JP2003510135A - 再使用可能な医薬注入装置 - Google Patents

再使用可能な医薬注入装置

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JP2003510135A
JP2003510135A JP2001526228A JP2001526228A JP2003510135A JP 2003510135 A JP2003510135 A JP 2003510135A JP 2001526228 A JP2001526228 A JP 2001526228A JP 2001526228 A JP2001526228 A JP 2001526228A JP 2003510135 A JP2003510135 A JP 2003510135A
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sleeve
flexible member
ampoule
dose
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ラミレス ジョン
ヒューゴ ロバート
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スターリング メディヴェイションズ インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 身体の組織内にインシュリンのような流体を注入するため医薬注入システム、又は医薬送出システムを提供する。この装置はハウジングと、このハウジング内に移動可能に取り付けた可撓性軸と、ハウジング内に取り外し得るように位置し、又はハウジングに取り外し得るように取り付けた流体収容カートリッジに対する可撓性軸の移動を制御する投与量設定機構とを有する。例示の実施例による可撓性軸はプランジャと、投与量設定機構に連結した可撓性ケーブルとを有する。可撓性軸によりプランジャと投与量設定機構とを相互に連結する。本発明の一態様において、投与量設定機構はねじと、ロック機構と、可撓性軸に連結されたナット組立体とを有する。投与量設定機構を使用して投与量を設定し、カテーテルに充填する。プランジャは凹所内に後退し、新たなカートリッジを迅速に設置することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 本願は1999年9月29日に出願した米国特許出願第60/156535号
、1999年12月13日に出願した米国特許出願第60/170570号、及
び2000年1月24日に出願した米国特許出願第60/177762号に基づ
いて優先権を主張している出願に関するものであり、これ等の米国特許出願の内
容はこの明細書に援用されている。
【0002】 発明の背景 発明の分野 本発明は患者に所定量の物質を送出する装置に関するものであり、また、特に
手動医薬送出装置に関するものであり、このような装置を含む装置の使用方法に
関するものである。
【0003】 関連技術の簡単な説明 長期間にわたり、皮下から(皮膚を通じて)液体医薬を投与しなければならな
い医療状態がある。例えば、糖尿病は毎日、又はそれ以上の頻度でインシュリン
を注射することによって制御される。インシュリンの少量の投与を多くの回数、
行うことができれば、患者に対して厳密なぶどう糖の制御を行う最も良い方法で
あることが立証されている。National Institutes of Health (NIH) はDiabetes
Complications and Control Trial (DCCT) として知られる糖尿病患者の長期間
にわたる研究を行って来たが、糖尿病の適正な管理には毎日、4回、又はそれ以
上の回数のインシュリンの注射が必要であると決定した。しかし、現在の装置は
患者にとって使用するのが不便であり、使用が困難である。注射器、及びインシ
ュリンペンは全て、患者に自分自身で注射をすることが必要であり、医薬送出を
行う便利な機構、又は巧妙な機構が提供されていない。
【0004】 皮膚を通じての注射は苦痛であり、面倒であり、注射は感染になる可能性があ
り、また注射はできるだけ間隔を置いて行われるが、この医薬を必要とする身体
内の場所、即ち血液の流れの中の医薬の濃度の最高値と最低値とを生ずる。最高
値は医薬の投与を行った直後に生じ、最低値は次の注射による投薬の直前に生ず
る。この投薬の方法は最高値において患者を医薬の過剰投与にし、最低値におい
て過少投与の状態にしてしまうが、長年にわたり、これに代わる一層良い方法が
存在しない。
【0005】 最近、患者の身体の皮下の位置に接近するため、カテーテルを患者に半恒久的
に移植し、レザバーからこのカテーテルに液体医薬を供給するシステムが開発さ
れている。Insigler及びKirtz (1979年Diabetes, 28:196-203 頁)はポー
タブルインシュリン投薬量調整装置を記載しており、この装置はインシュリンレ
ザバー付きの電気的に駆動されるミニポンプを使用し、所定数のインシュリン単
位(U)を周期的に分配している。小さな電子制御箱を使用し、それぞれ0.2 U
のステージで毎時、0.4 Uの基礎的流量を設定する。スイッチを使用して、プロ
グラムをトリガし、1時間にわたり、一層多くの投与量を注入し、次にこのシス
テムは自動的に基礎的流量に戻るようにしている。
【0006】 1976年6月15日にThomas等に発行された米国特許第3963380 号は圧電デ
ィスクベンダによって駆動されるミニポンプを記載している。このポンプは必要
な電流は僅かであるが、このポンプを駆動するのに約100ボルトの電圧を必要
とする。Tamborlane等(1979年3月15日発行第11号のThe New England
Journal of Medicine, 300:573-578) にはポータブル皮下インシュリン送出シス
テムが記載されており、このシステムは電池で駆動される注入ポンプを使用して
いる。この装置は大形で重い欠点がある。
【0007】 Albisser等は蠕動モータ駆動ポンプを発表している(Med. Prog. Technol. 5:
187-193[1978])。このポンプは重量525グラムであり、最大ポンプ流量時に6
0ミリワットの電力を消費する。このシステムは連続デューティサイクルを有し
、大形で重く、比較的大きな電力を消費する欠点がある。
【0008】 現在市販されているポンプ装置は医薬の基礎的な流量の適用、及び周期的な注
射を含む非常に厳しい治療を行うことを患者に求めている。この種の治療は糖尿
病患者がその血糖値を検査して基礎注入流量を監視し、変更しなければならない
ことを意味する。このことは患者がその血糖値を決定するため、指を切開し、高
価な試験紙を使用して、頻繁にテストをすることを要求している。
【0009】 現在の装置を使用する際の不便さと、困難性とは患者に医薬を提供するため一
層良い機構を必要としている。特に、病気の治療のため、規則的にインシュリン
を注射しなければならない糖尿病患者にとっては一層良い機構が必要である。更
に、口から投与する医薬に関連する現在の問題点は病気を治療するためインシュ
リン治療を行っている患者にとって注射技術の簡単化は重要である。それは口か
ら投与する医薬は市場から消えつつあるからである。
【0010】 発明の要約 本発明の第1の例示の実施例によれば、本発明ポータブル注入装置は湾曲部を
有する空所と、この空所内への第1開口と、前記空所内への第2開口とを有する
ハウジングと、前記湾曲部内に少なくとも一部位置し、軸線方向にはほぼ非圧縮
性であるが、側方には可撓性の細長い可撓性部材とを具え、これにより、ピスト
ンを有する医薬アンプルを前記第1開口に隣接して位置させた時、前記空所の前
記湾曲部を通じて前記可撓性部材を前進させ、前記可撓性部材を実質的に圧縮す
ることなく、前記アンプルの前記ピストンを押圧し、動かすことを特徴とする。
【0011】 本発明の第2の例示の実施例によれば、本発明ポータブル注入装置は基端と、
末端と、これ等基端と末端との間に縦方向に延在する側壁と、前記側壁、基端、
末端の少なくとも1つに形成された開口と、内部空所とを有するハウジングと、
前記ハウジングの前記内部空所内に位置するアンプルであって、シ−ルされた送
出口を有する末端と、このアンプル内のピストンとを有し、前記ハウジングの前
記開口に通る寸法と形態とを有するアンプルと、基端と、末端と、これ等基端と
末端との間に延在する少なくとも1個の内腔とを有し、前記ハウジングの前記末
端と、前記アンプルの前記末端とのうちの1つに前記基端が釈放可能に取り付け
られているカテーテルと、前記アンプルの前記ピストンに掛合し、末端で動かす
よう前記ハウジング内に位置する縦方向に移動可能なプランジャと、手動で動か
し得る投与量選択手段とを具え、前記ハウジング内に位置し、前記プランジャに
選択的に掛合する内側部分と、前記プランジャの移動距離を使用者が選択できる
よう前記ハウジングの外部に位置する手動で移動可能な外側部分と、前記内側部
分が前記プランジャに掛合した時、前記プランジャの移動距離を前記プランジャ
が移動するよう前記内側部分に連結された手動で掛合できる手動掛合素子とを前
記投与量選択手段が有することを特徴とする。
【0012】 本発明の第3の例示の実施例によれば、本発明患者に医薬を注射する方法は患
者に医薬を注射する方法において、湾曲部を有する空所と、この空所内への第1
開口と、前記空所内への第2開口とを有するハウジングと、前記湾曲部内に少な
くとも一部位置し、軸線方向にはほぼ非圧縮性であるが、側方には可撓性である
細長い可撓性部材とを具えるポータブル注入装置を設ける工程と、前記開口に隣
接するピストンを有する医薬用アンプルを位置させる工程と、前記医薬用アンプ
ルと、患者の皮下とに流体連通する管を位置させる工程と、前記空所の前記湾曲
部に通して前記可撓性部材を前進させる工程と、前記管を通して前記アンプルか
ら前記患者に医薬を分配するよう、前記可撓性部材を実質的に圧縮することなく
、前記アンプルの前記ピストンを押圧し、このピストンを動かす工程とから成る
ことを特徴とする。
【0013】 本発明のその他の目的、要旨、及び利点は添付図面を参照して説明する次の実
施例から当業者には一層明らかになるであろう。 添付図面を参照して、例示の装置、及び方法の実施例を一層詳細に説明する。
【0014】 好適な実施例の説明 カテーテル、又はペンニードルを交互に使用し得る利点は本発明の独得のもの
であり、それはコンパクトな寸法、捩じれることのないアタッチメントの設計、
及び確実な調整が可能なためである。患者がカテーテルを使用する時、感染症を
起こすことが減少し、また痛みも少ない。それは医薬、例えばインシュリンが皮
下に連続的に入らないからである。また、患者がカテーテルを使用したくない時
には、インシュリンを注入するのに、現在市販されている注射ペンと同じように
この装置を使用することができ、これによりこの装置の利便性を増大している。
固形の薬による治療、カテーテルを加えた注入、ペンチップによる注入を組み合
わせることによって、衛生的なカートリッジを利用でき、注射位置の痛みを減少
させ、装置の寸法はコンパクトであり、毎日、注入方法を選択することができる
ことによって、本発明装置、及び方法により患者は多くの利益を与えられる。
【0015】 一般に、医薬注射システム、即ち医薬注入システムは身体の組織内にインシュ
リンのような流体を注入するために設ける。この装置はハウジングと、このハウ
ジング内に移動し得るように取り付けられた可撓性軸と、ハウジング内に取り外
し得るよう位置し、又はハウジングに取り付けられた流体収容カートリッジに対
する可撓性軸の移動を制御する投与量設定機構とを有する。例示の実施例では可
撓性軸はプランジャと、投与量設定機構に連結された可撓性ケーブルとを有する
。プランジャと投与量設定機構とは可撓性軸によって相互に連結されている。本
発明の一態様では、投与量設定機構はねじと、ロック機構と、可撓性軸に連結さ
れたナット組立体とを有する。投与量設定機構を使用して、投与量を設定し、カ
テーテルに注入する。プランジャは凹所内に後退し、新たなカートリッジを迅速
に設置させる。
【0016】 注射装置はナット組立体に螺着する素子を有し、これにより医薬の投与量を調
整する。本発明の他の態様によれば、ブレーキ組立体がナット組立体とプランジ
ャに連結された可撓性軸を釈放した時、投与量設定ナットを動かすように、投与
量設定ナットに軸線方向にばねを連結する。投与量設定ナット組立体の底部がハ
ウジング、又はケース上の止めに接触した時、ねじに掛合している投与量設定ナ
ット組立体を停止させる。この装置は流体を収容するカートリッジをハウジング
に取り付ける素子を更に有する。代わりに、この装置は投与量設定ナットに連結
されたばねを有せず、患者が調整ノブに圧力を加えて医薬を注入することにより
、注射を行う。
【0017】 本発明の或る態様によれば、引張り力と圧縮力とを共に伝えることができる材
料で可撓性軸を構成する。しかし、可撓性軸は曲げた部分、及び湾曲した部分の
周りに力を伝えることができることが必要であり、これにより装置がコンパクト
になり、独立したものになる。可撓性軸は引張り力と圧縮力との両方を伝えるこ
とができると共に、圧潰することなく、外部ブレーキによってクランプすること
ができる。可撓性軸は軸線方向に偏向することなく、力を伝えることができ、そ
うでないと注入される量に誤差を生ずる。外側ばねによって圧縮に対する抵抗を
生じ、内側管によって、ブレーキが加わった時、ばねが圧潰せず、軸線方向に圧
縮の負荷が加わった時、ばねがねじれることがなくなる。これはこの案内管の中
に収容された時、ばねの巻回が重複することがないからである。ケーブルは可撓
性軸組立体のための張力に対する抵抗を与える。
【0018】 本発明は1.5〜3.0ミリリットル内に、100〜200インシュリンユニットを保持す
る標準のインシュリンカートリッジを利用するようにするが、本発明はこれに限
定されず、任意の寸法の医薬カートリッジ、又はアンプルに使用し得る寸法、及
び形態にすることができる。
【0019】 カテーテル、及び注射針の両方に使用し得る小形で、巧妙な注射装置を提供し
得ることによって、糖尿病患者のように、規則的に自分で注射をしなければなら
ない人にとって顕著な利点を提供する。仕事中、又はその他の公の場所で注射を
必要とする場合に、患者はこの装置にカテーテルを使用することができる。カテ
ーテルを皮下に挿入し、投与量機構を設定し、釈放することによって医薬を注射
し、又は医薬を手動で注射する。カテーテルは3日間までは患者の体内に残すこ
とができ、3日間にわたり、針を挿入する必要を無くする。
【0020】 本発明装置は寸法が小さく、コンパクトな形状にすることができ、患者はこの
装置を身み付け、又は着衣の中に隠すことができ、周りの人に気付かれることが
ない。通常のペンチップと共に使用する代わりの形態では、患者がカテーテルを
使用したくない時、同じ装置を注射するのに使用することができる。2種類の方
法でこの装置を使用することができることは独得のことであり、このシステムに
よって、固形薬による治療の使用を可能にし、装置を小さいコンパクトな寸法に
することができる。
【0021】 DCCTは糖尿病の適正な治療には毎日、4回、又はそれ以上のインシュリンの注
射を必要とすると決定している。しかし、現在、インシュリンに依存する糖尿病
患者がこの厳しい治療を行っているのは稀である。これは現在のインシュリンの
注入方法が困難であり、巧妙なものでないからである。利用できる装置は全て、
患者が公の場に装置、インシュリンを運び、注射しなければならない。インシュ
リンポンプを使用するこれ等の患者は注入の一層、分離した手段を提供されてい
るが、基礎流量治療のため、毎日、7〜10回も血糖値を検査する必要がある。
本発明は治療方法は変更しないが、患者によって選択できるように、インシュリ
ンの注入に2つの方法論を提供し、インシュリンの注入を容易にする。患者はイ
ンシュリンの必要な投与量を注入するため、カテーテル、又はペンチップのいず
れかを使用することができる。長時間にわたり、少量の制御された投与量で、患
者にインシュリンのような医薬を投薬するための二重モード医薬注入装置を提供
することによって、患者の治療を向上させると共に、治療の現存する手段との関
係も維持することができる。
【0022】 図面において、同一の要素、又は対応する要素を同一の符号にて示す。 図1は本発明装置の第1の例示の実施例の分解斜視図である。この装置は医薬
用アンプル70を保持する素子を有し、使用者が選択した医薬送出管にこのアン
プル70を連結する。また、この装置はこのアンプルのピストン71に力を伝え
る素子と、この装置から送出するための医薬の投与量を使用者が選択し得るため
の素子であって、医薬の投与を手動で、又は自動的に開始するための素子とを収
容するハウジングを有する。本発明の一態様は、投与量の選択から生ずる力を有
効に伝え得る力伝達部材を設けること、及び医薬用アンプルのピストンまでの非
直線路に沿う手動投薬素子を設けることであり、このようにして、全体として、
この装置を構成し、その構成素子をコンパクトに配置する。この力伝達部材は投
薬の精度を低下させる軸線の偏向を生ずることなく、力を伝えることができる。
【0023】 図1に戻り、スリーブ99は開口98bを通じて、医薬アンプル70をこのス
リーブの円筒延長部98内に収容し得るよう、中空の内部の寸法を定めている。
スリーブ99は透明、又は半透明であるのが好適であり、投薬量の表示部を有す
るのが好適である。これにより、使用者はアンプル容器の内容を目で確かめるこ
とができ、内部の医薬の量を決定することができる。円筒延長部98は開口98
bから後方に設定された直立ペグ98aを有する。このペグ98aはスリップカ
ラー100の内部に形成された円周溝101cに協働する。ペグ98がスリップ
カラーの側壁101aの縦溝孔101dに貫通するように、スリップカラーを延
長部98の上に滑り込ませた時、このペグは溝101c内に入る。ペグがこの円
周溝孔内にある場合、スリップカラー100を回転させることができ、スリップ
カラーを縦方向に動かないよう延長部98に取り付ける。
【0024】 スリップカラー100と延長部98とを協働させることによって、以下に説明
する針保持装置をスリップカラーと延長部との間に設置し、取り付ける。例示の
実施例をここに説明するが、多くの針保持装置が本発明の範囲内にある。例えば
、皮下注入セット800をスリップカラー100と延長部98との間に取り付け
ることができ、医薬用アンプル70の内部を皮下注入セット800の末端の皮下
注射針800aに流体連通させる。この分野の当業者には明らかであるが、皮下
注入セット800の基端はこの基端にある関連するボス805を有する針、又は
その他の隔壁挿通素子815を有する。ボス805の外径はスリップカラー10
0の内径より小さいが、スリップカラーの末端開口101bの内径より大きく、
スリップカラーはボス、及び挿通素子815を所定位置に保持する。ボス805
、及び挿通素子815がスリップカラー100によって、延長部98の中空内部
に保持された時、挿通素子は医薬アンプル70の末端で隔壁72に挿通するよう
に、挿通素子815はその長さと直径とを有する。従って、スリップカラー10
0、及び延長部98はセット800の基端をアンプル70に取り付け、隔壁72
を通じて、皮下注射針800aをアンプルの内部に流体連通するように設置する
。ボス805は隔壁に掛合した時、隔壁72に十分な圧力を加え、ピストン71
が掛合した時、隔壁の変形を最小にする。
【0025】 ここに援用するJoel Douglas等の発明の名称「隔壁を有するリザバーに使用す
る皮下注射セット」で2000年9月29日に出願された代理人一覧表第032994
-013に記載された皮下注射セットを皮下注射セット800の代わりに使用するこ
とができる。更に、ここに援用するJoel Douglas等の発明の名称「ペンニードル
装置とアダプタ」で2000年9月29日に出願された代理人一覧表第032994-0
17に記載されたアダプタを使用することができる。また、ここに援用するJoel D
ouglas等の発明の名称「微小注入装置」で2000年9月29日に出願された代
理人一覧表第032994-019に記載されたアダプタを使用することができる。
【0026】 本発明の利点は使用者に挿入する針(例えば針800a)と挿通素子との間に
管800bのような或る長さの管を有する投薬セットに使用する時、挿通素子8
15と隔壁72との接合部、又は針800aと使用者の皮膚との接合部、又は両
方の接合部の歪を解放するように、管が有効に作用することである。従って、隔
壁72が挿通素子815によって歪む傾向が少なくなり、それ故、投薬される投
薬量の正確さが高くなり、医薬アンプル70の内容の滅菌性を維持するのを助け
る。同様に、使用者の皮膚が注射中、引っ張られる傾向が少なくなり、注射を受
ける使用者の快適さを向上させることができる。
【0027】 図1に示す例示の装置は可撓性軸40を収容する内部空所5を持つハウジング
1を有する。図2、及び図3を参照して、以下に、可撓性軸40を一層詳細に説
明する。可撓性軸40は空所5内に摺動可能であり、アンプル70のピストン7
1を押すため、ハウジングの外に突出することができ、このようにして、ピスト
ンのためのプランジャとして作用する。この可撓性軸はアンプル70から医薬を
押し出すようピストン71に力を伝えることができるように構成されている。し
かし、可撓性軸は湾曲した形態で使用することができるように可撓性でもある。
このように可撓性軸を設けることによって、昔から使用されている「ペン形」注
射器よりも、本発明装置のハウジングの設計を一層コンパクトにすることができ
、しかも、可撓性軸の軸線方向の変形が最小であるから、正確な注射を行うこと
ができる。
【0028】 ハウジング1は空所5に達する開口2、3を有する。継手130を開口2内に
位置させる。この継手130は中空内部130c、円筒体130b、及び継手の
一端の環状フランジ130aを有する。図1に明らかなように、可撓性軸40が
継手130に通って摺動し得るように、中空内部130cの寸法を定める。この
継手は例えば接着剤、超音波溶着、ねじ4等によりハウジングに取り付けられて
いる。
【0029】 ブレーキ機構25を任意に設け、これにより可撓性軸40がアンプル内に前進
し、医薬を分配することがないように、使用者が可撓性40を釈放可能に保持す
ることができるようにする。ハウジング1内に座36を形成し、即ち位置させ、
ハウジングに貫通する横孔35をこのハウジング1に設ける。ほぼD字状のブレ
ーキシュー26にねじ孔26aと、管状突起26bとを設け、この管状突起26
bを横孔35内に若干の間隙を残して収容し、この横孔内で管状突起26bが回
転し得るようにする。ハウジング1に横開口6を設け、孔31aを有するカバー
31によって、開口6を閉じることができるようにする。ヘッド29を有するね
じボルト27をカバー孔31aからねじ孔26aにねじ込む。カバー28をハウ
ジングの後側に取り付けて、孔35の反対側を覆う。耳300aを有するノブ3
00をヘッド29に取り付け、使用者がボルト、従ってブレーキシュー26を回
転し得るようにする。孔26a、及びボルト27に通る軸線の周りにブレーキシ
ュー26が回転すると、外側湾曲部26cが孔26aから離れるように回転し、
可撓性軸40の外面に掛合して、この外面を押圧するようにシュー26の形態を
定める。シュー26が更に回転すると、シューを可撓性軸40に押圧し、可撓性
軸の長さ方向に沿って移動しないよう、可撓性軸を所定位置に十分な力で保持す
る。ノブ300を回転することにより、反対方向にシュー26を回転することに
よって、湾曲部26cを可撓性軸40から離脱させ、可撓性軸を動かすことがで
きるようにする。
【0030】 また、この装置の使用者が医薬投与量を設定し、可撓性軸40を駆動し、この
投与量を分配し、管理できるよう、この装置に1組の素子を設ける。図1から明
らかなように、可撓性軸40の若干の部分を図から除いているが、ここに説明す
る図示の可撓性軸の実施例はプランジャ60に取り付けられたプランジャ端と、
ナット95に取り付けられた反対端との間に連続的に延在していることは明らか
である。
【0031】 ナット95はその頂部に部分的なねじ95aを有しており、例えばスエージ加
工によって、可撓性軸40に連結されている。ねじ95aはナットの周りに延在
しておらず、一部にのみ存在しており、以下に一層詳細に説明するように、ナッ
トはスリーブ105に掛合し、離脱する。従って、このナットに側壁95bを設
けることができ、この側壁95bはスリーブ105のめねじの面105bに整合
しない寸法と形態とを有する。本発明の一態様によれば、以下に一層詳細に説明
する可撓性軸の一部を形成している引張りケーブル67にナット95を取り付け
る。ナット95はスリーブ105内に位置し、ナットとスリーブとのねじが螺着
した時、スリーブはナットの周りに回転することができる。ナット95に対する
スリーブ105の希望する回転の端数、又は回転数がアンプル70から分配され
る医薬の希望する投与量に対応するように、ねじ95aのピッチを選択する。当
業者には明らかなように、ねじ95aは単一ねじでもよいし、多重ねじでもよい
【0032】 上述したように、スリーブ105は中空内部105cを有し、またスリーブの
内面はナット95の外側のねじに整合するねじ105bを有する。図1Aに一層
明瞭に示すように、スリーブ105は更にこのスリーブの壁にスリット152、
153を有する。スリット152、153はタブ、又は指片112を画成してお
り、この指片はナット95から離れて撓むことができるから、スリーブ105、
及びナット95のねじを離脱させる。タブ、又は指片112が撓むことによって
、使用者はプランジャ60を押圧して、スリーブ105内でナット95を後退さ
せることができる。また、円周上に等間隔に離間する1個、又はそれ以上の数の
縦方向に延在する溝154、155、156をスリーブ105の外面に設けるの
が好適である。スリット152、153を設ける時、これ等スリットは付加的溝
として作用するが、これ等のスリットは溝154、155、156と共に等間隔
に離間するのが好適である。スリット152、153を設けない時は、その場所
に付加的溝を設ける。スリーブ105をハウジング1内で回転した時、これ等の
溝、及びスリットは1個、又はそれ以上の数の小さなピン、又は類似の突起15
1に協働し、クリック音を発生し、即ち「かちっ」という音を発生するか、感知
できるスナップ嵌着、又はその両方を行う。ねじ95a、105bのピッチと共
に、溝154、155、156の数と間隔とを選択し、溝の間の円周方向の距離
が希望する投与量の既知の部分に対応するようにする。これに限定する訳でない
が、例えば、アンプル70からの医薬の一単位がピン151と溝との相互作用に
よって生ずる各音、又は感知できるスナップ嵌着毎に分配されるように、ねじ9
5a、105b、及び溝154、155、156の円周方向の離間距離を選択す
ることができる。
【0033】 スリーブ105の外端105aに投与量ノブ、又はダイヤル150を取り付け
て、ノブ150の回転によってスリーブを回転する。組み立てた時(例えば図3
参照)、ノブ150はハウジング1の外側にあり、開口3を通じて、スリーブ1
05は空所5の内外に動く。運動制限素子120をスリーブ105内に位置し、
ナット95の周りに一部位置させる。図1の例示の実施例では、この運動制限素
子はスプリット軸の形状であり、このスプリット軸はこの軸に横方向に貫通し、
縦方向に延びる溝孔120aを有する。この溝孔120aは組立を容易にするた
め、軸の端部120bで開放している。軸を内部に位置させているスリーブ10
5の内径より軸120の横幅を一層小さく選択し、ナット95に対するスリーブ
の回転に干渉しないようにする。ナット95、及びこのナット95に取り付けた
可撓性軸40がこの軸に沿って縦方向に移動することができ、しかも軸がこの移
動に干渉しないように、この溝孔120aの寸法を選択する。しかし、溝孔12
0aの閉端120cはスリーブ105の外にナット95が戻されるのを防止する
ように、溝孔120aの長さを選択する。更に、アンプル70から分配されるの
が望ましい最大投与量に対応するように、溝孔120aの長さを選択するのが好
適である。例えば、アンプル70内でピストン71が移動し得る全距離の、10
0%までの選択された%になるよう溝孔120aの長さを選択することができる
。図3に一層明瞭に示すように、新たなアンプルをこの装置内に設置した時、ナ
ット95が閉端120cに隣接して位置するよう可撓性軸40の長さを選択する
【0034】 第2保持スリーブ107も空所5内に位置させる。スリーブの開放外端107
cが開口3に隣接するようにスリーブ107をハウジング1内に取り付ける。ス
リーブ107は中空内部107aを有する。スリーブ107の内端は開口を有し
、この開口を通じて可撓性軸40を突出しており、止め107bによって限界が
定められている。挿入部材160をこの止め107bに取り付ける。挿入部材1
60は平坦部160aを有し、軸120の端部120bを収容するよう平坦部1
60aの寸法は定められており、この軸は挿入部材に取り付けられている。また
、挿入部材は中空内部160bを有し、この中空内部に通して可撓性軸40を延
在させる。
【0035】 本発明の他の実施例によれば、ハウジング1はスリーブ107を収容している
空所5の部分に隣接して凹所202を有する。円筒ロック部材200を凹所20
2内に回転可能に位置させる。部材200は平坦外部201a、円筒外部201
bを有し、更にこの部材の外面にキー孔、又は凹所等201を有する。この付加
的実施例のスリーブ107は凹所202に向くスリーブの部分に切除部107d
を有する。以下に一層詳細に説明するように、凹所202、部材200、及び切
除部107dを設けて、タブ112に協働させ、可撓性ケーブル40、及びナッ
ト95を迅速に後退させ得るようにする。
【0036】 図2において、可撓性軸40の一実施例の一部を切除して示す。図2に示す実
施例によれば、可撓性軸40は外側可撓性ばね3000と、このばね3000の
内側に位置する中間可撓性管3010と、この管3010の内側に位置する内側
引張りケーブル3020とを有する。中間管3010の外径をばね3000の内
径より僅かに小さくなるように選択するのが好適であり、この管がその全長に沿
ってばねを支持すると共に、ばね、及び管はねじれることなく、共に曲がること
ができるようにする。また、管3010はばねの巻回が相互に重複するのを防止
している。図1の素子67に相当する内側引張りケーブル3020はプランジャ
60とナット95との間に延在する。ケーブル3020はねじ64などでプラン
ジャ60に取り付けられており、スエージ加工63等によってナットに取り付け
られている。プランジャ60、及びナット95を介して引張りケーブル3020
はばね3000が延長するのを防止するが、この引張りケーブルはばね、及び管
3010によって曲がり、撓むように可撓性であり、軸線方向に変形することな
く、直線路、又は非直線路に沿ってアンプル70のピストン71に力を伝達する
【0037】 一実施例によれば、この可撓性軸40は米国カリフォルニア州ロサンゼルスの
Century Spring社から入手できるばねセグメント、モデルE−12を有する。こ
のばねセグメントのワイヤ寸法は少なくとも0.9mm(0.035インチ)で、外径の巻回
幅は6.4mm(0.25インチ)である。中間管は外径4.47mm(0.176インチ)、内径2.54mm
(0.100インチ)のポリ塩化ビニール管で形成することができる。外径0.9mm(0.035
インチ)の不銹鋼ケーブルをこのポリ塩化ビニール管に通し、この組立体を圧縮
状態に維持するのに使用する。
【0038】 図1、図1A、及び図2に示す実施例の作動はこれ等の図面、及びその組み立
てた装置の断面を示す図5を参照して説明する。図5はアンプルから医薬を投薬
する前であって、可撓性軸40を完全に後退させた状態で、この装置、及びその
内部に位置しているアンプル70を示す。使用者はノブ300を回転することに
よって、可撓性軸40をロックする。また使用者はノブ150を回転し、ノブ1
50はスリーブ105を回転させる。ハウジング1に対してスリーブが回転する
ことによって、クリック音を発生し、及び/又は感知できるスナップ嵌着を生ず
る。スリーブ105を回転すると、スリーブ105はハウジング1の外に動き、
ナット95は静止したままである。このようにして、スリーブはハウジングの外
に或る距離だけ戻るが、この距離はピストン71が移動する距離に関係しており
、この移動する距離と同一であるのが好適である。
【0039】 発生するクリック音により/及び又は感知できるスナップ嵌着によって示され
るか、又は目で確かめることにより希望する量だけ使用者がスリーブ105を外
に戻す時、使用者はノブ300を回転して、可撓性軸40のロックを解き、動か
し得るようにする。次に、使用者はノブの平坦面150aを押圧し、スリーブ1
05をハウジングに向け動かす。スリーブ105のねじ105bがナット95の
ねじ95aに整合し、ナットは可撓性軸40に取り付けられているから、ナット
95はスリーブと共にハウジングに向け駆動される。ナット95とスリーブ10
5とのこの運動は使用者が面150aを押圧している間、継続する。可撓性軸4
0は空所5を通じて、また継手130を通じて、ナット95によって押圧される
。可撓性軸40のプランジャ端にあるプランジャ60はアンプル70のピストン
71を押圧し、このピストンはアンプルから医薬を押し出す。アンプル70はス
プリットカラー100によって装置内に保持されているから、使用者が面150
aに加えることによって生ずる力はスリーブ105、ナット95、可撓性軸40
、及びプランジャ60を通じて、ピストン71に伝えられる。
【0040】 可撓性軸40はその長さに沿って空所5内で自由に動くことができるが、座屈
を生じないようハウジング1によって抑制されているから、使用者が加える力の
方向が変わっても、その力はなおピストンに伝えられる。希望する投薬が完了す
ると、図5に示すようにノブ150は再びハウジング1に隣接している。運搬ケ
ース、ハンドバッグ、ポケット、又は使用者が希望するいかなる容器内でもこの
装置全体を便利に収容することができ、皮下注射セット800はこの注入装置に
目立たないように所定位置に取り付けたままにすることができる。
【0041】 使用者がアンプル70から今までと異なる量の医薬を投薬することを希望する
時でも、プランジャ60は以前の投薬の時からピストン71に対する所定位置に
なお位置している。可撓性軸40が以前に前進している結果、ナット95は動い
ており、軸120の端部120cと端部120bとの間の或る位置にある。ノブ
150を再び回転し、スリーブ105を戻し、ハウジング1に通して、可撓性軸
40を再び前進させ、ピストン71を押圧する。
【0042】 この装置内に設置されたアンプル内に含まれる量よりも使用者が希望する量が
少ない時でも、使用者がどれだけの量の医薬をアンプルから分配することを希望
しているかという情報を保有するように本発明装置は機能する。即ち、投薬を完
了するために、アンプルを交換しなければならない場合でも、投薬すべき量がど
れだけ残っているかという情報を保持する記憶装置を本発明装置は有する。例え
ば、使用者が医薬の10単位の投薬に相当する距離にわたり、スリーブ105を
戻したが、アンプル内のピストン71の位置が医薬の7単位を分配するのに過ぎ
ないものである場合には、スリーブ105、及び可撓性軸40は医薬の7単位を
分配する距離だけを移動する。従って、ノブ150はハウジング1まで動かず、
使用者は全体の希望する投与量が投薬されていないことを表示される。以下に非
常に詳細に説明する投与量表示装置をこの装置に設けることによって、使用者は
完全な投与のため、どれだけ多くの付加的医薬を投与しなければならないかを知
ることができる。使用者は新たなアンプルを装置内に装入し、適切な追加の投与
量をダイヤルし、投薬を完了することができる。
【0043】 ナット95が挿入部材160に当たるように可撓性軸40を動かした時、この
装置を再設定するために、可撓性軸を後退させる必要がある。これを行うには数
個の方法がある。ノブ150を完全に後退させ、このノブと共にナットを引張り
、次にノブ150を回転して、スリーブ105をハウジング内に前進させると共
に、ナット95は静止したままにする。ロック部材200、凹所202、及び切
除部107dを設けることによって、この装置を再設定する他の方法も可能であ
る。工具113を設ける。この工具の端部は凹所201aに挿入可能であり、ロ
ック部材200を凹所202内で回転させる。ノブ150を希望するだけ引き出
し、これによりナット95、及び可撓性軸40を後退させる。次に、ノブ150
を回転し、溝孔120aに一線に対向する平坦部150bのような表示装置によ
って、タブ112が切除部107d、及び凹所202に隣接し一線になっている
ことを示す。次に、工具113を使用して、凹所202内でロック部材200を
回転し、平坦部201aをタブ112に隣接させ、一線にする。従って、も早、
タブは半径方向の移動を抑止されておらず、ナット95の相対運動に応動して、
外方に偏向することができる。次に、ノブ150を内方に押圧し、これにより、
スリーブ105をハウジングに向け、内方に動かす。タブ112が切除部107
a、及び平坦部201aに一線をなしているから、タブ112は外方に偏向し、
ねじ105bをナット95のねじ95aから外す。従って、スリーブ105はナ
ット95に対し、内方に動き、その結果、ナットはスリーブの端部105aに一
層近い位置に動く。ナット95が端部105aにまだ隣接していないと、このプ
ロセスを繰り返すことができ、スリーブ105とナット95とを相互に相対的に
動かして、この装置を再設定する。
【0044】 図3、及び図4は本発明の他の実施例を示す。図3、及び図4に示す装置は図
1、及び図2に示す装置に若干の態様において類似しており、従って、相違点の
みを説明する。図3、及び図4の実施例は自動注入機能を行う構造を有する。ハ
ウジング1は空所5を有し、スリーブ105が延在する空間の半径方向外側の付
加的空間4000を空所5が有する。スリーブ105は空間4000内で摺動す
る環状肩部4110を有する。また、空間に限界を定めているハウジングの肩部
4090と肩部4110との間の空間4000内にばね4080を位置させる。
【0045】 図4は肩部4110の端面図を示す。空間4000を画成しているハウジング
の部分の内面4100に対するばねカムとして作用する部分4010をスリーブ
105に設ける。従って、ハウジングと肩部4110との間に摩擦が増大する。
本発明の他の態様によれば、表面4100の輪郭を僅かにテーパにし、肩部とこ
の表面との間の摩擦力が変化する。
【0046】 作動に当たり、図1、及び図2につき説明した装置と非常に類似した方法で、
図3、及び図4に示す装置を使用する。スリーブ105を希望する量だけ戻した
時、ばね4080は圧縮され、肩部4110を介して、スリーブ105に矢印4
070の方向に力を作用させる。使用者が投薬を送出しようとする時、ノブ30
0を回転し、可撓性軸40のロックを解放する。ばね4080は肩部4110を
押圧し、上述したようにスリーブ105、ナット95、及び可撓性軸40を駆動
する。肩部4110と表面4100との間の摩擦は矢印4070の反対方向のス
リーブの運動を防止するように作用するが、この摩擦はスリーブ105の速度を
遅くする。表面4100がテーパ面であること、及び表面4100に対するばね
カムの法線力により生ずるばねカム4010の弾性とによって、摩擦力は肩部4
110の移動を変えるから、注射の速度を調整する。この摩擦力が注入ストロー
クの始めに一層高く、注入ストロークの終わりに向け、低くなるよう表面410
0をテーパにするのが好適である。
【0047】 図5は本発明の他の態様を示し、図5に示した素子の一部はこの明細書中の他
の場所で説明してある。また、図5は使用者に医薬を投与するための装置の他の
実施例でありペンニードル900を示す。本発明に使用し得るペンニードルは現
在、例えば商標名「Novofine 30」の1/3インチ(8mm)ペンニードル(米
国、ニュージャージー州プリンセトンのNovo Nordisk社製)が市販されている。
図5に示すように、このペンニードル900は隔膜72に挿通する針902と、
患者の皮下に挿入して針902に流体連通する針904と、針902を覆う円筒
シュラウド、又はカバー906とを有する。シュラウド906を隔壁72上に設
置し、この隔壁72によって針902の先端をアンプル70の内部に押圧する。
スプリットカラー100をペンニードル900上に設置し、スプリットカラー1
00を所定位置に取り付ける。次に、針904を覆っているキャップ、又はカバ
ー908を除去し、針を使用者に挿入し、使用者に投薬量を送入する。
【0048】 図6は本発明装置の他の実施例を示す。図6に示す装置はここに説明した他の
実施例に或る態様で類似している。この装置は機構700を有し、この機構によ
り、装置の使用者にスケール上に零設定点を確立させ、次に使用者が投薬の適切
な投与量を設定することができる。スリーブ705をスリーブ105の外端の周
りに取り付ける(図1参照)。このスリーブ705はその外面に印刷された1組
の数を有する。スリーブ705はスリーブ105の(ノブ150に相当する)投
与量設定ノブ703上のリング704に隣接する外側リング708を有する。リ
ング704、708は補足し合う歯のように相互に整合する構造を有し、これ等
リングを相互に保持する時、滑ることなく、一緒に回転する。リング704、7
08の間にばね702を位置させ、外側スリーブ705を外方に押圧し、これ等
リングを相互に衝合させる。外側スリーブをハウジング1内に延在させ、倍率ガ
ラス形の窓を利用して、使用者はスリーブ705の外部に印刷された数字を見る
ことができる。投与量設定ノブ703の比較的大きな角度回転701がスリーブ
705、105の直線運動707の適切な距離にマッチするように、スリーブ7
05上の数の間隔を選択する。
【0049】 零スケールを使用するには、使用者はばね702の力に抗して、外側スリーブ
705を内方に、ハウジングに向け押圧し、リング704、708上の補足し合
う構造を外す。このようにして、窓706内に零が現れるまで、外側スリーブ7
05を自由に回転させることができる。次に、使用者はこのスリーブを釈放する
と、スリーブは相互に隣り合うリング704、708と共にその位置に復帰する
。次に、使用者は投与量ノブ703を操作して、スリーブ105を戻す。リング
704、708が掛合しているので、スリーブ105はそれと一緒にスリーブ7
05を支持する。それ故、外側スリーブ705は回転し、ハウジング1の外側に
更に移動し、窓706の下のスリーブ705の外部に印刷された適切な数を動か
し、使用者は正しい投与量を投薬するように投与量ノブが設定されたことを確か
める。
【0050】 図6、及び図7は本発明の更に他の実施例を示す。ハウジング1の側部に側部
注入アクチュエータ600を移動可能に取り付け、このアクチュエータ600を
スリーブ105の一部に連結する(図7参照)。アクチュエータ600はハウジ
ングの外部に印刷されたスケール601に一線のスケール表示装置603を有す
る。ハウジングの7−7線上の部分断面を示す図7に示すように、ハウジングの
溝孔607内に連結アーム613を摺動させる。(ばね4080に相当する)ば
ね609と同一の空間内に収容されたリング611とアクチュエータ600とを
共にアーム613によって連結する。当業者には明らかなように、ばね609、
及び自動注入の要旨は場合により除去することができる。スリーブ105に形成
された肩部4110に類似する外方に突出する肩部605にリング611を衝合
させる。
【0051】 肩部605によってリング611を直線的に後方に押圧するから、使用者が投
与量ノブ150、又は703によって投与量を設定する時、スリーブ105をハ
ウジング1の外に戻すと、側部注入アクチュエータ600はスリーブ105と共
に移動する。しかし、リング611と肩部605とは取り付けられていないから
、スリーブ105を戻した際の肩部605の回転はリング611を回転させない
。使用者が一旦、投与量を設定してしまうと、投与量ノブ150、又は703を
押圧するか、図7に示す位置に向けハウジングに沿って側部注入アクチュエータ
を前方に押圧するかを使用者は選択することができる。投与量が正しく設定され
たことを使用者はスケール601、及びスケール表示装置603によって目で確
かめることができる。
【0052】 本発明の好適な実施例につき、本発明を詳細に説明したが、当業者であれば、
本発明の範囲を逸脱することなく、本発明に種々の変更を加え、本発明に均等物
を採用することができる。本明細書中に記載した先行技術は本明細書に援用する
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明装置の例示の第1実施例の分解斜視図である。
【図1A】 図1の装置の横断面図である。
【図2】 本発明装置の一部を示す。
【図3】 本発明の他の実施例の横断面図である。
【図4】 図3の装置の端面図である。
【図5】 本発明の他の実施例の横断面図である。
【図6】 本発明の他の実施例の斜視図である。
【図7】 図6の7−7線上の横断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 60/177,762 (32)優先日 平成12年1月24日(2000.1.24) (33)優先権主張国 米国(US) (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ,UG ,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD, RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM,AT, AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,BZ,C A,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK,DM ,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE,GH, GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,JP,K E,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR,LS ,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK,MN, MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,RO,R U,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM ,TR,TT,TZ,UA,UG,US,UZ,VN, YU,ZA,ZW (72)発明者 ジョン ラミレス アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94087 サニーヴェイル ホーレンベック アヴェニュー 1640 ナンバー 4 (72)発明者 ロバート ヒューゴ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95020 ギルロイ セント アンドリュー ス サークル 1923 Fターム(参考) 4C066 BB01 CC01 DD09 DD13 EE03 FF05 HH05 HH12 HH27

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 湾曲部を有する空所と、この空所内への第1開口と、前記空所内
    への第2開口とを有するハウジングと、 前記湾曲部内に少なくとも一部位置し、軸線方向にはほぼ非圧縮性であるが、
    側方には可撓性の細長い可撓性部材とを具え、 これにより、ピストンを有する医薬アンプルを前記第1開口に隣接して位置さ
    せた時、前記空所の前記湾曲部を通じて前記可撓性部材を前進させ、前記可撓性
    部材を実質的に圧縮することなく、前記アンプルの前記ピストンを押圧し、動か
    すことを特徴とするポータブル注入装置。
  2. 【請求項2】 前記湾曲部がU字状部を有する請求項1に記載の注入装置。
  3. 【請求項3】 アンプルを内部に収容する寸法の空所と、この空所内への第1開
    口と、前記ハウジングの前記第1開口に隣接して位置し前記アンプルを収容する
    前記空所内への第2開口とを有するアンプルホルダを更に具える請求項1に記載
    の注入装置。
  4. 【請求項4】 前記アンプルホルダの第1部分を内部に収容する寸法のカラーを
    更に具え、前記アンプルホルダの前記第1部分が前記アンプルホルダの前記第1
    開口を有している請求項3に記載の注入装置。
  5. 【請求項5】 前記カラーが内面と、溝孔と、前記内面の溝とを有するスプリッ
    トカラーであり、前記アンプルホルダが前記溝内に収容される寸法の直立ペグを
    有している請求項4に記載の注入装置。
  6. 【請求項6】 前記アンプルホルダ内にあって、医薬を収容するアンプルを更に
    具える請求項3に記載の注入装置。
  7. 【請求項7】 皮下への挿入に適する管状素子と、 アンプルの隔壁に挿通して、前記管状素子に流体連通する細長い隔壁挿通素子
    とを更に具える請求項1に記載の注入装置。
  8. 【請求項8】 皮下への挿入に適する前記管状素子が皮下カテーテルであり、こ
    の皮下カテーテルを前記隔壁挿通素子に流体連通させる可撓性管を更に具える請
    求項7に記載の注入装置。
  9. 【請求項9】 皮下への挿入に適する前記管状素子が針であり、前記隔壁挿通素
    子を包囲する管状シュラウドを更に具える請求項7に記載の注入装置。
  10. 【請求項10】 外側可撓性部材と、 この外側可撓性部材の内側に位置する中間可撓性部材とを前記細長い可撓性部
    材が具える請求項1に記載の注入装置。
  11. 【請求項11】 前記外側可撓性部材と、前記中間可撓性部材とがこれ等のほぼ
    全長に沿って相互に連結されていない請求項10に記載の注入装置。
  12. 【請求項12】 前記外側可撓性部材と中間可撓性部材とはそれぞれ第1端、及
    び第2端を有し、これ等外側可撓性部材と中間可撓性部材とはそれぞれ前記第1
    端、及び第2端において相互に取り付けられている請求項10に記載の注入装置
  13. 【請求項13】 前記中間可撓性部材の内側に位置し、軸線方向には実質的に非
    延長性である内側可撓性部材を更に具える請求項10に記載の注入装置。
  14. 【請求項14】 前記ハウジングの前記空所内に少なくとも一部位置し、前記ハ
    ウジングの前記第2開口の外に移動可能であり、中空内部と、ねじを有する内面
    とを有する投与量スリーブと、 外面を有し、この外面の一部には前記投与量スリーブの前記ねじに整合する寸
    法と形態とのねじを有し、前記細長い可撓性部材の一端に取り付けられたナット
    とを更に具え、 これにより、前記ナットに対する前記スリーブの回転により、このスリーブを
    前記細長い可撓性部材から離して動かす請求項1に記載の注入装置。
  15. 【請求項15】 複数個の縦方向に延在する溝を有する外面を前記投与量スリー
    ブが更に具え、 前記投与量スリーブを回転した時、この投与量スリーブの前記外面に掛合して
    クリック音を発生するように寸法を有し位置している少なくとも1個のペグを前
    記ハウジングが有する請求項14に記載の注入装置。
  16. 【請求項16】 前記投与量スリーブが前記空所の内側の内端と、外端とを有し
    、前記ナットが前記投与量スリーブの外端に隣接した時、前記可撓性部材の第2
    端が前記ハウジングの前記第1開口に密接するような長さを前記可撓性部材が有
    する請求項14に記載の注入装置。
  17. 【請求項17】 前記投与量スリーブが前記投与量スリーブの前記内端に位置す
    る環状肩部を更に具え、前記ハウジングが前記投与量スリーブに隣接する肩部を
    更に具え、前記ハウジングが前記投与量スリーブの前記肩部と前記ハウジングの
    前記肩部との間に位置するばねを更に具え、前記投与量スリーブが前記ハウジン
    グの外に動いた時、前記ばねが圧縮されるよう構成した請求項14に記載の注入
    装置。
  18. 【請求項18】 前記投与量スリーブが摩擦面を更に具え、前記投与量スリーブ
    の前記摩擦面に圧着する摩擦面を前記ハウジングが更に具え、前記投与量スリー
    ブが前記ハウジングの外に動く際、前記ハウジングの前記摩擦面と、前記投与量
    スリーブの前記摩擦面との間に発生する摩擦が一定でないように前記ハウジング
    の前記摩擦面が形態を有し、配置されている請求項14に記載の注入装置。
  19. 【請求項19】 前記投与量スリーブの一部の周りに位置し、この投与量スリー
    ブ上で回転可能であり、環状リングを有する零設定スリーブと、 零設定ばねとを更に具え、 前記投与量スリーブはこの投与量スリーブの前記外端に環状リングを有し、 前記零設定スリーブと前記投与量スリーブとを共に押圧するよう前記零設定ス
    リーブの前記環状リングと前記投与量スリーブの前記環状リングとの間に前記零
    設定ばねを位置させた請求項14に記載の注入装置。
  20. 【請求項20】 前記零設定スリーブは外面と、この外面の投与量表示部とを有
    し、 前記ハウジングに貫通する窓を更に具え、前記零設定スリーブの前記投与量表
    示部は前記窓を通して見ることができるものである請求項19に記載の注入装置
  21. 【請求項21】 前記ハウジングの溝孔と、前記投与量スリーブの周りに位置す
    る環状リングと、前記環状リングに連結され前記溝孔に貫通するアームと、前記
    ハウジングの外側で前記アームに取り付けられた側部注入アクチュエータとを更
    に具え、前記側部注入アクチュエータを押圧することによって前記投与量スリー
    ブを押圧するよう構成した請求項14に記載の注入装置。
  22. 【請求項22】 前記投与量スリーブは内端と、外端と、この投与量スリーブの
    前記内端から縦方向に延在する1対の溝孔とを更に具え、前記1対の溝孔は前記
    投与量スリーブの一部から指片を形成しており、 前記ハウジングの前記空所はこのハウジングの前記第2開口に隣接する凹所を
    更に具え、 前記凹所に回転可能に位置し、第1部分、及び第2部分を含む不均一な外面を
    有するロック部材を前記注入装置は更に具え、 これにより、前記ロック部材の前記第1部分を前記投与量スリーブの前記指片
    に密接するように位置させた時、前記指片が半径方向外方に撓むのを前記第1部
    分が防止すると共に、前記ロック部材の前記第2部分を前記投与量スリーブの前
    記指片に密接するように位置させた時、前記指片が半径方向外方に撓むのを前記
    第2部分が許容するように構成した請求項14に記載の注入装置。
  23. 【請求項23】 前記ハウジングの前記空所内に移動可能に取り付けられ、前記
    細長い可撓性部材に隣接して位置するロックカムを更に具え、前記空所内での前
    記可撓性部材の運動に前記ロックカムが干渉しない第1方向と、前記空所内での
    前記可撓性部材の運動を禁止するよう前記ロックカムが前記可撓性部材を押圧す
    る第2方向との間に前記ロックカムが移動可能である請求項1に記載の注入装置
  24. 【請求項24】 基端と、末端と、これ等基端と末端との間に縦方向に延在する
    側壁と、前記側壁、基端、末端の少なくとも1つに形成された開口と、内部空所
    とを有するハウジングと、 前記ハウジングの前記内部空所内に位置するアンプルであって、シ−ルされた
    送出口を有する末端と、このアンプル内のピストンとを有し、前記ハウジングの
    前記開口に通る寸法と形態とを有するアンプルと、 基端と、末端と、これ等基端と末端との間に延在する少なくとも1個の内腔と
    を有し、前記ハウジングの前記末端と、前記アンプルの前記末端とのうちの1つ
    に前記基端が釈放可能に取り付けられているカテーテルと、 前記アンプルの前記ピストンに掛合し、末端で動かすよう前記ハウジング内に
    位置する縦方向に移動可能なプランジャと、 手動で動かし得る投与量選択手段とを具え、 前記ハウジング内に位置し、前記プランジャに選択的に掛合する内側部分と、 前記プランジャの移動距離を使用者が選択できるよう前記ハウジングの外部に
    位置する手動で移動可能な外側部分と、 前記内側部分が前記プランジャに掛合した時、前記プランジャの移動距離を前
    記プランジャが移動するよう前記内側部分に連結された手動で掛合できる手動掛
    合素子とを前記投与量選択手段が有することを特徴とするポータブル注入装置。
  25. 【請求項25】 湾曲部を有する空所と、この空所内への第1開口と、前記空所
    内への第2開口とを有するハウジングと、 前記湾曲部内に少なくとも一部位置し、軸線方向にはほぼ非圧縮性であるが、
    側方には可撓性である細長い可撓性部材とを具えるポータブル注入装置を設ける
    工程と、 前記開口に隣接するピストンを有する医薬用アンプルを位置させる工程と、 前記医薬用アンプルと、患者の皮下とに流体連通する管を位置させる工程と、 前記空所の前記湾曲部に通して前記可撓性部材を前進させる工程と、 前記管を通して前記アンプルから前記患者に医薬を分配するよう、前記可撓性
    部材を実質的に圧縮することなく、前記アンプルの前記ピストンを押圧し、この
    ピストンを動かす工程とから成ることを特徴とする患者に医薬を注射する方法。
JP2001526228A 1999-09-29 2000-08-29 再使用可能な医薬注入装置 Pending JP2003510135A (ja)

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