción de
seguidor.
Una ventaja de la presente invención es que se
puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que
se tiene que cebar de una manera fundamentalmente diferente de la
manera con la que se utiliza para inyectar una dosis de medicina,
con lo cual se proporciona al usuario una ayuda para recordar cebar
el aparato antes de la inyección.
Otra ventaja de la presente invención es que se
puede proporciona un aparato de dispensación de medicamentos que se
puede cebar fácilmente utilizando un elemento manualmente rotativo,
y que se puede utilizar fácilmente para inyectar una dosis tirando
hacia fuera manualmente del émbolo, y a continuación
empujándolo.
Otra ventaja de la presente invención es que se
puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que
suministra una dosis fija, y que por lo tanto no requiere ninguna
característica de ajuste de dosis que pueda ser alterada
accidentalmente antes de su utilización haciendo que se suministre
una dosis incorrecta.
Otra ventaja de la presente invención es que se
puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que
se puede realizar de un número pequeño de piezas, de manera que sea
relativamente fácil de fabricar y por lo cual sea desechable de
manera más justificada después de que su contenido de medicamento
haya sido agotado.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos el cual, debido a que está fabricado de un número
limitado de piezas, no acumula grandes de tolerancias de fabricación
que podría impactar de manera adversa sobre la precisión de la
dosis.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos que se puede cebar incluso después de haber sido
armado para realizar la inyección, con lo cual se evita cualquier
desperdicio de medicamento asociado a tener que desarmar un aparato
armado para cebarlo.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos en el cual, incluso si se utiliza su mecanismo de
cebado después de que el aparato haya sido armado para la inyección,
no se altera la cantidad de medicamento que se va a administrar con
el funcionamiento del aparato armado.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos que se puede cebar manualmente haciendo girar
continuamente tanto como sea necesario un manguito de cebado,
incluyendo una o más revoluciones completas, con lo que el cebado
es altamente ajustable y no se desperdicia ninguna cantidad
apreciable de medicamento.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos con un diseño no complicado y compacto que contribuye
a un perfil axial pequeño y a un pequeño diámetro del aparato.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos que es preciso, más simple en diseño y en
funcionamiento que muchos de los dispositivos existentes.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos con un miembro de transmisión que se puede ajustar y
un cartucho de medicamento que se puede reponer, con lo cual se
permite que el aparato se reutilice en lugar de ser desechado
cuando se haya gastado su cartucho de medicamento inicial.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos con un miembro de transmisión que se desbloquea
automáticamente axialmente, de manera que permita su reposición
cuando un cartucho de medicamento está siendo reemplazado.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que se puede proporcionar un aparato de dispensación de
medicamentos con un miembro de transmisión el cual, durante la
etapa final de su reposición axial, se desplaza automáticamente a su
posición final para proporcionar retroinformación al usuario
respecto a que el miembro de transmisión ha sido repuesto
adecuadamente.
Las ventajas y objetivos de esta invención que se
han mencionado más arriba y otros, y la manera de alcanzarlos serán
más evidentes, y la misma invención se podrá comprender mejor
haciendo referencia a la descripción que sigue de realizaciones de
la invención, tomada en conjunto con los dibujos que se acompañan,
en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva en
diagrama, de una primera realización de un aparato de dispensación
de medicamentos de estirado / empuje, para inyectar y hacer girar
los mecanismos de cebado de la presente invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado, del aparato de dispensación de medicamentos de
la figura 1;
la figura 3 es una vista en corte transversal en
despiece ordenado, de porciones del aparato de dispensación de
medicamentos de la figura 2;
la figura 4 es una vista en perspectiva de
porciones del aparato de dispensación de medicamentos de la figura
1 durante el montaje;
la figura 5 es una vista en corte transversal en
diagrama de las partes próximas del aparato de dispensación de
medicamentos de la figura 1, en un estado preparado o preparado
para ser armado;
la figura 6 es una vista en corte transversal
conceptualmente similar a la vista de la figura 5, pero después de
que el aparato haya sido manipulado desde su estado preparado para
ser armado a un estado armado o preparado para inyectar;
la figura 7 es una vista en sección transversal
tomada por la línea 7-7 de la figura 5;
la figura 8 es una vista en corte transversal
tomada por la línea 8-8 de la figura 6;
la figura 9 es una vista en perspectiva en
diagrama de otra realización de un aparato de dispensación de
medicamentos con estirado / empuje para inyectar y hacer girar los
mecanismos de cebado de la presente invención;
la figura 10 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del aparato de dispensación de medicamentos de la
figura 9;
la figura 11 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de porciones del aparato de la figura 10;
la figura 12 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado de otras porciones del aparato de la figura
10;
la figura 13 es una vista en sección en corte
transversal en diagrama de porciones próximas del aparato de
dispensación de medicamentos de la figura 9, en un estado preparado
o preparado para ser armado;
la figura 14 es una vista en corte transversal
conceptualmente similar a la vista de la figura 13, pero tomada por
una línea de corte orientada 90º en relación con la misma, y
después de que el aparato haya sido manipulado desde su estado
preparado para ser armado a un estado armado o preparado para
inyectar;
la figura 15 es una vista en corte transversal
conceptualmente similar a la vista de la figura 13, pero después de
que el conjunto de cartucho haya sido retirado para realizar la
inserción de un cartucho de reemplazo y se haya repuesto el miembro
de transmisión;
la figura 16 es una vista frontal en diagrama en
corte transversal parcial de otra realización de una pluma
inyectora reutilizable de la presente invención, con medios
alternativos para reponer el tornillo de transmisión;
la figura 17 es una vista en perspectiva en
diagrama en corte transversal de porciones relevantes de otra
realización de una pluma inyectora reutilizable de la presente
invención, con un mecanismo de reposición del tornillo de
transmisión alternativo;
la figura 18 es una vista en perspectiva parcial,
en diagrama, en corte transversal de una pluma inyectora
reutilizable de la presente invención que utiliza un mecanismo de
resorte sobre el centro para ayudar a la reposición del tornillo de
transmisión; y
la figura 19 es una vista en perspectiva parcial,
en diagrama, en corte transversal, de la pluma inyectora de la
figura 18, después de la finalización de la reposición del tornillo
de transmisión.
Los caracteres de referencia correspondientes
indican piezas correspondientes en las distintas vistas. Aunque los
dibujos representan realizaciones de la presente invención, los
dibujos no necesariamente están a escala y ciertas características
pueden ser exageradas u omitidas en algunos de los dibujos con el
fin de ilustrar y explicar mejor la presente invención.
Haciendo referencia a continuación a las figuras
1 y 2, se muestra una primera realización de un aparato de
dispensación de medicamentos que gira para cebar y realizar la
estirado / empuje para inyectar funcionalidad a la presente
invención. El aparato, designado en general como 20, se muestra en
una forma generalmente conocida como pluma inyectora, aunque otras
formas se encuentran en la amplitud de la invención. La pluma
inyectora 20 de medicamentos en una pluma desechable, puesto que
después de que se haya agotado la cantidad de medicina contenida en
la misma por múltiples operaciones de la pluma, la pluma completa
se desecha en lugar de ser repuesta y recargada con un recipiente de
reemplazo de medicina. La pluma 20 es operativa repetitivamente
para suministrar a un usuario una dosis fija, es decir, una dosis
en una cantidad que no es ajustable por usuario, si no que al
contrario, es una cantidad específica dictada por el fabricante de
la pluma en virtud del diseño particular de la pluma. Aunque se
pueden proporcionar diferentes plumas inyectoras que son
conceptualmente similares pero ligeramente diferentes en diseño,
para permitir diferentes dosis fijas, cada una de tales plumas
diferentes está adaptada solamente para suministrar repetitivamente
una dosis fija particular.
La pluma inyectora 20 incluye una porción distal
22 con un extremo de aguja distal y que contiene el fluido
medicinal que se va a suministrar con el funcionamiento de la
pluma, y una porción próxima 24 que contiene los mecanismos de
inyección y cebado que se utilizan para forzar la medicina
contenida desde el extremo de aguja. En la realización que se
muestra, la porción distal 22 incluye un retén 28 y un cartucho 48
contenido en la misma. El retén 28 de cartucho está fabricado de
plástico transparente e incluye un extremo distal 30 y un extremo
próximo 32. Se utiliza un roscado externo 34 alrededor del extremo
distal 30 del retén, u otro medio de conexión adecuado, para
conectar de manera liberable un conjunto de pluma - aguja
generalmente designado por 38.
El conjunto 38 de pluma - aguja es de un diseño
conocido e incluye una cánula de aguja de doble extremo o aguja de
inyección 40, que tiene una punta distal 42 en un extremo y un
punto próximo no mostrado en el otro. La aguja 40 de inyección se
monta en un cubo tubular 44 que está roscado internamente para
cooperar con el diseño de retén mostrado, de manera que se pueda
roscar y desenroscar de la rosca 34 del extremo distal 30 del
retén. Aunque el conjunto de aguja se muestra teniendo una única
aguja de inyección, se pueden utilizar conjuntos de agujas con la
presente invención que pueden ser de distintos tipos conocidos en
la técnica, incluyendo, sin estar limitados a ellos, conjuntos con
una o más agujas de inyección acortadas, incluyendo una disposición
de microaguja.
El extremo próximo 32 del retén 28 de cartucho
incluye una abertura que recibe un cartucho de vidrio 48 y después
de recibir el cartucho, se fija el extremo próximo 32 del retén
montado o asegurado con adhesivo, soldadura ultrasónica o de otra
manera adecuada, a una porción próxima 24 de pluma submontada
previamente cuando se monta la pluma inyectora 20 por el
fabricante.
El cartucho 48 es de diseño convencional y define
un depósito 50 lleno con medicina, que está cerrado en su extremo
próximo por medio de un pistón 52 que es deslizable axialmente y
que se aplica en relación de obturación a la pared interior del
cartucho para mantener el medicamento fluido en el interior del
depósito 50. El extremo de salida, distal, del depósito 50 del
cartucho es obturado por un diafragma 54 sujeto por una tapa 56 que
se asegura a una porción de cuello 49 del cartucho de diámetro
escalonado. Cuando se monta el conjunto 38 de pluma - aguja en el
extremo distal del retén 28 del cartucho sujetando al cartucho 48,
el punto próximo de la aguja de inyección 40 penetra en el diafragma
54 del cartucho para proporcionar una salida de flujo fluido
mediante la cual la medicina contenida en el interior del depósito
50 del cartucho se puede dispensar desde la punta 42 de la aguja
durante las operaciones de la pluma inyectora 20.
El recipiente de medicina fluida que se muestra y
se ha descrito más arriba es ilustrativo y no pretende ser
limitativo puesto que se pueden utilizar otras construcciones que
se encuentran en la amplitud de la invención. Por ejemplo, en lugar
de tener un cartucho distinto sujeto con un retén separado como en
el recipiente de fluido que se ha mostrado, se puede proporcionar
un depósito de fluido en forma de una extensión del alojamiento
exterior de la pluma, en el cual se integran las características del
cartucho. En otra realización del recipiente de fluido de la
invención, el cartucho se puede construir para que sea lo
suficientemente duradero y para que esté adaptado para asegurarse
directamente a la porción próxima 24 de la pluma sin que exista
ningún retén protector alrededor del mismo, y el conjunto de pluma
- aguja se puede montar directamente en el cartucho.
Con una referencia adicional a las figuras 3 - 8,
la porción próxima 24 de pluma de la pluma inyectora 20 consiste en
un alojamiento externo protector 60, un miembro de transmisión 80
que puede avanzar axialmente, un transmisión rotativo 100, un
seguidor 140 y un émbolo 160.
El alojamiento 60 está moldeado por inyección
como una única pieza de un material plástico tal como el
policarbonato, y tiene un cuerpo cilíndrico, tubular 62, con un
extremo distal 64 y un extremo próximo 66. El extremo distal 64 está
asegurado rígidamente al retén 28 del cartucho cuando la pluma
inyectora 20 es montada por el fabricante. En posiciones adyacentes
a los extremos próximos 66, la superficie interior del cuerpo 62
incluye una serie de dientes 68 de trinquete alineados axialmente,
que continúan de manera interrumpida alrededor de la circunferencia
interna completa del extremo próximo del cuerpo de alojamiento.
Como mejor se muestra en la vista en corte transversal de la figura
7, los dientes 68 de trinquete tienen una rampa en una dirección de
manera que se pueden aplicar en un extremo de uno o más fiadores
108 utilizados para impedir la rotación en una dirección particular
en relación con el alojamiento 60 del accionador 100 montado en el
fiador. Aunque los dientes 68 de trinquete son treinta y seis de
número en la realización que se muestra, se pueden utilizar menos o
más dientes adicionales que proporcionan unas capacidades
antirotación adecuadas.
Cerca del extremo distal 64, el cuerpo 62 de
alojamiento incluye al menos uno, y preferiblemente una pareja, de
apéndices 70 utilizados para que se apliquen al miembro de
transmisión 80 e impidan su rotación en relación con el alojamiento
60. Como mejor se muestra en la figura 8, los apéndices 70 se
proyectan radialmente hacia dentro desde regiones opuestas
diametralmente de la superficie interior del cuerpo de alojamiento,
e incluyen cabezales 72 de forma rectangular. Los cabezales 72
sobresalen próximamente de los apéndices 70 y se extienden
adicionalmente hasta el cuerpo 62 para servir como nervios de
refuerzo para los apéndices 70. Los cabezales 72 de los apéndices
se ajustan dentro de las ranuras 90 del miembro de transmisión
80.
En la superficie interior del cuerpo, en una
posición axial entre los apéndices antirotación 70 y el extremo
próximo 66, hay un reborde 74 que se extiende circunferencialmente
y que sobresale radialmente hacia dentro aproximadamente el doble de
la distancia de los picos de los dientes 68 de trinquete. El
reborde 74 sirve como punto de bloqueo para el accionador 100. El
reborde 74 es continuo alrededor de la circunferencia interna del
cuerpo del alojamiento, excepto en dos secciones en las cuales se
extienden los dientes 68 de cremallera hacia los apéndices
antirotación 70. Estas dos secciones están previstas para facilitar
un moldeo de una pieza del cuerpo que se muestra, y en
realizaciones en las que el alojamiento mostrado se forma a partir
de piezas múltiples, tales como mitades acopladas montadas
conjuntamente, se pueden eliminar estas interrupciones del reborde
74.
El miembro de transmisión 80 es en forma de un
tornillo de transmisión que está moldeado por inyección de un
plástico tal como el policarbonato, como una pieza única. El
tornillo de transmisión 80 tiene un eje 82 con roscado externo 84
esencialmente a lo largo de su longitud axial completa. El roscado
84 es una rosca única que generalmente es de triángulo recto en
sección transversal axial, con un borde plano alineado perpendicular
a la dirección axial y orientado hacia la dirección próxima, y que
realiza una espiral a lo largo del eje 82 para crear un patrón
helicoidal. Se puede utilizar una rosca de inicio múltiple para
crear un roscado adecuado.
El extremo distal del tornillo de transmisión 80
incluye un pie 86 que tiene un área superficial mayor que el área
de la sección transversal del eje 82, para distribuir la carga en
el pistón 52 del cartucho con el cual entra en contacto ese pie 86
y de esta manera se aplica directamente durante el avance del
pistón. Dos muescas rectangulares 88 situadas en la periferia del
pie 86 están alineadas con una pareja de ranuras 90 dispuestas
diametralmente y que están formadas longitudinalmente en el tornillo
80. Las ranuras 90, que tienen una forma cuadrada y una base suave,
se extienden en la longitud axial completa del eje 82 y acomodan
deslizantemente a los cabezales 72 de los apéndices anti rotación,
lo cual permite la traslación del tornillo de transmisión 80 en
relación con el alojamiento 60. Las muescas 88 de pie permiten la
introducción de los cabezales 72 de los apéndices en las ranuras 90
durante el montaje realizado por el fabricante, del alojamiento de
una pieza 60 en el subensamblaje mostrado en la figura 4, en la
cual el subensamblaje mostrado se produce cuando el tornillo 80
está atornillado durante el montaje en el subensamblaje que consiste
en el seguidor 140, el émbolo 160 y el accionador 100. Aunque el
número de ranuras 90 preferiblemente se corresponde con el número
de cabezales 72 de apéndices antirotación, que pueden ser menores o
mayores en número, el número de tales ranuras y apéndices
preferiblemente está limitado a dos, como se muestra, para asegurar
una construcción duradera que impida la rotación mientras solamente
producen interrupciones limitadas al roscado.
El accionador 100 de cebado está moldeado por
inyección a partir de un material plástico resiliente, tal como el
ABS. El accionador 100 incluye una porción tubular cilíndrica 102
de agarre la cual, en su extremo distal, está escalonada en
disminución hasta una porción 104 de cuerpo cilíndrico tubular, que
está escalonado en disminución adicionalmente hasta la porción de
cuerpo 107. La porción 102 de agarre tiene un diámetro exterior que
en general se conforma al diámetro exterior del cuerpo 62 del
alojamiento, de manera que se mezcle en el extremo próximo 66 del
alojamiento al cual es adyacente. La porción 102 de agarre es la
parte del accionador 100 que es accesible externamente para ser
girada manualmente por el usuario con el propósito de cebar la
pluma. Para facilitar que pueda girar por el contacto con uno o más
de dedos del usuario durante el cebado de la pluma, la porción 102
de agarre preferiblemente está prevista de un anillo elastomérico
103 que tiene un elevado coeficiente de rozamiento y que está
asegurado fijamente, por ejemplo por medio de un ajuste de fricción
o posiblemente con adhesivos, alrededor de la periferia radial
exterior de la porción de agarre. En lugar del anillo mostrado 103,
se pueden moldear en la porción de agarre 102 las características
que mejoran el agarre, tales como protuberancias radiales formadas
integralmente, en cuyo caso el accionador 100 puede estar formado
completamente por una construcción moldeada de una pieza.
La porción 104 de cuerpo de accionador se
extiende distalmente desde la porción 102 de agarre y está
dimensionada para insertarse en el interior hueco del cuerpo 62 de
alojamiento. Dentro de una región próxima de la porción 104 de
cuerpo, se forma al menos un fiador que coopera con los dientes 68
de trinquete para limitar la rotación del accionador 100 en
relación con el alojamiento 60 en una única dirección. En el
accionador 100 mostrado, se proporciona una pareja de fiadores
opuestos casi diametralmente, en forma de dedos 106 de trinquete
que se pueden doblar radialmente, que se extienden angularmente,
teniendo extremos de sujeción 108 que se extienden lo
suficientemente alejados radialmente hacia fuera para aplicarse a
los dientes 68 de trinquete. Desplazando ligeramente los fiadores de
manera que no se encuentre opuestos diametralmente con precisión,
como se muestra en la figura 7, un extremo 108 de agarre se puede
aplicar a un diente 68 de trinquete mientras que el otro extremo
108 de agarre se encuentra en rampa hacia dentro por el contacto con
el diente medio de un diente 68 de trinquete diferente, con lo que
la precisión de los trinquetes desplazados es el doble que si
estuviesen alineados diametralmente. Desde la perspectiva de un
observador de la figura 7, el transmisión de cebado 100 se puede
girar en sentido contrario a las agujas del reloj en relación con
el alojamiento 60 cuando los dedos 106 de fiador son forzados a
doblarse radialmente hacia dentro, y a continuación se encajan
radialmente hacia fuera cuando los extremos 108 de agarre se
deslizan a lo largo de las superficies en rampa de los dientes 68 de
trinquete, y a continuación caen sobre los picos de dientes. Se
impide que el accionador 100 de cebado gire en el sentido de las
agujas del reloj con relación al alojamiento 60 por la aplicación de
uno de los extremos 108 de agarre de fiador a la cara de tope
radialmente alineada de un diente 68 de trinquete. Esta restricción
en la rotación no solamente asegura que un usuario girará el
accionador 100 de cebado en la dirección adecuada para conseguir el
cebado de la pluma, si no que también, debido a la conexión del
accionador con el tornillo de transmisión que se describirá más
adelante, se impide que el tornillo de transmisión gire hacia atrás
o se mueva próximamente, lo cual podría producir una dosificación
incorrecta.
La región 107 de cuerpo incluye además una pareja
de porciones levantadas 109. Las porciones levantadas 109 están
opuestas diametralmente y se encuentran en proximidad más cercana a
los nervios 68 de trinquete que la región 107 de cuerpo, para
estabilizar el accionador 100 en el interior del alojamiento 60.
La región distal de la porción 107 de cuerpo de
accionador está divida por una pluralidad de muescas 110 en forma
de ranuras, en dos conjuntos de dedos radialmente resilientes que
se extienden axialmente. El primer conjunto de dedos, generalmente
designado como 114, se utiliza para montar el accionador 100 en el
alojamiento 60 y el seguidor 140 al accionador 100, y están
conformados de forma idéntica. Los dedos 114 son tres en número en
la pluma inyectora 20 y están centrados con una separación de 120º
entre ellos. Cada dedo 114 incluye un nervio de enganche 116 y un
nervio de tope 120. Cada nervio de enganche 116 se proyecta
radialmente hacia fuera desde una superficie exterior de su dedo
respectivo 114, cerca del extremo distal del mismo. Cada nervio de
tope 120 se proyecta radialmente hacia dentro desde una superficie
interior de su dedo respectivo 114 en una posición axial próxima al
nervio 116. La cara distal de cada nervio 116 tiene una superficie
118 en rampa o de leva, y la cara próxima de cada nervio 120 tiene
una superficie de leva 122.
Los nervios de enganche 116 cooperan con la cara
distal del reborde 74 de alojamiento para retener axialmente el
accionador 100 en el interior del alojamiento 60. Durante el
montaje de fabricación, puesto que el submontaje, incluyendo el
accionador 100, se inserta distalmente en el interior del
alojamiento 60 como se muestra en la figura 4, la aplicación de
todas las superficies de leva 118 al reborde 74 hace doblarse a los
extremos distales de los dedos 114 hacia dentro, para permitir que
los nervios 116 pasen sobre el reborde 74, y en ese momento los
dedos 114 saltan elásticamente hacia fuera debido a su construcción
resiliente, con lo cual los nervios 116 se enganchan al reborde 74
para impedir la retirada próxima del accionador 100. Los nervios
116 están situados axialmente de manera que cuando saltan
elásticamente a una aplicación de enganche con el reborde 74, el
extremo próximo 66 del alojamiento se encontrará en una relación de
separación cercana con el reborde anular 105 de la porción de
agarre 102, y se impide una inserción axial adicional en una
dirección distal del accionador 100 en el interior del alojamiento
60 por el apoyo del reborde 105 con el extremo del alojamiento.
El segundo conjunto de dedos, designado en
general por 126, incluye unas porciones 128 de extensión en forma
de L y se utilizan para aplicar el tornillo de transmisión 80 para
convertir la rotación del transmisión en un movimiento axial del
tornillo de transmisión. La base de cada uno de los tres dedos 126
próxima a las porciones de extensión 128 se sitúa entre dedos
sucesivos 114, y los dedos 126 están centrados separados 120º entre
ellos. Un apéndice de tope 136 se proyecta lateralmente desde una
región central de cada porción 128 de extensión de dedo.
Se forma un segmento proyectante 132 de rosca en
una superficie interior radial de cada porción de extensión 128 y
se acopla al roscado externo 84 del tornillo de transmisión 80.
Para acoplarse completamente al roscado 84, cada segmento de rosca
132 se sitúa en una posición axial diferente en su porción de
extensión respectiva 128, tal como los segmentos de rosca 132, pero
debido a la interrupción producida por la separación circunferencial
o angular de las porciones de extensión 128, forman parte de una
rosca helicoidal continua con el mismo paso que el roscado 84 del
tornillo 80. Como se muestra adicionalmente en las figuras 5 y 6,
cada segmento de rosca 132 en sección transversal axial tiene una
cara próxima 133 en rampa y una cara de tope 134 alineada
radialmente. La construcción resiliente del accionador 100 permite
que las porciones de extensión 128 se extiendan hacia fuera de
manera que los segmentos de rosca 132 puedan deslizarse axialmente
sobre el roscado 84 del tornillo cuando se hace avanzar el tornillo
de transmisión durante la inyección, como se describirá más
adelante. En particular, los segmentos de rosca 132 se deslizan a
lo largo de la cara de rosca en rampa, y a continuación se insertan
en el interior de los rebajes formados por la caída radial entre el
extremo axial de un paso de roscado 84 y él inicia del paso
adyacente de roscado.
Aunque se muestran tres de cada uno de los dedos
114 y 126, se puede utilizar un menor o mayor número de dedos en la
amplitud de la invención. Por ejemplo, se puede proporcionar
solamente un dedo con una porción de extensión 128, aunque se
utilizan al menos dos para conseguir una aplicación directa,
segura, con el roscado 84 del tornillo de transmisión. Además, como
los dedos 114 y por lo tanto la base 126 de los dedos terminan en
muescas 110 que proporcionan flexibilidad para la inserción por
encaje elástico del accionador en un alojamiento de una pieza, y el
seguidor en el accionador, si se utiliza un alojamiento de piezas
múltiples que pueden montarse alrededor del accionador de cebado, y
el seguidor se adapta para flexionarse hacia adentro para el
montaje, se podrían eliminar los dedos 114 y la base 126 de los
dedos y sus características incorporarse en un manguito
continuo.
Hay seguidor, generalmente designado por 140, que
se puede mover axialmente en el interior del hueco del accionador
100, que está moldeado por inyección como una única pieza de un
material plástico resiliente tal como el acetal. El seguidor 140
incluye un anillo central 142 con una superficie próxima 144 que se
apoya contra los nervios de tope 120 durante el montaje de la
pluma, como se describirá más adelante. Durante el montaje de
fabricación, puesto que el seguidor 140 se inserta distalmente en
el accionador 100, el anillo 142 se aplica a las superficies de
leva 122 para doblar los dedos 114 hacia fuera de manera que
permita que el anillo 142 pase sobre los nervios 120, y en ese
punto, los dedos 114 se encajan resilientemente hacia atrás para
impedir la retirada próxima del seguidor 140.
Al menos un dedo y preferiblemente dos o más, tal
como los tres dedos 146 que se muestran en la pluma inyectora 20,
se extienden distalmente desde la región radial interna del anillo
142 para aplicarse al tornillo 80 de transmisión. Los tres dedos 146
son de forma generalmente rectangular y están centrados con una
separación de 120º entre ellos. Cada dedo 146 incluye un extremo
próximo 147 y tiene un segmento en rosca 148 que se proyecta hacia
dentro formado sobre una superficie interna radial. En la
realización preferente, cada segmento de rosca 148 se acopla al
roscado externo 84 del tornillo 80 de transmisión y para ajustarse
adecuadamente con la misma, se sitúa cada segmento de rosca 148 en
una posición axial diferente en su dedo respectivo 146, para
alinearse como piezas separadas de una rosca helicoidal continua.
Como se muestra además en las figuras 5 y 6, cada segmento de rosca
148 tiene, en sección transversal axial, una cara próxima 149 en
rampa y una cara de transmisión 150 alineada radialmente. La
construcción resiliente del seguidor 140 permite que los dedos 146
se extiendan hacia fuera cuando el émbolo 160 tira próximamente del
seguidor durante el armado de la pluma, como se describirá más
adelante, de manera que los segmentos de rosca 148 se puedan
deslizar axialmente sobre el roscado 84 del tornillo 80 fijado
rotativamente.
En la pluma inyectora 20, el seguidor 140 utiliza
su aplicación al roscado del tornillo para forzar al tornillo 80 de
transmisión axialmente durante la inyección, como se describirá más
adelante. Para mantener la alineación de rosca helicoidal entre el
seguidor y el tornillo y entre el accionador y el tornillo, el
seguidor 140 está enchavetado al accionador 100 para girar con el
mismo. Este enchavetado se consigue por el ajuste próximo de cada
dedo 146 de seguidor en el interior del espacio situado entre las
porciones 128 adyacentes de extensión de dedo del accionador. El
accionador 100 y el seguidor 140 pueden enchavetarse adecuadamente
entre sí de una manera alternativa en diferentes realizaciones, tal
como con un chavetero que se ajusta en el interior de una muesca
añadida en el anillo 142, o un pasador y ranura.
En otra realización que no se muestra, un
seguidor no actúa contra el roscado del tornillo de transmisión
durante la inyección, si no que por el contrario, actúa contra al
menos una cremallera de dientes separados axialmente distintos del
roscado 84, y que se extiende longitudinalmente a lo largo del
tornillo de transmisión. En este diseño, el seguidor no gira con el
accionador 100, si no que por el contrario está fijado rotativamente
al tornillo de transmisión. Una cremallera adecuada para este
diseño alternativo utiliza una pareja de cremalleras, habiendo una
que está formada dentro de cada ranura 90 y los dedos seguidores
resilientes son dos dedos opuestos diametralmente que incluyen
dientes que se extienden transversalmente en lugar de los segmentos
de rosca 148 proyectantes, de manera que se engranen con las
cremalleras.
Una pluralidad de dedos de montaje 152, tales
como los cuatro que se muestran, se extienden próximamente desde la
región radial interior del anillo 142. Los enganches 154 sobresalen
radialmente hacia fuera desde los extremos próximos de los dedos
152.
El émbolo 160 está moldeado por inyección de un
material ligero tal como el policarbonato. Aunque se muestra
teniendo una construcción de una pieza, para facilitar la
fabricación el émbolo 160 está formado por partes múltiples montadas
conjuntamente, tal como un cuerpo principal tubular con una tapa
situada sobre el extremo próximo del cuerpo principal. El émbolo
160 incluye una porción de agarre 162 que se extiende distalmente
respecto al accionador 100, que es accesible externamente para que
el usuario tire de él manualmente con el propósito de armar la
pluma. A lo largo de su longitud en la dirección próxima, la
porción de agarre 162 está abocinada radialmente hacia fuera de
manera que pueda ser agarrada más fácilmente por el usuario, por
ejemplo entre el pulgar y los dedos de un usuario, cuando se tira
de ella hacia a la izquierda desde la perspectiva del observador de
la figura 1. Otras configuraciones de porciones de agarre pueden
sustituir a las anteriores, tales como un lazo en el cual se puede
insertar un dedo, o una barra bajo la cual se pueden hacer bucles
con los dedos. El extremo próximo 164 del émbolo 160 sirve como una
superficie de empuje contra la cual se puede aplicar fuerza para
empujar el émbolo de una pluma armada a la derecha desde la
perspectiva de un observador de la figura 1.
La porción 162 de agarre del extremo distal está
escalonada en disminución hasta una porción cilíndrica 166 de tubo
que se ajusta dentro del interior hueco del accionador 100, y es
deslizable dentro y fuera de tal hueco durante la utilización de la
pluma 20. Se forma un labio 168 hacia adentro del extremo distal de
la porción 166 de tubo, y cuatros barras 170 separadas
circunferencialmente se proyectan axialmente desde el labio y
soportan una porción de anillo 172 de émbolo, incluyendo una
superficie interior tronco cónica 174. El espacio entre la porción
172 de anillo y el labio 168 define un rebaje o ranura 176 alrededor
de la circunferencia interior del émbolo 160 y hacia dentro
respecto a las barras 170 las cuales se utilizan es una pluma
inyectora 20 para conectar el émbolo 160 al seguidor 140 para que
quede fijado axialmente pero que sea libre rotativamente o de giro
libre.
Durante el montaje de fabricación, cuando el
seguidor 140 se inserta próximamente el émbolo 160, la aplicación
de los enganches 154 a la superficie interior 174 hace doblarse a
los extremos próximos de los dedos de montaje 152, hacia dentro
hasta que los enganches pasen más allá de la superficie interior
174, y en ese momento los dedos 152 se encajan elásticamente hacia
fuera debido a su construcción resiliente, con lo cual se insertan
los enganches 154 dentro de la ranura 176 y se enganchan a la cara
próxima de la porción de anillo 172 para impedir la retirada distal
del seguidor 140 cuando el émbolo 160 se mueve próximamente. La
cara próxima de los enganches 154 se apoya hacia adentro contra el
labio 168 para impedir la sobre inserción del seguidor 140, y para
producir un movimiento axial del miembro 160 de émbolo en una
dirección distal para mover distalmente el seguidor 140 axialmente.
Los enganches 154 son deslizables dentro de la ranura 176, de
manera que la rotación del seguidor 140 no necesariamente produce
la rotación del émbolo 160, y viceversa.
La estructura de la pluma inyectora 20 se podrá
comprender mejor considerando la explicación que sigue de su
funcionamiento que se proporciona con referencia primaria a las
figuras 5 y 6. Inicialmente, un usuario que requiere una dosis de
medicamento situará la pluma 20, que normalmente se encontrará en
la aplicación que se muestra en la figura 5, que es la aplicación
en la cual permanece después de su utilización previa, o en la cual
la pluma es proporcionada a un usuario para su primera
utilización.
En primer lugar, se ceba la pluma 20.
Típicamente, mientras empuña el alojamiento 60 y / o la porción
distal 22 con una mano y apunta hacia arriba la punta 42 de la
aguja, un usuario agarra la porción de agarre 102 del accionador
utilizando uno o más dígitos de su otra mano, mientras que el
deslizamiento está limitado por el anillo 103, y empieza a hacer
girar manualmente al mismo y por lo tanto al resto del accionador
100 de cebado en relación al alojamiento 60. El accionador 100
solamente puede ser girado en el interior del alojamiento en una
dirección, puesto que la aplicación de los dientes 108 de fiador a
los dientes 68 de trinquete impide la rotación en la dirección
opuesta. La rotación de las porciones de dedos 128 de extensión
durante la rotación del accionador hace que el tornillo 80 de
transmisión, debido a que se encuentra fijado rotativamente en
relación con el alojamiento 60 por los cabezales 72 de apéndice, se
traslade axialmente en la dirección axial o a la derecha en la
figura 5. En particular, debido a los segmentos de rosca 132 se
aplican al roscado 84 del tornillo 80 de transmisión, cuando se
giran los segmentos 132 de rosca, debido a que el tornillo está
fijado rotativamente y el accionador 100 está impedido a moverse
axialmente en el interior del alojamiento en la dirección próxima
por el enganche de los nervios 116 con los rebordes 74 del
alojamiento, se fuerza a que el tornillo 80 se traslade distalmente.
Cuando el tornillo 80 de transmisión se traslada axialmente, el
pistón 52 del cartucho que no se muestra en las figuras 5 y 6 es
empujado distalmente por el pie 86, con lo cual disminuye el volumen
del depósito para el medicamento en el cartucho, de manera que el
medicamento se fuerza hacia la punta 42 de la aguja. Normalmente,
el pie 86 se encontrará en contacto con el pistón 52 al inicio del
cebado, pero la rotación del accionador de cebado, puesto que hace
que el pistón 52 se mueva, cerrará naturalmente cualquier
separación entre el pie 86 y el pistón 52, tal como la que pueda
existir durante la primera utilización de la pluma 20. El accionador
100 puede ser hecho girar continuamente por un usuario durante el
cebado, con lo cual se puede realizar una fracción de una
revolución, o una o más revoluciones, hasta que el usuario vea que
el movimiento del pistón ha hecho que la medicina alcance la punta
42 de la aguja orientada hacia arriba, cuando todo el aire se ha
expulsado, en cuyo momento el usuario interrumpe el giro del
accionador 100 puesto que el cebado se ha completado.
Durante el cebado de la pluma, el seguidor 140
gira con el accionador 100 debido a que están chaveteados entre sí,
pero debido a la conexión de giro libre del émbolo 160 con el
seguidor 140, el émbolo 160 no tiene que girar, y por lo tanto
cualquier restricción en el giro del émbolo no afecta al
cebado.
Después del cebado, la pluma 20 se encuentra
lista para utilizarse y realizar una inyección. En primer lugar, se
realiza un paso de estirado efectuado para armar o preparar la
pluma no armada 20 para que suministre la dosis para la cual se ha
diseñado. Durante el paso de estirado, y de nuevo mientras el
alojamiento 60 y / o la porción distal 22 es agarrada con una mano,
un usuario utiliza su otra mano para tirar de la porción 162 de
agarre del émbolo axialmente desde el accionador 100 y el
alojamiento 60. La porción 162 de agarre del émbolo es estirada
próximamente una distancia fija, específicamente hasta que el
reborde 144 del seguidor 140, que también está siendo estirado hacia
atrás debido a su conexión con el émbolo, se apoye contra los
nervios 120 de tope, con lo cual dicho apoyo interrumpe el
movimiento axial del émbolo 160. Durante este movimiento del
seguidor, los extremos distales de los dedos 146 en primer lugar se
flexionan o se doblan radialmente hacia fuera cuando las caras
próximas en rampa 149 de los segmentos en rosca 148 se deslizan
hacia arriba de la cara distal en rampa del roscado 84, y a
continuación se encajan elásticamente volviendo hacia dentro cuando
los segmentos de rosca 148 se deslizan sobre los picos de la rosca.
En la pluma inyectora 20, la distancia que el seguidor se mueve
axialmente es solamente ligeramente mayor que el paso del roscado
84, de manera que cada segmento de rosca 148 solamente se deslice
sobre el roscado 84 una vez durante el armado de la pluma, y dicha
rosca, junto con la sección transversal axial del tornillo de
transmisión, sirve como una serie de proyecciones separadas
axialmente para aplicarse a los segmentos de rosca de los dedos. En
realizaciones alternativas, el seguidor 140 se puede adaptar para
deslizarse más allá de los pasos roscados múltiples o proyecciones
durante su retracción. Cuando los segmentos de rosca 148 del
seguidor se deslizan sobre el roscado 84, el tornillo de
transmisión 80 impide que se le estire próximamente por el apoyo
del roscado 84 con las caras de tope 134 de los segmentos de rosca
132 del accionador. Además de la señal táctil que se produce cuando
el anillo 142 del seguidor choca contra el nervio 120 del
accionador, la finalización de la carrera de retirada del émbolo 160
se puede indicar de otras maneras, tales como la que se muestra en
la solicitud de patente Norteamericana número de serie 60/279070
titulada "Aparato de dispensación de médicamente configurado para
estirarse y establecer la dosis y empujarse para inyectar la dosis
establecida con funcionalidad", cuya exposición completa se
incorpora a la presente a titulo de referencia.
En este momento, la pluma 20 ha sido armada o
preparada para suministrar la dosis de medicina para cuya inyección
se diseñó, y está dispuesta en el estado preparado para inyectar
que se muestra en la figura 6. Si un usuario no ha cebado
previamente la pluma 20 o ha olvidado que se ha efectuado el
cebado, debido a que los segmentos 132 de rosca del accionador
siempre se aplican al roscado 84 del tornillo de transmisión, la
porción 102 de agarre del accionador todavía se puede retorcer para
producir el cebado de la pluma sin mover la pluma de su estado
armado. De manera ventajosa, un cebado de este tipo no altera el
volumen de medicina que se va a suministrar por el embolado
posterior del émbolo armado 160.
Para inyectar actualmente la medicina, después de
que se haya manipulado la pluma 20 de manera que el extremo distal
42 de la aguja de inyección penetre adecuadamente en la piel del
usuario, o en otro sitio de inyección, se aplica una fuerza de
embolado distal, axial, a la superficie de empuje 164 para forzar
distalmente al émbolo 160. Mientras el seguidor 140 es movido
distalmente por el émbolo 160, el apoyo que realiza el roscado 84
del tornillo de transmisión contra las caras 150 de transmisión de
los segmentos 148 de rosca, hace que el tornillo de transmisión 80
se traslade distalmente para desplazar el pistón 52 y forzar el
medicamento a través de la aguja 40. En particular, se selecciona el
paso de rosca 84 de tornillo de manera que la fuerza necesaria para
hacer avanzar al pistón 52 en el interior del cartucho 48 sea menor
que la fuerza de entrada que se requeriría para vencer la fuerza de
rozamiento entre los segmentos 148 de rosca y el roscado 84, y por
lo tanto se hace avanzar al tornillo 80 en lugar de hacer girar al
seguidor 140. Durante este avance del tornillo de transmisión, los
extremos distales de la porción de extensión 128 de los dedos se
flexionan o se doblan radialmente hacia fuera cuando las caras en
rampa 133 de los segmentos 132 de rosca se deslizan hacia arriba en
la cara distal en rampa del roscado 84, y a continuación se encajan
elásticamente hacia dentro cuando los picos de rosca pasan los
segmentos 132 de rosca. El movimiento de embolado del émbolo 160 y
por lo tanto el avance del tornillo de transmisión 80 se
interrumpe, y se completa la inyección de la medicina cuando los
extremos distales 147 de todos los dedos 146 del seguidor se apoyan
simultáneamente contra los apéndices de tope 136 de las porciones
128 de extensión de los dedos.
Se puede continuar utilizando la pluma 20 para
suministrar una dosis fija hasta que la medicina remanente en el
cartucho sea insuficiente para una dosificación adecuada, y dicha
insuficiencia puede ser indicada a un usuario por su incapacidad
para retirar completamente el émbolo para armar el aparato debido
a, por ejemplo, la aplicación del seguidor con un tope asociado, no
mostrado, con el tornillo de transmisión. Cuando hay una cantidad
insuficiente de medicina remanente, la pluma 20 se debe desechar y
ser reemplazada por una nueva pluma similar pero completamente
nueva.
Haciendo referencia a continuación a las figuras
9 - 15, se muestra otra realización de un aparato de dispensación
de medicamento que gira para cebarse y se estira / empuja para
proporcionar funcionalidad a la presente invención. El aparato,
generalmente designado como 220, sirve como una pluma inyectora
reutilizable, puesto que después de que la cantidad de medicina
contenida en un cartucho en el mismo haya sido agotada por
operaciones múltiples de la misma, el cartucho se puede retirar y
reemplazar con un cartucho lleno, y la pluma se puede reponer de
otra manera para utilizarse de nuevo. Como con las plumas inyectoras
20, la pluma 220 es operativa para suministrar una dosis fija
particular en cada uso a un usuario. Como será reconocido por los
especialistas en la técnica, los diseños de la pluma inyectora 220
y de la pluma 20 son en muchos aspectos similares, y por lo tanto no
solamente no se detallan más abajo exhaustivamente las piezas
similares de la pluma inyectora 20, si no que también ciertas
piezas de la pluma inyectora 20 podrían ser modificadas de manera
correspondiente.
La porción distal de la pluma inyectora 220
incluye un retén de una pieza 222 y un cartucho 238 de medicamento
sujeto en la misma. El cartucho 238 es idéntico al cartucho 48 e
incluye un depósito 240 lleno con medicamento, y un pistón
deslizable 242. El retén 222 de cartucho está fabricado de un
plástico opaco pero incluye dos ventanas 223 a través de las cuales
son visibles los contenidos del cartucho. Se utiliza un roscado
externo 225 alrededor del extremo distal 226 del retén para
conectar de manera liberable un conjunto 230 de pluma - aguja,
idéntico al conjunto 38 de pluma - aguja, de manera que el punto
próximo de la aguja de inyección del conjunto 230 penetre en el
diafragma del cartucho para proporcionar una salida del flujo de
fluido a través de la cual se puede dispensar el medicamento
dispuesto en el interior del depósito 240 de cartucho durante la
utilización de la pluma inyectora.
Una porción 227 de collarín en el extremo próximo
del retén 222 del cartucho incluye una abertura central a través de
la cual se carga y se descarga un cartucho 238. Una serie de topes
228 sobre la superficie exterior de la porción 227 de collarín
permiten la unión por encaje elástico de un tapón de pluma no
mostrado a través de unas indentaciones coincidentes o ranuras en
el tapón. La porción 227 de collarín incluye un medio para montar de
manera retirable el retén 222 al alojamiento de la porción próxima
de la pluma inyectora 220. Los medios de este tipo se muestran como
un roscado interno 229 que se conecta a una rosca externa 257 del
casco exterior 250 del alojamiento. Otras formas adecuadas de
montaje de manera retirable del retén, tales como una conexión tipo
bayoneta, u otros sistemas de conexión conocidos en la técnica,
pueden sustituir a las anteriores dentro del ámbito de la
invención.
La forma del recipiente de medicamento fluido
montado de manera retirable que se muestra en la realización de las
figuras 9 - 15, que utiliza un cartucho desechable y un retén
reutilizable, es meramente ilustrativa y no limitativa. En el
alcance de la invención se pueden utilizar otras formas de
recipientes de fluido, incluyendo sin estar limitado un recipiente
de fluido que comprende un retén desechable y un cartucho
desechable, estando unido fijamente dicho retén al cartucho de
manera que se puedan desechar conjuntamente, y en el que el
recipiente de fluido está reemplazado como una combinación de
cartuchos / retenes nuevos.
La porción próxima de la pluma inyectora 220
incluye un alojamiento de partes múltiples formado por un casco
exterior 250 y una pareja de mitades 251 y 252 del casco interno,
cada una de ellas fabricada de un material plástico, tal como el
policarbonato. Las mitades 251 y 252 del casco son idénticas en la
pluma inyectora 220, y por lo tanto una descripción adicional de la
mitad 251 de casco tiene una aplicación igual a la mitad 252 del
casco. Las mitades 251 y 252 del casco no tienen que ser idénticas
para funcionar adecuadamente.
La construcción en partes múltiples del
alojamiento facilita la fabricación de la pluma, puesto que durante
la fabricación, las mitades 251 y 252 del casco interior se
aseguran conjuntamente alrededor del accionador 280 de cebado, que
se describirá más completamente en adelante, y se asegura fijamente
en el interior..alrededor del transmisión de cebado 280 que se
describirá adicionalmente más adelante, y se asegura fijamente en el
interior y a un casco exterior 250, por ejemplo con adhesivo
aplicado a lo largo de la ranura de pegamento 261 de las mitades de
casco o con otras fijaciones adecuadas. El aseguramiento fijo hace
que las mitades 251 y 252 de casco estén fijadas axial y
rotativamente en el casco exterior 250. Las mitades 251 y 252 de
casco están diseñadas para entrar en contacto una con la otra en
ambos extremos angulares cuando se aseguran conjuntamente alrededor
del accionador.
El casco exterior 250 tiene un cuerpo tubular 254
con un extremo próximo 255 y una porción 256 de extremo distal que
está escalonada hacia abajo en diámetro y roscada externamente en
257 para montar de manera retirable el retén 222 del cartucho.
Cerca de la porción 256 del extremo distal, la superficie interior
del cuerpo 254 del alojamiento incluye una pareja de apéndices 259
que se proyectan radialmente hacia dentro, opuestos diametralmente
(véase la figura 14) que se utilizan para aplicarse al tornillo de
transmisión e impedir su rotación relativa al alojamiento 250.
Las superficies interiores de las mitades 251 y
252 de casco definen una serie de dientes 263 de trinquete
alineados axialmente. En una pluma inyectora 220 finalmente
montada, los dientes 263 continúan ininterrumpidos alrededor de la
circunferencia interna completa del alojamiento de la pluma. Los
dientes 263 de trinquete tienen una rampa de una dirección de
manera que se puedan se aplicados por uno o más fiadores 288
utilizados para impedir la rotación en una dirección particular del
accionador 280 montado en el fiador en relación con el alojamiento
de la pluma.
El miembro de transmisión que puede avanzar
axialmente en la pluma inyectora 220 es un tornillo de transmisión
que incluye un eje 270 de tornillo de transmisión y un cabezal 272
de tornillo, estando fabricado cada uno de ellos por moldeo por
inyección de un plástico tal como el policarbonato. El eje 270 de
tornillo de transmisión, tiene un roscado externo 274 esencialmente
a lo largo de su longitud axial completa. El roscado 274 es una
rosca única que generalmente es de sección transversal axial en
triángulo recto, con un borde plano alineado perpendicular a la
dirección axial y orientado hacia la dirección próxima, y que
realiza una espiral a lo largo del eje 270 para producir un patrón
helicoidal. Una pareja de ranuras dispuestas diametralmente y
longitudinalmente 276 formadas en el eje 270 tienen una forma
cuadrada y una base suave, y se extienden esencialmente a lo largo
de la longitud axial completa del eje 270 para acomodar
deslizantemente los apéndices anti rotación 259 que permiten la
traslación del tornillo de transmisión en relación con el
alojamiento de la pluma. El cabezal 272 del tornillo de transmisión
se ajusta por encaje de una manera convencional en una protuberancia
labiada 271 en el extremo distal del eje 270 del tornillo de
transmisión. El cabezal 272 del tornillo distribuye la carga sobre
el pistón 242 del cartucho. El extremo próximo del eje 270 del
tornillo de transmisión incluye un cabezal 278 que sobresale
radialmente y que sirve como un tope de dosis remanente
insuficiente como se describirá más completamente más abajo.
El accionador de cebado, designado generalmente
por 280, está moldeado por inyección de un material plástico
resiliente, tal como el ABS. El accionador 280 incluye una porción
de agarre 282 tubular, cilíndrica, que en su extremo distal está
escalonada hacia abajo hasta una porción 284 de cuerpo tubular,
cilíndrica. La porción de agarre 282 tiene un diámetro exterior que
generalmente se conforma al diámetro exterior del casco exterior 250
del alojamiento, de manera que se fusione en el extremo 255 del
alojamiento al cual es adyacente. Se ajusta apretadamente una junta
elastomérica o tórica 285 de manera que sea no rotativa en el
interior de una ranura circunferencial en la porción de agarre 282.
La junta tórica 285 hace más fácil que un usuario agarre el
accionador, y mejora adicionalmente la estética. La porción de
agarre 282 y su junta de agarre 285 es la parte del accionador 280
que es accesible externamente para que el usuario la gire
manualmente con el propósito de cebar la pluma.
La porción 284 de cuerpo del accionador se
extiende distalmente desde la porción de agarre 282 y está
dimensionada para insertarse en el interior del hueco formado por
las mitades 251 y 252 del casco. Una pareja de fiadores opuestos
casi diametralmente está dispuesta en forma de dedos 288 de
fiadores que se extienden angularmente, que se pueden doblar
radialmente y que tienen extremos de agarre 289 que se extienden
suficientemente alejados radialmente hacia fuera para aplicarse a
los dientes 263 de trinquete y limitar a una única dirección la
rotación del accionador 280 en relación con las mitades 251, 252
del casco. En particular, el accionador 280 de cebado puede ser
girado en una primera dirección en relación con el alojamiento de
la pluma cuando se fuerzan los dedos 288 de fiador a doblarse
radialmente hacia adentro, y a continuación se encajan por salto
elástico radialmente hacia fuera, cuando los extremos de agarre 289
se deslizan a lo largo de las superficies en rampa de los dientes
263 de trinquete, y a continuación caen sobre los picos de los
dientes. Se impide que el accionador 280 de cebado gire en la
dirección opuesta a la primera dirección relativa al alojamiento de
la pluma inyectora 220 por la aplicación de uno de los extremos de
agarre 289 de fiador con la superficie de tope alineada radialmente
de un diente 263 de trinquete.
La región distal de la porción 284 de cuerpo del
accionador está dividida por una pluralidad de muescas en forma de
ranuras en dos conjuntos de dedos resilientes radialmente que se
extienden axialmente,. El primer conjunto de dedos, designado en
general por 293, está conformados idénticamente y se utilizan para
montar el accionador 280 al alojamiento de la pluma, así como los
seguidores 320 al accionador 280. Los dedos 293 son dos en número y
están centrados 180º entre sí. Cada dedo 293 incluye un nervio de
montaje 296 y un nervio de tope 298. Cada nervio de montaje 296 se
proyecta radialmente hacia fuera desde una superficie exterior de
su dedo respectivo 294 cerca del extremo distal del mismo. Cada
nervio de tope 298 se proyecta radialmente hacia dentro desde una
superficie interior de su dedo respectivo 294 en una posición axial
próxima al nervio 296.
Los nervios de montaje 296 se encajan y se
deslizan en el interior de la ranura 265 de las mitades 251, 252 de
casco dispuestas alrededor del accionador 280. Cuando las mitades
251, 252 de casco se aseguran en el interior del alojamiento 250, el
ínter ajuste de los nervios 296 dentro de la ranura 265 hacen que
el accionador 280 se encuentre fijado axialmente pero sea rotativo
en el alojamiento 250.
El segundo conjunto de dedos, designado en
general por 300, se utiliza para aplicar el eje 270 del tornillo de
transmisión y convertir la rotación del accionador en un movimiento
axial del tornillo de transmisión. En la pluma inyectora 220, cada
dedo 300 incluye una base 302, una porción escalonada 304, una
porción de leva 306 y una porción 308 de punta. La base 302 de cada
uno de los dos dedos 300 está situada entre dedos sucesivos 293, y
los dedos 300 están centrados, separados 180º. Se forma un segmento
proyectante 310 de rosca sobre la superficie interior radial de
cada porción 308 de punta y se acopla al roscado externo 274 del
eje 270 del tornillo de transmisión. Cada segmento 310 de rosca está
situado en una posición axial diferente sobre su porción 308 de
punta respectiva, de manera que los segmentos 310 de rosca, excepto
por las interrupciones producidas por la separación circunferencial
de las porciones 308 de punta, forman parte de una rosca helicoidal
continua con el mismo paso que el roscado 274 del tornillo. Cada
segmento 310 de rosca tiene, en sección transversal axial, una cara
próxima en rampa y una cara de tope alineada radialmente. La
construcción resiliente del accionador 280 permite que los dedos
300 se extiendan hacia fuera de manera que los segmentos 310 de
rosca puedan deslizarse axialmente sobre el roscado 274 del tornillo
cuando se hace avanzar el tornillo de transmisión durante la
inyección.
El seguidor es móvil axialmente dentro del hueco
interno del accionador 280, generalmente designado por 320, que
está moldeado por inyección como una única pieza de un material
plástico resiliente tal como el acetal. El seguidor 320 incluye una
base cilíndrica tubular 322 con dos ranuras 324 separadas 180º entre
sí, formadas en su extremo próximo. Una pareja de nervios de tope
328 y 330 que limitan la extensión del movimiento del émbolo
durante la utilización de la pluma se proyectan radialmente desde la
base 322. El nervio de tope 328 es un anillo y encierra
completamente a la base 322, y el nervio de tope es continuo
excepto por las interrupciones en las ranuras 324. Durante el
montaje de fabricación, cuando el seguidor 320 se inserta
distalmente en el interior del accionador 280, una porción 329 de
cara distal en rampa del nervio de tope 328 se aplica a los nervios
de tope 298 del accionador para doblar los dedos 293 hacia fuera y
permitir que el nervio de tope 328 pase sobre los nervios de tope
298 del accionador, y en ese momento los dedos 293 se encajan
resilientemente hacia atrás y hacia dentro para impedir la retirada
próxima del seguidor 320.
Una brida anular 333 en el extremo distal de la
base 322 define una abertura central 334 en la cual se proyecta
radialmente una pareja de topes 336 opuestos diametralmente. El
espacio en el interior de la abertura central 334 entre los topes
336 es lo suficientemente grande para acomodar el eje 270 del
tornillo de transmisión, pero no es lo suficientemente grande para
permitir el paso del cabezal de tope 278 en el extremo próximo del
eje 270 del tornillo. El contacto de apoyo de los topes 336 con el
cabezal 278 del eje sirve como un indicador de dosis remanente
insuficiente de la pluma inyectora 220.
Una pareja de dedos, generalmente designados por
338, se proyecta axialmente desde la brida anular 333 y están
centrados separados 180º entre sí. Cada dedo 338 incluye una
porción 340 de base erguida, una porción de leva 342 y una porción
344 de punta. Cada porción 344 de punta incluye un segmento 346 de
rosca que se proyecta hacia dentro, formado en una superficie
interna radial y que se acopla al roscado externo 274 del eje 270
del tornillo de transmisión. Cada segmento roscado 356 está situado
en una posición axial diferente en su porción 344 de punta
respectiva, para alinearse como piezas separadas de una rosca
helicoidal continua. Cada segmento 346 de rosca tiene en sección
transversal axial una cara próxima en rampa y una cara de
transmisión radialmente alineada y la construcción resiliente del
seguidor 320 permite que los dedos 338 se extiendan hacia fuera
cuando el émbolo 360 tira del seguidor próximamente durante el
armado de la pluma, como se describirá más adelante, de manera que
los segmentos de rosca 346 puedan deslizarse axialmente sobre el
roscado 274 del eje 270 de tornillo de transmisión rotativamente
fijo.
El seguidor 320 utiliza su aplicación con el
roscado 274 del tornillo para forzar el eje 270 del tornillo de
transmisión axialmente durante la inyección. El seguidor 320 está
chaveteado al accionador 280 para girar con el mismo. En la pluma
inyectora 220, este cerramiento chaveteado se consigue estando cada
porción 344 de punta de dedo seguidor ajustándose apretadamente en
el interior del espacio entre las porciones 308 de punta de dedo del
accionador adyacente. En particular, las porciones 344 de punta
están dimensionadas en conjunto con las porciones 308 de punta de
manera que cuando la pluma inyectora se encuentre en la disposición
de estado preparado que se muestra en la figura 13, las caras
extremas angulares de las porciones 344 y 308 de punta se
encontrarán en contacto. Este contacto ayuda a impedir cualquier
retorcimiento de los dedos de flexión mientras se encuentran en este
estado preparado.
Las dimensiones angulares de las porciones 340 de
base y de las porciones 342 en leva de los dedos 338 del seguidor,
así como las dimensiones angulares de las porciones escalonadas 304
y de las porciones 306 en leva de los dedos 300 del accionador se
seleccionan para definir una ranura entre los dedos adyacentes 300 y
338, para acomodar los brazos de conexión de la cuña que se
describirá más completamente más adelante.
Las ranuras 324 de la base 322 del seguidor hacen
que las regiones próximas de la base 322 sirvan como una pareja de
dedos de montaje 325 que se extienden próximamente hacia el émbolo
360. Un nervio de enganche 350 sobresale hacia afuera desde los
extremos próximos de cada uno de los dedos de montaje 325.
Un émbolo, generalmente designado por 360, está
moldeado por inyección en dos partes de un material ligero, tal
como el policarbonato. El émbolo incluye un cuerpo principal
tubular 361 y una tapa 362 que se ajusta por fricción sobre el
extremo próximo del cuerpo principal. El cuerpo principal 361 del
émbolo incluye una porción de agarre 364 que se extiende
distalmente respecto al accionador 280 y que es accesible
externamente para poder estirarse manualmente por un usuario con la
finalidad de armar la pluma. A lo largo de su longitud en la
dirección próxima, la porción de agarre 364 está acampanada
radialmente hacia fuera para que pueda ser agarrada más fácilmente
por el usuario, por ejemplo entre el pulgar y los dedos de un
usuario, cuando se estira hacia la izquierda desde la perspectiva
del observador de la figura 9. Se pueden utilizar otras
configuraciones de la porción de agarre. El extremo próximo del
émbolo 360 formado por la tapa 362 sirve como una superficie de
empuje contra la cual se puede aplicar una fuerza para empujar el
émbolo de una pluma armada a la derecha desde la perspectiva del
observador de la figura 9.
El extremo distal de la porción de agarre 364
está escalonado hacia abajo hasta las porciones cilíndricas 366 y
368 de tubo que se ajustan en el interior hueco del accionador 280
y que son deslizables entrando y saliendo del tal hueco durante la
utilización de la pluma 220. Se forma un labio interior 370 en el
extremo distal de la porción 368 de tubo y se proyectan axialmente
cuatro barras 372 separadas circunferencialmente desde el labio y
soportan una porción 374 de anillo del émbolo, incluyendo una
superficie interna troncocónica, interrumpida, 376. El espacio
entre la porción 374 de junta y el labio 370 define un rebaje o
ranura 378 alrededor de la circunferencia interior del émbolo 360 y
hacia dentro de las barras 372, utilizándose dicha ranura 378 para
conectar el émbolo 360 al seguidor 320, para fijarlo axialmente
pero de manera que quede libre rotativamente o sea de libre
giro.
Durante el montaje de fabricación, cuando el
seguidor 320 se inserta próximamente en el émbolo 360, la
aplicación del nervio de enganche 350 a la superficie interna 376
hace doblarse a los dedos de montaje 325 hacia dentro hasta que los
nervios de enganche 350 pasen sobre la superficie interna 376, y en
ese momento los dedos 325 se encajan elásticamente hacia fuera
debido a su construcción resiliente, con lo cual los nervios de
enganche 350 se insertan en el interior de la ranura 378 y bloquean
la cara próxima de la porción 374 de junta para impedir la retirada
distal del seguidor 320 cuando el émbolo 360 se mueve próximamente.
La cara próxima de los nervios de enganche 350 se apoya contra el
labio interior 370 para impedir la sobre inserción del seguidor
320, y para producir un movimiento axial del miembro 360 de émbolo
en una dirección distal, para mover distalmente al seguidor 320
axialmente.
Un manguito de plástico 353 de estabilización se
extiende en el interior del émbolo 360. Se puede disponer el
manguito 353 para ayudar a impedir que el eje 270 del tornillo se
deflecte radialmente. El manguito 353 se muestra ajustado por
presión en el interior de un collarín 380 formado en la tapa 362,
pero alternativamente se podría montar en un seguidor 320.
En la pluma inyectora 220, el mecanismo utilizado
para reponer el tornillo de transmisión cuando se reemplaza un
cartucho gastado incluye una cuña o elemento de leva 385, un
miembro de forzamiento 387 y un elemento 389 de interfaz, todos
ellos alojados en el interior del alojamiento 250 de la pluma. Este
mecanismo, cuando se retira el cartucho, desacopla automáticamente
y sin operación manual por el usuario, la aplicación roscada que
existe entre el eje del tornillo de transmisión y ambos, seguidor y
accionador, permitiendo que el tornillo de transmisión se desplace
próximamente.
La cuña 385 incluye una junta 391 de leva
circular con una abertura central 393 a través de la cual se
extiende el eje 270 del tornillo de transmisión. La junta de leva
391 se ajusta en el interior del espacio situado entre el eje 270
del tornillo de transmisión y ambos dedos 300 del accionador y los
dedos 338 del seguidor. El anillo de leva 391 está dimensionado
para que tenga un tamaño lo suficientemente pequeño para deslizarse
axialmente sin entrar en contacto con las porciones 304 escalonadas
del accionador o con las porciones 340 de la base del seguidor. El
anillo de leva 391 también está dimensionado para que tenga un
tamaño lo suficientemente grande para aplicarse directamente a las
superficies cónicas internas de las porciones 306 de leva del
accionador y de las porciones 342 de leva del seguidor cuando la
cuña 385 se desliza distalmente desde la posición que se muestra en
la figura 13, y dicha aplicación produce una conexión de leva con
las porciones de punta 308 y 344 radialmente hacia fuera para
desconectar los segmentos de rosca 310 y 346 del roscado 274 del
tornillo de transmisión.
La cuña 385 tiene cuatro brazos 395 de conexión
en forma de L que abarcan el anillo 391 de leva, y un anillo
exterior 397 de un diámetro mayor, situado más distalmente. Durante
el movimiento axial de la cuña 385, cada brazo de conexión 395 se
desliza en el interior de la ranura formada entre una porción
escalonada 304 del accionador adyacente y una porción de base 340
del seguidor. El anillo exterior 397 rodea y está en relación de
separación con los dedos 300 del accionador y con los dedos 338 del
seguidor. La periferia exterior del anillo 397 está separada
ajustadamente del casco 250 del alojamiento de la pluma para
promover que sea concéntrico con el alojamiento.
Los miembros de forzamiento 387 sirven para
forzar la cuña 385 axialmente hacia una posición en la cual la cuña
sigue el movimiento por leva hacia fuera del seguidor y de los
dedos del accionador para desconectarse del tornillo de transmisión.
El miembro de transmisión 387 se muestra como un resorte de
compresión de metal enrollado que tiene un primer extremo que se
apoya contra el interior del anillo exterior 397 radialmente hacia
fuera de los brazos de conexión 395, y un extremo opuesto que se
apoya contra una arandela 399 de acetal que está asentada sobre las
caras extremas de las mitades interiores 251, 252 del casco. Se
pueden utilizar otros tipos conocidos de miembros de forzamiento y
de materiales de construcción para este resorte de compresión
metálico. La arandela 399 permite que el resorte 387 gire mejor con
la cuña 385, y dicha cuña se fuerza para girar con el accionador 280
y con el seguidor 320 debido a la captura de sus brazos de conexión
395 entre los mismos.
El elemento de interfaz 389 conecta
operativamente la cuña 385 con el recipiente de fluido montado y en
particular con el cartucho 238 y la configuración mostrada de la
pluma inyectora 220. El elemento de interfaz 389 incluye una porción
400 de collarín de la cual cuelga una pareja de patas 402. Cada
pata está arqueada hacia fuera o arqueada en sección transversal e
incluye un nervio de apoyo 404 que sobresale radialmente y un
nervio de alineación 406 que sobresale axialmente en su extremo
próximo. Cuando se monta la pluma inyectora 220, los nervios 406 se
ajustan en el interior de la abertura central del anillo 397
exterior de la cuña para ayudar a situar concéntricamente el
elemento 389 con la cuña 385, y los nervios de apoyo 404 entran en
contacto con la superficie distal del anillo exterior 397 para
transmitir la fuerza que es aplicada en la dirección próxima sobre
el elemento de interfaz 389, a la cuña 385. Los nervios 408 que se
extienden longitudinalmente en ambos lados de cada pata 402
incrementan la resistencia de las patas.
La porción 400 de collarín incluye una brida
anular 410 que se proyecta radialmente y que centra el elemento de
interfaz 389 dentro del volumen interno del alojamiento externo
250, y además produce solamente una separación radial muy pequeña
entre el alojamiento y el elemento de interfaz. La cara distal de
la porción 400 de collarín está escalonada y tiene una superficie
achaflanada 412 y una superficie de apoyo 414 con el cartucho. La
superficie achaflanada 412 ayuda a situar el extremo próximo del
cartucho 238 sobre una superficie 414 cuando se monta para su
utilización en la pluma inyectora 220. Se impide que el elemento de
interfaz 389 caiga fuera del alojamiento 250 cuando no exista
presente ningún cartucho debido a su aplicación con otras partes de
la pluma, tales como porciones del alojamiento. Por ejemplo, el
elemento de interfaz puede incluir uno o más ajustes por encaje de
una dirección, no mostrados, que se ajustan y bloquean por debajo
de los apéndices anti rotación 259 durante la inserción en la
fabricación, y dichos encajes, aunque no impiden la inserción
próxima, impiden la retirada distal del elemento de interfaz 389 del
alojamiento 250 de la pluma debido a la aplicación de apoyo de los
encajes con el lado interior de los apéndices 259.
La estructura de la pluma inyectora 220 se
entenderá adicionalmente considerando la explicación que sigue de
su funcionamiento proporcionada con referencia primaria a las
figuras 13 - 15. Inicialmente, un usuario que requiere una dosis de
medicamento dispondrá una pluma inyectora 220 en la disposición
preparada que se muestra en al figura 13.
En primer lugar, la pluma 220 se ceba en la
misma manera general que se ha descrito más arriba con respecto a
la pluma inyectora 20. Después del cebado, la pluma 220 todavía se
encuentra dispuesta como se muestra en la figura 13 y está lista
para su utilización en la realización de una inyección. Agarrando
la porción de agarre 364, un usuario tira del émbolo 360 axialmente
separándolo del accionador 280 para armar la pluma inyectora y
suministrar la dosis para la cual se ha diseñado. El movimiento
próximo del émbolo 360 es interrumpido cuando la parte inferior del
nervio de tope 328 del seguidor, dicho seguidor también ha sido
traccionado próximamente debido a su conexión con el émbolo, se
apoya contra el nervio de tope 298 del accionador 280. Durante este
movimiento próximo del émbolo / seguidor, las porciones de punta en
los dedos 338 del seguidor se flexionan hacia fuera y se deslizan
sobre una rosca del roscado externo 274. Durante el movimiento
próximo del émbolo / seguidor, la aplicación del roscado 274 a las
roscas 310 de los dedos 300 del accionador impiden que el eje 270
del tornillo de transmisión sea traccionado próximamente. En este
momento, la pluma 220 ha quedado armada o preparada para
suministrar la dosis de medicamento para cuya inyección se diseñó,
y está dispuesta en el estado preparado para inyectar que se muestra
en la figura 14.
Para inyectar de hecho la medicina, después de
que se manipule la pluma 220 para que la aguja de inyección penetre
adecuadamente en la piel de un usuario, se aplica una fuerza de
embolado distal, axial, a la tapa 362 para forzar el émbolo 360
distalmente , y por lo tanto el seguidor 320. Cuando el seguidor
320 es movido distalmente por el émbolo 360, el apoyo del roscado
274 del tornillo de transmisión por los segmentos 346 de rosca hace
que el eje 270 del tornillo de transmisión se traslade distalmente
para desplazar el pistón 242 del pistón y forzar el medicamento a
través de la aguja de la pluma. Durante este avance del tornillo de
transmisión, las porciones 308 de punta del accionador flexionan
hacia fuera y se deslizan sobre el roscado 274 pasante. El
movimiento de embolado del émbolo 360, y por lo tanto el avance del
eje 270 del tornillo de transmisión se interrumpe y se completa la
inyección de medicina, cuando la cara distal del nervio 330 de tope
del seguidor se apoye directamente contra el lado inferior del
nervio 298 del tope del accionador.
La pluma 220 puede continuar usándose en la
manera que se ha descrito más arriba para suministrar sus dosis
fijada hasta que el medicamento remanente en el cartucho sea
insuficiente para una dosis adecuada. Esta insuficiencia es indicada
a un usuario por su incapaz para tirar hacia fuera del émbolo lo
suficiente para armar la pluma inyectora 220. Específicamente,
cuando se retira próximamente el émbolo 360, los topes 336 del
seguidor se apoyan directamente contra el cabezal 278 del eje 270
del tornillo de transmisión, y dicho apoyo impide que los segmentos
de rosca 346 del seguidor pasen completamente sobre una rosca, de
manera que cuando se elimina la fuerza de retirada del émbolo,
típicamente se devuelve el émbolo 360 al alojamiento de la pluma, a
la posición de estado preparado que se muestra en la figura 13 por
el retorno resiliente de los dedos del seguidor.
Cuando solamente queda una dosis insuficiente, el
usuario puede cambiar le cartucho 238 y reponer la pluma inyectora
220. Específicamente, el retén 222 del cartucho se puede roscar
sacándolo de manera que el cartucho y el retén de cartucho se
desmonten del casco exterior 250, y el cartucho es retirado del
retén y es desechado. Cuando se desmonta de esta manera el cartucho
238, el resorte enrollado 387 fuerza distalmente a la cuña 385 del
elemento de interfaz 389. Cuando la cuña 385 se mueve distalmente,
se encuentra con las porciones de leva 306 y 342 del accionador y
del seguidor para extender hacia fuera las porciones de punta 308 y
344. Cuando las porciones de punta se han extendido de esta manera,
sus segmentos de rosca respectivos ya no se aplican al roscado 274
del eje 270 del tornillo de transmisión, y el tornillo de
transmisión se podrá desplazar próximamente hasta que la cara
próxima del cabezal 278 se apoye contra un tope de fondo no
mostrado, tal como una protuberancia cilíndrica hueca provista en
la superficie interior de la tapa 362 del émbolo.
Para desplazar próximamente el tornillo de
transmisión, a continuación el usuario puede, por ejemplo, empujar
hacia atrás manualmente con su dedo el tornillo 270 de transmisión
extendido a la porción próxima de la pluma inyectora 220. Sin
embargo, debido a que el orificio central en la porción 400 de
collarín del elemento de interfaz 389 es menor que el dedo medio,
el dedo del usuario eventualmente puede estar empujando el elemento
de interfaz 389 hacia abajo a lo largo con el tornillo 270. Y
cuando el elemento de interfaz, y por lo tanto el elemento de leva
385 se empuja hacia abajo una pequeña distancia, cesará el
movimiento de leva hacia fuera de los dedos de flexión del
accionador y del seguidor, y los segmentos de rosca se vuelven a
aplicar al roscado 274 del tornillo de transmisión, y dicha
reaplicación puede impedir que el tornillo 270 de transmisión se
vuelva a reponer completamente con su cabeza 278 contra el tope de
fondo. Por lo tanto, para asegurar un reposición completa, el
usuario puede utilizar una herramienta tal como un lápiz o quizá
una herramienta dedicada dispuesta con la pluma 220, que se ajuste
a través del elemento de interfaz y no se mueva con el mismo cuando
se utiliza para empujar hacia atrás el tornillo de transmisión.
Para asegurar una reposición completa del
tornillo de transmisión posiblemente sin requerir la utilización de
una herramienta externa separada, el mecanismo de reposición del
tornillo de transmisión del inyector de pluma puede utilizar un
dispositivo elástico adicional para forzar próximamente al tornillo
de transmisión. Un dispositivo de este tipo se muestra en abstracto
en las figuras 18 y 19 y se utiliza en una pluma inyectora 500
idéntica a la pluma inyectora 220 excepto por las modificaciones que
se describirán más abajo. El dispositivo utiliza al menos uno y
preferiblemente dos conjuntos cargados elásticos sobre el centro,
designados en general por 502, que funcionan con un rebaje provisto
en el tornillo de transmisión. Cada conjunto 502 incluye un miembro
pivotante 504 mostrado y un miembro de forzamiento, no mostrado,
que tiende a forzar el miembro pivotante 504 hacia la disposición
que se muestra en la figura 19. El miembro de forzamiento, que
puede ser un tipo conocido de resorte tal como un resorte de
torsión o un resorte de hojas, actúa entre el miembro 504 y el
alojamiento de la pluma. El miembro pivotante 504 tiene una porción
505 de bifurcada que está montada pivotantemente a dos orejetas
proyectantes no mostradas formadas en el casco 250 en cada lado de
la porción de horquilla 505, y una porción 506 de dedo que se
proyecta desde la porción de horquilla 505 y que se ajusta en el
interior de una ranura 276 del eje 270 del tornillo de transmisión.
La punta de la porción de dedo 506 está dimensionada para actuar
contra un reborde 507 formado por un rebaje en el tornillo, que en
la realización mostrada se diseña como un orificio pasante 508 que
conecta las ranuras 276. Durante la utilización de la pluma
inyectora 500, las puntas de las porciones 506 de dedo se deslizan
a lo largo de la ranura 276. Cuando se retira un cartucho para su
reemplazo, y los dedos de flexión del seguidor y del accionador se
extienden hacia fuera automáticamente y se empieza a empujar hacia
atrás manualmente el tornillo de transmisión durante la reposición
en preparación para la carga de un nuevo cartucho en la pluma 500,
mostrándose dicho estado de reposición en la figura 18, los
conjuntos 502 cargados por resorte sobre el centro no interfieren o
no ayudan a la reposición. Sin embargo, cuando la reposición del
tornillo de transmisión alcanza un cierto punto pero antes de que el
elemento de interfaz se empuje hacia abajo, de manera que el
tornillo de transmisión se encuentre aproximadamente a 6 milímetro
del fondo de su desplazamiento deseado, las puntas de las porciones
506 de dedos se insertan en el interior del orificio 508 y actúan
próximamente contra el borde 507 del tornillo, y los miembros de
forzamiento no mostrados sirven para encajar elástica y
automáticamente a los miembros 504 de pivote hacia abajo en la
disposición que se muestra en la figura 19, para finalizar el
desplazamiento hacia abajo del tornillo de transmisión para el
usuario, de manera que el tornillo 270 de transmisión se reponga
completamente con su cabezal contra el tope de fondo. De esta
manera, los conjuntos cargados por resorte 502 sobre el centro
aseguran que el tornillo de transmisión alcance su posición de
fondo, y también proporcionan una retroinformación positiva de que
el tornillo de transmisión ha sido repuesto adecuadamente.
En otras realizaciones, diferentes elementos
ayudan a asegurar una reposición completa del tornillo de
transmisión y se pueden emplear los mismos. Tales elementos
incluyen un resorte de fuerza constante unido entre la tapa del
émbolo y el extremo próximo del tornillo de transmisión, o una
grapa elástica montada en el interior de la tapa del émbolo y que
está conformada para agarrar y tirar próximamente del tornillo de
transmisión cuando se inserta el cabezal 278 del tornillo de
transmisión durante la reposición del tornillo.
Después de la reposición del tornillo de
transmisión, la porción próxima de la pluma inyectora 220 se
dispone como se muestra en la figura 15.
Después de que se haya insertado un nuevo
cartucho de reemplazo 238 en el retén de cartucho 222, volver a
montar el conjunto de cartucho en el alojamiento de la pluma hace
que el cartucho se apoye contra el elemento de interfaz 389 para
forzarlo próximamente, lo cual a su vez fuerza a la cuña 385
próximamente contra la fuerza de retorno proporcionada por el
resorte 387. Se podrá apreciar que si la pluma 220 incluye un
dispositivo de ayuda a la reposición, tal como el que se muestra en
las figuras 18 y 19, este nuevo montaje se puede utilizar para
reponer el tornillo de transmisión en lugar de empujar hacia atrás
el tornillo de transmisión con el dedo del usuario, puesto que el
tornillo de transmisión puede ser empujado hacia atrás por el
contacto con el pistón del cartucho cuando se monta un nuevo
cartucho cargado dentro del retén 222 de manera retirable en el
casco 250 durante la reposición de la pluma 220.
Cuando la cuña 385 se mueve próximamente, la leva
hacia atrás de los dedos de flexión del accionador y del seguidor
cesa y los segmentos de rosca se vuelven a aplicar al roscado 274
del tornillo de transmisión. Después de la reposición del conjunto
de cartucho, la pluma inyectora 220 puede ser cebada y utilizada de
la manera que se ha descrito previamente hasta que se precise un
nuevo cartucho, en cuyo momento se vuelve a repetir el proceso.
Podrá ser apreciado por los técnicos
especialistas que la pluma inyectora 220 se puede fabricar como una
pluma desechable solamente montando fijamente, al contrario que en
el montaje retirable, el retén de cartucho con el cartucho cargado
en el alojamiento de la pluma. En una realización desechable de
este tipo, la interfaz 389, la cuña 385 y el resorte 387 pueden ser
eliminados puesto que la reposición del tornillo de transmisión ya
no será necesaria.
Aunque es preferido el mecanismo que se muestra
utilizado en una pluma inyectora 220 para reponer el tornillo de
transmisión, se puede sustituir por otros mecanismos para reponer
el tornillo de transmisión en dispositivos reutilizables
alternativos de la presente invención. Por ejemplo, y como se
muestra en diagrama en la figura 16, la pluma inyectora 430 incluye
los mismos componentes de trabajo que la pluma inyectora 220,
excepto porque le falta la cuña 385, el miembro de forzamiento 387
y el elemento de interfaz 389. En lugar de ello, el mecanismo de
reposición de la pluma inyectora 430 incluye un collarín deslizable,
accesible externamente, con una porción interna que se aplica a
brazos de leva añadidos a los dedos de aplicación del tornillo de
transmisión del accionador y del seguidor. El collarín está formado
en una pieza con una porción 432 de agarre anular que está
dispuesta alrededor del alojamiento de la pluma, una brida anular
434 que reside en el interior del volumen interno del alojamiento
de la pluma, y puentes separados circunferencialmente 436 que
abarcan la porción de agarre 432 y la brida 434, que se deslizan en
el interior de las ranuras a través del alojamiento de la pluma. La
cara próxima 435 de la brida anular 434 es en forma de cuña. Cuando
un usuario desea reponer el tornillo de transmisión 437, y después
de que el conjunto de cartucho haya sido retirado para acceder al
cartucho de transmisión extendido, la porción 432 de agarre puede
ser agarrada y el collarín puede ser empujado manualmente
próximamente, o hacia abajo desde la perspectiva del observador de
la figura 16, en relación con la pluma inyectora. Cuando el
collarín se empuja próximamente de esta manera, se aplica una cara
en cuña 435 y fuerza a los brazos de leva en forma de L que están
formados integralmente hacia fuera y se proyectan radialmente hacia
fuera desde todos los dedos flexibles del accionador y del seguidor,
tal como el brazo de leva 440 que se muestra proyectándose desde el
dedo 438 del seguidor. El forzamiento hacia fuera de los brazos de
leva extiende sus dedos de flexión respectivos radialmente hacia
fuera para salir de la aplicación de los segmentos roscados de los
dedos de flexión del tornillo de transmisión 437, con lo cual se
permite que el tornillo de transmisión caiga o sea empujado hacia
atrás manualmente, o se fuerce hacia atrás durante el montaje del
cartucho, en la dirección próxima. Cuando se libera la fuerza
próxima sobre la porción 432 de agarre del collarín, la resiliencia
de los dedos de flexión del accionador y del seguidor hace que los
dedos vuelvan a las posiciones de aplicación roscada con el
tornillo 437 de transmisión, lo cual a su vez hace que el collarín
se fuerce hacia arriba a la posición preparada que se muestra en la
figura 16. Se puede utilizar un elemento de forzamiento adicional
que fuerza el collarín hacia arriba en una realización
alternativa.
En otro mecanismo de reposición del tornillo de
transmisión que funciona extendiendo hacia fuera los dedos del
accionador y del seguidor, se proporciona un collarín manualmente
rotativo que tiene una porción de agarre externa dispuesta alrededor
del alojamiento. En el interior del alojamiento de la pluma, el
collarín incluye unos apéndices de leva que cuelgan axialmente, que
se desplazan en carriles dispuestos en, por ejemplo, las caras
extremas distales de los dedos de flexión del seguidor y del
accionador. Los carriles están configurados para que los apéndices
realicen una acción de leva, de manera que un retorcimiento manual
del collarín realizado por el usuario en una primera dirección desde
una posición angular neutra a una posición angular de leva fuerce a
los dedos de flexión del accionador y del seguidor radialmente
hacia fuera para salir de la aplicación con los segmentos roscados
de los dedos de flexión del tornillo de transmisión, que puede ser
empujado hacia atrás entonces. Cuando el usuario libera el
collarín, los dedos de flexión, debido a su construcción resiliente,
vuelven a sus posiciones preparadas en la aplicación roscada con el
tornillo de transmisión, con lo cual fuerzan al collarín a girar
desde su posición de leva a su posición neutra.
Además del mecanismo de reposición del tornillo
de transmisión de, por ejemplo, las realizaciones de las figuras 9
- 15 y de la figura 16 que funcionan desacoplando los dedos de
flexión del accionador y del seguidor del roscado del tornillo de
transmisión, otros mecanismos en la amplitud de la invención
funcionan para reponer la función del tornillo de transmisión
permitiendo que los dedos de flexión giren en una dirección inversa,
preferiblemente solamente cuando no haya ningún cartucho de
medicamento montado, para tirar esencialmente del tornillo de
transmisión hacia atrás en el alojamiento. Por ejemplo, las
porciones de una pluma inyectora que permiten una rotación inversa
de este tipo se muestran en diagrama en la figura 17. La pluma
inyectora 450 de la figura 17 es similar en la mayor parte de los
aspectos a la pluma 220, pero porciones principales de la pluma
450, incluyendo pero sin estar limitados al seguidor y al tornillo
de transmisión, no se muestran para ilustrar más claramente el
mecanismo de reposición del tornillo de transmisión. El cebado del
accionador de la pluma 450 incluye un fiador resiliente 454 formado
en las superficies dístales de las patas de base de las porciones
escalonadas 452 de los dedos de flexión del accionador. Un
acoplamiento anular 456 es móvil axialmente en el interior del
casco 458 exterior de la pluma y se impide que gire en el mismo por
medio de unas llaves 460 sobresalientes radialmente que se deslizan
en el interior de unos trayectos de llave longitudinales o rebajes
462 en el interior del casco. Una disposición anular de dientes 464
de acoplamiento de una dirección que se acoplan a los fiadores 454
está situados en la cara próxima del acoplamiento 456. El
acoplamiento 456 se muestra forzado hacia la posición distal o
neutra de la figura 17 con un resorte enrollado 466. Aunque se
muestra actuando directamente contra las porciones escalonadas 452
del accionador, el resorte 466 se puede asentarse en un reborde
sobresaliente hacia fuera, no mostrado, del casco exterior. Cuando
se monta el retén 470 del cartucho roscándose en el alojamiento 458
de la pluma, el retén del cartucho, o preferiblemente el cartucho
cargado en el mismo no mostrado, se apoya contra el acoplamiento
456 y lo fuerza hacia abajo desde la perspectiva del observador de
la figura 17, contra la fuerza de un resorte de compresión 466.
Cuando el cartucho y el retén 470 están completamente montados, los
fiadores 454 realizan una interfaz con los dientes 464 del
acoplamiento para impedir que el accionador gire desde la
perspectiva de un observador de la figura 17, en el sentido de las
agujas del reloj. La resiliencia de cada fiador 454 y la forma de
su cabezal permite que el accionador gire en la dirección que hace
avanzar el tornillo de transmisión, no mostrado, para cebar la
pluma inyectora y durante dicha rotación los fiadores se deslizan
sobre los dientes 464 del acoplamiento. Cuando se retira el retén
470 de cartucho para reemplazar el cartucho gastado, el resorte 466
fuerza al acoplamiento 456 distalmente de manera que los dientes
466 salen de la aplicación de los fiadores 454 con el accionador con
lo cual el accionador puede girarse para tirar del tornillo de
transmisión fijado rotativamente próximamente en el interior de la
pluma. En esta realización, el accionador no precisa fiadores
adicionales similares a los fiadores 288 de la pluma inyectora
220.
La dosis fijada suministrada por el
funcionamiento de la pluma 20, o pluma inyectora 220, se
preestablece en la factoría, y por lo tanto cada una de estas plumas
está adaptada en particular para suministrar una única dosis en
cada retirada axial completa y a continuación por la embolada de su
émbolo respectivo. Sin embargo, cada uno de estos tipos de plumas
puede ser fabricados diferentemente para conseguir dosis fijas
individuales diferentes. Por ejemplo, modificando durante la
fabricación de la pluma el paso del roscado 84 o por la posición de
los nervios de tope 120, diferentes plumas desechables 20 pueden
estar provistas, cada una de ellas, con una dosis fija individual
diferente.
La presente invención encuentra aplicaciones
particularmente beneficiosas para suministrar medicamentos en los
cuales la dosis necesaria se preselecciona en la pluma, o un
múltiplo pequeño de la dosis preseleccionada. Además, si el
suministro de un exceso de medicina no es problemático médicamente,
como en el caso de una medicina de diabetes conocidas como glucagon
como péptido-1 (7-37) incluyendo
derivados y análogos del mismo tales como Val^{8}
GLP-1 (7-37) OH, la utilización de
la pluma múltiples veces puede introducir ligeramente más de la
dosis deseada. Por ejemplo, en el caso de un medicamento que tiene
dos cantidades de dosificación normales, tales como 18 unidades y 50
unidades, una pluma inventada única adaptada para dispensar 18
unidades en cada ciclo de estirado / empuje puede ser utilizada
para suministrar ambas cantidades de dosificación. Específicamente,
con la pluma inyectora 20, se puede utilizar una retirada axial
completa única y a continuación una embolada del émbolo 160 para
suministrar 18 unidades, mientras una serie de 3 retiradas axiales
completas y a continuación, emboladas del émbolo 160, se puede
utilizar para suministrar 54 unidades, que es ligeramente mayor que
las 50 unidades necesarias.
Las plumas inyectoras reutilizables,
especialmente la pluma inyectora 220 que se ha descrito en la
presente, también pueden encontrar aplicación benéfica
particularmente en un sistema de inyección de medicamento que
utiliza una pluralidad de plumas similares, estando adaptada cada
pluma para suministrar un volumen fijo particular diferente de los
volúmenes fijos de las otras plumas en el sistema. Un sistema de
este tipo puede utilizar diferentes concentraciones del mismo
medicamento provistos en diferentes cartuchos desechables, estando
destinado cada cartucho para una pluma reutilizable en particular.
Para reducir la probabilidad de que se inyecten cantidades no
adecuadas de medicamento, un sistema de este tipo puede utilizar
cartuchos fijamente unidos o integrados con sus respectivos retenes
de cartucho, de manera que el cartucho / retén sea desechable como
una unidad cuando se termina el medicamento. Y cada pluma
reutilizable y cartucho / retén asociado tienen un único medio de
montaje o de conexión. Por ejemplo, cada modelo de pluma
reutilizable puede tener un paso diferente en su roscado 257, de
manera que un cartucho / retén desechable destinado a la pluma
reutilizable solamente se ajustaría a esa pluma, y no a otras plumas
en el sistema. Como consecuencia, no existe intercambio de retenes
/ cartuchos entre los tipos de plumas reutilizables. Además, el
cartucho / retén integrado en conjunto con las plumas de un diseño
único, por ejemplo del roscado 257, también sirven para impedir la
carga de plumas reutilizables con otros tipos de medicinas
preparadas en cartuchos ordinarios.
Aunque esta invención se ha mostrado y descrito
teniendo diseños preferentes, la presente invención se puede
modificar en la amplitud de esta exposición.
Claims (9)
1. Un aparato (20) de dispensación de
medicamentos, que comprende:
un alojamiento (60);
un recipiente de fluido (28, 48) montado en el
citado alojamiento, definiendo el citado recipiente un depósito
(50) lleno con medicamento;
un conjunto de aguja (38) unido de manera
retirable a un extremo distal del citado recipiente de fluido, para
que tenga una aguja (40) de inyección del citado conjunto de aguja
en comunicación de fluido con el citado depósito;
un mecanismo de transmisión para dispensar una
dosis de medicamento desde el citado depósito a través de la citada
aguja de inyección, incluyendo el citado mecanismo de transmisión
un émbolo (160) que se puede traccionar manualmente en relación con
el citado alojamiento en una dirección próxima, para desplazar el
aparato desde un estado preparado a un estado armado, pudiendo
empujarse manualmente el citado émbolo en relación con el citado
alojamiento en una dirección distal para forzar a que el medicamento
salga de la citada aguja de inyección mientras retorna al aparato
desde el estado armado al estado preparado;
un mecanismo de cebado para cebar la citada aguja
de inyección con medicamento del citado depósito, incluyendo el
citado mecanismo de cebado una porción de trasmisión (102) externa
al citado alojamiento para que gire manualmente en relación con el
citado alojamiento;
que se caracteriza porque el
citado aparato para dispensar medicamento comprende además un
mecanismo (68, 106, 108) de control de la rotación que permite la
rotación manual de la citada porción de transmisión del mecanismo de
cebado en una primera dirección tanto como sea necesario para
conseguir el cebado, y porque impide la rotación manual de la
citada porción de transmisión del mecanismo de cebado en una
dirección opuesta a la citada primera
dirección.
2. El aparato (20) de dispensación de
medicamentos de la reivindicación 1, en el que la citada porción de
transmisión del mecanismo de cebado es adyacente y operable con
independencia del citado émbolo.
3. El aparato (20) de dispensación de
medicamentos de la reivindicación 1 o de la reivindicación 2, en el
que el citado mecanismo de control de la rotación comprende un
fiador (106, 108) de trinquete y dientes (68) de trinquete que
actúan entre el citado alojamiento y el citado mecanismo de
cebado.
4. El aparato (20) de dispensación de medicamento
de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que citado
mecanismo de cebado está configurado para realizar el cebado cuando
el aparato se encuentra en el estado armado o en el estado
preparado, y sin alterar la dosis que se va dispensar por medio del
mecanismo de transmisión si el aparato se encuentra en el estado
armado.
5. El aparato (20) de dispensación de
medicamentos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que
el mecanismo de cebado comprende una porción roscada (128, 132) y un
tornillo (80) de transmisión rotativamente fijo, siendo interna la
citada porción roscada al citado alojamiento y fijada rotativamente
en relación con la citada porción de transmisión del mecanismo de
cebado, y la porción roscada se encuentra en aplicación con el
roscado externo (84) del citado tornillo de transmisión, con lo cual
la rotación del citado mecanismo de cebado de la porción de
transmisión hace girar a la citada porción roscada para forzar el
citado tornillo de transmisión a trasladarse distalmente y forzar el
medicamento desde el depósito.
6. El aparato (20) de dispensación de
medicamentos de la reivindicación 5, en el que la citada porción
roscada comprende una pluralidad de dedos (128) resilientes
radialmente, que están formados integralmente con la citada porción
de transmisión del mecanismo de cebado.
7. El aparato (20) de dispensación de
medicamentos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que
el citado mecanismo de transmisión comprende un seguidor (140) y un
tornillo (80) de transmisión rotativamente fijo, estando conectado
el citado émbolo al citado seguidor para fijarlos conjuntamente
axialmente mientras se permite la rotación relativa entre ellos,
incluyendo el citado seguidor una porción roscada (146, 148) interna
al citado alojamiento y en aplicación con el roscado externo (84)
del citado tornillo de transmisión.
8. El aparato (20) de dispensación de
medicamentos de la reivindicación 7, en el que la citada porción
roscada del citado seguidor comprende una pluralidad de dedos (146)
resilientes radialmente.
9. El aparato (20) de dispensación de
medicamentos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que
el citado recipiente de fluido comprende un cartucho desechable
(238) retirable del aparato para su reemplazo, y comprende además
medios (385, 387, 389) para reponer el citado mecanismo de
transmisión para reutilizar el aparato de dispensación de
medicamentos con un cartucho de reemplazo.
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