ES2199296T3 - Inyector para pluma dotado de un mecanismo de carga de cartucho. - Google Patents

Inyector para pluma dotado de un mecanismo de carga de cartucho.

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ES2199296T3
ES2199296T3 ES96931545T ES96931545T ES2199296T3 ES 2199296 T3 ES2199296 T3 ES 2199296T3 ES 96931545 T ES96931545 T ES 96931545T ES 96931545 T ES96931545 T ES 96931545T ES 2199296 T3 ES2199296 T3 ES 2199296T3
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

SE PRESENTA UNA PLUMA DE ADMINISTRACION MEDICAMENTOSA QUE INCLUYE UN SOPORTE DE CARTUCHO DE MEDICAMENTO, UN CUERPO DE PLUMA Y UNA TAPA. EL CUERPO REUTILIZABLE CONTIENE UN MECANISMO DE CARGA Y PREPARACION PERFECCIONADO QUE PERMITE AL USUARIO CARGAR FACILMENTE UN NUEVO CARTUCHO Y PREPARAR LA PLUMA SIN TENER QUE MANIPULAR MANUALMENTE EL TORNILLO REGULADOR DE LA PLUMA Y OTROS COMPONENTES ACCIONADORES ASOCIADOS.

Description

Inyector para pluma dotado de un mecanismo de carga de cartucho.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención está relacionada con un mecanismo perfeccionado de carga y llenado de cartucho de una pluma para la administración de medicación que tiene un conjunto del portador del cartucho y un conjunto del cuerpo de la pluma montados de forma amovible en el conjunto del portador del cartucho para la administración de dosis de medicación.
2. Descripción de la técnica relacionada
Las jeringas hipodérmicas son utilizadas para administrar dosis seleccionadas de medicación a los pacientes. La jeringa hipodérmica del estado anterior de la técnica incluye un barril de jeringa que tiene extremos opuestos, proximal y distal. Una pared cilíndrica de cámara se extiende entre los extremos y define una cámara que recibe el líquido. El extremo proximal del barril de la jeringa del estado anterior de la técnica es sustancialmente abierto y recibe un émbolo en una unión deslizante impermeable al líquido. El extremo distal del barril de la jeringa del estado anterior de la técnica incluye un pasillo que se comunica con la cámara. Una cánula de la aguja está montada en el extremo distal del barril de la jeringa del estado anterior de la técnica de tal manera que el lumen de la cánula de la aguja se comunica con el pasillo y la cámara del barril de la jeringa. El movimiento del émbolo en la dirección proximal aspira el líquido a través del lumen de la cánula de la aguja introduciéndolo en la cámara. El movimiento del émbolo en la dirección desde proximal hasta distal impulsa el líquido desde la cámara y a través del lumen de la cánula de la aguja.
La medicación que va a ser inyectada con la jeringa hipodérmica del estado anterior de la técnica está a menudo guardada en un vial que tiene un tapón de elastómero que se puede atravesar y se puede acceder a la misma perforando el tapón de elastómero con la cánula de la aguja. Una dosis seleccionada de la medicación puede ser introducida en la cámara del barril de la jeringa mediante el movimiento del émbolo en una distancia seleccionada en la dirección proximal. Se retira la cánula de la aguja del vial y se inyecta la medicación al paciente moviendo el émbolo en la dirección distal.
Algunos medicamentos, tales como la insulina son autoadministrados. El típico paciente diabético necesitará inyecciones de insulina varias veces en el transcurso del día. La dosis requerida de insulina varía de paciente a paciente y en el caso de cada paciente puede variar en el transcurso del día y de un día a otro. Cada paciente diabético establecerá una pauta apropiada para su condición médica y para su estilo de vida. El sistema normalmente incluye una combinación de insulina de efecto lento o medio y la insulina de efecto rápido. Cada uno de estos sistemas puede requerir del paciente diabético que se autoadministre la insulina periódicamente en sitios públicos tales como lugares de trabajo o restaurantes. La necesaria manipulación de la jeringa hipodérmica del estado anterior de la técnica y del vial puede constituir un inconveniente y ser incómoda en estos lugares públicos.
Las plumas de administración de medicación han sido desarrolladas para facilitar la autoadministración de la medicación. Una pluma de administración de medicina de técnica anterior incluye un portador de vial dentro del cual se puede recibir un vial de insulina u otro medicamento. El portador de viales es una estructura alargada por lo general tubular con dos extremos, proximal y distal. El extremo distal del portador de viales del estado anterior de la técnica incluye medios de montaje para sujetar la cánula de la aguja de doble extremo. El extremo proximal también incluye un medio de montaje para sujetar un impulsor y el aparato selector de dosis como se explicará a continuación. Un vial desechable para ser utilizado con el portador de viales de la técnica anterior incluye un extremo distal que tiene un tapón de elastómero que se puede atravesar y que puede ser perforado por un extremo de una cánula de aguja de doble extremo. El extremo proximal de este vial de la técnica anterior incluye un émbolo dispuesto de manera deslizante en una unión impermeable al líquido con la pared cilíndrica del vial. Esta pluma de administración de medicación del estado anterior de la técnica es utilizada insertando el vial con la medicación dentro del portador del vial. Entonces el cuerpo de la pluma de la técnica anterior se conecta al extremo proximal del portador del vial. El cuerpo de la pluma incluye un aparato selector de dosis para designar la dosis de medicación que debe ser administrada por la pluma y un aparato impulsor para mover el émbolo del vial de manera distal en un recorrido correspondiente a la dosis seleccionada.
El usuario de la pluma monta la cánula de la aguja de doble extremo del estado anterior de la técnica al extremo distal del portador del vial de tal forma que la punta proximal de la cánula de la aguja perfore el tapón de elastómero en el vial. Entones el paciente selecciona la dosis y maneja la pluma para impulsar el émbolo de manera distal para administrar la dosis seleccionada. El aparato selector de dosis vuelve al punto cero después de la inyección de la dosis seleccionada con esta pluma de administración de medicamentos de la técnica anterior. Entonces el paciente retira y elimina la cánula de la aguja y mantiene la pluma de administración de medicación del estado anterior de la técnica anterior en un sitio conveniente para la siguiente administración de la medicación requerida. El medicamento en el vial se agotará después de varias administraciones similares de medicamento. Entonces el paciente separa el portador de vial del cuerpo de la pluma y en este momento se puede retirar y eliminar el vial vacío. Posteriormente se puede insertar un nuevo vial en el portador de viales y el portador de viales y el cuerpo de la pluma pueden volver a ensamblarse y utilizar como se ha explicado anteriormente.
La pluma de administración de los medicamentos reutilizable descrita arriba es efectiva y mucho más conveniente para la autoadministración que la típica jeringa hipodérmica y un separado vial con medicación. Sin embargo, el desmontaje de la pluma para retirar los viales de medicación vacíos y para insertar los viales nuevos es un inconveniente. Como resultado, fueron desarrolladas las plumas desechables. Las plumas de administración de medicación de la técnica anterior incluyen un vial de insulina u otra medicina parecida permanentemente encerrado dentro de la misma. El paciente solamente necesita conectar la cánula de la aguja de doble extremo a la pluma desechable para cada administración de la medicación. Las plumas desechables de la técnica anterior pueden ser eliminadas cuando la cantidad de la medicación permanentemente encapsulada dentro de la misma se haya agotado.
Las plumas de administración de medicamentos desechables ofrecen ciertas ventajas al paciente que debe autoadministrarse la medicina. Sin embargo, los mecanismos seleccionadores de dosis y de accionamiento de las plumas de administración de medicamentos de la técnica anterior son dispositivos bastante complejos y costosos para fabricar. Por tanto, se asocia una sustancial penalización de coste con la comodidad de utilizar una pluma desechable de administración de medicamentos.
Otro problema con las plumas de administración de la medicación descritas arriba reside en la carga y el llenado de las plumas. Estas plumas utilizan normalmente una combinación de un husillo madre y una tuerca correspondiente que trasladan el movimiento giratorio selector de dosis al movimiento lineal del husillo madre necesario para expulsar la medicación de la pluma o del cartucho. En tal mecanismo, la tuerca puede girar durante la administración del medicamento mientras la rotación del husillo madre se previene por medio de un anillo montado de manera rígida con lengüetas que se extienden dentro del husillo madre. Por lo tanto, cuando la tuerca da la vuelta en una distancia preseleccionada, las roscas en la tuerca y en el husillo madre provocan que el husillo madre se mueve de manera axial para administrar el medicamento. Entonces, cuando el cartucho está vacío y debe ser reemplazado, el husillo madre plenamente extendido debe ser girado manualmente y devuelto a la posición de partida para recibir un cartucho nuevo. Sin embargo, la rotación manual del husillo madre es muy difícil porque se pretende que el anillo con lengüeta prevenga la rotación del husillo madre.
El documento EP-A-688.571 del 27 de Diciembre de 1995 proporciona una pluma de administración de medicamentos compuesta de:
Un cartucho desechable que contiene el medicamento y que tiene un extremo distal sellado de manera que puede ser atravesado y un extremo proximal abierto que tiene una serie de roscas, un émbolo en una unión deslizante impermeable al líquido dentro del citado cartucho colocado en un sitio distal respecto a la citada serie de roscas;
Un conjunto reutilizable del cuerpo de la pluma que tiene una carcasa con extremos opuestos, proximal y distal, el citado extremo distal tiene una serie de roscas dimensionadas y con el paso de rosca determinados para poder enroscarse con las citadas roscas en el citado extremo proximal del citado cartucho, un husillo madre que tiene un extremo proximal dispuesto en la citada carcasa, un extremo distal que sobresale por fuera del citado extremo distal de la citada carcasa para un acoplamiento selectivo con el citado émbolo, y las roscas que se extienden entre los citados extremos, proximal y distal del citado husillo madre y que definen el paso de rosca sustancialmente igual al citado paso de rosca de las citadas roscas en el citado extremo distal del citado conjunto del cuerpo de la pluma, el citado conjunto del cuerpo de la pluma comprende además un medio impulsor para mover el citado husillo madre de manera distal en el citado conjunto del cuerpo de la pluma cantidades seleccionadas, mientras el citado husillo madre es movible en la dirección proximal en el citado conjunto del cuerpo de la pluma ya que el citado conjunto del cuerpo de la pluma se mueve mediante roscas en la dirección distal hacia su ensamblaje con el cartucho.
Resumen de la invención
De acuerdo con la presente invención se ha proporcionado una pluma para la administración de medicamentos que se compone de:
un conjunto portador del cartucho para sujetar el cartucho que tiene un émbolo, el citado conjunto del portador del cartucho tiene una pluralidad de roscas en el extremo proximal; y
un conjunto del cuerpo de la pluma compuesto de:
una pluralidad de roscas en el extremo distal para que puedan enroscarse con la citada pluralidad de roscas en el citado conjunto del portador del cartucho;
un husillo madre que se extiende desde el extremo distal para sujetar el émbolo en el cartucho en el citado portador del cartucho;
medio para llevar el citado husillo madre dentro del citado cartucho para mover el émbolo en la dirección distal; y
medio para facilitar al husillo madre que pueda automáticamente y con facilidad retractarse dentro del citado conjunto del cuerpo de la pluma cuando el citado conjunto del cuerpo de la pluma se acerca y está siendo enroscado al citado conjunto del portador del cartucho;
medio para enganchar el citado husillo madre para llenar la pluma con la citada medicación cuando el citado conjunto del cuerpo de la pluma está totalmente enroscado con el citado conjunto del portador del cartucho, el citado medio de enganche incluye:
un anillo anti-rotación montado de manera deslizante en el citado husillo madre para prevenir que el citado husillo madre gire respecto al mismo, el citado anillo anti-rotación tiene una estría que se extiende en la dirección distal dentro del citado conjunto del portador del cartucho; y
una estría situada dentro del citado conjunto del portador del cartucho para acoplarse con la citada estría en el citado anillo anti-rotación para prevenir que el citado husillo madre se mueva respecto el citado conjunto del portador del cartucho y junte el citado husillo madre con el citado conjunto del portador del cartucho, cuando el citado conjunto del cuerpo de la pluma está enroscado con el citado conjunto del portador del cartucho.
Detalles de la invención
Constituye el objetivo de la presente invención superar el problema que presenta el movimiento del husillo madre hacia atrás dentro de la pluma durante la carga del cartucho encontrado en las plumas del estado anterior de la técnica mediante la provisión de la pluma de administración de medicamentos que tenga un mecanismo de carga y llenado perfeccionado que permita al paciente cargar y llenar con facilidad la pluma. La presente invención proporciona una pluma con un husillo madre que se desliza fácilmente dentro de la pluma durante la carga del cartucho y por lo tanto elimina la necesidad de que el paciente manipule el anillo anti-rotación con lengüeta. En la presente invención el husillo madre no para de deslizarse hasta que el conjunto del portador del cartucho haya sido completamente enroscado en la carcasa de la pluma y, por lo tanto, proporciona el llenado automático de la pluma durante la operación del enroscado y provoca que el husillo madre se acopla automáticamente al mecanismo impulsor.
En particular, la pluma de administración de medicación de la presente invención incluye un conjunto de portador del cartucho de medicación que se engancha selectivamente con, y desengancha, del conjunto del cuerpo de la pluma. En particular, la pluma de la administración de medicación incluye medios para permitir que el husillo madre en la pluma de la administración del medicamento se deslice automática y fácilmente dentro y llene la pluma de la administración de medicación cuando el conjunto del cartucho se aproxima al conjunto del cuerpo de la pluma, cuando el husillo madre está en contacto con el émbolo en el cartucho. La pluma de medicación incluye asimismo medios para juntar el husillo madre con el conjunto del portador del cartucho cuando el cartucho está siendo enroscado con el conjunto del cuerpo de la pluma y medios para acoplar el husillo madre al mecanismo impulsor cuando el conjunto del portador del cartucho haya sido plenamente enroscado con el conjunto del cuerpo de la pluma.
Estos y otros aspectos, características y ventajas de la presente invención se harán aparentes después de haber leído la siguiente descripción analizada conjuntamente con los dibujos anexos.
Descripción de los dibujos
Figura 1 es una vista en perspectiva de la pluma de administración de medicación de la presente invención;
Figura 2 es una vista longitudinal y transversal de la pluma de administración de medicamentos sin ensamblar mostrada en la Figura 1 a lo largo de las líneas 2-2;
Figura 3 es una vista longitudinal y transversal de una pluma de administración de medicamentos ensamblada mostrada en la Figura 2;
Figura 4 es una vista perspectiva despiezada de la pluma de la administración de medicamentos mostrada en la Figura 1; y
Figura 5 es una vista transversal de la pluma de administración de medicamentos mostrada en la Figura 2, a lo largo de las líneas 5-5.
Descripción detallada
La pluma de administración de medicamentos de acuerdo con la presente invención está por lo general identificada con el número 10 en las Figuras de 1 a 4. La pluma para la administración de medicamentos 10, tal como está presentada en las Figuras de 1 a 4, incluye un conjunto reutilizable 100 del cuerpo de la pluma, un capuchón 200, un conjunto del portador del cartucho 300 y un conjunto de la cánula de la aguja 500. El conjunto del portador del cartucho 300 incluye los extremos opuestos proximal y distal, 301 y 302, respectivamente. El extremo proximal 301 del conjunto del portador del cartucho 300 está dimensionado y configurado para poder ser enroscado con el conjunto del cuerpo de la pluma 100, como se explicará más adelante. El extremo distal 302 del conjunto del portador del cartucho 300 está configurado para poder acoplarse de manera segura pero liberable con el conjunto de la cánula de aguja 500.
La realización preferente del conjunto reutilizable del cuerpo de la pluma 100 está ilustrada de forma detallada en las Figuras de 2 a 4. Se comprende, sin embargo, que es posible proporcionar variaciones de esta realización preferente, y se siguen considerando como pertenecientes al ámbito de la presente invención. El conjunto reutilizable 100 del cuerpo de la pluma incluye una carcasa 101, por lo general cilíndrica, que tiene extremos opuestos proximal y distal 102 y 103. Una serie de roscas externas 105 se extiende de manera proximal desde el extremo distal 103 para ser enroscadas con las roscas 303 situadas en el extremo proximal 301 del conjunto del portador del cartucho 300. Partes de la carcasa 101 adyacentes el extremo distal 103 se caracterizan por una serie de dientes de acoplamiento (no mostrados en los dibujos) moldeados allí mismo. El extremo proximal 102 de la carcasa 101 se caracteriza por un recorte 106 formado allí mismo para recibir un inserto de ventanilla 150 que tiene una ventana 151 y un botón 152.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 también incluye una tuerca 110 que tiene extremos proximal y distal 111 y 112, respectivamente. Las áreas exteriores de la superficie de la tuerca 110 entre los extremos proximal y distal 111 y 112 define una pluralidad de estrías 113 que se extienden longitudinalmente. El extremo proximal 111 de la tuerca 110 se caracteriza por la pluralidad de dedos elásticos 114 que se extienden longitudinalmente y tienen extremos aumentados que permiten un acoplamiento a presión de la tuerca 110 con otras partes del conjunto del cuerpo de la pluma 100 como se explicará más adelante. El extremo 112 de la tuerca 110 está aumentado de manera radial para limitar el movimiento axial de la tuerca 110 hasta el extremo distal 103 de la carcasa 101. De esta manera, la tuerca 110 está encerrada de forma axial dentro de la carcasa 101. Sin embargo, las dimensiones y configuraciones de la tuerca 110 y de la carcasa 101 permiten una libre rotación relativa entre las dos.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 incluye también un conjunto de acoplamiento que tiene un acoplamiento proximal 141, un acoplamiento distal 143 y un resorte anular 142 ajustado entre los mismos. Los acoplamientos proximal y distal, 141 y 143, están los dos configurados para estar enganchados de manera no rotatoria sobre las estrías 113 de la tuerca 110. El acoplamiento distal 143 incluye una serie de dientes de sierra (no se ven en los dibujos) orientados de manera distal, dimensionados, dispuestos y configurados para conectar con el diente (que no figura en los dibujos) en la superficie interior 108 de la carcasa 101, de manera que el acoplamiento distal 143 pueda girar solamente en una dirección respecto a la carcasa 101. El acoplamiento proximal 141 incluye una serie de dientes (que no se ven en los dibujos) orientados de manera proximal que también están configurados para una rotación unidireccional como se explicará más adelante.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 también incluye un mecanismo impulsor que tiene un impulsor 450 cilíndrico, por lo general, con los extremos opuestos proximal y distal 451 y 452. El impulsor 450 está insertado de manera deslizante dentro de la carcasa 101 del conjunto del cuerpo de la pluma 100 de manera que el extremo distal 452 del impulsor 450 está ajustado a presión sobre los extremos aumentados de los dedos elásticos 114 en el extremo 111 de la tuerca 110. El ajuste a presión previene el movimiento axial entre la tuerca 110 y el impulsor 450, pero permite el movimiento giratorio libre y relativo dentro de la carcasa 101. El extremo distal 452 del impulsor 450 está también caracterizado por tener una serie de dientes de sierra (no están mostrados en los dibujos) que conectan con los dientes de sierra en el acoplamiento proximal 141. Las áreas exteriores de la superficie del impulsor 450 se caracterizan por tener las estrías 454 que se extienden por consiguiente de manera radial hacia fuera y a lo largo de una parte sustancial del tamaño entero del impulsor 450.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 también incluye un botón selector de dosis 400 que es una estructura hueca, por lo general cilíndrica, que tiene extremos opuestos proximal y distal 401 y 402 y superficies opuestas interior y exterior. La superficie interior se caracteriza por tener las ranuras 405 que se extienden de manera longitudinal y que están dispuestas y dimensionadas para conectar con las estrías 454 sobre el impulsor 450. Más en particular, el botón selector de dosis 400 es una estría montada sobre el impulsor 450 dentro de la carcasa 101 del conjunto del cuerpo de la pluma. De esta manera, las ranuras 405 que se extienden axialmente en el selector de dosis 400 enganchan las estrías 454 del impulsor 450 para prevenir una rotación relativa entre los mismos pero permitiendo el movimiento axial relativo. La superficie exterior del botón selector de dosis 400 se caracteriza por una ranura helicoidal 403 con indicadores de dosis para definir las cantidades de dosis correspondientes a diferentes posiciones a lo largo de la ranura helicoidal 403. El extremo proximal 401 del botón selector de dosis 400 se caracteriza por una superficie exterior nudosa para facilitar la manipulación con el fin de determinar una dosis seleccionada que tiene un botón pulsador 407 metido allí a presión para permitir una rotación relativa entre los mismos.
El inserto 150 está metido a presión dentro de la conexión con el recorte 106 en el extremo proximal 102 de la carcasa 101. El inserto 150 incluye una ventanilla 151 entre medias y un botón 152 sobre la cara interior que está dimensionada y dispuesta para juntarse con la ranura helicoidal 403 en el botón selector de dosis 400. El botón 152 y la ventanilla 151 están dispuestos para también facilitar las indicaciones de las dosis en el botón selector de dosis 400 con el fin de que sean visibles a través de la ventanilla 151 cuando se gira el botón selector 400.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 incluye un husillo madre 120 con los extremos opuestos proximal y distal 121 y 122 y una serie de roscas externas 123. Las roscas externas 123 están caracterizadas, sin embargo, por un par de ranuras 124 opuestas que se extienden de manera axial desde una cabeza aumentada 125 en el extremo distal 122 hasta sustancialmente el extremo proximal 121. Las roscas 123 están enroscadas dentro de la tuerca 110 de tal manera que el extremo proximal 121 del husillo madre 120 esté dentro de la carcasa 101 y el extremo distal 122 sobresalga de manera distal por fuera de la carcasa 101. Las roscas 123 sobre el husillo madre 120 tienen exactamente el mismo paso de rosca y la misma mano que las roscas 105 sobre el extremo distal 103 de la carcasa 101.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 también incluye un anillo anti-rotación 160, presentado en las Figuras de 2 a 5, que tiene un par de lengüetas 161 que se extienden allí mismo y estrías 162 en su superficie distal. Cada lengüeta 161 conecta de manera deslizante con la ranura 124 en el husillo madre 120 para permitir que el anillo anti-rotación se adelante y gire con el husillo madre 120. De esta manera, el husillo madre 120 puede moverse de manera deslizante en relación con las lengüetas 161 anti-rotación pero no se le permite girar en relación con las lengüetas 161 anti-rotación.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 está ensamblado mediante colocación de la tuerca 110 dentro de la carcasa 101 desde el extremo distal 103. El conjunto de acoplamiento 141, 142 y 143 se monta entonces sobre las estrías 113 en la tuerca 110. Se inserta luego el impulsor 450 dentro del extremo proximal 102 de la carcasa 101 y se lo impulsa suficientemente en la dirección distal con el fin de que conecte a presión con la tuerca 110. En esta unión a presión, los dientes de sierra del acoplamiento distal 143 serán ajustados con los dientes en la carcasa 101, y los dientes de sierra del acoplamiento proximal 141 conectarán con los dientes de sierra en el extremo distal 452 del impulsor 450. El resorte 142 mantendrá la presión constante seleccionada entre estos dientes interconectados. El inserto 150 se coloca entonces sobre el botón selector de dosis 400 de tal manera para que el botón 152 del inserto 150 se acople en la ranura helicoidal 403 del botón selector de dosis 400. El inserto 150 ensamblado temporalmente y el botón selector de dosis 400 son entonces impulsados dentro de la carcasa 101. Entonces, el husillo madre 120 está enroscado dentro de la tuerca 110 y el botón pulsador 407 se junta a presión con el extremo proximal 401 del botón selector de dosis 400. Finalmente, el anillo anti-rotación 160 se desliza sobre el husillo madre 120 y el anillo de retención 163 sobre el anillo 160 se ajusta de manera giratoria para recibir el anillo 165 en el extremo 103 de la carcasa 101 de la pluma.
El conjunto del portador del cartucho 300, presentado en detalle en las Figuras 2 y 3, incluye una carcasa moldeada 304 que se extiende desde el extremo proximal 301 hasta el extremo distal 302 del conjunto del portador del cartucho 300. La carcasa 304 incluye una cavidad de montaje 305 que se extiende hacia dentro desde el extremo proximal 301. La cavidad de montaje 305 se caracteriza por una serie de roscas internas 303 con el fin de conseguir una unión enroscada con las roscas externas 105 sobre el extremo distal 103 de la carcasa 101. Un juego de estrías 306 está situado en el extremo proximal 301 del conjunto del portador del cartucho 300 para recibir las estrías en el anillo anti-rotación 160 cuando el conjunto del portador del cartucho 300 está enroscado con la carcasa 101 para prevenir que el conjunto del portador del cartucho 300 gire respecto el husillo madre 120 pero que continúe girando respecto a la carcasa de la pluma 101. Sin embargo, cuando la pluma 10 está definitivamente ensamblada, las estrías 162 están totalmente acopladas con las estrías 306 de manera que el husillo madre 120 conecta entonces con el mecanismo impulsor en la pluma y ésta está lista para seleccionar la dosis y realizar sus actividades.
El conjunto del portador del cartucho 300, incluye asimismo un cartucho de medicación 350 firmemente retenido en la carcasa 304 entre el extremo proximal 301 y el extremo distal 302. El cartucho de medicación 350 incluye un extremo proximal abierto 351 y un extremo distal 352 que tiene un tapón de elastómero 353 que se puede atravesar montado firmemente al mismo. Un capuchón 354 se extiende entre la carcasa 304 y el cartucho 350 para sujetar con firmeza y permanentemente el cartucho de medicación 350 en la carcasa 304. Un émbolo 355 está dispuesto en una conexión deslizante impermeable al líquido en el cartucho 350. Como se puede ver en la Figura 3, el émbolo 355 está dispuesto en contacto de llenado con el émbolo 355 del cartucho de medicación 350 cuando está plenamente enroscado con el conjunto del portador del cartucho 300. Partes del cartucho 350 entre el émbolo 355 y el tapón 353 están llenas de medicación 356, como la insulina.
El conjunto de la cánula de la aguja 500 incluye una cánula de la aguja de doble extremo 501 que tiene dos puntas opuestas proximal y distal 502 y 503, respectivamente, y un lumen que se extiende de forma axial entre las dos. Un cubo de montaje 504 está conectado con la cánula de la aguja 501 y se puede juntar mediante roscas con el capuchón 354 del conjunto del portador del cartucho 300. La colocación relativa del cubo de montaje 504 asegura que la punta proximal 502 de la cánula de la aguja 501 perforará el tapón 353 cuando el cubo de montaje 504 está siendo conectado con el capuchón 354. El conjunto de la cánula de la aguja 500 también incluye un escudo 600 montado de forma amovible en el mismo como protección contra un pinchazo accidental hasta inmediatamente antes del uso de la pluma 10.
Como se ha dicho anteriormente, el conjunto del cuerpo de la pluma 10 es reutilizable y el conjunto del portador del cartucho 300 es desechable. Más en particular, el cartucho 350 en el conjunto del portador del cartucho 300 contiene un volumen de la medicación 356 suficiente para la administración de varias dosis. Después de que la medicación 356 se haya agotado, el conjunto del portador del cartucho 300 se desenroscará del conjunto del cuerpo de la pluma 100 y será eliminado. Entonces se podrá montar un nuevo conjunto del portador del cartucho 300 en el conjunto del cuerpo de la pluma 100.
Para realizar el montaje del nuevo conjunto del portador del cartucho 300 en el conjunto del cuerpo de la pluma 100 reutilizable, el paciente solamente tiene que avanzar el extremo distal 122 del husillo madre120 dentro del conjunto del portador del cartucho 300 hasta que el extremo distal 122 del husillo madre 120 se junte con el émbolo 355. El ensamblaje continúa solamente mediante el ejercicio de fuerzas axiales sobre el botón pulsador 407 y sobre el conjunto del portador del cartucho 300. Adicionalmente, la fricción entre el émbolo 355 y el cartucho 350 y las fuerzas del líquido ejercitadas por la medicación 356 y el tapón 353 pararán el avance axial del husillo madre 120 por fuera de la posición presentada en la Figura 3 durante el ensamblaje. Adicionalmente, la conexión mediante estrías del acoplamiento distal 143 con la tuerca 110 y la conexión de los dientes en el acoplamiento distal 143 con los dientes correspondientes en la carcasa 101 evitará la rotación independiente de la tuerca 110 respecto a la carcasa 101 durante este montaje inicial del conjunto del cuerpo de la aguja reutilizable 100 con un nuevo conjunto del portador del cartucho. Por lo tanto, las fuerzas axiales ejercitadas sobre el botón pulsador 407 causarán que la carcasa 101 gire y avance hacia el conjunto del portador del cartucho 300 mientras la tuerca gira sobre las roscas 123 del husillo madre 120.
Después del suficiente avance axial, las roscas 105 en el extremo distal 103 de la carcasa del cuerpo de la pluma 101 se conectan con las roscas internas 303 en el extremo proximal 301 del conjunto del portador del cartucho 300. Como se ha dicho anteriormente, las roscas externas 105 en el extremo distal 103 de la carcasa 101 tienen exactamente el mismo paso de rosca y mano como las roscas 123 en el husillo madre 120. Por lo tanto, más fuerzas axiales ejercitadas sobre el botón pulsador 407 causarán el avance enroscado simultáneo de la carcasa 101 a lo largo del husillo madre 120 y dentro de la cavidad 305 en el extremo proximal 301 del conjunto del portador del cartucho 300. Debido a que los pasos de rosca son idénticos, el husillo madre 120 se moverá de manera proximal en relación con la carcasa 101 del cuerpo de la pluma, mientras la carcasa 101 del cuerpo de la pluma y el conjunto del portador del cartucho 300 se están acercando a su condición de totalmente asentados y enroscados. Cuando está totalmente asentado y enroscado, el husillo madre 120 está totalmente conectado con el mecanismo impulsador y puede ser impulsado por el mecanismo impulsador cuando se necesita la administración del medicamento.
El conjunto 100 ensamblado y reutilizable del cuerpo de la pluma y el conjunto del portador del cartucho 300 pueden estar almacenados hasta que se necesite una dosis seleccionada de la medicación. Justo antes de su uso, el conjunto de la cánula de la aguja 500 puede ser enroscada con el extremo distal 302 del conjunto del portador del cartucho. Esta unión enroscada causará que la punta proximal 502 de la cánula de la aguja 501 atraviese el tapón 353 y proporcione comunicación con la medicación 356. En este momento se puede retirar el escudo 600.
La dosis necesaria de medicación 356 está entonces seleccionada mediante la rotación del botón selector de dosis 400 hasta que aparezca en la ventanilla 151 del inserto 150 el número correspondiente a la dosis requerida. La conexión del botón 152 en el inserto 150 en una ranura helicoidal 403 en el selector de dosis 400 provocará una retracción enroscada del selector de dosis 400 en relación con la carcasa 101 del conjunto del cuerpo de la pluma reutilizable 100. Esta retracción enroscada del botón selector de dosis 400 provocará una rotación simultánea del impulsor 450 chaveteado al mismo. Sin embargo, la tuerca 110 no girará porque los dientes de sierra en el acoplamiento distal 143 y los dientes de sierra en las partes interiores de la carcasa 101 están cerrados para prevenir la rotación en esta dirección. El acoplamiento proximal 141 está chaveteado a la tuerca 110 y por lo tanto no girará. Sin embargo, los dientes de sierra 453 en el extremo distal 452 del impulsor 450 están formados de la manera que permita la rotación relativa al acoplamiento proximal 141 y proporcionarán un clic audible para cada unidad de medicación en la dosis seleccionada. Esto es especialmente útil para los pacientes con problemas de vista quienes pueden necesitar seleccionar la dosis y administrarse la insulina u otra medicación a sí mismos. Un resorte anular 142 contribuye a la conexión que emite estos sonidos audibles de clic.
Cuando se haya seleccionado la dosis necesaria, se efectúa la inyección solamente pulsando el botón pulsador 407. Este hecho provoca que el botón selector de dosis 400 gire alrededor de la espiral 403 en relación con la carcasa 101 del cuerpo de la pluma, y el impulsor 450 gira el mismo número de grados. Este giro está opuesto a la rotación generada por el procedimiento de la selección de la dosis y la libertad de rotación del conjunto del acoplamiento 140 se invierte. De esta manera, como el impulsor 450 gira, el acoplamiento proximal 141 que anteriormente causó el clic, está cerrado y vuelve con el impulsor 450. El movimiento impulsor del acoplamiento proximal 141 provoca un correspondiente movimiento giratorio de la tuerca 110 debido a la conexión estriada entre los mismos. El acoplamiento distal 143 queda ahora libre para girar contra los dientes de sierra en la carcasa 101, y causa una audible indicación del clic durante la inyección de la medicación.
Se previene la rotación del husillo madre con las estrías 306 moldeadas de manera unitaria en el conjunto del portador del cartucho 300 que se acoplan con las estrías 162 en el anillo anti-rotación 160 conectado con el husillo madre 120 y provoca que el husillo madre 120 esté unido con el mecanismo impulsor. Por lo tanto, como la tuerca 110 gira bajo la acción impulsora del acoplamiento proximal 141 y el impulsor 450, el husillo madre 120 avanzará de manera axial dentro del conjunto del portador del cartucho 300. Este avance axial del husillo madre 120 provoca que el extremo distal 122 impulse el émbolo 355 de manera distal dentro del cartucho 350 y en consecuencia causa que la medicación 356 sea inyectada través de la cánula de la aguja 501. La inyección se acabará cuando el extremo proximal 401 del botón selector de dosis 400 se junte con el extremo proximal 102 de la carcasa 101 de del cuerpo de la pluma.
Una vez acabada la inyección, el conjunto de la cánula de la aguja 500 se puede desconectar del conjunto del portador del cartucho 300 y eliminado con seguridad. Se puede montar el capuchón 200 en el conjunto del portador del cartucho 300, y la pluma 10 puede estar almacenada o guardada en un sitio conveniente hasta que se necesite la próxima dosis de la medicación. La siguiente dosis de medicación será seleccionada de la manera exactamente igual que la descrita anteriormente. Sin embargo, para tal dosis siguiente, el husillo madre 120 y el émbolo 355 estarán un una posición parcialmente avanzada que será ahora su punto de partida. La selección de dosis y las inyecciones pueden llevarse a cabo hasta que se haya utilizado toda la medicación 356. El conjunto del portador del cartucho 300 puede ser entonces desenroscado del conjunto del cuerpo de la pluma 100 y separado de manera deslizante del husillo madre 120. El conjunto del portador del cartucho separado puede ser entonces eliminado y reemplazado tal y como se ha descrito arriba.
Aunque la invención haya sido descrita respecto a la realización preferente, resulta obvio que varios cambios se pueden introducir sin alejarse del ámbito de la invención según la definen las reivindicaciones adjuntas. En particular, el conjunto reutilizable del cuerpo de la pluma puede tener otros mecanismos impulsores y/o de acoplamiento. Adicionalmente, se pueden proporcionar diferentes medios para prevenir y/o facilitar la rotación durante la selección de la dosis y las fases de la inyección. De manera similar, se puede proporcionar otros medios para montar la cánula de la aguja al conjunto del portador del cartucho. Estas variadas construcciones opcionales serán obvias para los expertos en la técnica después de haber leído la presente memoria descriptiva.

Claims (8)

1. Una pluma de administración de medicación (10) que se compone de:
un conjunto del portador del cartucho (300) para sujetar el cartucho (350) que tiene un émbolo (355), el citado conjunto del portador del cartucho (300) tiene una pluralidad de roscas (303) en el extremo proximal (301); y
un conjunto del cuerpo de la pluma (100) compuesto de:
una pluralidad de roscas (105) en el extremo distal (103) para enroscarlas con la citada pluralidad de roscas (303) en el citado conjunto del portador del cartucho (300);
un husillo madre (120) que se extiende desde el extremo distal (103) para unirse con el émbolo (355) en el cartucho (350) en el citado portador del cartucho;
medios (450) para impulsar el citado husillo madre (120) dentro del citado cartucho (350) para mover el émbolo (355) en la dirección distal; y
medios para permitir que el citado husillo madre (120) automática y fácilmente se retraiga dentro del conjunto del cuerpo de la pluma (100) mientras el citado conjunto del cuerpo de la pluma se aproxima y está siendo enroscado al citado conjunto del portador del cartucho (300);
medios para conectar el citado husillo madre (120) para llenar la citada pluma de administración de medicación (10) cuando el citado conjunto del cuerpo de la pluma está plenamente enroscado en el conjunto del portador del cartucho (300), el citado medio de conexión incluye:
un anillo anti-rotación (160) montado de manera deslizante en el citado husillo madre (120) para prevenir que el husillo madre (120) gire respecto al mismo, el citado anillo anti-rotación (160) tiene una estría (162) que se extiende en la dirección distal dentro del conjunto del portador del cartucho (300); y
una estría (306) localizada dentro del citado conjunto del portador del cartucho (300) para acoplarse con la citada estría (162) en el citado anillo anti-rotación (160) para prevenir que el citado husillo madre (120) no gire respecto al citado conjunto del portador del cartucho (300) y junte el citado husillo madre (120) con el conjunto del portador del cartucho, cuando el citado conjunto del cuerpo de la pluma (100) está enroscado con el citado conjunto del portador del cartucho (300).
2. Una pluma para la administración de medicación de acuerdo con la Reivindicación 1, donde el citado husillo madre (120) incluye una ranura longitudinal (124) y el citado anillo anti-rotación (160) incluye una lengüeta (161) que está recibida en la citada ranura (124) para prevenir que el citado husillo madre (120) gire respecto al citado anillo anti-rotación.
3. Una pluma para la administración de medicación de la Reivindicación 1, donde el citado conjunto del portador del cartucho (300) también comprende una carcasa (304) moldeada unitariamente de una material plástico con la citada estría (306) siendo una parte unitaria de la citada carcasa (304).
4. Una pluma para la administración de medicación de acuerdo con la Reivindicación 1, donde el citado anillo anti-rotación (160) tiene una pluralidad de estrías (162) que se extienden en la dirección distal dentro del citado conjunto del portador del cartucho (300); y una pluralidad de estrías (306) está situada dentro del citado conjunto del portador del cartucho (300) para acoplarse con la citada pluralidad de estrías (162) en el citado anillo anti-rotación (160).
5. Una pluma para la administración de medicación de acuerdo con la Reivindicación 1, donde:
la citada pluralidad de roscas (105) en el citado conjunto del cuerpo de la pluma (100) está dimensionada y tiene el paso de rosca para una unión enroscada con la citada pluralidad de roscas (303) en el extremo proximal (301) del citado conjunto del portador del cartucho (300); y
el citado husillo madre (120) comprende asimismo un extremo proximal dispuesto en el citado conjunto del cuerpo de la pluma (100) con una serie de roscas (123) que se extienden entre el extremo proximal y el extremo distal del husillo madre (120) y tienen un paso de rosca sustancialmente igual al citado paso de rosca de la citada pluralidad de roscas (105) en el citado conjunto del cuerpo de la pluma (100).
6. Una pluma para la administración de medicación de la Reivindicación 1, donde el citado conjunto del cuerpo de la pluma (100) también comprende un medio de selección de dosis (400) para definir distancias específicas del recorrido del citado husillo madre (120) correspondiente a la dosis seleccionada de la medicación que va a ser administrada.
7. Una pluma para la administración de medicación de la Reivindicación 1, que comprende asimismo un conjunto de la cánula de la aguja que se conecta y desconecta de manera selectiva del extremo distal del citado conjunto del portador del cartucho (300).
8. Una pluma para la administración de medicación de acuerdo con la Reivindicación 1, donde el cartucho contiene la medicina y tiene un extremo distal sellado pero que puede ser atravesado.
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