BR112016002356B1

BR112016002356B1 - Caneta de injeção

Info

Publication number: BR112016002356B1
Application number: BR112016002356-0A
Authority: BR
Inventors: Richard Cronenberg; Michael V. Quinn
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2013-08-02
Filing date: 2014-07-30
Publication date: 2022-04-05
Also published as: US10357614B2; EP4011421A2; US20190209782A1; MX2016001245A; CN104338211A; JP2019093188A; SG11201600439SA; BR112016002356A2; MX2020012142A; AU2014296217B2; EP4011421A3; JP6480443B2; JP2022084930A; EP3027249A1; PL3027249T3; CN104338211B; CA2918802C; ES2909901T3; CA2918802A1; US11911599B2

Abstract

CANETA DE INJEÇÃO. A presente invenção refere-se a uma caneta de injeção (1) que inclui um alojamento (2), um parafuso de avanço (75), um membro de ajuste de dose (6), um membro de recuo (17) e um acionador rotativo (60). O parafuso de avanço (75) é axialmente móvel no alojamento (2). O membro de ajuste de dose (6) é conectado ao alojamento (2) para ajuste de dose e correção de dose. O membro de recuo (17) é operativamente conectado ao membro de ajuste de dose (6). O acionador rotativo (60) é operativamente conectado ao membro de recuo (17) e ao parafuso de avanço (75). O acionador (60) é impedido de girar durante o ajuste de dose e correção de dose, e o acionador (60) gira durante uma injeção para mover axialmente o parafuso de avanço (75).

Description

Pedidos relacionados

[001] Este pedido reivindica o benefício de Pedido de Patente Provisório No. de Série U.S. 61/861.918, depositado em 2 de agosto de 2013, que está incorporado por meio deste a título de referência em sua totalidade.

Campo da Invenção

[002]A presente invenção refere-se geralmente a um dispositivo de injeção médico tipo caneta. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção médico tipo caneta reutilizável. Ainda mais particularmente, a presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção médico tipo caneta reutilizável em que um ajuste de dose incorreto pode ser corrigido.

Antecedentes da Invenção

[003] Em determinadas circunstâncias, deseja-se injetar medição diretamente no tecido humano. Tipicamente, as seringas são usadas para injetar doses selecionadas de medicamentos em um paciente. A seringa hipodérmica inclui um tambor de seringa que tem extremidades proximais e distais opostas. Uma parede de câmara cilíndrica se estende entre as extremidades e define uma câmara de recepção de fluido. A extremidade proximal do tambor de seringa é substancialmente aberta e recebe um êmbolo em engate deslizante estanque a fluidos. A extremidade distal do tambor de seringa inclui uma passagem que se comunica com a câmara. Uma cânula de agulha pode ser montada na extremidade distal do tambor de seringa, de modo que o lúmen da cânula de agulha se comunica com a passagem e a câmara do tambor de seringa. O movimento do êmbolo em uma direção proximal puxa o fluido através do lúmen da cânula de agulha e dentro da câmara. O movimento do êmbolo em uma direção proximal para distal impulsiona o fluido a partir da câmara e através do lúmen da cânula de agulha.

[004]A medicação que será injetada com a seringa hipodérmica geralmente é armazenada em um frasco que tem uma vedação elastomérica perfurável. A medicação no frasco é acessada ao perfurar a vedação elastomérica com a cânula de agulha. Uma dose selecionada da medicação pode ser depositada na câmara do tambor de seringa ao mover o êmbolo a uma distância selecionada em uma direção proximal. A cânula de agulha pode ser removida do frasco e a medicação pode ser injetada em um paciente ao mover o êmbolo em uma direção distal.

[005]Alguma medicação, como insulina é auto-administrada. O paciente com diabetes típico irá exigir injeções de insulina várias vezes durante o período de uma semana ou dia. A dose exigida de insulina irá variar de paciente para paciente, e para cada paciente pode variar no decorrer do dia e de dia para dia. Geralmente, cada paciente com diabetes irá estabelecer um regime que é apropriado para sua própria condição médica e para seu estilo de vida. O regime tipicamente inclui alguma combinação de uma insulina de ação lenta ou média e uma insulina de ação mais rápida. Cada um desses regimes pode exigir que o paciente com diabetes auto-administre periodicamente a insulina em locais públicos, como locais de trabalho ou restaurantes. A manipulação exigida da seringa hipodérmica padrão e do frasco pede ser inconveniente e constrangedor nesses ambientes públicos.

[006]As canetas de entrega de medicação foram desenvolvidas para facilitar a auto-administração de medicação. Um exemplo de tal caneta de entrega de medicação é descrito na Patente No. U.S. 5.279.585 (Balkwill), que inclui um suporte de frasco dentro do qual um frasco de insulina ou outra medicação pode ser recebida. Ainda há a necessidade de uma caneta de entrega de medicação que permita que um usuário ajuste e corrija facilmente uma dosagem antes da entrega.

Sumário de Modalidades da invenção

[007]As modalidades exemplificativas da presente invenção abordam pelo menos os problemas e/ou desvantagens acima e fornecem pelo menos as vantagens descritas abaixo.

[008] De acordo com uma modalidade exemplificativa, uma caneta de injeção inclui um alojamento, um parafuso de avanço, um membro de ajuste de dose, um membro de recuo e um acionador rotativo. O parafuso de avanço é axialmente móvel no alojamento. O membro de ajuste de dose é conectado ao alojamento para ajuste de dose e correção de dose. O membro de recuo é operativamente conectado ao membro de ajuste de dose. O acionador rotativo é operativamente conectado ao membro de recuo e ao parafuso de avanço. O acionador é impedido de girar durante o ajuste de dose e a correção de dose e o acionador gira durante uma injeção para mover axialmente o parafuso de avanço.

[009]De acordo com uma modalidade exemplificativa, uma caneta de injeção inclui um alojamento, um parafuso de avanço, um membro de ajuste de dose, um membro de recuo e um botão de pressionamento. O parafuso de avanço é axialmente móvel no alojamento. O membro de ajuste de dose é conectado ao alojamento para ajuste de dose e correção de dose e inclui um primeiro recurso de encaixe. O membro de recuo tem um segundo recurso de encaixe para engatar o primeiro recurso de encaixe. O botão de pressionamento é operativamente conectado ao membro de recuo para fazer com que o segundo recurso de encaixe engate o primeiro recurso de encaixe durante uma injeção. O primeiro recurso de encaixe é desengatado do segundo recurso de encaixe durante o ajuste de dose e a correção de dose, e engatado com o segundo recurso de encaixe durante uma injeção.

[010] De acordo com uma modalidade exemplificativa, uma caneta de injeção inclui um alojamento, um parafuso de avanço, um membro de ajuste de dose, um membro de recuo, um dispositivo de clique e um acionador rotativo. O parafuso de avanço é axialmente móvel no alojamento. O membro de ajuste de dose é conectado ao alojamento para ajuste de dose e correção de dose. O membro de recuo é operativamente conectado ao membro de ajuste de dose. O dispositivo de clique é operativamente acoplado ao membro de ajuste de dose e ao membro de recuo. O acionador rotativo é operativamente conectado ao membro de recuo e ao parafuso de avanço. O acionador é impedido de girar durante o ajuste de dose e correção de dose, e o acionador gira durante uma injeção para mover axialmente o parafuso de avanço.

[011]Objetivos, vantagens e recursos notáveis adicionais de modalidades exemplificativas da invenção se tornarão evidentes para os elementos versados na técnica a partir da seguinte descrição detalhada, que, tomada em conjunto com desenhos anexos, revela as modalidades exemplificativas da invenção.

Breve Descrição dos Desenhos

[012]Os recursos e vantagens exemplificativos de determinadas modalidades exemplificativas da presente invenção se tornarão mais evidentes a partir da seguinte descrição de determinadas modalidades exemplificativas da mesma quando tomadas em conjunto com os desenhos anexos nos quais:

[013]A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma caneta de injeção médica de acordo com uma modalidade exemplificativa da presente invenção;

[014]A Figura 2 é uma vista em elevação lateral da caneta de injeção da Figura 1;

[015]A Figura 3 é uma vista em elevação frontal da caneta de injeção da Figura 1;

[016]A Figura 4 é uma vista em elevação lateral em corte transversal da caneta de injeção tomada ao longo da linha 4-4 da Figura 3;

[017]A Figura 5 é uma vista em perspectiva da caneta de injeção da Figura 1 com uma tampa removida;

[018]A Figura 6 é uma vista em elevação lateral em corte transversal da caneta de injeção da Figura 5;

[019]A Figura 7 é uma vista de montagem explodida da caneta de injeção da Figura 1;

[020]A Figura 8 é uma vista em perspectiva de um suporte de cartucho da caneta de injeção da Figura 7;

[021]A Figura 9 é uma vista em elevação lateral do suporte de cartucho da Figura 8;

[022]A Figura 10 é uma vista em elevação lateral em corte transversal tomada ao longo da linha 10-10 da Figura 9;

[023]A Figura 11 é uma vista em elevação em corte transversal de um cartucho da caneta de injeção da Figura 7;

[024]A Figura 12 é uma vista em perspectiva de um corpo da caneta de injeção da Figura 7;

[025]A Figura 13 é uma vista plana superior do corpo da Figura 12;

[026]A Figura 14 é uma vista em elevação do corpo da Figura 12;

[027]A Figura 15 é uma vista em elevação frontal do corpo da Figura 12;

[028]A Figura 16 é uma vista em elevação lateral em corte transversal do corpo da Figura 13;

[029]A Figura 17 é uma vista em perspectiva de uma extremidade proximal de um membro de ajuste de dose da caneta de injeção da Figura 7;

[030]A Figura 18 é uma vista em perspectiva de uma extremidade distal do membro de ajuste de dose da Figura 17;

[031]A Figura 19 é uma vista em elevação do membro de ajuste de dose da Figura 17;

[032]A Figura 20 é uma vista em elevação em corte transversal tomada ao longo da linha 20-20 do membro de ajuste de dose da Figura 19;

[033]A Figura 21 é uma vista em perspectiva de uma extremidade distal de um membro de recuo da caneta de injeção da Figura 7;

[034]A Figura 22 é uma vista em perspectiva de uma extremidade proximal do membro de recuo da Figura 21;

[035]A Figura 23 é uma vista em elevação do membro de recuo da Figura 21;

[036]A Figura 24 é uma vista em elevação em corte transversal do membro de recuo tomada ao longo da linha 24-24 da Figura 23;

[037]A Figura 25 é uma vista em perspectiva de um acionador da caneta de injeção da Figura 7;

[038]A Figura 26 é uma vista em elevação frontal do acionador da Figura 25;

[039]A Figura 27 é uma vista em elevação lateral em corte transversal do acionador tomada ao longo da linha 27-27 da Figura 26;

[040]A Figura 28 é uma vista plana superior em corte transversal do acionador tomada ao longo da linha 28-28 da Figura 26;

[041]A Figura 29 é uma vista em perspectiva de uma extremidade distal de um parafuso de avanço da caneta de injeção da Figura 7;

[042]A Figura 30 é uma vista em perspectiva de uma extremidade proximal de um parafuso de avanço da Figura 29;

[043]A Figura 31 é uma vista em perspectiva de uma extremidade distal de uma porca de retração da caneta de injeção da Figura 7;

[044]A Figura 32 é uma vista em perspectiva de uma extremidade proximal da porca de retração da Figura 31;

[045]A Figura 33 é uma vista plana superior da porca de retração da Figura 31;

[046]A Figura 34 é uma vista em elevação lateral da porca de retração da Figura 31;

[047]A Figura 35 é uma vista em elevação traseira em corte transversal da porca de retração da Figura 31;

[048]A Figura 36 é uma vista em elevação lateral em corte transversal da porca de retração tomada ao longo da linha 36-36 da Figura 35;

[049]A Figura 37 é uma vista em elevação frontal em corte transversal da porca de retração da Figura 31;

[050]A Figura 38 é uma vista em elevação lateral em corte transversal da porca de retração tomada ao longo da linha 38-38 da Figura 37;

[051]A Figura 39 é uma vista em perspectiva de uma extremidade proximal de um corpo de dispositivo de clique da caneta de injeção da Figura 7;

[052]A Figura 40 é uma vista em perspectiva de uma extremidade distal do corpo de dispositivo de clique da Figura 39;

[053]A Figura 41 é uma vista plana inferior do corpo de dispositivo de clique da Figura 39;

[054]A Figura 42 é uma vista plana superior do corpo de dispositivo de clique da Figura 39;

[055]A Figura 43 é uma vista em elevação lateral do corpo de dispositivo de clique da Figura 39;

[056]A Figura 44 é uma vista em perspectiva de uma extremidade proximal de uma tampa piloto da caneta de injeção da Figura 7;

[057]A Figura 45 é uma vista em perspectiva de uma extremidade distal da tampa piloto da Figura 44;

[058]A Figura 46 é uma vista em elevação lateral da tampa piloto da Figura 44;

[059]A Figura 47 é uma vista em elevação lateral em corte transversal da tampa piloto tomada ao longo da linha 47-47 da Figura 46;

[060]A Figura 48 é uma vista em perspectiva de um rotor da caneta de injeção da Figura 7;

[061]A Figura 49 é uma vista em elevação frontal do rotor da Figura 48;

[062]A Figura 50 é uma vista em elevação lateral em corte transversal do rotor tomada ao longo da linha 50-50 da Figura 49;

[063]A Figura 51 é uma vista em perspectiva de uma tampa de mola da caneta de injeção da Figura 7;

[064]A Figura 52 é uma vista em elevação lateral da tampa de mola da tampa de mola da Figura 51;

[065]A Figura 53 é uma vista em elevação lateral em corte transversal da tampa de mola ao longo da linha 53-53 da Figura 52;

[066]A Figura 54 é uma vista em perspectiva de uma extremidade proximal de um botão da caneta de injeção da Figura 7;

[067]A Figura 55 é uma vista em perspectiva de uma extremidade distal de um botão da Figura 54;

[068]A Figura 56 é uma vista em elevação traseira do botão da Figura 54; e

[069]A Figura 57 é uma vista em perspectiva da caneta de injeção da Figura 1 com o membro de ajuste de dose após uma dose ser ajustada.

[070]Ao longo dos desenhos, referências numéricas similares serão entendidas por se referirem a elementos, recursos e estruturas similares.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADE EXEMPLIFICATIVA

[071]Os assuntos exemplificados nessa descrição são fornecidos para auxiliar em um entendimento compreensivo de uma modalidade exemplificativa da invenção com referência às figuras anexas. Consequentemente, os elementos versados na técnica irão reconhecer que várias mudanças e modificações da modalidade exemplificativa descrita no presente documento podem ser feitas sem que se abandone o escopo e espírito da invenção reivindicada. Também, as descrições de funções e construções bem conhecidas são omitidas para clareza e concisão.

[072] Uma caneta de injeção médica 1 de acordo com uma modalidade exemplificativa é mostrada nas Figuras 1 a 7. A caneta de injeção 1 inclui um corpo superior de caneta 2 ou alojamento 2, que aloja uma pluralidade de componentes de ajuste de dose e injeção. O corpo superior de caneta 2 é conectado a um retentor de frasco ou suporte de cartucho 3, que aloja um cartucho de medicação 4, como mostrado nas Figuras 4 e 6. A caneta de injeção 1 também pode incluir uma tampa de caneta inferior 5 para cobrir o cartucho 4 e o suporte de cartucho 3 quando a caneta de injeção 1 não está em uso. Uma agulha de caneta convencional 151 pode ser conectada a uma porção rosqueada 11 do suporte de cartucho 3. Um protetor externo 152 pode cobrir uma agulha de uma agulha de caneta fixada para prevenir picadas de agulha acidentais mediante a remoção da tampa de caneta inferior 5.

[073]A caneta de injeção 1 inclui um membro de ajuste de dose 6 que tem uma porção de botão 37 que é girada por um usuário para ajustar uma dose desejada. O membro de ajuste de dose 6 também inclui uma pluralidade de números correspondentes a um número de unidades de dosagem que são visíveis através de uma janela 7 e lente 8 fornecidas no corpo superior de caneta 2. Um usuário gira o membro de ajuste de dose 6 até a dose desejada ficar visível na lente 8. O corpo superior de caneta 2 pode incluir uma seta ou outro indicador 9 para indicar precisamente a dose ajustada. Uma vez que a dose desejada é ajustada, um usuário pressiona o botão 10 até a quantidade de dosagem ajustada ser completamente injetada.

[074]As Figuras 4 e 6 mostram um corte transversal da caneta de injeção 1 de acordo com uma modalidade exemplificativa da presente invenção. Uma referência aos componentes individuais pode ser mais bem entendida devido à montagem explodida da vista de montagem explodida mostrada na Figura 7. Como mostrado, o botão de pressionamento 10 é fornecido em uma extremidade proximal, mais próximo a um usuário e mais distante da agulha de caneta 151 conectada ao suporte de cartucho 3. O botão de pressionamento 10 inclui um rebordo ou borda anular 12 que se engata com um sulco anular correspondente 13 fornecido sobre uma superfície interna 14 do membro de ajuste de dose 6. Em uma modalidade exemplificativa, a conexão de borda anular 12 e sulco 13 é um ajuste por atrito que mantém o botão de pressionamento 10 em uma posição inclinada sobre o membro de ajuste de dose 6 sob a força de um membro de mola 15, porém permite que o botão de pressionamento 10 seja pressionado no membro de ajuste de dose 6 para injetar uma dose de ajuste. A parte interna do botão de pressionamento 10 acomoda um corpo de dispositivo de clique 16 que repousa sobre uma superfície interna em uma extremidade proximal de um membro de recuo 17. O botão de pressionamento 10 é desenhado para girar livremente sobre o corpo de dispositivo de clique 16.

[075] De acordo com uma modalidade exemplificativa, um suporte de cartucho 3 é um membro substancialmente oco que tem uma primeira extremidade aberta 18 e uma segunda extremidade aberta 19, como mais bem mostrado nas Figuras 8 a 10. Um cartucho 4 é inserido através da abertura na primeira extremidade 18 do suporte de cartucho 3. Uma porção rosqueada 11 se estende a partir da segunda extremidade 19 em direção à primeira extremidade 18 do suporte de cartucho 3 para receber uma agulha de caneta padrão 151. Uma janela 20 fica disposta no suporte de cartucho 3 de modo que o cartucho 4 fique visível através do mesmo, permitindo que um usuário visualize o volume de medicamento no cartucho 4. Uma lingueta 21 é formada sobre uma superfície interna 22 do suporte de cartucho 3, espaçada para dentro da primeira extremidade 18, como mostrado na Figura 10. A lingueta 21 é adaptada para se engatar com um sulco correspondente 30 sobre o corpo 2. Uma protrusão 23 se estende axialmente ao longo da superfície interna 22 do suporte de cartucho na primeira extremidade 18.

[076] De acordo com uma modalidade exemplificativa, o cartucho 4, como mais bem mostrado nas Figuras 7 e 11, inclui uma cavidade interna 43 entre um batente 44 e um septo 45 para armazenar um medicamento. O batente 44 e o septo 45 vedam o cartucho 4. O batente 44 é axialmente móvel na cavidade para administrar o medicamento. Uma agulha de caneta padrão 151 perfura o septo 45 quando a agulha de caneta é conectada ao suporte de cartucho 3, desse modo, criando uma trajetória de fluxo fora do cartucho 4 quando o batente 44 é movido através do cartucho 4 pelo parafuso de avanço 75.

[077] De acordo com uma modalidade exemplificativa mostrada nas Figuras 12 a 16, o corpo superior 2 é um membro substancialmente tubular que tem uma primeira extremidade 24 e uma segunda extremidade 25. Uma primeira porção 26 do corpo superior 2 se estende a partir da primeira extremidade 24 em direção à segunda extremidade 25. Uma segunda porção 27 do corpo superior 2 se estende a partir da segunda extremidade 25 em direção à primeira extremidade 24. Um ombro 28 é formado na interseção da primeira e da segunda porções 26, 27. A janela 7 fica disposta na primeira porção 26 do corpo superior 2 de modo que uma superfície externa 29 do membro de ajuste de dose 6 seja visível através do mesmo. Em várias modalidades exemplificativas, um indicador 9 fica disposto sobre um lado da janela para facilitar a visualização dos números de ajuste de dose sobre a superfície externa 29 do membro de ajuste de dose 6.

[078]A segunda porção 27 do corpo superior 2 inclui um sulco 30 que tem uma abertura adjacente à segunda extremidade 25. O sulco 30 recebe a lingueta 21 do suporte de cartucho 3, desse modo, formando uma conexão de baioneta para fixar o suporte de cartucho ao corpo superior 2. Em várias modalidades exemplificativas, o sulco 30 é substancialmente em formato de L com uma primeira perna adjacente à abertura para receber a lingueta de suporte de cartucho 21 e uma segunda perna substancialmente perpendicular à primeira perna para ficar em contiguidade ou reter a lingueta de suporte de cartucho 21. Em determinadas modalidades, um segundo sulco substancialmente similar 46 fica disposto diametralmente oposto ao sulco 30 para facilitar a fixação do suporte de cartucho 3 ao corpo superior 2. Alternativamente, roscas podem ser formadas na segunda porção 27 do corpo superior 2 na segunda extremidade 25 em vez do sulco 30 para receber de maneira rosqueável o suporte de cartucho 3.

[079]Um par de braços de catraca 31, 32 é formado na segunda porção 27 do corpo superior 2. Os braços de catraca 31, 32 engatam uma porca de retração 33 disposta dentro do corpo 2 da caneta de injeção montada 1. Os dentes de catraca 47, 48 se estendem para dentro dos braços de catraca 31, 32 respectivamente. Uma abertura 49 é formada na parte interna do corpo superior 2, como mostrado na Figura 16. Uma pluralidade de dentes 50 se estende radialmente para dentro da abertura 49. Uma rosca 51 se estende ao longo de uma superfície interna 52 do corpo a partir da primeira extremidade 24 em direção à segunda extremidade 25. A abertura 49 e dentes que se estendem para dentro 50 ficam dispostos entre a rosca 51 e os braços de catraca 31, 32.

[080] De acordo com uma modalidade exemplificativa mostrada nas Figuras 17 a 20, o membro de ajuste de dose 6 é um membro substancialmente tubular que tem uma primeira extremidade 34 e uma segunda extremidade 35. Uma rosca 36 se estende ao longo da superfície externa 29 a partir da segunda extremidade 35 em direção à primeira extremidade 34 e é recebida pela rosca interna 51 do corpo superior 2. A porção de botão 37 fica disposta na primeira extremidade 34. Em várias modalidades exemplificativas, uma superfície externa da porção de botão 37 tem recursos de preensão, como cristas, para facilitar a manipulação do membro de ajuste de dose 6. O membro de ajuste de dose 6 inclui um ombro ou borda anular 38 sobre uma superfície interna 14 do mesmo, próximo à primeira extremidade 34. O ombro anular 38 se engata com uma porção ou cabeça aumentada 39 do membro de recuo 17, como mostrado nas Figuras 4 e 6. O ombro anular 38 do membro de ajuste de dose 6 compreende um primeiro recurso de encaixe, por exemplo, uma série de dentes ou cristas 40, que se engatam com um segundo recurso de encaixe, por exemplo, um ou mais dentes ou cristas similarmente conformados 41, fornecidos sobre a cabeça aumentada 39 do membro de recuo 17. Os dentes 40 se estendem longitudinalmente em direção à primeira extremidade 34 do membro de ajuste de dose 6, como mostrado na Figura 20. Uma pluralidade de cristas ou dentes que se estendem radialmente 147 sobre uma superfície interna 14 da porção semelhante a botão 37 fica disposta entre o ombro anular 38 e a primeira extremidade 34.

[081] De acordo com uma modalidade exemplificativa mais bem mostrada nas Figuras 21 a 24, o membro de recuo 17 é um membro substancialmente tubular que tem uma primeira extremidade 53 e uma segunda extremidade 54. A primeira extremidade 53 inclui uma cabeça alagada 39 que se estende radialmente para fora. Uma pluralidade de dentes ou cristas internas 55 se estende radialmente para dentro a partir de uma superfície interna 56 da cabeça aumentada 39. Um ombro interno 57 é formado para dentro dos dentes internos 55, como mostrado na Figura 24. Um ou mais dentes 41 se estendem axialmente a partir de uma superfície 42 da cabeça aumentada 39 do membro de recuo 17. A segunda extremidade 54 inclui uma pluralidade de abas que se estendem radialmente para dentro 58 disposta sobre uma superfície interna 59. De acordo com a modalidade exemplificativa mostrada na Figura 22, o membro de recuo 17 tem quatro linguetas 58 uniformemente espaçadas, embora qualquer número adequado de linguetas 58 possa ser usado.

[082] De acordo com uma modalidade exemplificativa mostrada nas Figuras 25 a 28, um acionador 60 inclui um membro substancialmente tubular que tem uma primeira extremidade 61 e uma segunda extremidade 62. O primeiro e o segundo braços 63, 64 se estendem axialmente para fora da segunda extremidade 62 do acionador 60. As linguetas 73, 74 se estendem radialmente para fora das extremidades livres dos braços 63, 64. O primeiro e o segundo braços de catraca 65, 66 se estendem circunferencialmente a partir do primeiro e do segundo braços 63, 64. Ganchos 71, 72 se estendem radialmente para fora das extremidades livres dos braços de catraca 65, 66, respectivamente. Os sulcos ou fendas 67 se estendem axialmente para trás em uma superfície externa 68 do acionador 60 em direção à primeira extremidade 61. Em uma modalidade exemplificativa, os sulcos 67 não se estendem totalmente através de uma superfície interna 69 do acionador 60, como mostrado na Figura 28. Os sulcos 67 recebem as linguetas 58 do membro de recuo 17, de modo que haja um número igual de sulcos 67 e linguetas 58. Uma porção rosqueada 70 fica disposta sobre a superfície interna 69 do acionador 60 na segunda extremidade 62, como mostrado nas Figuras 27 e 28.

[083] Um parafuso de avanço 75 tem uma primeira extremidade 76 e uma segunda extremidade 77, como mostrado nas Figuras 29 e 30. As roscas parciais 78, 79 ficam dispostas sobre lados planos opostos 80, 81. Um flange 82 é conectado à primeira extremidade 76 do parafuso de avanço 76 e tem uma superfície plana 83 a partir da qual uma primeira protrusão 84 se estende axialmente para fora. Uma segunda protrusão 85 se estende axialmente para fora da segunda extremidade 77 do parafuso de avanço 75. Um sulco 86 fica disposto na protrusão 85.

[084]De acordo com uma modalidade exemplificativa, a caneta 1 utiliza uma porca de retração 33 que tem uma primeira extremidade 87 e uma segunda extremidade 88, como mostrado nas Figuras 7 e 31 a 38. Um flange anular 89 se estende para fora de uma superfície externa 90 da porca de retração 33 em um primeiro local e uma pluralidade de cristas ou dentes 91 se estende para fora da superfície externa 90 em um segundo local. A primeira e a segunda aberturas 92, 93 ficam dispostas no flange 89, como mostrado nas Figuras 31 e 37. As superfícies inclinadas 94, 95 ficam dispostas para trás das aberturas 92, 93 para receber uma mola ondulada 96. Uma cavidade 97 se estende para dentro da segunda extremidade 88 para receber um rotor 98.

[085]Como mais bem mostrado nas Figuras 39 a 43, e de acordo com uma modalidade exemplificativa, o corpo de dispositivo de clique 16 inclui um anel inferior 104, um anel superior 105 e uma abertura 99. O anel superior 105 tem um diâmetro externo maior que um diâmetro externo do anel inferior 104. O corpo de dispositivo de clique 16 fica inicialmente posicionada no membro de ajuste de dose 6 e a abertura 99 recebe uma protrusão 101 do botão de pressionamento 10. O anel inferior 104 inclui um par de braços flexíveis inferiores 102, 103 e o anel superior 105 inclui um par de braços flexíveis superiores 107, 108. Uma superfície inferior 106 do anel superior 105 é engatada pela primeira extremidade 53 do membro de recuo 17, como mostrado nas Figuras 4 e 6. Os ganchos superiores 109, 110 ficam dispostos em extremidades livres dos braços flexíveis superiores 107, 108, e os ganchos inferiores 111, 112 ficam dispostos em extremidades livres dos braços flexíveis inferiores 102, 103. Na modalidade exemplificativa, os ganchos superiores 109, 110 e os ganchos inferiores 111, 112 são protrusões que têm superfícies anguladas ou inclinadas, embora outros tamanhos, formatos e configurações adequados possam ser usados. Os ganchos superiores 109, 110 engatam os dentes 40 do membro de ajuste de dose 6, como mostrado nas Figuras 4 e 6. Os ganchos inferiores 111, 112 engatam os dentes 55 do membro de recuo 17.

[086] De acordo com uma modalidade exemplificativa, uma tampa de parafuso de avanço ou co-piloto 113, como mais bem mostrado nas Figuras 44 a 47, recebe a primeira protrusão 84 do parafuso de avanço 75. Um flange 114 fica disposto em uma extremidade 115 do co-piloto 113 e tem uma abertura 116 no mesmo para receber a primeira protrusão 84 do parafuso de avanço 75. Uma superfície superior 117 do flange 114 recebe uma segunda extremidade 119 do membro de mola 15.

[087]As Figuras 48 a 50 mostram um rotor exemplificativo 98 que é recebido pela segunda protrusão 85 do parafuso de avanço 75. Em várias modalidades exemplificativas, o rotor 98 tem uma abertura 120 que se estende a partir de uma primeira superfície 121 até uma segunda superfície 122. Uma nervura 123 se estende axialmente para fora de uma superfície interna 124 da abertura e é recebida pelo sulco 86 na segunda protrusão 85 do parafuso de avanço 75. As extremidades externas da abertura 120 são preferivelmente arredondadas, como mostrado na Figura 50, para facilitar a conexão do rotor 98 à segunda protrusão 85 do parafuso de avanço 75. O engate entre a nervura 123 e o sulco 86 impede substancialmente o movimento axial do rotor 98 em relação a o parafuso de avanço 75, e permite o movimento rotacional do rotor 98 em relação ao parafuso de avanço 75.

[088] Uma tampa de mola 125 é recebida dentro do membro de recuo 17, como mostrado nas Figuras 4 e 6. Em uma modalidade exemplificativa, a tampa de mola 125 inclui um membro de base 126 que tem uma superfície interna 127 engatada pela primeira extremidade 118 do membro de mola 15. Uma parede 128 se estende axialmente a partir de uma borda externa do membro de base 126 e tem uma abertura 129 no mesmo para receber o membro de mola 15. Em uma modalidade exemplificativa, o membro de mola 15 é uma mola helicoidal. A primeira extremidade 118 do membro de mola 15 engata a superfície interna 127 do membro de base 126 da tampa de mola 125. A segunda extremidade 119 engata a superfície superior 117 do flange 114 do co-piloto 113. O membro de mola 15 induz o parafuso de avanço 75 e rotor 98 na direção distal para facilitar o contato entre o parafuso de avanço e o rotor e o batente de cartucho 44. Ao manter a pressão do parafuso de avanço 75 sobre o batente 44, a administração precisa da dose ajustada é fornecida visto que não há movimento axial do parafuso de avanço 75 antes de contatar o batente 44.

[089]A mola de onda 96, como mostrado na Figura 7, tem primeira e segunda pernas 132 e 133 se estende para fora da mesma. O corpo anular da mola ondulada 96 é substancialmente em formato de onda. Os ganchos, como protrusões inclinadas 134 e 135 se estendem para dentro das extremidades livres das pernas 132 e 133. A mola ondulada 96 fica em contiguidade a um ombro interno 136 do corpo 2. Os ganchos 134 e 135 das pernas 132 e 133 da mola ondulada 96 engatam as superfícies inclinadas 94 e 95 da porca de retração 33.

[090] De acordo com uma modalidade exemplificativa, o botão de pressionamento 10, como mais bem mostrado nas Figuras 54 a 56, inclui um membro de base 128 que tem uma superfície interna 129 a partir da qual uma protrusão 101 se estende axialmente. Uma parede 130 se estende axialmente a partir de uma borda externa do membro de base 128. A borda anular 12 fica disposta em uma extremidade livre da parede 130. A protrusão 101 é recebida pela abertura 99 no corpo de dispositivo de clique 16. Uma superfície inferior 131 da borda anular 12 engata uma superfície superior 132 do anel superior 105 durante uma injeção para aumentar a área de superfície de contato entre o botão de pressionamento 10 e o corpo de dispositivo de clique 16.

Operação e Montagem

[091]A caneta de injeção 1 inclui a tampa 5 fixada de maneira removível a um suporte de cartucho 3 para cobrir o suporte de cartucho quando a caneta não estiver sendo usada. Uma agulha de caneta 151 é conectada à porção rosqueada 11 do suporte de cartucho. A agulha de caneta inclui uma agulha que tem uma primeira extremidade que perfura o septo 45 do cartucho 4 disposto no suporte de cartucho 3 para criar uma trajetória de fluxo para o medicamento armazenado no cartucho. A tampa 5 cobre a agulha da agulha de caneta para impedir substancialmente picadas de agulha acidentais.

[092]Os ganchos 134, 135 das pernas 132, 133 da mola ondulada 96 são engatadas com as superfícies inclinadas 94, 95 da porca de retração 33. A porca de retração 33 é inserida na segunda extremidade 25 do corpo superior 2 de modo que o flange 89 seja recebido pelos braços de catraca flexíveis 31, 32. O flange 89 engata os braços de catraca 31, 32 para substancialmente impedir o movimento axial da porca de retração 33 na direção distal fora do corpo superior 2. A mola ondulada 96 fica disposta entre o flange 89 da porca de retração 33 e o ombro 28 do corpo superior 2. O rotor 98 é deslizado sobre a segunda protrusão 85 do parafuso de avanço 75 de modo que a nervura de rotor 123 engate o sulco 86 na segunda protrusão 85, desse modo, impedindo substancialmente o movimento axial do rotor 98 em cada direção axial em relação ao parafuso de avanço 75. O rotor 98 pode se mover de maneira rotacional em relação ao parafuso de avanço 75. A segunda extremidade 77 do parafuso de avanço 75 é passada através da porca de retração 33, de modo que os lados planos 80, 81 sejam alinhados com os lados planos 137, 138 da abertura 139 nos mesmos. A abertura de porca de retração 139 impede substancialmente o movimento rotacional do parafuso de avanço 75 em relação à porca de retração 33, enquanto permite o movimento axial em ambas as direções do parafuso de avanço em relação à porca de retração. O rotor 98 impede o movimento axial do parafuso de avanço 75 na direção proximal quando o rotor está em contiguidade a um ombro interno 140 da porca de retração, que corresponde à primeira posição ou posição inicial do parafuso de avanço quando um novo cartucho 4 é inserido no suporte de cartucho 3.

[093]A segunda extremidade 35 do membro de ajuste de dose 6 é inserida na primeira extremidade 24 do corpo superior 2 de modo que a rosca externa 36 do membro de ajuste de dose 6 engate de maneira rosqueável a rosca interna 51 do corpo 2. A conexão rosqueada limita o membro de ajuste de dose 6 para movimento rotacional em relação ao corpo. Um ombro externo 141 do membro de ajuste de dose 6 entra em contato com a primeira extremidade 24 do corpo 2 quando o membro de ajuste de dose 6 é totalmente inserido no corpo 2.

[094]O acionador 60 é inserido no membro de recuo 17 de modo que as linguetas internas 58 do membro de recuo 17 sejam recebidas pelos sulcos 67 do acionador 60, desse modo, travando de maneira rotacional o acionador 60 no membro de recuo 17. Uma segunda extremidade 62 do acionador 60 é, então, inserida na primeira extremidade 24 do corpo 2 de modo que as roscas internas 70 do acionador 60 engatem as roscas 78 e 79 do parafuso de avanço 75. O acionador 60 é, então, girado para mover o acionador axialmente ao longo do parafuso de avanço 75 até as pernas 63, 64 passarem através da abertura 136 no corpo 2. Os ganchos 73, 74 das pernas 63, 64 engatam o ombro interno 136 do corpo 2 para impedir substancialmente o movimento axial na direção proximal do acionador 60 em relação ao corpo 2. A superfície interna 56 da cabeça aumentada 39 do membro de recuo 17 entra em contato com o ombro interno 38 do membro de ajuste de dose 6 para limitar o movimento axial do membro de recuo 17 em uma direção distal.

[095]O co-piloto 113 fica disposto sobre a primeira protrusão 84 do parafuso de avanço 75 e a segunda extremidade 119 do membro de mola 15 é engatada com a superfície superior 117 do flange 114 do co-piloto 113. Uma superfície interna 127 da tampa de mola 125 é, então, engatada com a primeira extremidade 118 do membro de mola 15.

[096]A protrusão de botão de pressionamento 101 é inserida na abertura de corpo de dispositivo de clique 99. O corpo de dispositivo de clique 16 é, então, inserido na primeira extremidade 34 do membro de ajuste de dose 6 de modo que a borda anular 12 do botão de pressionamento 10 seja recebida pelo sulco anular 13 no membro de ajuste de dose 6.

[097]A suporte de cartucho 3 é conectada ao corpo 2 de modo que as linguetas internas 21 do suporte de cartucho 3 sejam recebidas pelos sulcos 30 na segunda extremidade 25 do corpo 2 para fixar o suporte de cartucho 3 ao corpo 2. As protrusões internas 23 do suporte de cartucho 3 entram em contato e flexionam para dentro os braços de catraca 31 e 32 do corpo 2 quando o suporte de cartucho é conectado ao corpo 2. Os dentes de catraca 47 e 48 dos braços de catraca 31 e 32 engatam os dentes de porca de retração 91. Consequentemente, a porca de retração 33 é substancialmente impedida de movimento rotacional quando o suporte de cartucho 3 é conectado ao corpo 2 da caneta de injeção 1.

[098] Um sulco 142, como mostrado nas Figuras 25, 27 e 28, é formado nos braços 63 e 64 do acionador 60 que é recebido por paredes internas 143 que formam a abertura 49 no corpo superior 2, desse modo, permitindo que o acionador 60 gire, porém, substancialmente impedindo o movimento axial do acionador 60 em relação ao corpo 1. Os ganchos 71, 72 do primeiro e do segundo braços de catraca 65, 66 do acionador 60 engatam os dentes que se estendem radialmente para fora 50 do corpo abertura 49. Os dentes 50 substancialmente impedem a rotação (no sentido anti-horário) do acionador 60 em relação ao corpo 2 durante o ajuste de dose e permitem a rotação do acionador 60 durante a injeção. Os ganchos 71, 72 dos braços de catraca 65, 66 geram um som audível, como um clique, à medida que os ganchos passam sobre os dentes durante a injeção para indicar a um usuário que a injeção está ocorrendo.

[099]Os lados planos 137, 138 da porca de retração abertura 139 correspondem aos lados planos 80 e 81 do parafuso de avanço 75 para impedir substancialmente que o parafuso de avanço 75 gire em relação à porca de retração 33. Desse modo, quando o suporte de cartucho 3 não está conectado ao corpo superior 2, a porca de retração 33 e o parafuso de avanço 75 são livres para girar. Isso permite que o parafuso de avanço 75 recue de maneira rotativa no corpo 2 contra a força do membro de mola 15 à medida que o usuário insere um novo cartucho 4. O rotor de parafuso de avanço 98 fixado ao parafuso de avanço 75 gira livremente sobre o parafuso de avanço 75 em relação ao batente de cartucho 44. O rotor 98 aumenta a área de superfície de contato do parafuso de avanço 75 com o batente 44, desse modo, facilitando o movimento do batente através do cartucho 4 pelo parafuso de avanço 75 durante as injeções.

[0100]Quando o suporte de cartucho 3 trava de maneira rotacional a porca de retração 33 dentro do corpo 2, o engate entre os lados planos 137 e 138 da porca de retração abertura 139 e os lados planos 80 e 81 do parafuso de avanço 75 substancialmente impedem a rotação do parafuso de avanço 75. A porção internamente rosqueada 70 do acionador 60 engata os lados rosqueados 78 e 79 do parafuso de avanço 75 para acionar o parafuso de avanço na direção distal em direção e contra o batente de cartucho 44 dentro do cartucho 4 durante a injeção. Consequentemente, durante as injeções, o parafuso de avanço 75 não se move de maneira rotacional e somente se move axialmente tanto em relação ao corpo 2 como à porca de retração 33.

[0101]O membro de recuo 17 tem uma pluralidade de linguetas internas 58 no mesmo que se deslocam em sulcos correspondentes 67 no acionador 60. Os dentes que se estendem axialmente 41 do membro de recuo 17 se engatam e travam com os dentes internos 40 sobre o ombro interno 38 do membro de ajuste de dose 6 quando o botão para polegar 10 é pressionado durante a injeção.

[0102]A rosca de ajuste de dose 51 sobre a superfície interna 52 do corpo 2 corresponde à rosca externa 36 do membro de ajuste de dose 6, permitindo que o membro de ajuste de dose 6 gire para fora do corpo 2 durante o ajuste de dose, como mostrado na Figura 57, e de volta para dentro do corpo durante a injeção. O número de ajuste de dose sobre a superfície externa 29 do membro de ajuste de dose 6 é visualizável através da lente 8. O indicador 9 adjacente à lente 8 facilita o ajuste apropriado da dose desejada.

[0103]O botão para polegar 10 é encaixado na primeira extremidade 34 do membro de ajuste de dose 6, permitindo a rotação relativa do botão 10 em relação ao membro de ajuste de dose 6 durante a injeção. O botão 10 também retém o corpo de dispositivo de clique 16 em engate com o membro de ajuste de dose 6 e o membro de recuo 17. Os braços superiores 107, 108 do corpo de dispositivo de clique 16 engatam os dentes que se estendem radialmente 147 sobre a superfície interna 14 do membro de ajuste de dose 6, desse modo, impedindo substancialmente a rotação relativa entre o membro de ajuste de dose 6 e o corpo de dispositivo de clique 16 durante a alteração, porém permite a rotação relativa na direção anti-horária durante o ajuste de dose. Consequentemente, uma indicação audível e/ou tátil, como clique, é gerada pelo movimento do membro de ajuste de dose 6 em relação ao corpo de dispositivo de clique 16 quando se ajusta uma dose. Os braços inferiores 102, 103 do corpo de dispositivo de clique 16 engatam os dentes que se estendem radialmente 55 sobre a superfície interna 59 do membro de recuo 17, desse modo, impedindo substancialmente a rotação relativa entre o membro de recuo 17 e o corpo de dispositivo de clique 16 durante o ajuste de dose, porém permitindo a rotação relativa na direção horária durante a alteração. Consequentemente, uma indicação audível e/ou tátil, como um clique, é gerada pelo movimento do membro de recuo 17 em relação ao corpo de dispositivo de clique 16 quando se corrige uma dose (alteração).

[0104]A tampa de mola 125 é retida dentro do membro de recuo 17 sobre o acionador 60 e retém o membro de mola 15 entre a tampa de mola 125 e a superfície superior 117 do flange 114 do co-piloto 113. As linguetas que se estendem para dentro 145 e 146 (Figuras 51 a 53) engatam um sulco circunferencial 144 (Figuras 25, 27 e 28) do acionador 60 para impedir substancialmente o movimento axial da tampa de mola 125 na direção proximal. O membro de mola 15 inclina o parafuso de avanço 75 na direção distal de modo que o parafuso de avanço 75 mantenha substancialmente contato com o batente de cartucho 4, particularmente após substituir um cartucho antigo por um cartucho novo. A mola ondulada 96 induz a porca de retração 33 na direção distal, de modo que a segunda extremidade 88 da porca de retração 33 esteja em contiguidade a uma extremidade 148 do cartucho 4, como mostrado nas Figuras 4 e 6. A força de inclinação da mola ondulada 96 substancialmente impede o movimento do cartucho 4, como avanço, quando disposto no suporte de cartucho 3.

[0105]Para ajustar uma dose, o usuário gira o membro de ajuste de dose 6 em uma direção horária até a dose desejada ser exibida na lente de exibição de dose 8 no corpo superior 2. A pluralidade de números de dosagem sobre a superfície externa do membro de ajuste de dose 6 é visível através da lente 8. Quando a dose desejada é alcançada, o usuário pressiona o botão para polegar 10 para injetar a dose até o membro de ajuste de dose 6 ser totalmente retornado para dentro do corpo 2.

[0106]Durante o ajuste de dose, o membro de ajuste de dose 6 gira para fora e para longe da primeira extremidade 24 do corpo superior 2, como mostrado na Figura 57. O ombro interno 38 do membro de ajuste de dose 6 entra em contato com a superfície 42 da porção de cabeça aumentada 39 do membro de recuo 17 e puxa o membro de recuo 17 axialmente na direção proximal com o membro de ajuste de dose 6. As linguetas internas 58 do membro de recuo 17 se movem axialmente nos sulcos 67 do acionador 60, o mesmo permanece fixado de maneira rotacional e axial. O engate entre as linguetas de membro de recuo 58 e os sulcos de acionador 67 substancialmente impede o movimento rotacional do membro de recuo 17 em relação ao acionador 60. Também durante o ajuste de dose, os dentes de aperto 41 sobre a porção de cabeça aumentada 39 do membro de recuo 17 deslizam sobre os dentes 40 do membro de ajuste de dose 6, pois não há pressão axial suficiente para travar os dentes de recuo 41 com os dentes de membro de ajuste de dose 40. À medida que o membro de ajuste de dose 6 gira distante do corpo superior 2, o corpo de dispositivo de clique 16, par de braços superiores 107, 108 passam sobre os dentes 147 do membro de ajuste de dose 6, desse modo, gerando uma indicação audível e/ou tátil. O par de braços inferiores 102, 103 permanece travado com os dentes 55 do membro de recuo 17.

[0107]Durante o ajuste de dose e correção de dose (alteração), o membro de recuo 17 é substancialmente impedido de movimento rotacional. Consequentemente, o acionador 60 também é substancialmente impedido de movimento rotacional. O movimento axial do parafuso de avanço 75 também é substancialmente impedido, pois o acionador 60 é impedido de girar durante o ajuste e correção de dose.

[0108]Quando o usuário ultrapassa a dose desejada, o membro de ajuste de dose 6 pode ser alterado, por exemplo, no sentido anti-horário, para a dose correta desejada. O membro de ajuste de dose 6 é girado na direção oposta a partir da direção de ajuste de dose, por exemplo, horária, de volta para dentro do corpo superior 2 até a dose desejada ser exibida na lente 8. O membro de ajuste de dose 6 é livremente girável de volta para dentro do corpo superior 2 para corrigir a dose ajustada sem realizar etapas ou funções adicionais. Durante a correção de dose, o membro de recuo 17 é travado contra a rotação pelo engate das linguetas de membro de recuo 58 com os sulcos de acionador 67. A pressão axial exercida durante a alteração é insuficiente para engatar os dentes de aperto 41 do membro de recuo 17 com os dentes 40 do membro de ajuste de dose 6. À medida que o membro de ajuste de dose 6 gira de volta para dentro do corpo 2, os braços inferiores 102, 103 do corpo de dispositivo de clique 16 passam sobre os dentes 55 do membro de recuo 17, fornecendo, desse modo uma indicação audível e/ou tátil da alteração. Os braços superiores 107, 108 permanecem travados com os dentes 147 do membro de ajuste de dose 6.

[0109]Durante a injeção, o usuário pressiona o botão para polegar 10 até o membro de ajuste de dose 6 girar totalmente de volta para dentro do corpo superior 2. À medida que o membro de ajuste de dose 6 gira de volta para o corpo superior 2, os dentes de aperto 41 do membro de recuo 17 são travados com os dentes 40 sobre o membro de ajuste de dose 6 de modo que o membro de ajuste de dose 6 e o membro de recuo 17 girem juntamente. A rotação do membro de recuo 17 faz com que o acionador 60 gire à medida que o membro de recuo se desloca para baixo do acionador 60 na direção distal devido ao engate das linguetas de membro de recuo 58 nos sulcos de acionador 67. À medida que o acionador 60 gira, as roscas internas 70 do acionador 60 conduzem o parafuso de avanço 75 na direção distal, desse modo, empurrando o batente 44 axialmente através do cartucho 4 e injetando a medicação. O parafuso de avanço 75 não gira durante a injeção, pois o mesmo é encaixado nos lados planos 137, 138 da porca de retração 33, que é fixada de maneira rotacional ao corpo superior 2 enquanto o suporte de cartucho 3 é conectado ao corpo superior 2. À medida que o acionador 60 gira, os ganchos 71, 72 do primeiro e do segundo braços de catraca 65, 66 do acionador 60 passam sobre os dentes que se estendem radialmente para fora 50 do corpo abertura 49 do corpo superior 2, desse modo, gerando uma indicação audível e/ou tátil durante a injeção de uma dose.

[0110]Para substituir um cartucho, o usuário desatarraxa ou desengata do suporte de cartucho 3 do corpo superior 2 e remove o cartucho antigo. Um novo cartucho fica disposto no suporte de cartucho 3. À medida que o suporte de cartucho 3 é fixado novamente ao corpo superior 2, o batente 44 do cartucho exerce pressão sobre o rotor 98. Os braços de catraca 31, 32 não impedem a rotação da porca de retração 33, pois as protrusões 23 do suporte de cartucho 3 ainda não engataram os braços de catraca 31, 32 do corpo superior 2, de modo que a porca de retração 33 esteja livre para girar. O acionador 60 é travado de maneira axial e rotacional no corpo superior 2. A força exercida pelo batente de cartucho 44 sobre o rotor 98 e parafuso de avanço 75 faz com que o parafuso de avanço 75 gire através das roscas internas 70 do acionador 60. O rotor 98 é livre para girar sobre o parafuso de avanço 75 de modo que uma pressão indevida não seja exercida sobre o batente 44. Os braços de catraca 31, 32 do corpo superior 2 que passam sobre os dentes 91 da porca de retração 33 geram uma indicação audível e/ou tátil que o parafuso de avanço 75 está sendo recuado no corpo. Quando os suportes de cartucho protrusão 23 engatam os braços de catraca de corpo 31, 32, os braços de catraca 31, 32 são flexionados para dentro para engatar os dentes 91 da porca de retração 33 para parar a rotação da porca de retração 33. Uma vez que a porca de retração 33 para de girar, o parafuso de avanço 75 é impedindo de rotação adicional pelo engate dos lados planos 137 e 138 da porca de retração abertura 139 com os lados planos 80 e 81 do parafuso de avanço 75.

[0111]A descrição detalhada anterior de determinadas modalidades exemplificativas foi fornecida para o propósito de explicar os princípios da invenção e sua aplicação prática, desse modo, permitindo que outros elementos versados na técnica entendam a invenção de várias modalidades e com várias modificações como adequado ao uso particular contemplado. Essa descrição não é necessariamente destinada a ser exaustiva ou limitar a invenção às modalidades exemplificativas descritas. Quaisquer modalidades e/ou elementos descritos no presente documento podem ser combinadas entre si para formar várias modalidades adicionais não especificamente descritas. Consequentemente, modalidades adicionais são possíveis e são destinadas a serem abrangidas dentro desse relatório descritivo e do escopo das reivindicações anexas. O relatório descritivo descreve exemplos específicos para atingir um objetivo mais geral que pode ser atingido de outra maneira.

[0112]Como usado nesse pedido, os termos “frontal”, “traseiro”, “superior”, “inferior”, “para cima”, “para baixo”, e outros descritores de orientação pretendem facilitar a descrição das modalidades exemplificativas da presente invenção, e não pretendem limitar a estrutura das modalidades exemplificativas da presente invenção a qualquer posição ou orientação particular. Os termos de graus, como “substancialmente” ou “aproximadamente” são entendidos pelos elementos versados na técnica para se referir a faixas razoáveis fora do dado valor, por exemplo, tolerâncias gerais associadas à fabricação, montagem e uso das modalidades descritas.

Claims

1. Caneta de injeção, compreendendo: um alojamento (2) incluindo uma porca de retração (33) tendo uma abertura de porca de retração (139) tendo primeiros lados planos (137, 138); um parafuso de avanço (75) tendo segundos lados planos (80, 81), o parafuso de avanço (75) sendo axialmente móvel no alojamento (2); um membro de ajuste de dose (6) para ajuste de dose e correção de dose, o membro de ajuste de dose (6) incluindo dentes e um ombro interno, e o membro de ajuste de dose (6) sendo conectado ao alojamento (2); um membro de recuo (17) incluindo linguetas, uma porção de cabeça aumentada (39) e dentes, a porção de cabeça aumentada (39) sendo operativamente conectado ao ombro interno do membro de ajuste de dose (6) durante o ajuste da dose e correção da dose; um dispositivo de clique (16) operativamente conectado ao membro de ajuste de dose (6) e ao membro de recuo (17); e um acionador rotativo (60) incluindo ranhuras que são operativamente conectado às linguetas do membro de recuo (17) o acionador rotativo (60) sendo operativamente conectado ao parafuso de avanço (75), em que o membro de recuo (17) é axialmente móvel em relação ao acionador (60), durante o ajuste e correção da dose, o acionador (60) é impedido de mover axialmente e girar, CARACTERIZADA pelo fato de que os dentes do membro de recuo (17) deslizam sobre os dentes do membro de ajuste de dose (6), os braços do dispositivo de clique (16) passam sobre pelo menos um dos dentes do membro de ajuste de dose (6) e os dentes do membro de recuo (17), e o membro de recuo (17) é travado rotativamente por engate das linguetas do membro de recuo (17) com as ranhuras do acionador rotativo (60), e durante uma injeção, um botão de pressionamento é pressionado até que o membro de ajuste de dose (6) gire totalmente de volta para dentro do compartimento (2), os dentes do elemento de recuo (17) engatam nos dentes do membro de ajuste de dose (6) de modo que o membro de ajuste de dose (6) e o membro de recuo (17) giram juntos e o acionador (60) gire com o membro de recuo (17) via engate das linguetas no membro de recuo (17) e as ranhuras no acionador (60) para acionar o parafuso de avanço (75), a porca de retração (33) é rotativamente fixada ao alojamento (2), o engate entre os primeiros lados planos (137, 138) da abertura de porca de retração (139) e os segundos lados planos (80, 81) do parafuso de avanço (75) impede o parafuso de avanço (75) de girar e permite que o parafuso de avanço (75) se mova apenas axialmente para empurrar um batente (44) e dispensar o medicamento.

2. Caneta de injeção, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de ajuste de dose (6) é girado para fora do alojamento (2) em uma primeira direção para ajustar uma dose, girado no alojamento (2) em uma segunda direção para corrigir uma dose e girado no alojamento (2) em uma segunda direção durante a injeção; e o membro de recuo (17) se move axialmente com o membro de ajuste de dose (6) sem rotação em relação ao alojamento (2) durante o ajuste de dose e correção de dose, e gira com o membro de ajuste de dose (6) durante a injeção.

3. Caneta de injeção, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de recuo (17) é axialmente móvel com respeito ao acionador (60).

4. Caneta de injeção, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de recuo (17) corresponde ao membro de ajuste de dose (6) para travar de maneira rotacional o membro de recuo (17) e o membro de ajuste de dose (6) durante a injeção.

5. Caneta de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de ajuste de dose (6) inclui um conjunto de primeiros dentes, e o membro de recuo (17) inclui pelo menos um segundo dente que corresponde aos primeiros dentes durante a injeção.

6. Caneta de injeção, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que uma força aplicada ao botão de pressionamento durante a injeção faz com que o membro de recuo (17) engate ao membro de ajuste de dose (6).

7. Caneta de injeção, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente: o membro de ajuste de dose (6) tendo um primeiro recurso de encaixe; um membro de recuo (17) tendo um segundo recurso de encaixe para engatar o primeiro recurso de encaixe; e o botão de pressionamento fazendo com que o segundo recurso de encaixe engate o primeiro recurso de encaixe durante uma injeção, em que o primeiro recurso de encaixe é desengatado do segundo recurso de encaixe durante o ajuste de dose e correção de dose e engatado com o segundo recurso de encaixe durante uma injeção.

8. Caneta de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2 ou 7, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente o acionador (60) sendo travado de maneira rotacional no membro de recuo (17).

9. Caneta de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 7 ou 8, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro de ajuste de dose (6) é girado para fora do alojamento (2) em uma primeira direção para definir uma dose, e o membro de ajuste de dose (6) pode rodar livremente em uma segunda direção para corrigir uma dose definida.

10. Caneta de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 9, CARACTERIZADA pelo fato de que o primeiro recurso de encaixe inclui um conjunto de primeiros dentes e o segundo recurso de encaixe inclui pelo menos um segundo dente.

11. Caneta de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente um suporte de cartucho e uma porca de retração conectada ao alojamento e recebendo o parafuso de avanço (75).

12. Caneta de injeção, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o parafuso de avanço (75) gira em relação à porca de retração (33) quando o suporte do cartucho é desconectado do alojamento (2) e o parafuso de avanço (75) é rotativamente fixado à porca de retração (33) quando o suporte do cartucho é conectado ao alojamento (2).