WO2021080474A1 - Устройство для доставки лекарственного средства - Google Patents

Устройство для доставки лекарственного средства Download PDF

Info

Publication number
WO2021080474A1
WO2021080474A1 PCT/RU2020/050350 RU2020050350W WO2021080474A1 WO 2021080474 A1 WO2021080474 A1 WO 2021080474A1 RU 2020050350 W RU2020050350 W RU 2020050350W WO 2021080474 A1 WO2021080474 A1 WO 2021080474A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
dose
drug
drum
connecting tube
housing
Prior art date
Application number
PCT/RU2020/050350
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Петр Петрович РОДИОНОВ
Федор Дмитриевич ТАРАСЕНКО
Михаил Александрович ЖМАЙЛО
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО"
Priority to BR112022007666A priority Critical patent/BR112022007666A2/pt
Priority to MX2022004848A priority patent/MX2022004848A/es
Priority to EP20878949.5A priority patent/EP4049699A4/en
Publication of WO2021080474A1 publication Critical patent/WO2021080474A1/ru
Priority to CONC2022/0006692A priority patent/CO2022006692A2/es

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31551—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe including axial movement of dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31553—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe without axial movement of dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • A61M5/31585—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod performed by axially moving actuator, e.g. an injection button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31573—Accuracy improving means
    • A61M5/31575—Accuracy improving means using scaling up or down transmissions, e.g. gearbox

Definitions

  • the present invention relates to the field of medical technology used for the administration or injection of drugs, in particular to devices for drug delivery.
  • Drug delivery devices are widely used in cases in which a user needs to self-administer or inject a drug, in particular, regularly inject a drug at predetermined doses in accordance with an individual dosage regimen.
  • the closest analogue of the present invention is a drug delivery device (RU 2696451; A61M 5/178; 01.08.2019).
  • the device according to RU 2696451 contains a housing; a reservoir for a medicinal product installed in the housing; a rod installed in the housing with the ability to move with the possibility of displacing the drug from the specified reservoir; a rotary trigger mechanism configured to generate a driving force; mechanism for setting the dose, installed at least partially in the housing with the possibility of setting the dose of the drug and functionally connected to the trigger; and a rotary drive mechanism, functionally connected in the housing with a mechanism for setting a dose and a rod with the possibility of transferring the specified driving force to the rod for its movement depending on a predetermined dose of the drug.
  • One of the drawbacks of the drug delivery device according to RU 2696451 is that in the mode of drug delivery to the site of its injection to the patient, when the torque is transferred from the dose setting mechanism to the rotary drive mechanism, this rotary drive mechanism rotates or rotates together with the mechanism for setting the dose at substantially the same rate, as a result of which it can sometimes be difficult to deliver the dose of the drug to the injection site in the required amount, especially when using highly concentrated insulin as the drug and the required small injection dose, which may not be available is set appropriately due to the above-described features of the interaction of the rotary mechanism for setting the dose and the rotary actuator.
  • the user of the drug delivery device according to RU 2696451 can inject the drug in an excessive amount or in an insufficient amount.
  • An object of the present invention is to provide a drug delivery device that solves at least the above problem.
  • a device for drug delivery comprising: a housing; a reservoir for a medicinal product installed in the housing; a rod installed in the housing with the ability to move with the possibility of displacing the drug from the specified reservoir; a rotary trigger mechanism configured to generate a driving force; a mechanism for setting the dose, installed at least partially in the housing with the possibility of setting the dose of the drug and functionally connected to the trigger; additionally contains a connecting tube, functionally connected in the housing with a mechanism for setting the dose; and a drive tubular part, which in the body is inserted into threaded engagement with the connecting tube and is operatively connected to the rod so that part of the said driving force can be transferred to the rod to move it depending on the predetermined dose of the drug.
  • the proposed device for drug delivery provides the technical result in the form of increasing the accuracy of the dose of the drug delivered to the site of its injection to the patient, especially in the case of delivery of small doses of a highly concentrated drug, such as, for example, highly concentrated insulin.
  • An increase in the accuracy of the delivered dose of the drug is ensured, in particular, due to the possibility of extending the stem by a reduced amount of extension and, accordingly, the possibility of squeezing out smaller doses of the drug from the reservoir, which is due to the possibility of introducing the driving tubular part into the threaded interaction with the connecting tube and the possibility of its functional connection with the rod with the provision of the possibility of transferring a part of the driving force created by the rotary trigger mechanism to the rod for its movement depending on the prescribed dose of the drug.
  • the proposed device also provides another technical result, which consists in expanding the arsenal of technical means for drug delivery.
  • At least part of the driving tubular part can be provided on its outer side with a spiral groove, and the connecting tube can be provided on its inner side with mating guide protrusions.
  • the helical pitch of the groove of the drive tubular may be defined such that the drive tubular may have a lower rotational speed relative to the housing than the connecting tube.
  • the proposed drug delivery device can be used to administer or inject to a mammal (e.g., human or animal) a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihyetamines, and their derivatives and analogues.
  • a mammal e.g., human or animal
  • a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihyetamines, and their derivatives and analogues.
  • FIG. 1 shows a fully assembled drug delivery device of the present invention with a cap on.
  • FIG. 2 shows a drug delivery device according to the present invention with the cap removed from it.
  • FIG. 3 is a perspective view of an outer housing used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 3a is a view of the outer outer casing shown in FIG. 3, from the side of its distal end.
  • FIG. 3b is a view of the outer outer casing shown in FIG. 3, from the side of its proximal end.
  • FIG. Zc is an enlarged view of the outer body from the side of its proximal end, illustrating the partition of the outer body.
  • FIG. 4 is a perspective view of a cartridge holding holder used in a drug delivery device according to the present invention.
  • FIG. 5 is a perspective view of the cartridge being inserted into the holder shown in FIG. four.
  • FIG. 6 is a perspective view of a medication dose setting drum with a push button installed in the medication delivery device of the present invention.
  • FIG. 6a shows a view of the drum for setting the dose of the drug from the side of its proximal end, from which the push button has been removed.
  • FIG. 6b shows a push button for the reel shown in FIG. 6a.
  • FIG. 7 shows a general view of the drum for setting the dose of the drug, on which the connecting sleeve is put on.
  • FIG. 7a is a perspective view of a coupling sleeve used in the drug delivery device of the present invention.
  • FIG. 7b is a view of the coupling sleeve shown in FIG. 7a, from the side of its distal end.
  • FIG. 8 is a perspective view of a drug delivery device according to the present invention with the outer casing removed as shown in FIG. 3 and 3a-c, with the connecting sleeve shown in FIG. 7 and 7a-b, and the dose setting drum shown in FIG. 6 and 6a, this view illustrating the connecting tube in cooperation with the inner housing cooperating with the carrier sleeve.
  • FIG. 8a shows a part of the device shown in FIG. 8, but with the push button shown in FIG. 6b by the ratchet wheel shown in FIG. 11 and the carrier sleeve shown in FIG. 14 and 14a-b.
  • FIG. 8b is a perspective view of a connecting tube used in a drug delivery device according to the present invention.
  • FIG. 8c is a side view of the connecting tube shown in FIG. 8a, from the side of its proximal end.
  • FIG. 8d is a side view of the connecting tube shown in FIG. 8a, from the side of its distal end.
  • FIG. 9 is a perspective view of a threaded screw installed in a connecting tube in a drug delivery device according to the present invention.
  • FIG. 10 is a perspective view of an annular element fitted over the threaded screw shown in FIG. 9 in a drug delivery device according to the present invention.
  • FIG. 11 is a perspective view of a ratchet wheel fitted to a connecting tube in a drug delivery device of the present invention.
  • FIG. 12 is a view illustrating an inner housing in engagement with a carrier sleeve.
  • FIG. 12a is a view illustrating a portion of the apparatus shown in FIG. 12, but with the additionally removed bearing sleeve.
  • FIG. 12b is a perspective view of an inner housing used in a drug delivery device according to the present invention.
  • FIG. 12c is a side view of the inner housing shown in FIG. 12b, from the side of its distal end.
  • FIG. 13 shows a stem used in a drug delivery device according to the present invention with a disc-shaped member fitted thereon.
  • FIG. 13a is a perspective view of a stem used in a drug delivery device according to the present invention.
  • FIG. 14 is a perspective view illustrating a carrier sleeve used in a drug delivery device according to the present invention in cooperation with a holding ring.
  • FIG. 14a shows a view of the support sleeve from the side of its proximal end, illustrating the support sleeve with elastic elements put on it.
  • FIG. 14b shows a view of the bearing sleeve from the side of its proximal end, illustrating the bearing sleeve with elastic elements removed from it.
  • FIG. 15 shows a general view of one of the elastic elements.
  • FIG. 16 is a perspective view of a locking ring used in a drug delivery device according to the present invention. CARRYING OUT THE INVENTION
  • FIG. 1 and 2 show one embodiment of a drug delivery device 100 according to the present invention, used for administering or injecting a patient with a drug or drug in liquid form (for example, the hormone insulin in the case when the patient is diabetic), and representing an automatic a syringe in the form of a pen (hereinafter referred to as a pen-syringe).
  • a drug or drug in liquid form for example, the hormone insulin in the case when the patient is diabetic
  • a pen-syringe an automatic a syringe in the form of a pen
  • the user of the pen 100 can be either the patient himself or any other person (for example, a medical worker, social worker, patient's relative, etc.) using such a pen 100 for administration or injection. medicine to the patient.
  • the pen 100 comprises a tubular or cylindrical outer housing 1, the general view of which is shown in FIG. 3, wherein the outer casing 1 has a cylindrical inner cavity which is divided by a partition 1.4 into a first compartment of the outer casing and a second compartment of the outer casing, as shown in FIG. For-s.
  • the outer body 1 at its distal end is also equipped with fixing means containing diametrically opposite pairs of fixing slots 1.2 made in the cylindrical wall of the outer body 1 at a given distance from the distal end of the outer body 1 and the partition 1.4, as well as diametrically opposite a pair of longitudinal grooves 1.3 made on the inner surface of the outer body 1 in its first compartment and extending axially from the distal end of the outer body 1 towards the partition 1.4, and two diametrically opposite locking protrusions 1.7 designed to interact with the corresponding longitudinal cutouts 2.9 of the holder described below ... As shown in FIG.
  • the partition 1.4 in the outer casing 1 is made in the form of a disc-shaped or annular element equipped with an axial central hole 1.5 and two diametrically opposite arcuate notches 1.6, which are made in the partition 1.4 in such a way that they partially surround its central opening 1.5, while the central bore 1.5 of the baffle is shaped and sized for the piston rod 13 to pass therethrough, as will be described below.
  • the outer casing 1 is also equipped in its second compartment with an annular thrust protrusion 1.9, made on the inner surface of the outer casing 1 at a predetermined distance from its proximal end and the partition 1.4, while the thrust protrusion 1.9 is intended to abut one of the ends of the connecting bushings 7, as will be described in more detail below.
  • annular thrust protrusion 1.9 made on the inner surface of the outer casing 1 at a predetermined distance from its proximal end and the partition 1.4, while the thrust protrusion 1.9 is intended to abut one of the ends of the connecting bushings 7, as will be described in more detail below.
  • the outer body 1 is also provided in its second compartment with three fixing grooves 1.8, made circumferentially on the inner surface of the outer body 1 at a predetermined distance from each other and extending each longitudinally substantially from the proximal end of the outer body 1 to the stop projection 1.9, while the retaining grooves 1.8 are intended to receive the retaining ribs 7.1 of the sleeve therein, as will be described in more detail below.
  • a viewing window 1.1 designed for visual control of the prescribed dose of the drug.
  • the pen 100 also contains a tubular holder 2 for holding a reservoir 4 with a medicament made in the form of an ampoule or cartridge (see Fig. 5), while the reservoir 4 is divided from its outer side by an annular shoulder 2.1 into the first part of the holder, designed to be inserted into the first compartment the outer housing 1, and the second part of the holder, completely covered by the removable tubular cap 3, shown in FIG. 1-2, and the diameter of the annular collar 2.1 is substantially equal to the outer diameter of the outer body 1 and the outer diameter of the cap 3.
  • the outer body 1 and the holder 2 are made to be connected to each other to form a single protective casing or a single protective shell, as described in more detail below.
  • the pen 100 may comprise a body formed from a first body portion that functions as an outer body 1 described below and a second body portion that functions as a holder 2 described below.
  • the cartridge 4 contains a head 4.1, which is made at the distal end of the cartridge 4 and is provided with a septum (not shown), made with the possibility of piercing it to allow access to the medication in the cartridge 4, and hermetically sealing the cartridge 4 at its distal end ...
  • the cartridge 4 is provided with a rubber plunger (not shown) that seals the cartridge 4 at its proximal end opposite the distal end of the cartridge 4 and allows the drug to be displaced from the cartridge 4.
  • a sleeve with a needle (not shown) can be mounted on the cartridge head 4.1, so that one of the ends of this needle can pass through the central axial hole 2.6 made in the head 2.4 of the holder and enter the cartridge 4 inserted into the holder 2, ensuring communication with the medication contained in the cartridge 4.
  • the cap 3 is provided on its outer side with a clip 3.1 for securing the pen 100 to the garment.
  • the holder 2 shown in FIG. 4 on its outer surface is provided with two diametrically opposite retaining protrusions 2.5, each of which is made between the collar 2.1 and the corresponding one of the large viewing windows 2.3, and the cap 3 at its proximal end, with which it is put on the holder 2, is provided with an annular recess 3.2, made on the inner surface of the half pack 3.
  • the cap 3 provides the ability to protect the sleeve with the needle put on the cartridge head 4.1 from external influences that can cause, for example, damage to this sleeve and / or its contamination, and the removal of the cap 3 s the holder 2 or its removal from there provides the possibility of performing at least the following actions: inserting the sleeve with the needle onto the cartridge head 4.1, introducing or injecting a predetermined or predetermined dose of the drug to the patient and / or checking the residual amount of the drug in the cartridge 4, which may be implemented due to the presence of the below description new viewing windows 2.2, 2.3.
  • the holder 2 shown in FIG. 4 in its second part is equipped with two diametrically opposite small viewing windows 2.2 and two diametrically opposite large viewing windows 2.3 made along the length of the holder 2 between the head 2.4 and the collar 2.1 and aligned with each other in the axial direction.
  • small and large viewing windows 2.2, 2.3 provide the possibility of visual access to different parts of the cartridge 4 inserted into the holder 2, which makes it possible to visually assess the amount of the drug remaining in the cartridge 4.
  • fixing means made on the outer side of the holder 2 and containing two diametrically opposite longitudinal cuts 2.9, which are made in such a way that they divide the proximal end of the holder 2 into essentially two diametrically opposite sectors 2.10, and each of which axially aligned with corresponding small viewing window 2.2 and large viewing window 2.3.
  • the fixing means of the holder 2 also contain diametrically opposite pairs of longitudinal ribs 2.8 extending in the axial direction from the beads 2.1 towards the proximal end of the holder 2, and diametrically opposite pairs of latching projections 2.7 made at a given distance from the bead 2.1 and cutouts 2.9.
  • the pen-injector 100 comprises a dispensing mechanism comprising a rotatable dispensing drum 5 (see FIGS. 6 and 6a), formed from a main part 5.2 having a cylindrical inner cavity, and a head 5.1 for setting a dose made at the proximal end of the drum 5 and providing the possibility of step-by-step setting of the dose when a rotational force is applied to it, while the head 5.1 is made in one piece with the main part 5.2 of the drum and has a substantially cylindrical inner cavity made open with respect to the inner cavity of the main part 5.2 of the drum.
  • the head 5.1 of the drum is equipped with a trigger mechanism in the form of a push button 6 (see Fig.
  • the head 5.1 of the drum can be equipped with a grip for setting the dose (not shown) in the form of axial ribs, which can be made on the outer surface of the head 5.1 and are located around the circumference of the head 5.1 at a predetermined distance from each other to facilitate the possibility 5.1 drum head control.
  • the push button 6 has a main part 6.3, a head 6.2 and an axial pin 6.1, designed to enter the seat 8.10 described below of the connecting tube 8.
  • the outer diameter of the drum head 5.1 is substantially equal to the outer diameter of the outer casing 1 and exceeds the outer diameter of the barrel body 5.2, so that the transition of the proximal end of the barrel body 5.2 to the distal end of the barrel head 5.1 forms an annular shoulder 5.5 on the outside, as shown in FIG. 6.
  • the drum 5 is additionally equipped with two diametrically opposite limiting projections 5.3, made on the outer surface of the base of the drum part 5.2 and each extending longitudinally from the annular shoulder 5.5 towards the distal end of the drum 5.
  • the drum body 5.2 is also provided on its outer surface with a helical groove 5.4 extending substantially from the head 5.1 of the drum to the distal end of the drum 5.1 opposite its proximal end.
  • the main part 5.2 of the drum on its outer surface can be provided with a scale (not shown), which can be formed from digital marks reflecting the number of units of the drug dose in the range, for example, from 0 to 60 units with a step, for example, in one unit and applied in a spiral on the outer surface of the main part 5.2 of the drum between the turns of the spiral groove 5.4.
  • the main part 5.2 of the drum on its inner surface is also provided with ratchet teeth 5.7 in the form of identical longitudinal ribs with a trapezoidal cross-section, made around the circumference of the main part 5.2 of the drum at an equal distance from each other and extending in the axial direction essentially from the proximal end of the main part 5.2 reels per preset the distance towards the distal end of the main drum part 5.2, while the length of the ratchet teeth 5.7 corresponds to at least part of the length of the screw 10 or the length of the screw 10. It should be noted that each tooth of the ratchet teeth 5.7 may correspond, for example, to an increment of the prescribed dose by one unit or a unit dose set.
  • the drum head 5.1 is also equipped with pawls 5.6 in the form of a crown of radial oblique teeth, made around the circumference of the inner surface of the head 5.1, and an annular cavity 5.8 formed in the axial direction between the distal end of the drum head 5.1 and pawls 5.6, so that the annular cavity 5.8 is essentially is located between pawls 5.6 and ratchet teeth 5.7.
  • the pen syringe 100 also contains a connecting sleeve 7 having a cylindrical inner cavity and equipped with a viewing window 7.3, the dimensions of which are smaller than the dimensions of the viewing window 1.1 of the outer housing and which is equipped with a dose indicator 7.5 intended to indicate or indicate the number of prescribed dosage units of the drug ...
  • the connecting sleeve 7 is also provided with three fixing ribs 7.1, made around the circumference of the outer side of the connecting sleeve 7 at a predetermined distance from each other and each extending axially at least along part of the length of the connecting sleeve 7.
  • the connecting sleeve 7 is also equipped with two diametrically opposite restrictive notches 7.2, made at its proximal end, with which it is put on the drum 5 when assembling the pen-syringe 100, and designed to interact with the above-described restrictive protrusions 5.3 of the drum.
  • the connecting sleeve 7 is provided on its inner surface with a helical rib 7.4 corresponding in shape and size to at least a part of the turn of the above-described helical groove 5.4 of the drum.
  • the pen-injector 100 also contains a connecting tube 8, divided by solid septa 8.7 and 8.8 into a proximal compartment defined in the axial direction by a septum 8.7 and the proximal end of the connecting tube 8, with which it is inserted into the drum 5, a distal compartment defined in the axial direction by the septum 8.8 and the distal end of the connecting tube 8, opposite its proximal end, and a central compartment defined in the axial direction by the septum 8.7 and the septum 8.8 and made partially open outward to form a cavity 8.3 having a generally cylindrical shape.
  • the partitions 8.7 and 8.8 on the side of the cylindrical cavity 8.3 are each provided with a mounting hole 8.4 having a generally circular shape, while the mounting holes 8.4 are located coaxially with each other.
  • the connecting tube 8 is also provided in its cylindrical cavity 8.3 with a longitudinal internal protrusion 8.9 made on the inner surface of the connecting tube 8 and extending in the axial direction from the partition 8.7 to the partition 8.8, while in the internal protrusion 8.9 a guide groove 8.5 is made, passing in the axial direction along substantially the entire length of the inner projection 8.9.
  • the connecting tube 8 is provided at its proximal end with a seat 8.10 corresponding in shape and size to the axial pin 6.1 of the push button 6.
  • the connecting tube 8 is provided at its distal end with four generally identical guide protrusions 8.11, formed circumferentially on the inner surface of the connecting tube 8 at a predetermined distance from each other and forming two pairs of diametrically opposite guide protrusions, so that the guide protrusions in each of said of the formed pairs of guide projections are made mirror-symmetrical with respect to each other.
  • the guide projections 8.11 are curved and each positioned so that they essentially form a segment of a helical line and generally correspond to the thread formed by the spiral groove 11.6 of the inner cylindrical body 11, as a result of which the spiral groove 11.6 of the inner body 11 can be guiding protrusions 8.11 are introduced into helical interaction, which are responding to the specified spiral groove 11.6, with the provision of transferring a part of the rotational or rotary movement of the connecting tube 8 to the inner cylindrical body 11, as will be described in more detail below.
  • the characteristics of the spiral groove 11.6 of the inner body 11, in particular its spiral pitch, are set or selected in such a way that the screw interaction of the connecting tube 8 with the inner body 11 makes it possible to rotate the connecting tube 8 together with the inner body 11, while when the torque is transmitted from the connecting tube 8 to the inner body 11, this inner body 11 has a slower rotation or a lower rotation speed in comparison with the connecting tube 8 with respect to the outer body 1, to which the torque is transmitted from the drum 5.
  • the spiral the groove 11.6 of the inner body 11 is made in such a way that it essentially allows the inner body 11 to be slowed down compared to the connecting tube 8, which ultimately allows the stem 13 to be extended to a lesser amount of extension and, therefore, to squeeze out a smaller volume of medicament from the cartridge 4 as described in more detail below.
  • the pen 100 also contains a screw 10 having a leg 10.2 provided with a screw thread 10.2 and a toothed head 10.1, while the opposite ends of the screw 10 are provided with rounded locating heads 10.3, located coaxially with each other.
  • the pen 100 also contains an annular element 12 provided on its inner surface with a helical rib 12.2 corresponding in shape and size to at least a part of the screw thread 10.2 of the screw 10, and provided on its outer surface with a radial spike 12.1.
  • the pen 100 also contains a ratchet wheel 9, equipped with a rim 9.1 of oblique axial teeth and a rim 9.2 of oblique axial teeth, each made on the outer surface of the ratchet wheel 9, while the oblique axial teeth in the rims 9.1, 9.2 are mirror-symmetrical with respect to each other. to friend.
  • the pen 100 also contains an inner cylindrical body 11, made in the form of a hollow tube or tubular part and provided on its outer side with an annular retaining collar 11.2, made near the distal end of the inner body 11, opposite the proximal end of the inner body 11, onto which the connecting tube 8 is pushed on, and dividing the inner body 11 into an end portion 11.1, axially bounded by the retaining flange 11.2 and the distal end of the inner body 11, and a threaded portion 11.5, axially bounded by the proximal end of the inner body 11, and holding collar 11.2, while the holding collar 11 is made in one piece with the threaded part 11.5 and the end part 11.1.
  • the threaded part 11.5 is provided on its outer side with a helical groove or helical groove 11.6 extending from the proximal end of the inner housing 11 substantially to the retaining collar 11.2, and the end part 11.1 is provided on its inner surface with a helical thread 11.7, which is shaped and dimensions suitable to ensure screw engagement with the above described guide projections 8.11 of the connecting tube 8.
  • the end part 11.1 is also provided with three arcuate protrusions or segments 11.3, made generally in the middle of the end part 11.1 from its outer side and located around the circumference of the end part 11.1 at a given distance relative to each other, while the indicated middle of the end part 11.1 is made thicker, as a result of which it has a larger outer diameter compared to the rest of the end part 11.1 of the inner housing 11, and the transition of the distal end of the end part 11.1 into its thickened middle forms an annular shoulder on the outside, visible in FIG. 12c.
  • end part 11.1 is provided on its outer side with oblique radial teeth 11.4, made around the circumference of the end part 11.1 at an equal or equal distance from each other, in particular with a shift of 18 degrees, with the formation of a gear rim or ring, essentially located between the thickened middle of the end part 11.1 and the retaining collar 11.2.
  • the pen 100 contains a piston rod 13 in the form of an axial rod, provided on its outer side with a screw thread 13.3, made essentially along the entire length of the piston rod 13 and designed to form a threaded connection with a screw thread 11.7 of the inner body 11, when in this case, a part of the screw thread 13.3 is cut off or removed from two diametrically opposite sides of the piston rod 13 in the axial direction along substantially its entire length to form two diametrically opposite flat surfaces 13.1, so that the piston rod 13 is dimensioned and shaped suitable for its passage through the central hole 1.5 made in the baffle 1.4 of the outer casing 1, preventing or blocking the possibility of rotation of the piston rod 13.
  • the distal end of the piston rod 13 is equipped with a landing head 13.2, designed to fit a disc-shaped element 16 thereon, designed to interact with the plunger of the cartridge 4.
  • the pen 100 also contains a bearing sleeve 14 made in the form of a cylindrical part having a substantially cylindrical internal cavity, the bearing sleeve 14 being provided with three generally identical arcuate sectors 14.1, made around the circumference of the inner side of the bearing sleeve 14 at an equal distance from each other to obtain three gaps or gaps of substantially the same size, each formed between the corresponding two adjacent arcuate sectors 14.1.
  • the bearing sleeve 14 is provided with three more generally identical arcuate sectors 14.9, also made circumferentially on the inner side of the bearing sleeve 14 at an equal distance from each other to obtain three gaps or gaps of substantially the same dimensions, each formed between the corresponding two adjacent arcuate sectors 14.1, and the arcuate sectors 14.9 are offset in the axial direction with respect to the arcuate sectors 14.1 in such a way that they are located farther from the distal end of the bearing sleeve 14.
  • the arcuate sectors 14.9 are made and located around the circumference of the inner side of the bearing sleeve 14 in such a way that they in shape and size correspond to the gaps formed by the arcuate sectors 14.1, and the arcuate sectors 14.1 are made and located around the circumference of the inner side of the bearing sleeve 14 in such a way that they correspond in shape and size to the gaps formed by the arcuate sectors 14.9, so that the arcuate
  • the different sectors 14.1 in combination with the arcuate sectors 14.9 form a substantially closed circle or closed ring formed on the inside of the carrier sleeve 14, as shown in FIG.
  • the annular space formed between the arcuate sectors 14.1 and arcuate sectors 14.9 allows free rotation in it arcuate segments 11.3, caused by rotation or rotation of the inner housing 11 about its axis, while the arcuate sectors 14.1 and arcuate sectors 14.9 block or prevent the possibility of axial displacement or movement of the arcuate segments 11.3 and, accordingly, the axial movement of the inner body 11 when it rotates or rotates ...
  • the bearing sleeve 14 has, at its distal end, opposite its proximal end, with which it is put on the end part 11.1 of the inner body 11 so as to enclose or surround this end part 11.1 from its outer side, two diametrically opposite axial cutouts 14.2, made in this way that they divide the distal end of the support sleeve 14 into substantially two diametrically opposed arcuate portions 14.5, which are shaped and sized to fit into corresponding arcuate notches 1.6 of the septum, and each of which is provided with an arcuate hook 14.4 for engaging the septum 1.4 outer casing 1.
  • the bearing sleeve 14 has at its proximal end axial notches 14.8, forming three separate groups of axial notches and made in such a way that an elongated arcuate protrusion 14.3 is formed between each two adjacent groups of axial notches, and the axial notches 14.8 in each of these groups axial cutouts form three shortened arcuate segments 14.7, which are located one after another around the circumference of the bearing sleeve 14 and separated from each other by corresponding axial cutouts from the axial cutouts 14.8.
  • the bearing sleeve 14 is provided at its proximal end with three elongated arcuate projections 14.3 located around the circumference of the bearing sleeve 14 at the same distance from each other, with three shortened arcuate segments 14.7 being made between each two adjacent elongated arcuate projections 14.3, of which the central shortened arcuate segment is separated from each of the two extreme shortened arcuate segments by a corresponding axial cut from the axial notches 14.8.
  • the elongated arcuate protrusions 14.3 are each provided with an arcuate hook 14.6, while the arcuate hooks 14.6 are designed to engage with the retaining ring 17 described below.
  • the pen 100 also includes a retaining ring 17 having a central opening 17.1 shaped and sized to accommodate the threaded portion 11.5 of the inner housing 11 therethrough and provided with three generally identical arcuate openings 17.2 around the central opening 17.1 substantially equidistant from each other around the circumference of the retaining ring 17, with the arcuate holes 17.2 shaped and sized to receive corresponding elongated arcuate protrusions 14.3 so that the arcuate hooks 14.6 engage with the retaining ring 17.
  • the retaining ring 17 is intended to be put on the threaded part 11.5 of the inner body 11 from the side of its proximal end, as a result of which the retaining ring 17 is fitted on the threaded part 11.5 of the inner case 11 with adjoining to the retaining collar 11.2 from the side of the threaded part 11.5 vn morning body 11.
  • the bearing sleeve 14 turns out to be rigidly fastened on one side with the possibility of detachment with the retaining ring 17 with a snug fit of the retaining ring 17 to the retaining collar 11.2 and on the other side is rigidly fastened with the possibility of detachment to the outer body 1, which allows the bearing sleeve 14 to be held in the required position with respect to the end part 11.1 of the inner body 11, in particular with respect to the arcuate segments 11.3 and radial teeth 11.4 of the inner body
  • the bearing sleeve 14 is also provided with three generally identical spring or resilient elements 15, each in the form of a curved or curved elongated plate-like element shown in FIG. 15, or leaf spring.
  • each of the elastic elements 15 is bent so that it has a free end 15.2, a trapezoidal fastening part 15.3 and a free elongated part 15.4 provided with a hook or a pawl 15.1, while the trapezoidal fastening part 15.3 is connected to a free elongated part 15.4 by means of a curved transition 15.5.
  • FIG. 15 As shown in FIG.
  • each of the elastic elements 15 passes through two central axial notches from the axial notches 14.8 of the bearing sleeve 14, separating the central shortened arcuate segment of the shortened arcuate segments 14.7 from the two extreme shortened arcuate segments of shortened arcuate segments 14.7, in such a way that its trapezoidal fastening part 15.3 encompasses said central shortened arcuate segment from the outer side of the bearing sleeve 14 at least partially adjacent to it, and the free end 15.2 and the curved transition 15.5 encompass each respective one of the specified extreme shortened arcuate segments on the inner side of the bearing sleeve 14 at least partially abutting the male shortened arcuate segment, which provides rigid attachment of each of the elastic elements 15 to the bearing sleeve 14, while the free elongated part 15.4 of each elastic element 15 s the pawl 15.1 turns out to be facing the cylindrical inner cavity of the bearing sleeve 14.
  • the inner body 11 rotates or rotates with respect to the bearing sleeve 14, which, together with the elastic elements 15 fixed on it, has a fixed position with respect to the end part 11.1 of the inner body, in the mode of delivering a predetermined dose of the drug to the injection site of this dose the patient is provided with the ability to jump at least one of the dogs 15.1 along the corresponding one of the radial teeth 11.4 of the inner case 11, which results in the generation or creation of sounds in the form of clicks or other crackling sounds audible to the user.
  • the rotation of the inner housing 11 by 6 degrees leads to a jump of only one of the available three dogs 15.1 along the corresponding one of the radial teeth 11.4, shifted or displaced along the outer circumference of the end part 11.1 of the inner body 11 by 18 degrees with respect to each other, so that when the inner body 11 is turned, for example, by 18 degrees, each of the dogs 15.1 can jump only once along the corresponding one of the radial teeth 11.4 of the inner body 11.
  • each of of the available 20 radial teeth 11.4 is made every 18 degrees, and a shift of 120 degrees between every two pawls 15.1 essentially corresponds to 6 and 2/3 (six whole and two thirds) of the radial teeth 11.4.
  • the pawls 15.1 are displaced or shifted around the circumference with respect to the radial teeth 11.4 in such a way that every 6 degrees, as a result of the interaction of one of the pawls 15 with the corresponding one of the radial teeth 11.4, a sound is generated or generated in the form of a click or crack when the inner housing 11 is rotated or rotated in one direction, namely in the direction corresponding to the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, or the possibility of further rotation or rotation of the inner housing 11 is blocked when the inner housing 11 rotates or rotates in the opposite direction when dialing or setting the dose of the drug means to be delivered to the injection site of this dose to the patient.
  • the elastic elements 15, each provided with a pawl 15.1 can be made in one piece with the bearing sleeve 14 in such a way that their pawls 15.1 are properly positioned and oriented in the inner cavity of the bearing sleeve 14, as described above.
  • the elastic elements 15, each provided with a pawl 15.1 can be fixed to the bearing sleeve 14 from its inner side in such a way that their pawls 15.1 are properly positioned and oriented in the inner cavity of the bearing sleeve 14, as described above.
  • the elastic elements 15, each provided with a pawl 15.1 can each be inserted into a special through hole or special through holes made or made in the bearing sleeve 14, so that their pawls 15.1 are properly positioned and oriented in the inner cavity of the bearing sleeve 14, as described above.
  • the bearing sleeve 14 can be provided with at least one resilient element 15 with a pawl 15.1 positioned and oriented so as to interact with the radial teeth 11.4 to jump over the corresponding one of these radial teeth 11.4 with each rotation, or the rotation of the inner housing 11 at a predetermined angle of rotation corresponding to a unit dose of the drug.
  • FIG. 16 shows a disc-shaped element 16, fitted on the landing head 13.2 of the piston rod 13 (see FIGS. 13 and 13a) and designed to interact with the plunger of the cartridge 4 to enable the required amount of medication to be squeezed out of the cartridge 4.
  • the bearing sleeve 14 with elastic elements 15 fixed on it is put on the inner body 11 from the side of its distal end with the provision of insertion of the elongated arcuate protrusions 14.3 into the corresponding arcuate holes and the engagement of the arcuate hooks 14.6 for the retaining ring 17, as a result of which the bearing sleeve 14 along essentially completely surrounds the end part 11.1 of the inner housing with the necessary position in relation to this end part 11.1, the pawls 15.1 of the elastic elements 15 come into proper interaction with the corresponding radial teeth 11.4, and the arcuate segments are placed in the annular space formed between the arcuate sectors 14.1 and arcuate sectors 14.9, while the bearing sleeve 14 becomes unable to perform axial movement in the direction from the retaining collar 11.2.
  • the piston rod 13 is inserted into the inner body 11 with the bearing sleeve 14 put on it from the side of its proximal end, followed by the introduction of the screw thread 13.3 of the rod into interaction with the screw thread 11.7 of the inner body 11, which ensures the screwing of the distal end of the piston rod 13 in the axial direction in an end portion 11.1 of the inner body 11 such that a portion of the piston rod 13 protrudes or extends beyond the distal end of the inner body 11, as shown, for example, in FIG. 12a.
  • the inner body 11 provided with a bearing sleeve 14 fitted on the inner body 11 in the above-described manner, and a piston rod 13 screwed into the inner body 11 in the above-described manner, is installed or inserted into the outer body 1 from its proximal end in such a way that the protruding part piston rod 13 passes through the central hole 1.5 of the baffle 1.4 and partially extends beyond the baffle 1.4 into the first compartment of the outer casing 1.
  • the bearing sleeve 14 enters with its arcuate parts 14.5 into the arcuate cutouts 1.6 of the baffle 1.4 ensuring the engagement of the arcuate hooks 14.4 for the partition 1.4 of the outer body
  • the carrier sleeve 14 is located coaxially between the inner body 11 and the outer body 1, and the inner body 11 becomes unable to move axially with respect to the outer body 1.
  • the connecting sleeve 7 is pushed or put on the drum 5 by inserting the helical rib 7.4 of the sleeve into helical interaction with the spiral groove 5.4 of the drum until the end of the proximal end of the connecting sleeve 7 stops in the annular shoulder 5.5 of the drum, ensuring that the restrictive protrusions 5.3 are snapped into place.
  • limiting cutouts 7.2 with the possibility of coming out of interaction with them, which as a result ensures the screwing of the drum 5 with its distal end into the connecting sleeve 7 from the side of its proximal end. It should be noted that as a result of putting on of the connecting sleeve 7 on the drum 5, it turns out to be located coaxially with the drum 5, and the dose indicator 7.5 indicates the zero dose mark, which can be seen through the viewing window 7.3.
  • the drum 5 with the connecting sleeve 7 put on it is inserted with its distal end into the outer body 1 in such a way that the drum 5 is located coaxially with the outer body 1, and the connecting sleeve 7 is located concentrically between the outer body 1 and drum 5, while the end of the proximal end of the outer housing 1 abuts against the annular shoulder 5.5 of the drum, so that the head 5.1 of the drum is outside the outer housing 1 and essentially adjoins the proximal end of the outer housing 1.
  • the fixing grooves 1.8 and fixing ribs 7.1 brought into interaction with each other, in combination with the annular stop protrusion 1.9 and the annular shoulder 5.5, against which the corresponding ends of the connecting sleeve 7 abut, prevent the possibility of rotation and axial movement of the connecting sleeve 7 in relation to to the outer casing 1 and the drum 5.
  • the limiting projections 5.3 snapped behind the limiting cutouts 7.2, prevent the drum 5 from being unintentionally rotated and, accordingly, inadvertently setting or setting the dose of the medicinal product, while, in order to set the required dose of the medicinal product, the restrictive protrusions 5.3 must be removed from interaction with the restrictive cutouts 7.2.
  • the annular element 12 is screwed onto the threaded screw 10 in such a way that the annular element 12 is located coaxially with the threaded screw 10 and abuts against the toothed head
  • the toothed screw 10 with the annular element 12 screwed onto the screw 10 in the above-described manner is installed in the cylindrical cavity 8.3 so that that the locating heads 10.3 fit into the corresponding locating holes 8.4, and the radial spike
  • the ratchet wheel 9 is pushed or put on the connecting tube 8 in such a way that it is located coaxially with the connecting tube 8, and the pawls 8.2 engage with the corresponding teeth of the ring gear 9.2.
  • the connecting tube 8 equipped with a ratchet wheel 9 fitted on the connecting tube 8 in the above-described manner, and a screw 10 provided with an annular element 12 screwed on it and installed in the cylindrical cavity 8.3 in the above-described manner, is installed or inserted into the drum 5 from the side of its proximal end with the provision of the introduction of the guides the protrusions 8.11 of the connecting tube 8 into threaded engagement with the spiral groove 11.6 of the inner body 11, which ensures the screwing of the threaded part 11.5 of the inner body 11 into the connecting tube 8 from the side of its distal end almost to the stop of the end of the distal end of the connecting tube 8 into the retaining ring 17.
  • the connecting tube 8 is located concentrically between the inner housing 11 and the drum 5.
  • the rotation of the drum 5 in the direction of setting the dose of the drug makes it possible for the drum dogs 5.6 to interact with the teeth of the ring gear 9.1 and the possibility of interaction of the teeth of the ring gear 9.2 with the dogs 8.2 of the connecting tube in such a way that a transformation occurs the rotary movement of the drum 5 into the rotation of the connecting tube 8 with ensuring its axial movement with respect to the inner body 11 away from its retaining collar 11.2, and the rotation of the drum 5 in the direction of delivery of a given dose of the drug, in particular in the counterclockwise direction, makes it possible 5.6 interaction of the drum dogs with the teeth of the ring gear
  • a spring (not shown) is installed or inserted into the seat 8.10 of the connecting tube from the proximal end of the drum 5, so that one of its ends rests on the bottom of the seat 8.10.
  • a button 6 is inserted into the proximal end of the connecting tube 8, so that the main part 6.3 of the button and the axial pin 6.1 of the button enter the seat 8.10, and the head of the button 6.2 is located outside the head 5.1 of the drum, with a spring (not shown) inserted into seat 8.10, turns out to be planted or put on the axial pin 6.1 of the button, with its other end ensuring that its other end rests on the corresponding one of the horizontal ledges of the axial pin 6.1 of the button, which, as a result, ensures that the seated button 6 is pushed and, accordingly, the button 6 can be returned to its original position after squeezing it out.
  • a disc-shaped element 16 is inserted or put on on the piston rod head 13.2, made at the distal end of the piston rod 13.
  • the cartridge 4 is inserted into the holder 2 from the side of its proximal end, ensuring placing the head 4.1 of the cartridge in the inner cavity of the head 2.4 of the holder.
  • the holder 2 with the cartridge 4 inserted into it is inserted in its first part into the first compartment of the outer body 1, so that the longitudinal ribs 2.8 of the holder come into frictional interaction with the corresponding longitudinal grooves 1.3 of the outer body, the ends of the sectors 2.10 of the holder along at least partially abut against the partition 1.4 of the outer case, the latching projections 2.7 of the holder snap into the fixing slots 1.2 of the outer body, and the locking projections 1.7 of the outer body are inserted with a stop into the corresponding longitudinal slots 2.9 of the holder, which ensures a tight fit of the first part of the holder 2 in the first compartment of the outer of the housing 1 until the end of the distal end of the outer housing 1 stops against the collar 2.1 and provides fixation of the holder 2 with respect to the outer housing 1 in a given orientation, in which the corresponding small viewing window 2.2 and the large viewing window 2.3 are aligned axially with the viewing window 1.1.
  • the above-described fixing means of the holder 2 interact with the above-described fixing means of the outer body 1, thereby preventing the holder 2 from being rotated and axially displaced with respect to the outer body 1.
  • the disc-shaped element 16 interacts with the plunger of the cartridge 4, so that the required amount of medication can be squeezed out of the cartridge 4.
  • the cap 3 can be pushed or put on the holder 2 from its distal end, so that the retaining protrusions 2.5 come into frictional interaction with the annular recess 3.2, ensuring a snug fit of the cap 3 on the second part of the holder 2 until it stops butt end of the proximal the end of the cap 3 into the annular collar 2.1.
  • the cap 3 can be removed or removed from the holder 2 by the application of an appropriate force to it in a direction generally opposite to the direction of putting on the cap 3 on the holder 2, while the applied force should ensure that the annular recess 3.2 of the cap comes out of frictional interaction with the retaining protrusions 2.5 of the holder.
  • the user When using the fully assembled pen 100 for the first time, the user needs to remove the cap 3 from the holder 2 and insert or slide a sleeve with a needle (not shown) onto the cartridge head 4.1.
  • the user needs to grip the head 5 with the fingers of his hand, in particular, if there is, the grip of the head, and apply to it a pivotal force in the clockwise direction, sufficient to release the restrictive protrusions 5.3 of the drum from interaction with limiting cutouts 7.2 of the connecting sleeve, which will lead to the rotation of the entire drum 5 in a clockwise direction, while as the drum 5 turns, the drum 5 will gradually move out of the outer housing 1, as a result of which the head 5.1 of the drum, equipped with a push button 6, will move away from the proximal end of the outer housing 1.
  • the drum 5 will transmit, through the connection formed by the ratchet teeth 5.7 of the drum and the teeth of the screw toothed head 10.1 engaged with these ratchet teeth 5.7, the moment rotation from the drum ana 5 onto the screw 10, as a result of which the threaded screw 10 will rotate around its axis in the same direction with the provision of axial movement ring element 12 along the length of the threaded screw 10 from the toothed head
  • the user of the pen 100 applies a generally axial pressing force to the outer surface of the button head 6.2 for a certain period of time, which leads to the pressing of the button 6 and, accordingly, the compression of the spring (not shown), by means of which the button 6 is pressed in the seat 8.10.
  • Pressing the button 6 transfers at least part of the force applied by the user to the connecting tube 8, which in turn, in particular due to the above-described toothed connections between the drum 5, the ratchet wheel 9 and the connecting tube 8, causes the connecting tube 8 to rotate together with drum 5 in the counterclockwise direction, that is, in the direction of delivery of a predetermined dose of the drug.
  • the connecting pipe 8 thanks to the above-described threaded connection between the connecting pipe 8 and the inner body 11, transmits the torque to the inner body 11, which leads to the rotation of the inner body 11 together with the connecting tube 8 in the counterclockwise direction, while the inner body 11, due to a specially defined or matched spiral pitch of the groove 11.6 of the inner body 11, cooperating with the counter guiding protrusions 8.11, has a slower rotation or a lower rotation speed in comparison with the connecting tube 8 in relation to the outer housing 1, to which the moment of rotation is transmitted from the drum 5.
  • the rotation of the inner body 11 about its axis provides, thanks to the above-described threaded connection between the inner body 11 and the piston rod 13 and the above-described means for blocking the possibility of rotation of the piston rod 13, the axial movement of the piston rod 13 provided at its distal end with a disc-shaped element 16, with the displacement of the drug from the cartridge 4, occurring due to the pushing force applied by the disk-shaped element 16 to the plunger (not shown) of the cartridge 4 from the proximal end of this cartridge 4.
  • the inner body 11 in the pen 100 acts as a drive mechanism and is essentially a drive tubular part, which converts the rotation of the drum 5 into an axial movement of the piston rod 13 due to the above-described functional connection formed between the drum 5, the inner housing 11 and the piston rod 13.
  • the push button 6 makes it possible to create a driving force, which is subsequently transmitted by means of the drum 5 , functionally connected to the connecting tube 8, to the connecting tube 8, then from the connecting tube 8, functionally connected to the inner body 11, to the inner body 11 and further from the inner body 11, functionally connected to the piston rod 13, to the piston rod 13 for its axial movement away from the proximal end of the inner housing 11, while the amount of axial movement of the rod 13 substantially corresponds to a predetermined or dialed dose of the drug by the user.
  • the axial movement of the piston rod 13 when the drum 5 is rotated in the direction of delivery of a predetermined dose of the drug leads to the advancement, by means of the disc-shaped element 16, of the plunger (not shown) of the cartridge 4 towards the distal end of the cartridge 4, ensuring the supply of the drug displaced from cartridge 4, to the place of administration or injection of the drug to the patient, while the amount of displacement of the piston rod 13 and, accordingly, the amount by which the piston rod 13 will advance the plunger of the cartridge 4, depend solely on the dose level of the drug in dose units previously set by the drum 5 as described above.
  • one of the dogs 15.1 jumps along the corresponding one of the radial teeth, while the dogs 15.1 jump in sequential order or alternately: first, when turning to the first 6 degrees, one of the dogs 15.1 jumps with the creation of the first click, then when you turn the next 6 degrees, the other dog jumps from the dogs 15.1 with the creation of a second click, then when you turn the next 6 degrees, the remaining dog jumps from the dogs 15.1 with the creation of the third click, and when turning the remaining 6 degrees, the dog from dogs 15.1 jumps again, the jump of which initially caused the creation of the first click, with the creation of the fourth click, as a result of which one of the dogs 15.1 will make two jumps, and each of the other two dogs 15.1 will make one at a time jumping, thus creating four successive clicks.
  • the sound accompaniment of the transition of the tip of one of the dogs 15.1 through the apex of a particular one of the radial teeth 11.4, created as the inner body 11 rotates in the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, in general, is sound signals in the form of clicks and crackles generated by the pen-syringe 100, which allows a user, in particular a visually impaired user or a user with distracted attention, to control, through hearing, the flow the process of delivering a predetermined dose of a drug to the injection site on the patient's body.
  • the radial teeth 11.4 of the inner housing in combination with resilient members 15 each provided with a pawl 15.1 configured to engage with a corresponding one of the radial teeth 11.4 of the inner housing, essentially form a sound generating mechanism or sound feedback mechanism indicating to the user, by means of audible sound signals in the form of clicks or crackling, at the beginning, continuation and / or completion of the process of delivering a given dose of the drug to the site of its injection.
  • At least one of the following above-described structural parts of the proposed injector pen 100 can be made in the form of a cylindrical part, a cylindrical element, a cylindrical body, a tubular body, a tube, a tubular element, a tubular part, a sleeve , sleeves or the like: outer body 1, inner body 11, drum 5, connecting tube 8 and bearing sleeve.
  • the above-described pen syringe 100 can be used to administer or inject to a mammal (eg, human or animal) a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.
  • a mammal eg, human or animal
  • a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Устройство для доставки лекарства, содержащее: корпус; резервуар для лекарства, установленный в корпусе; шток, установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарства из указанного резервуара; поворотный пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы и функционально соединенный с пусковым механизмом; соединительную трубку, функционально соединенную в корпусе с механизмом для задания дозы; и приводную трубчатую деталь, которая в корпусе введена в резьбовое взаимодействие с соединительной трубкой и функционально соединена со штоком с обеспечением возможности передачи по меньшей мере части указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарства.

Description

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к области медицинской техники, используемой для введения или инъекции лекарственных средств, в частности к устройствам для доставки лекарственного средства.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Устройства для доставки лекарственного средства широко применяют в случаях, в которых пользователю необходимо самостоятельно вводить или инъецировать лекарственное средство, в частности регулярно осуществлять инъекции лекарственного средства в заданных дозах в соответствии с индивидуальной схемой приема препарата.
В последнее время устройства для доставки лекарственного средства получили наиболее широкое распространение среди пациентов, страдающих сахарным диабетом, поскольку они позволяют таким пациентам самостоятельно эффективно управлять течением своей болезни. Простота использования таких устройств позволяет их пользователям не иметь каких- либо специальных медицинских навыков и/или какого-либо специального медицинского образования, а также не обращаться за помощью к медицинскому персоналу.
Наиболее близким аналогом предлагаемого изобретения является устройство для доставки лекарственного средства (RU 2696451; А61М 5/178; 01.08.2019). Следует отметить, что устройство по RU 2696451 содержит корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный в корпусе; шток, установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара; поворотный пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом; и поворотный приводной механизм, функционально соединенный в корпусе с механизмом для задания дозы и штоком с возможностью передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства.
Один из недостатков устройства для доставки лекарственного средства по RU 2696451 состоит в том, что в режиме доставки лекарственного средства в место его инъекции пациенту при передаче момента вращения от механизма для задания дозы на поворотный приводной механизм этот поворотный приводной механизм вращается или поворачивается совместно с механизмом для задания дозы по существу с той же самой скоростью, в результате чего иногда может быть сложно доставить дозу лекарственного средства в место её инъекции в необходимом количестве, в особенности при использовании в качестве лекарственного средства высококонцентрированного инсулина и необходимой малой дозе инъекции, которая может и не быть задана надлежащим образом вследствие вышеописанных особенностей взаимодействия поворотного механизма для задания дозы и поворотного приводного механизма. Таким образом, пользователь устройства для доставки лекарственного средства по RU 2696451 может инъецировать лекарственное средство в чрезмерном количестве или недостаточном количестве.
Таким образом, очевидна потребность в дальнейшем совершенствовании известных устройств для доставки лекарственного средства, в частности для предотвращения чрезмерной или недостаточной инъекции пациенту лекарственного средства.
Следовательно, насущная проблема состоит в разработке устройства для доставки лекарственного средства, преодолевающего по меньшей мере обозначенный выше недостаток известного устройства для доставки лекарственного средства. РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача настоящего изобретения состоит в создании устройства для доставки лекарственного средства, решающего по меньшей мере обозначенную выше проблему.
Поставленная задача решена благодаря тому, что устройство для доставки лекарственного средства, содержащее: корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный в корпусе; шток, установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара; поворотный пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом; дополнительно содержит соединительную трубку, функционально соединенную в корпусе с механизмом для задания дозы; и приводную трубчатую деталь, которая в корпусе введена в резьбовое взаимодействие с соединительной трубкой и функционально соединена со штоком с обеспечением возможности передачи части указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства.
Предложенное устройство для доставки лекарственного средства обеспечивает технический результат в виде повышения точности дозы лекарственного средства, доставляемой в место её инъекции пациенту, в особенности в случае доставки малых доз высококонцентрированного лекарственного средства, такого как, например, высококонцентрированный инсулин. Повышение точности доставляемой дозы лекарственного средства обеспечено, в частности, благодаря возможности выдвижения штока на уменьшенную величину выдвижения и, соответственно, возможностью выдавливания из резервуара меньших доз лекарственного средства, что обусловлено возможностью ввода приводной трубчатой детали в резьбовое взаимодействие с соединительной трубкой и возможностью её функционального соединения со штоком с обеспечением возможности передачи части приводного усилия, созданного поворотным пусковым механизмом, на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства.
Кроме того, предложенное устройство также обеспечивает еще один технический результат, который заключается в расширения арсенала технических средств для доставки лекарственного средства.
В другом варианте реализации настоящего изобретения для обеспечения резьбового взаимодействия между приводной трубчатой деталью и соединительной трубкой по меньшей мере часть приводной трубчатой детали может быть снабжена со своей внешней стороны спиральной пазом, а соединительная трубка может быть снабжена со своей внутренней стороны ответными направляющими выступами.
Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения спиральный шаг паза приводной трубчатой детали может быть задан таким образом, что приводная трубчатая деталь может иметь меньшую скорость вращения по отношению к корпусу, чем соединительная трубка.
Предложенное устройство для доставки лекарственного средства согласно любому из вышеописанных вариантов реализации настоящего изобретения может быть применено для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигиетаминные препараты, и их производные и аналоги.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1 показано полностью собранное устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению с надетым на него колпачком. На фиг. 2 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятым с него колпачком.
На фиг. 3 показан общий вид внешнего корпуса, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. За показан вид внешнего внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его дистального конца.
На фиг. ЗЬ показан вид внешнего внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его проксимального конца.
На фиг. Зс показан увеличенный вид внешнего корпуса со стороны его проксимального конца, иллюстрирующий перегородку внешнего корпуса.
На фиг. 4 показан общий вид держателя для удержания картриджа, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.
На фиг. 5 показан общий вид картриджа, вставляемого в держатель, показанный на фиг. 4.
На фиг. 6 показан общий вид барабана для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.
На фиг. 6а показан вид барабана для задания дозы лекарственного средства со стороны его проксимального конца, с которого снята нажимная кнопка.
На фиг. 6Ь показана нажимная кнопка для барабана, показанного на фиг. 6а.
На фиг. 7 показан общий вид барабана для задания дозы лекарственного средства, на который надета соединительная втулка.
На фиг. 7а показан общий вид соединительной втулки, используемой в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению. На фиг. 7Ь показан вид соединительной втулки, показанной на фиг. 7а, со стороны её дистального конца.
На фиг. 8 показан общий вид устройства для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятыми внешним корпусом, показанным на фиг. 3 и За-с, соединительной втулкой, показанной на фиг. 7 и 7а-Ь, и барабаном для задания дозы лекарственного средства, показанным на фиг. 6 и 6а, при этом данный вид иллюстрирует соединительную трубку во взаимодействии с внутренним корпусом, взаимодействующим с несущей втулкой.
На фиг. 8а показана часть устройства, показанная на фиг. 8, но с дополнительно снятыми нажимной кнопкой, показанной на фиг. 6Ь, храповым колесом, показанным на фиг. 11, и несущей втулкой, показанной на фиг. 14 и 14а-Ь.
На фиг. 8Ь показан общий вид соединительной трубки, используемой в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.
На фиг. 8с показан вид сбоку соединительной трубки, показанной на фиг. 8а, со стороны ее проксимального конца.
На фиг. 8d показан вид сбоку соединительной трубки, показанной на фиг. 8а, со стороны ее дистального конца.
На фиг. 9 показан общий вид резьбового винта, устанавливаемого в соединительной трубке в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.
На фиг. 10 показан общий вид кольцевого элемента, надеваемого на резьбовой винт, показанный на фиг. 9, в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.
На фиг. 11 показан общий вид храпового колеса, надеваемого на соединительную трубку в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению. На фиг. 12 показан вид, иллюстрирующий внутренний корпус, находящийся во взаимодействии с несущей втулкой.
На фиг. 12а показан вид, иллюстрирующий часть устройства, показанную на фиг. 12, но с дополнительно снятой несущей втулкой.
На фиг. 12Ь показан общий вид внутреннего корпуса, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.
На фиг. 12с показан вид сбоку внутреннего корпуса, показанного на фиг. 12Ь, со стороны его дистального конца.
На фиг. 13 показан шток, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, с надетым на него дискообразным элементом.
На фиг. 13а показан общий вид штока, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.
На фиг. 14 показан общий вид, иллюстрирующий несущую втулку, используемую в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, во взаимодействии с удерживающим кольцом.
На фиг. 14а показан вид несущей втулки со стороны её проксимального конца, иллюстрирующий несущую втулку с надетыми на неё упругими элементами.
На фиг. 14Ь показан вид несущей втулки со стороны её проксимального конца, иллюстрирующий несущую втулку со снятыми с неё упругими элементами.
На фиг. 15 показан общий вид одного из упругих элементов.
На фиг. 16 показан общий вид блокирующего кольца, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
На фиг. 1 и 2 показан один из вариантов реализации устройства 100 для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, используемого для введения или инъекции пациенту лекарственного средства или лекарственного препарата в жидкой форме (например, гормона инсулина в случае, когда пациентом является диабетик), и представляющего собой автоматический шприц в виде авторучки (далее шприц-ручка). Следует отметить, что в качестве пользователя шприца-ручки 100 может выступать как сам пациент, так и любой другой человек (например, медицинский работник, социальный работник, родственник пациента и т.п.), использующий такую шприц-ручку 100 для введения или инъекции лекарственного средства пациенту.
Шприц-ручка 100 содержит трубчатый или цилиндрический внешний корпус 1, общий вид которого показан на фиг. 3, при этом внешний корпус 1 имеет цилиндрическую внутреннюю полость, которая разделена перегородкой 1.4 на первое отделение внешнего корпуса и второе отделение внешнего корпуса, как показано на фиг. За-с.
Как показано на фиг. 1-3 и За, внешний корпус 1 на своем дистальном конце также снабжен фиксирующими средствами, содержащими диаметрально противоположные пары фиксирующих прорезей 1.2, выполненных в цилиндрической стенке внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от дистального конца внешнего корпуса 1 и перегородки 1.4, а также диаметрально противоположные пары продольных канавок 1.3, выполненных на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 в его первом отделении и проходящих в осевом направлении от дистального конца внешнего корпуса 1 в сторону перегородки 1.4, и два диаметрально противоположных блокирующих выступа 1.7, предназначенных для взаимодействия с соответствующими нижеописанными продольными вырезами 2.9 держателя. Как показано на фиг. За-с, перегородка 1.4 во внешнем корпусе 1 выполнена в виде дискообразного или кольцеобразного элемента, снабженного осевым центральным отверстием 1.5 и двумя диаметрально противоположными дугообразными вырезами 1.6, которые выполнены в перегородке 1.4 таким образом, что они частично окружают ее центральное отверстие 1.5, при этом центральному отверстию 1.5 перегородки приданы форма и размеры, подходящие для прохождения через него поршневого штока 13, как это будет описано ниже.
Как показано на фиг. ЗЬ и Зс, внешний корпус 1 также снабжен в своём втором отделении кольцевым упорным выступом 1.9, выполненным на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от его проксимального конца и перегородки 1.4, при этом упорный выступ 1.9 предназначен для упора в него одного из концов соединительной втулки 7, как это будет описано более подробно ниже. Как показано на фиг. ЗЬ, внешний корпус 1 также снабжен в своём втором отделении тремя фиксирующими канавками 1.8, выполненными по окружности на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждая продольно по существу от проксимального конца внешнего корпуса 1 до упорного выступа 1.9, при этом фиксирующие канавки 1.8 предназначены для ввода в них фиксирующих ребер 7.1 втулки, как это будет описано ниже более подробно.
Как показано на фиг. За и ЗЬ, в проксимальном конце внешнего корпуса 1, противоположном его дистальному концу, в который вставляют держатель 2, выполнено смотровое окно 1.1, предназначенное для визуального контроля заданной дозы лекарственного средства.
Как показано на фиг. 4, шприц-ручка 100 также содержит трубчатый держатель 2 для удержания резервуара 4 с лекарственным средством, выполненного в виде ампулы или картриджа (см. фиг. 5), при этом резервуар 4 разделен со своей внешней стороны кольцевым буртиком 2.1 на первую часть держателя, предназначенную для ее вставки в первое отделение внешнего корпуса 1, и вторую часть держателя, полностью закрываемую съемным трубчатым колпачком 3, показанный на фиг. 1-2, а диаметр кольцевого буртика 2.1 по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и наружному диаметру колпачка 3. Следует отметить, что внешний корпус 1 и держатель 2 выполнены с возможностью соединения друг с другом с образованием единого защитного кожуха или единой защитной оболочки, как это будет описано более подробно ниже.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения шприц- ручка 100 может содержать корпус, образованный из первой корпусной части, выполняющей нижеописанные функции внешнего корпуса 1, и второй корпусной части, выполняющей нижеописанные функции держателя 2.
Как показано на фиг. 5, картридж 4 содержит головку 4.1, которая выполнена на дистальном конце картриджа 4 и снабжена перегородкой (не показана), выполненной с возможностью ее прокалывания для получения возможности доступа к лекарственному средству, находящемуся в картридже 4, и герметично уплотняющей картридж 4 на его дистальном конце. Кроме того, картридж 4 снабжен резиновым плунжером (не показан), герметично уплотняющим картридж 4 на его проксимальном конце, противоположном дистальному концу картриджа 4, и обеспечивающим возможность вытеснения лекарственного средства из картриджа 4.
Держатель 2, показанный на фиг. 4, на своем дистальном конце, противоположном его проксимальному концу, которым его вставляют во внешний корпус 1, снабжен головкой 2.4. На головку 4.1 картриджа может быть насажена втулка с иглой (не показана), так что один из концов этой иглы может проходить через центральное осевое отверстие 2.6, выполненное в головке 2.4 держателя, и входить в картридж 4, вставленный в держатель 2, с обеспечением сообщения с лекарственным средством, содержащимся в картридже 4. Как показано на фиг. 1 и 2, колпачок 3 снабжен со своей наружной стороны зажимом 3.1 для закрепления шприца-ручки 100 на элементе одежды.
Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, на своей внешней поверхности снабжен двумя диаметрально противоположными удерживающими выступами 2.5, каждый из которых выполнен между буртиком 2.1 и соответствующим одним из больших смотровых окон 2.3, а колпачок 3 на своем проксимальном конце, которым его надевают на держатель 2, снабжен кольцевой выемкой 3.2, выполненной на внутренней поверхности полпачка 3. Следует отметить, что колпачок 3 обеспечивает возможность защиты втулки с иглой, надетой на головку 4.1 картриджа, от внешних воздействий, которые могут вызвать, например, повреждение этой втулки и/или ее загрязнение, а снятие колпачка 3 с держателя 2 или его удаление оттуда обеспечивает возможность выполнения по меньшей мере следующих действий: насаживание втулки с иглой на головку 4.1 картриджа, осуществление введения или инъекции заданной или заданной дозы лекарственного средства пациенту и/или проверка остаточного количества лекарственного средства в картридже 4, которая может быть осуществлена благодаря наличию нижеописанных смотровых окон 2.2, 2.3.
Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей второй части снабжен двумя диаметрально противоположными малыми смотровыми окнами 2.2 и двумя диаметрально противоположными большими смотровыми окнами 2.3, выполненными по длине держателя 2 между головкой 2.4 и буртиком 2.1 и выровненными друг с другом в осевом направлении. При снятии колпачка 3 со второй части держателя 2 малые и большие смотровые окна 2.2, 2.3 обеспечивают возможность визуального доступа к разным частям картриджа 4, вставленного в держатель 2, что позволяет визуально оценивать количество лекарственного средства, оставшегося в картридже 4. Держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей первой части снабжен фиксирующими средствами, выполненными на внешней стороне держателя 2 и содержащими два диаметрально противоположных продольных выреза 2.9, которые выполнены таким образом, что они разделяют проксимальный конец держателя 2 по существу на два диаметрально противоположных сектора 2.10, и каждый из которых выровнен в осевом направлении с соответствующими малым смотровым окном 2.2 и большим смотровым окном 2.3. Фиксирующие средства держателя 2 также содержат диаметрально противоположные пары продольных ребер 2.8, проходящих в осевом направлении от буртиков 2.1 в сторону проксимального конца держателя 2, и диаметрально противоположные пары защелкивающихся выступов 2.7, выполненных на заданном расстоянии от буртика 2.1 и вырезов 2.9.
Кроме того, шприи-ручка 100 содержит дозирующий механизм, содержащий поворотный дозирующий барабан 5 (см. фиг. 6 и 6а), образованный из основной части 5.2, имеющей цилиндрическую внутреннюю полость, и головки 5.1 для задания дозы, выполненной на проксимальном конце барабана 5 и обеспечивающей возможность пошагового задания дозы при приложении к ней вращательного усилия, при этом головка 5.1 выполнена за одно целое с основной частью 5.2 барабана и имеет по существу цилиндрическую внутреннюю полость, выполненную открытой по отношению к внутренней полости основной части 5.2 барабана. Головка 5.1 барабана снабжена пусковым механизмом в виде нажимной кнопки 6 (см. фиг. 6Ь), устанавливаемой на проксимальном конце барабана 5 и предназначенной для ее нажатия, например, большим пальцем руки для инициирования доставки заданной дозы лекарственного средства. Кроме того, головка 5.1 барабана может быть снабжена захватом для задания дозы (не показан) в виде осевых ребер, которые могут быть выполнены на внешней поверхности головки 5.1 и расположены по окружности головки 5.1 на заданном расстоянии друг от друга для облегчения возможности управления головкой 5.1 барабана. Как показано на фиг. 6Ь, нажимная кнопка 6 имеет основную часть 6.3, шляпку 6.2 и осевой штифт 6.1, предназначенный для входа в нижеописанное посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки 8.
Наружный диаметр головки 5.1 барабана по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и превышает наружный диаметр основной части 5.2 барабана, так что переход проксимального конца основной части 5.2 барабана в дистальный конец головки 5.1 барабана образует с внешней стороны кольцевой уступ 5.5, показанный на фиг. 6. Кроме того, как показано на фиг. 6, барабан 5 дополнительно снабжен двумя диаметрально противоположными ограничительными выступами 5.3, выполненными на внешней поверхности основой части 5.2 барабана и проходящими каждый продольно от кольцевого уступа 5.5 по направлению к дистальному концу барабана 5.
Как показано на фиг. 6, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности также снабжена спиральной канавкой 5.4, проходящей по существу от головки 5.1 барабана до дистального конца барабана 5.1, противоположного его проксимальному концу. Кроме того, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности может быть снабжена шкалой (не показана), которая может быть образована из цифровых меток, отражающих количество единиц дозы лекарственного средства в диапазоне, например, от 0 до 60 единиц с шагом, например, по одной единице и нанесена по спирали на внешней поверхности основной части 5.2 барабана между витками спиральной канавки 5.4.
Как показано на фиг. 6а, основная часть 5.2 барабана на своей внутренней поверхности также снабжена храповыми зубьями 5.7 в виде одинаковых продольных ребер с трапециевидным поперечным сечением, выполненными по окружности основной части 5.2 барабана на равном расстоянии друг от друга и проходящими в осевом направлении по существу от проксимального конца основной части 5.2 барабана на заданное расстояние в сторону дистального конца основной части 5.2 барабана, при этом длина храповых зубьев 5.7 соответствует по меньшей мере части длины винта 10 или длине винта 10. Следует отметить, что каждый зубец из храповых зубьев 5.7 может соответствовать, например, приращению задаваемой дозы на одну единицу или набору единичной дозы.
Как показано на фиг. 6а, головка 5.1 барабана также снабжена собачками 5.6 в виде венца радиальных наклонных зубцов, выполненных по окружности внутренней поверхности головки 5.1, и кольцевой полостью 5.8, образованной в осевом направлении между дистальным концом головки 5.1 барабана и собачками 5.6, так что кольцевая полость 5.8 по существу находится между собачками 5.6 и храповыми зубьями 5.7.
Как показано на фиг. 7, шприц -ручка 100 также содержит соединительную втулку 7, имеющую цилиндрическую внутреннюю полость и снабженную смотровым окном 7.3, размеры которого меньше размеров смотрового окна 1.1 внешнего корпуса и которое снабжено указателем 7.5 дозы, предназначенным для указания или указывающим на количество заданных единиц дозы лекарственного средства.
Как показано на фиг. 7 и 7а-Ь, соединительная втулка 7 также снабжена тремя фиксирующими ребрами 7.1, выполненными по окружности внешней стороны соединительной втулки 7 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждое в осевом направлении по меньшей мере вдоль части длины соединительной втулки 7. Соединительная втулка 7 также снабжена двумя диаметрально противоположными ограничительными вырезами 7.2, выполненными на ее проксимальном конце, которым ее надевают на барабан 5 при сборке шприца-ручки 100, и предназначенными для взаимодействия с вышеописанными ограничительными выступами 5.3 барабана. Кроме того, соединительная втулка 7 на своей внутренней поверхности снабжена винтовым ребром 7.4, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка вышеописанной спиральной канавки 5.4 барабана. Как показано на фиг. 8 и 8a-d, шприц-ручка 100 также содержит соединительную трубку 8, разделенную сплошными перегородками 8.7 и 8.8 на проксимальное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.7 и проксимальным концом соединительной трубки 8, которым ее вставляют в барабан 5, дистальное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.8 и дистальным концом соединительной трубки 8, противоположным ее проксимальному концу, и центральное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.7 и перегородкой 8.8 и выполненное частично открытым наружу с образованием полости 8.3, имеющей в целом цилиндрическую форму. Перегородки 8.7 и 8.8 со стороны цилиндрической полости 8.3 снабжены каждая установочным отверстием 8.4, имеющим в целом круглую форму, при этом установочные отверстия 8.4 расположены соосно друг с другом. Как показано на фиг. 8Ь, соединительная трубка 8 также снабжена в своей цилиндрической полости 8.3 продольным внутренним выступом 8.9, выполненным на внутренней поверхности соединительной трубки 8 и проходящим в осевом направлении от перегородки 8.7 до перегородки 8.8, при этом во внутреннем выступе 8.9 выполнен направляющий паз 8.5, проходящий в осевом направлении по существу по всей длине внутреннего выступа 8.9.
Как показано на фиг. 8с, соединительная трубка 8 снабжена со своего проксимального конца посадочным гнездом 8.10, соответствующим по форме и размерам осевому штифту 6.1 нажимной кнопки 6.
Как показано на фиг. 8с, соединительная трубка 8 снабжена со своего дистального конца четырьмя в целом одинаковыми направляющими выступами 8.11, выполненными по окружности на внутренней поверхности соединительной трубки 8 на заданном расстоянии друг от друга и образующими две пары диаметрально противоположных направляющих выступов, так что направляющие выступы в каждой из указанных образованных пар направляющих выступов выполнены зеркально симметричными по отношению друг к другу. Следует отметить, что направляющие выступы 8.11 изогнуты и позиционированы каждый таким образом, что они по сути образуют отрезок винтовой линии и в целом соответствуют витку резьбы, образованной спиральной канавкой 11.6 внутреннего цилиндрического корпуса 11, в результате чего со спиральной канавкой 11.6 внутреннего корпуса 11 могут быть введены в винтовое взаимодействие направляющие выступы 8.11, являющиеся ответными для указанной спиральной канавки 11.6, с обеспечением передачи части вращательного или поворотного движения соединительной трубки 8 на внутренний цилиндрический корпус 11, как это будет описано более подробно ниже.
Следует также отметить, что характеристики спиральной канавки 11.6 внутреннего корпуса 11, в частности её спиральный шаг, заданы или подобраны таким образом, что при винтовом взаимодействии соединительной трубки 8 с внутренним корпусом 11 обеспечена возможность поворота соединительной трубки 8 совместно с внутренним корпусом 11, при этом при передаче момента вращения от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11 этот внутренний корпус 11 имеет более медленное вращение или меньшую скорость вращения в сравнении с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1, на которую момент вращения передается от барабана 5. Таким образом, спиральная канавка 11.6 внутреннего корпуса 11 выполнена таким образом, что она по сути обеспечивает возможность замедления внутреннего корпуса 11 по сравнению с соединительной трубкой 8, что в конечном итоге позволяет выдвигать шток 13 на меньшую величину выдвижения и, следовательно, выдавливать из картриджа 4 меньший объем лекарственного средства, как это будет описано более подробно ниже.
Как показано на фиг. 9, шприц-ручка 100 также содержит винт 10, имеющий ножку 10.2, снабженную винтовой резьбой 10.2, и зубчатую шляпку 10.1, при этом противоположные торцы винта 10 снабжены закругленными установочными головками 10.3, расположенными соосно друг с другом.
Кроме того, как показано на фиг. 10, шприц-ручка 100 также содержит кольцевой элемент 12, снабженный на своей внутренней поверхности винтовым ребром 12.2, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка винтовой резьбы 10.2 винта 10, и снабженный на своей внешней поверхности радиальным шипом 12.1.
Как показано на фиг. 11, шприц-ручка 100 также содержит храповое колесо 9, снабженное венцом 9.1 наклонных осевых зубцов и венцом 9.2 наклонных осевых зубцов, выполненными каждый на внешней поверхности храпового колеса 9, при этом наклонные осевые зубцы в венцах 9.1, 9.2 выполнены зеркально симметричными по отношению друг к другу.
Как показано на фиг. 12 и 12а-с, шприц-ручка 100 также содержит внутренний цилиндрический корпус 11, выполненный в виде полой трубки или трубчатой детали и снабженный со своей внешней стороны кольцевым удерживающим буртиком 11.2, выполненным рядом с дистальным концом внутреннего корпуса 11, противоположным проксимальному концу внутреннего корпуса 11, на который насаживают или надевают соединительную трубку 8, и разделяющим внутренний корпус 11 на концевую часть 11.1, ограниченную в осевом направлении удерживающим буртиком 11.2 и дистальным концом внутреннего корпуса 11, и резьбовую часть 11.5, ограниченную в осевом направлении проксимальным концом внутреннего корпуса 11 и удерживающим буртиком 11.2, при этом удерживающий буртик 11 выполнен за одно целое с резьбовой частью 11.5 и концевой частью 11.1. Резьбовая часть 11.5 снабжена со своей внешней стороны спиральным пазом или винтовой канавкой 11.6, проходящей от проксимального конца внутреннего корпуса 11 по существу до удерживающего буртика 11.2, а концевая часть 11.1 снабжена на своей внутренней поверхности винтовой резьбой 11.7, которой придана форма и размеры, подходящие для обеспечения винтового взаимодействия с вышеописанными направляющими выступами 8.11 соединительной трубки 8.
Как показано на фиг. 12Ь-с, концевая часть 11.1 также снабжена тремя дугообразными выступами или сегментами 11.3, выполненными в целом посередине концевой части 11.1 с её наружной стороны и расположенными по окружности концевой части 11.1 на заданном расстоянии по отношению друг к другу, при этом указанная середина концевой части 11.1 выполнена утолщенной, в результате чего она имеет больший наружный диаметр по сравнению с остальными частями концевой части 11.1 внутреннего корпуса 11, а переход дистального конца концевой части 11.1 в её утолщенную середину образует с внешней стороны кольцевой уступ, видимый на фиг. 12с. Кроме того, концевая часть 11.1 снабжена со своей наружной стороны наклонными радиальными зубцами 11.4, выполненными по окружности концевой части 11.1 на равном или одинаковом расстоянии друг от друга, в частности со сдвигом в 18 градусов, с образованием зубчатого венца или кольца, по существу находящегося между утолщенной серединой концевой части 11.1 и удерживающим буртиком 11.2.
Кроме того, как показано на фиг. 13 и 13а, шприц-ручка 100 содержит поршневой шток 13 в виде осевого стержня, снабженный на своей внешней стороне винтовой резьбой 13.3, выполненной по существу по всей длине поршневого штока 13 и предназначенной для образования резьбового соединения с винтовой резьбой 11.7 внутреннего корпуса 11, при этом часть винтовой резьбы 13.3 срезана или удалена с двух диаметрально противоположных сторон поршневого штока 13 в осевом направлении по существу по всей его длине с образованием двух диаметрально противоположных плоских поверхностей 13.1, так что поршневому штоку 13 приданы размеры и форма, подходящие для его прохождения через центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса 1, с предотвращением или блокированием возможности поворота поршневого штока 13. Кроме того, как показано на фиг. 13а, дистальный конец поршневого штока 13 снабжен посадочной головкой 13.2, предназначенной для надевания на нее дискообразного элемента 16, предназначенного для взаимодействия с плунжером картриджа 4.
Как показано на фиг. 14 и 14а-Ь, шприц-ручка 100 также содержит несущую втулку 14, выполненную в виде цилиндрической детали, имеющей по существу цилиндрическую внутреннюю полость, причем несущая втулка 14 снабжена тремя в целом одинаковыми дугообразными секторами 14.1, выполненными по окружности с внутренней стороны несущей втулки 14 на равном расстоянии друг от друга с получением трех промежутков или просветов по существу одинакового размера, образованных каждый между соответствующими двумя смежными дугообразными секторами 14.1. Кроме того, несущая втулка 14 снабжена ещё тремя в целом одинаковыми дугообразными секторами 14.9, также выполненными по окружности с внутренней стороны несущей втулки 14 на равном расстоянии друг от друга с получением трех промежутков или просветов по существу с одинаковыми размерами, образованных каждый между соответствующими двумя смежными дугообразными секторами 14.1, причем дугообразные секторы 14.9 смещены в осевом направлении по отношению к дугообразным секторам 14.1 таким образом, что они расположены дальше от дистального конца несущей втулки 14. Дугообразные секторы 14.9 выполнены и расположены по окружности внутренней стороны несущей втулки 14 таким образом, что они по форме и размерам соответствуют просветам, образованным дугообразными секторами 14.1, а дугообразные секторы 14.1 выполнены и расположены по окружности внутренней стороны несущей втулки 14 таким образом, что они по форме и размерам соответствуют просветам, образованным дугообразными секторами 14.9, так что дугообразные секторы 14.1 в сочетании с дугообразными секторами 14.9 образуют по существу замкнутый круг или замкнутое кольцо, образованное с внутренней стороны несущей втулки 14, как показано на фиг. 14Ь, а между дугообразными секторами 14.1 и дугообразными секторами 14.9 образовано в целом кольцевое пространство, подходящее для размещения в нём с возможностью свободного вращения вышеописанных дугообразных сегментов 11.3 внутреннего корпуса 11. Таким образом, кольцевое пространство, образованное между дугообразными секторами 14.1 и дугообразными секторами 14.9, обеспечивает возможность свободного вращения в нём дугообразных сегментов 11.3, вызываемое вращением или поворотом внутреннего корпуса 11 вокруг своей оси, при этом дугообразные секторы 14.1 и дугообразные секторы 14.9 блокируют или предотвращают возможность осевого смещения или перемещения дугообразных сегментов 11.3 и, соответственно, осевого перемещения внутреннего корпуса 11 при его вращении или повороте.
Кроме того, как показано на фиг. 14, несущая втулка 14 имеет на своем дистальном конце, противоположном ее проксимальному концу, которым её надевают на концевую часть 11.1 внутреннего корпуса 11 с обеспечением охватывания или окружения этой концевой части 11.1 с её внешней стороны, два диаметрально противоположных осевых выреза 14.2, выполненных таким образом, что они разделяют дистальный конец несущей втулки 14 по существу на две диаметрально противоположных дугообразных части 14.5, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.4, предназначенным для зацепления за перегородку 1.4 внешнего корпуса 1.
Кроме того, как показано на фиг. 14а-Ь, несущая втулка 14 имеет на своем проксимальном конце осевые вырезы 14.8, образующие три отдельные группы осевых вырезов и выполненные таким образом, что между каждыми двумя смежными группами осевых вырезов образована удлиненный дугообразный выступ 14.3, а осевые вырезы 14.8 в каждой из этих групп осевых вырезов образуют три укороченных дугообразных сегмента 14.7, которые расположены друг за другом по окружности несущей втулки 14 и отделены друг от друга соответствующими осевыми вырезами из осевых вырезов 14.8. Таким образом, несущая втулка 14 снабжена на своем проксимальном конце тремя удлиненными дугообразными выступами 14.3, расположенными по окружности несущей втулки 14 на одинаковом расстоянии друг от друга, при этом между каждыми двумя смежными удлиненными дугообразными выступами 14.3 выполнено по три укороченных дугообразных сегмента 14.7, из которых центральный укороченный дугообразный сегмент отделен от каждого из двух крайних укороченных дугообразных сегментов соответствующим осевым вырезом из осевых вырезов 14.8. Удлиненные дугообразные выступы 14.3 снабжены каждый дугообразным зацепом 14.6, при этом дугообразные зацепы 14.6 предназначены для зацепления за нижеописанное удерживающее кольцо 17.
Как показано на фиг. 14с, шприц-ручка 100 также содержит удерживающее кольцо 17, имеющее центральное отверстие 17.1, которому приданы форма и размер, подходящие для прохождения через него резьбовой части 11.5 внутреннего корпуса 11, и снабженное тремя в целом одинаковыми дугообразными отверстиями 17.2, выполненными вокруг центрального отверстия 17.1 по существу на одинаковом расстоянии друг от друга по окружности удерживающего кольца 17, при этом дугообразным отверстиям 17.2 приданы форма и размер, подходящие для вставки в них соответствующих удлиненных дугообразных выступов 14.3 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17. Следует также отметить, что удерживающее кольцо 17 предназначено для его надевания на резьбовую часть 11.5 внутреннего корпуса 11 со стороны его проксимального конца, в результате чего удерживающее кольцо 17 оказывается посаженным на резьбовую часть 11.5 внутреннего корпуса 11 с примыканием к удерживающему буртику 11.2 со стороны резьбовой части 11.5 внутреннего корпуса 11. Таким образом, при вставке удлиненных дугообразных выступов 14.3 несущей втулки 14 в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца 17 с зацеплением дугообразных зацепов 14.6 несущей втулки 14за удерживающее кольцо 17 и вставки дугообразных частей 14.5 несущей втулки 14 в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки внешнего корпуса 1 с зацеплением дугообразных зацепов 14.4 за перегородку 1.4 несущая втулка 14 оказывается с одной стороны жестко скрепленной с возможностью открепления с удерживающим кольцом 17 с плотным прилеганием удерживающего кольца 17 к удерживающему буртику 11.2 и с другой стороны жестко скрепленной с возможностью открепления с внешним корпусом 1, что позволяет удерживать несущую втулку 14 в необходимом положении по отношению к концевой части 11.1 внутреннего корпуса 11, в частности по отношению к дугообразным сегментам 11.3 и радиальным зубцам 11.4 внутреннего корпуса 11 и, соответственно, предотвращает возможность осевого перемещения несущей втулки 14 и удерживающего кольца 17 и возможность их вращения или поворота по отношению к внутреннему корпусу 11, однако внутренний корпус 11, в частности его концевая часть 11.1 и резьбовая часть 11.5, остается способным совершать вращение или поворот по отношению к несущей втулке 14 и скрепленному с ней удерживающему кольцу 17.
Как показано на фиг. 14а, несущая втулка 14 также снабжена тремя в целом одинаковыми пружинными или упругими элементами 15, выполненными каждый в виде криволинейного или искривленного удлиненного пластинчатого элемента, показанного на фиг. 15, или листовой пружины. Как показано на фиг. 15, каждый из упругих элементов 15 изогнут таким образом, что он имеет свободный конец 15.2, крепежную часть 15.3 трапециевидной формы и свободную удлиненную часть 15.4, снабженную зацепом или собачкой 15.1, при этом трапециевидная крепежная часть 15.3 соединена со свободной удлиненной частью 15.4 посредством изогнутого перехода 15.5. Как показано на фиг. 14а, каждый из упругих элементов 15 проходит через два центральных осевых выреза из осевых вырезов 14.8 несущей втулки 14, отделяющих центральный укороченный дугообразный сегмент из укороченных дугообразных сегментов 14.7 от двух крайних укороченных дугообразных сегментов из укороченных дугообразных сегментов 14.7, таким образом, что его трапециевидная крепежная часть 15.3 охватывает указанный центральный укороченный дугообразный сегмент с внешней стороны несущей втулки 14 по меньшей мере с частичным прилеганием к нему, а свободный конец 15.2 и изогнутый переход 15.5 охватывают каждый соответствующий один из указанных крайних укороченных дугообразных сегментов с внутренней стороны несущей втулки 14 по меньшей мере с частичным прилеганием к охватываемому укороченному дугообразному сегменту, что обеспечивает жесткое закрепление каждого из упругих элементов 15 на несущей втулке 14, при этом свободная удлиненная часть 15.4 каждого упругого элемента 15 с собачкой 15.1 оказывается обращенной в сторону цилиндрической внутренней полости несущей втулки 14. Кроме того, следует отметить, что в результате соединения упругих элементов 15 с несущей втулкой 14 вышеописанным образом их собачки 15.1 оказываются ориентированными необходимым образом во внутренней полости несущей втулки 14, так что кончики этих собачек 15.1 могут быть введены во взаимодействие или в зацепление каждый с соответствующим одним из радиальных зубцов 11.4 внутреннего корпуса 11, при этом собачки 15.1 упругих элементов 15, закрепленных на несущей втулке 14, в целом расположены по кругу на одинаковом расстоянии друг от друга, в частности кончики собачек 15.1 расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом 120 градусов по отношению друг к другу.
Таким образом, при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 по отношению к несущей втулке 14, которая вместе с закрепленными на ней упругими элементами 15 имеет фиксированное положение по отношению к концевой части 11.1 внутреннего корпуса, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту обеспечена возможность перескакивания по меньшей мере одной из собачек 15.1 по соответствующему одному из радиальных зубцов 11.4 внутреннего корпуса 11, что приводит к генерированию или созданию звуков в виде щелчков или иных звуков треска, слышимых пользователю. В частности, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту поворот внутреннего корпуса 11 на 6 градусов приводит к перескакиванию только одной из имеющихся трех собачек 15.1 по соответствующему одному из радиальных зубцов 11.4, сдвинутых или смещенных по внешней окружности концевой части 11.1 внутреннего корпуса 11 на 18 градусов по отношению другу к другу, так что при повороте внутреннего корпуса 11, например, на 18 градусов каждая из собачек 15.1 сможет перескочить только один раз по соответствующему одному из радиальных зубцов 11.4 внутреннего корпуса 11. В итоге, каждый из имеющихся 20 радиальных зубцов 11.4 выполнен каждые 18 градусов, а сдвиг 120 градусов между каждыми двумя собачками 15.1 по сути соответствует 6 и 2/3 (шести целым и двум третям) радиальных зубцов 11.4. Собачки 15.1 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к радиальным зубцам 11.4 таким образом, что каждые 6 градусов в результате взаимодействия одной из собачек 15 с соответствующим одним из радиальных зубцов 11.4 генерируется или создается звук в виде щелчка или треска при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении при наборе или задании дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения упругие элементы 15, снабженные каждый собачкой 15.1, могут быть выполнены за одно целое с несущей втулкой 14 таким образом, что их собачки 15.1 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше. В другом варианте реализации настоящего изобретения упругие элементы 15, снабженные каждый собачкой 15.1, могут быть закреплены на несущей втулке 14 с её внутренней стороны таким образом, что их собачки 15.1 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше. Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения упругие элементы 15, снабженные каждый собачкой 15.1, могут быть вставлены каждый в специальное сквозное отверстие или специальные сквозные отверстия, проделанные или выполненные в несущей втулке 14, таким образом, что их собачки 15.1 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше.
Согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, несущая втулка 14 может быть снабжена по меньшей мере одним упругим элементом 15 с собачкой 15.1, размещенным и ориентированным с возможностью взаимодействия с радиальными зубцами 11.4 с обеспечением перескакивания по соответствующему одному из этих радиальных зубцов 11.4 при каждом вращении или повороте внутреннего корпуса 11 на заданный угол поворота, соответствующий единичной дозе лекарственного средства.
На фиг. 16 показан дискообразный элемент 16, надеваемый на посадочную головку 13.2 поршневого штока 13 (см. фиг. 13 и 13а) и предназначенный для взаимодействия с плунжером картриджа 4 для обеспечения возможности выдавливания из картриджа 4 необходимого количества лекарственного средства.
При сборке шприца-ручки 100 на внутренний цилиндрический корпус 11 со стороны его проксимального конца насаживают или надевают удерживающее кольцо 17 до упора в удерживающий буртик 11.2. В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 на несущей втулке 14 закрепляют упругие элементы 15 таким образом, что их свободные удлиненные части 15.4, снабженные собачками 15.1, обращены под заданным углом во внутреннее пространство несущей втулки 14, а кончики собачек 15.1 расположены по кругу во внутреннем пространстве несущей втулки 14 со сдвигом 120 градусов. Далее, несущую втулку 14 с закрепленными на ней упругими элементами 15 надевают на внутренний корпус 11 со стороны его дистального конца с обеспечением вставки удлиненных дугообразных выступов 14.3 в соответствующие дугообразные отверстия и зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17, в результате чего несущая втулка 14 по существу полностью окружает концевую часть 11.1 внутреннего корпуса с обеспечением необходимого положения по отношению к этой концевой части 11.1, собачки 15.1 упругих элементов 15 входят в надлежащее взаимодействие с соответствующими радиальными зубцами 11.4, а дугообразные сегменты оказываются помещенными в кольцевое пространство, образованное между дугообразными секторами 14.1 и дугообразными секторами 14.9, при этом несущая втулка 14 становится неспособной совершать осевое перемещение по направлению от удерживающего буртика 11.2.
Далее во внутренний корпус 11 с надетой на него несущей втулкой 14 вставляют со стороны его проксимального конца поршневой шток 13 с последующим вводом винтовой резьбы 13.3 штока во взаимодействие с винтовой резьбой 11.7 внутреннего корпуса 11, что обеспечивает ввинчивание дистального конца поршневого штока 13 в осевом направлении в концевую часть 11.1 внутреннего корпуса 11 таким образом, что часть поршневого штока 13 выдается или выходит за пределы дистального конца внутреннего корпуса 11, как показано, например, на фиг. 12а.
В дальнейшем внутренний корпус 11, снабженный несущей втулкой 14, надетой на внутренний корпус 11 вышеописанным образом, и поршневым штоком 13, ввинченным во внутренний корпус 11 вышеописанным образом, устанавливают или вставляют во внешний корпус 1 со стороны его проксимального конца таким образом, что выдающаяся часть поршневого штока 13 проходит через центральное отверстие 1.5 перегородки 1.4 и частично выходит за пределы перегородки 1.4 в первое отделение внешнего корпуса 1. Кроме того, при вышеописанной вставке внутреннего корпуса 11 во внешний корпус 1 несущая втулка 14 входит своими дугообразными частями 14.5 в дугообразные вырезы 1.6 перегородки 1.4 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.4 за перегородку 1.4 внешнего корпуса
I со стороны его первого отделения, что обеспечивает жесткое скрепление несущей втулки 14 с внешним корпусом 1 с предотвращением возможности поворота несущей втулки 14 по отношению к внешнему корпусу 1 и внутреннему корпусу 11 и дополнительным предотвращением возможности осевого перемещения несущей втулки по отношению к внутреннему корпусу
II и внешнему корпусу 1, что в итоге позволяет зафиксировать необходимое положение несущей втулки 14 по отношению к концевой части 11.1 внутреннего корпуса 11.
Следует отметить, что в результате этого этапа сборки шприца-ручки 100 несущая втулка 14 оказывается расположенной коаксиально между внутренним корпусом 11 и внешним корпусом 1, а внутренний корпус 11 становится неспособным совершать осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1. Кроме того, вставка штока 13 в центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса 1, предотвращает или блокирует возможность вращения или поворота поршневого штока 13.
При дальнейшей сборке шприца-ручки 100 соединительную втулку 7 насаживают или надевают на барабан 5 путем ввода винтового ребра 7.4 втулки в винтовое взаимодействие со спиральной канавкой 5.4 барабана до упора торца проксимального конца соединительной втулки 7 в кольцевой уступ 5.5 барабана с обеспечением защелкивания ограничительных выступов 5.3 за ограничительные вырезы 7.2 с возможностью выхода из взаимодействия с ними, что в результате обеспечивает ввинчивание барабана 5 его дистальным концом в соединительную втулку 7 со стороны ее проксимального конца. Следует отметить, что в результате надевания соединительной втулки 7 на барабан 5 она оказывается расположенной соосно с барабаном 5, а указатель 7.5 дозы указывает на нулевую метку дозы, которая может быть видима через смотровое окно 7.3.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 барабан 5 с надетой на него соединительной втулкой 7 вставляют его дистальным концом во внешний корпус 1 таким образом, что барабан 5 оказывается расположенным соосно с внешним корпусом 1, а соединительная втулка 7 оказывается расположенной концентрически между внешним корпусом 1 и барабаном 5, при этом торец проксимального конца внешнего корпуса 1 упирается в кольцевой уступ 5.5 барабана, так что головка 5.1 барабана находится за пределами внешнего корпуса 1 и по существу примыкает к проксимальному концу внешнего корпуса 1. Кроме того, при вставке барабана 5 с соединительной втулкой 7, надетой на него вышеописанным образом, во внешний корпус 1 со стороны дистального конца этого внешнего корпуса 1 торец дистального конца соединительной втулки 7 по существу упирается в упорный выступ 1.9 внешнего корпуса, а фиксирующие ребра 7.1 втулки входят во фрикционное взаимодействие с фиксирующими канавками 1.8 внешнего корпуса с обеспечением фиксации соединительной втулки 7 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой смотровое окно 7.3 совмещено со смотровым окном 1.1 таким образом, что указатель 7.5 дозы и метка дозы лекарственного средства, на которую может указывать указатель 7.5 дозы, оказываются видимыми через смотровое окно 1.1 внешнего корпуса. Таким образом, фиксирующие канавки 1.8 и фиксирующие ребра 7.1, введенные во взаимодействие друг с другом, в сочетании с кольцевым упорным выступом 1.9 и кольцевым уступом 5.5, в которые упираются соответствующие торцы соединительной втулки 7, предотвращают возможность поворота и осевого перемещения соединительной втулки 7 по отношению к внешнему корпусу 1 и барабану 5. Следует также отметить, что ограничительные выступы 5.3, защелкнутые за ограничительные вырезы 7.2, предотвращают возможность непреднамеренного поворота барабана 5 и, соответственно, непреднамеренного набора или задания дозы лекарственного средства, при этом для задания необходимой дозы лекарственного средства ограничительные выступы 5.3 необходимо вывести из взаимодействия с ограничительными вырезами 7.2.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 кольцевой элемент 12 навинчивают на резьбовой винт 10 таким образом, что кольцевой элемент 12 расположен соосно с резьбовым винтом 10 и упирается в зубчатую шляпку
10.1 винта, что соответствует первоначальному положению кольцевого элемента 12 на зубчатом винте 10. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 зубчатый винт 10 с кольцевым элементом 12, навинченным на винт 10 вышеописанным образом, устанавливают в цилиндрическую полость 8.3 с возможностью поворота таким образом, что установочные головки 10.3 входят в соответствующие установочные отверстия 8.4, а радиальный шип
12.1 кольцевого элемента входит в направляющий паз 8.5 соединительной трубки, так что поворот винта 10 в цилиндрической полости 8.3 обеспечивает возможность осевого прямолинейного перемещения кольцевого элемента 12 по длине зубчатого винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта до перегородки 8.7, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 по существу соответствует дозе лекарственного средства, задаваемой пользователем. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 храповое колесо 9 насаживают или надевают на соединительную трубку 8 таким образом, что оно оказывается расположенным соосно с соединительной трубкой 8, а собачки 8.2 входят в зацепление с соответствующими зубцами зубчатого венца 9.2.
В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 соединительную трубку 8, снабженную храповым колесом 9, насаженным на соединительную трубку 8 вышеописанным образом, и винтом 10, снабженным навинченным на него кольцевым элементом 12 и установленным в цилиндрической полости 8.3 вышеописанным образом, устанавливают или вставляют в барабан 5 со стороны его проксимального конца с обеспечением ввода направляющих выступов 8.11 соединительной трубки 8 в резьбовое взаимодействие со спиральной канавкой 11.6 внутреннего корпуса 11, что обеспечивает ввинчивание резьбовой части 11.5 внутреннего корпуса 11 в соединительную трубку 8 со стороны её дистального конца практически до упора торца дистального конца соединительной трубки 8 в удерживающее кольцо 17. В результате выполнения данной сборочной операции соединительная трубка 8 оказывается расположенной концентрически между внутренним корпусом 11 и барабаном 5.
При повороте барабана 5 в направлении установки или задания дозы лекарственного средства происходит вращение или поворот соединительной трубки 8 с обеспечением её осевого перемещения по отношению к внешнему корпусу 1 и внутреннему корпусу 11 и без обеспечения вращения или поворота внутреннего корпуса 11, блокируемого в результате взаимодействия одной из собачек 15 с соответствующим одним из радиальных зубцов 11.4.
При повороте же барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства обеспечена возможность передачи по меньшей мере части момента вращения от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11 благодаря наличию между ними резьбового соединения, что в результате может привести к повороту внутреннего корпуса 11 совместно с соединительной трубкой 8, при этом внутренний корпус 11 имеет более медленное вращение или меньшую скорость вращения в сравнении с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1, что обеспечивает передачу на шток 13 от внутреннего корпуса по существу только части от приводного усилия, создаваемого при нажатии на кнопку 6 и, следовательно, обеспечивает выдвижение штока 13 на меньшую величину выдвижения, что в результате может обеспечить возможность выдавливания меньшего объема лекарственного средства, выдавливаемого штоком 13 из картриджа 4, что особенно целесообразно при осуществлении доставки лекарственных средств, в частности высококонцентрированного инсулина. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в барабан 5 за плечико 8.1 проксимального конца соединительной трубки 8 вместе с храповым колесом 9 полностью находятся в головке 5.1 барабана, при этом часть храпового колеса 9, которая не снабжена на своей внешней поверхности венцами 9.1, 9.2 наклонных осевых зубцов, находится в кольцевой полости головки и упирается своим торцом в торцы храповых зубьев 5.7 на проксимальном конце основной части 5.2 барабана. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в барабан 5 зубцы зубчатой шляпки 10.1 винта входят во взаимодействие с храповыми зубьями 5.7 барабана, что обеспечивает возможность поворота зубчатого винта 10 вокруг своей оси, при этом соединение, образованное направляющим пазом 8.5 соединительной трубки и радиальным шипом 12.1 кольцевого элемента, введенным в этот направляющий паз 8.5, предотвращает возможность поворота кольцевого элемента 12 вокруг резьбового винта 10 при передаче момента вращения от барабана 5 на винт 10.
Таким образом, поворот барабана 5 в направлении задания дозы лекарственного средства, в частности в направлении по часовой стрелке, обеспечивает возможность взаимодействия собачек 5.6 барабана с зубцами зубчатого венца 9.1 и возможность взаимодействия зубцов зубчатого венца 9.2 с собачками 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит преобразование поворотного движения барабана 5 в поворот соединительной трубки 8 с обеспечением её осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 в сторону от его удерживающего буртика 11.2, а поворот барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, в частности в направлении против часовой стрелки, обеспечивает возможность взаимодействия собачек 5.6 барабана с зубцами зубчатого венца
9.1 и возможность взаимодействия зубцов зубчатого венца 9.2 с собачками
8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит передача момента вращения от барабана 5 на соединительную трубку 8 и далее от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, что в результате приводит к совместному повороту барабана 5, соединительной трубки 8 и внутреннего корпуса 11 в одном и том же направлении, то есть в направлении против часовой стрелки, однако, как было описано выше, при передаче момента вращения на внутренний корпус 11 он имеет более медленное вращение или меньшую скорость вращения в сравнении с соединительной трубкой 8 и барабаном 5 по отношению к внешнему корпусу 1, что позволяет доставлять точную дозу лекарственного средства в место её инъекции пациенту, что имеет особую актуальности при использовании высококонцентрированного инсулина в качестве доставляемого лекарственного средства.
В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 в посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки со стороны проксимального конца барабана 5 устанавливают или вставляют пружину (не показана), так что эта пружина одним из своих концов опирается на дно посадочного гнезда 8.10. Затем в проксимальный конец соединительной трубки 8 вставляют кнопку 6, так что основная часть 6.3 кнопки и осевой штифт 6.1 кнопки входят в посадочное гнездо 8.10, а шляпка 6.2 кнопки оказывается расположенной за пределами головки 5.1 барабана, при этом пружина (не показана), вставленная в посадочное гнездо 8.10, оказывается посаженной или надетой на осевой штифт 6.1 кнопки с обеспечением упора другим своим концом в соответствующий один из горизонтальных уступов осевого штифта 6.1 кнопки, что в результате обеспечивает подпруживание посаженной кнопки 6 и, соответственно, возможность возврата кнопки 6 в своё первоначальное положение после ее отжатия.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 на головку 13.2 поршневого штока, выполненную на дистальном конце поршневого штока 13, насаживают или надевают дискообразный элемент 16.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 картридж 4 вставляют в держатель 2 со стороны его проксимального конца с обеспечением размещения головки 4.1 картриджа во внутренней полости головки 2.4 держателя.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 держатель 2 со вставленным в него картриджем 4 вставляют его первой частью в первое отделение внешнего корпуса 1, так что продольные ребра 2.8 держателя входят во фрикционное взаимодействие с соответствующими продольными канавками 1.3 внешнего корпуса, торцы секторов 2.10 держателя по меньшей мере частично упираются в перегородку 1.4 внешнего корпуса, защелкивающиеся выступы 2.7 держателя защелкиваются за фиксирующие прорези 1.2 внешнего корпуса, а блокирующие выступы 1.7 внешнего корпуса вставляются с упором в соответствующие продольные вырезы 2.9 держателя, что обеспечивает плотную посадку первой части держателя 2 в первом отделении внешнего корпуса 1 до упора торца дистального конца внешнего корпуса 1 в буртик 2.1 и обеспечивает фиксацию держателя 2 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой соответствующие малое смотровое окно 2.2 и большое смотровое окно 2.3 выровнены в осевом направлении со смотровым окном 1.1. Таким образом, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 вышеописанные фиксирующие средства держателя 2 входят во взаимодействие с вышеописанными фиксирующими средствами внешнего корпуса 1, что в результате предотвращает возможность поворота и осевого перемещения держателя 2 по отношению к внешнему корпусу 1. Кроме того, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 дискообразный элемент 16 входит во взаимодействие с плунжером картриджа 4 с обеспечением возможности выдавливания из картриджа 4 необходимого количества лекарственного средства.
В качестве завершающего этапа сборки шприца-ручки 100 на держатель 2 с его дистального конца может быть насажен или надет колпачок 3, так что удерживающие выступы 2.5 входят во фрикционное взаимодействие с кольцевой выемкой 3.2 с обеспечением плотной посадки колпачка 3 на второй части держателя 2 до упора торца проксимального конца колпачка 3 в кольцевой буртик 2.1. При необходимости, например для проверки количества лекарственного средства, замены или первоначального насаживания втулки с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа и/или осуществления пользователем инъекции лекарственного средства, оставшегося в картридже 4, колпачок 3 может быть снят или удален с держателя 2 путем приложения к нему соответствующего усилия в направлении, в целом противоположном направлению надевания колпачка 3 на держатель 2, при этом прикладываемое усилие должно обеспечивать выход кольцевой выемки 3.2 колпачка из фрикционного взаимодействия с удерживающими выступами 2.5 держателя.
При первоначальном использовании полностью собранного шприца- ручки 100 пользователю необходимо снять колпачок 3 с держателя 2 и насадить или надеть втулку с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа.
Для установления или задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю необходимо взяться пальцами своей руки за головку 5, в частности, при наличии, за захват головки, и приложить к ней поворотное усилие в направлении по часовой стрелке, достаточное для выхода ограничительных выступов 5.3 барабана из взаимодействия с ограничительными вырезами 7.2 соединительной втулки, что приведет в повороту всего барабана 5 в направлении по часовой стрелке, при этом по мере поворота барабана 5 будет происходить соответственно постепенное выдвижение барабана 5 из внешнего корпуса 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет удаляться от проксимального конца внешнего корпуса 1. Кроме того, по мере поворота барабана 5 по часовой стрелке барабан 5 будет передавать, посредством соединения, образованного храповыми зубьями 5.7 барабана и зубцами зубчатой шляпки 10.1 винта, введенными во взаимодействие с этими храповыми зубьями 5.7, момент вращения от барабана 5 на винт 10, в результате чего будет происходить поворот резьбового винта 10 вокруг своей оси в том же самом направлении с обеспечением осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 от зубчатой шляпки
10.1 винта до перегородки 8.7, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения поворота барабана 5 пользователем по существу соответствует дозе лекарственного средства, заданной или набранной пользователем. Кроме того, по мере поворота барабана 5 по часовой стрелке пользователь может видеть в смотровое окно
1.1 одну из меток шкалы, на которую указывает указатель 7.5 соединительной втулки и которая по существу соответствует количеству единиц дозы лекарственного средства, заданной или набранной пользователем. Барабан 5, выдвигающийся из внешнего корпуса 1 при его повороте в направлении задания дозы лекарственного средства, будет по существу тянуть соединительную трубку 8 за собой в направлении выдвижения (достигается благодаря вышеописанным зубчатым соединениям между барабаном 5, храповым колесом 9 и соединительной трубкой 8) с обеспечением её поворотно-осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 в сторону от его удерживающего буртика 11.2.
Для доставки необходимой дозы лекарственного средства в место ее введения или инъекции пациенту пользователь шприца-ручки 100 прикладывает в целом осевое нажимное усилие к внешней поверхности шляпки 6.2 кнопки в течение некоторого периода времени, что приводит к нажатию кнопки 6 и, соответственно, сжатию пружины (не показана), посредством которой кнопка 6 поджата в посадочном гнезде 8.10. Нажатие кнопки 6 обеспечивает передачу по меньшей мере части усилия, приложенного пользователем, на соединительную трубку 8, что в свою очередь, в частности благодаря вышеописанным зубчатым соединениям между барабаном 5, храповым колесом 9 и соединительной трубкой 8, приводит к повороту соединительной трубки 8 вместе с барабаном 5 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Соединительная трубка 8, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, передает момент вращения на внутренний корпус 11, что приводит к повороту внутреннего корпуса 11 вместе с соединительной трубкой 8 в направлении против часовой стрелки, при этом внутренний корпус 11, благодаря специально заданному или подобранному спиральному шагу канавки 11.6 внутреннего корпуса 11, взаимодействующей с ответными направляющими выступами 8.11, имеет более медленное вращение или меньшую скорость вращения в сравнении с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1, на которую момент вращения передается от барабана 5.
Поворот внутреннего корпуса 11 вокруг своей оси в свою очередь обеспечивает, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между внутренним корпусом 11 и поршневым штоком 13 и вышеописанным средствам для блокировки возможности поворота поршневого штока 13, осевое перемещение поршневого штока 13, снабженного на своем дистальном конце дискообразным элементом 16, с вытеснением лекарственного средства из картриджа 4, происходящим благодаря толкающему усилию, прикладываемому дискообразным элементом 16 к плунжеру (не показан) картриджа 4 со стороны проксимального конца этого картриджа 4. Следует отметить, что более медленное вращение внутреннего корпуса 11 в сравнении с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1 приводит по существу к тому, что на шток 13 передается только часть приводного усилия, созданного пользователем при нажатии на кнопку 6, что позволяет выдвигать шток 13 на небольшую величину и, следовательно, выдавливать из картриджа 4 меньший объем лекарственного средства. Таким образом, можно повышать точность объема дозы, доставляемой в место её инъекции пациенту, в частности за счет более точного выдавливания дозы штоком 13 из картриджа 4.
Другими словами, согласно приведенному выше описанию, внутренний корпус 11 в шприце-ручке 100 выполняет функцию приводного механизма и по сути представляет собой приводную трубчатую деталь, которая обеспечивает преобразование поворота барабана 5 в осевое перемещение поршневого штока 13 благодаря вышеописанным функциональным соединением, образованным между барабаном 5, внутренним корпусом 11 и поршневым штоком 13. Таким образом, нажимная кнопка 6 обеспечивает возможность создания приводного усилия, которое в дальнейшем передается, посредством барабана 5, функционально соединенного с соединительной трубкой 8, на соединительную трубку 8, далее от соединительной трубки 8, функционально соединенной с внутренним корпусом 11, на внутренний корпус 11 и далее от внутреннего корпуса 11, функционально соединенного с поршневым штоком 13, на поршневой шток 13 для его осевого перемещения в сторону от проксимального конца внутреннего корпуса 11, при этом величина осевого перемещения штока 13 по существу соответствует заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства. В итоге, осевое перемещение поршневого штока 13 при повороте барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства приводит к продвижению, посредством дискообразного элемента 16, плунжера (не показан) картриджа 4 по направлению к дистальному концу картриджа 4 с обеспечением подачи лекарственного средства, вытесненного из картриджа 4, к месту введения или инъекции лекарственного средства пациенту, при этом величина перемещения поршневого штока 13 и, соответственно, величина, на которую поршневой шток 13 продвинет плунжер картриджа 4, зависят исключительно от уровня дозы лекарственного средства в единицах дозы, ранее заданной посредством барабана 5, как это описано выше.
Следует отметить, что при осевом перемещении поршневого штока 13, вызванном поворотом барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, происходит, в частности, вращение или поворот внутреннего корпуса 11 и, следовательно, взаимодействие собачек 15.1 упругих элементов с соответствующими радиальными зубцами 11.4 внутреннего корпуса в зависимости от размера заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту с обеспечением меньшей мере одного перескакивания по меньшей мере одной из собачек 15.1 по соответствующим радиальным зубцам 11.4, при этом перескакивание собачек 15.1 по соответствующим радиальным зубцам 11.4 происходит последовательно или поочередно, что в результате обеспечивает возможность генерирования звука в виде щелчков или иных звуков треска, слышимых пользователю. Таким образом, в случае поворота внутреннего корпуса 11, например, на 24 градуса каждые 6 градусов поворота происходит перескакивание одной из собачек 15.1 по соответствующему одному из радиальных зубцов, при этом перескакивание собачек 15.1 происходит в последовательном порядке или поочередно: сначала при повороте на первые 6 градусов происходит перескакивание одной из собачек 15.1 с созданием первого щелчка, затем при повороте на следующие 6 градусов происходит перескакивание другой собачки из собачек 15.1 с созданием второго щелчка, далее при повороте на следующие 6 градусов происходит перескакивание оставшейся собачки из собачек 15.1 с созданием третьего щелчка, а при повороте на оставшиеся 6 градусов происходит еще одно перескакивание собачки из собачек 15.1, перескакивание которой первоначально вызвало создание первого щелчка, с созданием четвертого щелчка, в результате чего одна из собачек 15.1 совершит два перескакивания, а каждая из двух других собачек 15.1 совершит по одному перескакиванию, создавая таким образом четыре последовательных щелчка. Звуковое сопровождение перехода кончика одной из собачек 15.1 через вершину конкретного одного из радиальных зубцов 11.4, создаваемое по мере мере поворота внутреннего корпуса 11 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, в целом представляет собой звуковые сигналы в виде щелчков и тресков, вырабатываемых шприцом-ручкой 100, что позволяет пользователю, в частности слабовидящему пользователю или пользователю с рассеянным вниманием, контролировать, посредством слуха, течение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции на теле пациента. Таким образом, радиальные зубцы 11.4 внутреннего корпуса в сочетании с упругими элементами 15, снабженными каждый собачкой 15.1, выполненной с возможностью входа в зацепление с соответствующим одним из радиальных зубцов 11.4 внутреннего корпуса, образуют по существу звукогенерирующий механизм или звуковой механизм обратной связи, указывающий пользователю, посредством различимых слухом звуковых сигналов в виде щелчков или треска, на начало, продолжение и/или завершение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место её инъекции.
Следует также отметить, что в настоящем изобретении по меньшей мере одна из одна из следующих вышеописанных конструктивных деталей предложенного шприца-ручки 100 может быть выполнена в виде цилиндрической детали, цилиндрического элемента, цилиндрического корпуса, трубчатого корпуса, трубки, трубчатого элемента, трубчатой детали, втулки, гильзы или т.п.: внешний корпус 1, внутренний корпус 11, барабан 5, соединительная трубка 8 и несущая втулка.
Вышеописанная шприц -ручка 100 может быть применена для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Е Устройство для доставки лекарственного средства, содержащее: корпус, резервуар для лекарственного средства, установленный в корпусе, шток, установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара, поворотный пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия, механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит соединительную трубку, функционально соединенную в корпусе с механизмом для задания дозы, и приводную трубчатую деталь, которая в корпусе введена в резьбовое взаимодействие с соединительной трубкой и функционально соединена со штоком с обеспечением возможности передачи части указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства.
2. Устройство по п. 1, в котором для обеспечения указанного резьбового взаимодействия между приводной трубчатой деталью и соединительной трубкой по меньшей мере часть приводной трубчатой детали снабжена со своей внешней стороны спиральным пазом, а соединительная трубка снабжена со своей внутренней стороны ответными направляющими выступами.
3. Устройство по п. 2, в котором спиральный шаг указанного паза задан таким образом, что приводная трубчатая деталь имеет меньшую скорость вращения по отношению к корпусу, чем соединительная трубка.
4. Применение устройства для доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-3 для инъекции лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.
PCT/RU2020/050350 2019-10-23 2020-11-24 Устройство для доставки лекарственного средства WO2021080474A1 (ru)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BR112022007666A BR112022007666A2 (pt) 2019-10-23 2020-11-24 Dispositivo de dispensação de medicamento
MX2022004848A MX2022004848A (es) 2019-10-23 2020-11-24 Dispositivo de suministro de medicamentos.
EP20878949.5A EP4049699A4 (en) 2019-10-23 2020-11-24 DRUG DELIVERY DEVICE
CONC2022/0006692A CO2022006692A2 (es) 2019-10-23 2022-05-20 Dispositivo de suministro de medicamentos

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019133648A RU2729442C1 (ru) 2019-10-23 2019-10-23 Устройство для доставки лекарственного средства
RU2019133648 2019-10-23

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021080474A1 true WO2021080474A1 (ru) 2021-04-29

Family

ID=72085559

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2020/050350 WO2021080474A1 (ru) 2019-10-23 2020-11-24 Устройство для доставки лекарственного средства

Country Status (6)

Country Link
EP (1) EP4049699A4 (ru)
BR (1) BR112022007666A2 (ru)
CO (1) CO2022006692A2 (ru)
MX (1) MX2022004848A (ru)
RU (1) RU2729442C1 (ru)
WO (1) WO2021080474A1 (ru)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008083875A1 (en) * 2007-01-09 2008-07-17 Shl Medical Ab Information device
US20120136306A1 (en) * 2009-03-24 2012-05-31 Istvan Bartha Device for Delivering Liquid Medicament
US20180085529A1 (en) * 2015-03-25 2018-03-29 Q-Med Ab Track-indexed syringe
RU2653780C1 (ru) * 2011-03-16 2018-05-14 Бектон, Дикинсон Энд Компани Одноразовая шприц-ручка на несколько доз
WO2018141636A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device comprising such an assembly
RU2696451C1 (ru) 2019-03-27 2019-08-01 Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО» Шприц-ручка для инъекций

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA024223B1 (ru) * 2010-09-24 2016-08-31 Эли Лилли Энд Компани Устройство для доставки дозы
CA2852196C (en) * 2011-10-17 2016-01-26 Shl Group Ab Medicament delivery device

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008083875A1 (en) * 2007-01-09 2008-07-17 Shl Medical Ab Information device
US20120136306A1 (en) * 2009-03-24 2012-05-31 Istvan Bartha Device for Delivering Liquid Medicament
RU2653780C1 (ru) * 2011-03-16 2018-05-14 Бектон, Дикинсон Энд Компани Одноразовая шприц-ручка на несколько доз
US20180085529A1 (en) * 2015-03-25 2018-03-29 Q-Med Ab Track-indexed syringe
WO2018141636A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device comprising such an assembly
RU2696451C1 (ru) 2019-03-27 2019-08-01 Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО» Шприц-ручка для инъекций

Also Published As

Publication number Publication date
RU2729442C1 (ru) 2020-08-06
CO2022006692A2 (es) 2022-05-31
BR112022007666A2 (pt) 2023-01-10
EP4049699A1 (en) 2022-08-31
EP4049699A4 (en) 2023-01-11
MX2022004848A (es) 2022-09-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0861101B1 (en) Medication delivery pen with cap actuated dose delivery clutch
JP3824649B2 (ja) カートリッジ装填機構付のペン注射器
KR100763046B1 (ko) 고정 용량 약물 분배 장치
JP4718462B2 (ja) 機械的利点を得るための３条ねじ付き薬剤投与器具
JP2689372B2 (ja) 薬液供給ペン
JP4741234B2 (ja) 薬物投与ペン
JP4290798B2 (ja) 薬物送出ペン
US5582598A (en) Medication delivery pen with variable increment dose scale
EP0941133B1 (en) Disposable, pre-filled drug cartridge
JP4922172B2 (ja) 薬剤デリバリ装置のための駆動機構
JPH11104241A (ja) 薬物送出ペン
EA007402B1 (ru) Приводной механизм для использования в устройствах дозирования лекарств
JP2016530045A (ja) 選択的な定量投与または可変量投与のための注射装置
JP2017536945A (ja) 投与量設定機構および投与量設定機構を含む薬剤送達装置
RU2729432C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2729442C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2785470C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2785471C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2700459C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
WO2023085977A1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
EA045245B1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
EA046456B1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
WO2023128820A1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2535601C1 (ru) Шприц-ручка

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 20878949

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020878949

Country of ref document: EP

Effective date: 20220523

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112022007666

Country of ref document: BR

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 112022007666

Country of ref document: BR

Kind code of ref document: A2

Effective date: 20220422

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 522432350

Country of ref document: SA