TWI580451B - 用於注射器之匣盒及使用具有自動注射器及匣盒之自動注射器設備之方法 - Google Patents

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TWI580451B
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克林頓 朱德
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Description

用於注射器之匣盒及使用具有自動注射器及匣盒之自動注射器設備之方法
本發明係關於注射系統及設備。更特定而言，本發明係關於一種包括一自動注射器及可與自動注射器一起使用之一匣盒之自動注射器設備，該自動注射器設備在一注射之前及之後隱藏一經整合匣盒注射管之一注射針。
經預先填充皮下注射管可用於家用，此乃因其可準備有一醫藥產品之一所需劑量且僅藉由推進注射管之堵頭而操作。除所使用之特定藥劑之成本之外，可經濟地製造經預先填充注射管。
然而，經預先填充注射管可具有缺陷。特定而言，諸多使用者要麼係害怕一所曝露注射針要麼感覺其固有地無法執行一注射。由於厭惡所曝露針以及可能涉及之健康及安全問題，因此已開發用於自使用者隱藏針及使注射任務自動化之各種類型之注射器及其他裝置以輔助使用者執行注射、確保藥劑之可靠遞送及確保患者安全。參見以下專利或專利申請案，該等專利或專利申請各自以其全文引用方式併入本文中：第8,052,645號及第8,177,749號美國專利；第2012/0101439號美國公開案；及第WO 2012/145685號PCT公開案。
通常，在藉助一皮下注射管將一藥物注射至一患者中時可執行三個任務：1)將針插入至患者中；2)將藥物自注射管注射至患者中； 及3)在已完成注射之後抽出針。對於每一任務，注射管上之力之量值及方向以及其施加之位置可不同於其他任務。舉例而言，針之插入可需要在注射管上施加一最小力達一極短時間週期。另一方面，藥劑之注射可需要在注射管之柱塞上施加一大得多之力，且此力可需要被施加達一相對較長時間週期。此外，針抽出可需要沿與針插入相反之一方向施加一力。在使注射過程自動化時，此等及其他類似考量可變得相關。
除此等機械考量之外，一自動注射器之設計可需要使用者友好考量。特定而言，可期望注射管之注射針自一使用者之視野操作地隱藏。較佳地，在一注射過程之前、期間及之後維持此隱藏。此外，可期望將注射管之操作限制於針對一注射而適當地定位注射管及/或使用者執行適當動作序列之僅彼等時間。
因此，需要一種經改進自動注射器設備。
本文中揭示一種用於一自動注射器之一匣盒。然而，應注意，雖然說明書頻繁地係指一自動注射器，但在各種實施例中，裝置亦可稱為一注射器。對一自動注射器之提及通常與為其自身提供一注射之一患者相關聯，然而，此一注射亦可由一健康照護提供者施用。類似地，一注射器之使用可由患者或健康照護提供者進行。
在各種實施例中，該匣盒可包括：一殼體；及一本體部件，其具有用於裝納一藥物之一流體室及與該室流體連通之一注射針，該本體部件可在該殼體中在一近端位置與一遠端位置之間移動。
在各種實施例中，該注射針可安置於該本體部件之一近端處。
在各種實施例中，該匣盒可進一步包括用於該室之一柱塞堵頭以自該室透過該注射針施配一藥物。
在各種實施例中，該本體部件可具有用於允許該注射器與該柱 塞堵頭介接之一敞開遠端。
在各種實施例中，該本體部件可具有用於允許該注射器與該本體部件介接之一驅動柱。
在各種實施例中，該匣盒可進一步包括用於將該本體部件與該殼體互鎖之一鎖定配置，該鎖定配置包括與該殼體及該本體部件中之一者相關聯之一彈簧偏壓式部件及與該殼體及該本體部件中之另一者相關聯以用於與該彈簧偏壓式部件互鎖之一固定部件。
在各種實施例中，該鎖定配置可進一步包括用於解鎖該彈簧偏壓式部件及該固定部件之一凸輪。
在各種實施例中，該凸輪與該彈簧偏壓式部件相關聯。
在各種實施例中，該彈簧偏壓式部件可包括至少一個鎖定腳，且該固定部件可包括至少一個狹槽，該至少一個鎖定腳在一鎖定位置中嚙合該至少一個狹槽以將該本體部件與該殼體互鎖。
在各種實施例中，該至少一個鎖定腳安置於一手部件上。
在各種實施例中，該手部件由至少一個撓性臂部件連接至該殼體及該本體部件中之一者，該至少一個臂部件加偏壓於該手部件。
在各種實施例中，該至少一個臂部件在其中該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽脫離之一解鎖位置中加偏壓於該手部件。
在各種實施例中，該至少一個臂部件在其中該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽嚙合之該鎖定位置中加偏壓於該手部件。
在各種實施例中，該凸輪安置於該手部件上。
在各種實施例中，該凸輪在該注射器之一針插入循環期間由該注射器致動。
在各種實施例中，該至少一個鎖定腳及該至少一個狹槽具有若該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽嚙合則彼此嚙合之傾斜表面以取決於該等表面之角度而促進其之自鎖定或自解鎖。
在各種實施例中，該鎖定配置可進一步包括用於防止該彈簧偏壓式部件干擾該本體部件至該殼體之裝配之一第二凸輪。
在各種實施例中，該第二凸輪安置於該手部件上。
在各種實施例中，該第二凸輪自該手部件之一前邊緣向前延伸。
在各種實施例中，該匣盒可進一步包括一閂鎖機構，該閂鎖機構包括與該殼體相關聯之一第一部件及與該本體部件相關聯之一第二部件。
在各種實施例中，該匣盒可進一步包括：一針罩，其安置於該注射針上方；一匣盒帽，其用於移除該針罩，該匣盒帽包括一第一本體部分及一第二本體部分，該第一本體部分嚙合該針罩，該第一本體部分延伸穿過該殼體中之該孔隙且界定可經抓握以自該殼體抽出該匣盒帽以移除該針罩之一端，該第二本體部分界定一鍵；及一抗彎曲結構，其用於防止該匣盒帽之彎曲或撓曲，該匣盒帽具有與該鍵相關聯之至少一第一部件，且該殼體具有用於與該第一部件相互作用之至少一第二部件。
在各種實施例中，該第一部件可包括一第一對突片。
在各種實施例中，該第一對突片安置於該鍵之側壁上。
在各種實施例中，該第一部件可進一步包括與該第一對突片間隔開之一第二對突片。
在各種實施例中，該第二對突片安置於該鍵之側壁上。
在各種實施例中，該等突片自該等側壁之外表面延伸。
在各種實施例中，該第一對突片毗鄰該鍵之一第一端安置且該第二對突片毗鄰於該鍵之一第二端安置。
在各種實施例中，該第二部件可包括一對肋。
在各種實施例中，該等肋安置於該殼體之側壁上。
在各種實施例中，該等突片之上部表面嚙合該等肋之下部表面。
在各種實施例中，該等肋自該等側壁之內部表面延伸。
在各種實施例中，該第一本體部分之該端包含一抓握凸緣。
在各種實施例中，該匣盒可進一步包括定義含有關於該匣盒之資訊之一碼之一匣盒識別配置(匣盒ID)，該碼可由該注射器偵測及解碼，該匣盒ID安置於該殼體上、嵌入該殼體內、提供於含於該殼體內之一單獨結構上或其中，或者其任何組合。
在各種實施例中，該匣盒ID可包括：一接觸系統，其需要在該匣盒ID與該注射器之間進行接觸；一非接觸系統，其不需要在該匣盒ID與該注射器之間進行接觸；或其任何組合。
在各種實施例中，該接觸系統可包括一或多個突片、一或多個凹痕、一或多個導電條帶或其任何組合以用於在該匣盒放置於該注射器中或其上時接觸該注射器之一偵測器之一或多個感測元件。
在各種實施例中，該碼至少部分地藉由該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合中之一或多者之不存在而判定。
在各種實施例中，該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合提供於各種殼體位置處，該碼至少部分地藉由該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合之該等各種殼體位置而判定。
在各種實施例中，該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其組合之數目至少部分地判定該碼。
在各種實施例中，該一或多個導電條帶中之每一者界定一筆直或曲折路徑，該碼至少部分地藉由該一或多個導電條帶中之每一者之該路徑而判定。
在各種實施例中，該一或多個突片中之每一者可具有選自兩個或兩個以上不同長度之一長度，該碼至少部分地藉由該一或多個突片 之該長度而判定。
在各種實施例中，該一或多個凹痕中之每一者可具有選自兩個或兩個以上不同深度之一深度，該碼至少部分地藉由該一或多個凹痕之該深度而判定。
在各種實施例中，該非接觸系統可包括用於發射一射頻(RF)電磁場(EMF)之一裝置、用於發射一磁場(MF)之一裝置、用於發射一機器可讀光學資料表示(ORD)之一裝置或其任何組合，該RF EMF、MF、ORD或其任何組合在該匣盒放置於該注射器中或其上時由該注射器之一偵測器感測，該碼至少部分地藉由該RF EMF、MF、ORD或其任何組合而判定。
在各種實施例中，該匣盒可包括一訓練匣盒。
在各種實施例中，該匣盒可包括一藥匣。
在各種實施例中，該本體部件之該流體室經填充用於治療或預先填充有一藥物。
在各種實施例中，該匣盒可包括一單次使用匣盒。
在各種實施例中，該資訊可包括識別匣盒之類型、識別該匣盒之內容、識別該匣盒是否係一OEM匣盒、識別關於該匣盒之製造資料或其任何組合之資訊。
在各種實施例中，識別該匣盒之該內容之該資訊可包括該本體部件中之藥物之量及藥物特性。
在各種實施例中，該等藥物特性可包括藥物黏度。
在各種實施例中，該資訊允許該注射器調整或選擇其操作參數或者選擇一個或複數個操作程式。
在各種實施例中，該等操作參數可包括注射速度、針插入速度、注射前及注射後之等待時間、針插入深度、溫度限制或其任何組合。
在各種實施例中，該藥物可包括一治療產品。
在各種實施例中，該治療產品係選自由以下各項組成之群組：Epogen®、Aranesp®、Enbrel®、Neulasta®、Neupogen®、Nplate®、Vectibix®、Sensipar®、Xgeva®及Prolia®。
在各種實施例中，該治療產品係IL-17受體A之一抗體。
在各種實施例中，該治療產品係血管生長素-2之一拮抗劑。
在各種實施例中，該治療產品係一TNF阻斷劑或抑制劑。
在各種實施例中，該TNF阻斷劑或抑制劑係恩博(etanercept)。
在各種實施例中，該TNF阻斷劑或抑制劑係阿達木單抗(adalimumab)、賽妥珠單抗(certolizumab)、戈利木單抗(golimumab)或英夫利昔單抗(infliximab)。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有約19厘泊之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約1厘泊與約320厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約5厘泊與約40厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約10厘泊與約35厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約15厘泊與約30厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約20厘泊與約25厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約16厘泊與約42厘泊之間的範圍內之一黏度。
在各種實施例中，該治療產品在室溫下可具有介於約1厘泊與約 29厘泊之間的範圍內之一黏度。
本文中亦揭示一種藉助具有一自動注射器及一匣盒之一自動注射器設備將一藥物注射至一患者中之方法，其中該藥物含於具有一注射針及覆蓋該針之一針罩之一本體部件之一流體室中，其中該本體部件安置於該匣盒中，且其中該匣盒可具有用於移除該針罩之一匣盒帽。在各種實施例中，該方法可包括：手動啟動該注射器之一第一門開狀態；在一電腦程序中回應於啟動該第一門開狀態而撤消該注射器之所有其他操作狀態；在一電腦程序中僅在將該匣盒中之一有效者適當插入至該注射器中之後將該注射器放置為一裝置接通狀態；在一電腦程序中僅在自該匣盒移除該匣盒帽之後將該注射器放置為一帽去除狀態；在一電腦程序中僅在將該注射器放置為在一注射部位處與皮膚穩定接觸之後將該注射器放置為一準備好注射狀態；在一電腦程序中在手動啟動該注射器之後將該注射器放置為一注射過程狀態；及在一電腦程序中打開該注射器之門並使該門維持處於該打開狀態且使該注射器維持處於該裝置接通狀態直至自該注射器移除該匣盒為止。
仍進一步，本文中揭示一種用於按其需要治療一患者之方法。在各種實施例中，該方法可包括提供含有一藥物之一匣盒且使用一注射器將該藥物施用於患者。
100‧‧‧自動注射器系統/設備/自動注射系統/設備
216‧‧‧狹槽/銷
240de‧‧‧遠端
240pe‧‧‧近端
241‧‧‧中空本體/本體/鍵
241c‧‧‧圓柱形部分/圓柱形本體部分
241cf‧‧‧撓性部件
241i‧‧‧內部表面
241k‧‧‧矩形鍵部分/鍵/匣盒帽鍵/匣盒鍵
241kb‧‧‧底部壁
241kde‧‧‧遠端
241ke‧‧‧端壁
241kpe‧‧‧近端
241ks‧‧‧止擋件
241ksw‧‧‧外部側壁表面
242‧‧‧錐形部分
243‧‧‧「箭頭」圖標
244‧‧‧向外延伸之凸緣/凸緣/抓握部件
245‧‧‧可擴展軸環結構/可擴展部分軸環結構
245t‧‧‧撓性外擴舌片/舌片
246‧‧‧金屬插入件/金屬管狀插入件
247‧‧‧遠端地延伸之懸臂式彈簧部件/彈簧部件/懸臂式彈簧部件
247b‧‧‧底部表面
248‧‧‧向下延伸之突出部分/鎖定突片/突片/鎖定突片
248s‧‧‧傾斜表面
270‧‧‧第一對臂/第一對突片/突片/鍵突片
272‧‧‧第二對臂/第二對突片/突片/鍵突片
300‧‧‧自動注射器/注射器
301‧‧‧底盤/自動注射器底盤
301s‧‧‧支撐表面/匣盒支撐表面
302‧‧‧外殼/自動注射器外殼
304‧‧‧手柄區段/人體工學形狀之手柄區段
305‧‧‧人體工學形狀之手柄/手柄
305s‧‧‧軟抓握區域
306‧‧‧匣盒接收區段
307‧‧‧開始按鈕/按鈕
3071‧‧‧凹痕
308‧‧‧匣盒門/自動注射器門
308A‧‧‧孔隙
310A‧‧‧窗
310B‧‧‧窗
312‧‧‧使用者介面
314‧‧‧揚聲器孔隙
315‧‧‧設定/靜音開關/靜音開關
316‧‧‧速度選擇器開關/開關
317‧‧‧彈出按鈕/按鈕
318‧‧‧近端壁
320‧‧‧目標燈
330‧‧‧電動針插入驅動器/驅動器/插入驅動器/電動插入驅動器
331‧‧‧插入驅動馬達
332‧‧‧插入支架/支架/自動注射器插入支架
332d‧‧‧遠端突片
332p‧‧‧近端突片
333‧‧‧插入驅動齒輪系
340‧‧‧電動藥物擠出驅動器/驅動器/擠出驅動器/電動擠出驅動器
341‧‧‧擠出驅動馬達
342‧‧‧柱塞桿
343‧‧‧導螺桿
344‧‧‧擠出驅動齒輪系
350‧‧‧微處理器
360‧‧‧電池
370‧‧‧偵測器
372‧‧‧習用平齊安裝之瞬時按鈕開關/開關/按鈕開關
374‧‧‧彈簧銷開關
374p‧‧‧銷
376‧‧‧彈簧銷連接器
380‧‧‧基於電容之皮膚感測器/皮膚感測器
410‧‧‧匣盒識別配置/配置
410i‧‧‧凹痕
410m‧‧‧磁鐵
410o‧‧‧光學機器可讀識別符/光學機器可讀識別符標籤
410rf‧‧‧射頻電磁場發射裝置/射頻電磁場裝置/射頻電磁場發射器裝置
410s‧‧‧扁平導電跡線/條帶/導電條帶
410t‧‧‧突出部分/突片/短突片/長突片/凹痕/額外突片
600‧‧‧可移除匣盒/匣盒/匣盒外殼體/所使用匣盒/有效匣盒
610‧‧‧外殼體/匣盒殼體/殼體/匣盒外殼體/外匣盒殼體
610a‧‧‧鎖定孔隙/鎖定突片接收孔隙
610b‧‧‧底部壁/匣盒外殼體壁/外殼體底部壁/匣盒外殼體底部壁/外匣盒殼體壁
610de‧‧‧敞開後端/敞開遠端/遠敞開端
610is‧‧‧內部表面/內部側壁表面
610le‧‧‧前邊緣
610pe‧‧‧前端壁/近端壁
610r‧‧‧提升斜坡
610s‧‧‧側壁
610t‧‧‧頂部壁
612‧‧‧匣盒窗/窗/伸長之開口/窗
614‧‧‧孔隙
614s‧‧‧狹槽/鍵接收狹槽
614sx‧‧‧狹槽延伸部
615‧‧‧銷
620‧‧‧經整合匣盒注射管
620b‧‧‧邊際遠端底部部分
622‧‧‧近端
624‧‧‧遠端/敞開遠端
640‧‧‧罩移除器/匣盒帽
650‧‧‧蓋
661‧‧‧本體
662‧‧‧流體室/近端
664‧‧‧柱塞/可移動柱塞堵頭
665‧‧‧注射針
667‧‧‧針罩/藥物/保護性針罩
668‧‧‧驅動柱
674‧‧‧肋/外殼體肋
680‧‧‧閂鎖機構
680a‧‧‧彈性相對閂鎖臂/閂鎖臂
680b‧‧‧鎖定掣子狹槽/掣子狹槽
682‧‧‧伸長之狹槽
690‧‧‧經整合匣盒注射管鎖定配置
692‧‧‧懸臂式鎖定臂/鎖定腳/接收狹槽/鎖定臂/懸臂式臂
692a‧‧‧撓性臂部件/臂
692ac‧‧‧裝配凸輪
692f‧‧‧鎖定腳
692fd‧‧‧遠端面
692fp‧‧‧近端面
692h‧‧‧手部件
692oc‧‧‧開口凸輪/操作凸輪
692pe‧‧‧前邊緣/近端邊緣
694‧‧‧鎖定腳接收狹槽/接收狹槽
696n‧‧‧鼻狀面
696r‧‧‧遠斜坡面
698n‧‧‧鼻狀面
698r‧‧‧近斜坡面
L‧‧‧長度
P‧‧‧銷開關
X‧‧‧垂直軸
Y‧‧‧水平軸
Z‧‧‧縱向軸/插入軸
θ‧‧‧銳角
附圖展示根據本發明之實施例且係例示性的而非限制性的。
圖1係包括一匣盒及一自動注射器之一自動注射器設備之一實施例之一側視圖，其展示在安裝於自動注射器中之前的匣盒。
圖2A係圖1之自動注射器設備之一前視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖2B係圖1之自動注射器設備之一第一側之一側視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖2C係圖1之自動注射器設備之一後視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖2D係圖1之自動注射器設備之一第二側之側視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖2E係圖1之自動注射器設備之自動注射器之一第一端之一端視圖。
圖2F係圖1之自動注射器設備之自動注射器之一第二端之一端視圖。
圖2G係展示用於控制圖1之自動注射器設備之一皮膚感測器之決策邏輯之一實施例之一狀態圖。
圖2H係自動注射器設備之一實施例之一剖面側視圖，其展示安裝於自動注射器中之匣盒。
圖3係匣盒之一實施例之一分解透視圖。
圖4係匣盒之一ICS之一實施例之一頂部向下前透視圖。
圖5A係匣盒之一實施例之一頂部向下前透視圖。
圖5B係圖5A之匣盒之一剖面側視圖。
圖5C係在移除匣盒之一匣盒帽之後的圖5A之匣盒之一剖面側視圖。
圖5D係圖5C之匣盒之一剖面側視圖，其展示處於一針注射位置中之匣盒之經整合匣盒注射管。
圖6A係匣盒之一實施例之一底部向下前透視圖，其展示一經整合匣盒注射管閂鎖機構及一經整合匣盒注射管鎖定配置。
圖6B係圖6A中所展示之匣盒之一外殼體之一實施例之一底部視圖，其展示經整合匣盒注射管閂鎖機構及經整合匣盒注射管鎖定配置之某些元件。
圖6C係圖3中所展示之匣盒之一經整合匣盒注射管之一實施例之 一底部向上前透視圖，其展示經整合匣盒注射管閂鎖機構及經整合匣盒注射管鎖定配置之某些元件。
圖6D係圖6A之匣盒之一剖面側視圖，其展示經整合匣盒注射管鎖定配置之一鎖定腳之操作。
圖7A至圖7E係圖6A之匣盒之內部側視圖，其展示經整合匣盒注射管鎖定配置之一開口凸輪之操作。
圖8A及圖8B係圖6A之匣盒之內部側視圖，其展示經整合匣盒注射管鎖定配置之一裝配凸輪之操作。
圖9A及圖9B分別係具有一匣盒識別配置之匣盒之一實施例之頂部向下前透視圖及底部向下前透視圖。
圖10A係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之一實施例。
圖10B係正插入至經構造以偵測及解碼圖10A中所體現之匣盒識別配置之一自動注射器中之圖10A之匣盒之一剖面側視圖。
圖11A係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之另一實施例。
圖11B係正插入至經構造以偵測及解碼圖11A中所體現之匣盒識別配置之一自動注射器中之圖11A之匣盒之一剖面側視圖。
圖12A係匣盒之一部分之一底部向下前透視圖，其展示匣盒識別配置之另一實施例。
圖12B係正插入至經構造以偵測及解碼圖12A中所體現之匣盒識別配置之一自動注射器中之圖12A之匣盒之一剖面側視圖。
圖13A係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之一進一步實施例。
圖13B係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之又一實施例。
圖13C係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之又一實施例。
圖13D係匣盒之一部分之一底部向下透視圖，其展示匣盒識別配置之另一實施例。
圖14係展示用於使用匣盒識別配置在一單個製造線上裝配不同產品線以控制經預先填充之經整合匣盒注射管(含有一不同藥物範圍及/或填充位準)之裝配且將所裝配匣盒路由至適當封裝站之一方法之一實施例之一流程圖。
圖15A係匣盒之一匣盒帽之一實施例之一透視後視圖。
圖15B係一匣盒之近端之一剖面側視圖，其展示耦合至提供於匣盒中之一經整合匣盒注射管之一針罩之圖15A之匣盒帽。
圖15C係匣盒之一部分之一底部向上前透視圖，其中匣盒帽自匣盒移除。
圖15D係安裝於自動注射器中之匣盒之近端部分之一剖面側視圖，其展示匣盒帽之一懸臂式鎖定臂之操作。
圖16A係其中移除匣盒帽之匣盒之外殼體之一近端部分之一頂部向下前透視圖，其展示用於接收圖15A中所體現之匣盒帽之一鍵部分之一狹槽之一實施例。
圖16B係匣盒之一頂部向下前透視圖，其展示由外殼體之狹槽及匣盒帽之鍵形成之一抗旋轉結構在匣盒帽處於匣盒中(在針罩移除之前)時如何防止匣盒帽圍繞其縱向軸Z旋轉或扭曲且因此防止針罩之旋轉。
圖17A係具有包括第一及第二對突片之一鍵部分之匣盒帽之另一實施例之一頂部向下前透視圖。
圖17B係圖17A之匣盒帽之一側視圖。
圖18A係其中移除匣盒帽之匣盒之外殼體之一近端部分之一頂部 向下前透視圖，其展示用於接收圖17A中所體現之匣盒帽之鍵部分之突片之一狹槽及安置於外殼體中用於嚙合提供於圖17A之匣盒帽之鍵部分上之突片之肋之另一實施例。
圖18B係匣盒外殼體之一近端部分之一頂部向下後透視圖，其展示該近端部分之內部及肋。
圖19A係其中安裝匣盒帽之匣盒之一內部部分之一前透視圖，其展示與匣盒外殼體中之肋中之一者嚙合之匣盒帽鍵部分之一側上之突片。
圖19B係其中安裝匣盒帽之匣盒外殼體之一近端部分之一剖面底部視圖，其展示與匣盒外殼體中之肋嚙合之匣盒帽鍵部分上之突片。
圖20係匣盒之一頂部向下前透視圖，其展示由匣盒帽之鍵突片及匣盒外殼體之肋形成之一抗彎曲結構如何防止匣盒帽沿垂直軸(X軸)及水平軸(Y軸)撓曲或彎曲。
圖21係自動注射器設備或系統之自動注射器之一底部向上透視圖，其展示一匣盒至自動注射器中之安裝。
圖22係展示用於迫使一使用者以一安全且可靠次序執行一注射過程之步驟之決策邏輯之一實施例之一流程圖。
圖1展示一自動注射器系統或設備100之一實施例，該自動注射器系統或設備可用於將一劑量之醫藥產品(藥物)注射至一患者中，該注射通常由患者(使用者)自施用。另一選擇為，藥物可由一健康照護提供者施用。如所展示，自動注射系統或設備100可包括一可移除匣盒600及一自動注射器或注射器300。匣盒600之各種實施例可經構造以含有將藉由自動注射器300注射至使用者中之一藥物。在各種其他實施例中，匣盒600可經構造以供在訓練使用者操作自動注射器300時使用(訓練匣盒)。自動注射器300可經構造以將在由使用者或某一其 他人致動後旋即自動遞送一注射。自動注射器300之各種實施例可具有一匣盒門308，該匣盒門可經構造以在一打開位置與一閉合位置之間樞轉以允許匣盒600至自動注射器300中之插入。在某些實施例中，匣盒門308可包含指示匣盒600之插入入口點之一「匣盒」圖標(未展示)。
共同地參考圖2A至圖2F，自動注射器300之各種實施例可包括一外殼302，該外殼具有一手柄區段304及與手柄區段304成直線之一匣盒接收區段306。為就手動靈巧性問題幫助患者，自動注射器外殼302之手柄區段304可界定具有一軟抓握區域305s之一入體工學形狀之手柄305。匣盒接收區段306包括較早所闡述之匣盒門308(圖2B及圖2D)。匣盒門在一打開位置(圖1)中接收匣盒600且在一閉合位置中將匣盒600與插入驅動器及擠出驅動器以及自動注射器300之其他結構及組件對準。匣盒門308可包含指示匣盒600之插入入口點之一「匣盒」圖標。外殼302之匣盒接收區段306在其側上可包括在匣盒600正確地安裝於其中之情況下在閉合匣盒門308時與匣盒600之窗對準之窗310A、310B。在一或多項實施例中，窗310A、310B可為雙層的。一或多個燈(未展示)可提供於外殼302內側以均勻地背光照射匣盒窗612以使得使用者可透過自動注射器300窗310A、310B觀察注射循環，亦即，觀察含於匣盒600內側之一柱塞堵頭364在注射管內容(在下文中稱為「藥物」)擠出過程期間之初始位置及結束位置以及匣盒600內之注射管移動。
仍參考圖2A、圖2B、圖2D及圖2F，自動注射器300可進一步包括一使用者介面312及一音訊揚聲器(未展示)。使用者介面312(最佳圖解說明於圖2A中)可位於外殼302之匣盒接收區段306中且提供各種視覺指示符。音訊揚聲器可安置於外殼302內側且提供各種聽覺指示符。音訊揚聲器可經由形成於外殼302中匣盒接收區段306中之一揚聲 器孔隙314以音訊方式與外部環境通信。由使用者介面312及音訊揚聲器產生之視覺及聽覺指示符可將自動注射器300何時準備好供使用、注射過程之進程、注射完成、任何錯誤之發生及其他資訊告知使用者。自動注射器300可進一步包括一設定/靜音開關315、一速度選擇器開關316、一開始按鈕307及一彈出按鈕317中之一或多者。設定/靜音開關315(圖2B)可位於外殼302之匣盒接收區段306中。靜音開關315可經構造允許使用者接通及關斷所有合成聲響(惟錯誤聲響除外)且即時地作出回應，以使得若使用者開始注射過程且將靜音開關改變為關斷，則聲響立即被靜音。靜音開關315亦可經構造以朝向一「靜音」圖標滑動以使音訊揚聲器靜音。一燈指示器可經提供以確認「靜音」狀態。速度選擇器開關316(圖2A及圖2B)可位於外殼302之匣盒接收區段306中。速度選擇器開關316可經構造以允許使用者在複數個預設藥物遞送(擠出)速度當中進行選擇以適應個人患者偏好。速度選擇器開關316可包括三個切換位置。速度選擇器開關之其他實施例可包括兩個切換位置或者四個或四個以上切換位置。在仍其他實施例中，速度選擇器開關可為無限可變類型。在某些實施例中，在注射之前改變開關316之位置改變在注射期間之藥物擠出之速度，而在注射期間改變速度選擇器開關316之位置不即時地改變注射之速度。自動注射器300亦可具備一或多個示範匣盒以允許使用者以藥物遞送之不同速度進行試驗。開始按鈕307可安置於手柄305之一自由端處。按鈕307可包含一凹痕307I(圖2F)以使按鈕307上之拇指放置最佳化。按鈕307可由允許一照明效應作為信號照射按鈕之一半透明材料製成。彈出按鈕317(圖2D)可位於外殼302之匣盒接收區段306中。彈出按鈕317可包含一凹痕317I以使按鈕317上之手指放置最佳化。在某些實施例中，彈出按鈕317可由自動注射器300之微處理器350(圖2H)控制，此可經程式化以消除注射過程期間之意外輸入。
參考圖2E，外殼302之匣盒接收區段306及匣盒門308可形成自動注射器300之一近端壁318。在移除匣盒600之一罩移除器640之後或在自動注射器300不含有匣盒600時，近端壁318可組態為用於將自動注射器300易於定位於一支撐表面上之一寬扁平且穩定底座。當匣盒600安裝於自動注射器300中時，由匣盒門308形成之近端壁318之部分可包含一孔隙308A，該孔隙經定大小及定形狀以允許將罩移除器640自匣盒600移除且透過孔隙308A抽出。自動注射器300之近端壁可進一步包括一目標燈320。目標燈320可經構造以在罩移除器640自匣盒600移除且透過孔隙308A抽出時接通，藉此以視覺方式指示已移除罩移除器640。一旦接通，目標燈便幫助使用者使一注射部位可視化及選擇一注射部位。
仍參考圖2E，自動注射器300可進一步包括一基於電容之皮膚感測器380(以虛線展示)或任何其他適合皮膚感測器。皮膚感測器380可以允許將信號或資料傳遞至提供(舉例而言)於自動注射器300中之一微處理器之一方式耦合至該微處理器，以使得自動注射器300可在不需要在注射部位區域上提供向下壓力之情況下判定自動注射器300之近端壁318何時觸及或接觸皮膚。皮膚感測器380亦可經構造以透過由揚聲器及使用者介面產生之聽覺及視覺指示符通知使用者何時偵測到皮膚接觸。在某些實施例中，皮膚感測器380可包括埋入自動注射器300之近端壁318中之兩個墊或電極(未展示)。當觸及一電極時，其電容信號增加。若該增加係充分的，如由微處理器所判定，此可藉助感測器決策邏輯而程式化，則將啟動電極。為判定是否已做出皮膚接觸，微處理器讀取電極之電容。然後，微處理器處理電容資訊以判定電極何時兩者皆與皮膚適當接觸。
圖2G係根據本發明之一實施例之圖解說明用於藉助自動注射器300之微處理器控制皮膚感測器380之決策邏輯之一狀態圖。程序在表 示自動注射器之一重設之400處開始。然後，邏輯流至表示自動注射器之重設之後的皮膚感測器之初始化之狀態402。一旦初始化，邏輯便流至表示一「未觸及」狀態之狀態404，其中感測器之電極中沒有一者或僅一者觸及皮膚。若兩個電極皆觸及皮膚達小於一特定臨限時間週期(例如，一秒)，則邏輯流至表示一「觸及」狀態之狀態406。若電極中之一者或沒有一者觸及皮膚，則邏輯往回流至狀態404。然而，若兩個電極皆觸及皮膚達等於臨限時間週期(例如，一秒)之一時間週期，則邏輯流至表示一「觸及OK」狀態之狀態408。若一個電極或沒有電極接觸皮膚，則邏輯流至一「釋放」狀態409。若兩個電極皆觸及皮膚，則邏輯往回流至「觸及OK」狀態408。若一個或沒有電極接觸皮膚達超過臨限時間週期(例如，超過一秒)，則邏輯往回流至「未觸及」狀態404。
如圖2H中所展示，自動注射器300之各種實施例可包括一底盤301，該底盤安置於外殼302中用於支撐一電動針插入驅動器330、一電動藥物擠出驅動器340、一微處理器350、用於給驅動器330、340及微處理器350供電之一電池360及皮膚感測器380。外殼302可界定一人體工學形狀之手柄區段304及一匣盒接收區段306。底盤301可包含一支撐表面301s，該支撐表面用於支撐自動注射器300中之一或多個匣盒600且分別將匣盒600或一或多個匣盒600中之一選定者與電動針插入驅動器330及電動藥物擠出驅動器340對準。一偵測器370可提供於匣盒支撐表面301s上或其中以用於感測匣盒600之存在及/或關於匣盒600之資訊。偵測器370可以允許將信號或資料傳遞至微處理器350之一方式與微處理器350耦合。插入驅動器330可包含一插入支架332、一插入驅動馬達331及用於傳輸插入驅動馬達331之旋轉運動以驅動支架332之一插入驅動齒輪系333。插入支架可包含一突片配置，舉例而言，該突片配置分別包含與匣盒600介接之近端突片332p及遠端突片 332d。擠出驅動器340可包括一擠出驅動馬達341、一柱塞桿342、一導螺桿343及一擠出驅動齒輪系344。柱塞桿342透過導螺桿343及擠出驅動齒輪系344由擠出驅動馬達341驅動且可與含於匣盒600內之一柱塞664介接。自動注射器300可用於執行多個注射。
仍參考圖2H，自動注射器300之微處理器350可藉助在由微處理器350執行時使得其能夠控制及監視自動注射器300之各種操作及功能之指令而程式化。舉例而言但不限於，微處理器350可藉助用於控制電動插入驅動器330及電動擠出驅動器340之指令而程式化。此等指令可控制且監視注射循環及程序流程之每一步驟，藉此使針插入、藥物擠出及針收回自動化且控制由使用者執行之動作序列，以使得可較可靠、準確且一致地進行注射過程及藥物施用。微處理器350亦可藉助用於控制至使用者之聽覺及視覺回饋之指令而程式化。一自動化通電自測試核查自動注射器300之操作及剩餘電池電荷。
在各種其他實施例中，自動注射器300可包含其他類型之針插入驅動器、藥物擠出驅動器及用於啟動及排序驅動器之構件。在此等實施例中，插入驅動器及擠出驅動器可實施為單獨且相異機構或組合至一單個機構中。不加限制地，此等實施例之插入驅動器及擠出驅動器可由馬達、機械機構(例如，諸如彈簧之彈性部件)、氣體壓力機構、氣體釋放機構或其任何組合供電。各種傳輸機構可用於將電力傳輸至匣盒以導致藥物之注射。另外，啟動及排序構件可包括可與較早所闡述之微處理器組合或單獨使用之各種機械及機電配置。在此等實施例中，自動注射器可經構造為可重複用於執行多個注射或經設計用於一單次可棄式使用。
現在參考圖3，匣盒600之各種實施例可包括一外殼體610及一經整合匣盒注射管620、一匣盒帽640及一蓋650。匣盒600之此等實施例可與用於注射一藥物之上文所闡述自動注射器一起使用。匣盒600可 經構造用於一單次可棄式使用。
在各種實施例中，經整合匣盒注射管(ICS)620可經構造用於在其中接納一藥物且用於將一注射針輸送至匣盒外殼體610之一近端供插入至使用者中。另外，ICS 620可經構造用於與外殼體610及自動注射器介接以實施自動注射器設備之針插入循環。與先前匣盒設計不同，ICS 620可不具有單獨且離散套筒、藥物容器筒及鎖定帽組件。而是，ICS 620之各種實施例可將此等組件之功能性整合至一單個整體式部件中。因此，ICS 620可允許匣盒600之較廉價且較容易製造，此乃因ICS 620需要製造較少組件、消除套筒至藥物容器裝配步驟(或多個步驟)、允許對自動注射器與含有藥物之結構之間的機械介接之較緊密控制且因減少組件及裝配操作之數目而降低匣盒故障之可能性。
在各種實施例中，匣盒600之匣盒帽640可經構造以移除覆蓋ICS 620之一注射針665(圖3)之一針罩667。在各種其他實施例中，匣盒帽640亦可經構造以嚙合匣盒600之外殼體610，以使得匣盒帽640無法被旋轉或扭曲，藉此防止針罩667損壞注射針665。ICS 620亦可經構造為在自動注射器之一注射循環期間可在匣盒殼體610內在一針隱藏位置與一針注射位置之間移動。在各種實施例中，匣盒600之外殼體610及ICS 620可包含保護ICS 620且防止無意之針曝露之一或多個鎖定配置。匣盒600之各種實施例可包含與自動注射器介接以傳遞匣盒600在自動注射器內之安裝及/或關於匣盒600之資訊之一匣盒識別配置。匣盒600之各種其他實施例可與外殼體嚙合，以使得匣盒帽640無法被容易地移除直至適當地裝配至自動注射器中為止。
如圖4中所展示，ICS 620之各種實施例可包括分別具有近端622及遠端624之一本體661。ICS 620之本體661可界定一流體室662(圖5B)。流體室662可經填充用於治療或預先填充有一預定劑量之一藥物 667(圖5B)。藥物可具有取決於產品之溫度之一黏度。ICS 620之注射針665可以可移除方式或以固定方式安置於ICS 620之近端662處。注射針665可與流體室662連通以允許施配自ICS 620之流體室662排放之預定劑量之藥物667。ICS 620可進一步包括安置於流體室662內之一可移動柱塞堵頭664(圖5B)以用於自流體室662排放預定劑量之藥物667，以使得藥物可透過注射針665而施配。本體661之遠端可為打開的以允許自動注射器之擠出驅動器之柱塞桿與柱塞664介接。舉例而言，保護性針罩667(圖5B)可由一非剛性材料製成、可經提供用於覆蓋注射針665。
在某些實施例中，ICS 620之流體室662中所含有之藥物在室溫(20℃至25℃[68℉至77℉])下可具有約19厘泊之一黏度。
在某些實施例中，ICS 620之流體室662中所含有之藥物在室溫下可具有介於約1厘泊與約320厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，ICS 620之流體室662中所含有之藥物在室溫下可具有介於約5厘泊與約40厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，ICS 620之流體室662中所含有之藥物在室溫下可具有介於約10厘泊與約35厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，ICS 620之流體室662中所含有之藥物在室溫下可具有介於約15厘泊與約30厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，ICS 620之流體室662中所含有之藥物在室溫下可具有介於約20厘泊與約25厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，ICS 620之流體室662中所含有之藥物在室溫下可具有介於約16厘泊與約42厘泊之間的範圍內之一黏度。
在某些實施例中，ICS 620之流體室662中所含有之藥物在室溫下可具有介於約1厘泊與約29厘泊之間的範圍內之一黏度。
共同地參考圖5A至圖5D，ICS 620之各種實施例可進一步包括在 自動注射器之注射循環之針插入循環期間允許ICS 620由自動注射器之插入驅動器驅動之一驅動柱668。驅動柱668及插入驅動機構經構造以防止具有此組態之一未經授權匣盒之使用。ICS 620可經由自動注射器之插入驅動器在外殼體510中自一遠端位置(圖5C)移動至一近端位置(圖5D)且然後往回移動至遠端位置。當ICS 620處於遠端位置(針隱藏位置)中時，如圖5C中所展示，ICS 620之注射針含於匣盒600之外殼體610內且自使用者之視野隱藏。當ICS 620處於近端位置(針注射位置)中時，如圖5D中所展示，注射針穿過近端壁610pe中之孔隙614延伸出匣盒600之外殼體610及自動注射器(未展示)。較早所提及之蓋650閉合外殼體610之敞開遠端610de且藉由將ICS 620包入匣盒600之外殼體610內而防止損壞ICS 620，且亦完成匣盒600之美觀外觀。ICS 620可由一透明剛性材料製成以允許透過外殼體610之側壁610s中之窗612觀看注射。材料可係一透明聚乙烯、透明聚丙烯或與其流體室662中所含有之期望藥物相容之任何其他適合材料。在各種其他實施例中，ICS 620可由與其流體室662中所含有之期望藥物相容之一半透明或不透明材料製成。在各種其他實施例中，ICS 620之流體室662可塗佈有使ICS 620之流體室662與其中所含有之期望藥物相容之一材料或包含與其中所含有之期望藥物相容之一襯裡。
仍參考圖5A至圖5D，匣盒600之外殼體610之各種實施例可包括一頂部壁610t、一底部壁610b、分別連接頂部壁610t與底部壁610b之側壁610s、一前端壁或近端壁610pe及一敞開後端或遠端610de。外殼體610之近端壁610pe可包含經構造而以可移除方式接納匣盒帽640之一孔隙614(圖5C及圖5D)。外殼體610可經構造以將ICS 620保持在其中，同時允許ICS 620一旦適當地安裝於自動注射器中，在移除匣盒帽640(圖5C)之後便以一可滑動方式在外殼體610內自由移動。外殼體610之某些實施例可在其每一側壁610s(圖5A)中包括一伸長之開口 或窗612。匣盒600之外殼體610亦可包含防止匣盒600沿錯誤方向及/或定向插入至匣盒門中之一銷615(圖5A)或任何其他適合機械結構。一「箭頭」圖標可提供於外殼體610上(未展示)以指示將匣盒插入至匣盒門中之適當方向及定向。
共同地參考圖6A及圖6B，匣盒600之外殼體610之各種實施例可包括閂鎖ICS 620之驅動柱668之一閂鎖機構680以將ICS 620及因此其注射針保持在一針隱藏位置中以保護使用者免受無意針曝露。如圖6B中最佳所展示，閂鎖機構680可包含形成於外殼體610之一底部壁610b中之一對彈性相對閂鎖臂680a或允許插入驅動器嚙合ICS 620之驅動柱668之殼體610之任何其他壁。閂鎖臂680a可界定ICS 620之驅動柱668延伸穿過之鎖定掣子狹槽680b。
在匣盒600之裝配期間，ICS 620可插入至外殼體610中，以使得ICS 620之驅動柱668伸展開且在外殼體610之閂鎖臂680a之間滑動且然後進入其被閂鎖之閂鎖臂680a之掣子狹槽680b，如圖6A中所展示。在自動注射器之針插入循環期間，插入驅動器沿近端方向移動遠端突片332d，藉此迫使閂鎖臂680a伸展開且使ICS 620之驅動柱668開閂，藉此允許經由驅動柱668使經開閂ICS 620近端及遠端移動穿過匣盒外殼體610。
一旦經開閂，插入驅動器便可將ICS 620自針隱藏位置移動至針注射位置。在完成自動注射器之藥物擠出循環處，插入驅動器將驅動柱668及因此經耗盡ICS 620往回移動至針隱藏位置，在此情況下驅動柱668再次被閂鎖於閂鎖機構680之閂鎖臂680a之間。
現在參考圖6A至圖6D，匣盒600之各種其他實施例可進一步包括防止ICS 620在外殼體610內自針隱藏位置無意地移動之一ICS鎖定配置690。ICS鎖定配置690可替換閂鎖機構680或提供冗餘，如在圖6A至圖6B中所展示之實施例中。
ICS鎖定配置690之添加提供冗餘且增加閂鎖機構680之可靠性(舉例而言)以保護一使用者免受傷害、保護匣盒內容或防止誤用。ICS鎖定配置690在(舉例而言)由一自由下落、運輸及/或搬運導致之一衝擊期間給ICS 620之運動或鎖定提供經改進阻力。此外，ICS鎖定配置690改進衝擊能量吸收以防止對匣盒組件之損壞。仍進一步，ICS鎖定配置690在移除針罩期間提供ICS 620在針隱藏位置中之經改進保持以防止注射針曝露於匣盒600之外殼體外側之環境。另外，ICS鎖定配置690將ICS 620較準確地且反覆地放置於用於與自動注射器介接之一位置中。
如圖6C中所展示，ICS鎖定配置之各種實施例可包括經構造以由自動注射器之插入驅動器解鎖之一懸臂式鎖定臂692。懸臂式鎖定臂692可包括一手部件692h及將手部件692h連接至ICS 620之一部分之兩個撓性臂部件692a。手部件692h可包含一或多個鎖定腳692f、一或多個開口凸輪692oc及一或多個裝配凸輪692ac。在所展示實施例中，手部件692h包含兩個鎖定腳692f、一個開口凸輪692oc及一個裝配凸輪692ac。兩個鎖定腳692f可彼此間隔開且安置於手部件692h之前邊緣或近端邊緣692pe處或邊際地毗鄰於其而安置。開口凸輪692oc可安置於鎖定腳692f之遠端處，且裝配凸輪692ac可自手部件692h之近端邊緣692pe近端地延伸。在所展示實施例中，懸臂式鎖定臂692自ICS 620之一邊際遠端底部部分620b或能夠與自動注射器之插入驅動器介接之ICS 620之任何其他部分延伸。
如圖6B中所展示，ICS鎖定配置690之各種實施例可進一步包括一或多個鎖定腳接收狹槽694，該一或多個鎖定腳接收狹槽提供於匣盒外殼體610之底部壁610b或與ICS 620之懸臂式鎖定臂692介接之殼體610之任何其他壁中。一或多個鎖定腳接收狹槽694中之每一者可提供於界定閂鎖機構680之閂鎖臂680a之一對伸長之狹槽682之端部處。 鎖定腳接收狹槽694中之每一者操作以用於接納懸臂式鎖定臂692之鎖定腳692f中之一對應者以影響ICS鎖定配置690之鎖定。
如圖6D中所展示，鎖定腳692f之各種實施例可分別包括近端面692fp及/或遠端面692fd。近端面692fp及/或遠端面692fd相對於界定鎖定腳接收狹槽694之匣盒外殼體610之壁可以大體90度、小於90度(向前傾斜)或大於90度(向後傾斜)之一角度安置以促進ICS鎖定配置之鎖定。嚙合鎖定腳692f之近端面692fp及遠端面692fd之鎖定腳接收狹槽694之對應表面可經構造具有與鎖定腳692f之近端面692fp及遠端面692fd之角度互補之角度。當鎖定腳692f之近端面692fp向後傾斜(如圖6D中所展示)且ICS 620近端地經壓迫抵靠懸臂式鎖定臂692時，鎖定腳692f可較深地吸入至外匣盒殼體壁610b之接收狹槽694中，從而導致朝向自鎖定之一偏壓。因此，懸臂式鎖定臂692可提供相對於將其解鎖所需之力為高之一鎖定力。在各種其他實施例中，鎖定腳692f之近端面692fp及/或遠端面692fd可向前傾斜，此可輔助將ICS 620裝配至外殼體610。懸臂式鎖定臂692之撓性臂部件692a可施加一偏壓力，該偏壓力使每一鎖定腳692f固持在匣盒外殼體壁610b中之其對應接收狹槽694中。在其他實施例中，懸臂式鎖定臂692之撓性臂部件692a可不施加用以將每一鎖定腳692f固持在匣盒外殼體壁610b中之其對應接收狹槽694中之一偏壓力。撓性臂部件692a可彎曲以使鎖定腳692f與其接收狹槽694脫離。
參考圖6C，在各種實施例中，開口凸輪692oc可安置於鎖定腳692f之遠端處，以使得其在自動注射器之插入循環期間遠離匣盒外殼體彎曲懸臂式鎖定臂692。懸臂式鎖定臂692之彎曲使鎖定腳692f與外殼體中之接收狹槽694脫離且防止其接觸外殼體及在外殼體上滑動，藉此允許ICS 620在插入循環期間在不具有干擾之情況下自懸臂式鎖定臂692自由移動。開口凸輪692oc之各種實施例可包括具有與一鼻狀 面696n合併之一遠斜坡面696r之一凸形部件。遠斜坡面696r可向後傾斜(例如，其中遠斜坡面696r之角度相對於鼻狀面696n可小於270度且大於180度)，在此情況下，遠斜坡面696r由自動注射器之插入驅動器嚙合，如進一步將闡釋。在其他實施例中，開口凸輪692oc可組態為一凹形部件。
仍參考圖6C，裝配凸輪692ac之各種實施例可近端地自手部件692h之近端邊緣692pe延伸，以使得其在匣盒裝配期間在ICS 620插入至外殼體610中時可遠離匣盒外殼體壁610b彎曲懸臂式鎖定臂692。裝配凸輪692ac之各種實施例可包括具有與一鼻狀面698n合併之一近斜坡面698r之一凸形部件。近斜坡面698r可向後傾斜(例如，其中近斜坡面698r之角度相對於鼻狀面698n可小於270度且大於180度)，在此情況下，在匣盒600之裝配期間，近斜坡面698r在ICS 620插入其中時接觸外殼體底部壁610b之遠端邊緣。在其他實施例中，裝配凸輪692ac可組態為一凹形部件。
應理解，在各種其他實施例中，展示為圖6B中之外殼體之一部分之ICS鎖定配置之組件可提供於ICS上，且展示為圖6C中之ICS之一部分之ICS鎖定配置之組件可提供於外殼體上。在各種其他實施例中，鎖定腳、狹槽、臂部件及/或凸輪之數目可多於或少於上文所闡述。在仍各種其他實施例中，懸臂式鎖定臂開口凸輪可提供於自動注射器之插入驅動器之插入支架上。
參考圖7A至圖7E，ICS鎖定配置之各種實施例在自動注射器之插入循環期間可按以下方式操作。圖7A展示在含有匣盒之自動注射器門已閉合之後的懸臂式鎖定臂692。如所展示，鎖定臂692之開口凸輪692oc可與自動注射器插入支架332之一近端突片332p近端地間隔開，以使得ICS鎖定配置處於鎖定位置中(亦即，懸臂式臂之鎖定腳與匣盒外殼體壁中之其對應接收狹槽嚙合，如圖6D中所展示)。另外，當匣 盒被加負載且門被閉合時，自動注射器將移動支架332，以使得驅動柱668放置於近端突片332p與遠端突片332d之間。
圖7B展示在已開始自動注射器之插入循環之後懸臂式鎖定臂692之開口凸輪692oc之操作。如所展示，插入支架332之近端突片332p已近端地移動以嚙合開口凸輪692oc之遠斜坡面696r，開口凸輪692oc彎曲懸臂式鎖定臂692之臂692a且朝向ICS 620提升鎖定臂692，藉此使鎖定腳692f與外殼體底部壁610b中之接收狹槽(不可見)脫離。亦如所展示，由於插入支架332之遠端突片332d尚未嚙合ICS 620之驅動柱668，因此驅動柱668仍閂鎖於外殼體底部壁610b之閂鎖機構中。
圖7C展示在插入支架332之近端突片332p已進一步近端地移動之後懸臂式鎖定臂692之開口凸輪692oc之操作。如所展示，插入支架332之近端突片332p已在操作凸輪692oc下方滑動且與其鼻狀面696n齒合，此朝向ICS 620充分地提升懸臂式鎖定臂692及因此鎖定腳692f，以使得其與外殼體底部壁610b中之接收狹槽(不可見)脫離。此外，插入支架332之遠端突片332d已近端地移動且嚙合ICS 620之驅動柱668以使其自閂鎖機構開閂。
圖7D展示在已完成針插入及已開始針收回之後的懸臂式臂692。如所展示，插入支架332之近端突片332p已遠端地移動藉此滑出鎖定臂692之開口凸輪692oc，且已嚙合ICS 620之驅動柱668。由於插入支架之近端突片332p不再嚙合開口凸輪692oc，且正遠端地移動驅動柱668，因此懸臂式臂692之臂692a向下朝向匣盒外殼體壁610b加偏壓於近端突片332p，藉此允許鎖定臂692之鎖定腳692f抵靠匣盒外殼體底部壁610b之內部表面610is滑動，而在ICS 620往回驅動至殼體610中之遠端針隱藏位置時，使裝配凸輪692ac保持遠離匣盒外殼體壁610b之內部表面。
圖7E展示在鎖定腳已以鎖定方式嚙合其對應接收狹槽(不可見)藉 此將ICS鎖定配置放回鎖定位置中且將ICS 620之驅動柱668重新閂鎖於閂鎖機構(不可見)中之後的懸臂式鎖定臂692。
ICS鎖定配置之各種實施例可操作以促進匣盒600之裝配，如參考圖8A及圖8B現在將闡述。圖8A展示在匣盒600之裝配期間在ICS 620首先插入至外匣盒殼體610之遠敞開端610de中時之懸臂式鎖定臂692。如所展示，懸臂式鎖定臂692處於一完全向下位置，其中臂692a在中性未偏壓位置中鬆弛，且裝配凸輪692ac之向後傾斜之近斜坡表面698r正接觸恰好在匣盒外殼體610之遠敞開端610de內側之一提升斜坡610r。
圖8B展示在ICS 620已進一步插入至匣盒外殼體610中之後的懸臂式鎖定臂692。如所展示，裝配凸輪692ac已向上滑動至由向後傾斜之近斜坡面698r促成之匣盒外殼體610之提升斜坡610r上，藉此彎曲鎖定臂692之臂(不可見)且朝向ICS 620提升該鎖定臂。當ICS 620完全插入至匣盒外殼體610中時，懸臂式鎖定臂692之提升防止鎖定腳692f接觸及因此干擾匣盒外殼體610。
在上文所闡述實施例中，當懸臂式鎖定臂處於一未偏壓狀態時，ICS鎖定配置提供ICS鎖定。在各種其他實施例中，ICS鎖定配置之懸臂式鎖定臂可經構造以在一偏壓之經致動位置中提供ICS鎖定。舉例而言，此等實施例可期望在一期望時間處將ICS固持在一固定位置中。
現共同地參考圖9A及圖9B，匣盒600之各種實施例可進一步包括可經構造以將關於匣盒600之資訊傳遞至自動注射器之一匣盒識別配置410。匣盒識別配置410可提供於匣盒外殼體610之底部壁610bs之一外部表面或能夠由自動注射器偵測及解譯之匣盒600之任何其他部分上。在某些實施例中，由匣盒識別配置410傳遞之資訊可呈一碼之形式。特定而言，匣盒識別配置410可經構造以產生複數個不同碼中之 一者，該複數個不同碼中之每一者對應於一特定匣盒600之特定特性。碼允許一經適當調適之自動注射器判定插入至自動注射器中之匣盒600之類型，亦即，匣盒係一訓練匣盒(亦即，在ICS之流體室中不含有藥物或不含有ICS)還是含有經填充用於治療或預先填充有一藥物之ICS之一藥匣。此外，由匣盒識別配置410傳遞之碼可將ICS中所含有之藥物係什麼及/或其他匣盒特性告知自動注射器。仍進一步，碼可提供允許自動注射器判定匣盒600是否已沿適當定向插入至自動注射器中之資訊。自動注射器可經構造(例如，具有較早所闡述之一微處理器)以基於由匣盒識別配置410傳遞之資訊自動選擇一適當操作程式及/或調整其各種操作參數。舉例而言，若自動注射器偵測到一訓練匣盒之插入，則自動注射器可自動選擇一訓練程式以就自動注射器之使用訓練使用者。在另一實例中，若自動注射器偵測到含有一特定藥物之一藥匣之插入，則自動注射器可自動選擇用於注射彼藥物之適當操作參數，諸如注射速度、針插入速度、注射前及注射後之等待時間、針插入深度、溫度限制等。可用速度範圍可取決於ICS流體室填充體積及藥物特性，諸如黏度(在室溫20℃至25℃[68℉至77℉]下)。其操作參數之藉由自動注射器之自動選擇消除對使用者必須判定針對一給定藥物之適當操作參數且然後將其手動地輸入至自動注射器中之需要。
如圖10A中所展示，匣盒識別配置410之各種實施例可包括提供於匣盒外殼體610之底部壁610b上或其中之一或多個突出部分或突片410t。突片410t之數目及位置可界定表示關於匣盒600之資訊之碼或碼之至少一部分。如圖8B中所展示，匣盒識別配置410可進一步包括可提供於自動注射器300之匣盒支撐表面301s上或其中之一偵測器370以在匣盒600因閉合自動注射器門308而嚙合匣盒支撐表面301s時感測突片410t之數目及位置。偵測器370可通信耦合至含於自動注射器300內 之一微處理器350，藉此使得自動注射器300能夠偵測突片410t且獲得表示關於匣盒600之資訊之碼。在各種實施例中，偵測器370可包括複數個習用平齊安裝之瞬時按鈕開關372。開關372可經配置以嚙合突片410t中之對應者。當匣盒600支撐於自動注射器300之匣盒支撐表面301s上時，開關372中沒有一者、開關372中之某些開關或全部開關可取決於突片410t之配置及其表示之碼而由匣盒600之突片410t致動。因此，由突片410t定義之碼及該碼表示之關於匣盒600之資訊可傳遞至自動注射器300之微處理器350以供解碼。
突片410t可藉由其在匣盒殼體610上或其中之個別位置而彼此區分。藉由利用突片410t之存在或不存在，可形成多個組合碼，以使得每一碼識別一特定匣盒600或匣盒之特性。儘管圖8A之實施例中所展示之匣盒識別配置410包括三個突片410t，但匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括多於或少於三個突片以便增加或減少可用之程式化碼之數目。在圖8A中所展示之實施例中，三個突片410t中之一或多者之存在及/或不存在提供可由自動注射器300偵測及解碼之至多八(8)種不同可能之匣盒識別碼。如較早所提及，由每一碼表示之資訊可用於定義用於自動注射器300之複數個程式化指令中之一者及/或將(諸如但不限於)驗證匣盒600係一經授權OEM裝置及/或驗證匣盒600至自動注射器300中之適當插入之輔助資訊傳遞至自動注射器300。
匣盒識別配置410之突片410t之各種其他實施例可具有不同高度。在此等實施例中，自動注射器之按鈕開關372及微處理器350可經構造以允許其(舉例而言但不限於)藉由在按鈕開關372之一按鈕(未展示)中可由突片410t按壓至開關372中之程度而在不同高度之突片410t之間進行區分。既包括短突片410t又包括長突片410t之實施例可藉助三種可能狀態中之一者提供匣盒外殼體610上之每一可能突片位置，例如：
狀態1：無突片存在
狀態2：短突片存在
狀態3：長突片存在舉例而言，若匣盒識別配置410包括至多三個突片410t，其中每一此類突片410t為短或長的，則自動注射器可偵測到至多二十七(27)種不同突片狀態以增加可能碼之數目。
如圖11A中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括提供於匣盒600之外殼體610之底部壁610b中之一或多個凹痕410i。如圖11B中所展示，在匣盒識別配置410之此等實施例中，自動注射器300之偵測器370可包括複數個習用彈簧銷開關374n以偵測凹痕410i之存在或不存在。編碼、偵測、解碼及參數控制功能大體上與上文關於突片410t所闡述相同。
匣盒識別配置410之凹痕410i之各種其他實施例可具有不同深度。在此等實施例中，自動注射器之彈簧銷開關374及微處理器350可經構造以允許其藉由在彈簧銷開關374之一銷374p中由凹痕按壓至開關中之程度而在不同深度之凹痕之間進行區分，以增加可能不同碼之數目。
在各種其他實施例中，匣盒之匣盒識別配置410可包括上文所闡述突片410t及凹痕410i之一組合。在此等實施例中，自動注射器可然後經構造以包含對應按鈕開關372及彈簧銷開關374。
由匣盒識別配置410之突片410t及/或凹痕410i定義之碼將關於匣盒600之資訊傳遞至自動注射器300，然後，該自動注射器可使用此資訊來自動調整其程式化等。舉例而言但不限於，一個突片410t或凹痕410i可定義指示匣盒600含有填充有1mL之一藥物之一ICS之一碼，且兩個突片410t或凹痕410i可定義指示匣盒600含有填充有0.5mL之一藥物之一ICS之一碼。在相同匣盒識別配置中，一額外突片410t或凹痕 410i可提供識別藥物及/或藥物之特性之一碼。在另一實例中，用於一訓練匣盒之碼可包括所有可能突片410t及/或凹痕410i之存在。在一進一步實例中，突片410t及/或凹痕410i中之一者之不存在可定義針對一特定藥物之一碼。出於控制自動注射器參數之目的，突片410t及/或凹痕410i之不同組合可用於在不同藥物之間進行區分或指示ICS之不存在。
如圖12A中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括提供於外殼體610之底部壁610b之外表面上之一或多個扁平導電跡線或條帶410s。在匣盒識別配置410之此等實施例中，如圖12B中所展示，當匣盒600插入至自動注射器300中時，自動注射器300之偵測器370可經構造具有接觸導電條帶410s之彈簧銷連接器376。導電條帶410s可模製至匣盒之底部壁610b之外部表面中、絲網印刷至彼表面上或包括藉助壓敏黏合劑或任何其他適合手段固定至彼表面之一單獨組件，諸如一撓性電纜材料。
在各種實施例中，一或多個導電條帶410s可操作為一匣盒存在感測器，其中當匣盒600安裝於自動注射器300之支撐表面301s上時，導電條帶410s中之每一者可操作以閉合兩個彈簧銷連接器376之間的偵測器370之一電路。在某些實施例中，導電條帶410s可經構造以形成一筆直路徑(例如，如圖12A中所展示)以連接直線配置之彈簧銷連接器，或經構造以形成一曲折路徑以連接需要鋸齒狀或曲折路徑來連接之彈簧銷連接器。在其他實施例中，導電條帶410s可經構造以具有一特定電阻、電容、電感等，該特定電阻、電容、電感等將定義能夠經由偵測器370之電路偵測之一碼，該偵測器又將把該碼及因此相關聯匣盒資訊傳遞至自動注射器300之微處理器350，諸如藥物、填充體積、注射速度等。
如圖12A及圖12B中進一步所展示，匣盒識別配置410之各種實施 例可組合一或多個導電條帶410s與較早所闡述之一或多個突片410t(及/或凹痕410i)。在匣盒識別配置410之此等實施例中，自動注射器300之偵測器370及微處理器350可經構造以具有適當按鈕開關372及彈簧銷開關374(及/或彈簧銷連接器376)。然而，應理解，匣盒識別配置410可僅包括一或多個導電條帶410s。
如圖13A中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括嵌入匣盒外殼體610之底部壁610b中或提供於匣盒外殼體610之底部壁610b之外部或內部表面上之一或多個磁鐵410m。在匣盒識別配置410之此等實施例中，自動注射器300(例如，圖10B至圖12B)之偵測器370可構造為在匣盒600插入至自動注射器300時由一或多個磁鐵啟動之一磁共振(MR)感測器或其他磁敏感測器。一或多個磁鐵410m應具有足以啟動MR感測器之強度。磁鐵及MR感測器配置可單獨地使用或與其他先前所闡述之匣盒識別配置410中之任一者組合。
如圖13B中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括一射頻(RF)電磁場(EMF)發射裝置410rf，諸如RF識別(RFID)晶片。自動注射器300(例如，圖10B至圖12B)之偵測器370可構造為在匣盒600插入至自動注射器300中時由RF EMF裝置410rf啟動之一EMF接收裝置，諸如一RFID晶片讀取器。RF EMF裝置410rf可模製至匣盒外殼體610之底部壁610b或允許RF EMF裝置410rf與自動注射器300之偵測器370通信之匣盒600之任何其他適合部分中或附接至其。
如圖13C中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括一或多個光學機器可讀(OMR)識別符410o。一或多個OMR識別符410o可包括但不限於一或多個條碼標籤、一或多個色彩編碼之標籤、一或多個其他適合OMR識別符或其任何組合。體現為條碼標籤之OMR識別符410o可包括但不限於一維及二維矩陣碼。在此等實施例中，自動注射器300(例如，圖10B至圖12B)之偵測器370可構造為一光學掃描 器。OMR識別符410o可提供於匣盒之外殼體610之底部壁610b之外部表面或能夠與自動注射器300之偵測器370介接之匣盒600之任何其他適合部分或區域上。
RF EMF裝置410rf及一或多個OMR識別符標籤410o可在匣盒與經預先填充ICS裝配之前或之後應用於匣盒。此允許RF EMF裝置410rf及/或一或多個OMR識別符標籤410o包含額外資訊或程式化，諸如製造日期、製造地、藥物之失效日期、藥物溫度穩定時間及匣盒600及藥物係原始裝備製造商(OEM)組件之自動注射器驗證。
如圖13D中所展示，匣盒識別配置410之各種其他實施例可包括各自定義由配置410提供之碼之一部分之一或多個磁鐵410m、RF EMF發射器裝置410rf、一或多個OMR識別符410o及較早所闡述之突片410t(及/或凹痕410i)。在匣盒識別配置之此等實施例中，自動注射器之偵測器370可經構造具有適當開關、感測器、接收器及/或掃描器(例如圖10B至圖12B)以偵測匣盒識別配置410之對應匣盒元件。
匣盒識別配置410亦可用於控制匣盒製造及封裝程序之態樣。圖14展示一流程圖，其展示一單個生產或製造線可如何用於使用匣盒識別配置來裝配不同產品線以控制經預先填充ICS(含有一不同藥物範圍及/或填充位準)之裝配且然後將經裝配匣盒路由至適當封裝站之一實例。方塊500表示可包括一電腦控制之製造系統之一單個製造線，且方塊502、504、506及508可表示各自具有突片、凹痕等之其自身匣盒識別配置組態(1、2、3或4)之線中之四個未裝配匣盒。未裝配匣盒502、504、506及508中之每一者將與具有匹配匣盒識別配置組態(匣盒ID組態)之四種不同藥物(A、B、C或D)中之一者之一ICS裝配在一起。在圖14中所展示之實施例中，製造系統可經程式化以使得匣盒ID組態1識別藥物C，匣盒ID組態2識別藥物B，匣盒ID組態3識別藥物D，且匣盒ID組態4識別藥物A。
在方塊510中，線之製造系統識別未裝配匣盒502、504、506及508中之每一者之匣盒ID組態。對於未裝配匣盒502、504、506及508中之每一者，在方塊512中，系統使用所識別匣盒ID來選擇分別預先填充有藥物A、B、C及D之ICS 514、516、518及520中之一匹配者，並將其與未裝配匣盒502、504、506及508裝配在一起。因此，在方塊512中，具有匣盒ID組態1之未裝配匣盒502可與預先填充有藥物C之ICS 518裝配以產生經裝配匣盒522，具有匣盒ID組態2之未裝配匣盒504可與預先填充有藥物B之ICS 516裝配以產生經裝配匣盒524，具有匣盒ID組態3之未裝配匣盒506可與預先填充有藥物D之ICS 520裝配以產生經裝配匣盒526，且具有匣盒ID組態4之未裝配匣盒508可與預先填充有藥物A之ICS 514裝配以產生經裝配匣盒528。
在方塊530中，製造系統分別使用其匣盒ID組態1、2、3及4來將經裝配匣盒522、524、526及528分類且分別將其放置於用於藥物C、B、D及A之封裝532、534、536及538中。
圖15A及圖15B共同地展示匣盒600之匣盒帽640之一實施例。匣盒帽640可藉由以允許使用者在操作自動注射器之前自ICS 620移除針罩667之一方式嚙合及抓握ICS 620之針罩667而充當一針罩移除器。此外，匣盒帽640可以鎖定方式嚙合匣盒外殼體610，以使得其無法自匣盒600容易地抽出，除非匣盒600適當地安裝於自動注射器中。此防止在(舉例而言)匣盒600由使用者處置時針罩667自ICS 620不經意地移除。另外，罩移除器640之存在提供匣盒600先前未被使用或損壞之一指示。
如圖15A中所展示，匣盒帽640之各種實施例可包括由一大體圓柱形部分241c及橫向於圓柱形部分241c安置且與圓柱形部分241c合併之一大體矩形鍵部分(鍵)241k形成之一中空本體241。匣盒帽640可進一步包括自本體241之圓柱形部分241c近端地延伸之一錐形部分242。 一向外延伸之凸緣244終止錐形部分242且在其一近端240pe處閉合匣盒帽640。凸緣244可充當在匣盒已適當地安裝於自動注射器中之後允許一使用者抓握匣盒帽640且將匣盒帽640自匣盒600拉出以自ICS 620移除針罩667之一手指抓握部件。為促進匣盒帽640之抓握及拉動，凸緣244可具有易於由具有靈巧性問題之使用者抓握之一大體長橢圓形形狀。一「箭頭」圖標243可提供於匣盒帽640之錐形部分242上以指示用於將匣盒插入至自動注射器之匣盒門中之適當方向及定向。
圓柱形部分241c及鍵241k在匣盒帽640之一遠端240de處打開。圓柱形部分241c之敞開遠端可由界定一可擴展軸環結構245之複數個撓性外擴舌片245t形成，該可擴展軸環結構與鍵241k之敞開遠端合併。可擴展軸環結構245防止匣盒帽640被重新插入至匣盒中，如圖15C中所展示。圓柱形部分241c可包含允許圓柱形部分241c接納幫助嚙合及抓握針罩之一金屬插入件246(圖15B)之撓性部件241cf。
再次參考圖15A，鍵241k可包含閉合其近端之一端壁241ke。端壁241ke可稍微延伸越過鍵241k之一底部壁241kb，藉此形成一止擋件241ks。
如圖16A中所展示，匣盒外殼體610之近端壁610pe可包含自孔隙614朝向殼體610之底部壁610b延伸之一狹槽614s。狹槽614s可經定大小及經定形狀以使得當匣盒帽640處於匣盒600中時，其藉助嚙合匣盒帽鍵241k之止擋件241ks之外殼體底部壁610b之前邊緣610le與匣盒帽640之鍵241k配合，藉此形成一匣盒帽抗旋轉結構。如圖16B中所展示，由狹槽614s及鍵241k形成之抗旋轉結構防止在匣盒帽640處於匣盒600中(在針罩移除之前)時匣盒帽640圍繞其縱向軸Z被旋轉或扭曲且因此防止針罩之旋轉。此係重要的，此乃因針罩之旋轉可導致注射針之尖銳端對針罩之切割或去芯。因此，當匣盒帽640處於匣盒600中時，抗旋轉結構保護針罩免受注射針之損壞。匣盒帽鍵241k之止擋件 241ks可限制匣盒帽640被沿著縱向軸Z在遠端朝向注射管推進，此亦防止注射針穿透且藉此損壞針罩。
再次參考圖15A至圖15C，鍵241k之底部壁241kb可界定由一遠端地延伸之懸臂式彈簧部件247及提供於彈簧部件247之自由端處之一向下延伸之突出部分或鎖定突片248形成之一匣盒帽鎖定結構。鎖定突片248可包括由與彈簧部件247之底部表面247b界定一銳角θ之一傾斜表面248s形成之一底切。
如圖15B及圖15C中所展示，一金屬管狀插入件246可提供於圓柱形本體部分241c之一內部表面241i上以用於抓握針罩667之外表面，以使得其可藉助匣盒帽640而抽出。在各種其他實施例中，金屬管狀插入件246可由形成於圓柱形本體部分241c之內部表面241i上之抓握齒(未展示)替換。匣盒帽640可延伸穿過形成於匣盒600之外殼體610之近端壁610pe中之孔隙614，此使匣盒帽640之凸緣或抓握部件244定位於匣盒600外側。匣盒帽640之由懸臂式彈簧部件247及鎖定突片248形成之鎖定結構可安置於外匣盒殼體610之邊際近端部分內，以使得其將匣盒帽640以抗損壞方式鎖定在匣盒600中之適當位置。鎖定可由懸臂式彈簧部件247促成，該懸臂式彈簧部件將突片248壓迫或加偏壓至可界定於匣盒600之外殼體610之底部壁610b中之一鎖定孔隙610a(圖15C)中。與匣盒外殼體610之鎖定孔隙610a嚙合之鎖定突片248實質上防止匣盒帽640自匣盒600之抽出，除非匣盒600適當地安裝於自動注射器內。由於匣盒帽640附接至針罩667且鎖定於匣盒600內，因此針罩667在適當安裝於自動注射器中之前可不自注射管260不經意地移除。匣盒帽640之存在亦提供匣盒600先前未被使用或損壞之一指示。
如圖15C中所展示，一旦已移除匣盒帽640，可擴展部分軸環結構245之舌片245t便向外擴展或伸展以防止匣盒帽640及附接至其之針 罩667(不可見)被重新插入至匣盒外殼體610之近端壁610pe中之孔隙614中。因此，匣盒帽640之不存在給使用者提供匣盒600已被使用或已被損壞之一指示。
圖15D展示在已閉合自動注射器之進出門(兩者皆不可見)之後的匣盒600。如所展示，匣盒600安裝於自動注射器底盤301之支撐表面301s上。底盤301可包含一銷開關P，該銷開關以允許將信號或資料傳遞至微處理器之一方式耦合至自動注射器之微處理器。自動注射器匣盒門之閉合可致使銷開關P按在鎖定突片248上(若滿足關於匣盒之特定條件，如進一步將闡釋)，藉此向上彎曲懸臂式彈簧部件247且將其自鎖定突片248自外匣盒殼體610之底部壁610B中之鎖定突片接收孔隙610a(圖15C)釋放，藉此自匣盒600解鎖匣盒帽640。在經解鎖之鎖定突片248之情況下，一使用者現可抓住匣盒帽640之抓握部件244且將其自匣盒600及自動注射器抽出，藉此移除針罩667且露出注射針665。當銷開關P嚙合鎖定突片248時，其亦可給自動注射器之微處理器發信號，以使得自動注射器知曉已安裝匣盒600。
如圖17A中所展示，鍵241k之各種實施例可進一步包含分別自鍵241k之外部側壁表面241ksw延伸出之第一對臂或突片270及第二對臂或突片272。如圖17B中所展示，第一對臂270可安置於鍵241之近端241kpe處或其附近，且第二對臂可安置於鍵之遠端241kde處或其附近。鍵241k之每一側上之臂可以一直線方式配置，如圖17B中所展示。
共同地參考圖18A及圖18B，匣盒外殼體610之各種實施例可包括提供於其內部側壁表面610is上之一對肋674。如圖18B中所展示，形成於外殼體610之近端壁610pe中之鍵接收狹槽614s可包含允許第一對突片270及第二對突片271在自匣盒600移除匣盒帽640時分別通過匣盒外殼體610之近端壁610pe之狹槽延伸部614sx。狹槽延伸部614sx可直 接安置於肋674下方，以使得突片270、271嚙合肋271，如下文進一步將詳細闡釋。
如圖19A及圖19B中共同地所展示，肋674可自匣盒外殼體610之近端壁610pe縱向延伸且具有允許肋674在匣盒帽640安置於匣盒外殼體610中時嚙合兩對突片270、272之一長度L。如圖19A中所展示，當匣盒鍵241k安置於匣盒外殼體610中時，鍵突片270、272之上部表面可嚙合外殼體肋674之下部表面，藉此形成一匣盒帽抗彎曲結構。在其他實施例中，鍵突片270、272及肋674亦可經構造以使得鍵突片270、272之下部表面嚙合外殼體肋674之上部表面。
如圖20中所展示，抗彎曲結構防止匣盒帽640沿垂直軸(X軸)及水平軸(Y軸)被撓曲或彎曲。沿垂直軸或水平軸之撓曲或彎曲可彎曲或損壞ICS之注射針，因此，抗彎曲結構防止注射針之此彎曲或對注射針之損壞。
現在參考圖21，自動注射器系統100可經構造以迫使使用者以一安全且可靠次序執行注射過程之步驟，此簡化自動注射器系統100之操作。藉由控制由使用者執行之動作序列，可較可靠地進行注射過程。因此，在各種實施例中，自動注射器系統100經構造以迫使或致使使用者依序執行以下步驟：將匣盒600插入至自動注射器300中；使自動注射器系統100為注射做準備；將自動注射器300放置於皮膚上並開始注射過程；及安置所使用匣盒600並儲存自動注射器300以供未來使用。依序執行此等步驟確保自動注射器系統之可靠性及使用者安全。
如上文所闡述，自動注射器300及匣盒600之各種實施例可包括將回饋信號提供至自動注射器300之微處理器(未展示)之機械、機電及其他結構。微處理器可藉助在執行時藉此允許此等信號由微處理器評估以便使得自動注射器300能夠移動穿過其中自動注射器系統100處 於一已知組態之離散邏輯「狀態」之指令(例如，演算法)而程式化。
現在參考圖21連同圖22之流程圖，將闡述用於控制自動注射器系統100之各種功能之決策邏輯之一實施例。該決策邏輯迫使使用者依序執行以下步驟：將匣盒600插入至自動注射器300中；使自動注射器系統100為注射做準備；將自動注射器300放置於皮膚上並開始注射過程；及安置所使用匣盒600並儲存自動注射器300以供未來使用。
將匣盒插入至自動注射器中
在方塊500(去除、門閉合、匣盒抽出)中，在使用之前，自動注射器系統100可處於其中僅作用之按鈕係用以起始匣盒門開之按鈕(彈出按鈕)且撤消所有其他按鈕之一狀態。此可迫使自動注射器系統100僅對在箭頭502處按壓彈出按鈕之一單個使用者動作作出回應，且所有其他動作可忽略或可不係可能的。在方塊504中，自動注射器300之匣盒門308一旦打開，使用者便可將匣盒600插入至門中。在各種實施例中，自動注射器300及匣盒600可包括允許匣盒600僅沿正確定向插入之特定結構，諸如匣盒600上之一或多個銷615，該特定結構與自動注射器300之匣盒門308中之一對應狹槽或銷216相互作用(如圖22中所展示)以允許僅沿正確定向之插入且防止沿圍繞插入軸(z軸)之定向之插入。匣盒600亦可具有與自動注射器300之匣盒門308匹配以防止關於x軸之旋轉之一錐形形狀或其他結構。
在等待使用者插入匣盒600時，在方塊506(等待門閉合A)中，自動注射器300可轉變為一已知狀態，其中除閉合門之外，可忽略來自使用者之所有其他動作，諸如按壓開始及彈出按鈕等。
此可迫使使用者在箭頭508處在具有一匣盒600之情況下閉合匣盒門308以繼續進行注射過程或在自動注射器系統100移動至方塊500之先前已知狀態時，在箭頭510處在不具有一匣盒600之情況下閉合門。若使用者選擇不執行所需動作，則在方塊512(門開)中，自動注 射器系統100繼續保持處於相同狀態。
若在箭頭508處，使用者將一未知組態之一匣盒600及/或一所使用匣盒600插入至匣盒門308中且閉合，則自動注射器系統100使用(舉例而言)較早所闡釋之匣盒識別配置來偵測此狀態且在方塊516中不允許程序繼續進行至下一狀態。因此，使用者被迫將一有效匣盒600(已知組態且未使用)沿正確定向插入至自動注射器300中以便繼續。
使自動注射器系統為注射做準備
自動注射器300之匣盒門308在具有一有效匣盒600之情況下一旦閉合，在方塊514(裝置喚醒)中，自動注射器系統100便可移動至一作用狀態。在此組態中由使用者執行之下一步驟係在箭頭518處移除匣盒帽640。如上文所闡述，在各種實施例中，自動注射器系統100可能夠偵測匣盒帽640之存在或不存在，且亦可能夠監視可提供於自動注射器300中之一匣盒帽移除器開關自存在至不存在之狀態之一轉變。此轉變可由自動注射器系統100用於偵測藉由使用者之匣盒帽640之移除且將自動注射器系統100移動至方塊520(帽去除)之狀態。此可迫使使用者在箭頭518處移除匣盒帽640以繼續進行注射過程或在箭頭522處藉由按壓彈出按鈕而中止該程序，在方塊524(打開門A)處，該按壓彈出按鈕打開門以允許匣盒600被移除且將自動注射器系統100返回至方塊506(等待門閉合A)處之最後已知狀態。若使用者選擇不執行所需動作，則在方塊515(匣盒在休眠)中，自動注射器系統100繼續保持處於相同狀態。
為確保此等動作為使用者所真正意欲的且無意外起始，匣盒帽移除及中止程序可需要一確定動作。匣盒帽移除可具有一最小拉開力及拉開方向，以使得一使用者或患者需要有目的地保持及拉開匣盒帽以便移除針罩。換言之，存在用於移除(筆直下拉)之最小移除力及方向，以使得匣盒帽不會因正常搬運而意外移除。對於中止程序，此可 藉由需要使用者在起始彈出程序之前在箭頭522處按壓且保持彈出按鈕達一設定時間週期而達成。
放置於皮膚上並開始注射過程
在一有效匣盒600插入至自動注射器300中、匣盒帽640被移除且自動注射器系統100處於方塊520(帽去除)之狀態之情況下，在箭頭526處，使用者可將自動注射器300放置於注射部位(皮膚)上。如上文所闡述，自動注射器300之各種實施例可包含一皮膚感測器以允許自動注射器系統100偵測注射部位之接近。因此，自動注射器系統100可允許使用者僅在偵測到注射部位時繼續進行注射過程。如上文所闡述，微處理器可藉助允許僅在其偵測到來自皮膚感測器之一連續正信號時指示注射部位存在之指令而程式化。此確保使用者致力於該程序且與注射部位具有一穩定接觸以便移動至方塊534(準備好注射)之狀態。如上文所闡述，匣盒帽640之各種實施例可具有一旦移除便不允許其被重新插入至匣盒600中之一結構，藉此防止使用者重新插入匣盒帽640且往回移動至方塊514(裝置喚醒)之先前狀態。
此迫使使用者使自動注射器300保持在注射部位處具有一穩定接觸以便繼續進行方塊534處之注射過程或藉由在箭頭522處按壓彈出按鈕而中止該程序，在方塊524處，該按壓彈出按鈕打開門以允許匣盒移除且將自動注射器系統100返回至方塊506(等待門閉合A)處之門開之後的最後已知狀態。若在箭頭530處未獲得穩定信號，則自動注射器系統100可繼續保持處於方塊520(帽去除)之狀態。若在任何時間點處失去注射部位接觸，則自動注射器系統100可返回至方塊520(帽去除)之狀態。
一旦滿足上述條件且自動注射器系統100處於方塊526(準備好注射)之狀態，在此組態中，使用者便在箭頭532處啟動注射。一旦經起始，自動注射器系統100便可重新確認匣盒識別配置、皮膚感測器及 諸如此類以確認其預期組態，且一旦經確認，其便可自動依序執行方塊536(注射進程)中之針注射及藥物擠出、方塊538中之(針收回)、方塊540中之(注射完成)、方塊542中之(柱塞收回)及方塊544中之(自動門開)，以在方塊548(等待門閉合B)處允許匣盒移除及安置。緊接在藉由使用者之注射起始之後，可停用自動注射器300上之所有其他按鈕及開關以防止在注射過程期間藉由使用者之按鈕之無意啟動。
在注射過程期間，在方塊564中，自動注射器系統100連續監視注射部位接觸之狀態。若在任何時間點處存在注射部位接觸之一丟失達一預定時間(例如，使用者有意地自注射部位移除自動注射器300或以無法確保一可靠遞送過程之一方式調整位置)，則可終止該程序。另外，自動注射器系統100可在注射過程期間核查方塊560(針堵塞錯誤)、方塊562(柱塞堵塞錯誤)、方塊566(針收回錯誤)、方塊568(裝置故障)及方塊570(匣盒錯誤)中之各種機械錯誤。
安置所使用匣盒並儲存自動注射器以供未來使用
一旦完成注射過程且自動注射器系統100處於方塊548(等待門閉合B)之狀態，在箭頭550處，使用者便期望移除及處理掉所使用匣盒600且閉合自動注射器300之匣盒門308。為迫使使用者進行此，在方塊548之狀態中，自動注射器系統100邏輯可經組態以使得使用者無法閉合具有一匣盒600之自動注射器300之匣盒門308。若在箭頭552處試圖門閉合，則在方塊554處，自動注射器系統100可偵測匣盒600且立即重新打開門。此可迫使使用者在不具有一匣盒600之情況下閉合匣盒門308以便使自動注射器系統100移動至方塊550(去除)之狀態並儲存自動注射器300以供未來使用。若使用者選擇不執行所需動作，則在方塊556(門開休眠B)中，自動注射器系統100可繼續保持處於相同狀態。
匣盒之ICS可經填充用於治療或預先填充有一醫藥產品，諸如一 紅血球生成刺激劑(ESA)，其可呈一液體或一低壓凍乾形式。一ESA可為一紅血球生成刺激蛋白。如本文中所使用，「紅血球生成刺激蛋白」意指(舉例而言)藉由結合至受體及導致受體之二聚化作用而直接或間接導致紅血球生成素受體之活化之任何蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括：紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物，其結合至紅血球生成素受體且活化紅血球生成素受體；抗體，其結合至紅血球生成素受體且活化該受體；或肽，其結合至紅血球生成素受體且活化紅血球生成素受體。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於：依伯汀(epoetin)α、依伯汀β、依伯汀δ、依伯汀ω、依伯汀ι、依伯汀ζ及其類似物、聚乙二醇化紅血球生成素、氨甲醯紅血球生成素、模擬肽(包括EMP1/Hematide)及模擬抗體。例示性紅血球生成刺激蛋白包括紅血球生成素、達貝泊汀(darbepoetin)、紅血球生成素激動劑變體及結合且活化紅血球生成素受體之肽或抗體。
術語紅血球生成刺激蛋白包括但不限於：Epogen®(依伯汀α)、Aranesp®(達貝泊汀α)、Dynepo®(依伯汀δ)、Mircera®(甲氧基聚乙二醇化依伯汀β)、HematideTM(培奈薩肽(peginesatide))、MRK-2578、INS-22、Retacrit®(依伯汀ζ)、Neorecormon®(依伯汀β)、SilapoTM(依伯汀ζ)、Binocrit®(依伯汀α)、依伯汀α Hexal、AbseamedTM(依伯汀α)、RatioepoTM(依伯汀θ)、EporatioTM(依伯汀θ)、BiopoinTM(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ζ、依伯汀θ及依伯汀δ。
術語紅血球生成刺激蛋白進一步包括如以下專利或專利申請案中所揭示之分子或變體或類似物，該等專利或專利申請案各自以其全文引用方式併入本文中：第4,703,008號、第5,441,868號、第5,547,933號、第5,618,698號、第5,621,080號、第5,756,349號、第5,767,078號、第5,773,569號、第5,830,851號、第5,856,298號、第5,955,422號、第5,986,047號、第6,030,086號、第6,310,078號、第 6,391,633號、第6,583,272號、第6,586,398號、第6,900,292號、第6,750,369號、第7,030,226號、第7,084,245號及第7,271,689號美國專利；第2002/0155998號、第2003/0077753號、第2003/0082749號、第2003/0143202號、第2003/0215444號、第2004/0009902號、第2004/0071694號、第2004/0091961號、第2004/0143857號、第2004/0157293號、第2004/0175379號、第2004/0175824號、第2004/0229318號、第2004/0248815號、第2004/0266690號、第2005/0019914號、第2005/0026834號、第2005/0096461號、第2005/0107297號、第2005/0107591號、第2005/0124045號、第2005/0124564號、第2005/0137329號、第2005/0142642號、第2005/0143292號、第2005/0153879號、第2005/0158822號、第2005/0158832號、第2005/0170457號、第2005/0181359號、第2005/0181482號、第2005/0192211號、第2005/0202538號、第2005/0227289號、第2005/0244409號、第2006/0040858號、第2006/0088906號及第2006/0111279號美國公開案；及第WO 91/05867號、第WO 95/05465號、第WO 96/40772號、第WO 99/66054號、第WO 00/24893號、第WO 01/81405號、第WO 00/61637號、第WO 01/36489號、第WO 02/014356號、第WO 02/19963號、第WO 02/20034號、第WO 02/49673號、第WO 02/085940號、第WO 03/029291號、第WO 2003/055526號、第WO 2003/084477號、第WO 2003/094858號、第WO 2004/002417號、第WO 2004/002424號、第WO 2004/009627號、第WO 2004/024761號、第WO 2004/033651號、第WO 2004/035603號、第WO 2004/043382號、第WO 2004/101600號、第WO 2004/101606號、第WO 2004/101611號、第WO 2004/106373號、第WO 2004/018667號、第WO 2005/001025號、第WO 2005/001136號、第WO 2005/021579號、第WO 2005/025606號、 第WO 2005/032460號、第WO 2005/051327號、第WO 2005/063808號、第WO 2005/063809號、第WO 2005/070451號、第WO 2005/081687號、第WO 2005/084711號、第WO 2005/103076號、第WO 2005/100403號、第WO 2005/092369號、第WO 2006/50959號、第WO 2006/02646號、第WO 2006/29094號及第WO 2007/136752號PCT公開案。
另一選擇為，匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有其他產品。可使用之其他醫藥產品之實例可包括但不限於：治療藥物，諸如一生物製劑(例如，Enbrel®(恩博、TNF受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑)；抗TNF抗體，諸如阿達木單抗、英夫利昔單抗、賽妥珠單抗及戈利木單抗；抗IL-12抗體，諸如優特克單抗(ustekinumab)；其他Fc融合物，諸如亦稱為阿貝西普(abatacept)之CTL4A：Fc；Neulasta®(聚乙二醇化非格司亭(filgrastim)、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-met-G-CSF)、Neupogen®(非格司亭、G-CSF、hu-met-G-CSF)、Nplate®(羅米司亭(romiplostim))、Vectibix®(帕尼單抗(panitumumab))、Sensipar®(西那卡塞(cinacalcet))以及Xgeva®及Prolia®(每一地諾單抗(denosumab)、AMG 162)；以及其他小分子藥物、一治療抗體、一多肽、蛋白或其他化學物質，諸如一鐵(例如，納米氧化鐵、右旋糖酐鐵、葡萄糖酸亞鐵及蔗糖鐵)。該治療藥物可呈液體形式或自低壓凍乾形式重構。
在匣盒之ICS中可使用之特定說明性蛋白當中具有抗體、肽體、聚乙二醇化蛋白、多肽及相關蛋白(包括其之融合物、片段、類似物、變體或衍生物)，舉例而言，特定結合至以下各項之蛋白：OPGL；IL-4受體；介白素1-受體1(「IL1-R1」)；血管生長素-2(Ang2)；NGF；CD22；IGF-1；B-7相關蛋白1(B7RP1)；IL-15；IL-17受體A；IFNγ；TALL-1；副甲狀腺素(「PTH」)；血小板生成素受體 (「TPO-R」)；肝細胞生長因子(「HGF」)；TRAIL-R2；活化素A；TGF-β；澱粉樣蛋白-β；c-Kit；α4β7；及IL-23或其亞單位中之一者；及其他治療蛋白質。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有OPGL特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類(亦稱為RANKL特異性抗體、肽體及諸如此類)，包括完人類化及人類OPGL特異性抗體，特別係完人類化單株抗體，包括但不限於第WO 03/002713號PCT公開案中所闡述之抗體；該PCT公開案之關於OPGL特異性抗體及抗體相關蛋白之全部內容併入本文中，特別係關於具有該PCT公開案中所陳述之序列之彼等(特定而言但不限於該PCT公開案中所表示之彼等：9H7；18B2；2D8；2E11；16E1及22B3)之全部內容，包括具有其中具有SEQ ID NO：2之輕鏈(如該PCT公開案中之圖2中所陳述)及/或其中具有SEQ ID NO：4之重鏈(如該PCT公開案中之圖4中所陳述)之OPGL特異性抗體，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有肌肉生長抑制素結合蛋白、肽體及相關蛋白及諸如此類，包括肌肉生長抑制素特異性肽體，特別係第2004/0181033號美國公開案及第WO 2004/058988號PCT公開案中所闡述之彼等，該美國公開案及該PCT公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與肌肉生長抑制素特異性肽體有關之部分，包括但不限於：mTN8-19家族之肽體，包括SEQ ID NOS：305-351之彼等，包括TN8-19-1至TN8-19-40、TN8-19 con1及TN8-19 con2；其中具有SEQ ID NOS：357-383之mL2家族之肽體；具有SEQ ID NOS：384-409之mL15家族；其中具有SEQ ID NOS：410-438之mL17家族；其中具有SEQ ID NOS：439-446之mL20家族；其中具有SEQ ID NOS：447-452之mL21家族；其中具有SEQ ID NOS：453-454之mL24家族； 及其中具有SEQ ID NOS：615-631之彼等，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有IL-4受體特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，特別係抑制藉由將IL-4及/或IL-13結合至受體所介導之活性之彼等，包括第WO 2005/047331號PCT公開案或第PCT/US2004/03742號PCT申請案中及第2005/112694號美國公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案、該PCT申請案及該美國公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與IL-4受體特異性抗體有關之部分，特別係其中所闡述之此類抗體，特定而言且不限於其中所指定之彼等：L1H1；L1H2；L1H3；L1H4；L1H5；L1H6；L1H7；L1H8；L1H9；L1H10；L1H11；L2H1；L2H2；L2H3；L2H4；L2H5；L2H6；L2H7；L2H8；L2H9；L2H10；L2H11；L2H12；L2H13；L2H14；L3H1；L4H1；L5H1；L6H1，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有IL1-R1特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第2004/097712A1號美國公開案中所闡述之彼等，該美國公開案以其全文引用方式併入本文中，尤其係與IL1-R1特異性結合蛋白、單株抗體有關之部分，特定而言但不限於其中所指定之彼等：15CA、26F5、27F2、24E12及10H7，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在先前所提及美國公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有Ang2特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第WO 03/057134號PCT公開案及第2003/0229023號美國公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案 及該美國公開案中之每一者皆以其全文引用方式併入本文中，特別係與Ang2特異性抗體及肽體及諸如此類有關之部分，尤其具有其中所闡述之序列之彼等且包括但不限於：L1(N)；L1(N)WT；L1(N)1K WT；2xL1(N)；2xL1(N)WT；Con4(N)；Con4(N)1K WT；2xCon4(N)1K；L1C；L1C 1K；2xL1C；Con4C；Con4C 1K；2xCon4C 1K；Con4-L1(N)；Con4-L1C；TN-12-9(N)；C17(N)；TN8-8(N)；TN8-14(N)；Con 1(N)，亦包括抗Ang 2抗體及調配物，諸如第WO 2003/030833號PCT公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案之關於其中所闡述之彼等之全部內容以引用方式併入本文中，特別係關於呈如其中所闡述之各種變換形式之Ab526；Ab528；Ab531；Ab533；Ab535；Ab536；Ab537；Ab540；Ab543；Ab544；Ab545；Ab546；A551；Ab553；Ab555；Ab558；Ab559；Ab565；AbF1AbFD；AbFE；AbFJ；AbFK；AbG1D4；AbGC1E8；AbH1C12；AblA1；AblF；AblK；AblP及AblP之全部內容，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有NGF特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，特定而言，包括但不限於第2005/0074821號美國公開案及第6,919,426號美國專利中所闡述之彼等，該美國公開案及該美國專利以其全文引用方式併入本文中，就此而言，特別係關於NGF特異性抗體及相關蛋白之全部內容，特定而言，包括但不限於其中指定為4D4、4G6、6H9、7H2、14D10及14D11之NGF特異性抗體，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有CD22特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，諸如第5,789,554號美國專利中所闡述之彼等，該美國專利之關於CD22特異性抗體及相關蛋白之全部內容以 引用方式併入本文中，特別係關於人類CD22特異性抗體之全部內容，諸如但不限於人類化及全人類抗體，包括但不限於人類化及全人類單株抗體，特別包括但不限於人類CD22特異性IgG抗體，諸如，舉例而言連結至一人類-小鼠單株hLL2κ鏈之人類-小鼠單株hLL2γ鏈二硫化物之一個二聚物，舉例而言，包括但不限於CAS登記號501423-23-0之依帕珠單抗(Epratuzumab)中之人類CD22特異性完人類化抗體。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有IGF-1受體特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，諸如第WO 06/069202號PCT公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案之關於IGF-1受體特異性抗體及相關蛋白之全部內容以引用方式併入本文中，包括但不限於其中指定為以下各項之IGF-1特異性抗體及IGF-1R結合片段及其衍生物：L1H1、L2H2、L3H3、L4H4、L5H5、L6H6、L7H7、L8H8、L9H9、L10H10、L11H11、L12H12、L13H13、L14H14、L15H15、L16H16、L17H17、L18H18、L19H19、L20H20、L21H21、L22H22、L23H23、L24H24、L25H25、L26H26、L27H27、L28H28、L29H29、L30H30、L31H31、L32H32、L33H33、L34H34、L35H35、L36H36、L37H37、L38H38、L39H39、L40H40、L41H41、L42H42、L43H43、L44H44、L45H45、L46H46、L47H47、L48H48、L49H49、L50H50、L51H51、L52H52，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述國際公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
在供用於本發明之方法及組合物中之抗IGF-1R抗體之非限制性實例當中亦具有以下各項中所闡述之彼等中之每一者及全部：(i)第2006/0040358號(公佈於2006年2月23日)、第2005/0008642號(公佈於2005年1月13日)、第2004/0228859號(公佈於2004年11月18日)美國公開案，舉例而言，包括但不限於：如該美國公開案中所闡述之抗體1A(DSMZ Deposit號：DSM ACC 2586)、抗體8(DSMZ Deposit號： DSM ACC 2589)、抗體23(DSMZ Deposit號：DSM ACC 2588)及抗體18；(ii)第WO 06/138729號(公佈於2006年12月28日)及第WO 05/016970號(公佈於2005年2月24日)PCT公開案以及Lu等人之2004，J Biol.Chem.279：2856-65，包括但不限於如該PCT公開案中所闡述之抗體2F8、A12及IMC-A12；(iii)第WO 07/012614號(公佈於2007年2月1日)、第WO 07/000328號(公佈於2007年1月4日)、第WO 06/013472號(公佈於2006年2月9日)、第WO 05/058967號(公佈於2005年6月30日)及第WO 03/059951號(公佈於2003年7月24日)PCT公開案；(iv)第2005/0084906號(公佈於2005年4月21日)美國公開案，包括但不限於如該美國公開案中所闡述之抗體7C10、嵌合抗體C7C10、抗體h7C10、抗體7H2M、嵌合抗體*7C10、抗體GM 607、人類化抗體7C10形式1、人類化抗體7C10形式2、人類化抗體7C10形式3及抗體7H2HM；(v)第2005/0249728號(公佈於2005年11月10日)、第2005/0186203號(公佈於2005年8月25日)、第2004/0265307號(公佈於2004年12月30日)及第2003/0235582號(公佈於2003年12月25日)美國公開案以及Maloney等人之2003，Cancer Res.63：5073-83，包括但不限於如該美國公開案中所闡述之抗體EM164、經表面重作EM164、人類化EM164、huEM164 v1.0、huEM164 v1.1、huEM164 v1.2及huEM164 v1.3；(vi)第7,037,498號(簽發於2006年5月2日)美國專利、第2005/0244408號(公佈於2005年11月30日)及第2004/0086503號(公佈於2004年5月6日)美國公開案以及Cohen等人之2005，Clinical Cancer Res.11：2063-73，例如，抗體CP-751,871，包括但不限於如該美國專利及該美國公開案中所闡述之由具有ATCC登記號PTA-2792、PTA-2788、PTA-2790、PTA-2791、PTA-2789、PTA-2793之融合瘤產生之抗體及抗體2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2及4.17.3中之每一者；(vii)第2005/0136063號(公佈於2005年6月23日)及第2004/0018191號(公佈於 2004年1月29日)美國公開案，包括但不限於如該美國公開案中所闡述之抗體19D12及包括由寄存在ATCC編號PTA-5214處之質體15H12/19D12 HCA(γ4)中之一個多核苷酸編碼之一重鏈及由寄存在ATCC編號PTA-5220處之質體15H12/19D12 LCF(κ)中之一個多核苷酸編碼之一輕鏈之一抗體；及(viii)第2004/0202655號(公佈於2004年10月14日)美國公開案，包括但不限於如該美國公開案中所闡述之抗體PINT-6A1、PINT-7A2、PINT-7A4、PINT-7A5、PINT-7A6、PINT-8A1、PINT-9A2、PINT-11A1、PINT-11A2、PINT-11A3、PINT-11A4、PINT-11A5、PINT-11A7、PINT-11A12、PINT-12A1、PINT-12A2、PINT-12A3、PINT-12A4及PINT-12A5；以上專利及公開案中之每一者及全部之特別係關於以IGF-1受體為目標之先前所提及抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類之全部內容皆以引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類(「B7RP-1」，在本文獻中亦稱為B7H2、ICOSL、B7h及CD275)，特別係B7RP特異性全人類單株IgG2抗體，特別係結合B7RP-1之第一免疫球蛋白樣結構域中之一表位之全人類IgG2單株抗體，尤其在經活化T細胞上抑制B7RP-1與其天然受體、ICOS之相互作用之彼等，特定而言，在所有前述方面中，尤其第2008/0166352號美國公開案及第WO 07/011941號PCT公開案中所揭示之彼等，該美國公開案及該PCT公開案之關於此類抗體及相關蛋白之全部內容以引用方式併人本文中，包括但不限於其中如下指定之抗體：16H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：1及SEQ ID NO：7)；5D(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：2及SEQ ID NO：9)；2H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：3及SEQ ID NO：10)；43H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列 SEQ ID NO：6及SEQ ID NO：14)；41H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：5及SEQ ID NO：13)；15H(其中分別具有輕鏈可變及重鏈可變序列SEQ ID NO：4及SEQ ID NO：12)，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述美國公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有IL-15特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，特定而言，諸如人類化單株抗體，特別係諸如第2003/0138421號、第2003/023586號及第2004/0071702號美國公開案及第7,153,507號美國專利中所揭示之彼等之抗體，該美國公開案及該美國專利中之每一者之關於IL-15特異性抗體及相關蛋白之全部內容皆以引用方式併入本文中，包括肽體，舉例而言，特定而言包括但不限於HuMax IL-15抗體及相關蛋白，舉例而言，諸如146B7。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有醫藥組合物，包括抵抗人類IL-17受體A之拮抗人類單株抗體。以其全文引用方式併入本文中的2000年6月6日簽發之USPN 6,072,033中闡述IL-17受體A之表徵、選殖及製備。USPN 6,072,033之SEQ ID NO：10(GenBank登記號NM_014339)中展示人類IL-17RA之胺基酸序列。此抗體可包括以其全文引用方式併入之WO 2008/054603中所揭示之彼等或以其全文引用方式併入的2010年8月3日簽發之USPN 7,767,206中及美國第11/906,094號中所主張之抗體。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有IFNγ特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，尤其人類IFNγ特異性抗體，特別全人類抗IFNγ抗體，舉例而言，諸如第2005/0004353號美國公開案中所闡述之彼等，該美國公開案之關於IFNγ特異性抗體(舉例而言，特定而言，其中指定為1118、1118*、1119、1121及1121*之抗體)之全部內容以引用方式併入本文中。此等抗體中之每一者之重鏈及輕鏈之整個序 列以及其重鏈及輕鏈可變區及互補決定區之序列各自個別地且特定而言完全如在前述美國公開案中及在Thakur等人之Mol.Immunol.36：1107-1115(1999)中所揭示以其全文引用方式併入本文中。另外，前述美國公開案中所提供之此等抗體之性質之說明亦以其全文引用方式併入本文中。特異性抗體包括如前述美國公開案中所揭示之以下各項：具有SEQ ID NO：17之重鏈及SEQ ID NO：18之輕鏈之彼等；具有SEQ ID NO：6之重鏈可變區及SEQ ID NO：8之輕鏈可變區之彼等；具有SEQ ID NO：19之重鏈及SEQ ID NO：20之輕鏈之彼等；具有SEQ ID NO：10之重鏈可變區及SEQ ID NO：12之輕鏈可變區之彼等；具有SEQ ID NO：32之重鏈及SEQ ID NO：20之輕鏈之彼等；具有SEQ ID NO：30之重鏈可變區及SEQ ID NO：12之輕鏈可變區之彼等；具有SEQ ID NO：21之重鏈序列及SEQ ID NO：22之輕鏈序列之彼等；具有SEQ ID NO：14之重鏈可變區及SEQ ID NO：16之輕鏈可變區之彼等；具有SEQ ID NO：21之重鏈及SEQ ID NO：33之輕鏈之彼等；及具有SEQ ID NO：14之重鏈可變區及SEQ ID NO：31之輕鏈可變區之彼等。所涵蓋之一特異性抗體係如前述美國公開案中所揭示之抗體1119，且該特異性抗體具有如該前述美國公開案中所揭示之SEQ ID NO：17之一完整重鏈且具有如該前述美國公開案中所揭示之SEQ ID NO：18之一完整輕鏈。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有TALL-1特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類以及其他TALL特異性結合蛋白，諸如第2003/0195156號及第2006/0135431號美國公開案中所闡述之彼等，該等美國公開案中之每一者之關於TALL-1結合蛋白(特別係表4及5B之分子)之全部內容皆以引用方式併入本文中，其等中之每一者個別地且特定而言完全如在前述美國公開案中所揭示以其全文引用方式併入本文中。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有PTH特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，諸如第6,756,480號美國專利中所闡述之彼等，該美國專利以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合PTH之蛋白有關之部分。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有TPO-R特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，諸如第6,835,809號美國專利中所闡述之彼等，該美國專利以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合TPO-R之蛋白有關之部分。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有HGF特異性抗體、肽體及相關蛋白及諸如此類，包括以HGF/SF：cMet軸(HGF/SF：c-Met)為目標之彼等，諸如第2005/0118643號美國公開案及第WO 2005/017107號PCT公開案中所闡述之中和肝細胞生長因子/分散體(HGF/SF)之全人類單株抗體、第7,220,410號美國專利中所闡述之huL2G7以及第5,686,292號及第6,468,529號美國專利中及第WO 96/38557號PCT公開案中所闡述之OA-5d5，該等專利及公開案中之每一者皆以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合HGF之蛋白有關之部分。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，諸如第7,521,048號美國專利中所闡述之彼等，該美國專利以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合TRAIL-R2之蛋白有關之部分。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有活化素A特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第2009/0234106號美國公開案中所闡述之彼等，該美國公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合活化素A之蛋白有關之部分。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有TGF-β特異性抗 體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第6,803,453號美國專利及第2007/0110747號美國公開案中所闡述之彼等，該美國專利及該美國公開案中之每一者皆以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合TGF-β之蛋白有關之部分。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有澱粉樣蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第WO 2006/081171號PCT公開案中所闡述之彼等，該PCT公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合澱粉樣蛋白-β蛋白之蛋白有關之部分。所涵蓋之一種抗體係如國際公開案中所揭示之具有包括SEQ ID NO：8之一重鏈可變區及具有SEQ ID NO：6之一輕鏈可變區之一抗體。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第2007/0253951號公開案中所闡述之彼等，該公開案以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合c-Kit及/或其他幹細胞因子受體之蛋白有關之部分。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白及諸如此類，包括但不限於第11/068,289號美國申請案中所闡述之彼等，該美國申請案以其全文引用方式併入本文中，特別係與結合OX40L及/或OXO40受體之其他配體之蛋白有關之部分。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有其他例示性蛋白，包括但不限於：Activase®(阿替普酶、tPA)；Aranesp®(達貝泊汀α)；Epogen®(依伯汀α或紅血球生成素)；Avonex®(干擾素β-1a)；Bexxar®(托西莫單抗(Tositumomab)、抗CD22單株抗體)；Betaseron®(干擾素β)；Campath®(阿侖單抗(alemtuzumab)、抗CD52單株抗體)；Dynepo®(依伯汀δ)；Velcade®(硼替佐米(bortezomib))；MLN0002 (抗α4ß7 mAb)；MLN1202(抗CCR2趨化因子受體mAb)；Enbrel®(恩博、TNF受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑)；Eprex®(依伯汀α)；Erbitux®(西妥昔單抗(Cetuximab)、抗EGFR/HER1/c-ErbB-1)；Genotropin®(生長激素、人類生長激素)；Herceptin®(曲妥珠單抗(Trastuzumab)、抗HER2/neu(erbB2)受體mAb)；Humatrope®(生長激素、人類生長激素)；Humira®(阿達木單抗)；溶液中之胰島素；Infergen®(干擾素α-1)；Natrecor®(奈西立肽(nesiritide)；重組人類B型利鈉肽(hBNP)；Kineret®(阿那白滯素(Anakinra))；Leukine®(沙格司亭(Sargamostim)、rhuGM-CSF)；LymphoCide®(依帕珠單抗、抗CD22 mAb)；Lymphostat B®(貝利木單抗(Belimumab)、抗BlyS mAb)；Metalyse®(替奈普酶(Tenecteplase)、t-PA類似物)；Mircera®(甲氧基聚乙二醇化依伯汀β)；Mylotarg®(吉妥單抗(Gemtuzumab ozogamicin))；Raptiva®(依法利珠單抗(efalizumab))；Cimzia®(賽妥珠單抗、CDP 870)；SolirisTM(依庫珠單抗(Eculizumab))；培克珠單抗(Pexelizumab)(抗C5補體)；MEDI-524(Numax®)；Lucentis®(蘭尼單抗(Ranibizumab))；17-1A(依決洛單抗(Edrecolomab)、Panorex®)；Trabio®(樂地單抗(lerdelimumab))；TheraCim hR3(尼妥珠單抗(Nimotuzumab))；奧密塔克(Omnitarg)(帕妥珠單抗(Pertuzumab)、2C4)；Osidem®(IDM-1)；OvaRex®(B43.13)；Nuvion®(維西珠單抗(visilizumab))；莫坎妥珠單抗(Cantuzumab mertansine)(huC242-DM1)；NeoRecormon®(依伯汀β)；Neumega®(奧普瑞白介素(Oprelvekin)、人介白素-11)；Neulasta®(聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)；Neupogen®(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF)；Orthoclone OKT3®(莫羅單抗-CD3(Muromonab-CD3)、抗CD3單株抗體)；Procrit®(依伯汀α)；Remicade®(英夫利昔單抗、抗TNFα單株抗體)；Reopro®(阿昔單抗 (abciximab)、抗GP lIb/Ilia受體單株抗體)、Actemra®(抗IL6受體mAb)；Avastin®(貝伐單抗(Bevacizumab))；HuMax-CD4(紮木單抗(zanolimumab))；Rituxan®(利妥昔單抗(Rituximab)、抗CD20 mAb)；Tarceva®(埃羅替尼(Erlotinib))；羅擾素(Roferon)-A®-(干擾素α-2a)；Simulect®(巴利昔單抗(Basiliximab))；Prexige®(羅美昔布(lumiracoxib))；Synagis®(帕利珠單抗(Palivizumab))；146B7-CHO(抗IL15抗體，參見第7,153,507號美國專利)；Tysabri®(那他珠單抗(Natalizumab)、抗α4整合素mAb)；Valortim®(MDX-1303、抗炭疽桿菌保護性抗原mAb)；ABthraxTM；Vectibix®(帕尼單抗)；Xolair®(奧馬珠單抗(Omalizumab))；ETI211(抗MRSA mAb)；IL-1誘捕劑(人類IgG1之Fc部分及兩種IL-1受體組件(類型I受體及受體輔助蛋白)之細胞外結構域)；VEGF誘捕劑(融合至IgG1 Fc之VEGFR1之Ig結構域)；Zenapax®(達利珠單抗(Daclizumab))；Zenapax®(達利珠單抗、抗IL-2Rα mAb)；Zevalin®(替伊莫單抗(Ibritumomab tiuxetan))；Zetia(依澤替米貝(ezetimibe))；阿塞西普(Atacicept)(TACI-Ig)；抗CD80單株抗體(mAb)(加利昔單抗(galiximab))；抗CD23 mAb(魯昔單抗(lumiliximab))；BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白、可溶BAFF拮抗劑)；CNTO 148(戈利木單抗、抗TNFα mAb)；HGS-ETR1(馬帕木單抗(Mapatumumab)；人類抗TRAIL受體-1 mAb)；HuMax-CD20(奧瑞珠單抗(Ocrelizumab)、抗CD20人類mAb)；HuMax-EGFR(紮蘆木單抗(zalutumumab))；M200(伏洛昔單抗(Volociximab)、抗α5β1整合素mAb)；MDX-010(伊匹單抗(ipilimumab)、抗CTLA-4 mAb及VEGFR-1(IMC-18F1)；抗BR3 mAb；抗困難梭狀芽孢桿菌毒素A及毒素B C mAbs MDX-066(CDA-1)及MDX-1388)；抗CD22 dsFv-PE38共軛物(CAT-3888及CAT-8015)；抗CD25 mAb(HuMax-TAC)；抗CD3 mAb(NI-0401)；阿德木單抗(adecatumumab)；抗CD30 mAb(MDX-060)； MDX-1333(抗IFNAR)；抗CD38 mAb(HuMax CD38)；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原(FG-3019)；抗CTLA4 mAb；抗嗜酸細胞活化趨化因子1 mAb(CAT-213)；抗FGF8 mAb；抗神經節苷脂GD2 mAb；抗神經節苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人類mAb(MYO-029)；抗GM-CSF受體mAb(CAM-3001)；抗HepC mAb(HuMax HepC)；抗IFNα mAb(MEDI-545、MDX-1103)；抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb(HuMax-Inflam)；抗IL12 mAb(ABT-874)；抗IL12/IL23 mAb(CNTO 1275)；抗IL13 mAb(CAT-354)；抗IL2Ra mAb(HuMax-TAC)；抗IL5受體mAb；抗整合素受體mAb(MDX-018、CNTO 95)；抗IP10潰瘍性結腸炎mAb(MDX-1100)；抗LLY抗體；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCGβ mAb(MDX-1307)；抗間皮素dsFv-PE38共軛物(CAT-5001)；抗PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538))；抗PDGFRα抗體(IMC-3G3)；抗TGFß mAb(GC-1008)；抗TRAIL受體-2人類mAb(HGS-ETR2)；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1 mAb；抗ZP3 mAb(HuMax-ZP3)；NVS抗體#1；及NVS抗體#2；一硬化蛋白抗體，諸如但不限於羅莫索珠單抗(romosozumab)、布索珠單抗(blosozumab)或BPS 804(Novartis)。亦可包含治療藥物，諸如利妥木單抗(rilotumumab)、比薩羅默(bixalomer)、特巴納尼(trebananib)、蓋尼塔單抗(ganitumab)、可那木單抗(conatumumab)、二磷酸莫替沙尼(motesanib diphosphate)、布羅達單抗(brodalumab)、維度匹侖(vidupiprant)、帕尼單抗、地諾單抗、NPLATE、PROLIA、VECTIBIX或XGEVA。另外，AI中可包含結合人類蛋白原轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin型9(PCSK9)之一單株抗體(IgG)，例如，US 8,030,547、US13/469,032、WO2008/057457、WO2008/057458、WO2008/057459、WO2008/063382、WO2008/133647、WO2009/100297、WO2009/100318、 WO2011/037791、WO2011/053759、WO2011/053783、WO2008/125623、WO2011/072263、WO2009/055783、WO2012/0544438、WO2010/029513、WO2011/111007、WO2010/077854、WO2012/088313、WO2012/101251、WO2012/101252、WO2012/101253、WO2012/109530及WO2001/031007。
匣盒之ICS亦可經填充用於治療或預先填充有抗體，包含但不限於識別包含但不限於上述蛋白質及/或以下抗原之蛋白質中之任一者或一組合之彼等：CD2、CD3、CD4、CD8、CD11a、CD14、CD18、CD20、CD22、CD23、CD25、CD33、CD40、CD44、CD52、CD80(B7.1)、CD86(B7.2)、CD147、IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-3、IL-7、IL-4、IL-5、IL-8、IL-10、IL-2受體、IL-4受體、IL-6受體、IL-13受體、IL-18受體亞單位、FGL2、PDGF-β及其類似物(參見第5,272,064號及第5,149,792號美國專利)、VEGF、TGF、TGF-β2、TGF-β1、EGF受體(參見第6,235,883號美國專利)、VEGF受體、肝細胞生長因子、護骨素配體、干擾素γ、B淋巴細胞刺激因子(BlyS，亦稱為BAFF、THANK、TALL-1及zTNF4；參見Do及Chen-Kiang(2002)，Cytokine Growth Factor Rev.13(1)：19-25)、C5補體、IgE、腫瘤抗原CA125、腫瘤抗原MUC1、PEM抗原、LCG(其係與肺癌相關之一基因表現產物)、HER-2、一腫瘤相關糖蛋白TAG-72、SK-1抗原、以高含量存在於患有結腸癌及/或胰腺癌之患者之血清中之腫瘤相關表位、在乳癌、結腸癌、鱗狀細胞癌、前列腺癌、胰腺癌、肺癌及/或腎癌癌細胞上及/或在黑色素瘤、神經膠質瘤或神經胚細胞瘤細胞上表現之癌相關表位或蛋白質、一腫瘤之壞死核心、整合素α4β7、整合素VLA-4、B2整合素、TRAIL受體1、2、3及4、RANK、RANK配體、TNF-α、黏附分子VAP-1、上皮細胞黏附分子(EpCAM)、細胞間黏附 分子-3(ICAM-3)、白血球整合素黏附素、血小板糖蛋白gp IIb/IIIa、心肌肌凝蛋白重鏈、副甲狀腺素、rNAPc2(其係因子VIIa-組織因子之一抑制劑)、MHC I、癌胚抗原(CEA)、α-胎蛋白(AFP)、腫瘤壞死因子(TNF)、CTLA-4(其係一細胞毒素T淋巴細胞相關抗原)、Fc-γ-1受體、HLA-DR 10β、HLA-DR抗原、L-選擇素、呼吸道融合性病毒、人類免疫缺陷病毒(HIV)、B型肝炎病毒(HBV)、變種鏈球菌(Streptococcus mutans)及金黃色葡萄球菌(Staphlycoccus aureus)。
匣盒之ICS中可含有之已知抗體之額外實例可包括但不限於：阿達木單抗、貝伐單抗、英夫利昔單抗、阿昔單抗、阿侖單抗、巴匹珠單抗(bapineuzumab)、巴利昔單抗、貝利木單抗、佈雷奴單抗(briakinumab)、卡那奴單抗(canakinumab)、賽妥珠單抗、西妥昔單抗、可那木單抗、地諾單抗、依庫珠單抗、吉妥單抗、戈利木單抗、替伊莫單抗、拉貝珠單抗(labetuzumab)、馬帕木單抗、馬妥珠單抗(matuzumab)、美泊利單抗(mepolizumab)、莫維珠單抗(motavizumab)、莫羅單抗-CD3、那他珠單抗、尼妥珠單抗、奧法木單抗(ofatumumab)、奧馬珠單抗、奧戈伏單抗(oregovomab)、帕利珠單抗、帕尼單抗、帕妥莫單抗(pemtumomab)、帕妥珠單抗、蘭尼單抗、利妥昔單抗、羅維珠單抗(rovelizumab)、托珠單抗(tocilizumab)、托西莫單抗、曲妥珠單抗、優特克單抗、紮蘆木單抗及紮木單抗。
儘管已就例示性實施例闡述了自動注射器系統、匣盒及自動注射器，但其不限於此。而是，隨附申請專利範圍應廣泛地理解為包括在不背離自動注射器系統、匣盒及自動注射器以及其元件之等效物之範疇及範圍之情況下可由熟習此項技術者做出之其之其他變體及實施例。
100‧‧‧自動注射器系統/設備/自動注射系統/設備
300‧‧‧自動注射器/注射器
308‧‧‧匣盒門/自動注射器門
600‧‧‧可移除匣盒/匣盒/匣盒外殼體/所使用匣盒/有效匣盒

Claims (72)

  1. 一種用於一注射器之匣盒，該匣盒包括：一殼體；一本體部件，其具有用於裝納一藥物之一流體室及與該室流體連通之一注射針，該本體部件可在該殼體中在一近端位置與一遠端位置之間移動；及用於將該本體部件與該殼體互鎖之一鎖定配置，該鎖定配置包括與該殼體及該本體部件中之一者相關聯之一彈簧偏壓式部件，與該殼體及該本體部件中之另一者相關聯以用於與該彈簧偏壓式部件互鎖之一固定部件，及用於解鎖該彈簧偏壓式部件及該固定部件之一凸輪，該凸輪在該注射器之一針插入循環期間由該注射器致動。
  2. 如請求項1之匣盒，其中該注射針安置於該本體部件之一近端處。
  3. 如請求項1或2之匣盒，其進一步包括用於該室之一柱塞堵頭以自該室透過該注射針施配一藥物。
  4. 如請求項3之匣盒，其中該本體部件具有用於允許該注射器與該柱塞堵頭介接之一敞開遠端。
  5. 如請求項1或2之匣盒，其中該本體部件具有用於允許該注射器與該本體部件介接之一驅動柱。
  6. 如請求項1之匣盒，其中該凸輪與該彈簧偏壓式部件相關聯。
  7. 如請求項1之匣盒，其中該彈簧偏壓式部件包括至少一個鎖定腳，且該固定部件包括至少一個狹槽，該至少一個鎖定腳在一鎖定位置中嚙合該至少一個狹槽以將該本體部件與該殼體互鎖。
  8. 如請求項7之匣盒，其中該至少一個鎖定腳安置於一手部件上。
  9. 如請求項8之匣盒，其中該手部件由至少一個撓性臂部件連接至該殼體及該本體部件中之該一者，該至少一個臂部件加偏壓於該手部件。
  10. 如請求項9之匣盒，其中該至少一個臂部件在其中該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽脫離之一解鎖位置中加偏壓於該手部件。
  11. 如請求項9之匣盒，其中該至少一個臂部件在其中該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽嚙合之該鎖定位置中加偏壓於該手部件。
  12. 如請求項9之匣盒，其中該凸輪安置於該手部件上。
  13. 如請求項1之匣盒，其中該至少一個鎖定腳及該至少一個狹槽具有若該至少一個鎖定腳與該至少一個狹槽嚙合則彼此嚙合之傾斜表面以取決於該等表面之角度而促進其之自鎖定或自解鎖。
  14. 如請求項1之匣盒，其中該鎖定配置進一步包括用於防止該彈簧偏壓式部件干擾該本體部件至該殼體之裝配之一第二凸輪。
  15. 如請求項14之匣盒，其中該第二凸輪安置於該手部件上。
  16. 如請求項15之匣盒，其中該第二凸輪自該手部件之一前邊緣向前延伸。
  17. 如請求項1之匣盒，其進一步包括一閂鎖機構，該閂鎖機構包括與該殼體相關聯之一第一部件及與該本體部件相關聯之一第二部件。
  18. 如請求項1或2之匣盒，其進一步包括：一針罩，其安置於該注射針上方；一匣盒帽，其用於移除該針罩，該匣盒帽包括一第一本體部分及一第二本體部分，該第一本體部分嚙合該針罩，該第一本體部 分延伸穿過該殼體中之孔隙且界定可經抓握以自該殼體抽出該匣盒帽以移除該針罩之一端，該第二本體部分界定一鍵；及一抗彎曲結構，其用於防止該匣盒帽之彎曲或撓曲，該匣盒帽具有與該鍵相關聯之至少一第一部件，且該殼體具有用於與該第一部件相互作用之至少一第二部件。
  19. 如請求項18之匣盒，其中該第一部件包括一第一對突片。
  20. 如請求項19之匣盒，其中該第一對突片安置於該鍵之側壁上。
  21. 如請求項19之匣盒，其中該第一部件進一步包括與該第一對突片間隔開之一第二對突片。
  22. 如請求項21之匣盒，其中該第二對突片安置於該鍵之側壁上。
  23. 如請求項22之匣盒，其中該等突片自該等側壁之外表面延伸。
  24. 如請求項21之匣盒，其中該第一對突片毗鄰該鍵之一第一端安置，且該第二對突片毗鄰於該鍵之一第二端安置。
  25. 如請求項18之匣盒，其中該第二部件包括一對肋。
  26. 如請求項25之匣盒，其中該等肋安置於該殼體之側壁上。
  27. 如請求項26之匣盒，其中該等突片之上部表面嚙合該等肋之下部表面。
  28. 如請求項26之匣盒，其中該等肋自該等側壁之內部表面延伸。
  29. 如請求項18之匣盒，其中該第一本體部分之該端包含一抓握凸緣。
  30. 如請求項1或2之匣盒，其進一步包括定義含有關於該匣盒之資訊之一碼之一匣盒識別配置(匣盒ID)，該碼可由該注射器偵測及解碼，該匣盒ID安置於該殼體上、嵌入該殼體內、提供於含於該殼體內之一單獨結構上或其中，或者其任何組合。
  31. 如請求項30之匣盒，其中該匣盒ID包括：一接觸系統，其需要在該匣盒ID與該注射器之間進行接觸；一非接觸系統，其不需 要在該匣盒ID與該注射器之間進行接觸；或其任何組合。
  32. 如請求項31之匣盒，其中該接觸系統包括一或多個突片、一或多個凹痕、一或多個導電條帶或其任何組合以用於在該匣盒放置於該注射器中或其上時接觸該注射器之一偵測器之一或多個感測元件。
  33. 如請求項32之匣盒，其中該碼至少部分地藉由該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合中之一或多者之不存在而判定。
  34. 如請求項32之匣盒，其中該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合提供於各種殼體位置處，該碼至少部分地藉由該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其任何組合之該等各種殼體位置而判定。
  35. 如請求項32之匣盒，其中該一或多個突片、凹痕、導電條帶或其組合之數目至少部分地判定該碼。
  36. 如請求項32之匣盒，其中該一或多個導電條帶中之每一者界定一筆直或曲折路徑，該碼至少部分地藉由該一或多個導電條帶中之每一者之該路徑而判定。
  37. 如請求項32之匣盒，其中該一或多個突片中之每一者具有選自兩個或兩個以上不同長度之一長度，該碼至少部分地藉由該一或多個突片之該長度而判定。
  38. 如請求項32之匣盒，其中該一或多個凹痕中之每一者具有選自兩個或兩個以上不同深度之一深度，該碼至少部分地藉由該一或多個凹痕之該深度而判定。
  39. 如請求項31之匣盒，其中該非接觸系統包括用於發射一射頻(RF)電磁場(EMF)之一裝置、用於發射一磁場(MF)之一裝置、用於發射一機器可讀光學資料表示(ORD)之一裝置或其任何組合，該RF EMF、MF、ORD或其任何組合在該匣盒放置於該注射器中或其上時由該注射器之一偵測器感測，該碼至少部分地藉由該RF EMF、MF、ORD或其任何組合而判定。
  40. 如請求項30之匣盒，其中該匣盒包括一訓練匣盒。
  41. 如請求項30之匣盒，其中該匣盒包括一藥匣。
  42. 如請求項41之匣盒，其中該本體部件之該流體室填充有一藥物。
  43. 如請求項41之匣盒，其中該匣盒包括一單次使用匣盒。
  44. 如請求項30之匣盒，其中該資訊包括識別匣盒之類型、識別該匣盒之內容、識別該匣盒是否係一OEM匣盒、識別關於該匣盒之製造資料或其任何組合之資訊。
  45. 如請求項44之匣盒，其中識別該匣盒之該內容之該資訊包括該本體部件中之藥物之量及藥物特性。
  46. 如請求項45之匣盒，其中該等藥物特性包括藥物黏度。
  47. 如請求項44之匣盒，其中該資訊允許該注射器調整或選擇其操作參數或選擇一個或複數個操作程式。
  48. 如請求項47之匣盒，其中該等操作參數包括注射速度、針插入速度、注射前及注射後之等待時間、針插入深度、溫度限制或其任何組合。
  49. 如請求項42之匣盒，其中該藥物包括一治療產品。
  50. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品係選自由以下各項組成之群組：Epogen®、Aranesp®、Enbrel®、Neulasta®、Neupogen®、Nplate®、Vectibix®、Sensipar®、Xgeva®及Prolia®。
  51. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品係IL-17受體A之一抗體。
  52. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品係血管生長素-2之一拮抗 劑。
  53. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品係一TNF阻斷劑或抑制劑。
  54. 如請求項53之匣盒，其中該TNF阻斷劑或抑制劑係恩博(etanercept)。
  55. 如請求項53之匣盒，其中該TNF阻斷劑或抑制劑係阿達木單抗(adalimumab)、賽妥珠單抗(certolizumab)、戈利木單抗(golimumab)或英夫利昔單抗(infliximab)。
  56. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有約19厘泊之一黏度。
  57. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約1厘泊與約320厘泊之間的範圍內之一黏度。
  58. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約5厘泊與約40厘泊之間的範圍內之一黏度。
  59. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約10厘泊與約35厘泊之間的範圍內之一黏度。
  60. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約15厘泊與約30厘泊之間的範圍內之一黏度。
  61. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約20厘泊與約25厘泊之間的範圍內之一黏度。
  62. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約16厘泊與約42厘泊之間的範圍內之一黏度。
  63. 如請求項49之匣盒，其中該治療產品在室溫下具有介於約1厘泊與約29厘泊之間的範圍內之一黏度。
  64. 如請求項1或2之匣盒，其中該匣盒係一可棄式單次使用匣盒。
  65. 一種使用具有一自動注射器及一匣盒之一自動注射器設備之方法，其中該藥物含於具有一注射針及覆蓋該注射針之一針罩之 一本體部件之一流體室中，其中該本體部件安置於該匣盒中，且其中該匣盒具備用於移除該針之一匣盒帽，該方法包括：手動啟動該注射器之一第一門開狀態；在一電腦程序中回應於啟動該第一門開狀態而撤消該注射器之所有其他操作狀態；在一電腦程序中僅在將該匣盒中之一有效者適當插入至該注射器中之後將該注射器放置為一裝置接通狀態；在一電腦程序中僅在自該匣盒移除該匣盒帽之後將該注射器放置為一帽去除狀態；在一電腦程序中僅在將該注射器放置為在一注射部位處與皮膚穩定接觸之後將該注射器放置為一準備好注射狀態；在一電腦程序中在手動啟動該注射器之後將該注射器放置為一注射過程狀態；及在一電腦程序中打開該注射器之門並使該門維持處於該打開狀態且使該注射器維持處於該裝置接通狀態直至自該注射器移除該匣盒為止。
  66. 如請求項65之方法，其中該匣盒中之該有效者包括一未使用匣盒。
  67. 如請求項65之方法，其中該裝置接通狀態允許自該匣盒移除該匣盒帽及撤消該注射器之所有其他操作狀態，惟允許自該注射器移除該匣盒之一第二手動啟動之門開狀態除外。
  68. 如請求項65之方法，其中該帽去除狀態撤消該注射器之所有其他操作狀態，惟允許自該注射器移除該匣盒之一第二手動啟動之門開狀態除外。
  69. 如請求項65之方法，其中藉由在該匣盒上提供一第一部件而執行該匣盒之該有效者至該注射器中之該適當插入，該第一部件 與該注射器中之一第二部件相互作用以允許僅沿正確定向將該匣盒插入至該注射器中。
  70. 如請求項69之方法，其中將該注射器中之該第二部件安置於該注射器之該門上。
  71. 如請求項70之方法，其中該第一部件包括該匣盒之一殼體上之一銷，且該第二部件包括該注射器之該門中之一狹槽。
  72. 如請求項70之方法，其中該第一部件包括至少該匣盒之一殼體之形狀，且該第二部件包括至少匹配該匣盒之該殼體之該形狀之該門之形狀。
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