KR101298953B1

KR101298953B1 - 약물 전달 장치의 조립 방법

Info

Publication number: KR101298953B1
Application number: KR1020077004840A
Authority: KR
Inventors: 로버트 비세이; 스티븐 윔페니
Original assignee: 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date: 2004-09-02
Filing date: 2005-08-26
Publication date: 2013-08-23
Also published as: MA28851B1; TWI415642B; US20080015511A1; WO2006024461A1; TNSN07080A1; ZA200701020B; PL1838367T3; UA99431C2; JP5080976B2; IL181555A0; IL181555A; US8961472B2; BRPI0514834B8; EP1838367B1; ES2710438T3; AU2005279394A1; KR20070048750A; MX2007001792A; RU2382656C2; PL3437682T3

Abstract

본 발명은 특히 다중 투여 카트리지로부터 약품의 투여를 가능하게 하는 투여량 계량 기구 및 구동 기구를 갖는 펜형 약물 전달 장치와 같은 약물 전달 장치의 조립 방법 및 이 방법에 따라 얻어질 수 있는 약물 전달 장치에 관한 것이다.

약물 전달 장치, 카트리지, 투여량 계량 기구, 구동 기구, 단일 하우징

Description

약물 전달 장치의 조립 방법{Method of assembly of drug delivery devices}

이러한 약물 전달 장치는 규칙적인 주사가 정규 의료 훈련을 받지 않은 사람, 즉 환자에 의해 실행될 수 있는 경우에 적용된다. 이 약물 전달 장치는 자가 치료가 당뇨병의 효율적인 관리를 수행할 수 있게 하는 당뇨병 환자에게는 상당히 일반적이다.

이들 상황은 이 종류의 약물 전달 장치에 대한 다수의 요구를 설정한다. 장치는 구조가 강건해야 하고, 부분의 조작의 견지에서 사용이 용이하여 사용자가 그의 작동 및 약품의 요구된 투여량의 전달을 이해해야 한다. 투여량 설정은 용이하고 명백해야 한다. 당뇨병 환자의 경우에, 다수의 사용자는 육체적으로 허약할 수 있고 또한 손상된 시력을 가질 수 있어 구동 기구가 낮은 분배력 및 투여량 설정 표시의 용이한 판독을 갖도록 요구된다. 1회용 장치의 경우에, 장치는 제조가 저렴하고 용이하게 폐기(바람직하게는 재생에 적합함)되어야 한다. 이들 요구에 부합하기 위해, 장치의 조립에 요구되는 부품의 수 및 장치의 재료 유형의 수가 최소 로 유지되면서 제조된다.

사용자 작동식 약물 전달 장치 및 이들의 조립 방법은 의료 분야에 공지되어 있다.

대부분의 종래 기술은 약물 전달 장치가 예를 들면 카트리지와 구동 기구 사이에서 장치의 기계적 안정성을 약화시키는 2-부분 하우징을 포함하고, 이는 불만족스러운 사용자 안전성 문제를 초래할 수 있다.

미국 특허 제5,226,895호는 액체의 용기를 유지하기 위한 단일 하우징 및 비원통형 단면을 갖는 플런저 로드를 포함하는 주사기를 개시한다. 주사기는 피스톤 로드에 대응하는 비원통형 단면을 갖는 하우징 내에 수용된 칼라(collar)를 추가로 포함한다. 개시된 개념의 투여량 계량 기구는 단일 하우징과 기계적으로 결합된다.

WO 9813085 A1호는 적용될 약물용 챔버, 액체 출구, 분배 부재, 충격 부재, 구동 수단 및 압력 센서를 포함하는 단일 하우징을 갖는 바늘없는(needle-less) 주사기를 개시하고 있고, 여기서 챔버, 액체 출구 및 구동 수단은 하우징에 대해 이동 불가능하다. 이 장치는 투여량 계량 기구를 포함하지 않는다.

놀랍게도, 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 조립 방법에 있어서 단일 하우징의 사용이 장치의 기계적 및 구조적 안정성을 증가시킴으로서 상기 단점들을 극복한다는 것이 발견되었다. 따라서, 본 발명에 따른 방법은 장치의 조립을 더 효율적으로 하고 증가된 사용자 편안함 및 안전성을 갖는 약물 전달 장치를 제공하는 감소된 수의 조인트를 갖는 약물 전달 장치를 제공한다. 예를 들면, 그 개시 내용 이 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 PCT/EP2004/002116호는 본 조립 방법에 특히 적합한 특정 유형의 구동 기구, 투여량 계량 기구 및 약물 전달 기구를 개시하고 있다.

따라서, 본 발명의 제1 목적은 a) 단일 하우징, 카트리지, 구동 기구, 투여량 계량 기구 및 선택적으로 약물 전달 기구를 제공하는 단계; 및 b) 카트리지, 구동 기구, 투여량 계량 기구 및 선택적으로는 약물 전달 기구를 단일 하우징 내로 삽입하거나 도입하는 단계를 포함하고, 상기 카트리지, 상기 구동 기구 및 상기 투여량 계량 기구 및 선택적으로 상기 약물 전달 기구는 상기 단일 하우징과 기계적으로 결합되지 않는 약물 전달 장치의 조립 방법을 제공하는 것이다. 바람직한 실시예에서, 카트리지는 먼저 단일 하우징 내로 삽입되거나 도입된다. 다른 바람직한 실시예에서, 약물 전달 장치의 부품 중 하나 이상(카트리지, 구동 기구, 투여량 계량 기구 및/또는 약물 전달 기구 또는 이들의 임의의 부품)은 미리 조립될 수 있고 및/또는 이들이 단일 하우징 내로 도입되거나 삽입되도록 허용하는 모듈형이다.

본 발명의 제2 목적은 본 발명에 따른 조립 방법에 의해 얻어질 수 있는 약물 전달 장치를 제공하는 것이다.

본 발명에 따른 용어 "약물 전달 장치"는 약품의 선택된 투여량, 바람직하게는 다중 선택된 투여량, 더 바람직하게는 피하 또는 근육내 투여를 위한 약학 조성물, 가장 바람직하게는 근육내 또는 피하 투여되는 인슐린, 성장 호르몬, 헤파린(저분자량 헤파린) 및 이들의 유사체 및/또는 유도체 또는 임의의 다른 약물을 분배하도록 설계된 단일 투여 또는 다중 투여, 1회용 또는 재사용 가능 장치이다. 약물 전달 장치는 예를 들면 컴팩트(예를 들면, 비-펜형) 또는 펜형과 같은 임의의 형상일 수 있다. 투여량 전달은 기계적(선택적으로는 수동) 또는 전기적 구동 기구 또는 스프링, 모터 등과 같은 저장 에너지 구동 기구를 통해 제공될 수 있다. 약물 전달은 작동 버튼, 스위치, 손잡이 등에 의해 제공될 수 있다. 투여량 선택은 수동 기구 또는 전자 기구일 수 있는 투여량 계량 기구에 의해 제공될 수 있다. 부가적으로, 상기 장치는 선택적으로 혈당 레벨 등과 같은 생리학적 특성을 모니터링하도록 설계된 부품을 포함할 수 있다. 더욱이, 상기 장치는 바늘을 포함할 수 있거나 또는 바늘없는 유형일 수도 있다. 특히 바람직한 실시예에서, 용어 약물 전달 장치는 환자와 같은 정규 의료 훈련을 받지 않은 사람에 의한 규칙적인 사용을 위해 설계된 기계적 및 수동 투여량 전달 및 투여량 계량 기구를 갖는 1회용 다중 투여 펜형 장치를 의미할 수 있다. 바람직하게는, 약물 전달 장치는 주사기형이다.

본 발명에 따른 용어 "단일 하우징"은 약물 전달 장치의 카트리지, 구동 기구, 투여량 계량 기구 및 선택적으로는 약물 전달 기구를 포함하는 임의의 약물 전달 장치 외부 하우징을 의미한다. 본 발명에 따른 용어 "단일 하우징"은 바람직하게는 외부 하우징("주 하우징", "본체", "쉘")을 의미할 수 있다. 단일 하우징은 약물 전달 장치 또는 그 임의의 기구의 안전하고 정확하고 편안한 취급을 가능하게 하도록 설계될 수 있다. 일반적으로, 단일 하우징은 액체, 먼지, 오물 등과 같은 오염물에 대한 노출을 제한함으로써 약물 전달 장치의 임의의 내부 부품(예를 들면, 구동 또는 투여량 계량 기구, 카트리지, 플런저, 피스톤 로드)을 수용하고, 고정하고 및/또는 보호하도록 설계된다. 일반적으로, 하우징은 바람직하게는 단일 부품으로서 제조된(예를 들면, 성형, 압출 등) 관형("펜형") 또는 비관형("비-펜형")의 단일 부품이다. 일반적으로, 단일 하우징은 약품의 다수의 투여량이 그로부터 분배될 수 있는 카트리지를 수용하는 기능을 한다. 따라서, 단일 하우징은 또한 카트리지 홀더로서 및 구동 및 투여량 계량 기구 홀더로서 기능할 수 있다. 바람직하게는, 단일 하우징은 장치의 취급 및/또는 작동을 허용하도록 하나 이상의 개구(윈도우, 구멍)를 가질 수 있다.

본 발명에 따른 용어 "결합"은 예를 들면 스플라인 또는 나사 연결과 같은 약물 전달 장치의 두 개 이상의 부품의 상호 체결, 바람직하게는 부품의 나선형 나사산의 상호 체결("나사 결합")을 특히 의미할 수 있다. 본 발명에 따른 용어 "기계적으로 결합"은 나사 결합 또는 스플라인 결합 상호 작용에 의한 단일 하우징과의 카트리지, 구동 기구, 투여량 계량 기구 및/또는 선택적으로는 약물 전달 기구의 임의의 결합을 의미하고, 이에 의해 단일 하우징에 대한 상대 이동이 허용된다. 따라서, 용어 "기계적으로 결합"은 단일 하우징에 대해 카트리지, 구동 기구, 투여량 계량 기구 및/또는 선택적으로는 약물 전달 기구를 고정(또는 유지)하기 위한 임의의 가압 또는 끼워맞춤 결합 등을 의미하는 것은 아니다.

본 발명에 따른 용어 "제1 단부"는 근위 단부(proximal end)를 의미한다. 장치 또는 장치의 부품의 근위 단부는 장치의 분배 단부에 가장 근접한 단부를 의미한다. 본 발명에 따른 용어 "제2 단부"는 원위 단부(distal end)를 의미한다. 장치 또는 장치의 부품의 원위 단부는 장치의 분배 단부로부터 가장 이격되어 있는 단부를 의미한다.

이제, 본 발명이 도면을 참조하여 단지 예시적으로 설명될 것이다.

도 1은 제1의 카트리지 충전 위치에서의 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 제1 실시예의 단면도.

도 2는 제2의 최대 제1 투여량 계량 위치에서의 도 1의 약물 전달 장치의 단면도.

도 3은 제3의 최대 제1 투여량 분배 위치에서의 도 1의 약물 전달 장치의 단면도.

도 4는 제4의 최종 투여량 계량 위치에서의 도 1의 약물 전달 장치의 단면도.

도 5는 제5의 최종 투여량 분배 위치에서의 도 1의 약물 전달 장치의 단면도.

도 6은 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 제2 실시예의 단면도.

도 7은 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 제3 실시예의 측단면도.

도 8은 본 발명과 관련하여 사용하기 위한 투여량 계량 슬리브의 사시도.

도 9는 도 8의 투여량 계량 슬리브와 함께 사용하기 위한 인서트의 사시도.

도 10은 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 제4 실시예의 측단면도.

도 11은 제1의 카트리지 충전 위치에서의 본 발명에 따른 구동 기구의 제5 실시예의 측단면도.

예 1

도 1 내지 도 5를 참조하면, 본 발명의 제1 실시예에 따라 조립된 약물 전달 장치가 도시되어 있다. 장치는 그 내부에 약품을 함유하는 카트리지(4)가 위치되어 있는 하우징(2)과, 방출될 약품의 투여량을 설정하거나 선택하기 위한 수단과, 약품의 선택된 투여량을 방출하기 위한 수단을 포함한다. 하우징(2)은 일반적으로 원통형 형상이고, 이하에 더 상세히 설명되는 웨브(web)(6)에 의해 두 개의 격실로 분할된다. 카트리지(4)는 하우징(2)의 제1 격실 내에 위치된다. 투여량 설정 수단 및 약품의 선택된 투여량을 방출하기 위한 수단은 하우징(2)의 제2 격실 내에 보유, 즉 유지된다. 투여량 설정 및 투여량 방출 수단과 함께 카트리지(4)를 포위하는 원피스(one piece) 하우징의 장점은 제품의 용이한 조립에 있다. 이는 부분적으로는 펜형 주사기의 감소된 부품의 수에 기인한다. 또한, 하우징(2)의 단일성은 펜형 주사기가 더 강건하다는 것을 의미한다.

카트리지(4)는 임의의 적합한 수단에 의해 하우징(2)의 제1 격실 내에 적소에 고정될 수 있다. 바늘 유닛이 카트리지(4)의 제1 단부에 고정될 수 있다. 임시 커버링(8)이 도면에서 이 위치에 도시되어 있다. 카트리지(4)는 변위 가능한 피스톤(10)에 의해 밀봉된다. 카트리지(4)의 제1 단부를 향한 피스톤(10)의 전진은 약품이 카트리지(4)로부터 바늘 유닛을 통해 방출될 수 있게 한다. 캡(12)이 주사기가 사용중이 아닐 때 바늘 유닛을 덮도록 제공된다. 캡(12)은 임의의 적합 한 수단에 의해 하우징(2)에 해제식으로 고정될 수 있다.

투여량 설정 수단 및 약품의 선택된 투여량을 방출하기 위한 수단이 이제 더 상세히 설명될 것이다. 하우징(2)을 분할하는 웨브(6)는 하우징(2) 내에 위치된 인서트(insert;14)의 일부이다. 인서트(14)는 웨브(6)의 제1 측면으로부터 연장되는 제1 원통형 부분(16)과, 웨브(6)의 제2 측면으로부터 연장되는 제2 및 제3 원통형 부분(18, 20)을 포함한다. 웨브(6)는 웨브(6)를 통해 연장하는 원형 개구(22)를 구비한다.

제1 원통형 부분(16)은 웨브(6)의 주연부로부터 연장된다. 인서트(14)는 임의의 적합한 수단에 의해 제1 원통형 부분(16)을 경유하여 하우징(2)에 고정된다. 예시된 실시예에서, 형태부(24)가 하우징(2) 내에 및 제1 원통형 부분(16)의 외부면 상에 제공되어 인서트가 하우징(2)에 스냅 연결될 수 있게 한다.

제2 원통형 부분(18)은 웨브(6)의 제2 측면으로부터 개구(22)의 주연부 둘레로 작은 거리로 연장된다. 제2 원통형 부분의 내부면은 나사(26)를 구비한다.

제3 원통형 부분(20)은 웨브(6)의 제2 측면으로부터 하우징(2) 내로 실질적으로 연장된다. 제3 원통형 부분(20)의 직경은 제1 채널(28)이 제2 원통형 부분(20)의 외부면과 제3 원통형 부분의 내부면 사이에 형성되도록 이루어진다. 제2 채널(30)은 제3 원통형 부분(20)의 외부면과 하우징(2) 사이에 형성된다.

피스톤 로드(32)는 웨브(6) 내의 개구를 통해 연장된다. 피스톤 로드(32)는 일반적으로 세장형이고 피스톤 로드(32)의 제1 단부로부터 연장하는 나사(34)를 구비한다. 피스톤 로드(32)의 나사(34)는 인서트(14)의 제2 원통형 부분(18)의 내부 면의 나사에 결합한다. 피스톤 로드(32)의 제1 단부는 압력 푸트(foot)(36)를 구비한다. 사용시에, 압력 푸트(36)는 카트리지 피스톤(10)에 접하도록 웨브(6)의 제1 측면 상에 배치된다.

래칫 수단(ratchet means; 40)이 웨브(6)의 제1 측면 상에서 웨브(6)에 인접하여 위치된다. 래칫 수단(40)은 피스톤 로드(32)가 단지 단일 방향으로 인서트(14)를 통해 회전될 수 있게 하는 기능을 한다. 단일 하우징에 기인하여, 래칫 수단은 공지의 장치보다 크게 제조될 수 있고 따라서 더 강하다(더 강성임).

일반적으로 원통형 형태의 투여량 계량 슬리브(50)는 제1 직경의 제1 섹션과 제2 직경의 제2 섹션을 포함한다. 제1 섹션은 제2 채널(30) 내에 위치된다. 제1 섹션의 내부면과 제3 원통형 부분(20)의 외부면은 인서트(14)와 투여량 계량 슬리브(50) 사이에 나선형 나사산(52)을 제공하기 위한 상호 결합 형태부를 구비한다. 예시된 실시예에서, 이는 투여량 계량 슬리브(50)의 내부면 상에 제공된 나선형 리브(rib)가 그 내부에서 연장될 수 있는 제3 원통형 부분(20)의 외부면 상에 제공된 나선형 트랙에 의해 성취된다. 이는 투여량 계량 슬리브(50)가 인서트(14)의 제3 원통형 부분(20) 둘레로 그를 따라 회전할 수 있게 한다.

투여량 계량 슬리브(50)의 제1 섹션의 외부면은 그래픽(graphics)(53)을 구비한다. 그래픽은 일반적으로 일련의 참조 번호이다. 하우징(2)은 사용자에 의해 선택된 투여량 값을 나타내는 그래픽의 부분이 그를 통해 보여질 수 있는 구멍 또는 윈도우(54)를 구비한다.

그래픽(53)은 임의의 적합한 수단에 의해 투여량 계량 슬리브(50)에 도포될 수 있다. 예시된 실시예에서, 그래픽(53)은 투여량 계량 슬리브(50)를 에워싸는 인쇄된 라벨의 형태로 제공된다. 대안적으로, 그래픽은 투여량 계량 슬리브(50)에 클립 결합된 마킹된 슬리브의 형태를 취할 수도 있다. 그래픽은 예를 들면 레이저 마킹에 의한 것과 같은 임의의 적합한 방식으로 마킹될 수 있다.

이 배열의 장점은 나선형 나사산(52)이 투여량 계량 슬리브와 인서트 사이에서 투여량 계량 슬리브 내에 형성된다는 것이다. 알 수 있는 바와 같이, 이는 장치의 외부로부터 나선형 나사산의 작동 표면으로 직접적인 경로가 없다는 것을 의미한다. 먼지 또는 오물이 장치에 진입하면 이는 그와 간섭하는 작동부가 없는 단일 하우징과 투여량 계량 슬리브 사이에 발생하는 경향이 있을 수 있다. 이는 나선형 나사산이 하우징과 내부 이동면 사이에 형성되어 있는 공지의 장치에서는 발생하지 않는다.

투여량 계량 슬리브(50)의 제2 섹션은 바람직하게는 하우징(2)과 동일한 외경을 갖는다. 투여량 계량 슬리브(50) 내에는 투여량 계량 슬리브(50)의 제1 섹션과 투여량 계량 슬리브(50)의 제2 섹션 사이에 숄더(56)가 제공된다.

일반적으로 원통형 형태의 구동 슬리브(60)는 제1 직경의 제1 부분과 제2 직경의 제2 부분을 포함한다. 제1 부분의 제1 단부는 도 1에 도시된 위치에서 인서트(14)의 제1 채널(28) 내에 위치된다. 구동 슬리브(60)의 제1 부분은 제2 부분과 정렬된 제1 부분을 포함하는 것으로 고려될 수 있다. 더 일반적으로는, 도 1에 도시된 위치에서 구동 슬리브(60)의 제1 부분은 인서트(14)와 피스톤 로드(32) 사이에 위치되고 제2 부분은 피스톤 로드(32)와 투여량 계량 슬리브(50) 사이에 위치된다.

피스톤 로드(32)의 제2 단부와 구동 슬리브(60)의 내부면은 단지 길이방향 변위를 제외하고는 이들 부분 사이에 상대 회전이 발생하지 않도록 함께 스플라인 결합된다.

구동 슬리브(60)의 제1 부품(part)의 제2 부분(portion)의 외부면은 나선형 나사산(62)을 구비한다. 너트(64)가 구동 슬리브(60)와 투여량 계량 슬리브(50) 사이에서 나선형 나사산(62)에 제공된다. 투여량 계량 슬리브(50)와 너트(64)는 너트(64)와 투여량 계량 슬리브(50) 사이의 상대 회전을 방지하도록 스플라인 수단에 의해 함께 스플라인 결합된다.

구동 슬리브(60)의 제2 부품은 구동 슬리브(60)의 제1 부품보다 큰 직경을 갖는다. 구동 슬리브(60)의 제1 부품과 제2 부품 사이에는 단차부(66)가 존재한다. 구동 슬리브(60)의 제2 부품은 투여량 계량 슬리브(50)의 제2 섹션 내에 안착된다. 투여량 계량 슬리브(50)의 숄더(56)와 구동 슬리브(60)의 단차부(66)는 클러치 수단을 형성하기 위해 서로 해제식으로 결합 가능하도록 구성된다. 도 1에서와 같이, 투여량 계량 슬리브(50)와 구동 슬리브(60)가 결합 상태가 아닐 때, 투여량 계량 슬리브(50)는 구동 슬리브(60)에 대해 회전할 수 있다. 적합하게는, 클러치 수단은 구동 슬리브(60)의 단차부 및 투여량 계량 슬리브(50)의 숄더(56) 상에 각각 제공된 복수의 반경방향 연장 길이방향 지향 치형부를 포함한다. 투여량 계량 슬리브(50) 및 구동 슬리브(60)가 함께 가압되지 않을 때, 각각의 치형부가 서로의 상부 상에 얹혀질 수 있다. 바람직하게는, 각각의 치형부의 반경방향 분리는 단위 투여량에 대응한다.

구동 슬리브(60)의 제2 부품은 주연 리세스를 갖는 중앙 수용 영역(68)을 추가로 포함한다. 그 스템이 수용 영역 내에 보유되는 일반적으로 "T"형 구조의 버튼(70)이 제공된다. 버튼(70)의 스템은 주연 리세스 내에 보유된 주연 비드(71)를 구비하고, 버튼(70)은 구동 슬리브(60)에 대해 자유롭게 회전될 수 있지만 그와함께 축방향으로 보유된다.

클릭커 수단(clicker means)이 투여량 계량 슬리브(50)의 제2 섹션과 구동 슬리브(60)의 제2 부품 사이에 제공된다. 예시된 실시예에서, 투여량 계량 슬리브(50)의 제2 섹션의 내부면은 복수의 길이방향 연장 치형부를 구비한다. 치형부의 반경방향 분리는 바람직하게는 단위 투여량에 대응한다. 구동 슬리브(60)의 제2 부품은 가요성 치형 부재(72)를 구비한다. 투여량 계량 슬리브(50)와 구동 슬리브(60) 사이의 상대 회전은 가요성 치형 부재(72)가 일련의 클릭을 생성하도록 치형부 상에 얹혀질 수 있게 한다.

도 1에서, 주사기는 충전된 카트리지(4)를 구비한다. 주사기를 작동시키기 위해, 사용자는 투여량을 먼저 선택해야 한다. 투여량을 설정하기 위해, 소정의 투여량 값이 윈도우(54)를 통해 가시화될 때까지 하우징(2)에 대해 투여량 계량 슬리브(50)의 제2 섹션을 조작함으로써 투여량 계량 슬리브(50)가 회전된다. 이 작용은 인서트(14)의 제2 원통형 부분을 따라 투여량 계량 슬리브(50)를 견인한다. 구동 슬리브(60)는 피스톤 로드(32)에 스플라인 결합되어 있기 때문에 회전될 수 없다. 피스톤 로드(32)는 래칫 수단(40)의 작용에 기인하여 회전하지 않는다. 구동 슬리브(60)는 투여량 계량 슬리브(50)가 하우징(2)으로부터 외부로 이동함에 따라 투여량 계량 슬리브(50)에 의해 피스톤 로드(32)를 따라 웨브(6)로부터 멀어지게 운반된다. 투여량 계량 슬리브(50)와 구동 슬리브(60) 사이의 상대 회전은 가요성 치형 부재(72)가 구동 슬리브(60)의 리지 상에 얹혀지도록 하여 일련의 클릭을 형성한다. 이는 계량되는 투여량의 청각적 확인이다.

너트(64)는 투여량 계량 슬리브(50)에 스플라인 결합되기 때문에, 투여량 계량 슬리브(50)와 구동 슬리브(60) 사이의 상대 회전은 너트(64)가 구동 슬리브(60)의 나선형 나사산(62)을 따라 진행될 수 있게 한다.

일단 소정의 투여량이 설정되면(예를 들면, 도 2에 도시된 바와 같이), 투여량을 전달하기 위해, 사용자는 하우징(2)의 제1 단부를 향해 버튼(70)을 압박하도록 버튼(70)을 가압한다. 버튼(70)이 가압될 때, 구동 슬리브(60)의 제2 부품은 그 사이에 클러치 수단을 결합하여 투여량 계량 슬리브(50)와 구동 슬리브(60) 사이의 상대 회전을 방지하도록 투여량 계량 슬리브(50)의 제2 섹션 내로 구동된다. 구동 슬리브(60)는 버튼(70)에 대해 여전히 회전할 수 있다. 또한, 버튼(70)의 길이방향 이동은 투여량 계량 슬리브(50)[구동 슬리브(60)와 함께]가 주사기의 제1 단부를 향해 회전할 수 있게 한다. 피스톤 로드(32)는 구동 슬리브(60)에 스플라인 결합되기 때문에, 피스톤 로드(32)는 또한 인서트(14)와 래칫 수단(40)을 통해 주사기의 제1 단부를 향해 회전되어, 카트리지 피스톤(10)을 전진시키고 약품의 소정의 투여량을 방출한다. 피스톤 로드(32)는 구동 슬리브(60)와 투여량 계량 슬리브(50)가 이들의 초기 위치로 복귀될 때까지 계속 전진한다(도 3).

투여량 선택 수단과 투여량 방출 수단은 투여량이 선택될 때 하우징(2)의 제2 단부를 지나 연장되고 선택된 투여량이 방출될 때 하우징(2) 내로 복귀된다는 것을 알 수 있다.

부가의 투여량이 요구됨에 따라 전달될 수 있다. 도 4는 후속의 선택된 투여량의 예를 도시한다. 너트(64)는 구동 슬리브(60)의 나선형 나사산(62)을 따라 더 전진되어 있다. 나선형 나사산(62)을 따른 너트(64)의 위치는 카트리지(4) 내에 잔류하는 약품의 양에 대응하므로, 너트(64)가 나선형 나사산(62)의 단부[예시된 실시예에서는 구동 슬리브(60)의 단차부(66)에 인접하여]에 도달하고 더 회전할 수 없을 때 이는 카트리지(4) 내에 잔류하는 약품이 없는 것에 대응한다. 사용자가 카트리지(4) 내에 잔류하는 것보다 많은 약품의 양을 선택하려고 하면 너트(64)가 회전을 정지할 때 투여량 계량 슬리브(50) 및 구동 슬리브(60)가 함께 체결되어 투여량 계량 슬리브(50)의 회전 및 더 큰 투여량의 설정을 방지하기 때문에 이는 수행될 수 없다. 도 5는 카트리지(4) 내의 전체 약품이 방출되는 본 발명에 따른 주사기를 도시한다.

본 발명의 제2 실시예가 도 6에 도시된다. 유사한 도면 부호가 제1 및 제2 실시예 사이에서 유사한 부분을 지칭하는데 사용된다.

도 6에 도시된 피스톤 로드(32')는 이중 시작점 나사(dual start thread)를 갖는다. 피스톤 푸트(36')는 반전 가능하다. 이는 제조에 장점을 갖는다. 알 수 있는 바와 같이, 인서트(14')의 구조가 수정되어 있다. 웨브(6')의 제1 측면은 실질적으로 변경되지 않는다. 웨브의 다른 측면은 이제 보스(boss)(80)를 구비한다. 원통형 부분(20')은 보스(80)의 주연 둘레로 웨브(6')로부터 멀어지게 연장된다. 나사 구멍(22')이 웨브(6')와 보스(80)를 통해 연장한다. 웨브(6')로부터 이격된 인서트(14')의 원통형 부분(20')의 단부는 랜드(land;104)의 형태의 정지부를 구비한다.

투여량 계량 슬리브(50')는 변형된 구조를 갖는다. 투여량 계량 슬리브는 제2 원통형 부분(86)에 견고하게 연결된 제1 원통형 부분(84)을 포함한다. 제1 원통형 부분(84)의 내부면과 인서트(14')의 원통형 부분(20')의 외부면은 인서트(14')와 투여량 계량 슬리브(50') 사이에 나선형 나사산(52')을 제공하도록 상호 결합 형태부를 구비한다. 제1 원통형 부분(84)의 외부면은 투여량 그래픽을 구비한다. 하우징(2')은 그래픽의 일부가 그를 통해 보여질 수 있는 구멍 또는 윈도우(54')를 구비한다.

제2 원통형 부분(86)은 제1 원통형 섹션(88) 및 제2 원통형 섹션(90)을 포함한다. 제1 섹션(88)은 투여량 계량 슬리브(50')의 제1 부분(84)의 내부면에 견고하게 키 고정된다. 제2 섹션(90)은 바람직하게는 하우징(2')과 동일한 외경을 갖는다. 투여량 계량 슬리브(50') 내에는 제1 섹션(86)과 제2 섹션(90) 사이에 숄더(56')가 존재한다.

너트(64')가 투여량 계량 슬리브(50')의 제1 원통형 섹션(88)과 구동 슬리브(60') 사이에서 나선형 나사산(62')에 제공된다. 제1 원통형 섹션(88)과 너트(64')는 너트(64')와 투여량 계량 슬리브(50') 사이의 상대 회전을 방지하도록 스플라인 수단에 의해 함께 스플라인 결합된다.

투여량 계량 슬리브(50')의 숄더(56')와 구동 슬리브(60')의 단차부(66')는 클러치 수단을 형성하도록 서로 해제식으로 결합 가능하도록 구성된다. 도 6에서와 같이, 투여량 계량 슬리브(50')와 구동 슬리브(60')가 결합 상태에 있지 않을 때, 투여량 계량 슬리브(50')는 구동 슬리브(60')에 대해 회전될 수 있다. 적합하게는, 클러치 수단은 구동 슬리브(60')의 단차부(66')와 투여량 계량 슬리브(50')의 숄더(56') 상에 각각 제공된 복수의 반경방향 연장 길이방향 지향 치형부를 포함한다. 투여량 계량 슬리브(50')와 구동 슬리브(60')가 함께 가압되지 않을 때 각각의 치형부는 서로의 상부에 얹혀질 수 있다.

구동 슬리브(60')의 구조가 또한 변형되어 있는 것을 알 수 있을 것이다. 피스톤 로드(32')의 제2 단부는 구동 슬리브(60')의 돔형 부분(90)이 그 내부로 연장될 수 있는 오목면(scooped surface)을 구비한다. 돔형 부분(90)은 수용 영역의 제1 단부에 구동 슬리브(60')의 제2 부분 내에 중심을 두고 위치된다.

버튼(70')은 일반적으로 "T"형 구조를 갖는다. 버튼(70')의 스템은 수용 영역 내에 보유된다. 버튼(70')의 스템은 주연 리세스 내에 보유된 주연 비드(71')를 구비하고, 버튼(70')은 구동 슬리브(60')에 대해 자유롭게 회전될 수 있지만 그와 함께 축방향으로 보유된다.

버튼(70')이 가압될 때, 구동 슬리브(60')는 클러치 수단이 결합되도록 투여량 계량 슬리브(50')와 접촉하도록 압박된다. 동시에, 피스톤 로드(32')의 오목면과 구동 슬리브의 돔형 표면이 접근하지만 서로 접촉하지는 않는다. 이 구조의 장점은 장치의 전체 길이가 감소되어 유체가 카트리지로부터 방출될 때 장치의 더 용 이한 작동을 가능하게 하는 것이다.

버튼(70") 및 투여량 계량 슬리브(50")의 부가의 실시예가 도 7에 도시되어 있다. 재차, 유사한 도면 부호는 유사한 부품을 지칭하는데 사용된다. 도 7의 실시예에서, 장치의 전체 길이는 더 감소될 수 있다. 피스톤 로드(32")의 제2 단부는 일반적으로 U-형이다. U-형상의 가지(limbs)는 구동 슬리브(60")의 제2 부품 내에 수용된다. 구동 슬리브(60")의 중앙 수용 영역은 사용시에 피스톤 로드(32")의 제2 단부 상에 형성된 가지 사이에 위치된 가지(도시 생략)에 의해 형성된다. 버튼(70")은 일반적으로 "T"형 구조를 갖는다. 버튼(70")의 스템은 수용 영역 내에 보유된다. 버튼(70")의 스템은 주연 리세스 내에 보유된 주연 비드(71")를 구비하고, 버튼(70")은 구동 슬리브(60")에 대해 자유롭게 회전될 수 있지만, 그와 함께 축방향으로 보유된다.

투여량 계량 슬리브(50")의 제2 원통형 부분(86")은 제2 섹션의 부품으로부터 연장하는 반경방향 플랜지(92)에 의해 연결된 제1 원통형 섹션(88") 및 제2 원통형 섹션(90")을 포함하고, 제1 섹션(88")은 투여량 계량 슬리브(50")의 제1 부분(84")의 내부면에 견고하게 키 고정되고, 제2 섹션(90")은 하우징(2")과 동일한 외경을 갖는다.

도 6 및 도 7 각각에서, 투여량 계량 슬리브 및 인서트의 각각에 대한 부가의 변형이 제공된다. 이는 도 8 및 도 9를 참조하여 더 명백히 알 수 있을 것이다.

투여량 계량 슬리브의 제1 단부에는, 슬리브의 길이방향 축에 대략 평행하게 연장하는 반경방향 지향 러그(lug)(100)가 내부면 상에 위치되어 있다. 그 외부면 상의 인서트의 제2 단부에는 걸림 수단이 제공되어 있다. 걸림 수단은 중앙 랜드(104) 둘레로 연장하는 홈(102)을 포함한다. 중앙 랜드(104)는 나사의 시작부에 더 근접한 제1 에지(106)가 나사를 따라 위치된 제2 대향 에지(108)보다 가깝게 반경방향으로 연장되도록 일반적으로 웨지 형상이다. 경사면(110)이 제1 에지(106)와 제2 에지(108) 사이에 형성된다. 따라서, 투여량 계량 슬리브가 인서트에 조립될 때, 인서트 상으로 투여량 계량 슬리브를 나사 결합함으로써, 러그(100)가 제1 에지(106) 상으로 및 경사면(110) 상으로 통과된다. 러그(100)가 랜드(104) 상으로 완전히 통과할 때, 각각의 요소, 투여량 계량 슬리브 및 인서트의 소정의 탄성 변형이 발생한다. 러그(100)가 랜드(104) 상에 있으면, 랜드(104)의 제2 에지(108)는 인서트로부터 투여량 계량 슬리브의 제거를 방지하기 위한 정지부로서 작용한다.

랜드(104)의 제2 에지(108)의 위치는 약품의 80 단위에 대응하는 반경방향 위치에서 적합하게 선택되는데, 즉 투여량 계량 슬리브가 도 1, 도 6 또는 도 7 중 하나에 도시된 초기 위치로부터 랜드(104)의 제2 에지(108)가 러그(100)에 접촉하는 완전 연장 위치로 권취될 때 이용가능한 최대 투여량은 80 단위이다.

본 발명의 제4 실시예가 도 10에 도시되어 있다. 유사한 도면 부호는 유사한 부분을 지칭하는데 사용된다.

알 수 있는 바와 같이, 인서트(14"')의 구조가 수정되어 있다. 웨브(6"')의 제1 측면은 실질적으로 변경되지 않는다. 웨브의 다른 측면은 이제 보스(80"')를 구비한다. 반경방향 플랜지(112)가 보스(80"')로부터 외향으로 연장하고, 반경방향 플랜지(112)는 웨브(6"')로부터 이격되고 원통형 부분(20"')이 반경방향 플랜지(110)의 주연부 둘레로 웨브(6"')로부터 멀어지게 연장된다. 나사 구멍(22"')이 웨브(6"')와 보스(80"')를 통해 연장된다.

투여량 계량 슬리브(50"')는 변형된 구조를 갖는다. 투여량 계량 슬리브(50"')는 제2 원통형 부분(86"')에 견고하게 연결된 제1 원통형 부분(84"')을 포함한다. 제1 부분(84"')의 내부면과 인서트(14"')의 원통형 부분(20"')의 외부면은 인서트(14"')와 투여량 계량 슬리브(50"') 사이에 나선형 나사산(52"')을 제공하기 위한 상호 결합 형태부를 구비한다. 제1 원통형 부분(84"')의 외부면은 투여량 그래픽을 구비한다. 하우징(2"')은 그래픽의 일부가 그를 통해 보여질 수 있는 구멍 또는 윈도우(54"')를 구비한다.

제2 원통형 부분(86"')은 제1 내부 원통형 섹션(88"')과 제2 외부 원통형 섹션(90"')을 포함한다. 제1 섹션(88"')은 투여량 계량 슬리브(50"')의 제1 부분(84"')의 내부면에 견고하게 키 고정된다. 제2 섹션(90"')은 바람직하게는 하우징(2"')과 동일한 외경을 갖는다. 투여량 계량 슬리브(50"') 내에는, 내부 섹션(88"')의 중간부와 외부 섹션(90"') 사이로 연장하는 반경방향 플랜지(94)가 존재한다.

너트(64"')가 구동 슬리브(60"') 상에 형성된 나선형 나사산(62"')에 제공된다. 너트(64"')는 구동 슬리브(60"')와 투여량 계량 슬리브(50"')의 제2 원통형 섹션(88"') 사이에 배치된다. 제2 원통형 섹션(88"')과 너트(64"')는 너트(64"')와 투여량 계량 슬리브(50"') 사이의 상대 회전을 방지하도록 스플라인 수단에 의 해 함께 키 고정된다.

투여량 계량 슬리브(50"')의 반경방향 플랜지(94)의 상부면 및 구동 슬리브(60"')의 단차부(66"')는 클러치 수단을 형성하도록 서로 해제식으로 결합 가능하도록 구성된다. 도 10에서와 같이, 투여량 계량 슬리브(50"') 및 구동 슬리브(60"')가 결합 상태에 있지 않을 때 투여량 계량 슬리브(50"')는 구동 슬리브(60"')에 대해 회전될 수 있다. 적합하게는, 클러치 수단은 구동 슬리브(60"')의 단차부(66"')와 투여량 계량 슬리브(50"')의 반경방향 플랜지(94) 상에 각각 제공된 복수의 반경방향 연장 길이방향 지향 치형부를 포함한다. 투여량 계량 슬리브(50"')와 구동 슬리브(60"')가 함께 가압되지 않을 때, 각각의 치형부는 서로의 상부에 얹혀질 수 있다.

예 2

본 발명의 다른 실시예에서(도 11), 단일 하우징(4')을 포함하는 구동 기구가 도시되어 있다. 약품을 포함하는 카트리지가 단일 하우징(4')의 제1 단부에 장착되어 임의의 적합한 수단에 의해 보유될 수 있다. 카트리지 및 그의 보유 수단은 예시된 실시예에서는 도시되지 않는다. 피스톤의 변위는 약품이 카트리지로부터 바늘(또한 도시 생략)을 거쳐 방출될 수 있게 한다.

인서트(16')는 단일 하우징(4') 내에 제공된다. 인서트(16')는 단일 하우징(4')에 대해 회전 및 축방향 운동에 대항하여 고정된다. 인서트(16')는 그를 통해 연장하는 나사 형성 원형 개구를 구비한다.

내부 하우징(154)은 또한 단일 하우징(4') 내에 제공된다. 내부 하우징(154)은 단일 하우징(4')에 대해 회전 및 축방향 운동에 대항하여 고정된다. 내부 하우징(154)은 일련의 길이방향 지향 스플라인이 형성되어 있는 그의 길이를 통해 연장하는 원형 개구를 구비한다. 나선형 나사산(150)은 내부 하우징(154)의 외부 원통형 표면을 따라 연장한다. 대안적으로, 내부 하우징은 인서트(16')와 일체로 형성될 수 있다.

제1 나사(19')가 피스톤 로드(20")의 제1 단부로부터 연장된다. 피스톤 로드(20")는 일반적으로 원형 단면을 갖는다. 피스톤 로드(20")의 제1 단부는 인서트(16')의 나사 구멍을 통해 연장하고, 피스톤 로드(20")의 제1 나사(19')는 인서트(16')의 나사와 결합된다. 압력 푸트(22")가 피스톤 로드(20")의 제1 단부에 위치된다. 압력 푸트(22")는 카트리지 피스톤(도시 생략) 둘레에 배치된다. 제2 나사(24")는 피스톤 로드(20")의 제2 단부로부터 연장된다. 제1 나사(19') 및 제2 나사(24')는 대향 배치된다.

구동 슬리브(30')는 피스톤 로드(20") 둘레로 연장한다. 구동 슬리브(30')는 일반적으로 원통형이다. 구동 슬리브(30')는 제1 반경방향 연장 플랜지(32")를 제1 단부에 구비한다. 제2 반경방향 연장 플랜지(34')가 제1 플랜지(32")로부터 구동 슬리브(30')를 따라 소정 거리 이격되어 제공된다. 수나사(도시 생략)는 제1 플랜지(32")와 제2 플랜지(34') 사이로 연장하는 구동 슬리브(30')의 외부 부분에 제공된다. 암나사는 구동 슬리브(30')의 내부면을 따라 연장된다. 피스톤 로드(20")의 제2 나사(24')는 구동 슬리브(30')의 암나사와 결합된다.

너트(40')가 구동 슬리브(30')의 제1 플랜지(32")와 제2 플랜지(34') 사이에 배치된 내부 하우징(154)과 구동 슬리브(30') 사이에 위치된다. 너트(40')는 '절반 너트(half-nut)' 또는 '완전 너트(full-nut)'일 수 있다. 너트(40')는 구동 슬리브(30')의 수나사와 결합되는 내부 나사를 갖는다. 너트(40')의 외부면과 내부 하우징(154)의 내부면은 이들 사이의 상대적인 길이방향 이동을 허용하면서 너트(40')와 내부 하우징(154) 사이의 상대 회전을 방지하도록 길이방향 지향 스플라인에 의해 함께 키 고정된다.

클릭커(50"") 및 클러치(60"")가 구동 슬리브(30')와 내부 하우징(154) 사이에서 구동 슬리브(30') 둘레에 배치된다. 클릭커(50"")는 구동 슬리브(30')의 제2 플랜지(34')에 인접하여 위치된다. 클릭커(50"")는 적어도 하나의 스프링 부재(도시 생략)를 구비한다. 클릭커(50"")는 구동 기구의 제2 단부를 향해 배치된 삼각형 프로파일을 갖는 일 세트의 치형부(도시 생략)를 또한 구비한다. 압축시에, 클릭커(50"")의 적어도 하나의 스프링 부재가 구동 슬리브(30')의 플랜지(34')와 클러치(60"") 사이에 축방향 힘을 인가한다. 클릭커(50"")의 외부면과 내부 하우징(154)의 내부면은 이들 사이의 상대적인 길이방향 이동을 허용하면서 클릭커(50"")와 내부 하우징(154) 사이의 상대 회전을 방지하도록 길이방향 지향 스플라인에 의해 함께 키 고정된다.

클러치(60"")는 구동 슬리브(30')의 제2 단부에 인접하여 위치된다. 클러치(60"")는 일반적으로 원통형이고 클릭커(50"")의 치형부 상에 작용하는 원주 둘레로 배치된 삼각형 프로파일의 복수의 치형부(도시 생략)를 그의 제1 단부에 구비한다. 클러치(60"")의 제2 단부를 향해, 숄더(158)가 위치되어 있다. 클러치(60"")의 숄더(158)는 투여량 계량 파지부(76')(이하에 설명됨)의 반경방향 내향 지향 플랜지와 내부 하우징(154) 사이에 배치된다. 클러치(60"")의 숄더(158)는 구동 기구의 제2 단부의 방향으로 연장하는 복수의 도그 치형부(dog teeth)(도시 생략)를 구비한다. 클러치(60"")는 클러치(60"")와 구동 슬리브(30') 사이의 상대 회전을 방지하도록 스플라인(도시 생략)을 경유하여 구동 슬리브(30')에 키 고정된다.

투여량 계량 슬리브(70"')는 내부 하우징(154)의 외부에 단일 하우징(4')으로부터 반경방향 내향으로 제공된다. 나선형 나사산이 투여량 계량 슬리브(70"')의 내부면에 제공된다. 투여량 계량 슬리브(70"')의 나선형 나사산은 내부 하우징(154)의 나선형 나사산(150)과 결합된다. 단일 하우징(4')은 투여량 계량 슬리브(70"')의 외부면의 부분이 그를 통해 보여질 수 있는 윈도우(도시 생략)를 구비한다. 적합하게는, 예를 들면 참조 번호(도시 생략)와 같은 계량될 수 있는 투여량의 시각적 지시가 투여량 계량 슬리브(70"')의 외부면에 제공된다. 적합하게는, 단일 하우징(4')의 윈도우는 단지 현재 계량되는 투여량만이 보여질 수 있게 한다. 투여량 계량 파지부(76')는 구동 기구의 제2 단부를 향해 위치된다. 투여량 계량 파지부(76')는 투여량 계량 슬리브(70"')에 대해 회전 및 축방향 운동에 대항하여 고정된다.

투여량 계량 파지부(76')는 반경방향 내향 지향 플랜지(160)를 구비한다. 투여량 계량 파지부(76')의 반경방향 내향 지향 플랜지(160)는 클러치(60"")의 도그 치형부(dog teeth)에 접하도록 구동 기구의 제1 단부의 방향으로 연장하는 복수의 도그 치형부(도시 생략)를 구비한다. 클러치(60"")의 도그 치형부와 투여량 계량 파지부(76')의 도그 치형부의 결합 및 분리는 투여량 계량 파지부(76')와 클러치(60"") 사이에 해제 가능한 클러치를 제공한다.

일반적으로 T형 단면의 버튼(82')이 구동 기구의 제2 단부에 제공된다. 버튼(82')의 원통형 형태부는 투여량 계량 파지부(76')의 개구를 통해 구동 슬리브(30') 내의 리세스 내로 구동 기구의 제1 단부를 향해 연장한다. 버튼(82')의 원통형 형태부는 구동 슬리브(30') 내에서의 제한된 축방향 이동 및 그에 대한 회전에 대해 제한되어 보유된다. 버튼(82')의 원통형 형태부는 클러치(60"")의 숄더(158)의 제2 표면에 접하는 반경방향 연장 러그(도시 생략)를 갖는다. 버튼(82')의 제2 단부는 일반적으로 원형이고 구동 기구의 제1 단부를 향해 하강하는 원통형 스커트를 그의 주연부에 갖는다. 버튼(82')의 스커트는 투여량 계량 파지부(76')로부터 반경방향 내향에 위치된다.

투여량을 계량하기 위해, 사용자는 투여량 계량 파지부(76')를 회전시킨다. 클릭커(50"")의 스프링 부재는 구동 기구의 제2 단부의 방향으로 클러치(60"")에 축방향 힘을 인가한다. 클릭커(50"")의 스프링 부재에 의해 인가된 힘은 회전을 위해 투여량 계량 파지부(76")의 도그 치형부에 클러치(60"")의 도구 치형부를 결합한다. 투여량 계량 파지부(76')가 회전될 때, 관련 투여량 계량 슬리브(70"'), 구동 슬리브(30') 및 클러치(60"")가 모두 일체로 회전한다. 계량되는 투여량의 청각 및 촉각 피드백이 클릭커(50"") 및 클러치(60"")에 의해 제공된다. 클러치(60"")가 회전될 때, 토크가 클러치(60"")의 제1 단부에서의 치형부 및 클릭커(50"")의 치형부로부터 전달된다. 클릭커(50"")는 내부 하우징(154)에 대해 회전될 수 없으므로, 클릭커(50"")의 적어도 하나의 스프링 부재가 변형하여 클러치60"")의 치형부가 클릭커(50"")의 치형부 상으로 점핑할 수 있게 하여 청각 및 촉각 '클릭(click)'을 생성한다. 바람직하게는, 클릭커(50"")의 치형부 및 클러치(60"")의 치형부는 각각의 '클릭'이 약품 등의 통상의 단위에 대응하도록 배치된다.

투여량 계량 슬리브(70'")의 나선형 나사산 및 구동 슬리브(30')의 나선형 나사산은 동일한 리드를 갖는다. 이는 구동 슬리브(30')가 피스톤 로드(20")의 제2 나사(24')를 따라 전진할 때와 동일한 속도로 투여량 계량 슬리브(70"')가 내부 하우징(154)의 나사(150)를 따라 전진할 수 있게 한다. 피스톤 로드(20")의 회전은 피스톤 로드(20")의 제1 나사(19') 및 제2 나사(24')의 대향 방향에 기인하여 방지된다. 피스톤 로드(20")의 제1 나사(19')은 인서트(16')의 나사와 결합하고 따라서 피스톤 로드(20")는 투여량이 계량되는 동안 단일 하우징(4')에 대해 이동하지 않는다.

내부 하우징(154)에 키 고정된 너트(40')는 구동 슬리브(30')의 회전에 의해 구동 슬리브(30')의 외부 나사를 따라 전진한다. 사용자가 카트리지의 전달 가능한 체적에 상당하는 약품의 양을 계량할 때, 너트(40')는 구동 슬리브(30')의 제2 플랜지(34')에 접하는 위치에 도달한다. 너트(40')의 제2 표면 상에 형성된 반경방향 정지부는 구동 슬리브(30')의 제2 플랜지(34)의 제1 표면 상의 반경방향 정지부에 접촉하여, 너트(40') 및 구동 슬리브(30') 모두가 더 회전하는 것을 방지한다.

사용자가 소정의 투여량보다 많은 양을 부주의하게 계량하면, 구동 기구는 카트리지로부터의 약품의 분배 없이 투여량이 보정될 수 있게 한다. 투여량 계량 파지부(76')는 역회전된다. 이는 시스템이 반전 작용하게 한다. 클러치(60"")를 통해 전달된 토크는 클러치(60"")의 제1 단부에서의 치형부가 클릭커(50"")의 치형부 상에 얹혀질 수 있게 하여 계량된 투여량 감소에 대응하는 클릭을 형성한다. 소정의 투여량이 계량될 때, 사용자는 이어서 구동 기구의 제1 단부의 방향으로 버튼(82')을 가압함으로써 이 투여량을 분배할 수 있다. 버튼(82')의 러그는 클러치(60"")의 숄더(158)의 제2 표면에 압력을 인가하여 클러치(60"")를 투여량 계량 파지부(76')에 대해 축방향으로 변위시킨다. 이는 클러치(60"")의 숄더(158) 상의 도그 치형부가 투여량 계량 파지부(76')의 도그 치형부로부터 분리될 수 있게 한다. 그러나, 클러치(60"")는 구동 슬리브(30')에 대한 회전에 대해 키 고정되어 유지된다. 투여량 계량 파지부(76') 및 관련 투여량 계량 슬리브(70"")는 이제 자유롭게 회전된다[내부 하우징(154)의 나선형 나사산(150)에 의해 안내됨].

클러치(60"")의 축방향 이동은 클릭커(50"")의 스프링 부재를 변형시키고 클러치(60"")의 제1 단부에서 치형부를 클릭커(50"")의 치형부에 결합시켜 그 사이의 상대 회전을 방지한다. 이는 구동 슬리브(30')가 내부 하우징(154)에 대해 회전하는 것을 방지하지만, 이는 여전히 그에 대해 축방향으로 자유롭게 이동한다.

따라서, 버튼(82')에 인가된 압력은 투여량 계량 파지부(76')와 관련 투여량 계량 슬리브(70'")가 단일 하우징(4') 내로 회전될 수 있게 한다. 이 압력 하에서, 클러치(60""), 클릭커(50"") 및 구동 슬리브(30')는 구동 기구의 제1 단부의 방향으로 축방향으로 이동되지만, 회전하지는 않는다. 구동 슬리브(30')의 축방향 이동은 피스톤 로드(20")가 인서트(16') 내의 나사 구멍을 통해 회전될 수 있게 하여, 압력 푸트(22")를 전진시킨다. 이는 피스톤에 힘을 인가하여, 약품이 카트리지로부터 방출될 수 있게 한다. 선택된 투여량은 투여량 계량 파지부(76')가 단일 하우징(4')에 접하는 위치로 복귀될 때 전달된다.

압력이 버튼(82')으로부터 제거될 때, 도그 치형부가 투여량 계량 파지부(76') 상에 있는 상태로 클러치(60"")의 숄더(158) 상에 도그 치형부를 재결합하기 위해 클릭커(50"")의 스프링 부재의 변형이 클러치(60"")를 구동 슬리브(30')를 따라 후방 압박하는데 사용된다. 따라서, 구동 기구는 후속 투여량을 계량하기 위한 준비시에 재설정된다.

Claims

약물 전달 장치 조립 방법으로서,

a) 단일 하우징, 약품을 함유하는 카트리지, 상기 약품의 투여량을 선택하기 위한 투여량 계량 기구 및 상기 약품의 투여량을 전달하기 위한 구동 기구를 제공하는 단계; 및

b) 상기 카트리지, 상기 구동 기구, 및 상기 투여량 계량 기구를 단일 하우징 내로 삽입하거나 도입하는 단계를 포함하고,

상기 카트리지, 상기 구동 기구, 및 상기 투여량 계량 기구는 상기 단일 하우징과 기계적으로 결합되지 않는 약물 전달 장치의 조립 방법.
제1 항에 있어서, 상기 카트리지는 먼저 상기 단일 하우징 내로 삽입되거나 도입되고 이어서 상기 구동 기구 및 상기 투여량 계량 기구가 상기 단일 하우징 내로 삽입되거나 도입되는 약물 전달 장치의 조립 방법.
제1 항 또는 제2 항에 있어서, 상기 카트리지, 상기 구동 기구 및 상기 투여량 계량 기구 또는 이들의 부품과 같은 상기 약물 전달 장치의 하나 이상의 부품은 미리 조립되거나, 또는 상기 단일 하우징 내로 삽입 또는 도입되는 모듈형인 약물 전달 장치의 조립 방법.
제1 항 또는 제2 항에 있어서, 상기 단일 하우징은 펜형 형상(pen type shape) 또는 비-펜형 형상(non-pen type shape)인 약물 전달 장치의 조립 방법.
제1 항 또는 제2 항에 있어서, 상기 카트리지는 피하 또는 근육내 투여를 위한 약학 조성물을 포함하는 약물 전달 장치의 조립 방법.
제1 항 또는 제2 항에 있어서, 상기 카트리지는 인슐린 또는 그 유도체 또는 유사체를 포함하는 약물 전달 장치의 조립 방법.
제1 항 또는 제2 항에 있어서, 상기 카트리지는 헤파린 또는 그 임의의 유도체 또는 유사체를 포함하는 약물 전달 장치의 조립 방법.
제1 항 또는 제2 항에 있어서, 상기 단일 하우징 내로 약물 전단 기구가 제공되어 도입되며, 상기 약물 전달 기구는 작동 버튼, 스위치, 또는 손잡이(knobe)를 포함하는 약물 전달 장치의 조립 방법.
제1 항 또는 제2 항의 방법에 따라 조립된 약물 전달 장치.
제9 항에 있어서, 펜형 또는 비-펜형 주사기인 약물 전달 장치.
제9 항에 있어서, 피하 또는 근육내 투여를 위한 약학 조성물을 포함하는 약물 전달 장치.
제9 항에 있어서, 인슐린 또는 그 유도체 또는 유사체를 포함하는 약물 전달 장치.
제9 항에 있어서, 헤파린 또는 그 유도체 또는 유사체를 포함하는 약물 전달 장치.