JP2020507841A - 無線接続及び事象検出を伴う薬剤送達デバイス - Google Patents

無線接続及び事象検出を伴う薬剤送達デバイス Download PDF

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Abstract

コンピュータ実装方法は、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。次いで、薬剤送達デバイスの運動プロファイルを選択するユーザ入力が、入力プロンプトに応答して受信される。無線信号は、薬剤送達デバイスから受信され、無線信号は、薬剤送達デバイスの実際の運動プロファイルと関連付けられる。実際の運動プロファイルと標的運動プロファイルとの間の運動差を示すための通知が、生成される。いくつかの実施形態では、方法は、少なくとも１週間の期間にわたる運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを修正することを任意に含み、通知は、運動プロファイルと修正された標的運動プロファイルとの間の運動差を示す。【選択図】図５６

Description

関連出願の相互参照
[1001] 本出願は、２０１７年１月１７日出願された、「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｗｉｔｈ Ｗｉｒｅｌｅｓｓ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｉｔｙ ａｎｄ Ｅｖｅｎｔ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ」という名称の米国仮特許出願第６２／４４７，３５１号、及び２０１７年９月１５日に出願された、「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｗｉｔｈ Ｗｉｒｅｌｅｓｓ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｉｔｙ ａｎｄ Ｅｖｅｎｔ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ」という名称の米国仮特許出願第６２／５５９，０６６号の優先権を主張し、これらの各々は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
[1002] 本明細書に記載の実施形態は、医療用デバイスに関し、より具体的には、薬剤送達デバイス、並びに／又は無線接続性及び／若しくは送達事象を検出する能力を有する模擬薬剤送達デバイスに関する。本明細書に記載の実施形態はまた、無線通信モジュールを介して、そのような薬剤送達デバイス及び／又は模擬薬剤送達デバイスと相互作用し、かつ／又はそれらを監視する（例えば、無線で）ためのデバイスに関する。
[1003] 例えば、ピーナッツ、貝、ハチ毒、特定の薬物、毒素などの特定の物質への曝露は、いくつかの個体でアレルギー反応を引き起こす可能性がある。時々、そのようなアレルギー反応は、アナフィラキシーショックを引き起こす可能性があり、それは血圧の急激な低下、じんましん、及び／又は重度の気道狭窄を引き起こす可能性がある。従って、そのような曝露による影響を軽減するために迅速に対応することは、負傷及び／又は死亡を防ぐことができる。例えば、ある状況では、エピネフリン（すなわち、アドレナリン）の注射は、アレルギー反応からの実質的な、及び／又は完全な軽減を提供し得る。他の状況では、例えば、毒素への解毒剤の注射は、曝露によって潜在的に引き起こされる害を大いに減少させ、及び／又は排除することができる。個人がアレルギー反応に苦しんでいるときに緊急医療施設が利用できない場合があるので、一部の個人は、アレルギー反応に応答して薬剤を迅速に自己投与するために、例えば、自動注射器などの薬剤送達デバイスを携帯している。
[1004] 別の例として、ナロキソンは、オピオイドの致命的な呼吸の効果を防止及び／又は逆転させる薬剤である。ナロキソンの公知の製剤は、例えば、呼吸抑制及びオピオイド毒性から生じる他の適応症を治療するために使用することができる。例えば、ナロキソン用の公知の製剤は、例えば、オキシコドンのような処方オピオイド又はヘロインのような違法なアヘン剤などの、オピオイドを含有する薬物の過剰投与の効果を逆転及び／又は軽減するために使用され得る。そのような状況では、ナロキソン製剤を迅速に、かつ迅速な作用の発現を生じるような様式で、送達することが望ましい。しかしながら、鼻腔内又は注射を介してナロキソンを送達するための公知の方法はしばしば、一連の操作を完了することを含み、これは、適切に行われない場合、ナロキソン製剤の有効性を制限する可能性がある。さらに、ナロキソンは緊急事態の間に投与されることが多いので、経験豊富な、及び／又は訓練を受けたユーザでさえも混乱及び／又はパニックに陥り、それによってナロキソン製剤の送達が危険にさらされる可能性がある。
[1005] さらに別の例として、グルカゴンは、低血糖症を患っている患者を治療するために投与される薬剤である。特定の状況において、低血糖症の発症は、患者に運動協調性を喪失させる、及び／又は意識を喪失させる可能性がある。従って、グルカゴンは、緊急事態の間に介護者によって投与されることが多い。
[1006] 上記で特定された実施例では、薬剤を必要とする個人は、未熟であり得、及び／又はまれに医学的介入を必要とし得る（例えば、ナロキソン送達デバイスの場合）ため、薬剤送達デバイスを携帯すること、及び／又は送達デバイスの使用方法を忘れる場合がある。例えば、いくつかの公知の自動注射器を作動させるために、ユーザは、一連の操作を実行することを要求され得る。例えば、いくつかの公知の自動注射器を作動させるためには、ユーザは、保護キャップを取り外し、ロッキングデバイスを取り外し、自動注射器を身体に対して適切な位置に配置し、次いでボタンを押して、自動注射器を作動させなければならない。これらの操作を適切に完了しないと、不完全な注射及び／又は身体の望ましくない場所への注射をもたらす可能性がある。薬剤送達デバイスが利用可能でない場合、又は個人が薬剤送達デバイスを適切に操作することができない場合、重要な医療補助が適切に送達されない可能性がある。
[1007] 公知の薬剤送達デバイスの不適切な使用の可能性は、ユーザ及び／又はそのようなデバイスが使用される状況によって悪化する可能性がある。例えば、多くのユーザは、訓練を受けた医療専門家ではなく、そのようなデバイスの操作について訓練を受けたことがない可能性がある。さらに、ある状況では、ユーザは患者でも主要な介護者でもないかもしれず、従って薬剤送達デバイスの経験がない可能性がある。同様に、いくつかの公知の薬剤送達デバイスは、アレルギー反応又は他の医学的緊急時に応答して、比較的まれに使用されるように構成されているので、デバイスに精通しているユーザや訓練を受けたユーザであっても、デバイスの操作に慣れていない可能性がある。最後に、そのようなデバイスは、しばしば緊急事態の間に使用され、その間に経験豊富な及び／又は訓練されたユーザでさえ、治療を必要とする状態の混乱、パニック、及び／又は生理学的影響を受けやすい可能性がある。
[1008] 追加的に、又は代替的に、薬剤を必要とする個人は、無力化され得、医療的緊急時の性質、薬剤送達デバイスが利用可能であること、及び／又は薬剤送達デバイスの使用方法について傍観者に通知することができない可能性がある。傍観者が薬剤送達デバイスの利用可能性及び位置に気付かないままであるか、又は薬剤を投与することができない場合、重要な医療援助が送達されない可能性がある。適切な使用の可能性を高めるために、いくつかの公知の薬剤送達デバイスは、薬剤を適切に送達するために必要とされるステップをユーザに知らせるための印刷された指示を含む。しかしながら、そのような印刷された指示は、上述のユーザのクラス及び／又は状況には不適切であり得る。さらに、例えば、自動注射器、ペン型注射器、鼻腔内送達システム、装着型注射器又はボーラスポンプ、経皮送達システム、吸入器などのようないくつかの公知の薬剤投与デバイスは、コンパクトであり得るので、そのような印刷された指示は、即時かつ正確な投与の必要性を必要とする状況の間に読んで理解するには小さすぎる可能性がある。
[1009] さらに、例えば、自動注射器、ペン型注射器、吸入器、経鼻送達システム、及び／又は模擬薬剤送達デバイスなどのいくつかの公知の薬剤送達デバイスは、ユーザが携帯するように構成されている。そのようなデバイスは、コンプライアンスの可能性を改善し得るが、そのような携帯型デバイスは、上述の欠点（例えば、不適切な使用についての指示）を悪化させる可能性がある。さらに、そのような携帯型デバイスは小型であるため、そのようなデバイスが、忘れられている、及び／又は置き忘れられる可能性が高まっている。さらに、公知のデバイスのコスト及びサイズの制約は、本明細書に記載されている欠点に対処するためのより詳細な特徴の包含を妨げる。一例として、そのような携帯型薬剤送達デバイスは、電子機器用の限られたスペースを有することがある。例えば、注入ポンプ等のような固定デバイスとは異なり、コンパクトな薬剤送達デバイスは、汎用プロセッサ、大型フォームファクタプリント回路基板等のような本格的な計算デバイスのためのスペースが不十分である可能性がある。
[1010] 薬剤送達デバイスの不適切な使用に関連する問題に加えて、公知の薬剤送達デバイスとの患者のコンプライアンスを監視することも問題となり得る。例えば、多くの子供たちは、アレルギー反応の場合に、エピネフリンを送達するために自動注射器を携帯する。しかしながら、公知のエピネフリン自動注射器は、子供が自動注射器を使用可能にした、及び／又は使用したときに、親又は介護者に警告するための堅牢な機構（又は通信システム）を提供しない。例えば、いくつかの公知のシステムは、自動注射器がケースから取り外されたときに通知を生成する。この情報は有用であり得るが、それは、デバイスの実際の使用（すなわち、薬剤の送達）の確認を提供しない。さらに、実際の緊急時とは無関係の状況で、ユーザが単に容器を開け、及び／又はデバイスを取り外すと、容器を開けるとき、及び／又は自動注射器を取り外すときに単に警告を出すことは、多数の「誤検知」をもたらす可能性がある。
[1011] また、公知の自動注射器は、子供が自動注射器を携帯していない（又はその適切な範囲内にある）ときに、親又は介護者に警告するための適切な機構（又は通信システム）を提供せず、又はデバイスが常にユーザ上又はユーザと一緒に保たれていることを保証することに関する関連情報を提供しない。例えば、自動注射器がユーザの電話から所定の距離内にないときに、いくつかの公知のシステムは通知を生成するが、そのような公知のシステムは、ユーザが所有し得る異なるデバイスについて、異なる使用パターンに適応しない。例えば、既知のコンプライアンス追跡システムは、通常はユーザと共に持ち運ばれるデバイスと、所定の場所に保管されるデバイス（例えば、学校又は職場で維持される自動注射器）とを区別しない。
[1012] いくつかの公知の治療計画は、特により慢性的な疾患において、有効性を確実にするために、適時に、及び／又は特定の順序で投与されなければならない、複数用量の薬剤（例えば、糖尿病に対するインスリン、炎症状態に対するある種の生物学的療法、又はある種のワクチン接種計画）を含む。従って、緊急事態において介護者に警告することに加えて、患者が投薬計画を厳守することを監視することは、治療方法が安全かつ効果的であることを確実にする上で重要な態様である。いくつかの公知の薬剤送達システムは、ユーザが適切な投薬量を設定すること、及び／又はコンプライアンスログを維持することを支持するために、薬剤送達デバイス、及び付随する電子システムを含む。そのような公知の薬剤送達システム、及び付随する電子システムは、大きくなる可能性があり、従って、ユーザにより都合よく携帯されなくなる。そのような公知の薬剤送達システム、及び付随する電子システムはまた、使用するのが複雑であり、及び／又は製造コストが高くなり得る。
[1013] また、延長された貯蔵寿命期間は、日常的にユーザによって携帯されることを意図されたデバイスのような、いくつかの薬剤送達デバイスにとって望ましいかもしれない。例えば、毎日ユーザによって持ち運ばれることを意図した自動注射器は、ユーザのメンテナンスなしで、数週間、数ヶ月、又は数年後に動作することが期待され得る。別の実施例として、公知の緊急使用用自動注射器は、潜在的な使用の前に、何年もの間持ち運ばれることが予期される、使い捨てデバイスである。そのようなデバイスの使い捨て可能な性質、及び／又は延長された貯蔵寿命は、上述の欠点をさらに悪化させる可能性がある。例えば、公知の固定デバイス、特に電子通信手段を有する公知のデバイス（例えば、コンプライアンス追跡用）の電子装置は、携帯型の長期貯蔵寿命期間デバイスで使用するのに十分に長いバッテリ寿命を提供するために、十分に効率的ではない可能性がある。さらに、限られたバッテリ容量、限られた、若しくは全くユーザが交換できないバッテリ、及び／又は限られた、若しくは全く充電容量を有さないデバイスについては、効率的な電力管理が、薬剤送達デバイスの有効寿命を延ばすために望ましい場合がある。
[1014] 適切な使用の可能性を高めるための別の方法として、いくつかの公知の薬剤送達デバイスは、模擬薬剤送達デバイス（例えば、「トレーナー」）と関連付けられて、典型的にはその中に収容されている薬剤及び／又は針に露出されることなく、ユーザが薬剤送達デバイスを使用して実施する方法を提供する。しかしながら、そのような模擬薬剤送達デバイスはまた、上述したように不適切な使用指示を含み得る。
[1015] 従って、薬剤送達デバイスを迅速に識別して配置し、薬剤送達デバイスを忘れた場合に、ユーザに警告し、任意のタイプの状況において、ユーザが容易に理解することができる指示を提供することを可能にする、薬剤送達システム及び／又はデバイスについての必要性が存在する。さらに、指示を提供することができ、複数回再使用することができる、模擬薬剤送達システム及び／又はデバイスについての必要性が存在する。さらに、デバイスの使用と関連付けられたコンプライアンス情報を提供することができ、及び／又は他の通信デバイスと電子的に通信することができる、薬剤送達システム及び／又はデバイスについての必要性が存在する。
[1016] 薬剤送達デバイス及び模擬薬剤送達デバイスとの無線通信を容易にするためのシステム及び方法が、本明細書に記載される。いくつかの実施形態では、方法は、薬剤送達デバイスの作動事象の特徴と関連付けられた信号を受信することを含む。方法は、信号の受信に応答して、無線信号を送信することを含む。
[1017] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。次いで、薬剤送達デバイスの運動プロファイルを選択するユーザ入力が、入力プロンプトに応答して受信される。無線信号は、薬剤送達デバイスから受信され、無線信号は、薬剤送達デバイスの実際の運動プロファイルと関連付けられる。実際の運動プロファイルと標的運動プロファイルとの間の運動差を示すための通知が、生成される。いくつかの実施形態では、方法は、少なくとも１週間の期間にわたる運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを修正することを任意に含み、通知は、運動プロファイルと修正された標的運動プロファイルとの間の運動差を示す。
本発明の実施形態に従う、薬剤送達システムの概略図である。 様々な実施形態に従って記載された方法を実行するために使用される、プロセッサの概略図である。 様々な実施形態に従って記載された方法を実行するために使用される、プロセッサの概略図である。 第１構成における、本発明の実施形態に従う医療用注射器の斜視図である。 第１構成における、本発明の実施形態に従う医療用注射器の斜視図である。 カバーを取り外した状態における、図３に示す医療用注射器のそれぞれの正面図及び背面図である。 カバーを取り外した状態における、図３に示す医療用注射器のそれぞれの正面図及び背面図である。 図３に示す医療用注射器の一部分の正面図である。 図３に示す医療用注射器の一部分の斜視図である。 図３に示す医療用注射器のハウジングの底面斜視図である。 図３に示す医療用注射器のハウジング及びハウジングの近位キャップのそれぞれの斜視図である。 図３に示す医療用注射器のハウジング及びハウジングの近位キャップのそれぞれの斜視図である。 図３に示す医療用注射器の薬剤送達機構の正面図である。 図３に示す医療用注射器の電子回路システムのそれぞれの背面図及び正面図である。 図３に示す医療用注射器の電子回路システムのそれぞれの背面図及び正面図である。 図１３に示す医療用注射器の電子回路システムの側面図である。 図１３に示す医療用注射器の電子回路システムハウジングの正面図である。 図１３に示す医療用注射器の電子回路システムハウジングの斜視図である。 図１３に示す医療用注射器のバッテリクリップの斜視図である。 第１構成における、図３に示す医療用注射器の電子回路システムの一部分の斜視図である。 電子回路システムを示す第１構成における、図３に示す医療用注射器の正面図である。 第１構成、第２構成及び第３構成のそれぞれにおける、図２０で領域Ｚとラベル付けされた医療用注射器の電子回路システムの一部分の正面図である。 第１構成、第２構成及び第３構成のそれぞれにおける、図２０で領域Ｚとラベル付けされた医療用注射器の電子回路システムの一部分の正面図である。 第１構成、第２構成及び第３構成のそれぞれにおける、図２０で領域Ｚとラベル付けされた医療用注射器の電子回路システムの一部分の正面図である。 図３に示す医療用注射器のカバーの斜視図である。 図３に示す医療用注射器のカバーの斜視図である。 図３に示す医療用注射器の安全ロックのそれぞれの斜視図、正面図及び底面図である。 図３に示す医療用注射器の安全ロックのそれぞれの斜視図、正面図及び底面図である。 図３に示す医療用注射器の安全ロックのそれぞれの斜視図、正面図及び底面図である。 図２６に示す医療用注射器の安全ロックの針シースの斜視図である。 図３に示す医療用注射器の基部のそれぞれの斜視図及び正面図である。 図３に示す医療用注射器の基部のそれぞれの斜視図及び正面図である。 第２構成、第３構成及び第４構成のそれぞれにおける、図３に示す医療用注射器の背面図である。 第２構成、第３構成及び第４構成のそれぞれにおける、図３に示す医療用注射器の背面図である。 第２構成、第３構成及び第４構成のそれぞれにおける、図３に示す医療用注射器の背面図である。 一実施形態に従う、医療用注射器の斜視図である。 図３５に示す医療用注射器の電子回路システムの斜視図である。 図３６に示す電子回路システムのハウジングの斜視図である。 図３５に示す医療用注射器の電子回路システムの斜視図である。 図３６に示す電子回路システムの一部分の正面図である。 図３６に示す電子回路システムのバッテリアセンブリの様々な図を示す。 図３６に示す電子回路システムのバッテリアセンブリの様々な図を示す。 図３６に示す電子回路システムのバッテリアセンブリの様々な図を示す。 図３６に示す電子回路システムのバッテリアセンブリの様々な図を示す。 図３６に示す電子回路システムのバッテリアセンブリの様々な図を示す。 図３６に示す電子回路システムのバッテリアセンブリの様々な図を示す。 図３６に示す電子回路システムのバッテリアセンブリの様々な図を示す。 電子回路システムの部分を示す線Ｘ１−Ｘ１及び線Ｘ２−Ｘ２のそれぞれに沿って取られた、図３５に示す医療用注射器の断面図である。 電子回路システムの部分を示す線Ｘ１−Ｘ１及び線Ｘ２−Ｘ２のそれぞれに沿って取られた、図３５に示す医療用注射器の断面図である。 実施形態に従う、薬剤送達デバイスの様々なカバーを示す図である。 図３６に示す電子回路システムの一部分の正面図である。 図３６に示す電子回路システムの一部分、及び図３５において線Ｘ３−Ｘ３に沿って取られた図３５に示す医療用注射器の斜視断面図を示す。 実施形態に従う、薬剤送達デバイスの様々な安全ロックを示す図である。 実施形態に従う、薬剤送達デバイスの電子回路システムの斜視図である。 図４７の線Ｘ１−Ｘ１に沿って取られた、図４７に示す電子回路システムの一部分の断面図である。 図４８の線Ｘ２−Ｘ２に沿って取られた、図４７に示す電子回路システムの一部分の断面図である。 一実施形態に従う、薬剤送達デバイスの電子回路システムの斜視図である。 図５０の線Ｘ１−Ｘ１に沿って取られた、薬剤送達デバイス内の図５０に示す電子回路システムの一部分の断面図である。 図５０に示す電子回路システムの上面図である。 図５２における線Ｘ２−Ｘ２に沿って取られた、薬剤送達デバイス内の図５０に示す電子回路システムの一部分の断面図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムの概略図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムの概略図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムの概略図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤システム内の規制コンプライアンスを確保する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤システム内の規制コンプライアンスを確保する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムを確立する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システムに、薬剤送達デバイスを接続する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の複数の薬剤送達デバイスを管理する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の複数の薬剤送達デバイスを管理する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の複数の薬剤送達デバイスを管理する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の複数の薬剤送達デバイスを管理する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の複数の薬剤送達デバイスを管理する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、コンプライアンス通知を生成する方法のフローチャートである。 一実施形態に従う、コンプライアンス通知を生成する方法のフローチャートである。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内のコンプライアンス通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内のコンプライアンス通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、事象検出通知を生成する方法のフローチャートである。 一実施形態に従う、事象検出通知を生成する方法のフローチャートである。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の事象検出通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の事象検出通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の事象検出通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の事象検出通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の事象検出通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の事象検出通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の送達後通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム内の送達後通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、再補充通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、再補充通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、期限切れ通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、期限切れ通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、温度通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、温度通知を生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、訓練リマインダを生成する方法に関連して生成された、グラフィカルユーザインターフェース要素を示す図である。 一実施形態に従う、通知を生成する方法のフローチャートである。
[1077] 本出願は、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年２月５日に出願された、「Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許第８，１７２，０８２号、２００８年５月１２日に出願された、「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｈａｖｉｎｇ ａｎ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許第８，２３１，５７３号、及び２００９年１１月１０日に出願された、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅｌｆ−Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｖａｃｃｉｎｅｓ ａｎｄ Ｏｔｈｅｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許第８，３６１，０２６号に記載されているデバイス及びシステムに関連し、及び／又はそれと共に使用できるデバイスを記載する。
[1078] 本明細書に記載の任意のサービス送達アーキテクチャを含む、本明細書に示され、及び記載される薬剤送達システムは、任意の適切な薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器と共同して使用することができ、そのため薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、本明細書に記載されるように、容易にアクセスされ、識別され、配置され、及び使用され得る。いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、医療用注射器（ペン型注射器、プレフィルドシリンジ、又は自動注射器など）、吸入器、経鼻送達デバイスなどであり得る。
[1079] いくつかの実施形態では、装置は、薬剤送達デバイス及び電子回路システムを含む。電子回路システムは、ラジオを含み、そのため装置は、無線プロトコルを使用して、コンピューティングデバイスに電子的にリンクされ得る。薬剤送達デバイスは、第１構成及び第２構成を有することができる。薬剤送達デバイスが第１構成にあるとき、ラジオは、第１通信間隔によって特徴付けられる信号を送信することができる。薬剤送達デバイスが第２構成にあるとき、ラジオは、第２異なる通信間隔によって特徴付けられる信号を送信することができる。
[1080] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、薬剤送達デバイスが第１構成にあるときに、第１通信間隔によって特徴付けられる第１無線信号を生成することを含む。薬剤送達デバイスが第１構成から第２構成に移行したことを示す指示を、受信することができる。第２異なる通信間隔によって特徴付けられる第２無線信号は、薬剤送達デバイスが第１構成から第２構成に移行したという指示の受信に応答して、送信され得る。いくつかの実施形態では、第１通信間隔は第１通信モードと関連付けられ、第２通信間隔は第２通信モードと関連付けられる。第１通信モード及び／又は第２通信モードは、アドバタイジングモード、ホールドモード、スニフモード又はパークモードであり得る。
[1081] いくつかの実施形態では、非一時的プロセッサ可読媒体は、薬剤送達デバイスが第１構成にあるときに、デバイスのプロセッサに、第１通信間隔によって特徴付けられる第１無線信号を生成させるためのコードを含む。非一時的プロセッサ可読媒体は、薬剤送達デバイスが第１構成から第２構成に移行したという指示を受信するためのコードを含む。（プロセッサ上で実行される）コードは、薬剤送達デバイスが移行したという指示の受信に応答して、デバイスに、第２異なる通信間隔によって特徴付けられる第２無線信号を生成させることができる。
[1082] いくつかの実施形態では、装置は、ラジオ、メモリ及び通信モジュールを含む。ラジオは、無線プロトコル（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））を介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されている。ラジオは、第１通信間隔と関連付けられた第１無線信号と、第２通信間隔と関連付けられた第２無線信号とを送信するように構成されている。メモリは、薬剤送達デバイスの第１構成から第２構成への移行と関連付けられた移行情報を記憶するように構成されている。メモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装された通信モジュールは、移行情報を受信し、その移行情報に基づいて、少なくとも第２通信間隔を判定するように構成されている。
[1083] いくつかの実施形態では、装置は、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスの少なくとも一部分を受容するように構成されているアダプタを含む。この装置はまた、センサ及びラジオを有する電子回路システムを含む。センサは、アダプタが薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスから取り外されたときを検出することができる。ラジオは、無線プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信することができる。ラジオは、アダプタが薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスに結合されているときに、第１通信間隔によって特徴付けられる第１信号を送信することができ、アダプタが薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスに結合されていないときに、第２通信間隔によって特徴付けられる第２信号を送信することができる。いくつかのそのような実施形態では、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達は、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスが作動したときに、電子出力を生成するように構成されている第２電子回路システムを含み得る。そのような実施形態では、アダプタは、アダプタが薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスに結合されたときに、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスの回路を、バッテリから分離することができる突出部を含むことができる。
[1084] いくつかの実施形態では、装置は、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスの少なくとも一部分を受容するように構成されているアダプタを含む。薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスは、デバイスが作動したときに、電子出力を生成するように構成されている第１電子回路システムを含む。アダプタは、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスのうちの少なくとも１つの部分がアダプタ内に配置されているときに、第１電子回路システムの少なくとも一部分を電源から分離する（又は、第１電子回路システムを電源に電気的に結合するためにスイッチを作動させる）ように構成されている突出部を有する。装置は、アダプタに結合された第２電子回路システムをさらに含む。第２電子回路システムは、無線プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されているラジオを含む。ラジオは、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスの部分がアダプタ内にあるときに、第１信号を送信し、薬剤送達デバイス又は擬似薬剤送達デバイスの部分がアダプタから離間しているときに、第２信号を送信するように構成されており、第２信号は第１信号とは異なる。
[1085] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達のうちの少なくとも１つの部分がアダプタ内に配置されているときに、アダプタから、コンピューティングデバイスとの第１通信モードによって特徴付けられる第１無線信号を生成することを含む。薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスの部分がアダプタから取り外されたときに、指示が受信される。コンピューティングデバイスとの第２通信モードによって特徴付けられる第２無線信号は、指示に応答して生成される。第２通信モードは、第１通信モードとは異なる。第２通信モードは、例えば、ホールドモード、スニフモード又はパークモードであり得る。
[1086] いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスは、模擬薬剤送達デバイスの動作と関連付けられた表示を生成することができる。それに応答して、記録された音声出力が生成され得、かつ操作と関連付けられた情報が、メモリに記憶され得る。訓練スクリプトは、メモリに記憶されている情報に基づいて、更新され得る。
[1087] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、模擬薬剤送達デバイスに関連付けられた１セットの操作から、操作と関連付けられた指示を受信することを含む。１セットの操作は、例えば、模擬デバイスに対応する実際の薬剤送達デバイスを作動させるときに行われるべき一連の操作であり得る。指示に応答して、第１訓練スクリプトと関連付けられた記録された音声出力が生成される。さらに、その指示に応答して、模擬薬剤送達デバイスと関連付けられた複数の操作と関連付けられた使用情報が更新される。方法は、更新された使用情報に応答して、第２訓練スクリプトを生成することをさらに含む。
[1088] いくつかの実施形態では、方法は、第１時間で、スレーブデバイスに関連付けられた無線信号を受信することを含む。第１時間でマスタデバイスと関連付けられる第１位置が決定される。無線信号が第１時間の後の期間内に受信されず、第２時間でマスタデバイスと関連付けられた第２位置が第１位置と距離だけ異なるときに、アラームが生成される。
[1089] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。次いで、薬剤送達デバイスの運動プロファイルを選択するユーザ入力が、入力プロンプトに応答して受信される。無線信号は、薬剤送達デバイスから受信され、無線信号は、薬剤送達デバイスの実際の運動プロファイルと関連付けられる。実際の運動プロファイルと標的運動プロファイルとの間の運動差を示すための通知が、生成される。いくつかの実施形態では、方法は、少なくとも１週間の期間にわたる運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを修正することを任意に含み、通知は、運動プロファイルと修正された標的運動プロファイルとの間の運動差を示す。
[1090] いくつかの実施形態において、本明細書に記載される（デバイス、ハウジング、容器、又はケーシングを含む）薬剤送達デバイスのいずれも、薬剤送達デバイスの動作プロファイルと関連付けられた情報を追跡し、送信することができる。例えば、いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、薬剤送達デバイスと関連付けられた電子回路システムのラジオから、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間の通信リンクを確立するために、第１無線信号を送信することを含む。電子回路システムのセンサから、運動信号が受信される。運動信号は、薬剤送達デバイスの位置、速度、加速度、又は配向のうちの少なくとも１つと関連付けられる。薬剤送達デバイスの運動プロファイルは、電子回路システムのメモリに記憶される。運動プロファイルは、ある期間中に受信された運動信号を含む。次いで、薬剤送達デバイスの運動プロファイルと関連付けられた第２無線信号が、ラジオから送信される。
[1091] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、学習を含むか、又は薬剤送達デバイスの予期の運動を予測することができる。例えば、いくつかの実施形態において、上記の方法において、期間は少なくとも１週間であり得る。方法は、電子回路システムのメモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装された予測モジュールを介して、期間にわたる運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを生成することをさらに含むことができる。次いで、第１時間での運動プロファイルと標的運動プロファイルとの間の運動差が、メモリに記憶される。次いで、運動差と関連付けられた第３無線信号が、ラジオから送信される。
[1092] いくつかの実施形態では、装置は、薬剤送達デバイス及び電子回路システムを含む。電子回路システムは、薬剤送達デバイスのハウジング、又は薬剤送達デバイスの一部分を受容するように構成されているカバーのうちの少なくとも１つに結合される。電子回路システムは、センサ、運動モジュール、及びラジオを含む。センサは、ハウジング又はカバーのうちの少なくとも１つの位置、速度、加速度、又は配向のうちの少なくとも１つと関連付けられた、運動信号を生成するように構成されている。運動モジュールは、メモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装され、運動信号を受信する。運動モジュールは、運動信号に基づいて、薬剤送達デバイスと関連付けられた運動プロファイルを判定するように構成されている。ラジオは、近距離無線通信プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されている。ラジオは、第１無線信号を送信して、コンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に通信リンクを確立する。ラジオは、薬剤送達デバイスの運動プロファイルと関連付けられた第２無線信号を送信する。
[1093] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。薬剤送達デバイスは、薬剤容器、アクチュエータ、及び電子回路システムを含む。アクチュエータは、薬剤容器からの薬剤の送達を開始するように構成されている。電子回路システムは、第１センサと、第２センサとを含む。第１センサは、薬剤容器に対するアクチュエータの動きに応答して、第１作動信号を生成するように構成されている。第２センサは、薬剤容器からの薬剤の送達の送達特性と関連付けられた第２作動信号を生成するように構成されている。第１作動信号と関連付けられた第１無線信号は、薬剤送達デバイスから受信される。第２作動信号と関連付けられた第２無線信号は、薬剤送達デバイスから受信される。次に、第１無線信号及び第２無線信号に基づく事象検出通知が、生成される。事象検出通知は、モバイルコンピューティングデバイスのユーザインターフェースによって生成され得、例えば、可聴アラーム、視覚アラーム、テキストメッセージ（ショートメッセージサービス「ＳＭＳ」）、簡易通知サービス（ＳＮＳ）、Ｅメールなどのいずれかを含むことができる。
[1094] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。薬剤送達デバイスは、薬剤容器、アクチュエータ、及び電子回路システムを含む。アクチュエータは、薬剤容器からの薬剤の送達を開始するように構成されている。電子回路システムは、ラジオ、第１センサ、及び第２センサを含む。薬剤容器に対するアクチュエータの動きに応じた第１作動信号が、第１センサから受信される。薬剤容器からの薬剤の送達の送達特性と関連付けられた第２作動信号が、第２センサから受信される。第１作動信号及び第２作動信号に基づく事象検出通知が、生成される。次に、事象検出通知と関連付けられた無線信号が、電子回路システムのラジオから送信される。
[1095] いくつかの実施形態では、装置は、薬剤送達デバイス及び電子回路システムを含む。薬剤送達デバイスは、ハウジングと、少なくとも部分的にハウジング内にある薬剤容器と、アクチュエータとを含む。アクチュエータは、ハウジングに対して移動して、薬剤容器からの薬剤の送達を開始するように構成されている。電子回路システムは、薬剤送達デバイスのハウジング、又は薬剤送達デバイスの一部分を受容するように構成されているカバーのうちの少なくとも１つに結合される。電子回路システムは、第１センサ、第２センサ、使用モジュール、及びラジオを含む。第１センサは、ハウジングに対するアクチュエータの動きに応答して、第１作動信号を生成するように構成されている。第２センサは、薬剤容器からの薬剤の送達の送達特性と関連付けられた第２作動信号を生成するように構成されている。使用モジュールは、第１作動信号及び第２作動信号に少なくとも部分的に基づいて、事象検出通知を生成するように構成されている。ラジオは、近距離無線通信プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されている。ラジオは、コンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に通信リンクを確立するための第１無線信号と、事象検出通知と関連付けられた第２無線信号とを送信する。
[1096] いくつかの実施形態では、装置は、薬剤送達デバイス及び電子回路システムを含む。薬剤送達デバイスは、ハウジングと、少なくとも部分的にハウジング内にある薬剤容器と、アクチュエータと、ハウジングに移動可能に結合された安全部材とを含む。安全部材は、安全部材が第１位置にあるときに、アクチュエータの動きを防ぐように構成されている。安全部材が第２位置にあるとき、アクチュエータは、薬剤送達デバイスを作動させるように移動可能である。電子回路システムは、薬剤送達デバイスのハウジング又は安全部材のうちの少なくとも１つに結合される。電子回路システムは、処理デバイスと、出力デバイスと、第１センサと、第２センサと、電力管理モジュールとを含む。電子回路システムは、第１センサが安全信号を生成したときに、出力デバイスを介して、第１電子出力を生成するように構成されている。安全部材は、安全部材が第１位置から第２位置に移動したときに、第１センサを作動させるように構成されている。電子回路システムは、第２センサが作動信号を生成したときに、第２電子出力を生成するように構成されている。アクチュエータは、アクチュエータが移動したときに、第２センサを作動させるように構成されている。電力管理モジュールは、メモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装され、安全部材が第１センサを作動させた回数が閾値安全部材数を超えたときに、第１電子出力を修正するように構成されている。
[1097] いくつかの実施形態では、装置は、薬剤送達デバイス及び電子回路システムを含む。薬剤送達デバイスは、ハウジングと、少なくとも部分的にハウジング内にある薬剤容器と、アクチュエータとを含む。アクチュエータは、ハウジングに対して移動して、薬剤容器からの薬剤の送達を開始するように構成されている。電子回路システムは、薬剤送達デバイスの少なくとも一部分を受容するように構成されている、ハウジング又はカバーのうちの少なくとも１つに結合される。電子回路システムは、処理デバイス、出力デバイス、１セットのセンサ、電源、及び電力管理モジュールを含む。電子回路システムは、いくつかのセンサによって生成された１セットの信号に応答して、出力デバイスを介して、１セットの電子出力を生成するように構成されている。信号は、薬剤送達デバイスの使用、薬剤送達デバイスの動き、又は薬剤送達デバイスの位置のうちの少なくとも１つと関連付けられる。電力管理モジュールは、メモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装され、電源の電力レベルに基づいて、複数の電子出力のうちの少なくとも１つを修正するように構成されている。いくつかの実施形態では、例えば、電力管理モジュールは、電子出力のうちの少なくとも１つを抑制するように構成されている。
[1098] いくつかの実施形態では、装置は、薬剤送達デバイス及び電子回路システムを含む。薬剤送達デバイスは、ハウジングと、少なくとも部分的にハウジング内にある薬剤容器と、アクチュエータとを含む。アクチュエータは、ハウジングに対して移動して、薬剤容器からの薬剤の送達を開始するように構成されている。電子回路システムは、薬剤送達デバイスの少なくとも一部分を受容するように構成されている、ハウジング又はカバーのうちの少なくとも１つに結合される。電子回路システムは、処理デバイス、出力デバイス、ラジオ、１セットのセンサ、電源、及び電力管理モジュールを含む。電子回路システムは、いくつかのセンサによって生成された１セットの信号に応答して、出力デバイスを介して、１セットの電子出力を生成するように構成されている。信号は、薬剤送達デバイスの使用、薬剤送達デバイスの動き、又は薬剤送達デバイスの位置のうちの少なくとも１つと関連付けられる。電子回路システムは、センサのうちのいずれかによって生成された１セットの信号に応答して、ラジオを介して、１セットの無線通信信号を生成するように構成されている。電力管理モジュールは、メモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装され、電源の電力レベルに基づいて、電子出力を維持しながら無線通信信号のうちの少なくとも１つを抑制するように構成されている。
[1099] いくつかの実施形態では、コンピュータ実装方法は、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。通信リンクは、モバイルコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される、第１アプリケーション内で確立される。薬剤送達デバイスの特性と関連付けられた無線信号は、薬剤送達デバイスから受信される。薬剤送達デバイスと関連付けられた情報は、モバイルコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される、第２アプリケーションから受信される。特性及び情報に基づく通知は、その後、第１アプリケーションのユーザインターフェースを介して生成される。
[1100] 参照数字表示に関連して使用される場合、「約」という用語は、その参照数字表示のプラスマイナス１０％までの参照数字表示を意味する。例えば、「約１００」は、９０〜１１０を意味する。
[1101] 本明細書で使用される場合、「薬剤」という用語は、治療物質の任意の成分を含む。薬剤は、それらの物質の状態（例えば、固体、液体又は気体）にかかわらず、そのような成分を含み得る。さらに、薬剤は、混合状態、未混合状態、及び／又は部分的な混合状態で治療用物質に含まれ得る、複数の成分を含み得る。薬剤は、治療用物質の活性成分及び不活性成分の両方を含むことができる。従って、本明細書中で使用される場合、薬剤は、水、着色剤等のような非活性成分を含み得る。
[1102] 同様に、例えば、「実質的に」という用語は、幾何学的関係、数値、及び／又は範囲と関連して使用される場合、そのように定義された幾何学的関係（又はそれによって記載される構造）、数、及び／又は範囲が、名目上列挙された幾何学的関係、数、及び／又は範囲であることを伝えることを意図する。例えば、「実質的に平行」であるとして本明細書に記載されている２つの構造は、平行な幾何学的関係が望ましいが、「実質的に平行な」配置で何らかの非平行性が起こり得ることを伝えることを意図する。別の例として、「実質的に０．５０ミリリットル（ｍＬ）」である容積を規定する構造は、記載された容積が望ましいが、容積が「実質的に」記載された容積（例えば、０．５０ｍＬ）であるときに、ある程度の公差が生じ得ることを伝えることを意図する。そのような公差は、製造公差、測定公差、及び／又は他の実際的な考慮事項（例えば、微小欠陥、そのように定義された構造の経年劣化、システム内にかかる圧力又は力など）から生じ得る。上述のように、適切な公差は、例えば、述べられた幾何学的構造、数値、及び／又は範囲の±１０％であり得る。さらに、「実質的に」という用語によって修飾された数値は、記載された数値の公差を可能にし、かつ／又はそうでなければ包含することができるが、記載された正確な数値を除外することを意図しない。
[1103] 本明細書で使用する場合、「セット」という用語は、複数の特徴又は複数の部分を有する単数の特徴を参照することができる。例えば、１セットの壁を参照するとき、１セットの壁は、複数の部分を有する１つの壁と見なすことができ、又は１セットの壁は、複数の別個の壁と見なすことができる。従って、モノリシック構造のアイテムは、１セットの壁を含むことができる。そのような１セットの壁は、例えば、互いに連続的又は不連続的のいずれかである、複数の部分を含むことができる。１セットの壁は、別々に製造されて、後で（例えば、溶接、接着剤、又は任意の適切な方法を介して）一緒に接合される、複数のアイテムから製造することもできる。
[1104] 本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、「近位」及び「遠位」という用語は、それぞれ医療用デバイスの操作者により近い方向、及びそれから離れる方向を指す。従って、例えば、患者の身体と接触する薬剤送達デバイスの端部は、薬剤送達デバイスの遠位端であり、一方で、遠位端の反対側の端部は、薬剤送達デバイスの近位端であろう。
[1105] 図１は、一実施形態に従う、薬剤送達システム１８００（本明細書では、単に「システム１８００」とも称される）の概略図である。システム１８００は、薬剤送達デバイス１０００、電子回路システム１９００、コンピューティングデバイス１８０１、及び遠隔デバイス１８０２を含む。
[1106] 薬剤送達デバイス１０００は、本明細書に記載の薬剤送達デバイスのいずれかであってもよい。例えば、薬剤送達デバイス１０００は、図３〜図３４を参照して以下に記載される自動注射器４０００、又は図３５〜図４６を参照して以下に記載される薬剤送達デバイス５０００と同様の自動注射器であり得る。他の実施形態では、薬剤送達デバイス１０００は、ペン型注射器、シリンジ、経鼻送達デバイス（経鼻スプレーデバイスなど）、吸入器、口腔に薬物を送達するためのデバイス、身体装着型薬物送達デバイスなどであり得る。さらに他の実施形態では、デバイス１０００は、模擬薬剤送達デバイス（すなわち、薬剤を欠いている、及び／又は対応する実際の薬剤送達デバイスの使用を模擬することができるデバイス）とすることができる。
[1107] 電子回路システム１９００は、薬剤送達デバイスのハウジング、カバー、ケース、及び／又は任意の他の部分に、及び／又はその中に結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システム１９００は、本明細書でさらに詳細に説明される、カバー、ハウジング、キット、及び／又は容器のうちのいずれかに結合され得る。他の実施形態では、電子回路システム１９００は、薬剤送達デバイス１０００内に統合することができる。例えば、電子回路システム１９００は、（例えば、ハウジング４１７０に結合されることにより、及び／又は電子回路システム４９００内に含まれることにより）自動注射器４０００又は自動注射器５０００内に統合することができる。電子回路システム１９００は、プロセッサ１９８０、メモリ１９９９、センサ１９７０、及びラジオ１９５１を含む。電子回路システム１９００はまた、通信モジュール１９８１、使用（又は履歴）モジュール１９８２、及びリーシュモジュール１９８３を含む。通信モジュール１９８１、使用（又は履歴）モジュール１９８２、及びリーシュモジュール１９８３のそれぞれを含むように示されているが、他の実施形態では、電子回路システムは、これらのモジュールのすべて（又はいくつか）を含む必要はなく、運動モジュール（例えば、運動モジュール７９８３）、電力管理モジュール（例えば、電力管理モジュール７９８７）、予測モジュール（例えば、予測モジュール７９８６）、及び／又は温度履歴モジュール（例えば、温度履歴モジュール７９８５）などのいくつかの他のモジュールを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、電子回路システムは、リーシュモジュール１９８３のみを含み、それと関連付けられたリーシュ方法を実行するように構成されており、使用モジュール１９８２、又は通信モジュール１９８１を含む必要はない。あるいは、他の実施形態では、電子回路システムは、使用モジュール１９８２及び通信モジュール１９８３のみを含む。このような実施形態では、使用モジュール１９８２は、薬剤送達事象を検出することができ、通信モジュール１９８３は、薬剤送達デバイス１０００の作動と関連付けられた無線信号を生成することができる。
[1108] プロセッサ１９８０、及び本明細書に記載の任意のプロセッサ（以下に記載のプロセッサ５９８０を含む）は、本明細書に記載の方法を実行するための任意の適切なプロセッサとすることができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ１９８０は、そのような薬剤送達システム１８００と関連付けられたアプリケーションモジュール、プロセス、及び／又は機能を、動作及び／又は実行するように構成することができる。例えば、プロセッサ１９８０は、通信モジュール１９８１、使用（事象検出又は履歴とも称される）モジュール１９８２、リーシュモジュール１９８３、及び／又は本明細書で記載される他のモジュールのいくつかを、動作及び／又は実行するように構成され得、かつ、それと関連付けられた方法を実行する。プロセッサ１９８０は、例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）などであり得る。プロセッサ１９８０は、メモリ（例えば、メモリ１９９９）からデータを検索し、及び／又はそれにデータを書き込むように構成され得る。本明細書で説明するように、いくつかの実施形態では、プロセッサ１９８０は、ラジオ１９５１と協働して機能し、並びに／又はコードから命令を実行して、電子回路システム１９００を、コンピューティングデバイス１８０１（例えば、無線通信を介して）、及び／若しくはネットワーク１８０５を介して任意の他のコンピューティングエンティティと通信可能に結合するための信号を提供することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ１９８０は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（登録商標）ＣＣ２５４０シリーズのプロセッサ、Ｂｒｏａｄｃｏｍ（登録商標）ＢＣＭ４３３４１プロセッサ、及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ｖ４．０の低エネルギースタックを実行するように特に適している、若しくは構成されている任意の他のプロセッサなどのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサである。他の実施形態では、プロセッサ１９８０は、Ｄｉａｌｏｇ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって製造されているＤＡ１４５８１プロセッサなどのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサである。適切なＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロセッサの概略図を、図２Ａ及び図２Ｂに示す。
[1109] いくつかの実施形態では、プロセッサ１９８０は、（例えば、通信モジュール１９８１を実行することによって）コンピューティングデバイス１８０１及び／又は任意の他のコンピューティングエンティティとの任意の適切な通信モードを容易にするように、動作可能であることができる。そのようなモードは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルに従う、アクティブモード、ホールドモード、スニフモード、及び／又はパークモードを含むことができる。さらに、プロセッサ１９８０はまた、非同期コネクションレス型論理トランスポート（ＡＣＬ）、同期コネクション指向性リンク（ＳＣＯ）、及び／又は任意の他の適切な手段などの、任意の適切なタイプのデータ転送に関与するように動作可能であり得る。
[1110] メモリ１９９９は、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、メモリバッファ、ハードドライブ、データベース、消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスク、フロッピーディスク、クラウドストレージなどであることができる。いくつかの実施形態において、メモリ１９９９は、プロセッサ１９８０に、そのような薬剤送達システム１８００及び／又は薬剤送達デバイス１０００と関連付けられたモジュール、プロセス及び／又は機能を実行させるための命令を記憶する。例えば、メモリ１９９９は、プロセッサ１９８０に、通信モジュール１９８１、使用モジュール１９８２、及び／又はリーシュモジュール１９８３のうちの１つ以上を実行させ、それと関連付けられた方法を実行させるための命令を記憶することができる。
[1111] センサ１９７０スイッチは、可聴入力センサ（例えば、マイクロフォン）、光センサ、加速度計、温度センサ、接触センサ、及び／又は任意の他の適切な入力デバイスであり得る。いくつかの実施形態では、センサ１９７０は、薬剤送達デバイス１０００の構成及び／又は状態を監視及び／又は測定するように動作可能であり得る。センサ１９７０は、薬剤送達デバイス１０００がケース（外側カバー４２００など）から取り外された場合、安全ロックが解除されて、薬剤送達デバイス１０００を「装備」している場合、薬剤送達デバイス１０００が作動された（すなわち、「送達事象」検出を提供するために）場合に、薬剤の温度が閾値を超えたかどうかなどを検出するように動作可能であり得る。例えば、センサ１９７０は、薬剤送達デバイス１０００がカバーから物理的に分離されているときを検出するように（例えばプロセッサ１９８０と共同して）動作可能な電気接点又はスイッチを含むことができる。別の例として、センサ１９７０は、放出される圧縮ガス容器の特徴的なヒス音、及び／又は薬剤送達デバイス１０００のスピーカ（図示せず）から発せられる音などの、薬剤送達デバイスの作動と関連付けられた機械的及び／又は電子的音を検出する（例えば、プロセッサ１９８０と共同して）ように動作可能なマイクロフォンを含むことができる。さらに別の例として、センサ１９７０は、薬剤送達デバイス１０００のステータスウィンドウの構成、又は光の存在対光の非存在を検出するように（例えば、構成要素がビームを遮断しているかどうかを検出するように）動作可能な光センサを含み得る。例えば、センサ１９７０は、薬剤送達デバイス１０００の使用と関連付けられ得る、薬剤送達デバイス１０００のステータスウィンドウが色又は不透明に変わるときを検出するように動作可能であり得る。さらに別の例として、センサ１９７０は、デバイスが作動したときに薬剤送達デバイス１０００の特徴的な動き又は振動シグネチャを検出するように動作可能な加速度計を含むことができる。
[1112] ラジオ１９５１（また、受信機、送信機及び／又はトランシーバと称される）は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ、Ｗｉ−Ｆｉ、携帯電話信号などの信号を送信し、及び／又はそれらを受信するように動作可能であり得る。プロセッサ１９８０がＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロセッサである実施形態などのいくつかの実施形態では、ラジオ１９５１は、プロセッサ１９８０と一体化することができる。他の実施形態では、ラジオ１９５１は、プロセッサ１９８０とは異なるプロセッサを含むことができる。いくつかの実施形態では、ラジオ１９５１は、ネットワーク１８０５を介して、電子回路システム１９００をコンピューティングデバイス１８０１及び／又は任意の他のコンピューティングエンティティに通信可能に結合する（本明細書では「リンク」又は「ペアリング」とも称される）ように動作可能であり得る。ラジオ１９５１は、セラミックチップアンテナ、スタンプアンテナ、焼結アンテナ、ＰＣＢ導電トレースアンテナ、及び／又は任意の他の適切なアンテナを含むか、又はそれらに結合することができる。
[1113] 通信モジュール１９８１は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ１９９９に格納され、及び／又はプロセッサ１９８０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明するように、通信モジュール１９８１は、（例えば、センサ１９７０からの）指示、及び／又は薬剤送達デバイス１０００の状態の変化と関連付けられた移行情報を受信し、その指示又は移行情報に基づいて、接続及び／又は通信特性を判定するように構成されている。そのような通信特性は、例えば、通信間隔及び／又は接続間隔（例えば、本明細書では「接続間隔」とも称される、「アドバタイジング間隔」などの連続信号間又は信号の部分間の期間）、通信モード（例えば、パークモード、スニフモード等）などを含むことができる。
[1114] 使用モジュール１９８２は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ１９９９に格納され、及び／又はプロセッサ１９８０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明されるように、使用モジュール１９８２は、（例えば、センサ１９７０からの）指示、及び／又は薬剤送達デバイス１０００の使用又は履歴と関連付けられた使用情報を受信し、それに基づいて、スクリプト（例えば、記録された音声指示、無線送信のための信号など）を生成するように構成されている。このようにして、使用モジュール１９８２は、電子回路システム１９００及び／又は薬剤送達デバイス１０００（又は模擬薬剤送達デバイス）が、過去の使用履歴に基づいて、更新された指示及び／又はガイダンスを生成することができる「スマート」デバイスであることを容易にすることができる。使用モジュール１９８２はまた、センサ１９７０からの信号及び／又は情報を処理して、デバイス１０００の実際の使用が行われたかどうかを判定することができる。
[1115] リーシュモジュール１９８３は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ１９９９に格納され、及び／又はプロセッサ１９８０で実行される）であることができる。本明細書でさらに詳細に説明するように、リーシュモジュール１９８３は、電子回路システム１９００とコンピューティングデバイス１８０１との間の接続（又はペアリング）と関連付けられた情報を受信し、それに基づいてアラームを生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、リーシュモジュール１９８３は、電子回路システム１９００及び／若しくはコンピューティングデバイス１８０１又は両方の組み合わせの位置決め及び／又は位置に、アラームを基づかせることができる。
[1116] ネットワーク１８０５は、ピコネット、インターネット、イントラネット、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、仮想ネットワーク、電気通信ネットワーク、任意の他の適切な通信システム、及び／又はそのようなネットワークの組み合わせとすることができる。ネットワーク１８０５は、有線及び／又は無線ネットワークとして実装され得る。
[1117] コンピューティングデバイス１８０１（又は、以下に記載されるデバイス５８０１などの他の「遠隔」コンピューティングデバイス）は、スマート携帯電話（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ（登録商標）デバイス、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）電話、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）電話など）、タブレットコンピュータ（例えば、Ａｐｐｌｅ ｉＰａｄ（登録商標）、Ｓａｍｓｕｎｇ Ｎｅｘｕｓ（登録商標）デバイス、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｓｕｒｆａｃｅ（登録商標）デバイスなど）、若しくはコンピュータ（例えば、ラップトップ、デスクトップ、スマートテレビなど）などのモバイルコンピューティングエンティティ、及び／又は任意の他の適切なコンピューティングエンティティとすることができる。コンピューティングデバイス１８０１は、プロセッサ１８１０、メモリ１８３９、ユーザインターフェース１８２０、及びラジオ１８３８を含む。
[1118] プロセッサ１８１０は、例えば、ＦＰＧＡ、ＡＳＩＣ、ＤＳＰ、及び／又は同様のものとすることができる。プロセッサ１８１０は、例えば、ＲＡＭ、メモリバッファ、ハードドライブ、データベース、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ハードディスク、フロッピーディスク、クラウドストレージなどであり得る、例えば、メモリ１８３９などのメモリからデータを検索し、及び／又はそれにデータを書き込むように構成され得る。いくつかの実施形態では、プロセッサ１８１０は、薬剤送達システム１８００（又は本明細書に記載の任意の薬剤送達システム）と関連付けられたアプリケーションモジュール、プロセス及び／又は機能を、動作及び／又は実行するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、プロセッサ１８１０は、通信モジュール（例えば、通信モジュール７８１１を参照、使用（又は事象検出）モジュール（例えば、事象検出モジュール７８１２）、運動モジュール（リーシュ又はソフトリーシュモジュールとも称される、運動モジュール７８１３を参照）、温度履歴モジュール（例えば、温度履歴モジュール７８１５）、予測モジュール（例えば、予測モジュール７８１６）、通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）、アプリケーションインターフェースモジュール（例えば、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８）、オンボーディングモジュール（例えば、オンボーディングモジュール７８１９）、及び／又は本明細書に記載の他のモジュールのうちのいずれかを動作及び／又は実行し、それと関連付けられた方法を実行するように構成され得る。
[1119] ユーザインターフェース１８２０は、例えば、ユーザに視覚的要素を表示するモニタ又はスクリーンであることができる。ユーザインターフェース１８２０は、一連のグラフィカルユーザインターフェース要素（例えば、ウィンドウ、アイコン、入力プロンプト、グラフィカルボタン、データ表示、通知など）を表示することができる、（スマート携帯電話の）タッチスクリーンであることができる。いくつかの実施形態では、グラフィカルユーザインターフェース要素（図示せず）は、ユーザインターフェースモジュールによって生成される。
[1120] ラジオ１８３８は、ラジオ１９５１と構造的及び／又は機能的に同様であることができる。いくつかの実施形態において、ラジオ１８３８は、プロセッサ１８１０とは異なるプロセッサ（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロセッサ）を含むことができる。いくつかの実施形態において、近距離無線リンクは、コンピューティングデバイス１８０１と電子回路システム１９００との間に確立され得る。例えば、コンピューティングデバイス１８０１と電子回路システム１９００とは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを介して、対にすることができる。同様に述べると、コンピューティングデバイス１８０１と電子回路システム１９００とは、約１００メートル以下の範囲内の信号（すなわち、クラス３ラジオ）の送信を容易にする、及び／又は２４００ＭＨｚ〜２４８０ＭＨｚの範囲内の周波数を有する、無線プロトコルを介して対にされ得る。そのような実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明されるように、コンピューティングデバイス１８０１は、使用と関連付けられたデータ、使用の準備、状態等などの薬剤送達デバイス１０００と関連する電子回路システム１９００からデータを送信及び／又は受信するように動作可能であり得る。さらに、電子回路システム１９００及び／又はコンピューティングデバイス１８０１は、近距離通信リンクが切断されたとき（例えば、電子回路システム１９００がコンピューティングデバイス１８０１の範囲外になったとき）を判定するように動作可能であり得る。
[1121] リーシュモジュール１９８３は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ１９９９に格納され、及び／又はプロセッサ１９８０で実行される）であることができる。本明細書でさらに詳細に説明するように、リーシュモジュール１９８３は、電子回路システム１９００とコンピューティングデバイス１８０１との間の接続（又はペアリング）と関連付けられた情報を受信し、それに基づいてアラームを生成するように構成されている。いくつかの実施形態において、リーシュモジュール１９８３は、電子回路システム１９００及び／又はコンピューティングデバイス１８０１の位置決め及び／又は位置に、アラームを基づかせることができる。他の実施形態では、リーシュモジュール１９８３（及び本明細書に記載の任意の他のリーシュモジュール又は運動モジュール）は、標的運動プロファイルと薬剤送達デバイス１０００の実際の運動プロファイルとの間の差に、アラームを基づかせることができる。
[1122] そのようなコンピューティングデバイス１８０１が、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）対応携帯電話である実施形態のようないくつかの実施形態では、ラジオ１８３８は、電子回路システム１９００との近距離無線リンクを確立し、ネットワークを介して、別のコンピューティングデバイス（例えば、遠隔デバイス１８０２）との長距離通信を確立するのに適切であり得る。例えば、ラジオ１８３８は二重機能ラジオとすることができ、並びに／又はコンピューティングデバイス１８０１は、電子回路システム１９００（近距離ラジオのみを装備することができる）に関連付けられた情報を、例えば、セルラーデータネットワーク及び／若しくはインターネットへのＷｉ−Ｆｉリンクを使用して、遠隔デバイス１８０２に中継するための複数のラジオを含むことができる。他の実施形態では、電子回路システム１９００は、ネットワーク１８０５を介して、遠隔デバイス１８０２と通信するように動作可能なラジオを装備していてもよい。
[1123] コンピューティングデバイス１８０１は、接続時間、薬剤デバイス１０００の使用記録、薬剤送達事象の詳細（例えば、日付、時間、継続時間、及び他の使用上の特性など）等の電子回路システム１９００に関連付けられた情報を、（例えば、メモリ１９９９に）記憶するように動作可能であり得る。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１は、（例えば、全地球測位システム（ＧＰＳ）センサ（図示せず）を介して）その位置を判定するように動作可能であり得る。そのような実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１は、使用データなどの位置データを、電子回路システム１９００に関連付けられた情報に関連付けるように動作可能であり得る。
[1124] 遠隔デバイス１８０２は、サーバ又はパーソナルコンピュータなどの任意の適切なコンピューティングエンティティであることができる。遠隔デバイス１８０２は、プロセッサ１８１０’を含み、これは例えば、ＦＰＧＡ、ＡＳＩＣ、ＤＳＰ及び／又は同様のものであり得る。プロセッサ１８１０’は、例えば、ＲＡＭ、メモリバッファ、ハードドライブ、データベース、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ハードディスク、フロッピーディスク、クラウドストレージなどであり得る、例えば、メモリ１８３９’などのメモリからデータを検索し、及び／又はそれにデータを書き込むように構成され得る。ネットワークモジュール１８１４’は、遠隔デバイス１８０２をネットワーク１８０５に通信可能に結合するように動作可能な任意の適切なモジュールとすることができる。例えば、ネットワークモジュール１８１４’は、ネットワークインターフェースコントローラ（ＮＩＣ）とすることができる。いくつかの実施形態では、遠隔デバイス１８０２は、スマート携帯電話（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ（登録商標）デバイス、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）電話、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）電話など）、タブレットコンピュータ（例えば、Ａｐｐｌｅ ｉＰａｄ（登録商標）、Ｓａｍｓｕｎｇ Ｎｅｘｕｓ（登録商標）デバイス、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｓｕｒｆａｃｅ（登録商標）デバイスなど）などのモバイルコンピューティングエンティティ、及び／又は任意の他の適切なコンピューティングエンティティとすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、遠隔デバイス１８０２は、近距離通信プロトコル（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコル）を介して、電子回路システム１９００と対になっていないか、そうでなければ通信していない、別のユーザの携帯電話であり得る。
[1125] いくつかの実施形態において、遠隔デバイス１８０２は、ネットワーク１８０５を介して、電子回路システム１９００及び／又はコンピューティングデバイス１８０１から、薬剤送達デバイス１０００と関連付けられたレポートを受信するように動作可能であることができる。例えば、遠隔デバイス１８０２は、ヘルスケア提供者及び／又は緊急連絡先と関連付けられて、薬剤送達デバイス１０００の使用及び／又はコンプライアンスを監視するために使用され得る。
[1126] いくつかの実施形態では、電子回路システム１９００のプロセッサ１９８０及び／又はコンピューティングデバイス１８０１のプロセッサ１８１０（及び本明細書に記載のプロセッサのいずれか）は、無線通信プロトコルを実装するコードを実行するように動作可能であることができる。例えば、プロセッサ１９８０及び／又はプロセッサ１８１０は、接続性、電力管理及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルと関連付けられた任意の他の適切な機能を制御及び／又は改善するように動作可能な、サービス層、プロファイル層、及び／又はアプリケーション層を有するＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）スタック（メモリ１９９９、１８３９に格納され得る）を実行し得る。例えば、本明細書でさらに詳細に説明されるように、プロセッサ（複数可）１９８０、１８１０は、モードを変更する（例えば、パークからスニフへ、スニフからアクティブへ、又は任意の他の適切な変更）、通信タイプを変更する（例えば、ＡＣＬ通信からＳＣＯ通信へ）、アドバタイジング間隔、及び／又は任意の他の適切な通信パラメータを変更するように動作可能であり得る。このようにして、本明細書に記載の方法に従って、プロセッサ１９８０及び／又はプロセッサ１８１０は、薬剤送達デバイス１０００（又は模擬薬剤送達デバイス）と関連付けられた変化に応答して、無線通信の特性を変更及び／又は実施することができる。一例として、プロセッサ（複数可）１９８０、１８１０は、通信モードを、第１チャネル（又はセットのチャネル）で接続可能状態をアドバタイジングすることから、第２チャネル（又はセットのチャネル）で通信パケットを送信及び／又は受信することに変更するように動作可能であり得る。
[1127] 本明細書でさらに詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１は、電子回路システム１９００の位置及び／又は状態を追跡するように動作可能であることができる。例えば、コンピューティングデバイス１８０１が位置情報と関連付けられ得る電子回路システム１９００に通信可能に結合されるときを記録することによって、コンピューティングデバイス１８０１は、それが電子回路システム１９００にリンクされた最後の位置の指示を提供することができる。さらに、コンピューティングデバイス１８０１は、電子回路システム１９００がラジオ範囲内にあるときに、三角測量、ホーミング、及び／又は任意の他の適切な技法を使用して、電子回路システム１９００を位置特定するように動作可能であり得る。それに加えて、又はその代わりに、コンピューティングデバイス１８０１は、ユーザが電子回路システム１９００（及び薬剤送達デバイス１０００）を位置特定するのを助けるために、アダプタにノイズ又は他の信号を放出させるように動作可能な信号を、電子回路システム１９００に送信することができる。
[1128] いくつかの実施形態において、本明細書でさらに詳細に記載されるように、コンピューティングデバイス１８０１及び／又は電子回路システム１９００は、コンピューティングデバイス１８０１と電子回路システム１９００との間の通信が中断される（例えば、通信デバイス１８０１が範囲外に移動し、及び／又はその逆もまた可である）ように、（例えば、リーシュモジュール１９８３及び／又はリーシュモジュール１８１３に実装される）リーシュの機能を含むことができ、電子回路システム１９００及び／又は通信デバイス１８０１は、リンクが失われたことをユーザに通知するための警告を生成することができる。例えば、個人は、エピネフリン自動注射器のような薬剤送達デバイスを携帯するように助言され得るが、薬剤送達デバイスを使用することはめったにないかもしれない。結果として、ユーザは時々、薬剤送達デバイスを携帯することを忘れる可能性があり、それは医学的緊急時の場合に、重大な結果をもたらす可能性がある。ユーザがコンピューティングデバイス１８０１を追加的に持ち運び、コンピューティングデバイス１８０１を忘れる可能性が低い場合（例えば、コンピューティングデバイス１８０１が、ユーザが定期的に使用する携帯電話である場合）、リーシュ機能は、薬剤送達デバイス１０００を忘れた場合に、ユーザに警告することができる。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１及び／又は電子回路システム１９００は、コンピューティングデバイス１８０１が電子回路システム１９００の範囲外に移動したときはいつでも、警告（すなわち、電子回路システム１９００がコンピューティングデバイス１８０１と一緒に携帯されていないことを示す）を生成することができる。別の実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１は、その位置を確認し（例えば、ＧＰＳによって）、コンピューティングデバイス１８０１が電子回路システム１９００の範囲外にあり、かつコンピューティングデバイス１８０１が、最後に結合された位置から電子回路システム１９００までの距離を移動した場合に、警告するように動作可能であり得る。そのような実施形態は、ラジオ干渉、薬剤送達デバイス１１００からの短い距離のみの移動などによって引き起こされる可能性がある、誤アラームを低減することができる。例えば、コンピューティングデバイス１８０１は、それが薬剤送達デバイス１１００との接続性を失い、コンピューティングデバイス１８０１が電子回路システム１９００にリンクされた最後の位置から１／８マイルを超えて離れたときに、警告を生成するように構成され得る。２００フィート、１／２マイル、５マイルなどのような任意の他の適切な閾値が可能である。それに加えて、又は代替的に、通信リンクが失われ、コンピューティングデバイス１８０１が、自動車による移動と関連付けられ得る１０ｍｐｈ、２０ｍｐｈ、５０ｍｐｈなどの閾値速度を超えて移動している場合、警告を生成することができる。このようにして、リーシュ機能は、ユーザが薬剤送達デバイス１０００から徒歩圏内にある場合（例えば、ユーザが大きな建物内を歩いている可能性があり、コンピューティングデバイス１８０１と電子回路システム１９００との間の通信が一時的に中断され得る場合）に起こり得る、誤アラームを低減し得る。
[1129] いくつかの実施形態において、本明細書でさらに詳細に記載されるように、コンピューティングデバイス１８０１及び／又は電子回路システム１９００は、薬剤送達デバイス１０００（及び／又は模擬薬剤送達デバイス）が状態を変化させると、電子回路システム１９００が通信プロトコル及び／又は特性を調整できるように、状態追跡機能を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システム１９００は、薬剤送達デバイス１０００（及び／又は模擬薬剤送達デバイス）の作動に応答して、信号速度、信号電力、及び／又はラジオ１９５１を介して送信される信号に含まれる情報を変更することによって、コンピューティングデバイス１８０１との電子通信を強化することができる。
[1130] いくつかの実施形態では、例えば、電子回路システム１９００は、いくつかの接続及び／又は通信モード（それぞれが異なるブロードキャスト間隔、電力消費レベル、バッテリ電力レベルなどに関連付けられ得る）間で切り替えるように動作可能であり得る。例えば、電子回路システム１９００は、プロセッサ１９８０及び／又はラジオ１９５１と関連付けられた電気的活動が実質的にない（例えば、電力消費がない）、オフモードを有することができる。電子回路システム１９００がオフモードにあるとき、電子回路システム１９００と、コンピューティングデバイス１８０１及び／又は遠隔デバイス１８０２との間に通信はない。いくつかの実施形態では、電子回路システム１９００がオフモードにあるときに、電源（例えば、バッテリ）と、プロセッサ１９８０及び／又はラジオ１９５１との間の電気的接続を機械的に絶縁することができる。他の実施形態では、電源は、プロセッサ１９８０及び／又はラジオ１９５１に電気的に結合されたままにされ得るが、別のやり方では、電力消費を制限するために、通信活動を削減することができる。例えば、バッテリからの利用可能な電力が閾値を下回ると、低電力又は無電力消費モードに入ることができる。そのような実例において、これにより、薬剤送達デバイス１０００の特定の「重要な機能」を、長期間にわたってサポートすることが可能になる。例えば、いくつかの実施形態では、バッテリ電力が閾値（例えば、２０パーセント）を下回ると、通信をオフモードに切り替えることができ、それによって残りのバッテリ電力を保持して、デバイス１０００の使用に関する可聴命令を生成する。
[1131] 別の例として、電子回路システム１９００は、電子回路システム１９００がコンピューティングデバイス１８０１とリンクするのに利用可能であり、かつ／又はそのリンクを勧誘している、接続可能モードで動作可能であり得る。例えば、接続可能モードにあるとき、電子回路システム１９００は、無線１９５１を介して、コンピューティングデバイス１８０１との通信リンクを確立する（又は「ペアリングする」）ために、その利用可能性をアドバタイジングする信号を繰り返し送信することができる。いくつかの実施形態では、アドバタイジング信号は、コンピューティングデバイス１８０１との同期を回避することができる（例えば、コンピューティングデバイス１８０１の「リスニング」サイクルと重ならないサイクルでアドバタイジングする電子回路システム１９００を、回避することができる）、非周期的なアドバタイジング間隔で送信され得る。いくつかの実施形態では、アドバタイジング間隔は、少なくとも部分的には、薬剤送達デバイス１０００の状態に基づくことができる。このようにして、電子回路システム１９００は、コンピューティングデバイス１８０１との電子通信を制御して、そのような通信が起こりにくい期間中の電力消費を制限することができる。例えば、薬剤送達デバイス１０００がケース（例えば、カバー４２００と同様に）内に配置されるか、さもなければ即時使用のために「装備されて」いない場合、比較的長いアドバタイジング間隔（例えば、約７ｍｓ、約１０ｍｓ、約２０ｍｓ、約１５２．５ｍｓ、約２１１．２５ｍｓ、約５００ｍｓ、約７６０ｍｓ、約１秒、約５秒、５分、及び／又はそれらの間の任意の他の適切な間隔）を選択することができる。一方、薬剤送達デバイス１０００がそのケースから取り外されているか、又は安全ガードがデバイス１０００から取り外されている場合、比較的短いアドバタイジング間隔（例えば、約１ｍｓ、約３ｍｓ、約１０ｍｓ、約２０ｍｓ、及び／又は任意の他の適切な間隔）を選択することができ、及び／又はラジオ１９５１への電力を増加させることができる。このように、電子回路システム１９００は、薬剤送達デバイス１０００が薬剤を送達するように構成されていないときには、電力を節約しながら、接続性を優先し、及び／又は薬剤送達デバイス１０００が薬剤を送達する態勢にあるときの待ち時間を短縮することができる。
[1132] 別の例として、電子回路システム１９００は、電子回路システム１９００がコンピューティングデバイス１８０１とリンクされている（すなわち、電子回路システム１９００とコンピューティングデバイス１８０１がピコネットを形成している）、接続モードを有することができる。電子回路システム１９００が接続モードにあるとき、電子回路システム１９００は、接続を維持するために、コンピューティングデバイス１８０１と定期的にメッセージを交換することができる。いくつかの実施形態では、通信間隔（すなわち、本明細書では「接続間隔」とも称される、連続する信号及び／又は信号の部分間の時間間隔）は、電力消費を最小限に抑えるために、電子回路システム１９００及び／又は薬剤送達デバイス１０００の状態に従って選択され得る。例えば、通信間隔は、０．５秒、１秒、２秒、及び／又は任意の他の適切な間隔であり得る。いくつかの実施形態では、電子回路システム１９００は、コンピューティングデバイス１８０１と接続されたときに、特定の「モード」の通信に選択的に入ることができる。例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギープロトコルは、スレーブデバイス（すなわち、この例では電子回路システム１９００）の電力の節約を容易にするために、スリープモード、スニフモード及びパークモードを採用する。いくつかの実施形態では、電子回路システム１９００は、薬剤送達デバイス１０００の状態の変化（例えば、取り外された、装備された、作動された）に応答して、及び／又は薬剤送達デバイス１０００と関連付けられたデータがある期間にわたって転送されない場合に、接続されると、選択的にスリープ、スニフ、及び／又はパークモードに入ることができる。
[1133] いくつかの実施形態では、例えば、電子回路システム１９００は、薬剤送達デバイス１０００が第１構成にあるときに、ラジオ１９５１が第１通信間隔及び／又はモードによって特徴付けられる第１信号を送信するように構成されるように、構成され得る。第１信号は、例えば、第１アドバタイジング間隔によって特徴付けられるアドバタイジング信号であり得る。他の実施形態では、第１信号は、電子回路システム１９００とコンピューティングデバイス１８０１との間の既存のペアリングを維持するための信号であり得る。薬剤送達デバイス１０００の第１構成は、例えば、デバイスが電子回路システム１９００内にあり、かつ／又はそれに結合されているときに、「スタンバイ」構成であり得る。あるいは、第１構成は、任意の他の適切な構成（例えば、装備構成、「電源オフ」構成など）であり得る。ラジオは、薬剤送達デバイスが第２構成にあるときに、第２通信間隔及び／又はモードによって特徴付けられる第２信号を送信するように構成されている。第２通信間隔は、第１通信間隔とは異なり得る。
[1134] いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１は、アダプタに可聴出力を放出させるために、電子回路システム１９００に信号を送信することができる。いくつかの実施形態では、音声プロンプト及び／又はカスタマイズされた音声プロンプトを格納するために、電子回路システム１９００のメモリ１９９９内に限られたスペースがあり得、並びに／又はメモリ１９９９は、ＲＯＭメモリ、若しくは書き込み不可能であり、及び／若しくはかなりの時間、計算リソース、及び／若しくは変更するための電力を必要とする別のタイプのメモリであり得る。そのような実施形態では、電子回路システム１９００に出力を発生させるために、より多くのメモリ及び／又は計算能力を有し得るコンピューティングデバイス１８０１から信号を送信することは、電子回路システム１９００のバッテリ寿命を延ばすことができ、並びに／又は電子回路システム１９００を、プロセッサ１９８０、メモリ１９９９よりもより柔軟に、及び／若しくはカスタマイズ可能にすることができる。このような方法は、出力が電子回路システム１９００によって完全に生成された場合よりも少ない電力を使用することによって、電子回路システム１９００の電力制約にさらに対処することができる。
[1135] 他の実施形態では、電子回路システム１９００の電子的な構成は、電子回路システム１９００のメモリ１９９９に格納された命令スクリプト及び／又は音声プロンプトを更新する方法を容易にすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システム１９００は、無線１９５１を介してコンピューティングデバイス１８０１から、本明細書に記載のタイプの命令スクリプト及び／又は音声プロンプトと関連付けられた情報を含む信号を受信することができる。次いで、この情報をメモリ１９９９に書き込むことができ、従って、音声プロンプトを、本明細書に記載の無線通信能力を使用して更新することが可能になる。これらの方法では、更新が困難な場合がある音声プロンプトを、ＲＯＭマスクに含める必要はない。さらに、これらの方法は、ユーザが彼らの音声プロンプトをカスタマイズすること（例えば、特定のユーザの声で、カスタマイズされたコンテンツなどで）を可能にする。
[1136] いくつかの実施形態では、電子回路システム１９００は、一意の識別子、及び／又は部分番号と関連付けられ得る。そのような実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１が電子回路システム１９００とペアリングするとき、コンピューティングデバイス１８０１は、（例えば、電子回路システム又はデバイスのデータベースを含み得る、遠隔デバイス１８０２と通信することによって）薬剤のタイプ、有効期限、特定の使用命令等などの薬剤送達デバイス１０００と関連付けられる情報を検索することができる。
[1137] 音声プロンプトに対するユーザ実装の更新を容易にするように記載されているが、他の実施形態では、電子回路システム１９００（及び本明細書に記載のシステムのいずれか）は、（例えば、使用モジュール１９８２を介して）ユーザの過去の履歴に基づいて、音声プロンプトを更新するように構成され得る。このようにして、本明細書に記載のシステム及び方法は、「スマート」又は「訓練可能」なデバイスを製造するために使用され得る。いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイス１０００は、実際の薬剤送達デバイスの操作においてユーザを訓練する使用を意図した、模擬薬剤送達デバイスであり得る。そのような実施形態では、電子回路システム１９００（及び／又は模擬薬剤送達デバイス１０００自体）は、模擬薬剤送達デバイスが適切に使用されたかどうかを検出するように動作可能であり得る。例えば、センサ１９７０（及び／又は一連のセンサ）から受信した入力を介して、電子回路システム１９００は、模擬薬剤送達デバイスが適切に装備されたかどうか、薬剤送達を模擬するために適切に配置されたかどうか、模擬薬剤送達デバイスを作動させるのに十分な力がかかっているかどうか、薬剤送達デバイスが十分な期間、その位置に保持されたかどうかなどを検出するように動作可能であり得る。電子回路システム１９００は、パーソナル化された命令がコンピューティングデバイス１８０１及び／又は電子回路システム１９００によってユーザに提供され得るように、コンピューティングデバイス１８０１に信号を送信し得る。例えば、ユーザが模擬薬剤送達デバイスを作動させるのに不十分な力を加える場合、この情報はメモリ１９９９内に記憶され得、電子回路システム１９００、模擬デバイス１０００、及び／又はコンピューティングデバイス１８０１は、追加的な力を加えるようにユーザに指示するように、及び／又は先の実例では不十分な力が加えられたことをユーザにリマインドするように動作可能であり得る。さらに、いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスの使用記録は、ユーザが実際の薬剤送達デバイス１０００を使用しようとする場合にパーソナル化された命令があるように、電子回路システム１９００、コンピューティングデバイス１８０１、及び／又は遠隔デバイス１８０２によって記憶され得る。例えば、コンピューティングデバイス１８０１は、模擬薬剤送達デバイスを用いて練習するときに不十分な力を加えた経歴があることをユーザにリマインドするために、例えば、模擬薬剤送達デバイスでなされた間違いをユーザにリマインドすることができる。同様に述べると、コンピューティングデバイス及び／又は遠隔デバイス１８０２は、模擬薬剤送達デバイスと関連付けられたデータに基づいて、薬剤送達デバイス１０００のユーザに、情報を提供するように動作可能であり得る。
[1138] いくつかの実施形態では、（コンピューティングデバイス１８０１のプロセッサ１８１０上で実行する）アプリケーションは、複数の薬剤送達デバイス及び／又はそれと関連付けられた電子回路システムを、検出及び／又はそれとペアリングするように動作可能であり得る。例えば、通信デバイス１８０１は、薬局などの小売場所で、１つ以上の薬剤送達デバイス（又はそのようなデバイスに結合されたアダプタ、カバー、タグなど）を検出するように動作可能であり得る。そのような実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１は、デバイスの位置を示す信号を遠隔デバイス１８０２に送信し、及び／又は信号をそこから受信することができる。遠隔デバイス１８０２は、次に、アダプタの位置に関する情報を、（例えば、インターネットを介して）ユーザに提供することができる。従って、遠隔デバイス１８０２は、例えば、特定の薬剤送達デバイス又は特定のタイプの薬剤送達デバイスの利用可能性についての情報を、ユーザ、販売員、医療専門家などに提供するように動作可能であり得る。さらに、薬剤の回収又は有効期限切れの場合には、遠隔デバイス１８０２は、回収又は有効期限切れの薬剤を有する位置のデータベースを有することができる。
[1139] 本明細書に記載される方法及びシステムは、本明細書に記載の送達デバイス（又は医薬品）のいずれかを含む任意の適切な薬剤送達デバイスと共同して使用することができる。例えば、図３〜図３４は、本明細書に記載の送達システム及び方法と共同して、及び／又はその一部分として使用され得る、送達デバイスの別の例としての医療用注射器４０００を示す。図３〜図４は、第１構成（すなわち使用前）における、医療用注射器４０００の斜視図である。医療用注射器４０００は、ハウジング４１１０、送達機構４５００（例えば、図１２参照）、電子回路システム４９００（例えば、図１３〜図２３参照）、カバー４２００（例えば、図２４及び図２５参照）、安全ロック４７００（例えば、図２６〜図２９参照）、及び基部４３００（例えば、図３０及び図３１参照）を含む。医療用注射器４０００の構成要素の説明の後に、医療用注射器４０００の操作の説明が続く。
[1140] 図５〜図１１に示すように、ハウジング４１１０は、近位端部分４１４０及び遠位端部分４１２０を有する。ハウジング４１１０は、第１状態インジケータアパーチャ４１５０及び第２状態インジケータアパーチャ４１５１を規定する。ハウジング４１１０によって規定された第１状態インジケータアパーチャ４１５０は、ハウジング４１１０の第１側に位置し、ハウジング４１１０の第２状態インジケータアパーチャ４１５１は、ハウジング４１１０の第２側に位置する。状態インジケータアパーチャ４１５０、４１５１により、患者は薬剤容器４５６０の状態及び／又は内容物を監視することができる。例えば、状態インジケータアパーチャ４１５０、４１５１を目視検査することによって、患者は、薬剤容器４５６０が薬剤を収容しているかどうか、及び／又は薬剤が調剤されているかどうかを判定することができる。
[1141] 図９及び図１０に示すように、ハウジング４１１０は、ガスキャビティ４１５４、薬剤キャビティ４１５７、及び電子回路システムキャビティ４１５３を規定する。ガスキャビティ４１５４は、近位端部分４１５５及び遠位端部分４１５６を有する。ガスキャビティ４１５４は、本明細書においてさらに詳細に説明されるように、薬剤送達機構４５００（例えば、図１２を参照）のガス容器４５７０及び解放部材４５４０を受容するように構成されている。本明細書でさらに詳細に説明するように、ガスキャビティ４１５４の近位端部分４１５５は、ハウジング４１１０の近位キャップ４１１２のガス容器保持部材４５８０を受容するように構成されている。本明細書でさらに詳細に説明するように、ガスキャビティ４１５４はガス通路４１４４を介して、薬剤キャビティ４１５７と流体連通しており、ガスキャビティ４１５４は、安全ロックアパーチャ４１２８を介して、ハウジング４１１０の外側の領域と流体連通している。
[1142] 薬剤キャビティ４１５７は、送達機構４５００の一部分を受容するように構成されている。特に、薬剤送達機構４５００のキャリア４５２０、可動部材４５３０、及び針４５１２は、薬剤キャビティ４１５７内に移動可能に配置されている。薬剤キャビティ４１５７は、針アパーチャ４１２２を介して、ハウジング４１１０の外側の領域と流体連通している。
[1143] 電子回路システムキャビティ４１５３は、電子回路システム４９００を受容するように構成されている。ハウジング４１１０は、電子回路システム４９００が電子回路システムキャビティ４１５３内に配置されたときに、電子回路システム４９００を安定化させるように構成されている、突出部４１４９（例えば、図８を参照）を有する。ハウジング４１１０はまた、電子回路システム４９００の接続突出部４１７１を受容するように構成されている接続アパーチャ４１５２、及び電子回路システム４９００の突出部４１７４の一部分を受容するように構成されているアパーチャ４１４５（例えば、図６を参照）を規定する。このようにして、電子回路システム４９００は、電子回路システムキャビティ４１５３内でハウジング４１１０に結合され得る。他の実施形態では、電子回路システム４９００は、接着剤、クリップ及び／又は同様のものなどの他の適切な手段によって、電子回路システムキャビティ４１５３内に結合され得る。
[1144] 電子回路システムキャビティ４１５３は、側壁４１４８によって、ガスキャビティ４１５４及び／又は薬剤キャビティ４１５７から流体的及び／又は物理的に分離される。側壁４１４８は、ハウジング４１１０内の電子回路システムキャビティ４１５３を、ハウジング４１１０内のガスキャビティ４１５４及び／又は薬剤キャビティ４１５７から分離するための任意の適切な構造であり得る。同様に、ガスキャビティ４１５４及び薬剤キャビティ４１５７は、側壁４１４６によって分離されている。いくつかの実施形態では、側壁４１４６は、ガスキャビティ４１５４及び薬剤キャビティ４１５７を、電子回路システムキャビティ４１５３から分離する、側壁４１４８と同様であり得る。他の実施形態では、ガスキャビティ４１５４は、薬剤キャビティ４１５７から、流体的及び／又は物理的に分離することができる。
[1145] ハウジング４１１０の近位端部分４１４０は、近位キャップ４１１２、スピーカ突出部４１４７（例えば図８及び図９を参照）、及びカバー保持突出部４１４２（例えば、図４及び図６を参照）を含む。スピーカ突出部４１４７は、本明細書で説明されるように、電子回路システム４９００がハウジング４１１０に取り付けられたときに、ハウジング４１１０に対する電子回路システム４９００の音声出力デバイス４９５６の位置を維持するように構成されている。カバー保持突出部４１４２は、カバー４２００の対応する開口部４２１５内に受容されるように構成されている。本明細書でより詳細に記載されるようなこの様式では、カバー４２００は、ハウジング４１１０の少なくとも一部分の周りに着脱可能に結合され、かつ配置され得る。
[1146] 図１１に示すように、近位キャップ４１１２は、ガス容器保持部材４５８０を含み、ガス通路４１４４を規定する。ガス容器保持部材４５８０は、加圧ガスを収容することができる、ガス容器４５７０を受容及び／又は保持するように構成されている。本明細書でさらに説明するように、ガス通路４１４４は、ガスキャビティ４１５４から薬剤キャビティ４１５７へのガス容器４５７０内に含まれるガスの通路を可能にするように構成されている。言い換えれば、ガス通路４１４４は、ガスキャビティ４１５４を、薬剤キャビティ４１５７と流体連通するように配置する。
[1147] 図７及び図９に示すように、ハウジング４１１０の遠位端部分４１２０は、バッテリ分離突出部アパーチャ４１２１、針アパーチャ４１２２、安全ロックアクチュエータ溝４１２３、安全ロックアパーチャ４１２８、基部アクチュエータ溝４１２４、基部保持凹部４１２５Ａ、４１２５Ｂ、及び基部レール溝４１２７を規定する。本明細書でさらに詳細に説明するように、バッテリ分離突出部アパーチャ４１２１は、カバー４２００のバッテリ分離突出部４２３５（例えば、図２５を参照）を受容するように構成されている。
[1148] 針アパーチャ４１２２は、医療用注射器４０００が作動されたときに、針４５１２（例えば、図１２を参照）がハウジング４１１０から抜け出ることを可能にするように構成されている。針アパーチャ４１２２を規定するハウジング４１１０の側壁の部分は、複数のシース保持突出部４１２６を含む。いくつかの実施形態では、安全ロック４７００がハウジング４１１０に結合されているとき、及び／又は安全ロック４７００がハウジング４１１０から取り外されているときに、シース保持突出部は、針シース４７２０の複数のリブ４７２８（例えば、図２９を参照）と相互作用して、安全ロック４７００に対する針シース４７２０の位置を維持することができる。
[1149] 安全ロックアクチュエータ溝４１２３は、安全ロック４７００のアクチュエータ４７４４を受容するように構成されている。本明細書でより詳細に説明されるように、アクチュエータ４７４４は、安全ロック４７００がハウジング４１１０に対して移動したときに、電子回路システム４９００を係合及び／又は作動させるように構成されている。安全ロックアパーチャ４１２８は、安全ロック突出部４７４２を受容するように構成されている（例えば、図２５及び図２６参照）。以下により詳細に説明されるように、安全ロック突出部４７４２は、安全ロック４７００が所定の位置にあるときに医療用注射器４０００の作動が妨げられるように、解放部材４５４０の延長部４５５２間の開口部４５５４内に受容される。安全ロック４７００、その構成要素及び機能は、本明細書でさらに説明される。
[1150] 基部４３００がハウジング４１１０に対して第１位置にあるときに、遠位基部保持凹部４１２５Ａは、基部４３００の基部連結ノブ４３５８を受容するように構成されている（例えば、図３０を参照）。近位基部保持凹部４１２５Ｂは、基部４３００がハウジング４１１０に対して第２位置にあるときに、基部４３００の基部接続ノブ４３５８を受容するように構成されている。基部保持凹部４１２５Ａ、４１２５Ｂは、先細の近位側壁及び非先細の遠位側壁を有する。これにより、基部保持凹部４１２５Ａ、４１２５Ｂが基部接続ノブ４３５８を受容することが可能になり、そのため基部４３００は、ハウジング４１１０に対して近位方向に移動することができるが、ハウジング４１１０に対して遠位方向に移動することはできない。言い換えれば、遠位基部保持凹部４１２５Ａは、基部４３００が第１位置にあるときに、基部４３００が遠位方向に移動するのを防ぐように構成されており、近位基部保持凹部４１２５Ｂは、基部４３００が第２位置にあるときに、基部４３００が遠位方向に移動するのを防ぐように構成されている。同様に述べると、近位基部保持凹部４１２５Ｂ及び基部接続ノブ４３５８は、医療用注射器４０００が作動した後に協働して、「キックバック」を防止する。
[1151] 基部アクチュエータ溝４１２４は、基部４３００のアクチュエータ４３１１を受容するように構成されている。本明細書でより詳細に説明されるように、基部４３００のアクチュエータ４３１１は、基部４１００がハウジング４１１０に対して移動したときに、電子回路システム４９００と係合するように構成されている。基部レール溝４１２７は、基部４３００のガイド部材４３１２を受容するように構成されている。基部４３００のガイド部材４３１２とハウジング４１１０の基部レール溝４１２７とは、ガイド部材４３１２の横方向の動きを制限しながら、基部レール溝４１２７内で、基部４３００のガイド部材４３１２が近位方向及び／又は遠位方向に摺動できるように互いに係合する。この構成では、基部４３００がハウジング４１１０に対して近位方向及び／又は遠位方向に動くことを可能にするが、基部４３００が、ハウジング４１１０に対して横方向に動くのを防ぐ。
[1152] 図１２は、医療用注射器４０００の薬剤送達機構４５００を示す。医療用注射器４０００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２００６年１１月２１日に出願された、「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許第７，６４８，４８２号に記載の自動注射器と同様である。従って、薬剤送達機構４５００、及び医療用注射器４０００の関連操作の概要のみが以下に含まれる。
[1153] 薬剤送達機構４５００は、針４５１２、キャリア４５２０、可動部材４５３０、薬剤容器４５６０、ガス容器４５７０、及び解放部材４５４０を含む。上記のように、針４５１２、キャリア４５２０、可動部材４５３０、及び薬剤容器４５６０は、ハウジング４１１０の薬剤キャビティ４１５７内に配置されている。ガス容器４５７０及び解放部材４５４０は、ハウジング４１１０のガスキャビティ４１５４内に配置されている。
[1154] 解放部材４５４０は、近位端部分４５４２及び遠位端部分４５４４を有しており、ガスキャビティ４１５４の遠位端部分４１５６内に移動可能に配置される。解放部材４５４０の近位端部分４５４２は、シール部材４５４５及び穿刺器４５４１を含む。シール部材４５４５は、ガスキャビティ４１５４の近位端部分４１５５がガスキャビティ４１５４の遠位端部分４１５６から流体的に分離されるように、ガスキャビティ４１５４を規定するハウジング４１１０の側壁と係合するように構成されている。このようにして、ガスがガス容器４５７０から放出されると、ガスキャビティ４１５４の近位端部分４１５５に含まれるガスは、ガスキャビティ４１５４の遠位端部分４１５６に入ることができない。解放部材４５４０の近位端部分４５４２の穿刺器４５４１は、図１２の矢印ＢＢで示すように、解放部材４５４０がガスキャビティ４１５４内で近位方向に移動するときに、ガス容器４５７０上の脆弱シール４５７３に接触して、これを穿刺するように構成されている。
[1155] 解放部材４５４０の遠位端部分４５４４は、延長部４５５２を含む。延長部４５５２は、テーパ面４５４９及び係合面４５４８を含む、突出部４５４７を含む。さらに、延長部４５５２は、延長部４５５２間に開口部４５５４を規定する。突出部４５４７のテーパ面４５４９は、基部４３００の近位面４３１０上の突出部４３１３と接触するように構成されている（例えば、図３０を参照）。突出部４５４７の係合面４５４８は、ハウジング４１１０の安全ロックアパーチャ４１２８を通って延在し、ハウジング４１１０の遠位面に接触するように構成されている。このようにして、突出部４５４７の係合面４５４８は、係合面４５４８がハウジング４１１０の遠位面と接触しているときに、解放部材４５４０の近位方向への動きを制限する。
[1156] 延長部４５５２によって規定された開口部４５５４は、安全ロック４７００の安全ロック突出部４７４２を受容するように構成されている（例えば、図２７を参照）。安全ロック突出部４７４２は、延長部４５５２が互いに近づくのを防ぐように構成されている。言い換えれば、安全ロック突出部４７４２は、延長部４５５２が離れたままであり、突出部４５４７の係合面４５４８が、ハウジング４１１０の遠位端部分４１２０と接触したままであることを確実にするように構成されている。いくつかの実施形態では、例えば、解放部材４５４０及び／又は延長部４５５２は、長期間にわたって荷重にさらされたときに起こり得る、変形に耐えるように構成されている任意の適切な材料から構成され得る。いくつかの実施形態では、例えば、解放部材４５４０及び／又は延長部４５５２は、真鍮から構成され得る。
[1157] ガス容器４５７０は、遠位端部分４５７２及び近位端部分４５７６を含み、加圧ガスを収容するように構成されている。ガス容器４５７０の遠位端部分４５７２は、解放部材４５４０の近位端部分４５４２の穿刺器４５４１が脆弱シール４５７３に接触するときに、破断するように構成されている脆弱シール４５７３を含む。ハウジング４１１０の近位キャップ４１１２のガス容器保持部材４５８０は、ガス容器４５７０の近位端部分４５７６を受容及び／又は保持するように構成されている。言い換えれば、ガスキャビティ４１５４内のガス容器４５７０の位置は、ガス容器保持部材４５８０によって維持される。
[1158] 薬剤送達機構４５００の薬剤容器４５６０は、遠位端部分４５６２及び近位端部分４５６６を有し、薬剤を収容するように構成されている。薬剤容器４５６０の遠位端部分４５６２は、シール４５２３を含む。シール４５２３は、以下に記載されるように、針４５１２の近位端４５１６によって穿刺されると破裂するように構成されている。薬剤容器４５６０の近位端部分４５６６は、可動部材４５３０のピストン部分４５３４を受容するように構成されている。
[1159] 薬剤送達機構４５００の可動部材４５３０は、薬剤キャビティ４１５７内に移動可能に配置される。可動部材４５３０は、ピストン部４５３４の遠位端部分にプランジャを有する、ピストン部４５３４を有する。ピストン部４５３４は、薬剤容器４５６０内で移動するように構成されている。このようにして、可動部材４５３０のピストン部４５３４は、薬剤容器４５６０に収容されている薬剤に圧力を加えることができる。ピストン部４５３４は、ゴムのような弾力性、耐久性、及び／又はシール性材料で構成することができる。
[1160] 薬剤送達機構４５００のキャリア４５２０は、遠位端部分４５２２及び近位端部分４５２６を含む。薬剤容器４５６０は、注射事象中に、薬剤容器４５６０が第１構成と第２構成との間でキャリア４５２０に対して移動することができるように、「スナップフィット」接続（図示せず）を介して、キャリア４５２０に結合される。第１構成では、キャリア４５２０は、薬剤キャビティ４１５７内でのキャリア４５２０の動きが、薬剤キャビティ４１５７内での薬剤容器４５６０の同時の動きを引き起こすように、薬剤キャビティ４１５７内で移動するように構成されている。キャリア４５２０が第１構成にあるとき、針４５１２の近位端部分４５１６は、薬剤容器４５６０のシール４５２３から離間している。第２構成では、薬剤容器４５６０が「スナップフィット」から解放されて、それにより、薬剤容器４５６０を、キャリア４５２０に対して遠位方向に移動させ、針４５１２の近位端部分４５１６に、シール４５２３を突き刺させる。このようにして、針４５１２を薬剤容器４５６０と流体連通するように選択的に配置して、薬剤送達経路（図示せず）を規定することができる。
[1161] 図１３〜図２２は、電子回路システム４９００を示している。医療用注射器４０００の電子回路システム４９００は、電子回路システムハウジング４１７０、プリント回路基板４９２２、バッテリアセンブリ４９６２、音声出力デバイス４９５６、２つの発光ダイオード（ＬＥＤ）４９５８Ａ、４９５８Ｂ、及びバッテリクリップ４９１０を含む。図２０に示されるように、電子回路システム４９００は、ハウジング４１１０の電子回路システムキャビティ４１５３内に嵌合するように構成されている。従って、上述のように、電子回路システム４９００は、薬剤キャビティ４１５７、ガスキャビティ４１５４、及び／又は薬剤送達デバイス４５００から物理的及び／又は流体的に分離されている。本明細書に記載のように、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００の使用と関連付けられた電子出力を出力するように構成されている。
[1162] 電子回路システム４９００の電子回路システムハウジング４１７０は、遠位端部分４１８０及び近位端部分４１９０を含む。近位端部分４１９０は、接続突出部４１７１Ａ及びバッテリクリップ突出部４１７３を含む。接続突出部４１７１Ａは、電子回路システムハウジング４１７０の近位端部分４１９０から延在し、かつ上述のように、ハウジング４１１０の接続アパーチャ４１５２内に配置されるように構成されている。このようにして、電子回路システム４９００は、電子回路システムキャビティ４１５３内でハウジング４１１０に結合され得る。他の実施形態では、電子回路システム４９００は、接着剤、クリップ及び／又は同様のものなどの他の適切な手段によって、ハウジング４１１０に結合され得る。本明細書でより詳細に説明されるように、バッテリクリップ突出部４１７３は、バッテリクリップ４９１０を所定の位置に保持するように構成されている。
[1163] 電子回路システムハウジング４１７０の近位端部分４１９０は、複数の音響アパーチャ４１９１を規定する。可聴出力デバイス４９５６は、可聴出力デバイス４９５６の前面が音響アパーチャ４１９１に隣接して配置されるように、電子回路システムハウジング４１７０の近位端部分４１９０に対して配置される。このように、音響アパーチャ４１９１は、音声出力デバイス４９５６からの音が、ハウジング４１１０の外側の領域に音声出力デバイス４９５６から通過できるように構成されている。
[1164] 図１６及び図１７に示されるように、電子回路システムハウジング４１７０の遠位端部分４１８０は、接続突出部４１７１Ｂ、補強突出部４１７４を含み、ＬＥＤアパーチャ４１８１、アパーチャ４１７２、安全ロックアクチュエータ溝４１８２、及び基部アクチュエータ溝４１８３を規定する。ＬＥＤアパーチャ４１８１は、ユーザがＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂを見ることができるように、ＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂを受けるように構成されており、それらは本明細書でより詳細に説明される。
[1165] 接続突出部４１７１Ｂは、電子回路システムハウジング４１７０の遠位端部分４１８０から延在し、かつ上述のように、ハウジング４１１０に電子回路システム４９００を取り付けるように構成されている。補強突出部４１７４は、ハウジング４１１０内のアパーチャ４１４５内に受容され、かつ／又はそれを介してアクセス可能な少なくとも一部分を有するように構成されている（例えば、図６を参照）。補強突出部４１７４は、電子回路システムハウジング４１７０がハウジング４１１０に結合されるときに、電子回路システムハウジング４１７０の曲がり（例えば、座屈）を制限するように構成されている。さらに、ユーザは、アパーチャ４１７２を介して、補強突出部４１７４にアクセスすることができる。このように、例えば、ユーザは、アパーチャ４１４５から補強突出部４１７４を係合解除することができる。
[1166] 電子回路システムハウジング４１７０の安全ロックアクチュエータ溝４１８２は、ハウジング４１１０の遠位端部分４１２０の安全ロックアクチュエータ溝４１２３に隣接して配置するように構成されている。このようにして、電子回路システムハウジング４１７０の安全ロックアクチュエータ溝４１８２、及びハウジング４１１０の遠位端部分４１２０の安全ロックアクチュエータ溝４１２３は、安全ロック４７００のアクチュエータ４７４４を集合的に受容し、それは本明細書でより詳細に説明される。同様に、電子回路システムハウジング４１７０の基部アクチュエータ溝４１８３は、ハウジング４１１０の遠位端部分４１２０の基部アクチュエータ溝４１２４の周りに配置されるように構成されている。電子回路システムハウジング４１７０の基部アクチュエータ溝４１８３、及びハウジング４１１０の遠位端部分４１２０の基部アクチュエータ溝４１２４は、基部４３００のアクチュエータ４３１１を集合的に受容し、それは本明細書でより詳細に説明される。
[1167] 電子回路システム４９００のプリント回路基板４９２２は、基板４９２４、第１作動部４９２６、及び第２作動部４９４６を含む。プリント回路基板４９２２の基板４９２４は、電子回路システム４９００が必要に応じて動作するのに必要な電気部品を含む。例えば、電気部品は、抵抗器、コンデンサ、インダクタ、スイッチ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ及び／又は同様のものであり得る。
[1168] 図２１〜図２３に示すように、第１作動部４９２６は、第１電気伝導体４９３４を含み、境界４９２９を有する開口部４９２８を規定する。第１作動部４９２６の開口部４９２８は、安全ロック４７００のアクチュエータ４７４４の突出部４７４６を受容するように構成されている。第１開口部４９２８の境界４９２９は、応力集中ライザ４９２７を含む、例えば、涙滴形状などの不連続形状を有する。境界４９２９の不連続部及び／又は応力集中ライザ４９２７は、図２２の矢印ＣＣによって示されるように、安全ロック４７００のアクチュエータ４７４４の突出部４７４６が開口部４９２８に対して移動したときに、基板４９２４を所定の方向に変形させるための任意の適切な形状であり得る。
[1169] 開口部４９２８は、電子回路システム４９００に含まれる構成要素を電子的に結合する、第１導電体４９３４に隣接して規定される。第１電気伝導体４９３４は、第１スイッチ４９７２を含み、これは例えば、第１電気伝導体４９３４の脆弱部分とすることができる。使用時に、安全ロック４７００が第１位置（例えば、図２１を参照）から第２位置（例えば、図２２を参照）に移動すると、アクチュエータ４７４４は、基板４９２４の第１作動部４９２６の表面によって規定される平面と実質的に平行な方向に移動する。アクチュエータ４７４４の動きは、図２２の矢印ＣＣで示されるように、突出部４７４６を第１開口部４９２８内で移動させる。突出部４７４６の動きは、基板４９２４の第１作動部４９２６を引き裂き、それによって第１スイッチ４９７２を含む第１電気伝導体４９３４の部分を分離する。言い換えれば、安全ロック４７００がその第１位置からその第２位置に移動すると（例えば、図３３を参照）、アクチュエータ４７４４は、第１スイッチ４９７２を、第１状態（例えば、電気的連続状態）から第２状態（例えば、電気的不連続状態）に不可逆的に移動させる。さらに別の言い方をすれば、安全ロック４７００がその第１位置からその第２位置へ移動すると、アクチュエータ４７４４は、第１電気伝導体４９３４を破壊する。
[1170] 第２作動部４９４６は、第２電気伝導体４９３５を含み、境界４９４９及び引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８を有する、開口部４９４５を規定する。図２０〜図２３に示されるように、第２作動部４９４６の開口部４９４５は、基部４３００のアクチュエータ４３１１の一部分を受容するように構成されている。開口部４９４５の境界４９４９は、応力集中ライザ４９４７を含む不連続形状を有する。境界４９４９の不連続部及び／又は応力集中ライザ４９４７は、図２３の矢印ＤＤによって示されるように、基部４３００のアクチュエータ４３１１が開口部４９４５に対して近位方向に移動したときに、基板４９２４を所定の方向に変形させるための任意の適切な形状であり得る。
[1171] 第２電気伝導体４９３５は、開口部４９４５と引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８との間に配置された第２スイッチ４９７３を含み、これは、例えば、第２電気伝導体４９３５の脆弱部分であり得る。使用時に、基部４３００がその第１位置からその第２位置に移動すると（例えば、図３４を参照）、アクチュエータ４３１１は、基板４９２４の第２作動部４９４６の表面によって規定される平面と実質的に平行に、近位方向に移動する。アクチュエータ４３１１の近位への動きは、基板４９２４の第２作動部４９４６を引き裂き、それによって第２スイッチ４９７３を含む第２電気伝導体４９３５の部分を分離する。言い換えれば、基部４３００がその第１位置からその第２位置に移動すると、アクチュエータ４３１１は、第２スイッチ４９７３を、第１状態（例えば、電気的連続状態）から第２状態（例えば、電気的不連続状態）に不可逆的に移動させる。引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８は、基板４９２４内での引き裂きの近位方向への伝搬を制限するように構成されている。言い換えれば、引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８は、基板４９２４内の引き裂きが、引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８を越えて延在しないことを確実にするように構成されている。引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８は、引き裂きの伝搬及び／又は基板４９２４の破壊を止めるように構成されている、任意の形状とすることができる。例えば、引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８は、楕円形であり得る。他の実施形態では、引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８の近位境界は、基板４９２４における引き裂きが、引き裂き伝搬制限アパーチャ４９４８を越えて延在しないことを確実にするように強化することができる。
[1172] 電子回路システム４９００のバッテリアセンブリ４９６２は、互いの上に積み重ねられた２個のバッテリを含む。バッテリアセンブリ４９６２は、第１面４９６４及び第２面４９６６を有する。バッテリアセンブリ４９６２の第１面４９６４は、基板４９２４上に配置された電気接点（図示せず）と接触することができる。バッテリアセンブリ４９６２の第２面４９６６は、バッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の接触部分４９１８と接触するように構成されている。基板４９２４の電気接点とバッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の接触部分４９１８との両方が、バッテリアセンブリ４９６２に接触すると、バッテリアセンブリ４９６２のバッテリは、電子回路システム４９００と電気通信するように配置される。言い換えれば、基板４９２４と、バッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の接触部分４９１８との電気的接触が、バッテリアセンブリ４９６２に接触すると、バッテリアセンブリ４９６２は、電子回路システム４９００に電力を供給するように構成されている。
[1173] バッテリクリップ４９１０（図１８に示す）は、近位端部分４９１２及び遠位端部分４９１６を含む。近位端部分４９１２は、保持アパーチャ４９１３を規定する。保持アパーチャ４９１３は、電子回路システムハウジング４１７０のバッテリクリップ突出部４１７３を受容するように構成されている。このように、バッテリクリップ突出部４１７３は、電子回路システムハウジング４１７０及び／又はバッテリアセンブリ４９６２に対するバッテリクリップ４９１０の位置を維持する。
[1174] バッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６は、接触部分４９１８及び角度付けられた部分４９１７を含む。上述のように、接触部分４９１８は、バッテリアセンブリ４９６２を、電子回路システム４９００と電気通信するように配置するために、バッテリアセンブリ４９６２の第２面４９１６と接触するように構成されている。バッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の角度付けられた部分４９１７は、バッテリ分離突出部４２３５の近位端部分４２３６（例えば、図２５を参照）が、バッテリアセンブリ４９６２の第２面４９６６とバッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の接触部分４９１８との間に配置されることを可能にするように構成されている。バッテリ分離突出部４２３５が、バッテリアセンブリ４９６２の第２面４９６６とバッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の接触部分４９１８との間に配置されると、バッテリアセンブリ４９６２と電気回路システム４９００の残りの部分との間の電気経路は切断され、それによって電子回路システム４９００から電力を除去する。バッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の接触部分４９１８は、バッテリ分離突出部４２３５が取り外されたときに、接触部分４９１８がバッテリアセンブリ４９６２の第２面４９１６に接触して移動するように付勢されており、それにより、バッテリアセンブリ４９６２と電子回路システム４９００との間の電気通信が回復する。いくつかの実施形態では、バッテリ分離突出部４２３５は、バッテリアセンブリ４９６２の第２面４９６６とバッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の接触部４９１８との間から繰り返し取り外され、かつ再挿入することができる。言い換えれば、バッテリ分離突出部４２３５及びバッテリクリップ４９１０は、集合的に可逆的オン／オフスイッチを形成する。
[1175] 電子回路システム４９００の音声出力デバイス４９５６は、医療用注射器４０００の使用に応答して、可聴音をユーザに出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、可聴出力デバイス４９５６は、スピーカとすることができる。いくつかの実施形態では、可聴音は、例えば、記録されたメッセージ及び／又は記録された音声に関連付けることができる。他の実施形態では、可聴命令は、可聴ビープ音、一連のトーン及び／又は又は同様のものであり得る。
[1176] 他の実施形態では、医療用注射器４０００は、電子回路システム４９００を、遠隔デバイス（図示されていないが、上記で示したコンピューティングデバイス１８０１と同様であり得る）、及び／又は通信ネットワーク（図示されていないが、近距離ネットワーク又は上記で示したネットワーク１８０５であり得る）に動作可能に接続するように構成された、ネットワークインターフェースデバイス（図示せず）を有することができる。いくつかの実施形態では、電子回路システムは、遠隔コンピューティングデバイス（図示せず、例えばユーザのスマートフォン）との近距離無線リンクを確立するように構成され得る。例えば、電子回路システム４９００は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを介して、遠隔コンピューティングデバイスと対にすることができる。同様に述べると、電子回路システム４９００は、約１００メートル以下の範囲内（すなわち、クラス３ラジオ）で、及び／又は２４００ＭＨｚ〜２４８０ＭＨｚの範囲内の周波数を有する信号の送信を容易にする無線プロトコルを介して、遠隔コンピューティングデバイス（図示せず）と対になるように構成されたプロセッサ及び／又はラジオを含むことができる。このようにして、電子回路システム４９００は、遠隔デバイスに情報を送信し、及び／又は遠隔デバイスから情報を受信することができる。遠隔デバイスは、例えば、遠隔通信ネットワーク、コンピュータ、コンプライアンス監視デバイス、携帯電話、携帯情報端末（ＰＤＡ）などのデバイス１８０１と同様であり得る。そのような構成は、例えば、交換用のプロセッサ可読コードを、中央ネットワークから電子回路システム４９００にダウンロードするために使用され得る。いくつかの実施形態では、例えば、電子回路システム４９００は、有効期限、回収通知、更新された使用指示などの医療用注射器４０００と関連付けられた情報をダウンロードすることができる。同様に、いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００は、ネットワークインターフェースデバイスを介して、医療用注射器４０００の使用と関連付けられたコンプライアンス情報をアップロードすることができる。
[1177] 電子回路システム４９００（及び本明細書に記載の電子回路システムのいずれか）は、構造のいずれかを含むことができ、例えば、電子回路システム１９００又は電子回路システム５９００などの本明細書に記載の電子回路システムの任意の機能のいずれかを実行するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００は、Ｄｉａｌｏｇ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって製造されているＤＡ１４５８１プロセッサなどのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサ（図示せず）を含むことができる。他の実施形態では、電子回路システム４９００は、ＣＳＲ１０１ｘ製品ファミリーのものを含む、Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ Ｓｉｌｉｃｏｎ Ｒａｄｉｏ Ｌｉｍｉｔｅｄ（ＣＳＲ Ｌｔｄ）によって製造されているいくつかのプロセッサ又はチップセットなどの、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサを含むことができる。さらに他の実施形態では、電子回路システム４９００は、ｎＲＦ５２８４０、ｎＲＦ５２８３２、ｎＲＦ５２８１０チップを含む、Ｎｏｒｄｉｃ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって製造されている、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）システムオンチップ（ＳｏＣ）のいずれかを含むことができる。いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００（及び本明細書に記載の電子回路システムのうちのいずれか）は、本明細書に記載の使用モジュール１９８２と同様の使用（又は事象検出）モジュールを含むことができる。
[1178] 図２４及び図２５は、医療用注射器４０００のカバー４２００を示す。カバー４２００は、近位端部分４２１０及び遠位端部分４２３０を含み、キャビティ４２４２を規定する。カバー４２００のキャビティ４２４２は、ハウジング４１１０の少なくとも一部分を受容するように構成されている。近位端部分４２１０は、ハウジング４１１０のカバー保持突出部４１４２を受容するように構成されている、アパーチャ４２１５を規定する（図４及び図６に示される）。このようにして、ハウジング４１１０のアパーチャ４２１５及びカバー保持突出部４１４２は、ハウジング４１１０の少なくとも一部分の周りにカバー４２００を取り外し可能に保持する。言い換えれば、ハウジング４１１０のアパーチャ４２１５及びカバー保持突出部４１４２は、カバー４２００をハウジング４１１０の一部分から取り外し、次いでハウジング４１１０の一部分の周りに取り替えることができるように構成されている。
[1179] カバー４２００の遠位端部分４２３０は、バッテリ分離突出部４２３５を含む。バッテリ分離突出部４２３５は、近位端部分４２３６及びテーパ部分４２３７を含む。バッテリ分離突出部４２３５の近位端部分４２３６は、上述のように、バッテリアセンブリ４９６２の第２面４９６６とバッテリクリップ４９１０の遠位端部分４９１６の接触部４９１８との間に取り外し可能に配置されるように構成されている。
[1180] 図２６〜図２９は、医療用注射器４０００の安全ロック４７００を示す。医療用注射器４０００の安全ロック４７００は、近位面４７４０、近位面４７４０の反対側の遠位面４７６０、及び針シース４７２０を含む。安全ロック４７００は、針シースアパーチャ４７７０及びバッテリ分離突出部アパーチャ４７７５を規定する。バッテリ分離突出部アパーチャ４７７５は、上述のようにバッテリ分離突出部４２３５が、電子回路システムキャビティ４１５３又は電子回路システム４９００内に配置され得るように、カバー４２００のバッテリ分離突出部４２３５を受容するように構成されている。同様に述べると、安全ロック４７００のバッテリ分離突出部アパーチャ４７７５は、ハウジング４１１０のバッテリ分離突出部アパーチャ４１２１と位置合わせされているので、カバー４２００がハウジング４１１０の一部分の周りに配置されたときに、バッテリ分離突出部４２３５を、電子回路システムキャビティ４１５３内に配置することができる。
[1181] 安全ロック４７００の近位面４７４０は、安全ロック突出部４７４２、ストッパー４７４３、アクチュエータ４７４４、及び２つの対向するプルタブ４７４１を含む。上述のように、安全ロック４７００が第１（ロックされた）位置にあるとき、安全ロック突出部４７４２は、解放部材４５４０の遠位端部分４５４４の延長部４５５２によって規定される開口部４５５４内に配置されるように構成されている。従って、安全ロック突出部４７４２は、延長部４５５２が互いに近づくのを防止し、それによって薬剤送達機構４５００の解放部材４５４０の近位方向への動き、及び／又は薬剤の送達を防止するように構成されている。安全ロック４７００のストッパー４７４３は、安全ロック４７００の近位面４７４０から延在する突出部である。ストッパー４７４３は、ハウジング４１１０に対する安全ロック４７００の近位方向への動きを制限するために、ハウジング４１１０の一部分に接触するように構成されている。他の実施形態では、ストッパー４７４３は、安全ロック４７００の近位方向への動きを制限するように構成されている任意の構造であり得る。
[1182] 安全ロック４７００のアクチュエータ４７４４は、細長い部分４７４５及び突出部４７４６を有する。細長い部分４７４５は、近位面４７４０から近位方向に延在する。このようにして、細長い部分４７４５は、基部４３００の安全ロックアクチュエータ開口部４３５６（例えば、図３０を参照）を通って、ハウジング４１１０の安全ロックアクチュエータ溝４１２３内及び電子回路システムハウジング４１７０の安全ロックアクチュエータ溝４１８２内に延在することができる。突出部４７４６は、細長い部分４７４５を実質的に横断する方向に、及び／又は安全ロック４７００の近位面４７４０に実質的に平行な方向に延在する。上述のように、第１作動部４９２６の開口部４９２８は、安全ロック４７００のアクチュエータ４７４４の突出部４７４６を受容するように構成されている。
[1183] 安全ロック４７００のプルタブ４７４１は、グリップ部分４７４７及びしるし４７４８を含む。プルタブ４７４１のグリップ部分４７４７は、ユーザが安全ロック４７００を掴む、及び／又は薬剤送達システム４７００の他の部分から取り外すための区域を提供する。しるし４７４８は、安全ロック４７００を取り外す方法についての指示を提供する。いくつかの実施形態では、例えば、しるし４７４８は、ユーザが安全ロック４７００を取り外すために、安全ロック４７００を引くべき方向を示すことができる。
[1184] 図２８に示すように、安全ロック４７００の針シース４７２０は、遠位端部分４７２４、近位端部分４７２２、及び複数のリブ４７２８を含む。針シース４７２０はまた、管腔４７２９を規定することができる。安全ロック４７００の管腔４７２９は、針４５１２を受容するように構成されている。このように、針シース４７２０は、ユーザを針４５１２から保護することができ、及び／又はユーザが医療用注射器４０００を使用する前に、針４５１２を無菌に保つことができる。針シースの近位端部分４７２２は、薬剤送達機構４５００のキャリア４５２０の遠位端部分４５２２に接触するように構成されている。
[1185] 針シース４７２０の遠位端部分４７２４は、角度付けられたリッジ４７２５を有する。角度付けられたリッジ４７２５は、針シース４７２０の近位端部分４７２２が、安全ロック４７００の針シースアパーチャ４７７０を通って、遠位方向に不可逆的に移動することを可能にするように構成されている。言い換えれば、角度付けられたリッジ４７２５は、針シース４７２０の近位端部分４７２２が、針シースアパーチャ４７７０を通って、遠位方向に移動するが、近位方向には移動できないように構成され得る。針シースアパーチャ４７７０は、針シース４７２０が近位方向に移動したときに、角度付けられたリッジ４７２５の近位端と係合するように構成されている保持タブ４７７１を有する。このようにして、保持タブ４７７１は、安全ロック４７００に対する針シースの近位方向への動きを防止する。さらに、保持タブ４７７１は、安全ロック４７００が遠位方向に移動すると、角度付けられたリッジ４７２５の近位端と係合するように構成されている。言い換えれば、図３３に示すように、針シース４７２０は、安全ロック４７００がハウジング４１１０に対して遠位方向に移動したときに、針４５１２から取り外される。
[1186] 図３０及び図３１は、医療用注射器４０００の基部４３００を示す。基部４３００は、近位面４３１０、遠位面４３３０、及び基部接続ノブ４３５８を含む。基部４３００は、針アパーチャ４３５０、安全ロック突出部アパーチャ４３５２、バッテリ分離突出部アパーチャ４３５４、安全ロックアクチュエータ開口部４３５６、及びプルタブ開口部４３６０を規定する。針アパーチャ４３５０は、医療用注射器４０００が作動したときに、針４５１２を受容するように構成されている。基部４３００の安全ロック突出部アパーチャ４３５２は、安全ロック４７００の安全ロック突出部４７４２を受容する。基部４３００のバッテリ分離突出部アパーチャ４３５４は、カバー４２００のバッテリ分離突出部４２３５及び安全ロック４７００のストッパー４７４３を受容する。安全ロックアクチュエータ開口部４３５６は、安全ロック４７００の安全ロックアクチュエータ４７４４を受容する。プルタブ開口部４３６０は、安全ロック４７００のプルタブ４７４１を受容するように構成されている。
[1187] 基部４３００の近位面４３１０は、アクチュエータ４３１１、ガイド部材４３１２、及び突出部４３１３を含む。アクチュエータ４３１１は、電子回路システム４９００の基板４９２４と係合するように構成されている細長い部材である。上述の通り、第２作動部４９４６の開口部４９４５は、基部４３００のアクチュエータ４３１１を受容するように構成されている。基部４３００のガイド部材４３１２は、上述のように、ハウジング４１１０の基部レール溝４１２７内に係合し、かつ／又はその中で摺動するように構成されている。基部４３００の突出部４３１３は、解放部材４５４０の延長部４５５２のテーパ面４５４９と係合するように構成されている。本明細書でさらに詳細に説明されるように、安全ロック４７００が取り外され、基部４３００がハウジング４１１０に対して近位方向に移動されると、基部４３００の突出部４３１３は、解放部材４５４０の延長部４５５２を互いに近づくように移動させて、薬剤送達機構４５００を作動させるように構成されている。上述したように、基部接続ノブ４３５８は、基部４３００の近位方向への移動を許容するが、基部４３００の遠位方向への移動を制限するように、基部保持凹部４１２５Ａ、４１２５Ｂと係合するように構成されている。
[1188] 図３２に示すように、医療用注射器４０００は、カバー４２００を第１位置から第２位置へ移動させることによって、薬剤送達デバイスを第１構成から第２構成へ移動させることによって、最初に有効にされる。カバー４２００は、図３２の矢印ＥＥで示す方向にハウジング４１１０に対して移動することにより、第１位置から第２位置へと移動する。カバー４２００が、ハウジング４１１０に対して方向ＥＥに移動すると、バッテリ分離突出部４２３５は、バッテリクリップ４９１０とバッテリアセンブリ４９６２の第２面４９６６との間の区域から取り外される。このようにして、カバー４２００が取り外されると、バッテリアセンブリ４９６２を、電子回路システム４９００に動作可能に結合することができ、それによって電子回路システム４９００に電力が供給される。他の実施形態では、カバー４２００がその第１位置にあるときに、バッテリアセンブリ４９６２を、電子回路システム４９００に電気的に、及び／又は動作可能に結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、カバー４２００の取り外しは、スイッチを作動させ、それにより、医療用注射器５０００を参照して以下で説明されるものと同様の電子出力が生成される。
[1189] 電力が供給されると、上述したように、電子回路システム４９００は、１つ以上の所定の電子出力を出力することができる。例えば、いくつかの実施形態において、電子回路システム４９００は、記録された音声と関連付けられた電子信号を、可聴出力デバイス４９５６に出力することができる。そのような電子信号は、例えば、医療用注射器４０００の操作において、ユーザに指示する記録された指示を含む、ＷＡＶファイルと関連付けることができる。そのような指示は、例えば、「自動注射器の基部近くの安全タブを取り外す」と述べることができる。電子回路システム４９００は、ＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂのうちの一方及び／又は両方に同時に電子信号を出力することができ、それによってＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂのうちの一方及び／又は両方に、特定の色を点滅させる。このように、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００の初期動作においてユーザを支援するために、可聴及び視覚的の両方の指示を提供することができる。
[1190] 他の実施形態では、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００及び／又はその中に収容されている薬剤の説明及び／又は状態に関連する、電子出力を出力することができる。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００に収容されている薬剤のタイプ、薬剤の有効期限、薬剤の用量などを示す、可聴メッセージを出力することができる。
[1191] さらに他の実施形態では、電子回路システム４９００は、コンピューティングデバイス（例えば、本明細書に記載のコンピューティングデバイス１８０１などのユーザの携帯電話）によって受信される、無線電子出力を出力することができる。そのような無線出力は、本明細書に示され、及び説明されたタイプのいくつかの無線出力であり得る。
[1192] さらに他の実施形態では、カバー４２００の取り外しは、電子回路システム４９００のプロセッサ（図示されないが、本明細書に記載のプロセッサ１９８０又はプロセッサ５９８０と同様である）に送信される信号をもたらすことができる。そのような信号は、本明細書に記載される方法のいずれかを実行するために、本明細書に記載されるモジュールのいずれか（例えば、事象検出モジュール、電力管理モジュールなど）によって、受信、操作及び／又は使用され得る。
[1193] 上述のように、カバー４２００がそれぞれ、第１位置と第２位置との間で繰り返し移動されるときに、医療用注射器４０００を、第１構成と第２構成との間で繰り返し移動させることができる。言い換えれば、カバー４２００は、ハウジング４１１０の周りで何度も取り外して、取り替えることができる。カバー４２００が第２位置から第１位置へ移動すると、バッテリ分離突出部４２３５が、バッテリクリップ４９１０とバッテリアセンブリ４９６２の第２面４９６６との間に挿入され、電子回路システム４９００を停止させる。カバーが第１位置から第２位置へと再度移動すると、電子回路システム４９００は再び作動される。このように、カバー４２００を取り外すことができ、電子回路システム４９００は、針４５１２の無菌性を損なうことなく、電子出力を出力することができる。
[1194] いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００（又は本明細書に記載の電子回路システムのいずれか）は、バッテリアセンブリ４９６２の電圧（及び／又は容量）を監視する、電圧モニタを含むことができる。このようにして、例えば、カバー４２００の数多くの取り外しによって起こり得る電力の消耗に従って、電子回路システム４９００は、出力を生成し、及び／又はその操作構成を変更することができる。例えば、いくつかの実施形態では、バッテリアセンブリ４９６２の容量が閾値レベルを下回ると、電子回路システム４９００は、ユーザへの可聴警報を生成することができる。いくつかの実施形態では、バッテリアセンブリ４９６２の容量が閾値レベルを下回ると、電子回路システム４９００は、ユーザのコンピューティングデバイス（示されないが、コンピューティングデバイス１８０１と同様である）、介護者のコンピューティングデバイス（示されないが、コンピューティングデバイス１８０２と同様である）などによって受信される、無線出力を生成することができる。このようにして、ユーザと関連付けられた人に、デバイスの低電力状態を知らせることができる。いくつかの実施形態では、バッテリアセンブリ４９６２の容量が閾値レベルを下回ると、電子回路システム４９００は、無線通信モードを変更して、コンピューティングデバイス（例えば、デバイス１８０１）との通信を制限又は除去することができる。このようにして、実際の使用中に可聴指示を提供することなどの重要な操作のために、電力を節約することができる。
[1195] カバー４２００がハウジング４１１０から取り外された後、医療用注射器４０００は、第１位置から第２位置に安全ロック４７００を移動させることにより、第２構成から第３構成に移動することができる。安全ロック４７００は、安全ロック４７００を、ハウジング４１１０に対して図３３の矢印ＦＦで示す方向に移動させることによって、第１位置から第２位置へ移動される。安全ロック４７００が第１位置から第２位置へ移動されると、安全ロック突出部４７４２は、解放部材４５４０の延長部４５５２の間から取り外され、それによって薬剤送達部材４５００を有効にする。さらに、図２１及び図２２に示すように、安全ロック４７００がハウジング４１１０から移動すると、安全ロック４７００のアクチュエータ４７４４は、図２２に示すようにＣＣ方向に移動し、第１スイッチ４９７２を、第１状態（例えば、電気的連続状態）から第２状態（例えば、電気的不連続状態）に不可逆的に移動させる。安全ロック４７００のアクチュエータ４７４４が、電子回路システム４９００の第１スイッチ４９７２を不可逆的に第２状態に移動させると、電子回路システム４９００は、１つ以上の所定の電子出力を出力することができる。例えば、いくつかの実施形態では、プロセッサ（図示せず）は、記録された音声と関連付けられた電子信号を、可聴出力デバイス４９５６に出力することができる。そのような電子信号は、例えば、医療用注射器４０００の状態をユーザに通知する、記録されたメッセージと関連付けることができる。そのような状態メッセージは、例えば、「医療用注射器が今有効になっている」と述べることができる。電子回路システム４９００はまた、ＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂの一方及び／又は両方に、同時に電子信号を出力することができ、それによってＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂの一方及び／又は両方に、点滅を停止させる、色を変えるなどをさせる。いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００は、本明細書に示し説明したタイプのうちのいずれかの無線出力を生成することができる。
[1196] いくつかの実施形態では、第１作動部４９２６及びアクチュエータ４７４４は、アクチュエータ４７４４が開口部４９２８の境界４９２９と係合する前に、アクチュエータ４７４４が所定の距離だけ移動しなければならないように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ４７４４が開口部４９２８の境界４９２９と係合する前に、アクチュエータ４７４４は、約０．２００インチ移動しなければならない。このようにして、電子回路システム４９００の第１スイッチ４９７２を第２状態に不可逆的に移動させることなく、安全ロック４７００をわずかに移動することができる。従って、この構成は、不注意及び／又は誤って電子回路システム４９００を作動させることなく、安全ロック４７００を移動させることをユーザに許可する。
[1197] いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００は、例えば、５秒などの所定の期間にわたって、状態メッセージを出力するように構成され得る。所定の期間が経過した後、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００の操作においてユーザにさらに指示する可聴メッセージを出力することができる。そのような指示は、例えば、「自動注射器の基部を患者の大腿部に対して配置する。注射を完了するために、基部を患者の大腿部にしっかりと押し付ける。」と述べることができる。いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００は、ＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂの一方及び／又は両方に同時に電子信号を出力することができ、それによってＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂの一方及び／又は両方に特定の色を点滅させる。このようにして、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００の配置及び作動においてユーザを支援するために、可聴及び／又は視覚的指示の両方を提供することができる。いくつかの実施形態において、電子回路システム４９００は、所定の期間が経過した後に、指示を繰り返すように構成され得る。
[1198] 上述したように、他の実施形態では、医療用注射器４０００は、電子回路システム４９００を、遠隔デバイス（示されないが、デバイス１８０１と同様である）及び／又は通信ネットワーク（示されないが、ネットワーク１８０５と同様である）に動作可能に接続するように構成された、ネットワークインターフェースデバイス又はラジオ（示されないが、電子回路システム１９００に関して示したものと同様である）を有することができる。このようにして、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００の安全ロック４７００が取り外され、医療用注射器４０００が装備されたことを、遠隔デバイスに通知する無線信号を送信することができる。
[1199] さらに他の実施形態では、安全ロック４７００の取り外しは、電子回路システム４９００のプロセッサ（示されないが、本明細書に記載のプロセッサ１９８０又はプロセッサ５９８０と同様である）に送信される信号をもたらすことができる。そのような信号は、本明細書に記載される方法のいずれかを実行するために、本明細書に記載されるモジュールのいずれか（例えば、事象検出モジュール、運動モジュールなど）によって、受信、操作及び／又は使用され得る。
[1200] 安全ロック４７００が第１位置から第２位置へ移動した後、医療用注射器４０００は、第１位置から第２位置へ基部４３００を移動させることにより、第３構成から第４構成に移動することができる。基部４３００は、医療用注射器４０００を患者の身体に当てて配置し、ハウジング４１１０に対して基部４３００を、図３４の矢印ＧＧで示す方向に移動させることによって、その第１位置からその第２位置に移動する。基部４３００を第１位置から第２位置に移動させると、基部４３００の近位面４３１０上の突出部４３１３が、解放部材４５４０の延長部４５５２のテーパ面４５４９と係合し、それにより、解放部材４５４０は薬剤送達機構４５００を作動させて、薬剤を患者の身体に送達する。
[1201] 基部４３００が第１位置から第２位置に移動すると、薬剤送達機構４５００は、解放部材４５４０の穿刺器４５４１がガス容器４５７０の脆弱シール４５７３に接触するように、及び／又はそれを穿刺するように作動する。いくつかの実施形態では、解放部材４５４０の動きは、ばね（図１２には示されていない）によって引き起こされ得る。脆弱シール４５７３が穿刺された後、圧縮ガスの作動部は、ガス容器４５７０から逃げ出し、ガス通路４１４４を介して、薬剤キャビティ４１５７に流れ込むことができる。ガスは、可動部材４５３０にガス圧を加え、それにより、可動部材４５３０及びキャリア４５２０を、薬剤キャビティ４１５７内で遠位方向に移動させる。キャリア４５２０が薬剤キャビティ４１５７内で遠位方向に移動するときに、キャリア４５２０及び薬剤容器４５６０は第１構成にある。従って、上述のように、薬剤容器４５６０は、「スナップフィット」接続によってキャリア４５２０に接続されている。このようにして、薬剤容器４５６０及び針４５１２は、可動部材４５３０及び／又はキャリア４５２０と同時に遠位方向に移動する。上述のように、針４５１２の近位端部分４５１６は、キャリア４５２０の遠位端部分４５２２に接続され、キャリア４５２０がその第１構成にあるときには、薬剤容器４５６０のシール４５２３から離間している。言い換えれば、キャリア４５２０が第１構成にあるとき、薬剤容器４５６０及び針４５１２は、薬剤送達経路を規定しない。針４５１２の遠位方向への動きにより、針４５１２の近位端部分４５１６がハウジング４１１０を出て、薬剤を投与する前に患者の身体に入る。
[1202] キャリア４５２０及び／又は針４５１２が薬剤キャビティ４１５７内で所定の距離を移動した後に、キャリア４５２０及び薬剤容器４５６０は、第１構成から第２構成に移動する。キャリア４５２０の第２構成では、薬剤容器４５６０は、「スナップフィット」から解放され、薬剤容器４５６０及び可動部材４５３０がキャリア４５２０に対して遠位方向に移動し続けることを可能にする。言い換えれば、薬剤容器４５６０は、キャリアが第１構成から第２構成に移動するときに、キャリア４５２０内で摺動可能に移動するように構成されている。薬剤容器４５６０がキャリア４５２０内を移動し続けると、針４５１２の近位端部分４５１６は、薬剤容器４５６０のシール４５２３に接触して、これを穿刺する。これにより、薬剤容器４５６０内に収容されている薬剤が、針４５１２によって規定されている管腔（図示せず）に流れ込むことが可能になり、それによって薬剤送達経路が規定される。
[1203] 薬剤容器４５６０がキャリア４５２０の遠位端に接触すると、可動部材４５３０が遠位方向に移動し続けている間、薬剤容器４５６０は、キャリア４５２０内での移動を停止する。これにより、可動部材４５３０のピストン部分４５３４は、液体薬剤を収容している薬剤容器４５６０内で、密封的に摺動及び／又は移動する。可動部材４５３０のピストン部分４５３４が薬剤容器４５６０内で密封的に摺動及び／又は移動すると、ピストン部分４５３４は、薬剤容器４５６０内に収容されている薬剤に圧力を発生させ、それによって薬剤の少なくとも一部分が、薬剤容器４５６０から針４５１２によって規定される管腔に流れ込むことを可能にする。薬剤は、薬剤容器４５６０及び針４５１２によって規定された薬剤送達経路を介して、ユーザの身体に送達される。
[1204] 上述したように、基部４３００のアクチュエータ４５３８は、基部４５２０がその第１位置からその第２位置に移動すると、電子回路４９００を作動させて、所定の出力又は一連の出力をトリガする（例えば、図１９〜図２３を参照）。図２３の矢印ＤＤで示すように、アクチュエータ４５３８が開口部４９４５に対して近位方向に移動すると、電子回路システム４９００が作動して、１つ以上の所定の電子出力を出力する。例えば、いくつかの実施形態において、電子回路システム４９００は、記録された音声と関連付けられた電子信号を、可聴出力デバイス４９５６に出力することができる。そのような電子信号は、例えば、注射手技の持続時間についてユーザに指示する、可聴カウントダウンタイマーと関連付けられ得る。言い換えれば、例えば、注射を完了するのに１０秒かかる場合、可聴カウントダウンタイマーは、１０から０までカウントすることができ、ユーザが医療用注射器４０００を、所定の位置に１０秒間維持することを確実にする。他の実施形態では、電子信号は、例えば、注射が完了したことをユーザに通知し、注射後の処分及び安全手順についてユーザに指示し、注射後の医学的治療などについてユーザに指示する、記録されたメッセージに関連付けることができる。そのような状態メッセージは、例えば、「注射はこれで完了しました。医師のさらなる診察を受けてください。」と述べることができる。電子回路システム４９００はまた、一方及び／又は両方のＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂに電子信号を同時に出力することができ、それによって、一方及び／又は両方のＬＥＤ４９５８Ａ、４９５８Ｂに点滅を停止させ、色を変えるなどをさせ、注射が完了したことの視覚的な表示を提供することができる。他の実施形態では、電子回路システム４９００は、注射が完了したことを、遠隔デバイスに通知する無線信号を送信することができる。このようにして、患者のコンプライアンスを監視することができる。
[1205] いくつかの実施形態では、第２作動部４９４６及びアクチュエータ４５３８は、アクチュエータ４５３８が開口部４９４５の境界４９４９と係合する前に、基部４５００及び／又はアクチュエータ４５３８が所定の距離だけ移動しなければならないように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ４５３８が開口部４９４５の境界４９４９と係合する前に、アクチュエータ４５３８は、約０．２００インチ移動しなければならない。このようにして、電子回路システム４９００の第２スイッチ４９７３を第２状態に不可逆的に移動させることなく、基部４７００をわずかに移動することができる。従って、この構成は、不注意及び／又は誤って電子回路システム４９００を作動させることなく、基部４５００を移動させることをユーザに許可する。
[1206] 上述したように、他の実施形態では、医療用注射器４０００は、電子回路システム４９００を、遠隔デバイス（示されないが、デバイス１８０１と同様である）及び／又は通信ネットワーク（示されないが、ネットワーク１８０５と同様である）に動作可能に接続するように構成された、ネットワークインターフェースデバイス又はラジオ（示されないが、電子回路システム１９００に関して示したものと同様である）を有することができる。このようにして、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００の基部４３００が移動したこと、及び医療用注射器４０００が作動されたことを、遠隔デバイスに通知する無線信号を送信することができる。いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００は、医療用注射器４０００に「事象検出」能力を提供する（例えば、センサ１９７０を参照して上述したタイプの）センサを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システム４９００は、デバイスが作動したときに、医療用注射器４０００の特徴的な動き又は振動シグネチャを検出する、加速度計を含むことができる。
[1207] 電子回路システム４９００は、バッテリアセンブリ４９５６を電気的に分離するために、カバー４２００のバッテリ分離突出部４２３５を受容するように構成されているように図示及び説明されているが、他の実施形態では、電源は、デバイスが「記憶状態」にあるとき、電子回路システムの他の部分（プロセッサなど）に結合されたままであり得る。具体的には、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイス（又は医療品）は、スリーブ又はカバー（カバー４２００など）内にあるときでも、電力を供給されたままである電子回路システムを含むことができる。このようにして、電子回路システムの特定の部分は、警告、接続された健康送達システム（例えば、システム５８００、６８００）などと関連付けられた方法を容易にするように機能し続けることができる。そのような機能は、例えば、内部プロセッサクロックの継続的な操作、（例えば、ユーザの携帯電話などの遠隔コンピューティングデバイスと対になる、それと通信する、又はそれを検索する）無線通信機能の継続的な操作を含み得る。
[1208] 電子回路システム４９００は、デバイス４０００の状態に関して電子回路システム４９００（及びプロセッサ）にフィードバックを提供する、使い捨て又は「引き裂き」スイッチ４９７２、４９７３を含むように図示及び説明されているが、他の実施形態では、本明細書に記載の任意の電子回路システム４９００（又は任意の他の電子回路システム）に、任意の適切なスイッチを含めることができる。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システムは、再使用可能なトグルスイッチ、光スイッチなどを含むことができる。
[1209] 例えば、図３５〜図４６は、無線接続を有する電子回路システム５９００を有する、薬剤送達デバイス（医療注射器、自動注射器とも称される）５０００を示す。薬剤送達デバイス５０００は、本明細書に記載の接続された健康薬剤送達システム５８００、６８００及び７８００などの、本明細書に図示され、及び説明される接続された健康薬剤送達システムのいずれかに含まれ得る。薬剤送達デバイス５０００は、デバイス４０００を参照して上記に図示及び説明された特徴を含む、本明細書に図示及び説明された任意のデバイスの任意の特徴を含むことができる。例えば、薬剤送達デバイス５０００は、（例えば、最初に針を挿入し、次にそれを通して薬剤を送達することにより）薬剤を送達するための力を生成する、上記に図示及び説明されたガス容器４５７０と同様のガス容器を含むことができる。別の例として、薬剤送達デバイス５０００は、使用中に薬物容器を保持及び／又は移動させる、キャリア４５２０と同様のキャリアを含み得る。
[1210] 図３５に示すように、薬剤送達デバイス５０００は、他の構成要素のうち、ハウジング５１００、カバー５２００（また、図４３を参照）、安全ロック５７００が（図４６を参照）、及び電子回路システム５９００を含む。ハウジング５１００は薬剤送達デバイス５０００の構成要素を収容し、かつ構造及び機能において、上記のハウジング４１１０と同様である。上記のカバー４２００と同様に、カバー５２００は、ハウジング５１００の少なくとも一部分の周りに着脱可能に結合され、かつ配置され得る。いくつかの実施形態では、カバー５２００は、１つ以上のアパーチャを規定することができ、又はハウジング５１００の少なくとも一部分の周りにカバー５２００を取り外し可能に保持するためにハウジング５１００の対応する部分に嵌合する、１つ以上の突出部を含むことができる。このように、カバー５２００は、カバー５２００を取り外すのに最小限の閾値力を必要とする様式で、ハウジング５１００の一部分から繰り返し取り外され、その周りに交換されるように構成されている。このようにして、カバーは、ハウジング５１００の周囲から容易に「外れる」ことができない、又は誤って取り外されることがない。
[1211] 図４３を参照すると、カバー５２００の遠位端部分は、スイッチ突出部５２３５を含む。バッテリ分離突出部４２３５を含むカバー４２００とは対照的に、スイッチ突出部５２３５は、カバー５２００がハウジング５１００の周りから取り外されたときに、スイッチ５９７４（図４１を参照）を係合させ、及び／又は作動させて、電子回路システム５９００を作動させるように構成されている。
[1212] 電子回路システム５９００は、本明細書に記載の電子回路システム１９００及び４９００と関連付けられた機能を含む、本明細書に記載の機能のいずれかを実行するために、任意の適切な構成要素を含むことができる。具体的には、医療用注射器５０００の電子回路システム５９００は、電子回路システムハウジング５１７０、プリント回路基板５９２２、バッテリアセンブリ５９６２、音声出力デバイス５９５６、２つの発光ダイオード（ＬＥＤ）５９５８、一連のセンサ及びスイッチ、並びに無線通信機能性を含むプロセッサを含む。電子回路システム５９００は、ハウジング５１００の電子回路システムキャビティ内に嵌合するように構成されている。従って、電子回路システム５９００は、デバイス５０００の薬剤キャビティ又は任意の薬剤送達経路から、物理的及び／又は流体的に分離されている。本明細書に記載されるように、電子回路システム５９００は、医療用注射器５０００の使用と関連付けられて、無線信号を含む１つ以上の電子出力を出力するように構成されている。従って、電子回路システム５９００は、本明細書に示し説明した任意の接続された健康薬剤送達システム内の他のデバイス、例えば、本明細書に記載の接続された健康薬剤送達システム１８００、５８００、６８００、及び７８００などと（直接的に、又はネットワークを介して間接的に）通信することができる。
[1213] 電子回路システムハウジング５１７０は、ハウジング５１００の接続部分内に配置されるか、そうでなければ嵌合するように構成された、接続突出部、リブ、及びタブ（接続アパーチャを規定する）を含む。このようにして、電子回路システム５９００は、電子回路システムキャビティ内でハウジング５１１０に結合され得る。他の実施形態では、電子回路システム５９００は、接着剤、クリップ及び／又は同様のものなどの他の適切な手段によって、ハウジング５１００に結合され得る。ハウジング５１００に結合されているものとして示されているが、他の実施形態では、電子回路システムは、カバー５２００に結合され得、従って、ハウジング５１００及び／又は薬剤送達デバイス５０００に取り外し可能に結合され得る。
[1214] 図３７に示すように、電子回路システムハウジング５１７０の近位端部分は、複数の音響アパーチャを規定する。可聴出力デバイス５９５６は、可聴出力デバイス５９５６の前面が音響アパーチャに隣接して配置されるように、電子回路システムハウジング５１７０の近位端部分に対して配置される。このようにして、音響アパーチャは、音声出力デバイス５９５６からの音響が、音声出力デバイス５９５６からハウジング５１００の外側の領域へ通過することを可能にするように構成されている。
[1215] 電子回路システム５９００のプリント回路基板５９２２は、電子回路システム５９００を必要に応じて動作させるのに必要な電気部品がその上に（又はそれに）ある基板を含む。例えば、電気部品は、抵抗器、コンデンサ、インダクタ、センサ、加速度計、スイッチ、メモリ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、ドライバ、アンテナ及び／又は同様のものであり得る。
[1216] 図３９を参照すると、電子回路システム５９００は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサ５９８０を含む。プロセッサ５９８０、及び本明細書に記載の任意のプロセッサは、本明細書に記載の方法を実行するための任意の適切なプロセッサであり得る。いくつかの実施形態では、プロセッサ５９８０は、そのような薬剤送達システム５８００と関連付けられたアプリケーションモジュール、プロセス、及び／又は機能を、動作及び／又は実行するように構成することができる。例えば、プロセッサ５９８０は、本明細書に記載のコンピュータ実装モジュールのうちのいずれか又はすべてを、動作及び／又は実行するように構成することができる。そのようなモジュールは、例えば、上述の通信モジュール１９８１、電力管理モジュール（例えば、電力管理モジュール７９８７）、使用（又は事象検出）モジュール（例えば、事象検出モジュール７９８２）、有効期限／並べ替えモジュール（例えば、通知モジュール７９８８）、温度履歴モジュール（例えば、温度履歴モジュール７９８５）、運動モジュール（例えば、運動モジュール７９８３）、予測モジュール（例えば、予測モジュール７９８６）、及び／又はリーシュモジュール（例えばリーシュモジュール１９８３）を含み、それと関連付けられた方法を実行する。
[1217] プロセッサ５９８０は、メモリ（例えば、メモリ５９８９）からデータを検索し、及び／又はそれにデータを書き込むように構成され得る。本明細書で説明するように、いくつかの実施形態では、プロセッサ５９８０は、ラジオ（アンテナ５９５２を含む）と協働して機能し、並びに／又はコードから命令を実行して、電子回路システム５９００を、コンピューティングデバイス５８０１（例えば、無線通信を介して）、及び／若しくはネットワーク（本明細書に示されるネットワーク１８０５と同様である）を介して任意の他のコンピューティングエンティティと通信可能に結合するための信号を提供することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ５９８０は、可聴出力デバイス５６５６によって指示に変換される信号を生成するために、音声ドライバ５９５５と協働して機能することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ５９８０は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（登録商標）ＣＣ２５４０シリーズのプロセッサ、Ｂｒｏａｄｃｏｍ（登録商標）ＢＣＭ４３３４１プロセッサ、及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ｖ４．０の低エネルギースタックを実行するように特に適している、若しくは構成されている任意の他のプロセッサなどのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサである。他の実施形態では、プロセッサ５９８０は、Ｄｉａｌｏｇ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって製造されているＤＡ１４５８１プロセッサなどのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサである。適切なＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロセッサの概略図を、図２Ａ及び図２Ｂに示す。さらに他の実施形態では、電子回路システム４９００は、ＣＳＲ１０１ｘ製品ファミリーのものを含む、Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ Ｓｉｌｉｃｏｎ Ｒａｄｉｏ Ｌｉｍｉｔｅｄ（ＣＳＲ Ｌｔｄ）によって製造されているいくつかのプロセッサ又はチップセットなどの、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサを含むことができる。さらに他の実施形態では、プロセッサ５９８０は、ｎＲＦ５２８４０、ｎＲＦ５２８３２、ｎＲＦ５２８１０チップを含む、Ｎｏｒｄｉｃ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって製造されている、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）システムオンチップ（ＳｏＣ）のいずれかを含むことができる。
[1218] いくつかの実施形態において、プロセッサ５９８０は、（例えば、通信モジュール１９８１などの通信モジュールを実行することによって）コンピューティングデバイス５８０１及び／又は任意の他のコンピューティングエンティティとの任意の適切な通信モードを容易にするように、動作可能であることができる。そのようなモードは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルに従う、アクティブモード、ホールドモード、スニフモード、及び／又はパークモードを含むことができる。さらに、プロセッサ５９８０はまた、非同期コネクションレス型論理トランスポート（ＡＣＬ）、同期コネクション指向性リンク（ＳＣＯ）、及び／又は任意の他の適切な手段などの、任意の適切なタイプのデータ転送に関与するように動作可能であり得る。
[1219] 電子回路システムは、電子回路システム５９００を、遠隔デバイス（図示されていないが、上記で示したコンピューティングデバイス１８０１又は以下に示す遠隔デバイス５８０１と同様であり得る）、及び／又は通信ネットワーク（図示されていないが、近距離ネットワーク又は上記で示したネットワーク１８０５であり得る）に動作可能に接続するように構成された、ラジオ及び／又はネットワークインターフェースデバイス（図示せず）を含む。いくつかの実施形態では、電子回路システム５９００は、遠隔コンピューティングデバイス（例えば、図５４に示されるデバイス５８０１などのユーザのスマートフォン、又は図５６に示されるデバイス７８０１）との近距離無線リンクを確立するように構成され得る。例えば、電子回路システム５９００は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを介して、遠隔コンピューティングデバイスと対にすることができる。同様に述べると、電子回路システム５９００は、約１００メートル以下の範囲内（すなわち、クラス３ラジオ）で、及び／又は２４００ＭＨｚ〜２４８０ＭＨｚの範囲内の周波数を有する信号の送信を容易にする無線プロトコルを介して、遠隔コンピューティングデバイス（図示せず）と対になるように構成されたプロセッサ及び／又はラジオを含むことができる。このようにして、電子回路システム５９００は、遠隔デバイスに情報を送信し、及び／又は遠隔デバイスから情報を受信することができる。遠隔デバイスは、例えば、遠隔通信ネットワーク、コンピュータ、コンプライアンス監視デバイス、携帯電話、携帯情報端末（ＰＤＡ）などのデバイス１８０１と同様であり得る。そのような構成は、例えば、交換用のプロセッサ可読コードを、中央ネットワークから電子回路システム５９００にダウンロードするために使用され得る。いくつかの実施形態では、例えば、電子回路システム５９００は、有効期限、回収通知、更新された使用指示などの医療用注射器５０００と関連付けられた情報をダウンロードすることができる。同様に、いくつかの実施形態では、電子回路システム５９００は、ネットワークインターフェースデバイスを介して、医療用注射器５０００の使用と関連付けられたコンプライアンス情報をアップロードすることができる。
[1220] メモリ５９８９は、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、メモリバッファ、ハードドライブ、データベース、消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスク、フロッピーディスク、クラウドストレージなどであることができる。いくつかの実施形態において、メモリ５９８９は、プロセッサ５９８０に、そのような薬剤送達システム５８００及び／又は薬剤送達デバイス５０００と関連付けられたモジュール、プロセス及び／又は機能を実行させるための命令を記憶する。例えば、メモリ５９８９は、プロセッサ５９８０に、本明細書で説明されたモジュールのうちの１つ以上を実行させるための命令を記憶することができる。
[1221] 電子回路システム５９００のバッテリアセンブリ５９６２は、互いの上に積み重ねられた２つのバッテリを含む。バッテリアセンブリ５９６２は、第１バッテリ５９６１及び第２バッテリ５９６５を含む。バッテリアセンブリ５９６２は、バッテリクリップアセンブリ５９１０の接触部に接触して、バッテリアセンブリを、プリント回路基板５９２２及び電子回路システム５９００の他の部分に接続した状態に（及び電気的に結合した状態に）維持するように構成されている。図４０Ａ〜図４０Ｇを参照すると、バッテリクリップアセンブリ５９１０は、一連のはんだタブ、金属部材、並びにプリント回路基板５９２２に対するバッテリクリップアセンブリ５９１０及びバッテリアセンブリ５９６２の位置を維持する接点を含む。いくつかの実施形態において、バッテリクリップアセンブリ５９１０は、バッテリアセンブリ５９６２に別々に組み立てられる、複数の構成要素を含み得る。他の実施形態では、バッテリクリップアセンブリ５９１０は、モノリシック構造の部材を含むことができる。さらに他の実施形態では、電子回路システムは、一体型はんだタブを有する１つ以上のバッテリを含むことができる。
[1222] バッテリアセンブリ５９６２は、任意の適切な数及びタイプのバッテリを含むことができる。バッテリは、例えば、ＣＲ１６３２バッテリであり得る。
[1223] 電子回路システム５９００は、プロセッサ５９８０にフィードバックを提供する（及び／又はそれによって受信される信号を生成する）一連のセンサを含み、従って、プロセッサは、薬剤送達デバイス５０００の状態に基づいて電子出力を生成することができる。特に、電子回路システム５９００は、第１（又は安全）スイッチ５９７２、第２（又は作動）スイッチ５９７３、及び第３（又はカバー）スイッチ５９７４を含む。上述のように、電子回路システム４９００とは対照的に、カバー５２００がハウジング５１００の周りに配置されるとき、電子回路システム５９００は、バッテリアセンブリ５９６２から分離されない。むしろ、電力は、プロセッサ５９８０に連続的に供給される。カバー５２００が取り外されると（図４１及び図４２を参照）、スイッチ突出部５２３５は、カバースイッチ５９７４を作動させて、電子回路システム５９００を作動させる。カバースイッチ５９７４を作動させると、本明細書に記載のプロセッサ５９８０及び／又は任意のモジュールは、本明細書に記載の任意の電子出力（例えば、可聴、視覚、無線など）を生成することができ、ラジオの通信モードを変更し、及び／又は他の点では、接続された健康薬剤送達システム（例えば、本明細書に記載のシステム５８００又は他の任意の接続された健康システム）と相互作用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、カバー５２００を取り外すと、電子回路システム５９００は「低電力」モードを終了し、いくつかの周囲のコンピューティングデバイス（例えば、携帯電話）との通信速度を上げることができる。他の実施形態では、安全ロック５７００を取り外すと、電子回路システム５９００は、注射事象と関連付けられたデータを受信する可能性を高めるために、任意のセンサ（例えば、加速度計）のサンプルレートを有効にし、及び／又はそれを増加させることができる。同様に述べると、いくつかの実施形態では、安全ロック５７００の取り外し（すなわち、カバースイッチ５９７４によって生成された信号）は、電子回路システム５９００の他の部分及び／又はモジュールを、休止又は「スリープ」モードから抜け出させる。
[1224] 第１（又は安全）スイッチ５９７２は、安全ロック５７００が第１位置から第２位置へ移動したとき（例えば、図４４を参照）に作動される。具体的には、安全ロック５７００が取り外されると、安全ロック４７００の突出部５７４５は、第１スイッチ５９７２に係合し、かつ／又はそれを作動させる。安全スイッチ５９７２を作動させると、本明細書に記載のプロセッサ５９８０及び／又は任意のモジュールは、本明細書に記載の任意の電子出力（例えば、可聴、視覚、無線など）を生成することができ、ラジオの通信モードを変更し、及び／又は他の点では、接続された健康薬剤送達システムと相互作用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、安全ロック５７００を取り外すと、電子回路システム５９００は、任意の周囲のコンピューティングデバイス（例えば、携帯電話）とペアリングする可能性を向上させるために、ブロードキャスト間隔を増加させることができる。
[1225] 第２（又は安全）スイッチ５９７３は、基部５３００がその第１位置からその第２位置へ移動したとき（例えば、図４４を参照）に作動される。具体的には、アクチュエータ５３００の近位方向への移動により、基部の突出部５３１３が、第２スイッチ５９７３と係合し、及び／又はそれを作動させる。作動スイッチ５９７３を作動させると、本明細書に記載のプロセッサ５９８０及び／又は任意のモジュールは、本明細書に記載の任意の電子出力（例えば、可聴、視覚、無線など）を生成することができ、ラジオの通信モードを変更し、及び／又は他の点では、接続された健康薬剤送達システム（例えば、システム５８００）と相互作用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、基部（又はアクチュエータ）５３００の移動時に、電子回路システム５９００は、任意の周囲のコンピューティングデバイス（例えば、携帯電話）との通信速度を上げることができ、デバイス５０００の作動を確認する信号などを送信することができる。他の実施形態では、基部５３００の移動時に、電子回路システム５９００は、使用モジュール（事象検出モジュールとも称される、例えば、事象検出又は「使用」モジュール７９８２を参照）を作動することができる。本明細書で説明されるように、使用モジュール７９８２は、実際の注射が発生したことさえも確認し、実際の注射と関連付けられた通知を生成するために、（電子回路システム５９００の少なくとも２つの異なるセンサからの）複数の信号に構成されている。
[1226] 電子回路システム５９００の音声出力デバイス５９５６は、医療用注射器５０００の使用に応答して、可聴音をユーザに出力するように構成されている。いくつかの実施形態では、可聴出力デバイス５９５６は、スピーカとすることができる。いくつかの実施形態では、可聴音は、例えば、記録されたメッセージ及び／又は記録された音声に関連付けることができる。他の実施形態では、可聴命令は、可聴ビープ音、一連のトーン及び／又は同様のものであり得る。
[1227] 発光ダイオード（ＬＥＤ）５９５８は、本明細書に示され記載されたＬＥＤと同様であり得、かつ薬剤送達デバイス５０００の使用に応答して、視覚出力を生成し得る。
[1228] 図３９に示すように、スイッチに加えて、電子回路システム５９００はまた、温度センサ５９７５及び加速度計５９７１を含む。温度センサ５９７５は、任意の適切な温度検知デバイスとすることができ、薬剤送達デバイス５０００の現在の温度、デバイスの温度履歴などに関する入力を、プロセッサ５９８０に提供することができる。温度入力に基づいて、プロセッサ５９８０は、例えば、図１０８及び図１０９を参照して説明した温度警告などの、本明細書に記載のモジュールのうちのいずれかを実行し、かつ／又は本明細書に記載の方法のうちのいずれかを実行することができる。
[1229] 加速度計５９７１は、任意の適切な加速度計とすることができ、薬剤送達デバイス５０００の動き及び／又は振動に関するプロセッサ５９８０への入力を提供することができる。動き／振動入力に基づいて、プロセッサ５９８０は、例えば、本明細書に記載の「ソフトリーシング」方法、又は本明細書に記載の「事象検出」方法を実施するための運動（又はリーシュ）モジュールなどの、本明細書に記載の任意のモジュールを実行し、及び／又は本明細書に記載の任意の方法を実行することができる。このようにして、電子回路システム５９００は、デバイスの実際の作動を確認する信号（可聴、無線、視覚など）を生成することができる。
[1230] 本明細書に記載の一連のセンサは、スイッチ、温度センサ、及び加速度計を含むが、他の実施形態では、電子回路システム５９００（及び本明細書に記載の電子回路システムのいずれか）は、任意の適切なセンサを含むことができる。具体的には、本明細書に記載の任意のセンサは、物理的入力（例えば、位置、温度、又は圧力の変化）を受信し、それに応じて電子出力を生成する、任意の適切な電子デバイスであり得る。例えば、上述のセンサのうちの１つは作動スイッチ５９７３であるが、他の実施形態では、基部５３００の動きは、例えば、線形位置センサ（例えば、ＬＶＤＴなど）のような任意の他の適切なセンサによって測定され得る。
[1231] さらに、いくつかの実施形態では、時間多重化などの電力管理技術は、プロセッサ５９８０（又は本明細書に記載のプロセッサのいずれか）によって実行され得る。そのような電力管理方法は、例えば、電力管理モジュール（例えば、電力管理モジュール７９８７を参照）によって実行され得る。例えば、プロセッサ５９８０は、音声処理とラジオの操作などのハイドロー及び／又はプロセッサ集中的な操作が同時に実行されないように、電力消費を管理するように動作可能であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、スピーカ５９５６及び／又は光出力デバイス５９５８を介する記録された音声出力を含む操作が実行される期間中に、通信間隔を遅延及び／又は延長することを含むことができる。他の実施形態では、方法は、スピーカ５９５６及び／又は光出力デバイス（図示せず）を介する記録された音声出力を含む操作が実行される期間中に、通信モードを変更することを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、デバイスの指示機能からの電力消費を節約するために、デバイスの作動時に、デバイスをスニフ又はパークモードに移行させることを含むことができる。
[1232] さらに他の実施形態では、プロセッサ５９８０及び／又は電力管理モジュールは、本明細書で説明するように、バッテリアセンブリ５９６２の電力レベルが閾値を下回ると、無線通信を無効にすることができる。
[1233] 図４７〜図４９は、一実施形態に従う電子回路システム２９００の様々な図を示す。電子回路システム２９００は、上記に示し、及び説明した電子回路システム５９００と同様である。しかしながら、電子回路システム２９００は、バッテリクリップの配置において、電子回路システム５９００とは異なる。具体的には、電子回路システム２９００は、バッテリアセンブリ２９６２及びバッテリクリップアセンブリ２９１０を含む。バッテリクリップアセンブリ２９１０は、モノリシック構造のクリップである。
[1234] 図５０〜図５３は、一実施形態に従う薬剤送達デバイス３０００の電子回路システム３９００の様々な図である。薬剤送達デバイス３０００及び電子回路システム３９００は、それぞれ、上記に示し、及び説明した薬剤送達デバイス５０００及び電子回路システム５９００と同様である。しかしながら、電子回路システム３９００は、バッテリアセンブリ８９６２がデバイス内にある角度で配置されているという点で、電子回路システム５９００とは異なる。具体的には、電子回路システム３９００は、第１バッテリ３９６１及び第２バッテリ３９６５を含む、バッテリアセンブリ３９６２を含む。バッテリは、より広い空間を提供するために、及び／又はスペースの制約を満たすために、デバイス３０００のハウジング内にある角度で配置される。具体的には、バッテリアセンブリ３９６２の角度付けられた配向は、カバー３２００のスイッチ突出部３２３５が、スイッチ３９７４と係合し、及び／又はそれを作動させるための空間を可能にする。スイッチ３９７４は、上述した５９７４スイッチと同様であり、カバー３２００がデバイス３０００のハウジングの周りから取り外されるときに、電子回路システム３９００を作動させる。
[1235] いくつかの実施形態では、本明細書に記載の薬剤送達デバイス５０００、及びデバイス又は医療品のいずれかは、接続された健康薬剤送達システムの一部分として含まれ得る。例えば、図５４は、一実施形態による、接続された健康薬剤送達システム（接続された健康システムとも称される）５８００の概略図である。接続された健康薬剤送達システム５８００は、少なくとも１つの薬剤送達デバイス５０００（又は本明細書に記載のタイプの任意の他の薬剤送達デバイス）、外部（又は遠隔）コンピューティングデバイス５８０１、遠隔（又はコールセンター）インターフェース５８０４、遠隔（又は支払人／提供者）インターフェース５８０３、サービスプラットフォーム５８７０、及びデータベースプラットフォーム５８８０を含む。接続された健康システム５８００に関連して説明されている構成要素、モジュール、及び／又は機能は、本明細書に記載されているいずれかの接続された健康システム内に含まれ得る。例えば、本明細書に記載の接続された健康システム（接続された健康システム１８００、６８００及び７８００など）のいずれも、支払人／提供者インターフェース５８０３、データベースプラットフォーム５８８０、及び／又はサービスプラットフォーム５８７０を含むことができる。さらに、接続された健康システム５８００は、少なくとも１つの薬剤送達デバイス５０００を含むように図示及び説明されているが、他の実施形態では、接続された健康システム５８００（及び本明細書に記載の任意の接続された健康システム）は、本明細書に示され、及び記載されている任意の薬剤送達デバイス（又は医療品）を含むことができる。同様に、接続された健康システム５８００（及び本明細書に記載の任意の接続された健康システム）は、例えば、以下に記載される遠隔コンピューティングデバイス７８０１、７８０２などの、本明細書に記載の任意の遠隔コンピューティングデバイスを含むことができる。接続された健康システム５８００及びその中の任意の構成要素（任意の機能モジュールを含む）は、デバイス５０００をユーザに「リーシング」ことと関連付けられた方法、電力管理方法、及び／又は事象検出方法を含む、本明細書に記載の方法のいずれかを実行することができる。
[1236] 本明細書に記載されるように、外部（又は遠隔）コンピューティングデバイス５８０１（例えば、ユーザのモバイルコンピューティングデバイス、又は患者のモバイルコンピューティングデバイスのいずれか）は、（図５４において矢印「Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ ＬＥ」で示される）信号を、薬剤送達デバイス５０００との間で送受信するように構成され得る。信号は、本明細書に記載の方法のうちのいずれかによって、送信及び／又は受信され得る。例えば、いくつかの実施形態では、信号は、薬剤送達デバイス５０００上で（又はそれに関連付けられている）ラベル、タグ又は他の機械可読コードをスキャンするために、コンピューティングデバイス５８０１が使用された後に受信される。例えば、以下に記載されるように、いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイス５８０１は、その中に薬剤送達デバイス５０００が格納されている容器又は包装を撮影するために、使用され得る。このようにして、特定の薬剤送達デバイスに関する情報（例えば、シリアル番号、製造ロット番号など）を提供する信号が、（写真を介して）受信される。いくつかの実施形態では、信号（及び／又は情報）は、光学式文字認識（ＯＣＲ）アルゴリズムによって、写真から受信され得る。他の実施形態では、信号は、（例えば、コードをスキャンする必要なしに）自動的にされ得る。例えば、いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイス５０００の電子回路システム５９００は、薬剤送達デバイス５０００の操作（ケース５２００の取り外し、安全ロック５７００の取り外し、基部の動き５３００）に応答して、コンピューティングデバイス５８０１に信号を送信することができる。具体的には、電子回路システム５９００のラジオ及び／又は無線通信モジュールは、その中のスイッチ（例えば、スイッチ５９７２、５９７３及び５９７４）の作動に応答して、無線信号を生成する。信号を受信すると、コンピューティングデバイス５８０１は、次いで、薬剤送達デバイス５０００を使用するための視覚及び／又は可聴指示を送信し得る。コンピューティングデバイス５８０１は、本明細書に記載された方法のうちのいずれかに従って、可聴及び視覚指示を生成することができる。具体的には、コンピューティングデバイス５８０１（及び本明細書に記載の任意の遠隔コンピューティングデバイス）は、例えば、以下に記載されるネットワークモジュール７８１４、通知モジュール７８１７、及び／又は事象検出モジュール７８１２を含む、本明細書に記載のモジュールのうちのいずれかを含み得る。このようにして、コンピューティングデバイス５８０１は、本明細書で説明されるように、音響及び／又は任意のグラフィカルユーザインターフェース要素を使用して、通知を生成することができる。さらに、ユーザインターフェース７８２０を参照して以下に説明されるように、コンピューティングデバイス５８０１はまた、（例えば、タッチスクリーン、マイクロフォンなどを介して）入力を受信することができる。この入力は、（サービスプラットフォーム５８７０、薬剤送達デバイス５０００、又はシステム内の他のデバイスに）追加の指示及び／又は信号を送信するために使用され得る。この構成により、通信デバイスのコンピューティング及び／又は通信リソースを使用して、本明細書に記載のシステムの指示、位置特定能力及び／又は同様のものを向上させることができる。
[1237] 外部（又は遠隔）コンピューティングデバイス５８０１はまた、患者の病歴及び／又は薬剤送達デバイス５０００を用いた薬剤の投与に関する情報及び／又は指示を、例えば、視覚出力デバイスを介して表示するように、又は例えば、可聴出力デバイスを介して放出するように動作可能であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス５８０１（及び本明細書に記載の任意の遠隔コンピューティングデバイス）は、患者がそれを通じて病歴、患者固有のデータなどの共有を可能にするために「オプトイン」できる、オンボーディングモジュール（例えば、オンボーディングモジュール７８１９）を含むことができる。
[1238] 外部（又は遠隔）コンピューティングデバイス５８０１は、自動的に、緊急要員に連絡すること、及び／又は緊急要員に連絡するように、患者及び／又はユーザに促すことができる。例えば、いくつかの実施形態では、外部（又は遠隔）コンピューティングデバイス５８０１は、接続された健康薬剤送達システム５８００の方法を容易にするために患者及び／又はユーザによって使用されるように、携帯電話をロック解除及び／又は別様に構成することができる、（本明細書に記載のタイプの）アプリケーションを実行することができる。いくつかの実施形態では、外部（又は遠隔）コンピューティングデバイス５８０１は、指定された条件（例えば、事象検出モジュールによって検出された送達事象）を検出すると、プロンプト及び／又は指示（例えば、本明細書に記載のグラフィカルユーザインターフェース要素を参照）を自動的に表示することができる。従って、外部（又は遠隔）コンピューティングデバイス５８０１が携帯電話である実施形態では、携帯電話は、パスワード又はロック解除シーケンスを必要とせずに、医学的緊急時の事象において、使用可能であり、かつ／又はユーザに情報を提供するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、携帯電話のタッチスクリーンは、ユーザ（例えば、第三者）にアプリケーションに入るように促す、特定の条件の検出に応答して、ボタンを表示することができる。他の実施形態では、携帯電話は、特定のコードを「スワイプ」、スキャン、又は読み取ることをユーザに促すメッセージを表示することができ、それによって本明細書で説明するようにその後の使用のために携帯電話をロック解除する。例えば、いくつかの実施形態では、識別カード、別のデバイス、薬剤容器などをスワイプ、スキャン、又は読み取るように、ユーザに促すことができる。例えば、いくつかの実施形態では、識別カードの写真を撮るようにユーザに促すことができ、情報は、光学式文字認識（ＯＣＲ）アルゴリズムによって写真から得られ得る。
[1239] いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス５８０１は、薬剤送達デバイス５０００に信号を送信するために使用され得る。例えば、いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス５８０１は、近距離無線信号を送信して、薬剤送達デバイス５０００との通信リンクを確立及び／又は維持することができる。例えば、コンピューティングデバイス５８０１と電子回路システム５９００とは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを介して、対にされ得る。同様に述べると、コンピューティングデバイス５８０１と電子回路システム５９００とは、約１００メートル以下の範囲内の信号（すなわち、クラス３ラジオ）の送信を容易にする、及び／又は２４００ＭＨｚ〜２４８０ＭＨｚの範囲内の周波数を有する、無線プロトコルを介して対にされ得る。
[1240] 外部通信（又はコンピューティング）デバイス５８０１は、主に携帯電話であるとして説明したが、他の実施形態では、外部コンピューティングデバイス５８０１は、電子回路システム５９００及び／又は薬剤送達デバイスと通信するように構成された任意の適切なデバイスであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、外部コンピューティングデバイス５８０１（又は薬剤送達デバイス５０００から信号を受信する、任意のコンピューティング／通信デバイス）は、２０１３年１２月２７日に出願され、その開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒａｃｔｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称の米国特許出願公開第２０１４／０２４３７４９号に示され、及び記載された監視デバイス１５０などの任意の適切な監視デバイス又はロケータであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、外部コンピューティングデバイス５８０１は、ブレスレット、ネックレス、キーチェーンフォブ、時計、指輪、粘着パッチ、若しくは他のパーソナル電子デバイス、及び／又は任意の他の適切なオブジェクトであり得る。外部コンピューティングデバイス５８０１は、１個の宝石類であり得、及び／又は１個の宝石類（例えば、ネックレス又はブレスレット）に一体化され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、ユーザに注意を引かないように、外部コンピューティングデバイス５８０１は、目立たなくすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、外部コンピューティングデバイス５８０１は、目立たない物品と同様であり得、及び／又はその中に組み込まれ得る。例えば、いくつかの実施形態では、外部コンピューティングデバイス５８０１は、衣料の内層に配置される、衣料の一部分として組み込まれる、又は製造される、一般的なアクセサリに組み込まれる、標準のキーフォブに似るように製造される等であり得る。そのようなデバイスは、例えば、ユーザが携帯電話又は他のより洗練されたコンピューティングデバイスの範囲内にいるときまで、薬剤送達デバイス５０００によって送信されたデータ及び／又は情報を保持することができる。
[1241] いくつかの実施形態では、外部コンピューティングデバイス５８０１（又は薬剤送達デバイス５０００からの信号を受信する、コンピューティング／通信デバイスのうちのいずれか）は、（例えば、ユーザの自宅の中の）ドッキングステーションであり得る。ドケットステーションはまた、例えば、デバイスを再充電するために、薬剤送達デバイス５０００に物理的に結合されるように機能することができる。いくつかの実施形態では、外部コンピューティングデバイス５８０１（又は薬剤送達デバイス５０００から信号を受信する、任意のコンピューティング／通信デバイス）は、ユーザのコミュニティのためのネットワークハブ、ネットワーク（又はクラウド）へのリンク、又は任意の他の適切な通信デバイスであり得る。
[1242] 接続された健康システム５８００は、唯一の遠隔コンピューティングデバイス５８０１を含むものとして示されているが、他の実施形態では、接続された健康システム５８００（及び本明細書に記載の接続された健康システムのうちのいずれか）は、遠隔コンピューティングデバイス５８０１の任意の数を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、接続された健康システム５８００は、患者に属し、図５４に示すように、近距離プロトコルを介して薬剤送達デバイス（複数可）５０００に無線で結合され得る、第１遠隔コンピューティングデバイス５８０１を含む。接続された健康システム５８００は、患者と関連付けられた緊急連絡先（例えば、患者の親）に属する、第２遠隔コンピューティングデバイス（図示せず）、及び／又は患者と関連付けられた介護者（例えば、学校の看護師、医者など）に属する、第３遠隔コンピューティングデバイス（図示せず）を含み得る。そのような追加のデバイスは、薬剤送達デバイス５０００（上述の第１デバイス５８０１と同様である）との通信リンクを確立及び／若しくは維持すること、又はサービスプラットフォーム５８７０を介して、薬剤送達デバイス５０００と関連付けられた情報を受信することのいずれかをすることができ、サービスプラットフォーム５８７０は、ネットワーク（例えば、本明細書に記載のネットワーク１８０５）によって、遠隔コンピューティングデバイス又はインターフェースのいずれかに通信可能に結合され得る。
[1243] 遠隔コンピューティングデバイス５８０１に加えて、接続された健康システム５８００はまた、遠隔（又はコールセンター）インターフェース５８０４を含む。コールセンターインターフェース５８０４は、サービスプラットフォーム５８７０との間で情報を送信及び／又は受信するサーバ又はパーソナルコンピュータなどの、任意の適切なコンピュータ実装インターフェース及び／又はコンピューティングエンティティとすることができる。コールセンターインターフェース５８０４は、任意の適切なハードウェア及び／又はソフトウェアモジュールを含み得る。コールセンターインターフェース５８０４は、ネットワーク（例えば、本明細書に記載のネットワーク１８０５）によって、サービスプラットフォーム５８７０及び／又はサービスプラットフォーム５８７０内の顧客関係管理（ＣＲＭ）モジュール５８７２に通信可能に結合され得る。
[1244] 接続された健康システム５８００はまた、遠隔（又は支払人／プロバイダ）インターフェース５８０３を含む。支払人／提供者インターフェース５８０３は、サービスプラットフォーム５８７０との間で情報を送信及び／又は受信するサーバ又はパーソナルコンピュータなどの、任意の適切なコンピュータ実装インターフェース及び／又はコンピューティングエンティティとすることができる。支払人／提供者インターフェース５８０３は、任意の適切なハードウェア及び／又はソフトウェアモジュールを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、支払人／提供者インターフェース５８０３は、患者に特有の支払人（例えば、保険会社）によって記憶されたデータを受信及び／又は処理するように構成された、１つ以上の分析モジュールを含むことができる。支払人／提供者インターフェース５８０３は、ネットワーク（例えば、本明細書に記載のネットワーク１８０５）によって、サービスプラットフォーム５８７０及び／又はサービスプラットフォーム５８７０内の分析システム５８７３に通信可能に結合され得る。
[1245] サービスプラットフォーム５８７０は、遠隔コンピューティングデバイス（複数可）５８０１、コールセンターインターフェース５８０４、支払人／提供者インターフェース５８０３、製造システム５８９０、及び／又は接続された健康システム５８００のいくつかの他の部分と通信するように構成されている、サーバ又はパーソナルコンピュータなどの任意の適切なコンピュータ実装インターフェース及び／又はコンピューティングエンティティとすることができる。より具体的には、サービスプラットフォーム５８７０は、接続された健康システム５８００内のデバイスから情報を受信し、その情報を操作し、接続された健康システム５８００内の任意のデバイスへの情報を生成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達５０００と関連付けられた期限切れ情報を、デバイス５０００から患者の遠隔コンピューティングデバイス５８０１に送信することができる。遠隔コンピューティングデバイス５８０１は、期限切れ情報を、（例えば、ネットワーク１８０５と同様のネットワークを介して）サービスプラットフォーム５８７０に送信することができる。期限切れ情報に基づいて、サービスプラットフォーム５８７０（例えば、操作サブシステム５８７１）は、通知を患者の遠隔コンピューティングデバイス５８０１に送り返して、今後の有効期限についてユーザに警告することができる。このようにして、サービスプラットフォーム５８７０は、特定の通知及び／又は特徴を制御及び／又は管理することができる。同様に述べると、このようにして、サービスプラットフォーム５８７０は、接続された健康システム５８００のための「バックエンド」として機能することができる。示されるように、サービスプラットフォーム５８７０は、データベースシステム５８８０に結合され、及び／又はそれにアクセスすることができる。
[1246] 図５５は、本実施形態に従う、接続された健康薬剤送達システム６８００の概略図である。接続された健康薬剤送達システム６８００は、少なくとも１つの薬剤送達デバイス（例えば、本明細書に記載のタイプの任意の薬剤送達デバイス）、少なくとも１つの外部（又は遠隔）コンピューティングデバイス（例えば、遠隔コンピューティングデバイス５８０１と同様である）、及び一連のインターフェースを含む。遠隔コンピューティングデバイス及びインターフェースは、ネットワーク（例えば、ネットワーク１８０５）を介して、サービスプラットフォーム及びデータベースシステムに結合されている。接続された健康システム６８００は、上述の接続された健康システム５８００と同様であり、従って詳細には説明されない。
[1247] 図５６は、一実施形態に従う、薬剤送達システム７８００（また本明細書において、単に「システム７８００」又は「接続された健康システム７８００」と称する）の概略図である。システム７８００は、第１薬剤送達デバイス７０００、第２薬剤送達デバイス７０００’、電子回路システム７９００、第１遠隔コンピューティングデバイス７８０１、１つ以上の第２遠隔コンピューティングデバイス７８０２、及びサービスプラットフォーム７８７０を含む。図５６には示されていないが、サービスプラットフォーム７８７０。接続された健康システム７８００に関連して説明されている構成要素、モジュール、及び／又は機能は、本明細書に記載されているいずれかの接続された健康システム内に含まれ得る。同様に、本明細書に記載の他の接続された健康システムに記載されている構成要素、モジュール、及び／又は機能は、接続された健康システム７８００に含めることができる。例えば、図示されていないが、接続された健康システム７８００は、支払人／提供者インターフェース５８０３及びデータベースプラットフォーム５８８０を含むことができる。さらに、接続された健康システム７８００は、２つの薬剤送達デバイス７０００及び７０００’を含むように図示及び説明されているが、他の実施形態では、接続された健康システム７８００（及び本明細書に記載の任意の接続された健康システム）は、本明細書に示され、及び記載されている任意の薬剤送達デバイス（又は医療品）を含むことができる。同様に、接続された健康システム５８００（及び本明細書に記載の任意の接続された健康システム）は、例えば、以下に記載される遠隔コンピューティングデバイス５８０１、５８０２などの、本明細書に記載の任意の数及び任意のタイプの遠隔コンピューティングデバイスを含むことができる。接続された健康システム７８００及びその中の任意の構成要素（任意の機能モジュールを含む）は、ソフトリーシュ（又は運動検出）特徴、事象（使用）検出特徴、及び／又は、本明細書に記載のコンピュータアプリケーションインターフェース特徴を含む、本明細書に記載の方法のいずれかを実行することができる。
[1248] サービスプラットフォーム７８７０は、サーバやパーソナルコンピュータなどの任意の適切なコンピュータ実装インターフェース、及び／又はコンピューティングエンティティとすることができ、それは、ネットワーク７８０５を介して、遠隔コンピューティングデバイス７８０１、遠隔コンピューティングデバイス７８０２、及び／又は接続された健康システム７８００の任意の他の部分（例えば、コールセンターインターフェース、支払人／提供者インターフェースなど）と通信するように構成されている。より具体的には、サービスプラットフォーム７８７０は、接続された健康システム７８００内のデバイスから情報を受信し、その情報を操作し、接続された健康システム７８００内の任意のデバイスへの情報を生成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達７０００と関連付けられた期限切れ情報を、デバイス７０００から患者の遠隔コンピューティングデバイス７８０１に送信することができる。遠隔コンピューティングデバイス７８０１は、期限切れ情報を、（例えば、ネットワーク７８０５を介して）サービスプラットフォーム７８７０に送信することができる。期限切れ情報に基づいて、サービスプラットフォーム７８７０は、通知を患者の遠隔コンピューティングデバイス７８０１及び／又は遠隔コンピューティングデバイス７８０２（例えば、親のデバイス、緊急連絡先のデバイスなど）に送り返して、有効期日が来ることをユーザに警告することができる。このようにして、サービスプラットフォーム７８７０は、特定の通知及び／又は特徴を制御及び／又は管理することができる。同様に述べると、このようにサービスプラットフォーム７８７０は、接続された健康システム７８００のための「バックエンド」として機能することができる。
[1249] ネットワーク７８０５は、ピコネット、インターネット、イントラネット、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、仮想ネットワーク、電気通信ネットワーク、任意の他の適切な通信システム、及び／又はそのようなネットワークの組み合わせとすることができる。ネットワーク７８０５は、有線及び／又は無線ネットワークとして実装され得る。図５６は、コンピューティングデバイス７８０１を介して、ネットワーク７８０５に結合されている薬剤送達デバイス７０００及び薬剤送達デバイス７０００’を示しているが、他の実施形態では、薬剤送達デバイス７０００及び薬剤送達デバイス７０００’は、任意の適切な機構を介して、及び／又は任意のプロトコルによってネットワークに結合（又は接続）され得る。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイス７０００及び薬剤送達デバイス７０００’は、ＬＴＥダイレクトプロトコル又は任意の他の適切なプロトコル（例えば、ブロードバンド技術のためのＩＥＥＥ８０２．１１ａｃ規格に基づく、５Ｇ移動無線規格）を介して、ネットワーク７８０５、遠隔デバイス７８０２、及び／又はサービスプラットフォーム７８７０と直接通信することができる。
[1250] 薬剤送達デバイス７０００及び薬剤送達デバイス７０００’は、本明細書に記載の薬剤送達デバイスのいずれであり得る。以下の説明では、薬剤送達デバイス７０００’は、薬剤送達デバイス７０００と同様である（すなわち、２つの同一のデバイス）と考えられ、従って別々に説明されない。しかしながら、他の実施形態では、接続された健康システム７８００は、複数の異なる薬剤送達デバイス（例えば、エピネフリン自動注射器、喘息用のレスキュー吸入器、ナロキソン送達デバイスなど）を含むことができる。薬剤送達デバイス７０００は、図３〜図３４を参照して以下に記載される自動注射器４０００、又は図３５〜図４６を参照して以下に記載される薬剤送達デバイス５０００と同様の自動注射器であり得る。他の実施形態では、薬剤送達デバイス７０００は、ペン型注射器、シリンジ、経鼻送達デバイス（経鼻スプレーデバイスなど）、吸入器、口腔に薬物を送達するためのデバイス、身体装着型薬物送達デバイスなどであり得る。さらに他の実施形態では、デバイス７０００は、模擬薬剤送達デバイス（すなわち、薬剤を欠いている、及び／又は対応する実際の薬剤送達デバイスの使用を模擬することができるデバイス）とすることができる。
[1251] 薬剤送達デバイスは、電子回路システム７９００を含むか、又はそれに取り付けられる。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システム７９００は、薬剤送達デバイスのハウジング、カバー、ケース、及び／又は任意の他の部分に、及び／又はその中に結合され得る。他の実施形態では、電子回路システム７９００は、薬剤送達デバイス７０００内に統合することができる。例えば、電子回路システム７９００は、（例えば、ハウジング４１７０に結合されることにより、及び／又はハウジング５１００内に含まれることにより）自動注射器４０００又は自動注射器５０００内に統合することができる。電子回路システム７９００は、プロセッサ７９８０、メモリ７９９９、１つ以上のセンサ（まとめてセンサ７９７０として識別される）、及びラジオ７９５１を含む。電子回路システム７９００はまた、通信モジュール７９８１、使用（又は履歴）モジュール７９８２、リーシュ（又は運動追跡）モジュール７９８３、ネットワークモジュール７９８４、温度履歴モジュール７９８５、予測モジュール７９８６、電力管理モジュール７９８７、及び通知モジュール７９８８を含む。これらのアプリケーションモジュールのそれぞれを含むように示されているが、他の実施形態では、電子回路システムは、これらのモジュールの全部（又はいずれか）を含む必要はなく、本明細書に記載の他のモジュールを含み得る。例えば、いくつかの実施形態において、電子回路システムは、運動追跡モジュール７９８３のみを含み、それと関連付けられたソフトリーシュ方法を実行するように構成されており、使用モジュール７９８２、又は通信モジュール７９８１を含む必要はない。あるいは、他の実施形態では、電子回路システムは、使用モジュール７９８２及び通信モジュール７９８３のみを含む。このような実施形態では、使用モジュール７９８２は、薬剤送達事象を検出することができ、通信モジュール７９８３は、薬剤送達デバイス７０００の作動と関連付けられた無線信号を生成することができる。
[1252] プロセッサ７９８０、及び本明細書に記載の任意のプロセッサは、本明細書に記載の方法を実行するための任意の適切なプロセッサであり得る。いくつかの実施形態では、プロセッサ７９８０は、薬剤送達システム７８００と関連付けられたアプリケーションモジュール、プロセス、及び／又は機能を、動作及び／又は実行するように構成され得る。例えば、プロセッサ７９８０は、通信モジュール７９８１、使用（事象検出とも称される）モジュール７９８２、リーシュモジュール７９８３、及び／又は本明細書で記載される他のモジュールのいくつかを、動作及び／又は実行するように構成され得、かつ、それと関連付けられた方法を実行する。プロセッサ７９８０は、例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）などであり得る。プロセッサ７９８０は、メモリ（例えば、メモリ７９９９）からデータを検索し、及び／又はそれにデータを書き込むように構成され得る。本明細書で説明するように、いくつかの実施形態では、プロセッサ７９８０は、ラジオ７９５１と協働して機能し、並びに／又はコードから命令を実行して、電子回路システム７９００を、コンピューティングデバイス７８０１（例えば、無線通信を介して）、及び／若しくはネットワーク７８０５を介して任意の他のコンピューティングエンティティと通信可能に結合するための信号を提供することができる。いくつかの実施形態において、プロセッサ７９８０は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（登録商標）ＣＣ２５４０シリーズのプロセッサ、Ｂｒｏａｄｃｏｍ（登録商標）ＢＣＭ４３３４１プロセッサ、及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ｖ４．０の低エネルギースタックを実行するように特に適している、又は構成されている任意の他のプロセッサなどのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサである。他の実施形態では、プロセッサ７９８０は、Ｄｉａｌｏｇ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって製造されているＤＡ１４５８１プロセッサなどのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）プロセッサである。他の実施形態では、プロセッサ７９８０は、ＣＳＲ１０１ｘ製品ファミリーのものを含む、Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ Ｓｉｌｉｃｏｎ Ｒａｄｉｏ Ｌｉｍｉｔｅｄ（ＣＳＲ Ｌｔｄ）によって製造されているいくつかのプロセッサ又はチップセットを含むことができる。さらに他の実施形態では、プロセッサ７９８０は、ｎＲＦ５２８４０、ｎＲＦ５２８３２、ｎＲＦ５２８１０チップを含む、Ｎｏｒｄｉｃ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって製造されている、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー（ＢＬＥ）システムオンチップ（ＳｏＣ）のいずれかを含むことができる。適切なＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロセッサの概略図を、図２Ａ及び図２Ｂに示す。
[1253] いくつかの実施形態では、（通信モジュール７９８１を介して）プロセッサ７９８０は、（例えば、通信モジュール７９８１を実行することによって）コンピューティングデバイス７８０１及び／又は任意の他のコンピューティングエンティティとの任意の適切な通信モードを容易にするように、動作可能であることができる。そのようなモードは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルに従う、アクティブモード、ホールドモード、スニフモード、及び／又はパークモードを含むことができる。さらに、プロセッサ７９８０はまた、非同期コネクションレス型論理トランスポート（ＡＣＬ）、同期コネクション指向性リンク（ＳＣＯ）、及び／又は任意の他の適切な手段などの、任意の適切なタイプのデータ転送に関与するように動作可能であり得る。
[1254] メモリ７９９９は、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、メモリバッファ、ハードドライブ、データベース、消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスク、フロッピーディスク、クラウドストレージなどであることができる。いくつかの実施形態において、メモリ７９９９は、プロセッサ７９８０に、そのような薬剤送達システム７８００及び／又は薬剤送達デバイス７０００と関連付けられたモジュール、プロセス及び／又は機能を実行させるための命令を記憶する。例えば、メモリ７９９９は、プロセッサ７９８０に本明細書に記載のアプリケーションモジュールのいずれかを実行させ、それと関連付けられた方法を実行させるための命令を記憶することができる。いくつかの実施形態では、メモリ７９９９は、本明細書で説明されるペアリング及び／又はボンディングプロセスの一部として、遠隔コンピューティングデバイス７８０１から受信及び／又は遠隔コンピューティングデバイス７８０１と交換される、１つ以上の短期又は長期セキュリティキーなどの情報を記憶する。
[1255] 電子回路システム７９００内に含まれるセンサ（複数可）７９７０は、任意の数のスイッチ、可聴入力センサ（例えば、マイクロフォン）、光学センサ、加速度計、温度センサ、接触センサ、及び／又は任意の他の適切な入力デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、センサ７９７０（複数可）は、電子回路システム４９００及び／又は電子回路システム５９００を参照して上述した任意のセンサを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、センサ（複数可）７９７０は、薬剤送達デバイス７０００の構成及び／又は状態を監視及び／又は測定するように動作可能なセンサを含み得る。センサ７９７０は、薬剤送達デバイス７０００がケースから取り外された場合（外側カバー５２００の取り外しを検出するスイッチ５９７４など）、安全ロックが解除されて、薬剤送達デバイス７０００を「装備」している場合（例えば、スイッチ５９７２など）、薬剤送達デバイス７０００が作動された（すなわち、スイッチ５９７３によって提供されるものなど、「送達事象」の検出を提供するために）場合に、薬剤の温度が閾値を超えたかどうか（温度センサ５９７５によるなど）などを検出するように動作可能であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、センサ７９７０は、放出される圧縮ガス容器の特徴的なヒス音、及び／又は薬剤送達デバイス７０００のスピーカ（図示せず）から発せられる音などの、薬剤送達デバイスの作動と関連付けられた機械的及び／又は電子的音を検出する（例えば、プロセッサ７９８０と共同して）ように動作可能なマイクロフォンを含むことができる。さらに別の例として、センサ７９７０は、薬剤送達デバイス７０００のステータスウィンドウの構成、又は光の存在対光の非存在を検出するように（例えば、構成要素がビームを遮断しているかどうかを検出するように）動作可能な光センサを含み得る。例えば、センサ７９７０は、薬剤送達デバイス７０００の使用と関連付けられ得る、薬剤送達デバイス７０００のステータスウィンドウが色又は不透明に変わるときを検出するように動作可能であり得る。さらに別の例として、センサ７９７０は、デバイスが作動したときに薬剤送達デバイス７０００の特徴的な動き又は振動シグネチャを検出するように動作可能な加速度計（加速度計５９７１など）を含むことができる。本明細書で説明されるように、いくつかの実施形態では、センサ７９７０は、ある期間（例えば、２４時間、３日など）にわたって、薬剤送達デバイス７０００の位置、速度、加速度、又は配向のいずれかを検出することができる。動きの量に基づいて、リーシュ又は運動モジュール７９８３は、デバイスが意図された通りに運ばれているかどうかを判定するために、薬剤送達デバイス７０００に固有の標的運動プロファイルと比較され得る、運動プロファイルを生成することができる。
[1256] ラジオ７９５１（また、受信機、送信機及び／又はトランシーバと称される）は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ、Ｗｉ−Ｆｉ、携帯電話信号などの信号を送信し、及び／又はそれらを受信するように動作可能であり得る。プロセッサ７９８０がＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロセッサである実施形態などのいくつかの実施形態では、ラジオ７９５１は、プロセッサ７９８０と一体化することができる。他の実施形態では、ラジオ７９５１は、プロセッサ７９８０とは異なるプロセッサを含むことができる。いくつかの実施形態では、ラジオ７９５１は、ネットワーク７８０５を介して、電子回路システム７９００をコンピューティングデバイス７８０１及び／又は任意の他のコンピューティングエンティティに通信可能に結合する（本明細書では「リンク」、「ペアリング」又は「ボンディング」とも称される）ように動作可能であり得る。ラジオ７９５１は、セラミックチップアンテナ、スタンプアンテナ、焼結アンテナ、ＰＣＢ導電トレースアンテナ、及び／又は任意の他の適切なアンテナを含むか、又はそれらに結合することができる。
[1257] 通信モジュール７９８１は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７９９９に格納され、及び／又はプロセッサ７９８０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明するように、通信モジュール７９８１は、（例えば、センサ（複数可）７９７０からの）指示、及び／又は薬剤送達デバイス７０００の状態の変化と関連付けられた移行情報を受信し、その指示又は移行情報に基づいて、接続及び／又は通信特性を判定するように構成されている。そのような通信特性は、例えば、通信間隔及び／又は接続間隔（例えば、本明細書では「接続間隔」とも称される、「アドバタイジング間隔」などの連続する信号間、又は信号の一部間の期間）、通信モード（例えば、パークモード、スニフモードなど）などを含むことができる。いくつかの実施形態では、通信モジュール７９８１は、通信特性を変更すること、電子回路システム７９００によって生成される特定の通信信号を抑制すること、及び／又は無線通信を無効にすることによって、電子回路システム７９００の電力消費を減らすために、電力管理モジュール７９８７と協働して機能し得る。
[1258] 使用（又は事象検出）モジュール７９８２は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７９９９に格納され、及び／又はプロセッサ７９８０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、使用モジュール７９８２は、薬剤送達デバイス７０００からの薬剤の送達と関連付けられた複数の異なる作動信号を受信し、かつ「実際の」送達事象を確認する通知を生成するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、使用（又は事象検出）モジュール７９８２は、アクチュエータの動きに応答して、第１作動信号（例えば、スイッチ５９７３と同様のスイッチからの信号）と、薬剤送達と一貫する振動プロファイルを示す（例えば、加速度計５９７１と同様の）加速度計からの第２アクチュエータ信号とを受信することができる。使用モジュール７９８２は次に、事象検出通知を生成することができ、それは遠隔コンピューティングデバイス７８０１による受信のために、ラジオ７９５１を介して送信され得る。他の実施形態では、使用モジュールは、（例えば、センサ７９７０からの）指示、及び／又は単にデバイス作動以外の薬剤送達デバイス７０００の使用又は履歴と関連付けられた使用情報を受信し、それに基づいて、通知（例えば、記録された音声指示、無線送信のための信号など）を生成することができる。このようにして、使用モジュール７９８２は、電子回路システム７９００及び／又は薬剤送達デバイス７０００（又は模擬薬剤送達デバイス）が、使用履歴に基づいて、更新された指示及び／又はガイダンスを生成することができる「スマート」デバイスであることを容易にすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、使用モジュール７９８２は、カバーからのデバイス７０００の取り外しに応答して、カバー取り外し信号（例えば、スイッチ５９７４と同様のスイッチからの信号）を受信することができる。期間内のカバー取り外しのインスタンス数が閾値数を超えると、使用モジュールは、通知（又はスクリプト）を生成することができ、それはラジオ７９５１（すなわち無線通信信号）を介して送信されるか、又は可聴出力デバイスを介して送信され得る。そのような通知は、例えば、バッテリの電力を節約するために、カバーを取り外すインスタンスの数を制限するように、ユーザにリマインドすることができる。
[1259] リーシュ（又は運動）モジュール７９８３は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７９９９に格納され、及び／又はプロセッサ７９８０で実行される）であることができる。本明細書でさらに詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、リーシュモジュール７９８３は、電子回路システム７９００とコンピューティングデバイス７８０１との間の接続（又はペアリング）と関連付けられた情報を受信し、それに基づいてアラームを生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、リーシュモジュール７９８３は、電子回路システム７９００及び／若しくはコンピューティングデバイス７８０１又は両方の組み合わせの位置決め及び／又は位置に、アラームを基づかせることができる。他の実施形態では、リーシュモジュール７９８３は、（例えば、加速度計５９７１のような加速度計などのセンサから）運動信号を受信し、薬剤送達デバイス７０００と関連付けられた運動プロファイルを判定することができる。運動プロファイルは、例えば、薬剤送達デバイス７０００（すなわち、デバイスのハウジング、デバイスが格納されているカバーなど）の位置、速度、加速度、又は配向のいずれかについての、ある期間にわたる変化の量を含むことができる。いくつかの実施形態では、運動モジュール７９８３は、測定された運動プロファイルを、標的（又は意図された）運動プロファイルと比較することができる。運動プロファイルが標的運動プロファイルと異なるとき、通知又は警告が、遠隔コンピューティングデバイス７８０１による受信のために、ラジオ７９５１を介して送信され得る。そのような通知は、例えば、患者によって携帯されるように指定されたデバイス７０００が、それが実際に携帯されていることを示す様式で移動していないことを示すことができる。他の実施形態では、運動プロファイルは、遠隔コンピューティングデバイス７８０１による受信のために、ラジオ７９５１を介して送信され得る。次いで、（以下に記載される）リーシュモジュール７８１３は、標的運動プロファイルとの比較を実行し、及び／又は任意の所望の通知を生成することができる。通信信号の有無に基づいてリマインダを単に生成するのとは対照的に、運動に基づき、接続された健康システム７８００内の各デバイスに固有の「ソフトリーシング」方法を実行することによって、リーシュモジュール７９８３は、誤ったアラームの実例を制限することができる。例えば、デバイス（例えば、デバイス７０００’）がユーザの学校での保管を目的としていると指定されている場合、そのデバイス７０００’に対する標的運動プロファイルは低くなり、従って、運動の欠如及び／又は無線接続の欠如は、デバイス７０００’に対する通知の生成を引き起こさないであろう。
[1260] いくつかの実施形態では、リーシュモジュール７９８３及び／又は予測モジュール７９８６は、ユーザの行動を学習又は予測し、その後、予測された行動とは異なる条件に応答して、リーシュ通知を適合させることができる。具体的には、予測モジュール７９８６は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７９９９に格納され、及び／又はプロセッサ７９８０で実行される）であることができる。いくつかの実施形態では、予測モジュール７９８６は、ある期間にわたって受信された運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを判定及び／又は変更することができる。例えば、患者によって携帯されるように指定されている薬剤送達デバイス７０００の運動プロファイルが、特定のレベル（例えば、特定の距離、１日当たりの特定の回数、及び／又は１日のうちの特定の時間にわたる、ユーザの自宅から学校までの携帯に一貫するレベル）で、運動の大きさ、量、及び／又は特徴を一貫して有する場合、予測モジュール７９８６は、ベースライン標的（又は意図された）運動プロファイルを更新して、ユーザに特有の、又は固有の意図された運動プロファイルを反映することができる。このようにして、予測モジュール７９８６は、ユーザの行動を学習し、学習した行動に基づいて生成された通知を修正することができる。
[1261] ネットワークモジュール７９８４は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７９９９に格納され、及び／又はプロセッサ７９８０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明されるように、ネットワークモジュール７９８４は、ペアリング及び／又はボンディングプロセスを容易にするために、薬剤送達デバイス７０００及び遠隔コンピューティングデバイス７８０１と関連付けられた情報を交換するように構成されている。例えば、薬剤送達デバイス７０００のネットワークモジュール７９８４は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１及び薬剤送達デバイス７０００に、短期及び／又は長期のセキュリティキーを交換させて、ペアリング及びボンディングプロセスを完了させることができる。
[1262] 温度履歴モジュール７９８５は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７９９９に格納され、及び／又はプロセッサ７９８０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明されるように、温度履歴モジュール７９８５は、（例えば、センサ５９７５と同様の温度センサから）温度信号を受信し、薬剤が許容可能な温度閾値の外側にある（又は限界に近づく）可能性があることを温度履歴が示すときに、通知を生成するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、温度履歴モジュール７９８５は、温度信号に基づいて、平均動的温度を計算することができる。温度履歴モジュール７９８５は次に、温度通知を生成することができ、それは遠隔コンピューティングデバイス７８０１による受信のために、ラジオ７９５１を介して送信され得る。
[1263] 電力管理モジュール７９８７は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７９９９に格納され、及び／又はプロセッサ７９８０で実行される）であることができる。本明細書でさらに詳細に説明するように、電力管理モジュール７９８７は、本明細書に記載の任意のセンサから１つ以上の信号を受信し、受信した信号に基づいて、電子回路システム７９００の電子機能（又は出力）を変更して電力を節約するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、電力管理モジュール７９８７は、薬剤送達デバイス７０００の安全部材が移動したときに、安全信号を受信することができる。具体的には、薬剤送達デバイスは、（例えば、スイッチ５９７４と同様である）センサを作動させる、（例えば、上述のカバー４２００及び５２００と同様である）カバーを含むことができる。電子回路システム４９００及び５９００を参照して上述したように、カバーが取り外されると、電子回路システム７９００は、ユーザに指示を提供する電子出力（例えば、可聴出力）を生成することができる。電力管理モジュール７９８７は、カバーが取り外されるたびにセンサ（例えば、スイッチ５９７４）から信号を受信し、カバーが取り外された回数が閾値数を超えたときに、電子出力を修正することができる。従って、ユーザがカバーを繰り返し取り外し、及び交換する場合、電源（図５６には示されていないが、上記に示されたバッテリアセンブリ４９６２及び５９６２と同様であり得る）からの電力消費は、限界数のカバー取り外しが検出された後に制限される。
[1264] 例えば、いくつかの実施形態では、電力管理モジュール７９８７は、そのような繰り返しの使用が電力の浪費を引き起こしているという、ユーザへの警報を含むように、可聴出力を修正し、ユーザに不要なカバーの取り外しを制限するように助言することができる。他の実施形態では、電力管理モジュールは、Ａ）第１閾値を超えた後に、警報を生成するように出力を修正すること、並びに／又はＢ）第２閾値を超えたときに、デフォルト可聴出力を切り捨て及び／若しくは無効にすることのいずれかを行うことができる。例えば、デフォルトの可聴出力がカバーの取り外し時に広範な使用指示を提供する場合、電力管理モジュール７９８７は、重要な情報（例えば、安全タブの位置、アクチュエータの位置など）のみを提供するように、デフォルトの可聴出力を修正することができる。同様に述べると、電力管理モジュール７９８７は、カバーが取り外された回数が閾値数を超えたときに、更新されたコンテンツを含むようにデフォルトの記録された音声出力を修正することができ、ここにおいて、更新されたコンテンツはデフォルトのコンテンツより少ない。さらに他の実施形態では、電力管理モジュール７９８７は、可聴出力特徴を抑制及び／又は無効にすることができる。可聴出力を修正するとして説明したが、他の実施形態では、電力管理モジュール７９８７は、例えば、ラジオ７９５１によって生成される無線通信信号、本明細書に記載の視覚出力のうちのいずれか、触覚出力などの、本明細書に記載の電子出力のうちのいずれかを修正することができる。
[1265] いくつかの実施形態では、電力管理モジュール７９８７は、電源（例えば、バッテリアセンブリ）の電圧と関連付けられた信号を受信し、電源の利用可能な電力レベルに基づいて、電子出力を修正することができる。このようにして、電力管理モジュール７９８７は、薬剤送達デバイス７０００の残存電力及び／又は予想寿命の関数として、特徴を制限、切り捨て、抑制及び／又は無効にすることができる。例えば、いくつかの実施形態において、電源（図示されないが、バッテリアセンブリ５９６２と同様である）は、プロセッサ７９８０に連続的に電気的に結合され得る。従って、プロセッサ７９８０及び／又は電子回路システム７９００は、デバイス７０００の寿命を通じて、電力を引き出す（又は使用する）ことになる。デバイス７０００の寿命及び／又は重要な機能（安全ロック、例えば安全ロック５７００の取り外し後の使用指示など）を維持するために、電力管理モジュール７９８７は、電源の電力レベル、薬剤送達デバイス７０００の温度、又は薬剤送達デバイス７０００の有効期限のうちの少なくとも１つに基づいて、カバー取り外し事象の閾値数を決定することができる。
[1266] いくつかの実施形態では、電力管理モジュール７９８７は、電源の電力レベル、期間にわたる電源からの電力使用率、又は薬剤送達デバイス７０００の有効期限のうちのいずれかに基づいて、予想される電源の寿命を判定するように構成され得る。このようにして、電力管理モジュール７９８７は、予想寿命に基づいて電子出力を修正することができ、必ずしも多くのカバーの取り外しなどには限らない。例えば、いくつかの実施形態において、電力管理モジュール７９８７は、Ａ）電源の予想寿命、及びＢ）複数の電子出力の優先度係数の両方に基づいて、電子出力のうち少なくとも１つを抑制するように構成されている。優先度係数は、例えば、出力が患者の安全性と関連するので、出力の重要度に基づくことができる。
[1267] 通知モジュール７９８８は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７９９９に格納され、及び／又はプロセッサ７９８０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明されるように、通知モジュール７９８８は、本明細書に記載の方法及び／又はアプリケーションモジュールのうちのいずれかと関連付けられた通知を生成するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、通知モジュール７９８８は、ラジオ７９５１を介して送信され、遠隔コンピューティングデバイス７８０１の通知モジュール７８１７による受信のためのものである通知を生成することができる。このようにして、通知モジュール７９８８及び／又は通知モジュール７８１７は、ユーザ、患者、又はアカウント管理者に事象を通知するための出力（例えば、無線通信信号、ＧＵＩ要素、可聴出力、視覚出力など）を生成することができる。
[1268] コンピューティングデバイス７８０１（又は、以下に記載されるデバイス５８０１などの他の「遠隔」コンピューティングデバイス）は、スマート携帯電話（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ（登録商標）デバイス、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）電話、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）電話など）、タブレットコンピュータ（例えば、Ａｐｐｌｅ ｉＰａｄ（登録商標）、Ｓａｍｓｕｎｇ Ｎｅｘｕｓ（登録商標）デバイス、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｓｕｒｆａｃｅ（登録商標）デバイスなど）、若しくはコンピュータ（例えば、ラップトップ、デスクトップ、スマートテレビなど）などのモバイルコンピューティングエンティティ、及び／又は任意の他の適切なコンピューティングエンティティとすることができる。コンピューティングデバイス７８０１は、プロセッサ７８１０、メモリ７８３９、ユーザインターフェース７８２０、及びラジオ７８３８を含む。
[1269] コンピューティングデバイス７８０１はまた、通信モジュール７８１１、使用（又は履歴）モジュール７８１２、リーシュ（又は運動追跡）モジュール７８１３、ネットワークモジュール７８１４、温度履歴モジュール７８１５、予測モジュール７８１６、通知モジュール７８１７、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８、及びオンボーディングモジュール７８１９を含む。これらのアプリケーションモジュールのそれぞれを含むように示されているが、他の実施形態では、コンピューティングデバイスは、これらのモジュールの全部（又はいずれか）を含む必要はなく、本明細書に記載の他のモジュールを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス７８０１は、運動追跡モジュール７８１３のみを含み、それと関連付けられたソフトリーシュ方法を実行するように構成されており、使用モジュール７８１２又は上記の他のアプリケーションモジュールを含む必要はない。あるいは、他の実施形態では、コンピューティングデバイス７８０１は、使用モジュール７８１２及び通知モジュール７８１７のみを含む。そのような実施形態では、使用モジュール７８１２は、（例えば、デバイス７０００の電子回路システム７９００からの無線信号を介して）薬剤送達事象を検出することができ、通知モジュール７８１７は、薬剤送達デバイス７０００の作動と関連付けられた指示、ＧＵＩ要素などを生成することができる。
[1270] プロセッサ７８１０は、例えば、ＦＰＧＡ、ＡＳＩＣ、ＤＳＰ、及び／又は同様のものとすることができる。プロセッサ７８１０は、例えば、ＲＡＭ、メモリバッファ、ハードドライブ、データベース、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ハードディスク、フロッピーディスク、クラウドストレージなどであり得る、例えば、メモリ７８３９などのメモリからデータを検索し、及び／又はそれにデータを書き込むように構成され得る。いくつかの実施形態では、プロセッサ７８１０は、薬剤送達システム７８００（又は本明細書に記載の任意の薬剤送達システム）と関連付けられたアプリケーションモジュール、プロセス及び／又は機能を、動作及び／又は実行するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、プロセッサ７８１０は、通信モジュール７８１１、使用（又は履歴）モジュール７８１２、リーシュ（又は運動追跡）モジュール７８１３、ネットワークモジュール７８１４、温度履歴モジュール７８１５、予測モジュール７８１６、通知モジュール７８１７、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８、及びオンボーディングモジュール７８１９、並びに／又は本明細書に記載の他のモジュールのうちのいずれかを動作及び／又は実行するように構成され得、それらと関連付けられた方法を実行する。
[1271] ユーザインターフェース７８２０は、例えば、ユーザに視覚的要素を表示するモニタ又はスクリーンであることができる。ユーザインターフェース７８２０は、一連のグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）要素（例えば、ウィンドウ、アイコン、入力プロンプト、グラフィカルボタン、データ表示、通知など）を表示することができる、（スマート携帯電話の）タッチスクリーンであることができる。いくつかの実施形態では、グラフィカルユーザインターフェース要素（例えば、図５７〜８９、図９２、図９３、及び図９６〜図１１０を参照して説明したＧＵＩ要素を参照）は、通知モジュール７８１７、オンボーディングモジュール７８１９、ネットワークモジュール７８１４、又は他のアプリケーションモジュールのうちのいずれかによって生成される。ユーザインターフェース７８２０はまた、それを介して一連の可聴出力を生成することができる、可聴出力デバイスを含むことができる。さらに、ユーザインターフェース７８２０は、例えば、タッチスクリーンを介した入力、マイクロフォンを介した入力などの、ユーザからの入力も受信することができる。
[1272] ラジオ７８３８は、任意の適切な通信デバイスとすることができ、プロセッサアーキテクチャ全体の一部（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロセッサの一部）とすることができる。他の実施形態では、ラジオ７８３８は、プロセッサ７８１０とは異なるものとすることができる。いくつかの実施形態において、近距離無線リンクは、コンピューティングデバイス７８０１と電子回路システム７９００との間に確立され得る。例えば、コンピューティングデバイス７８０１と電子回路システム７９００とは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを介して、対にされ得る。同様に、コンピューティングデバイス７８０１と電子回路システム７９００とは、約７００メートル以下の範囲内の信号（すなわち、クラス３ラジオ）の送信を容易にする、及び／又は２４００ＭＨｚ〜２４８０ＭＨｚの範囲内の周波数を有する、無線プロトコルを介して対にされ得る。そのような実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明されるように、コンピューティングデバイス７８０１は、使用と関連付けられたデータ、使用の準備、状態等などの薬剤送達デバイス７０００と関連する電子回路システム７９００からデータを送信及び／又は受信するように動作可能であり得る。さらに、電子回路システム７９００及び／又はコンピューティングデバイス７８０１は、近距離通信リンクが切断されたとき（例えば、電子回路システム７９００がコンピューティングデバイス７８０１の範囲外になったとき）を判定するように動作可能であり得る。
[1273] そのようなコンピューティングデバイス７８０１が、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）対応携帯電話である実施形態のようないくつかの実施形態では、ラジオ７８３８は、電子回路システム７９００との近距離無線リンクを確立し、ネットワークを介して、別のコンピューティングデバイス（例えば、遠隔デバイス７８０２）との長距離通信を確立するのに適切であり得る。例えば、ラジオ７８３８は二重機能ラジオとすることができ、並びに／又はコンピューティングデバイス７８０１は、（近距離無線のみを装備することができる）電子回路システム７９００と関連付けられた情報を、例えば、セルラーデータネットワーク及び／若しくはインターネットへのＷｉ−Ｆｉリンクを使用する遠隔デバイス７８０２に中継するために、複数のラジオを含むことができる。他の実施形態では、電子回路システム７９００は、ネットワーク７８０５を介して、遠隔デバイス７８０２と通信するように動作可能なラジオを装備していてもよい。
[1274] コンピューティングデバイス７８０１は、接続時間、薬剤デバイス７０００の使用記録、薬剤送達事象の詳細（例えば、日付、時間、継続時間、及び他の使用上の特性など）等の電子回路システム７９００に関連付けられた情報を、（例えば、メモリ７８３９に）記憶するように動作可能であり得る。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス７８０１は、（例えば、全地球測位システム（ＧＰＳ）センサ（図示せず）を介して）その位置を判定するように動作可能であり得る。そのような実施形態では、コンピューティングデバイス７８０１は、使用データなどの位置データを、電子回路システム７９００に関連付けられた情報に関連付けるように動作可能であり得る。
[1275] 通信モジュール７８１１は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７８３９に格納され、及び／又はプロセッサ７８１０で実行される）であることができる。いくつかの実施形態において、通信モジュール７８１１は、（例えば、電子回路システム７９００からの無線信号を介して）薬剤送達デバイス７０００の状態の変化と関連付けられた指示及び／又は移行情報を受信し、その指示又は移行情報に基づいて、接続及び／又は通信特性を判定するように構成されている。そのような通信特性は、通信間隔及び／又は接続間隔（例えば、本明細書では「接続間隔」とも称される、「アドバタイジング間隔」などの連続する信号間、又は信号の一部間の期間）、通信モード（例えば、パークモード、スニフモードなど）などを含むことができる。いくつかの実施形態では、通信モジュール７８１１は、電子回路システム７９００への無線通信信号の送信を抑制すること、電子回路システム７９００（又は通信モジュール７９８１）に通信モードの変更を促す信号を送信すること等を行うことができる。例えば、いくつかの実施形態において、プロセッサ７９８０及び／又はプロセッサ７８１０は、それぞれ通信モジュール７９８１及び通信モジュール７８１１を介して、接続性、電力管理及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルと関連付けられた任意の他の適切な機能を制御及び／又は改善するように動作可能な、サービス層、プロファイル層、及び／又はアプリケーション層を有するＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）スタック（メモリ７９９９、７８３９に格納され得る）を実行し得る。例えば、プロセッサ（複数可）７９８０、７８１０は、モードを変更する（例えば、パークからスニフへ、スニフからアクティブへ、又は任意の他の適切な変更）、通信タイプを変更する（例えば、ＡＣＬ通信からＳＣＯ通信へ）、アドバタイジング間隔、及び／又は任意の他の適切な通信パラメータを変更するように動作可能であり得る。このようにして、本明細書に記載の方法に従って、プロセッサ７９８０及び／又はプロセッサ７８１０は、薬剤送達デバイス７０００（又は模擬薬剤送達デバイス）と関連付けられた変化に応答して、無線通信の特性を変更及び／又は実施することができる。一例として、プロセッサ（複数可）７９８０、７８１０は、通信モードを、第１チャネル（又はセットのチャネル）で接続可能状態をアドバタイジングすることから、第２チャネル（又はセットのチャネル）で通信パケットを送信及び／又は受信することに変更するように動作可能であり得る。
[1276] 使用（又は事象検出）モジュール７８１２は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７８３９に格納され、及び／又はプロセッサ７８１０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、実際の送達事象が発生したかどうかの判定は、デバイス７０００の使用（又は事象検出）モジュール７９８２によってのみ実行される。他の実施形態では、遠隔コンピューティングデバイス７８０１の使用モジュール７８１２によって、特定の事象検出方法を実行することができる。例えば、薬剤送達デバイス７０００が遠隔コンピューティングデバイス７８０１の範囲内にあり、かつ／又はそれに通信可能に結合されている状況では、電子回路システム７９００は、１つ以上の無線信号を、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に送信することができ、使用モジュール７８１２は、受信した信号に基づいて、実際の薬剤送達事象が発生したかどうかを判定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、使用（又は事象検出）モジュール７８１２は、アクチュエータの動きに応答して、（電子回路システム７９００からの）第１無線信号（例えば、スイッチ５９７３と同様のスイッチからの信号）と、薬剤送達と一貫する振動プロファイルを示す、（加速度計からの信号に基づいて生成された、電子回路システム７９００からの）第２無線信号とを受信することができる。次いで、使用モジュール７８１２は、事象検出通知を生成することができる。他の実施形態では、使用モジュール７８１２は、カバーからのデバイス７０００の取り外しに応答する電子回路システム７９００からの無線信号（例えば、スイッチ５９７４と同様のスイッチからの信号）を受信することができる。期間内のカバー取り外しのインスタンス数が閾値数を超えると、使用モジュール７８１２は、通知モジュール７８１７を介して、通知（又はスクリプト）を生成し、ユーザインターフェース７８２０を介して、ＧＵＩ要素を生成することができる。そのような通知は、例えば、バッテリの電力を節約するために、カバーを取り外すインスタンスの数を制限するように、ユーザにリマインドすることができる。
[1277] 運動追跡又はリーシュ方法は、電子回路システム７９００の一部である、リーシュ（又は運動）モジュール７９８３によって実行されるものとして説明されたが、他の実施形態では、リーシュ（又は運動追跡）方法の全部又は一部分は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１内に含まれる、リーシュモジュール７８１３によって実行され得る。リーシュモジュール７８１３は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７８３９に格納され、及び／又はプロセッサ７８１０で実行される）であることができる。いくつかの実施形態では、リーシュモジュール７８１３は、電子回路システム７９００とコンピューティングデバイス７８０１との間の接続（又はペアリング）と関連付けられた情報を受信し、それに基づいてアラーム又は通知を生成するように構成されている。いくつかの実施形態において、リーシュモジュール７８１３は、電子回路システム７９００及び／又はコンピューティングデバイス７８０１の位置決め及び／又は位置に、アラームを基づかせることができる。他の実施形態では、リーシュモジュール７８１３（及び本明細書に記載の任意の他のリーシュモジュール又は運動モジュール）は、標的運動プロファイルと薬剤送達デバイス７０００の実際の運動プロファイルとの間の差に、アラームを基づかせることができる。
[1278] いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス７８０１と電子回路システム７９００との間の通信が中断される（例えば、通信デバイス７８０１が範囲外に移動し、及び／又はその逆もまた可である）と、（リーシュモジュール７９８３を介して）電子回路システム７９００及び／又は（リーシュモジュール７８１３を介して）通信デバイス７８０１は、リンクが失われたことをユーザに通知するために、警告を生成することができる。例えば、個人は、エピネフリン自動注射器のような薬剤送達デバイスを携帯するように助言され得るが、薬剤送達デバイスを使用することはめったにないかもしれない。結果として、ユーザは時々、薬剤送達デバイスを携帯することを忘れるかもしれない。ユーザがコンピューティングデバイス７８０１を追加的に持ち運び、コンピューティングデバイス７８０１を忘れる可能性が低い場合（例えば、コンピューティングデバイス７８０１が、ユーザが定期的に使用する携帯電話である場合）、リーシュ機能は、薬剤送達デバイス７０００が遠隔コンピューティングデバイス７８０１の通信範囲内にない場合、ユーザに警告することができる。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス７８０１及び／又は電子回路システム７９００は、コンピューティングデバイス７８０１が電子回路システム７９００の範囲外に移動したときはいつでも、警告（すなわち、電子回路システム７９００がコンピューティングデバイス７８０１と一緒に携帯されていないことを示す）を生成することができる。別の実施形態では、コンピューティングデバイス７８０１は、その位置を確認し（例えば、ＧＰＳによって）、コンピューティングデバイス７８０１が電子回路システム７９００の範囲外にあり、かつコンピューティングデバイス７８０１が、最後に結合された位置から電子回路システム７９００までの距離を移動した場合に、警告するように動作可能であり得る。そのような実施形態は、ラジオ干渉、薬剤送達デバイス７０００からの短い距離のみの移動などによって引き起こされる可能性がある、誤アラームを低減することができる。例えば、コンピューティングデバイス７８０１は、それが薬剤送達デバイス７０００との接続性を失い、コンピューティングデバイス７８０１が電子回路システム７９００にリンクされた最後の位置から７／８マイルを超えて離れたときに、警告を生成するように構成され得る。２００フィート、７／２マイル、５マイルなどのような任意の他の適切な閾値が可能である。それに加えて、又はその代わりに、通信リンクが失われ、コンピューティングデバイス７８０１が、自動車による移動と関連付けられ得る７０ｍｐｈ、２０ｍｐｈ、５０ｍｐｈなどの閾値速度を超えて移動している場合、警告を生成することができる。このようにして、リーシュ機能は、ユーザが薬剤送達デバイス７０００から徒歩圏内にある場合（例えば、ユーザが大きな建物内を歩いている可能性があり、コンピューティングデバイス７８０１と電子回路システム７９００との間の通信が一時的に中断され得る場合）に起こり得る、誤アラームを低減し得る。
[1279] いくつかの実施形態では、リーシュモジュール７８１３及び／又は予測モジュール７８１６は、ユーザの行動を学習又は予測し、その後、予測された行動とは異なる条件に応答して、リーシュ通知を適合させることができる。具体的には、予測モジュール７８１６は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７８３９に格納され、及び／又はプロセッサ７８１０で実行される）であることができる。いくつかの実施形態では、予測モジュール７８１６は、ある期間にわたって受信された運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを判定及び／又は変更することができる。例えば、患者によって携帯されるように指定されている薬剤送達デバイス７０００の運動プロファイルが、特定のレベル（例えば、特定の距離、１日当たりの特定の回数、及び／又は１日のうちの特定の時間にわたる、ユーザの自宅から学校までの携帯に一貫するレベル）で、運動の大きさ、量、及び／又は特徴を一貫して有する場合、予測モジュール７８１６は、そのような情報を（例えば、薬剤送達デバイス７０００からの無線信号を介して）受信し、ベースライン標的（又は意図された）運動プロファイルを更新して、ユーザに特有の、又は固有の意図された運動プロファイルを反映することができる。このようにして、予測モジュール７８１６は、ユーザの行動を学習し、学習した行動に基づいて生成された通知を修正することができる。
[1280] ネットワークモジュール７８１４は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７８３９に格納され、及び／又はプロセッサ７８１０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明されるように、ネットワークモジュール７８１４は、ペアリング及び／又はボンディングプロセスを容易にするために、薬剤送達デバイス７０００及び遠隔コンピューティングデバイス７８０１と関連付けられた情報を交換するように構成されている。
[1281] 温度履歴方法は、電子回路システム７９００の一部である、温度履歴モジュール７９８５によって実行されるものとして説明されたが、他の実施形態では、温度履歴方法の全部又は一部分は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１内に含まれる、温度履歴モジュール７８１５によって実行され得る。温度履歴モジュール７８１５は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７８３９に格納され、及び／又はプロセッサ７８１０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明されるように、温度履歴モジュール７８１５は、（例えば、センサ５９７５と同様の温度センサからの出力と関連付けられた無線信号を介して）温度信号を受信し、薬剤が許容可能な温度閾値の外側にある（又は限界に近づく）可能性があることを温度履歴が示すときに、通知を生成するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、温度履歴モジュール７８１５は、温度信号に基づいて、平均動的温度を計算することができる。
[1282] アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、ハードウェア及び／又はソフトウェアモジュール（メモリ７８３９に格納され、及び／又はプロセッサ７８１０で実行される）であることができる。本明細書でより詳細に説明するように、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、接続された健康システム７８００の外部にある他のアプリケーションと情報を交換するように構成されている。このようにして、接続された健康システム７８００は、他のコンピュータベースのアプリケーション又はシステムからの情報を利用して、接続された健康システム７８００の性能を向上させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、遠隔コンピューティングデバイス７８０１は、（例えば、リーシュモジュール７８１３、ネットワークモジュール７８１４、温度履歴モジュール７８１５、及び／又はオンボーディングモジュール７８１９などの本明細書に記載のアプリケーションモジュールのいずれかを含む）第１アプリケーション、及び第１アプリケーションとは異なる第２アプリケーション（図５６には示されていない）を実行することができる。第１アプリケーション及び／又は第２アプリケーションは、Ａｐｐｌｅ ｉＯＳ、Ａｎｄｒｏｉｄ（Ｓａｍｓｕｎｇ製の特定の電話で使用される）、Ｓｙｍｂｉａｎ ＯＳ（Ｎｏｋｉａ製の特定の電話で使用される）、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ ＯＳ、又はＷｉｎｄｏｗｓ ＯＳなどの、任意の適切なプラットフォーム又はオペレーティングシステムで動作するように構成され得る。第１アプリケーションは、接続された健康システム７８００の一部であり、薬剤送達デバイス７０００と通信し、遠隔コンピューティングデバイス７８０１を介して（例えば、本明細書に記載の任意のグラフィカルユーザインターフェース要素を介して）、ユーザに情報を提示し、ユーザから情報を受信することができる。第２アプリケーションは、プロセッサ７８１０によって実行され、及び／又は遠隔コンピューティングデバイス７８０１のメモリ７８３９内に格納されている、任意の他のアプリケーションとすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２アプリケーションは、非ブラウザアプリケーションであり得る（すなわち、第２アプリケーションの主な目的は、要求に応じてインターネット上のサイトに連絡すること以外の何かである）。
[1283] いくつかの実施形態では、第２アプリケーションは、アレルギー情報と関係付けられるアプリケーション（例えば、特定のアレルギーを持つ利用者に適合する能力に基づいて、特定の地理的位置内のレストランを評価するアプリケーション）である。他の実施形態では、第２アプリケーションは、地域の天気と関連付けられたアプリケーションである。さらに他の実施形態では、第２アプリケーションは、マッピングアプリケーション（例えば、地図情報を提示し、経路を選択するなどのアプリケーション）であり得る。さらに他の実施形態では、第２アプリケーションは、患者のヘルスケア提供者と関連付けられたヘルスケアシステムと関連付けられるアプリケーション（例えば、医療グループの患者アプリケーション、薬局のアプリケーション、又は保険提供者の患者アプリケーション）である。以下に記載されるように、使用時に、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、要求を送信すること（例えば、第２アプリケーションに資格情報又は他の情報を送信することを含むことができる）を含む、プロセッサ７８１０によって実行される第２アプリケーションからの情報を受信し、及び／又は受信した情報をフィルタリングすることができる。その後、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、受信した情報を利用して、接続されている健康システム７８００の操作を向上することができる。例えば、いくつかの実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、マッピングアプリケーション（すなわち、第２アプリケーション）から情報を受信して、リーシュモジュール７８１３によって実行されたリーシュ特徴に関連して、ユーザの最後の既知の位置の表示を向上させることができる。他の実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、温度履歴モジュール７８１５によって生成された温度アラームを向上するために、天気アプリケーション（すなわち、第２アプリケーション）から情報を受信することができる。例えば、局所的な外気温が９５°Ｆである場合に、薬剤送達デバイスの温度の潜在的に許容できない上昇を示す温度履歴モジュール７８１５によって生成された通知（例えば、「車内に残されたデバイス」通知）は、局所的な外気温が９５°Ｆである場合よりも（すなわち、温度上昇が少ないことに気付いた後に）より迅速に生成され得る。他の実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、アレルギーサポートアプリケーション（すなわち、第２アプリケーション）から情報を受信して、第１アプリケーション内でユーザに提示される情報を向上することができる。他の実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、薬局アプリケーション（すなわち、第２アプリケーション）から情報を受信して、オンボーディングモジュール７８１９が、交換用の薬剤送達デバイス７０００を在庫している最も近い薬局に関する情報を提示することを可能にし得る。
[1284] アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、第２アプリケーションから情報を要求又は受信するように説明されているが、他の実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、第２アプリケーションに情報を送信することができる。例えば、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は（直接的又はサービスプラットフォーム７８７０を介してのいずれかで）、上述の任意の第２アプリケーションに情報を送信することができる。いくつかの実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、接続された健康システム７８００に入力された患者に関するアレルギー情報を、ユーザのアレルギーを追跡及び／又は管理する第２アプリケーションに送信することができる。
[1285] 遠隔コンピューティングデバイス７８０２は、ユーザ及び／又は患者以外のエンティティによって、又はそれが所有して操作される、接続されている健康システム７８００内のデバイスとすることができる。例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０２は、患者の親、緊急連絡先、ヘルスケア提供者等によって、又はそれらが所有して、操作され得る。遠隔コンピューティングデバイス７８０２はそれぞれ、スマート携帯電話（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ａｎｄｒｏｉｄ（登録商標）デバイス、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）電話、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）電話など）、タブレットコンピュータ（例えば、Ａｐｐｌｅ ｉＰａｄ（登録商標）、Ｓａｍｓｕｎｇ Ｎｅｘｕｓ（登録商標）デバイス、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｓｕｒｆａｃｅ（登録商標）デバイスなど）、若しくはコンピュータ（例えば、ラップトップ、デスクトップ、スマートテレビなど）などのモバイルコンピューティングエンティティ、及び／又は任意の他の適切なコンピューティングエンティティとすることができる。図５６には示されていないが、コンピューティングデバイス７８０２は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１について上述した構造と同様に、プロセッサ、メモリ、ユーザインターフェース、及びラジオを含む。さらに、遠隔コンピューティングデバイス７８０２は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１を参照して上述したアプリケーションモジュールのいずれかを含み、かつ／又は実行することができる。例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０２は、（例えば、近距離無線通信プロトコルを介して）薬剤送達デバイス７０００、７０００’と直接通信するようには示されていないが、他の実施形態では、遠隔コンピューティングデバイス７８０２のいずれも、薬剤送達デバイス７０００、７０００’と無線通信するように配置され得る。遠隔コンピューティングデバイス７８０２は、薬剤送達デバイス７０００、７０００’の状態について、他の人（非患者要員）に警告するために、（本明細書に記載のアプリケーションモジュールのいずれかを介して）通知及び警告を生成することができる。例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０２は、「親デバイス」とすることができ、リーシュモジュールによって生成された通知を提示することができる。
最初のオンボーディング及びアカウントの確立
[1286] いくつかの実施形態では、接続された健康システム７８００は、２つの薬剤送達デバイス、トレーナー（図示せず）、及び１セットの命令（図５６に示されない）を含む、薬剤送達キットを含む。２つの薬剤送達デバイスは、図５６に示すようなデバイス７０００及びデバイス７０００’、又は本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイス（例えば、薬剤送達デバイス４０００又は５０００を含む）であり得る。図５６には示されていないが、トレーナーは、本明細書に記載されている模擬薬剤送達デバイス（又はトレーナー）のいずれでもあり得る。指示は、例えば、リーフレット、ステッカー、又は指示カードなどの任意の適切な指示を含み得る。いくつかの実施形態では、指示は、例えば、可聴出力指示などの対話型デバイスを含むことができる。本明細書に記載されるように、いくつかの実施形態では、薬剤送達キットは、（例えば、前述のキットの使用又は有効期限が切れると）自動的に包装されて、患者に送られる再補充キットであり得る。他の実施形態では、薬剤送達キットは、初回の患者に送達される新しいキットであり得る。
[1287] アカウントが既に確立されていない実例において、指示は、１つ以上のコンピュータアプリケーションを、モバイルコンピューティングデバイス７８０１にダウンロードするように、ユーザに促すことができる。アプリケーション（複数可）は、モバイルコンピューティングデバイス７８０１のプロセッサ７８１０及び／又はメモリ７８３９内に常駐及び／又はその中で実行することができ、本明細書で説明されているアプリケーションモジュールのいずれかを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、コンピュータアプリケーションは、図５６を参照して図示及び説明されている以下のアプリケーションモジュール、通信モジュール７８１１、使用（又は事象検出）モジュール７８１２、リーシュ（又は運動検出）モジュール７８１３、ネットワークモジュール７８１４、温度履歴モジュール７８１５、予測モジュール７８１６、通知モジュール７８１７、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８、及びオンボーディングモジュール７８１９のうちのいずれかを含むことができる。
[1288] オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、（例えば、ユーザインターフェース７８２０を介して）一連のプロンプト及び情報を生成させて、接続された健康システム７８００内のユーザアカウントの作成を容易にするように構成されている。具体的には、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、電子メールアドレスを入力するためのプロンプトと、指定されたアドレスにセットアップ電子メールの送信を開始するためのボタンとを含む、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）要素７８２１Ａを生成させることができる。サービスプラットフォーム７８７０は、セットアップ電子メールを自動的に生成して、送信することができ、それは遠隔コンピューティングデバイス７８０１又は任意の他のコンピューティングデバイス（例えば、ラップトップ）によって受信され得る。ＧＵＩ要素７８２１Ｂに示すように、セットアップ電子メールを通じて、アカウント保有者は、アカウントを確立することができるリンク又はパスワードにアクセスすることができる。
[1289] 図５９及び図６０に示すように、遠隔コンピューティングデバイス７８０１（又は他のコンピューティングデバイス）を介して、コンピュータ実装システム７８００にアクセスと、ユーザは、患者又はアカウント管理者（例えば、親）と関連付けられた情報を入力するように促される（例えば、ＧＵＩ要素７８２１Ｃ、７８２１Ｄを参照）。情報は、サービスプラットフォーム７８７０内に（例えば、オペレーションサブシステム５８７１などのオペレーションサブシステム、データベースシステム５８８０などのデータベースシステム、又はサービスプラットフォーム７８７０の任意の適切な部分、構成要素若しくはモジュール内に）格納され得る。いくつかの実施形態では、選択された薬局、保険会社（すなわち支払人）、及び／又はヘルスケア提供者と関連付けられた情報を、交換して入力することができる。いくつかの実施形態では、オンボーディングプロセスは、オンボーディングモジュール７８１９によって実行される「セットアップウィザード」アプリケーションを介して、案内され得る。
[1290] オンボーディングモジュール７８１９及びサービスプラットフォーム７８７０内の関連モジュールは、１９９６年の健康保険の携帯性及び説明責任法（ＨＩＰＡＡ）へのコンプライアンスを保証及び／又は促進するように、機能することができる。例えば、いくつかの実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１（又は任意の他のコンピューティングデバイス）に、ＧＵＩ要素７８２２Ａ及び７８２２Ｂを表示させることができる。これらのＧＵＩ要素は、さらなる情報を受信するために、「オプトイン」への彼らの同意に関する情報を入力すること（ＧＵＩ要素７８２２Ａ）、及びＨＩＰＡＡによって定義された個人健康情報を含む彼らの情報が、第三者と共有されることを可能にするための同意を提供することを、ユーザ、患者及び／又はアカウント管理者に促す。そのような第三者は、例えば、患者のヘルスケア提供者又は支払人を含むことができる。ユーザプロンプトに応答して、遠隔コンピューティングデバイス７８０１を介して、サービスプラットフォーム７８７０に１つ以上の信号を送信することができる。これらの信号を介して、サービスプラットフォーム７８７０内で指示を実行して、ＨＩＰＡＡに従って個別化された健康記録を共有することが可能となる。いくつかの実施形態では、サービスプラットフォーム７８７０は、情報を操作し、そうでなければＨＩＰＡＡへのコンプライアンスを確実にするように構成されている、１つ以上のコンプライアンスモジュール（図示せず）を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、サービスプラットフォーム７８７０及び／又はオンボーディングモジュール７８１９は、情報の共有についてのいかなる同意もインフォームドベースで提供されることを確実にするために、患者又はユーザに教育情報を提示することができる。
[1291] いくつかの実施形態において、サービスプラットフォーム７８７０は、薬剤送達キットのいくつかの部分の使用と関連付けられる（例えば、外部ケースからの薬剤送達デバイスの取り外し、薬剤送達デバイスの作動、トレーナーの使用など）、並びに特定の連絡先、特定のヘルスケア提供者、及び／又は特定の支払人に送信されることからのユーザ又は患者の身元にも関連付けられる、いくつかの情報を防ぐことができる。
[1292] オンボーディング又はセットアッププロセス中に、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、一連のグラフィカルユーザインターフェース要素を生成させて、（例えば、患者又はアカウント管理者のための）アカウントセットアップを完了するためのデータ及び／又は情報の入力を促すことができる。例えば、いくつかの実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ユーザに自身の名前、生年月日、及び連絡先電子メール（及び／又は電話番号若しくは遠隔コンピューティングデバイス７８０１の識別情報）の入力を促すＧＵＩ要素７８２３Ａ、を生成させることができる。図６４及び図６５に示すように、情報入力ＧＵＩ要素７８２３Ａは、緊急連絡先と関連付けられた情報を追加するためのプロンプト７８２４、ヘルスケア提供者と関連付けられた情報を追加するためのプロンプト７８２５、及びユーザのアレルギーを含む「ユーザプロファイル」と関連付けられた情報を追加するためのプロンプト７８２７を含むことができる。
[1293] 例えば、いくつかの実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ＧＵＩ要素７８２４Ａ（図６６）及び／又はＧＵＩ要素７８２４Ｂを生成させることができる。ＧＵＩ要素７８２４Ａに応答して、ユーザ、患者、又はアカウント管理者は、１つ以上の緊急連絡先についての名前及び連絡先情報を入力することができる。例えば、いくつかの実施形態では、緊急連絡先は、ネットワーク７８０５を介してシステム７８００に接続されている、遠隔デバイス７８０２のいずれかと関連付けることができる。さらに、ＧＵＩ要素７８２４Ａに応答して、ユーザ、患者、又はアカウント管理者は、緊急連絡先に連絡するための１つ以上の方法（例えば、ＳＭＳ、電話、又は電子メールによる）を選択することができる。緊急連絡先情報は、サービスプラットフォーム７８７０内に（例えば、オペレーションサブシステム５８７１などのオペレーションサブシステム、データベースシステム５８８０などのデータベースシステム、又はサービスプラットフォーム７８７０の任意の適切な部分、構成要素若しくはモジュール内に）格納され得る。
[1294] いくつかの実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ユーザ、患者、又はアカウント管理者が、接続された健康システム７８００の特徴又はサービスに関する追加の情報を受信し、本明細書で説明するような好みの（又は有効な）様々な特徴又はサービスを設定することを可能にすることができる、一連のＧＵＩ要素を生成させることができる。例えば、オンボーディング（又はアカウントセットアップ）プロセスを通じて、及び本明細書に記載のＧＵＩ要素を介して、１つ以上のアプリケーションモジュール（例えば、リーシュモジュール７８１３、予測モジュール７８１４、又は本明細書に記載の任意の他のアプリケーションモジュール）を有効にすることができる。例えば、図６８に示すように、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ユーザ又は患者と関連付けられたアレルギーに関連するＧＵＩ要素７８２７Ａを生成させることができる。アレルギー情報は、サービスプラットフォーム７８７０内に（例えば、オペレーションサブシステム５８７１などのオペレーションサブシステム、データベースシステム５８８０などのデータベースシステム、又はサービスプラットフォーム７８７０の任意の適切な部分、構成要素若しくはモジュール内に）格納され得る。いくつかの実施形態では、ＧＵＩ要素７８２７Ａは、プロセッサ７８１０によって実行される第１アプリケーション内に表示され得、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、アレルギー情報に関連する、又はそれと関連付けられたプロセッサ７８１０によって実行される、第２アプリケーションから情報を受信することができる。例えば、本明細書に記載されるように、いくつかの実施形態において、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、特定のアレルギーを有する利用者に対応する能力に基づいて、特定の地理的位置内のレストランを評価する、第２アプリケーションから情報を受信することができる。アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、結果としてＧＵＩ要素７８２７Ａに入力されるユーザに特有のアレルギー情報に基づいて、そのような情報を要求又はフィルタリングすることができる。このようにして、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、１つ以上の他のアプリケーションから、ユーザに固有の情報（例えば、レストラン又は食品のリスト）を自動的に生成することができる。他の実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、第２アプリケーション（例えば、ユーザのアレルギー状態、治療、及び情報を監視するアプリケーション）から、ユーザのアレルギープロファイルと関連付けられた情報を要求することができる。このようにして、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、ユーザがＧＵＩ要素７８２７Ａで要求されたすべての情報を入力する必要なしに、アレルギー情報を追加することができる。
[1295] 他の実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、アレルギー情報に関連する、又はそれと関連付けられる情報を、プロセッサ７８１０によって実行される第２アプリケーションに送信することができる。例えば、いくつかの実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８は、例えば、ユーザプロファイルなどを事前入力するために、第２アプリケーション（例えば、Ｂｅｌａｙアプリケーション）によって使用されるアレルギー情報（又はシステム７８００内の任意の他のもの）に基づく情報を提示することができる。
[1296] 図６９に示すように、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、システム７８００内のオプション及び／又はサービスのメニューを表示するＧＵＩ要素７８２７Ｂを生成させることができる。例えば、ＧＵＩ要素７８２７Ｂ内のプロンプトに応答して、ユーザ、患者、又はアカウント管理者は、使用又は事象検出特徴を有効にすることができる。事象検出特徴は、プロセッサ７８１０内で実行される使用モジュール７８１２、薬剤送達デバイスのプロセッサ７９８０内で実行される使用モジュール７９８２、又は本明細書に記載されるような任意の他の適切なアプリケーションモジュールによって実行され得る）。さらに、ＧＵＩ要素７８２７Ｃ（図７０）及び／又はＧＵＩ要素７８２７Ｄ（図７１）内のプロンプトに応答して、ユーザ、患者、又はアカウント管理者は、事象検出特徴に関する指示及び／又は情報を受信し、フォローアップ通知の指定期間を設定することができる。指示は、例えば、ビデオ指示、可聴指示、又は任意の他の形式の指示であり得る。
[1297] ＧＵＩ要素７８２７Ｂ内のプロンプトに応答して、ユーザ、患者、又はアカウント管理者はまた、リーシュ（又は「運動検出」）特徴を有効にすることができる。リーシュ特徴は、ユーザに、自身の薬剤送達デバイス７０００を携帯させるための通知及び／又はリマインダを送信することによって、コンプライアンスを向上することができる。以下に記載されるように、リーシュ特徴は、各薬剤送達デバイス（デバイス７０００及びデバイス７０００’）に対して、別々に有効にされ得る。このようにして、システム７８００は、第１デバイス（例えば、ユーザが携帯するように指定されたデバイス）に特有の１つの一連の通知と、第２デバイス（例えば、単一の場所（例えば、学校）内に維持されるように指定されたデバイス）に特有の第２一連の通知とを送信することができる。リーシュ機能は、プロセッサ７８１０で実行されるリーシュモジュール７８１３及び／若しくは予測モジュール４８１６、薬剤送達デバイスのプロセッサ７９８０で実行されるリーシュモジュール７９８３及び／若しくは予測モジュール４９８６、又は本明細書に記載されるような任意の他の適切なアプリケーションモジュールによって実行され得る）。さらに、ＧＵＩ要素７８２７Ｅ（図７２）内のプロンプトに応答して、ユーザ、患者、又はアカウント管理者は、事象検出特徴に関する指示及び／又は情報を受信し、リーシュ関連の通知の指定期間を設定することができる。指示は、例えば、ビデオ指示、可聴指示、又は任意の他の形式の指示であり得る。
[1298] オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、アカウントに接続する、又はそれに関連付けることができる追加的なユーザを追加するように、ユーザ、患者、又はアカウント管理者に促すＧＵＩ要素７８２７Ｆを生成させることができる。図７４及び図７５を参照すると、オンボーディングモジュール７８１９は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、アカウントセットアップ及び初期オンボーディング方法にそれぞれ関連する、ＧＵＩ要素７８２７Ｇ及び７８２７Ｈを生成させることができる。
薬剤送達デバイスのペアリングとボンディング
[1299] オンボーディングプロセスの一部として、オンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ペアリングプロセスを通じてユーザを案内するための、一連のＧＵＩ要素（図７６〜図８４を参照）を生成させることができる。ＧＵＩ要素に応答して受信した入力、及び（第１薬剤送達デバイス７０００又は第２薬剤送達デバイス７０００’の）プロセッサ７９８０及び／又はメモリ７９９９内の情報に基づいて、遠隔コンピューティングデバイス７８０１のオンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４、並びに薬剤送達デバイスのネットワークモジュール７９８４は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１と薬剤送達デバイス７０００（又は７０００’）との間で情報（例えば、短期及び／又は長期キー）を交換して、ペアリング及びボンディングプロセスを完了させることができる。具体的には、ペアリングプロセスは、遠隔コンピューティングデバイス７８０１と薬剤送達デバイス７０００（具体的には、電子回路システム７９００）との間のセキュリティ特徴及び／又は１つ以上の短期セキュリティキーの交換を含む。このプロセスを通じて、遠隔コンピューティングデバイス７８０１と薬剤送達デバイス７０００との間の暗号化された接続を確立することができ、１つ以上の長期セキュリティキーを交換し、及び（例えば、プロセッサ７９８０、プロセッサ７８１０、メモリ７９９９、及び／又はメモリ７８３９内に）格納して、遠隔コンピューティングデバイス７８０１と薬剤送達デバイス７０００とを結合することができる。結合された後、デバイスは次いで、任意の適切な通信チャネル（例えば、暗号化接続）を介して、安全な情報（例えば、個人の健康情報など）を含む情報を交換することができる。
[1300] 図７６及び図７７を参照すると、オンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、それぞれＧＵＩ要素７８２６Ａ及び７８２６Ｂを生成させることができる。ＧＵＩ要素７８２６Ａは、薬剤送達デバイス７０００、７０００’が遠隔コンピューティングデバイス７８０１と確実にペアリングされるように、ペアリング操作を完了するようにユーザ、患者、又はアカウント管理者にリマインダを提供する。この接続を通じて、薬剤送達デバイス７０００、７０００’は、ネットワーク７８０５を介して、サービスプラットフォーム７８７０及び遠隔コンピューティングデバイス７８０２（例えば、緊急連絡先の電話）に通信可能に結合され得る。ＧＵＩ要素７８２６Ｂは、遠隔コンピューティングデバイス７８０１内の設定が、薬剤送達デバイス７０００との、（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルを介した）接続を確立するために有効にされなければならないことのリマインダを提供する。
[1301] 遠隔コンピューティングデバイス７８０１と薬剤送達デバイス７０００（又は７０００’）とのペアリングは、任意の適切な方法で達成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスを遠隔コンピューティングデバイス７８０１に単に近づけることによって、薬剤送達デバイス７０００を、遠隔コンピューティングデバイス７８０１と対にすることができる。例えば、図７８〜図８０に示されるように、ペアリングは、ＧＵＩ要素７８２６Ｃによって促されるように、薬剤送達デバイス７０００がペアリングされている遠隔コンピューティングデバイス７８０１の識別を最初に確認することによって完了され得る。このようにして、薬剤送達デバイス７０００の複数の遠隔コンピューティングデバイス（例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０１及び任意の遠隔コンピューティングデバイス７８０２）の通信範囲がある場合、ユーザは、薬剤送達デバイスと対になる遠隔コンピューティングデバイスの識別を確認することができる。次に、ＧＵＩ要素７８２６Ｄによって促されるように、薬剤送達デバイス７０００を遠隔コンピューティングデバイス７８０１の近くに移動し、ペアリングを開始するための応答を入力することによって、ペアリングを開始することができる。次いで、ペアリング（及び／又はボンディング）は、ＧＵＩ要素７８２６Ｅによって示されるように、本明細書に記載される任意のアプリケーションモジュールによって完了され得る。いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイス７０００（具体的には、電子回路システム７９００）は、ペアリング及び／又はボンディングが完了したときに、点滅光、可聴出力などのような出力を生成することができる。
[1302] いくつかの実施形態では、ペアリング操作は、ペアリングを開始するために、１つ以上の信号を送信するように薬剤送達デバイス７０００を操作することを含む。例えば、いくつかの実施形態では、ＧＵＩ要素（図示せず）は、薬剤送達デバイス７０００と遠隔コンピューティングデバイス７８０１との間のペアリングを開始するために、ケース（例えば、ケース４２００又はケース５２００）を取り外すようにユーザに促し得る。本明細書で説明するように、ケースを取り外すと、電子回路システム７９００を（例えば、上述のスイッチ５９７４と同様のスイッチを介して）作動させて、ネットワークモジュール７９８４に、ラジオ７９５１を介して送信される信号を生成させることができる。いくつかの実施形態では、ケースの取り外しは、迅速なペアリングを容易にするために、アドバタイジング間隔をはるかに速い間隔に変更させることができる。いくつかの実施形態では、ＧＵＩ要素（図示せず）は、特定の順序又は様式（例えば、３０秒の期間内に、３回取り外して再取り付けする）で、ケースを取り外すようにユーザに促すことができる。
[1303] いくつかの実施形態では、ペアリング操作は、適切な通信チャネルを確立することを容易にするために、遠隔コンピューティングデバイス７８０１内に、薬剤送達デバイス７０００に固有の情報を入力することを含む。例えば、いくつかの実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ＧＵＩ要素７８２６Ｆ及び／又はＧＵＩ要素７８２６Ｈを生成させることができ、そのそれぞれは、薬剤送達デバイス７０００の予期される使用についての情報を入力するように、ユーザ、患者、又はアカウント管理者に促す。そのような情報は、例えば、薬剤送達デバイスの固有の「名称」（又は識別情報）、薬剤送達デバイスの予期される位置又は使用パターンなどを含み得る。そのような情報は、本明細書で説明されるように、カスタマイズされたリマインダ及び／又は通知を生成するために、例えば、リーシュ（又は運動）モジュール７８１３又は予測モジュール７８１６などの他のアプリケーションモジュールによって使用され得る。いくつかの実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ＧＵＩ要素７８２６Ｇを生成させることができ、それは、ユーザ、患者、又はアカウント管理者に、物理的薬剤送達デバイス７０００に情報を入力するように促す。そのような情報は、例えば、対になっている薬剤送達デバイスと関連付けられた一意的デバイス識別子（ＵＤＩ）、対になっている薬剤送達デバイスのシリアル番号の全部又は一部分、製造ロット番号などを含むことができる。ＧＵＩ要素７８２６Ｇは、ユーザが一連の番号を入力し得ることに応答して、プロンプトを含むように示されているが、他の実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４は、任意の適切な方法で、一意的識別情報を受信することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ＧＵＩ要素は、薬剤送達デバイス７０００の一部分をスキャンすること、薬剤送達デバイス７０００の一部分の写真を撮ることなどを、ユーザに促すことができる。
[1304] いくつかの実施形態では、ペアリング操作は、薬剤送達デバイス７０００に含まれる無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグが、遠隔コンピューティングデバイス７８０１によって検出されるまで、遠隔コンピューティングデバイス７８０１の近傍に薬剤送達デバイス７０００を移動させることを含む。ＲＦＩＤ接続及び／又は信号を確立することに基づいて、ペアリングは、本明細書に記載の方法のいずれかに従って、進行することができる。
[1305] いくつかの実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、個々のユーザの両方に固有であり、及び物理的薬剤送達デバイス７０００に固有である情報の入力を促すことができる。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１を使用して、薬剤送達キットの包装又は容器の写真を撮ることを含む。その写真を通じて、オンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４は、患者の名前、処方番号、処方と関連付けられた薬局、患者のヘルスケア提供者、薬剤送達デバイス７０００の一意的デバイス識別子（又はシリアル番号）などの情報を抽出することができる。いくつかの実施形態では、情報は、光学式文字認識（ＯＣＲ）アルゴリズムによって、写真から受信され得る。そのような情報は、ペアリング及び／又はボンディング操作を容易にするために使用され得る。例えば、いくつかの実施形態では、そのような情報は、患者、ユーザ、又はアカウント管理者を認証するために使用され得る。
[1306] 遠隔コンピューティングデバイス７８０１は、複数の異なる薬剤送達デバイス（例えば、デバイス７０００及びデバイス７０００’）と対にされ、及び／又は結合され得る。従って、図８４に示すように、いくつかの実施形態では、オンボーディングモジュール７８１９及び／又はネットワークモジュール７８１４は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ＧＵＩ要素７８２６Ｉを生成させることができ、それは、ユーザ、患者又はアカウント管理者に、第２薬剤送達デバイス７０００’についてのペアリングプロセスを完了するように促す。
[1307] いくつかの実施形態では、遠隔コンピューティングデバイス７８０１は、複数の異なる薬剤送達デバイスに予め結合され得る。同様に述べると、いくつかの実施形態では、１セットの薬剤送達デバイスのそれぞれと関連付けられた短期セキュリティキー又は長期セキュリティキーのいずれか又は両方を、遠隔コンピューティングデバイス７８０１（「マスタコンピューティングデバイス」と称される）内に格納することができ、遠隔コンピューティングデバイス７８０１と関連付けられた短期セキュリティキー又は長期セキュリティキーは、１セットの薬剤送達デバイスのそれぞれ内に格納され得る。さらに、この情報は、製造環境に格納及び／又はダウンロードされてもよく、従って、上述のように、各薬剤送達デバイスを、マスタコンピューティングデバイスにペアリングする必要がなくなる。このようにして、マスタコンピューティングデバイスは、デバイスの通信範囲内に入った直後に、１セットの薬剤送達デバイスのそれぞれの中の情報にアクセスし、かつ／又はそれらのデバイスと通信することができる。マスタコンピューティングデバイスは、例えば、システム管理者、会社（又は販売）担当者、ヘルスケア提供者からの代表者などによって使用されて、１セットの薬剤送達デバイスから情報を容易に抽出することができる。
複数の薬剤送達デバイスを使用したアカウントの管理
[1308]接続された健康システム７８００（及び本明細書に記載の接続された健康システムのうちのいずれか）は、アカウントの管理、サービス及び／又は機能の更新などにおいて、ユーザ、患者、及び／又はアカウントを管理するアカウント管理者を支援するために、一連の通知、ＧＵＩ要素などを生成することができる。例えば、接続された健康システム７８００（及び本明細書に記載の接続された健康システムのうちのいずれか）は、（例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０１を介して）患者又はユーザが、接続された薬剤送達デバイスと関連付けられた特定の好み又は情報を、検討、更新及び／又は編集することを可能にし得る。図８５を参照すると、オンボーディングモジュール７８１９又は任意の他のアプリケーションモジュールは、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、メニュー駆動「ダッシュボード」画面である、ＧＵＩ要素７８２８Ａを生成させることができる。ＧＵＩ要素７８２８Ａは、プロンプト７８２６を含むことができ、それを通じてユーザは、接続された薬剤送達デバイスと関連付けられた設定を検討することができる。ＧＵＩ要素７８２８Ａは、プロンプト７８２４６を含むことができ、それを通じてユーザは、緊急連絡先と関連付けられた設定を検討することができる。ＧＵＩ要素７８２８Ａは、プロンプト７８２１を含むことができ、それを通じてユーザは、ヘルスケア提供者と関連付けられた設定を検討することができる。
[1309] 図８６及び図８７を参照すると、オンボーディングモジュール７８１９又はいくつかの他のアプリケーションモジュールは、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ＧＵＩ要素７８２８Ｂ及び／又はＧＵＩ要素７８２８Ｃを生成させることができ、それらはそれぞれ、接続された薬剤送達デバイスのリスト、及び各デバイスの状態（例えば、ペアになっているかどうか、デバイスの「名前」、デバイスのシリアル番号など）を提供する。オンボーディングモジュール７８１９又はいくつかの他のアプリケーションモジュールは、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に、ＧＵＩ要素７８２８Ｄを生成させることができ、それは、薬剤送達デバイスに固有の情報を提供し、接続された健康システム７８００内で利用可能な特定のサービス又は機能を有効にするようにユーザに促す。例えば、示されるように、ユーザは、「運動追跡」（「リーシュ」又は「ソフトリーシュ」とも称される）機能を有効にすることができる。以下に説明するように、ソフトリーシュ機能は、薬剤送達デバイスの記録された運動と、予期される、又は「標的の」運動プロファイルとに基づいて、リマインダ及び通知を生成する。他の実施形態では、ユーザは、「最後の公知の位置」機能（ＧＵＩ要素７８２８Ｅを参照）を有効にすることができ、これは、遠隔コンピューティングデバイス７８０１が、薬剤送達デバイスと無線通信していた最後の位置を追跡することができる。さらに他の実施形態では、ユーザは、例えば、温度監視機能、拡張事象検出機能などの、本明細書に記載の任意の他の機能を有効にすることができる。
[1310] 図８５〜図８９は、ユーザ（又は患者）の遠隔コンピューティングデバイス７８０１の観点から示されているが、他の実施形態では、接続された健康システム７８００（及び本明細書に記載の接続された健康システムのうちのいずれか）は、（例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０２を介して）親又は「緊急連絡先」が、接続された薬剤送達デバイスと関連付けられた特定の好み又は情報を、検討、更新及び／又は編集することを可能にし得る。他の実施形態では、接続された健康システム７８００（及び本明細書に記載の接続された健康システムのうちのいずれか）は、別の第三者（例えば、支払人又はヘルスケア提供者）が、１つ以上の接続された薬剤送達デバイスと関連付けられた特定の好み又は情報を、検討、更新及び／又は編集することを可能にし得る。例えば、いくつかの実施形態では、ヘルスケア提供者は、薬剤送達デバイスが使用されるときに、通知を受信することを選ぶことができる。
ソフトリーシュ／運動追跡方法
[1311] 図９０は、一実施形態に従う、薬剤送達デバイスの運動プロファイルに基づいて、通知を生成する方法１０のフローチャートである。方法１０は、リーシュモジュール７８１３又は本明細書に記載の任意の他のアプリケーションモジュールによって実行され得る。さらに、方法１０は、接続された健康システム７８００によって、及び／又はその内部で実行されるように記載されているが、他の実施形態では、方法１０は、本明細書に記載の接続された健康システム（又はその構成要素）のいくつかによって実行され得る。方法１０は、薬剤送達デバイス（例えば、デバイス７０００）が遠隔コンピューティングデバイス（例えば、遠隔デバイス７８０１）の範囲内にあるかどうかだけに基づいて、通知を生成するのではなく、特定の薬剤送達デバイス及び／又は患者に固有の通知を生成するので、この方法は、「ソフトリーシング」方法と称され得る。そのようなソフトリーシング方法は、誤アラームの実例を制限することができる。例えば、デバイス（例えば、デバイス７０００’）がユーザの学校での保管を目的としていると指定されている場合、デバイスは、ユーザの遠隔コンピューティングデバイス（例えば、コンピューティングデバイス７８０１）と無線通信していないことが多くあり、従って、近接度に基づく通知は適切ではない。
[1312] 方法１０は、１１で、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。近距離無線プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを含む、本明細書に記載の任意のプロトコルとすることができる。１２で、薬剤送達デバイスの標的（又は意図された）運動プロファイルを選択するユーザ入力が、入力プロンプトに応答して受信される。入力プロンプトは、上記で図８１を参照して示され説明された、ＧＵＩ要素７８２６Ｆによって生成されたプロンプトと同様であり得る。ユーザ入力は、例えば、ドロップダウンリストからの意図された使用プロファイルの選択、物理的位置の入力（例えば、ユーザの自宅の住所）、予期される毎日の通勤の詳細などを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、標的運動プロファイルは、人に付いた運動プロファイル又は固定位置の運動プロファイルであり得る。具体的には、標的運動プロファイルは、薬剤送達デバイスが、自宅に保持される（固定位置）、学校又は職場に保持される（固定位置）、ユーザと一緒に携帯される（人プロファイル）、緊急用キットの一部分として維持される（ハイブリッドプロファイル）ことなどを指定することができる。いくつかの実施形態では、以下で説明するように、標的運動プロファイルは、ある期間にわたって追跡された実際の運動行動のパターンに基づいて、修正され得る。
[1313] 方法１０は、１４で、薬剤送達デバイスから、薬剤送達デバイスの実際の運動プロファイルと関連付けられた無線信号を受信することを含む。無線信号は、確立された通信リンク及び／又は無線プロトコルと一貫する任意の時間及び任意の様式で、受信され得る。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイス７０００が遠隔コンピューティングデバイス７８０１に近接して定期的に携帯されるときなどに、無線信号は、１日を通して定期的（例えば、１時間ごと、２時間ごと、６時間ごとなど）に受信され得る。他の実施形態では、薬剤送達デバイスは定期的に通信範囲内になくてもよく、従って、通信リンクが確立されたときに、無線信号は、不規則な間隔で受信され得る。例えば、学校で維持されることになっている薬剤送達デバイスは、週に１回、遠隔通信デバイス（例えば、デバイス７８０１）と無線通信しているだけでよい。いくつかの実施形態では、実際の運動プロファイルは、電子回路システム７９００のリーシュモジュール７９８３によって、計算又は判定され得、期間中の薬剤送達デバイスの位置、速度、加速度、又は配向のいずれかを含むことができる。期間は、例えば、２４時間、１週間、２週間、１ヶ月、又は任意の他の適切な期間であり得る。このようにして、実際の運動プロファイルは、薬剤送達デバイスがその意図された用途に従って使用されているかどうかを表すことができる。
[1314] 実際の運動プロファイルは次に、１５において、実際の運動プロファイルの大きさが、標的運動プロファイルと関連付けられた閾値外であるかどうかを判定するために分析される。次に、１６において、実際の運動プロファイルの大きさが閾値外であるときに、通知が生成される。例えば、いくつかの実施形態では、実際の運動プロファイルの大きさは、その期間中の（例えば、１週間の期間にわたる）薬剤送達デバイスの位置の変化量を含み、通知は、その大きさが標的運動プロファイルと関連付けられた閾値外にあることを示す。例えば、いくつかの実施形態では、標的運動プロファイルは、「人の」運動プロファイルであり得る。実際の運動プロファイルがその期間にわたって位置の変化をほとんど又は全く示さない（すなわち、実際の運動の大きさが標的の運動量の大きさよりも小さい）場合、１７において、受信された無線信号は、通知の生成を引き起こすことができる。通知は、通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）によって生成され得、例えば、図９２に示すＧＵＩ要素７８３３Ａとすることができる。しかしながら、他の実施形態では、標的運動プロファイルは、「固定位置」（又は制限運動）運動プロファイルであり得る。実際の運動プロファイルが、その期間にわたって位置の変化をほとんど又は全く示さない場合、１８において、通知は任意に抑制され得る。このようにして、通知は、各薬剤送達デバイスについて予期される、又は標的とされる用途に合わせてカスタマイズされ得る。
[1315] いくつかの実施形態では、ソフトリーシュ方法は、ユーザの以前の履歴に基づいて、標的運動プロファイルを修正することを任意に含むことができる。別の言い方をすれば、リーシュ方法は、ユーザの行動を「学習する」ことと、学習された行動に基づいて、標的運動プロファイルを更新することとを任意に含むことができる。このようにして、通知は、各薬剤送達デバイスについて予期される用途だけでなく、ユーザの実際の行動にもカスタマイズされ得る。例えば、いくつかの実施形態では、予測モジュール（例えば、予測モジュール７９８６及び／又は予測モジュール７８１６）は、「学習」期間（１週間、２週間、１ヶ月、又はそれ以上）にわたって、薬剤送達デバイスの運動を追跡、記録、及び／又は分析することができ、その後、実際の追跡された運動に基づいて、デフォルトの標的運動プロファイルを変更する。例えば、いくつかの実施形態では、「人用」薬剤送達デバイスの実際の運動は、週中よりも週末中に実質的に低くなり得る。そのような状況では、予測モジュール及び／又はソフトリーシュ方法は、予期されるより少ない量の運動を反映するように、週末中に標的運動プロファイルを修正することができる。このようにして、誤った通知を減らすことができる。
[1316] いくつかの実施形態において、方法は、標的運動プロファイルの一時的な変化に基づいて、１つ以上の通知を中断することを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、ユーザ、患者、及び／又はアカウント管理者は、休暇、一時的な仕事の割り当て、病気などのために、標的運動プロファイルを中断すべきであることを、（例えば、ＧＵＩ要素に応答して）示すことができる。
[1317] 標的運動プロファイルと実際の運動プロファイルとの間の差に基づいて、リーシュ通知を生成するように示して説明したが、他の実施形態において、方法１０は、任意に、異なる基準の任意の数に基づいて、複数の通知を生成することを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、方法１０は、薬剤送達デバイスと遠隔コンピューティングデバイスとの間の距離が、閾値距離より大きいことを示す、第２通知を生成することを含むことができる。そのような距離に基づく通知は、例えば、特定の薬剤送達デバイス（例えば、人のデバイス）を用いてのみ有効にされ得る。具体的には、いくつかの実施形態では、方法は、確立された通信リンクを維持するために、薬剤送達デバイスから、無線信号を受信することを任意に含む。次いで、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間の相対位置を、無線信号に基づいて判定することができる（例えば、無線信号がある期間内に受信されない場合など）。次に、相対位置が相対位置閾値を超えているときに、第２通知が生成され得る。第２通知は、通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）によって生成され得、例えば、図９３に示すＧＵＩ要素７８３３Ｂとすることができる。
[1318] 標的運動プロファイルと実際の運動プロファイルとの間の差に基づいて、リーシュ通知を生成するように示して説明したが、他の実施形態において、方法１０は、モバイルコンピューティングデバイスの全地球測位センサ（ＧＰＳ）に基づくデバイスの位置が、変化したことを示す、第２通知を生成することを含み得る。そのようなＧＰＳ通知は、例えば、特定の薬剤送達デバイス（例えば、人のデバイス）を用いてのみ有効にされ得る。具体的には、いくつかの実施形態では、方法は、確立された通信リンクを維持するために、薬剤送達デバイスから、無線信号を受信することを任意に含む。通信リンクが維持されているときの薬剤送達デバイスのＧＰＳ位置は、モバイルコンピューティングデバイスのＧＰＳセンサから判定され得る。次に、ＧＰＳ位置が変化したとき、又は所望の範囲外になったときに、第２通知を生成することができる。第２通知は、通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）によって生成され得、例えば、図９３に示すＧＵＩ要素７８３３Ｂとすることができる。
[1319] 他の実施形態では、リーシュ方法は、薬剤送達デバイスの温度（又は温度履歴）が目標用途及び／又は保管場所と一貫しない場所にあり得るようなものであることを示す、第２通知を生成することを任意に含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、薬剤デバイスの温度が閾値温度に近づいていることを示す、第２通知を生成することと、デバイスが車内に放置されていないことを確認するように、ユーザ、患者及び／又はアカウント管理者に警告することとを任意に含み得る。いくつかの実施形態では、方法１０は、薬剤送達デバイスから、薬剤送達デバイスの温度プロファイルと関連付けられた第２無線信号を受信することを任意に含み得る。通知（又は第２通知）は、温度プロファイルと所定の温度範囲との間の運動差及び温度差の両方に基づくことができる。このように、実際の運動プロファイル（又は運動差）が、薬剤送達デバイスが（自動車内を移動することを示す）高い速度で最近移動しており、その後温度上昇を経験していることを示す場合、次にリーシュモジュールは、薬剤送達デバイスが車の中に残っている可能性が高いと判定することができる。
[1320] 方法１０は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１内のリーシュモジュール７８１３によって（例えば、薬剤送達デバイス７０００から無線信号を受信することによって）、主に実行されるように図示及び説明されているが、他の実施形態では、本明細書に記載の任意のリーシュ方法の全部又は部分は、リーシュモジュール７９８３（又は予測モジュール７９８６を含む電子回路システム７９００内の任意の他のモジュール）によって実行され得る。例えば、図９１は、一実施形態に従う、薬剤送達デバイスの運動プロファイルに基づいて、無線信号及び／又は通知を生成する方法２０のフローチャートである。方法２０は、薬剤送達デバイス７０００によって、及び／又は薬剤送達デバイス７０００内で実行されるように記載されているが、他の実施形態では、方法２０は、本明細書に記載の薬剤送達デバイスのいずれによっても実行され得る。
[1321] 方法２０は、２１において、薬剤送達デバイスと関連付けられた電子回路システムのラジオから、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間の通信リンクを確立するために、第１無線信号を送信することを含む。通信リンクは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルなどの任意の適切な近距離無線プロトコルを使用して、確立され得る。
[1322] ２２において、薬剤送達デバイスの位置、速度、加速度、又は配向のうちの少なくとも１つと関連付けられた運動信号は、電子回路システムのセンサから受信される。センサは、例えば、本明細書で論じられているセンサ７９７０のいずれでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システムは、薬剤送達デバイスのハウジング（例えば、ハウジング５１００）、又は薬剤送達デバイスのうちの少なくとも一部分を受容するように構成されているカバー（例えば、カバー４２００又は５２００）のうちの少なくとも１つに結合される。センサは、ハウジング、又はカバーのうちの少なくとも１つの位置、速度、加速度、又は配向のうちの少なくとも１つを検出する、加速度計（例えば、加速度計５９７１）であることができる。運動信号に基づいて、リーシュ（又は運動）モジュール（例えば、リーシュモジュール７９８３）は、薬剤送達デバイスの運動（又は「実際の運動」）プロファイルを生成することができる。
[1323] 次いで、２４において、運動プロファイルは、電子回路システムのメモリに格納される。運動プロファイルは、ある期間中に受信された運動信号を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスの運動プロファイルは、センサ、増幅器、フィルタ（ハードウェア又はソフトウェアのいずれか）、及び／又はアナログデジタル変換器を含む、運動モジュールによって生成される。このようにして、運動プロファイルは、誤った読み込み又は雑音を排除することができ、かつ期間にわたる、薬剤送達デバイスの実際の運動の表現を提供することができる。
[1324] 方法２０は、２５において、ラジオから、薬剤送達デバイスの動作プロファイルと関連付けられた第２無線信号を送信することを含む。無線信号は、確立された通信リンク及び／又は無線プロトコルと一貫する任意の時間及び任意の様式で、送信され得る。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイス７０００が遠隔コンピューティングデバイス７８０１に近接して定期的に携帯されるときなどに、無線信号は、１日を通して定期的（例えば、１時間ごと、２時間ごと、６時間ごとなど）に送信され得る。他の実施形態では、薬剤送達デバイスは定期的に通信範囲内になくてもよく、従って、通信リンクが確立されたときに、無線信号は、不規則な間隔で送信され得る。例えば、学校で維持されることになっている薬剤送達デバイスは、週に１回、遠隔通信デバイス（例えば、デバイス７８０１）と無線通信しているだけでよい。いくつかの実施形態では、実際の運動プロファイルは、電子回路システム７９００のリーシュモジュール７９８３によって、計算又は判定され得、デバイスが遠隔コンピューティングデバイスの範囲内にあるときに送信され得る。
[1325] いくつかの実施形態において、方法２０は、２６において、電子回路システムのメモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装された予測モジュールを介して、期間にわたる運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを生成することを任意に含むことができる。言い換えれば、リーシュ方法２０は、ユーザの行動を「学習する」ことと、学習された行動に基づいて、標的運動プロファイルを生成することとを任意に含むことができる。このようにして、ユーザに生成された通知は、各薬剤送達デバイスについて予期される用途だけでなく、ユーザの実際の行動にもカスタマイズされ得る。そのような実施形態では、方法２０は、２７において、電子回路システムのメモリに、第１時間の運動プロファイルと標的運動プロファイルとの間の運動差を記憶することを任意にさらに含むことができる。２８において、運動差と関連付けられた第３無線信号が、任意にラジオから送信され得る。
[1326] いくつかの実施形態では、電子回路システムは、薬剤送達デバイスのハウジング（例えば、ハウジング５１００）、又は薬剤送達デバイスのうちの少なくとも一部分を受容するように構成されているカバー（例えば、カバー４２００又は５２００）のうちの少なくとも１つに結合される。センサは、ハウジング、又はカバーのうちの少なくとも１つの位置、速度、加速度、又は配向のうちの少なくとも１つを検出する、加速度計（例えば、加速度計５９７１）であることができる。運動信号に基づいて、リーシュ（又は運動）モジュール（例えば、リーシュモジュール７９８３）は、薬剤送達デバイスの運動（又は「実際の運動」）プロファイルを生成することができる。運動プロファイルは、１日、１週間、又はそれ以上程度であり得る期間と関連付けられているので、運動信号は、第１サンプルレートで受信され得、それは加速度計からの電力消費が最小になるようなものであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１サンプルレートは、１０秒ごとに１回、３０秒ごとに１回、１分ごとに１回、又はさらに遅いサンプルレートであり得る。加えて、運動信号（例えば、加速度計からの振動信号）は、本明細書に記載の「事象検出」方法（以下に記載される方法３０など）のいずれにも使用され得る。事象検出方法は、「事象検出」モードで操作されている場合、１秒以下程度であり得る期間と関連付けられるので、運動信号は、第１サンプルレートよりも速い、第２サンプルレートで受信され得る。例えば、いくつかの実施形態では、第２サンプルレートは、毎秒１回以下であり得る。加速度計についての所望の可変サンプルレートを容易にするために、いくつかの実施形態では、方法は、カバー取り外しセンサから、カバーが薬剤送達デバイスの周りから取り外されたことを示す、取り外し信号を受信することを含むことができる。カバー取り外し信号に応答して、運動信号は次に、第１サンプルレートよりも大きい第２サンプルレートで、加速度計から受信される。
[1327] 本明細書に記載の「ソフトリーシュ」方法のいずれかは、薬剤送達デバイスの記録された運動に基づいて、通知を修正することを任意に含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、上記の方法のいずれも、記録された運動データに基づいて、ユーザの所望の行動を強化するために、通知を修正する（又は通知を生成する）ことをさらに含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、ユーザが連続した日数の閾値数の間、デバイスを首尾よく持ち運んできたことを示す、通知を生成することを任意に含むことができる。通知は、例えば、「おめでとうございます−あなたは５日間連続して、あなたの送達デバイスを持ち運んできました。」と述べることができる。
事象検出方法
[1328] いくつかの実施形態では、接続された健康システム７８００は、薬剤送達デバイス７０００の状態の変化が発生したことを示す、通知を（例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０１及び／又は遠隔コンピューティングデバイス７８０２を介して）生成することができる。例えば、上述のように、いくつかの実施形態では、（薬剤送達デバイス７０００の）使用モジュール７９８２及び／又は（遠隔コンピューティングデバイス７８０１の）使用モジュール７８１２は、実際の事象が発生したかどうかを判定するために、信号を受信及び分析することができる。そのような事象は、例えば、デバイスがカバー（例えば、カバー５２００又はカバー４２００）から取り外される実例、安全ロック（例えば、安全ロック４７００及び５７００）が取り外される実例、又は実際の薬剤送達事象を含むことができる。さらに、本明細書に記載されているように、事象検出方法は、実際の事象が起こったことを検証するために、複数の異なる信号を受信することを含むことができる。複数の信号を必要とすることによって、誤った通知の可能性を減らすことができる。
[1329] 図９０は、本実施形態に従う、複数の信号に基づいて通知を生成する方法３０のフローチャートである。方法２０は、使用モジュール７８１２又は本明細書に記載の任意の他のアプリケーションモジュールによって実行され得る。さらに、方法３０は、接続された健康システム７８００によって、及び／又はその内部で実行されるように記載されているが、他の実施形態では、方法３０は、本明細書に記載の接続された健康システム（又はその構成要素）のいくつかによって実行され得る。方法３０は、単一の信号（例えば、アクチュエータが動かされたかどうか）だけに基づいて、通知を生成するのではなく、むしろ複数の信号の分析に基づいて、通知を生成するので、方法は、「真の事象検出方法」と称され得る。そのような真の事象検出方法は、誤ったアラームの実例を制限することができる。
[1330] 方法３０は、３１で、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。近距離無線プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを含む、本明細書に記載の任意のプロトコルとすることができる。薬剤送達デバイスは、自動注射器（例えば、自動注射器４０００及び５０００）、ペン型注射器、投薬ポンプ、身体装着型薬物送達デバイス、プレフィルドシリンジ、経鼻送達デバイス又は吸入器などの、本明細書に記載の任意のデバイスであり得る。薬剤送達デバイスは、薬剤容器、アクチュエータ、及び電子回路システムを含む。アクチュエータ（例えば、アクチュエータ４３００又は５３００）は、薬剤容器から薬剤の送達を開始するように構成されている。電子回路システムは、例えば、本明細書に記載の電子回路システム５９００とすることができる。電子回路システムは、第１センサと、第２センサとを含む。第１センサ（例えば、スイッチ４９７３又は５９７３）は、薬剤容器に対するアクチュエータの動きに応答して、第１作動信号を生成するように構成されている。第２センサ（例えば、加速度計５９７１）は、薬剤容器からの薬剤の送達の送達特性と関連付けられた第２作動信号を生成するように構成されている。
[1331] 第２センサは、加速度計であるとして説明されているが、第２作動信号は、送達特性を検出するように構成された任意の適切なセンサによって、生成され得る。いくつかの実施形態では、送達特性は、作動中の薬剤送達デバイスの振動シグネチャ、作動中の薬剤送達デバイス内のガス圧、作動中の薬剤送達デバイスの一部分の温度変化、又は作動中の薬剤送達デバイスによって生成されるノイズのうちの少なくとも１つを含む。他の実施形態では、送達特性は、薬剤容器から身体内への薬剤の送達と関連付けられ、送達特性は、身体と関連付けられた温度、薬剤送達デバイスを身体と接触して置くことと関連付けられたイオン変化、又は身体と関連付けられた組織インピーダンスのうちの少なくとも１つを含む。
[1332] 方法は、３２において、薬剤送達デバイスから、第１作動信号と関連付けられた第１無線信号を受信することをさらに含む。３４において、第２作動信号と関連付けられた第２無線信号は、薬剤送達デバイスから受信される。次に、３５において、第１無線信号及び第２無線信号に基づく事象検出通知が、生成される。事象検出通知は、通知モジュール７８１７によって生成され得、図９６及び図９７にそれぞれ示すＧＵＩ要素７８３４Ａ及び７８３４Ｂなどの任意の適切な通知を含むことができる。
[1333] いくつかの実施形態では、事象検出通知を生成することは、事象検出モジュール（例えば、使用モジュール７８１２）において実行され、第２無線信号を介して伝達された送達特性と関連付けられた情報を、作動プロファイルと比較することを含む。作動プロファイルは、例えば、時間の関数としての薬剤送達デバイスの領域内のガス圧、送達中のハウジングのシグネチャ振動などを含み得る。このようにして、事象検出モジュールは、その事象が「実際の」送達事象であることを確認することができる。いくつかの実施形態では、事象検出通知は、第２無線信号と関連付けられた情報が、有効な送達事象が発生したことを示さないときに、作動エラーを示す。例えば、いくつかの実施形態では、事象検出通知は、第２作動信号の発生と第１作動信号の発生との間の時間差が時間閾値を超えたときに、エラーを示すことができる。言い換えれば、第１信号がアクチュエータ（例えば、アクチュエータ５３００）の移動と関連付けられ、第２信号がガス圧又は振動サインと関連付けられ、及び圧力（又は振動シグネチャ）の発生の間の時間のずれが、誤った送達事象の可能性を示している場合は、その際、通知によって、エラーメッセージが生成される可能性がある。
[1334] いくつかの実施形態において、方法３０は、事象が実際の事象であるのか、誤っている又は無効な事象であるのかをさらに検証する方法として、第３無線信号を受信することを任意に含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、３６において、薬剤送達デバイスから、取り外し信号と関連付けられた第３無線信号を受信することを任意に含む。取り外し信号は、アクチュエータの部分（例えば、カバー５２００）の周りからのカバーの取り外しに応答して、第３センサによって生成される。事象検出通知は、第１作動信号の前に取り外し信号が生成されたときにのみ生成される。このようにして、使用モジュール７８１２は、カバーが最初に取り外されない限り、送達事象通知を生成しない。
[1335] いくつかの実施形態において、方法は、３７において、薬剤送達デバイスから、安全ロック信号と関連付けられた第３無線信号を受信することを任意に含む。安全ロック信号は、薬剤送達デバイスを装備するために、安全ロック（例えば、安全ロック５７００）の動きに応答して、第３センサによって生成される。事象検出通知は、安全ロック信号が第１作動信号の前に生成されたときにのみ生成される。このようにして、使用モジュール７８１２は、送達のためにデバイスを装備するように、安全ロックが最初に移動されない限り、送達事象通知を生成しない。
[1336] いくつかの実施形態において、方法は、３８において、薬剤送達デバイスから、第３作動信号と関連付けられた第３無線信号を受信することを任意に含む。第３作動信号は、第３センサによって生成され、身体的特徴（例えば、インピーダンスなど）と関連付けられる。事象検出通知は、身体的特徴と関連付けられた情報が、薬剤が身体内に送達されたことを示すときにのみ生成される。
[1337] 方法３０は、遠隔コンピューティングデバイス７８０１内の使用モジュール７８１２によって（例えば、薬剤送達デバイス７０００から無線信号を受信することによって）、主に実行されるように図示及び説明されているが、他の実施形態では、本明細書に記載の事象検出（又は使用）方法のうちのいくつかのすべて又は部分は、使用モジュール７９８２（又は電子回路システム７９００内の任意の他のモジュール）によって実行され得る。例えば、図９５は、一実施形態に従う、薬剤送達デバイスの事象を確認するために、無線信号及び／又は通知を生成する方法４０のフローチャートである。方法４０は、薬剤送達デバイス７０００によって、及び／又は薬剤送達デバイス７０００内で実行されるように記載されているが、他の実施形態では、方法４０は、本明細書に記載の薬剤送達デバイスのいずれによっても実行され得る。
[1338] 方法４０は、４１で、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。近距離無線プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを含む、本明細書に記載の任意のプロトコルとすることができる。薬剤送達デバイスは、自動注射器（例えば、自動注射器４０００及び５０００）、ペン型注射器、投薬ポンプ、身体装着型薬物送達デバイス、プレフィルドシリンジ、経鼻送達デバイス又は吸入器などの、本明細書に記載の任意のデバイスであり得る。薬剤送達デバイスは、薬剤容器、アクチュエータ、及び電子回路システムを含む。アクチュエータ（例えば、アクチュエータ４３００又は５３００）は、薬剤容器から薬剤の送達を開始するように構成されている。電子回路システムは、例えば、本明細書に記載の電子回路システム５９００とすることができる。電子回路システムは、ラジオ、第１センサ、及び第２センサを含む。第１センサ（例えば、スイッチ４９７３又は５９７３）は、薬剤容器に対するアクチュエータの動きに応答して、第１作動信号を生成するように構成されている。第２センサ（例えば、加速度計５９７１）は、薬剤容器からの薬剤の送達の送達特性と関連付けられた第２作動信号を生成するように構成されている。
[1339] 第２センサは、加速度計であるとして説明されているが、第２作動信号は、送達特性を検出するように構成された任意の適切なセンサによって、生成され得る。いくつかの実施形態では、送達特性は、作動中の薬剤送達デバイスの振動シグネチャ、作動中の薬剤送達デバイス内のガス圧、作動中の薬剤送達デバイスの一部分の温度変化、又は作動中の薬剤送達デバイスによって生成されるノイズのうちの少なくとも１つを含む。他の実施形態では、送達特性は、薬剤容器から身体内への薬剤の送達と関連付けられ、送達特性は、身体と関連付けられた温度、薬剤送達デバイスを身体と接触して置くことと関連付けられたイオン変化、又は身体と関連付けられた組織インピーダンスのうちの少なくとも１つを含む。
[1340] 方法は、４２において、薬剤容器に対するアクチュエータの動きに応答して、第１センサから、第１作動信号を受信することをさらに含む。４４において、薬剤容器からの薬剤の送達の送達特性と関連付けられた第２作動信号が、第２センサから受信される。次に、４５において、第１作動信号及び第２作動信号に基づく事象検出通知が、生成される。事象検出通知は、通知モジュール７９８６によって生成され得、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に送信するための任意の適切な通知を含むことができる。次いで、４６において、事象検出通知と関連付けられた無線信号が、無線によって（例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に）送信される。
[1341] いくつかの実施形態では、事象検出通知を生成することは、事象検出モジュール（例えば、使用モジュール７９８２）において実行され、第２作動信号を介して伝達された送達特性と関連付けられた情報を、作動プロファイルと比較することを含む。作動プロファイルは、例えば、時間の関数としての薬剤送達デバイスの領域内のガス圧、送達中のハウジングのシグネチャ振動などを含み得る。このようにして、事象検出モジュールは、その事象が「実際の」送達事象であることを確認することができる。いくつかの実施形態では、遠隔コンピューティングデバイス７８０１に送信される事象検出通知は、第２無線信号と関連付けられた情報が、有効な送達事象が発生したことを示さないときに、作動エラーを示す。例えば、いくつかの実施形態では、事象検出通知は、第２作動信号の発生と第１作動信号の発生との間の時間差が時間閾値を超えたときに、エラーを示すことができる。言い換えれば、第１信号がアクチュエータ（例えば、アクチュエータ５３００）の移動と関連付けられ、第２信号がガス圧又は振動サインと関連付けられ、及び圧力（又は振動シグネチャ）の発生の間の時間のずれが、誤った送達事象の可能性を示している場合は、その際、通知によって、エラーメッセージが生成される可能性がある。
[1342] いくつかの実施形態において、方法４０は、事象が実際の事象であるのか、誤っている又は無効な事象であるのかをさらに検証するために、第３作動信号を受信することを任意に含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、４７において、第３センサから、第１作動信号を受信する前に、デバイス準備完了信号を受信することを任意に含む。デバイス準備完了信号は、カバー（例えば、カバー５２００）からの薬剤送達デバイスの取り外し、又は安全ロックの動きに応答して生成される。デバイス準備完了信号の受信に応答して、方法は、４８において、使用モジュールを介して、第１センサ又は第２センサのうちの１つを作動させることを任意に含むことができる。
[1343] 本明細書に記載の方法によって生成された事象検出通知は、任意の適切な通知を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、患者のコンピューティングデバイス（例えば、デバイス７８０１）の使用モジュール７８１２及び／又は通知モジュール７８１７は、図９６及び図９７にそれぞれ示すＧＵＩ要素７８３４Ａ及び７８３４Ｂを生成することができる。いくつかの実施形態では、患者のコンピューティングデバイス（例えば、デバイス７８０１）の使用モジュール７８１２及び／又は通知モジュール７８１７は、緊急対応要員の呼びかけを容易にするために、一連のＧＵＩ要素をさらに生成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、使用モジュール７８１２及び／又は通知モジュール７８１７は、ユーザが、緊急電話をかけるためにロック画面をバイパスすることを可能にする、ＧＵＩ要素７８３４Ｃを生成することができる。さらに、ＧＵＩ要素７８３４Ｃ内のプロンプトに対するユーザ入力の受信に応答して、使用モジュール７８１２及び／又は通知モジュール７８１７は、ユーザが緊急電話をかけることを可能にするために、ＧＵＩ要素７８３４Ｄを生成することができる。そのようなＧＵＩ要素は、作動時に呼び出されることになる事前にプログラムされた番号、例えば、緊急対応要員（例えば、緊急使用用薬剤送達デバイスに関連する）、ヘルスケア提供者（例えば、慢性治療デバイスに関連する）、又は親の番号などを含むことができる。
[1344] 他の実施形態では、患者のコンピューティングデバイス（例えば、デバイス７８０１）の使用モジュール７８１２及び／又は通知モジュール７８１７は、ネットワーク７８０５を介して、サービスプラットフォーム７８７０に情報を送信することができる。このようにして、本明細書に記載の使用検出通知は、システム７８００内の他の遠隔コンピューティングデバイス（例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０２）に送達（又はプッシュ）され得る。例えば、いくつかの実施形態では、サービスプラットフォーム７８７０は、情報を親の遠隔コンピューティングデバイス７８０２に送達させ、それによって遠隔コンピューティングデバイス７８０２に、１つ以上のＧＵＩ要素を生成させることができる。ＧＵＩ要素は、ＧＵＩ要素７８３４Ｅ及びＧＵＩ要素７８３４Ｆと同様であり得る。
[1345] いくつかの実施形態において、本明細書に記載の使用検出方法のいずれかは、異なる時間に複数回送達するように構成されている、慢性治療薬剤送達デバイスを用いて使用され得る。そのような実施形態では、使用モジュールは、経時的に実際の送達事象のパターンを追跡するために、使用プロファイル（例えば、注射プロファイル）を生成することができる。従って、デバイスの運動を追跡するのと同様の方法（例えば、本明細書に記載のソフトリーシュ方法による）で、接続された健康システムはまた、使用プロファイルを追跡し、その使用プロファイルに応答して、通知を生成することができる。そのような通知は、例えば、ユーザの治療計画がＸＸ連続日数の間続けられたことなどを述べることができる。
追加のサービス及び通知
[1346] 上述の装置及び方法に加えて、接続された健康システム７８００は、追加のサービス及び通知を提供することができる。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載のアプリケーションモジュールのうちの１つ以上は、使用後のケア指示を提示すること、及び／又は第１デバイスが使用された後に薬剤送達デバイスを並べ替えることを容易にすることができる。図１０２及び図１０３は、使用後の指示を提供し、使用後のデバイスの並べ替えを容易にする、遠隔コンピューティングデバイス７８０１で実行されるアプリケーションモジュールによって生成される、ＧＵＩ要素の実施例である。具体的には、ＧＵＩ要素７８３６Ａは、薬剤送達デバイスの使用ガイドラインと一貫したフォローアップケアを探すようにユーザに促す。ＧＵＩ要素７８３６Ｂは、使用後にデバイス製造者に連絡するようにユーザに促す。図１０４及び図１０５は、並べ替えを容易にする、ＧＵＩ要素７８３５Ａ及び７８３５Ｂを示す。
[1347] いくつかの実施形態において、サービスプラットフォーム７８７０は、システム内の１つ以上の薬剤送達デバイスの有効期限に関する情報を格納することができ、１つ以上の遠隔コンピューティングデバイス（例えば、遠隔コンピューティングデバイス７８０１又は７８０２）に、通知を送信することができる。このようにして、接続された健康システムは、ユーザ、患者、及び／又はアカウント管理者に、今後の有効期限についてリマインドさせることができる。例えば、いくつかの実施形態では、通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）は、ＧＵＩ要素７８３２Ａ又はＧＵＩ要素７８３２Ｂなどの期限切れ通知を生成することができる。ユーザプロンプトからの「再補充要求」を受信したことに応答して、次に、接続されている健康システム７８００は、その注文を、地元の薬局、製造サブシステムなどに送信することができる。
[1348] いくつかの実施形態では、温度履歴モジュール（例えば、温度履歴モジュール７８１５及び／又は温度履歴モジュール７９８５）は、温度センサからの情報を受信し、温度信号に基づいて、平均運動温度を計算することができる。次いで、温度履歴モジュール又は通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）は、ＧＵＩ要素７８３１Ａ又はＧＵＩ要素７８３１Ｂなどの温度通知を生成することができる。
[1349] いくつかの実施形態では、接続された健康システム７８００は、ユーザの体験を向上させる、及び／又は薬剤送達デバイスを使用してコンプライアンスを改善するために、１つ以上のリマインダを生成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）は、ＧＵＩ要素７８２９などの訓練リマインダ通知を生成することができる。
[1350] さらに、接続された健康システム７８００は、例えば、ユーザが薬剤送達デバイスを使用するようにスケジュールされている場合、リマインダを提供するように動作可能であり得る。遠隔コンピューティングデバイスが薬剤送達デバイスに通信可能にリンクされている実施形態では、アプリケーションは、薬剤送達デバイスの使用と関連付けられた薬剤送達デバイスから、信号を受信することができる。このようにして、ユーザがスケジュールに従って薬剤送達デバイスを実際に使用していない場合にのみ、リマインダが発行されてもよい。例えば、２０１３年１２月２７日に出願された、「Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒａｃｔｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ」という名称の米国特許公開第２０１４／０２４３７４９号に開示されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる方法のような、警告を生成し、かつ／又は薬剤送達デバイスと通信するための任意の適切な方法を使用できる。
[1351] 例えば、薬剤の有効期限が切れている場合、又は薬剤送達デバイスが薬剤に不適切な温度を経験した場合、アプリケーションはまた、警告を生成することができる。例えば、２０１３年１月２９日に発行された、「Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許第８，３６１，０２９号に開示されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる方法のような、薬剤送達デバイスの温度履歴を追跡するための任意の適切な方法が使用され得る。同様に述べると、コンピューティングデバイスは、薬剤送達デバイス及び／又は遠隔コンピューティングデバイスから、薬剤送達デバイスの状態と関連付けられた信号を受信することができ、アプリケーションは、その状態をユーザに通知することができる。
[1352] 上述したように、いくつかの実施形態では、上記に示したＧＵＩ要素及び通知は、第１アプリケーション内で表示され得（例えば、プロセッサ７８１０によって実行される）、アプリケーションインターフェースモジュールは、第２アプリケーションからの情報を交換することができる（プロセッサ７８１０によって実行される）。このようにして、接続された健康システム７８００は、他のコンピュータベースのアプリケーション又はシステムからの情報を利用して、接続された健康システム７８００の性能を向上させることができる。例えば、図１１１は、一実施形態に従う、情報交換の方法５０のフローチャートである。方法５０は、５１で、近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することを含む。通信リンクは、モバイルコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される、第１アプリケーション内で確立される。第１アプリケーションは、接続された健康アプリケーションであり得、（例えば、リーシュモジュール７８１３、ネットワークモジュール７８１４、温度履歴モジュール７８１５、及び／又はオンボーディングモジュール７８１９などの）本明細書に記載のアプリケーションモジュールのうちのいずれかを含み得る。
[1353] ５２において、薬剤送達デバイスの特性と関連付けられた第１無線信号が、薬剤送達デバイスから受信される。第１無線信号は、本明細書に記載のセンサ７９７０のうちのいずれかからの入力と関連付けられ得る。例えば、第１無線信号は、薬剤送達デバイスの温度、薬剤送達デバイスと関連付けられた位置、又は薬剤送達デバイスによって生成された事象送達信号と関連付けられ得る。他の実施形態では、第１無線信号は、ユーザの特性（例えば、アレルギーのタイプ、ヘルスケア提供者など）と関連付けられ得る。
[1354] 薬剤送達デバイスと関連付けられた情報は、５３で、モバイルコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される、第２アプリケーションから受信される。第２アプリケーションは、第１アプリケーションとは異なる。次に、５４において、通知が、第１アプリケーションのユーザインターフェースを介して生成され、その通知は、第２アプリケーションからの特性及び情報を含む。
[1355] 本明細書に記載のいくつかの実施形態は、様々なコンピュータ実装操作を実行するための命令又はコンピュータコードを、その上に有する非一時的コンピュータ可読媒体（非一時的プロセッサ可読媒体とも称され得る）を有する、コンピュータ記憶製品に関する。コンピュータ可読媒体（又はプロセッサ可読媒体）は、それ自体が一時的な伝搬信号（例えば、空間又はケーブルなどの伝送媒体上に情報を搬送する伝搬電磁波）を含まないという意味で、非一時的である。媒体及びコンピュータコード（コードとも呼ぶことができる）は、特定の目的又は複数の目的のために設計及び構築されたものであり得る。非一時的コンピュータ可読媒体の例には、それだけには限定されないが、ハードディスク、フロッピーディスク、及び磁気テープなどの磁気記憶媒体、コンパクトディスク／デジタルビデオディスク（ＣＤ／ＤＶＤ）、コンパクトディスク読み取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、及びホログラフィックデバイスなどの光記憶媒体、光ディスクなどの光磁気記憶媒体、搬送波信号処理モジュール、並びに特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）デバイスなどの、プログラムコードを記憶及び実行するように特別に構成されているハードウェアデバイスが含まれる。
[1356] コンピュータコードの例には、それだけには限定されないが、マイクロコード又はマイクロ命令、コンパイラによって生成されるような機械命令、ウェブサービスを生成するために使用されるコード、及びインタプリタを使用してコンピュータによって実行される、より高レベルの命令を含むファイルが含まれる。例えば、実施形態は、命令型プログラミング言語（例えば、Ｃ、Ｆｏｒｔｒａｎなど）、関数型プログラミング言語（Ｈａｓｋｅｌｌ、Ｅｒｌａｎｇなど）、論理プログラミング言語（例えば、Ｐｒｏｌｏｇ）、オブジェクト指向プログラミング言語（例えば、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｃ＋＋など）、若しくは他の適切なプログラミング言語及び／又は開発ツールを使用して実装され得る。コンピュータコードのさらなる例は、制御信号、暗号化コード、及び圧縮コードを含むが、これらに限定されない。
[1357] 本発明の様々な実施形態を上述したが、それらは例示としてのみ提示されており、限定として提示されていないことを理解されたい。上記の方法が特定の事象が特定の順序で発生することを示す場合、特定の事象の順序は、変更されてもよい。さらに、特定の事象は、可能であれば並列プロセスで同時に実行されてもよく、また上述のように順次実行されてもよい。
[1358] 例えば、カバー４２００及びカバー５２００は、実質的に固体であり、かつユーザがそれを通じて薬剤を見ることができる状態アパーチャ（例えば、状態アパーチャ４１５０、４１５１）を覆うように、図示及び説明されているが、他の実施形態では、本明細書に記載のカバーのいずれも、患者が薬剤容器（例えば、薬剤容器４５６０）の状態及び／又は内容物を監視できるようにすることができる、１つ以上の状態ウィンドウ又はアパーチャを含むことができる。例えば、カバーの状態アパーチャを目視検査することによって、患者は、カバーを取り外すことなく、薬剤容器が薬剤を収容しているかどうか、薬剤が曇っているか、若しくは変色しているかどうか、及び／又は薬剤が調剤されたかどうかを判定することができる。いくつかの実施形態では、カバー（又はデバイスハウジングの任意の部分）は、それを通る紫外線（ＵＶ）放射の透過を最小限に抑える、状態アパーチャについてのラベルを含むことができる。このようにして、薬剤を紫外線にさらす危険性を、最小限に抑えることができる。
[1359] バッテリアセンブリ５９６２は、プロセッサ５９８０と連続的に電子通信するように図示及び説明されているが、他の実施形態では、本明細書に記載の電子回路システムのいずれも、製造中及び／又は保管中に、バッテリアセンブリをプロセッサから絶縁する、スイッチ又はバッテリ分離タブを含むことができる。薬剤送達デバイスが出荷されるか、又は他の方法で使用される場合、カバー５２００がハウジング５１００の周りに配置されるときに、バッテリ分離タブ又はスイッチを移行させて、バッテリアセンブリが、プロセッサ５９８０に継続的に供給できるようにする。
[1360] 例えば、電子回路システムは、１人の直接のユーザに向けられた１つ以上の出力を出力するように図示及び説明されているが、いくつかの実施形態では、ロケータデバイス及び／又は監視デバイスは、複数の異なるクラスのユーザに向けられた複数の出力を出力することができる。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイス及びシステムは、第１出力を、（例えば、近距離無線出力を介して）直接のユーザに出力し、第２出力を、遠隔の配置された緊急対応チームに出力することができる。そのような実施形態では、第２出力は、例えば、電話、ＳＭＳ、ページ、電子メールなどであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、第２出力は、子供の親及び／又は介護者への電子メールであり得る。さらに、そのような第２出力は、無線でも有線ネットワークを介しても、送信され得る。いくつかの実施形態では、そのような出力は、本明細書に記載のシステム５８００及び６８００などの、本明細書に図示及び説明された任意の接続された健康薬剤送達システムによって、管理、生成、及び／又は送信され得る。
[1361] 電子回路システムは、１つ以上のスイッチに応答して、１つ以上の出力を出力するように図示及び説明されているが、他の実施形態では、電子回路システムは、任意の数の異なる入力に応答して、電子出力を出力することができる。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システムは、キーボード、タッチスクリーン、マイクロフォン、又は任意の他の適切な入力デバイスを介して提供される、ユーザからの入力に基づいて、電子出力を出力することができる。このようにして、ユーザからの直接的なフィードバックに応答して、電子出力が生成され得る。他の実施形態では、電子出力は、センサ１９７０などの１つ以上のセンサ、又は電子回路システム５９００に関連して説明した任意のセンサによって生成された信号に応答して、生成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、加速度計５９７１などの加速度計によって生成された信号に応答して、任意の電子出力を生成することができる。他の実施形態では、電子回路システム５９００（又は本明細書に記載の任意の電子回路システム）は、薬剤送達デバイスの一部分の配置を検出し、かつ出力をプロセッサに送信するように、使用される皮膚センサを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、ユーザの皮膚と接触して維持される接触部を有する、装着型デバイスであり得る。そのような実施形態では、接触センサを使用して、皮膚に対する接触部の所望の配置と関連付けられた信号を生成することができる。そのような皮膚センサは、例えば、光学センサ、抵抗性皮膚センサ、容量性タッチセンサ、又は熱ベースの皮膚センサを含み得る。
[1362] 薬剤送達デバイス及び模擬薬剤送達デバイスは、本明細書に記載の方法に従って、１つ以上の無線信号を生成するように構成されるものとして本明細書に記載される。方法及び装置は、本明細書では、デバイス（例えば、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイス）の状態及び／又は構成の変化に応答して、そのような無線信号と関連付けられた通信モード及び／又は通信間隔を修正するように構成されるものとして説明されているが、他の実施形態では、本明細書に記載の装置及び方法のいずれも、そのような状態及び／又は構成の変化に基づいて、無線信号の任意の態様を修正することができる。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスの状態及び／又は構成の変化に応答して、無線信号の電力レベルを修正することを含むことができる。他の実施形態では、方法は、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスの状態及び／又は構成の変化に応答して、無線信号内に含まれる情報を修正することを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、無線信号は、信号電力レベル（例えば、ＴＸ電力）及び／又はデバイスの識別と関連付けられた情報を含むことができる。そのような情報は、薬剤送達デバイス又は模擬薬剤送達デバイスの状態及び／又は構成の変化に応答して、変更され得る。
[1363] いくつかの実施形態では、信号内に含まれる情報は、別のデバイスと関連付けられた（又は別のデバイス上で動作する）自然言語ユーザインターフェースを開始するための命令を含むことができる。従って、本明細書に記載の装置及び方法のいずれも、遠隔コンピューティングデバイスと関連付けられた自然言語ユーザインターフェースを開始するための信号を送信するように構成され得、及び／又はその送信を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、デバイス１９００、４９００又は５９００などの任意の薬剤送達デバイス（又は模擬デバイス）に結合されているか、又はそれらと関連付けられている任意の電子回路システムは、例えば、上述のコンピューティングデバイス１８０１、１８０２、５８０１などの遠隔コンピューティングデバイスと関連付けられた自然言語ユーザインターフェースを開始するために、無線信号を送信するように構成され得る。そのような実施形態では、コンピューティングデバイスは、例えば、Ｓｉｒｉ（Ａｐｐｌｅから）などの自然言語ユーザインターフェースを有するスマートフォン、又は任意の他の「インテリジェントパーソナルアシスタント」とすることができる。電子回路システムは、信号を送信することによって、無線接続を介してユーザインターフェースを開始するように構成され得る。いくつかの実施形態では、信号は、薬剤送達デバイス及び／又は模擬薬剤送達デバイスの状態及び／又は構成の変化に応答して、送信され得る。このようにして、電子回路システムは、薬剤送達デバイス及び／又は模擬薬剤送達デバイスとの活動期間中に、ユーザに追加のリソースを提供するためのインターフェースを開始することができる。
[1364] いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス（例えば、ユーザの携帯電話、又は上述のコンピューティングデバイス１８０１、１８０２、５８０１などの任意の他のデバイス）は、本明細書に示され、及び記載されるタイプの薬剤送達デバイス、カバー、及び／又はシミュレータによって受信される、自然言語インターフェースに基づく、及び／又はそれから生成された信号を送信し得る。例えば、上述のように、接続された健康薬剤送達システムは、自然言語インターフェースを有する携帯電話などのコンピューティングデバイス、及び自動注射器、吸入器、装着型注射器又はパッチポンプなどの薬剤送達デバイスを含むことができる。そのような実施形態では、ユーザは、携帯電話の自然言語インターフェースに、音声コマンドを提供することができる。そのようなコマンドは、例えば、追加の用量を投与するための指示、ヘルスケア専門家に電話するための指示などを含むことができる。それに応答して、携帯電話は、本明細書に図示及び記載されたタイプの無線接続を介して、薬剤送達デバイスに信号を送信することができる。その後、デバイスは、指示を実行することができる。このようにして、携帯電話の能力を活用して、音声作動式薬剤送達デバイスを製造することができる。
[1365] 本明細書に記載のラジオ、送信機、受信機、及び／又はトランシーバのいずれも、電磁信号と送信、受信、繰り返し、及び／又は他には相互作用するように動作可能であり得る。電磁信号は、任意の適切な周波数のものであり得る。例えば、ラジオ、送信機、受信機、及びトランシーバは、ＩＥＥＥ８０２．１１信号、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）信号、ＦＭ無線信号、ＡＭ無線信号、携帯電話信号、衛星ページャ信号、ＲＦＩＤ信号、ＧＰＳ信号及び／又は任意の他の適切な電磁信号を、送信及び／又は受信するように動作可能であり得る。
[1366] コンピューティングデバイス７８０１は、本明細書で説明されているＧＵＩ要素のいずれかを表示することができる、ユーザインターフェース７８２０を含むように上記で説明されているが、他の実施形態では、任意の薬剤送達デバイス（例えば、電子回路システム５９００）上の電子回路システムは、本明細書に記載の任意のＧＵＩ要素を表示することができるよりも、ユーザインターフェースを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイス（デバイスのハウジング、又はデバイスが収容されるカバー５２００などのカバーのいずれかを含む）は、ＧＵＩ要素を表示して、薬剤送達デバイスの電子回路システムへの入力を受信することができる、タッチスクリーンを含むことができる。
[1367] 本明細書では、薬剤送達デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線プロトコルを介して、遠隔コンピューティングデバイス（例えば、スマートフォン）との近距離接続を確立するものとして図示及び説明されているが、他の実施形態では、本明細書に記載のデバイス及び方法のいずれも、近距離無線通信（ＮＦＣ）又は赤外線（ＩＲ）などの任意の適切な短距離通信リンクを使用することができる。
[1368] 薬剤送達デバイスは、遠隔コンピューティングデバイス（例えば、スマートフォン）との近距離接続を確立する、ラジオ（例えば、ラジオ７９５１）及び／又は通信モジュール（例えば、通信モジュール７９８１）を含むものとして、図示及び説明されているが、他の実施形態では、本明細書に記載の薬剤送達デバイスの任意のラジオ及び／又は通信モジュールは、任意の適切な通信デバイスとの任意の適切な無線接続を確立することができる。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイスは、セルラーネットワーク内で無線接続を確立するように構成されている、ラジオ及び／又は通信モジュールを含み得る。このようにして、薬剤送達デバイスは、ユーザの遠隔デバイス（例えば、ユーザの電話７８０１）との近距離接続を必要とせずに、任意の数の遠隔デバイス（例えば、親の電話７８０２、サービスプラットフォーム７８７０など）に直接アクセスすることができる。他の実施形態では、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイスは、ＬＴＥダイレクトプロトコル又は任意の他の適切なプロトコルを介して、無線接続を確立するように構成されている、ラジオ及び／又は通信モジュールを含み得る。
[1369] 本明細書に記載の実施形態のうちのいくつかは、１つの「マスタデバイス」（例えば、スマートフォンであり得る、例えば、コンピューティングデバイス１８０１、５８０１）、及び１つの「スレーブデバイス」（例えば、オンボード電子回路システムを含む薬剤送達デバイス１０００、４０００、５０００）を含むが、他の実施形態では、デバイス及び方法は、任意の適切な数のマスタデバイス及び／又はスレーブデバイスを含む、ピコネットを含む、及び／又は確立することができる。例えば、いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス１８０１、５８０１は、２つ以上の薬剤送達デバイスと対になり、及び／又はそれとピコネットを確立するように構成され得る。他の実施形態では、コンピューティングデバイス及び／又は接続された健康薬剤送達システムは、第１薬剤送達デバイス、第１薬剤送達デバイスと関連付けられた模擬薬剤送達デバイス（又はトレーナー）（例えば、本明細書に図示及び記載されるタイプの無線対応トレーナー）、及び第２薬剤送達デバイス（例えば、無線対応薬剤送達デバイス）とピコネットを確立するように構成され得る。このようにして、コンピューティングデバイス及び／又は接続された健康薬剤送達システムは、ユーザによって所有される複数のデバイス（例えば、学校で維持される送達デバイス、職場で維持される送達デバイス、ユーザと一緒に運ばれる送達デバイスなど）を追跡及び／又は管理することができる。
[1370] いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、自動注射器として図示及び記載されている。他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、患者に付着するように構成されているパッチであり得る。パッチは、例えば、医学的治療が必要であるという信号を受信した後に、薬剤を放出することができる。パッチは、例えば、監視デバイスから信号を受信することができる。他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、患者の衣服のポケットに入れて運ばれるように構成されている、注射器であり得る。その注射器は、例えば、医学的治療が必要であるという信号を受信した後に、薬剤を注射するように構成され得る。
[1371] いくつかの実施形態では、電子回路システム及び／又は接続された健康薬剤送達システムのいずれかは、任意の適切な薬剤送達デバイス又は薬物製品と組み合わせて、使用され得る。例えば、いくつかの実施形態では、電子回路システム及び／又は接続された健康薬剤送達システムのいずれかは、吸入器、錠剤送達システム、身体内送達システム、経鼻送達システム（例えば、鼻腔内噴霧器）、又はネブライザーと共に使用され得る。
[1372] いくつかの実施形態において、本明細書に記載の薬剤送達デバイスのいずれかは、電子回路システム、及び／又は任意の適切なセンサを含み、電子出力を出力するように動作可能であり得る。そのようなセンサは、例えば、（例えば、薬剤送達デバイスの位置を判定するための）近接センサ、温度センサ、圧力センサ、光学センサなどを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、容器は、薬剤送達デバイス内に収容されている薬剤の温度を検知するように構成されている、温度センサを含み得る。このようにして、「温度警告」方法を参照して上述したように、電子回路システムは、薬剤が効果的な送達のためには冷たすぎるときに、指示及び／又は状態メッセージを出力することができる。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤が効果的な送達のためには冷たすぎる、又は冷たい薬剤の送達が、不必要な痛み及び不快感を引き起こす可能性がある（これは、例えば、容器が屋外環境で使用される場合、又は使用前に冷蔵を必要とする場合に起こり得る）ときに、電子回路システムは、例えば、「薬剤が冷たすぎるー使用する前に、薬剤が室温に達するのを待ってください」などのメッセージを出力することができ、適切な温度に達したときに、ユーザに警告することができる。
[1373] いくつかの実施形態では、電子回路システムは、入力（例えば、カバーからの薬剤送達デバイスの取り外し、薬剤送達デバイスの作動など）に応答して、単一の出力を出力するように、図示及び説明されているが、他の実施形態では、電子回路システムは、そのような入力に応答して、連続的な電子出力を出力することができる。いくつかの実施形態では、例えば、薬剤送達デバイスが容器から取り外されると、電子回路システム（例えば、電子回路システム１９００、４９００、５９００）は、所定の期間にわたって、所定の連続的な使用指示を出力することができる。例えば、薬剤送達デバイスを取り外すことに基づいて、第１指示は、取り外された薬剤送達デバイスのタイプを示す可聴出力であり得る。所定の期間の後、その際、電子回路システムは、第２指示を出力することができ、それは、患者をどのように診断するか、及び／又は患者に薬剤を準備するかをユーザに指示する、視覚的出力であり得る。同様に、電子回路システムは、薬剤送達デバイスの使用において、ユーザに指示するための追加の出力を提供することができる。さらに、いくつかの実施形態では、電子回路システムは、例えば、薬剤送達デバイスの廃棄、フォローアップ治療のための指示などの使用後の手技において、ユーザに指示する出力を出力することができる。
[1374] 例えば、電子回路システムは、主に可聴及び視覚出力を出力するように構成されているものとして図示及び説明されているが、他の実施形態では、電子回路システムは、任意の適切な出力を生成するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態において、電子回路システムは、圧電アクチュエータによって生成される振動出力などの、触覚出力を生成することができる。他の実施形態では、電子回路システムは、加熱要素又は冷却要素によって生成される、熱出力を生成することができる。
[1375] いくつかの実施形態は、英語で出力される記録されたメッセージを説明するが、他の実施形態では、電子回路システムは、任意の言語で記録された音声を出力することができる。さらに他の実施形態では、電子回路システムは、複数の言語で、記録された音声を出力することができる。さらに他の実施形態では、ユーザは、記録された音声が出力されることになっている言語を選択することができる。
[1376] 上記に示し、及び説明した薬剤送達デバイスは、使い捨て医療用注射器、又は１回以上の用量の薬剤を患者の身体内に送達するための任意の他の適切なデバイスであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、例えば、インスリンなどの複数回用量の慢性治療薬剤を収容する、ペン型注射器であり得る。そのような実施形態では、（本明細書に図示及び記載されたタイプの）電子回路システムは、薬剤送達デバイスの最初の使用と関連付けられるだけでなく、繰り返し使用、用量監視などとも関連付けられる、指示を出力することができる。他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、経皮薬剤送達デバイス、数時間又は数日にわたって薬物を分配する、装着型注射器若しくはポンプ、吸入器、又は経鼻薬剤送達デバイスを含み得る。
[1377] 例えば、いくつかの実施形態において、慢性治療薬剤送達デバイスは、デバイスの状態又は使用を検出する、１つ以上のセンサ（例えば、センサ７９７０）を含むことができ、使用モジュール（例えば、使用モジュール７９８２、使用モジュール７８１２、又は本明細書に記載の使用若しくは「事象検出」モジュールのいずれか）と連携して動作して、特定の薬剤送達事象が所定の計画に従って行われる時期を、ユーザに通知する出力を生成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の治療薬（例えば、糖尿病、慢性関節リウマチ（ＲＡ）、多発性硬化症（ＭＳ）、及び／又はクローン病を治療するための薬剤）が、定期的に投与される。そのような間隔は、例えば、１日に２回、１日に１回、１週間に１回などであり得る。そのような実施形態では、使用（又は事象検出）モジュールは、送達の日付及び／又はタイムスタンプを含む、実際の送達を検出することができる。通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）又は本明細書に記載の他のモジュールのいずれかは、「次の送達」の日付（又は時間）を計算し、リマインダ通知を生成することができる。リマインダ通知は、本明細書で説明されているＧＵＩ要素のうちの任意のものと同様であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、次の送達日は、薬剤送達デバイスの最も最近検出された使用の日付及びタイムスタンプに基づいて、計算され得る。次いで、使用モジュールは、どの程度の用量が投与されたかのカウントを維持し、検出された使用及び記憶された計画に基づいて、次の送達日を判定することができる。
[1378] 他の実施形態では、送達間隔は、不規則であることができ、及び／又は時間間隔とは無関係である情報若しくはデータに基づくことができる。そのような情報は、例えば、患者の生理学的データ（例えば、血糖レベルなど）を含み得る。そのような実施形態では、使用モジュール（又は本明細書に記載の任意の他のモジュール）は、デバイスの実際の使用（又は送達）、日付及び／又はタイムスタンプ、並びに追加情報と関連付けられた情報を受信し、「次の送達」の日付（又は時間）を計算することができる。例えば、いくつかの実施形態では、患者は、第２アプリケーション（すなわち、プロセッサ７８１０又は本明細書に記載の任意の他のプロセッサによって実行されるアプリケーションであり、接続された健康システムアプリケーションとは別個のものであるアプリケーション）を介して、試験データ（例えば、血糖測定値）を記録し得る。そのような実施形態では、アプリケーションインターフェースモジュール（例えば、アプリケーションインターフェースモジュール７８１８）は、第２アプリケーションから情報又は試験データを受信することができる。次に、受信した情報を使用して、次の送達日又は時間を計算することができる。このようにして、アプリケーションインターフェースモジュールは、次の送達事象を正確に計算するために使用される情報（例えば、患者の試験データ）を、自動的に検索することができる。
[1379] いくつかの実施形態において、慢性治療薬剤送達デバイスは、複数回用量の薬剤を収容する薬剤容器、及びユーザが送達されるべき用量を調整することができる、用量調節機構を含むことができる。そのような用量調節機構は、例えば、注射器プランジャのストローク長を制限する、ダイヤル調節機構を含むことができる。そのような実施形態では、通知モジュール（例えば、通知モジュール７８１７）又は本明細書に記載の他のモジュールのいずれかは、次の送達日をユーザにリマインドし、また所望の用量設定をユーザにリマインドする通知を生成することができる。通知は、本明細書で説明されているＧＵＩ要素のうちの任意のものと同様であり得る。いくつかの実施形態では、通知は、用量調節機構を操作するための、１つ以上の指示を含むことができる。例えば、通知は、用量調整プロセスを通じて段階的にユーザをガイドする、ユーザインターフェース（例えば、ユーザインターフェース７８２０）を介して表示される、ビデオプレゼンテーションを含み得る。他の実施形態では、慢性治療薬剤送達デバイスは、用量調節機構の位置を検知する、（例えば、上述のセンサ７９７０の中に含まれる）センサを含むことができる。そのような実施形態では、通知は、用量調整機構の実際の位置に基づく情報を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、通知は、センサからのフィードバックに基づいて、現在の設定を示すことができる（例えば、「現在の設定は０．５ｍＬである」）。
[1380] 他の実施形態において、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイスは、用量調節機構の動きを制限する、アクチュエータを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、慢性治療薬剤送達デバイスは、作動時に、用量調節機能の動きを制限することができる（すなわち、「ロックアウトする」ことができる）、電子アクチュエータを含むことができる。そのような実施形態では、用量制御モジュール（又は本明細書に記載の任意のアプリケーションモジュール）は、処方された用量と関連付けられた情報を受信することができ、そのような情報に応答して、用量調節機構の動きを制限することができる。このようにして、薬剤送達デバイス及び／又は接続された健康システムは、ユーザが誤った用量を設定することを、「ロックアウトする」又は他には防止することができる。
[1381] さらに他の実施形態において、本明細書に記載の薬剤送達デバイスのいずれかは、デバイスが薬剤を投与することを防止する、装備解除機構を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、装備解除デバイスは、作動機構が１回分の用量の薬剤を送達するための力を生み出すことを、可逆的に防止することができる。これは、例えば、所望の送達日又は時間の前に用量が投与されるのを防ぐために、慢性治療の用途において有用であり得る。そのような実施形態では、用量制御モジュール（又は本明細書に記載の任意のアプリケーションモジュール）は、処方用量と関連付けられた情報を受信することができ、そのような情報に応答して、デバイスの作動を防ぐことができる。いくつかの実施形態では、装備解除デバイスは、カバー（例えば、カバー４２００又はカバー５２００）の取り外し、安全ガード（例えば、安全ガード４７００又は安全ガード５７００）の取り外し、及び／又はアクチュエータ（例えば、基部４３００又は基部５３００）の動きを防ぐ、機構であり得る。
[1382] 他の実施形態では、装備解除デバイスは、不可逆的及び／又は永久的に薬剤の送達を防止することができる。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスは、薬剤が、一定時間に所定の温度を超えて保管されたことを示す温度センサに応答して、不可逆的及び／又は永久的に無効にされ得る。他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、薬剤が期限切れであること、又は所定の期間より長く混合されたことを示すタイマーに応答して、不可逆的及び／又は永久的に無効にされ得る。装備解除デバイスは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２００９年１１月１９日に出願された、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅｌｆ−Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｖａｃｃｉｎｅｓ ａｎｄ Ｏｔｈｅｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許第８，３６１，０２６号に示され、及び記載された装備解除デバイスのいずれかであり得る。
[1383] 様々な実施形態が、特定の特徴及び／又は構成要素の組み合わせを有するものとして説明されてきたが、適切な場合には、任意の実施形態からの任意の特徴及び／又は構成要素の組み合わせを有する他の実施形態が実行可能である。例えば、いくつかの実施形態は、デバイスの部分上（例えば、電子装置ハウジング４１７０上）に配置された、プロセッサ、ラジオ、センサなどを有するものとして記載されているが、他の実施形態において、任意の電子回路システムは、送達デバイス又は模擬送達の任意の適切な部分に配置され得る。例えば、いくつかの実施形態では、薬剤送達デバイスの取り外し可能な外側カバー（カバー４２００又は５２００などの）又は模擬薬剤送達デバイスは、プロセッサ及び／又はラジオを含むことができる。同様に、いくつかの実施形態では、キットは、プロセッサ、可聴出力などを有することができる。従って、薬剤送達デバイスと関連付けられた任意のデバイス、構造、及び／又はモジュールは、任意の適切なキット、アダプタ、カバー、及び／又は模擬薬剤送達デバイスと関連付けられ得る。
[1384] 薬剤送達デバイス１０００などの本明細書に記載の薬剤送達デバイス、及び本明細書に記載の任意の他のものは、任意の適切な薬剤送達デバイスであり得る。例えば、一実施形態に従う薬剤送達デバイスは、ペン型注射器、自動注射器、数時間若しくは数日にわたって薬物を分配する装着型注射器若しくはポンプ、他の身体装着型薬物送達デバイス、吸入器、又は経皮送達デバイスを含むことができる。薬剤送達デバイスが記載されている場合、例えば、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年２月２７日に出願された、「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｊｅｃｔｏｒ Ｓｉｍｕｌａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許第９，０２２，９８０号に示され、及び記載された模擬薬剤送達デバイスなどの、模擬薬剤送達デバイスを含む代替の実施形態が実行可能であることは理解されるべきである。模擬薬剤送達デバイスは、薬剤デバイスの操作について、ユーザを訓練するのに適している可能性がある。
[1385] 模擬薬剤送達デバイスは、任意の数の方法で、実際の薬剤送達デバイスを模擬することができる。例えば、いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスは、実際の薬剤送達デバイスの形状に対応する形状、実際の薬剤送達デバイスのサイズに対応するサイズ、及び／又は実際の薬剤送達デバイスの重量に対応する重量を有し得る。さらに、いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスは、実際の薬剤送達デバイスの構成要素に対応する構成要素を含み得る。このようにして、模擬薬剤送達デバイスは、実際の薬剤送達デバイスの外観、感触及び音響を模擬することができる。例えば、いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスは、実際の薬剤送達デバイスの外部構成要素に対応する、外部構成要素（例えば、ハウジング、針ガード、滅菌カバー、安全ロックなど）を含むことができる。いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスは、実際の薬剤送達デバイスの内部構成要素に対応する、内部構成要素（例えば、作動機構、圧縮ガス源、薬剤容器など）を含むことができる。
[1386] しかしながら、いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスは、薬剤及び／又は薬剤を送達させるそれらの構成要素（例えば、針、ノズルなど）を含まなくてもよい。このようにして、模擬薬剤送達デバイスは、ユーザを針及び／又は薬剤に露出させることなく、実際の薬剤送達デバイスの使用について、ユーザを訓練するために使用され得る。さらに、模擬薬剤送達デバイスは、模擬薬剤送達デバイスを使用して、薬剤を送達することができると、ユーザが誤って信じてしまうのを防ぐために、それを訓練デバイスとして識別するための特徴を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスは、対応する実際の薬剤送達デバイスとは異なる色であり得る。同様に、いくつかの実施形態では、模擬薬剤送達デバイスは、それを訓練デバイスとして明確に識別するラベルを含むことができる。
[1387] いくつかの実施形態において、本明細書に示される薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、ワクチンなどの任意の適切な薬剤を含むことができる。このようなワクチンとしては、例えば、Ａ型インフルエンザワクチン、Ｂ型インフルエンザワクチン、Ａ型インフルエンザ（Ｈ１Ｎ１）ワクチン、Ａ型肝炎ワクチン、Ｂ型肝炎ワクチン、ヘモフィルスインフルエンザＢ型（ＨｉＢ）ワクチン、麻疹ワクチン、おたふく風邪ワクチン、風疹ワクチン、ポリオワクチン、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）ワクチン、破傷風ワクチン、ジフテリアワクチン、百日咳ワクチン、腺ペストワクチン、黄熱病ワクチン、コレラワクチン、マラリアワクチン、癌ワクチン、天然痘ワクチン、肺炎球菌ワクチン、ロタウイルスワクチン、水痘ワクチン、髄膜炎菌ワクチン、及び／又はそれらの任意の組み合わせ（例えば、テタヌス、ジフテリア及び百日咳ワクチン）が含まれる。他の実施形態では、本明細書に示される薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、エピネフリンを含み得る。他の実施形態では、本明細書に示される任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器内に収容される薬剤は、２０１１年２月２８日に出願された、「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｏｐｉｏｉｄ Ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｎａｌｏｘｏｎｅ」という名称の米国特許第８，６２７，８１６号に記載されている、ナロキソン製剤のいずれかを含むナロキソンであり得る。
[1388] 他の実施形態において、本明細書に示される任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬物容器内に収容される薬剤は、インスリン、グルカゴン、ヒト成長ホルモン（ＨＧＨ）、赤血球生成促進剤、アダリムマブ、他のモノクローナル抗体（ｍＡｂ）、インターフェロン及び他の慢性治療薬などを含み得る。そのような製剤は、以下のラクトースと塩酸、グルコースとヒスチジンと塩酸、トレハロースとマンニトールとクエン酸塩、トレハロースとマンニトールと塩酸、トレハロースとグリシンと塩酸、マンニトールとアスコルビン酸、及びグリシンと塩酸の組み合わせのうちの１つ以上を含むがこれらに限定されない、増量剤、安定化剤、緩衝剤、酸性化剤又は他の賦形剤を使用して、（組換え又は合成由来の）グルカゴンによる一般的な凍結乾燥プロセスを使用して製造され得る。
[1389] 他の実施形態では、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、クリピリン関連周期性症候群、遺伝性血管浮腫、及び他の自己免疫疾患の治療のための、凍結乾燥された生物学的製剤及び／又はバイオ医薬品（例えば、カナキヌマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブ、及び／又はインターロイキンなど）を含む、薬剤製剤で充填され、及び／又はそれを注射するために使用され得る。さらに他の実施形態では、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、筋骨格系疾患、成長障害、糖尿病又は他の障害の治療のための、自動注射器で使用するために製剤化された、エピネフリン、ナロキソン、ジアゼパム、ミダゾラム、ロラゼパムなどの小分子、又はグルカゴン若しくはヒト成長ホルモンなどの生物製剤を含む、鼻腔内薬剤で充填され、及び／又はそれを注射するために使用され得る。従って、本明細書に示される薬剤送達デバイスは、主に注射器であるが、他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、医療用注射器である必要はなく、むしろ吸入器、装着型ポンプ、鼻腔内送達デバイスなどであってもよい。
[1390] 他の実施形態では、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、深部静脈血栓症及び／若しくは肺塞栓症の急性管理及び／若しくは外科的予防のいずれかのために、又は血栓塞栓症を予防するために抗凝固を必要とし得る他の状態、例えば、心房細動及び虚血性脳卒中を含む心血管疾患におけるその使用の管理のために、ＬＭＷＨ、ＵＬＭＷＨ、Ｘａ阻害剤、ビオチン化イドラパリヌクスなどの抗血栓溶解剤で充填され、及び／又はそれを注射するために使用され得る。別の例では、いくつかの実施形態では、一実施形態に従う注射器は、喘息及び／又は慢性閉塞性肺疾患の治療用の製剤で充填され、及び／又はそれを注射するために使用され得る。
[1391] 他の実施形態では、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、組換えヒアルロニダーゼで充填され、及び／又はそれを注射するために使用され得る。
[1392] 他の実施形態では、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、不妊症の治療のために、デポ酢酸メドロキシプロゲステロンで充填され、及び／又はそれを注射するために使用され得る。
[1393] 他の実施形態では、本明細書に記載の任意の注射器は、ミダゾラム、抗凝固薬、造血剤、副腎皮質ステロイド、抗糖尿病剤、性ホルモン、ソマトスタチン類似体、モノクローナル抗体、片頭痛薬、抗不安薬、制吐剤、抗精神病薬、全身麻酔薬、ＮＳＡＩＤ、オピオイド拮抗薬、オピオイド鎮痛薬、骨格筋弛緩薬などのベンゾジアゼピンで充填され、及び／又はそれを注射するために使用され得る。アミノグリコシド、抗原虫薬、抗レトロウイルス薬、抗結核薬、バシトラシン、セファロスポリン及び関連する抗生物質、コリスムテートナトリウム、リンコサミド、モノバクタム、ペニシリン、ポリミキシンＢ硫酸塩、抗リウマチ薬、代謝拮抗薬、免疫グロブリン薬、モノクローナル抗体、代謝拮抗薬、造血薬及び／又はヘミン、並びにプロタンパク転換酵素スブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）を遮断する薬剤。
[1394] 他の実施形態では、本明細書に記載の任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器は、アレルギー性疾患の治療のために、特に免疫療法における使用のために、環境用、食品用、及び家庭用のアレルゲン製剤で充填され、及び／又は注射するために使用され得る。
[1395] 本明細書で示され、及び記載される任意のデバイス及び／又は薬剤容器は、炭水化物由来製剤、脂質、核酸、タンパク質／ペプチド（例えば、モノクローナル抗体）、及び他のバイオテクノロジー由来の薬剤を含む、広範囲の大型又は高分子注射剤を含有及び／又は送達することができる。例えば、インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、ゴリムマブ、ナタリズマブ、ベドリズマブ、及びセルトリズマブなどの抗腫瘍壊死因子剤は、記載の自動注射器ヘロインを用いて投与され得、本明細書に示され、及び記載されているデバイス及び／又は薬剤容器を使用して、投与され得る他の高分子注射剤は、デュピルマブ、サリルマブ、メポリズマブ、ベラリズマブ、レスリズマブ、レブリキズマブ、ウステキヌマブ、アンルンキンズマブ、ベルチリムマブ、及びトラロキヌマブを含む、炎症性サイトカイン（例えば、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−１２、ＩＬ−１３、ＩＬ−２３、ＩＬ−１７、ＩＬ−２１、及び関連する受容体）を標的とする粘性薬剤を含む。様々な疾患を治療するための大きな抗癒着分子は、エトロリズマブ及びバテリズマブを含む、本明細書に示され、及び記載されているデバイス及び／又は薬剤容器を使用して、投与されてもよい。本明細書に示され、及び記載されているデバイス及び／又は薬剤容器を用いて投与され得る、さらに他の大きくて粘性のあるモノクローナル抗体には、テゼペルマブ、アニフルルマブ、オマリズマブ、並びにアリロクマブ及びエボロクマブを含むプロタンパク質転換酵素ズブチリシンケキシン９型（ＰＣＳＫ９）阻害剤が含まれる。
[1396] さらに他の実施形態において、本明細書に示される任意の薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器内に収容される薬剤は、水などのプラセボ物質（すなわち、活性成分を含まない物質）であり得る。
[1397] 本明細書に開示される薬剤容器及び／又は薬剤送達デバイスは、任意の適切な量の任意の薬剤を収容し得る。例えば、いくつかの実施形態において、本明細書に示されるような薬剤送達デバイスは、約０．４ｍｇ、０．８ｍｇ、１ｍｇ、１．６ｍｇ又は２ｍｇの送達されるべき薬剤の量を収容する、単回用量デバイスであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、（システム５８００、６８００などの）接続された健康薬剤送達システムは、患者に適した投与量を有する、エピネフリン自動注射器を含むことができる。そのようなエピネフリン自動注射器は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年１２月２３日に出願された、「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ Ｄｒｕｇｓ ｔｏ Ｉｎｆａｎｔｓ ａｎｄ Ｃｈｉｌｄｒｅｎ」という名称の米国特許出願第１５／８５０，１５７号に示され、及び記載されている注射器のいずれかを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、システム５８００を参照して示されるデバイス５０００などの薬剤送達デバイスのうちのいずれかは、０．３ｍＬのエピネフリンを送達するように構成された、「成人用量」の医薬品であり得る。他の実施形態では、システム５８００を参照して示されるデバイス５０００などの薬剤送達デバイスのうちのいずれかは、０．１５ｍＬのエピネフリンを送達するように構成された、「小児用量」の医薬品であり得る。さらに他の実施形態では、システム５８００を参照して示されるデバイス５０００などの薬剤送達デバイスのうちのいずれかは、０．１ｍＬのエピネフリンを送達するように構成された、「乳児用量」の医薬品であり得る。本明細書では「成人用量」、「小児用量」、及び「乳児用量」という句が使用されているが、たとえ患者が、いくつかの定義によって、「成人」、「小児患者」、又は「乳児」と見なされなくても、そのようなデバイス及び方法は、規定の体重範囲内の任意の患者に適用可能であることが理解される。例えば、本明細書に記載の「乳児用量」方法、医薬品、及びデバイスは、たとえその子供が、幼児又は小児患者と見なされる（すなわち、「乳児」とは見なされない）場合でも、体重１４ｋｇの子供に適用可能である。
[1398] 上述したように、充填容積は、充填容量に対する送達容量の比が任意の適切な値（例えば、０．４、０．６など）になるようにすることができる。いくつかの実施形態では、電子回路システムは、送達デバイスの組み立て中に作動されたときに、薬剤容器内に収容されている用量に対応する電子出力を選択することができる、「構成スイッチ」（上記に示され、及び説明されたスイッチのうちのいずれかと同様）を含むことができる。さらに、複数回用量送達の場合、ユーザは、必要な特定の用量を選択するために、物理的な動き、音声指示などを介して、薬剤送達デバイスに配置されたスイッチを作動させることができる。

Claims (64)

  1. コンピュータ実装方法であって、
    近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することであって、前記薬剤送達デバイスが、薬剤容器、アクチュエータ、及び電子回路システムを含み、前記アクチュエータが、前記薬剤容器からの薬剤の送達を開始するように構成されており、前記電子回路システムが、第１センサ及び第２センサを含み、前記第１センサが、前記薬剤容器に対する前記アクチュエータの動きに応答して、第１作動信号を生成するように構成されており、前記第２センサが、前記薬剤容器からの前記薬剤の送達の送達特性と関連付けられた、第２作動信号を生成するように構成されている、確立することと、
    前記薬剤送達デバイスから、前記第１作動信号と関連付けられた第１無線信号を受信することと、
    前記薬剤送達デバイスから、前記第２作動信号と関連付けられた第２無線信号を受信することと、
    前記第１無線信号及び前記第２無線信号に基づいて、事象検出通知を生成することと、を含む、方法。
  2. 前記送達特性が、作動中の前記薬剤送達デバイスの振動シグネチャ、作動中の前記薬剤送達デバイス内のガス圧、作動中の前記薬剤送達デバイスの一部分の温度変化、又は作動中の前記薬剤送達デバイスによって生成されるノイズのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  3. 前記事象検出通知を生成することが、事象検出モジュールにおいて実行され、前記第２無線信号を介して伝達された前記送達特性と関連付けられた情報を、作動プロファイルと比較することを含む、請求項１９に記載のコンピュータ実装方法。
  4. 前記送達特性が、前記薬剤容器から身体内への前記薬剤の送達と関連付けられ、前記送達特性が、前記身体と関連付けられた温度、前記薬剤送達デバイスを前記身体と接触して置くことと関連付けられたイオン変化、又は前記身体と関連付けられた組織インピーダンスのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  5. 前記薬剤送達デバイスが、自動注射器、ペン型注射器、投薬ポンプ、プレフィルドシリンジ、経鼻送達デバイス、又は吸入器のうちのいずれか１つである、請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  6. 前記事象検出通知は、前記第２作動信号の発生と前記第１作動信号の発生との間の時間差が時間閾値を超えたときに、作動エラーを示す、請求項３に記載のコンピュータ実装方法。
  7. 前記薬剤送達デバイスが、前記アクチュエータの少なくとも一部分の周りに、取り外し可能に配置されるように構成されているカバーを含み、前記電子回路システムが、前記アクチュエータの前記部分の周りからの前記カバーの取り外しに応答して、取り外し信号を生成するように構成されている第３センサを含み、前記方法が、
    前記薬剤送達デバイスから、前記取り外し信号と関連付けられた第３無線信号を受信することをさらに含み、前記取り外し信号が前記第１作動信号の前に生成されたときにのみ、前記事象検出通知を生成することが実行される、請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  8. 前記薬剤送達デバイスが、第１安全ロック位置にあるときに、前記アクチュエータの動きを制限するように構成されている安全ロックを含み、前記電子回路システムが、前記第１位置から第２位置への前記安全ロックの動きに応答して、安全ロック信号を生成するように構成されている、第３センサを含み、前記方法が、
    前記薬剤送達デバイスから、前記安全ロック信号と関連付けられた第３無線信号を受信することをさらに含み、前記安全ロック信号が前記第１作動信号の前に生成されたときにのみ、前記事象検出通知を生成することが実行される、請求項１に記載のコンピュータ実装方法。
  9. 前記電子回路システムは、前記薬剤が送達される身体の身体的特徴と関連付けられた第３作動信号を生成するように構成されている、第３センサを含み、前記方法が、
    前記薬剤送達デバイスから、前記第３作動信号と関連付けられた第３無線信号を受信することをさらに含み、前記第３無線信号を介して伝達された、前記身体的特徴と関連付けられた前記情報が、前記薬剤が前記身体内に送達されたことを示すときにのみ、前記事象検出通知を生成することが実行される、請求項２に記載のコンピュータ実装方法。
  10. 前記身体的特徴が、前記身体と関連付けられた温度、前記薬剤送達デバイスを前記身体と接触して置くことと関連付けられたイオン変化、又は前記身体と関連付けられた組織インピーダンスのうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載のコンピュータ実装方法。
  11. コンピュータ実装方法であって、
    近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することであって、前記薬剤送達デバイスが、薬剤容器、アクチュエータ、及び電子回路システムを含み、前記アクチュエータが、前記薬剤容器から薬剤の送達を開始するように構成されており、前記電子回路システムが、ラジオ、第１センサ、及び第２センサとを含む、確立することと、
    前記薬剤容器に対する前記アクチュエータの動きに応答して、前記第１センサから、第１作動信号を受信することと、
    前記第２センサから、前記薬剤容器からの前記薬剤の送達の送達特性と関連付けられた第２作動信号を受信することと、
    前記第１作動信号及び前記第２作動信号に基づいて、事象検出通知を生成することと、
    前記ラジオから、前記事象検出通知と関連付けられた無線信号を送信することと、を含む、方法。
  12. 前記第１作動信号及び前記第２作動信号が、前記電子回路システムのメモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装された使用モジュールによって受信される、請求項１１に記載のコンピュータ実装方法。
  13. 前記電子回路システムが、第３センサを含み、前記方法が、
    前記第３センサから、かつ前記第１作動信号及び前記第２作動信号を受信する前に、カバーからの前記薬剤送達デバイスの取り外し又は前記薬剤送達デバイスの安全ロックの動きのうちの少なくとも１つに応答して、デバイス準備完了信号を受信することをさらに含み、
    前記使用モジュールが、前記デバイス準備完了信号に応答して、前記プロセッサに、前記第１センサ又は前記第２センサのうちの少なくとも１つを作動させるように構成されている、請求項１２に記載のコンピュータ実装方法。
  14. 前記送達特性が、作動中の前記薬剤送達デバイスの振動シグネチャ、作動中の前記薬剤送達デバイス内のガス圧、作動中の前記薬剤送達デバイスの一部分の温度変化、又は作動中の前記薬剤送達デバイスによって生成されるノイズのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載のコンピュータ実装方法。
  15. 前記薬剤送達デバイスが、自動注射器、ペン型注射器、投薬ポンプ、プレフィルドシリンジ、経鼻送達デバイス、又は吸入器のうちのいずれか１つである、請求項１１に記載のコンピュータ実装方法。
  16. 装置であって、
    ハウジング、前記ハウジング内の薬剤容器、及びアクチュエータを含む、薬剤送達デバイスであって、前記アクチュエータが、前記ハウジングに対して移動して、前記薬剤容器からの薬剤の送達を開始するように構成されている、薬剤送達デバイスと、
    前記薬剤送達デバイスの前記ハウジング、又は前記薬剤送達デバイスの一部分を受容するように構成されているカバーのうちの少なくとも１つに結合される、電子回路システムと、を備え、前記電子回路システムが、
    前記ハウジングに対する前記アクチュエータの動きに応答して、第１作動信号を生成するように構成されている、第１センサ、
    前記薬剤容器からの前記薬剤の送達の送達特性と関連付けられた第２作動信号を生成するように構成されている、第２センサ、
    メモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装される、使用モジュールであって、前記使用モジュールが、前記第１作動信号及び前記第２作動信号に少なくとも部分的に基づいて、事象検出通知を生成するように構成されている、使用モジュール、並びに
    近距離無線通信プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されている、ラジオであって、前記ラジオが、前記コンピューティングデバイスと前記薬剤送達デバイスとの間の通信リンクを確立するために、第１無線信号を送信し、前記ラジオが、前記事象検出通知と関連付けられた第２無線信号を送信する、ラジオを含む、装置。
  17. 装置であって、
    ハウジング、前記ハウジング内に少なくとも部分的に収容された薬剤容器、アクチュエータ、及び前記ハウジングに移動可能に結合された安全部材を含む、薬剤送達デバイスであって、前記安全部材は、前記安全部材が第１位置にあるときに、前記アクチュエータの動きを防止し、前記アクチュエータは、前記安全部材が第２位置にあるときに、前記薬剤送達デバイスを作動させるように移動可能である、薬剤送達デバイスと、
    前記薬剤送達デバイスのハウジング又は前記安全部材のうちの少なくとも１つに結合される、電子回路システムであって、前記電子回路システムが、処理デバイス、出力デバイス、第１センサ、第２センサ、及び電力管理モジュールを含む、電子回路システムと、を備え、
    前記電子回路システムは、前記第１センサが安全信号を生成するときに、前記出力デバイスを介して、第１電子出力を生成するように構成されており、前記安全部材は、前記安全部材が前記第１位置から前記第２位置に移動したときに、前記第１センサを作動させるように構成されており、
    前記電子回路システムは、前記第２センサが作動信号を生成したときに、第２電子出力を生成するように構成されており、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが移動したときに、前記第２センサを作動させるように構成されており、
    前記電力管理モジュールが、メモリ又は前記処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装され、前記電力管理モジュールは、前記安全部材が前記第１センサを作動させた回数が、閾値安全部材数を超えたときに、前記第１電子出力を修正するように構成されている、装置。
  18. 前記電力管理モジュールは、前記安全部材が前記第１センサを作動させた前記回数が、前記閾値安全部材数を超えたときに、前記第１電子出力の前記生成を無効にするように構成されている、請求項１７に記載の装置。
  19. 前記出力デバイスが、可聴出力デバイス、視覚出力デバイス、触覚出力デバイス、又は近距離無線通信プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されているラジオのうちのいずれか１つである、請求項１７に記載の装置。
  20. 前記出力デバイスが、可聴出力デバイスであり、
    前記第１電子出力が、第１内容を有する第１記録された音声出力であり、
    前記電力管理モジュールは、前記安全部材が前記第１センサを作動させた前記回数が、前記閾値安全部材数を超えたときに、第２内容を含むように、前記第１記録された音声出力を修正するように構成されており、前記第２内容が、第１内容よりも少ない、請求項１７に記載の装置。
  21. 前記電子回路システムが、前記処理デバイスに連続的に電気的に結合された電源を有し、
    前記電力管理モジュールが、前記電源の電力レベル、前記薬剤送達デバイスの温度、又は前記薬剤送達デバイスの有効期限のうちの少なくとも１つに基づいて、閾値安全数を判定する、請求項１７に記載の装置。
  22. 前記薬剤送達デバイスが、自動注射器、ペン型注射器、投薬ポンプ、プレフィルドシリンジ、経鼻送達デバイス、又は吸入器のうちのいずれか１つであり、
    前記安全部材が、キャップ、カバー、前記薬剤送達デバイスの一部分を覆う蓋、又は前記アクチュエータと係合する安全ロックのうちのいずれか１つである、請求項１７に記載の装置。
  23. コンピュータ実装方法であって、
    近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することと、
    入力プロンプトに応答して、前記薬剤送達デバイスの標的運動プロファイルを選択するユーザ入力を受信することと、
    前記薬剤送達デバイスから、前記薬剤送達デバイスの実際の運動プロファイルと関連付けられた無線信号を受信することと、
    前記実際の運動プロファイルを分析して、前記実際の運動プロファイルの大きさが、前記標的運動プロファイルと関連付けられた閾値外であるかどうかを判定することと、
    前記実際の運動プロファイルの前記大きさが前記閾値外であるときに、通知を生成することと、を含む、方法。
  24. 前記標的運動プロファイルが、人に付いた運動プロファイル又は固定位置の運動プロファイルのうちの１つを含み、
    前記実際の運動プロファイルが、期間中の前記薬剤送達デバイスの位置、速度、加速度、又は配向のうちのいずれかを含む、請求項２３に記載のコンピュータ実装方法。
  25. 前記期間が、少なくとも１週間であり、前記方法が、
    前記期間にわたる前記運動プロファイルに基づいて、前記標的運動プロファイルを修正することをさらに含み、前記通知が、前記運動プロファイルと前記修正された標的運動プロファイルとの間の運動差を示す、請求項２４に記載のコンピュータ実装方法。
  26. 前記期間が、少なくとも２４時間である、請求項２４に記載のコンピュータ実装方法。
  27. 前記実際の運動プロファイルの前記大きさが、前記期間中の前記薬剤送達デバイスの前記位置の変化量を含み、
    前記通知は、前記大きさが前記標的運動プロファイルと関連付けられた前記閾値外であることを示す、請求項２４に記載のコンピュータ実装方法。
  28. 前記無線信号が、第１無線信号であり、前記通知が、第１通知であり、前記方法が、
    前記通信リンクを維持するために、前記薬剤送達デバイスから、第２無線信号を受信することであって、前記第２無線信号が、周期的である、受信することと、
    前記第２無線信号に基づいて、前記モバイルコンピューティングデバイスと前記薬剤送達デバイスとの間の相対位置を判定することと、
    前記相対位置が相対位置閾値を超えたときに、第２通知を生成することと、をさらに含む、請求項２３に記載のコンピュータ実装方法。
  29. 前記第２通知を生成することは、前記第２無線信号が期間内に受信されないときに、前記第２通知を生成することと、前記第１通知を生成した後に、前記第２通知を生成することと、を含む、請求項２８に記載のコンピュータ実装方法。
  30. 前記薬剤送達デバイスが、自動注射器、ペン型注射器、投薬ポンプ、プレフィルドシリンジ、経鼻送達デバイス、又は吸入器のうちのいずれか１つである、請求項２３に記載のコンピュータ実装方法。
  31. 前記薬剤送達デバイスが、第１薬剤送達デバイスであり、前記入力プロンプトが、第１入力プロンプトであり、前記ユーザ入力が、第１ユーザ入力であり、前記無線信号が、第１無線信号であり、前記第１薬剤送達デバイスの前記標的運動プロファイルが、人に付いた運動プロファイルであり、前記通知は、期間中の前記第１薬剤送達デバイスの位置の変化が、前記人に付いた運動プロファイルと関連付けられた前記閾値よりも低いことを示す第１通知であり、前記方法が、
    前記近距離無線プロトコルを介して、前記モバイルコンピューティングデバイスと第２薬剤送達デバイスとの間に、第２通信リンクを確立することと、
    第２入力プロンプトに応答して、前記第２薬剤送達デバイスに対する固定位置の運動プロファイルを選択する第２ユーザ入力を受信することと、
    前記第２薬剤送達デバイスから、前記第２薬剤送達デバイスの実際の運動プロファイルと関連付けられた第２無線信号を受信することと、
    期間中の前記第２薬剤送達デバイスの位置の変化が、前記人に付いた運動プロファイルと関連付けられた前記閾値よりも低いことを示す、第２通知を抑制することと、をさらに含む、請求項２３に記載のコンピュータ実装方法。
  32. 前記無線信号が、第１無線信号であり、前記通知が、第１通知であり、前記方法が、
    前記薬剤送達デバイスから、前記薬剤送達デバイスの温度プロファイルと関連付けられた第２無線信号を受信することと、
    前記温度プロファイルが所定の温度範囲外であるときに、第２通知を生成することと、をさらに含む、請求項２３１に記載のコンピュータ実装方法。
  33. 前記無線信号が、第１無線信号であり、前記通知が、第１通知であり、前記方法が、
    前記薬剤送達デバイスから、前記薬剤送達デバイスの温度プロファイルと関連付けられた第２無線信号を受信することをさらに含み、前記通知が、前記温度プロファイルと所定の温度範囲との間の運動差及び温度差の両方に基づく、請求項２３に記載のコンピュータ実装方法。
  34. 前記通知を生成することが、前記モバイルコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される、第１アプリケーションによって実行され、前記無線信号が、第１無線信号であり、前記通知が、第１通知であり、前記方法が、
    前記薬剤送達デバイスから、前記薬剤送達デバイスの温度プロファイルと関連付けられた第２無線信号を受信することと、
    前記モバイルコンピューティングデバイスの前記プロセッサによって実行される第２アプリケーションから、温度情報を受信することと、
    前記第１アプリケーション内で、かつ前記第２アプリケーションから受信した前記温度情報に基づいて、温度範囲を判定することと、
    前記温度プロファイルが前記温度範囲外であるときに、第２通知を生成することと、をさらに含む、請求項２３に記載のコンピュータ実装方法。
  35. コンピュータ実装方法であって、
    薬剤送達デバイスと関連付けられた電子回路システムのラジオから、モバイルコンピューティングデバイスと前記薬剤送達デバイスとの間の通信リンクを確立するために、第１無線信号を送信することと、
    前記電子回路システムのセンサから、前記薬剤送達デバイスの位置、速度、加速度、又は配向のうちの少なくとも１つと関連付けられた運動信号を受信することと、
    前記電子回路システムのメモリに、前記薬剤送達デバイスの運動プロファイルを記憶することであって、前記運動プロファイルが、期間中に受信された前記運動信号を含む、記憶することと、
    前記ラジオから、前記薬剤送達デバイスの前記運動プロファイルと関連付けられた第２無線信号を送信することと、を含む、方法。
  36. 前記期間が、少なくとも１週間であり、前記方法が、
    前記電子回路システムの前記メモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装された予測モジュールを介して、前記期間にわたる前記運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを生成することと、
    前記電子回路システムの前記メモリに、第１時間の前記運動プロファイルと前記標的運動プロファイルとの間の運動差を記憶することと、
    前記ラジオから、前記運動差と関連付けられた第３無線信号を送信することと、をさらに含む、請求項３５に記載のコンピュータ実装方法。
  37. 前記電子回路システムが、前記薬剤送達デバイスのハウジング、又は前記薬剤送達デバイスの少なくとも一部分を受容するように構成されているカバーのうちの少なくとも１つに結合され、前記薬剤送達デバイスが、前記ハウジング内に薬剤容器を含み、
    前記センサが、前記ハウジング又は前記カバーのうちの少なくとも１つの前記位置、前記速度、前記加速度、又は前記配向のうちの少なくとも１つを検出する、加速度計である、請求項３５に記載のコンピュータ実装方法。
  38. 前記薬剤送達デバイスの前記運動プロファイルが、前記センサ、増幅器、フィルタ、又はアナログデジタル変換器のうちの少なくとも１つを含む運動モジュールによって生成される、請求項３５に記載のコンピュータ実装方法。
  39. 前記薬剤送達デバイスが、薬剤の送達を開始するように構成されているアクチュエータを含み、前記センサが、第１センサであり、前記電子回路システムが、前記アクチュエータの動きに応答して、作動信号を生成するように構成されている、第２センサを含み、前記方法が、
    前記第２センサから、前記作動信号を受信することと、
    前記ラジオから、前記薬剤送達デバイスの作動と関連付けられた第３無線信号を送信することと、をさらに含む、請求項３５に記載のコンピュータ実装方法。
  40. 前記電子回路システムの前記メモリに、前記薬剤送達デバイスの作動プロファイルを記憶することであって、前記作動プロファイルが、前記作動信号、及び前記作動信号と関連付けられたタイムスタンプを含む、記憶すること、をさらに含む、請求項３９に記載のコンピュータ実装方法。
  41. 前記第２センサが、第１状態と第２状態との間で移動するように構成されているスイッチである、請求項３９に記載のコンピュータ実装方法。
  42. 前記電子回路システムが、前記カバーからの前記薬剤送達デバイスの前記部分の取り外しに応答して、取り外し信号を生成するように構成されている取り外しセンサを含み、前記方法が、
    前記取り外しセンサから、前記取り外し信号を受信することと、
    前記ラジオから、前記薬剤送達デバイスの前記部分の前記カバーからの取り外しと関連付けられた、第３無線信号を送信することと、をさらに含む、請求項３６に記載のコンピュータ実装方法。
  43. 前記加速度計から前記運動信号を受信することが、第１サンプルレートで実行され、前記電子回路システムが、前記薬剤送達デバイスの前記部分の前記カバーからの取り外しに応答して、取り外し信号を生成するように構成されている、取り外しセンサを含み、前記方法が、
    前記取り外しセンサから、前記取り外し信号を受信することと、
    第２サンプルレートで、前記加速度計から前記運動信号を受信することであって、前記第２サンプルレートが、前記第１サンプルレートよりも大きい、受信することと、をさらに含む、請求項３６に記載のコンピュータ実装方法。
  44. 前記電子回路システムの前記メモリに、カバー取り外しプロファイルを記憶することであって、前記カバー取り外しプロファイルが、前記取り外し信号と、前記取り外し信号と関連付けられたタイムスタンプと、を含む、記憶することをさらに含む、請求項４２に記載のコンピュータ実装方法。
  45. 前記取り外しセンサが、第１状態と第２状態との間で移動するように構成されているスイッチである、請求項４２に記載のコンピュータ実装方法。
  46. 装置であって、
    薬剤送達デバイスと、
    前記薬剤送達デバイスのハウジング、又は前記薬剤送達デバイスの一部分を受容するように構成されているカバーのうちの少なくとも１つに結合される、電子回路システムと、を備え、前記電子回路システムは、
    前記ハウジング又は前記カバーのうちの少なくとも１つの位置、速度、加速度、又は配向のうちの少なくとも１つと関連付けられた、運動信号を生成するように構成されている、センサ、
    メモリ又は処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装される、運動モジュールであって、前記運動モジュールが、前記運動信号を受信し、前記運動信号に基づいて、前記薬剤送達デバイスと関連付けられた運動プロファイルを判定するように構成されている、運動モジュール、並びに
    近距離無線通信プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されている、ラジオであって、前記ラジオが、前記コンピューティングデバイスと前記薬剤送達デバイスとの間に通信リンクを確立するために、第１無線信号を送信し、前記ラジオが、前記薬剤送達デバイスの前記運動プロファイルと関連付けられた第２無線信号を送信する、ラジオを含む、装置。
  47. 前記薬剤送達デバイスが、自動注射器、ペン型注射器、投薬ポンプ、プレフィルドシリンジ、経鼻送達デバイス、又は吸入器のうちのいずれか１つである、請求項４６に記載の装置。
  48. 前記センサが、前記ハウジング又は前記カバーのうちの少なくとも１つの前記位置、前記速度、前記加速度、又は前記配向のうちの少なくとも１つを検出する、加速度計である、請求項４６に記載の装置。
  49. 前記電子回路システムが、
    前記メモリ又は前記処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装される予測モジュールであって、前記予測モジュールが、期間にわたって受信された前記運動プロファイルに基づいて、標的運動プロファイルを判定するように構成されている、予測モジュールと、
    前記メモリ又は前記処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装される通知モジュールであって、前記通知モジュールが、前記運動プロファイルと前記標的運動プロファイルとの間の運動差を示す、通知信号を生成するように構成されている、通知モジュールと、をさらに含み、
    前記ラジオが、前記通知信号と関連付けられた第３無線信号を送信する、請求項４６に記載の装置。
  50. 前記運動プロファイルが、日々の運動プロファイルであり、
    タイマー期間が、少なくとも１ヶ月である、請求項４６に記載の装置。
  51. 装置であって、
    ハウジング、前記ハウジング内に少なくとも部分的に収容された薬剤容器、及び前記薬剤容器から薬剤の送達を開始するために、前記ハウジングに対して移動するように構成されているアクチュエータを含む、薬剤送達デバイスと、
    前記薬剤送達デバイス、又は前記薬剤送達デバイスの一部分を受容するように構成されているカバーのうちの少なくとも１つに結合される、電子回路システムであって、前記電子回路システムが、処理デバイス、出力デバイス、複数のセンサ、電源、及び電力管理モジュールを含み、前記電子回路システムが、前記複数のセンサのうちのいずれかによって生成された複数の信号に応答して、前記出力デバイスを介して、複数の電子出力を生成するように構成されており、前記複数の信号が、前記薬剤送達デバイスの使用、前記薬剤送達デバイスの動き、又は前記薬剤送達デバイスの位置のうちの少なくとも１つと関連付けられる、電子回路システムと、を備え、
    前記電力管理モジュールが、メモリ又は前記処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装され、前記電力管理モジュールが、前記電源の電力レベルに基づいて、前記複数の電子出力のうちの少なくとも１つを修正するように構成されている、装置。
  52. 前記電力管理モジュールが、前記電源の予想寿命に基づいて、前記複数の電子出力のうちの少なくとも１つを修正するように構成されており、前記電力管理モジュールが、前記電源の前記電力レベル、期間にわたる前記電源からの電力使用率、又は前記薬剤送達デバイスの有効期限のうちのいずれかに基づいて、前記予想寿命を判定する、請求項５１に記載の装置。
  53. 前記電力管理モジュールが、前記複数の電子出力のうちの少なくとも１つを抑制するように構成されている、請求項５１に記載の装置。
  54. 前記電力管理モジュールが、前記電源の前記電力レベル、期間にわたる前記電源からの電力使用率、又は前記薬剤送達デバイスの有効期限のうちのいずれかに基づいて、前記電源の予想寿命を判定するように構成されており、
    前記電力管理モジュールが、Ａ）前記電源の予想寿命、及びＢ）前記複数の電子出力の優先度係数に基づいて、前記複数の電子出力のうちの少なくとも１つを抑制するように構成されている、請求項５１に記載の装置。
  55. 前記複数の電子出力が、前記薬剤送達デバイスの温度と関連付けられた温度出力、期間中の前記薬剤送達デバイスの前記位置と関連付けられた運動出力、作動センサと関連付けられた作動出力、前記薬剤送達デバイスの周りからのカバーの取り外しと関連付けられたカバー取り外し出力、又は前記薬剤送達デバイスの安全ロックの動きと関連付けられた安全ロック出力を含む、請求項５４に記載の装置。
  56. 前記出力デバイスが、可聴出力デバイス、視覚出力デバイス、触覚出力デバイス、又は近距離無線通信プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されているラジオのうちのいずれか１つである、請求項５１に記載の装置。
  57. 前記出力デバイスが、可聴出力デバイスであり、
    前記複数の電子出力が、前記可聴出力デバイスによって生成された、複数の記録された音声出力であり、
    前記電子回路システムが、近距離無線通信プロトコルを介して、コンピューティングデバイスと電子的に通信するように構成されているラジオを含み、前記電子回路システムが、前記複数の信号に応答して、前記ラジオを介して、複数の無線通信信号を生成するように構成されており、
    前記電力管理モジュールが、前記電源の前記電力レベルに基づいて、前記複数の無線通信信号のうちの少なくとも１つを修正するように構成されている、請求項５１に記載の装置。
  58. 装置であって、
    ハウジング、前記ハウジング内に少なくとも部分的に収容された薬剤容器、及び前記薬剤容器から薬剤の送達を開始するために、前記ハウジングに対して移動するように構成されているアクチュエータを含む、薬剤送達デバイスと、
    前記薬剤送達デバイスの前記ハウジング、又は前記薬剤送達デバイスの一部分を受容するように構成されているカバーのうちの少なくとも１つに結合される、電子回路システムであって、前記電子回路システムが、処理デバイス、出力デバイス、ラジオ、複数のセンサ、電源、及び電力管理モジュールを含み、前記電子回路システムが、前記複数のセンサのうちのいずれかによって生成された複数の信号に応答して、前記出力デバイスを介して、複数の電子出力を生成するように構成されており、前記複数の信号が、前記薬剤送達デバイスの使用、前記薬剤送達デバイスの動き、又は前記薬剤送達デバイスの位置のうちの少なくとも１つと関連付けられ、前記電子回路システムが、前記複数のセンサのいずれかによって生成された前記複数の信号に応答して、前記ラジオを介して、複数の無線通信信号を生成するように構成されている、電子回路システムと、を備え、
    前記電力管理モジュールが、メモリ又は前記処理デバイスのうちの少なくとも１つに実装され、前記電力管理モジュールが、前記電源の電力レベルに基づいて、前記複数の電子出力を維持しながら、前記複数の無線通信信号のうちの少なくとも１つを抑制するように構成されている、装置。
  59. コンピュータ実装方法であって、
    近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することであって、前記通信リンクが、前記モバイルコンピューティングデバイスのプロセッサによって実行される、第１アプリケーション内に確立される、確立することと、
    前記薬剤送達デバイスから、前記薬剤送達デバイスの特性と関連付けられた無線信号を受信することと、
    前記モバイルコンピューティングデバイスの前記プロセッサによって実行される第２アプリケーションから、前記薬剤送達デバイスと関連付けられた情報を受信することと、
    前記第１アプリケーションのユーザインターフェースを介して、前記特性及び前記情報に基づいて、通知を生成することと、を含む、方法。
  60. 前記特性が、前記薬剤送達デバイスの動き、前記薬剤送達デバイスの作動、前記薬剤送達デバイスの周りからのカバーの取り外し、前記薬剤送達デバイスの安全ロックの動き、前記薬剤送達デバイスと関連付けられた有効期限、又は前記薬剤送達デバイスの温度のうちの少なくとも１つを含み、
    前記第２アプリケーションから受信した前記情報が、緊急施設、薬局、レストラン、周囲温度、又は前記薬剤送達デバイスと関連付けられた指示のうちの少なくとも１つと関連付けられる、請求項５９に記載のコンピュータ実装方法。
  61. 前記第１アプリケーションが、第１非ブラウザアプリケーションであり、前記第２アプリケーションが、第２非ブラウザアプリケーションである、請求項５９に記載のコンピュータ実装方法。
  62. 前記特性が、前記薬剤送達デバイスの温度であり、
    前記第２アプリケーションが、天気アプリケーションであり、前記情報が、局所的な温度を含み、
    前記通知が、前記薬剤送達デバイスの前記温度及び前記局所的な温度に基づく、請求項５９に記載のコンピュータ実装方法。
  63. コンピュータ実装方法であって、
    近距離無線プロトコルを介して、モバイルコンピューティングデバイスと薬剤送達デバイスとの間に、通信リンクを確立することと、
    入力プロンプトに応答して、前記薬剤送達デバイスの標的送達プロファイルを選択するユーザ入力を受信することと、
    前記薬剤送達デバイスから、前記薬剤送達デバイスの実際の送達プロファイルと関連付けられた無線信号を受信することと、
    前記実際の送達プロファイルを分析して、前記実際の送達プロファイルの特性が、前記標的送達プロファイルと関連付けられた閾値外であるかどうかを判定することと、
    前記実際の送達プロファイルの前記特性が前記閾値外であるときに、通知を生成することと、を含む、方法。
  64. 前記薬剤送達デバイスが、前記標的送達プロファイルに従って送達されるべき複数用量の薬剤を収容する、請求項６３に記載のコンピュータ実装方法。
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