ES2909901T3

ES2909901T3 - Pluma de inyección

Info

Publication number: ES2909901T3
Application number: ES14831534T
Authority: ES
Inventors: Richard Cronenberg; Michael V Quinn
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2013-08-02
Filing date: 2014-07-30
Publication date: 2022-05-10
Anticipated expiration: 2034-07-30
Also published as: JP6480443B2; PL3027249T3; US20240173486A1; EP4011421A2; EP3027249A1; US20160193422A1; MX2020012142A; JP2019093188A; SG11201600439SA; EP3027249A4; JP2016527031A; US11565053B2; BR112016002356B1; US10357614B2; BR112016002356A2; BR122021026856B1; US20190209782A1; AU2014296217B2; MX2016001245A; US11911599B2

Abstract

Una pluma de inyección, que comprende: una carcasa (2) que incluye una tuerca (33) de retracción que tiene una abertura (139) de la tuerca de retracción que tiene primeros lados planos (137, 138); un tornillo (75) de avance que tiene segundos lados planos (80, 81), siendo el tornillo (75) de avance movible axialmente en la carcasa (2); un elemento (6) del ajuste de dosis para ajustar y corregir la dosis, incluyendo el elemento (6) de ajuste de dosis dientes y un resalto interno, y estando el elemento (6) de ajuste de dosis conectado a la carcasa (2); un elemento (17) de retroceso que incluye lengüetas, una parte de cabeza agrandada y dientes, estando la parte de cabeza agrandada conectada operativamente al resalto interno del elemento (6) de ajuste de dosis durante el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis; un dispositivo (16) de clic conectado operativamente al elemento (6) de ajuste de dosis y al elemento (17) de retroceso; y un accionador giratorio (60) que incluye ranuras que están conectadas operativamente a las lengüetas del elemento (17) de retroceso, estando el accionador giratorio (60) conectado operativamente al tornillo (75) de avance, en donde el elemento de retroceso se puede mover axialmente con respecto al accionador, durante el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis, se evita que el accionador (60) se mueva axialmente y gire, caracterizada por que: los dientes del elemento (17) de retroceso se deslizan sobre los dientes del elemento (6) de ajuste de dosis, los brazos del dispositivo (16) de clic pasan sobre al menos uno de entre los dientes del elemento (6) de ajuste de dosis y los dientes del elemento (17) de retroceso, y el elemento (17) de retroceso se bloquea rotativamente mediante el acoplamiento de las lengüetas del elemento (17) de retroceso con las ranuras del accionador giratorio (60), y durante una inyección, se presiona un botón pulsador hasta que el elemento (6) de ajuste de dosis gire completamente de vuelta al interior de la carcasa (2), los dientes del elemento (17) de retroceso se acoplan con los dientes del elemento (6) de ajuste de dosis de tal manera que el elemento (6) de ajuste de dosis y el elemento (17) de retroceso giran juntos y el accionador (60) gira con el elemento (17) de retroceso mediante el acoplamiento de las lengüetas del elemento (17) de retroceso y las ranuras del accionador (60) para accionar el tornillo (75) de avance, la tuerca (33) de retracción está fijada rotacionalmente a la carcasa (2), el acoplamiento entre los primeros lados planos (137, 138) de la abertura (139) de la tuerca de retracción y los segundos lados planos (80, 81) del tornillo (75) de avance evita sustancialmente que el tornillo (75) de avance gire y permite que el tornillo (75) de avance se mueva solo axialmente para empujar un tapón (44) y dispensar medicación.

Description

DESCRIPCIÓN

Pluma de inyección

SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional de EE.UU. con número de serie 61/861.918, presentada el 2 de agosto de 2013.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a un dispositivo médico de inyección de tipo pluma. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo médico de inyección de tipo pluma reutilizable. Aún más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo médico de inyección de tipo pluma reutilizable en el que se puede corregir un ajuste de dosis incorrecto.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

En determinadas circunstancias, es deseable inyectar medicación directamente en el tejido humano. Típicamente, se utilizan jeringas para inyectar dosis seleccionadas de medicamentos a un paciente. La jeringa hipodérmica incluye un cilindro de jeringa que tiene extremos opuestos proximal y distal. Una pared de cámara cilíndrica se extiende entre los extremos y define una cámara de recepción de fluido. El extremo proximal del cilindro de la jeringa está sustancialmente abierto y recibe un émbolo en acoplamiento deslizante hermético a los fluidos. El extremo distal del cilindro de la jeringa incluye un pasaje que comunica con la cámara. Una cánula de aguja puede estar montada en el extremo distal del cilindro de la jeringa, de modo que el lumen de la cánula de aguja se comunique con el pasaje y la cámara del cilindro de la jeringa. El movimiento del émbolo en una dirección proximal atrae el fluido a través del lumen de la cánula de aguja y al interior de la cámara. El movimiento del émbolo en una dirección de proximal a distal impulsa el fluido desde la cámara y a través del lumen de la cánula de aguja.

La medicación a inyectar con la jeringa hipodérmica anterior a menudo está almacenada en un vial que tiene un sellado elastomérico perforable. Se accede al medicamento del vial perforando el sellado elastomérico con la cánula de aguja. Puede introducirse una dosis seleccionada del medicamento en la cámara del cilindro de la jeringa moviendo el émbolo una distancia seleccionada en una dirección proximal. La cánula de aguja puede retirarse del vial y el medicamento puede inyectarse en un paciente moviendo el émbolo en una dirección distal.

Algunos medicamentos, como la insulina, se autoadministran. El paciente diabético típico requerirá inyecciones de insulina varias veces en el transcurso de una semana o un día. La dosis requerida de insulina variará de un paciente a otro, y para cada paciente puede variar durante el transcurso del día y de un día a otro. Por lo general, cada paciente con diabetes establecerá un régimen que sea apropiado para su propia condición médica y para su estilo de vida. El régimen normalmente incluye alguna combinación de una insulina de acción lenta o media y una insulina de acción más rápida. Cada uno de estos regímenes puede requerir que el paciente diabético se autoadministre periódicamente insulina en lugares públicos, tales como lugares de trabajo o restaurantes. La manipulación requerida de la jeringa hipodérmica y el vial estándares puede ser inconveniente y embarazosa en estos entornos públicos.

Los plumas de administración de medicamentos se han desarrollado para facilitar la autoadministración de medicamentos. Un ejemplo de una pluma de administración de medicamentos de este tipo se describe en la patente de EE.UU. N° 5.279.585 (Balkwill), que incluye un soporte de vial en el que se puede recibir un vial de insulina u otro medicamento. Sigue existiendo la necesidad de una pluma de administración de medicamentos que permita al usuario ajustar y corregir fácilmente una dosis antes de la administración.

De la patente WO 2011/068531 se conoce una pluma de inyección que tiene las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.

La patente WO 99/38554 A1 describe una jeringa de inyección que comprende una carcasa, un vástago de pistón con una sección transversal no circular y una rosca exterior, un accionamiento de vástago de pistón que comprende una guía de vástago de pistón que se acopla a la sección transversal del vástago de pistón y una tuerca que no es desplazable axialmente y se acopla con la rosca del vástago de pistón para formar una conexión de rosca con autobloqueo, y un mecanismo de ajuste de dosis que comprende una conexión de rosca sin autobloqueo a lo largo de la cual se desenrosca un botón de inyección por rotación de un elemento de ajuste de dosis para que sobresalga de la carcasa y conexión de rosca que por el retorno axial del botón de inyección transforma este movimiento axial en una rotación de uno de los elementos de accionamiento del pistón con respecto al otro. En la patente WO'554, un acoplamiento unidireccional entre el elemento de tuerca y la guía del vástago del pistón que permite la rotación en una dirección mediante el cual el vástago del pistón es transportado en una dirección distal. Dicho acoplamiento tiene una reluctancia inicial que debe superarse antes de que tenga lugar la rotación, siendo dicha reluctancia lo suficientemente grande como para resistir los pares ejercidos durante el ajuste de la dosis.

La patente WO 2006/058883 A2 se refiere a un dispositivo de inyección para repartir dosis establecidas de un fármaco desde un depósito a un sujeto. Dicho dispositivo de inyección comprende una carcasa que tiene una rosca interior formada como una rosca que apunta hacia fuera llevada sobre una torre vertical situada centralmente en el dispositivo en forma de pluma. Esta rosca que apunta hacia fuera forma una primera conexión de rosca con la rosca interior del tambor graduado giratorio. El dispositivo de inyección de la patente WO'883 comprende además un accionador para mover el vástago del pistón hacia delante cuando se mueve axialmente. En la patente WO'883, el accionador opera el vástago del pistón a través de una segunda conexión de rosca que tiene un paso diferente al de la primera conexión roscada.

La patente US20090254043 A1 describe un dispositivo de inyección precargado que tiene un recipiente y un mecanismo de ajuste de dosis encapsulados dentro de la carcasa. La carcasa está hecha de dos partes que están bloqueadas juntas mediante un acoplamiento de bayoneta, en donde las dos partes también están provistas de medios de bloqueo irreversibles que bloquean las dos partes juntas de forma permanente.

COMPENDIO DE REALIZACIONES DE LA INVENCIÓN

Las realizaciones ejemplares de la presente invención abordan al menos los problemas y/o desventajas anteriores y proporcionan al menos las ventajas que se describen a continuación.

De acuerdo con una realización ejemplar, una pluma de inyección que tiene las características como se definen en la reivindicación 1.

De acuerdo con una realización ejemplar, una pluma de inyección incluye una carcasa, un tornillo de avance, un elemento de ajuste de dosis, un elemento de retroceso y un botón pulsador. El tornillo de avance se puede mover axialmente en la carcasa. El elemento de ajuste de dosis está conectado a la carcasa para el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis e incluye un primer elemento de acoplamiento. El elemento de retroceso tiene un segundo elemento de acoplamiento para acoplarse con el primer elemento de acoplamiento. El botón pulsador está conectado operativamente al elemento de retroceso para hacer que el segundo elemento de acoplamiento se acople con el primer elemento de acoplamiento durante una inyección. El primer elemento de acoplamiento está desacoplado del segundo elemento de acoplamiento durante el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis, y acoplado con el segundo elemento de acoplamiento durante una inyección.

De acuerdo con una realización ejemplar, una pluma de inyección incluye una carcasa, un tornillo de avance, un elemento de ajuste de dosis, un elemento de retroceso, un dispositivo de clic y un accionador giratorio. El tornillo de avance se puede mover axialmente en la carcasa. El elemento de ajuste de dosis está conectado a la carcasa para el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis. El elemento de retroceso está conectado operativamente al elemento de ajuste de dosis. El dispositivo de clic está acoplado operativamente al elemento de ajuste de dosis y al elemento de retroceso. El accionador giratorio está conectado operativamente al elemento de retroceso y al tornillo de avance. Se evita que el accionador gire durante el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis, y el accionador gira durante una inyección para mover axialmente el tornillo de avance.

Los objetivos, ventajas y características sobresalientes adicionales de las realizaciones ejemplares de la invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada, que, junto con los dibujos adjuntos, describe realizaciones ejemplares de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las anteriores y otras características y ventajas ejemplares de ciertas realizaciones ejemplares de la presente invención se harán más evidentes a partir de la siguiente descripción de ciertas realizaciones ejemplares de la misma cuando se tome junto con los dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una pluma médica de inyección de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

la Figura 2 es una vista en alzado lateral de la pluma de inyección de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista en alzado frontal de la pluma de inyección de la Figura 1;

la Figura 4 es una vista en alzado lateral en sección transversal de la pluma de inyección tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de la pluma de inyección de la Figura 1 con el capuchón quitado; la Figura 6 es una vista en alzado lateral en sección transversal de la pluma de inyección de la Figura 5; la Figura 7 es una vista de conjunto en despiece de la pluma de inyección de la Figura 1;

la Figura 8 es una vista en perspectiva de un soporte de cartucho de la pluma de inyección de la Figura 7; la Figura 9 es una vista en alzado lateral del soporte de cartucho de la Figura 8;

la Figura 10 es una vista en alzado lateral en sección transversal tomada a lo largo de la línea 10-10 de la Figura 9;

la Figura 11 es una vista en alzado en sección transversal de un cartucho de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 12 es una vista en perspectiva de un cuerpo de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 13 es una vista en planta desde arriba del cuerpo de la Figura 12;

la Figura 14 es una vista en alzado lateral del cuerpo de la Figura 12;

la Figura 15 es una vista en alzado frontal del cuerpo de la Figura 12;

la Figura 16 es una vista en alzado lateral en sección transversal del cuerpo de la Figura 13;

la Figura 17 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de un elemento de ajuste de dosis de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 18 es una vista en perspectiva de un extremo distal del elemento de ajuste de dosis de la Figura 17; la Figura 19 es una vista en alzado del elemento de ajuste de dosis de la Figura 17;

la Figura 20 es una vista en alzado en sección transversal tomada a lo largo de la línea 20-20 del elemento de ajuste de dosis de la Figura 19;

la Figura 21 es una vista en perspectiva de un extremo distal de un elemento de retroceso de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 22 es una vista en perspectiva de un extremo proximal del elemento de retroceso de la Figura 21; la Figura 23 es una vista en alzado del elemento de retroceso de la Figura 21;

la Figura 24 es una vista en alzado en sección transversal del elemento de retroceso tomada a lo largo de la línea 24-24 de la Figura 23;

la Figura 25 es una vista en perspectiva de un accionador de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 26 es una vista en alzado frontal del accionador de la Figura 25;

la Figura 27 es una vista en alzado lateral en sección transversal del accionador tomada a lo largo de la línea 27-27 de la Figura 26;

la Figura 28 es una vista en planta desde arriba en sección transversal del accionador tomada a lo largo de la línea 28-28 de la Figura 26;

la Figura 29 es una vista en perspectiva de un extremo distal de un tornillo de avance de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 30 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de un tornillo de avance de la Figura 29;

la Figura 31 es una vista en perspectiva de un extremo distal de una tuerca de retracción de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 32 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de la tuerca de retracción de la Figura 31; la Figura 33 es una vista en planta desde arriba de la tuerca de retracción de la Figura 31;

la Figura 34 es una vista en alzado lateral de la tuerca de retracción de la Figura 31;

la Figura 35 es una vista en alzado posterior en sección transversal de la tuerca de retracción de la Figura 31; la Figura 36 es una vista en alzado lateral en sección transversal de la tuerca de retracción tomada a lo largo de la línea 36-36 de la Figura 35;

la Figura 37 es una vista en alzado frontal en sección transversal de la tuerca de retracción de la Figura 31; la Figura 38 es una vista en alzado lateral en sección transversal de la tuerca de retracción tomada a lo largo de la línea 38-38 de la Figura 37;

la Figura 39 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de un cuerpo del dispositivo de clic de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 40 es una vista en perspectiva de un extremo distal del cuerpo del dispositivo de clic de la Figura 39; la Figura 41 es una vista en planta desde abajo del cuerpo del dispositivo de clic de la Figura 39;

la Figura 42 es una vista en planta desde arriba del cuerpo del dispositivo de clic de la Figura 39;

la Figura 43 es una vista en alzado lateral del cuerpo del dispositivo de clic de la Figura 39;

la Figura 44 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de un tapón piloto de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 45 es una vista en perspectiva de un extremo distal del tapón piloto de la Figura 44;

la Figura 46 es una vista en alzado lateral del tapón piloto de la Figura 44;

la Figura 47 es una vista en alzado lateral en sección transversal del tapón piloto tomada a lo largo de la línea 47-47 de la Figura 46;

la Figura 48 es una vista en perspectiva de una rueda giratoria de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 49 es una vista en alzado frontal de la rueda giratoria de la Figura 48;

la Figura 50 es una vista en alzado lateral en sección transversal de la rueda giratoria tomada a lo largo de la línea 50-50 de la Figura 49;

la Figura 51 es una vista en perspectiva de una tapa del resorte de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 52 es una vista en alzado lateral de la tapa del resorte de la Figura 51;

la Figura 53 es una vista en alzado lateral en sección transversal de la tapa del resorte tomada a lo largo de la línea 53-53 de la Figura 52;

la Figura 54 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de un botón de la pluma de inyección de la Figura 7;

la Figura 55 es una vista en perspectiva de un extremo distal de un botón de la Figura 54;

la Figura 56 es una vista en alzado posterior del botón de la Figura 54; y

la Figura 57 es una vista en perspectiva de la pluma de inyección de la Figura 1 con el elemento de ajuste de dosis después de que se haya ajustado una dosis.

A lo largo de los dibujos, se entenderá que los mismos números de referencia se refieren a elementos, características y estructuras similares.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE REALIZACIÓN EJEMPLAR

Los asuntos ejemplificados en esta descripción se proporcionan para ayudar a una comprensión completa de una realización ejemplar de la invención con referencia a las figuras de los dibujos adjuntos. En consecuencia, los expertos en la técnica reconocerán que se pueden realizar varios cambios y modificaciones de la realización ejemplar descrita en la presente memoria sin apartarse del alcance y el espíritu de la invención reivindicada. Además, se omiten las descripciones de funciones y construcciones bien conocidas para mayor claridad y concisión.

En las Figuras 1-7 se muestra una pluma médica 1 de inyección según una realización ejemplar. La pluma 1 de inyección incluye un cuerpo superior 2 de la pluma o carcasa 2, que alberga una pluralidad de componentes de ajuste de dosis e inyección. El cuerpo superior 2 de la pluma está conectado a un retenedor de vial o soporte 3 de cartucho, que alberga un cartucho 4 de medicamento, como se muestra en las Figuras 4 y 6. La pluma 1 de inyección también puede incluir un capuchón inferior 5 de la pluma para cubrir el cartucho 4 y el soporte 3 del cartucho cuando la pluma 1 de inyección no esté en uso. Una aguja convencional 151 de pluma puede conectarse a una parte roscada 11 del soporte 3 de cartucho. Un protector exterior 152 puede cubrir la aguja de una aguja de pluma adjunta para evitar pinchazos de aguja accidentales al quitar el capuchón inferior 5 de la pluma.

La pluma 1 de inyección incluye un elemento 6 de ajuste de dosis que tiene una parte 37 de botón giratorio que el usuario gira para ajustar la dosis deseada. El elemento 6 de ajuste de dosis también incluye una pluralidad de números correspondientes a un número de unidades de dosificación que son visibles a través de una ventana 7 y una lente 8 provistas en el cuerpo superior 2 de la pluma. El usuario gira el elemento 6 de ajuste de dosis hasta que la dosis deseada sea visible en la lente 8. El cuerpo superior 2 de la pluma puede incluir una flecha u otro indicador 9 para indicar con precisión la dosis establecida. Una vez que se establece la dosis deseada, el usuario presiona el botón 10 hasta que se inyecta completamente la cantidad de dosificación establecida.

Las Figuras 4 y 6 representan una sección transversal de la pluma 1 de inyección de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. La referencia a los componentes individuales puede entenderse mejor a la vista de la vista del conjunto en despiece que se muestra en la Figura 7. Como se muestra, el botón pulsador 10 está dispuesto en un extremo proximal, el más cercano al usuario y el más alejado de la aguja 151 de la pluma conectada al soporte 3 de cartucho. El botón pulsador 10 incluye una moldura o reborde anular 12 que se acopla con una correspondiente ranura anular 13 provista en una superficie interna 14 del elemento 6 de ajuste de dosis. En una realización ejemplar, la conexión del reborde anular 12 y la ranura 13 es un ajuste por fricción que mantiene el botón pulsador 10 en una posición desviada en el elemento 6 de ajuste de dosis bajo la fuerza de un elemento 15 de resorte, pero permite que el botón pulsador 10 sea empujado dentro del elemento 6 de ajuste de dosis para inyectar una dosis establecida. El interior del botón pulsador 10 aloja un cuerpo 16 del dispositivo de clic que descansa sobre una superficie interna en un extremo proximal de un elemento 17 de retroceso. El botón pulsador 10 está diseñado para girar libremente sobre el cuerpo 16 del dispositivo de clic.

Según una realización ejemplar, un soporte 3 de cartucho es un elemento sustancialmente hueco que tiene un primer extremo abierto 18 y un segundo extremo abierto 19, como se muestra de la mejor manera en las Figuras 8 10. Se inserta un cartucho 4 a través de la abertura en el primer extremo 18 del soporte 3 de cartucho. Una parte roscada 11 se extiende desde el segundo extremo 19 hacia el primer extremo 18 del soporte 3 de cartucho para recibir una aguja estándar 151 de pluma. Una ventana 20 está dispuesta en el soporte 3 de cartucho de manera que el cartucho 4 sea visible a través de la misma, lo que permite al usuario ver el volumen de medicamento en el cartucho 4. Una lengüeta 21 está formada en una superficie interior 22 del soporte 3 del cartucho, espaciada hacia dentro desde el primer extremo 18, como se muestra en la Figura 10. La lengüeta 21 está adaptada para encajar con una ranura correspondiente 30 en el cuerpo 2. Un saliente 23 se extiende axialmente a lo largo de la superficie interior 22 del soporte de cartucho en el primer extremo 18.

Según una realización ejemplar, el cartucho 4, como se muestra de la mejor manera en las Figuras 7 y 11, incluye una cavidad interior 43 entre un tapón 44 y un septo 45 para almacenar un medicamento. El tapón 44 y el septo 45 sellan el cartucho 4. El tapón 44 se puede mover axialmente en la cavidad para administrar el medicamento. Una aguja estándar 151 de pluma perfora el septo 45 cuando la aguja de pluma se conecta al soporte 3 de cartucho, creando así un camino de flujo que sale del cartucho 4 cuando el tapón 44 se mueve a través del cartucho 4 mediante el tornillo 75 de avance.

Según un ejemplo de realización mostrado en las Figuras 12-16, el cuerpo superior 2 es un elemento sustancialmente tubular que tiene un primer extremo 24 y un segundo extremo 25. Una primera parte 26 del cuerpo superior 2 se extiende desde el primer extremo 24 hacia el segundo extremo 25. Una segunda parte 27 del cuerpo superior 2 se extiende desde el segundo extremo 25 hacia el primer extremo 24. Un resalto 28 está formado en la intersección de la primera y la segunda partes 26, 27. La ventana 7 está dispuesta en la primera parte 26 del cuerpo superior 2 de tal manera que una superficie exterior 29 del elemento 6 de ajuste de dosis es visible a través de la misma. En varias realizaciones ejemplares, un indicador 9 está dispuesto en un lado de la ventana para facilitar la visualización de los números de ajuste de dosis de la superficie exterior 29 del elemento 6 de ajuste de dosis.

La segunda parte 27 del cuerpo superior 2 incluye una ranura 30 que tiene una abertura adyacente al segundo extremo 25. La ranura 30 recibe la lengüeta 21 del soporte 3 de cartucho, formando así una conexión de bayoneta para asegurar el soporte de cartucho al cuerpo superior 2. En varias realizaciones ejemplares, la ranura 30 tiene forma sustancialmente de L con una primera pata adyacente a la abertura para recibir la lengüeta 21 del soporte de cartucho, y una segunda pata sustancialmente perpendicular a la primera pata para hacer tope o retener la lengüeta 21 del soporte de cartucho. En ciertas realizaciones, una segunda ranura 46 sustancialmente similar está dispuesta diametralmente opuesta a la ranura 30 para facilitar la fijación del soporte 3 del cartucho al cuerpo superior 2. Alternativamente, pueden estar formadas roscas en la segunda parte 27 del cuerpo superior 2 en el segundo extremo 25 en lugar de la ranura 30 para recibir de forma roscada el soporte 3 de cartucho.

Un par de brazos 31, 32 de trinquete están formados en la segunda parte 27 del cuerpo superior 2. Los brazos 31, 32 de trinquete enganchan una tuerca 33 de retracción dispuesta dentro del cuerpo 2 de la pluma 1 de inyección montada. Desde los brazos 31, 32 de trinquete se extienden hacia dentro dientes 47, 48 de trinquete, respectivamente. Una abertura 49 está formada en el interior del cuerpo superior 2, como se muestra en la Figura 16. Una pluralidad de dientes 50 se extienden radialmente hacia dentro desde la abertura 49. Una rosca 51 se extiende a lo largo de una superficie interior 52 del cuerpo desde el primer extremo 24 hacia el segundo extremo 25. La abertura 49 y los dientes 50 que se extienden hacia dentro están dispuestos entre la rosca 51 y los brazos 31,32 de trinquete.

Según un ejemplo de realización mostrado en las Figuras 17-20, el elemento 6 de ajuste de dosis es un elemento sustancialmente tubular que tiene un primer extremo 34 y un segundo extremo 35. Una rosca 36 se extiende a lo largo de la superficie exterior 29 desde el segundo extremo 35 hacia el primer extremo 34, y es recibida por la rosca interna 51 del cuerpo superior 2. La parte 37 de botón giratorio está dispuesta en el primer extremo 34. En varias realizaciones ejemplares, la superficie exterior de la parte 37 de botón giratorio tiene elementos de agarre, tales como crestas, para facilitar la manipulación del elemento 6 de ajuste de dosis. El elemento 6 de ajuste de dosis incluye un resalto o reborde anular 38 en una superficie interior 14 del mismo, cerca del primer extremo 34. El resalto anular 38 se acopla con una parte o cabeza agrandada 39 del elemento 17 de retroceso, como se muestra en las Figuras 4 y 6. El resalto anular 38 del elemento 6 de ajuste de dosis comprende un primer elemento de acoplamiento, por ejemplo, una serie de dientes o crestas 40, que se acoplan con un segundo elemento de acoplamiento, por ejemplo, uno o más dientes o crestas 41 de forma similar, dispuestos en la cabeza agrandada 39 del elemento 17 de retroceso. Los dientes 40 se extienden longitudinalmente hacia el primer extremo 34 del elemento 6 de ajuste de dosis, como se muestra en la Figura 20. Una pluralidad de crestas o dientes 147 que se extienden radialmente en una superficie interior 14 de la parte 37 de botón giratorio (similar a un pomo) están dispuestos entre el resalto anular 38 y el primer extremo 34.

Según una realización ejemplar que se muestra de la mejor manera en las Figuras 21-24, el elemento 17 de retroceso es un elemento sustancialmente tubular que tiene un primer extremo 53 y un segundo extremo 54. El primer extremo 53 incluye una cabeza agrandada 39 que se extiende radialmente hacia fuera. Una pluralidad de dientes o crestas internas 55 se extienden radialmente hacia dentro desde una superficie interior 56 de la cabeza agrandada 39. Un resalto interno 57 está formado hacia dentro de los dientes interiores 55, como se muestra en la Figura 24. Uno o más dientes 41 se extienden axialmente desde una superficie 42 de la cabeza agrandada 39 del elemento 17 de retroceso. El segundo extremo 54 incluye una pluralidad de lengüetas 58 que se extienden radialmente hacia dentro dispuestas en una superficie interior 59. Según la realización ejemplar representada en la Figura 22, el elemento 17 de retroceso tiene cuatro lengüetas 58 espaciadas uniformemente, aunque se puede usar cualquier número adecuado de lengüetas 58.

Según una realización ejemplar mostrada en las Figuras 25-28, un accionador 60 incluye un elemento sustancialmente tubular que tiene un primer extremo 61 y un segundo extremo 62. El primer y segundo brazos 63, 64 se extienden axialmente hacia fuera desde el segundo extremo 62 del accionador 60. Las lengüetas 73, 74 se extienden radialmente hacia fuera desde los extremos libres de los brazos 63, 64. Los brazos 65, 66 de trinquete primero y segundo se extienden circunferencialmente desde los brazos primero y segundo 63, 64. Los ganchos 71, 72 se extienden radialmente hacia fuera desde los extremos libres de los brazos 65, 66 de trinquete, respectivamente. Las ranuras o hendiduras 67 se extienden axialmente hacia atrás en una superficie exterior 68 del accionador 60 hacia el primer extremo 61. En una realización ejemplar, las ranuras 67 no se extienden completamente a través hasta una superficie interior 69 del accionador 60, como se muestra en la Figura 28. Las ranuras 67 reciben las lengüetas 58 del elemento 17 de retroceso, de modo que hay un número igual de ranuras 67 y lengüetas 58. Una parte roscada 70 está dispuesta en la superficie interior 69 del accionador 60 en el segundo extremo 62, como se muestra en las Figuras 27 y 28.

Un tornillo 75 de avance tiene un primer extremo 76 y un segundo extremo 77, como se muestra en las Figuras 29 y 30. En lados planos opuestos 80, 81 están dispuestas roscas parciales 78, 79. Una brida 82 está conectada al primer extremo 76 del tornillo 76 de avance y tiene una superficie plana 83 desde la que se extiende axialmente un primer saliente 84 hacia fuera. Un segundo saliente 85 se extiende axialmente hacia fuera desde el segundo extremo 77 del tornillo 75 de avance. Una ranura 86 está dispuesta en el saliente 85.

Según una realización ejemplar, la pluma 1 utiliza una tuerca 33 de retracción que tiene un primer extremo 87 y un segundo extremo 88, como se muestra en las Figuras 7 y 31-38. Una brida anular 89 se extiende hacia fuera desde una superficie exterior 90 de la tuerca 33 de retracción en una primera ubicación y una pluralidad de nervios o dientes 91 se extienden hacia fuera desde la superficie exterior 90 en una segunda ubicación. En la brida 89 están dispuestas aberturas primera y segunda 92, 93, como se muestra en las Figuras 31 y 37. Hacia atrás de las aberturas 92, 93 están dispuestas superficies 94, 95 en rampa para recibir un resorte ondulado 96. Una cavidad 97 se extiende hacia dentro desde el segundo extremo 88 para recibir una rueda giratoria 98.

Como se muestra de la mejor manera en las Figuras 39-43, y de acuerdo con una realización ejemplar, el cuerpo 16 del dispositivo de clic incluye un anillo inferior 104, un anillo superior 105 y una abertura 99. El anillo superior 105 tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro exterior del anillo inferior 104. El cuerpo 16 del dispositivo de clic está posicionado inicialmente en el elemento 6 de ajuste de dosis y la abertura 99 recibe un saliente 101 del botón pulsador 10. El anillo inferior 104 incluye un par inferior de brazos flexibles 102, 103 y el anillo superior 105 incluye un par superior de brazos flexibles 107, 108. Una superficie inferior 106 del anillo superior 105 se acopla con el primer extremo 53 del elemento 17 de retroceso, como se muestra en las Figuras 4 y 6. En los extremos libres de los brazos flexibles superiores 107, 108 están dispuestos ganchos superiores 109, 110, y en los extremos libres de los brazos flexibles inferiores 102, 103 están dispuestos ganchos inferiores 111, 112. En la realización ejemplar, los ganchos superiores 109, 110 y los ganchos inferiores 111, 112 son salientes que tienen superficies en ángulo o en rampa, aunque se pueden usar otros tamaños, formas y configuraciones adecuados. Los ganchos superiores 109, 110 se enganchan con los dientes 40 del elemento 6 de ajuste de dosis, como se muestra en las Figuras 4 y 6. Los ganchos inferiores 111, 112 se enganchan con los dientes 55 del elemento 17 de retroceso.

Según una realización ejemplar, un tapón o copiloto 113 del tornillo de avance, como se muestra de la mejor manera en las Figuras 44-47, recibe el primer saliente 84 del tornillo 75 de avance. Una brida 114 está dispuesta en un extremo 115 del copiloto 113 y tiene una abertura 116 en la misma para recibir el primer saliente 84 del tornillo 75 de avance. Una superficie superior 117 de la brida 114 recibe un segundo extremo 119 del elemento 15 de resorte.

Las Figuras 48-50 representan una rueda giratoria 98 ejemplar que es recibida por el segundo saliente 85 del tornillo 75 de avance. En varias realizaciones ejemplares, la rueda giratoria 98 tiene una abertura 120 que se extiende desde una primera superficie 121 hasta una segunda superficie 122. Una nervadura 123 se extiende axialmente hacia fuera desde una superficie interior 124 de la abertura y es recibida por la ranura 86 del segundo saliente 85 del tornillo 75 de avance. Los extremos exteriores de la abertura 120 son preferiblemente redondeados, como se muestra en la Figura 50, para facilitar la conexión de la rueda giratoria 98 ala segundo saliente 85 del tornillo 75 de avance. El acoplamiento entre la nervadura 123 y la ranura 86 impide sustancialmente el movimiento axial de la rueda giratoria 98 con respecto al tornillo 75 de avance, y permite el movimiento giratorio de la rueda giratoria 98 con respecto al tornillo 75 de avance.

Una tapa 125 del resorte está recibida dentro del elemento 17 de retroceso, como se muestra en las Figuras 4 y 6. En una realización ejemplar, la tapa 125 del resorte incluye un elemento 126 de base que tiene una superficie interior 127 conectada por el primer extremo 118 del elemento 15 de resorte. Una pared 128 se extiende axialmente desde un borde exterior del elemento 126 de base y tiene una abertura 129 para recibir en la misma el elemento 15 de resorte. En una realización ejemplar, el elemento 15 de resorte es un resorte helicoidal. El primer extremo 118 del elemento 15 de resorte conecta con la superficie interior 127 del elemento 126 de base de la tapa 125 del resorte. El segundo extremo 119 conecta con la superficie superior 117 de la brida 114 del copiloto 113. El elemento 15 de resorte desvía el tornillo 75 de avance y la rueda giratoria 98 en la dirección distal para facilitar el contacto entre el tornillo de avance y la rueda giratoria y el tapón 44 del cartucho. Al mantener la presión del tornillo 75 de avance en el tapón 44, se proporciona una administración precisa de la dosis establecida ya que no hay ningún movimiento axial del tornillo 75 de avance antes de hacer contacto con el tapón 44.

El resorte ondulado 96, como se muestra en la Figura 7, tiene patas primera y segunda 132 y 133 que se extienden hacia fuera desde el mismo. El cuerpo anular del resorte ondulado 96 tiene una forma sustancialmente ondulada. Desde los extremos libres de las patas 132 y 133 se extienden hacia dentro ganchos 134 y 135, como salientes en rampa. El resorte ondulado 96 se apoya en un resalto interior 136 del cuerpo 2. Los ganchos 134 y 135 de las patas 132 y 133 del resorte ondulado 96 se enganchan a las superficies 94 y 95 en rampa de la tuerca 33 de retracción.

Según una realización ejemplar, el botón pulsador 10, como se muestra de la mejor manera en las Figuras 54-56, incluye un elemento 128 de base que tiene una superficie interior 129 desde la que se extiende axialmente un saliente 101. Una pared 130 se extiende axialmente desde un borde exterior del elemento 128 de base. El reborde anular 12 está dispuesto en un extremo libre de la pared 130. El saliente 101 es recibido por la abertura 99 del cuerpo 16 del dispositivo de clic. Una superficie inferior 131 del reborde anular 12 se acopla con una superficie superior 132 del anillo superior 105 durante una inyección para aumentar el área de la superficie de contacto entre el botón pulsador 10 y el cuerpo 16 del dispositivo de clic.

Funcionamiento y Montaje

La pluma 1 de inyección incluye el capuchón 5 unido de forma desmontable a un soporte 3 de cartucho para cubrir el soporte de cartucho cuando la pluma no se esté utilizando. Una aguja 151 de pluma se conecta a la parte roscada 11 del soporte de cartucho. La aguja de pluma incluye una aguja que tiene un primer extremo que perfora el septo 45 del cartucho 4 dispuesto en el soporte 3 de cartucho para crear un camino de flujo para el medicamento almacenado en el cartucho. El capuchón 5 cubre la aguja de la aguja de pluma para evitar sustancialmente pinchazos de aguja accidentales.

Los ganchos 134, 135 de las patas 132, 133 del resorte ondulado 96 se enganchan con las superficies 94, 95 en rampa de la tuerca 33 de retracción. La tuerca 33 de retracción se inserta en el segundo extremo 25 del cuerpo superior 2 de manera que la brida 89 sea recibida por los brazos 31, 32 de trinquete flexibles. La brida 89 se acopla con los brazos 31, 32 de trinquete para evitar sustancialmente el movimiento axial de la tuerca 33 de retracción en la dirección distal fuera del cuerpo superior 2. El resorte ondulado 96 se dispone entre la brida 89 de la tuerca 33 de retracción y el resalto 28 del cuerpo superior 2. La rueda giratoria 98 se desliza sobre el segundo saliente 85 del tornillo 75 de avance de modo que la nervadura 123 de la rueda giratoria encaje en la ranura 86 del segundo saliente 85, impidiendo así sustancialmente el movimiento axial de la rueda giratoria 98 en cualquier dirección axial con respecto al tornillo 75 de avance. La rueda giratoria 98 puede moverse en rotación con respecto al tornillo 75 guía de avance. El segundo extremo 77 del tornillo 75 de avance pasa a través de la tuerca 33 de retracción, de tal manera que los lados planos 80, 81 estén alineados con los lados planos 137, 138 de la abertura 139 de la misma. La abertura 139 de la tuerca de retracción impide sustancialmente el movimiento giratorio del tornillo 75 de avance con respecto a la tuerca 33 de retracción, mientras permite el movimiento axial en ambas direcciones del tornillo de avance con respecto a la tuerca de retracción. La rueda giratoria 98 evita el movimiento axial del tornillo 75 de avance en la dirección proximal cuando la rueda giratoria hace tope con un resalto interior 140 de la tuerca de retracción, lo que corresponde a la posición primera o inicial del tornillo de avance cuando se inserta un nuevo cartucho 4 en el soporte 3 de cartucho.

El segundo extremo 35 del elemento 6 de ajuste de dosis se inserta en el primer extremo 24 del cuerpo superior 2 de manera que la rosca externa 36 del elemento 6 de ajuste de dosis y enrosque en la rosca interna 51 del cuerpo 2. La conexión roscada limita el elemento 6 de ajuste de dosis al movimiento de rotación con respecto al cuerpo. Un resalto exterior 141 del elemento 6 de ajuste de dosis hace contacto con el primer extremo 24 del cuerpo 2 cuando el elemento 6 de ajuste de dosis está completamente insertado en el cuerpo 2.

El accionador 60 se inserta en el elemento 17 de retroceso de modo que las lengüetas internas 58 del elemento 17 de retroceso sean recibidas por las ranuras 67 del accionador 60, bloqueando así rotacionalmente el accionador 60 al elemento 17 de retroceso. Un segundo extremo 62 del accionador 60 se inserta entonces en el primer extremo 24 del cuerpo 2 de manera que las roscas internas 70 del accionador 60 se acoplen con las roscas 78 y 79 del tornillo 75 de avance. El accionador 60 entonces se gira para mover el accionador axialmente a lo largo del tornillo 75 de avance hasta que las patas 63, 64 pasen a través de la abertura 136 del cuerpo 2. Los ganchos 73, 74 de las patas 63, 64 se enganchan en el resalto interno 136 del cuerpo 2 para evitar sustancialmente el movimiento axial en la dirección proximal del accionador 60 con respecto al cuerpo 2. La superficie interior 56 de la cabeza ensanchada 39 del elemento 17 de retroceso contacta con el resalto interior 38 del elemento 6 de ajuste de dosis para limitar el movimiento axial del elemento 17 de retroceso en una dirección distal.

El copiloto 113 se dispone en el primer saliente 84 del tornillo 75 de avance y el segundo extremo 119 del elemento 15 de resorte se acopla con la superficie superior 117 de la brida 114 del copiloto 113. Una superficie interior 127 de la tapa 125 del resorte se acopla luego con el primer extremo 118 del elemento 15 de resorte.

El saliente 101 del botón pulsador se inserta en la abertura 99 del cuerpo del dispositivo de clic. El cuerpo 16 del dispositivo de clic se inserta luego en el primer extremo 34 del elemento 6 de ajuste de dosis de manera que el reborde anular 12 del botón pulsador 10 sea recibido por la ranura anular 13 del elemento 6 de ajuste de dosis. El soporte 3 del cartucho se conecta al cuerpo 2 de manera que las lengüetas internas 21 del soporte 3 del cartucho sean recibidas por las ranuras 30 del segundo extremo 25 del cuerpo 2 para asegurar el soporte 3 del cartucho al cuerpo 2. Los salientes internos 23 del soporte 3 del cartucho hacen contacto y flexionan hacia dentro los brazos 31 y 32 de trinquete del cuerpo 2 cuando el soporte del cartucho está conectado al cuerpo 2. Los dientes 47 y 48 de trinquete de los brazos 31 y 32 de trinquete engranan con los dientes 91 de la tuerca de retracción. En consecuencia, se evita sustancialmente que la tuerca 33 de retracción tenga un movimiento giratorio cuando el soporte 3 del cartucho está conectado al cuerpo 2 de la pluma 1 de inyección.

En los brazos 63 y 64 del accionador 60 está formada una ranura 142, como se muestra en las Figuras 25, 27 y 28, que es recibida por las paredes interiores 143 que forman la abertura 49 en el cuerpo superior 2, permitiendo así que el accionador 60 gire, pero impidiendo sustancialmente el movimiento axial del accionador 60 con respecto al cuerpo 1. Los ganchos 71, 72 del primer y segundo brazos 65, 66 de trinquete del accionador 60 se acoplan con los dientes 50 de la abertura 49 del cuerpo que se extienden radialmente hacia fuera. Los dientes 50 evitan sustancialmente la rotación (en el sentido contrario a las agujas del reloj) del accionador 60 con respecto al cuerpo 2 durante el ajuste de la dosis y permiten la rotación del accionador 60 durante la inyección. Los ganchos 71,72 de los brazos 65, 66 de trinquete crean un sonido audible, como clics, cuando los ganchos pasan sobre los dientes durante la inyección para indicar al usuario que se está produciendo la inyección.

Los lados planos 137, 138 de la abertura 139 de la tuerca de retracción encajan con los lados planos 80 y 81 del tornillo 75 de avance para evitar sustancialmente que el tornillo 75 de avance gire con respecto a la tuerca 33 de retracción. Así, cuando el soporte 3 del cartucho no está conectado al cuerpo superior 2, la tuerca 33 de retracción y el tornillo 75 de avance pueden girar libremente. Esto permite que el tornillo 75 de avance gire hacia atrás al interior del cuerpo 2 contra la fuerza del elemento 15 de resorte cuando el usuario inserta un nuevo cartucho 4. La rueda giratoria 98 del tornillo de avance unida al tornillo 75 de avance gira libremente sobre el tornillo 75 de avance con respecto al tapón 44 del cartucho. La rueda giratoria 98 aumenta el área de superficie de contacto del tornillo 75 de avance con el tapón 44, facilitando así el movimiento del tapón a través del cartucho 4 mediante el tornillo 75 de avance durante las inyecciones.

Cuando el soporte 3 del cartucho bloquea rotacionalmente la tuerca 33 de retracción dentro del cuerpo 2, el acoplamiento entre los lados planos 137 y 138 de la abertura 139 de la tuerca de retracción y los lados planos 80 y 81 del tornillo 75 de avance impide sustancialmente la rotación del tornillo 75 de avance. La parte roscada internamente 70 del accionador 60 se acopla con los lados roscados 78 y 79 del tornillo 75 de avance para impulsar el tornillo de avance en la dirección distal hacia y contra el tapón 44 del cartucho dentro del cartucho 4 durante la inyección. En consecuencia, durante las inyecciones, el tornillo 75 de avance no se mueve en rotación y solo se mueve axialmente con respecto tanto al cuerpo 2 como a la tuerca 33 de retracción.

El elemento 17 de retroceso tiene una pluralidad de lengüetas internas 58 que se desplazan en ranuras correspondientes 67 del accionador 60. Los dientes 41 que se extienden axialmente del elemento 17 de retroceso se acoplan y bloquean con los dientes internos 40 del resalto interior 38 del elemento 6 de ajuste de dosis cuando se presiona el botón 10 de pulgar durante la inyección.

La rosca 51 de ajuste de dosis en la superficie interior 52 del cuerpo 2 se acopla con la rosca externa 36 del elemento 6 de ajuste de dosis, lo que permite que el elemento 6 de ajuste de dosis gire fuera del cuerpo 2 durante el ajuste de dosis, como se muestra en la Figura 57, y de vuelta al cuerpo durante la inyección. Los números de ajuste de dosis en la superficie exterior 29 del elemento 6 de ajuste de dosis se pueden ver a través de la lente 8. El indicador 9 adyacente a la lente 8 facilita el ajuste adecuado de la dosis deseada.

El botón 10 de pulgar se encaja a presión en el primer extremo 34 del elemento 6 de ajuste de dosis, permitiendo la rotación relativa del botón 10 con respecto al elemento 6 de ajuste de dosis durante la inyección. El botón 10 también retiene el cuerpo 16 del dispositivo de clic acoplado con el elemento 6 de ajuste de dosis y el elemento 17 de retroceso. Los brazos superiores 107, 108 del cuerpo 16 del dispositivo de clic se acoplan con los dientes 147 que se extienden radialmente de la superficie interior 14 del elemento 6 de ajuste de dosis, impidiendo así sustancialmente la rotación relativa entre el elemento 6 de ajuste de dosis y el cuerpo 16 del dispositivo de clic durante el retroceso de marcación, pero permitiendo la rotación relativa en el sentido contrario a las agujas del reloj durante el ajuste de la dosis. Por consiguiente, se genera una indicación audible y/o táctil, tal como clics, mediante el movimiento del elemento 6 de ajuste de dosis con respecto al cuerpo 16 del dispositivo de clic cuando se ajusta una dosis. Los brazos inferiores 102, 103 del cuerpo 16 del dispositivo de clic se acoplan con los dientes 55 que se extienden radialmente en la superficie interior 59 del elemento 17 de retroceso, lo que evita sustancialmente la rotación relativa entre el elemento 17 de retroceso y el cuerpo 16 del dispositivo de clic durante el ajuste de la dosis, pero permite una rotación relativa en el sentido de las agujas del reloj durante el retroceso de marcación. Por consiguiente, se genera una indicación audible y/o táctil, tal como clics, mediante el movimiento del elemento 17 de retroceso con respecto al cuerpo 16 del dispositivo de clic cuando se corrige una dosis (retroceso de marcación).

La tapa 125 del resorte está retenida dentro del elemento 17 de retroceso en el accionador 60 y retiene el elemento 15 de resorte entre la tapa 125 del resorte y la superficie superior 117 de la brida 114 del copiloto 113. Las pestañas 145 y 146 que se extienden hacia dentro (Figuras 51 - 53) encajan en una ranura circunferencial 144 (Figuras 25, 27 y 28) del accionador 60 para evitar sustancialmente el movimiento axial de la tapa 125 del resorte en la dirección proximal. El elemento 15 de resorte desvía el tornillo 75 de avance en la dirección distal de manera que el tornillo 75 de avance mantiene sustancialmente contacto con el tapón 4 del cartucho, particularmente después de reemplazar un cartucho viejo por un cartucho nuevo. El resorte ondulado 96 desvía la tuerca 33 de retracción en la dirección distal, de manera que el segundo extremo 88 de la tuerca 33 de retracción hace tope con un extremo 148 del cartucho 4, como se muestra en las Figuras 4 y 6. La fuerza de empuje del resorte ondulado 96 evita sustancialmente el movimiento del cartucho 4, como el traqueteo, cuando se coloca en el soporte 3 de cartucho.

Para establecer una dosis, el usuario gira el elemento 6 de ajuste de dosis en el sentido de las agujas del reloj hasta que la dosis deseada se muestre en la lente 8 de visualización de dosis en el cuerpo superior 2. La pluralidad de números de dosis en la superficie exterior del elemento 6 de ajuste de dosis son visibles a través de la lente 8. Cuando se alcanza la dosis deseada, el usuario presiona el botón 10 de pulgar para inyectar la dosis hasta que el elemento 6 de ajuste de dosis haya regresado completamente al cuerpo 2.

Durante el ajuste de la dosis, el elemento 6 de ajuste de dosis gira hacia fuera y alejándose del primer extremo 24 del cuerpo superior 2, como se muestra en la Figura 57. El resalto interno 38 del elemento 6 de ajuste de dosis contacta con la superficie 42 de la parte 39 de cabeza agrandada del elemento 17 de retroceso y arrastra al elemento 17 de retroceso axialmente en la dirección proximal con el elemento 6 de ajuste de dosis. Las lengüetas internas 58 del elemento 17 de retroceso se mueven axialmente en las ranuras 67 del accionador 60, que permanece fijo rotacional y axialmente. El acoplamiento entre las lengüetas 58 del elemento de retroceso y las ranuras del accionador 67 impide sustancialmente el movimiento de rotación del elemento 17 de retroceso con respecto al accionador 60. También durante el ajuste de la dosis, los dientes 41 de agarre en la parte 39 de cabeza agrandada del elemento 17 de retroceso se deslizan sobre los dientes 40 del elemento 6 de ajuste de dosis porque no hay suficiente presión axial para bloquear los dientes 41 de retroceso con los dientes 40 del elemento de ajuste de dosis. A medida que el elemento 6 de ajuste de dosis gira alejándose del cuerpo superior 2, el par de brazos superiores 107, 108 del cuerpo 16 del dispositivo de clic pasa sobre los dientes 147 del elemento 6 de ajuste de dosis, generando así una indicación audible y/o táctil. El par de brazos inferiores 102, 103 queda bloqueado con los dientes 55 del elemento 17 de retroceso.

Tanto durante el ajuste de la dosis como durante la corrección de la dosis (retroceso de marcación), se evita sustancialmente que el elemento 17 de retroceso realice un movimiento giratorio. Por consiguiente, también se evita sustancialmente que el accionador 60 realice un movimiento giratorio. El movimiento axial del tornillo 75 de avance también se evita sustancialmente porque se evita que el accionador 60 gire durante el ajuste y la corrección de la dosis.

Cuando el usuario sobrepasa la dosis deseada, el elemento 6 de ajuste de dosis puede retroceder, por ejemplo en el sentido contrario a las agujas del reloj, hasta la dosis correcta deseada. El elemento 6 de ajuste de dosis se gira en la dirección opuesta a la dirección de ajuste de dosis, por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj, de vuelta hacia el interior del cuerpo superior 2 hasta que se muestre la dosis deseada en la lente 8. El elemento 6 de ajuste de dosis se puede girar libremente de regreso al interior del cuerpo superior 2 para corregir la dosis establecida sin llevar a cabo pasos o funciones adicionales. Durante la corrección de la dosis, el elemento 17 de retroceso está bloqueado contra la rotación mediante el acoplamiento de las lengüetas 58 del elemento de retroceso con las ranuras 67 del accionador. La presión axial ejercida durante la reducción de marcación es insuficiente para engranar los dientes 41 de agarre del elemento 17 de retroceso con los dientes 40 del elemento 6 de ajuste de dosis. A medida que el elemento 6 de ajuste de dosis gira de vuelta hacia el interior del cuerpo 2, los brazos inferiores 102, 103 del cuerpo 16 del dispositivo de clic pasan sobre los dientes 55 del elemento 17 de retroceso, proporcionando así una indicación audible y/o táctil del retroceso de marcación. Los brazos superiores 107, 108 permanecen trabados con los dientes 147 del elemento 6 de ajuste de dosis.

Durante la inyección, el usuario presiona el botón 10 de pulgar hasta que el elemento 6 de ajuste de dosis gire completamente de vuelta al interior del cuerpo superior 2. A medida que el elemento 6 de ajuste de dosis gira de vuelta al interior del cuerpo superior 2, los dientes 41 de agarre del elemento 17 de retroceso se traban con los dientes 40 del elemento 6 de ajuste de dosis de manera que el elemento 6 de ajuste de dosis y el elemento 17 de retroceso giran juntos. La rotación del elemento 17 de retroceso hace que el accionador 60 gire a medida que el elemento de retroceso desciende por el accionador 60 en la dirección distal debido al acoplamiento de las lengüetas 58 del elemento de retroceso en las ranuras del accionador 67. A medida que el accionador 60 gira, las roscas interiores 70 del accionador 60 impulsan el tornillo 75 de avance en la dirección distal, empujando así el tapón 44 axialmente a través del cartucho 4 e inyectando la medicación. El tornillo 75 de avance no gira durante la inyección porque está encajado a los lados planos 137, 138 de la tuerca 33 de retracción, que está fijada rotacionalmente al cuerpo superior 2 mientras que el soporte 3 de cartucho está conectado al cuerpo superior 2. A medida que el accionador 60 gira, los ganchos 71, 72 del primer y segundo brazos 65, 66 de trinquete del accionador 60 pasan sobre los dientes 50 que se extienden radialmente hacia fuera de la abertura 49 de cuerpo del cuerpo superior 2, generando así una indicación audible y/o táctil durante la inyección de una dosis.

Para reemplazar un cartucho, el usuario desenrosca o desacopla el soporte 3 de cartucho del cuerpo superior 2 y retira el cartucho viejo. Se coloca un cartucho nuevo en el soporte 3 de cartucho. A medida que el soporte 3 de cartucho se vuelve a colocar en el cuerpo superior 2, el tapón 44 del cartucho ejerce presión sobre la rueda giratoria 98. Los brazos 31, 32 de trinquete no impiden la rotación de la tuerca 33 de retracción porque los salientes 23 del soporte 3 de cartucho aún no se han acoplado a los brazos 31, 32 de trinquete del cuerpo superior 2, de modo que la tuerca 33 de retracción puede girar libremente. El accionador 60 está bloqueado axial y rotacionalmente al cuerpo superior 2. La fuerza ejercida por el tapón 44 del cartucho sobre la rueda giratoria 98 y el tornillo 75 de avance hace que el tornillo 75 de avance gire a través de las roscas internas 70 del accionador 60. La rueda giratoria 98 puede girar libremente sobre el tornillo 75 de avance de modo que no se ejerce una presión indebida sobre el tapón 44. Los brazos 31, 32 de trinquete del cuerpo superior 2, pasando sobre los dientes 91 de la tuerca 33 de retracción, generan una indicación audible y/o táctil de que el tornillo 75 de avance está siendo empujado hacia atrás al interior del cuerpo. Cuando los salientes 23 del soporte de cartucho se acoplan con los brazos 31, 32 de trinquete del cuerpo, los brazos 31, 32 de trinquete se flexionan hacia dentro para acoplarse con los dientes 91 de la tuerca 33 de retracción para detener la rotación de la tuerca 33 de retracción. Una vez que la tuerca 33 de retracción deja de girar, se evita que el tornillo 75 de avance siga girando mediante el acoplamiento de los lados planos 137 y 138 de la abertura 139 de la tuerca de retracción con los lados planos 80 y 81 del tornillo 75 de avance.

La descripción detallada anterior de ciertas realizaciones ejemplares se ha proporcionado con el propósito de explicar los principios de la invención y su aplicación práctica, permitiendo así que otros expertos en la técnica entiendan la invención para diversas realizaciones y con diversas modificaciones que se adapten al uso particular contemplado. Esta descripción no pretende necesariamente ser exhaustiva o limitar la invención a las realizaciones ejemplares descritas. Cualquiera de las realizaciones y/o elementos descritos en la presente memoria pueden combinarse entre sí para formar diversas realizaciones adicionales que no se describen específicamente. Por consiguiente, son posibles realizaciones adicionales y se pretende que queden incluidas dentro de esta especificación y el alcance de las reivindicaciones adjuntas. La especificación describe ejemplos específicos para lograr un objetivo más general que puede lograrse de otra manera.

Como se emplean en esta solicitud, los términos "frontal", "posterior", "superior", "inferior", "hacia arriba", "hacia abajo" y otros descriptores de orientación están destinados a facilitar la descripción de las realizaciones ejemplares de la presente invención, y no pretenden limitar la estructura de las realizaciones ejemplares de la presente invención a ninguna posición u orientación particular. Los términos de grado, como "sustancialmente" o "aproximadamente", los expertos ordinarios en la técnica entienden que se refieren a intervalos razonables fuera del valor dado, por ejemplo, tolerancias generales asociadas con la fabricación, montaje y uso de las realizaciones descritas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una pluma de inyección, que comprende:

una carcasa (2) que incluye una tuerca (33) de retracción que tiene una abertura (139) de la tuerca de retracción que tiene primeros lados planos (137, 138);

un tornillo (75) de avance que tiene segundos lados planos (80, 81), siendo el tornillo (75) de avance movible axialmente en la carcasa (2); un elemento (6) del ajuste de dosis para ajustar y corregir la dosis, incluyendo el elemento (6) de ajuste de dosis dientes y un resalto interno, y estando el elemento (6) de ajuste de dosis conectado a la carcasa (2);

un elemento (17) de retroceso que incluye lengüetas, una parte de cabeza agrandada y dientes, estando la parte de cabeza agrandada conectada operativamente al resalto interno del elemento (6) de ajuste de dosis durante el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis;

un dispositivo (16) de clic conectado operativamente al elemento (6) de ajuste de dosis y al elemento (17) de retroceso; y

un accionador giratorio (60) que incluye ranuras que están conectadas operativamente a las lengüetas del elemento (17) de retroceso, estando el accionador giratorio (60) conectado operativamente al tornillo (75) de avance,

en donde el elemento de retroceso se puede mover axialmente con respecto al accionador,

durante el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis, se evita que el accionador (60) se mueva axialmente y gire,

caracterizada por que:

los dientes del elemento (17) de retroceso se deslizan sobre los dientes del elemento (6) de ajuste de dosis, los brazos del dispositivo (16) de clic pasan sobre al menos uno de entre los dientes del elemento (6) de ajuste de dosis y los dientes del elemento (17) de retroceso, y el elemento (17) de retroceso se bloquea rotativamente mediante el acoplamiento de las lengüetas del elemento (17) de retroceso con las ranuras del accionador giratorio (60), y

durante una inyección, se presiona un botón pulsador hasta que el elemento (6) de ajuste de dosis gire completamente de vuelta al interior de la carcasa (2), los dientes del elemento (17) de retroceso se acoplan con los dientes del elemento (6) de ajuste de dosis de tal manera que el elemento (6) de ajuste de dosis y el elemento (17) de retroceso giran juntos y el accionador (60) gira con el elemento (17) de retroceso mediante el acoplamiento de las lengüetas del elemento (17) de retroceso y las ranuras del accionador (60) para accionar el tornillo (75) de avance, la tuerca (33) de retracción está fijada rotacionalmente a la carcasa (2), el acoplamiento entre los primeros lados planos (137, 138) de la abertura (139) de la tuerca de retracción y los segundos lados planos (80, 81) del tornillo (75) de avance evita sustancialmente que el tornillo (75) de avance gire y permite que el tornillo (75) de avance se mueva solo axialmente para empujar un tapón (44) y dispensar medicación.

2. La pluma de inyección de la reivindicación 1, en donde

el elemento (6) de ajuste de dosis se gira fuera de la carcasa (2) en una primera dirección para ajustar una dosis, se gira hacia el interior de la carcasa (2) en una segunda dirección para corregir una dosis y gira hacia el interior de la carcasa (2) en la segunda dirección durante la inyección; y

el elemento (17) de retroceso se mueve axialmente con el elemento (6) de ajuste de dosis sin rotación con respecto a la carcasa (2) durante el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis, y gira con el elemento (6) de ajuste de dosis durante la inyección.

3. La pluma de inyección de la reivindicación 2, en donde el elemento (17) de retroceso se puede mover axialmente con respecto al accionador (60).

4. La pluma de inyección de cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, en donde el elemento (17) de retroceso se acopla con el elemento (6) de ajuste de dosis para bloquear rotacionalmente el elemento (17) de retroceso y el elemento (6) de ajuste de dosis durante la inyección.

5. La pluma de inyección de cualquiera de las reivindicaciones 2-4, en donde el elemento (6) de ajuste de dosis incluye un conjunto de primeros dientes y el elemento (17) de retroceso incluye al menos un segundo diente que se acopla con los primeros dientes durante la inyección.

6. La pluma de inyección de la reivindicación 1, en donde una fuerza aplicada al botón pulsador durante la inyección hace que el elemento (17) de retroceso se acople al elemento (6) de ajuste de dosis.

7. La pluma de inyección de la reivindicación 1, que comprende además:

que el elemento (6) de ajuste de dosis tiene un primer elemento de acoplamiento;

que el elemento (17) de retroceso tiene un segundo elemento de acoplamiento para acoplarse con el primer elemento de acoplamiento; y

que el botón pulsador provoca que el segundo elemento de acoplamiento se acople al primer elemento de acoplamiento durante una inyección;

en donde el primer elemento de acoplamiento se desacopla del segundo elemento de acoplamiento durante el ajuste de la dosis y la corrección de la dosis y se acopla con el segundo elemento de acoplamiento durante una inyección.

8. La pluma de inyección de la reivindicación 1,2 ó 7, que comprende además el accionador giratorio (60) bloqueado rotacionalmente al elemento (17) de retroceso.

9. La pluma de inyección de cualquiera de las reivindicaciones 1, 7 y 8, en donde el elemento (6) de ajuste de dosis se gira fuera de la carcasa (2) en una primera dirección para establecer una dosis, y el elemento (6) de ajuste de dosis se puede girar libremente en una segunda dirección para corregir una dosis establecida.

10. La pluma de inyección de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en donde el primer elemento de acoplamiento incluye un conjunto de primeros dientes y el segundo elemento de acoplamiento incluye al menos un segundo diente.

11. La pluma de inyección de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende además un soporte de cartucho y una tuerca de retracción conectados a la carcasa y que reciben el tornillo (75) de avance.

12. La pluma de inyección de la reivindicación 11, en donde el tornillo (75) de avance gira con respecto a la tuerca de retracción cuando el soporte del cartucho está desconectado de la carcasa (2) y el tornillo (75) de avance está fijado rotacionalmente a la tuerca de retracción cuando el soporte de cartucho está conectado a la carcasa (2).