WO2023085977A1 - Устройство для доставки лекарственного средства - Google Patents

Устройство для доставки лекарственного средства Download PDF

Info

Publication number
WO2023085977A1
WO2023085977A1 PCT/RU2022/050349 RU2022050349W WO2023085977A1 WO 2023085977 A1 WO2023085977 A1 WO 2023085977A1 RU 2022050349 W RU2022050349 W RU 2022050349W WO 2023085977 A1 WO2023085977 A1 WO 2023085977A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
drive part
drug
dose
degrees
radial teeth
Prior art date
Application number
PCT/RU2022/050349
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Петр Петрович РОДИОНОВ
Федор Дмитриевич ТАРАСЕНКО
Михаил Александрович ЖМАЙЛО
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from RU2021133254A external-priority patent/RU2785470C1/ru
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО"
Publication of WO2023085977A1 publication Critical patent/WO2023085977A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms

Definitions

  • the present invention relates to the field of medical technology used for the administration or injection of drugs, in particular to devices for drug delivery.
  • Drug delivery devices are widely used in cases in which the user needs to self-administer or inject a drug, in particular, to regularly inject the drug at predetermined doses in accordance with an individual drug regimen.
  • drug delivery devices have become most widely used among diabetic patients, the so-called diabetics, because they allow diabetics to effectively manage their disease by themselves by injecting the drug at the required dose in a timely manner at the target injection site on the patient's body in accuracy in accordance with the prescriptions of the attending physician.
  • Such drug delivery devices are simple enough to use, allowing their users to not have any special medical skills and/or any special medical education in order to set the dose of drug to be injected and then inject the given dose of drug. to the target injection site on the patient's body.
  • the closest analogue of the present invention is a drug delivery device (RU 2696459; A61M 5/00; 0E08.2019).
  • the drug delivery device disclosed in RU 2696459 comprises a housing; cylindrical drive mechanism; a ratchet mechanism containing a gear wheel equipped with asymmetric teeth having inclined and persistent surfaces, and mounted on a cylindrical drive mechanism, a pawl, a spring supporting the pawl to the gear wheel, and a cylindrical bearing element, moreover, the pawl has three teeth and mounted with the possibility of radial movement in a cylindrical carrier element installed inside the housing and rigidly connected to it, and the gear wheel is made in one piece with the cylindrical drive mechanism, while the assembly obtained by installing the pawl and the spring in the cylindrical carrier element and mounted on the drive mechanism , together with the drive mechanism, are fixed in the housing on spacers, and when the drive mechanism rotates in the forward direction, the teeth of the gear wheel and the teeth of the pawl slide over each other, and the pawl rises and falls
  • One of the disadvantages of the drug delivery device disclosed in RU 2696459 is that when such a device is used, especially for a long time, the action of the spring that returns the pawl to its original position, in which it interacts with the gear teeth of the drive mechanism, can weaken or at some point be insufficient to carry out the specified return of the dog, as a result of which the soundtrack may be difficult to hear audibly or inaudibly at all, so that the user can re-inject at least part of the required dose of the drug into the patient, thereby introducing excessive dose of the drug to this patient, or to inject an incomplete dose of the drug to the patient, thereby not administering the required dose of the drug to the patient, which may be due to the patient's false ideas about the injection / non-injection of the required dose of the drug.
  • a pressing problem is to provide a drug delivery device that overcomes at least the aforementioned disadvantage of the known drug delivery device, which is the possibility of injecting an overdose or underdose of a drug into a patient.
  • the object of the present invention is to provide a drug delivery device that solves at least the above problem.
  • the device for drug delivery containing the outer casing; a drug reservoir installed in the outer case; a trigger mechanism configured to generate a drive force; a mechanism for setting the dose, installed at least partially in the outer housing with the possibility of setting the dose of the medicinal product and functionally connected to the trigger mechanism; an inner housing installed in the outer housing and functionally connected to the mechanism for setting the dose; and a rod installed at least partially in the inner housing with the possibility of movement with the possibility of displacing the drug from the specified reservoir; additionally contains a drive part, introduced in the outer housing into gear interaction with the inner housing and threaded interaction with the rod to transfer the specified drive force to the rod to move it depending on the given dose of the drug and equipped with radial teeth; and a cylindrical part provided with at least one resilient element with a pawl and fixed in the outer housing to allow said pawl to jump over at least one of the radial teeth of the drive part when the drive part rotates.
  • the proposed device for drug delivery provides a technical result in the form of improving the reliability of the device when the user controls the process of injecting a given dose of a drug when using such a device, which allows the user to focus his attention on the beginning, progress and completion of the injection process of a given dose of the drug and accurately control by ear the implementation of these stages of the injection process.
  • the proposed device also provides another technical result, which is to expand the arsenal of technical means for drug delivery using various sound generating means for notifying the user about the implementation of the injection process of a given dose of the drug.
  • At least one resilient element which can be provided with a cylindrical part, can be made in one piece with the cylindrical part.
  • the cylindrical piece may be provided with two resilient elements each having a pawl and may be fixed in such a way that said pawls can be positioned around the drive piece with an angular displacement of 180 degrees relative to each other, allowing simultaneous jumping. both pawls along the corresponding radial teeth of the drive part when turning the drive part.
  • both pawls can be allowed to jump over the corresponding radial teeth of the drive part, which also contributes to the formulated the technical result is higher, which consists in improved reliability of the proposed device during auditory control by the user of the process of injection of a given dose of a drug when using such a device, in particular by providing the possibility of accurate determination or accurate identification by the user by ear of the fact of delivery of one dose of the drug and, consequently, the total the dose of the drug to be injected into the patient.
  • the predetermined angle of rotation of the drive member may be 18 degrees
  • the radial teeth of the drive member may be offset by 18 degrees
  • the resilient pawls may be offset by 180 degrees relative to each other.
  • the pawls can be displaced circumferentially relative to each other in such a way that with each rotation of the drive part at a given angle corresponding to a unit dose of the drug, only one of the pawls can jump along the corresponding one of the radial teeth.
  • drive part which also contributes to the technical the result, which consists in improved reliability of the proposed device during auditory control by the user of the process of injecting a given dose of a drug when using such a device, in particular due to an increased frequency of generating sound signals in the form of clicks or other crackling sounds.
  • the drive member may have 30 radial teeth, the drive member may have a predetermined angle of rotation of 6 degrees, and the angular misalignment between pawls may be 174 degrees.
  • the drive member may have 20 radial teeth, the drive member may have a predetermined angle of rotation of 9 degrees, and the angular misalignment between pawls may be 171 degrees.
  • the proposed device for drug delivery according to any of the above embodiments of the present invention can be used for administration or injection to a mammal (for example, a human or animal) of a drug selected from the group including insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and their derivatives and analogues.
  • a mammal for example, a human or animal
  • a drug selected from the group including insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and their derivatives and analogues.
  • FIG. 1 shows a fully assembled drug delivery device according to the present invention with a cap placed on it.
  • FIG. 2 shows the drug delivery device of the present invention with its cap removed.
  • FIG. 3 shows the outer housing used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 3a is a view of the outer outer casing shown in FIG. 3 from its distal end.
  • FIG. 3b is a view of the outer outer casing shown in FIG. 3 from its proximal end.
  • FIG. 4 shows the cartridge holder used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 5 shows a cartridge being inserted into the cartridge holder shown in FIG. 4.
  • FIG. 6 shows a drug dose drum with a push button mounted, used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. ba shows a view of the drum shown in FIG. 6, from the side of its proximal end with the push button removed from it.
  • FIG. 6b shows a push button for the drum shown in FIG. ba.
  • FIG. 7 shows the drum for setting the dose of medicine with the push button installed and the connecting sleeve put on it.
  • FIG. 7a shows a connecting sleeve for the drum shown in FIG. 6-6a.
  • FIG. 7b is a view of the connecting sleeve shown in FIG. 7a, from its distal end.
  • FIG. 8 shows a drug delivery device according to the present invention with the outer housing shown in FIG. 3 and 3a-b, with the connecting sleeve shown in FIG. 7a-b and the drum shown in FIG. 6 and ba.
  • FIG. 8a shows part of the device shown in FIG. 8, but with the push button shown in FIG. 6b with the holder shown in FIG. 4 and the bearing sleeve shown in FIG. 15a-s.
  • FIG. 8b shows the connecting tube used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 8c is a view of the connecting tube shown in FIG. 8b, from the side of its proximal end.
  • FIG. 8d is a view of the connecting tube shown in FIG. 8b, from the side of its distal end.
  • FIG. 9 shows a threaded screw installed in the connecting tube shown in FIG. 8b-d.
  • FIG. 10 shows an annular element fitted onto the threaded screw shown in FIG. 9.
  • FIG. 11 shows a ratchet wheel fitted onto the connecting tube shown in FIG. 8b-d.
  • FIG. 12 shows the inner housing with a stem placed in it, which is in interaction with the bearing sleeve and the drive part.
  • FIG. 12a shows part of the device shown in FIG. 12, but with an additional carrier sleeve removed.
  • FIG. 12b shows part of the device shown in FIG. 12a, but with the inner casing additionally removed.
  • FIG. 13 shows the stem used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 14 shows the inner housing used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 14a shows a view of the inner housing from its distal end.
  • FIG. 15 shows a view of the inner housing in which the stem is located and which is in interaction with the bearing sleeve and the drive part, from its distal end.
  • FIG. 15a shows a carrier sleeve in engagement with a retaining ring.
  • FIG. 15b is a view of the carrier bush shown in FIG. 15a, from its distal end.
  • FIG. 15c is a view of the carrier sleeve shown in FIG. 15a, from the side of its proximal end with the retaining ring removed.
  • FIG. 15d shows the blocking ring being pushed onto the carrier bush shown in FIG. 15s.
  • FIG. 16 shows a view of the carrier sleeve with the drive part placed in it from the side of the proximal end of the specified carrier sleeve.
  • FIG. 16a shows a view of the drive part from its distal end.
  • FIG. 16b shows a view of the drive part from its proximal end.
  • FIG. 1 and 2 show one embodiment of a drug delivery device 100 according to the present invention, used to administer or inject a drug or drug in liquid form (for example, the hormone insulin in the case of a diabetic patient) to a patient, and which is an automatic a syringe in the form of a pen (hereinafter referred to as a syringe pen).
  • a drug or drug in liquid form for example, the hormone insulin in the case of a diabetic patient
  • a syringe pen an automatic a syringe in the form of a pen
  • a user of the pen 100 may be the patient himself or any other person (eg, health worker, social worker, relative of the patient, etc.) using such a pen 100 to administer or inject a drug to a patient.
  • Pen 100 includes a tubular or cylindrical outer housing 1 shown in FIG. 3.
  • the outer casing 1 has a cylindrical inner cavity, which is divided by a partition 1.4 into a proximal compartment of the outer casing and a distal compartment of the outer casing, which has a smaller extent in the axial direction compared to the proximal compartment of the outer casing.
  • the outer body 1 at its distal end is also provided with locking means containing diametrically opposite pairs of locking slots 1.2 made in the cylindrical wall of the outer body 1 at a given distance from the distal end of the outer body 1 and the partition 1.4, as well as diametrically opposite pairs of longitudinal grooves 1.3 made on the inner surface of the outer body 1 in its distal compartment and extending in the axial direction from the distal end of the outer body 1 towards the partition 1.4, and two diametrically opposite blocking protrusions 1.7 designed to interact with the corresponding longitudinal cutouts 2.9 of the holder described below .
  • the partition 1.4 in the outer casing 1 is made in the form of a disc-shaped or annular element, provided with an axial central hole 1.5 and two diametrically opposite arcuate cutouts 1.6, which are made in the partition 1.4 in such a way that they partially surround its central hole 1.5, while the central hole 1.5 of the baffle is shaped and sized to fit the piston rod 13 through it, as will be described below.
  • the outer body 1 is also provided in its proximal compartment with an annular stop ledge 1.9, made on the inner surface of the outer body 1 at a given distance from its proximal end and partition 1.4, while the stop ledge 1.9 is designed to stop one of the ends of the connecting sleeve 7 into it , as will be described in more detail below.
  • annular stop ledge 1.9 is designed to stop one of the ends of the connecting sleeve 7 into it , as will be described in more detail below.
  • the outer body 1 is also provided in its proximal compartment with three fixing grooves 1.8, made around the circumference on the inner surface of the outer casing 1 at a predetermined distance from each other and each extending longitudinally essentially from the proximal end of the outer casing 1 to the thrust ledge 1.9, while the locking grooves 1.8 are designed to insert the locking ribs 7.1 of the connecting sleeve into them, as it will be described in more detail below.
  • a viewing window 1.1 is made, designed for visual control of a given dose of the drug.
  • the syringe pen 100 also contains a tubular holder 2 for holding a reservoir 4 with a drug, made in the form of an ampoule or cartridge (see Fig. 5), while the reservoir 4 is divided from its outer side by an annular collar 2.1 into the proximal part of the holder, designed to be inserted into the distal compartment of the outer casing 1, and the distal part of the holder, completely closed by a removable tubular cap 3, shown in Fig. 1-2, and the diameter of the annular bead 2.1 is essentially equal to the outer diameter of the outer body 1 and the outer diameter of the cap 3.
  • the outer body 1 and the holder 2 are designed to be connected to each other to form a single protective casing or a single protective shell, as will be described in more detail below.
  • the pen 100 may include a body formed from a first body part that performs the functions of the outer body 1 described below, and a second body part that performs the functions of the holder 2 described below.
  • the cartridge 4 mounted or placed in the holder 2 contains a head 4.1, which is provided at the distal end of the cartridge 4 and is provided with a membrane or septum (not shown) made with the possibility of piercing it to gain access to the drug contained in the cartridge 4 , and hermetically sealing the cartridge 4 at its distal end.
  • the cartridge 4 is provided with a rubber plunger (not shown) that seals the cartridge 4 at its proximal end opposite the distal end of the cartridge 4 and allows the drug to be expelled from the cartridge 4.
  • Holder 2 shown in Fig. 4, at its distal end, opposite to its proximal end, with which it is inserted into the distal compartment of the outer body 1, is provided with a head 2.4.
  • a sleeve with a needle (not shown) can be mounted or screwed onto the head 4.1 of the cartridge, so that one of the ends of this needle can pass through the central axial hole 2.6 made in the head 2.4 of the holder and enter the cartridge 4 inserted into the holder 2, with providing communication with the drug contained in the cartridge 4.
  • the cap 3 is provided on its outer side with a clip 3.1 for fastening the pen 100 to an item of clothing or other suitable object to which the user has access.
  • the holder 2 shown in FIG. 4 on its outer surface it is provided with two diametrically opposite retaining protrusions 2.5, each of which is made between the shoulder 2.1 and the corresponding one of the large viewing windows 2.3, and the cap 3 at its proximal end, with which it is put on the holder 2, is provided with an annular recess 3.2, made on the inner surface of the cap 3.
  • the cap 3 makes it possible to protect the sleeve with the needle, put on the head 4.1 of the cartridge, from external influences that can cause, for example, damage to this sleeve and / or its contamination, and the removal of the cap 3 with of the holder 2 or its removal therefrom makes it possible to perform at least the following actions: placing the hub with a needle on the head 4.1 of the cartridge, administering or injecting a prescribed or predetermined dose of the drug to the patient and/or checking the residual amount of the drug in the cartridge 4, which can be carried out due to the presence of the viewing windows 2.2, 2.3 described below.
  • the holder 2 shown in FIG. 4 in its distal part, it is provided with two diametrically opposite small viewing windows 2.2 and two diametrically opposite large viewing windows 2.3, made along the length of the holder 2 between the head 2.4 and the shoulder 2.1 and aligned with each other in the axial direction.
  • small and large viewing windows 2.2, 2.3 provide visual access to different parts of the cartridge 4 inserted into the holder 2, which allows the user to visually assess the amount of medicine remaining in the cartridge 4.
  • the fixing means of the holder 2 also contain diametrically opposite pairs of longitudinal ribs 2.8, extending in the axial direction from the shoulders 2.1 towards the proximal end of the holder 2, and diametrically opposite pairs of snap-on projections 2.7, made at a given distance from the shoulder 2.1 and cutouts 2.9.
  • the syringe pen 100 contains a dosing mechanism containing a rotary dosing drum 5 (see Fig. 6 and ba), formed from the body or the main part 5.2, having a cylindrical internal cavity, and the head 5.1 for setting the dose, made at the proximal end drum 5 and providing the possibility of step-by-step setting of the dose by applying a rotational force to it, while the head 5.1 is made in one piece with the main part 5.2 of the drum and has an essentially cylindrical internal cavity made open with respect to the internal cavity of the main part 5.2 of the drum.
  • the head 5.1 of the drum is equipped with a trigger mechanism in the form of a push button 6 (see Fig.
  • the head 5.1 of the drum can be equipped with a grip to set the dose (not shown) in the form of axial ribs, which can be made on the outer surface of the head 5.1 and located around the circumference of the head 5.1 at a predetermined distance from each other to facilitate the control of the head 5.1 drum .
  • the push button 6 has a main part 6.3, a cap 6.2 and an axial pin 6.1, designed to enter the seat 8.10 of the connecting tube 8 described below.
  • the outer diameter of the drum head 5.1 is substantially equal to the outer diameter of the outer casing 1 and exceeds the outer diameter of the drum main body 5.2, so that the transition from the proximal end of the drum main body 5.2 to the distal end of the drum head 5.1 forms, on the outside, an annular ledge 5.5 shown in FIG. 6.
  • drum 5 optional
  • the barrel body 5.2 is also provided on its outer surface with a helical groove 5.4 extending substantially from the barrel head 5.1 to the distal end of the barrel 5.1 opposite its proximal end.
  • the main part 5.2 of the drum on its outer surface can be provided with a scale (not shown), which can be formed from digital marks reflecting the number of dose units of the drug in the range, for example, from 0 to 60 units in increments, for example, by one unit and applied in a spiral on the outer surface of the main part 5.2 of the drum between the turns of the spiral groove 5.4.
  • the main part 5.2 of the drum on its inner surface is also provided with ratchet teeth 5.7 in the form of identical longitudinal ribs with a trapezoidal cross section, made around the circumference of the main part 5.2 of the drum at an equal distance from each other and extending in the axial direction essentially from the proximal end of the main part 5.2 of the drum at a predetermined distance towards the distal end of the main part 5.2 of the drum, while the length of the ratchet teeth 5.7 corresponds to at least part of the length of the screw 10 or the length of the screw 10. It should be noted that each tooth of the ratchet teeth 5.7 can correspond, for example, to an increment dose per unit or unit dose set.
  • the drum head 5.1 is also provided with pawls 5.6 forming a crown of radially inclined teeth circumferentially around the inner surface of the head 5.1, and an annular cavity 5.8 formed axially between the distal end of the drum head 5.1 and the pawls 5.6, so that the annular cavity 5.8 is essentially located between pawls 5.6 and ratchet teeth 5.7.
  • the pen 100 also includes a connecting sleeve 7 having a cylindrical inner cavity and provided with a viewing window 7.3, the dimensions of which are smaller than those of the viewing window 1.1 of the outer housing, and which is provided with a dose indicator 7.5 designed to indicate or indicate the number of given drug dose units.
  • the connecting sleeve 7 is also provided with three locking ribs 7.1, made around the circumference of the outer side of the connecting sleeve 7 at a given distance from each other and each extending in the axial direction at least along a part of the length of the connecting sleeve 7.
  • the connecting sleeve 7 is also equipped with two diametrically opposite restrictive cuts 7.2, made at its proximal end, with which it is put on the drum 5 when assembling the syringe pen 100, and designed to accommodate in each of them the corresponding one of the above-described restrictive projections 5.3 of the drum.
  • the connecting sleeve 7 is provided on its inner surface with a helical rib 7.4, corresponding in shape and size to at least part of the coil of the above-described spiral groove 5.4 of the drum.
  • the pen 100 also contains a connecting tube 8, divided by solid partitions 8.7 and 8.8 into a proximal compartment, limited in the axial direction by a partition 8.7 and the proximal end of the connecting tube 8, which is inserted into the drum 5, the distal compartment, limited in the axial direction by the partition 8.8 and the distal end of the connecting tube 8, opposite to its proximal end, and the central compartment, limited in the axial direction by the partition 8.7 and the partition 8.8 and made partially open to the outside with the formation of a cavity 8.3, having a generally cylindrical shape.
  • Partitions 8.7 and 8.8 on the side of the cylindrical cavity 8.3 are each provided with a mounting hole 8.4, having a generally round shape, while the mounting holes 8.4 are located coaxially with each other.
  • the connecting tube 8 is also provided in its cylindrical cavity 8.3 with a longitudinal internal protrusion 8.9, made on the inner surface of the connecting tube 8 and extending in the axial direction from the baffle 8.7 to the baffle 8.8, while in the inner protrusion 8.9 a guide groove 8.5 is made, passing in the axial direction essentially along the entire length of the inner ledge 8.9.
  • the connecting tube 8 is provided at its proximal end with a shoulder 8.1, which is generally annular in shape and which is formed on the outer surface of the connecting tube 8 in such a way that it is essentially located on the outside of the connecting tube 8 between the baffle 8.7 of the connecting tube and proximal end of the connective tube 8.
  • the shoulder 8.1 is provided with four (4) pawls 8.2 designed to engage with the corresponding teeth of the gear rim 9.2 of the ratchet wheel and made on the shoulder 8.1 of the connecting tube on one of its sides in such a way that these pawls 8.2 move away from the shoulder 8.1 of the connecting tube towards the distal end of the connecting tube 8.
  • the connecting tube 8 is provided at its proximal end with a socket 8.10, corresponding in shape and size to the axial pin 6.1 of the push button.
  • the connecting tube 8 is provided at its distal end with two generally identical guide projections 8.11, provided on the inner surface of the connecting tube 8 substantially opposite each other.
  • the guide lugs 8.11 are straight and each extend substantially from the distal end of the connecting tube 8 to the septum 8.8, so that the guide lugs 8.11 can be brought into engagement with the longitudinal groove 11.3 of the inner casing to transmit rotational or rotary motion of the connecting tube. 8 onto the inner casing 11, as will be described in more detail below.
  • the pen 100 also includes a screw 10 having a leg 10.2 provided with a screw thread 10.2 and a toothed cap 10.1, while the opposite ends of the screw 10 are provided with rounded mounting heads 10.3 located coaxially with each other.
  • the syringe pen 100 also contains an annular element 12 provided on its inner surface with a helical rib 12.2 corresponding in shape and size to at least part of the screw thread 10.2 of the screw 10, and provided on its outer surface with a radial stud 12.1.
  • the pen 100 also includes a ratchet wheel 9 provided with a rim 9.1 of inclined axial teeth and a rim 9.2 of inclined axial teeth, which are formed from the same or generally identical inclined axial teeth, while the rims 9.1, 9.2 are interconnected in such a way that they have a common base, and the inclined axial teeth in the crown 9.1 and the corresponding axial teeth in the crown 9.2 are generally mirror symmetrical, located with a given radial shift relative to each other and facing in the axial direction in mutually opposite directions.
  • the pen 100 also includes a cylindrical inner body 11 in the form of a hollow tube or tubular piece formed from the body or body 11.1.
  • the inner housing 11 houses or accommodates the stem 13 described below, as shown in FIG. 12b and 13.
  • the body 11.1 of the inner case is made thicker at the distal end of the inner case 11, opposite the proximal end of the inner case 11, on which the connecting tube 8 is placed or put on, and is provided on its outer side with an annular retaining bead 11.2, made at the distal end of the inner case 11 in such a way in such a way that it surrounds said thickened part of the body 11.1, while the retaining collar 11 is substantially integral with the body 11.1 of the inner casing.
  • the thickened body part 11.1 has an outer diameter that is larger than the outer diameter of the rest of the body 11.1 extending from said thickened part to the proximal end of the inner body 11, but smaller than the outer diameter of the retaining collar 11.2, so that the transition of the thickened body part 11.1 into the retaining the bead 11 essentially forms an annular limiting ledge 11.5 on the outer side of the inner casing 11 shown in FIG. 14.
  • the thickened body part 11.1 has an inner diameter that is larger than the inner diameter of the rest of the body 11.1, so that the transition of the body part 11.1 with a smaller inner diameter into the thickened body part 11.1 with a larger inner diameter essentially forms an annular stop shoulder 11.6 from the inside of the inner case 11 shown in FIG. 14a.
  • the inner body body 11.1 is provided on its outer side with a rectilinear groove or straight longitudinal groove 11.3 of the inner body extending from the proximal end of the inner body 11 substantially to the thickened part of the inner body body 11.1.
  • the inner body 11 from its distal end is equipped with inclined radial teeth 11.4, which are made around the circumference on the inner surface of the thickened part of the base 11.1 of the inner body at an equal distance from each other and each pass along essentially from the distal end to the stop ledge 11.6, i. e. have an elongated shape.
  • the slanted radial teeth 11.4 are shaped and sized to be suitable for engaging or engaging with the following slanted radial teeth of the drive member connecting gear 15.4 provided with the drive member 15, which will be described in more detail below.
  • the syringe pen 100 contains a piston rod 13, made in the form of a rod and equipped on its outer side with a screw thread 13.3, made essentially along the entire length of the piston rod 13 and designed to form a threaded connection with a screw thread 15.5 of the drive part, while part of the screw thread 13.3 is cut or removed from two diametrically opposite sides of the piston rod 13 in the axial direction essentially along its entire length with the formation of two diametrically opposite flat surfaces 13.1, so that the piston rod 13 is sized and shaped, suitable for its passage through the central hole 1.5, made in the partition 1.4 of the outer housing 1, with preventing or blocking the possibility of rotation of the piston rod 13.
  • the distal end of the piston rod 13 is provided with a socket 13.2 for inserting or slipping on it the disc-shaped element 16 shown in FIG. 12 and 12a-12b and designed to interact with the plunger of the cartridge 4 to enable the drug to be squeezed out of the cartridge 4 in the required amount, in particular in the amount corresponding to the dose of the drug specified by the user to be delivered to the injection site of this dose to the patient in a particular case of use.
  • syringe pen 100 is provided with a socket 13.2 for inserting or slipping on it the disc-shaped element 16 shown in FIG. 12 and 12a-12b and designed to interact with the plunger of the cartridge 4 to enable the drug to be squeezed out of the cartridge 4 in the required amount, in particular in the amount corresponding to the dose of the drug specified by the user to be delivered to the injection site of this dose to the patient in a particular case of use.
  • the pen 100 also includes a carrier sleeve 14 which is formed as a cylindrical piece and has a substantially cylindrical interior cavity.
  • the carrier sleeve 14 has at its distal end opposite its proximal end, by which it is engaged with the retaining ring 17 to encircle or surround the outer part of the drive part 15, which protrudes beyond the inner housing 11 when the drive part is inserted 15 into the inner body 11, two diametrically opposite axial cutouts 14.8, made in such a way that they divide the distal end of the carrier sleeve 14 into essentially two diametrically opposed arcuate segments 14.4, which are shaped and sized to fit into respective arcuate cutouts 1.6 of the septum, and each of which is provided with an arcuate hook 14.5 designed to engage with the septum 1.4 of the outer corps.
  • the carrier sleeve 14 has at its proximal end two diametrically opposed axial cut-outs 14.9, formed in such a way that they divide the proximal end of the carrier sleeve 14 into essentially two diametrically opposed arcuate segments 14.3, shaped and sized to suit for their insertion into the corresponding arcuate holes 17.2 of the retaining ring, and each of which is provided with an arcuate hook 14.6 designed to engage with the retaining ring.
  • each of the arcuate segments 14.4 is integral with a corresponding one of the arcuate segments 14.3 to form a corresponding one of two diametrically opposed elongated arcuate parts of the bearing sleeve 14, said elongated arcuate parts being interconnected by two shortened arcuate parts 14.7 of the carrier sleeves, each of which is formed as a result of the execution of the corresponding one of the axial cuts 14.8 at the distal end of the carrier sleeve 14 and the corresponding one of the axial cuts 14.9 at the proximal end of the carrier sleeve 14, with the formation of a cylindrical part made in one piece.
  • the pen 100 also includes a retaining ring 17 having a central opening 17.1 shaped and sized to fit or slip the retaining ring 17 onto the thickened inner body portion 11.1 described above, and provided with two generally identical arcuate holes 17.2, made mirror-symmetrical and surrounding the central hole 17.1 from diametrically opposite sides, while the arcuate holes 17.2 are given a shape and size suitable for inserting the corresponding elongated arcuate protrusions 14.3 into them, ensuring that the arcuate hooks 14.6 engage with the retaining ring 17. It should also be noted that the retaining ring 17 is designed to fit or slip on the thickened part described above.
  • the bearing sleeve 14 is on one side rigidly fastened with the possibility of detachment with the retaining ring 17 with the retaining ring 17 adjoining or adjacent to the retaining collar
  • the carrier sleeve 14 is also provided on its inner surface with two generally identical diametrically opposed spring or elastic elements 14.1, each made in the form of a curved or curved elongated plate element, petal or leaf spring and each facing the internal cavity of the carrier sleeve 14.
  • each of the elastic elements 14.1 of the carrier sleeve is bent or bent in such a way that it has a base made in one piece with the inner surface of the carrier sleeve 14 and extending from it at a predetermined distance, and an arcuate part, which is located at a predetermined distance.
  • the elastic elements 14.1 of the carrier sleeve are made in one piece with the carrier sleeve 14 and are generally located at a distance from the inner surface of the carrier sleeve 14, while their dogs 14.2 are properly oriented in the inner cylindrical cavity of the bearing sleeve 14, so that the tips of these dogs 14.2 can be introduced into interaction or engagement each with a corresponding one of the radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, while the tips of the dogs 14.2 of the elastic elements made on internal surface of the carrier sleeve 14, are located on a circle with an angular displacement or a shift of one hundred and eighty (180) degrees relative to each other and face each other in the inner cylindrical cavity of the carrier sleeve 14.
  • two elastic elements 14.1 with dogs 14.2 which form a functional pair of elastic elements of the bearing sleeve 14, and the outer ring gear 15.3 of the drive part with inclined radial teeth introduced into interaction with the indicated pawls 14.2, in fact form a ratchet mechanism in the lower or distal part of the pen 100, which allows you to generate or create audible to the user sounds in the form of clicks or other crackling sounds that provide sound accompaniment to the process of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient.
  • the pen 100 also includes a cylindrical drive member 15 having a generally cylindrical interior cavity.
  • the drive part 15 includes an annular bulge 15.2 on its outer side, dividing the drive part 15 into an end part 15.1 extending in the axial direction from the annular bulge 15.2 to the distal end of the drive part 15, opposite the proximal end of the drive part 15, with which it is inserted into the inner housing 11 , and on the toothed part extending in the axial direction from the annular thickening 15.2 to the proximal end of the drive part 15, while the specified toothed part is formed from the outer gear rim 15.3, the inclined radial teeth of which are designed to interact with the tips of the dogs 14.2 of the elastic elements with the possibility of generating or creating sounds audible to the user in the form of clicks or other crackling sounds, and from the connecting gear rim 15.4 of the drive part, the inclined radial teeth of which are intended to form a gear connections with radial teeth 11.4 of the inner case.
  • the outer ring gear 15.3 has a radius that is greater than the radius of the connecting ring gear 15.4 and which generally corresponds to the outer radius of the annular thickening 15.2, and the inclined radial teeth of the connecting ring gear 15.4 have a greater extent in the axial direction compared to the inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3, i.e. inclined radial teeth of the connecting ring gear 15.4 are elongated.
  • the outer ring gear 15.3 contains a total of twenty (20) inclined radial teeth made on the outer surface of the threaded part of the drive part 15 and shifted or offset along the outer circumference of the specified threaded part by eighteen (18) degrees relative to each other.
  • each of the twenty slanted radial teeth of the outer gear 15.3 of the drive part is made every eighteen (18) degrees, and the offset or shift of one hundred and eighty (180) degrees between the two pawls 14.2 essentially corresponds to ten (10) radial teeth of the outer gear 15.3 drive part.
  • both pawls 14.2 will be able to simultaneously jump over each of the corresponding one of inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part, so as to generate a sound audible to the user in the form of a click or other crackling sound having an increased volume level, so that such a resulting sound with an increased volume level, formed as a result of the superposition of two separate sounds generated each by jumping one of the two pawls 14.2 along the corresponding one of the twenty (20) slanted radial teeth of the outer gear 15.3 of the drive part, can be better distinguished by the user, especially if the user has various hearing problems, the presence of external distractions, or the presence of any external noise, and, therefore, such a user can more accurately control by ear the implementation of the process of delivering a given dose of drug to the injection site of this dose to the patient.
  • the pawls 14.2 are displaced or shifted circumferentially with respect to the inclined radial teeth of the outer gearing 15.3 of the drive member in such a way that every eighteen (18) degrees, as a result of the interaction of both pawls 14.2 with two inclined radial teeth of the outer gearing rim 15.3 of the drive member, each of which corresponds to one of the said two pawls 14.2, the resulting click or crackle sound is generated or created, having an increased volume level, when the inner casing 11 is rotated or rotated together with the drive part 15 in one direction, namely in the direction corresponding to the mode delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, or the possibility of further rotation or rotation of the inner body 11 and the drive part 15 is blocked when the inner body 11 is rotated or rotated in the opposite direction, corresponding to the mode of dialing or setting the dose of the drug to be delivered to site of injection of this dose to the patient.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with three elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and therefore can have three (3) pawls, which can each be made similar to any of the pawls.
  • the tips of which may be located in a circle with an angular offset or offset of one hundred and twenty (120) degrees with respect to each other, while the outer ring gear 15.3 of the drive part may contain twenty (20) inclined radial teeth, which can be shifted or displaced By of the outer circumference of the gear part of the drive part 15 eighteen (18) degrees relative to each other, or each of which can be performed every eighteen (18) degrees, so that a shift of one hundred and twenty (120) degrees between each two adjacent pawls 14.2 of the specified three of the carrier bushing pawls 14 can essentially correspond to six whole and two thirds (6 and 2/3) of the inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part, and when the drive part 15 is rotated together with the inner housing 11 eighteen (18) degrees each of the three the pawls 14.2 will be able to jump only once on the corresponding one of the twenty inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part.
  • the pawls 14.2 are displaced or shifted circumferentially with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part in such a way that every six (6) degrees, as a result of the interaction of one of the three pawls 14.2 with the corresponding one of inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3, a sound is generated or created in the form of a click or crack when the inner body 11 is rotated or rotated together with the drive part 15 in one direction, namely in the direction corresponding to the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient , or the possibility of further rotation or rotation of the inner housing 11 and the drive part 15 is blocked when the inner housing 11 rotates or rotates in the opposite direction, corresponding to the mode of recruitment or setting the dose of the drug to be delivered to the injection site of this dose to the patient.
  • the above-described features of the displacement or shift of the dogs 14.2 around the circumference with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part allow the user to more accurately control the process of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient due to the increased frequency sounds in the form of a click or crackle accompanying the specified process of delivering a given dose of a drug.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with three elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and therefore can have three (3) pawls, which can each be made similar to any of the pawls.
  • dogs 14.2 and the tips of which may be arranged in a circle with an angular offset or offset of one hundred and twenty (120) degrees with respect to each other, while the external gear ring 15.3 of the drive part may contain forty (40) inclined radial teeth, which can be shifted or displaced around the outer circumference of the toothed part of the drive part 15 by nine (9) degrees relative to each other, or each of which can be performed every nine (9) degrees, so that a shift of one hundred and twenty (120) degrees between each two adjacent pawls 14.2 of the specified three dogs of the carrier sleeve 14 can essentially correspond to thirteen whole and one third (13 and 1/3) inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, and when the drive part 15 is rotated together with the inner housing 11 by nine (9) degrees, each of three pawls 14.2 will be able to jump only once on the corresponding one of the forty inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part.
  • a sound is generated or created in the form of a click or crack when the inner body 11 is rotated or rotated together with the drive part 15 in one direction, namely in the direction corresponding to the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, or the possibility of further blocking occurs.
  • the above-described features of the displacement or shift of the dogs 14.2 around the circumference with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part allow the user to more accurately control the process of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient due to the increased frequency sounds in the form of a click or crackle accompanying the specified process of delivering a given dose of a drug.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with three elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and therefore can have three (3) pawls, which can each be made similar to any of the pawls.
  • the outer ring gear 15.3 of the drive part may contain thirty (30) inclined radial teeth, which can be shifted or displaced around the outer circumference of the toothed part of the drive part 15 twelve (12) degrees relative to each other, or each of which can be performed every twelve (12) degrees, so that a shift of one hundred and twenty (120) degrees between each two adjacent pawls 14.2 of the specified three pawls of the bearing sleeve 14 can essentially correspond to ten (10) inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, and when the drive part 15, together with the inner housing 11, is rotated twelve (12) degrees, all three pawls 14.2 can essentially simultaneously jump each on the corresponding one of the thirty (30) inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part.
  • the pawls 14.2 are displaced or shifted circumferentially with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part in such a way that every twelve (12) degrees, as a result of the interaction of all three pawls 14.2 with three inclined radial teeth external ring gear 15.3 of the drive part, each corresponding to one of said three pawls 14.2, the resulting click or crackle sound is generated or created at an increased volume, formed by the superposition of three separate sounds generated each by jumping over one of the three pawls 14.2 along the corresponding one of the thirty (30) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part, when rotating or turning the inner housing 11 together with the drive part 15 in one direction, namely in the direction corresponding to the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, or there is a blocking of the possibility of further rotation or rotation of the inner housing 11 and the drive part 15 during rotation or rotation of
  • the elastic elements 14.1 of the drive part each equipped with a pawl 14.2 can be fixed on the bearing sleeve 14 from its inner side or attached to it in such a way that their pawls 14.2 are properly located and oriented in the internal cavity carrier sleeve 14 as described above.
  • the elastic elements 14.1, each equipped with a pawl 14.2 can each be inserted into a special through hole or special through holes made or made in the body of the bearing sleeve 14, ensuring fixation in it in such a way that their pawls 14.2 appropriately located and oriented in the internal cavity of the carrier sleeve 14, as described above.
  • the carrier sleeve 14 can be provided with at least one elastic element 14.1 with a dog 14.2, placed and oriented in the internal cavity of the carrier sleeve 14 with the possibility of interacting with the inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part to ensure jumping along the corresponding one of said inclined radial teeth with each rotation or rotation of the inner body 11 by a predetermined angle of rotation corresponding to a single dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient.
  • the drive part 15 When assembling the syringe pen 100, the drive part 15 is partially inserted into the inner body 11 from the side of its distal end, ensuring that the end of the drive part 15 from the side of its proximal end rests against the annular stop ledge 11.6 of the inner body and the inclined radial teeth of the connecting ring gear 15.4 of the drive part are inserted in interaction with the radial teeth 11.4 of the inner housing to form a rigid gear connection between them, which allows rotation and rotation of the drive part 15 during rotation or rotation of the inner housing 11 into which the drive part 15 is inserted, in particular, it allows the joint rotation of the inner housing 11 and drive part 15 with substantially the same angular velocity.
  • the outer ring gear 15.3 of the drive part, an annular thickening 15.2 of the drive part and the end part 15.1 of the drive part are located outside the inner housing 11 and extend axially away from the distal end of the inner housing 11. Later, when assembling the pen 100 on the inner housing 11 with the drive part 15 inserted into it from the side of its proximal end, the retaining ring 17 is pushed or put on until it stops into the retaining collar 11.2.
  • the carrier sleeve 14 with two elastic elements 14.2 is put on the inner body 11 from the side of its distal end, from where the outer part of the drive part 15 protrudes from the inner body 11, ensuring that the arcuate segments 14.3 of the carrier sleeve are inserted into the corresponding arcuate holes 17.2 of the retaining ring and engagement of the arcuate hooks 14.6 for the retaining ring 17, as a result of which the bearing sleeve 14 essentially completely surrounds the outer part of the drive part 15 with its required position relative to the outer part of the drive part 15, and the dogs 14.2 of the elastic elements are included in proper interaction with the corresponding inclined radial teeth of the external gear rim 15.3 of the drive part, while the bearing sleeve 14 is unable to make axial movement away from the retaining shoulder 11.2 of the inner casing.
  • the piston rod 13 is inserted into the drive part 15, inserted by the connecting toothed rim 15.4 into the inner housing 11, on which the bearing sleeve 14 is put on, from the side of its proximal end, followed by the introduction of the screw thread 13.3 of the rod into interaction with the screw thread 15.5 of the drive part, in particular by screwing the distal end of the piston rod 13 in the axial direction into the drive part 15 from the side of its proximal end, so that the part of the piston rod 13, equipped with the head 13.2, protrudes or extends beyond the distal end of the drive part 15, the other part of the piston rod 13 passes in the inner drive part 15, and the remaining large part of the piston rod 13 extends into the interior of the inner housing 11, as shown, for example, in FIG. 12a-b.
  • the bearing sleeve 14 enters with its arcuate parts 14.5 into the arcuate cutouts 1.6 of the septum 1.4, ensuring that the arcuate hooks 14.5 engage behind the septum 1.4 of the outer case 1 from the side of its distal compartment, which provides rigid fastening of the carrier sleeve 14 with the outer case 1 with the prevention of the possibility of rotation of the carrier sleeve 14 relative to the outer case 1 and the inner case 11 and additional prevention of the possibility of axial movement of the carrier sleeve with respect to the inner housing 11 and outer housing 1, which ultimately allows you to fix the desired position of the bearing sleeve 14 with respect to the drive part 15, in particular with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part.
  • the carrier sleeve 14 is located coaxially between the inner body 11 and the outer body 1, and the inner body 11 becomes unable to perform axial or reciprocating movement with respect to the outer body 1. It should also be noted that the insertion of the rod 13 into the central hole 1.5, made in the bulkhead 1.4 of the outer housing, essentially prevents or blocks the possibility of rotation or rotation of the piston rod 13 itself around its axis with respect to the drive part 15 and/or the inner housing 11.
  • the connecting sleeve 7 is inserted with its distal end into the outer housing 1 from the side of the distal end of this outer housing 1 in such a way that the end of the connecting sleeve 7 from the side of its distal end essentially abuts against the thrust ledge 1.9 of the outer housing, and the fixing ribs 7.1 of the bushing enter into frictional interaction with the fixing grooves 1.8 of the outer body to ensure that the connecting sleeve 7 is fixed with respect to the outer body 1 in a given orientation, in which the viewing window 7.3 is aligned with the viewing window 1.1 in such a way that the dose indicator 7.5 and the label dose of the drug for which may indicate the dose indicator 7.5, are visible through the viewing window 1.1 of the outer casing. It should be noted that as a result of the insertion of the connecting sleeve 7 into the outer housing 1, it is located coaxially with the outer housing 1.
  • the drum 5 is installed by entering the spiral groove 5.4 of the drum into helical interaction with the screw rib 7.4 of the connecting sleeve, ensuring that each of the limiting projections 5.3 of the drum is placed in the corresponding one from two restrictive cutouts 7.2 of the connecting sleeve, so that the end of the connecting sleeve 7 from the side of its proximal end turns out to be facing the annular ledge 5.5 of the drum and located at a predetermined distance from this annular ledge 5.5 of the drum with the formation of an annular gap between them.
  • the drum 5 is installed in the connecting sleeve 7 by screwing or screwing this drum 5 with its distal end into the connecting sleeve 7 from its proximal end.
  • the connecting sleeve 7 turns out to be located concentrically between the outer casing 1 and the drum 5, and the dose indicator 7.5 points to the dose mark, which can be seen through viewing window 7.3, while the end of the outer casing 1 from the side of its proximal end turns out to be facing the annular ledge 5.5 of the drum and located at a given distance from this annular ledge 5.5 of the drum with the formation of an annular gap between them, but does not adjoin this annular ledge 5.5 of the drum due to restrictive notches 7.2 of the connecting sleeve and limiting projections 5.3 of the drum, which provide an annular gap between the connecting slee
  • the dose label indicated by the dose indicator 7.5 may vary depending on the assembly stage, however, when the entire assembly process of the syringe pen 100 is completed, the dose indicator 7.5 points to the zero dose mark, which is visible through the viewing window 7.3 after complete assembly of the pen 100.
  • the fixing grooves 1.8 of the outer casing and the fixing ribs 7.1 of the connecting sleeve introduced into interaction with each other, in combination with the annular thrust ledge 1.9 of the outer casing and the annular ledge 5.5 of the drum, against which the respective ends of the connecting sleeve 7 abut, prevent the possibility of rotation and axial movement of the connecting sleeve 7 in relation to the outer casing 1 and drum 5.
  • the annular element 12 is screwed onto the threaded screw 10 in such a way that the annular element 12 is located at the end of the threaded screw 10 opposite the screw head 10.1, which corresponds to the initial position of the annular element 12 on the toothed screw 10, indicating to the fact that the user has not yet carried out the process of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient.
  • the toothed screw 10 with the ring element 12 screwed onto the screw 10 in the manner described above is installed in the cylindrical cavity 8.3 of the connecting tube with the possibility of rotation so that the mounting heads 10.3 of the screw enter the corresponding mounting holes 8.4 of the connecting tube , and the radial spike 12.1 of the annular element enters the guide groove 8.5 of the connecting tube, so that the rotation of the screw 10 in the cylindrical cavity 8.3 allows axial rectilinear movement of the annular element 12 along the length of the toothed screw 10 from the toothed cap 10.1 of the screw to the baffle 8.7 of the connecting tube, while the position of the ring member 12 on the threaded screw 10 will substantially correspond to the dose of drug expended or delivered to the site of its injection by the user using the pen 100.
  • the ratchet wheel 9 is mounted or put on connecting tube 8 in such a way that it is located coaxially with the connecting tube 8, and the pawls 8.2 of the connecting tube engage with the corresponding teeth of the ring gear 9.2 of the ratchet wheel.
  • the connecting tube 8 equipped with a ratchet wheel 9, mounted on the connecting tube 8 in the manner described above, and a screw 10, equipped with an annular element 12 screwed onto it and installed in the above described manner in the cylindrical cavity 8.3 of the connecting tube, is installed or inserted into the drum 5 from the side of its proximal end, ensuring that the guide protrusions 8.11 of the connecting tube enter into interaction with the longitudinal grooves 11.3 of the inner body, which in this case essentially serve as guides for the guide protrusions 8.11 of the connecting tube, which allows you to push or advance the body 11.1 of the inner body into the connecting tube 8 from the side of its distal end almost to the end of the connecting tube 8 from the side of its distal end into the retaining ring 17.
  • the connecting tube 8 is located concentrically between the inner casing 11 and the drum 5, while turning drum 5 in the direction of setting or setting the dose of the drug (in particular, with a decrease or increase in the dose of the drug to be delivered to the injection site of this dose to the patient), the connecting tube 8 is capable of only axial movement with respect to the outer case 1 and the inner case 11 due to movement of the guide protrusions 8.11 of the connecting tube along the longitudinal grooves 11.3 of the inner body and is not capable of allowing rotation or rotation of the inner body 11, and when the drum 5 is rotated in the direction of delivering a given dose of the drug, the connecting tube 8 is capable of transmitting the entire torque or at least its parts from the drum 5 to the inner case 11 due to the presence between the inner case 11 and the connecting tube 8 of a tight and reliable groove-protrusion type connection formed as a result of the interaction of the longitudinal grooves 11.3 of the inner case with the corresponding guide projections 8.11 of the connecting tube, which can result in to the rotation of
  • the shoulder 8.1 of the proximal end of the connecting tube 8, together with the ratchet wheel 9, is completely in the head 5.1 of the drum, while the annular part of the ratchet wheel 9, which is not provided with gear rims on its outer surface 9.1, 9.2 with inclined axial teeth, is located in the annular cavity 5.8 of the drum head, and its annular end is located next to the ends of the ratchet teeth 5.7 of the drum at the proximal end of the main part 5.2 of the drum.
  • the rotation of the drum 5 in the mode of setting the dose of the drug in particular in a clockwise direction, corresponding to an increase in the dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient, or in the direction counterclockwise, corresponding to a decrease in the dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient, provides the possibility of interaction of the dogs 5.6 of the drum with the teeth of the ring gear 9.1 and the possibility of interaction of the inclined axial teeth of the ring gear 9.2 with the dogs 8.2 of the connecting tube in such a way that the transformation of the rotary movement of the drum 5 in the axial movement of the connecting tube 8 relative to the inner housing 11 away from the retaining shoulder 11.2 of the inner housing, and the rotation of the drum 5 in the mode of delivery of a given dose of medicine, in particular in the counterclockwise direction, provides the possibility of interaction between the dogs 5.6 of the drum with inclined axial teeth of the gear rim 9.1 and the possibility of interaction of
  • a spring (not shown) is installed or inserted into the seat 8.10 of the connecting tube from the side of the proximal end of the drum 5, so that this spring rests on the bottom of the seat 8.10 with one of its ends.
  • a button 6 is inserted into the proximal end of the connecting tube 8, so that the main part 6.3 of the button and the axial pin 6.1 of the button enter the seat 8.10, and the cap 6.2 of the button is located outside the head 5.1 of the drum, while the spring (not shown) is inserted into seat 8.10 turns out to be planted or put on the axial pin 6.1 of the button with its other end resting against the corresponding one of the horizontal ledges of the axial pin 6.1 of the button, which as a result provides springing of the planted button 6 and, accordingly, the possibility of returning the button 6 to its original position after pressing it.
  • a disc-shaped element 16 is placed or put on the head 13.2 of the piston rod, made at the distal end of the piston rod 13.
  • the cartridge 4 is inserted into the holder 2 from the side of its proximal end, ensuring that the head 4.1 of the cartridge is placed in the internal cavity of the head 2.4 of the holder.
  • the holder 2 with the cartridge 4 inserted into it is inserted with its proximal part into the distal compartment of the outer housing 1, so that the longitudinal ribs 2.8 of the holder enter into frictional interaction with the corresponding longitudinal grooves 1.3 of the outer housing, the ends of the sectors 2.10 of the holder with the sides of the proximal end of the holder 2 at least partially abut against the partition 1.4 of the outer body, the snap-on projections 2.7 of the holder snap into place behind the locking slots 1.2 of the outer body, and the blocking projections 1.7 of the outer body are inserted with a stop into the corresponding longitudinal cutouts 2.9 of the holder, which ensures tight fit of the proximal part of the holder 2 in the distal compartment of the outer housing 1 until the end of the outer housing 1 stops at the side of its distal end in the collar 2.1 and ensures the holder 2 is fixed in relation to the outer housing 1 in a given orientation, in which the corresponding
  • the above-described locking means of the holder 2 engage with the above-described locking means of the outer housing 1, which as a result prevents the holder 2 from rotating and axially moving with respect to the outer housing 1.
  • the disc-shaped element 16 interacts with the plunger of the cartridge 4 to enable the drug to be squeezed out of the cartridge 4 in the required amount, in particular in the amount corresponding to the user-specified dose of the drug to be delivered to the injection site of this dose to the patient.
  • a cap 3 can be placed or put on the holder 2 from its distal end, so that the retaining protrusions 2.5 can enter into frictional interaction with the annular recess 3.2, ensuring a tight fit of the cap 3 on the distal part of the holder 2 until the end of the cap 3 stops from the side of its proximal end into the annular collar 2.1.
  • the cap 3 can be removed or removed from the holder 2 by application of an appropriate force to it in a direction generally opposite to the direction of putting on the cap 3 on the holder 2, while the applied force should ensure that the annular recess 3.2 of the cap comes out of frictional interaction with the retaining protrusions 2.5 of the holder.
  • the user When using the fully assembled pen 100 for the first time, the user needs to remove the cap 3 from the holder 2 and place or slide a needle hub (not shown) over the head 4.1 of the cartridge.
  • the user needs to take the drum head 5.1 with his fingers, in particular, if available, to the grip of the drum head, and apply a swivel to it. a force in the clockwise direction sufficient to rotate the drum 5 in a clockwise direction, while as the drum 5 rotates, the drum 5 will gradually move out of the outer casing 1, as a result of which the drum head 5.1, equipped with a push button 6, will move away from the proximal end of the outer housing 1.
  • the drum 5 will transmit, through the connection formed by the ratchet teeth 5.7 of the drum and the teeth of the toothed cap 10.1 of the screw, introduced into interaction with these ratchet teeth 5.7, the moment of rotation from the drum 5 to the screw 10, as a result of which the threaded screw 10 will rotate around its axis in the same direction, ensuring axial movement of the annular element 12 along the length of the threaded screw 10 to the toothed cap 10.1 of the screw towards the partition 8.8 of the connecting tube, while the position of the ring element 12 on the threaded screw 10 after the rotation of the drum 5 is stopped by the user essentially corresponds to the dose of the drug, initially set or collected by the user and initially delivered to the site of its injection by the user, while with further use of the syringe pen 100, the position of the ring element 12 on the threaded screw 10 after the user stops turning the drum 5 will essentially correspond to the sum of the total amount of drug used (i.e.
  • the drum 5 rotates clockwise, the user can see in the viewing window 1.1 one of the scale marks, which is indicated by the pointer 7.5 of the connecting sleeve and which essentially corresponds to the number of dose units of the drug set or dialed by the user.
  • Drum 5 retractable from outer housing 1, when rotated in the direction of drug dose setting, will essentially pull the connecting tube 8 behind it in the direction of extension (achieved due to the above-described gear connections between the drum 5, ratchet wheel 9 and connecting tube 8) providing its axial movement relative to the inner body 11 in side of the retaining collar 11.2 of the inner casing due to the above-described tongue-and-groove connection between the connecting tube 8 and the inner casing 11, in particular due to axial movement or displacement of the guide projections 8.11 of the connecting tube along the longitudinal grooves 11.3 of the inner casing in the longitudinal direction away from the retaining collar 11.2 of the inner case during the implementation of the specified process of pulling the connecting tube 8 by the drum 5.
  • the user of the syringe pen 100 presses on the outer surface of the cap 6.2 of the button or applies an axial pressure force to it as a whole for a certain period of time, which leads to pressing the button 6 and, accordingly, compression of the spring (not shown), through which the button 6 is pressed into the seat 8.10.
  • Pressing the button 6 ensures that at least part of the force applied by the user is transmitted to the connecting tube 8, which in turn, in particular due to the above-described gear connections between the drum 5, the ratchet wheel 9 and the connecting tube 8, causes the connecting tube 8 to rotate together with drum 5 in a counterclockwise direction, that is, in the direction of delivery of a given dose of the drug.
  • the connecting tube 8 due to the above-described protrusion-groove type connection between the connecting tube 8 and the inner housing 11, transmits a torque to the inner housing 11, which leads to the rotation of the inner housing 11 in the counterclockwise direction, that is, in the direction of delivery of a given dose of medicine .
  • the rotation of the drive part 15 about its axis leads, thanks to the above-described threaded connection between the drive part 15 and the piston rod 13 and thanks to the above-described means for blocking the possibility of rotation of the piston rod 13, to axial displacement or movement of the piston rod 13, provided on its own the distal end of the disk-shaped element 16, with the displacement of the drug from the cartridge 4 due to the pushing force applied by the disk-shaped element 16 to the plunger (not shown) of the cartridge 4 from the side of the proximal end of this cartridge 4.
  • the drive part 15 in the pen 100 performs the function of a drive mechanism, which, as a result of functional interaction with the inner housing 11, ultimately makes it possible to convert the rotation of the drum 5 transmitted through the connecting tube 8 to the internal housing 11, in the axial movement of the piston rod 13, in particular due to the above-described functional connections formed between the metering drum 5, the connecting tube 8, the inner housing 11 and the piston rod 13.
  • the axial movement of the piston rod 13 when the drum 5 is rotated in the direction of delivery of a given dose of the drug leads to the advancement, by means of the disc-shaped element 16, of the plunger (not shown) of the cartridge 4 towards the distal end of the cartridge 4, ensuring the supply of the drug displaced from cartridge 4, to the site of administration or injection of this drug to the patient, while the amount of movement of the piston rod 13 and, accordingly, the amount by which the piston rod 13 advances the plunger of the cartridge 4, depend solely on the dose of the drug in dose units previously set by the user through the drum 5, as described above.
  • each jump of both pawls 14.2 over the respective slanted radial teeth of the drive member's outer ring gear 15.3 occurs in parallel or simultaneously, which results in the possibility of creating or generating a resultant sound signal or sound in the form of a click and crackle with an increased level loudness resulting from the superimposition of two separate sounds, each generated by jumping one of the two pawls 14.2 over the corresponding one of the twenty (20) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part.
  • both pawls 14.2 will simultaneously jump over the corresponding two radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, each of which is included in the functional interaction with the corresponding one of the two dogs 14.2, while jumping one of the two dogs 14.2 along the corresponding one of the radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part while jumping the other dog 14.2 along the corresponding other radial tooth from the radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part two separate audio signals or sounds in the form of click and crackle will be essentially simultaneously created or generated, which will be superimposed on each other to form the resulting audio a signal or sound at an increased volume level that will be more clearly or distinctly audible to the user and/or patient.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with two elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and therefore may have two (2) pawls, which can each be made similar to any of pawls 14.2 and the tips of which can be arranged in a circle with an angular offset or a shift of one hundred seventy-four (174) degrees relative to each other or relative to each other (i.e.
  • the angle between the tips of the pawls 14.2 is one hundred seventy-four degrees
  • the outer the drive member gear 15.3 may comprise thirty (30) slanted radial teeth which may be shifted or offset around the outer circumference of the drive member 15 gear by twelve (12) degrees relative to each other, or each of which may be performed every twelve ( 12) degrees around the outer circumference of the toothed part of the drive part 15, while turning the drive part 15 together with the inner housing 11, into which the drive part 15 is partially inserted, by six (6) degrees, only one of the two pawls 14.2 will be able to essentially jump over corresponding to one of the thirty (30) inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part.
  • the pawls 14.2 can be displaced or shifted circumferentially with respect to each other. each other in such a way that every six (6) degrees (half the angular pitch of this ratchet in the lower or distal part of the pen 100) corresponding to a unit dose of the drug, as a result of the interaction of only one of the two dogs 14.2 with a corresponding one of the thirty (30) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part, a single sound in the form of a click or crackle is generated or created, so that for each full angular step of this ratchet mechanism made in the lower or distal part of the syringe pen 100, at twelve (12) degrees, two separate sounds will be generated in the form of a click or pop, i.e.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with two elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and, therefore, may have two (2) pawls, which can each be made similar to any of dogs 14.2 and the tips of which can be located along circles with an angular offset or shift of one hundred seventy-one (171) degrees relative to each other or relative to each other (i.e., the angle between the tips of the pawls 14.2 is one hundred and seventy-one degrees), and the external gear rim 15.3 of the drive part may contain twenty ( 20) inclined radial teeth, which can be shifted or displaced around the outer circumference of the gear part of the drive part 15 eighteen (18) degrees relative to each other or each of which can be made every eighteen (18) degrees around the outer circumference of the gear part of the drive of the drive member 15, while rotating the drive member 15, together with the inner housing 11 into which the drive member 15 is partially inserted, by nine (9) degrees, only one of the two paw
  • the pawls 14.2 can be displaced or shifted circumferentially with respect to each other in such a way that for every nine (9) degrees (half the angular pitch of this ratchet mechanism in the lower or of the distal part of the syringe pen 100) corresponding to the unit dose of the drug, as a result of the interaction of only one of the two dogs 14.2 with the corresponding one of the twenty (20) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part, a single sound in the form of a click or crack is generated or created , so that for each full angular step of a given ratchet provided at the bottom or distal portion of the pen 100, two separate click or pop sounds will be generated at eighteen (18) degrees, i.e.
  • Sound accompaniment of the transition of the tip of one of the pawls 14.2 through the top of a specific one of the radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, created as the inner body 11 rotates together with the drive part 15 in the mode of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient in general is a set of sound signals in the form of clicks or crackling sounds produced by the syringe pen 100, and allows the user, in particular a visually impaired user or a user with distracted attention, to control, by hearing, the course of the process of delivering a given dose of a drug to the injection site of this dose to the patient , which is essentially located on the patient's body.
  • the ring gear 15.3 of the drive part with its inclined radial teeth in combination with the elastic elements 14.1 of the carrier sleeve, each equipped with a pawl 14.2, configured to engage with the corresponding one of said inclined radial teeth, form essentially a sound-generating mechanism or sound a feedback mechanism indicating to the user, by means of auditory audible clicks or pops, the start, continuation and / or completion of the process of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient.
  • At least one of the following structural parts of the proposed syringe pen 100 described above can be made as a whole in the form of a cylindrical part, a cylindrical element, a cylindrical body, a tubular body, a tube, a tubular element, a tubular part, a sleeve , sleeves or the like: outer case 1, inner case 11, dosing drum 5, connecting tube 8, inner casing 11, bearing sleeve 14 and drive part 15.
  • the pen 100 described above can be used to administer or inject a mammal (e.g., human or animal) with a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.
  • a mammal e.g., human or animal
  • a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.

Abstract

Предложено устройство для доставки лекарственного средства, содержащее внешний корпус; резервуар для лекарственного средства; пусковой механизм; механизм для задания дозы; внутренний корпус, установленный во внешнем корпусе и функционально соединенный с механизмом для задания дозы; шток для вытеснения лекарственного средства из резервуара; приводную деталь, введенную во внешнем корпусе в зубчатое взаимодействие с внутренним корпусом и в резьбовое взаимодействие со штоком для перемещения штока в зависимости от заданной дозы лекарственного средства и снабженную радиальными зубцами; и цилиндрическую деталь, снабженную упругим элементом с собачкой и зафиксированную во внешнем корпусе с обеспечением возможности перескакивания собачки по меньшей мере по одному из радиальных зубцов приводной детали при повороте приводной детали.

Description

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к области медицинской техники, используемой для введения или инъекции лекарственных средств, в частности к устройствам для доставки лекарственного средства.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Устройства для доставки лекарственного средства широко применяют в случаях, в которых пользователю необходимо самостоятельно вводить или инъецировать лекарственное средство, в частности регулярно осуществлять инъекции лекарственного средства в заданных дозах в соответствии с индивидуальной схемой приема препарата.
В последнее время устройства для доставки лекарственного средства получили наиболее широкое распространение среди пациентов, страдающих сахарным диабетом, так называемых диабетиков, поскольку они позволяют диабетикам самостоятельно эффективно управлять течением своей болезни путем осуществления своевременной инъекции лекарственного средства с требуемой дозой в целевое место инъекции на теле пациента в точности в соответствии с назначениями лечащего врача. Такие устройства для доставки лекарственного средства достаточно просто использовать, что позволяет их пользователям не иметь каких-либо специальных медицинских навыков и/или какого-либо специального медицинского образования для того, чтобы задать подлежащую инъекции дозу лекарственного средства и в дальнейшем осуществить инъекцию заданной дозы лекарственного средства в целевое место инъекции на теле пациента.
Наиболее близким аналогом предлагаемого изобретения является устройство для доставки лекарственного средства (RU 2696459; А61М 5/00; 0Е08.2019). Следует отметить, что устройство для доставки лекарственного средства, раскрытое в RU 2696459, содержит корпус; цилиндрический приводной механизм; храповой механизм, содержащий зубчатое колесо, снабженное несимметричными зубьями, имеющими наклонную и упорную поверхности, и установленное на цилиндрическом приводном механизме, собачку, пружину, подпирающую собачку к зубчатому колесу, и цилиндрический несущий элемент, причём собачка имеет три зуба и установлена с возможностью радиального перемещения в цилиндрическом несущем элементе, установленном внутри корпуса и жестко соединённом с ним, а зубчатое колесо выполнено за одно целое с цилиндрическим приводным механизмом, при этом сборка, полученная путем установки собачки и пружины в цилиндрический несущий элемент и установленная на приводном механизме, вместе с приводным механизмом зафиксированы в корпусе на распорках, а при вращении приводного механизма в прямом направлении зубцы зубчатого колеса и зубцы собачки скользят друг по другу, а собачка приподнимается и опускается вновь под воздействием пружины, что обеспечивает надёжное зацепление и противодействие обратному вращению приводного механизма и, следовательно, штока с одновременным звуковым сопровождением при прямом вращении.
Один из недостатков устройства для доставки лекарственного средства, раскрытого в RU 2696459, состоит в том, что при использовании такого устройства, в особенности длительном, воздействие пружины, возвращающей собачку в её первоначальное положение, в котором она взаимодействует с зубцами зубчатого колеса приводного механизма, может ослабнуть или в какой-то момент оказаться недостаточным для осуществления указанного возврата собачки, в результате чего звуковое сопровождение может оказаться сложноразличимым на слух или неслышным вовсе, так что пользователь может повторно инъецировать пациенту по меньшей мере часть от необходимой дозы лекарственного средство, введя тем самым чрезмерную дозу лекарственного средства этому пациенту, или инъецировать пациенту неполную дозу лекарственного средства, не введя тем самым пациенту необходимую дозу лекарственного средства, что может быть обусловлено ложными представлениями пациента о совершении/несовершении инъекции необходимой дозы лекарственного средства.
Таким образом, очевидна потребность в дальнейшем совершенствовании известных устройств для доставки лекарственного средства, в частности для предотвращения инъекции пациенту лекарственного средства в чрезмерной или недостаточной дозе.
Следовательно, насущная проблема состоит в разработке устройства для доставки лекарственного средства, преодолевающего по меньшей мере обозначенный выше недостаток известного устройства для доставки лекарственного средства, заключающийся в возможности инъекции пациенту лекарственного средства в чрезмерной или недостаточной дозе. РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача настоящего изобретения состоит в создании устройства для доставки лекарственного средства, решающего по меньшей мере обозначенную выше проблему.
Поставленная задача решена благодаря тому, что устройство для доставки лекарственного средства, содержащее внешний корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный во внешнем корпусе; пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично во внешнем корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом; внутренний корпус, установленный во внешнем корпусе и функционально соединенный с механизмом для задания дозы; и шток, установленный по меньшей мере частично во внутреннем корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара; дополнительно содержит приводную деталь, введенную во внешнем корпусе в зубчатое взаимодействие с внутренним корпусом и резьбовое взаимодействие со штоком с обеспечением возможности передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства и снабженную радиальными зубцами; и цилиндрическую деталь, снабженную по меньшей мере одним упругим элементом с собачкой и зафиксированную во внешнем корпусе с обеспечением возможности перескакивания указанной собачки по меньшей мере по одному из радиальных зубцов приводной детали при повороте приводной детали.
Предложенное устройство для доставки лекарственного средства обеспечивает технический результат в виде улучшения надежности устройства при слуховом контроле пользователем процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства при использовании такого устройства, что позволяет пользователю посредством звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска сфокусировать свое внимание на начале, протекании и завершении процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства и точно контролировать на слух осуществление указанных этапов процесса инъекции.
Кроме того, предложенное устройство также обеспечивает еще один технический результат, который заключается в расширении арсенала технических средств для доставки лекарственного средства, использующих различные звукогенерирующие средства для уведомления пользователя об осуществлении процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства.
Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения по меньшей мере один упругий элемент, которым может быть снабжена цилиндрическая деталь, может быть выполнен за одно целое с цилиндрической деталью.
В другом варианте реализации настоящего изобретения цилиндрическая деталь может быть снабжена двумя упругими элементами, имеющими каждый собачку, и может быть зафиксирована таким образом, что указанные собачки могут быть расположены вокруг приводной детали с угловым смещением 180 градусов по отношению друг к другу с обеспечением возможности одновременного перескакивания обеих собачек по соответствующим радиальным зубцам приводной детали при повороте приводной детали.
Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения при каждом повороте приводной детали на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, в предложенном устройстве для доставки лекарственного средства может быть обеспечена возможность перескакивания обеих собачек по соответствующим радиальным зубцам приводной детали, что также вносит свой вклад в сформулированный выше технический результат, заключающийся в улучшенной надежности предложенного устройства при слуховом контроле пользователем процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства при использовании такого устройства, в частности за счет обеспечения возможности точного определения или точной идентификации пользователем на слух факта доставки одной дозы лекарственного средства и, следовательно, суммарной дозы лекарственного средства, которая будет инъецирована пациенту.
В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения заданный угол поворота приводной детали может составлять 18 градусов, радиальные зубцы приводной детали могут быть выполнены со сдвигом 18 градусов, а собачки упругих элементов могут быть выполнены со сдвигом 180 градусов по отношению друг к другу.
Согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения собачки могут быть смещены по окружности относительно друг друга таким образом, что при каждом повороте приводной детали на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, может быть обеспечена возможность перескакивания только одной из собачек по соответствующему одному из радиальных зубцов приводной детали, что также вносит свой вклад в сформулированный выше технический результат, заключающийся в улучшенной надежности предложенного устройства при слуховом контроле пользователем процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства при использовании такого устройства, в частности за счет повышенной частоты генерирования звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска.
Согласно другому варианту реализации настоящего изобретения, приводная деталь может содержать 30 радиальных зубцов, заданный угол поворота приводной детали может составлять 6 градусов, а угловое смещение между собачками может составлять 174 градуса.
Согласно еще одному варианту реализации настоящего изобретения, приводная деталь может содержать 20 радиальных зубцов, заданный угол поворота приводной детали может составлять 9 градусов, а угловое смещение между собачками может составлять 171 градус.
Предложенное устройство для доставки лекарственного средства согласно любому из вышеописанных вариантов реализации настоящего изобретения может быть применено для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1 показано полностью собранное устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению с надетым на него колпачком.
На фиг. 2 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятым с него колпачком.
На фиг. 3 показан внешний корпус, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. За показан вид внешнего внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его дистального конца.
На фиг. ЗЬ показан вид внешнего внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его проксимального конца.
На фиг. 4 показан держатель для удержания картриджа, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2. На фиг. 5 показан картридж, вставляемый в держатель для удержания картриджа, показанный на фиг. 4.
На фиг. 6 показан барабан для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. ба показан вид барабана, показанного на фиг. 6, со стороны его проксимального конца при снятой с него нажимной кнопке.
На фиг. 6Ь показана нажимная кнопка для барабана, показанного на фиг. ба.
На фиг. 7 показан барабан для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой и надетой на него соединительной втулкой.
На фиг. 7а показана соединительная втулка для барабана, показанного на фиг. 6- 6а.
На фиг. 7Ь показан вид соединительной втулки, показанной на фиг. 7а, со стороны её дистального конца.
На фиг. 8 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятыми внешним корпусом, показанным на фиг. 3 и За-Ь, соединительной втулкой, показанной на фиг. 7а-Ь, и барабаном, показанным на фиг. 6 и ба.
На фиг. 8а показана часть устройства, показанная на фиг. 8, но с дополнительно снятыми нажимной кнопкой, показанной на фиг. 6Ь, держателем, показанным на фиг. 4, и несущей втулкой, показанной на фиг. 15а-с.
На фиг. 8Ь показана соединительная трубка, используемая в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. 8с показан вид соединительной трубки, показанной на фиг. 8Ь, со стороны ее проксимального конца.
На фиг. 8d показан вид соединительной трубки, показанной на фиг. 8Ь, со стороны ее дистального конца.
На фиг. 9 показан резьбовой винт, устанавливаемый в соединительной трубке, показанной на фиг. 8b-d.
На фиг. 10 показан кольцевой элемент, надеваемый на резьбовой винт, показанный на фиг. 9.
На фиг. 11 показано храповое колесо, надеваемое на соединительную трубку, показанную на фиг. 8b-d. На фиг. 12 показан внутренний корпус с размещенным в нем штоком, находящийся во взаимодействии с несущей втулкой и приводной деталью.
На фиг. 12а показана часть устройства, показанная на фиг. 12, но с дополнительно снятой несущей втулкой.
На фиг. 12Ь показана часть устройства, показанная на фиг. 12а, но с дополнительно снятым внутренним корпусом.
На фиг. 13 показан шток, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. 14 показан внутренний корпус, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. 14а показан вид внутреннего корпуса со стороны его дистального конца.
На фиг. 15 показан вид внутреннего корпуса, в котором размещен шток и который находится во взаимодействии с несущей втулкой и приводной деталью, со стороны его дистального конца.
На фиг. 15а показана несущая втулка во взаимодействии с удерживающим кольцом.
На фиг. 15Ь показан вид несущей втулки, показанной на фиг. 15а, со стороны ее дистального конца.
На фиг. 15с показан вид несущей втулки, показанной на фиг. 15а, со стороны ее проксимального конца при снятом удерживающем кольце.
На фиг. 15d показано блокирующее кольцо, надеваемое на несущую втулку, показанную на фиг. 15с.
На фиг. 16 показан вид несущей втулки с размещенной в ней приводной деталью со стороны проксимального конца указанной несущей втулки.
На фиг. 16а показан вид приводной детали со стороны ее дистального конца.
На фиг. 16Ь показан вид приводной детали со стороны ее проксимального конца.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
На фиг. 1 и 2 показан один из вариантов реализации устройства 100 для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, используемого для введения или инъекции пациенту лекарственного средства или лекарственного препарата в жидкой форме (например, гормона инсулина в случае, когда пациентом является диабетик), и представляющего собой автоматический шприц в виде авторучки (далее шприц-ручка). Следует отметить, что в качестве пользователя шприца- ручки 100 может выступать как сам пациент, так и любой другой человек (например, медицинский работник, социальный работник, родственник пациента и т.п.), использующий такую шприц-ручку 100 для введения или инъекции лекарственного средства пациенту.
Шприц-ручка 100 содержит трубчатый или цилиндрический внешний корпус 1, показанный на фиг. 3. Как показано на фиг. За-b внешний корпус 1 имеет цилиндрическую внутреннюю полость, которая разделена перегородкой 1.4 на проксимальное отделение внешнего корпуса и дистальное отделение внешнего корпуса, имеющее меньшую протяженность в осевом направлении по сравнению с проксимальным отделением внешнего корпуса.
Как показано на фиг. 1-3 и За, внешний корпус 1 на своем дистальном конце также снабжен фиксирующими средствами, содержащими диаметрально противоположные пары фиксирующих прорезей 1.2, выполненных в цилиндрической стенке внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от дистального конца внешнего корпуса 1 и перегородки 1.4, а также диаметрально противоположные пары продольных канавок 1.3, выполненных на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 в его дистальном отделении и проходящих в осевом направлении от дистального конца внешнего корпуса 1 в сторону перегородки 1.4, и два диаметрально противоположных блокирующих выступа 1.7, предназначенных для взаимодействия с соответствующими нижеописанными продольными вырезами 2.9 держателя.
Как показано на фиг. За-b, перегородка 1.4 во внешнем корпусе 1 выполнена в виде дискообразного или кольцеобразного элемента, снабженного осевым центральным отверстием 1.5 и двумя диаметрально противоположными дугообразными вырезами 1.6, которые выполнены в перегородке 1.4 таким образом, что они частично окружают ее центральное отверстие 1.5, при этом центральному отверстию 1.5 перегородки приданы форма и размеры, подходящие для прохождения через него поршневого штока 13, как это будет описано ниже.
Как показано на фиг. ЗЬ, внешний корпус 1 также снабжен в своём проксимальном отделении кольцевым упорным выступом 1.9, выполненным на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от его проксимального конца и перегородки 1.4, при этом упорный выступ 1.9 предназначен для упора в него одного из концов соединительной втулки 7, как это будет описано более подробно ниже. Как показано на фиг. ЗЬ, внешний корпус 1 также снабжен в своём проксимальном отделении тремя фиксирующими канавками 1.8, выполненными по окружности на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждая продольно по существу от проксимального конца внешнего корпуса 1 до упорного выступа 1.9, при этом фиксирующие канавки 1.8 предназначены для ввода в них фиксирующих ребер 7.1 соединительной втулки, как это будет описано ниже более подробно.
Как показано на фиг. За и ЗЬ, в проксимальном конце внешнего корпуса 1, противоположном его дистальному концу, в который вставляют держатель 2, выполнено смотровое окно 1.1, предназначенное для визуального контроля заданной дозы лекарственного средства.
Как показано на фиг. 4, шприц-ручка 100 также содержит трубчатый держатель 2 для удержания резервуара 4 с лекарственным средством, выполненного в виде ампулы или картриджа (см. фиг. 5), при этом резервуар 4 разделен со своей внешней стороны кольцевым буртиком 2.1 на проксимальную часть держателя, предназначенную для ее вставки в дистальное отделение внешнего корпуса 1, и дистальную часть держателя, полностью закрываемую съемным трубчатым колпачком 3, показанный на фиг. 1-2, а диаметр кольцевого буртика 2.1 по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и наружному диаметру колпачка 3. Следует отметить, что внешний корпус 1 и держатель 2 выполнены с возможностью соединения друг с другом с образованием единого защитного кожуха или единой защитной оболочки, как это будет описано более подробно ниже.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения шприц-ручка 100 может содержать корпус, образованный из первой корпусной части, выполняющей нижеописанные функции внешнего корпуса 1, и второй корпусной части, выполняющей нижеописанные функции держателя 2.
Как показано на фиг. 5, картридж 4, устанавливаемый или размещаемый в держателе 2, содержит головку 4.1, которая выполнена на дистальном конце картриджа 4 и снабжена мембраной или перегородкой (не показана), выполненной с возможностью ее прокалывания для получения возможности доступа к лекарственному средству, находящемуся в картридже 4, и герметично уплотняющей картридж 4 на его дистальном конце. Кроме того, картридж 4 снабжен резиновым плунжером (не показан), герметично уплотняющим картридж 4 на его проксимальном конце, противоположном дистальному концу картриджа 4, и обеспечивающим возможность вытеснения лекарственного средства из картриджа 4. Держатель 2, показанный на фиг. 4, на своем дистальном конце, противоположном его проксимальному концу, которым его вставляют в дистальное отделение внешнего корпуса 1, снабжен головкой 2.4. На головку 4.1 картриджа может быть насажена или навинчена втулка с иглой (не показана), так что один из концов этой иглы может проходить через центральное осевое отверстие 2.6, выполненное в головке 2.4 держателя, и входить в картридж 4, вставленный в держатель 2, с обеспечением сообщения с лекарственным средством, содержащимся в картридже 4.
Как показано на фиг. 1 и 2, колпачок 3 снабжен со своей наружной стороны зажимом 3.1 для закрепления шприца-ручки 100 на элементе одежды или ином подходящем объекте, к которому пользователь имеет доступ.
Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, на своей внешней поверхности снабжен двумя диаметрально противоположными удерживающими выступами 2.5, каждый из которых выполнен между буртиком 2.1 и соответствующим одним из больших смотровых окон 2.3, а колпачок 3 на своем проксимальном конце, которым его надевают на держатель 2, снабжен кольцевой выемкой 3.2, выполненной на внутренней поверхности колпачка 3. Следует отметить, что колпачок 3 обеспечивает возможность защиты втулки с иглой, надетой на головку 4.1 картриджа, от внешних воздействий, которые могут вызвать, например, повреждение этой втулки и/или ее загрязнение, а снятие колпачка 3 с держателя 2 или его удаление оттуда обеспечивает возможность выполнения по меньшей мере следующих действий: насаживание втулки с иглой на головку 4.1 картриджа, осуществление введения или инъекции установленной или заданной дозы лекарственного средства пациенту и/или осуществление проверки остаточного количества лекарственного средства в картридже 4, которая может быть осуществлена благодаря наличию нижеописанных смотровых окон 2.2, 2.3.
Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей дистальной части снабжен двумя диаметрально противоположными малыми смотровыми окнами 2.2 и двумя диаметрально противоположными большими смотровыми окнами 2.3, выполненными по длине держателя 2 между головкой 2.4 и буртиком 2.1 и выровненными друг с другом в осевом направлении. При снятии колпачка 3 со второй части держателя 2 малые и большие смотровые окна 2.2, 2.3 обеспечивают возможность визуального доступа к разным частям картриджа 4, вставленного в держатель 2, что позволяет пользователю визуально оценивать количество лекарственного средства, оставшегося в картридже 4. Держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей проксимальной части снабжен фиксирующими средствами, выполненными на внешней стороне держателя 2 и содержащими два диаметрально противоположных продольных выреза 2.9, которые выполнены таким образом, что они разделяют проксимальный конец держателя 2 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сектора 2.10, и каждый из которых выровнен в осевом направлении с соответствующими малым смотровым окном 2.2 и большим смотровым окном 2.3. Фиксирующие средства держателя 2 также содержат диаметрально противоположные пары продольных ребер 2.8, проходящих в осевом направлении от буртиков 2.1 в сторону проксимального конца держателя 2, и диаметрально противоположные пары защелкивающихся выступов 2.7, выполненных на заданном расстоянии от буртика 2.1 и вырезов 2.9.
Кроме того, шприц-ручка 100 содержит дозирующий механизм, содержащий поворотный дозирующий барабан 5 (см. фиг. 6 и ба), образованный из тела или основной части 5.2, имеющей цилиндрическую внутреннюю полость, и головки 5.1 для задания дозы, выполненной на проксимальном конце барабана 5 и обеспечивающей возможность пошагового задания дозы приложении к ней вращательного усилия, при этом головка 5.1 выполнена за одно целое с основной частью 5.2 барабана и имеет по существу цилиндрическую внутреннюю полость, выполненную открытой по отношению к внутренней полости основной части 5.2 барабана. Головка 5.1 барабана снабжена пусковым механизмом в виде нажимной кнопки 6 (см. фиг. 6Ь), устанавливаемой на проксимальном конце барабана 5 и предназначенной для ее нажатия, например, большим пальцем руки для инициирования доставки заданной дозы лекарственного средства. Кроме того, головка 5.1 барабана может быть снабжена захватом для задания дозы (не показан) в виде осевых ребер, которые могут быть выполнены на внешней поверхности головки 5.1 и расположены по окружности головки 5.1 на заданном расстоянии друг от друга для облегчения возможности управления головкой 5.1 барабана. Как показано на фиг. 6Ь, нажимная кнопка 6 имеет основную часть 6.3, шляпку 6.2 и осевой штифт 6.1, предназначенный для входа в нижеописанное посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки 8.
Наружный диаметр головки 5.1 барабана по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и превышает наружный диаметр основной части 5.2 барабана, так что переход проксимального конца основной части 5.2 барабана в дистальный конец головки 5.1 барабана образует с внешней стороны кольцевой уступ 5.5, показанный на фиг. 6. Кроме того, как показано на фиг. 6, барабан 5 дополнительно
И снабжен двумя диаметрально противоположными ограничительными выступами 5.3 в виде зубца, выполненными на внешней поверхности основой части 5.2 барабана и проходящими каждый продольно от кольцевого уступа 5.5 по направлению к дистальному концу барабана 5.
Как показано на фиг. 6, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности также снабжена спиральной канавкой 5.4, проходящей по существу от головки 5.1 барабана до дистального конца барабана 5.1, противоположного его проксимальному концу. Кроме того, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности может быть снабжена шкалой (не показана), которая может быть образована из цифровых меток, отражающих количество единиц дозы лекарственного средства в диапазоне, например, от 0 до 60 единиц с шагом, например, по одной единице и нанесена по спирали на внешней поверхности основной части 5.2 барабана между витками спиральной канавки 5.4.
Как показано на фиг. 6а, основная часть 5.2 барабана на своей внутренней поверхности также снабжена храповыми зубьями 5.7 в виде одинаковых продольных ребер с трапециевидным поперечным сечением, выполненными по окружности основной части 5.2 барабана на равном расстоянии друг от друга и проходящими в осевом направлении по существу от проксимального конца основной части 5.2 барабана на заданное расстояние в сторону дистального конца основной части 5.2 барабана, при этом длина храповых зубьев 5.7 соответствует по меньшей мере части длины винта 10 или длине винта 10. Следует отметить, что каждый зубец из храповых зубьев 5.7 может соответствовать, например, приращению задаваемой дозы на одну единицу или набору единичной дозы.
Как показано на фиг. 6а, головка 5.1 барабана также снабжена собачками 5.6, образующими венец радиальных наклонных зубцов, выполненных по окружности внутренней поверхности головки 5.1, и кольцевой полостью 5.8, образованной в осевом направлении между дистальным концом головки 5.1 барабана и собачками 5.6, так что кольцевая полость 5.8 по существу находится между собачками 5.6 и храповыми зубьями 5.7.
Как показано на фиг. 7, шприц-ручка 100 также содержит соединительную втулку 7, имеющую цилиндрическую внутреннюю полость и снабженную смотровым окном 7.3, размеры которого меньше размеров смотрового окна 1.1 внешнего корпуса и которое снабжено указателем 7.5 дозы, предназначенным для указания или указывающим на количество заданных единиц дозы лекарственного средства. Как показано на фиг. 7 и 7а-Ь, соединительная втулка 7 также снабжена тремя фиксирующими ребрами 7.1, выполненными по окружности внешней стороны соединительной втулки 7 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждое в осевом направлении по меньшей мере вдоль части длины соединительной втулки 7. Соединительная втулка 7 также снабжена двумя диаметрально противоположными ограничительными вырезами 7.2, выполненными на ее проксимальном конце, которым ее надевают на барабан 5 при сборке шприца-ручки 100, и предназначенными для размещения в каждой из них соответствующего одного из вышеописанных ограничительных выступов 5.3 барабана. Кроме того, соединительная втулка 7 на своей внутренней поверхности снабжена винтовым ребром 7.4, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка вышеописанной спиральной канавки 5.4 барабана.
Как показано на фиг. 8 и 8a-d, шприц-ручка 100 также содержит соединительную трубку 8, разделенную сплошными перегородками 8.7 и 8.8 на проксимальное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.7 и проксимальным концом соединительной трубки 8, которым ее вставляют в барабан 5, дистальное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.8 и дистальным концом соединительной трубки 8, противоположным ее проксимальному концу, и центральное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.7 и перегородкой 8.8 и выполненное частично открытым наружу с образованием полости 8.3, имеющей в целом цилиндрическую форму. Перегородки 8.7 и 8.8 со стороны цилиндрической полости 8.3 снабжены каждая установочным отверстием 8.4, имеющим в целом круглую форму, при этом установочные отверстия 8.4 расположены соосно друг с другом. Как показано на фиг. 8Ь-с, соединительная трубка 8 также снабжена в своей цилиндрической полости 8.3 продольным внутренним выступом 8.9, выполненным на внутренней поверхности соединительной трубки 8 и проходящим в осевом направлении от перегородки 8.7 до перегородки 8.8, при этом во внутреннем выступе 8.9 выполнен направляющий паз 8.5, проходящий в осевом направлении по существу по всей длине внутреннего выступа 8.9.
Как показано на фиг. 8Ь-с, соединительная трубка 8 снабжена со своего проксимального конца заплечиком 8.1, которое имеет в целом кольцевую форму и которое выполнено на наружной поверхности соединительной трубки 8 таким образом, что оно по существу расположено с наружной стороны соединительной трубки 8 между перегородкой 8.7 соединительной трубки и проксимальным концом соединительной трубки 8. Кроме того, как показано на фиг. 8Ь-с, заплечико 8.1 снабжено четырьмя (4) собачками 8.2, предназначенными для зацепления с соответствующими зубцами зубчатого венца 9.2 храпового колеса и выполненными на заплечике 8.1 соединительной трубки с одной из его сторон таким образом, что указанные собачки 8.2 отходят от заплечика 8.1 соединительной трубки в сторону дистального конца соединительной трубки 8.
Как показано на фиг. 8с, соединительная трубка 8 снабжена со своего проксимального конца посадочным гнездом 8.10, соответствующим по форме и размерам осевому штифту 6.1 нажимной кнопки.
Как показано на фиг. 8d, соединительная трубка 8 снабжена со своего дистального конца двумя в целом одинаковыми направляющими выступами 8.11, выполненными на внутренней поверхности соединительной трубки 8 по существу напротив друг друга. Следует отметить, что направляющие выступы 8.11 выполнены прямолинейными и проходят каждый по существу от дистального конца соединительной трубки 8 до перегородки 8.8, так что направляющие выступы 8.11 могут быть введены во взаимодействие с продольным пазом 11.3 внутреннего корпуса с обеспечением возможности передачи вращательного или поворотного движения соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, как это будет описано более подробно ниже.
Как показано на фиг. 9, шприц-ручка 100 также содержит винт 10, имеющий ножку 10.2, снабженную винтовой резьбой 10.2, и зубчатую шляпку 10.1, при этом противоположные торцы винта 10 снабжены закругленными установочными головками 10.3, расположенными соосно друг с другом.
Кроме того, как показано на фиг. 10, шприц-ручка 100 также содержит кольцевой элемент 12, снабженный на своей внутренней поверхности винтовым ребром 12.2, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка винтовой резьбы 10.2 винта 10, и снабженный на своей внешней поверхности радиальным шипом 12.1.
Как показано на фиг. 11, шприц-ручка 100 также содержит храповое колесо 9, снабженное венцом 9.1 наклонных осевых зубцов и венцом 9.2 наклонных осевых зубцов, которые образованы из одинаковых или в целом одинаковых наклонных осевых зубцов, при этом венцы 9.1, 9.2 соединены между собой таким образом, что они имеют общее основание, а наклонные осевые зубцы в венце 9.1 и соответствующие осевые зубцы в венце 9.2 выполнены в целом зеркально симметричными, расположены с заданным радиальным сдвигом по отношению друг к другу и обращены в осевом направлении во взаимно противоположные стороны.
Как показано на фиг. 12 и 12а, шприц-ручка 100 также содержит цилиндрический внутренний корпус 11, выполненный в виде полой трубки или трубчатой детали и образованный из основной части или тела 11.1. Как показано на фиг. 12а, во внутреннем корпусе 11 находится или размещен нижеописанный шток 13, показанный на фиг. 12Ь и 13.
Как показано на фиг. 14, тело 11.1 внутреннего корпуса выполнено утолщенным на дистальном конце внутреннего корпуса 11, противоположном проксимальному концу внутреннего корпуса 11 , на который насаживают или надевают соединительную трубку 8, и снабжено со своей внешней стороны кольцевым удерживающим буртиком 11.2, выполненным на дистальном конце внутреннего корпуса 11 таким образом, что он окружает указанную утолщенную часть тела 11.1, при этом удерживающий буртик 11 по существу выполнен за одно целое с телом 11.1 внутреннего корпуса. Следует отметить, что утолщенная часть тела 11.1 имеет наружный диаметр, который больше наружного диаметра остальной части тела 11.1, проходящей от указанной утолщенной части до проксимального конца внутреннего корпуса 11, но меньше наружного диаметра удерживающего буртика 11.2, так что переход утолщенной части тела 11.1 в удерживающий буртик 11 по существу образует кольцевой ограничительный уступ 11.5 с внешней стороны внутреннего корпуса 11, показанный на фиг. 14. Следует также отметить, что утолщенная часть тела 11.1 имеет внутренний диаметр, который больше внутреннего диаметра остальной части тела 11.1, так что переход части тела 11.1 с меньшим внутренним диаметром в утолщенную часть тела 11.1 с большим внутренним диаметром по существу образует кольцевой упорный уступ 11.6 с внутренней стороны внутреннего корпуса 11, показанный на фиг. 14а.
Кроме того, как показано на фиг. 14 и 14а, тело 11.1 внутреннего корпуса снабжено со своей внешней стороны прямолинейной канавкой или прямолинейным продольным пазом 11.3 внутреннего корпуса, проходящим от проксимального конца внутреннего корпуса 11 по существу до утолщенной части тела 11.1 внутреннего корпуса.
Кроме того, как показано на фиг. 14а, внутренний корпус 11 со стороны своего дистального конца снабжен наклонными радиальными зубцами 11.4, которые выполнены по окружности на внутренней поверхности утолщенной части основы 11.1 внутреннего корпуса на равном расстоянии друг от друга и проходят каждый по существу от дистального конца до упорного уступа 11.6, т.е. имеют удлиненную форму. Следует отметить, что наклонным радиальным зубцам 11.4 приданы форма и размеры, подходящие для обеспечения их взаимодействия или сцепления с нижеописанными наклонными радиальными зубцами соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали, которым снабжена приводная деталь 15, которая будет описана ниже более подробно.
Кроме того, как показано на фиг. 12, 12а-Ь, 13 и 15, шприц-ручка 100 содержит поршневой шток 13, выполненный в виде стержня и снабженный на своей внешней стороне винтовой резьбой 13.3, выполненной по существу по всей длине поршневого штока 13 и предназначенной для образования резьбового соединения с винтовой резьбой 15.5 приводной детали, при этом часть винтовой резьбы 13.3 срезана или удалена с двух диаметрально противоположных сторон поршневого штока 13 в осевом направлении по существу по всей его длине с образованием двух диаметрально противоположных плоских поверхностей 13.1, так что поршневому штоку 13 приданы размеры и форма, подходящие для его прохождения через центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса 1, с предотвращением или блокированием возможности поворота поршневого штока 13.
Кроме того, как показано на фиг. 13 и 15, дистальный конец поршневого штока 13 снабжен посадочной головкой 13.2, предназначенной для насаживания или надевания на нее дискообразного элемента 16, показанного на фиг. 12 и 12а- 12Ь и предназначенного для взаимодействия с плунжером картриджа 4 для обеспечения возможности выдавливания из картриджа 4 лекарственного средства в необходимом количестве, в частности в количестве, соответствующем заданной пользователем дозе лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту в конкретном случае применения шприца-ручки 100.
Как показано на фиг. 12, 15, 15а-с и 16, шприц-ручка 100 также содержит несущую втулку 14, выполненную в виде цилиндрической детали и имеющую по существу цилиндрическую внутреннюю полость.
Кроме того, как показано на фиг. 15, 15а и 15с, несущая втулка 14 имеет на своем дистальном конце, противоположном ее проксимальному концу, которым её вводят в зацепление с удерживающим кольцом 17 с обеспечением охватывания или окружения наружной части приводной детали 15, выступающей за пределы внутреннего корпуса 11 при вставке приводной детали 15 во внутренний корпус 11, два диаметрально противоположных осевых выреза 14.8, выполненных таким образом, что они разделяют дистальный конец несущей втулки 14 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сегмента 14.4, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.5, предназначенным для зацепления за перегородку 1.4 внешнего корпуса.
Кроме того, как показано на фиг. 15 и 15а-с, несущая втулка 14 имеет на своем проксимальном конце два диаметрально противоположных осевых выреза 14.9, выполненных таким образом, что они разделяют проксимальный конец несущей втулки 14 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сегмента 14.3, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.6, предназначенным для зацепления за удерживающее кольцо.
Кроме того, как показано на фиг. 15а и 15с, каждый из дугообразных сегментов 14.4 выполнен за одно целое с соответствующим одним из дугообразных сегментов 14.3 с образованием соответствующей одной из двух диаметрально противоположных удлиненных дугообразных частей несущей втулки 14, при этом указанные удлиненные дугообразные части соединены между собой двумя укороченными дугообразными частями 14.7 несущей втулки, каждая из которых образована в результате выполнения соответствующего одного из осевых вырезов 14.8 на дистальном конце несущей втулки 14 и соответствующего одного из осевых вырезов 14.9 на проксимальном конце несущей втулки 14, с образованием выполненной за одно целое детали цилиндрической формы.
Как показано на фиг. 15, 15a-b, 15d и 16, шприц-ручка 100 также содержит удерживающее кольцо 17, имеющее центральное отверстие 17.1, которому приданы форма и размер, подходящие для посадки или надевания удерживающего кольца 17 на вышеописанную утолщенную часть тела 11.1 внутреннего корпуса, и снабженное двумя в целом одинаковыми дугообразными отверстиями 17.2, выполненными зеркально симметричными и окружающими центральное отверстие 17.1 с диаметрально противоположных сторон, при этом дугообразным отверстиям 17.2 приданы форма и размер, подходящие для вставки в них соответствующих удлиненных дугообразных выступов 14.3 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17. Следует также отметить, что удерживающее кольцо 17 предназначено для его посадки или надевания на вышеописанную утолщенную часть тела 11.1 внутреннего корпуса со стороны проксимального конца внутреннего корпуса 11, в результате чего удерживающее кольцо 17 оказывается посаженным на тело 11.1 внутреннего корпуса с прилеганием или примыканием к удерживающему буртику 11.2. Таким образом, при вставке удлиненных дугообразных выступов 14.3 несущей втулки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца с зацеплением дугообразных зацепов 14.6 несущей втулки за удерживающее кольцо 17 и вставке дугообразных сегментов 14.4 несущей втулки в соответствующие дугообразные вырезы
I.6 перегородки внешнего корпуса с зацеплением дугообразных зацепов 14.5 за перегородку 1.4 внешнего корпуса несущая втулка 14 оказывается с одной стороны жестко скрепленной с возможностью открепления с удерживающим кольцом 17 с примыканием или прилеганием удерживающего кольца 17 к удерживающему буртику
I I.2 внутреннего корпуса с обеспечением зазора между ними, а с другой стороны оказывается жестко скрепленной с возможностью открепления с внешним корпусом 1, что позволяет удерживать несущую втулку 14 в необходимом положении по отношению к нижеописанной приводной детали 15, в частности по отношению к наружному зубчатому венцу 15.3 приводной детали и, соответственно, предотвращает возможность осевого перемещения несущей втулки 14 и удерживающего кольца 17 и возможность их вращения или поворота по отношению к приводной детали 15, однако сама приводная деталь 15, в том числе наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали, остается способной совершать вращение или поворот вместе с внутренним корпусом 11 по отношению к несущей втулке 14 и скрепленному с ней удерживающему кольцу 17.
Как показано на фиг. 15 и 15Ь-с, несущая втулка 14 также снабжена на своей внутренней поверхности двумя в целом одинаковыми диаметрально противоположными пружинными или упругими элементами 14.1, выполненными каждый в виде криволинейного или искривленного удлиненного пластинчатого элемента, лепестка или листовой пружины и обращенными каждый во внутреннюю полость несущей втулки 14. Как показано на фиг. 15 и 15Ь-с, каждый из упругих элементов 14.1 несущей втулки искривлен или изогнут таким образом, что он имеет основание, выполненное за одно целое с внутренней поверхностью несущей втулки 14 и отходящее от нее на заданное расстояние, и дугообразную часть, которая расположена на заданном расстоянии от внутренней поверхности несущей втулки 14 и один из концов которой соединен с указанным основанием с образованием единого целого, при этом другой конец указанной дугообразной части снабжен зацепом или собачкой 14.2, кончик которой ориентирован или обращен в сторону внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14. Таким образом, упругие элементы 14.1 несущей втулки выполнены за одно целое с несущей втулкой 14 и в целом расположены на расстоянии от внутренней поверхности несущей втулки 14, при этом их собачки 14.2 ориентированы надлежащим образом во внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14, так что кончики этих собачек 14.2 могут быть введены во взаимодействие или в зацепление каждый с соответствующим одним из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом кончики собачек 14.2 упругих элементов, выполненных на внутренней поверхности несущей втулки 14, расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто восемьдесят (180) градусов по отношению друг к другу и обращены в сторону друг друга во внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14. Следует отметить, что два упругих элемента 14.1 с собачками 14.2, образующие функциональную пару упругих элементов несущей втулки 14, и наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали с наклонными радиальными зубцами, вводимыми во взаимодействие с указанными собачками 14.2, по сути образуют храповой механизм в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, позволяющий генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту.
Как показано на фиг. 16 и 16а-Ь, шприц-ручка 100 также содержит приводную деталь 15 цилиндрической формы, имеющую в целом цилиндрическую внутреннюю полость. Приводная деталь 15 содержит кольцевое утолщение 15.2 на своей наружной стороне, разделяющее приводную деталь 15 на концевую часть 15.1, проходящую в осевом направлении от кольцевого утолщения 15.2 до дистального конца приводной детали 15, противоположного проксимальному концу приводной детали 15, которым ее вставляют во внутренний корпус 11, и на зубчатую часть, проходящую в осевом направлении от кольцевого утолщения 15.2 до проксимального конца приводной детали 15, при этом указанная зубчатая часть образована из наружного зубчатого венца 15.3, наклонные радиальные зубцы которого предназначены для взаимодействия с кончиками собачек 14.2 упругих элементов с обеспечением возможности генерирования или создания слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска, и из соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали, наклонные радиальные зубцы которого предназначены для образования зубчатого соединения с радиальными зубцами 11.4 внутреннего корпуса. Следует отметить, что наружный зубчатый венец 15.3 имеет радиус, который больше радиуса соединительного зубчатого венца 15.4 и который в целом соответствует наружному радиусу кольцевого утолщения 15.2, а наклонные радиальные зубцы соединительного зубчатого венца 15.4 имеют большую протяженность в осевом направлении по сравнению с наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3, т.е. наклонные радиальные зубцы соединительного зубчатого венца 15.4 выполнены удлиненными. Следует также отметить, что наружный зубчатый венец 15.3 содержит всего двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, выполненных на наружной поверхности резьбовой части приводной детали 15 и сдвинутых или смещенных по внешней окружности указанной резьбовой части на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу. Таким образом, каждый из имеющихся двадцати наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали выполнен каждые восемнадцать (18) градусов, а смещение или сдвиг сто восемьдесят (180) градусов между двумя собачками 14.2 по сути соответствует десяти (10) радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали.
Таким образом, при вращении или повороте приводной детали 15 по отношению к несущей втулке 14, которая вместе с выполненными на ее внутренней поверхности упругими элементами 14.1 имеет фиксированное положение по отношению к наружному зубчатому венцу 15.3 приводной детали, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту обеспечена возможность перескакивания по меньшей мере одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, что приводит к генерированию или созданию звуков в виде щелчков или иных звуков треска, слышимых пользователю. В частности, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту поворот приводной детали 15 на каждые восемнадцать (18) градусов приводит по существу к одновременному перескакиванию каждой из имеющихся двух собачек 14.2 по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, сдвинутых или смещенных по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу. Другими словами, при повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 на восемнадцать (18) градусов обе собачки 14.2 смогут одновременно перескочить каждая по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с обеспечением генерирования слышимого пользователю звука в виде щелчка или иного звука треска, имеющего повышенный уровень громкости, так что такой результирующий звук с повышенным уровнем громкости, образованный в результате наложения двух отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, может быть лучше различим пользователем, в особенности при наличии у пользователя различных проблем со слухом, наличии внешних отвлекающих факторов или наличии каких-либо внешних шумов, и, следовательно, такой пользователь может более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. Таким образом, собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые восемнадцать (18) градусов в результате взаимодействия обеих собачек 14.2 с двумя наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых соответствует одной из указанных двух собачек 14.2, генерируется или создается результирующий звук в виде щелчка или треска, имеющий повышенный уровень громкости, при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые восемнадцать (18) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать шести целым и двум третям (6 и 2/3) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на восемнадцать (18) градусов каждая из трех собачек 14.2 сможет перескочить только один раз по соответствующему одному из двадцати наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые шесть (6) градусов в результате взаимодействия одной из трех собачек 14.2 с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 генерируется или создается звук в виде щелчка или треска при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. В данном варианте реализации настоящего изобретения вышеописанные особенности смещения или сдвига собачек 14.2 по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали позволяют пользователю более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту благодаря повышенной частоте звуков в виде щелчка или треска, сопровождающих указанный процесс доставки заданной дозы лекарственного средства.
В другом варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать сорок (40) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на девять (9) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые девять (9) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать тринадцати целым и одной трети (13 и 1/3) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на девять (9) градусов каждая из трех собачек 14.2 сможет перескочить только один раз по соответствующему одному из сорока наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки
14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые три (3) градуса в результате взаимодействия одной из трех собачек 14.2 с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца
15.3 генерируется или создается звук в виде щелчка или треска при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. В данном варианте реализации настоящего изобретения вышеописанные особенности смещения или сдвига собачек 14.2 по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали позволяют пользователю более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту благодаря повышенной частоте звуков в виде щелчка или треска, сопровождающих указанный процесс доставки заданной дозы лекарственного средства. Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать тридцать (30) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на двенадцать (12) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые двенадцать (12) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать десяти (10) наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на двенадцать (12) градусов все три собачки 14.2 смогут по существу одновременно перескочить каждая по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые двенадцать (12) градусов в результате взаимодействия всех трех собачек 14.2 с тремя наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых соответствует одной из указанных трех собачек 14.2, генерируется или создается результирующий звук в виде щелчка или треска с повышенным уровнем громкости, образованный в результате наложения трех отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из трех собачек 14.2 по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения упругие элементы 14.1 приводной детали, снабженные каждый собачкой 14.2, могут быть могут быть закреплены на несущей втулке 14 с её внутренней стороны или прикреплены к ней таким образом, что их собачки 14.2 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше. Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения упругие элементы 14.1, снабженные каждый собачкой 14.2, могут быть вставлены каждый в специальное сквозное отверстие или специальные сквозные отверстия, проделанные или выполненные в корпусе несущей втулки 14, с обеспечением фиксации в нем таким образом, что их собачки 14.2 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше.
Согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, несущая втулка 14 может быть снабжена по меньшей мере одним упругим элементом 14.1 с собачкой 14.2, размещенным и ориентированным во внутренней полости несущей втулки 14 с возможностью взаимодействия с наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с обеспечением перескакивания по соответствующему одному из указанных наклонных радиальных зубцов при каждом вращении или повороте внутреннего корпуса 11 на заданный угол поворота, соответствующий единичной дозе лекарственного средства, подлежащего доставке в место его инъекции пациенту.
При сборке шприца-ручки 100 приводную деталь 15 частично вставляют во внутренний корпус 11 со стороны его дистального конца с обеспечением упора торца приводной детали 15 со стороны ее проксимального конца в кольцевой упорный уступ 11.6 внутреннего корпуса и ввода наклонных радиальных зубцов соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали во взаимодействие с радиальными зубцами 11.4 внутреннего корпуса для образования между ними жесткого зубчатого соединения, что обеспечивает возможность вращения и поворота приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11, в который вставлена приводная деталь 15, в частности обеспечивает возможность совместного поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 по существу с одной и той же угловой скоростью. Следует отметить, что при вышеописанной частичной вставке приводной детали 15 во внутренний корпус 11 наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали, кольцевое утолщение 15.2 приводной детали и концевая часть 15.1 приводной детали оказываются расположенными за пределами внутреннего корпуса 11 и проходят в осевом направлении в сторону от дистального конца внутреннего корпуса 11. В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 на внутренний корпус 11 со вставленной в него приводной деталью 15 со стороны его проксимального конца насаживают или надевают удерживающее кольцо 17 до упора в удерживающий буртик 11.2.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 несущую втулку 14 с двумя упругими элементами 14.2 надевают на внутренний корпус 11 со стороны его дистального конца, откуда из внутреннего корпуса 11 выдается наружная часть приводной детали 15, с обеспечением вставки дугообразных сегментов 14.3 несущей втулки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца и зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17, в результате чего несущая втулка 14 по существу полностью окружает наружную часть приводной детали 15 с обеспечением ее необходимого положения по отношению к наружной части приводной детали 15, а собачки 14.2 упругих элементов входят в надлежащее взаимодействие с соответствующими наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом несущая втулка 14 оказывается неспособной совершать осевое перемещение по направлению от удерживающего буртика 11.2 внутреннего корпуса.
Далее в приводную деталь 15, вставленную соединительным зубчатым венцом 15.4 во внутренний корпус 11, на который надета несущая втулка 14, вставляют со стороны ее проксимального конца поршневой шток 13 с последующим вводом винтовой резьбы 13.3 штока во взаимодействие с винтовой резьбой 15.5 приводной детали, в частности путем ввинчивания дистального конца поршневого штока 13 в осевом направлении в приводную деталь 15 со стороны ее проксимального конца, так что часть поршневого штока 13, снабженная головкой 13.2, выдается или выходит за пределы дистального конца приводной детали 15, другая часть поршневого штока 13 проходит во внутреннем пространстве приводной детали 15, а оставшаяся большая часть поршневого штока 13 проходит во внутреннем пространстве внутреннего корпуса 11, как показано, например, на фиг. 12а-Ь.
В дальнейшем внутренний корпус 11, снабженный несущей втулкой 14, надетой на внутренний корпус 11 вышеописанным образом, и приводной деталью 15, которая вставлена во внутренний корпус 11 вышеописанным образом и в которую ввинчен вышеописанным образом поршневой шток 13, устанавливают или вставляют во внешний корпус 1 со стороны его проксимального конца таким образом, что торец приводной детали 15 со стороны ее дистального конца упирается в перегородку 1.4 внешнего корпуса со стороны проксимального отдела внешнего корпуса 1, а выдающаяся часть поршневого штока 13 проходит через центральное отверстие 1.5 перегородки внешнего корпуса и частично выходит за пределы перегородки 1.4 внешнего корпуса в дистальное отделение внешнего корпуса 1. Кроме того, при вышеописанной вставке внутреннего корпуса 11 во внешний корпус 1 несущая втулка 14 входит своими дугообразными частями 14.5 в дугообразные вырезы 1.6 перегородки 1.4 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.5 за перегородку 1.4 внешнего корпуса 1 со стороны его дистального отделения, что обеспечивает жесткое скрепление несущей втулки 14 с внешним корпусом 1 с предотвращением возможности поворота несущей втулки 14 по отношению к внешнему корпусу 1 и внутреннему корпусу 11 и дополнительным предотвращением возможности осевого перемещения несущей втулки по отношению к внутреннему корпусу 11 и внешнему корпусу 1, что в итоге позволяет зафиксировать необходимое положение несущей втулки 14 по отношению к приводной детали 15, в частности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Следует отметить, что в результате этого этапа сборки шприца-ручки 100 несущая втулка 14 оказывается расположенной коаксиально между внутренним корпусом 11 и внешним корпусом 1, а внутренний корпус 11 становится неспособным совершать осевое или возвратно-поступательное перемещение по отношению к внешнему корпусу 1. Следует также отметить, что, вставка штока 13 в центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса, по сути предотвращает или блокирует возможность вращения или поворота самого поршневого штока 13 вокруг своей оси по отношению к приводной детали 15 и/или внутреннему корпусу 11.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 соединительную втулку 7 вставляют ее дистальным концом во внешний корпус 1 со стороны дистального конца этого внешнего корпуса 1 таким образом, что торец соединительной втулки 7 со стороны ее дистального конца по существу упирается в упорный выступ 1.9 внешнего корпуса, а фиксирующие ребра 7.1 втулки входят во фрикционное взаимодействие с фиксирующими канавками 1.8 внешнего корпуса с обеспечением фиксации соединительной втулки 7 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой смотровое окно 7.3 совмещено со смотровым окном 1.1 таким образом, что указатель 7.5 дозы и метка дозы лекарственного средства, на которую может указывать указатель 7.5 дозы, оказываются видимыми через смотровое окно 1.1 внешнего корпуса. Следует отметить, что в результате вставки соединительной втулки 7 во внешний корпус 1 она оказывается расположенной соосно с внешним корпусом 1.
При дальнейшей сборке шприца-ручки 100 в соединительную втулку 7, установленную вышеописанным образом во внешнем корпусе 1, устанавливают барабан 5 путем ввода спиральной канавки 5.4 барабана в винтовое взаимодействие с винтовым ребром 7.4 соединительной втулки с обеспечением размещения каждого из ограничительных выступов 5.3 барабана в соответствующем одном из двух ограничительных вырезов 7.2 соединительной втулки, так что торец соединительной втулки 7 со стороны ее проксимального конца оказывается обращенным к кольцевому уступу 5.5 барабана и расположенным на заданном расстоянии от этого кольцевого уступа 5.5 барабана с образованием между ними кольцевого зазора. Следует отметить, что в нижеописанном режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту, когда пользователь давит или прикладывает в целом осевое нажимное усилие к кнопке 6 с обеспечением полного задвигания или возврата барабана 5 во внешний корпус 1, ограничительные выступы 5.3 барабана могут упираться в соединительную втулку 7 в пределах указанных ограничительных вырезов 7.2 соединительной втулки для предотвращения поворота барабана 5 за пределы нулевого положения барабана 5, соответствующего доставке всей набранной или заданной пользователем дозы лекарственного средства, и, следовательно, для предотвращения возможности инъекции пациенту чрезмерного количества лекарственного средства, превышающего набранную или заданную пользователем дозу лекарственного средства, подлежащую доставке в место ее инъекции пациенту. Другими словами, барабан 5 устанавливают в соединительную втулку 7 путем вкручивания или ввинчивания этого барабана 5 его дистальным концом в соединительную втулку 7 со стороны ее проксимального конца. Следует отметить, что в результате ввинчивания барабана 5 в соединительную втулку 7 он оказывается расположенным соосно с соединительной втулкой 7, соединительная втулка 7 оказывается расположенной концентрически между внешним корпусом 1 и барабаном 5, а указатель 7.5 дозы указывает на метку дозы, которая может быть видима через смотровое окно 7.3, при этом торец внешнего корпуса 1 со стороны его проксимального конца оказывается обращенным к кольцевому уступу 5.5 барабана и расположенным на заданном расстоянии от этого кольцевого уступа 5.5 барабана с образованием между ними кольцевого зазора, но не примыкает к этому кольцевому уступу 5.5 барабана благодаря ограничительным вырезам 7.2 соединительной втулки и ограничительным выступам 5.3 барабана, которые обеспечивают кольцевой зазор между соединительной втулкой 7 и кольцевым уступом 5.5 барабана, так что головка 5.1 барабана находится за пределами внешнего корпуса 1 и по существу примыкает к проксимальному концу внешнего корпуса 1. Следует отметить, что в процессе сборки шприца-ручки 100 метка дозы, на которую указывает указатель 7.5 дозы, может меняться в зависимости от этапа сборки, однако при завершении всего процесса сборки шприца-ручки 100 указатель 7.5 дозы указывает на нулевую отметку дозы, которая и оказывается видимой через смотровое окно 7.3 после полной сборки шприца-ручки 100.
Таким образом, фиксирующие канавки 1.8 внешнего корпуса и фиксирующие ребра 7.1 соединительной втулки, введенные во взаимодействие друг с другом, в сочетании с кольцевым упорным выступом 1.9 внешнего корпуса и кольцевым уступом 5.5 барабана, в которые упираются соответствующие торцы соединительной втулки 7, предотвращают возможность поворота и осевого перемещения соединительной втулки 7 по отношению к внешнему корпусу 1 и барабану 5.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 кольцевой элемент 12 навинчивают на резьбовой винт 10 таким образом, что кольцевой элемент 12 оказывается расположенным на конце резьбового винта 10, противоположном зубчатой шляпке 10.1 винта, что соответствует первоначальному положению кольцевого элемента 12 на зубчатом винте 10, указывающему на то, что пользователь еще не осуществлял процесс доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 зубчатый винт 10 с кольцевым элементом 12, навинченным на винт 10 вышеописанным образом, устанавливают в цилиндрическую полость 8.3 соединительной трубки с возможностью поворота таким образом, что установочные головки 10.3 винта входят в соответствующие установочные отверстия 8.4 соединительной трубки, а радиальный шип 12.1 кольцевого элемента входит в направляющий паз 8.5 соединительной трубки, так что поворот винта 10 в цилиндрической полости 8.3 обеспечивает возможность осевого прямолинейного перемещения кольцевого элемента 12 по длине зубчатого винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта до перегородки 8.7 соединительной трубки, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 будет по существу соответствовать дозе лекарственного средства, израсходованной или доставленной в место ее инъекции пользователем при использовании шприца- ручки 100. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 храповое колесо 9 насаживают или надевают на соединительную трубку 8 таким образом, что оно оказывается расположенным соосно с соединительной трубкой 8, а собачки 8.2 соединительной трубки входят в зацепление с соответствующими зубцами зубчатого венца 9.2 храпового колеса.
В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 соединительную трубку 8, снабженную храповым колесом 9, насаженным на соединительную трубку 8 вышеописанным образом, и винтом 10, снабженным навинченным на него кольцевым элементом 12 и установленным вышеописанным образом в цилиндрической полости 8.3 соединительной трубки, устанавливают или вставляют в барабан 5 со стороны его проксимального конца с обеспечением ввода направляющих выступов 8.11 соединительной трубки во взаимодействие с продольными пазами 11.3 внутреннего корпуса, которые в данном случае по сути выполняют функцию направляющих для направляющих выступов 8.11 соединительной трубки, что позволяет задвинуть или продвинуть тело 11.1 внутреннего корпуса в соединительную трубку 8 со стороны её дистального конца практически до упора торца соединительной трубки 8 со стороны ее дистального конца в удерживающее кольцо 17. В результате выполнения данной сборочной операции соединительная трубка 8 оказывается расположенной концентрически между внутренним корпусом 11 и барабаном 5, при этом при повороте барабана 5 в направлении установки или задания дозы лекарственного средства (в частности, при уменьшении или увеличении дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту) соединительная трубка 8 способна совершать только осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1 и внутреннему корпусу 11 благодаря перемещению направляющих выступов 8.11 соединительной трубки по продольным пазам 11.3 внутреннего корпуса и не способна обеспечивать возможность вращения или поворота внутреннего корпуса 11, а при повороте барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства соединительная трубка 8 способна обеспечивать возможность передачи всего момента вращения или по меньшей мере его части от барабана 5 на внутренний корпус 11 благодаря наличию между внутренним корпусом 11 и соединительной трубкой 8 плотного и надежного соединения типа паз-выступ, образованного в результате взаимодействия продольных пазов 11.3 внутреннего корпуса с соответствующими направляющими выступами 8.11 соединительной трубки, что в результате может привести к повороту внутреннего корпуса 11 совместно или вместе с соединительной трубкой 8. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в барабан 5 заплечико 8.1 проксимального конца соединительной трубки 8 вместе с храповым колесом 9 полностью находятся в головке 5.1 барабана, при этом кольцевая часть храпового колеса 9, которая не снабжена на своей внешней поверхности зубчатыми венцами 9.1, 9.2 с наклонными осевыми зубцами, находится в кольцевой полости 5.8 головки барабана, а ее кольцевой торец расположен рядом с торцами храповых зубьев 5.7 барабана на проксимальном конце основной части 5.2 барабана. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в барабан 5 зубцы зубчатой шляпки 10.1 винта входят во взаимодействие с храповыми зубьями 5.7 барабана, что обеспечивает возможность поворота зубчатого винта 10 вокруг своей оси, при этом соединение, образованное направляющим пазом 8.5 соединительной трубки и радиальным шипом 12.1 кольцевого элемента, введенным в этот направляющий паз 8.5, предотвращает возможность поворота кольцевого элемента 12 вокруг резьбового винта
10 при передаче момента вращения от барабана 5 на винт 10. Таким образом, поворот барабана 5 в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности в направлении по часовой стрелке, соответствующем увеличению дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, или в направлении против часовой стрелки, соответствующем уменьшению дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, обеспечивает возможность взаимодействия собачек 5.6 барабана с зубцами зубчатого венца 9.1 и возможность взаимодействия наклонных осевых зубцов зубчатого венца 9.2 с собачками 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит преобразование поворотного движения барабана 5 в осевое перемещение соединительной трубки 8 по отношению к внутреннему корпусу 11 в сторону от удерживающего буртика 11.2 внутреннего корпуса, а поворот барабана 5 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства, в частности в направлении против часовой стрелки, обеспечивает возможность взаимодействия собачек 5.6 барабана с наклонными осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 и возможность взаимодействия наклонных осевых зубцов зубчатого венца 9.2 с собачками 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит передача момента вращения от барабана 5 на соединительную трубку 8 и далее от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, что в результате приводит к совместному повороту барабана 5, соединительной трубки 8 и внутреннего корпуса
11 в одном и том же направлении, то есть в направлении против часовой стрелки. В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 в посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки со стороны проксимального конца барабана 5 устанавливают или вставляют пружину (не показана), так что эта пружина одним из своих концов опирается на дно посадочного гнезда 8.10. Затем в проксимальный конец соединительной трубки 8 вставляют кнопку 6, так что основная часть 6.3 кнопки и осевой штифт 6.1 кнопки входят в посадочное гнездо 8.10, а шляпка 6.2 кнопки оказывается расположенной за пределами головки 5.1 барабана, при этом пружина (не показана), вставленная в посадочное гнездо 8.10, оказывается посаженной или надетой на осевой штифт 6.1 кнопки с обеспечением упора другим своим концом в соответствующий один из горизонтальных уступов осевого штифта 6.1 кнопки, что в результате обеспечивает подпруживание посаженной кнопки 6 и, соответственно, возможность возврата кнопки 6 в своё первоначальное положение после ее отжатия. Следует отметить, что подпружиненная кнопка 6, размещенная в соединительной трубке 8 со стороны ее проксимального конца, и храповой механизм шприца-ручки 100, образованный из зубцов зубчатого венца 9.2 храпового колеса и собачек 8.2 соединительной трубки, каждая из которых может быть введена в зубчатое взаимодействие с соответствующим одним из указанных зубцов зубчатого венца 9.2, предотвращают возможность непреднамеренного поворота барабана 5 и, соответственно, непреднамеренного набора или задания дозы лекарственного средства.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 на головку 13.2 поршневого штока, выполненную на дистальном конце поршневого штока 13, насаживают или надевают дискообразный элемент 16.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 картридж 4 вставляют в держатель 2 со стороны его проксимального конца с обеспечением размещения головки 4.1 картриджа во внутренней полости головки 2.4 держателя.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 держатель 2 со вставленным в него картриджем 4 вставляют его проксимальной частью в дистальное отделение внешнего корпуса 1, так что продольные ребра 2.8 держателя входят во фрикционное взаимодействие с соответствующими продольными канавками 1.3 внешнего корпуса, торцы секторов 2.10 держателя со стороны проксимального конца держателя 2 по меньшей мере частично упираются в перегородку 1.4 внешнего корпуса, защелкивающиеся выступы 2.7 держателя защелкиваются за фиксирующие прорези 1.2 внешнего корпуса, а блокирующие выступы 1.7 внешнего корпуса вставляются с упором в соответствующие продольные вырезы 2.9 держателя, что обеспечивает плотную посадку проксимальной части держателя 2 в дистальном отделении внешнего корпуса 1 до упора торца внешнего корпуса 1 со стороны его дистального конца в буртик 2.1 и обеспечивает фиксацию держателя 2 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой соответствующие малое смотровое окно 2.2 и большое смотровое окно 2.3 выровнены в осевом направлении со смотровым окном 1.1. Таким образом, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 вышеописанные фиксирующие средства держателя 2 входят во взаимодействие с вышеописанными фиксирующими средствами внешнего корпуса 1, что в результате предотвращает возможность поворота и осевого перемещения держателя 2 по отношению к внешнему корпусу 1. Кроме того, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 дискообразный элемент 16 входит во взаимодействие с плунжером картриджа 4 с обеспечением возможности выдавливания из картриджа 4 лекарственного средства в необходимом количестве, в частности в количестве, соответствующем заданной пользователем дозе лекарственного средства, подлежащей доставки в место инъекции этой дозы пациенту.
В качестве завершающего этапа сборки шприца-ручки 100 на держатель 2 со стороны его дистального конца может быть насажен или надет колпачок 3, так что удерживающие выступы 2.5 могут входить во фрикционное взаимодействие с кольцевой выемкой 3.2 с обеспечением плотной посадки колпачка 3 на дистальной части держателя 2 до упора торца колпачка 3 со стороны его проксимального конца в кольцевой буртик 2.1. При необходимости, например для проверки количества лекарственного средства, замены или первоначального насаживания втулки с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа и/или осуществления пользователем инъекции лекарственного средства, оставшегося в картридже 4, колпачок 3 может быть снят или удален с держателя 2 путем приложения к нему соответствующего усилия в направлении, в целом противоположном направлению надевания колпачка 3 на держатель 2, при этом прикладываемое усилие должно обеспечивать выход кольцевой выемки 3.2 колпачка из фрикционного взаимодействия с удерживающими выступами 2.5 держателя.
При первоначальном использовании полностью собранного шприца-ручки 100 пользователю необходимо снять колпачок 3 с держателя 2 и насадить или надеть втулку с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа.
Для установления или задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю необходимо взяться пальцами своей руки за головку 5.1 барабана, в частности, при наличии, за захват головки барабана, и приложить к ней поворотное усилие в направлении по часовой стрелке, достаточное для поворота барабана 5 в направлении по часовой стрелке, при этом по мере поворота барабана 5 будет происходить соответственно постепенное выдвижение барабана 5 из внешнего корпуса 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет удаляться от проксимального конца внешнего корпуса 1. Кроме того, по мере поворота барабана 5 по часовой стрелке барабан 5 будет передавать, посредством соединения, образованного храповыми зубьями 5.7 барабана и зубцами зубчатой шляпки 10.1 винта, введенными во взаимодействие с этими храповыми зубьями 5.7, момент вращения от барабана 5 на винт 10, в результате чего будет происходить поворот резьбового винта 10 вокруг своей оси в том же самом направлении с обеспечением осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 к зубчатой шляпке 10.1 винта в сторону перегородки 8.8 соединительной трубки, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения поворота барабана 5 пользователем по существу соответствует дозе лекарственного средства, первоначально заданной или набранной пользователем и первоначально доставленной в место ее инъекции пользователем, при этом при дальнейшем использовании шприца- ручки 100 положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения поворота барабана 5 пользователем будет по существу соответствовать сумме из суммарного затраченного объема лекарственного средства (т.е. объема лекарственного средства, израсходованного пользователем или доставленного в место его инъекции пациенту для осуществления пользователем всех инъекций за все время использования шприца-ручки 100 до осуществления текущего процесса задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю) и текущего объема лекарственного средства, соответствующего заданной в данный момент времени дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту. Кроме того, по мере поворота барабана 5 по часовой стрелке пользователь может видеть в смотровое окно 1.1 одну из меток шкалы, на которую указывает указатель 7.5 соединительной втулки и которая по существу соответствует количеству единиц дозы лекарственного средства, заданной или набранной пользователем. Барабан 5, выдвигающийся из внешнего корпуса 1 при его повороте в направлении задания дозы лекарственного средства, будет по существу тянуть соединительную трубку 8 за собой в направлении выдвижения (достигается благодаря вышеописанным зубчатым соединениям между барабаном 5, храповым колесом 9 и соединительной трубкой 8) с обеспечением её осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 в сторону от удерживающего буртика 11.2 внутреннего корпуса благодаря вышеописанному соединению типа выступ-паз между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, в частности благодаря осевому перемещению или смещению направляющих выступов 8.11 соединительной трубки по продольным пазам 11.3 внутреннего корпуса в продольном направлении в сторону от удерживающего буртика 11.2 внутреннего корпуса при осуществлении указанного процесса тяги соединительной трубки 8 барабаном 5.
Для доставки необходимой дозы лекарственного средства в место ее введения или инъекции пациенту пользователь шприца-ручки 100 давит на внешнюю поверхность шляпки 6.2 кнопки или прикладывает к ней в целом осевое нажимное усилие в течение некоторого периода времени, что приводит к нажатию кнопки 6 и, соответственно, сжатию пружины (не показана), посредством которой кнопка 6 поджата в посадочном гнезде 8.10. Нажатие кнопки 6 обеспечивает передачу по меньшей мере части усилия, приложенного пользователем, на соединительную трубку 8, что в свою очередь, в частности благодаря вышеописанным зубчатым соединениям между барабаном 5, храповым колесом 9 и соединительной трубкой 8, приводит к повороту соединительной трубки 8 вместе с барабаном 5 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Соединительная трубка 8, благодаря вышеописанному соединению типа выступ-паз между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, передает момент вращения на внутренний корпус 11, что приводит к повороту внутреннего корпуса 11 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. В свою очередь внутренний корпус 11, благодаря вышеописанному зубчатому соединению между внутренним корпусом 11 и приводной деталью 15, передает момент вращения на приводную деталь 15, что также приводит к повороту приводной детали 15 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Далее, поворот приводной детали 15 вокруг своей оси в свою очередь приводит, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между приводной деталью 15 и поршневым штоком 13 и благодаря вышеописанным средствам для блокировки возможности поворота поршневого штока 13, к осевому смещению или перемещению поршневого штока 13, снабженного на своем дистальном конце дискообразным элементом 16, с вытеснением лекарственного средства из картриджа 4 благодаря толкающему усилию, прикладываемому дискообразным элементом 16 к плунжеру (не показан) картриджа 4 co стороны проксимального конца этого картриджа 4. Другими словами, приводная деталь 15 в шприце-ручке 100 выполняет функцию приводного механизма, который в результате функционального взаимодействия с внутренним корпусом 11 в конечном итоге обеспечивает возможность преобразования поворота барабана 5, передаваемого посредством соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, в осевое перемещение поршневого штока 13, в частности благодаря вышеописанным функциональным соединениям, образованным между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, внутренним корпусом 11 и поршневым штоком 13. Таким образом, нажимная кнопка 6 обеспечивает возможность создания приводного усилия, которое в дальнейшем передается, посредством барабана 5, функционально соединенного с соединительной трубкой 8, на соединительную трубку 8, далее от соединительной трубки 8, функционально соединенной с внутренним корпусом 11, на внутренний корпус 11, далее от внутреннего корпуса 11, функционально соединенного с приводной деталью 15, на приводную деталь 15 и наконец от приводной детали 15, функционально соединенной с поршневым штоком 13, на поршневой шток 13 для его осевого смещения или перемещения в сторону от проксимального конца внутреннего корпуса 11, при этом величина осевого смещения или перемещения поршневого штока 13 по существу соответствует заданной или набранной пользователем дозе лекарственного средства. В итоге, осевое перемещение поршневого штока 13 при повороте барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства приводит к продвижению, посредством дискообразного элемента 16, плунжера (не показан) картриджа 4 по направлению к дистальному концу картриджа 4 с обеспечением подачи лекарственного средства, вытесненного из картриджа 4, к месту введения или инъекции этого лекарственного средства пациенту, при этом величина перемещения поршневого штока 13 и, соответственно, величина, на которую поршневой шток 13 продвинет плунжер картриджа 4, зависят исключительно от величины дозы лекарственного средства в единицах дозы, ранее заданной пользователем посредством барабана 5, как это было описано выше.
Следует отметить, что при осевом перемещении поршневого штока 13, вызванном поворотом барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, происходит, в частности, вращение или поворот приводной детали 15, вызванный передачей момента вращения от барабана 5 через соединительную трубку 8 на внутренний корпус 11, вместе с внутренним корпусом 11 и, следовательно, происходит одновременное взаимодействие каждой из двух собачек 14.2 упругих элементов несущей втулки по меньшей мере с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали в зависимости от объема заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, с обеспечением меньшей мере одного перескакивания каждой из указанных двух собачек 14.2 по меньшей мере по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом количество перескакиваний каждой из двух собачек 14.2 по наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали или количество наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, через которые перескочит каждая из двух собачек 14.2, зависит от угла поворота приводной детали 15, который в свою очередь зависит прежде всего от объема заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту. Другими словами, при повороте приводной детали 15 каждое перескакивание обеих собачек 14.2 по соответствующим наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали происходит параллельно или одновременно, что в результате обеспечивает возможность создания или генерирования результирующего звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости, образованным в результате наложения двух отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали.
Например, в случае поворота приводной детали 15, например, на пятьдесят четыре (54) градуса каждые восемнадцать (18) градусов поворота будет происходить одновременное перескакивание обеих собачек 14.2 по соответствующим двум радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых входит в функциональное взаимодействие с соответствующей одной из двух собачек 14.2, при этом при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с одновременным перескакиванием другой собачки 14.2 по соответствующему другому радиальному зубцу из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали будут по существу одновременно созданы или сгенерированы два отдельных звуковых сигнала или звука в виде щелчка и треска, которые наложатся друг на друга с формированием результирующего звукового сигнала или звука с повышенным уровнем громкости, который будет более четко или отчетливо слышен пользователю и/или пациенту. Таким образом, в случае поворота приводной детали 15 на пятьдесят четыре (54) градуса в итоге будет последовательно создано или сгенерировано три (3) отдельных результирующих звуковых сигнала или звука повышенной громкости: первый результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на первые восемнадцать (18) градусов, второй результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на следующие восемнадцать (18) градусов, т.е. при повороте приводной детали 15 суммарно на тридцать шесть (36) градусов, и третий результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на последние восемнадцать (18) градусов, т.е. при повороте приводной детали 15 суммарно на пятьдесят четыре (54) градуса, при этом обе собачки 14.2 в итоге последовательно совершат по три параллельных или одновременных перескакивания по соответствующим радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали.
В одном из альтернативных вариантов реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена двумя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь две (2) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто семьдесят четыре (174) градуса по отношению друг к другу или относительно друг друга (т.е. угол между кончиками собачек 14.2 составляет сто семьдесят четыре градуса), а наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать тридцать (30) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на двенадцать (12) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые двенадцать (12) градусов по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15, при этом при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11, в который частично вставлена приводная деталь 15, на шесть (6) градусов только одна из двух собачек 14.2 сможет по существу перескочить по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 могут быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу таким образом, что при повороте приводной детали 15 на каждые шесть (6) градусов (половина углового шага данного храпового механизма в нижней или дистальной части шприца-ручки 100), соответствующие единице дозы лекарственного средства, в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали генерируется или создается одиночный звук в виде щелчка или треска, так что за каждый полный угловой шаг данного храпового механизма, выполненного в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, в двенадцать (12) градусов будет сгенерировано два отдельных звука в виде щелчка или треска, т.е. один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на первоначальные шесть (6) градусов, а затем еще один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на последующие шесть (6) градусов, которые вместе с первоначальными шестью (6) градусами поворота приводной детали 15 составляют один угловой шаг данного храпового механизма, который выполнен в нижней или дистальной части шприца-ручки 100 и который позволяет генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. В частности, для генерирования одиночного звука в виде щелчка или треска в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали при повороте приводной детали 15 на каждые шесть (6) градусов собачки 14.2 должны быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу на угол, равный сто семьдесят четыре (174) градуса (180 градусов минус 6 градусов). Таким образом, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения обеспечена повышенная частота генерирования слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска при повороте приводной детали 15 на шесть (6) градусов для доставки единицы дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту.
Еще в одном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена двумя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь две (2) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто семьдесят один (171) градус по отношению друг к другу или относительно друг друга (т.е. угол между кончиками собачек 14.2 составляет сто семьдесят один градус), а наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые восемнадцать (18) градусов по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15, при этом при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11, в который частично вставлена приводная деталь 15, на девять (9) градусов только одна из двух собачек 14.2 сможет по существу перескочить по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 могут быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу таким образом, что при повороте приводной детали 15 на каждые девять (9) градусов (половина углового шага данного храпового механизма в нижней или дистальной части шприца-ручки 100), соответствующие единице дозы лекарственного средства, в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали генерируется или создается одиночный звук в виде щелчка или треска, так что за каждый полный угловой шаг данного храпового механизма, выполненного в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, в восемнадцать (18) градусов будет сгенерировано два отдельных звука в виде щелчка или треска, т.е. один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на первоначальные девять (9) градусов, а затем еще один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на последующие девять (9) градусов, которые вместе с первоначальными девятью (9) градусами поворота приводной детали 15 составляют один угловой шаг данного храпового механизма, который выполнен в нижней или дистальной части шприца-ручки 100 и который позволяет генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. В частности, для генерирования одиночного звука в виде щелчка или треска в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали при повороте приводной детали 15 на каждые девять (9) градусов собачки 14.2 должны быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу на угол, равный сто семьдесят один (171) градус (180 градусов минус 9 градусов). Таким образом, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения обеспечена повышенная частота генерирования слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска при повороте приводной детали 15 на девять (9) градусов для доставки единицы дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту.
Звуковое сопровождение перехода кончика одной из собачек 14.2 через вершину конкретного одного из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, создаваемое по мере поворота внутреннего корпуса 11 совместно с приводной деталью 15 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, в целом представляет собой совокупность звуковых сигналов в виде щелчков или звуков треска, вырабатываемых шприцом-ручкой 100, и позволяет пользователю, в частности слабовидящему пользователю или пользователю с рассеянным вниманием, контролировать, посредством слуха, течение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, которое по сути находится на теле пациента.
Следует отметить, что зубчатый венец 15.3 приводной детали с своими наклонными радиальными зубцами в сочетании с упругими элементами 14.1 несущей втулки, снабженными каждый собачкой 14.2, выполненной с возможностью входа в зацепление с соответствующим одним из указанных наклонных радиальных зубцов, образуют по существу звукогенерирующий механизм или звуковой механизм обратной связи, указывающий пользователю, посредством различимых слухом звуковых сигналов в виде щелчков или треска, на начало, продолжение и/или завершение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту.
Следует также отметить, что в настоящем изобретении по меньшей мере одна из следующих вышеописанных конструктивных деталей предложенного шприца-ручки 100 может быть выполнена в целом в виде цилиндрической детали, цилиндрического элемента, цилиндрического корпуса, трубчатого корпуса, трубки, трубчатого элемента, трубчатой детали, втулки, гильзы или т.п.: внешний корпус 1, внутренний корпус 11, дозирующий барабан 5, соединительная трубка 8, внутренний корпус 11, несущая втулка 14 и приводная деталь 15.
Вышеописанная шприц-ручка 100 может быть применена для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Устройство для доставки лекарственного средства, содержащее: внешний корпус, резервуар для лекарственного средства, установленный во внешнем корпусе, пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия, механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично во внешнем корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом, внутренний корпус, установленный во внешнем корпусе и функционально соединенный с механизмом для задания дозы, и шток, установленный по меньшей мере частично во внутреннем корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит приводную деталь, введенную во внешнем корпусе в зубчатое взаимодействие с внутренним корпусом и резьбовое взаимодействие со штоком с обеспечением возможности передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства и снабженную радиальными зубцами, и цилиндрическую деталь, снабженную по меньшей мере одним упругим элементом с собачкой и зафиксированную во внешнем корпусе с обеспечением возможности перескакивания указанной собачки по меньшей мере по одному из радиальных зубцов приводной детали при повороте приводной детали.
2. Устройство по п. 1, в котором указанный упругий элемент выполнен за одно целое с цилиндрической деталью.
3. Устройство по любому из пп. 1-2, в котором цилиндрическая деталь снабжена двумя упругими элементами, имеющими каждый собачку, и зафиксирована таким образом, что указанные собачки расположены вокруг приводной детали с угловым смещением 180 градусов по отношению друг к другу с обеспечением возможности одновременного перескакивания обеих собачек по соответствующим радиальным зубцам приводной детали при повороте приводной детали.
43
4. Устройство по п. 3, в котором при каждом повороте приводной детали на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, обеспечена возможность перескакивания обеих собачек по соответствующим радиальным зубцам приводной детали.
5. Устройство по п. 4, в котором приводная деталь содержит 20 радиальных зубцов, заданный угол поворота приводной детали составляет 18 градусов, указанные радиальные зубцы приводной детали выполнены со сдвигом 18 градусов, а указанные собачки упругих элементов выполнены со сдвигом 180 градусов по отношению друг к другу.
6. Устройство по п. 1, в котором указанные собачки смещены по окружности относительно друг друга таким образом, что при каждом повороте приводной детали на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, обеспечена возможность перескакивания только одной из собачек по соответствующему одному из радиальных зубцов приводной детали.
7. Устройство по п. 6, в котором приводная деталь содержит 30 радиальных зубцов, заданный угол поворота приводной детали составляет 6 градусов, а угловое смещение между собачками составляет 174 градуса.
8. Устройство по п. 6, в котором приводная деталь содержит 20 радиальных зубцов, заданный угол поворота приводной детали составляет 9 градусов, а угловое смещение между собачками составляет 171 градус.
9. Применение устройства для доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-8 для инъекции млекопитающему лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.
44
PCT/RU2022/050349 2021-11-15 2022-11-01 Устройство для доставки лекарственного средства WO2023085977A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021133254A RU2785470C1 (ru) 2021-11-15 Устройство для доставки лекарственного средства
RU2021133254 2021-11-15

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023085977A1 true WO2023085977A1 (ru) 2023-05-19

Family

ID=86336535

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2022/050349 WO2023085977A1 (ru) 2021-11-15 2022-11-01 Устройство для доставки лекарственного средства

Country Status (3)

Country Link
AR (1) AR127683A1 (ru)
TW (1) TW202330053A (ru)
WO (1) WO2023085977A1 (ru)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2007116817A (ru) * 2004-10-04 2008-11-10 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх (De) Приводной механизм для устройства введения лекарств
EA201691813A1 (ru) * 2014-03-25 2017-03-31 Вокхардт Лимитед Шприц-ручка с ограничителем последней дозы и улучшенными средствами для задания дозы
RU2729432C1 (ru) * 2019-10-23 2020-08-06 Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО» Устройство для доставки лекарственного средства

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2007116817A (ru) * 2004-10-04 2008-11-10 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх (De) Приводной механизм для устройства введения лекарств
EA201691813A1 (ru) * 2014-03-25 2017-03-31 Вокхардт Лимитед Шприц-ручка с ограничителем последней дозы и улучшенными средствами для задания дозы
RU2729432C1 (ru) * 2019-10-23 2020-08-06 Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО» Устройство для доставки лекарственного средства

Also Published As

Publication number Publication date
AR127683A1 (es) 2024-02-21
TW202330053A (zh) 2023-08-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10653841B2 (en) Drive mechanisms suitable for use in drug delivery devices
JP5080976B2 (ja) 薬剤デリバリ装置の組み立て方法
US5582598A (en) Medication delivery pen with variable increment dose scale
EP0861101B1 (en) Medication delivery pen with cap actuated dose delivery clutch
US5725508A (en) Quick connect medication delivery pen
US5827232A (en) Quick connect medication delivery pen
EP0897729B1 (en) Medication delivery pen having a controlling means of the torque applied to the dosing elements
JP6359774B2 (ja) 投与量設定機構および投与量設定機構を含む薬剤送達装置
JP2003510135A (ja) 再使用可能な医薬注入装置
JP2016530045A (ja) 選択的な定量投与または可変量投与のための注射装置
JPH062163B2 (ja) コッキング要素及び第２の設定要素を有する注射装置
WO2018011417A1 (en) Medical injector having safety feature preventing accidental expelling
EP4049698A1 (en) Drug delivery device
RU2785470C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2785471C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
WO2023085977A1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2729442C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
WO2023128820A1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2700459C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
EA046456B1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
EA045245B1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
CN114867513A (zh) 固定剂量注射装置
RU2535601C1 (ru) Шприц-ручка
RU134431U1 (ru) Шприц-ручка
CN115551576A (zh) 在递送期间具有弹响声的药物递送装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 22893360

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1