ES2236532T3 - Aparato de dispensacion de medicamentos configurado para cebarse por rotacion y con traccion/empuje para inyectar funcionalmente. - Google Patents

Aparato de dispensacion de medicamentos configurado para cebarse por rotacion y con traccion/empuje para inyectar funcionalmente.

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ES2236532T3
ES2236532T3 ES02744534T ES02744534T ES2236532T3 ES 2236532 T3 ES2236532 T3 ES 2236532T3 ES 02744534 T ES02744534 T ES 02744534T ES 02744534 T ES02744534 T ES 02744534T ES 2236532 T3 ES2236532 T3 ES 2236532T3
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Mark James Fisher
Traci Jo Barron
Scott Alan Massing
Iain Roberts
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Eli Lilly and Co
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Abstract

Un aparato (20) de dispensación de medicamentos, que comprende: un alojamiento (60); un recipiente de fluido (28, 48) montado en el citado alojamiento, definiendo el citado recipiente un depósito (50) lleno con medicamento; un conjunto de aguja (38) unido de manera retirable a un extremo distal del citado recipiente de fluido, para que tenga una aguja (40) de inyección del citado conjunto de aguja en comunicación de fluido con el citado depósito; un mecanismo de transmisión para dispensar una dosis de medicamento desde el citado depósito a través de la citada aguja de inyección, incluyendo el citado mecanismo de transmisión un émbolo (160) que se puede traccionar manualmente en relación con el citado alojamiento en una dirección próxima, para desplazar el aparato desde un estado preparado a un estado armado, pudiendo empujarse manualmente el citado émbolo en relación con el citado alojamiento en una dirección distal para forzar a que el medicamento salga de la citada aguja de inyección mientras retorna al aparato desde el estado armado al estado preparado; un mecanismo de cebado para cebar la citada aguja de inyección con medicamento del citado depósito, incluyendo el citado mecanismo de cebado una porción de trasmisión (102) externa al citado alojamiento para que gire manualmente en relación con el citado alojamiento; que se caracteriza porque el citado aparato para dispensar medicamento comprende además un mecanismo (68, 106, 108) de control de la rotación que permite la rotación manual de la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado en una primera dirección tanto como sea necesario para conseguir el cebado, y porque impide la rotación manual de la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado en una dirección opuesta a la citada primera dirección.

Description

Aparato de dispensación de medicamentos configurado para cebarse por rotación y con tracción/empuje para inyectar funcionalmente.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a dispositivos de dispensación de medicamentos, y en particular se refiere a un dispositivo de dispensación medicamentos portátil, tal como una pluma inyectora.
Los pacientes que sufren de un número de distintas enfermedades, frecuentemente se deben inyectar a ellos mismos con medicamentos. Para permitir que una persona se auto administre medicinas de manera conveniente y precisa, se han desarrollado una variedad de dispositivos, generalmente conocidos como plumas inyectoras o plumas de inyección. En general, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un pistón y que contiene una cantidad de dosis múltiples de un medicamento líquido. Un miembro de transmisión, que se extiende desde el interior de una base de la pluma inyectora y que está conectado operativamente a mecanismos de la pluma que típicamente están situados más atrás que controlan el movimiento del miembro de transmisión, es móvil hacia delante para hacer avanzar el pistón en el cartucho de manera que dispense el medicamento contenido, a través de una salida situada en el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra en un tapón en el extremo opuesto. En plumas desechables, después de que la pluma se haya utilizado para agotar el suministro del medicamento en el interior del cartucho, el usuario desecha la pluma completa, y a continuación empieza a utilizar una nueva pluma de reemplazo. En plumas reutilizables, después de que la pluma haya sido utilizada hasta agotar el suministro del medicamento en el interior del cartucho, se desmonta la pluma para permitir el reemplazo del cartucho gastado por un cartucho nuevo, y a continuación, se vuelve a montar la pluma para su utilización posterior.
Para utilizar una pluma inyectora de manera optima, justamente antes de utilizar la pluma para auto inyectarse una medicina, el usuario debe cebar la pluma. Durante el cebado, se actúa sobre la pluma para desplazar el pistón del cartucho una distancia suficiente para que expulse cualquier cantidad de aire del cartucho y de la aguja y haga que la medicina alcance la punta distal o delantera expuesta de la aguja, de manera que la utilización inyectora posterior de la pluma de hecho suministre el volumen de medicina que la pluma está preparada para suministrar. Sin embargo, algunos usuarios fracasan al cebar la pluma, lo cual produce una inyección de menor cantidad de medicina que la que presumiblemente es pretendida por el usuario.
Otra posible explicación del fallo de cebado es que el diseño de la mayor parte de las plumas inyectoras no ayuda al usuario a distinguir conceptualmente una etapa de cebado de una etapa de inyección de dosis. En particular, la etapa de cebado típicamente incluye disponer la pluma para que suministre una pequeña dosis, hacer actuar la pluma sin inyectar al usuario pero en todo lo demás, de la misma manera que la que se realizaría durante la inyección, y a continuación, repetir estas etapas en caso necesario, hasta que se haya conseguido el cebado. A continuación, durante la etapa de inyección de la dosis, la dosis actualmente se establece exactamente de la misma manera que en la etapa de cebado, pero típicamente con una cantidad mayor, y a continuación se utiliza la pluma para inyectar la medicina al usuario.
La patente norteamericana número 5.961.495 muestra una pluma de inyección en la cual el mecanismo de control de cebado es, en apariencia externa, distinto del mecanismo que actualmente se utiliza para establecer y a continuación inyectar la dosis deseada en el usuario. El establecimiento de la dosis y la inyección se consigue con un botón de dosis situado en el extremo próximo del alojamiento de la pluma. El botón de dosis es rotativo para establecer uno de entre un número de cantidades de dosis que son posibles seleccionar. La inyección de la dosis establecida se consigue tirando hacia fuera del botón de dosis, y a continuación, empujando hacia dentro el botón después de que la pluma se haya manipulado de manera que su aguja de inyección haya penetrado en la piel del usuario. El mecanismo de cebado utiliza un manguito de control de cebado de funcionamiento manual que está separado del botón de dosis. El manguito de control de cebado se conecta a un mecanismo de transmisión interno de la pluma de manera que el manguito pueda pivotarse giratoriamente manualmente hacia atrás y hacia delante, como sea necesario para cebar la pluma antes de la operación de inyección. Aunque quizás sea funcional, este diseño también presenta inconvenientes. En primer lugar, la capacidad de ajuste en el establecimiento de la dosis que se va a inyectar da lugar a un diseño de pluma relativamente complicado, lo cual puede incrementar de manera indeseable el coste de fabricación y de montaje de la pluma. La acción de movimiento por pasos hacia delante y hacia atrás del manguito de control de cebado, posiblemente requerido para conseguir el cebado de la pluma, también puede producir confusión o no ser intuitivo para algunos usuarios que como consecuencia pueden fracasar en cebar completamente la pluma. Además, la capacidad de establecimiento de dosis de la pluma potencialmente es una fuente de errores de dosificación puesto que el usuario que pretende inyectarse la misma cantidad de medicina que se inyectó la ultima vez que utilizó la pluma, puede fracasar en prestar suficiente atención al establecimiento actual de la dosis, pudiendo ser diferente dicha dosis de la que se estableció previamente como resultado del desplazamiento inadvertido desde la utilización anterior.
Como consecuencia, sería deseable proporcionar un aparato que solucione estos y otros inconvenientes de la técnica anterior.
Breve sumario de la invención
En una forma de la misma, la presente invención proporciona un aparato de dispensación de medicamentos que incluye un alojamiento, un recipiente de fluido montado en el alojamiento y que define un depósito lleno de medicina, un conjunto de aguja unido de manera retirable a un extremo distal del recipiente de fluido de manera que se tenga de esta manera una aguja de inyección del conjunto de aguja en comunicación de fluido con el depósito, y un mecanismo de transmisión para dispensar una dosis de medicina desde el depósito a través de la aguja de inyección, incluyendo el citado mecanismo de transmisión un émbolo del que se puede tirar manualmente en relación con el alojamiento en una dirección próxima para desplazar el aparato desde un estado preparado a un estado armado, y que se puede empujar manualmente en relación con el alojamiento en una dirección distal para forzar a que la medicina salga de la aguja de inyección mientras se devuelve el aparato desde el estado armado al estado preparado. El aparato incluye un mecanismo de cebado para cebar la aguja de inyección con medicina del depósito, incluyendo el citado mecanismo de cebado una porción de transmisión externa al alojamiento para que sea rotativa manualmente en relación con el alojamiento. El aparato incluye además un mecanismo de control de rotación que permite la rotación manual de la porción de transmisión del mecanismo de cebado en una primera dirección lo que sea necesario para alcanzar el cebado, y eso impide la rotación manual de la porción de transmisión del mecanismo de cebado en una dirección opuesta a la primera dirección.
En otra forma de la misma, la presente invención proporciona un aparato para dispensar medicamentos, que incluye un alojamiento, un recipiente de fluido montado en el alojamiento y que define un depósito lleno con medicina, un conjunto de aguja unido de manera desmontable a un extremo distal del recipiente de fluido para tener una aguja de inyección del conjunto de aguja en comunicación de fluido con el depósito, un miembro de transmisión para dispensar una dosis de medicina desde el depósito a través de la aguja de inyección, incluyendo dicho mecanismo de transmisión un émbolo del que se puede tirar manualmente en relación con el alojamiento en una dirección próxima para desplazar el aparato desde un estado preparado a un estado armado, y que se puede empujar manualmente en relación con el alojamiento en una dirección distal para forzar a que la medicina salga de la aguja de inyección cuando se devuelve el aparato desde el estado armado al estado preparado. El aparato incluye un mecanismo de cebado para cebar la aguja de inyección con medicina desde el depósito cuando se hace girar manualmente un elemento distinto del émbolo, y el mecanismo de cebado es operativo para efectuar el cebado cuando el aparato se encuentra en el estado armado o en el estado preparado y sin alterar la dosis que debe ser dispensada por el mecanismo de transmisión si el aparato se encuentra en el estado armado.
En otra forma de la misma, la presente invención proporciona un aparato para dispensar medicamentos, que incluye un alojamiento, un recipiente de fluido montado en el alojamiento y que define un depósito lleno con medicina con un pistón móvil en un extremo próximo, un conjunto de aguja unido de manera desmontable a un extremo distal del recipiente de fluido para tener una aguja de inyección del conjunto de aguja en comunicación de fluido con el depósito, un miembro de transmisión que se extiende axialmente en el interior del alojamiento y que es móvil distalmente para hacer avanzar el pistón móvil hacia la aguja de inyección, dicho miembro de transmisión tiene, a lo largo de una sección transversal axial, una serie de proyecciones separadas axialmente, una porción seguidora aplicable a las proyecciones y que tiene una construcción resiliente, y un émbolo conectado operativamente a la porción seguidora y del que se puede tirar manualmente en una dirección próxima para desplazar el émbolo desde una primera posición a una segunda posición y que se puede empujar manualmente en una dirección distal para desplazar el émbolo desde la segunda posición a la primera posición. La porción seguidora es desplazable axialmente por el movimiento del émbolo en las direcciones próxima y distal. La porción seguidora se dobla radialmente hacia fuera y se desliza axialmente sobre al menos una proyección del miembro de transmisión cuando se tira del émbolo próximamente para desplazarlo desde la primera posición a la segunda posición, y la porción seguidora, por el apoyo contra una proyección del miembro de transmisión sobre la cual se deslizó previamente la porción seguidora, hace avanzar distalmente al miembro de transmisión cuando se empuja distalmente al émbolo desde la segunda posición a la primera posición. El aparato incluye además, un dispositivo de cebado conectado operativamente al miembro de transmisión e incluye una porción de transmisión externa al alojamiento, que es rotativa manualmente independientemente del émbolo para hacer avanzar axialmente el miembro de transmisión para cebar la aguja de inyección con medicina desde el depósito.
En todavía otra forma de la misma, la presente invención proporciona un aparato de dispensación de medicamentos que incluye un alojamiento, un recipiente de fluido montado en el alojamiento y que define un depósito lleno de medicina, con un pistón móvil en un extremo y una salida en el otro extremo, un tornillo de transmisión con rosca externa que se extiende axialmente en el interior del alojamiento y que es móvil distalmente para hacer avanzar el pistón móvil hacia la salida, al menos un miembro anti rotación que se aplica operativamente al tornillo de transmisión para impedir la rotación del tornillo de transmisión en el interior del alojamiento, y un accionador de cebado retenido axialmente en relación con el alojamiento y que tiene una primera porción y una segunda porción, siendo la primera porción interna respecto al alojamiento y en aplicación roscada con el tornillo de transmisión, siendo la segunda porción externa al alojamiento para que sea rotativa manualmente, con lo que la rotación de la segunda porción hace girar a la primera porción para forzar a que el tornillo de transmisión se traslade distalmente. El aparato incluye además un seguidor y un émbolo. El seguidor es móvil axialmente en relación con el accionador de cebado y está fijado rotativamente al mismo, e incluye una porción interna al alojamiento y en aplicación roscada con el tornillo de transmisión. El émbolo es móvil axialmente en relación con el alojamiento entre una posición distal y una posición próxima. El émbolo incluye una porción de agarre que se puede agarrar manualmente, de la que se puede tirar próximamente para mover el émbolo desde la posición distal a la posición próxima, y el émbolo está conectado al seguidor para permitir una rotación relativa entre ellos y para desplazar el seguidor axialmente cuando el émbolo se mueve hacia delante y hacia atrás entre las posiciones distal y próxima. Cada una de las porciones del seguidor y de la primera porción del accionador de cebado tiene una construcción resiliente, con lo que, cuando se tira del émbolo desde la posición distal a la posición próxima para desplazar el seguidor próximamente, la porción de seguidor se desliza sobre el roscado del tornillo de transmisión que está siendo retenido axialmente por aplicación con la porción primera de transmisión de cebado, y con lo que, cuando se empuja el émbolo desde la posición próxima a la posición distal para desplazar distalmente al seguidor, la porción primera del accionador de cebado se desliza sobre el roscado del tornillo de transmisión al que se está siendo avanzar axialmente por la aplicación con la porción de seguidor.
Una ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que se tiene que cebar de una manera fundamentalmente diferente de la manera con la que se utiliza para inyectar una dosis de medicina, con lo cual se proporciona al usuario una ayuda para recordar cebar el aparato antes de la inyección.
Otra ventaja de la presente invención es que se puede proporciona un aparato de dispensación de medicamentos que se puede cebar fácilmente utilizando un elemento manualmente rotativo, y que se puede utilizar fácilmente para inyectar una dosis tirando hacia fuera manualmente del émbolo, y a continuación empujándolo.
Otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que suministra una dosis fija, y que por lo tanto no requiere ninguna característica de ajuste de dosis que pueda ser alterada accidentalmente antes de su utilización haciendo que se suministre una dosis incorrecta.
Otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que se puede realizar de un número pequeño de piezas, de manera que sea relativamente fácil de fabricar y por lo cual sea desechable de manera más justificada después de que su contenido de medicamento haya sido agotado.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos el cual, debido a que está fabricado de un número limitado de piezas, no acumula grandes de tolerancias de fabricación que podría impactar de manera adversa sobre la precisión de la dosis.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que se puede cebar incluso después de haber sido armado para realizar la inyección, con lo cual se evita cualquier desperdicio de medicamento asociado a tener que desarmar un aparato armado para cebarlo.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos en el cual, incluso si se utiliza su mecanismo de cebado después de que el aparato haya sido armado para la inyección, no se altera la cantidad de medicamento que se va a administrar con el funcionamiento del aparato armado.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que se puede cebar manualmente haciendo girar continuamente tanto como sea necesario un manguito de cebado, incluyendo una o más revoluciones completas, con lo que el cebado es altamente ajustable y no se desperdicia ninguna cantidad apreciable de medicamento.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos con un diseño no complicado y compacto que contribuye a un perfil axial pequeño y a un pequeño diámetro del aparato.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos que es preciso, más simple en diseño y en funcionamiento que muchos de los dispositivos existentes.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos con un miembro de transmisión que se puede ajustar y un cartucho de medicamento que se puede reponer, con lo cual se permite que el aparato se reutilice en lugar de ser desechado cuando se haya gastado su cartucho de medicamento inicial.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos con un miembro de transmisión que se desbloquea automáticamente axialmente, de manera que permita su reposición cuando un cartucho de medicamento está siendo reemplazado.
Todavía otra ventaja de la presente invención es que se puede proporcionar un aparato de dispensación de medicamentos con un miembro de transmisión el cual, durante la etapa final de su reposición axial, se desplaza automáticamente a su posición final para proporcionar retroinformación al usuario respecto a que el miembro de transmisión ha sido repuesto adecuadamente.
Breve descripción de los dibujos
Las ventajas y objetivos de esta invención que se han mencionado más arriba y otros, y la manera de alcanzarlos serán más evidentes, y la misma invención se podrá comprender mejor haciendo referencia a la descripción que sigue de realizaciones de la invención, tomada en conjunto con los dibujos que se acompañan, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva en diagrama, de una primera realización de un aparato de dispensación de medicamentos de estirado / empuje, para inyectar y hacer girar los mecanismos de cebado de la presente invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva en despiece ordenado, del aparato de dispensación de medicamentos de la figura 1;
la figura 3 es una vista en corte transversal en despiece ordenado, de porciones del aparato de dispensación de medicamentos de la figura 2;
la figura 4 es una vista en perspectiva de porciones del aparato de dispensación de medicamentos de la figura 1 durante el montaje;
la figura 5 es una vista en corte transversal en diagrama de las partes próximas del aparato de dispensación de medicamentos de la figura 1, en un estado preparado o preparado para ser armado;
la figura 6 es una vista en corte transversal conceptualmente similar a la vista de la figura 5, pero después de que el aparato haya sido manipulado desde su estado preparado para ser armado a un estado armado o preparado para inyectar;
la figura 7 es una vista en sección transversal tomada por la línea 7-7 de la figura 5;
la figura 8 es una vista en corte transversal tomada por la línea 8-8 de la figura 6;
la figura 9 es una vista en perspectiva en diagrama de otra realización de un aparato de dispensación de medicamentos con estirado / empuje para inyectar y hacer girar los mecanismos de cebado de la presente invención;
la figura 10 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del aparato de dispensación de medicamentos de la figura 9;
la figura 11 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de porciones del aparato de la figura 10;
la figura 12 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de otras porciones del aparato de la figura 10;
la figura 13 es una vista en sección en corte transversal en diagrama de porciones próximas del aparato de dispensación de medicamentos de la figura 9, en un estado preparado o preparado para ser armado;
la figura 14 es una vista en corte transversal conceptualmente similar a la vista de la figura 13, pero tomada por una línea de corte orientada 90º en relación con la misma, y después de que el aparato haya sido manipulado desde su estado preparado para ser armado a un estado armado o preparado para inyectar;
la figura 15 es una vista en corte transversal conceptualmente similar a la vista de la figura 13, pero después de que el conjunto de cartucho haya sido retirado para realizar la inserción de un cartucho de reemplazo y se haya repuesto el miembro de transmisión;
la figura 16 es una vista frontal en diagrama en corte transversal parcial de otra realización de una pluma inyectora reutilizable de la presente invención, con medios alternativos para reponer el tornillo de transmisión;
la figura 17 es una vista en perspectiva en diagrama en corte transversal de porciones relevantes de otra realización de una pluma inyectora reutilizable de la presente invención, con un mecanismo de reposición del tornillo de transmisión alternativo;
la figura 18 es una vista en perspectiva parcial, en diagrama, en corte transversal de una pluma inyectora reutilizable de la presente invención que utiliza un mecanismo de resorte sobre el centro para ayudar a la reposición del tornillo de transmisión; y
la figura 19 es una vista en perspectiva parcial, en diagrama, en corte transversal, de la pluma inyectora de la figura 18, después de la finalización de la reposición del tornillo de transmisión.
Los caracteres de referencia correspondientes indican piezas correspondientes en las distintas vistas. Aunque los dibujos representan realizaciones de la presente invención, los dibujos no necesariamente están a escala y ciertas características pueden ser exageradas u omitidas en algunos de los dibujos con el fin de ilustrar y explicar mejor la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Haciendo referencia a continuación a las figuras 1 y 2, se muestra una primera realización de un aparato de dispensación de medicamentos que gira para cebar y realizar la estirado / empuje para inyectar funcionalidad a la presente invención. El aparato, designado en general como 20, se muestra en una forma generalmente conocida como pluma inyectora, aunque otras formas se encuentran en la amplitud de la invención. La pluma inyectora 20 de medicamentos en una pluma desechable, puesto que después de que se haya agotado la cantidad de medicina contenida en la misma por múltiples operaciones de la pluma, la pluma completa se desecha en lugar de ser repuesta y recargada con un recipiente de reemplazo de medicina. La pluma 20 es operativa repetitivamente para suministrar a un usuario una dosis fija, es decir, una dosis en una cantidad que no es ajustable por usuario, si no que al contrario, es una cantidad específica dictada por el fabricante de la pluma en virtud del diseño particular de la pluma. Aunque se pueden proporcionar diferentes plumas inyectoras que son conceptualmente similares pero ligeramente diferentes en diseño, para permitir diferentes dosis fijas, cada una de tales plumas diferentes está adaptada solamente para suministrar repetitivamente una dosis fija particular.
La pluma inyectora 20 incluye una porción distal 22 con un extremo de aguja distal y que contiene el fluido medicinal que se va a suministrar con el funcionamiento de la pluma, y una porción próxima 24 que contiene los mecanismos de inyección y cebado que se utilizan para forzar la medicina contenida desde el extremo de aguja. En la realización que se muestra, la porción distal 22 incluye un retén 28 y un cartucho 48 contenido en la misma. El retén 28 de cartucho está fabricado de plástico transparente e incluye un extremo distal 30 y un extremo próximo 32. Se utiliza un roscado externo 34 alrededor del extremo distal 30 del retén, u otro medio de conexión adecuado, para conectar de manera liberable un conjunto de pluma - aguja generalmente designado por 38.
El conjunto 38 de pluma - aguja es de un diseño conocido e incluye una cánula de aguja de doble extremo o aguja de inyección 40, que tiene una punta distal 42 en un extremo y un punto próximo no mostrado en el otro. La aguja 40 de inyección se monta en un cubo tubular 44 que está roscado internamente para cooperar con el diseño de retén mostrado, de manera que se pueda roscar y desenroscar de la rosca 34 del extremo distal 30 del retén. Aunque el conjunto de aguja se muestra teniendo una única aguja de inyección, se pueden utilizar conjuntos de agujas con la presente invención que pueden ser de distintos tipos conocidos en la técnica, incluyendo, sin estar limitados a ellos, conjuntos con una o más agujas de inyección acortadas, incluyendo una disposición de microaguja.
El extremo próximo 32 del retén 28 de cartucho incluye una abertura que recibe un cartucho de vidrio 48 y después de recibir el cartucho, se fija el extremo próximo 32 del retén montado o asegurado con adhesivo, soldadura ultrasónica o de otra manera adecuada, a una porción próxima 24 de pluma submontada previamente cuando se monta la pluma inyectora 20 por el fabricante.
El cartucho 48 es de diseño convencional y define un depósito 50 lleno con medicina, que está cerrado en su extremo próximo por medio de un pistón 52 que es deslizable axialmente y que se aplica en relación de obturación a la pared interior del cartucho para mantener el medicamento fluido en el interior del depósito 50. El extremo de salida, distal, del depósito 50 del cartucho es obturado por un diafragma 54 sujeto por una tapa 56 que se asegura a una porción de cuello 49 del cartucho de diámetro escalonado. Cuando se monta el conjunto 38 de pluma - aguja en el extremo distal del retén 28 del cartucho sujetando al cartucho 48, el punto próximo de la aguja de inyección 40 penetra en el diafragma 54 del cartucho para proporcionar una salida de flujo fluido mediante la cual la medicina contenida en el interior del depósito 50 del cartucho se puede dispensar desde la punta 42 de la aguja durante las operaciones de la pluma inyectora 20.
El recipiente de medicina fluida que se muestra y se ha descrito más arriba es ilustrativo y no pretende ser limitativo puesto que se pueden utilizar otras construcciones que se encuentran en la amplitud de la invención. Por ejemplo, en lugar de tener un cartucho distinto sujeto con un retén separado como en el recipiente de fluido que se ha mostrado, se puede proporcionar un depósito de fluido en forma de una extensión del alojamiento exterior de la pluma, en el cual se integran las características del cartucho. En otra realización del recipiente de fluido de la invención, el cartucho se puede construir para que sea lo suficientemente duradero y para que esté adaptado para asegurarse directamente a la porción próxima 24 de la pluma sin que exista ningún retén protector alrededor del mismo, y el conjunto de pluma - aguja se puede montar directamente en el cartucho.
Con una referencia adicional a las figuras 3 - 8, la porción próxima 24 de pluma de la pluma inyectora 20 consiste en un alojamiento externo protector 60, un miembro de transmisión 80 que puede avanzar axialmente, un transmisión rotativo 100, un seguidor 140 y un émbolo 160.
El alojamiento 60 está moldeado por inyección como una única pieza de un material plástico tal como el policarbonato, y tiene un cuerpo cilíndrico, tubular 62, con un extremo distal 64 y un extremo próximo 66. El extremo distal 64 está asegurado rígidamente al retén 28 del cartucho cuando la pluma inyectora 20 es montada por el fabricante. En posiciones adyacentes a los extremos próximos 66, la superficie interior del cuerpo 62 incluye una serie de dientes 68 de trinquete alineados axialmente, que continúan de manera interrumpida alrededor de la circunferencia interna completa del extremo próximo del cuerpo de alojamiento. Como mejor se muestra en la vista en corte transversal de la figura 7, los dientes 68 de trinquete tienen una rampa en una dirección de manera que se pueden aplicar en un extremo de uno o más fiadores 108 utilizados para impedir la rotación en una dirección particular en relación con el alojamiento 60 del accionador 100 montado en el fiador. Aunque los dientes 68 de trinquete son treinta y seis de número en la realización que se muestra, se pueden utilizar menos o más dientes adicionales que proporcionan unas capacidades antirotación adecuadas.
Cerca del extremo distal 64, el cuerpo 62 de alojamiento incluye al menos uno, y preferiblemente una pareja, de apéndices 70 utilizados para que se apliquen al miembro de transmisión 80 e impidan su rotación en relación con el alojamiento 60. Como mejor se muestra en la figura 8, los apéndices 70 se proyectan radialmente hacia dentro desde regiones opuestas diametralmente de la superficie interior del cuerpo de alojamiento, e incluyen cabezales 72 de forma rectangular. Los cabezales 72 sobresalen próximamente de los apéndices 70 y se extienden adicionalmente hasta el cuerpo 62 para servir como nervios de refuerzo para los apéndices 70. Los cabezales 72 de los apéndices se ajustan dentro de las ranuras 90 del miembro de transmisión 80.
En la superficie interior del cuerpo, en una posición axial entre los apéndices antirotación 70 y el extremo próximo 66, hay un reborde 74 que se extiende circunferencialmente y que sobresale radialmente hacia dentro aproximadamente el doble de la distancia de los picos de los dientes 68 de trinquete. El reborde 74 sirve como punto de bloqueo para el accionador 100. El reborde 74 es continuo alrededor de la circunferencia interna del cuerpo del alojamiento, excepto en dos secciones en las cuales se extienden los dientes 68 de cremallera hacia los apéndices antirotación 70. Estas dos secciones están previstas para facilitar un moldeo de una pieza del cuerpo que se muestra, y en realizaciones en las que el alojamiento mostrado se forma a partir de piezas múltiples, tales como mitades acopladas montadas conjuntamente, se pueden eliminar estas interrupciones del reborde 74.
El miembro de transmisión 80 es en forma de un tornillo de transmisión que está moldeado por inyección de un plástico tal como el policarbonato, como una pieza única. El tornillo de transmisión 80 tiene un eje 82 con roscado externo 84 esencialmente a lo largo de su longitud axial completa. El roscado 84 es una rosca única que generalmente es de triángulo recto en sección transversal axial, con un borde plano alineado perpendicular a la dirección axial y orientado hacia la dirección próxima, y que realiza una espiral a lo largo del eje 82 para crear un patrón helicoidal. Se puede utilizar una rosca de inicio múltiple para crear un roscado adecuado.
El extremo distal del tornillo de transmisión 80 incluye un pie 86 que tiene un área superficial mayor que el área de la sección transversal del eje 82, para distribuir la carga en el pistón 52 del cartucho con el cual entra en contacto ese pie 86 y de esta manera se aplica directamente durante el avance del pistón. Dos muescas rectangulares 88 situadas en la periferia del pie 86 están alineadas con una pareja de ranuras 90 dispuestas diametralmente y que están formadas longitudinalmente en el tornillo 80. Las ranuras 90, que tienen una forma cuadrada y una base suave, se extienden en la longitud axial completa del eje 82 y acomodan deslizantemente a los cabezales 72 de los apéndices anti rotación, lo cual permite la traslación del tornillo de transmisión 80 en relación con el alojamiento 60. Las muescas 88 de pie permiten la introducción de los cabezales 72 de los apéndices en las ranuras 90 durante el montaje realizado por el fabricante, del alojamiento de una pieza 60 en el subensamblaje mostrado en la figura 4, en la cual el subensamblaje mostrado se produce cuando el tornillo 80 está atornillado durante el montaje en el subensamblaje que consiste en el seguidor 140, el émbolo 160 y el accionador 100. Aunque el número de ranuras 90 preferiblemente se corresponde con el número de cabezales 72 de apéndices antirotación, que pueden ser menores o mayores en número, el número de tales ranuras y apéndices preferiblemente está limitado a dos, como se muestra, para asegurar una construcción duradera que impida la rotación mientras solamente producen interrupciones limitadas al roscado.
El accionador 100 de cebado está moldeado por inyección a partir de un material plástico resiliente, tal como el ABS. El accionador 100 incluye una porción tubular cilíndrica 102 de agarre la cual, en su extremo distal, está escalonada en disminución hasta una porción 104 de cuerpo cilíndrico tubular, que está escalonado en disminución adicionalmente hasta la porción de cuerpo 107. La porción 102 de agarre tiene un diámetro exterior que en general se conforma al diámetro exterior del cuerpo 62 del alojamiento, de manera que se mezcle en el extremo próximo 66 del alojamiento al cual es adyacente. La porción 102 de agarre es la parte del accionador 100 que es accesible externamente para ser girada manualmente por el usuario con el propósito de cebar la pluma. Para facilitar que pueda girar por el contacto con uno o más de dedos del usuario durante el cebado de la pluma, la porción 102 de agarre preferiblemente está prevista de un anillo elastomérico 103 que tiene un elevado coeficiente de rozamiento y que está asegurado fijamente, por ejemplo por medio de un ajuste de fricción o posiblemente con adhesivos, alrededor de la periferia radial exterior de la porción de agarre. En lugar del anillo mostrado 103, se pueden moldear en la porción de agarre 102 las características que mejoran el agarre, tales como protuberancias radiales formadas integralmente, en cuyo caso el accionador 100 puede estar formado completamente por una construcción moldeada de una pieza.
La porción 104 de cuerpo de accionador se extiende distalmente desde la porción 102 de agarre y está dimensionada para insertarse en el interior hueco del cuerpo 62 de alojamiento. Dentro de una región próxima de la porción 104 de cuerpo, se forma al menos un fiador que coopera con los dientes 68 de trinquete para limitar la rotación del accionador 100 en relación con el alojamiento 60 en una única dirección. En el accionador 100 mostrado, se proporciona una pareja de fiadores opuestos casi diametralmente, en forma de dedos 106 de trinquete que se pueden doblar radialmente, que se extienden angularmente, teniendo extremos de sujeción 108 que se extienden lo suficientemente alejados radialmente hacia fuera para aplicarse a los dientes 68 de trinquete. Desplazando ligeramente los fiadores de manera que no se encuentre opuestos diametralmente con precisión, como se muestra en la figura 7, un extremo 108 de agarre se puede aplicar a un diente 68 de trinquete mientras que el otro extremo 108 de agarre se encuentra en rampa hacia dentro por el contacto con el diente medio de un diente 68 de trinquete diferente, con lo que la precisión de los trinquetes desplazados es el doble que si estuviesen alineados diametralmente. Desde la perspectiva de un observador de la figura 7, el transmisión de cebado 100 se puede girar en sentido contrario a las agujas del reloj en relación con el alojamiento 60 cuando los dedos 106 de fiador son forzados a doblarse radialmente hacia dentro, y a continuación se encajan radialmente hacia fuera cuando los extremos 108 de agarre se deslizan a lo largo de las superficies en rampa de los dientes 68 de trinquete, y a continuación caen sobre los picos de dientes. Se impide que el accionador 100 de cebado gire en el sentido de las agujas del reloj con relación al alojamiento 60 por la aplicación de uno de los extremos 108 de agarre de fiador a la cara de tope radialmente alineada de un diente 68 de trinquete. Esta restricción en la rotación no solamente asegura que un usuario girará el accionador 100 de cebado en la dirección adecuada para conseguir el cebado de la pluma, si no que también, debido a la conexión del accionador con el tornillo de transmisión que se describirá más adelante, se impide que el tornillo de transmisión gire hacia atrás o se mueva próximamente, lo cual podría producir una dosificación incorrecta.
La región 107 de cuerpo incluye además una pareja de porciones levantadas 109. Las porciones levantadas 109 están opuestas diametralmente y se encuentran en proximidad más cercana a los nervios 68 de trinquete que la región 107 de cuerpo, para estabilizar el accionador 100 en el interior del alojamiento 60.
La región distal de la porción 107 de cuerpo de accionador está divida por una pluralidad de muescas 110 en forma de ranuras, en dos conjuntos de dedos radialmente resilientes que se extienden axialmente. El primer conjunto de dedos, generalmente designado como 114, se utiliza para montar el accionador 100 en el alojamiento 60 y el seguidor 140 al accionador 100, y están conformados de forma idéntica. Los dedos 114 son tres en número en la pluma inyectora 20 y están centrados con una separación de 120º entre ellos. Cada dedo 114 incluye un nervio de enganche 116 y un nervio de tope 120. Cada nervio de enganche 116 se proyecta radialmente hacia fuera desde una superficie exterior de su dedo respectivo 114, cerca del extremo distal del mismo. Cada nervio de tope 120 se proyecta radialmente hacia dentro desde una superficie interior de su dedo respectivo 114 en una posición axial próxima al nervio 116. La cara distal de cada nervio 116 tiene una superficie 118 en rampa o de leva, y la cara próxima de cada nervio 120 tiene una superficie de leva 122.
Los nervios de enganche 116 cooperan con la cara distal del reborde 74 de alojamiento para retener axialmente el accionador 100 en el interior del alojamiento 60. Durante el montaje de fabricación, puesto que el submontaje, incluyendo el accionador 100, se inserta distalmente en el interior del alojamiento 60 como se muestra en la figura 4, la aplicación de todas las superficies de leva 118 al reborde 74 hace doblarse a los extremos distales de los dedos 114 hacia dentro, para permitir que los nervios 116 pasen sobre el reborde 74, y en ese momento los dedos 114 saltan elásticamente hacia fuera debido a su construcción resiliente, con lo cual los nervios 116 se enganchan al reborde 74 para impedir la retirada próxima del accionador 100. Los nervios 116 están situados axialmente de manera que cuando saltan elásticamente a una aplicación de enganche con el reborde 74, el extremo próximo 66 del alojamiento se encontrará en una relación de separación cercana con el reborde anular 105 de la porción de agarre 102, y se impide una inserción axial adicional en una dirección distal del accionador 100 en el interior del alojamiento 60 por el apoyo del reborde 105 con el extremo del alojamiento.
El segundo conjunto de dedos, designado en general por 126, incluye unas porciones 128 de extensión en forma de L y se utilizan para aplicar el tornillo de transmisión 80 para convertir la rotación del transmisión en un movimiento axial del tornillo de transmisión. La base de cada uno de los tres dedos 126 próxima a las porciones de extensión 128 se sitúa entre dedos sucesivos 114, y los dedos 126 están centrados separados 120º entre ellos. Un apéndice de tope 136 se proyecta lateralmente desde una región central de cada porción 128 de extensión de dedo.
Se forma un segmento proyectante 132 de rosca en una superficie interior radial de cada porción de extensión 128 y se acopla al roscado externo 84 del tornillo de transmisión 80. Para acoplarse completamente al roscado 84, cada segmento de rosca 132 se sitúa en una posición axial diferente en su porción de extensión respectiva 128, tal como los segmentos de rosca 132, pero debido a la interrupción producida por la separación circunferencial o angular de las porciones de extensión 128, forman parte de una rosca helicoidal continua con el mismo paso que el roscado 84 del tornillo 80. Como se muestra adicionalmente en las figuras 5 y 6, cada segmento de rosca 132 en sección transversal axial tiene una cara próxima 133 en rampa y una cara de tope 134 alineada radialmente. La construcción resiliente del accionador 100 permite que las porciones de extensión 128 se extiendan hacia fuera de manera que los segmentos de rosca 132 puedan deslizarse axialmente sobre el roscado 84 del tornillo cuando se hace avanzar el tornillo de transmisión durante la inyección, como se describirá más adelante. En particular, los segmentos de rosca 132 se deslizan a lo largo de la cara de rosca en rampa, y a continuación se insertan en el interior de los rebajes formados por la caída radial entre el extremo axial de un paso de roscado 84 y él inicia del paso adyacente de roscado.
Aunque se muestran tres de cada uno de los dedos 114 y 126, se puede utilizar un menor o mayor número de dedos en la amplitud de la invención. Por ejemplo, se puede proporcionar solamente un dedo con una porción de extensión 128, aunque se utilizan al menos dos para conseguir una aplicación directa, segura, con el roscado 84 del tornillo de transmisión. Además, como los dedos 114 y por lo tanto la base 126 de los dedos terminan en muescas 110 que proporcionan flexibilidad para la inserción por encaje elástico del accionador en un alojamiento de una pieza, y el seguidor en el accionador, si se utiliza un alojamiento de piezas múltiples que pueden montarse alrededor del accionador de cebado, y el seguidor se adapta para flexionarse hacia adentro para el montaje, se podrían eliminar los dedos 114 y la base 126 de los dedos y sus características incorporarse en un manguito continuo.
Hay seguidor, generalmente designado por 140, que se puede mover axialmente en el interior del hueco del accionador 100, que está moldeado por inyección como una única pieza de un material plástico resiliente tal como el acetal. El seguidor 140 incluye un anillo central 142 con una superficie próxima 144 que se apoya contra los nervios de tope 120 durante el montaje de la pluma, como se describirá más adelante. Durante el montaje de fabricación, puesto que el seguidor 140 se inserta distalmente en el accionador 100, el anillo 142 se aplica a las superficies de leva 122 para doblar los dedos 114 hacia fuera de manera que permita que el anillo 142 pase sobre los nervios 120, y en ese punto, los dedos 114 se encajan resilientemente hacia atrás para impedir la retirada próxima del seguidor 140.
Al menos un dedo y preferiblemente dos o más, tal como los tres dedos 146 que se muestran en la pluma inyectora 20, se extienden distalmente desde la región radial interna del anillo 142 para aplicarse al tornillo 80 de transmisión. Los tres dedos 146 son de forma generalmente rectangular y están centrados con una separación de 120º entre ellos. Cada dedo 146 incluye un extremo próximo 147 y tiene un segmento en rosca 148 que se proyecta hacia dentro formado sobre una superficie interna radial. En la realización preferente, cada segmento de rosca 148 se acopla al roscado externo 84 del tornillo 80 de transmisión y para ajustarse adecuadamente con la misma, se sitúa cada segmento de rosca 148 en una posición axial diferente en su dedo respectivo 146, para alinearse como piezas separadas de una rosca helicoidal continua. Como se muestra además en las figuras 5 y 6, cada segmento de rosca 148 tiene, en sección transversal axial, una cara próxima 149 en rampa y una cara de transmisión 150 alineada radialmente. La construcción resiliente del seguidor 140 permite que los dedos 146 se extiendan hacia fuera cuando el émbolo 160 tira próximamente del seguidor durante el armado de la pluma, como se describirá más adelante, de manera que los segmentos de rosca 148 se puedan deslizar axialmente sobre el roscado 84 del tornillo 80 fijado rotativamente.
En la pluma inyectora 20, el seguidor 140 utiliza su aplicación al roscado del tornillo para forzar al tornillo 80 de transmisión axialmente durante la inyección, como se describirá más adelante. Para mantener la alineación de rosca helicoidal entre el seguidor y el tornillo y entre el accionador y el tornillo, el seguidor 140 está enchavetado al accionador 100 para girar con el mismo. Este enchavetado se consigue por el ajuste próximo de cada dedo 146 de seguidor en el interior del espacio situado entre las porciones 128 adyacentes de extensión de dedo del accionador. El accionador 100 y el seguidor 140 pueden enchavetarse adecuadamente entre sí de una manera alternativa en diferentes realizaciones, tal como con un chavetero que se ajusta en el interior de una muesca añadida en el anillo 142, o un pasador y ranura.
En otra realización que no se muestra, un seguidor no actúa contra el roscado del tornillo de transmisión durante la inyección, si no que por el contrario, actúa contra al menos una cremallera de dientes separados axialmente distintos del roscado 84, y que se extiende longitudinalmente a lo largo del tornillo de transmisión. En este diseño, el seguidor no gira con el accionador 100, si no que por el contrario está fijado rotativamente al tornillo de transmisión. Una cremallera adecuada para este diseño alternativo utiliza una pareja de cremalleras, habiendo una que está formada dentro de cada ranura 90 y los dedos seguidores resilientes son dos dedos opuestos diametralmente que incluyen dientes que se extienden transversalmente en lugar de los segmentos de rosca 148 proyectantes, de manera que se engranen con las cremalleras.
Una pluralidad de dedos de montaje 152, tales como los cuatro que se muestran, se extienden próximamente desde la región radial interior del anillo 142. Los enganches 154 sobresalen radialmente hacia fuera desde los extremos próximos de los dedos 152.
El émbolo 160 está moldeado por inyección de un material ligero tal como el policarbonato. Aunque se muestra teniendo una construcción de una pieza, para facilitar la fabricación el émbolo 160 está formado por partes múltiples montadas conjuntamente, tal como un cuerpo principal tubular con una tapa situada sobre el extremo próximo del cuerpo principal. El émbolo 160 incluye una porción de agarre 162 que se extiende distalmente respecto al accionador 100, que es accesible externamente para que el usuario tire de él manualmente con el propósito de armar la pluma. A lo largo de su longitud en la dirección próxima, la porción de agarre 162 está abocinada radialmente hacia fuera de manera que pueda ser agarrada más fácilmente por el usuario, por ejemplo entre el pulgar y los dedos de un usuario, cuando se tira de ella hacia a la izquierda desde la perspectiva del observador de la figura 1. Otras configuraciones de porciones de agarre pueden sustituir a las anteriores, tales como un lazo en el cual se puede insertar un dedo, o una barra bajo la cual se pueden hacer bucles con los dedos. El extremo próximo 164 del émbolo 160 sirve como una superficie de empuje contra la cual se puede aplicar fuerza para empujar el émbolo de una pluma armada a la derecha desde la perspectiva de un observador de la figura 1.
La porción 162 de agarre del extremo distal está escalonada en disminución hasta una porción cilíndrica 166 de tubo que se ajusta dentro del interior hueco del accionador 100, y es deslizable dentro y fuera de tal hueco durante la utilización de la pluma 20. Se forma un labio 168 hacia adentro del extremo distal de la porción 166 de tubo, y cuatros barras 170 separadas circunferencialmente se proyectan axialmente desde el labio y soportan una porción de anillo 172 de émbolo, incluyendo una superficie interior tronco cónica 174. El espacio entre la porción 172 de anillo y el labio 168 define un rebaje o ranura 176 alrededor de la circunferencia interior del émbolo 160 y hacia dentro respecto a las barras 170 las cuales se utilizan es una pluma inyectora 20 para conectar el émbolo 160 al seguidor 140 para que quede fijado axialmente pero que sea libre rotativamente o de giro libre.
Durante el montaje de fabricación, cuando el seguidor 140 se inserta próximamente el émbolo 160, la aplicación de los enganches 154 a la superficie interior 174 hace doblarse a los extremos próximos de los dedos de montaje 152, hacia dentro hasta que los enganches pasen más allá de la superficie interior 174, y en ese momento los dedos 152 se encajan elásticamente hacia fuera debido a su construcción resiliente, con lo cual se insertan los enganches 154 dentro de la ranura 176 y se enganchan a la cara próxima de la porción de anillo 172 para impedir la retirada distal del seguidor 140 cuando el émbolo 160 se mueve próximamente. La cara próxima de los enganches 154 se apoya hacia adentro contra el labio 168 para impedir la sobre inserción del seguidor 140, y para producir un movimiento axial del miembro 160 de émbolo en una dirección distal para mover distalmente el seguidor 140 axialmente. Los enganches 154 son deslizables dentro de la ranura 176, de manera que la rotación del seguidor 140 no necesariamente produce la rotación del émbolo 160, y viceversa.
La estructura de la pluma inyectora 20 se podrá comprender mejor considerando la explicación que sigue de su funcionamiento que se proporciona con referencia primaria a las figuras 5 y 6. Inicialmente, un usuario que requiere una dosis de medicamento situará la pluma 20, que normalmente se encontrará en la aplicación que se muestra en la figura 5, que es la aplicación en la cual permanece después de su utilización previa, o en la cual la pluma es proporcionada a un usuario para su primera utilización.
En primer lugar, se ceba la pluma 20. Típicamente, mientras empuña el alojamiento 60 y / o la porción distal 22 con una mano y apunta hacia arriba la punta 42 de la aguja, un usuario agarra la porción de agarre 102 del accionador utilizando uno o más dígitos de su otra mano, mientras que el deslizamiento está limitado por el anillo 103, y empieza a hacer girar manualmente al mismo y por lo tanto al resto del accionador 100 de cebado en relación al alojamiento 60. El accionador 100 solamente puede ser girado en el interior del alojamiento en una dirección, puesto que la aplicación de los dientes 108 de fiador a los dientes 68 de trinquete impide la rotación en la dirección opuesta. La rotación de las porciones de dedos 128 de extensión durante la rotación del accionador hace que el tornillo 80 de transmisión, debido a que se encuentra fijado rotativamente en relación con el alojamiento 60 por los cabezales 72 de apéndice, se traslade axialmente en la dirección axial o a la derecha en la figura 5. En particular, debido a los segmentos de rosca 132 se aplican al roscado 84 del tornillo 80 de transmisión, cuando se giran los segmentos 132 de rosca, debido a que el tornillo está fijado rotativamente y el accionador 100 está impedido a moverse axialmente en el interior del alojamiento en la dirección próxima por el enganche de los nervios 116 con los rebordes 74 del alojamiento, se fuerza a que el tornillo 80 se traslade distalmente. Cuando el tornillo 80 de transmisión se traslada axialmente, el pistón 52 del cartucho que no se muestra en las figuras 5 y 6 es empujado distalmente por el pie 86, con lo cual disminuye el volumen del depósito para el medicamento en el cartucho, de manera que el medicamento se fuerza hacia la punta 42 de la aguja. Normalmente, el pie 86 se encontrará en contacto con el pistón 52 al inicio del cebado, pero la rotación del accionador de cebado, puesto que hace que el pistón 52 se mueva, cerrará naturalmente cualquier separación entre el pie 86 y el pistón 52, tal como la que pueda existir durante la primera utilización de la pluma 20. El accionador 100 puede ser hecho girar continuamente por un usuario durante el cebado, con lo cual se puede realizar una fracción de una revolución, o una o más revoluciones, hasta que el usuario vea que el movimiento del pistón ha hecho que la medicina alcance la punta 42 de la aguja orientada hacia arriba, cuando todo el aire se ha expulsado, en cuyo momento el usuario interrumpe el giro del accionador 100 puesto que el cebado se ha completado.
Durante el cebado de la pluma, el seguidor 140 gira con el accionador 100 debido a que están chaveteados entre sí, pero debido a la conexión de giro libre del émbolo 160 con el seguidor 140, el émbolo 160 no tiene que girar, y por lo tanto cualquier restricción en el giro del émbolo no afecta al cebado.
Después del cebado, la pluma 20 se encuentra lista para utilizarse y realizar una inyección. En primer lugar, se realiza un paso de estirado efectuado para armar o preparar la pluma no armada 20 para que suministre la dosis para la cual se ha diseñado. Durante el paso de estirado, y de nuevo mientras el alojamiento 60 y / o la porción distal 22 es agarrada con una mano, un usuario utiliza su otra mano para tirar de la porción 162 de agarre del émbolo axialmente desde el accionador 100 y el alojamiento 60. La porción 162 de agarre del émbolo es estirada próximamente una distancia fija, específicamente hasta que el reborde 144 del seguidor 140, que también está siendo estirado hacia atrás debido a su conexión con el émbolo, se apoye contra los nervios 120 de tope, con lo cual dicho apoyo interrumpe el movimiento axial del émbolo 160. Durante este movimiento del seguidor, los extremos distales de los dedos 146 en primer lugar se flexionan o se doblan radialmente hacia fuera cuando las caras próximas en rampa 149 de los segmentos en rosca 148 se deslizan hacia arriba de la cara distal en rampa del roscado 84, y a continuación se encajan elásticamente volviendo hacia dentro cuando los segmentos de rosca 148 se deslizan sobre los picos de la rosca. En la pluma inyectora 20, la distancia que el seguidor se mueve axialmente es solamente ligeramente mayor que el paso del roscado 84, de manera que cada segmento de rosca 148 solamente se deslice sobre el roscado 84 una vez durante el armado de la pluma, y dicha rosca, junto con la sección transversal axial del tornillo de transmisión, sirve como una serie de proyecciones separadas axialmente para aplicarse a los segmentos de rosca de los dedos. En realizaciones alternativas, el seguidor 140 se puede adaptar para deslizarse más allá de los pasos roscados múltiples o proyecciones durante su retracción. Cuando los segmentos de rosca 148 del seguidor se deslizan sobre el roscado 84, el tornillo de transmisión 80 impide que se le estire próximamente por el apoyo del roscado 84 con las caras de tope 134 de los segmentos de rosca 132 del accionador. Además de la señal táctil que se produce cuando el anillo 142 del seguidor choca contra el nervio 120 del accionador, la finalización de la carrera de retirada del émbolo 160 se puede indicar de otras maneras, tales como la que se muestra en la solicitud de patente Norteamericana número de serie 60/279070 titulada "Aparato de dispensación de médicamente configurado para estirarse y establecer la dosis y empujarse para inyectar la dosis establecida con funcionalidad", cuya exposición completa se incorpora a la presente a titulo de referencia.
En este momento, la pluma 20 ha sido armada o preparada para suministrar la dosis de medicina para cuya inyección se diseñó, y está dispuesta en el estado preparado para inyectar que se muestra en la figura 6. Si un usuario no ha cebado previamente la pluma 20 o ha olvidado que se ha efectuado el cebado, debido a que los segmentos 132 de rosca del accionador siempre se aplican al roscado 84 del tornillo de transmisión, la porción 102 de agarre del accionador todavía se puede retorcer para producir el cebado de la pluma sin mover la pluma de su estado armado. De manera ventajosa, un cebado de este tipo no altera el volumen de medicina que se va a suministrar por el embolado posterior del émbolo armado 160.
Para inyectar actualmente la medicina, después de que se haya manipulado la pluma 20 de manera que el extremo distal 42 de la aguja de inyección penetre adecuadamente en la piel del usuario, o en otro sitio de inyección, se aplica una fuerza de embolado distal, axial, a la superficie de empuje 164 para forzar distalmente al émbolo 160. Mientras el seguidor 140 es movido distalmente por el émbolo 160, el apoyo que realiza el roscado 84 del tornillo de transmisión contra las caras 150 de transmisión de los segmentos 148 de rosca, hace que el tornillo de transmisión 80 se traslade distalmente para desplazar el pistón 52 y forzar el medicamento a través de la aguja 40. En particular, se selecciona el paso de rosca 84 de tornillo de manera que la fuerza necesaria para hacer avanzar al pistón 52 en el interior del cartucho 48 sea menor que la fuerza de entrada que se requeriría para vencer la fuerza de rozamiento entre los segmentos 148 de rosca y el roscado 84, y por lo tanto se hace avanzar al tornillo 80 en lugar de hacer girar al seguidor 140. Durante este avance del tornillo de transmisión, los extremos distales de la porción de extensión 128 de los dedos se flexionan o se doblan radialmente hacia fuera cuando las caras en rampa 133 de los segmentos 132 de rosca se deslizan hacia arriba en la cara distal en rampa del roscado 84, y a continuación se encajan elásticamente hacia dentro cuando los picos de rosca pasan los segmentos 132 de rosca. El movimiento de embolado del émbolo 160 y por lo tanto el avance del tornillo de transmisión 80 se interrumpe, y se completa la inyección de la medicina cuando los extremos distales 147 de todos los dedos 146 del seguidor se apoyan simultáneamente contra los apéndices de tope 136 de las porciones 128 de extensión de los dedos.
Se puede continuar utilizando la pluma 20 para suministrar una dosis fija hasta que la medicina remanente en el cartucho sea insuficiente para una dosificación adecuada, y dicha insuficiencia puede ser indicada a un usuario por su incapacidad para retirar completamente el émbolo para armar el aparato debido a, por ejemplo, la aplicación del seguidor con un tope asociado, no mostrado, con el tornillo de transmisión. Cuando hay una cantidad insuficiente de medicina remanente, la pluma 20 se debe desechar y ser reemplazada por una nueva pluma similar pero completamente nueva.
Haciendo referencia a continuación a las figuras 9 - 15, se muestra otra realización de un aparato de dispensación de medicamento que gira para cebarse y se estira / empuja para proporcionar funcionalidad a la presente invención. El aparato, generalmente designado como 220, sirve como una pluma inyectora reutilizable, puesto que después de que la cantidad de medicina contenida en un cartucho en el mismo haya sido agotada por operaciones múltiples de la misma, el cartucho se puede retirar y reemplazar con un cartucho lleno, y la pluma se puede reponer de otra manera para utilizarse de nuevo. Como con las plumas inyectoras 20, la pluma 220 es operativa para suministrar una dosis fija particular en cada uso a un usuario. Como será reconocido por los especialistas en la técnica, los diseños de la pluma inyectora 220 y de la pluma 20 son en muchos aspectos similares, y por lo tanto no solamente no se detallan más abajo exhaustivamente las piezas similares de la pluma inyectora 20, si no que también ciertas piezas de la pluma inyectora 20 podrían ser modificadas de manera correspondiente.
La porción distal de la pluma inyectora 220 incluye un retén de una pieza 222 y un cartucho 238 de medicamento sujeto en la misma. El cartucho 238 es idéntico al cartucho 48 e incluye un depósito 240 lleno con medicamento, y un pistón deslizable 242. El retén 222 de cartucho está fabricado de un plástico opaco pero incluye dos ventanas 223 a través de las cuales son visibles los contenidos del cartucho. Se utiliza un roscado externo 225 alrededor del extremo distal 226 del retén para conectar de manera liberable un conjunto 230 de pluma - aguja, idéntico al conjunto 38 de pluma - aguja, de manera que el punto próximo de la aguja de inyección del conjunto 230 penetre en el diafragma del cartucho para proporcionar una salida del flujo de fluido a través de la cual se puede dispensar el medicamento dispuesto en el interior del depósito 240 de cartucho durante la utilización de la pluma inyectora.
Una porción 227 de collarín en el extremo próximo del retén 222 del cartucho incluye una abertura central a través de la cual se carga y se descarga un cartucho 238. Una serie de topes 228 sobre la superficie exterior de la porción 227 de collarín permiten la unión por encaje elástico de un tapón de pluma no mostrado a través de unas indentaciones coincidentes o ranuras en el tapón. La porción 227 de collarín incluye un medio para montar de manera retirable el retén 222 al alojamiento de la porción próxima de la pluma inyectora 220. Los medios de este tipo se muestran como un roscado interno 229 que se conecta a una rosca externa 257 del casco exterior 250 del alojamiento. Otras formas adecuadas de montaje de manera retirable del retén, tales como una conexión tipo bayoneta, u otros sistemas de conexión conocidos en la técnica, pueden sustituir a las anteriores dentro del ámbito de la invención.
La forma del recipiente de medicamento fluido montado de manera retirable que se muestra en la realización de las figuras 9 - 15, que utiliza un cartucho desechable y un retén reutilizable, es meramente ilustrativa y no limitativa. En el alcance de la invención se pueden utilizar otras formas de recipientes de fluido, incluyendo sin estar limitado un recipiente de fluido que comprende un retén desechable y un cartucho desechable, estando unido fijamente dicho retén al cartucho de manera que se puedan desechar conjuntamente, y en el que el recipiente de fluido está reemplazado como una combinación de cartuchos / retenes nuevos.
La porción próxima de la pluma inyectora 220 incluye un alojamiento de partes múltiples formado por un casco exterior 250 y una pareja de mitades 251 y 252 del casco interno, cada una de ellas fabricada de un material plástico, tal como el policarbonato. Las mitades 251 y 252 del casco son idénticas en la pluma inyectora 220, y por lo tanto una descripción adicional de la mitad 251 de casco tiene una aplicación igual a la mitad 252 del casco. Las mitades 251 y 252 del casco no tienen que ser idénticas para funcionar adecuadamente.
La construcción en partes múltiples del alojamiento facilita la fabricación de la pluma, puesto que durante la fabricación, las mitades 251 y 252 del casco interior se aseguran conjuntamente alrededor del accionador 280 de cebado, que se describirá más completamente en adelante, y se asegura fijamente en el interior..alrededor del transmisión de cebado 280 que se describirá adicionalmente más adelante, y se asegura fijamente en el interior y a un casco exterior 250, por ejemplo con adhesivo aplicado a lo largo de la ranura de pegamento 261 de las mitades de casco o con otras fijaciones adecuadas. El aseguramiento fijo hace que las mitades 251 y 252 de casco estén fijadas axial y rotativamente en el casco exterior 250. Las mitades 251 y 252 de casco están diseñadas para entrar en contacto una con la otra en ambos extremos angulares cuando se aseguran conjuntamente alrededor del accionador.
El casco exterior 250 tiene un cuerpo tubular 254 con un extremo próximo 255 y una porción 256 de extremo distal que está escalonada hacia abajo en diámetro y roscada externamente en 257 para montar de manera retirable el retén 222 del cartucho. Cerca de la porción 256 del extremo distal, la superficie interior del cuerpo 254 del alojamiento incluye una pareja de apéndices 259 que se proyectan radialmente hacia dentro, opuestos diametralmente (véase la figura 14) que se utilizan para aplicarse al tornillo de transmisión e impedir su rotación relativa al alojamiento 250.
Las superficies interiores de las mitades 251 y 252 de casco definen una serie de dientes 263 de trinquete alineados axialmente. En una pluma inyectora 220 finalmente montada, los dientes 263 continúan ininterrumpidos alrededor de la circunferencia interna completa del alojamiento de la pluma. Los dientes 263 de trinquete tienen una rampa de una dirección de manera que se puedan se aplicados por uno o más fiadores 288 utilizados para impedir la rotación en una dirección particular del accionador 280 montado en el fiador en relación con el alojamiento de la pluma.
El miembro de transmisión que puede avanzar axialmente en la pluma inyectora 220 es un tornillo de transmisión que incluye un eje 270 de tornillo de transmisión y un cabezal 272 de tornillo, estando fabricado cada uno de ellos por moldeo por inyección de un plástico tal como el policarbonato. El eje 270 de tornillo de transmisión, tiene un roscado externo 274 esencialmente a lo largo de su longitud axial completa. El roscado 274 es una rosca única que generalmente es de sección transversal axial en triángulo recto, con un borde plano alineado perpendicular a la dirección axial y orientado hacia la dirección próxima, y que realiza una espiral a lo largo del eje 270 para producir un patrón helicoidal. Una pareja de ranuras dispuestas diametralmente y longitudinalmente 276 formadas en el eje 270 tienen una forma cuadrada y una base suave, y se extienden esencialmente a lo largo de la longitud axial completa del eje 270 para acomodar deslizantemente los apéndices anti rotación 259 que permiten la traslación del tornillo de transmisión en relación con el alojamiento de la pluma. El cabezal 272 del tornillo de transmisión se ajusta por encaje de una manera convencional en una protuberancia labiada 271 en el extremo distal del eje 270 del tornillo de transmisión. El cabezal 272 del tornillo distribuye la carga sobre el pistón 242 del cartucho. El extremo próximo del eje 270 del tornillo de transmisión incluye un cabezal 278 que sobresale radialmente y que sirve como un tope de dosis remanente insuficiente como se describirá más completamente más abajo.
El accionador de cebado, designado generalmente por 280, está moldeado por inyección de un material plástico resiliente, tal como el ABS. El accionador 280 incluye una porción de agarre 282 tubular, cilíndrica, que en su extremo distal está escalonada hacia abajo hasta una porción 284 de cuerpo tubular, cilíndrica. La porción de agarre 282 tiene un diámetro exterior que generalmente se conforma al diámetro exterior del casco exterior 250 del alojamiento, de manera que se fusione en el extremo 255 del alojamiento al cual es adyacente. Se ajusta apretadamente una junta elastomérica o tórica 285 de manera que sea no rotativa en el interior de una ranura circunferencial en la porción de agarre 282. La junta tórica 285 hace más fácil que un usuario agarre el accionador, y mejora adicionalmente la estética. La porción de agarre 282 y su junta de agarre 285 es la parte del accionador 280 que es accesible externamente para que el usuario la gire manualmente con el propósito de cebar la pluma.
La porción 284 de cuerpo del accionador se extiende distalmente desde la porción de agarre 282 y está dimensionada para insertarse en el interior del hueco formado por las mitades 251 y 252 del casco. Una pareja de fiadores opuestos casi diametralmente está dispuesta en forma de dedos 288 de fiadores que se extienden angularmente, que se pueden doblar radialmente y que tienen extremos de agarre 289 que se extienden suficientemente alejados radialmente hacia fuera para aplicarse a los dientes 263 de trinquete y limitar a una única dirección la rotación del accionador 280 en relación con las mitades 251, 252 del casco. En particular, el accionador 280 de cebado puede ser girado en una primera dirección en relación con el alojamiento de la pluma cuando se fuerzan los dedos 288 de fiador a doblarse radialmente hacia adentro, y a continuación se encajan por salto elástico radialmente hacia fuera, cuando los extremos de agarre 289 se deslizan a lo largo de las superficies en rampa de los dientes 263 de trinquete, y a continuación caen sobre los picos de los dientes. Se impide que el accionador 280 de cebado gire en la dirección opuesta a la primera dirección relativa al alojamiento de la pluma inyectora 220 por la aplicación de uno de los extremos de agarre 289 de fiador con la superficie de tope alineada radialmente de un diente 263 de trinquete.
La región distal de la porción 284 de cuerpo del accionador está dividida por una pluralidad de muescas en forma de ranuras en dos conjuntos de dedos resilientes radialmente que se extienden axialmente,. El primer conjunto de dedos, designado en general por 293, está conformados idénticamente y se utilizan para montar el accionador 280 al alojamiento de la pluma, así como los seguidores 320 al accionador 280. Los dedos 293 son dos en número y están centrados 180º entre sí. Cada dedo 293 incluye un nervio de montaje 296 y un nervio de tope 298. Cada nervio de montaje 296 se proyecta radialmente hacia fuera desde una superficie exterior de su dedo respectivo 294 cerca del extremo distal del mismo. Cada nervio de tope 298 se proyecta radialmente hacia dentro desde una superficie interior de su dedo respectivo 294 en una posición axial próxima al nervio 296.
Los nervios de montaje 296 se encajan y se deslizan en el interior de la ranura 265 de las mitades 251, 252 de casco dispuestas alrededor del accionador 280. Cuando las mitades 251, 252 de casco se aseguran en el interior del alojamiento 250, el ínter ajuste de los nervios 296 dentro de la ranura 265 hacen que el accionador 280 se encuentre fijado axialmente pero sea rotativo en el alojamiento 250.
El segundo conjunto de dedos, designado en general por 300, se utiliza para aplicar el eje 270 del tornillo de transmisión y convertir la rotación del accionador en un movimiento axial del tornillo de transmisión. En la pluma inyectora 220, cada dedo 300 incluye una base 302, una porción escalonada 304, una porción de leva 306 y una porción 308 de punta. La base 302 de cada uno de los dos dedos 300 está situada entre dedos sucesivos 293, y los dedos 300 están centrados, separados 180º. Se forma un segmento proyectante 310 de rosca sobre la superficie interior radial de cada porción 308 de punta y se acopla al roscado externo 274 del eje 270 del tornillo de transmisión. Cada segmento 310 de rosca está situado en una posición axial diferente sobre su porción 308 de punta respectiva, de manera que los segmentos 310 de rosca, excepto por las interrupciones producidas por la separación circunferencial de las porciones 308 de punta, forman parte de una rosca helicoidal continua con el mismo paso que el roscado 274 del tornillo. Cada segmento 310 de rosca tiene, en sección transversal axial, una cara próxima en rampa y una cara de tope alineada radialmente. La construcción resiliente del accionador 280 permite que los dedos 300 se extiendan hacia fuera de manera que los segmentos 310 de rosca puedan deslizarse axialmente sobre el roscado 274 del tornillo cuando se hace avanzar el tornillo de transmisión durante la inyección.
El seguidor es móvil axialmente dentro del hueco interno del accionador 280, generalmente designado por 320, que está moldeado por inyección como una única pieza de un material plástico resiliente tal como el acetal. El seguidor 320 incluye una base cilíndrica tubular 322 con dos ranuras 324 separadas 180º entre sí, formadas en su extremo próximo. Una pareja de nervios de tope 328 y 330 que limitan la extensión del movimiento del émbolo durante la utilización de la pluma se proyectan radialmente desde la base 322. El nervio de tope 328 es un anillo y encierra completamente a la base 322, y el nervio de tope es continuo excepto por las interrupciones en las ranuras 324. Durante el montaje de fabricación, cuando el seguidor 320 se inserta distalmente en el interior del accionador 280, una porción 329 de cara distal en rampa del nervio de tope 328 se aplica a los nervios de tope 298 del accionador para doblar los dedos 293 hacia fuera y permitir que el nervio de tope 328 pase sobre los nervios de tope 298 del accionador, y en ese momento los dedos 293 se encajan resilientemente hacia atrás y hacia dentro para impedir la retirada próxima del seguidor 320.
Una brida anular 333 en el extremo distal de la base 322 define una abertura central 334 en la cual se proyecta radialmente una pareja de topes 336 opuestos diametralmente. El espacio en el interior de la abertura central 334 entre los topes 336 es lo suficientemente grande para acomodar el eje 270 del tornillo de transmisión, pero no es lo suficientemente grande para permitir el paso del cabezal de tope 278 en el extremo próximo del eje 270 del tornillo. El contacto de apoyo de los topes 336 con el cabezal 278 del eje sirve como un indicador de dosis remanente insuficiente de la pluma inyectora 220.
Una pareja de dedos, generalmente designados por 338, se proyecta axialmente desde la brida anular 333 y están centrados separados 180º entre sí. Cada dedo 338 incluye una porción 340 de base erguida, una porción de leva 342 y una porción 344 de punta. Cada porción 344 de punta incluye un segmento 346 de rosca que se proyecta hacia dentro, formado en una superficie interna radial y que se acopla al roscado externo 274 del eje 270 del tornillo de transmisión. Cada segmento roscado 356 está situado en una posición axial diferente en su porción 344 de punta respectiva, para alinearse como piezas separadas de una rosca helicoidal continua. Cada segmento 346 de rosca tiene en sección transversal axial una cara próxima en rampa y una cara de transmisión radialmente alineada y la construcción resiliente del seguidor 320 permite que los dedos 338 se extiendan hacia fuera cuando el émbolo 360 tira del seguidor próximamente durante el armado de la pluma, como se describirá más adelante, de manera que los segmentos de rosca 346 puedan deslizarse axialmente sobre el roscado 274 del eje 270 de tornillo de transmisión rotativamente fijo.
El seguidor 320 utiliza su aplicación con el roscado 274 del tornillo para forzar el eje 270 del tornillo de transmisión axialmente durante la inyección. El seguidor 320 está chaveteado al accionador 280 para girar con el mismo. En la pluma inyectora 220, este cerramiento chaveteado se consigue estando cada porción 344 de punta de dedo seguidor ajustándose apretadamente en el interior del espacio entre las porciones 308 de punta de dedo del accionador adyacente. En particular, las porciones 344 de punta están dimensionadas en conjunto con las porciones 308 de punta de manera que cuando la pluma inyectora se encuentre en la disposición de estado preparado que se muestra en la figura 13, las caras extremas angulares de las porciones 344 y 308 de punta se encontrarán en contacto. Este contacto ayuda a impedir cualquier retorcimiento de los dedos de flexión mientras se encuentran en este estado preparado.
Las dimensiones angulares de las porciones 340 de base y de las porciones 342 en leva de los dedos 338 del seguidor, así como las dimensiones angulares de las porciones escalonadas 304 y de las porciones 306 en leva de los dedos 300 del accionador se seleccionan para definir una ranura entre los dedos adyacentes 300 y 338, para acomodar los brazos de conexión de la cuña que se describirá más completamente más adelante.
Las ranuras 324 de la base 322 del seguidor hacen que las regiones próximas de la base 322 sirvan como una pareja de dedos de montaje 325 que se extienden próximamente hacia el émbolo 360. Un nervio de enganche 350 sobresale hacia afuera desde los extremos próximos de cada uno de los dedos de montaje 325.
Un émbolo, generalmente designado por 360, está moldeado por inyección en dos partes de un material ligero, tal como el policarbonato. El émbolo incluye un cuerpo principal tubular 361 y una tapa 362 que se ajusta por fricción sobre el extremo próximo del cuerpo principal. El cuerpo principal 361 del émbolo incluye una porción de agarre 364 que se extiende distalmente respecto al accionador 280 y que es accesible externamente para poder estirarse manualmente por un usuario con la finalidad de armar la pluma. A lo largo de su longitud en la dirección próxima, la porción de agarre 364 está acampanada radialmente hacia fuera para que pueda ser agarrada más fácilmente por el usuario, por ejemplo entre el pulgar y los dedos de un usuario, cuando se estira hacia la izquierda desde la perspectiva del observador de la figura 9. Se pueden utilizar otras configuraciones de la porción de agarre. El extremo próximo del émbolo 360 formado por la tapa 362 sirve como una superficie de empuje contra la cual se puede aplicar una fuerza para empujar el émbolo de una pluma armada a la derecha desde la perspectiva del observador de la figura 9.
El extremo distal de la porción de agarre 364 está escalonado hacia abajo hasta las porciones cilíndricas 366 y 368 de tubo que se ajustan en el interior hueco del accionador 280 y que son deslizables entrando y saliendo del tal hueco durante la utilización de la pluma 220. Se forma un labio interior 370 en el extremo distal de la porción 368 de tubo y se proyectan axialmente cuatro barras 372 separadas circunferencialmente desde el labio y soportan una porción 374 de anillo del émbolo, incluyendo una superficie interna troncocónica, interrumpida, 376. El espacio entre la porción 374 de junta y el labio 370 define un rebaje o ranura 378 alrededor de la circunferencia interior del émbolo 360 y hacia dentro de las barras 372, utilizándose dicha ranura 378 para conectar el émbolo 360 al seguidor 320, para fijarlo axialmente pero de manera que quede libre rotativamente o sea de libre giro.
Durante el montaje de fabricación, cuando el seguidor 320 se inserta próximamente en el émbolo 360, la aplicación del nervio de enganche 350 a la superficie interna 376 hace doblarse a los dedos de montaje 325 hacia dentro hasta que los nervios de enganche 350 pasen sobre la superficie interna 376, y en ese momento los dedos 325 se encajan elásticamente hacia fuera debido a su construcción resiliente, con lo cual los nervios de enganche 350 se insertan en el interior de la ranura 378 y bloquean la cara próxima de la porción 374 de junta para impedir la retirada distal del seguidor 320 cuando el émbolo 360 se mueve próximamente. La cara próxima de los nervios de enganche 350 se apoya contra el labio interior 370 para impedir la sobre inserción del seguidor 320, y para producir un movimiento axial del miembro 360 de émbolo en una dirección distal, para mover distalmente al seguidor 320 axialmente.
Un manguito de plástico 353 de estabilización se extiende en el interior del émbolo 360. Se puede disponer el manguito 353 para ayudar a impedir que el eje 270 del tornillo se deflecte radialmente. El manguito 353 se muestra ajustado por presión en el interior de un collarín 380 formado en la tapa 362, pero alternativamente se podría montar en un seguidor 320.
En la pluma inyectora 220, el mecanismo utilizado para reponer el tornillo de transmisión cuando se reemplaza un cartucho gastado incluye una cuña o elemento de leva 385, un miembro de forzamiento 387 y un elemento 389 de interfaz, todos ellos alojados en el interior del alojamiento 250 de la pluma. Este mecanismo, cuando se retira el cartucho, desacopla automáticamente y sin operación manual por el usuario, la aplicación roscada que existe entre el eje del tornillo de transmisión y ambos, seguidor y accionador, permitiendo que el tornillo de transmisión se desplace próximamente.
La cuña 385 incluye una junta 391 de leva circular con una abertura central 393 a través de la cual se extiende el eje 270 del tornillo de transmisión. La junta de leva 391 se ajusta en el interior del espacio situado entre el eje 270 del tornillo de transmisión y ambos dedos 300 del accionador y los dedos 338 del seguidor. El anillo de leva 391 está dimensionado para que tenga un tamaño lo suficientemente pequeño para deslizarse axialmente sin entrar en contacto con las porciones 304 escalonadas del accionador o con las porciones 340 de la base del seguidor. El anillo de leva 391 también está dimensionado para que tenga un tamaño lo suficientemente grande para aplicarse directamente a las superficies cónicas internas de las porciones 306 de leva del accionador y de las porciones 342 de leva del seguidor cuando la cuña 385 se desliza distalmente desde la posición que se muestra en la figura 13, y dicha aplicación produce una conexión de leva con las porciones de punta 308 y 344 radialmente hacia fuera para desconectar los segmentos de rosca 310 y 346 del roscado 274 del tornillo de transmisión.
La cuña 385 tiene cuatro brazos 395 de conexión en forma de L que abarcan el anillo 391 de leva, y un anillo exterior 397 de un diámetro mayor, situado más distalmente. Durante el movimiento axial de la cuña 385, cada brazo de conexión 395 se desliza en el interior de la ranura formada entre una porción escalonada 304 del accionador adyacente y una porción de base 340 del seguidor. El anillo exterior 397 rodea y está en relación de separación con los dedos 300 del accionador y con los dedos 338 del seguidor. La periferia exterior del anillo 397 está separada ajustadamente del casco 250 del alojamiento de la pluma para promover que sea concéntrico con el alojamiento.
Los miembros de forzamiento 387 sirven para forzar la cuña 385 axialmente hacia una posición en la cual la cuña sigue el movimiento por leva hacia fuera del seguidor y de los dedos del accionador para desconectarse del tornillo de transmisión. El miembro de transmisión 387 se muestra como un resorte de compresión de metal enrollado que tiene un primer extremo que se apoya contra el interior del anillo exterior 397 radialmente hacia fuera de los brazos de conexión 395, y un extremo opuesto que se apoya contra una arandela 399 de acetal que está asentada sobre las caras extremas de las mitades interiores 251, 252 del casco. Se pueden utilizar otros tipos conocidos de miembros de forzamiento y de materiales de construcción para este resorte de compresión metálico. La arandela 399 permite que el resorte 387 gire mejor con la cuña 385, y dicha cuña se fuerza para girar con el accionador 280 y con el seguidor 320 debido a la captura de sus brazos de conexión 395 entre los mismos.
El elemento de interfaz 389 conecta operativamente la cuña 385 con el recipiente de fluido montado y en particular con el cartucho 238 y la configuración mostrada de la pluma inyectora 220. El elemento de interfaz 389 incluye una porción 400 de collarín de la cual cuelga una pareja de patas 402. Cada pata está arqueada hacia fuera o arqueada en sección transversal e incluye un nervio de apoyo 404 que sobresale radialmente y un nervio de alineación 406 que sobresale axialmente en su extremo próximo. Cuando se monta la pluma inyectora 220, los nervios 406 se ajustan en el interior de la abertura central del anillo 397 exterior de la cuña para ayudar a situar concéntricamente el elemento 389 con la cuña 385, y los nervios de apoyo 404 entran en contacto con la superficie distal del anillo exterior 397 para transmitir la fuerza que es aplicada en la dirección próxima sobre el elemento de interfaz 389, a la cuña 385. Los nervios 408 que se extienden longitudinalmente en ambos lados de cada pata 402 incrementan la resistencia de las patas.
La porción 400 de collarín incluye una brida anular 410 que se proyecta radialmente y que centra el elemento de interfaz 389 dentro del volumen interno del alojamiento externo 250, y además produce solamente una separación radial muy pequeña entre el alojamiento y el elemento de interfaz. La cara distal de la porción 400 de collarín está escalonada y tiene una superficie achaflanada 412 y una superficie de apoyo 414 con el cartucho. La superficie achaflanada 412 ayuda a situar el extremo próximo del cartucho 238 sobre una superficie 414 cuando se monta para su utilización en la pluma inyectora 220. Se impide que el elemento de interfaz 389 caiga fuera del alojamiento 250 cuando no exista presente ningún cartucho debido a su aplicación con otras partes de la pluma, tales como porciones del alojamiento. Por ejemplo, el elemento de interfaz puede incluir uno o más ajustes por encaje de una dirección, no mostrados, que se ajustan y bloquean por debajo de los apéndices anti rotación 259 durante la inserción en la fabricación, y dichos encajes, aunque no impiden la inserción próxima, impiden la retirada distal del elemento de interfaz 389 del alojamiento 250 de la pluma debido a la aplicación de apoyo de los encajes con el lado interior de los apéndices 259.
La estructura de la pluma inyectora 220 se entenderá adicionalmente considerando la explicación que sigue de su funcionamiento proporcionada con referencia primaria a las figuras 13 - 15. Inicialmente, un usuario que requiere una dosis de medicamento dispondrá una pluma inyectora 220 en la disposición preparada que se muestra en al figura 13.
En primer lugar, la pluma 220 se ceba en la misma manera general que se ha descrito más arriba con respecto a la pluma inyectora 20. Después del cebado, la pluma 220 todavía se encuentra dispuesta como se muestra en la figura 13 y está lista para su utilización en la realización de una inyección. Agarrando la porción de agarre 364, un usuario tira del émbolo 360 axialmente separándolo del accionador 280 para armar la pluma inyectora y suministrar la dosis para la cual se ha diseñado. El movimiento próximo del émbolo 360 es interrumpido cuando la parte inferior del nervio de tope 328 del seguidor, dicho seguidor también ha sido traccionado próximamente debido a su conexión con el émbolo, se apoya contra el nervio de tope 298 del accionador 280. Durante este movimiento próximo del émbolo / seguidor, las porciones de punta en los dedos 338 del seguidor se flexionan hacia fuera y se deslizan sobre una rosca del roscado externo 274. Durante el movimiento próximo del émbolo / seguidor, la aplicación del roscado 274 a las roscas 310 de los dedos 300 del accionador impiden que el eje 270 del tornillo de transmisión sea traccionado próximamente. En este momento, la pluma 220 ha quedado armada o preparada para suministrar la dosis de medicamento para cuya inyección se diseñó, y está dispuesta en el estado preparado para inyectar que se muestra en la figura 14.
Para inyectar de hecho la medicina, después de que se manipule la pluma 220 para que la aguja de inyección penetre adecuadamente en la piel de un usuario, se aplica una fuerza de embolado distal, axial, a la tapa 362 para forzar el émbolo 360 distalmente , y por lo tanto el seguidor 320. Cuando el seguidor 320 es movido distalmente por el émbolo 360, el apoyo del roscado 274 del tornillo de transmisión por los segmentos 346 de rosca hace que el eje 270 del tornillo de transmisión se traslade distalmente para desplazar el pistón 242 del pistón y forzar el medicamento a través de la aguja de la pluma. Durante este avance del tornillo de transmisión, las porciones 308 de punta del accionador flexionan hacia fuera y se deslizan sobre el roscado 274 pasante. El movimiento de embolado del émbolo 360, y por lo tanto el avance del eje 270 del tornillo de transmisión se interrumpe y se completa la inyección de medicina, cuando la cara distal del nervio 330 de tope del seguidor se apoye directamente contra el lado inferior del nervio 298 del tope del accionador.
La pluma 220 puede continuar usándose en la manera que se ha descrito más arriba para suministrar sus dosis fijada hasta que el medicamento remanente en el cartucho sea insuficiente para una dosis adecuada. Esta insuficiencia es indicada a un usuario por su incapaz para tirar hacia fuera del émbolo lo suficiente para armar la pluma inyectora 220. Específicamente, cuando se retira próximamente el émbolo 360, los topes 336 del seguidor se apoyan directamente contra el cabezal 278 del eje 270 del tornillo de transmisión, y dicho apoyo impide que los segmentos de rosca 346 del seguidor pasen completamente sobre una rosca, de manera que cuando se elimina la fuerza de retirada del émbolo, típicamente se devuelve el émbolo 360 al alojamiento de la pluma, a la posición de estado preparado que se muestra en la figura 13 por el retorno resiliente de los dedos del seguidor.
Cuando solamente queda una dosis insuficiente, el usuario puede cambiar le cartucho 238 y reponer la pluma inyectora 220. Específicamente, el retén 222 del cartucho se puede roscar sacándolo de manera que el cartucho y el retén de cartucho se desmonten del casco exterior 250, y el cartucho es retirado del retén y es desechado. Cuando se desmonta de esta manera el cartucho 238, el resorte enrollado 387 fuerza distalmente a la cuña 385 del elemento de interfaz 389. Cuando la cuña 385 se mueve distalmente, se encuentra con las porciones de leva 306 y 342 del accionador y del seguidor para extender hacia fuera las porciones de punta 308 y 344. Cuando las porciones de punta se han extendido de esta manera, sus segmentos de rosca respectivos ya no se aplican al roscado 274 del eje 270 del tornillo de transmisión, y el tornillo de transmisión se podrá desplazar próximamente hasta que la cara próxima del cabezal 278 se apoye contra un tope de fondo no mostrado, tal como una protuberancia cilíndrica hueca provista en la superficie interior de la tapa 362 del émbolo.
Para desplazar próximamente el tornillo de transmisión, a continuación el usuario puede, por ejemplo, empujar hacia atrás manualmente con su dedo el tornillo 270 de transmisión extendido a la porción próxima de la pluma inyectora 220. Sin embargo, debido a que el orificio central en la porción 400 de collarín del elemento de interfaz 389 es menor que el dedo medio, el dedo del usuario eventualmente puede estar empujando el elemento de interfaz 389 hacia abajo a lo largo con el tornillo 270. Y cuando el elemento de interfaz, y por lo tanto el elemento de leva 385 se empuja hacia abajo una pequeña distancia, cesará el movimiento de leva hacia fuera de los dedos de flexión del accionador y del seguidor, y los segmentos de rosca se vuelven a aplicar al roscado 274 del tornillo de transmisión, y dicha reaplicación puede impedir que el tornillo 270 de transmisión se vuelva a reponer completamente con su cabeza 278 contra el tope de fondo. Por lo tanto, para asegurar un reposición completa, el usuario puede utilizar una herramienta tal como un lápiz o quizá una herramienta dedicada dispuesta con la pluma 220, que se ajuste a través del elemento de interfaz y no se mueva con el mismo cuando se utiliza para empujar hacia atrás el tornillo de transmisión.
Para asegurar una reposición completa del tornillo de transmisión posiblemente sin requerir la utilización de una herramienta externa separada, el mecanismo de reposición del tornillo de transmisión del inyector de pluma puede utilizar un dispositivo elástico adicional para forzar próximamente al tornillo de transmisión. Un dispositivo de este tipo se muestra en abstracto en las figuras 18 y 19 y se utiliza en una pluma inyectora 500 idéntica a la pluma inyectora 220 excepto por las modificaciones que se describirán más abajo. El dispositivo utiliza al menos uno y preferiblemente dos conjuntos cargados elásticos sobre el centro, designados en general por 502, que funcionan con un rebaje provisto en el tornillo de transmisión. Cada conjunto 502 incluye un miembro pivotante 504 mostrado y un miembro de forzamiento, no mostrado, que tiende a forzar el miembro pivotante 504 hacia la disposición que se muestra en la figura 19. El miembro de forzamiento, que puede ser un tipo conocido de resorte tal como un resorte de torsión o un resorte de hojas, actúa entre el miembro 504 y el alojamiento de la pluma. El miembro pivotante 504 tiene una porción 505 de bifurcada que está montada pivotantemente a dos orejetas proyectantes no mostradas formadas en el casco 250 en cada lado de la porción de horquilla 505, y una porción 506 de dedo que se proyecta desde la porción de horquilla 505 y que se ajusta en el interior de una ranura 276 del eje 270 del tornillo de transmisión. La punta de la porción de dedo 506 está dimensionada para actuar contra un reborde 507 formado por un rebaje en el tornillo, que en la realización mostrada se diseña como un orificio pasante 508 que conecta las ranuras 276. Durante la utilización de la pluma inyectora 500, las puntas de las porciones 506 de dedo se deslizan a lo largo de la ranura 276. Cuando se retira un cartucho para su reemplazo, y los dedos de flexión del seguidor y del accionador se extienden hacia fuera automáticamente y se empieza a empujar hacia atrás manualmente el tornillo de transmisión durante la reposición en preparación para la carga de un nuevo cartucho en la pluma 500, mostrándose dicho estado de reposición en la figura 18, los conjuntos 502 cargados por resorte sobre el centro no interfieren o no ayudan a la reposición. Sin embargo, cuando la reposición del tornillo de transmisión alcanza un cierto punto pero antes de que el elemento de interfaz se empuje hacia abajo, de manera que el tornillo de transmisión se encuentre aproximadamente a 6 milímetro del fondo de su desplazamiento deseado, las puntas de las porciones 506 de dedos se insertan en el interior del orificio 508 y actúan próximamente contra el borde 507 del tornillo, y los miembros de forzamiento no mostrados sirven para encajar elástica y automáticamente a los miembros 504 de pivote hacia abajo en la disposición que se muestra en la figura 19, para finalizar el desplazamiento hacia abajo del tornillo de transmisión para el usuario, de manera que el tornillo 270 de transmisión se reponga completamente con su cabezal contra el tope de fondo. De esta manera, los conjuntos cargados por resorte 502 sobre el centro aseguran que el tornillo de transmisión alcance su posición de fondo, y también proporcionan una retroinformación positiva de que el tornillo de transmisión ha sido repuesto adecuadamente.
En otras realizaciones, diferentes elementos ayudan a asegurar una reposición completa del tornillo de transmisión y se pueden emplear los mismos. Tales elementos incluyen un resorte de fuerza constante unido entre la tapa del émbolo y el extremo próximo del tornillo de transmisión, o una grapa elástica montada en el interior de la tapa del émbolo y que está conformada para agarrar y tirar próximamente del tornillo de transmisión cuando se inserta el cabezal 278 del tornillo de transmisión durante la reposición del tornillo.
Después de la reposición del tornillo de transmisión, la porción próxima de la pluma inyectora 220 se dispone como se muestra en la figura 15.
Después de que se haya insertado un nuevo cartucho de reemplazo 238 en el retén de cartucho 222, volver a montar el conjunto de cartucho en el alojamiento de la pluma hace que el cartucho se apoye contra el elemento de interfaz 389 para forzarlo próximamente, lo cual a su vez fuerza a la cuña 385 próximamente contra la fuerza de retorno proporcionada por el resorte 387. Se podrá apreciar que si la pluma 220 incluye un dispositivo de ayuda a la reposición, tal como el que se muestra en las figuras 18 y 19, este nuevo montaje se puede utilizar para reponer el tornillo de transmisión en lugar de empujar hacia atrás el tornillo de transmisión con el dedo del usuario, puesto que el tornillo de transmisión puede ser empujado hacia atrás por el contacto con el pistón del cartucho cuando se monta un nuevo cartucho cargado dentro del retén 222 de manera retirable en el casco 250 durante la reposición de la pluma 220.
Cuando la cuña 385 se mueve próximamente, la leva hacia atrás de los dedos de flexión del accionador y del seguidor cesa y los segmentos de rosca se vuelven a aplicar al roscado 274 del tornillo de transmisión. Después de la reposición del conjunto de cartucho, la pluma inyectora 220 puede ser cebada y utilizada de la manera que se ha descrito previamente hasta que se precise un nuevo cartucho, en cuyo momento se vuelve a repetir el proceso.
Podrá ser apreciado por los técnicos especialistas que la pluma inyectora 220 se puede fabricar como una pluma desechable solamente montando fijamente, al contrario que en el montaje retirable, el retén de cartucho con el cartucho cargado en el alojamiento de la pluma. En una realización desechable de este tipo, la interfaz 389, la cuña 385 y el resorte 387 pueden ser eliminados puesto que la reposición del tornillo de transmisión ya no será necesaria.
Aunque es preferido el mecanismo que se muestra utilizado en una pluma inyectora 220 para reponer el tornillo de transmisión, se puede sustituir por otros mecanismos para reponer el tornillo de transmisión en dispositivos reutilizables alternativos de la presente invención. Por ejemplo, y como se muestra en diagrama en la figura 16, la pluma inyectora 430 incluye los mismos componentes de trabajo que la pluma inyectora 220, excepto porque le falta la cuña 385, el miembro de forzamiento 387 y el elemento de interfaz 389. En lugar de ello, el mecanismo de reposición de la pluma inyectora 430 incluye un collarín deslizable, accesible externamente, con una porción interna que se aplica a brazos de leva añadidos a los dedos de aplicación del tornillo de transmisión del accionador y del seguidor. El collarín está formado en una pieza con una porción 432 de agarre anular que está dispuesta alrededor del alojamiento de la pluma, una brida anular 434 que reside en el interior del volumen interno del alojamiento de la pluma, y puentes separados circunferencialmente 436 que abarcan la porción de agarre 432 y la brida 434, que se deslizan en el interior de las ranuras a través del alojamiento de la pluma. La cara próxima 435 de la brida anular 434 es en forma de cuña. Cuando un usuario desea reponer el tornillo de transmisión 437, y después de que el conjunto de cartucho haya sido retirado para acceder al cartucho de transmisión extendido, la porción 432 de agarre puede ser agarrada y el collarín puede ser empujado manualmente próximamente, o hacia abajo desde la perspectiva del observador de la figura 16, en relación con la pluma inyectora. Cuando el collarín se empuja próximamente de esta manera, se aplica una cara en cuña 435 y fuerza a los brazos de leva en forma de L que están formados integralmente hacia fuera y se proyectan radialmente hacia fuera desde todos los dedos flexibles del accionador y del seguidor, tal como el brazo de leva 440 que se muestra proyectándose desde el dedo 438 del seguidor. El forzamiento hacia fuera de los brazos de leva extiende sus dedos de flexión respectivos radialmente hacia fuera para salir de la aplicación de los segmentos roscados de los dedos de flexión del tornillo de transmisión 437, con lo cual se permite que el tornillo de transmisión caiga o sea empujado hacia atrás manualmente, o se fuerce hacia atrás durante el montaje del cartucho, en la dirección próxima. Cuando se libera la fuerza próxima sobre la porción 432 de agarre del collarín, la resiliencia de los dedos de flexión del accionador y del seguidor hace que los dedos vuelvan a las posiciones de aplicación roscada con el tornillo 437 de transmisión, lo cual a su vez hace que el collarín se fuerce hacia arriba a la posición preparada que se muestra en la figura 16. Se puede utilizar un elemento de forzamiento adicional que fuerza el collarín hacia arriba en una realización alternativa.
En otro mecanismo de reposición del tornillo de transmisión que funciona extendiendo hacia fuera los dedos del accionador y del seguidor, se proporciona un collarín manualmente rotativo que tiene una porción de agarre externa dispuesta alrededor del alojamiento. En el interior del alojamiento de la pluma, el collarín incluye unos apéndices de leva que cuelgan axialmente, que se desplazan en carriles dispuestos en, por ejemplo, las caras extremas distales de los dedos de flexión del seguidor y del accionador. Los carriles están configurados para que los apéndices realicen una acción de leva, de manera que un retorcimiento manual del collarín realizado por el usuario en una primera dirección desde una posición angular neutra a una posición angular de leva fuerce a los dedos de flexión del accionador y del seguidor radialmente hacia fuera para salir de la aplicación con los segmentos roscados de los dedos de flexión del tornillo de transmisión, que puede ser empujado hacia atrás entonces. Cuando el usuario libera el collarín, los dedos de flexión, debido a su construcción resiliente, vuelven a sus posiciones preparadas en la aplicación roscada con el tornillo de transmisión, con lo cual fuerzan al collarín a girar desde su posición de leva a su posición neutra.
Además del mecanismo de reposición del tornillo de transmisión de, por ejemplo, las realizaciones de las figuras 9 - 15 y de la figura 16 que funcionan desacoplando los dedos de flexión del accionador y del seguidor del roscado del tornillo de transmisión, otros mecanismos en la amplitud de la invención funcionan para reponer la función del tornillo de transmisión permitiendo que los dedos de flexión giren en una dirección inversa, preferiblemente solamente cuando no haya ningún cartucho de medicamento montado, para tirar esencialmente del tornillo de transmisión hacia atrás en el alojamiento. Por ejemplo, las porciones de una pluma inyectora que permiten una rotación inversa de este tipo se muestran en diagrama en la figura 17. La pluma inyectora 450 de la figura 17 es similar en la mayor parte de los aspectos a la pluma 220, pero porciones principales de la pluma 450, incluyendo pero sin estar limitados al seguidor y al tornillo de transmisión, no se muestran para ilustrar más claramente el mecanismo de reposición del tornillo de transmisión. El cebado del accionador de la pluma 450 incluye un fiador resiliente 454 formado en las superficies dístales de las patas de base de las porciones escalonadas 452 de los dedos de flexión del accionador. Un acoplamiento anular 456 es móvil axialmente en el interior del casco 458 exterior de la pluma y se impide que gire en el mismo por medio de unas llaves 460 sobresalientes radialmente que se deslizan en el interior de unos trayectos de llave longitudinales o rebajes 462 en el interior del casco. Una disposición anular de dientes 464 de acoplamiento de una dirección que se acoplan a los fiadores 454 está situados en la cara próxima del acoplamiento 456. El acoplamiento 456 se muestra forzado hacia la posición distal o neutra de la figura 17 con un resorte enrollado 466. Aunque se muestra actuando directamente contra las porciones escalonadas 452 del accionador, el resorte 466 se puede asentarse en un reborde sobresaliente hacia fuera, no mostrado, del casco exterior. Cuando se monta el retén 470 del cartucho roscándose en el alojamiento 458 de la pluma, el retén del cartucho, o preferiblemente el cartucho cargado en el mismo no mostrado, se apoya contra el acoplamiento 456 y lo fuerza hacia abajo desde la perspectiva del observador de la figura 17, contra la fuerza de un resorte de compresión 466. Cuando el cartucho y el retén 470 están completamente montados, los fiadores 454 realizan una interfaz con los dientes 464 del acoplamiento para impedir que el accionador gire desde la perspectiva de un observador de la figura 17, en el sentido de las agujas del reloj. La resiliencia de cada fiador 454 y la forma de su cabezal permite que el accionador gire en la dirección que hace avanzar el tornillo de transmisión, no mostrado, para cebar la pluma inyectora y durante dicha rotación los fiadores se deslizan sobre los dientes 464 del acoplamiento. Cuando se retira el retén 470 de cartucho para reemplazar el cartucho gastado, el resorte 466 fuerza al acoplamiento 456 distalmente de manera que los dientes 466 salen de la aplicación de los fiadores 454 con el accionador con lo cual el accionador puede girarse para tirar del tornillo de transmisión fijado rotativamente próximamente en el interior de la pluma. En esta realización, el accionador no precisa fiadores adicionales similares a los fiadores 288 de la pluma inyectora 220.
La dosis fijada suministrada por el funcionamiento de la pluma 20, o pluma inyectora 220, se preestablece en la factoría, y por lo tanto cada una de estas plumas está adaptada en particular para suministrar una única dosis en cada retirada axial completa y a continuación por la embolada de su émbolo respectivo. Sin embargo, cada uno de estos tipos de plumas puede ser fabricados diferentemente para conseguir dosis fijas individuales diferentes. Por ejemplo, modificando durante la fabricación de la pluma el paso del roscado 84 o por la posición de los nervios de tope 120, diferentes plumas desechables 20 pueden estar provistas, cada una de ellas, con una dosis fija individual diferente.
La presente invención encuentra aplicaciones particularmente beneficiosas para suministrar medicamentos en los cuales la dosis necesaria se preselecciona en la pluma, o un múltiplo pequeño de la dosis preseleccionada. Además, si el suministro de un exceso de medicina no es problemático médicamente, como en el caso de una medicina de diabetes conocidas como glucagon como péptido-1 (7-37) incluyendo derivados y análogos del mismo tales como Val^{8} GLP-1 (7-37) OH, la utilización de la pluma múltiples veces puede introducir ligeramente más de la dosis deseada. Por ejemplo, en el caso de un medicamento que tiene dos cantidades de dosificación normales, tales como 18 unidades y 50 unidades, una pluma inventada única adaptada para dispensar 18 unidades en cada ciclo de estirado / empuje puede ser utilizada para suministrar ambas cantidades de dosificación. Específicamente, con la pluma inyectora 20, se puede utilizar una retirada axial completa única y a continuación una embolada del émbolo 160 para suministrar 18 unidades, mientras una serie de 3 retiradas axiales completas y a continuación, emboladas del émbolo 160, se puede utilizar para suministrar 54 unidades, que es ligeramente mayor que las 50 unidades necesarias.
Las plumas inyectoras reutilizables, especialmente la pluma inyectora 220 que se ha descrito en la presente, también pueden encontrar aplicación benéfica particularmente en un sistema de inyección de medicamento que utiliza una pluralidad de plumas similares, estando adaptada cada pluma para suministrar un volumen fijo particular diferente de los volúmenes fijos de las otras plumas en el sistema. Un sistema de este tipo puede utilizar diferentes concentraciones del mismo medicamento provistos en diferentes cartuchos desechables, estando destinado cada cartucho para una pluma reutilizable en particular. Para reducir la probabilidad de que se inyecten cantidades no adecuadas de medicamento, un sistema de este tipo puede utilizar cartuchos fijamente unidos o integrados con sus respectivos retenes de cartucho, de manera que el cartucho / retén sea desechable como una unidad cuando se termina el medicamento. Y cada pluma reutilizable y cartucho / retén asociado tienen un único medio de montaje o de conexión. Por ejemplo, cada modelo de pluma reutilizable puede tener un paso diferente en su roscado 257, de manera que un cartucho / retén desechable destinado a la pluma reutilizable solamente se ajustaría a esa pluma, y no a otras plumas en el sistema. Como consecuencia, no existe intercambio de retenes / cartuchos entre los tipos de plumas reutilizables. Además, el cartucho / retén integrado en conjunto con las plumas de un diseño único, por ejemplo del roscado 257, también sirven para impedir la carga de plumas reutilizables con otros tipos de medicinas preparadas en cartuchos ordinarios.
Aunque esta invención se ha mostrado y descrito teniendo diseños preferentes, la presente invención se puede modificar en la amplitud de esta exposición.

Claims (9)

1. Un aparato (20) de dispensación de medicamentos, que comprende:
un alojamiento (60);
un recipiente de fluido (28, 48) montado en el citado alojamiento, definiendo el citado recipiente un depósito (50) lleno con medicamento;
un conjunto de aguja (38) unido de manera retirable a un extremo distal del citado recipiente de fluido, para que tenga una aguja (40) de inyección del citado conjunto de aguja en comunicación de fluido con el citado depósito;
un mecanismo de transmisión para dispensar una dosis de medicamento desde el citado depósito a través de la citada aguja de inyección, incluyendo el citado mecanismo de transmisión un émbolo (160) que se puede traccionar manualmente en relación con el citado alojamiento en una dirección próxima, para desplazar el aparato desde un estado preparado a un estado armado, pudiendo empujarse manualmente el citado émbolo en relación con el citado alojamiento en una dirección distal para forzar a que el medicamento salga de la citada aguja de inyección mientras retorna al aparato desde el estado armado al estado preparado;
un mecanismo de cebado para cebar la citada aguja de inyección con medicamento del citado depósito, incluyendo el citado mecanismo de cebado una porción de trasmisión (102) externa al citado alojamiento para que gire manualmente en relación con el citado alojamiento;
que se caracteriza porque el citado aparato para dispensar medicamento comprende además un mecanismo (68, 106, 108) de control de la rotación que permite la rotación manual de la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado en una primera dirección tanto como sea necesario para conseguir el cebado, y porque impide la rotación manual de la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado en una dirección opuesta a la citada primera dirección.
2. El aparato (20) de dispensación de medicamentos de la reivindicación 1, en el que la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado es adyacente y operable con independencia del citado émbolo.
3. El aparato (20) de dispensación de medicamentos de la reivindicación 1 o de la reivindicación 2, en el que el citado mecanismo de control de la rotación comprende un fiador (106, 108) de trinquete y dientes (68) de trinquete que actúan entre el citado alojamiento y el citado mecanismo de cebado.
4. El aparato (20) de dispensación de medicamento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que citado mecanismo de cebado está configurado para realizar el cebado cuando el aparato se encuentra en el estado armado o en el estado preparado, y sin alterar la dosis que se va dispensar por medio del mecanismo de transmisión si el aparato se encuentra en el estado armado.
5. El aparato (20) de dispensación de medicamentos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el mecanismo de cebado comprende una porción roscada (128, 132) y un tornillo (80) de transmisión rotativamente fijo, siendo interna la citada porción roscada al citado alojamiento y fijada rotativamente en relación con la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado, y la porción roscada se encuentra en aplicación con el roscado externo (84) del citado tornillo de transmisión, con lo cual la rotación del citado mecanismo de cebado de la porción de transmisión hace girar a la citada porción roscada para forzar el citado tornillo de transmisión a trasladarse distalmente y forzar el medicamento desde el depósito.
6. El aparato (20) de dispensación de medicamentos de la reivindicación 5, en el que la citada porción roscada comprende una pluralidad de dedos (128) resilientes radialmente, que están formados integralmente con la citada porción de transmisión del mecanismo de cebado.
7. El aparato (20) de dispensación de medicamentos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el citado mecanismo de transmisión comprende un seguidor (140) y un tornillo (80) de transmisión rotativamente fijo, estando conectado el citado émbolo al citado seguidor para fijarlos conjuntamente axialmente mientras se permite la rotación relativa entre ellos, incluyendo el citado seguidor una porción roscada (146, 148) interna al citado alojamiento y en aplicación con el roscado externo (84) del citado tornillo de transmisión.
8. El aparato (20) de dispensación de medicamentos de la reivindicación 7, en el que la citada porción roscada del citado seguidor comprende una pluralidad de dedos (146) resilientes radialmente.
9. El aparato (20) de dispensación de medicamentos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el citado recipiente de fluido comprende un cartucho desechable (238) retirable del aparato para su reemplazo, y comprende además medios (385, 387, 389) para reponer el citado mecanismo de transmisión para reutilizar el aparato de dispensación de medicamentos con un cartucho de reemplazo.
ES02744534T 2001-07-16 2002-07-15 Aparato de dispensacion de medicamentos configurado para cebarse por rotacion y con traccion/empuje para inyectar funcionalmente. Expired - Lifetime ES2236532T3 (es)

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