NO345552B1

NO345552B1 - Fremgangsmåte for sammensetting av legemiddelavgivelsesanordninger.

Info

Publication number: NO345552B1
Application number: NO20071505A
Authority: NO
Inventors: Robert Veasey; Steven Wimpenny
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2004-09-02
Filing date: 2005-08-26
Publication date: 2021-04-12
Also published as: MA28851B1; TWI415642B; US20080015511A1; WO2006024461A1; TNSN07080A1; ZA200701020B; PL1838367T3; UA99431C2; JP5080976B2; IL181555A0; IL181555A; US8961472B2; BRPI0514834B8; EP1838367B1; ES2710438T3; AU2005279394A1; KR20070048750A; MX2007001792A; RU2382656C2; PL3437682T3

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte for sammensettingen av legemiddelavgivelsesanordninger, særlig legemiddelavgivelsesanordninger av penntype, med en doseskalamekanisme og en drivmekanisme, noe som muliggjør administrasjonen av medisinske produkter fra en flerdoseinnsats og legemiddelavgivelsesanordningene oppnåelige i samsvar med fremgangsmåten.

Slike legemiddelavgivelsesanordninger har anvendelse der regelmessig injeksjon forekommer av personer uten formell medisinsk trening, dvs. pasienter. Dette er i økende grad vanlig blant de som har diabetes, der selvbehandling muliggjør at slike personer utfører effektiv håndtering av deres diabetes.

Disse omstendighetene stiller flere vilkår for legemiddelavgivelsesanordninger av denne sorten. Anordningen må være robust i konstruksjon, likevel lettvint å bruke uttrykt i manipuleringen av delene, forståelsen av en bruker for dens betjening og avgivelsen av den krevde medikamentdose. Doseinnstilling må være lettvint og entydig. I tilfellet av de med sukkersyke vil mange brukere være fysisk svake og kan også ha svekket syn, noe som krever at drivmekanismen må ha liten utleveringskraft og en enkelhet ved avlesning av doseinnstillingsdisplayet. I tilfellet av avhendbare anordninger bør anordningen være rimelig å tilvirke og lettvint å avhende (som fortrinnsvis er egnet for resirkulering). For å oppfylle disse vilkårene er antallet av deler påkrevd for sammensetting av anordningen og antallet av materialtyper til anordningen utført fra et behov om å holdes på et minimum.

Brukerbetjente legemiddelavgivelsesanordninger og deres fremgangsmåte for sammensetting er velkjente innenfor det medisinske området.

De fleste tidligere kjente teknologier har ulempen at legemiddelavgivelsesanordningen omfatter et todelt hus som svekker den mekaniske stabiliteten til anordningen, f.eks. mellom innsats og drivmekanisme, noe som kan resultere i utilfredsstillende brukersikkerhetsresultater.

US patent 5.226.895 omtaler en sprøyte som omfatter et enhetshus for holding av en væskebeholder og en plungerstang med et ikke-sylindrisk tverrsnitt. Sprøyten omfatter videre en krage opptatt innenfor huset med et ikke-sylindrisk tverrsnitt som svarer til stempelstangen. Doseskalamekanismen til det avdekkede konseptet står mekanisk i inngrep med enhetshuset.

WO-A1 9813085 avdekker en nålløs injektoranordning med et enhetshus, omfattende et kammer for legemiddelet som skal anvendes, et væskeutløp, et utleveringselement, et påvirkningselement, en drivinnretning og en trykkføler, der kammeret, væskeutløpet og drivmekanismen er ubevegelige med hensyn til huset. Denne anordningen omfatter ikke en doseskalamekanisme.

Overraskende er det blitt påvist at bruken av et enhetshus i fremgangsmåten for sammensetting av en legemiddelavgivelsesanordning i samsvar med den foreliggende oppfinnelse overvinner manglene over ved økning av den mekaniske og strukturelle stabiliteten til anordningen. Fremgangsmåten i samsvar med den foreliggende oppfinnelse fremskaffer derfor en legemiddelavgivelsesanordning med et redusert antall av skjøter, noe som gjør sammensetting av anordningen mer effektiv og fremskaffer en legemiddelavgivelsesanordning med økt brukerkomfort og –sikkerhet.

PCT/EP2004/002116 omtaler for eksempel en viss type av drivmekansime, en doseskalamekanisme og en legemiddelavgivelsesmekanisme spesielt egnet for den foreliggende fremgangsmåte for sammensetting.

Det er derfor et første formål med den foreliggende oppfinnelse å fremskaffe en fremgangsmåte for sammensetting av en legemiddelavgivelsesanordning omfattende trinnene a) tildannelse av et enhetshus, en innsats, en drivmekanisme, en doseskalamekanisme og valgfritt en legemiddelavgivelsesmekanisme; og b) innsetting eller innføring av innsatsen, drivmekanismen, doseskalamekanismen og valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen i enhetshuset, idet innsatsen, drivmekanismen og doseskalamekanismen samt valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen ikke settes mekanisk i inngrep med enhetshuset. I en foretrukket utførelse innsettes eller innføres først innsatsen i enhetshuset. I en annen foretrukket utførelse kan en eller flere av komponentene til legemiddelavgivelsesanordningen (så som innsatsen, drivmekanismen, doseskalamekanismen og/eller legemiddelavgivelsesmekanismen eller hvilke som helst komponenter til disse) forsammensettes og/eller er modulære, noe som muliggjør at disse innføres eller innsettes i enhetshuset.

Et andre formål med den foreliggende oppfinnelse er å fremskaffe legemiddelavgivelsesanordningen oppnåelig med fremgangsmåten for sammensetting i samsvar med den foreliggende oppfinnelse.

Uttrykket ”legemiddelavgivelsesanordning” er i samsvar med betydningen av den foreliggende oppfinnelse en enkeltdoset eller flerdoser, avhendbar eller gjenbrukbar anordning utformet for å utlevere en valgt dose av et medisinsk produkt, foretrukket mangfoldige valgte doser, mer foretrukket farmasøytiske formuleringer for subkutan eller intramuskulær administrasjon, mest foretrukket av insulin, veksthormoner, heparin (heparin med lav molekylvekt) og deres analoger og/eller derivater av hvilket som helst annet legemiddel, og som skal administreres intramuskulært eller subkutant. Legemiddelavgivelsesanordningen kan ha hvilken som helst utforming, f.eks. kompakt (f.eks. ikke-penntype) eller penntype. Doseavgivelse kan bevirkes gjennom en mekanisk (valgfritt manuell) eller elektrisk drivmekanisme eller drivmekanisme med lagret energi, så som en fjær, en motor etc. Legemiddelavgivelse kan bevirkes med en aktiveringsknapp, en bryter, en knott etc. Doseutvelgelse kan bevirkes av en doseskalamekanisme som kan være en manuell mekanisme eller en elektronisk mekanisme. I tillegg kan anordningen valgfritt inneholde komponenter utformet for å overvåke fysiologiske egenskaper, så som blodglykosenivåer etc.

Enn videre kan anordningen omfatte en nål eller kan være nålløs. I en spesielt foretrukket utførelse skal uttrykket legemiddelavgivelsesanordning bety en avhendbar flerdoset penntypeanordning som har mekaniske og manuelle doseavgivelses- og doseskalamekanismer, og som er utformet for regelmessig bruk av personer uten formell medisinsk trening, så som pasienter. Fortrinnsvis er legemiddelavgivelsesanordningen av injektortypen.

Uttrykket ”enhetshus” betyr i samsvar med den foreliggende oppfinnelse hvilket som helst ytre hus til legemiddelavgivelsesanordningen og som tildekker innsatsen, drivmekanismen, doseskalamekanismen og valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen til legemiddelavgivelsesanordningen. Uttrykket ”enhetshus” skal i samsvar med den foreliggende oppfinnelse fortrinnsvis bety et utvendig hus (”hovedhus”, ”legeme”, ”skall”). Enhetshuset kan utformes for å muliggjøre den sikre, korrekte og komfortable håndteringen av legemiddelavgivelsesanordningen eller hvilke som helst av dens mekanisme. Vanligvis er det utformet for å romme, feste og/eller beskytte hvilke som helst av de innvendige komponentene til legemiddelavgivelsesanordningen (f.eks. driveller doseskalamekanismen, innsatsen, plungeret, stempelstangen) ved begrensning av eksponeringen mot forurensninger, så som væske, støv, smuss etc. Generelt er huset en komponent i ett stykke av rørformet (”penntype”) eller ikke-rørformet (”ikke-penntype”) utforming, fortrinnsvis tilvirket som et enkeltstykke (f.eks. støpt, ekstrudert etc.). Vanligvis virker enhetshuset for å romme en innsats fra hvilken flere doser av et medisinsk produkt kan utlevres. Følgelig kan enhetshuset også fungere som en innsatsholder og som en driv- og doseskalamekanismeholder. Fortrinnsvis kan enhetshuset ha en eller flere åpninger (vinduer, hull) for å muliggjøre håndteringen og/eller betjeningen av anordningen.

Uttrykket ”i inngrep” skal i samsvar med den foreliggende oppfinnelse spesielt bety samlåsingen av to eller flere komponenter til legemiddelavgivelsesanordningen, f.eks. en kilespor- eller gjengeforbindelse, fortrinnsvis samlåsingen av spiralformede gjenger til komponenter (”gjenget inngrep”).

Uttrykket ”mekanisk i inngrep” betyr i samsvar med den foreliggende oppfinnelse hvilket som helst inngrep mellom innsatsen, drivmekanismen, doseskalamekanismen og/eller valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen og enhetshuset med gjenge- eller kilesporsamvirke, slik at innbyrdes bevegelse med hensyn til enhetshuset er tillatt. Derfor betyr uttrykket ”mekanisk i inngrep” ikke eventuelt press- eller pasningsinngrep eller liknende for å feste (eller holde) innsatsen, drivmekanismen, doseskalamekanismen og/eller valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen til enhetshuset.

Uttrykket ”første ende” skal i samsvar med den foreliggende oppfinnelse bety den indre enden. Den indre enden av anordningen eller en komponent til anordningen skal bety enden som er nærmest utleveringsenden av anordningen.

Uttrykket ”andre ende” skal i samsvar med den foreliggende oppfinnelse bety den ytre enden. Den ytre enden av anordningen eller en komponent til anordningen skal bety enden som er lengst vekk fra utleveringsenden av anordningen.

Oppfinnelsen vil nå omtales kun som eksempel med henvisning til de vedføyde tegninger, i hvilke:

Figur 1 viser et snittriss av en første utførelse av legemiddelavgivelsesanordningen i samsvar med den foreliggende oppfinnelse i en første, innsatsfull posisjon;

Figur 2 viser et snittriss av legemiddelavgivelsesanordningen fra figur 1 i en andre, maksimal første doseskala vist posisjon;

Figur 3 viser et snittriss gjennom legemiddelavgivelsesanordningen fra figur 1 i en tredje, maksimal første doseutlevert posisjon;

Figur 4 viser et snittriss av legemiddelavgivelsesanordningen fra figur 1 i en fjerde, avsluttende doseskalavist posisjon;

Figur 5 viser et snittriss av legemiddelavgivelsesanordningen fra figur 1 i en femte, avsluttende doseutlevert posisjon;

Figur 6 viser et snittriss av en andre utførelse av legemiddelavgivelsesanordningen i samsvar med den foreliggende oppfinnelse;

Figur 7 viser et snittsideriss av en tredje utførelse av legemiddelavgivelsesanordningen i samsvar med den foreliggende oppfinnelse;

Figur 8 viser et perspektivriss av en doseskalahylse for bruk i sammenheng med den foreliggende oppfinnelse;

Figur 9 viser et perspektivriss av et innlegg for bruk med doseskalaskiven fra figur 8;

Figur 10 viser et snittsideriss av en fjerde utførelse av legemiddelavgivelsesanordningen i samsvar med den foreliggende oppfinnelse; og

Figur 11 viser et snittsideriss av en femte utførelse av drivmekanismen i samsvar med den foreliggende oppfinnelse i en første, innsatsfull posisjon.

Detaljert omtale av utførelsene:

Eksempel 1

Med henvisning til figur 1 til 5 sees det en legemiddelavgivelsesanordning satt sammen i samsvar med den første utførelsen av den foreliggende oppfinnelse. Anordningen omfatter et hus 2 innenfor hvilket er lokalisert en innsats 4 som inneholder et medisinsk produkt, en innretning for innstilling eller utvelgelse av dosen med medisinsk produkt som skal drives ut, og en innretning for utdriving av den valgte dosen med medisinsk produkt. Huset 2 er generelt sylindrisk i utforming og er oppdelt i to rom av et steg 6 som skal omtales i større detalj under. Innsatsen 4 er lokalisert innenfor et første rom i huset 2. Doseinnstillingsinnretningen og innretningen for utdriving av den valgte dosen med medisinsk produkt er holdt tilbake, det vil si, holdt innenfor et andre rom i huset 2. En fordel med et hus av ett stykke som innelukker innsatsen 4 sammen med doseinnstillings- og doseutdrivingsinnretningen ligger i enkelheten ved sammenstilling av produktet. Dette skyldes delvis det reduserte antallet av komponenter i penntypeinjektoren. Enhetsbeskaffenheten til huset 2 betyr også at penntypeinjektoren er mer robust.

Innsatsen 4 kan sikres i posisjon innen det første rommet i huset 2 med hvilke som helst egnede innretninger. En nåleenhet kan sikres til den første enden av innsatsen 4. En midlertidig tildekning 8 vises i denne posisjonen på figurene. Innsatsen 4 er forseglet med et forskyvbart stempel 10. Fremføring av stempelet 10 mot den første enden av innsatsen 4 bevirker at det medisinske produktet drives ut fra innsatsen 4 gjennom nåleenheten. Et deksel 12 er tildannet for å tildekke nåleenheten når injektoren ikke er i bruk. Dekselet 12 kan sikres løsbart til huset 2 med hvilken som helst passende innretning.

Doseinnstillingsinnretningen og innretningen for utdriving av den valgte dosen med medisinsk produkt vil nå omtales i større detalj. Steget 6 som oppdeler huset 2 er en del av et innlegg 14 lokalisert innenfor huset 2. Innlegget 14 omfatter et første sylindrisk parti 16 som strekker seg fra en første side av steget 6, samt et andre og et tredje sylindrisk parti 18, 20 som strekker seg fra en andre side av steget 6. Steget 6 er utstyrt med en sirkulær åpning 12 som strekker seg gjennom steget 6.

Det første sylindriske partiet 16 strekker seg fra en periferi av steget 6. Innlegget 14 er sikret til huset 2 ved hjelp av det første sylindriske partiet 16 med hvilken som helst egnet innretning. I den illustrerte utførelsen er innslag 24 tildannet inne i huset 2 og på en ytre overflate av det første sylindriske partiet 16 for å muliggjøre at innlegget sneppanbringes i huset 2.

Det andre sylindriske partiet 18 strekker seg en liten strekning fra den andre siden av steget 6 rundt en periferi av åpningen 22. En innvendig overflate av det andre sylindriske partiet er utstyrt med en gjenge 26.

Det tredje sylindriske partiet 20 strekker seg hovedsakelig innenfor huset 2 fra den andre siden av steget 6. Diameteren til det tredje sylindriske partiet 20 er slik at en første kanal 28 er tilformet mellom en utvendig overflate av det andre sylindriske partiet 20 og en innvendig overflate av det tredje sylindriske partiet. En andre kanal 30 er tilformet mellom en utvendig overflate av det tredje sylindriske partiet 20 og huset 2.

En stempelstang 32 strekker seg gjennom åpningen i steget 6. Stempelstangen 32 er generelt langstrakt og er utstyrt med en gjenge 34 som strekker seg fra en første ende av stempelstangen 32. Gjengen 34 på stempelstangen 32 står i inngrep med gjengen i den innvendige overflaten av det andre sylindriske partiet 18 til innlegget 14. Den første enden av stempelstangen 32 er forsynt med en trykkfot 36. I bruk er trykkfoten 36 anbrakt på den første siden av steget 6 for å støte an mot innsatsstempelet 10.

Sperrehakeinnretninger 40 er lokalisert tilliggende steget 6 på den første siden av steget 6. Sperrehakeinnretningene 40 tjener formålet med å tillate at stempelstangen 32 kun roterer gjennom innlegget 14 i en eneste retning. På grunn av enhetshuset kan sperrehakeinnretningene utføres lengre enn kjente innretninger og er således sterkere (stivere).

En doseskalahylse 50 med generell sylindrisk form omfatter et første avsnitt av en første diameter og et andre avsnitt av en andre diameter. Det første avsnittet er lokalisert inne i den andre kanalen 30. En innvendig overflate av det første avsnittet og en utvendig overflate av det tredje sylindriske partiet 20 er utstyrt med sammenkoplende innslag for å tildanne en spiralformet gjenge 52 mellom innlegget 14 og doseskalahylsen 50. I den illustrerte utførelsen ble dette oppnådd av et spiralformet spor tildannet på den utvendige overflaten av det tredje sylindriske partiet 20 innenfor hvilket en spiralformet ribbe tildannet på den innvendige overflaten av doseskalahylsen 50 kan forløpe. Dette muliggjør at doseskalahylsen 50 roterer rundt og langs det tredje sylindriske partiet 20 av innlegget 14.

En utvendig overflate av det første avsnittet til doseskalahylsen 50 er utstyrt med grafikk 53. Grafikken er typisk en sekvens av tallhenvisninger. Huset 2 er forsynt med et hull eller et vindu 54 gjennom hvilket et parti av grafikken som utgjør en doseringsverdi valgt av brukeren, kan betraktes.

Grafikken 53 kan påføres doseskalahylsen 50 med hvilken som helst passende innretning. I den illustrerte utførelsen er grafikken 53 tildannet i formen av en påtrykket merkelapp som omsirkler doseskalahylsen 50. Alternativt kan grafikken innta formen av en merket hylse klemt til doseskalahylsen 50. Grafikken kan merkes på hvilken som helst egnet måte, for eksempel ved lasermerking.

Det er en fordel med dette arrangementet at den spiralformede gjengen 52 er tilformet innenfor doseskalahylsen mellom doseskalahylsen og innlegget. Slik som kan sees, betyr dette at det ikke finnes noen direkte rute fra utsiden av anordningen til arbeidsoverflatene av den spiralformede gjengen. Skulle støv eller smuss komme inn i anordningen vil dette være tilbøyelig til å skje mellom enhetshuset og doseskalaskiven, der det ikke finnes noen arbeidsdeler med hvilke å påvirke. Dette er ikke tilfellet for kjente anordninger i hvilke en spiralformet gjenge er tilformet mellom huset og en innvendig bevegelig overflate.

Det andre avsnittet av doseskalaskiven 50 er fortrinnsvis av den samme utvendige diameteren som huset 2. Innenfor doseskalahylsen 50 finnes en skulder 56 mellom det første avsnittet av doseskalahylsen 50 og det andre avsnittet av doseskalahylsen 50.

En drivhylse 60 av generell sylindrisk form omfatter en første del med en første diameter og en andre del med en andre diameter. En førte ende av den første delen er lokalisert inne i den første kanalen 28 til innlegget 14 i posisjonen vist på figur 1. Den første delen av drivhylsen 60 kan ansees som å omfatte et første parti innrettet med et andre parti. Mer generelt i posisjonen vist på figur 1 er det første partiet av drivhylsen 60 lokalisert mellom innlegget 14 og stempelstangen 32, mens det andre partiet er lokalisert mellom stempelstangen 32 og doseskalahylsen 50.

En andre ende av stempelstangen 32 og en innvendig overflate av drivhylsen 60 er sammenføyd med kilespor, slik at ingen innbyrdes rotasjon kan forekomme mellom disse delene, kun langsgående forskyvning.

En utvendig overflate av det andre partiet til den første delen av drivhylsen 60 er utstyrt med en spiralformet gjenge 62. En mutter 64 er tildannet på den spiralformede gjengen 62 mellom drivhylsen 60 og doseskalahylsen 50. Doseskalahylsen 50 og mutteren 64 er føyd sammen med kilespor med kilesporinnretninger for å forhindre innbyrdes rotasjon mellom mutteren 64 og doseskalahylsen 50.

Den andre delen av drivhylsen 60 har større diameter enn den første delen av drivhylsen 60. Det finnes et trinn 66 mellom den første delen av drivhylsen 60 og den andre delen. Den andre delen av drivhylsen 60 er anbrakt innenfor det andre avsnittet av doseskalahylsen 50. Skulderen 56 på doseskalahylsen 50 og trinnet 66 på drivhylsen 60 er tilpasset for å være løsbart koblbare med hverandre for å tilforme en clutchinnretning. Slik som vist på figur 1 når doseskalahylsen 50 og drivhylsen 60 ikke er i inngrep, er doseskalahylsen 50 i stand til å rotere med hensyn til drivhylsen 60. Clutchinnretningen omfatter passende flere radialt forløpende langsgående rettede tenner respektive tildannet på skulderen 56 til doseskalahylsen 50 og trinnet 66 til drivhylsen 60. Når doseskalahylsen 50 og drivhylsen 60 ikke er tvunget sammen vil de respektive tennene ri over hverandre. Den radiale atskillelsen av de respektive tennene svarer fortrinnsvis til en enhetsdosering.

Den andre delen av drivhylsen 60 omfatter videre et sentralt mottaksområde 68 som har en periferisk fordypning. En knapp 70 av generelt ”T”-utformet konfigurasjon er tildannet, av hvilken skaftet er holdt tilbake innenfor mottaksområdet. Skaftet til knappen 70 er utstyrt med en periferisk ribbe 71 som er holdt tilbake i den periferiske fordypningen, idet knappen 70 er i stand til fritt å rotere med hensyn til drivhylsen 60, men er holdt aksialt tilbake med denne.

Smekkeinnretninger er tildannet mellom det andre avsnittet av doseskalahylsen 50 og den andre delen av drivhylsen 60. I den illustrerte utførelsen er den innvendige overflaten til det andre avsnittet av doseskalahylsen 50 utstyrt med flere langsgående, forløpende tenner. Den radiale atskillelsen av tennene svarer fortrinnsvis til en enhetsdosering. Den andre delen av drivhylsen 60 bærer et bøyelig tannet element 72. Innbyrdes rotasjon mellom doseskalahylsen 50 og drivhylsen 60 vil bevirke at det bøyelige tannede elementet 72 rir over tennene for å frembringe en serie av smekk.

På figur 1 er injektoren forsynt med en fylt innsats 4. For å betjene injektoren må en bruker først velge en dose. For å innstille en dose roteres doseskalahylsen 50 ved manipulering av det andre avsnittet av doseskalahylsen 50 med hensyn til huset 2 inntil den ønskede doseverdien er synlig gjennom vinduet 54. Denne handlingen trekker doseskalahylsen 50 langs det andre sylindriske partiet av innlegget 14. Drivhylsen 60 kan ikke rotere, ettersom den er fastkilt til stempelstangen 32. Stempelstangen 32 roterer ikke på grunn av virkningen til sperrehakeinnretningen 40. Drivhylsen 60 bæres bort fra steget 6 langs stempelstangen 32 av doseskalahylsen, etter hvert som doseskalahylsen 50 beveger seg ut fra huset 2. Den innbyrdes rotasjonen mellom doseskalahylsen 50 og drivhylsen 6 bevirker at det bøyelige tannede elementet 72 rir over rillene i drivhylsen 60 for å frembringe en serie av smekk. Dette er en hørbar bekreftelse på at dosen skalainnstilles.

Fordi mutteren 64 er fastkilt til doseskalahylsen 50 bevirker den innbyrdes rotasjonen mellom doseskalahylsen 50 og drivhylsen 60 at mutteren 64 beveger seg fremover langs den spiralformede gjengen 62 på drivhylsen 60.

Så snart en ønsket dose er blitt innstilt (slik som for eksempel vist på figur 2), trykker brukeren for å utlevere dosen med knappen 70 for å drive knappen 70 mot den første enden av huset 2. Når knappen 70 er nedtrykket drives den andre delen av drivhylsen 60 inn i det andre avsnittet til doseskalahylsen 50 for å danne inngrep med clutchinnretningen mellom disse for å forhindre innbyrdes rotasjon mellom doseskalahylsen 50 og drivhylsen 60. Drivhylsen 60 kan fortsatt rotere med hensyn til knappen 70. Ytterligere langsgående bevegelse av knappen 70 bevirker at doseskalahylsen 50 (sammen med drivhylsen 60) roterer mot den første enden av injektoren. Fordi stempelstangen 32 er fastkilt til drivhylsen 60, roteres også stempelstangen 32 gjennom innlegget 14 og sperrehakeinnretningen 40 mot den første enden av injektoren for derved å føre fremover innsatsstempelet 10 og drive ut den ønskede dosen av medisinsk produkt. Stempelstangen 32 fortsetter å bevege seg fremover inntil drivhylsen 60 og doseskalahylsen 50 har returnert til deres innledende posisjoner (figur 3).

Det kan sees at doseutvelgelsesinnretningen og doseutdrivingsinnretningen strekker seg utenfor en andre ende av huset 2, etter hvert som dosen velges, og returneres inne i huset 2, etter hvert som den valgte dosen drives ut.

Ytterligere doseringer kan utleveres, slik som påkrevet. Figur 4 viser et eksempel på en etterfølgende valgt dosering. Det vil legges merke til at mutteren 64 har beveget seg fremover ytterligere langs den spiralformede gjengen 62 på drivhuset 60. Posisjonen til mutteren 64 langs den spiralformede gjengen 62 svarer til mengden av medisinsk produkt som forblir i innsatsen 4, slik at når mutteren 64 når enden av den spiralformede gjengen 62 (i den illustrerte utførelsen tilliggende trinnet 66 av drivhylsen 60) og ikke kan rotere ytterligere, svarer dette ti at intet medisinsk produkt er igjen i innsatsen 4. Det vil sees at dersom en bruker forsøker å velge en mengde av medisinsk produkt større enn det gjenværende i innsatsen 4, kan dette ikke gjøres fordi når mutteren 64 stopper rotering vil doseskalahylsen 50 og drivhylsen 60 bli låst sammen, noe som forhindrer rotasjon av doseskalahylsen 50 og innstilling av en større dose. Figur 5 viser en injektor i samsvar med den foreliggende oppfinnelse, i hvilken alt av det medisinske produktet innenfor innsatsen 4 er blitt drevet ut.

En andre utførelse av den foreliggende oppfinnelse er avdekket på figur 6. Like henvisningstall brukes for å henvise til like deler, slik som mellom den første og den andre utførelsen.

Stempelstangen 32’ vist på figur 6 har en dobbelt startgjenge. Stempelfoten 36’ er reversibel. Dette har fordeler ved tilvirkning. Slik som kan sees er strukturen til innlegget 14’ blitt revidert. Den første siden av steget 6’ er hovedsakelig uendret. Den andre siden av steget er nå utstyrt med et boss 80. Et sylindrisk parti 20’ strekker seg bort fra steget 6’ rundt en periferi av bosset 80. En gjenget åpning 22’ strekker seg gjennom steget 6’ og bosset 80. En ende av det sylindriske partiet 20’ av innlegget 14’ fjernt fra steget 6’ er forsynt med en stopper i formen av en anleggsplate 104.

Doseskalahylsen 50’ er med modifisert konstruksjon. Doseskalahylsen omfatter et første sylindrisk parti 84 stivt forbundet med et andre generelt sylindrisk parti 86. En innvendig overflate av det første sylindriske partiet 84 og en utvendig overflate av det sylindriske partiet 20’ av innlegget 14’ er utstyrt med sammenkoplende innslag for å tildanne en spiralformet gjenge 52’ mellom innlegget 14’ og doseskalahylsen 50’. En utvendig overflate av det første sylindriske partiet 84 er utstyrt med dosegrafikken. Huset 2’ er forsynt med et hull eller et vindu 54’, gjennom hvilket et parti av grafikken kan betraktes.

Et andre generelt sylindrisk parti 86 omfatter et første sylindrisk avsnitt 88 og et andre sylindrisk avsnitt 90. Det første avsnittet 88 er stivt fastklemt til en innvendig overflate av det første partiet 84 av doseskalahylsen 50’. Det andre avsnittet 90 har fortrinnsvis den samme utvendige diameteren som huset 2’. Innenfor doseskalahylsen 50’ finnes det en skulder 56’ mellom det første avsnittet 86 og det andre avsnittet 90.

En mutter 64’ er tildannet på den spiralformede gjengen 62’ mellom drivhylsen 60’ og det første sylindriske avsnittet 88 av doseskalahylsen 50’. Det første sylindriske avsnittet 88 og mutteren 64’ er fastkilt sammen av kilesporinnretninger for å forhindre innbyrdes rotasjon mellom mutteren 64’ og doseskalahylsen 50’.

Skulderen 56’ til doseskalahylsen 50’ og et trinn 66’ på en drivhylse 60’ er avpasset for å være løsbart koplbare med hverandre for å tilforme en clutchinnretning. Slik som vist på figur 6, når doseskalahylsen 50’ og drivhylsen 60’ ikke er i inngrep, er doseskalahylsen 50’ i stand til å rotere med hensyn til drivhylsen 60’. Passende omfatter clutchinnretningen flere radialt forløpende langsgående rettede tenner tildannet respektive på skulderen 56’ av doseskalahylsen 50’ og trinnet 66’ på drivhylsen 60. Når doseskalahylsen 50’ og drivhylsen 60’ ikke er tvunget sammen vil de respektive tennene ri over hverandre.

Det vil sees at strukturen til drivhylsen 60’ også er blitt modifisert. Den andre enden av stempelstangen 32’ er utstyrt med en uthult overflate innenfor hvilken en velvet del 90 av drivhylsen 60’ kan strekke seg. Den hvelvede delen 90 er sentralt lokalisert innenfor en andre del av drivhylsen 60’ ved en første ende av mottaksområdet.

Knappen 70’ har generelt en ”T”-utformet konfigurasjon. Skaftet til knappen 70’ er holdt tilbake innenfor mottaksområdet. Skaftet til knappen 70’ er utstyrt med en periferisk rille 71’ som er holdt tilbake i den periferiske fordypningen, idet knappen 70’ er i stand til fritt å rotere med hensyn til drivhylsen 60’, men er holdt tilbake aksialt med denne.

Når knappen 70’ er trykket ned tvinges drivhylsen 60’ til berøring med doseskalahylsen 50’, slik at clutchinnretningen er i inngrep. Samtidig nærmer den uthulte overflaten av stempelstangen 32’ og den hvelvede overflaten av drivhylsen seg, men berører ikke hverandre. Fordelen med denne strukturen er at den muliggjør at den samlede lengden av anordningen reduseres for derved å muliggjøre enklere betjening av anordningen når fluid utpresses fra en innsats.

En ytterligere utførelse av knappen 70” og doseskalahylsen 50” kan sees på figur 7. Atter brukes like henvisningstall for å henvise til like deler. I utførelsen fra figur 7 kan den samlede lengden av anordningen reduseres enda ytterligere. Den andre enden av stempelstangen 32” er generelt U-utformet. Lemmene av U-utformingen er mottatt innenfor en andre del av drivhylsen 60”. Et sentralt mottaksområde av drivhylsen 60” er avgrenset av lemmer (ikke vist) lokalisert i bruk mellom lemmene tilformet på den andre enden av stempelstangen 32”. Knappen 70” har generelt en ”T”-utformet konfigurasjon. Skaftet til knappen 70” er holdt tilbake innenfor mottaksområdet. Skaftet til knappen 70” er forsynt med en periferisk rille 71” som er holdt tilbake i den periferiske fordypningen, idet knappen 70” er i stand til fritt å rotere med hensyn til drivhylsen 60”, men er holdt tilbake aksialt med denne.

Det andre generelt sylindriske partiet 86” av doseskalahylsen 50” omfatter et første sylindrisk avsnitt 88” og et andre sylindrisk avsnitt 90” koplet med en radial flens 92 som strekker seg fra en del av det andre avsnittet, idet det første avsnittet 88” er stivt fastklemt til en innvendig overflate av den første delen 84” av doseskalahylsen 50”, og det andre avsnittet 90” har den samme utvendige diameteren som huset 2”.

På hver av figurene 6 og 7 er det en ytterligere modifikasjon for hver av doseskalahylsen og innlegget. Denne kan sees mer tydelig med henvisning til figurene 8 og 9.

Ved en første ende av doseskalahylsen er det lokalisert på en innvendig overflate en radialt rettet knast 100 som strekker seg generelt parallelt med en langsgående akse av hylsen. Ved en andre ende av innlegget på en utvendig overflate av dette er det tildannet en gripeinnretning. Gripeinnretningen omfatter et spor som strekker seg rundt en sentral anleggsplate 104. Den sentrale anleggsplaten 104 er generelt kileutformet, slik at en første kant 106 nærmere begynnelsen av gjengen strekker seg radialt kortere enn en andre motsatt kant 108 lokalisert videre langs gjengen. En skrånende overflate 110 er avgrenset mellom den første kanten 106 og den andre kanten 108. Når doseskalahylsen er satt sammen med innlegget ved gjenging av doseskalahylsen på innlegget passerer således knasten 100 over den første kanten 106 og over den skrånende overflaten 110. Etter hvert som knasten 100 passerer helt over anleggsflaten 104 skjer noe elastisk deformasjon av de respektive elementene, doseskalahylsen og innlegget. Så snart knasten 100 er over anleggsflaten 104 virer den andre kanten 108 av anleggsflaten 104 som en stopper for å forhindre fjerning av doseskalahylsen fra innlegget.

Lokaliseringen til den andre kanten 108 av anleggsflaten 104 er formålstjenlig valgt ved en radial lokalisering som svarer til 80 enheter av medisinsk produkt, det vil si den maksimalt tilgjengelige dosen er 80 enheter når doseskalahylsen er snodd av den innledende posisjonen vist på hvilken som helst av figur 1, 6 eller 7 til en helt utstrakt posisjon med den andre kanten 108 av anleggsflaten 104 som berører knasten 100.

En fjerde utførelse av den fjerde oppfinnelsen avdekkes på figur 10. Like henvisningstall brukes for å henvise til like deler.

Slik som kan sees er strukturen til innlegget 14”’ blitt revidert. Den første siden av steget 6”’ er hovedsakelig uendret. Den andre siden av steget er nå utstyrt med et boss 80’”. En radial flens 112 strekker seg utover fra bosset 80’”, idet den radiale flensen 112 er anbrakt i avstand fra steget 6’”, og et sylindrisk parti 20’” strekker seg bort fra seget 6’” rundt en periferi av den radiale flensen 112. En gjenget åpning 22’” strekker seg gjennom steget 6’” og bosset 80’”.

Doseskalahylsen 50’” er med modifisert konstruksjon. Doseskalahylsen 50’” omfatter et første sylindrisk parti 84” stivt forbundet med et andre generelt sylindrisk parti 86 ̈’”. En innvendig overflate av det første partiet 84’” og en utvendig overflate av det sylindriske partiet 20’” av innlegget 14’” er utstyrt med sammenkoplende innslag for å tildanne en spiralformet gjenge 52’” mellom innlegget 14’” og doseskalahylsen 50’”. En utvendig overflate av det første sylindriske partiet 84’” er utstyrt med dosegrafikk. Huset 2’” er utstyrt med et hull eller et vindu 54’” gjennom hvilket et parti av grafikken kan betraktes.

Det andre generelt sylindriske partiet 86’” omfatter et første innvendig sylindrisk avsnitt 88’” og et andre ytre sylindrisk avsnitt 90’”. Det første avsnittet 88’” er stivt fastklemt til en innvendig overflate av det første partiet 84’” av doseskalahylsen 50’”. Det andre avsnittet 90’” er fortrinnsvis med den samme utvendige diameteren som huset 2’”. Innenfor doseskalahylsen 50’” finnes det en radial flens 94 som strekker eg mellom det utvendige avsnittet 90’” og en mellomliggende del av det indre avsnittet 88’”.

En mutter 64’” er tildannet på en spiralformet gjenge 62’” tilformet på drivhylsen 60’”. Mutteren 64’” er anbrakt mellom drivhylsen 60’” og det andre sylindriske avsnittet 88’” av doseskalahylsen 50’”. Det andre sylindriske avsnittet 88’” og mutteren 64’” er festet sammen av en kilesporinnretning for å forhindre innbyrdes rotasjon mellom mutteren 64’” og doseskalahylsen 50’”.

En øvre overflate av den radiale flensen 94 på doseskalahylsen 50’” og et trinn 66’” på drivhylsen 60’” er avpasset for løsbart å være koplbare med hverandre for å tilforme en clutchinnretning. Slik som på figur 10, når doseskalahylsen 50’” og drivhylsen 60’” ikke er i inngrep, er doseskalahylsen 50’” i stand til å rotere med hensyn til drivhylsen 60’”. Passende omfatter clutchinnretningen flere radialt forløpende langsgående rettede tenner tildannet respektive på den radiale flensen 94 av doseskalahylsen 50’” og trinnet 66’” på drivhylsen 60’”. Når doseskalahylsen 50’” og drivhylsen 60’” ikke er tvunget sammen vil de respektive tennene ri over hverandre.

Eksempel 2

I en annen utførelse av oppfinnelsen (figur 11) sees det en drivmekanisme som omfatter et enhetshus 4’. En innsats som inneholder medisinsk produkt kan monters til den første enden av enhetshuset 4’ og holdes tilbake med hvilken som helst passende innretning. Innsatsen og dens tilbakeholdingsinnretning vises ikke i den illustrerte utførelsen.

Forskyvning av stempelet bevirker at det medisinske produktet drives ut fra innsatsen via en nål (heller ikke vist).

Et innlegg 16’ er tildannet innenfor enhetshuset 4’. Innlegget 16’ er sikret mot rotasjons- og aksialbevegelse med hensyn til enhetshuset 4’. Innlegget 16’ er utstyrt med en gjenget sirkulær åpning som strekker seg gjennom dette.

Et innvendig hus 154 er også tildannet inne i enhetshuset 4’. Det innvendige huset 154 er sikret mot rotasjons- og aksialbevegelse med hensyn til enhetshuset 4’. Det innvendige huset 154 er utstyrt med en sirkulær åpning som strekker seg gjennom dets lengde, i hvilken en serie av langsgående rettede kilespor er tilformet. En spiralformet gjenge 150 strekker sg langs den utvendige sylindriske overflaten av det innvendige huset 154. Alternativt kan det innvendige huset tilformes integrert med innlegget 16’.

En første gjenge 19’ strekker seg fra en første ende av en stempelstang 20”. Stempelstangen 20” har et generelt sirkulært tverrsnitt. Den første enden av stempelstangen 20” strekker seg gjennom den gjengede åpningene i innlegget 16’, og den første gjengen 19’ på stempelstangen 20” står i inngrep med gjengen på innlegget 16’. En trykkfot 22” er lokalisert ved den første enden av stempelstangen 20”. Trykkfoten 22” er anbrakt for å støte an mot et innsatsstempel (ikke vist). En andre gjenge 24’ strekker seg fra en andre ende av stempelstangen 20”. Den første gjengen 19’ og den andre gjengen 24’ er motsatt anbrakt.

En drivhylse 30’ strekker seg rundt stempelstangen 20”. Drivhylsen 30’ er generelt sylindrisk. Drivhylsen 30’ er utstyrt ved en første ende med en radialt forløpende flens 32”. En andre radialt forløpende flens 34’ er tildannet anbrakt i avstand en strekning langs drivhylsen 30’ fra den første flensen 32”. En utvendig spiralformet gjenge (ikke vist) er tildannet på den utvendige delen av drivhylsen 30’ for å strekke seg mellom den første flensen 32” og den andre flensen 34’. En innvendig spiralformet gjenge strekker seg langs den innvendige overflaten av drivhylsen 30’. Den andre gjengen 24’ på stempelstangen 20” står i inngrep med den innvendige spiralformede gjengen på drivhylsen 30’.

En mutter 40’ er lokalisert mellom drivhylsen 30’ og det innvendige huset 154 anbrakt mellom den første flensen 32” og den andre flensen 34’ på drivhylsen 30’. Mutteren 40’ kan enten være en ”halvmutter” eller en ”helmutter”. Mutteren 40’ har en innvendig gjenge som er i inngrep med den utvendige spiralformede gjengen på drivhylsen 30’. Den utvendige overflaten av mutteren 40’ og den innvendige overflaten av det innvendige huset 154 er festet sammen ved hjelp av langsgående rettede kilespor for å forhindre innbyrdes rotasjon mellom mutteren 40’ og det innvendige huset 154, mens innbyrdes langsgående bevegelse tillates mellom disse.

En smekker 50”” og en clutch 60”” er anbrakt rundt drivhylsen 30’ mellom drivhylsen 30’ og det innvendige huset 154.

Smekkeren 50”” er lokalisert tilliggende den andre flensen 34’ på drivhylsen 30’.

Smekkeren 50”” innbefatter minst ett fjærelement (ikke vist). Smekkeren 50”” innbefatter også et sett av tenner (ikke vist) som har en trekantet profil anbrakt mot den andre enden av drivmekanismen. Når sammentrykket påfører det minst ene fjærelementet til smekkeren 50”” en aksialkraft mellom flensen 34’ på drivhylsen 30’ og clutchen 60””. Den utvendige overflaten av smekkeren 50”” og den innvendige overflaten av det innvendige huset 154 er festet sammen ved hjelp av langsgående rettede kilespor for å forhindre innbyrdes rotasjon mellom smekkeren 50”” og det innvendige huset 154, mens innbyrdes langsgående bevegelse tillates mellom disse.

Clutchen 60”” er lokalisert tilliggende den andre enden av drivhylsen 30’. Clutchen 60”” er generelt sylindrisk og er utstyrt ved dens første ende med flere tenner av trekantet profil anbrakt rundt omkretsen (ikke vist) som virker på tennene til smekkeren 50””. Mot den andre enden av clutchen 60”” finnes det lokalisert en skulder 158.

Skulderen 158 på clutchen 60”” er anbrakt mellom det innvendige huset 154 og en radialt innover rettet flens på doseskalahåndtaket 76’ (omtalt under). Skulderen 158 på clutchen 60”” er utstyrt med flere klotenner (ikke vist) som strekker seg i retningen mot den andre enden av drivmekanismen. Clutchen 60”” er festet til drivhylsen 30’ ved hjelp av kilespor (ikke vist) for å forhindre innbyrdes rotasjon mellom clutchen 60”” og drivhylsen 30’.

En doseskalahylse 70’” er tildannet utenfor det innvendige huset 154 og radialt innover fra enhetshuset 4’. En spiralformet gjenge er tildannet på en innvendig overflate av doseskalahylsen 70’”. Den spiralformede gjengen på doseskalahylsen 70’” står i inngrep med den spiralformede gjengen 150 på det innvendige huset 154.

Enhetshuset 4’ er utstyrt med et vindu (ikke vist) gjennom hvilket en del av den utvendige overflaten av doseskalahylsen 70’” kan betraktes. En visuell angivelse av dosen som skal skalavises, for eksempel referansetall (ikke vist) er tildannet på den utvendige overflaten av doseskalahylsen 70’”. Passende tillater vinduet i enhetshuset 4’ at kun dosen som aktuelt skalavises betraktes.

Et doseskalahåndtak 76’ er lokalisert mot den andre enden av drivmekanismen. Doseskalahåndtaket 76’ er sikret mot rotasjons- og aksialbevegelse innenfor med hensyn til doseskalahylsen 70’”. Doseskalahåndtaket 76’ er utstyrt med en radialt innover rettet flens 160. Den radialt innover rettede flensen 160 på doseskalahåndtaket 76’ er forsynt med flere klotenner (ikke vist) som strekker seg i retningen mot den første enden av drivmekanismen for å støte klotennene an mot clutchen 60””. Kopling og frakopling av klotennene til doseskalahåndtaket 76’ med klotennene til clutchen 64” tildanner en løsbar clutch mellom doseskalahåndtaket 76’ og clutchen 60””.

En knapp 82’ med generelt et ”T”-utformet tverrsnitt er tildannet ved en andre ende av drivmekanismen. Et sylindrisk innslag på knappen 82’ strekker seg mot den førte enden av drivmekanismen, gjennom en åpning i doseskalahåndtaket 76’ og inn i en fordypning i drivhylsen 30’. Det sylindriske innslaget på knappen 82’ er holdt tilbake for begrenset aksialbevegelse i drivhylsen 30’ og mot rotasjon med hensyn til denne. Det sylindriske innslaget på knappen 82’ har knaster som strekker seg radialt (ikke vist), og som støter an mot den andre overflaten av skulderen 158 på clutchen 60””. Den andre enden av knappen 82’ er generelt sirkulær og har et sylindrisk skjørt rundt dens periferi som synker ned mot den første enden av drivmekanismen. Skjørtet på knappen 82’ er lokalisert radialt innenfor fra doseskalahåndtaket 76’.

For å skalavise en dose roterer en bruker doseskalahåndtaket 76’. Fjærelementet på smekkeren 50”” påfører en aksial kraft mot clutchen 60”” i retningen mot den andre enden av drivmekanismen. Kraften utøvet av fjærelementet på smekkeren 50”” kopler klotennene på clutchen 60”” med klotennene på doseskalahåndtaket 76’ for rotasjon. Etter hvert som doseskalahåndtaket 76’ roteres, roterer den tilknyttede doseskalahylsen 70”’, drivhylsen 30’ og clutchen 60”” alle unisont.

Hørbar og følbar tilbakemelding av dosen som skalavises bevirkes av smekkeren 50”” og clutchen 60””. Etter hvert som clutchen 60”” roteres overføres dreiemoment fra tennene ved den første enden av clutchen 60”” og tennene på smekkeren 50””.

Smekkeren 50”” kan ikke rotere med hensyn til det innvendige huset 154 således deformerer minst det ene fjærelementet på smekkeren 50”” seg for å tillate at tennene på clutchen 60”” hopper over tennene på smekkeren 50”” for å frembringe et hørbart og følbart ”smekk”. Fortrinnsvis er tennene på smekkeren 50”” og tennene på clutchen 60”” slik anbrakt at hvert ”smekk” svarer til en tradisjonell enhet av det medisinske produktet eller liknende.

Den spiralformede gjengen på doseskalahylsen 70’” og den innvendige spiralformede gjengen på drivhylsen 30’ har den samme stigningen. Dette muliggjør at doseskalahylsen 70’” beveger seg fremover langs gjengen 150 på det innvendige huset 154 ved den samme raten som drivhylsen 30’ beveger seg langs den andre gjengen 24’ på stempelstangen 20”. Rotasjon av stempelstangen 20” forhindres på grunn av den motsatte retningen til den første gjengen 19’ og den andre gjengen 24’ på stempelstangen 20”. Den første gjengen 19’ på stempelstangen 20” står i inngrep med gjengen på innlegget 16’, og således kan ikke stampelstangen 20” bevege seg med hensyn til enhetshuset 4’ mens en dose skalavises.

Mutteren 40’ festet til det innvendige huset 154 beveges fremover langs den utvendige gjengen på drivhylsen 30’ med rotasjon v drivhylsen 30’. Når en bruker har skalavist en mengde av medisinsk produkt som er ekvivalent med det utleverbare volumet til innsatsen, når mutteren 40’ i en posisjon der den støter an mot den andre flensen 34’ på drivhylsen 30’. En radial stopper tilformet på den andre overflaten av mutteren 40’ berører en radial stopper på den første overflaten av den andre flensen 34’ på drivhylsen 30’, noe som derved forhindrer både mutteren 40’ og drivhylsen 30’ fra å roteres ytterligere.

Skulle en bruker utilsiktet skalavise en mengde større enn den ønskede doseringen tillater drivmekanismen at doseringen korrigeres uten utlevering av medisinsk produkt fra innsatsen. Doseskalahåndtaket 76’ motroteres. Dette bevirker at systemet virker omvendt. Dreiemomentet overført gjennom clutchen 60”” bevirker at tennene ved den første enden av clutchen 60”” rir over tennene å smekkeren 50”” for å frembringe smekkene som svarer til den skalaviste dosereduseringen.

Når den ønskede dosen er blitt skalavist kan brukeren deretter utlevere denne dosen ved nedtrykking av knappen 82’ i retningen mot den første enden av drivmekanismen.

Knastene på knappen 82’ påfører trykk mot den andre overflaten av skulderen 158 på clutchen 60”” for å forskyve clutchen 60”” aksialt med hensyn til doseskalahåndtaket 76’. Dette bevirker at klotennene på skulderen 158 til clutchen 60”” løsner fra klotennene på doseskalahåndtaket 76’. Imidlertid forblir clutchen 60”” festet i rotasjon til drivhylsen 30’. Doseskalahåndtaket 76’ og den tilknyttede doseskalahylsen 70’” er nå frie til å rotere (ledet av den spiralformede gjengen 150 på det innvendige huset 154).

Aksialbevegelsen av clutchen 60”” deformerer fjærelementet på smekkeren 50”” og kopler tennene ved den første enden av clutchen 60”” til tennene på smekkeren 50”” for å forhindre innbyrdes rotasjon mellom disse. Dette forhindrer drivhylsen 30’ fra rotering med hensyn til det innvendige huset 154, selv om den fortsatt er fri til å bevege seg aksialt med hensyn til dette.

Trykk påført mot knappen 82’ bevirker at doseskalahåndtaket 76’ og den tilknyttede doseskalahylsen 70’” roterer inne i enhetshuset 4’. Under dette trykket er clutchen 60””, smekkeren 50”” og drivhylsen 30’ beveget aksialt i retningen mot den første enden av drivmekanismen, men de roterer ikke. Aksialbevegelsen av drivhylsen 30’ bevirker at stempelstangen 20” roterer gjennom den gjengede åpningen i innlegget 16’ for derved å føre fremover trykkfoten 22”. Denne påfører kraft mot stempelet, noe som bevirker at det medisinske produktet presses ut fra innsatsen. Den valgte dosen utleveres når doseskalahåndtaket 76’ returnerer til en posisjon der det støter an mot enhetshuset 4’.

Når trykk er fjernet fra knappen 82’ brukes deformasjonen av fjærelementet på smekkeren 50”” for å drive clutchen 60”” tilbake langs drivhylsen 30’ for å gjenkople klotennene på skulderen 158 til clutchen 60”” med klotennene på doseskalahåndtaket 76’. Drivmekanismen nullstilles således ved tilberedelse for å nummervise en etterfølgende dose.

Claims

Patentkrav

1. Fremgangsmåte for sammensetting av en legemiddelavgivelsesanordning, omfattende trinnene

a) det tildannes et enhetshus (2), en innsats (4), en drivmekanisme, en doseskalamekanisme og valgfritt en legemiddelavgivelsesmekanisme; og b) i enhetshuset innsettes eller innføres innsatsen, drivmekanismen, doseskalamekanismen og valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen, og

c) løsbart sikre et dekselet (12) til huset, karakterisert ved at innsatsen, drivmekanismen, doseskalamekanismen og valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen ikke mekanisk settes i inngrep med enhetshuset med gjengeeller kilesporsamvirke, slik at innbyrdes bevegelse med hensyn til enhetshuset er tillatt, og ved at en eller flere komponenter til legemiddelavgivelsesanordningen, så som innsatsen, drivmekanismen, doseskalamekanismen og valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen eller komponentene til disse, forsammensettes eller innsettes eller innføres modulært i enhetshuset.

2. Fremgangsmåte for sammensetting av en legemiddelavgivelsesanordning ifølge krav 1, k a r a k t e r i s e r t v e d at innsatsen (4) først innsettes eller innføres i enhetshuset (2) etterfulgt av at drivmekanismen, doseskalamekanismen og valgfritt legemiddelavgivelsesmekanismen innsettes eller innføres i enhetshuset.

3. Fremgangsmåte for sammensetting av en legemiddelavgivelsesanordning ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 2, k a r a k t e r i s e r t v e d at enhetshuset (2) er av penntypet eller ikke-penntypet utforming.

4. Fremgangsmåte for sammensetting av en legemiddelavgivelsesanordning ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3, k a r a k t e r i s e r t v e d at innsatsen (4) omfatter en farmasøytisk formulering for subkutan eller intramuskulær administrasjon.

5. Fremgangsmåte for sammensetting av en legemiddelavgivelsesanordning ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, k a r a k t e r i s e r t v e d at innsatsen (4) omfatter insulin eller et derivat eller et analog av dette.

6. Fremgangsmåte for sammensetting av en legemiddelavgivelsesanordning ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, k a r a k t e r i s e r t v e d at innsatsen (4) omfatter heparin eller hvilket som helst derivat eller analog av dette.