JP2001505069A

JP2001505069A - 調整可能なプランジャ移動ギャップを備えたノズル組立体

Info

Publication number: JP2001505069A
Application number: JP53106897A
Authority: JP
Inventors: ピーターエルサドウスキー; ディヴィッドシッフ; ポールムールハウザー
Original assignee: メディ―ジェクトコーポレイション
Priority date: 1996-02-29
Filing date: 1997-02-24
Publication date: 2001-04-17
Also published as: CN1216474A; EP0956059A1; WO1997031665A1; AU1973897A; EP0956059A4; KR19990087354A

Abstract

(57)【要約】本発明は、エネルギ発生源、流体を保持するようになっている室、第１、第２の端部分および流体の通過可能なように第１の端部分のところに設けられ、第２端部分の処に開口するオリフィスを有する注射器装置で使用するようになっているノズル組立体（１０）に関する。この装置は、室内に移動可能に設置された第１駆動部材（６０）と、室内に移動可能に設置され、所定の移動距離にわたって第１の駆動部材から隔たっている第２の駆動部材（７０）であり、オリフィスを通して室から流体を追い出したり、室内へ流体を吸い込んだりするように作動する端部分を包含する第２駆動部材と、エネルギ発生源が起動させられる前で、第１、第２の駆動部材の変位の最中に前記所定の移動距離を維持するように第１、第２の駆動部材間に配置された離間部材（８０）とを包含する。

Description

【発明の詳細な説明】調整可能なプランジャ移動ギャップを備えたノズル組立体技術分野本発明は、注入力を表わす所定の移動距離だけ間隔を置いた第１、第２の駆動部材を含むプランジャを有する流体注射器ノズル組立体に関する。ここでいう移動距離とは、プランジャ機構のユーザの選択によって、または、移動距離を変化させるように操ることのできる内部機構によって、選択的に調整可能な距離をいう。背景医療コミュニティは、誤った注射針での刺傷や滅菌の不適切な注射針を何回も使用するとかによって疾病の偶発的な伝播、たとえば、後天性免疫不全症候群（エイズ）、肝炎その他の体液を通じて伝播可能な疾病の伝播の可能性について関心を持ってきた。これらの災難をいくつかを抑制する方法の１つは、一回使用したならば注射針付き注射器を廃棄することである。このことに関して多くの使い捨て式針付き注射器が考えられてきた。たとえば、Batesの米国特許第5,226,882号、van der Merweの米国特許第5,423,756号、Ha ber等の米国特許第5,135,507号、Botich等の米国特許第5,407,431号に記載されているものがある。全ての針付き注射器と同様に、これらの米国特許の注射器は、薬液を保持する円筒部と、円筒部内に摺動可能に収容されていて円筒部から薬液を放出するプランジャ/ピストン組立体とを備えている。Bates特許およびvan der Merwe特許は、薬液が放出された後、プランジャ（ピストンを押すロッド状の部分）から分離するピストン（薬液を押す最前部分）を開示している。Haber 特許およびBotich特許は、注入ストロークが完了した後にピストンを円筒部に錠止して再利用を防ぐことによって同様の結果を達成している。針なし注射器は針を持たない。これら針なし注射器は、刺傷についてのいかなる懸念あるいは可能性をも完全に取り除いている。少なくともこのことについては、針なし注射器は偶然的な疾病伝播を排除するという点で優れている。種々の針なし注射器のタイプが考えられている。たとえば、Dunlapの米国特許第 5,062,830号、Morrow等の米国特許第4,790,824号、Lindmayer等の米国特許第4,6 23,332号、Cohenの米国特許第4,421,508号、Schwabel等の米国特許第4,089,334 号、Ｇasawayの米国特許第3,688,765号、Morandoの米国特許第3,115,133号、Ven ditty等の米国特許第2,816,543号、Schererの米国特許第2,754,818号に記載されているものが提案されてきた。これらの注射器は、充分な圧力の下に細い高速噴流として薬液を投与して噴流が皮下注射針を必要とすることなく皮膚組織を通過できるようにしている。これらの注射器は、代表的には、薬液を保持するための円筒状のノズル・ボディを有するノズル組立体を有する。ノズル部材は、プランジャ/ピストンがエネルギ源（たとえば、コイルばね、ガスばねおよびガス・カートリッジ）によって作動させられたときに薬液の噴流を室からそこを通して押し出すオリフィスを有する。たとえ針なし注射器が針付き注射器型に伴う公知の問題を排除するとしても、追加の安全予防措置として、使用毎にノズル組立体を廃棄してその再利用を阻止することが望ましい。たとえば、一回使用してから、エネルギ源によって加えられる高圧によってプランジャ／ピストンとノズル組立体の間のシールが部分的に壊れるかまたは漏るようにするとよい。その後、同じノズルを使用しても、適切な送出を確保すべく薬液に伝えられる圧力が不適切となる。それに加えて、この高圧がノズル組立体のオリフィスを拡大し、同じ組立体を引き続いて使用しようとしても充分な速度を有する噴流を生じさせることができなくなるのである。それに加えて、これらの装置のいくつかは、流体室の充填、放出のための非常に複雑な機構を含んでおり、室から流体を放出するために加えられる送出力を正確に制御することができない。本発明は、これらの領域での改良を果たす新しい構造を提供する。概要本発明は、エネルギ発生源と、流体を保持するようになっており、第１、第２の端部を有する室とを有し、流体の通過を許すように第１端部に設け、第２端部で開口しているオリフィスを設けた注射器装置と共に使用するためのノズル組立体に関するものである。この装置は、室内に移動可能に設置した第１駆動部材と、室内に移動可能に設置してあり、所定の移動距離だけ第１駆動部材から隔たっており、オリフィスを経由して室から流体を押し出したり、室内へ流体を吸い込んだりするように作用する端部を包含する第２駆動部材と、第１、第２の駆動部材間に配置してあり、エネルギ発生源が作動する前に第１、第２の駆動部材の変位中に前記所定の移動距離を保つことができる離間部材とを包含する。１つの実施例において、離間部材は、第１、第２の駆動部材の間に脆性連結部を包含し、エネルギ発生源が起動したとき、脆性連結部を壊して第１の駆動部材に向かって前記所定の移動距離を横切って第２の駆動部材を駆動し、室オリフィスに向かって第１の駆動部材を押圧して室から流体を追い出すに充分な力を第２の駆動部材に発生させるようになっている。第１の駆動部材は、代表的には、流体が第１の駆動部材のまわりを通って、そして、開口端を通して室を出るのを防ぐシール部材を包含し、同時に、脆性連結部は第１、第２の駆動部材のどちらかよりも小さい横断面積を有すると好ましい。第２の駆動部材は、室へ流体を吸い込んだり、あるいは、室から第２の駆動部材を取り出したりするために室オリフィスから離れる方向に移動させるべく把持することのできる端ポストを包含してもよく、その場合、薬液発射後、第１の駆動部材は室内に残り、ノズル組立体の再利用を防ぐことができる。第１、第２の駆動部材は、所定の移動距離を表わすしるしを備えて製作すると都合が良い。そうすれば、異なるしるしを有する第１、第２の駆動部材の選択によって異なる移動距離を得ることができる。これらのしるしは、第１、第２駆動部材間のそれぞれの所定移動距離に対応する異なるカラー・コードから選んだ特殊なカラー・コードを包含してもよい。室は、好ましくは、オリフィスに隣接したテーパ付き部分を包含し、第２駆動部材は、室のテーパ付き部分に適合するテーパ付き円錐体を包含する。第１、第２の駆動部材は、円筒形でもよく、互いに対面するＤ字形の端部分を有するものであってもよい。この場合、脆性連結部はＤ字形の部分のまっすぐな側面を連結する矩形のブリッジを包含する。別の実施例において、離間部材は、第１、第２の駆動部材間に配置してあって前記所定の移動距離を弾力的に維持する弾力のあるバイアス部材を包含する。この弾力のあるバイアス部材はばねであってもよい。その場合、第１、第２の駆動部材はスリーブ部材によって作動可能に連結され、ばねは駆動部材間でスリーブ部材内に配置される。第１の駆動部材は、流体が第１の駆動部材のまわりを通って、そして、開口端を通して室を出るのを防ぐように室の内壁面と接触するシールを持っていてもよい。室は、一般に、オリフィスに隣接したテーパ付き部分を包含し、そして、第１の駆動部材は、室のテーパ付き部分に適合するテーパ付きの円錐体を包含する。別の実施例において、弾力のあるバイアス部材は、予め選んだ予荷重を有し、この予荷重が第２の駆動部材に加えられる移動力よりも大きいときには所定の移動距離を維持するように作動可能に配置されている。また、第１の駆動部材は、それの前端のところに取り外し可能に連結してあり、流体を室オリフィスから押し出すことのできるプランジャを包含していてもよい。これによって、ノズル組立体を使用毎に処分することができる。この構造において、プランジャは、第１の駆動部材に面している第１の端部分および室のオリフィスに面する第２の端部分とを包含してもよい。また、第１の駆動部材は、第２の駆動部材に面している第１端部分およびプランジャの第１端部分に面している第２端部分を包含してもよい。その場合、プランジャの第１端部分および第１駆動部材の第２端部分は、着脱可能な連結部を形成する解放可能な係合手段を含むことになる。解放可能な係合手段は、ノズル組立体が室にあるときに係合状態に維持されるように室と協働するようになっていてもよく、そして、室から取り出されたときにのみ外すことができるようになっている。したがって、この装置はノズル組立体の偶発的な離脱の心配なしに使用することができる。第１の駆動部材は、第２の駆動部材に面するテール部分を包含してもよい。このテール部分は、所定の移動距離を制御する予め選択された長さを有する。第１駆動部材のテール部分は、所定の移動距離を選択的に変化させるように調整可能な長さを有する。本発明の別の実施例は、ラムと、ブラインド・ボアを構成するノズル部材とを有し、このボアと連通する少なくとも１つのオリフィスを備える針なし皮下注射器に適したノズル組立体に関する。このノズル組立体は、第１の駆動部材と、自由な移動距離にわたって第１の駆動部材から選択的に間隔を置いた第２の駆動部材と、ボア内に移動可能に位置されるようになっているプランジャ部材とを包含する。ボアおよび可動のプランジャ部材は、オリフィスと連通する可変容積流体室を一緒に構成する。プランジャ部材は、流体室が最小容積となる第１の位置と、流体室が最大容積となる第２の位置と、流体室が最大容積より小さく、最小容積より大きい中間容積となる中間位置との間でラムによって選択的に移動できるようになっている。第２の駆動部材は、予め選択された自由な移動距離だけ第１の駆動部材から離れており、そして、プランジャ部材および第１、第２の駆動部材は、選択的に室から流体を押し出したり、室へ流体を吸い込んだりできるように互いに作動可能に連結している。この装置は、また、プランジャ組立体がその第２位置から中間位置へ移動したときに所定の移動距離を維持するように作動し、また、プランジャ組立体がその中間位置からその第１位置へ移動したときに所定の移動距離を縮めるように作動する部材も包含する。プランジャ部材が、第２の駆動部材に取り外し可能に連結しており、使い捨てとなっていると都合が良い。本発明の別の態様は、ハウジング、エネルギ源、エネルギ源を起動させるためのトリガ機構および上記ノズル組立体のうちの１つを包含し、使用毎に廃棄できるようにノズル組立体がハウジングに取り外し可能に取り付けてある注射装置である。図面の簡単な説明好適な実施例を例示する添付図面を参照することから本発明をより良く理解してもらえよう。添付図面において：第１図は、本発明のノズル組立体の展開斜視図である。第２図は、本発明による脆性プランジャの立面図であり、プランジャを注射前の状態で示す図である。第３図は、注射中あるいは注射後のプランジャを示す、第２図と同様の図である。第４図は、第２図の４−４線に沿った断面図である。第５Ａ図は、プランジャがノズル部材から離れるように引かれた状態における本ノズル組立体の断面図である。第５Ｂ図は、薬液をアンプル室に吸い込む前の本ノズル組立体の断面図である。第５Ｃ図は、薬液を注射器の円筒部に導入した後の本注射器を示す図である。第５Ｄ図は、ピストンの脆性部材を壊した後の本発明の注射器を示す図である。第５Ｅ図は、ピストンが円筒部から液体を押し出した後の本発明の注射器を示す図である。第６図は、部分的にのみ示す注射器に連結するようになっている本発明のノズル組立体の部分断面図である。第７図は、部分的にのみ示すラムに連結するようになっている本発明のプランジャ組立体の部分断面図である。第８図は、第７図に示すプランジャ組立体の先端部材の部分断面図である。第９図は、第７図に示すプランジャ組立体のスリーブ部材の断面図である。第１０図は、第７図に示すプランジャ組立体のピン部材の外面図である。第１１図は、流体を室に吸い込んだ後の本発明のノズル組立体の部分断面図である。第１２図は、室から空気あるいは過剰な流体またはこれら両方を放出している本発明のノズル組立体の部分断面図である。第１３図は、エネルギ装置が起動し、ラムが所定のギャップを横切って移動した後の本発明のノズル組立体の部分断面図である。第１４図は、プランジャが室から流体を押し出した後の本発明のノズル組立体の部分断面図である。第１５図は、本発明のプランジャ／ラム組立体の第１実施例を含む流体注射器の概略立面図である。第１６図は、第１５図の１６−１６線に沿った流体注射器の一端部分の概略拡大断面図である。第１７図は、第１６図に示すプランジャの概略孤立拡大断面図である。第１８図は、第１７図の１８−１８線に沿ったプランジャの概略端面図である。第１９図は、第１７図の１９−１９線に沿ったプランジャの概略断面図である。第２０図は、第１６図に示す先端すなわち第１の駆動部材の概略孤立拡大図である。第２１図は、第１６図に示すスリーブの概略孤立拡大断面図である。第２２図は、第１６図に示すピンすなわち第２の駆動部材の概略孤立拡大図である。第２３図は、本発明のプランジャ／ラム組立体の第２実施例の概略展開断面図である。第２４図は、第２３図に示す調節可能な先端すなわち第１駆動部材の概略孤立拡大部分断面図である。第２５図は、組み立て状態で、最大自由移動距離Ｄ₁に調節したプランジャ／ラム組立体を示す、第２３図と同様の図である。第２６図は、プランジャ／ラム組立体を組み立て状態で、そして、自由移動距離Ｄ₁を縮小するように調整した状態で示す、第２３図と同様の図である。第２７図は、部分的にのみ示すプランジャ／ラム組立体の第２実施例の自由移動距離Ｄ₁を調節するための調整ツールの概略展開斜視図である。第２８図は、充填作業層でのノズル・ボディおよび注射器ハウジングを示す、第２５図と同様の図である。第２９図は、抽気作業相を示す、第２８図と同様の図である。第３０図は、注入開始作業相を示す、第２８図と同様の図である。第３１図は、衝突ギャップ閉鎖作業相を示す、第２８図と同様の図である。第３２図は、注入後の動作相を示す、第２８図と同様の図である。図面の詳細な説明本発明のノズル組立体は、前記の特許（開示内容は参考資料として本願明細書に援用する）に開示された針なしタイプを含むいかなる従来の注射器でも使用できるようになっている。針付き注射器を使用しようとしている場合、オリフィスは適切なサイズの注射針のボアと流体連通する。ノズル組立体はノズル部材を有し、このノズル部材は所与の所望圧力範囲および注入深さの下に均一な流れを発生する適当な直径のオリフィスを包含する。好ましくは、この直径は、約０．０７〜０．４ｍｍであり、最も好ましくは、約０．１６５ｍｍ（０．００６５インチ）であってもよい。非常に精密な噴流を望む場合には、オリフィスは、Dexonの米国特許第4,722,728号に開示されているように、合成宝石材料（たとえば、合成のルビーまたはサファイヤ）で形成してもよい。以下に使用する「オリフィス」という用語は、真っ直ぐ、発散、収束、発散−収束などを含む任意タイプの開口を意味するものとする。また、オリフィスは室内に薬液を吸い込むのにも使用し得る。この点については、薬液供給びんから直接放出オリフィスを通してノズル組立体の内部室を満たすためアダプタのような薬液充填装置を使って室を薬液で満たしてもよい。たとえば、DunlaＰの米国特許第4,507,113号、Lindmayerの米国特許第4,662,878号に記載されているようであってもよい。これらの米国特許の開示内容は本願明細書で参考資料として援用する。所望に応じて、他のカップリング装置も使用し得る。本発明の一実施例において、所定の移動距離は脆性プランジャ機構によって得ることができる。この脆性プランジャ機構は、脆性連結部材によって分離したプランジャの２つの半分部分間の移動距離を維持する。この実施例は、第１〜５図に示してある。このノズル組立体１０は、直円錐体２８を終端とする円筒形のアンプル室２６を有する、第５Ａ〜５Ｅ図に示すような、ノズル部材２０を包含する。室は、注射装置に取り付けるための外部隆起４０を含む。プランジャ５０は、円錐体２８に輪郭をなそる圧力壁を有し、室の開口端を通して受け入れられる。プランジャは、アンプル室２６内を長手方向に移動して室から薬液を押し出すように位置しており、また薬液を室に吸い込むこともできる。第２、３図により良く示すように、このプランジャ５０は脆性であり、第１の駆動部材６０および第２の駆動部材７０を有する。図示のように、これらの部材は、Ｄ字形の端部分６５、７５を備えたほぼ円筒形の形状を有する。これらの駆動部材は、脆性連結部すなわちブリッジ８０によって、所定の移動距離すなわちギャップＧを横切って間隔を置いた関係で相互に連結されている。第４図に示すように、好ましい脆性ブリッジ８０は、第１駆動部材６０のＤ字形端部分を第２駆動部材７０のＤ字形端部分に連結している比較的薄い矩形部材である。脆性ブリッジ８０は正方形の横断面を有すると有利である。脆性ブリッジ８０は、第１、第２の駆動部材のＤ字形端部分６５、７５のまっすぐな側面および第１、第２の駆動部材６０、７０の長手軸線に直角な位置に配置してもよい。第１、第２の駆動部材はプランジャ５０の長手軸線（摺動方向）に対して平行である。好ましくは、脆性ブリッジ８０を含めて、プランジャ５０はプラスチック、たとえばポリカーボネートまたはポリプロピレンで作ってあり、脆性ブリッジ８０が薬液を破壊なしにアンプル２６内に吸い込むようにプランジャを動かす、すなわち、引く力「Ｐ」に耐えることができるような形状、寸法となっている。あるいは、脆性プランジャ５０は予め満たしたアンプルと共に使用し、それによって、長手方向にプランジャを移動させて薬液をアンプル２６に引き入れるかまたは過剰な液体または気泡をアンプルから押し出す必要性をなくしてもよい。第１の駆動部材６０の前端は、シール６２（たとえば、Ｏリングなど）を包含し、このシールは、好ましくは、室の内壁面をシールするように外周まわりに形成してある。プランジャ５０自体がシールであってもよい。他のシールまたはシール部材を、所望に応じて、第２の駆動部材の後端に設けて、第１、第２の駆動部材６０、７０まわりに室内へ空気が入る量を最小限に抑えると共に、駆動部材６０、７０まわりに液体が室２６から出ることでオリフィス２２に空気が入るのを防ぐことによって、室に対する流体の漏洩を防止するより良好なシールを得てもよい。第５Ａ〜５Ｅ図を参照して、ノズル組立体１０は、第５Ａ図に示すように、注射器のラム９０に第２駆動部材７０の端ポストを連結し、注射器ボディの前部（図示せず）にバヨネット・マウント４０を連結することによって注射器ボディに取り付けられる。プランジャ５０とラム９０の連結部は、図示のようにボール・スロット形態のようにこれらの要素を一緒に分離可能に保持する普通の連結部であってもよい。プランジャ５０は、第５Ａ図に矢印によって示す方向において室２６内に押し込まれて空気を追い出す。第５Ｂ図は、薬液を室２６に吸い込む前に充分に押されるプランジャ５０を示している。プランジャ５０が第５Ｂ図に矢印で示す方向に引っ張られると、部分真空が室２６内に生じ、薬液がオリフィス２２を通して室２６内に引き入れられる。力「Ｐ」を必要とする押し動作または引き動作が注射でブリッジ８０を壊さないように空気または薬液を吸込み、ゆっくり押し出すことに通常密接に関連するように脆性連結部の形状、寸法を決めていることに注目されたい。ラム９０上に比較的大きい注射力「Ｐ」（力「Ｐ」よりかなり大きい可能性がある）を与えるとき、ラム９０はこの力Ｐを第２の駆動部材７０に伝えて脆性ブリッジ８０を壊す。これによって、第２の駆動部材７０がギャップＧを閉ざし、力を第１の駆動部材６０に伝えて第５Ｄ図に示すように室２６から薬液を放出させることができる。最後に、第５Ｅ図は注射が完了し、全ての薬液が放出された位置を示す。この時点で、隆起４０が注射装置から自由になり、取り出せるまでノズル組立体１０を回転さることができる。第１の駆動部材６０が壊れてラム９０に連結したままの第２の駆動部材７０から離れるので、第１の駆動部材６０は室２６の中に残る。次に、第２の駆動部材７０をラム９０から外し、ノズル組立体１０と一緒に捨てることができる。これはノズル組立体１０の望ましくない再利用を防ぐ。注射器の通常の動作において、エネルギ源に作動可能に連結している注射装置のラム９０は急激な力すなわち衝撃Ｐを第２の駆動部材７０に与える。この衝撃は、第２部材７０を第１部材６０に駆動するに充分なものである。この動作は、ピークの噴流圧力、たとえば、５，０００Ｐｓｉを超える圧力でオリフィス２２を通してアンプル２６内の液体を押し出すに充分である。この急激な力は注射の開始前に脆性ブリッジ８０を壊すことができる。特に、第２の駆動部材７０に加えられる力Ｐは、ブリッジ８０を介して第１の駆動部材６０に伝えられる。まず最初に、シール６２における摩擦力が充分な摩擦を発生し、瞬間的にプランジャ５０が動くのを妨げる。この摩擦力が克服されたならば、プランジャが動き始めて、室内の薬液に圧力を与える。これは、第１の駆動部材上に抵抗または背圧を生じさせる。流体によって第１の駆動部材６０に与えられる抵抗力と第２の駆動部材７０によって第１の駆動部材６０に与えられる力との差が所定のレベルに達すると、ブリッジ８０が壊れ、第１の駆動部材６０内へ第２の駆動部材７０を押し込む。あるいは、脆性ブリッジ８０が、力Ｐより大きい中間の力によって壊れてから比較的大きい注射力Ｐがラム９０に加えられるようにしてもよい。たとえば、このような中間力は、オリフィス２２を通してアンプル室２６に含まれる液体に加えられる圧力によって、あるいは、他のトリガ機構によって発生させることができる。ギャップＧは、患者の皮膚を突き通すのに必要な好ましい圧力スパイクを創り出すのに重要な役割を演ずる。ギャップＧを変えることは、第１の駆動部材上に与えられる初期力を変えることになる。ピーク圧力は、したがって、ギャップＧと共に変化する。ギャップＧは、初期注射圧力出力に影響を及ぼす可能性のある薬液の粘度、所望の注射浸透深さその他のパラメータに応じても変化する可能性がある。特別な薬液と共に使用しようとしている任意の脆性プランジャ５０にとって最適なギャップを当業者であれば普通の実験によって決めることができる。脆性プランジャ５０またはノズル組立体１０あるいはこれら両方を異なった色で製造する都合が良い。この場合、各色は、ギャップＧの所定幅を示す。このカラー・コード化概念は或る特定の用途のための適切なノズル組立体を選ぶ際にユーザの助けとなろう。第１、第２の駆動部材６０、７０がひとたび分離したならば、第１駆動部材６０は室内に留まったままとなる。室およびプランジャ５０は、したがって、使えなくなる。ギャップを壊す力の量は、ブリッジ８０の寸法を変えることにより調節することができる。加えて、破壊線を刻んでブリッジ８０の破壊を制御するようにしてもよい。これらはパフォーマンス基準を最適化するように普通の実験によっても決定することができる。ノズル組立体１０は、注射器装置に取り付けたり、そこから取り外したりするための任意公知の構造を用いて注射装置に連結してもよい。本発明は、好ましくは、バヨネット・マウントを企図しており、これは直径方向に向かい合った隆起４０を有する。これらの隆起４０はそれらを挿入できるように注射器に設けた類似の横断面形状を有する開口にまず最初に一致させる。その後、ノズル部材２０を所定量だけ注射器ボディに対して回転させてノズル・ボディが軸線方向に外れるのを防ぐ。このバヨネット・マウントはノズル組立体１０の急速取り付け、取り外しを可能とする。あるいは、ねじを使用して注射装置にノズル組立体１０を固定してもよい。或る特定の用途のために望むならば、他の連結部手段を使用してもよい。本発明の脆性プランジャ５０が皮下注射針でも使用でき、注射開始前あるいは注射完了後のいずれかで脆性ブリッジを壊すことになることは了解されたい。第６〜１４図に示すように、本発明の別の実施例において、ノズル組立体２１０はノズル部材２２０を有する。このノズル部材２２０は、直円錐体２２８で終わっている円筒形のアンプル室２２６を包含する。アンプル室２２６は注射装置に選択的に着脱可能に取り付けるための螺旋状の外ねじ２４０を包含する。個別に第７図に示すように、プランジャ組立体２５０は円錐体２２８に輪郭をなぞった圧力壁を有し、室２２６の開口端を通して受け入れられる。プランジャ組立体は、アンプル室２２６内で長手方向に往復動して流体を室から押し出したり、室内へ流体を吸い込んだりすることができるように設置してある。第７〜１０図に示すように、プランジャ組立体２５０は、先端部材すなわち第１の駆動部材２６０と、第７、９、１０図に示すようなピン部材２７０と、スリーブ部材２８０と、弾力のあるばね部材２８２とを包含する。これらの部材は、ほぼ円筒形となっており、第７図に示すように相互に連結してある。好ましくは、ばね部材２８２は螺旋形の圧縮ばねである。ピン部材２７０はスリーブ部材２８０内へ挿入され、最終的には、その外形環状肩部２７４がスリーブ部材２８０の内側環状肩部２８１と接触する。肩部２７４、２８１の相対的なサイズおよび向きは、ピン部材２７０がスリーブ部材２８０内に確実に保持されることを助ける。ピン部材２７０の端ポスト２７２は、スリーブ部材２８０の外側に突出している。ばね２８２を次に図示のようにスリーブ部材２８０内に挿入する。最後に、先端部材２６０をスリーブ部材２８０に螺合させ、ばね部材２８２を、先端部材の末端とピン部材２７０の基端の間に所定の第１距離Ｄ₁すなわち間隔が弾力的に維持される位置まで圧縮する。第８図を参照して、先端部材２６０は、フロント部材２６２を包含し、このフロント部材は、円錐形のヘッドすなわちテーパ付きの圧力壁部材２６３と、連結部材２６４と、バック部材２６６とを有する。あるいは、バック部材２６４がフロント部材２６２と一体的に形成してあってもよい。シール部材２６７および隣接のバックアップ・リング２６８がフロント部材２６２とバック部材２６６との間に配置されている。第６図に示すように、シール部材２６７は、好ましくは、プランジャ組立体２５０がアンプル室２２６との摺動封止関係になるように、アンプル部材２２６の内径よりわずかに大きい外径を有するＯ−リングである。第８図に示すように、フロント部材２６２の連結部材２６４はバック部材２６６に螺合している。この構成において、シール部材２６７を交換しようとするときには、フロント部材２６２をバック部材２６６から分離させて、取り外しや交換のためにシール部材２６７を露出させてもよい。さらに、バック部材２６６はテール部材２６９を備える。そして、このテール部材はばね部材２８２内に収容されている。上述のように、テール部材２６９の末端とピン部材２７０の基端との距離は第１の距離Ｄ₁を構成する。円錐形部材２６３は、プランジャ組立体５０がアンプル室２２６に向かって押されたときに、ほぼ全ての流体がアンプル室２２６から押し出されるように円錐体２２８内に嵌合する形状、寸法となっている。好ましくは、プランジャ組立体２５０は、ポリカーボネートあるいはポリプロピレンのようなプラスチック、または、もっと耐久性のある材料、たとえばアルミニウム、ステンレス鋼その他の金属で作る。上記したように、プランジャ組立体２５０の部材は、清掃または交換のために簡単に分離させることができる。第６図および第１１〜１４図を参照して、ノズル組立体２１０は、注射器のラム２９０にピン部材２７０の端ポスト２７２を連結し、螺旋形の外ねじ２４０を注射器ボディ２９４のフロント部分に設けた相補的な螺旋形の内ねじ２９２に連結することによって注射器ボディに取り付けてある。プランジャ組立体とラム２９０の連結は、図示のようなボール・スロット形態のように、これらの要素を分離可能に一緒に保持する普通の連結であってよい。好ましくは、スリーブ部材２８０の末端２８４とラム３９０の基端２９２は、第１の距離Ｄ₁より小さく選ぶと好ましい所定の第２距離Ｄ₂にわたって間隔を置いている。したがって、第２の距離Ｄ₃は、ラム２９０が衝突の前に移動する、すなわち、スリーブ部材２８０の末端を移動させる制御されたギャップすなわち自由移動距離を構成する。本実施例においては、スリーブ部材２８０は第２の駆動部材として機能する。スリーブ部材２８０の環状末端２８４の比較的大きい表面積はラム２９０による衝撃荷重を受け止め、繰り返し注射器を使用したときの摩耗に耐えるようになっていると有利である。空気を追い出すためには、プランジャ組立体２５０はアンプル室２２６内に基端方向へ押し込む。第６図は所望量の流体を室２３６に吸い込む前に充分に押されるプランジャ組立体２５０を示す。プランジャ組立体２５０を末端方向へ引くと、部分真空が室２２６内に生じ、第１１図に図示するように、所望量の流体がオリフィス３２３を通して室内に吸い込まれる。気泡または過剰な流体をアンプル室３２６に吸い込んだ場合、プランジャ組立体２５０を基端方向に押して気泡または過剰な流体を追い出さなければならない。第１１、１２図に示すように、本発明の好適な実施例によれば、ばね部材２８２は充分な剛性を有し、ピン部材２７０と先端部材２６０の相対運動に抵抗を与える。そして、ばね部材２８２が予荷重を受けている（スリーブ部材２８０内で圧縮されている）ので、これら２つの部材間にいかなるわずかな相対運動も補正される。そして、追い出しプロセス後、ギャップＤ₂すなわちラム２９０、スリーブ部材２８０間の自由移動距離が復元されることになる。適切な弾力のあるばね部材を選んでこの目的を達成することは当業者レベルの範囲内にある。ひとたび据え付けたならば、ばね部材２８２にかかる予荷重は室２６内でプランジャ組立体２５０を動かし、オリフィス２２２に向かって移動させるのに必要な力より大きい力を与える。ラム２９０に注射装置から比較的大きい注入力Ｆをかけた際、ラムはこの力Ｆをピン部材２７０に伝える。この力Ｆは弾力のあるばね部材３８２を圧縮し、ギャップＤ₂を横切ってラム２９０を移動させ、力を直接スリーブ部材２８０に伝え、それによって、スリーブ部材２８０および先端部材２６０を、第１３〜１４図に示すように、室２２６から流体を放出させるように基端方向に移動させることができる。ノズル組立体２１０を同じ患者に再利用しようとする場合、ピン部材２７０を第１１図に図示するように末端方向にラム２９０で引張り、ばね部材２８２の弾力により、第１、第２の距離Ｄ₁、Ｄ₂を正確に再設定あるいは復元する。流体注射完了後、ねじ山２４０が注射器ボディ２９４の対応するねじ山２９２から自由になるまでノズル組立体２１０を回転させ、ピン部材２７０の清掃または交換あるいはこれら両方を行えるようにノズル組立体２１０を取り外すことができる。針なし注射器の通常動作においては、注射装置のラム２９０はエネルギ源に作動可能に連結しており、急激な力すなわち衝撃Ｆをピン部材２７０に与える。この力は、ばね３８２を圧縮し、ラム２９０がスリーブ部材２８０および先端部材２６０をオリフィス２２２に向かって直接駆動するに充分な大きさである。この動作は、たとえば、５，０００ｐｓｉを超える比較的高いピーク噴流圧力でオリフィス２２２を通して外方へ、アンプル室２２６内の流体を駆動するのに十分である。「高圧」の意味するものは、患者の皮膚を貫通することができる噴流圧力である。これは、１，０００ｐｓｉより大きい圧力、代表的には約３，０００から１０，０００ｐｓｉの圧力であろう。第２の距離すなわちギャップＤ₂は、患者の身体の皮膚あるいは他の部分を貫通するに必要な好ましい圧力スパイクを創り出す際に重要な役割を演ずる。ギャップＤ₂の大きさを変えることは、先端部材２６０に与えられる初期力を変えることになる。したがって、ピーク圧力はギャップＤ₂を変化させることによって変化させることができる。このピーク圧力は、初期注射圧力に影響する可能性のある注射しようとしている流体の粘度、所望の注射浸透深さその他のパラメータに応じて変化してもよい。或る特定の注射流体と共に使用しようとしている任意のプランジャ組立体のため最適なギャップは、当業者であれば、普通の実験によって決定することができる。プランジャ組立体２５０またはノズル組立体２１０あるいはこれら両方に異なるしるし（たとえば異なるカラー・コードあるいは他のマークまたはこれら両方）を付けて製作してもよい。この場合、各異なるしるしはその結果生じる所定長のギャップＤ₂を示す。このしるしコード化概念は或る特定の用途のために適切なノズル組立体を選ぶ際にユーザの簡単な手助けとなろう。また、別の実施例において、先端部材２６０の末端２６５とピン部材２７０の基端２７６との間の第１の距離Ｄ₁は、第２の距離Ｄ₂より小さいように選ぶ。この構成においては、ピン部材２７０は第２駆動部材として機能し、ラム２９０およびピン部材２７０がばね部材２８２を圧縮するとき、ピン部材２７０の基端２７６は先端部材２６０の末端２６５に突き刺さる。ノズル組立体２１０は、注射器装置に取り付けたり、そこから取り外したりするための任意公知の構造を用いて注射器装置に連結することができる。本発明は、好ましくは、バヨネット・マウントを意図しており、これは直径方向に向かい合ったねじ山２４０を有する。これらのねじ山は、まず、注射器に設けた類似した横断面形状を有する開口内で一致させ、ねじ山を挿入できるようにする。その後、ノズル部材２２０を所定量だけ注射器ボディに対して回転させ、ノズル・ボデイが軸線方向に外れるのを防ぐようにする。バヨネット・マウントはノズル組立体２１０の迅速な取り付け、取り外しを可能にする。或る特定の用途にとって望ましいならば、他の連結部手段を使用してもよい。付加的な実施例が第１５〜３２図に示してあり、これらの図は所定の移動距離を維持するためにばね部材を使用することを示している。この場合、第１、第２の駆動部材間の距離は異なる部材と置き換えることなく変化させることができる。第１５−１６図において、ここには、ノズル・ボディ３０２、プランジャ／ラム組立体３０４、注射器ハウジング３０６を有する流体注射器３００が示してある。第１６図に示すように、ノズル・ボディ３０２は、流体室ボアすなわちブラインド・ボア３０５と、室と連通する少なくとも１つのオリフィス３１０とを構成している。流体室すなわちアンプル室３０８は、たとえば、オリフィスに向かってテーパの付いた端部分３１２を有する。ノズル・ボディ３０２および注射器ハウジング３０６は、ノズル・ボディを注射器ハウジングに選択的に取り付けたり、取り外したりするためのコネクタ手段３１４を包含する。たとえば、コネクタ手段３１４は、ノズル・ボディまわりに形成した螺旋状の外ねじ３１６と、注射器ハウジング３０６に形成した螺旋状の対応する内ねじ３１８とを包含してもよい。プランジャ／ラム組立体３０４は、室３０８内に移動自在あるいは往復動自在に設置するようになっているプランジャ組立体３２０と、このプランジャ組立体に作動可能に連結してあって、プランジャ組立体にオリフィス３１０を通して室３０８に流体を吸い込んだり、室から流体を吸い出したりすることができるラム組立体３２２とを包含する。第１６、１７図に示すように、プランジャ組立体３０４は、プランジャ３２４およびシール部材３２６を包含する。プランジャは、室３０８の端部３１２に輪郭をなぞった圧力壁３２８を包含し、室の開口端３３０を通して受け入れられる。プランジャ組立体３０４は、室３０８内で長手方向に往復動して室からオリフィス３１０を通して流体を押し出したり、オリフィス３１０を通して流体を室３０８内に吸い込んだりするように設置してある。第１６、１７図に示すように、シール部材３２６は、好ましくは、プランジャ３２４に構成した周溝３３２内に設置したＯリングのような別体の部材である。このＯリングは、室３０８の内径よりわずかに大きい外径を有し、プランジャ組立体３２０が室３０８との摺動封止関係になるようにしている。あるいは、シール部材３２６は、たとえば、プランジャのための弾力のある材料を選ぶなどして、プランジャと一体的に形成してもよい。プランジャ組立体３０４はシール部材３３６に隣接して設置したバックアップ・リング３３４を包含していてもよい。第１６図および第２０〜２２図に示すように、駆動部材組立体３２３は、第２の駆動部材すなわちピン３３６、第１の駆動部材すなわち先端３３８、スリーブ３４０および弾力のあるばね部材すなわちバイアス部材３４２を包含する。これらの部材は、ほぼ円筒形であって、第１６図に示すように配置されている。第１、第２の駆動部材は、予め選択された自由移動距離すなわちギャップＤ₁だけ間隔を置いていると好ましい。プランジャ組立体３２４は第１の駆動部材３３８に連結している。好ましくは、プランジャ組立体３２０は使い捨てにできるようにプ第１の駆動部材３３８に取り外し自在に連結させる。好ましくは、ばね部材３４２は螺旋形の圧縮ばねである。ピン３３６は、その外側環状肩部３４６がスリーブ３４０の内側環状肩部３４８と接触するまでスリーブ３４０内に挿入する。これらの肩部の相対的なサイズおよび向きは、ピンをスリーブ内に確実に保持するのを助ける。ピン３３６の端部分３５０はスリーブ３４０の外側に突出している。次に、ばね３４２を、第１６図に示すようにスリーブ３４０に挿入する。最後に、先端３３８の外側螺旋形ねじ山３５２をスリーブ２４０の対応する内側螺旋形ねじ山に連結し、先端（第１駆動部材）３３８の末端３８０とピン(第２の駆動部材)３３６の基端３７５の間の所定第１距離Ｄ₁ すなわち間隔が弾力的に維持される位置までばねを圧縮するすなわち予荷重をかける。第１６、１７図に示すように、プランジャ３２４は、第１の駆動部材に面している第１の端部分３５６と、室３０８のオリフィス３１０に面している第２の端部分３５８とを包含する。第１６図および第２２図に示すように、第１の駆動部材すなわち先端３３８は、第２駆動部材に対面する第１の端部分３６０と、使い捨てのプランジャ３２４の第１の端部分３５６に面している第２端部分３６２とを包含する。プランジャ３２４の第１端部分３５６および先端３３８の第２端部分３６２は、着脱可能な連結部を形成する解放可能な係合手段３６４を包含する。第１６、１７図に示すように、プランジャ３２４は、好ましくは、取り外し可能に先端に設けた周溝３７０に取り付ける鋭い端３６８を有する複数のフィンガ３６６を包含する。解放可能な係合手段３６４は室３０８と協働して室３０８内に設置したときに係合状態に維持される。同様に、解放可能な係合手段３６４は室３０８から取り外したときに離脱することができる。この構成において、シール部材３２６またはプランジャ３２４あるいはこれら両方を交換しなければならないとき、プランジャ組立体３２０を先端３３８から分離することができる。さらに、先端３３８は、ばね部材３４２内に収容されるテール部材３７２を包含する。上述したように、テール部材３７２の末端３６０とピン３３６の基端３７８の間の距離は第１の距離Ｄ₁を構成する。第１６、２２、２３図に示すように、第２の駆動部材（たとえば、ピン）３３６は、ラム３２５に連結するようになっている第１端部３７４と、第１駆動部材３３８（たとえば、先端）の第１端部分３６０に面している第２の端部分３７６とを包含する。好ましくは、第１、第２の駆動部材の互いに対面する端部分のうちの一方は、凹形の半球形表面３７８を有する。第１、第２の駆動部材の互いに対面する端部分のうちの他方は、凹形半球形表面に適合する凸面の半球形表面３８０を有すると好ましい。したがって、半球形の表面は、自由な移動距離Ｄ₁にわたって弾力のあるバイアス部材３４２によって弾力的に間隔をあけられている。平らな表面と比較して、これら半球形の表面は、第１、第２の駆動部材間の衝撃すなわち接触の表面積を最大にするので有利である。これは、繰り返し使用された後の対向面間の摩耗または変形あるいはこれら両方を最小限に抑える。あるいは、対向面は、平らでもよいし、或る種の他の相補的な形であってもよい。好ましくは、他の実施例において、プランジャ組立体３２０はポリカーボネートまたはポリプロピレンのようなプラスチック、あるいはエラストマー、もしくはアルミニウム、ステンレス鋼その他の金属のようなより耐久性のある材料から作ることができる。第１６図を参照して、ノズル・ボディ３０２は、外側螺旋状ねじ３１６を注射器ハウジングの前部に設けた相補的な内側螺旋状ねじ３１８に連結することによって注射器ハウジング３０６に取り付けてある。ピン３３６とラム３２５の連結部は、ラム３２５にピン３３６の端部３７４を保持する任意普通の連結部（たとえば、図示のねじを切った連結部）でもあってもよい。スリーブ３４０の末端３４１とラム３２５の基端は、好ましくは第１の距離Ｄ₁より大きいように選んだ所定の第２距離Ｄ₂にわたって間隔をあけてある。したがって、第１の距離Ｄ₁は、第２駆動部材（たとえば、ピン）が衝突前に移動する、すなわち、第１の駆動部材３３８（たとえば、先端）の末端３８０を動かす制御されたギャップすなわち自由移動距離を構成する。あるいは、自由移動は、Ｄ₁より短い長さＤ₂によって設定するしてもよい。この場合、自由移動は、ピン３３６の交換によって調節することができる。中間部分の長さは自由移動距離の大きさを制御する。換言すれば、ラム３２５はスリーブ３４０上に底付きすることになる。第２５〜３２図に示す第２の実施例において、ここには変形したプランジャ／ラム組立体が示してある。この配置において、第１の駆動部材（たとえば、先端）３３８は自由移動距離Ｄ₁をその場で調節することのできる手段３８４を有する。第２５、２６図に示すように、先端３３８は、ねじを切ったボア３８８を有するブッシング３８６と、ブッシング３８６のボア３８８内に移動可能に設置したねじ切りしたステム３９２を有するテール部材３９０とを包含する。ブッシング３８６は、スリーブ３４０の一端部分に構成した対応する内側螺旋状ねじ３９６と取り外し可能に係合する外側螺旋状ねじ３９４を有する。ねじ切りしたステム３９２の自由端は、ブッシング３８６から突出するテール部材３９０の有効長さを調節するためのスロット３９８を有する。第２５図に示すように、テール部材３９０の有効長さを短くすると、自由移動距離Ｄ₁が大きくなり、長くすると、自由移動距離Ｄ₁が短くなる。第２７図は、テール部分３９０の有効長さを変えるための調整ツール４００を示している。この調整ツールは、好ましくは、ねじ付きのステム３９２のスロット３９８と係合するようになっているブレード４０４に回転可能に連結したノブ４０２を包含する。このツールは、さらに、インジケータ手段４０６を包含する。たとえば、このインジケータ手段はブッシング３８６の外方へ、そして、第２の駆動部材に向かって延びるテール部分３９０の変位量すなわち有効長を測定するダイヤル・ゲージ４０５である。本発明のプランジャ／ラム組立体は、前記の特許（開示内容を本願明細書に参考資料として援用する）に開示されている皮下注射器を含む任意の流体注射器と共に使用するようになっている。針付き注射器を使用しようとしているとき、オリフィスは適切なサイズの注射針のボアと流体連通する。プランジャ／ラム組立体３０４の第２実施例の動作を第２８〜３２図を参照しながら以下に説明する。空気を追い出すために、プランジャ／ラム組立体３０４は基端方向へ室３０８内に押し込む。第２８図は、所望の注射液を室３０８内に吸い込む前に充分に押されたプランジャ／ラム組立体３０４を示している。プランジャ／ラム組立体３０４が末端方向に引かれると、部分真空が室３０８内部に生じる。そして、第２９図に図示するように、所望の流体がオリフィス３１０を通して室３０８内に吸い込まれる。気泡または過剰な流体あるいはこれら両方が室内に吸い込まれた場合、プランジャ／ラム組立体３０４は気泡または過剰な流体を押し出すために基端方向へ抑なければならない。第３０図に示すように、本発明の好適な実施例によれば、ばね部材３４２は、ピン３３６、先端３３８間の相対運動に抵抗を与えるに充分な剛性を有する。ばね部材３４２が予荷重を受けている（スリーブ３４０内で圧縮されている）ので、抽気または追い出し相でピン３３６、先端３３８間に相対移動はなく、第１、第２の駆動部材３３８、３３６間のギャップＤ₁すなわち自由移動距離が維持される。この目的を達成するために適切な弾力のあるばね部材を選ぶことは当業者レベルの技術知識範囲内にある。ひとたび据え付けたならば、ばね部材にかかる予荷重は室３０８内でオリフィス３１０に向かってプランジャ／ラム組立体３０４を移動させるのに必要な力より大きい力を与える。高圧の流体に注射するために、ラム３２５上に比較的大きい力Ｆを付与した際、ラム３２５は第２の駆動部材すなわちピン３３６にこの力Ｆを伝える。この力Ｆは弾力のあるばね部材３４２を圧縮し、第２の駆動部材３３６がギャップＤ₁ を横切って移動するのが可能となり、第１の駆動部材すなわち先端３３８に直接力を伝えることができる。それによって、先端３３８はオリフィス３１０に向かって基端方向へプランジャ３２４を動かし、第３２図に示すように、室３０８から流体を放出させることになる。プランジャ／ラム組立体３０４を同じ患者に再利用しようとする場合には、ピン３３６を第２９図に示すように末端方向へラム３２５によって引張り、ばね部材３４２の弾性により、第１、第２の距離Ｄ₁、Ｄ₂を正確に再設定すなわち復元する。流体注射が完了した後、ねじ山が注射器ハウジングの対応するねじ山から自由になるまでノズル・ボディ３０２を回転させる。その結果、ノズル・ボデイ３０２を注射器ハウジングから取り外すことができる。プランジャ３２４は処分することができ、先端３３８は異なる長さのテール部分３９０を有する別の先端と交換して第１、第２の駆動部材間の自由移動量を変えることができる。流体注射器の通常の動作において、注射装置のラム３２５は、エネルギ源に作動可能に連結して折り、急激な力すなわち衝撃Ｆをピン３３６に与える。この力は、ばね部材３４２を圧縮し、ピン３３６をして先端３３６およびプランジャ３２４をオリフィス３１０に向かって直接駆動させるに充分に高い力である。この動作は、たとえば５，０００ｐｓｉを越える比較的高いピーク噴流圧力でオリフィス３１０を通して室３０８内の流体を外方へ流出させる充分である。「高圧」の意味することは、患者の皮膚を貫通することのできる噴流圧力である。これは、１，０００ｐｓｉより大きい圧力、代表的には約３，０００から１０，０００ｐｓｉの圧力であろう。第１の距離すなわちギャップＤ₁は、患者の身体の皮膚あるいはその他の部分を貫通するに必要な好ましい圧力スパイクを創り出す際に重要な役割を演ずる。ギャップＤ₁の大きさを変えることは、先端およびプランジャにかかる初期力を変えることになる。ピーク圧力は、したがって、ギャップＤ₁を変化させることによって変化させることができる。また、ピーク圧力は、初期注射圧力に影響を及ぼす可能性のある注射しようとしている流体の粘度、所望の注射浸透深さその他のパラメータに応じても変化し得る。或る特定の注射液で使用しようとしている任意のプランジャ組立体について適切なギャップを普通の実験で決めることは当業者の技術知識範囲内にある。先端、ピンまたは全ラム組立体あるいはこれらすべては、異なるカラー・コードあるいは他のマークのような異なるしるしを備えて製作してもよい。この場合、異なるしるしは、結果として得た所定長のギャップＤ₁を示す。このしるしコード化概念は、或る特定の用途のための適切なノズル組立体を選ぶ際に簡単にユーザを助けることになる。また、別の実施例において、先端３３６の末端、ピン３３８の基端間の第１の距離Ｄ₁は、第２の距離Ｄ₂より大きくなるように選ぶ。この配置において、スリーブ３４０は先端３３８およびプランジャ３２４をオリフィス３１０に向かって動かすラム３２５と直接衝突するように機能する。ノズル・ボディ３０２は、注射器ハウジングに取り付けたり、そこから外したりする任意公知の構造を用いて注射器ハウジングに連結することができる。本発明は、好ましくは、直径方向に向かい合ったねじ山を有するバヨネット・マウントを企図している。これらのねじ山は、まず最初に、注射器ハウジングに設けた類似の横断面形状を有する開口内で整合させ、その結果、ねじ山が挿入できるようになる。その後、ノズル・ボディを所定量だけ注射器ハウジングに対して回転させ、ノズル・ボディが軸線方向に外れるのを防止する。バヨネット・マウントは、ノズル・ボディならびに使い捨てプランジャの急速な取り付け、取り外しを可能にする。或る特定の用途で所望ならば、他の連結部手段を使用してもよい。ここで、本発明が属する技術分野の当業者にとって本発明の精神、範囲内での変更、修正が容易であることは了解されたい。したがって、本発明の範囲および精神内にあるここに記載した開示内容から当業者が容易に達成できるすべての変更、修正は本発明のさらなる実施例として含まれるべきである。したがって、本発明の範囲は添付の請求の範囲に記載したとおりに定義されるべきである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号０８／６０９，１４０ (32)優先日平成８年２月29日(1996．2．29) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号０８／６０９，１４６ (32)優先日平成８年２月29日(1996．2．29) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ (72)発明者ムールハウザーポールアメリカ合衆国ニューヨーク州 10003 ニューヨークフィフスアベニュー 69 アパートメント 15ジー

Claims

【特許請求の範囲】１．エネルギ発生源を有する注射器装置で使用するようになっているノズル組立体であって、流体を保持するようになっており、第１、第２の端部分と、流体の通過可能なように第１端部分のところに設けられ、第２端部分のところで開口するオリフィスとを有する室と、前記室内に移動可能に設置された第１の駆動部材と、前記室内に移動可能に設置され、所定の移動距離にわたって第１の駆動部材から隔たっており、オリフィスを通して流体を押し出したり、流体を室に吸い込んだりするように作動する端部分を包含する第２の駆動部材と、エネルギ発生源が起動する前に、第１、第２の駆動部材の変位中に前記所定の移動距離を維持するように第１、第２の駆動部材間に配置された離間部材と、を包含するノズル組立体。２．請求の範囲第１項記載のノズル組立体において、離間部材が第１、第２の駆動部材間に設けた脆性連結部を包含し、前記エネルギ発生源が起動したとき、脆性連結部を壊し、第１の駆動部材に向かって前記所定の移動距離を横切って第２の駆動部材を駆動してを室オリフィスに向かって第１の駆動部材を押圧し、室オリフィスから流体を押し出す力が生じることを特徴とするノズル組立体。３．請求の範囲第１項記載のノズル組立体において、第１駆動部材が、流体が第１の駆動部材のまわりを通り、かつ、開口端を通って室から出るのを防ぐシール部材を包含し、脆性連結部が第１、第２の駆動部材のうちのいずれかよりも小さい横断面積を有することを特徴とするノズル組立体。４．請求の範囲第１項記載のノズル組立体において、第２駆動部材が端ポストを包含し、この端ポストを把持して第２行動部材を室オリフィスから離れる方向に移動させ、室内へ流体を吸い込むかあるいは室から第２の駆動部材を取り出すかすることができ、発射後に、第１駆動部材が室内に留まってノズル組立体の再利用を防ぐようになっていることを特徴とするノズル組立体。５．請求の範囲第１項記載のノズル組立体において、第１、第２の駆動部材が所定の移動距離を表わすしるしを備えて製作されており、その結果、異なった印を有する第１、第２の駆動部材を選択することによって異なった移動距離を得ることができることを特徴とするノズル組立体。６．請求の範囲第５項記載のノズル組立体において、前記しるしは、第１、第２の駆動部材間のそれぞれ所定の移動距離に一致する、異なったカラー・コードから選んだ特定のカラー・コードを包含することを特徴とするノズル組立体。７．請求の範囲第１項記載のノズル組立体において、室がオリフィスに隣接したテーパ付き部分を包含し、第１駆動部材が室のテーパ付き部分に適合するテーパ付きの円錐体を包含し、第１、第２の駆動部材がほぼ円筒形であり、互いに面するＤ字形の端部分を有し、脆性連結部が、第１、第２の駆動部材のＤ字形部分のまっすぐな側面を連結する矩形のブリッジを包含することを特徴とするノズル組体。８．請求の範囲第１項記載のノズル組立体において、離間部材が、前記所定の移動距離を弾力的に維持するように第１、第２の駆動部材間に配置された弾力のあるバイアス部材を包含することを特徴とするノズル組立体。９．請求の範囲第８項記載のノズル組立体において、前記弾力のあるバイアス部材がばねであり、第１、第２の駆動部材がスリーブ部材によって作動可能に連結されており、ばねが駆動部材間でスリーブ部材内に配置されていることを特徴とするノズル組立体。 10．請求の範囲第９項記載のノズル組立体において、第１駆動部材がそのまわりを通り、かつ、開口端を通って室から流体が出るのを防ぐように室の内壁面と接触するシールを有し、室がオリフィスに隣接したテーパ付き部分を包含し、第１駆動部材が室のテーパ付き部分に適合するテーパ付きの円錐体を包含し、第１駆動部材の末端が第２の駆動部材の基端と接触するようにスリーブ内に位置しており、第２駆動部材がエネルギ発生源と組み合わせてあることを特徴とするノズル組立体。 11．請求の範囲第８項記載のノズル組立体において、弾力のあるバイアス部材が予め選択された予荷重を有し、前記予荷重が第２の駆動部材に加えられる移動力よりも大きいときに前記所定の移動距離を維持するように作動可能に配置されていることを特徴とするノズル組立体。 12．請求の範囲第11項記載のノズル組立体において、前記第１駆動部材がプランジャを包含し、このプランジャが第１駆動部材の前端のところに流体を室オリフィスから押し出すことができるように取り外し可能に連結してあることを特徴とするノズル組立体。 13．請求の範囲第12項記載のノズル組立体において、前記プランジャが、第１の駆動部材に面している第１の端部分と室オリフィスに面するようになっている第２の端部分とを包含し、前記第１駆動部材が第２の駆動部材に面している第１の端部分と、プランジャの第１の端部分に面している第２の端部分とを包含し、プランジャの第１の端部分および第１駆動部材の第２端部分が着脱可能な連結部を形成する解放可能な係合手段を包含することを特徴とするノズル組立体。 14．請求の範囲第13項記載のノズル組立体において、解放可能な係合手段が室と協働して、ノズル組立体が室内に位置するときに係合状態に維持されるようになっており、室から取り出されたときに離脱できることを特徴とするノズル組立体。 15．請求の範囲第12項記載のノズル組立体において、前記室およびプランジャが可変容積室を構成しており、前記プランジャが、室が最小容積となる第１位置、室が最大容積となる第２位置、室が最大容積より小さく、最小容積より大きい中間容積となる中間位置の間でエネルギ発生源によって選択的に可動であるようになっているおり、前記プランジャおよび前記第１、第２の駆動部材が室から流体を追い出したり、室へ流体を吸い込んだり選択的に作動できるように互いに連結してあり、前記離間部材が、前記プランジャがその第２位置からその中間位置へ移動したときに前記所定の移動距離を維持し、プランジャがその中間位置からその第１位置へ移動したときに前記自由移動距離を縮めるように作動することを特徴とするノズル組立体。 16．請求の範囲第15項記載のノズル組立体において、前記プランジャが第１の駆動部材に取り外し自在に連結してあり、使い捨てであることを特徴とするノズル組立体。 17．請求の範囲第11項記載のノズル組立体において、前記第１駆動部材が第２の駆動部材に面しているテール部分を包含し、前記テール部分が前記所定の移動距離を制御する予め選択された長さを有することを特徴とするノズル組立体。 18．請求の範囲第17項記載のノズル組立体において、第１の駆動部材の前記テール部分が所定の移動距離を選択的に変化させる調整可能な長さを有することを特徴とするノズル組立体。 19．ハウジング、エネルギ源、エネルギ源を起動させるためのトリガ機構および請求の範囲第１項に記載のノズル組立体を包含する注射装置。 20．請求の範囲第19項記載の装置において、ノズル組立体が、ハウジングに取り外し可能に取り付けてあり、使い捨てであることを特徴とする装置。