ES2710438T3 - Método de montaje de dispositivos para la administración de medicamentos - Google Patents

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ES2710438T3 ES05776117T ES05776117T ES2710438T3 ES 2710438 T3 ES2710438 T3 ES 2710438T3 ES 05776117 T ES05776117 T ES 05776117T ES 05776117 T ES05776117 T ES 05776117T ES 2710438 T3 ES2710438 T3 ES 2710438T3
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Robert Veasey
Steven Wimpenny
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Sanofi Aventis Deutschland GmbH
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Abstract

Método para montar un dispositivo para la administración de medicamentos, que comprende las etapas de a) proporcionar un alojamiento unitario (2), un cartucho (4), un mecanismo de accionamiento, un mecanismo de medición de dosis y, opcionalmente, un mecanismo de administración de medicamentos; b) insertar o introducir en el alojamiento unitario el cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medición de dosis y, opcionalmente, el mecanismo de administración de medicamentos, y c) asegurar de manera liberable un capuchón (12) en el alojamiento, caracterizado por que dicho cartucho, dicho mecanismo de accionamiento, dicho mecanismo de medición de dosis y, opcionalmente, dicho mecanismo de administración de medicamentos, no se acoplan mecánicamente a dicho alojamiento unitario por interacción mediante roscas o acanaladuras, por lo que se permite un cierto movimiento con respecto al alojamiento unitario, y por que uno o más componentes del dispositivo de administración de medicamentos tales como el cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medición de dosis y, opcionalmente, el mecanismo de administración de medicamentos, se insertan o introducen en el alojamiento unitario de manera premontada o modular.

Description

DESCRIPCION
Metodo de montaje de dispositivos para la administracion de medicamentos
La presente invencion se refiere a un metodo para el montaje de dispositivos para la administracion de medicamentos, en particular dispositivos de tipo pluma para la administracion de medicamentos, que tienen un mecanismo de medicion de dosis y un mecanismo de accionamiento, que permiten la administracion de productos medicinales desde un cartucho de dosis multiples, y a los dispositivos para la administracion de medicamentos que se pueden obtener segun dicho metodo.
Tales dispositivos para la administracion de medicamentos tienen aplicacion cuando se ponen inyecciones con regularidad personas sin formacion medica formal, es decir, pacientes. Esto es cada vez mas corriente entre personas que padecen diabetes donde el autotratamiento hace posible que tales personas gestionen de manera eficaz su diabetes.
Estas circunstancias establecen una serie de requisitos a los dispositivos para la administracion de medicamentos de esta clase. El dispositivo tiene que tener una construccion solida y no obstante ser facil de usar en lo que se refiere a la manipulacion de las partes, comprension de su funcionamiento por parte de los usuarios y a la administracion de la dosis requerida de medicamento. El ajuste de dosis tiene que ser facil y no ambiguo. En el caso de personas que padecen diabetes, muchos usuarios estaran ffsicamente debiles y pueden tambien tener alterada la vision requiriendo que el mecanismo de accionamiento demande poca fuerza de administracion y una pantalla de ajuste de dosis facil de leer. En el caso de dispositivos desechables, el dispositivo debera ser barato de fabricar y facil de eliminar (siendo preferiblemente adecuado para reciclado). Para cumplir estos requisitos, el numero de partes requeridas para montar el dispositivo y el numero de tipos de material de que el dispositivo esta hecho tienen que ser mmimos.
Los dispositivos para la administracion de medicamentos utilizados por un usuario y sus metodos de montaje son bien conocidos en el campo de la medicina.
La mayona de las tecnologfas de la tecnica anterior tienen la desventaja de que los dispositivos para la administracion de medicamentos comprenden un alojamiento de dos partes, lo que debilita la estabilidad mecanica del dispositivo, por ejemplo, entre el cartucho y el mecanismo de accionamiento, lo que puede dar como resultado problemas de seguridad no satisfactorios para el usuario.
La patente US 5.226.895 describe una jeringuilla que comprende un alojamiento unitario para contener un recipiente de lfquido y un vastago de embolo que tiene una seccion transversal no cilmdrica. La jeringuilla comprende ademas un collarm recibido dentro del alojamiento, con una seccion transversal no cilmdrica que se corresponde con el vastago de piston. El mecanismo de medicion de dosis del concepto descrito se acopla mecanicamente en el alojamiento unitario.
El documento W09813085A1 describe un dispositivo de inyector sin aguja con un alojamiento unitario, que comprende una camara para el medicamento que se va a aplicar, una salida de lfquido, un miembro de administracion, un miembro de impacto, medios de accionamiento y un sensor de presion, en donde la camara, la salida de lfquido y los medios de accionamiento no son movibles con respecto al alojamiento. Este dispositivo no comprende un mecanismo de medicion de dosis.
Sorprendentemente, se encontro que el uso de un alojamiento unitario en el metodo de montaje de un dispositivo para la administracion de medicamentos segun la presente invencion supera los anteriores inconvenientes aumentando la estabilidad mecanica y estructural del dispositivo. Por consiguiente, el metodo de acuerdo con la presente invencion proporciona un dispositivo para la administracion de medicamentos con un numero reducido de juntas que hace que el montaje del dispositivo sea mas eficaz y que proporciona un dispositivo para la administracion de medicamentos que ofrece mas comodidad y seguridad al usuario. Por ejemplo, el documento PCT/EP2004/002116, describe algunos tipos de mecanismo de accionamiento, mecanismo de medicion de dosis y mecanismo de administracion de medicamentos particularmente adecuados para el presente metodo de montaje.
Por consiguiente, un primer objeto de la presente invencion es proporcionar un metodo para montar un dispositivo para la administracion de medicamentos que comprende las etapas de a) proporcionar un alojamiento unitario, un cartucho, un mecanismo de accionamiento, un mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, un mecanismo de administracion de medicamentos; y b) insertar o introducir el cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, el mecanismo de administracion de medicamentos en el alojamiento unitario, por lo que dicho cartucho, dicho mecanismo de accionamiento y dicho mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, dicho mecanismo de administracion de medicamentos no se acoplan mecanicamente a dicho alojamiento unitario. En una realizacion preferida, el cartucho se inserta o introduce primero en el alojamiento unitario. En otra realizacion preferida, uno o mas de los componentes del dispositivo para la administracion de medicamentos (tal como el cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medicion de dosis, y/o el mecanismo de administracion de medicamentos) estan premontados y/o son modulares, permitiendo que sean introducidos o insertados en el alojamiento unitario.
Un segundo objeto de la presente invencion es proporcionar el dispositivo para la administracion de medicamentos que se puede obtener segun el metodo de montaje de acuerdo con la presente invencion.
El termino “dispositivo para la administracion de medicamentos” de acuerdo con el significado de la presente invencion es un dispositivo desechable o reutilizable de dosis unica o de dosis multiples disenado para administrar una dosis seleccionada de un producto medicinal, preferiblemente dosis multiples seleccionadas, mas preferiblemente formulaciones farmaceuticas para administracion subcutanea o intramuscular, de un modo sumamente preferible insulina, hormonas de crecimiento, heparina (heparina de bajo peso molecular) y sus analogos y/o derivados o cualquier otro medicamento que tenga que administrarse intramuscular o subcutaneamente. El dispositivo para la administracion de medicamentos puede tener cualquier forma, por ejemplo, compacta (por ejemplo, no de tipo pluma) o de tipo pluma. La administracion de dosis puede realizarse a traves de un mecanismo de accionamiento mecanico (opcionalmente manual) o electrico o mecanismo de accionamiento con energfa almacenada, tal como un muelle, un motor, etc. La administracion de medicamentos puede ser realizada mediante un boton de accionamiento, un interruptor, un tirador, etc. La seleccion de la dosis puede ser proporcionada por un mecanismo de medicion de dosis, que puede ser un mecanismo manual o un mecanismo electronico. Adicionalmente, dicho dispositivo puede contener opcionalmente componentes disenados para controlar propiedades fisiologicas tales como niveles de glucosa en sangre, etc.
Ademas, el mencionado dispositivo puede comprender una aguja o puede carecer de ella. En una realizacion preferida particular, el termino dispositivo para la administracion de medicamentos significara un dispositivo desechable de tipo pluma de dosis multiples que tiene mecanismos de administracion de dosis y de medicion de dosis mecanicos y manuales, y que esta disenado para un uso regular por personas que no tienen formacion medica formal, tales como pacientes. Preferiblemente, el dispositivo para la administracion de medicamentos es del tipo de inyector.
El termino “alojamiento unitario” de acuerdo con la presente invencion significa cualquier alojamiento externo del dispositivo para la administracion de medicamentos, que cubre el cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, el mecanismo de administracion de medicamentos del dispositivo para la administracion de medicamentos. El termino “alojamiento unitario” de acuerdo con la presente invencion significara preferiblemente un alojamiento exterior (“alojamiento principal”, “cuerpo”, “envolvente”). El alojamiento unitario puede estar disenado para hacer que el manejo del dispositivo para la administracion de medicamentos o de cualquiera de sus mecanismos sea seguro, correcto y comodo. Normalmente, esta disenado para alojar, fijar y/o proteger cualquiera de los componentes internos del dispositivo para la administracion de medicamentos (por ejemplo, el mecanismo de accionamiento o de medicion de dosis, el cartucho, el embolo, el vastago de piston) limitando la exposicion a contaminantes, tales como lfquidos, polvo, suciedad, etc. En general, el alojamiento es un componente de una sola pieza con forma tubular (“de tipo pluma”) o no tubular (“no de tipo pluma”), fabricado preferiblemente como una sola pieza (por ejemplo, moldeado, extrmdo, etc.). Normalmente, el alojamiento unitario sirve para alojar un cartucho desde el cual puede administrarse una serie de dosis de un producto medicinal. Por tanto, el alojamiento unitario puede servir tambien de soporte para el cartucho y de soporte para el mecanismo de accionamiento y de medicion de dosis. Preferiblemente, el alojamiento unitario puede tener uno o mas huecos (ventanas, aberturas) para permitir la manipulacion y/o el accionamiento del dispositivo.
El termino “acoplado” de acuerdo con la presente invencion significara en particular la interconexion de dos o mas componentes del dispositivo para la administracion de medicamentos, por ejemplo, una conexion de acanaladuras o de roscas, preferiblemente la interconexion de roscas helicoidales de componentes (“acoplados a rosca”). El termino “mecanicamente acoplado” de acuerdo con la presente invencion significa cualquier acoplamiento del cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medicion de dosis y/u, opcionalmente, el mecanismo de administracion de medicamentos con el alojamiento unitario por interaccion mediante roscas o acanaladuras, por lo que se permite un cierto movimiento con respecto al alojamiento unitario. Por consiguiente, el termino “mecanicamente acoplado” no significa cualquier acoplamiento a presion o ajuste, o similar para fijar (o retener) el cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medicion de dosis y/u, opcionalmente, el mecanismo de administracion de medicamentos al alojamiento unitario.
El termino “primer extremo” de acuerdo con la presente invencion significara el extremo proximal. El extremo proximal del dispositivo o de un componente del dispositivo significara el extremo que esta mas proximo al extremo de administracion del dispositivo. El termino “segundo extremo” de acuerdo con la presente invencion significara el extremo distal. El extremo distal del dispositivo o de un componente del dispositivo significara el extremo que esta mas alejado del extremo de administracion del dispositivo.
A continuacion, se describe la invencion, solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos que se acompanan, en los que:
La figura 1 muestra una vista en seccion de una primera realizacion del dispositivo para la administracion de medicamentos de acuerdo con la presente invencion en una primera posicion con el cartucho lleno;
La figura 2 muestra una vista en seccion del dispositivo para la administracion de medicamentos de la figura 1 en una segunda posicion con una primera dosis maxima medida;
La figura 3 muestra una vista en seccion del dispositivo para la administracion de medicamentos de la figura 1 en una tercera posicion con una primera dosis maxima administrada;
La figura 4 muestra una vista en seccion del dispositivo para la administracion de medicamentos de la figura 1 en una cuarta posicion con la dosis final medida;
La figura 5 muestra una vista en seccion del dispositivo para la administracion de medicamentos de la figura 1 en una quinta posicion con la dosis final administrada;
La figura 6 muestra una vista en seccion de una segunda realizacion del dispositivo para la administracion de medicamentos de acuerdo con la presente invencion;
La figura 7 muestra una vista lateral en seccion de una tercera realizacion del dispositivo para la administracion de medicamentos de acuerdo con la presente invencion;
La figura 8 muestra una vista en perspectiva de un manguito de medicion de dosis para su uso en combinacion con la presente invencion;
La figura 9 muestra una vista en perspectiva de un inserto para su uso con el manguito de medicion de dosis de la figura 8;
La figura 10 muestra una vista lateral en seccion de una cuarta realizacion del dispositivo para la administracion de medicamentos de acuerdo con la presente invencion; y
La figura 11 muestra una vista lateral en seccion de una quinta realizacion del mecanismo de accionamiento de acuerdo con la presente invencion en una primera posicion con el cartucho lleno.
Descripcion detallada de las realizaciones:
Ejemplo 1
Con referencia a las figuras 1 a 5, se ve en ellas un dispositivo para la administracion de medicamentos montado de acuerdo con la primera realizacion de la presente invencion. El dispositivo comprende un alojamiento 2, dentro del cual esta situado un cartucho 4 que contiene un producto medicinal, medios para ajustar o seleccionar la dosis de producto medicinal que tiene que ser expulsada y medios para expulsar la dosis de producto medicinal seleccionada. El alojamiento 2 tiene forma generalmente cilmdrica y esta dividido en dos compartimentos por un alma 6 que se describe con mas detalle mas adelante. El cartucho 4 esta situado dentro de un primer compartimiento del alojamiento 2. Los medios de ajuste de dosis y los medios para expulsar la dosis seleccionada de producto medicinal estan retenidos, es decir mantenidos, dentro de un segundo compartimiento del alojamiento 2. Una ventaja de un alojamiento de una sola pieza que encierra el cartucho 4 junto con los medios de ajuste de dosis y de expulsion de dosis reside en la facilidad de montaje del producto. Esto se debe, en parte, al reducido numero de componentes del inyector de tipo pluma. Asimismo, la naturaleza unitaria del alojamiento 2 significa que el inyector de tipo pluma es mas solido.
El cartucho 4 puede asegurarse en posicion en el primer compartimiento del alojamiento 2 utilizando cualesquiera medios adecuados. Una unidad de aguja puede asegurarse en el primer extremo del cartucho 4. En las figuras se muestra en esta posicion una cubierta temporal 8. El cartucho 4 esta cerrado hermeticamente mediante un piston desplazable 10. El avance del piston 10 hacia el primer extremo del cartucho 4 hace que el producto medicinal sea expulsado del cartucho 4 a traves de la unidad de aguja. Esta previsto un capuchon 12 para cubrir la unidad de aguja cuando no se este usando el inyector. El capuchon 12 puede asegurarse de manera liberable al alojamiento 2 utilizando cualesquiera medios adecuados.
Se describiran ahora con mas detalle los medios de ajuste de dosis y los medios para expulsar la dosis seleccionada de producto medicinal. El alma 6 que divide el alojamiento 2 forma parte de un inserto 14 situado dentro del alojamiento 2. El inserto 14 comprende una primera parte cilmdrica 16 que se extiende desde un primer lado del alma 6 y unas partes cilmdricas segunda y tercera 18, 20 que se extienden desde el segundo lado del alma 6. El alma 6 esta provista de una abertura circular 22 que se extiende a traves del alma 6.
La primera parte cilmdrica 16 se extiende desde una periferia del alma 6. El inserto 14 se asegura en el alojamiento 2 mediante la primera parte cilmdrica 16 utilizando cualesquiera medios adecuados. En la realizacion ilustrada, las caractensticas 24 estan previstas dentro del alojamiento 2 y sobre la superficie externa de la primera parte cilmdrica 16 para hacer posible que el inserto se ajuste en el alojamiento 2.
La segunda parte cilmdrica 18 se extiende a una pequena distancia del segundo lado del alma 6 alrededor de una periferia de la abertura 22. Una superficie interna de la segunda parte cilmdrica esta provista de una rosca 26.
La tercera parte cilmdrica 20 se extiende sustancialmente dentro el alojamiento 2 desde el segundo lado del alma 6. El diametro de la tercera parte cilmdrica 20 es tal que entre una superficie externa de la segunda parte cilmdrica 20 y una superficie interna de la tercera parte cilmdrica esta formado un primer canal 28. Entre una superficie externa de la tercera parte cilmdrica 20 y el alojamiento 2 esta formado un segundo canal 30.
Un vastago de piston 32 se extiende a traves de la abertura del alma 6. El vastago de piston 32 es generalmente alargado y esta provisto de una rosca 34 que se extiende desde un primer extremo del vastago de piston 32. La rosca 34 del vastago de piston 32 engrana con la rosca de la superficie interna de la segunda parte cilmdrica 18 del inserto 14. El primer extremo del vastago de piston 32 esta provisto de un pie de presion 36. En uso, el pie de presion 36 esta dispuesto en el primer lado del alma 6 para apoyarse en el piston de cartucho 10.
Unos medios de trinquete 40 estan situados junto al alma 6 en el primer lado del alma 6. Los medios de trinquete 40 sirven para permitir que el vastago de piston 32 gire solamente a traves del inserto 14 en un solo sentido. Debido al alojamiento unitario, los medios de trinquete pueden hacerse mayores que en los dispositivos conocidos y de este modo mas fuertes (mas ngidos).
Un manguito de medicion de dosis 50 con forma generalmente cilmdrica comprende una primera seccion con un primer diametro y una segunda seccion con un segundo diametro. La primera seccion esta situada dentro del segundo canal 30. Una superficie interna de la primera seccion y la superficie externa de la tercera parte cilmdrica 20 estan provistas de caractensticas de acoplamiento mutuo para proporcionar una rosca helicoidal 52 entre el inserto 14 y el manguito de medicion de dosis 50. En la realizacion ilustrada, se consiguio esto mediante una pista helicoidal prevista en la superficie externa de la tercera parte cilmdrica 20, dentro de la cual puede discurrir un nervio helicoidal previsto en la superficie interna del manguito de medicion de dosis 50. Esto hace posible que el manguito de medicion de dosis 50 gire alrededor y a lo largo de la tercera parte cilmdrica 20 del inserto 14.
Una superficie externa de la primera seccion del manguito de medicion de dosis 50 esta provista de elementos graficos 53. Los elementos graficos son tipicamente una secuencia de numeros de referencia. El alojamiento 2 esta provisto de una abertura o ventana 54, a traves de la cual puede verse una parte de los elementos graficos, que representan un valor de dosis seleccionado por el usuario.
Los elementos graficos 53 pueden aplicarse al manguito de medicion de dosis 50 utilizando cualesquiera medios adecuados. En la realizacion ilustrada, los elementos graficos 53 estan previstos en forma de una etiqueta impresa que rodea el manguito de medicion de dosis 50. Alternativamente, los elementos graficos pueden adoptar la forma de un manguito marcado sujeto al manguito de medicion de dosis 50. Los elementos graficos pueden marcarse de cualquier manera adecuada, por ejemplo, mediante marcado con laser.
Una ventaja de esta disposicion es que la rosca helicoidal 52 esta formada dentro del manguito de medicion de dosis entre el manguito de medicion de dosis y el inserto. Como puede verse, esto significa que no hay una ruta directa desde el exterior del dispositivo a las superficies de trabajo de la rosca helicoidal. Si entrara polvo o suciedad en el dispositivo, esto tendena a producirse entre el alojamiento unitario y el manguito de medicion de dosis donde no hay partes de trabajo con las que interferir. Este no es el caso de los dispositivos conocidos, en los que esta formada una rosca helicoidal entre el alojamiento y una superficie movil interior.
La segunda seccion del manguito de medicion de dosis 50 tiene preferiblemente el mismo diametro externo que el alojamiento 2. Dentro del manguito de medicion de dosis 50 hay un resalte 56 entre la primera seccion del manguito de medicion de dosis 50 y la segunda seccion del manguito de medicion de dosis 50.
Un manguito de accionamiento 60 con forma generalmente cilmdrica comprende una primera parte con un primer diametro y una segunda parte con un segundo diametro. Un primer extremo de la primera parte esta situado dentro del primer canal 28 del inserto 14 en la posicion mostrada en la figura 1. La primera parte del manguito de accionamiento 60 puede considerarse que comprende una primera parte alineada con una segunda parte. Mas en general, en la posicion mostrada en la figura 1, la primera parte del manguito de accionamiento 60 esta situada entre el inserto 14 y el vastago de piston 32, mientras que la segunda parte esta situada entre el vastago de piston 32 y el manguito de medicion de dosis 50.
Un segundo extremo del vastago de piston 32 y una superficie interna del manguito de accionamiento 60 estan acanalados conjuntamente, de manera que no puede producirse ninguna rotacion relativa entre estas partes, solo desplazamiento longitudinal.
La superficie externa de la segunda parte de la primera parte del manguito de accionamiento 60 esta provista de una rosca helicoidal 62. En la rosca helicoidal 62, entre el manguito de accionamiento 60 y el manguito de medicion de dosis 50, esta dispuesta una tuerca 64. El manguito de medicion de dosis 50 y la tuerca 64 estan acanalados conjuntamente mediante medios de acanaladura para impedir la rotacion relativa entre la tuerca 64 y el manguito de medicion de dosis 50.
La segunda parte del manguito de accionamiento 60 tiene mayor diametro que la primera parte del manguito de accionamiento 60. Entre la primera parte del manguito de accionamiento 60 y la segunda parte hay un escalon 66. La segunda parte del manguito de accionamiento 60 esta asentada dentro de la segunda seccion del manguito de medicion de dosis 50. El resalte 56 del manguito de medicion de dosis 50 y el escalon 66 del manguito de accionamiento 60 estan adaptados para poder acoplarse de manera liberable entre sf a fin de formar medios de embrague. Cuando, como en la figura 1, el manguito de medicion de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 no estan acoplados, el manguito de medicion de dosis 50 puede girar con respecto al manguito de accionamiento 60. De manera conveniente, los medios de embrague comprenden una pluralidad de dientes radiales dirigidos longitudinalmente previstos, respectivamente, en el resalte 56 del manguito de medicion de dosis 50 y el escalon 66 del manguito de accionamiento 60. Cuando el manguito de medicion de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 no son forzados conjuntamente, los respectivos dientes se desplazaran unos sobre otros. Preferiblemente, la separacion radial de los respectivos dientes corresponde a una dosis unitaria.
La segunda parte del manguito de accionamiento 60 comprende ademas un area de recepcion central 68 que tiene un rebaje periferico. Esta previsto un boton 70 de configuracion generalmente en forma de “T”, cuyo vastago esta retenido dentro del area de recepcion. El vastago del boton 70 esta provisto de un engrosamiento periferico 71 que esta retenido en el rebaje periferico, pudiendo el boton girar libremente con respecto al manguito de accionamiento 60, aunque quedando retenido axialmente con este.
Entre la segunda seccion del manguito de medicion de dosis 50 y la segunda parte del manguito de accionamiento 60 estan previstos unos medios de produccion de 'clics'. En la realizacion ilustrada, la superficie interna de la segunda seccion del manguito de medicion de dosis 50 esta provista de una pluralidad de dientes longitudinales. La separacion radial de los dientes corresponde preferiblemente a una dosis unitaria. La segunda parte del manguito de accionamiento 60 contiene un miembro dentado flexible 72. La rotacion relativa entre el manguito de medicion de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 hace que el miembro dentado flexible 72 se desplace sobre los dientes para producir una serie de clics.
En la figura 1, el inyector esta provisto de un cartucho lleno 4. Para accionar el inyector, un usuario tiene que seleccionar primero una dosis. Para ajustar una dosis, se gira el manguito de medicion de dosis 50 manipulando la segunda seccion del manguito de medicion de dosis 50 con respecto al alojamiento 2 hasta que el valor deseado de la dosis quede visible a traves de la ventana 54. Esta accion arrastra el manguito de medicion de dosis 50 a lo largo de la segunda parte cilmdrica del inserto 14. El manguito de accionamiento 60 no puede girar ya que esta fijado con acanaladuras al vastago de piston 32. El vastago de piston 32 no gira debido a la accion de los medios de trinquete 40. El manguito de accionamiento 60 es alejado del alma 6 a lo largo del vastago de piston 32 por el manguito de medicion de dosis 50 cuando el manguito de medicion de dosis 50 sale del alojamiento 2. La rotacion relativa entre el manguito de medicion de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 hace que el miembro dentado flexible 72 se desplace sobre las aristas del manguito de accionamiento 60 para producir una serie de clics. Esto es una confirmacion audible de la dosis que se esta seleccionando.
Como la tuerca 64 esta fijada mediante acanaladuras al manguito de medicion de dosis 50, la rotacion relativa entre el manguito de medicion de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 hace que la tuerca 64 progrese a lo largo de la rosca helicoidal 62 del manguito de accionamiento 60.
Una vez ajustada una dosis deseada (como se muestra, por ejemplo, en la figura 2), para administrar la dosis el usuario aprieta el boton 70 para empujar el boton 70 hacia el primer extremo del alojamiento 2. Cuando se aprieta el boton 70, se introduce la segunda parte del manguito de accionamiento 60 en la segunda seccion del manguito de medicion de dosis 50 para acoplar los medios de embrague entre ellos a fin de impedir la rotacion relativa entre el manguito de medicion de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60. El manguito de accionamiento 60 puede girar todavfa con respecto al boton 70. Un movimiento longitudinal adicional del boton 70 hace que el manguito de medicion de dosis 50 (junto con el manguito de accionamiento 60) gire hacia el primer extremo del inyector. Como el vastago de piston 32 esta fijado mediante acanaladuras al manguito de accionamiento 60, se hace girar tambien el vastago de piston 32 a traves del inserto 14 y los medios de trinquete 40 hacia el primer extremo del inyector, para hacer avanzar con ello el piston de cartucho 10 y expulsar la dosis deseada de producto medicinal. El vastago de piston 32 continua avanzando hasta que el manguito de accionamiento 60 y el manguito de medicion de dosis 50 hayan vuelto a sus posiciones iniciales (figura 3).
Puede verse que los medios de seleccion de dosis y los medios de expulsion de dosis se extienden mas alla de un segundo extremo del alojamiento 2, cuando se selecciona la dosis, y se hace que vuelvan al interior del alojamiento 2 cuando se expulsa la dosis seleccionada.
Pueden administrarse otras dosis, segun se requiera. La figura 4 muestra un ejemplo de una siguiente dosis seleccionada. Se observara que la tuerca 64 ha avanzado aun mas a lo largo de la rosca helicoidal 62 del manguito de accionamiento 60. La posicion de la tuerca 64 a lo largo de la rosca helicoidal 62 corresponde a la cantidad de producto medicinal que queda en el cartucho 4, de manera que, cuando la tuerca 64 llega al final de la rosca helicoidal 62 (en la realizacion ilustrada junto al escalon 66 del manguito de accionamiento 60) y ya no puede girar mas, esto corresponde a que no queda producto medicinal en el cartucho 4. Se vera que, si un usuario intenta seleccionar una cantidad de producto medicinal mayor que la que queda en el cartucho 4, esto no puede hacerse ya que, cuando la tuerca 64 deja de girar, el manguito de medicion de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 se bloquean conjuntamente impidiendo la rotacion del manguito de medicion de dosis 50 y el ajuste de una dosis mayor. La figura 5 muestra un inyector de acuerdo con la presente invencion en que se ha expulsado todo el producto medicinal del interior del cartucho 4.
En la figura 6 se describe una segunda realizacion de la presente invencion. Se usan numeros de referencia similares para referirse a partes similares como entre las realizaciones primera y segunda.
El vastago de piston 32' mostrado en la figura 6 tiene doble rosca. El pie de piston 36' es reversible. Esto tiene sus ventajas en la fabricacion. Como puede verse, se ha modificado la estructura del inserto 14'. El primer lado del alma 6' no se ha cambiado sustancialmente. El otro lado del alma esta ahora provisto de una protuberancia 80. Una parte cilmdrica 20' se extiende alejandose del alma 6' alrededor de una periferia de la protuberancia 80. Una abertura roscada 22' se extiende a traves del alma 6' y la protuberancia 80. Un extremo de la parte cilmdrica 20' del inserto 14' alejado del alma 6' esta provisto de un tope en forma de una planicie 104.
El manguito de medicion de dosis 50' tiene una construccion modificada. El manguito de medicion de dosis comprende una primera parte cilmdrica 84 ngidamente conectada a una segunda parte generalmente cilmdrica 86. Una superficie interna de la primera parte cilmdrica 84 y la superficie externa de la parte cilmdrica 20' del inserto 14' estan provistas de caractensticas de acoplamiento mutuo para proporcionar una rosca helicoidal 52' entre el inserto 14' y el manguito de medicion de dosis 50'. Una superficie externa de la primera parte cilmdrica 84 esta provista de los elementos graficos de dosis. El alojamiento 2' esta provisto de una abertura o ventana 54', a traves de la cual puede verse una parte de los elementos graficos.
La segunda parte generalmente cilmdrica 86 comprende una primera seccion cilmdrica 88 y una segunda seccion cilmdrica 90. La primera seccion 88 esta ngidamente enchavetada a una superficie interna de la primera parte 84 del manguito de medicion de dosis 50'. La segunda seccion 90 tiene preferiblemente el mismo diametro externo que el alojamiento 2'. Dentro del manguito de medicion de dosis 50' hay un resalte 56' entre la primera seccion 86 y la segunda seccion 90.
En la rosca helicoidal 62', entre el manguito de accionamiento 60' y la primera seccion cilmdrica 88 del manguito de medicion de dosis 50', esta dispuesta una tuerca 64'. La primera seccion cilmdrica 88 y la tuerca 64' estan fijadas conjuntamente mediante acanaladuras para impedir la rotacion relativa entre la tuerca 64' y el manguito de medicion de dosis 50'.
El resalte 56' del manguito de medicion de dosis 50' y un escalon 66' de un manguito de accionamiento 60' estan adaptados para acoplarse de manera liberable entre sf a fin de formar medios de embrague. Cuando, como en la figura 6, el manguito de medicion de dosis 50' y el manguito de accionamiento 60' no estan acoplados, el manguito de medicion de dosis 50' puede girar con respecto al manguito de accionamiento 60'. De manera conveniente, los medios de embrague comprenden una pluralidad de dientes radiales dirigidos longitudinalmente previstos, respectivamente, en el resalte 56' del manguito de medicion de dosis 50' y en el escalon 66' del manguito de accionamiento 60'. Cuando el manguito de medicion de dosis 50' y el manguito de accionamiento 60' no son forzados conjuntamente, los respectivos dientes se desplazaran unos sobre otros.
Se vera que tambien se ha modificado la estructura del manguito de accionamiento 60'. El segundo extremo del vastago de piston 32' esta provisto de una superficie hueca, dentro de la cual puede extenderse una parte abovedada 90 del manguito de accionamiento 60'. La parte abovedada 90 esta situada centralmente dentro de una segunda parte del manguito de accionamiento 60' en un primer extremo del area de recepcion.
El boton 70' tiene una configuracion generalmente en forma de “T”. El vastago del boton 70' esta retenido dentro del area de recepcion. El vastago del boton 70' esta provisto de un engrosamiento periferico 71' que esta retenido en el rebaje periferico, pudiendo el boton 70' girar libremente con respecto al manguito de accionamiento 60', aunque quedando retenido axialmente con este.
Cuando se aprieta el boton 70', el manguito de accionamiento 60' es empujado para ponerse en contacto con el manguito de medicion de dosis 50' de manera que se engranan los medios de embrague. Al mismo tiempo, la superficie hueca del vastago de piston 32' y la superficie abovedada del manguito de accionamiento se aproximan, aunque no se ponen en contacto entre sf La ventaja de esta estructura es que hace posible que se reduzca la longitud global del dispositivo, permitiendo de este modo un funcionamiento mas facil del dispositivo cuando se saca fluido de un cartucho.
En la figura 7 puede verse otra realizacion del boton 70” y el manguito de medicion de dosis 50”. Se usan otra vez numeros de referencia similares para referirse a partes similares. En la realizacion de la figura 7, puede reducirse todavfa mas la longitud global del dispositivo. El segundo extremo del vastago de piston 32” tiene generalmente forma de U. Las patas de la U estan recibidas dentro de una segunda parte del manguito de accionamiento 60”. Un area de recepcion central del manguito de accionamiento 60” esta definida por las patas (no mostradas) situadas en uso entre las patas formadas en el segundo extremo del vastago de piston 32”. El boton 70” tiene una configuracion generalmente en forma de “T”. El vastago del boton 70” esta retenido dentro del area de recepcion. El vastago del boton 70” esta provisto de un engrosamiento periferico 71” que esta retenido en el rebaje periferico, pudiendo el boton 70” girar libremente con respecto al manguito de accionamiento 60”, aunque quedando retenido axialmente con este.
La segunda parte generalmente cilmdrica 86” del manguito de medicion de dosis 50” comprende una primera seccion cilmdrica 88” y una segunda seccion cilmdrica 90” conectadas por una pestana radial 92 que se extiende desde una parte de la segunda seccion, estando ngidamente enchavetada la primera seccion 88” a una superficie interna de la primera parte 84” del manguito de medicion de dosis 50”, y teniendo la segunda seccion 90” el mismo diametro externo que el alojamiento 2”.
En cada una de las figuras 6 y 7, hay otra modificacion en cada uno del manguito de medicion de dosis y el inserto. Esto puede verse mas claramente con referencia a las figuras 8 y 9.
En un primer extremo del manguito de medicion de dosis en una superficie interna esta situada una patilla dirigida radialmente 100 que se extiende generalmente en paralelo a un eje longitudinal del manguito. En un segundo extremo del inserto en una superficie externa de la misma hay previstos medios de fiador. Los medios de fiador comprenden una ranura 102 que se extiende alrededor de una planicie central 104. La planicie central 104 es generalmente cuneiforme de manera que un primer borde 106 mas cerca del inicio de la rosca se extiende radialmente menos lejos que un segundo borde opuesto 108 situado mas lejos a lo largo de la rosca. Entre el primer borde 106 y el segundo borde 108 esta definida una superficie inclinada 110. Asf, cuando el manguito de medicion de dosis se monta en el inserto, enroscando el manguito de medicion de dosis en el inserto, la patilla 100 pasa sobre el primer borde 106 y sobre la superficie inclinada 110. Cuando la patilla 100 pasa totalmente sobre la planicie 104, se produce cierta deformacion elastica de los elementos respectivos, el manguito de medicion de dosis y el inserto. Una vez que la patilla 100 esta sobre la planicie 104, el segundo borde 108 de la planicie 104 actua de tope para impedir la retirada del manguito de medicion de dosis del inserto.
La ubicacion del segundo borde 108 de la planicie 104 se elige convenientemente en un lugar radial correspondiente a 80 unidades de producto medicinal, es decir, la dosis maxima disponible es de 80 unidades cuando el manguito de medicion de dosis se enrolla desde la posicion inicial mostrada en cualquiera de las figuras 1 ,6 o 7 hasta una posicion totalmente extendida con el segundo borde 108 de la planicie 104 haciendo contacto con la patilla 100. En la figura 10 se describe una cuarta realizacion de la presente invencion. Se usan numeros de referencia similares para referirse a partes similares.
Como puede verse, se ha modificado la estructura del inserto 14'”. El primer lado del alma 6'” no se ha cambiado sustancialmente. El otro lado del alma esta ahora provisto de una protuberancia 80'”. Una pestana radial 112 se extiende hacia fuera desde la protuberancia 80'”, estando espaciada la pestana radial 112 del alma 6'”, y extendiendose una parte cilmdrica 20'” hacia afuera del alma 6'” alrededor de una periferia de la pestana radial 110. Una abertura roscada 22'” se extiende a traves del alma 6'” y la protuberancia 80'”.
El manguito de medicion de dosis 50'” tiene una construccion modificada. El manguito de medicion de dosis 50'” comprende una primera parte cilmdrica 84'” ngidamente conectada a una segunda parte generalmente cilmdrica 86'”. Una superficie interna de la primera parte 84'” y la superficie externa de la parte cilmdrica 20'” del inserto 14'” estan provistas de caractensticas de acoplamiento mutuo para proporcionar una rosca helicoidal 52'” entre el inserto 14'” y el manguito de medicion de dosis 50'”. Una superficie externa de la primera parte cilmdrica 84'” esta provista de los elementos graficos de dosis. El alojamiento 2'” esta provisto de una abertura o ventana 54'”, a traves de la cual puede verse una parte de los elementos graficos.
La segunda parte generalmente cilmdrica 86'” comprende una primera seccion cilmdrica interna 88'” y una segunda seccion cilmdrica externa 90'”. La primera seccion 88'” esta ngidamente enchavetada en una superficie interna de la primera parte 84'” del manguito de medicion de dosis 50'”. La segunda seccion 90'” tiene preferiblemente el mismo diametro externo que el alojamiento 2'”. Dentro del manguito de medicion de dosis 50'” hay una pestana radial 94 que se extiende entre la seccion externa 90'” y una parte intermedia de la seccion interna 88'”.
En una rosca helicoidal 62'” formada en el manguito de accionamiento 60'” esta prevista una tuerca 64'”. La tuerca 64'” esta dispuesta entre el manguito de accionamiento 60'” y la segunda seccion cilmdrica 88'” del manguito de medicion de dosis 50'”. La segunda seccion cilmdrica 88'” y la tuerca 64'” estan enchavetadas entre sf mediante medios de acanaladura para impedir la rotacion relativa entre la tuera 64'” y el manguito de medicion de dosis 50'”. Una superficie superior de la pestana radial 94 del manguito de medicion de dosis 50'” y un escalon 66'” del manguito de accionamiento 60'” estan adaptados para acoplarse de manera liberable entre sf a fin de formar medios de embrague. Cuando, como en la figura 10, el manguito de medicion de dosis 50'” y el manguito de accionamiento 60'” no estan acoplados, el manguito de medicion de dosis 50'” puede girar con respecto al manguito de accionamiento 60'”. De manera conveniente, los medios de embrague comprenden una pluralidad de dientes radiales dirigidos longitudinalmente previstos, respectivamente, en la pestana radial 94 del manguito de medicion de dosis 50'” y el escalon 66'” del manguito de accionamiento 60'”. Cuando el manguito de medicion de dosis 50'” y el manguito de accionamiento 60'” no son forzados conjuntamente, los respectivos dientes se desplazaran unos sobre otros.
Ejemplo 2
En otra realizacion de la invencion (figura 11) se ve un mecanismo de accionamiento que comprende un alojamiento unitario 4'. En el primer extremo del alojamiento unitario 4' puede estar montado un cartucho que contiene producto medicinal, y puede estar retenido por cualesquiera medios adecuados. El cartucho y sus medios de retencion no se muestran en la realizacion ilustrada. El desplazamiento del piston hace que el producto medicinal sea expulsado desde el cartucho a traves de la aguja (tampoco se muestra).
Dentro del alojamiento unitario 4' esta previsto un inserto 16'. El inserto 16' esta asegurado contra el movimiento rotacional y axial con respecto al alojamiento unitario 4'. El inserto 16' esta provisto de una abertura circular roscada que se extiende a traves de este.
Dentro del alojamiento unitario 4' tambien esta dispuesto un alojamiento interno 154. El alojamiento interno 154 esta asegurado contra el movimiento rotacional y axial con respecto al alojamiento unitario 4'. El alojamiento interno 154 esta provisto de una abertura circular que se extiende a traves de su longitud, en la que esta formada una serie de acanaladuras longitudinales. Una rosca helicoidal 150 se extiende a lo largo de la superficie cilmdrica externa del alojamiento interno 154. Alternativamente, el alojamiento interno puede estar formado de manera solidaria con el inserto 16'.
Una primera rosca 19' se extiende desde un primer extremo de un vastago de piston 20”. El vastago de piston 20” es de seccion transversal generalmente circular. El primer extremo del vastago de piston 20” se extiende a traves de la abertura roscada del inserto 16' y la primera rosca 19' del vastago de piston 20” engrana con la rosca del inserto 16'. En el primer extremo del vastago de piston 20” esta situado un pie de presion 22”. El pie de presion 22” esta dispuesto para apoyarse en un piston de cartucho (no mostrado). Una segunda rosca 24' se extiende desde un segundo extremo del vastago de piston 20”. La primera rosca 19' y la segunda rosca 24' estan dispuestas en oposicion.
Un manguito de accionamiento 30' se extiende alrededor del vastago de piston 20”. El manguito de accionamiento 30' es generalmente cilmdrico. El manguito de accionamiento 30' esta previsto en un primer extremo de una primera pestana radial 32”. Esta prevista una segunda pestana radial 34' espaciada una distancia determinada a lo largo del manguito de accionamiento 30' desde la primera pestana 32”. En la parte externa del manguito de accionamiento 30' esta prevista una rosca helicoidal externa (no mostrada) que se extiende entre la primera pestana 32” y la segunda pestana 34'. Una rosca helicoidal interna se extiende a lo largo de la superficie interna del manguito de accionamiento 30'. La segunda rosca 24' del vastago de piston 20” engrana con la rosca helicoidal interna del manguito de accionamiento 30'.
Entre el manguito de accionamiento 30' y el alojamiento interno 154 esta situada una tuerca 40', dispuesta entre la primera pestana 32” y la segunda pestana 34' del manguito de accionamiento 30'. La tuerca 40' puede ser una “media tuerca” o una “tuerca entera”. La tuerca 40' tiene una rosca interna que engrana con la rosca helicoidal externa del manguito de accionamiento 30'. La superficie externa de la tuerca 40' y una superficie interna del alojamiento interno 154 estan enchavetadas conjuntamente mediante acanaladuras longitudinales para impedir la rotacion relativa entre la tuerca 40' y el alojamiento interno 154, al tiempo que se permite un movimiento longitudinal relativo entre ellos.
Alrededor del manguito de accionamiento 30' y entre el manguito de accionamiento 30' y el alojamiento interno 154, esta dispuesto un productor de clics 50'”' y un embrague 60'”'.
El productor de clics 50”” esta situado junto a la segunda pestana 34' del manguito de accionamiento 30'. El productor de clics 50”” incluye al menos un miembro de muelle (no mostrado). El productor de clics 50”” incluye tambien un juego de dientes (no mostrados) que tienen un perfil triangular dispuestos hacia el segundo extremo del mecanismo de accionamiento. Cuando esta comprimido, el al menos un miembro de muelle del productor de clics 50”” aplica una fuerza axial entre la pestana 34' del manguito de accionamiento 30' y el embrague 60””. La superficie externa del productor de clics 50”” y una superficie interna del alojamiento interno 154 estan enchavetadas conjuntamente mediante acanaladuras longitudinales para impedir la rotacion relativa entre el productor de clics 50”” y el alojamiento interno 154, al tiempo que se permite un movimiento longitudinal relativo entre ellos.
El embrague 60”” esta situado junto al segundo extremo del manguito de accionamiento 30'. El embrague 60”” es generalmente cilmdrico y esta provisto en su primer extremo de una pluralidad de dientes de perfil triangular dispuestos alrededor de la circunferencia (no mostrada), que actuan sobre los dientes del productor de clics 50””. Hacia el segundo extremo del embrague 60”” hay situado un resalte 158. El resalte 158 del embrague 60”” esta dispuesto entre el alojamiento interno 154 y una pestana radialmente dirigida hacia dentro del agarre de medicion de dosis 76' (descrito mas adelante). El resalte 158 del embrague 60”” esta provisto de una pluralidad de dientes de agarre (no mostrados) que se extienden en la direccion del segundo extremo del mecanismo de accionamiento. El embrague 60”” esta enchavetado al manguito de accionamiento 30' mediante acanaladuras (no mostradas) para impedir la rotacion relativa entre el embrague 60”” y el manguito de accionamiento 30'.
Fuera del alojamiento interno 154 y radialmente hacia el interior del alojamiento unitario 4' esta dispuesto un manguito de medicion de dosis 70'”. En una superficie interna del manguito de medicion de dosis 70'” esta prevista una rosca helicoidal. La rosca helicoidal del manguito de medicion de dosis 70'” engrana con la rosca helicoidal del alojamiento interno 154.
El alojamiento unitario 4' esta provisto de una ventana (no mostrada), a traves de la cual puede verse parte de la superficie externa del manguito de medicion de dosis 70'”. De manera conveniente, en la superficie externa del manguito de medicion de dosis 70' ” esta prevista una indicacion visual de la dosis que puede ser seleccionada, por ejemplo, con numeros de referencia (no mostrados). De manera conveniente, la ventana del alojamiento unitario 4' permite que se vea solamente la dosis que se esta seleccionando en ese momento.
Un agarre de medicion de dosis 76' esta situado hacia el segundo extremo del mecanismo de accionamiento. El agarre de medicion de dosis 76' esta asegurado contra el movimiento rotacional y axial con respecto al manguito de medicion de dosis 70'”. El agarre de medicion de dosis 76' esta provisto de una pestana dirigida radialmente hacia dentro 160. La pestana dirigida radialmente hacia dentro 160 del agarre de medicion de dosis 76' esta provista de una pluralidad de dientes de agarre (no mostrados) que se extienden en la direccion del primer extremo del mecanismo de accionamiento para apoyarse en los dientes de agarre del embrague 60””. El acoplamiento y el desacoplamiento de los dientes de agarre del agarre de medicion de dosis 76' con los dientes de agarre del embrague 60”” proporcionan un embrague liberable entre el agarre de medicion de dosis 76' y el embrague 60””.
En un segundo extremo del mecanismo de accionamiento esta dispuesto un boton 82' de seccion transversal generalmente en forma de 'T'. Una caractenstica cilmdrica del boton 82' se extiende hacia el primer extremo del mecanismo de accionamiento, a traves de una abertura en el agarre de medicion de dosis 76' y dentro del rebaje del manguito de accionamiento 30'. La caractenstica cilmdrica del boton 82' esta retenida para un movimiento axial limitado en el manguito de accionamiento 30' y contra una rotacion con respecto al mismo. La caractenstica cilmdrica del boton 82' tiene patillas que se extienden radialmente (no mostradas) que se apoyan en la segunda superficie del resalte 158 del embrague 60””. El segundo extremo del boton 82' es generalmente circular y tiene un faldon cilmdrico alrededor de su periferia que desciende hacia el primer extremo del mecanismo de accionamiento. El faldon del boton 82' esta situado radialmente hacia dentro del agarre de medicion de dosis 76'.
Para seleccionar una dosis, un usuario gira el agarre de medicion de dosis 76'. El miembro de muelle del productor de clics 50”” aplica una fuerza axial al embrague 60”” en la direccion del segundo extremo del mecanismo de accionamiento. La fuerza ejercida por el miembro de muelle del productor de clics 50”” acopla los dientes de agarre del embrague 60”” a los dientes de agarre del agarre de medicion de dosis 76' para la rotacion. A medida que se gira el agarre de medicion de dosis 76', el manguito asociado de medicion de dosis 70'”, el manguito de accionamiento 30' y el embrague 60”” giran todos ellos al umsono. El productor de clics 50”” y el embrague 60”” proporcionan una realimentacion audible y tactil de la dosis. A medida que se gira el embrague 60””, se transmite par desde los dientes en el primer extremo del embrague 60”” y los dientes del productor de clics 50””. El productor de clics 50”” no puede girar con respecto al alojamiento interno 154, de manera que el al menos un miembro de muelle del productor de clics 50”” se deforma permitiendo que los dientes del embrague 60”” salten sobre los dientes del productor de clics 50”” produciendo un 'clic' audible y tactil. Preferiblemente, los dientes del productor de clics 50”” y los dientes del embrague 60”” estan dispuestos de manera que cada 'clic' corresponde a una unidad convencional del producto medicinal o similar.
La rosca helicoidal del manguito de medicion de dosis 70”' y la rosca helicoidal interna del manguito de accionamiento 30' tienen el mismo paso. Esto permite que el manguito de medicion de dosis 70”' avance a lo largo de la rosca 150 del alojamiento interno 154 a la misma velocidad que avanza el manguito de accionamiento 30' a lo largo de la segunda rosca 24' del vastago de piston 20”. Se impide la rotacion del vastago de piston 20” debido al sentido opuesto de la primera rosca 19' y de la segunda rosca 24' del vastago de piston 20”. La primera rosca 19' del vastago de piston 20” engrana con la rosca del inserto 16' y de este modo el vastago de piston 20” no se mueve con respecto al alojamiento unitario 4' mientras se selecciona una dosis.
Se hace avanzar la tuerca 40', enchavetada al alojamiento interno 154, a lo largo de la rosca externa del manguito de accionamiento 30' mediante la rotacion del manguito de accionamiento 30'. Cuando un usuario ha seleccionado una cantidad de producto medicinal que es equivalente a un volumen administrable del cartucho, la tuerca 40' alcanza una posicion en la que se apoya en la segunda pestana 34' del manguito de accionamiento 30'. Un tope radial formado en la segunda superficie de la tuerca 40' hace contacto con un tope radial de la primera superficie de la segunda pestana 34' del manguito de accionamiento 30', impidiendo que la tuerca 40' y el manguito de accionamiento 30' sigan girando.
Si un usuario selecciona inadvertidamente una cantidad mayor que la dosis deseada, el mecanismo de accionamiento permite que la dosis sea corregida sin despilfarro de producto medicinal desde el cartucho. El agarre de medicion de dosis 76' se gira en sentido contrario. Esto hace que el sistema actue en sentido inverso. El par transmitido a traves del embrague 60”” hace que los dientes en el primer extremo del embrague 60”” se desplacen sobre los dientes del productor de clics 50”” para producir los clics correspondientes a la reduccion de dosis seleccionada. Cuando se ha seleccionado la dosis deseada, el usuario puede entonces administrar esta dosis apretando el boton 82' en la direccion del primer extremo del mecanismo de accionamiento. Las patillas del boton 82' aplican presion a la segunda superficie del resalte 158 del embrague 60””, desplazando el embrague 60”” axialmente con respecto al agarre de medicion de dosis 76'. Esto hace que los dientes de agarre en el resalte 158 del embrague 60”” se desacoplen de los dientes de agarre del agarre de medicion de dosis 76'. Sin embargo, el embrague 60”” permanece enchavetado en rotacion al manguito de accionamiento 30'. El agarre de medicion de dosis 76' y el manguito de medicion de dosis asociado 70”' estan ahora libres para girar (guiados por la rosca helicoidal 150 del alojamiento interno 154).
El movimiento axial del embrague 60”” deforma el miembro de muelle del productor de clics 50”” y acopla los dientes en el primer extremo del embrague 60”” con los dientes del productor de clics 50”” impidiendo la rotacion relativa entre ellos. Esto impide que el manguito de accionamiento 30' gire con respecto al alojamiento interno 154, aunque todavfa es libre para moverse axialmente con respecto al mismo.
La presion aplicada al boton 82' hace asf que el agarre de medicion de dosis 76' y el manguito de medicion de dosis asociado 70”' giren dentro del alojamiento unitario 4'. Bajo esta presion, el embrague 60””, el productor de clics 50”” y el manguito de accionamiento 30' son movidos axialmente en la direccion del primer extremo del mecanismo de accionamiento, aunque no giran. El movimiento axial del manguito de accionamiento 30' hace que el vastago de piston 20” gire a traves de la abertura roscada del inserto 16', para hacer avanzar con ello el pie de presion 22”. Esto aplica fuerza al piston, haciendo que el producto medicinal sea expulsado del cartucho. La dosis seleccionada es suministrada cuando el agarre de medicion de dosis 76' vuelve a una posicion en la que se apoya en el alojamiento unitario 4'.
Cuando se elimina la presion del boton 82', la deformacion del miembro de muelle del productor de clics 50”” se usa para empujar al embrague 60”” de nuevo a lo largo del manguito de accionamiento 30' para volver a acoplar los dientes de agarre en el resalte 158 del embrague 60”” con los dientes de agarre en el agarre de medicion de dosis 76'. El mecanismo de accionamiento se reinicia de este modo como preparacion para seleccionar una siguiente dosis.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Metodo para montar un dispositivo para la administracion de medicamentos, que comprende las etapas de a) proporcionar un alojamiento unitario (2), un cartucho (4), un mecanismo de accionamiento, un mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, un mecanismo de administracion de medicamentos;
b) insertar o introducir en el alojamiento unitario
el cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, el mecanismo de administracion de medicamentos, y
c) asegurar de manera liberable un capuchon (12) en el alojamiento,
caracterizado por que dicho cartucho, dicho mecanismo de accionamiento, dicho mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, dicho mecanismo de administracion de medicamentos, no se acoplan mecanicamente a dicho alojamiento unitario por interaccion mediante roscas o acanaladuras, por lo que se permite un cierto movimiento con respecto al alojamiento unitario,
y por que uno o mas componentes del dispositivo de administracion de medicamentos tales como el cartucho, el mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, el mecanismo de administracion de medicamentos, se insertan o introducen en el alojamiento unitario de manera premontada o modular.
2. Metodo para montar un dispositivo para la administracion de medicamentos segun la reivindicacion 1, en el que el cartucho (4) se inserta o introduce primero en el alojamiento unitario (2) seguido de la insercion o introduccion del mecanismo de accionamiento, el mecanismo de medicion de dosis y, opcionalmente, el mecanismo de administracion de medicamentos en el alojamiento unitario.
3. Metodo para montar un dispositivo para la administracion de medicamentos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el alojamiento unitario (2) tiene una forma que es de tipo pluma o que no es de tipo pluma.
4. Metodo para montar un dispositivo para la administracion de medicamentos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el cartucho (4) comprende una formulacion farmaceutica para administracion subcutanea o intramuscular.
5. Metodo para montar un dispositivo para la administracion de medicamentos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cartucho (4) comprende insulina.
6. Metodo para montar un dispositivo para la administracion de medicamentos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cartucho (4) comprende heparina.
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