ES2199296T3 - Inyector para pluma dotado de un mecanismo de carga de cartucho. - Google Patents
Inyector para pluma dotado de un mecanismo de carga de cartucho.Info
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Abstract
SE PRESENTA UNA PLUMA DE ADMINISTRACION MEDICAMENTOSA QUE INCLUYE UN SOPORTE DE CARTUCHO DE MEDICAMENTO, UN CUERPO DE PLUMA Y UNA TAPA. EL CUERPO REUTILIZABLE CONTIENE UN MECANISMO DE CARGA Y PREPARACION PERFECCIONADO QUE PERMITE AL USUARIO CARGAR FACILMENTE UN NUEVO CARTUCHO Y PREPARAR LA PLUMA SIN TENER QUE MANIPULAR MANUALMENTE EL TORNILLO REGULADOR DE LA PLUMA Y OTROS COMPONENTES ACCIONADORES ASOCIADOS.
Description
Inyector para pluma dotado de un mecanismo de
carga de cartucho.
La presente invención está relacionada con un
mecanismo perfeccionado de carga y llenado de cartucho de una pluma
para la administración de medicación que tiene un conjunto del
portador del cartucho y un conjunto del cuerpo de la pluma montados
de forma amovible en el conjunto del portador del cartucho para la
administración de dosis de medicación.
Las jeringas hipodérmicas son utilizadas para
administrar dosis seleccionadas de medicación a los pacientes. La
jeringa hipodérmica del estado anterior de la técnica incluye un
barril de jeringa que tiene extremos opuestos, proximal y distal.
Una pared cilíndrica de cámara se extiende entre los extremos y
define una cámara que recibe el líquido. El extremo proximal del
barril de la jeringa del estado anterior de la técnica es
sustancialmente abierto y recibe un émbolo en una unión deslizante
impermeable al líquido. El extremo distal del barril de la jeringa
del estado anterior de la técnica incluye un pasillo que se
comunica con la cámara. Una cánula de la aguja está montada en el
extremo distal del barril de la jeringa del estado anterior de la
técnica de tal manera que el lumen de la cánula de la aguja se
comunica con el pasillo y la cámara del barril de la jeringa. El
movimiento del émbolo en la dirección proximal aspira el líquido a
través del lumen de la cánula de la aguja introduciéndolo en la
cámara. El movimiento del émbolo en la dirección desde proximal
hasta distal impulsa el líquido desde la cámara y a través del lumen
de la cánula de la aguja.
La medicación que va a ser inyectada con la
jeringa hipodérmica del estado anterior de la técnica está a menudo
guardada en un vial que tiene un tapón de elastómero que se puede
atravesar y se puede acceder a la misma perforando el tapón de
elastómero con la cánula de la aguja. Una dosis seleccionada de la
medicación puede ser introducida en la cámara del barril de la
jeringa mediante el movimiento del émbolo en una distancia
seleccionada en la dirección proximal. Se retira la cánula de la
aguja del vial y se inyecta la medicación al paciente moviendo el
émbolo en la dirección distal.
Algunos medicamentos, tales como la insulina son
autoadministrados. El típico paciente diabético necesitará
inyecciones de insulina varias veces en el transcurso del día. La
dosis requerida de insulina varía de paciente a paciente y en el
caso de cada paciente puede variar en el transcurso del día y de un
día a otro. Cada paciente diabético establecerá una pauta apropiada
para su condición médica y para su estilo de vida. El sistema
normalmente incluye una combinación de insulina de efecto lento o
medio y la insulina de efecto rápido. Cada uno de estos sistemas
puede requerir del paciente diabético que se autoadministre la
insulina periódicamente en sitios públicos tales como lugares de
trabajo o restaurantes. La necesaria manipulación de la jeringa
hipodérmica del estado anterior de la técnica y del vial puede
constituir un inconveniente y ser incómoda en estos lugares
públicos.
Las plumas de administración de medicación han
sido desarrolladas para facilitar la autoadministración de la
medicación. Una pluma de administración de medicina de técnica
anterior incluye un portador de vial dentro del cual se puede
recibir un vial de insulina u otro medicamento. El portador de
viales es una estructura alargada por lo general tubular con dos
extremos, proximal y distal. El extremo distal del portador de
viales del estado anterior de la técnica incluye medios de montaje
para sujetar la cánula de la aguja de doble extremo. El extremo
proximal también incluye un medio de montaje para sujetar un
impulsor y el aparato selector de dosis como se explicará a
continuación. Un vial desechable para ser utilizado con el portador
de viales de la técnica anterior incluye un extremo distal que tiene
un tapón de elastómero que se puede atravesar y que puede ser
perforado por un extremo de una cánula de aguja de doble extremo. El
extremo proximal de este vial de la técnica anterior incluye un
émbolo dispuesto de manera deslizante en una unión impermeable al
líquido con la pared cilíndrica del vial. Esta pluma de
administración de medicación del estado anterior de la técnica es
utilizada insertando el vial con la medicación dentro del portador
del vial. Entonces el cuerpo de la pluma de la técnica anterior se
conecta al extremo proximal del portador del vial. El cuerpo de la
pluma incluye un aparato selector de dosis para designar la dosis
de medicación que debe ser administrada por la pluma y un aparato
impulsor para mover el émbolo del vial de manera distal en un
recorrido correspondiente a la dosis seleccionada.
El usuario de la pluma monta la cánula de la
aguja de doble extremo del estado anterior de la técnica al extremo
distal del portador del vial de tal forma que la punta proximal de
la cánula de la aguja perfore el tapón de elastómero en el vial.
Entones el paciente selecciona la dosis y maneja la pluma para
impulsar el émbolo de manera distal para administrar la dosis
seleccionada. El aparato selector de dosis vuelve al punto cero
después de la inyección de la dosis seleccionada con esta pluma de
administración de medicamentos de la técnica anterior. Entonces el
paciente retira y elimina la cánula de la aguja y mantiene la pluma
de administración de medicación del estado anterior de la técnica
anterior en un sitio conveniente para la siguiente administración de
la medicación requerida. El medicamento en el vial se agotará
después de varias administraciones similares de medicamento.
Entonces el paciente separa el portador de vial del cuerpo de la
pluma y en este momento se puede retirar y eliminar el vial vacío.
Posteriormente se puede insertar un nuevo vial en el portador de
viales y el portador de viales y el cuerpo de la pluma pueden volver
a ensamblarse y utilizar como se ha explicado anteriormente.
La pluma de administración de los medicamentos
reutilizable descrita arriba es efectiva y mucho más conveniente
para la autoadministración que la típica jeringa hipodérmica y un
separado vial con medicación. Sin embargo, el desmontaje de la pluma
para retirar los viales de medicación vacíos y para insertar los
viales nuevos es un inconveniente. Como resultado, fueron
desarrolladas las plumas desechables. Las plumas de administración
de medicación de la técnica anterior incluyen un vial de insulina u
otra medicina parecida permanentemente encerrado dentro de la misma.
El paciente solamente necesita conectar la cánula de la aguja de
doble extremo a la pluma desechable para cada administración de la
medicación. Las plumas desechables de la técnica anterior pueden ser
eliminadas cuando la cantidad de la medicación permanentemente
encapsulada dentro de la misma se haya agotado.
Las plumas de administración de medicamentos
desechables ofrecen ciertas ventajas al paciente que debe
autoadministrarse la medicina. Sin embargo, los mecanismos
seleccionadores de dosis y de accionamiento de las plumas de
administración de medicamentos de la técnica anterior son
dispositivos bastante complejos y costosos para fabricar. Por tanto,
se asocia una sustancial penalización de coste con la comodidad de
utilizar una pluma desechable de administración de medicamentos.
Otro problema con las plumas de administración de
la medicación descritas arriba reside en la carga y el llenado de
las plumas. Estas plumas utilizan normalmente una combinación de un
husillo madre y una tuerca correspondiente que trasladan el
movimiento giratorio selector de dosis al movimiento lineal del
husillo madre necesario para expulsar la medicación de la pluma o
del cartucho. En tal mecanismo, la tuerca puede girar durante la
administración del medicamento mientras la rotación del husillo
madre se previene por medio de un anillo montado de manera rígida
con lengüetas que se extienden dentro del husillo madre. Por lo
tanto, cuando la tuerca da la vuelta en una distancia
preseleccionada, las roscas en la tuerca y en el husillo madre
provocan que el husillo madre se mueve de manera axial para
administrar el medicamento. Entonces, cuando el cartucho está vacío
y debe ser reemplazado, el husillo madre plenamente extendido debe
ser girado manualmente y devuelto a la posición de partida para
recibir un cartucho nuevo. Sin embargo, la rotación manual del
husillo madre es muy difícil porque se pretende que el anillo con
lengüeta prevenga la rotación del husillo madre.
El documento
EP-A-688.571 del 27 de Diciembre de
1995 proporciona una pluma de administración de medicamentos
compuesta de:
Un cartucho desechable que contiene el
medicamento y que tiene un extremo distal sellado de manera que
puede ser atravesado y un extremo proximal abierto que tiene una
serie de roscas, un émbolo en una unión deslizante impermeable al
líquido dentro del citado cartucho colocado en un sitio distal
respecto a la citada serie de roscas;
Un conjunto reutilizable del cuerpo de la pluma
que tiene una carcasa con extremos opuestos, proximal y distal, el
citado extremo distal tiene una serie de roscas dimensionadas y con
el paso de rosca determinados para poder enroscarse con las citadas
roscas en el citado extremo proximal del citado cartucho, un husillo
madre que tiene un extremo proximal dispuesto en la citada carcasa,
un extremo distal que sobresale por fuera del citado extremo distal
de la citada carcasa para un acoplamiento selectivo con el citado
émbolo, y las roscas que se extienden entre los citados extremos,
proximal y distal del citado husillo madre y que definen el paso de
rosca sustancialmente igual al citado paso de rosca de las citadas
roscas en el citado extremo distal del citado conjunto del cuerpo de
la pluma, el citado conjunto del cuerpo de la pluma comprende además
un medio impulsor para mover el citado husillo madre de manera
distal en el citado conjunto del cuerpo de la pluma cantidades
seleccionadas, mientras el citado husillo madre es movible en la
dirección proximal en el citado conjunto del cuerpo de la pluma ya
que el citado conjunto del cuerpo de la pluma se mueve mediante
roscas en la dirección distal hacia su ensamblaje con el
cartucho.
De acuerdo con la presente invención se ha
proporcionado una pluma para la administración de medicamentos que
se compone de:
un conjunto portador del cartucho para sujetar el
cartucho que tiene un émbolo, el citado conjunto del portador del
cartucho tiene una pluralidad de roscas en el extremo proximal;
y
un conjunto del cuerpo de la pluma compuesto
de:
una pluralidad de roscas en el extremo distal
para que puedan enroscarse con la citada pluralidad de roscas en el
citado conjunto del portador del cartucho;
un husillo madre que se extiende desde el extremo
distal para sujetar el émbolo en el cartucho en el citado portador
del cartucho;
medio para llevar el citado husillo madre dentro
del citado cartucho para mover el émbolo en la dirección distal;
y
medio para facilitar al husillo madre que pueda
automáticamente y con facilidad retractarse dentro del citado
conjunto del cuerpo de la pluma cuando el citado conjunto del
cuerpo de la pluma se acerca y está siendo enroscado al citado
conjunto del portador del cartucho;
medio para enganchar el citado husillo madre para
llenar la pluma con la citada medicación cuando el citado conjunto
del cuerpo de la pluma está totalmente enroscado con el citado
conjunto del portador del cartucho, el citado medio de enganche
incluye:
un anillo anti-rotación montado
de manera deslizante en el citado husillo madre para prevenir que el
citado husillo madre gire respecto al mismo, el citado anillo
anti-rotación tiene una estría que se extiende en la
dirección distal dentro del citado conjunto del portador del
cartucho; y
una estría situada dentro del citado conjunto del
portador del cartucho para acoplarse con la citada estría en el
citado anillo anti-rotación para prevenir que el
citado husillo madre se mueva respecto el citado conjunto del
portador del cartucho y junte el citado husillo madre con el citado
conjunto del portador del cartucho, cuando el citado conjunto del
cuerpo de la pluma está enroscado con el citado conjunto del
portador del cartucho.
Constituye el objetivo de la presente invención
superar el problema que presenta el movimiento del husillo madre
hacia atrás dentro de la pluma durante la carga del cartucho
encontrado en las plumas del estado anterior de la técnica mediante
la provisión de la pluma de administración de medicamentos que tenga
un mecanismo de carga y llenado perfeccionado que permita al
paciente cargar y llenar con facilidad la pluma. La presente
invención proporciona una pluma con un husillo madre que se desliza
fácilmente dentro de la pluma durante la carga del cartucho y por
lo tanto elimina la necesidad de que el paciente manipule el anillo
anti-rotación con lengüeta. En la presente invención
el husillo madre no para de deslizarse hasta que el conjunto del
portador del cartucho haya sido completamente enroscado en la
carcasa de la pluma y, por lo tanto, proporciona el llenado
automático de la pluma durante la operación del enroscado y provoca
que el husillo madre se acopla automáticamente al mecanismo
impulsor.
En particular, la pluma de administración de
medicación de la presente invención incluye un conjunto de portador
del cartucho de medicación que se engancha selectivamente con, y
desengancha, del conjunto del cuerpo de la pluma. En particular, la
pluma de la administración de medicación incluye medios para
permitir que el husillo madre en la pluma de la administración del
medicamento se deslice automática y fácilmente dentro y llene la
pluma de la administración de medicación cuando el conjunto del
cartucho se aproxima al conjunto del cuerpo de la pluma, cuando el
husillo madre está en contacto con el émbolo en el cartucho. La
pluma de medicación incluye asimismo medios para juntar el husillo
madre con el conjunto del portador del cartucho cuando el cartucho
está siendo enroscado con el conjunto del cuerpo de la pluma y
medios para acoplar el husillo madre al mecanismo impulsor cuando el
conjunto del portador del cartucho haya sido plenamente enroscado
con el conjunto del cuerpo de la pluma.
Estos y otros aspectos, características y
ventajas de la presente invención se harán aparentes después de
haber leído la siguiente descripción analizada conjuntamente con los
dibujos anexos.
Figura 1 es una vista en perspectiva de la pluma
de administración de medicación de la presente invención;
Figura 2 es una vista longitudinal y transversal
de la pluma de administración de medicamentos sin ensamblar mostrada
en la Figura 1 a lo largo de las líneas 2-2;
Figura 3 es una vista longitudinal y transversal
de una pluma de administración de medicamentos ensamblada mostrada
en la Figura 2;
Figura 4 es una vista perspectiva despiezada de
la pluma de la administración de medicamentos mostrada en la Figura
1; y
Figura 5 es una vista transversal de la pluma de
administración de medicamentos mostrada en la Figura 2, a lo largo
de las líneas 5-5.
La pluma de administración de medicamentos de
acuerdo con la presente invención está por lo general identificada
con el número 10 en las Figuras de 1 a 4. La pluma para la
administración de medicamentos 10, tal como está presentada en las
Figuras de 1 a 4, incluye un conjunto reutilizable 100 del cuerpo
de la pluma, un capuchón 200, un conjunto del portador del cartucho
300 y un conjunto de la cánula de la aguja 500. El conjunto del
portador del cartucho 300 incluye los extremos opuestos proximal y
distal, 301 y 302, respectivamente. El extremo proximal 301 del
conjunto del portador del cartucho 300 está dimensionado y
configurado para poder ser enroscado con el conjunto del cuerpo de
la pluma 100, como se explicará más adelante. El extremo distal 302
del conjunto del portador del cartucho 300 está configurado para
poder acoplarse de manera segura pero liberable con el conjunto de
la cánula de aguja 500.
La realización preferente del conjunto
reutilizable del cuerpo de la pluma 100 está ilustrada de forma
detallada en las Figuras de 2 a 4. Se comprende, sin embargo, que es
posible proporcionar variaciones de esta realización preferente, y
se siguen considerando como pertenecientes al ámbito de la presente
invención. El conjunto reutilizable 100 del cuerpo de la pluma
incluye una carcasa 101, por lo general cilíndrica, que tiene
extremos opuestos proximal y distal 102 y 103. Una serie de roscas
externas 105 se extiende de manera proximal desde el extremo distal
103 para ser enroscadas con las roscas 303 situadas en el extremo
proximal 301 del conjunto del portador del cartucho 300. Partes de
la carcasa 101 adyacentes el extremo distal 103 se caracterizan por
una serie de dientes de acoplamiento (no mostrados en los dibujos)
moldeados allí mismo. El extremo proximal 102 de la carcasa 101 se
caracteriza por un recorte 106 formado allí mismo para recibir un
inserto de ventanilla 150 que tiene una ventana 151 y un botón
152.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 también
incluye una tuerca 110 que tiene extremos proximal y distal 111 y
112, respectivamente. Las áreas exteriores de la superficie de la
tuerca 110 entre los extremos proximal y distal 111 y 112 define una
pluralidad de estrías 113 que se extienden longitudinalmente. El
extremo proximal 111 de la tuerca 110 se caracteriza por la
pluralidad de dedos elásticos 114 que se extienden longitudinalmente
y tienen extremos aumentados que permiten un acoplamiento a presión
de la tuerca 110 con otras partes del conjunto del cuerpo de la
pluma 100 como se explicará más adelante. El extremo 112 de la
tuerca 110 está aumentado de manera radial para limitar el
movimiento axial de la tuerca 110 hasta el extremo distal 103 de la
carcasa 101. De esta manera, la tuerca 110 está encerrada de forma
axial dentro de la carcasa 101. Sin embargo, las dimensiones y
configuraciones de la tuerca 110 y de la carcasa 101 permiten una
libre rotación relativa entre las dos.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 incluye
también un conjunto de acoplamiento que tiene un acoplamiento
proximal 141, un acoplamiento distal 143 y un resorte anular 142
ajustado entre los mismos. Los acoplamientos proximal y distal, 141
y 143, están los dos configurados para estar enganchados de manera
no rotatoria sobre las estrías 113 de la tuerca 110. El acoplamiento
distal 143 incluye una serie de dientes de sierra (no se ven en los
dibujos) orientados de manera distal, dimensionados, dispuestos y
configurados para conectar con el diente (que no figura en los
dibujos) en la superficie interior 108 de la carcasa 101, de manera
que el acoplamiento distal 143 pueda girar solamente en una
dirección respecto a la carcasa 101. El acoplamiento proximal 141
incluye una serie de dientes (que no se ven en los dibujos)
orientados de manera proximal que también están configurados para
una rotación unidireccional como se explicará más adelante.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 también
incluye un mecanismo impulsor que tiene un impulsor 450 cilíndrico,
por lo general, con los extremos opuestos proximal y distal 451 y
452. El impulsor 450 está insertado de manera deslizante dentro de
la carcasa 101 del conjunto del cuerpo de la pluma 100 de manera que
el extremo distal 452 del impulsor 450 está ajustado a presión sobre
los extremos aumentados de los dedos elásticos 114 en el extremo 111
de la tuerca 110. El ajuste a presión previene el movimiento axial
entre la tuerca 110 y el impulsor 450, pero permite el movimiento
giratorio libre y relativo dentro de la carcasa 101. El extremo
distal 452 del impulsor 450 está también caracterizado por tener una
serie de dientes de sierra (no están mostrados en los dibujos) que
conectan con los dientes de sierra en el acoplamiento proximal 141.
Las áreas exteriores de la superficie del impulsor 450 se
caracterizan por tener las estrías 454 que se extienden por
consiguiente de manera radial hacia fuera y a lo largo de una parte
sustancial del tamaño entero del impulsor 450.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 también
incluye un botón selector de dosis 400 que es una estructura hueca,
por lo general cilíndrica, que tiene extremos opuestos proximal y
distal 401 y 402 y superficies opuestas interior y exterior. La
superficie interior se caracteriza por tener las ranuras 405 que se
extienden de manera longitudinal y que están dispuestas y
dimensionadas para conectar con las estrías 454 sobre el impulsor
450. Más en particular, el botón selector de dosis 400 es una estría
montada sobre el impulsor 450 dentro de la carcasa 101 del conjunto
del cuerpo de la pluma. De esta manera, las ranuras 405 que se
extienden axialmente en el selector de dosis 400 enganchan las
estrías 454 del impulsor 450 para prevenir una rotación relativa
entre los mismos pero permitiendo el movimiento axial relativo. La
superficie exterior del botón selector de dosis 400 se caracteriza
por una ranura helicoidal 403 con indicadores de dosis para definir
las cantidades de dosis correspondientes a diferentes posiciones a
lo largo de la ranura helicoidal 403. El extremo proximal 401 del
botón selector de dosis 400 se caracteriza por una superficie
exterior nudosa para facilitar la manipulación con el fin de
determinar una dosis seleccionada que tiene un botón pulsador 407
metido allí a presión para permitir una rotación relativa entre los
mismos.
El inserto 150 está metido a presión dentro de la
conexión con el recorte 106 en el extremo proximal 102 de la carcasa
101. El inserto 150 incluye una ventanilla 151 entre medias y un
botón 152 sobre la cara interior que está dimensionada y dispuesta
para juntarse con la ranura helicoidal 403 en el botón selector de
dosis 400. El botón 152 y la ventanilla 151 están dispuestos para
también facilitar las indicaciones de las dosis en el botón selector
de dosis 400 con el fin de que sean visibles a través de la
ventanilla 151 cuando se gira el botón selector 400.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 incluye un
husillo madre 120 con los extremos opuestos proximal y distal 121 y
122 y una serie de roscas externas 123. Las roscas externas 123
están caracterizadas, sin embargo, por un par de ranuras 124
opuestas que se extienden de manera axial desde una cabeza aumentada
125 en el extremo distal 122 hasta sustancialmente el extremo
proximal 121. Las roscas 123 están enroscadas dentro de la tuerca
110 de tal manera que el extremo proximal 121 del husillo madre 120
esté dentro de la carcasa 101 y el extremo distal 122 sobresalga de
manera distal por fuera de la carcasa 101. Las roscas 123 sobre el
husillo madre 120 tienen exactamente el mismo paso de rosca y la
misma mano que las roscas 105 sobre el extremo distal 103 de la
carcasa 101.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 también
incluye un anillo anti-rotación 160, presentado en
las Figuras de 2 a 5, que tiene un par de lengüetas 161 que se
extienden allí mismo y estrías 162 en su superficie distal. Cada
lengüeta 161 conecta de manera deslizante con la ranura 124 en el
husillo madre 120 para permitir que el anillo
anti-rotación se adelante y gire con el husillo
madre 120. De esta manera, el husillo madre 120 puede moverse de
manera deslizante en relación con las lengüetas 161
anti-rotación pero no se le permite girar en
relación con las lengüetas 161 anti-rotación.
El conjunto del cuerpo de la pluma 100 está
ensamblado mediante colocación de la tuerca 110 dentro de la carcasa
101 desde el extremo distal 103. El conjunto de acoplamiento 141,
142 y 143 se monta entonces sobre las estrías 113 en la tuerca 110.
Se inserta luego el impulsor 450 dentro del extremo proximal 102 de
la carcasa 101 y se lo impulsa suficientemente en la dirección
distal con el fin de que conecte a presión con la tuerca 110. En
esta unión a presión, los dientes de sierra del acoplamiento distal
143 serán ajustados con los dientes en la carcasa 101, y los dientes
de sierra del acoplamiento proximal 141 conectarán con los dientes
de sierra en el extremo distal 452 del impulsor 450. El resorte 142
mantendrá la presión constante seleccionada entre estos dientes
interconectados. El inserto 150 se coloca entonces sobre el botón
selector de dosis 400 de tal manera para que el botón 152 del
inserto 150 se acople en la ranura helicoidal 403 del botón selector
de dosis 400. El inserto 150 ensamblado temporalmente y el botón
selector de dosis 400 son entonces impulsados dentro de la carcasa
101. Entonces, el husillo madre 120 está enroscado dentro de la
tuerca 110 y el botón pulsador 407 se junta a presión con el extremo
proximal 401 del botón selector de dosis 400. Finalmente, el anillo
anti-rotación 160 se desliza sobre el husillo madre
120 y el anillo de retención 163 sobre el anillo 160 se ajusta de
manera giratoria para recibir el anillo 165 en el extremo 103 de la
carcasa 101 de la pluma.
El conjunto del portador del cartucho 300,
presentado en detalle en las Figuras 2 y 3, incluye una carcasa
moldeada 304 que se extiende desde el extremo proximal 301 hasta el
extremo distal 302 del conjunto del portador del cartucho 300. La
carcasa 304 incluye una cavidad de montaje 305 que se extiende hacia
dentro desde el extremo proximal 301. La cavidad de montaje 305 se
caracteriza por una serie de roscas internas 303 con el fin de
conseguir una unión enroscada con las roscas externas 105 sobre el
extremo distal 103 de la carcasa 101. Un juego de estrías 306 está
situado en el extremo proximal 301 del conjunto del portador del
cartucho 300 para recibir las estrías en el anillo
anti-rotación 160 cuando el conjunto del portador
del cartucho 300 está enroscado con la carcasa 101 para prevenir
que el conjunto del portador del cartucho 300 gire respecto el
husillo madre 120 pero que continúe girando respecto a la carcasa de
la pluma 101. Sin embargo, cuando la pluma 10 está definitivamente
ensamblada, las estrías 162 están totalmente acopladas con las
estrías 306 de manera que el husillo madre 120 conecta entonces con
el mecanismo impulsor en la pluma y ésta está lista para seleccionar
la dosis y realizar sus actividades.
El conjunto del portador del cartucho 300,
incluye asimismo un cartucho de medicación 350 firmemente retenido
en la carcasa 304 entre el extremo proximal 301 y el extremo distal
302. El cartucho de medicación 350 incluye un extremo proximal
abierto 351 y un extremo distal 352 que tiene un tapón de elastómero
353 que se puede atravesar montado firmemente al mismo. Un capuchón
354 se extiende entre la carcasa 304 y el cartucho 350 para sujetar
con firmeza y permanentemente el cartucho de medicación 350 en la
carcasa 304. Un émbolo 355 está dispuesto en una conexión deslizante
impermeable al líquido en el cartucho 350. Como se puede ver en la
Figura 3, el émbolo 355 está dispuesto en contacto de llenado con el
émbolo 355 del cartucho de medicación 350 cuando está plenamente
enroscado con el conjunto del portador del cartucho 300. Partes del
cartucho 350 entre el émbolo 355 y el tapón 353 están llenas de
medicación 356, como la insulina.
El conjunto de la cánula de la aguja 500 incluye
una cánula de la aguja de doble extremo 501 que tiene dos puntas
opuestas proximal y distal 502 y 503, respectivamente, y un lumen
que se extiende de forma axial entre las dos. Un cubo de montaje 504
está conectado con la cánula de la aguja 501 y se puede juntar
mediante roscas con el capuchón 354 del conjunto del portador del
cartucho 300. La colocación relativa del cubo de montaje 504 asegura
que la punta proximal 502 de la cánula de la aguja 501 perforará el
tapón 353 cuando el cubo de montaje 504 está siendo conectado con el
capuchón 354. El conjunto de la cánula de la aguja 500 también
incluye un escudo 600 montado de forma amovible en el mismo como
protección contra un pinchazo accidental hasta inmediatamente antes
del uso de la pluma 10.
Como se ha dicho anteriormente, el conjunto del
cuerpo de la pluma 10 es reutilizable y el conjunto del portador del
cartucho 300 es desechable. Más en particular, el cartucho 350 en el
conjunto del portador del cartucho 300 contiene un volumen de la
medicación 356 suficiente para la administración de varias dosis.
Después de que la medicación 356 se haya agotado, el conjunto del
portador del cartucho 300 se desenroscará del conjunto del cuerpo de
la pluma 100 y será eliminado. Entonces se podrá montar un nuevo
conjunto del portador del cartucho 300 en el conjunto del cuerpo de
la pluma 100.
Para realizar el montaje del nuevo conjunto del
portador del cartucho 300 en el conjunto del cuerpo de la pluma 100
reutilizable, el paciente solamente tiene que avanzar el extremo
distal 122 del husillo madre120 dentro del conjunto del portador del
cartucho 300 hasta que el extremo distal 122 del husillo madre 120
se junte con el émbolo 355. El ensamblaje continúa solamente
mediante el ejercicio de fuerzas axiales sobre el botón pulsador 407
y sobre el conjunto del portador del cartucho 300. Adicionalmente,
la fricción entre el émbolo 355 y el cartucho 350 y las fuerzas del
líquido ejercitadas por la medicación 356 y el tapón 353 pararán el
avance axial del husillo madre 120 por fuera de la posición
presentada en la Figura 3 durante el ensamblaje. Adicionalmente, la
conexión mediante estrías del acoplamiento distal 143 con la tuerca
110 y la conexión de los dientes en el acoplamiento distal 143 con
los dientes correspondientes en la carcasa 101 evitará la rotación
independiente de la tuerca 110 respecto a la carcasa 101 durante
este montaje inicial del conjunto del cuerpo de la aguja
reutilizable 100 con un nuevo conjunto del portador del cartucho.
Por lo tanto, las fuerzas axiales ejercitadas sobre el botón
pulsador 407 causarán que la carcasa 101 gire y avance hacia el
conjunto del portador del cartucho 300 mientras la tuerca gira sobre
las roscas 123 del husillo madre 120.
Después del suficiente avance axial, las roscas
105 en el extremo distal 103 de la carcasa del cuerpo de la pluma
101 se conectan con las roscas internas 303 en el extremo proximal
301 del conjunto del portador del cartucho 300. Como se ha dicho
anteriormente, las roscas externas 105 en el extremo distal 103 de
la carcasa 101 tienen exactamente el mismo paso de rosca y mano como
las roscas 123 en el husillo madre 120. Por lo tanto, más fuerzas
axiales ejercitadas sobre el botón pulsador 407 causarán el avance
enroscado simultáneo de la carcasa 101 a lo largo del husillo madre
120 y dentro de la cavidad 305 en el extremo proximal 301 del
conjunto del portador del cartucho 300. Debido a que los pasos de
rosca son idénticos, el husillo madre 120 se moverá de manera
proximal en relación con la carcasa 101 del cuerpo de la pluma,
mientras la carcasa 101 del cuerpo de la pluma y el conjunto del
portador del cartucho 300 se están acercando a su condición de
totalmente asentados y enroscados. Cuando está totalmente asentado y
enroscado, el husillo madre 120 está totalmente conectado con el
mecanismo impulsador y puede ser impulsado por el mecanismo
impulsador cuando se necesita la administración del medicamento.
El conjunto 100 ensamblado y reutilizable del
cuerpo de la pluma y el conjunto del portador del cartucho 300
pueden estar almacenados hasta que se necesite una dosis
seleccionada de la medicación. Justo antes de su uso, el conjunto de
la cánula de la aguja 500 puede ser enroscada con el extremo distal
302 del conjunto del portador del cartucho. Esta unión enroscada
causará que la punta proximal 502 de la cánula de la aguja 501
atraviese el tapón 353 y proporcione comunicación con la medicación
356. En este momento se puede retirar el escudo 600.
La dosis necesaria de medicación 356 está
entonces seleccionada mediante la rotación del botón selector de
dosis 400 hasta que aparezca en la ventanilla 151 del inserto 150 el
número correspondiente a la dosis requerida. La conexión del botón
152 en el inserto 150 en una ranura helicoidal 403 en el selector de
dosis 400 provocará una retracción enroscada del selector de dosis
400 en relación con la carcasa 101 del conjunto del cuerpo de la
pluma reutilizable 100. Esta retracción enroscada del botón
selector de dosis 400 provocará una rotación simultánea del impulsor
450 chaveteado al mismo. Sin embargo, la tuerca 110 no girará porque
los dientes de sierra en el acoplamiento distal 143 y los dientes de
sierra en las partes interiores de la carcasa 101 están cerrados
para prevenir la rotación en esta dirección. El acoplamiento
proximal 141 está chaveteado a la tuerca 110 y por lo tanto no
girará. Sin embargo, los dientes de sierra 453 en el extremo distal
452 del impulsor 450 están formados de la manera que permita la
rotación relativa al acoplamiento proximal 141 y proporcionarán un
clic audible para cada unidad de medicación en la dosis
seleccionada. Esto es especialmente útil para los pacientes con
problemas de vista quienes pueden necesitar seleccionar la dosis y
administrarse la insulina u otra medicación a sí mismos. Un resorte
anular 142 contribuye a la conexión que emite estos sonidos audibles
de clic.
Cuando se haya seleccionado la dosis necesaria,
se efectúa la inyección solamente pulsando el botón pulsador 407.
Este hecho provoca que el botón selector de dosis 400 gire alrededor
de la espiral 403 en relación con la carcasa 101 del cuerpo de la
pluma, y el impulsor 450 gira el mismo número de grados. Este giro
está opuesto a la rotación generada por el procedimiento de la
selección de la dosis y la libertad de rotación del conjunto del
acoplamiento 140 se invierte. De esta manera, como el impulsor 450
gira, el acoplamiento proximal 141 que anteriormente causó el clic,
está cerrado y vuelve con el impulsor 450. El movimiento impulsor
del acoplamiento proximal 141 provoca un correspondiente movimiento
giratorio de la tuerca 110 debido a la conexión estriada entre los
mismos. El acoplamiento distal 143 queda ahora libre para girar
contra los dientes de sierra en la carcasa 101, y causa una audible
indicación del clic durante la inyección de la medicación.
Se previene la rotación del husillo madre con las
estrías 306 moldeadas de manera unitaria en el conjunto del portador
del cartucho 300 que se acoplan con las estrías 162 en el anillo
anti-rotación 160 conectado con el husillo madre
120 y provoca que el husillo madre 120 esté unido con el mecanismo
impulsor. Por lo tanto, como la tuerca 110 gira bajo la acción
impulsora del acoplamiento proximal 141 y el impulsor 450, el
husillo madre 120 avanzará de manera axial dentro del conjunto del
portador del cartucho 300. Este avance axial del husillo madre 120
provoca que el extremo distal 122 impulse el émbolo 355 de manera
distal dentro del cartucho 350 y en consecuencia causa que la
medicación 356 sea inyectada través de la cánula de la aguja 501. La
inyección se acabará cuando el extremo proximal 401 del botón
selector de dosis 400 se junte con el extremo proximal 102 de la
carcasa 101 de del cuerpo de la pluma.
Una vez acabada la inyección, el conjunto de la
cánula de la aguja 500 se puede desconectar del conjunto del
portador del cartucho 300 y eliminado con seguridad. Se puede montar
el capuchón 200 en el conjunto del portador del cartucho 300, y la
pluma 10 puede estar almacenada o guardada en un sitio conveniente
hasta que se necesite la próxima dosis de la medicación. La
siguiente dosis de medicación será seleccionada de la manera
exactamente igual que la descrita anteriormente. Sin embargo, para
tal dosis siguiente, el husillo madre 120 y el émbolo 355 estarán
un una posición parcialmente avanzada que será ahora su punto de
partida. La selección de dosis y las inyecciones pueden llevarse a
cabo hasta que se haya utilizado toda la medicación 356. El conjunto
del portador del cartucho 300 puede ser entonces desenroscado del
conjunto del cuerpo de la pluma 100 y separado de manera deslizante
del husillo madre 120. El conjunto del portador del cartucho
separado puede ser entonces eliminado y reemplazado tal y como se ha
descrito arriba.
Aunque la invención haya sido descrita respecto a
la realización preferente, resulta obvio que varios cambios se
pueden introducir sin alejarse del ámbito de la invención según la
definen las reivindicaciones adjuntas. En particular, el conjunto
reutilizable del cuerpo de la pluma puede tener otros mecanismos
impulsores y/o de acoplamiento. Adicionalmente, se pueden
proporcionar diferentes medios para prevenir y/o facilitar la
rotación durante la selección de la dosis y las fases de la
inyección. De manera similar, se puede proporcionar otros medios
para montar la cánula de la aguja al conjunto del portador del
cartucho. Estas variadas construcciones opcionales serán obvias para
los expertos en la técnica después de haber leído la presente
memoria descriptiva.
Claims (8)
1. Una pluma de administración de medicación (10)
que se compone de:
un conjunto del portador del cartucho (300) para
sujetar el cartucho (350) que tiene un émbolo (355), el citado
conjunto del portador del cartucho (300) tiene una pluralidad de
roscas (303) en el extremo proximal (301); y
un conjunto del cuerpo de la pluma (100)
compuesto de:
una pluralidad de roscas (105) en el extremo
distal (103) para enroscarlas con la citada pluralidad de roscas
(303) en el citado conjunto del portador del cartucho (300);
un husillo madre (120) que se extiende desde el
extremo distal (103) para unirse con el émbolo (355) en el cartucho
(350) en el citado portador del cartucho;
medios (450) para impulsar el citado husillo
madre (120) dentro del citado cartucho (350) para mover el émbolo
(355) en la dirección distal; y
medios para permitir que el citado husillo madre
(120) automática y fácilmente se retraiga dentro del conjunto del
cuerpo de la pluma (100) mientras el citado conjunto del cuerpo de
la pluma se aproxima y está siendo enroscado al citado conjunto del
portador del cartucho (300);
medios para conectar el citado husillo madre
(120) para llenar la citada pluma de administración de medicación
(10) cuando el citado conjunto del cuerpo de la pluma está
plenamente enroscado en el conjunto del portador del cartucho (300),
el citado medio de conexión incluye:
un anillo anti-rotación (160)
montado de manera deslizante en el citado husillo madre (120) para
prevenir que el husillo madre (120) gire respecto al mismo, el
citado anillo anti-rotación (160) tiene una estría
(162) que se extiende en la dirección distal dentro del conjunto
del portador del cartucho (300); y
una estría (306) localizada dentro del citado
conjunto del portador del cartucho (300) para acoplarse con la
citada estría (162) en el citado anillo
anti-rotación (160) para prevenir que el citado
husillo madre (120) no gire respecto al citado conjunto del
portador del cartucho (300) y junte el citado husillo madre (120)
con el conjunto del portador del cartucho, cuando el citado conjunto
del cuerpo de la pluma (100) está enroscado con el citado conjunto
del portador del cartucho (300).
2. Una pluma para la administración de medicación
de acuerdo con la Reivindicación 1, donde el citado husillo madre
(120) incluye una ranura longitudinal (124) y el citado anillo
anti-rotación (160) incluye una lengüeta (161) que
está recibida en la citada ranura (124) para prevenir que el citado
husillo madre (120) gire respecto al citado anillo
anti-rotación.
3. Una pluma para la administración de medicación
de la Reivindicación 1, donde el citado conjunto del portador del
cartucho (300) también comprende una carcasa (304) moldeada
unitariamente de una material plástico con la citada estría (306)
siendo una parte unitaria de la citada carcasa (304).
4. Una pluma para la administración de medicación
de acuerdo con la Reivindicación 1, donde el citado anillo
anti-rotación (160) tiene una pluralidad de estrías
(162) que se extienden en la dirección distal dentro del citado
conjunto del portador del cartucho (300); y una pluralidad de
estrías (306) está situada dentro del citado conjunto del portador
del cartucho (300) para acoplarse con la citada pluralidad de
estrías (162) en el citado anillo anti-rotación
(160).
5. Una pluma para la administración de medicación
de acuerdo con la Reivindicación 1, donde:
la citada pluralidad de roscas (105) en el citado
conjunto del cuerpo de la pluma (100) está dimensionada y tiene el
paso de rosca para una unión enroscada con la citada pluralidad de
roscas (303) en el extremo proximal (301) del citado conjunto del
portador del cartucho (300); y
el citado husillo madre (120) comprende asimismo
un extremo proximal dispuesto en el citado conjunto del cuerpo de la
pluma (100) con una serie de roscas (123) que se extienden entre el
extremo proximal y el extremo distal del husillo madre (120) y
tienen un paso de rosca sustancialmente igual al citado paso de
rosca de la citada pluralidad de roscas (105) en el citado conjunto
del cuerpo de la pluma (100).
6. Una pluma para la administración de medicación
de la Reivindicación 1, donde el citado conjunto del cuerpo de la
pluma (100) también comprende un medio de selección de dosis (400)
para definir distancias específicas del recorrido del citado
husillo madre (120) correspondiente a la dosis seleccionada de la
medicación que va a ser administrada.
7. Una pluma para la administración de medicación
de la Reivindicación 1, que comprende asimismo un conjunto de la
cánula de la aguja que se conecta y desconecta de manera selectiva
del extremo distal del citado conjunto del portador del cartucho
(300).
8. Una pluma para la administración de medicación
de acuerdo con la Reivindicación 1, donde el cartucho contiene la
medicina y tiene un extremo distal sellado pero que puede ser
atravesado.
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