JP4948422B2 - 薬物送出の装置、システムおよび方法 - Google Patents

Description

関連出願
[1] 本出願は以下の係属中の米国仮特許出願に対する優先権を主張し、参照によりその全体を組み込む。

[2] ２００５年２月１日出願の第６０／６４８，８２２号（代理人整理番号第１０２２−０１０号）。

[3] ２００５年１０月３１日出願の第６０／７３１，８８６号（代理人整理番号第１０２２−０２１号）。

定義
[35] 本明細書で実質的に以下の用語を使用する場合、付随する定義が適用される。

[36] a（冠詞）−少なくとも１つの。

[37] 起動する−駆動するおよび／または動き出させるおよび／または動作させる。

[38] 活動−作用、行為、ステップおよび／またはプロセスまたはその一部。

[39] 動作部分−何かを動作させる部分。

[40] 動作ロック−例えば旋回可能、平行移動可能、キー付き、スクィーズ可能および／または取り外し可能なロックなどの動作を防止するような構成である装置。

[41] アクチュエータ−何かを動作させる機構。

[42] 適した−特定の目的に適切または適合する。

[43] および／または−と一緒に、または、に代わって。

[44] 装置−機構および／またはデバイス。

[45] アーム−単に直線である必要はない細長い構造的部材。

[46] 自動注入器−使用者が、手作業で注入を準備する必要なく、薬物を送出できるようにするデバイス。例示的デバイスはペン送出注入器、シリンジ、針なし注入器、ガス式自動注入器および／または薬物を使用者／患者に注入するために使用される任意の他の自動注入器および／または薬物デバイスなどを含む。

[47] 自動的に−基本的に外部の影響または制御から独立した方法で作用または動作すること。例えば、自動光スイッチは、その視野に人を「見る」と、人が手動で光スイッチを動作させなくてもオンに切り替わることができる。

[48] 軸−そのまわりで物体または幾何学的物体が回転するか、回転すると考えられる直線。

[49] できる−少なくとも幾つかの実施形態で、可能である。

[50] チャネル−１つまたは複数の流体の導管。

[51] 圧縮ガス−ヘリウム、窒素および／または二酸化炭素などの気体状に実質的に圧縮された物質。

[52] 備える−含むが、それに制限されない。

[53] 含む−内部で保持する。

[54] 内容物−含まれる圧縮ガス。

[55] クレジットカード−販売者に対して、これを使用している人が満足できる信用等級を有し、販売者が提供した商品および／またはサービスに対して支払いを受けることについて発行者が責任を有することを保証するカード（通常はプラスチック）。通常は長さが約３インチ（７６２ｍｍ）から約４インチ（１０１．６ｍｍ）、例えば３．３７５インチ（８５．７２５ｍｍ）、８５ミリメートルなどで、幅は約１．７５インチ（４４．４５ｍｍ）から約２．７５インチ（６９．８５ｍｍ）、例えば２．１０インチ（５３．３４ｍｍ）、２．５インチ（６３．５ｍｍ）、５５ミリメートルのサイズである。

[56] データ−別個の情報片で、通常は特殊または所定の方法でフォーマットされる、および／または概念を表現するように構成される。

[57] 画定する−その輪郭、形態または構造を確立する。

[58] デバイス−機械、製造物および／またはその集まり。

[59] 吐出する−閉じ込めから解放すること、排出すること。

[60] 駆動力−１つまたは複数のバイアルおよび／または自動注入器から、注入可能な薬物を直接的または間接的に排除させるのに十分な力。

[61] 乾性物質−実質的に液体または水分がない材料。

[62] 排出する−放出すること。

[63] 埋め込み式システム−特定の種類の用途に合わせて特に設計されたオペレーティングシステムおよび／または制御論理によって制御されたマイクロプロセッサを備える、プログラムされたハードウェアデバイス。埋め込みシステムのオペレーティングシステムおよび／または制御論理は、使用者が設置した追加のソフトウェアによっては修正または追加することができない限られたセットの既定の機能を備えるが、一部の埋め込みシステムでは、使用者が既定の機能の変数および／またはパラメータの値を修正することができる。植え込みシステムを備えることができる例示的デバイスは、医療用具、計算機、自動車、飛行機、自動販売機、玩具、プログラム可能論理制御装置、電気器具、冷蔵庫、電子レンジ、衣類、洗濯機、サーモスタット、警報システム、スプリンクラシステム、照明制御装置、電子機器、レーザプリンタ、ＣＤプレーヤ、ＤＶＤプレーヤ、時計および／またはディジタルカメラなどである。

[64] 逃がし口−ガスが出る開口。

[65] 排除−容器の設計された出口を介して流体を強制的に排出する行為。

[66] 排除圧−液体のある区域にわたって加えられる力、所定の方法で液体を排出するのに十分な力。

[67] 延長する−から出る、および／または遠ざかる。

[68] 延長可能な−から出る、および／または遠ざかることができる。

[69] 流体−気体および／または液体。

[70] 流体結合可能な−流体を介して関係することができる。

[71] 力発生体−圧縮ガス容器、ばねおよび／または化学反応などの、駆動力を供給可能な源。

[72] 脆弱体−流体が通って流れることができるように破壊および／または貫通することができるデバイス。

[73] 触覚の−運動感覚型運動に対する人間の感覚および／または接触に対する人間の感覚に関する。多くの潜在的触覚経験の中には、多数の感覚、身体位置感覚の違い、および少なくとも部分的に視覚、聴覚および嗅覚以外の方法で感知される時間ベースの感覚の変化があり、これは（接触される）触覚接触、能動的接触、把持、圧力、摩擦、牽引、滑動、伸張、力、トルク、衝撃、穿孔、振動、運動、加速、筋反射、拍動、配向、四肢の位置、重力、きめ、ギャップ、窪み、粘度、痛み、痒み、水分、温度、熱伝導性、および熱容量の経験を含む。

[74] ハードリアルタイム−事象に対して絶対決定的応答を提供するコンピュータシステムに関する。このような応答は、平均事象時間に基づかない。代わりにこのようなコンピュータシステムでは、最終期限が固定され、システムは固定された明確な時間内での応答を保証しなければならない。ハードリアルタイムで動作するシステムは通常、埋め込みシステムを介して物理的ハードウェアと低レベルで相互作用し、時間の制約が侵害されると、致命的故障を被ることがある。ハードリアルタイム計算システムの古典的な例に、自動車のアンチロックブレーキがある。このシステムのハードリアルタイムの制約、つまり最終期限は、車輪がロックするのを防止するために、ブレーキを解除しなければならない時間である。別の例は、自動車のエンジン制御システムであり、ここでは制御信号が遅延すると、エンジンの故障または損傷を引き起こすことがある。ハードリアルタイム埋め込みシステムの他の例は、心臓ペースメーカなどの医療システム、および産業用工程制御装置を含む。

[75] 危険状態−リスク、危険および／または危難によって特徴付けられる状況。

[76] ハウジング−覆う、囲む、保護する、保持する、および／または支持するもの。

[77] に反応して−間接的および／または直接的に応答する。

[78] 指示する−示す、マークする、意味する、表示する、明らかにする、明示する、発現する、宣言する、公表する、特定する、説明する、提示する、呈示する、曝露する、開示する、および／または展示する。

[79] インジケータ−指示するデバイスおよび／または物質。

[80] 情報デバイス−情報を処理することができるデバイス、例えば汎用および／または専用コンピュータ、例えばパーソナルコンピュータ、ワークステーション、サーバ、ミニコンピュータ、メインフレーム、スーパーコンピュータ、コンピュータ端末、ラップトップ、装着型コンピュータおよび／または携帯情報端末（ＰＤＡ）、移動端末、ブルートゥースデバイス、連絡機構、「スマート」フォン（Ｔｒｅｏのようなデバイスなど）、メッセージ通信サービス（例えばBlackberry）受信器、携帯無線呼び出し器、ファクシミリ、携帯電話、従来の電話、電話機のデバイス、プログラムされたマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラおよび／または周辺集積回路素子、ＡＳＩＣまたは他の集積回路、ハードウェア電子論理回路、例えばディスクリートエレメント回路および／またはＰＬＤ、ＰＬＡ、ＦＰＧＡまたはＰＡＬなどのプログラム可能な論理デバイスなどである。概して、本明細書で述べる方法、構造および／またはグラフィカルユーザインタフェースの少なくとも一部を実行することができる有限状態機械がある任意のデバイスを、情報デバイスとして使用することができる。情報デバイスは、１つまたは複数のネットワークインタフェース、１つまたは複数のプロセッサ、命令を含む１つまたは複数のメモリ、および／または１つまたは複数の入出力（Ｉ／Ｏ）デバイス、Ｉ／Ｏデバイスに結合された１つまたは複数のユーザインタフェースなどの構成要素を備えることができる。

[81] 注入可能な薬物−実質的にすぐ注入できる状態の薬、薬剤、薬品、調合薬、処方薬、作用物質、解毒薬、抗毒素、ホルモン、類似物、血管拡張剤、麻酔薬および／または栄養補助剤。

[82] 入出力（Ｉ／Ｏ）デバイス−聴覚、視覚、触覚、嗅覚および／または味覚優先のデバイスのような感覚優先の入力および／または出力デバイスで、例えばモニタ、ディスプレイ、プロジェクタ、オーバヘッドディスプレイ、キーボード、キーパッド、マウス、トラックボール、ジョイスティック、ゲームパッド、ホィール、タッチパッド、タッチパネル、ポインティングデバイス、マイクロフォン、スピーカ、ビデオカメラ、カメラ、スキャナ、プリンタ、触覚型デバイス、振動器、触覚シミュレータおよび／または触覚パッドを含み、Ｉ／Ｏデバイスを取り付けるか、接続することができるポートを潜在的に含む。

[83] 液体−流れやすく、分散する傾向がほとんど、または全くなく、非圧縮性が比較的高いという特徴を呈する物質。

[84] 縦方向の−縦または長さの、またはそれに関する。

[85] 機械命令−情報デバイスなどの機械に特定の動作または機能を実行させるような構成である指示。

[86] 機械可読媒体−機械がそこからデータおよび／または情報を獲得することができる物理的構造。例はメモリ、パンチカードなどを含む。

[87] してよい−少なくとも幾つかの実施形態で、許容されている。

[88] メモリデバイス−命令および／またはデータなどのアナログまたはデジタル情報を記憶することができる装置。例は非揮発性メモリ、揮発性メモリ、ランダムアクセスメモリ、ＲＡＭ、読み出し専用メモリ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、磁気媒体、ハードディスク、フロッピディスク、磁気テープ、光学媒体、光ディスク、コンパクトディスク、ＣＤ、デジタルビデオディスク、ＤＶＤおよび／またはレイドアレイなどを含む。メモリデバイスは、本明細書で開示された実施形態に従うなど、プロセッサに結合、および／またはプロセッサによって実行されるような構成である命令を記憶することができる。

[89] 方法−何かを遂行するための関連する活動のプロセス、手順および／または集まり。

[90] マイクロプロセッサ−中央処理装置を備える集積回路。

[91] 混合可能な−乾燥物質が液体中に拡散および／または混じり合うように、溶解可能、分散可能および／または入れることができる。

[92] 針−注入に使用される中空で細長く、先端が尖った器具。カニューレを含む。

[93] ネットワーク−情報伝達状態で結合された複数のノード。

[94] ネットワークインタフェース−情報デバイスをネットワークに結合することができるデバイス、システムまたはサブシステム。例えば、ネットワークインタフェースは電話、携帯電話、セルラモデム、電話データモデム、ファックスモデム、無線送受信器、イーサネットカード、ケーブルモデム、デジタル加入者線インタフェース、ブリッジ、ハブ、ルータ、または他の同様のデバイスであり得る。

[95] 非同軸の−共直線軸を有さない。

[96] 出力デバイス−視覚、聴覚および／または触覚で情報を人間に表すように構成された装置。例は可聴出力サブシステム（例えばスピーカ、ホーン、ブザーおよび／または圧電変換器）、視覚的出力錆システム（例えばフラグ、マーカ、光、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）、光ファイバ、有機ポリマディスプレイ、電気ペーパ、画面、ディスプレイ、モニタおよび／または管など）、および触覚出力サブシステム（例えばブザー、振動器、膨れた部分、触覚刺激器、冷却器および／または加熱器など）などを含む。

[97] 患者−人間、哺乳動物、動物などの注入可能な薬物の受け手。

[98] ピストン−流体圧力によって、またはそれに抗して動く滑動部片。

[99] 旋回可能な−旋回することができる。

[100] 複数−複数および／または２つ以上である状態。

[101] 所定の−予め確立された。

[102] プロセッサ−１つまたは複数の所定のタスクを実行するデバイスおよび／または機械可読命令のセット。プロセッサはハードウェア、ファームウェアおよび／またはソフトウェアの任意の１つまたは組合せを備えることができる。プロセッサは、タスクを実行するために機械、空気圧、液圧、電気、磁気、光、情報、化学および／または生物学的原理、信号および／または入力を使用することができる。特定の実施形態では、プロセッサは、実行可能な手順および／または情報デバイスによって使用するために情報を操作、分析、修正、変換、伝送、および／または情報を出力デバイスへと経路指示することによって、情報に作用することができる。プロセッサは、中央処理装置、ローカルコントローラ、遠隔制御装置、並列制御装置および／または分散型制御装置として機能することができる。他で述べていない限り、プロセッサは、カリフォルニア州サンタクララのインテル社が製造するペンティアムＩＶシリーズのマイクロプロセッサなど、マイクロコントローラおよび／またはマイクロプロセッサのような反応デバイスであり得る。特定の実施形態では、プロセッサは、ハードウェアおよび／またはファームウェアで本明細書で開示された実施形態の少なくとも一部を実行するように設計されている特定用途用集積回路（ＡＳＩＣ）または書き換え可能ゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などの専用デバイスであり得る。

[103] プログラム可能な論理制御装置（ＰＬＣ−使用者が生成した値のセット、および使用者が生成してメモリに記憶された論理および／または命令に従って、ネットワークを介してフィールド接続センサ入力を自動的に監視し、制御されたシステムの情報伝達状態で結合されたデバイス（例えばアクチュエータ、ソレノイド、リレー、スイッチ、モータ始動装置、速度ドライブ（例えば可変周波数ドライブ、シリコン制御の整流器など）、パイロットランプ、点火器、スピーカ、テープドライブ、プリンタ、モニタ、ディスプレイなど）を自動的に制御するために使用される、ソリッドステートでマイクロプロセッサに基づくハードリアルタイム計算システム。センサ入力は、制御されたシステムに関連する測定値および／または状態情報を反映する。ＰＬＣは、自動化した入出力制御、切り換え、計数、算術演算、複素数データ操作、論理、タイミング、順序づけ、通信、データファイル操作、レポート作成、制御、リレー制御、運動制御、プロセス制御、分散型制御および／またはプロセス、機器および／または制御されたシステムの他の自動化の監視のうちいずれかを提供する。正確でハードリアルタイムのタイミング、および順序づけ能力のせいで、ＰＬＣはＩＥＣ６１１３１−３で指定されたはしご論理または何らかの形態の構造的プログラミング言語、つまりＦＢＤ（機能ブロック図）、ＬＤ（はしご図）、ＳＴ（構造的テキスト、パスカル型言語）、ＩＬ（命令リスト）および／またはＳＦＣ（逐次機能チャート）を使用してプログラムされる。正確でリアルタイムのタイミングおよび順序づけ能力のせいで、ＰＬＤは最大で数千のリレーおよびカムタイマを置換することができる。ＰＬＣハードウェアは往々にして、良好な冗長性およびフェールオーバ能力を有する。ＰＬＣは、構成、アラーム報告および／または制御のために使用者と対話するヒューマンマシンインタフェース（ＨＭＩ）を使用することができる。

[104] 穿孔器−実質的に鋭利なおよび／またはテーパ状の尖頭、先端、縁部などを使用して貫通するような構成であるデバイス。

[105] プッシャ−流体圧力を機械的運動に変換するのに適したデバイス。

[106] 表す−例えばデータ、指令、テキスト、グラフィック、音声、ビデオ、アニメーションおよび／またはハイパーリンクなどとして、視覚、聴覚および／または触覚手段などを介して、ディスプレイ、モニタ、電気ペーパ、眼球インプラント、移植蝸牛刺激装置、スピーカなどを介して人間に知覚可能にする。

[107] 繰り返して−何度も、反復的に。

[108] リザーバ−流体を保存および／またはその運動を配向する容器または室。

[109] 抵抗する−動作、効果および／または力を回避する、および／またはそれに対して変わらないでいる。

[110] 後退する−内側に引く。

[111] 安全タブ−安全タブが一方向にある場合に、自動注入器の起動を防止し、別の方向にある場合に起動を可能にするよう構成された着脱式デバイス。

[112] 感知変数−測定されたパラメータ。

[113] セット−関連する複数。

[114] 外装−保護カバー。

[115] シールド−保護デバイスまたは構造。

[116] ソフトリアルタイム−事象にアプローチし、そこからの待ち時間を最小限に抑えて、可能な限り多く応答しながら、全体的にスループットと外部事象との関係を維持するよう最善の努力を払うコンピュータシステムに関する。このようなシステムは、時間の制約が侵害されても致命故障しない。例えば、オーディオビデオシステムは通常はソフトリアルタイムであり、時間の制約を侵害すると、品質が劣化することがあるが、システムは動作し続けることができる。別の例はネットワークサーバであり、これは高速応答が望ましいが、最終期限がないシステムである。ネットワークサーバへのロードが大きくなると、その応答時間が遅くなることがあるが、サービスに不具合はない。これは、応答が遅くなるとシステム障害を引き起こす可能性があり、場合によっては破局故障につながるアンチロックブレーキシステムとは対照的である。

[117] ばね−圧縮または延長した後に元の形状を回復する、コイル状の線などの弾性デバイス。

[118] 状態−状態または状況。

[119] 記憶する−通常はメモリ内にデータを配置、保持および／または保管する。

[120] 実質的に−大いに、または非常に。

[121] システム−機構、デバイス、データおよび／または命令の集まり、１つまたは複数の特定の機能を実行するように設計された集まり。

[122] 先端−末端。

[123] 移送する−１つの位置から別の位置へと搬送する。

[124] 平行移動可能な−１つの位置から別の位置へと移送する、および／または何か他のものに対して移動することができる。
[125] トリガ可能な−起動されることができる。

[126] 使用指示−自動注入器の選択、自動注入器の保守、自動注入器の期限切れ、自動注入器の交換、薬物の期限切れ、薬物の選択、薬物の混合、注入の遅延、安全ガードの除去、自動注入器の配置、自動注入器の方位、アクチュエータの位置、注入危険の回避、自動注入器の起動、注入の継続時間、注入状態、注入エラー、自動注入器の取り外し、自動注入器の再使用、自動注入器のリサイクル、および自動注入器の廃棄などのいずれかに関する情報など、自動注入器の使用に関する情報。

[127] ユーザ入力−人間が提供する情報。

[128] ユーザインタフェース−情報を使用者に表す、および／または使用者から情報を要求する任意のデバイス。ユーザインタフェースはテキスト、図形、音声、ビデオ、アニメーションおよび／または触覚要素のうち少なくとも１つを含む。テキスト要素は、例えばプリンタ、モニタ、ディスプレイ、プロジェクタなどによって提供することができる。図形要素は、例えばモニタ、ディスプレイ、プロジェクタおよび／または光、フラグ、ビーコンなどの視覚的指示デバイスによって提供することができる。音声要素は、例えばスピーカ、マイクロフォンおよび／または他の音声発生および／または受信デバイスを介して提供することができる。ビデオ要素またはアニメーション要素は、例えばモニタ、ディスプレイ、プロジェクタおよび／または他の視覚的デバイスを介して提供することができる。触覚要素は、例えば超低周波スピーカ、振動器、触覚刺激器、触覚パッド、シミュレータ、キーボード、キーパッド、マウス、トラックボール、ジョイスティック、ゲームパッド、ホィール、タッチパッド、タッチパネル、ポインティングデバイスおよび／または他の触覚デバイスなどを介して提供することができる。ユーザインタフェースは、例えば１つまたは複数の文字、数字、記号などの１つまたは複数のテキスト要素を含むことができる。ユーザインタフェースは、例えば画像、写真、図、アイコン、ウィンドウ、タイトルバー、パネル、シート、タブ、ドロア、マトリクス、テーブル、フォーム、カレンダ、輪郭図、フレーム、ダイアログボックス、静止テキスト、テキストボックス、リスト、ピックリスト、ポップアップリスト、プルダウンリスト、メニュー、ツールバー、ドック、チェックボックス、ラジオボタン、ハイパーリンク、ブラウザ、ボタン、コントロール、パレット、プレビューパネル、色ホィール、ダイアル、スライダ、スクロールバー、カーソル、ステータスバー、ステッパおよび／または進行インジケータなどの１つまたは複数の図形要素を含むことができる。テキストおよび／または図形要素は、外観、背景色、背景スタイル、枠のスタイル、枠の太さ、前景の色、フォント、フォントスタイル、フォントのサイズ、位置合わせ、行間、インデント、最大データ長、妥当性検査、問い合わせ、カーソルのタイプ、ポインタのタイプ、自動サイズ調整、位置および／または寸法などの選択、プログラム、調節、変更、指定などに使用することができる。ユーザインタフェースは、例えばボリューム制御、ピッチ制御、速度制御、音声セレクタなどの１つまたは複数の音声要素、および／または音声再生、速度、ポーズ、早送り、逆転再生などを制御する１つまたは複数の要素を含むことができる。ユーザインタフェースは、ビデオ再生、速度、ポーズ、早送り、逆転再生、拡大、縮小、回転および／または傾きなどを制御する要素など、１つまたは複数のビデオ要素を含むことができる。ユーザインタフェースは、例えばアニメーション再生、ポーズ、早送り、逆転再生、拡大、縮小、回転、傾き、色、強度、速度、周波数、外観などを制御する要素など、１つまたは複数のアニメーション要素を含むことができる。ユーザインタフェースは、例えば触覚刺激、力、圧力、振動、運動、変位、温度などを使用する要素など、１つまたは複数の触覚要素を含むことができる。

[129] 弁−口および／または通路を開放、閉鎖および／または閉塞することによってパイプおよび／または口を通る流れを調整するデバイス。

[130] 通気−閉じ込めから解放すること。

[131] 介して−によって、および／または使用して。

[132] バイアル−閉鎖可能な容器。

[133] 摂取、吸入および／または注入などを介して特定のアレルゲン、毒物および／または他の物質に曝露すると、一部および／または全ての人および／または動物に深刻な反応を引き起こすことがある。例えば、特定の人は、ピーナッツ、貝、特定の薬物、特定のタンパク質、ハチの毒、昆虫の咬傷などに倒して強度にアレルギ性である。曝露に対するアレルギ反応はアナフィラキシ性ショックにつながることがあり、これは血圧の急降下、蕁麻疹、および／または深刻な気道狭窄による実質的な呼吸困難を引き起こすことがある。別の例として、特定の神経作用物質を吸入すると、深刻な生理的外傷を引き起こすことがある。このような曝露に迅速に対応すると、傷害および／または死亡を防止することができる。例えばアナフィラキシ性ショックにつながる曝露に応答して、エピネフリン（つまりアドレナリン）を注入すると、反応からの実質的および／または完全な緩和を提供することができる。別の例として、神経作用物質に対する解毒薬を注入すると、曝露の潜在的危害を大幅に低下および／または解消することができる。さらに別の例として、ベータ遮断薬、血液シンナ、ニトログリセリン、抗ヒスタミン薬、インスリン、およびオピオイドなどの特定の薬と迅速に注入すると、様々な危険な医療状態を実質的に緩和することができる。

[135] したがって、特定の例示的実施形態は、薬物を迅速に注入するシステム、デバイスおよび／または方法を提供する。

[136] 特定の例示的実施形態は装置を備え、これは圧縮ガス容器と、液体薬物を貯蔵するような構成である複数のバイアルとを備え、各バイアルは縦軸を画定し、複数のバイアルの縦軸は平行で非同軸であり、複数のバイアルはガス容器の内容物の動作部分と流体結合可能であり、さらに、複数のピストンを備え、各ピストンは、複数のバイアルの中から対応するバイアルの中で動くような構成であり、複数のピストンは、圧縮ガス容器の内容物の駆動部分の放出に応答して、液体薬物の少なくとも一部を複数のバイアルから延長可能な針を通って患者へと移送するような構成である。特定の例示的実施形態は、複数の活動を含む方法を含み、方法は、圧縮ガス容器の内容物の動作部分を放出することを含み、圧縮ガス容器は装置内に含まれ、さらに、前記放出活動に反応して、バイアル内でピストンを可動させ、バイアルは装置内に含まれる複数のバイアルの１つであり、各バイアルは、液体薬物を貯蔵するような構成であり、各バイアルは縦軸を画定し、複数のバイアルの縦軸は平行で非同軸であり、複数のバイアルはガス容器の内容物と流体結合可能であり、さらに、液体薬物をバイアルから延長可能な針を通って患者へと移送することを含む。

[4] 多種多様な潜在的実施形態は、添付の例示的図面に関する特定の例示的実施形態に関する以下の詳細な説明から、さらに容易に理解される。

[138] 図１はシステム１０００の例示的実施形態の斜視図、図２は前面図、図３は側面図であり、これはハウジング１１００を備えることができ、これは特定の動作実施形態では、動作ガード１２００を介して動作バー１３００から分離された手持ち式部分１８００を備えることができる。動作ガード１２００は、システム１０００の偶発的起動を防止することができる。ハウジング１１００は、圧縮ガス容器、薬物、注入装置および／またはシステム１０００の使用者を保護するために、ステンレス鋼、アルミ、ポリカーボネートなどの耐久性のある材料で構成することができる。注入装置は、圧縮ガスによって提供される圧力などの流体圧力によって起動することができ、圧縮ガスは、起動任務が終了すると、状態インジケータ１４００などのガス逃がし開口を介してハウジング１１００から逃げることができる。

[139] システム１０００の状態は状態インジケータ１４００を介して調べることができ、これはＵＶ遮断、感光性および／または半透明なウィンドウなどを介してハウジング１１００の内部へとビューを提供することができる。ウィンドウを通して見えるのは、ハウジング１１００によって担持される薬物の状態、針および／または薬物の注入装置の位置および／またはシステム１０００の動作状態でよい。例えば、薬物が変色するポイントまで経年変化した場合、経年変化によって薬物が無益、有毒などになっても、ならなくても、状態インジケータ１４００によって、その状態を求めることができる。特定の例示的実施形態では、ガスは状態インジケータ１４００および／またはハウジング１１００の別の開口を介して、ハウジング１１００から逃げることができる。

[140] システム１０００の特定の例示的実施形態は、処方された投与量を効率的および／または迅速に送出することができるコンパクトな薬物送出機構を提供することができる。システム１０００の長さ（Ｌ）および幅（Ｗ）は、クレジットカードのそれと同様でよく、厚さ（Ｔ）は１インチ未満でよい。したがって、システム１０００の特定の例示的実施形態は、安全に搬送、使用および／または廃棄するのに訓練がほとんど、または全く必要とせず、都合よく搬送され、簡単に使用でき、簡単に起動される薬物送出装置を提供することができる。

[141] 使用者が注入するためにシステム１０００を適正な方位に配置するのを補助するために、システム１０００および／またはハウジング１１００は、様々な触覚の手がかりを提供することができる。例えば、ハウジング１１００の頂部１１１０は丸まってよく、ハウジング１１００の動作バー１３００のボタン１１２０は平坦でよい。膨らみ、リブ、溝、ギャップ、粗い表面、窪みなど、他の触覚の手がかりも可能である。

[142] 図４は、第１動作位置にあるシステム１０００の例示的実施形態の図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。図５、図６、図７、図８および図９は、それぞれ第２、第３、第４、第５および第６動作位置にある図４のシステム１０００を示す。

[143] システム１０００は、ハウジング１１００、手持ち式部分１８００、動作ガード１２００および／または動作バー１３００を備えてよい。システム１０００は、システムアクチュエータ２０００、ガスリザーバ３０００、薬物アクチュエータ４０００、薬物貯蔵アセンブリ５０００、薬物キャリア９０００、針アセンブリ６０００、使用インジケータ７０００および／またはガス通気機構８０００などを備えてよい。

[144] 動作ガード１２００を除去、解放、回転および／または移動すると、システムアクチュエータ２０００は、圧縮ガス容器の内容物の動作部分を迅速に放出するような構成にすることができる。例えばシステムアクチュエータ２０００は、圧縮ガス容器２４００を備えることができ、これは、穿孔器２７００のポイントを介してガスポート２６００を貫通することによって容器２４００から放出することができる動作部分を有する圧縮ガス２５００を含むことができる。動作ガード１２００を除去および／または移動すると、動作バー１３００を手持ち式部分１８００に近づける、および／または接触させることができる。動作ガード１２００を除去および／または移動すると、ガス容器２４００を、予め圧縮したばね２３００の延長および／または動作スティック２２００の運動を介して穿孔器２７００と接触することができる。したがって、動作ガード１２００はシステム１０００の偶発的動作および／またはガス容器２４００の内容物の動作部分の意図しない放出を防止することができる。

[145] ガスポート２６００を穿孔すると、圧縮ガス２５００の動作部分が容器２４００から逃げ、ガスチャネル３１００などのガスリザーバ３０００を介して流れることができる。流れるガスは、壁１５２０によって画定されたスリーブ１５００内を移動することができるプッシャ４１００を備えることができる薬物アクチュエータ４０００に会う、および／またはそれにガスを与えることができる。スリーブ１５００は、金属、ステンレス鋼、アルミ、プラスチック、ポリカーボネートなどで構成することができる。Ｏリングなどのシール４２００は、プッシャ４１００を過ぎる、および／またはハウジング１１００から出るなどのガス漏れに抵抗することができる。したがって、プッシャ４１００は、シリンダ内を移動するピストンとして機能することができるが、スリーブ１５００の断面形状は必ずしも丸くする必要はない。

[146] 薬物アクチュエータ４０００は、薬物貯蔵アセンブリ５０００とインタフェースをとることができる。例えば薬物アクチュエータ４０００は、複数のプランジャ４３００を備えることができ、これはそれぞれ、液体薬物５２００を含む対応するバイアル５１００内で密封状態で滑動および／または動くことができるピストン４４００で頂上を覆うことができる。例えば圧縮ガス容器２４００の内容物２５００の動作部分によって加えられる圧力に応答して、プッシャ４１００はプランジャ４３００および／またはピストン４４００を同時に動かすことができる。プランジャ４３００、ピストン４４００および／またはバイアル５１００の対応するセットの数は２，３、４、５、６またはそれ以上でよい。ピストン４４００は、ゴムなどの弾性、耐久性および／または密封材料で構成することができる。複数のプランジャからの各プランジャ４３００は縦軸を画定することができ、複数のプランジャの縦軸（例えば軸４３１０、４３２０、４３３０、４３４０）は平行、非同軸および／または同一平面上でよい。

[147] 複数のバイアルからの各バイアル５１００は、実質的に円筒形で、実質的に円形および／または実質的に楕円形の断面形状であってよい。したがって、各バイアル５１００は縦軸を画定することができ、複数のバイアルの縦軸は平行、非同軸および／または同一平面上である。各バイアルの縦軸は、その対応するプランジャの縦軸と同軸であることができる。

[148] 各バイアルは、一方端の頂上を脆弱体５３００で覆うことができ、これはピストン４４００が薬物５２００に対して十分な圧力を生成すると破裂することができ、それによって薬物５２００の少なくとも一部がバイアル５１００から流出し、薬物キャリア９０００に入ることができる。したがって、複数のバイアルをガス容器２４００の内容物２５００の動作部分に流体結合可能にすることができる。

[149] 薬物キャリア９０００は各バイアル５１００を保持し、スリーブ１５００内を移動することができる。薬物キャリア９０００は、薬物５２００が個々のバイアル５１００を出るにつれて薬物５２００を受け、薬物５２００を共通導管９３００へと配向するような構成である複数のチャネル９２００を備えることができる。薬物キャリア９０００は、針アセンブリ６０００および／または使用インジケータ７０００とインタフェースをとることができる。

[150] 薬物５２００は、共通導管９３００から、単一の針６１００などの針アセンブリ６０００に入ることができ、それを介して薬物は針の先端６２００に近づくことができる。薬物アクチュエータ４０００および／または薬物キャリア９０００がアクチュエータバー１３００に向かって駆動されると、針先端６２００は針外装６３００の端部６４００を貫通し、針ポート１３４０でアクチュエータバー１３００を出ることができる。

[151] 図５を参照すると、アクチュエータバー１３００が手持ち式部分１３００に近づくと、外装シート１３３０が外装先端６４００と接触し、それによって外装６３００を座屈および／または崩壊させることができる。アクチュエータバー１３００が手持ち式部分１８００に接触すると、キャリアばね１６００が圧縮されている間に、バーストップ１３２０が薬物キャリアストップ９４００に近づくことができる。

[152] 図６を参照すると、ガス容器２４００の内容物２５００の少なくとも一部が逃げるので、これはチャネル３１００を通って流れることができる。なお比較的加圧されているガスは、プッシャ４１００の背後に蓄積し始め、拡張するガス室３２００を形成し、薬物アクチュエータ４０００、薬物貯蔵アセンブリ５０００および薬物キャリア９０００を一緒にスリーブ１５００内で滑動させることができる。薬物アクチュエータ４０００、薬物貯蔵アセンブリ５０００、および薬物キャリア９０００が滑動してアクチュエータバー１３００に近づくと、ばね１６００がバーストップ１３２０と薬物キャリアストップ９４００の間で益々圧縮される。薬物アクチュエータ４０００、薬物貯蔵アセンブリ５０００、および薬物キャリア９０００が滑動してアクチュエータバー１３００に近づくと、針先端６２００がアクチュエータバー１３００からさらに延長することができ、外装６３００はさらに圧縮および／または変形することができる。針先端６２００は、その最終的な延長ポイントで、間の全ての値および部分範囲を含めて約０．２５ミリメートルから約２０ミリメートル、例えば最大約２ミリメートル、約５ミリメートルより大きく、約５．１３ミリメートルから約９．９８ミリメートルなどで、ハウジング１１００から延長することができる。

[153] 図７を参照すると、ガス室３２００が拡張し続けると、薬物キャリアストップ９４００がアクチュエータバーストップ１３００に接触し、それによって薬物キャリア９０００のさらなる移動に抵抗するまで、薬物キャリア９０００を駆動することができる。その時点で、ガス室３２００の追加の拡張によって、薬物アクチュエータ４０００、プッシャバー４１００、プランジャ４３００および／またはピストン４４００は、薬物貯蔵アセンブリ５０００に対して移動し始め、それによってバイアル５１００内で排除圧を発生させる、および／または脆弱体５３００を破断して、薬物５２００が薬物キャリア９０００に入り、薬物チャネル９２００、薬物導管９３００、針６１００を通る、および／または針先端６２００を出て患者に入れるようにすることができる。あるいは、脆弱体５３００は、薬物導管９３００が針６１００と結合する位置に、またはその付近に配置された脆弱体によって置換および／または補足することができる。脆弱体５３００は、クロモブチルゴムなどのゴムのような、潜在的に所定の降伏強さを有する薄い、強靱、弾性、耐久性および／または密封材料で、および／またはセラミック、ポリスチレンなどのプラスチックのような、潜在的に所定の降伏強さを有する比較的脆弱な材料で構成することができる。

[154] 薬物キャリアストップ９４００がアクチュエータバーストップ１３００と接触すると、薬物キャリアフック９６００は、使用インジケータ７０００内の係合レシーバ７１００と係合することができる。

[155] 図８を参照すると、ガス室３２００が拡張し続けると、薬物アクチュエータ４０００、プッシャバー４１００、プランジャ４３００および／またはピストン４４００は、運動し続けることができ、薬物貯蔵アセンブリ５０００内で移動を終了すると、それによってバイアル５１００からの薬物５２００の所定の投与量を針アセンブリ６０００からハウジング１１００の外部へ、および／または患者の体内へと排出する。ガス室３２００が最大サイズに到達すると、薬物アクチュエータ４０００、プッシャバー４１００、プランジャ４３００および／またはピストン４４０が運動し続けることができ、薬物キャリア９０００に対して移動を終了すると、ガス放出アクチュエータ９７００をガス放出弁８２００と係合させる。ガス放出アクチュエータ９７００がガス放出弁８２００と係合すると、ガス室３２００内からガス室３２００を出て、状態インジケータ１４００および／またはハウジング１１００に配置されたガス逃がし口などを介して、ピストン４４００から放出される、および／またはシステム１０００から抜くことができる。

[156] 図８および図９を参照すると、十分なガスがガス室３２００から通気されると、ガス室３２００内のガスによって加えられた圧力は、ガスによって薬物アクチュエータ４０００に加えられる力が圧縮したばね１６００の力を下回るまで減少することができる。したがって、ばね１６００が拡張し始め、それによって薬物キャリア９０００、バイアルアセンブリ５０００、および薬物アクチュエータ４０００を運動させてアクチュエータバー１３００から離し、ガス室３２００からガスを抜くのを補助することができる。薬物キャリア９０００が動くと、薬物キャリアのフック９６００と使用インジケータ７０００内の係合レシーバ７１００および／または係合キャッチ７２００との係合関係のせいで、使用インジケータ７０００がそれとともに移動することができる。使用インジケータ７０００が動いて動作バー１３００から離れると、外装６３００がそれとともに移動し、それによって外装先端６４００と針口１３４０の間にギャップを生成し、それによって動作バー１３００の以前には見えなかった着色部分１３５０が露出する、および／またはシステム１０００が使用された（および薬物が実質的に尽きたようである）という指示を提供し、それによってシステム１０００を使用するというさらなる試みを阻止することができる。

[157] 薬物キャリア９０００が動いてアクチュエータバー１３００から離れると、針６１００が外装６３００内に後退することができ、これは締め金を外す、および／または元の形状に向かって変形解除する。最終的に、針６１００はハウジング１１００の境界内に完全に後退することができ、それによって初期注入後に偶発的な針の穿刺を防止する傾向がある、および／または潜在的に鋭い針の危険を軽減および／または解消する。

[158] 特定の例示的実施形態では、システムアクチュエータ２０００は指でトリガされる、捻ることができる、旋回できる、および／またはレバーで操作される機構を備えることができる。例えばシステムアクチュエータ２０００は、ガス口２６００にねじ込むことができる捻り可能なハンドルを備えることができる。特定の例示的実施形態では、システムアクチュエータ２０００は、ハウジングの側部に配置された指トリガでよい。

[159] 図１０は、薬物送出装置を操作する方法１００００の例示的実施形態の流れ図である。活動１０１００では、装置の動作ロックを解除する。活動１０２００では、圧縮ガス容器の内容物の動作部分を放出する。活動１０３００では、放出されたガスによって提供された圧力を介して、針を装置から延長させる。活動１０４００では、放出されたガスによって提供された圧力を介して、ピストンが、複数のバイアルのうち１つに貯蔵された薬物に圧力を加える。活動１０５００では、バイアル内で薬物を含む脆弱体が破裂する。活動１０６００では、薬物がバイアルから針を通って、患者に流入する。活動１０７００では、所定の投与量が排出および／または注入されたら、針が患者から引き抜かれる、および／または装置の使用前の境界へと後退する。活動１０８００では、装置が、追加の注入には使用不能にされる、および／または以前に使用したと指示される。

[160] 図１１は、システム１０００の例示的実施形態の斜視図であり、動作ガード１２００がハウジング１１００から外され、したがって動作ガード１２００がもはやアクチュエータバー１３００を手持ち式部分１８００から分離されていないことを示す。動作ガード１２００は、把持可能部分１２２０を備えることができ、使用者はそれを把持して、動作ガード１２００をハウジング１１００から引き離し、それによって使用者の大腿部にアクチュエータバー１３００を押しつけることを介してシステム１０００を起動可能にすることができる。動作ガード１２００は動作スティックのセパレータ部分１２４０を備えることができ、これは動作ガード１２００がハウジング１１００上に設置されている場合に、別個の動作スティックの爪２２４０を保持することができる。動作ガード１２００はガード部分１２６０を備えることができ、これはシステム１０００が使用されていない場合、および／またはシステム１０００が使用されなかった場合に、アクチュエータバー１３００を手持ち式部分１８００から分離することができる。

[161] 図１２は図１１の線Ｂ−Ｂに沿って切り取った斜視断面図であり、図１３は動作スティック２２００の例示的実施形態の斜視図である。図１２および図１３を参照すると、システム１０００はハウジング１１００、動作バー１３００およびシステムアクチュエータ２０００を備えることができ、これは爪スクイーザ１３９０、動作スティック２２００、爪保持器２１００、ばね２３００、上部ばね保持器２２６０、ガス容器２４００、ガス口２６００および／または穿孔器２７００を備えることができる。例えば使用者の大腿部、臀部および／または腕にハウジングの動作バーを押しつけることを介して、アクチュエータバー１３００を使用者の身体にしっかり押しつけたら、爪スクイーザ１３９０が動作スティック２２００の爪２２４０の爪先端２２２０を相互に向かって押しやることができる。爪先端２２００は三角形、楔形、角張ったおよび／または円錐台形の形状を有することができることに留意されたい。爪先端２２２０が爪スクイーザ１３９０の傾斜したＶ字溝に沿って滑動すると、爪キャッチ２２３０が爪保持器２１００と実質的にゆるやかに接触することができる。これによって圧縮されたばね２３００が迅速に動作スティック２２００およびガス容器２４００を穿孔器２７００に向かって押しやることができ、これはガス口２６００を貫通して、ガスをガス容器２４００から逃がすことができる。多くの異なるタイプのガス容器のいずれを使用することもできるが、例示的ガス容器はニュージャージー州サウスプレインフィールドのLeland Limited, Inc.から取得することができる。

[162] 図１４は、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取ったシステム１０００のガス通気機構８０００の例示的実施形態の断面図である。システム１０００は手持ち式部分１８００、アクチュエータバー１３００、スリーブ１５００を備えることができる。ピストン４４４０がその移動限界に近づくと、薬物５２００を、脆弱体５３００を過ぎて薬物チャネル９２００、薬物導管９３００および針６１００を通って延在する薬物路５９００に沿って、使用者の体内へと皮下的、筋肉内および／または間の全ての値および部分範囲を含めて約０．２５ミリメートルから約２０ミリメートル、例えば最大２ミリメートル、５ミリメートルを超えるなどの深さで放出することができる。

[163] ピストン４４４０がその移動限界に近づくと、ガス放出アクチュエータ９７００がガス放出弁８２００と係合し、それによってＯリング８４００がその座８５００から離れるように、圧縮されたばね８３００が弁アームを動かすことができる。この動きは通路８６００を曝露することができ、これを介してガスは、スリーブ内壁１５２０と薬物キャリア９０００の外壁９１００との間に延在できるガス排出路８９００に沿って、ガス室３２００を出ることができる。結局、ガス排出路８９００は、手持ち式部分１８００とアクチュエータバー１３００の間に延在することができる。同様に、ゴムまたは任意の他の弾性材料で作成した弁８２００の代替実施形態を、座８５００にわたって配置して、シールを提供することができ、これはガス放出アクチュエータ９７００が弁８２００と相互作用すると、弁８２０００を上方向に曲げるか、はためかせて座８５００から離し、通路８６００を介してガスを逃がすことができる。

[164] 以下のパラグラフは以上にも敷衍し、注入可能な薬物を貯蔵および／または含むためにあるバイアルまたは複数のバイアルを備える、および／または使用することができるコンパクトな自動注入器に関連する様々な例示的実施形態について述べる。これらの自動注入器は、ほぼクレジットカードのサイズなど、コンパクトな形状係数を有することができる。このような薬物をこのようなコンパクトなデバイスで送出するには、多くの方法がある。以下の記述は、コンパクトな自動注入器を使用して薬物を効果的に投与することができる複数の方法および／または機構を含む。

例示的実施形態１：自動注入器の使用方法
[165] この例示的実施形態は、薬物を投与するためにばねおよび／またはガス駆動のシステムを使用する、および／または針保護システムを備える、自動注入器の実現方法について述べる。

[166] 室から薬物を送出する実施形態は、あるバイアルまたは複数のバイアルを備えることができ、前記室は、最初は何らかのシールドおよび／または外装によって隠すことができる針と連絡し、さらに前記針を外装から少なくとも１ｍｍ延長する、および／または針挿入ポイントを過ぎて、針を少なくとも５ｍｍの深さの注入部位に挿入することと、前記室内に保持された薬物を針の中へ、および／または針挿入ポイントを通って少なくとも５ｍｍの深さまで放出し、最大５ｍｌの薬物を５秒未満で注入部位に送出するために十分な、ガスシリンダの内容物から生じる、および／またはあるばねまたは複数のばねによる力を加えることとを含むことができ、薬物は、前記室内に配置することができるプランジャ、バイアル、リザーバおよび／または針を備えるバイアルシステムを使用することを通して注入および／または保持することができ、力を近位端でプランジャに加え、それによってプランジャ、バイアル、リザーバおよび／または針をハウジングの遠位端に向かって移動可能にすることができ、プランジャは、バイアルを通って遠位端に向かって滑動自在に移動し、適切な投与量の薬物を送出可能にすることができ、針挿入ポイントを、注入部位よりも表面に配置することができ、針は少なくとも６ｍｍの長さを有することができる、および／または薬物を少なくとも２５ｐ．ｓ．ｉ．の圧力で、少なくとも０．２０ｍｌ／秒の率で放出することができ、および／または針が外装および／またはハウジング内に後退することができ、および／または針保護部分が薬物の送出後に針上を滑動する。

[1] 図１５は、自動注入器１５０００の例示的実施形態を示す。この図は、圧縮ガスとして使用される力付与機構を示すが、力付与方法はばね力によって生成することができる（以下の図１８の説明参照）。ハウジングの頂部は、レーザ溶接することができ、高い圧力により安定性を保証する。同様に、ハウジング全体は、基部および／または頂部をハウジングに保持するねじおよび／またはピンを省略することによって小型化してよい。図１５では、これはフックを基部に追加することによって完成することができる。フックによって、基部をハウジングに滑り込ませ、したがって移動止めを内側に押して、圧縮ばねによってガスシリンダを穿孔可能にすることができる。これらのフックは、ハウジング内にカチッと押し込み、注入後に基部を動作不能にすることができ、これでデバイスは再使用されず、デバイスが使用されているか、またはデバイスが起動されていないかを判断するインジケータとして作用する。ガス放出機構も、デバイスの新規の追加物である。ゴムフラップおよび／または他の弾性材料を、プランジャバー内に配置することができる。中実部片または部材が、バイアルの頂部付近でリザーバから突き出すことができる。プランジャバーが薬物を分配すると、この部片がゴムフラップを押し上げ、それによってシステム内の余分なガスを放出することができる。ガスシリンダの穿孔デバイスは、穿孔のために鋭利さを保証するよう４５度の角度で削り取られたロールピンでよい。

例示的実施形態２：化学反応
[167] 図１６は、使用者を偶発的起動から保護するために使用される安全タブを示す。図１６は、溝が追加された安全タブの延長部分も示す。これは、より大きい把持表面および／またはタブをさらに触知できる感触を生成することによって、使用者が安全タブを外す際に補助することができる。

[168] この例示的実施形態は、薬物を患者に送出する動作機構として化学反応を使用する自動注入システムに関する。これは針保護システムも備える。

[169] この例示的実施形態は、ハウジング、バイアルまたは複数のバイアル、各バイアル用のプランジャ、単一の針または針カニューレ、およびバイアルまたは複数のバイアル内の１つまたは複数の薬物を囲むことができる送出システムを備え、バイアルまたは複数のバイアルは、その近位端でプランジャと連絡して、その遠位端で単一の針または針カニューレを含むリザーバに連絡し、針は、何らかの外装／シールドによって保護することができ、化学反応は、１つの化学物質が別の化学物質と、および／または何らかの活性メカニズムを使用してこのような反応を生成する物質と相互作用することができるときに発生することができ、前記化学反応は、前記プランジャ、バイアル、リザーバ、および針をハウジングの遠位端に向かって駆動するのに十分なほど強力であり、針は前記外装／シールドを出て、注入部位に入り、プランジャは、薬物を含むバイアル内で滑動可能であり、前記薬物はバイアルを出て、リザーバおよび針カニューレを通って注入部位に入り、バイアルの所望の内容物が出ると、全体、リザーバ、バイアル、およびプランジャアセンブリの全体が、線、ばね、Ｏリングおよび／またはゴム膜などの何らかの手段によってハウジングの近位端に向かって後退することができる、および／または薬物の送出後に、針保護部分が針上を滑動する。

[170] 図１７は、薬物を送出するための主な力付与方法として化学反応が生じ得るようにする、幾つか変更したコンパクトな注入器の図である。特定の図では、穿孔ピンが粗面を含むことができる。同様に、デバイス内で使用される容器は、同様の粗い材料および／または表面を有することができ、ほぼアジ化ナトリウム（ＮａＮ３）を含むことができる。（容器に取り付けられた）ばねが起動すると、２つの粗面が同時に相互に接触して、火花を生成し、アジ化物の容器を穿孔することができる。これは、火花のせいで即時の化学反応を生成することができる。反応（２ＮａＮ３−＞２Ｎａ＋３Ｎ２）は、薬物を注入するのに十分な力を生成するために、高温の窒素ガスとナトリウムを形成することができる。この図は、穿孔ピンに代わって、ばねの力で破壊して開放する頂部の別の容器、および第２容器を含み、したがって２つの化学物質を混合し、必要な力を生成するために化学反応が発生できるようにするよう変更することができる。

例示的実施形態３：ばね駆動の注入器
[171] 自動注入器の特定の例示的実施形態は、薬物を患者に注入するために、ばねまたは複数のばねを使用することができる。このシステムの新規性は、起動ばねおよびバイアルシステム（プランジャ、バイアル、リザーバおよび針／カニューレを備える）の方位にある。起動ばねは、バイアルシステムに平行に配置することができるので、デバイスは市場にある既存のデバイス（直線の性質である）より小型化することができ、潜在的にほぼクレジットカードのサイズである形状係数を有する。

[172] 特定の例示的実施形態は、ハウジング、バイアルまたは複数のバイアル、各バイアル用のプランジャ、単一の針または針カニューレ、およびバイアルまたは複数のバイアル内の１つまたは複数の薬物を囲むことができる送出システムを備えることができ、バイアルまたは複数のバイアルは、その近位端でプランジャと連絡して、その遠位端で単一の針または針カニューレを含むリザーバに連絡し、針は、何らかの外装／シールドによって保護され、ハウジングはさらに、少なくとも１つのばね（ガスばね、コイルばね、板ばねなどを備えることができる）を備え、ばねはプランジャ、バイアル、およびリザーバシステムに平行であり、プランジャの近位端とも連絡する中実部材（ゴム、プラスチック、金属および／または何らかの他の弾性材料で作成することができる）と連絡し、したがってばねが起動すると、プランジャの近位端に力が加えられて、プランジャ、バイアル、リザーバおよび針がハウジングの遠位端に向かって移動することができ、プランジャは、バイアルを通って遠位端に向かって滑動自在に移動することができ、それによって適切な投与量の薬物を送出可能であり、中実部材はプランジャから変位し、それによって針、リザーバ、バイアルおよびプランジャアセンブリ全体がハウジングの近位端に向かって、線、ばね、Ｏリングおよび／またはゴム膜などの何らかの手段によって後退する、および／または薬物の送出後に、針保護部分が針上を滑動することができる。

[173] 図１８はばね駆動注入器の幾つかの図を示す。プッシャバー、バイアルシステム、リザーバ、および針を押し下げるために使用する主な力を、圧縮ばねによって提供することができる。断面図では、２つのばねを中心室（プッシャバー、バイアル、リザーバおよび針を含む）の外側に配置することができる。ばねは、フックと結合した棒によって所定の位置に保持することができる。各ばねは、自身に取り付けられ、バイアルの底部付近でリザーバの切り欠き／窪み内に保持されるバーにも接続されている回転式中実部材を有することができる。さらに、中実ビームをプッシャバーの頂部に巻き付け、前述したバーに取り付けることができる。バーは、滑動してリザーバおよび中実ビームを出入りすることができるが、回転する中実部材が回転してリザーバおよびビームから離れている場合のみである。デバイスは、使用者が安全機構を引き出し、外側のスリーブへと押下することによって起動することができる。これで棒からのフックがばねを所定の位置に保持して、内側に挟み、それによってばねを強制的に下方向に解放することができる。ばねが下方向に押しやられると、回転式中実部材およびバーが、中実部材の通路を通って下方向に回転することができる。回転式中実部材が動くと、プッシャバーに巻き付けられた中実ビームも下降し、針を使用者に押し込むことができる。これで、ばねの力によって継続的に駆動可能な回転式中実部材がさらに下降すると、薬物を使用者および／または患者に送出することができる。中実部材の通路は、最終的に回転して、バイアルシステムおよびリザーバから離れることができる（隠れた線として側面図にも図示されている）。これで、バーがリザーバおよびビームから滑り出すことができ、これによってばねが後退して、プッシャバー、バイアル、リザーバ、および針をハウジング内に押し戻すことができる。

例示的実施形態４：プーリシステム
[174] この例示的実施形態は、薬物を患者に注入する起動機構としてプーリシステムを使用することができ、針保護システムも備えることができる。

[175] 特定の例示的実施形態は、ハウジング、バイアルまたは複数のバイアル、各バイアル用のプランジャ、単一の針または針カニューレ、およびバイアルまたは複数のバイアル内の１つまたは複数の薬物を囲むことができる送出システムを備えることができ、バイアルまたは複数のバイアルは、その近位端でプランジャと連絡して、その遠位端で単一の針または針カニューレを含むリザーバに連絡し、針は、何らかの外装／シールドによって保護され、ハウジングはさらに、ハウジングの近位端にて、ばね、線、線コイル、平坦な金属帯などの何らかの滑動可能な弾性材料に接続されたばねを構成することができる１つまたは複数のばねプーリシステムを備え、前記材料は、ハウジング内のチャネルを通ってハウジングの近位端からハウジングの遠位端に向かって移動し、次に平行なチャネルを通って近位端に向かって戻ることができ、ここでこの材料は中実部材（ゴム、プラスチック、金属および／または何らかの他の弾性材料で作成される）に接続され、中実部材はプランジャの近位端と連絡し、したがってばねが起動されると、ばねは、プーリシステムがコードなどの弾性材料を有することによって作動できるのに十分な力を生成することができ、これはハウジングの近位端に向かって強制的に移動することができ、これによってコードは、プランジャ、バイアル、リザーバおよび／または針と連絡する中実部材を遠位端に向かって動かすことができ、針は前記外装／シールドを出て、注入部位に入ることができ、プランジャは、薬物を含むことができるバイアル内で滑動可能であり、前記薬物は、バイアルを出て、リザーバおよび／または針カニューレを通って注入部位に入ることができ、バイアルの望ましい内容物が出ると、中実部材が変位してプランジャから離れ、それによって針、リザーバ、バイアルおよび／またはプランジャアセンブリ全体がハウジングの近位端に向かって、線、ばね、Ｏリングおよび／またはゴム膜などの何らかの手段によって後退する、および／または薬物の送出後に、針保護部分が針上を滑動することができる。

[176] プーリシステムが、薬物を注入するためにプッシャバー、バイアル、リザーバ、および針を押し下げる主な方法として、図１９に図示されている。以上のばね駆動注入器と同様に、起動ばねはバイアルシステムと平行に配置することができ、デバイスは、使用者がデバイスの外側スリーブを押下することによって起動することができる。プーリシステムを使用すると、機械的利点を生じ、効率的にバイアルシステムを押下して、適切な投与量の薬物を送出するために必要とされる適切な力を生成することができる。図１９は、棒／ばね部材の端部に接続できるバーを示す。このバーは、プーリシステム（何らかの弾性および／または可動材料を備えることができる）に接続することができる。プーリシステムの他方端は、プッシャバーの頂部で、特定の位置へと移動すると滑動可能になり得るビームに接続することができる。ばねが下方向に駆動されると、プーリシステムはプッシャバー、バイアル、リザーバおよび針も押下することができる。ばね駆動注入器と同様に、プッシャバーの頂部にある中実ビーム部材は、中実部材の通路を滑り降りて、最終的にプッシャバーから外れることができる。こうなると、システム全体が、引き戻しばねからの力のせいで後退し、ハウジング内に戻ることができる。

例示的実施形態５：針なし注入器
[177] この例示的実施形態は、気体および／またはばねで起動することができ、使用者が針を使用せずに薬物を患者に注入できるようにする針なし注入器を備えることができる。複数のバイアルを使用することが、新規の構成要素と見なされ、これによってデバイスは、例えばクレジットカードとほぼ同様の長さおよび幅を有するなど、コンパクトな性質にすることができる。

[178] 室から薬物を送出する特定の例示的実施形態は、複数のバイアルを備えることができ、前記室は小さい注入開口に入る通路と連絡し、ガスシリンダの内容物から、および／または少なくとも１つのばねによって生じ得る力を加えると、前記室内に保持された薬物を、ハウジングによって画定および／または生成することができる小さい注入開口に入る通路、および／または薬物を送出可能にするために注入部位のわずかに穿孔できる針またはカニューレでよい小さい無菌棒の中に入れ、この小さい注入開口の先端を通して少なくとも１ｍｍの深さまで排出することができ、これは最大５ｍｌの薬物を注入部位に送出することができ、薬物は、全てが前記室内に配置されたプランジャ、バイアルおよび／またはリザーバを備えるバイアルシステムを使用することによって注入し、保持することができ、力をプランジャの近位端に加えることができ、これによってプランジャ、バイアルおよび／またはリザーバがハウジングの遠位端に向かって移動可能であり、プランジャはバイアルを通って遠位端に向かって滑動自在に移動して、リザーバを通して適切な投与量の薬物を小さい注入開口へと送出することができ、注入開口ポイントは、注入部位よりも表面に配置することができ、薬物は少なくとも２５ｐ．ｓ．ｉ．の圧力で排出することができる（例えばこのような実施形態では、０．５ｃｃの投与量を送出する圧力は、約１００ポンド（４．５４ｋｇ）の力でよい）。

[179] 図２０は、針なし注入器の構成要素を示す。注入器は、安全タブを外し、ハウジングを押下することによって起動することができる。ばねを所定の位置に保持するフック付きの棒は、基部が上昇して、フックを内側に押すことによって開始することができる。ばねが、高圧ガスシリンダを穿孔ピンに押し込み、ガスシリンダの内容物を放出させることができる。ガスシリンダの内容物は、プッシャバー、バイアルおよびリザーバを押下して、注入部位付近でデバイスの基部にある小さい開口に入れることができる。小さいカニューレおよび／または針を、リザーバの底部に配置、および／または注入部位をわずかに穿孔するために使用することができる。このわずかな穿孔によって、バイアル内の貯蔵された薬物がリザーバを通り、注入部位に流入することができる。圧力が解放されると、引き戻しばねによってシステム全体（プッシャバー、バイアルおよびリザーバを含む）をハウジング内に押し戻すことができる。

例示的実施形態６：多調合薬注入器
[180] この例示的実施形態は、複数のバイアルを組み込んで、複数の薬物を１回で、または複数回で注入することができるコンパクトな自動注入器を備えることができる。複数のバイアルを使用することは、新規の構成要素と見なされ、クレジットカードの長さおよび幅を有するなど、コンパクトな性質であるデバイスを生成するという利点を有することもできる。

[181] 室から薬物を送出する特定の実施形態は、複数のバイアルを備えることができ、前記１つまたは複数の室は、最初はシールドおよび／または外装によって隠すことができる１つまたは複数の針と連絡し、前記針を前記外装から少なくとも１ｍｍ延長させることができ、針を針挿入ポイントを越えて少なくとも５ｍｍの深さの注入部位まで挿入することができ、１つおよび／または複数のガスシリンダの内容物から生じ得る、および／または１つおよび／または複数のばねによる１つおよび／または複数の力を加えると、前記室内に保持された薬物を、針に入れ、針挿入ポイントを通して排出するのに十分であり、薬物は、全てが前記室内に配置されたプランジャ、バイアル、リザーバおよび／または針を備えることができる１つおよび／または複数のバイアルシステムを使用することによって注入し、保持することができ、力をプランジャの近位端に加え、それによってプランジャ、バイアル、リザーバおよび／または針がハウジングの遠位端に向かって移動することができ、プランジャは、バイアルを通って前記端に向かって滑動自在に移動することができ、それによって適切な投与量の薬物を送出することができ、針挿入ポイントは注入部位よりも表面に配置することができる。デバイスは、個々の各システムをいつ起動するかに応じて、複数の薬物を１回および／または複数回で、１つの投与量および／または複数の投与量として患者に投与するために、複数の前記構成要素（バイアル、プランジャ、ガスシリンダ、ばね、針、リザーバ、外装、シールド、室および／または引き戻しばねを含むが、それに制限されない）を潜在的に有する。デバイスは、使用者がどの薬物を投与するか選択できるように、セレクタおよび／または他の機構を有することができる。個々の各システムは、起動機構（ばねおよび／またはガスシリンダなど）、前記ハウジング内の室、およびプランジャ、バイアル、リザーバ、針および／または引き戻しばねを備えることができ、バイアルの所望の内容物が出ると、針、リザーバ、バイアルおよび／またはプランジャアセンブリ全体がハウジングの近位端に向かって、線、ばね、Ｏリングおよび／またはゴム膜などの何らかの手段によって後退する、および／または薬物の送出後に、針保護部分が針上を滑動する。

[182] 複数の調合薬を投与する方法が、図２１に図示されている。注入器は、使用者がどの薬物を注入するか選択できるように、薬物セレクタを含むことができる。使用者は、１つまたは複数のセレクタを滑動させ、その最終位置に入れることによって、薬物を選択することができる。使用者にこの最終位置を警告するために、可聴クリックまたは何らかの他のインジケータが生じてよい。セレクタまたは複数のセレクタを上げると、ピンがプランジャ棒および／またはプッシャバーにパチンと入ることができ、これによってバイアルシステムを押下して、バイアル、リザーバおよび／または針を通して薬物を注入することができる全体部分を生成することができる。（この方法は、本明細書で前述したような針なし注入器の方法でも使用することができる。）この実施形態などの方法は、抗神経ガス剤または疼痛治療の用途にも極めて有用なことがある。デバイスは、セレクタ開口を密封するために、セレクタを押し上げるとハウジング内で滑動することもできるゴムなどの弾性材料も含むことができる。上述したピンが所定の位置に入ると、デバイスは上述したデバイスと同様に機能し、起動することができる。安全機構を変更して、滑動セレクタが時期尚早に押し上げられないようにすることができる。

例示的実施形態７：湿式／乾式注入器
[183] この例示的実施形態は、液体または粉末の形態の２つ以上の薬物を混合して、１つの注入可能な薬物を生成する能力を有することができるコンパクトな自動注入器を備えることができる。このデバイスの新規の構成要素は、複数のバイアルを使用して薬物を送出することであると見なすことができる。デバイスは、針保護システムも備えることができる。

[184] 例示的送出システムはハウジング、複数のバイアル、各バイアル用のプランジャ、混合起動機構、起動室またはバイアル、単一の針または針カニューレおよび／または各バイアル内に貯蔵される１つまたは複数の薬物を備えることができる。注入前に、２つ以上の薬物をバイアスおよび／または貯蔵区画内に別個に貯蔵することができ、混合起動機構が始動すると、相互に連絡することができる。混合起動機構はボタン、トリガ、ねじ棒および／または各薬物が相互に連絡するのを防止している部片または部分を除去および／またはその部片または部分を穿孔する何らかの他の部材を備えることができる。混合起動機構は、別個のバイアルおよび／または貯蔵容器が相互に連絡できるように、注入前に使用者が除去することができる膜、部片および／または部分を備えてよい。混合起動機構は、各区画の内容物を相互に混合させるために使用者が何らかの方法で操作する部片でよい。この連絡は、デバイスを振ることによって生じる、および／または混合起動機構で自動的に生じてよい。例えば混合起動機構は、各薬物をそれ自体が別個のバイアルでよい起動室内へと放出させてよい。このように混合した薬物は、患者に注入される薬物でよい。送出システムはさらに、ハウジングの近位端でプランジャと連絡し、遠位端で単一の針または針カニューレを含むことができるリザーバと連絡する混合薬物バイアルまたは複数の混合薬物バイアルを囲み、針は何らかの外装／シールドによって保護することができ、ハウジングはさらに、プランジャの近位端とも連絡する通路を備えることができ、したがって遠位端または近位端からばねを起動すると、近位端でプランジャの通路を通って力を加えることができ、これによってプランジャ、バイアル、リザーバおよび／または針がハウジングの遠位端に向かって移動することができ、加えられる力は、ばね、バー、ガスシリンダからの内容部、および／または他の強制機構によって引き起こすことができ、プランジャは、バイアルを通って遠位端に向かって滑動自在に移動することができ、これによって適切な投与量の薬物を送出することができ、バイアルの所望の内容物が出ると、針、リザーバ、バイアルおよび／またはプランジャアセンブリ全体がハウジングの近位端に向かって、線、ばね、Ｏリングおよび／またはゴム膜などの何らかの手段によって後退する、および／または薬物の送出後に、針保護部分が針上を滑動することができる。

[185] 図２２は、注入前に再構成する必要があることもある凍結乾燥薬物および／または粉末状生物学的調合薬を注入する新規の方法を示す。図２２は、２つ以上の別個の前述した物質から注入可能な薬物を混合および／または生成する機構を示す。図は複数のバイアルを示し、これは各バイアル内に、貫通可能な膜および／または他の脆弱な部片によって分離された２つの物質を有することができる。この実施形態のバイアルは、１つの湿性物質（殺菌した水など）および１つの乾性物質（グルカゴン粉末など）を有することができる。使用者は、使用者による偶発的注入および／またはデバイスの時期尚早の起動を防止することができる安全タブを外すことができる。安全デバイスを外すと、使用者はハウジングの頂部にある捻り部分を捻る、および／または回転することができる。この頂部分を回転することによって、この部分に取り付けた棒（ねじ棒でよい）を下方向に動かすことができる。棒は、バイアル内、および／またはプッシャバーを通して配置することができる。棒は、遠位端に鋭利な貫通部分を有することができ、これはバイアル内の物質を分離できる前述の貫通可能な膜の穿孔を補助することができる。貫通棒が脆弱体および／または貫通可能な膜を穿孔すると、物質を混合して１つの薬物を形成することができる。使用者は、この混合プロセスを補助するために、ハウジング全体を振ることもできる。

例示的実施形態８：針端部安全システム
[186] 特定の例示的実施形態は、自動注入器ハウジングの針が配置されているのと同じ端部で使用者が何らかのキャップ、バー、ロックを外すことができるようにする安全システムを備えることができる。これによって、デバイスをすぐ起動できるようにしながら、同時に針をまだ保護することができる。大部分のペン様注入器のような多くの自動注入器は、針が配置されているのとは反対の端部に起動安全機構を有する。緊急の状況では、使用者はこの安全キャップを、針を保護するものと誤ることがあり、実際にはそうではない。この理由から、使用者の親指または他の指にデジタル注入されたという事例が多く文書化されている。安全機構が針と同じ端部にあると、この危険を解消することができる。

例示的実施形態９：フィードバック付き自動注入器
[187] 自動注入器および薬剤送出システムの使用は、医療産業では一般的なことである。自動注入器は、長期的治療から重体患者の注射液まで、ある範囲の薬物を患者に送出することができる。より多くの治療が開発されるにつれ、これらの治療を施す手段の必要性が益々増大している。現在市場にある特定の自動注入器には、使用者がデバイスの機能および／または動作を理解できるようにする特性がないことがある。したがって、自動注入器の適切な操作方法および／またはデバイスを適正に使用しない場合に生じ得る使用者関連の危険の緩和方法に関して、使用者を効果的に訓練および／または案内するために、可聴、触覚および／または視覚的フィードバックを使用者に提供できる自動注入器が必要であると考えられる。

[188] 自動注入器に伴う使用者関連の危険の発生率が増加している。市場にある特定の注入器に伴う共通の問題は、設計が不良で、鋭利な部分が露出し、使用説明書が不良であることである。市場にある多くの自動注入器は、ペンまたはマーカに類似した装置の携帯である。このようなデバイスの大部分の安全機構は、患者の混乱を招くことがある。というのは、起動機構を保護し、針がデバイスから突出する位置を保護しないことが多いからである。この危険のせいで、使用者が針を自分の親指または他の指に誤って注入してしまった多くの事例がある。この設計を組み込んだデバイスの例は、アレルギの緊急事態用の特定のペン型自動注入器および／または国内および国外双方の軍隊に現在供給されている特定の抗神経ガス剤自動注入器を含むことができる。これらのデバイス、および市場にある大部分の自動注入器では、使用後に針が突き出したままのこともあり、これによって潜在的に注入後の鋭利な部分での危険を引き起こす。さらに、このような注入器の多くは、使用説明書および／またはラベルが不良である。特定の自動注入器は円筒形の設計であるので、ラベルを貼るための表面積が小さく、丸まっていることがあり、したがって使用者がデバイスの使用に関する重要な情報を容易に読むことを妨げることがある。緊急事態で使用される多くの注入器では、使用者がデバイスを正確かつ効率的に使用できることが重要である。使用者には、このような重大なケースでは、デバイスの使用説明書を読む時間がないことがある。

[189] １つまたは複数のこれらの理由から、上述の危険を軽減する、および／または薬物を容易に注入できるようにするために、視覚、触覚および／または可聴フィードバックを使用者に提供できる対話型の自動注入器または医療デバイスについて説明する。

[190] 特定の例示的実施形態は、自動注入器を操作する場合に、可聴、触覚および／または視覚的フィードバックを使用者に提供する対話型の自動注入器および／または方法を提供することができる。自動注入器は、手作業で注入を準備する必要なく、使用者が薬物を送出できるようにする任意のデバイスと定義することができる。これは、ペン送出注入器、シリンジ、針なし注入器、ガス駆動の自動注入器、および／または調合薬を使用者／患者に注入するために使用される任意の他の自動注入器および／または医療デバイスなどを含むことができる。

[191] 特定の例示的実施形態は、適切な回路、制御システム、ハウジング、シールド、電気導体および／または電源などとともに、少なくとも１つのセンサ（例えば圧力センサ、近接センサ、触覚センサ、および／または生物測定学的入力デバイスなど）、スイッチ（例えばゲートスイッチ、マイクロスイッチおよび／または押しボタンなど）、埋め込み式システム（例えばマイクロプロセッサ、メモリ、埋め込み式オペレーティングシステム、システムバス、入出力インタフェースおよび／またはネットワークインタフェースなど）、可聴出力サブシステム（例えばスピーカ、ホーン、ブザーおよび／または圧電変換器など）、視覚的出力サブシステム（例えばフラグ、マーカ、光、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）、光ファイバ、有機ポリマディスプレイ、電気ペーパ、画面、ディスプレイ、モニタおよび／または管など）、触覚出力サブシステム（例えばブザー、振動器、膨らみ部分、触覚シミュレータ、冷却器および／または加熱器など）、および／または自動注入器の使用者に可聴、視覚および／または触覚的フィードバックを提供するのに役立つ任意の他の構成要素および／またはサブシステムを備える情報デバイスおよび／またはシステムを備えることができる自動注入器を提供することができる。

[192] 自動注入器の特定の実施形態はハウジング、安全機構、起動機構（ばね手段または圧縮ガスシリンダなど）、薬物を貯蔵するバイアルまたは容器、および薬物を送出する針を備えることができる。特定の例示的実施形態は、１つまたは複数の可聴、視覚および／または触覚的出力を提供して、自動注入器の適切な使用方法に関して使用者を案内および／または説明することができる。センサおよび／またはスイッチを、安全タブ上、針が出るデバイスの底部、および／またはデバイスを起動するために内部スリーブが滑動する位置に配置することができる。追加的および／または代替的に、視覚的出力部を前述した各位置に配置することができる。可聴出力サブシステムは、可聴フィードバックのためにデバイスの任意の位置に配置することができる。触覚的出力サブシステムは、デバイスの任意の位置に配置することができる。この視覚、触覚および／または可聴フィードバックを提供するために、これらの電子的にトリガおよび／または活性化した構成要素および／またはサブシステムを、デバイスのラベルに、および／または別個の構成要素として組み込むことができる。

[193] 例えば、使用者はデバイスのボタンまたはスイッチを押下して、可聴、触覚および／または視覚的出力サブシステムを始動することができる。予め記録された可聴音声は、使用者に安全タブを引き上げるように知らせることができ、視覚および／または触覚的出力は、安全タブ上で、安全タブが配置されている位置について視覚および／または触覚的手がかりを使用者に提供できるようにすることができる。安全タブを適正に引き上げると、センサまたはスイッチが次のステップをトリガして、音声に告げさせ、例えば使用者にデバイスの基部を大腿部の外部分に配置するよう求める一方、視覚的出力をトリガして、デバイスの基部を点灯することができる。さらなる例によると、使用者には、デバイスの基部の少なくとも一部が点灯および／または赤く着色されているという視覚的手がかりを提供することができる、および／または使用者には、デバイスの基部が動く、および／または基部が実質的に人間の皮膚を温めるのに十分なほど（間の全ての値および部分範囲を含んで、約１０５°Ｆ（約４０．６℃）から約１２０°Ｆ（４８．９℃）の間など）加熱されているが、皮膚を燃焼はしないという触覚的手がかりを提供することができる。深刻および／または生命を脅かすことがある遅延を回避するためにハードリアルタイムで運転することができる埋め込み式オペレーティングシステムも、特定の個々の時間枠内でステップが終了しなかったことを認識し、必要に応じてステップを繰り返させる、および／または使用者がステップを適切に実行していない場合は、マイナスのフィードバックを提供することができる（例えばセンサまたはスイッチからの入力を介して、オペレーティングシステムは、デバイスが大腿部の皮膚に配置されていないことを適時に通知し、可聴出力サブシステムに、配置ステップを繰り返すよう使用者に告げさせることができる）。使用者がデバイスを大腿部に適切に配置すると、センサまたはスイッチが、使用者にデバイスの外側スリーブを力で押下するよう要求するなど、次の可聴、視覚および／または触覚的手がかりおよび／または出力をトリガすることができる。タスク毎に使用者に一歩ずつ説明することにより、特定の危険に関する使用者のエラーおよび／または危険を軽減および／または解消することができる。

[194] 特定の例示的実施形態は、調合薬および／または作用物質などの様々な薬物を送出するために使用されるコンパクトでクレジットカードのサイズの自動注入器を提供することができる。この自動注入器は、鋭利な部分の危険および／または不良な安全タブの設計など、特定のペン型自動注入器に伴う多くの問題を解消することができるが、必要な時に常に使用者へのデバイスの説明を補助する、および／またはデバイスの適正な使用を保証するのに役立てるために、対話型自動注入器の必要性があり得る。以下および添付の図は、このような自動注入器についてさらに説明する。

[195] 図２３は、クレジットカードの長さおよび幅と同様のハウジング、一方側にある起動機構、および起動機構と非同軸であるバイアルシステムを有する自動注入器を描いている。起動機構は、強制機構として使用される圧縮ばねおよび圧縮ガスシリンダ、および圧縮ガスシリンダの内容物を追い払う穿孔機構を備えることができる。バイアルシステムは、プッシャバー、プランジャ、バイアル／薬物貯蔵容器、リザーバ、針、および針外装で構成することができる。リザーバの基部に配置された引き戻しばねは、注入後に針をハウジング内に押し戻すことができる。滑動可能な基部を使用して、起動機構を起動することができ、これは前述した針の位置を示すために、透明にすることができる。安全タブは、基部とハウジングの間に配置される、および／または使用者を針から保護しながら、起動機構を起動させないことができる。可聴、触覚および／または視覚的フィードバックのトリガに役立つことができるセンサおよび／またはスイッチを、基部および／または安全タブ上に配置することができる。可聴、触覚および／または視覚的フィードバックサブシステムのトリガに役立つことができるボタンおよび／またはスイッチを、ハウジングに配置することができる。フィードバックサブシステムは、埋め込み式オペレーティングシステムが受信および／または解釈した入力に基づいて起動することができる。

[196] 例えば、ハウジング内に配置された可聴出力サブシステムは、デバイスの使用者に可聴フィードバックを提供することができる。可聴出力サブシステムは、１つまたは複数の圧電変換器、小型および／または大型コーンおよび／またはスピーカ、センサ、コンデンサ、メモリ、電源（例えば電池、燃料電池、ばね駆動の発電機など）、ハウジング、線、および記録された可聴フィードバックを使用者に提供するために必要な任意の他の電子構成要素で構成することができる。可聴出力サブシステムは、ハウジング上の前述したボタンまたはスイッチで起動することができる。スピーカは、デバイスの使用方法の説明および／または特定の投薬の要件を提供することができる。

[197] 別の例として、視覚的出力をデバイス全体に、および／または基部、安全タブ、ラベルおよび／またはハウジング上に配置して、使用者に視覚的手がかりを提供することができる。視覚的出力は、センサまたはスイッチがトリガされると、オペレーティングシステムによって起動することができる。ＬＣＤ、光学ポリマ、ＬＥＤ、電気ペーパ、および／または他の形態のディスプレイ、モニタ、および／または画面および／または他の視覚的出力が、投与量、期限切れの日付、使用説明書、食品医薬品局（ＦＤＡ）の要件および／または他のラベル要件などのデータを使用者に提供することができる。

[198] 図２４および図２５を参照すると、使用者はハウジング上のボタンを押下して、埋め込み式プロセッサを介して自動注入器上の可聴、触覚および／または視覚的フィードバックサブシステムを起動することができる。例えば、（その時起動されている）可聴出力サブシステムからの音声は、「安全タブを外してください」のような可聴メッセージを使用者に提供することができる。安全タブは、安全タブに配置された視覚的出力から点灯することもできる。安全タブを外すと、センサをトリガすることができ、これは可聴出力サブシステムから次の可聴タスクをトリガすることもできる。特定の時間枠内で安全タブが外されないと、第１音声応答を繰り返すことができる。（注入器を使用する必要がない場合、またはボタンが誤って押された場合に）プロセスを停止するために、ボタンまたはスイッチを数回押すか、押し続けることができる。安全タブを外した後、「デバイスの基部を大腿部の外側部分に置いてください」などの次の可聴手がかりを告げることができる。この可聴手がかりの間に、基部を同時に点灯し、基部がどこに位置するか、および／または基部のどの部分を大腿部に配置すべきかを実際に示す視覚的手がかりを提供することができる。基部に配置されたセンサまたはスイッチを使用して、自動注入器が注入部位に正確に配置されているかの判断に役立てることができる。同じスイッチおよび／またはセンサ、および／または基部に配置された別のスイッチおよび／またはセンサが、「デバイスの頂部を押して、注入器を作動させてください」などの次の可聴メッセージをトリガするのに役立てることができる。そのスイッチおよび／またはセンサは、１つまたは複数の視覚的出力もトリガして、（図２４で示すように）注入部位に向かって下向きのラベルおよび／または矢印を点灯することができる。

[199] 特定の例示的実施形態は、液体または粉末の形態の２つ以上の薬物、作用物質、溶質、溶剤などを混合する、および／または１つの注入可能な薬物を生成する能力を有することができるコンパクトな自動注入器を備えることができる。特定の例示的実施形態は、デバイスを適切に使用するために触覚、可聴および／または視覚的フィードバックを提供して、使用者に説明、ヒントおよび／または手がかりを提供できる対話型システムを含むことができる。自動注入器は、針投影システムも備えることができる。

[200] 例示的送出システムはハウジング、複数のバイアル、各バイアル用のプランジャ、混合起動機構、起動室またはバイアル、単一の針または針カニューレおよび／または各バイアル内に貯蔵された１つまたは複数の薬物などを備えることができる。注入前に、２つ以上の薬物をバイアルおよび／または貯蔵区画内で別個に貯蔵することができ、これは混合起動機構が始動すると相互に流体連絡することができる。混合起動機構はボタン、トリガ、ねじ棒、および／または各薬物が相互に連絡するのを防止する部片または部分を除去および／または穿孔する何らかの他の部材を備えることができる。混合起動機構は、別個のバイアルおよび／または貯蔵容器を相互に流体連絡できるようにするために、注入前に使用者が外すことができる膜、部片、および／または部分を備えることができる。混合起動機構は、各区画の内容物を相互に混合させるために、使用者が何らかの方法で操作する部片でよい。この連絡は、デバイスを振ることによって、および／または混合起動機構で自動的に実行することができる。例えば、混合起動機構によって各薬物を、それ自体が別個のバイアルでよい起動室内へと放出することができる。この混合薬物は、患者に注入される薬物になり得る。

[201] 送出システムは、ハウジングの近位端でプランジャと機械的および／または流体連絡し、遠位端で単一の針または針カニューレを含むことができるリザーバと機械的および／または流体連絡する混合薬物バイアルまたは複数の混合薬物バイアルを備えることができる。針は外装および／またはシールドによって保護することができる。ハウジングは、これもプランジャの近位端と機械的および／または流体連絡する通路を備えることができ、したがって遠位端または近位端からバネを起動すると、近位端でプランジャの通路を通して力を加え、プランジャ、バイアル、リザーバおよび／または針をハウジングの遠位端に向かって移動させることができる。加えられる力は、ばね、バー、ガスシリンダからの内容物および／または他の強制機構によって引き起こすことができる。プランジャは、バイアルを通って遠位端に向かって滑動自在に移動することができ、これによって適切な投与量の薬物を送出することができる。バイアルの所望の内容物が出ると、針、リザーバ、バイアルおよび／またはプランジャアセンブリ全体がハウジングの近位端に向かって、線、ばね、Ｏリングおよび／またはゴム膜などの何らかの手段によって後退する、および／または薬物の送出後に、針保護部分が針上を滑動することができる。

[202] 対話型システムは、可聴音声および／または人間の声を生成する圧電部および／または他の構成要素を備えることができるスピーカサブシステム、触覚フィードバックを使用者に提供できる触覚サブシステム、発光ダイオード、ＬＣＤ、光ファイバ、および／または光および／または色などの視覚的出力を生成できる他の構成要素を備えることができる視覚的サブシステム、このような構成要素の起動を制御するために使用できるプロセッサ、前述した対話型システムに電力供給できる電池などの電源、および／または特定の視覚、触覚および／または可聴手がかりを特定の瞬間に起動できるスイッチ、ボタンおよび／またはセンサを備えることができる。

[203] 図２５は、注入前に再構成する必要があることもある凍結乾燥薬物および／または粉末状生物学的調合薬を注入する新規の方法を示す。図２５は、２つ以上の別個の前述した物質から注入可能な薬物を混合および／または生成する機構を示す。図２５は複数のバイアルを示し、これは各バイアル内に、貫通可能な膜および／または他の脆弱な部片によって分離された例えば少なくとも２つの物質を有することができる。バイアルは、少なくとも１つの湿性物質（殺菌した水など）および少なくとも１つの乾性物質（グルカゴン粉末など）を有することができる。使用者は、使用者による偶発的注入および／またはデバイスの時期尚早の起動を防止することができる安全タブを外すことができる。安全タブおよび／またはデバイスを外すと、使用者はハウジングの頂部にある捻り部分を捻る、および／または回転することができる。この頂部分を回転することによって、この部分に取り付けた棒（ねじ棒でよい）を下方向に動かすことができる。棒は、バイアル内、および／またはプッシャバーを通して配置することができる。棒は、遠位端に鋭利な貫通部分を有することができ、これはバイアル内の物質を分離できる前述の貫通可能な膜の穿孔を補助することができる。貫通棒が脆弱体および／または貫通可能な膜を穿孔すると、これによって以前に分離されていた物質を混合して、１つの薬物を形成することができる。使用者は、この混合プロセスを補助するために、ハウジング全体を振ることもできる。

[204] デバイスは、視覚、触覚および／または可聴フィードバックを使用者に提供する電子式／対話型システムを含むことができる。この対話型システムは、特定のフィードバック構成要素、スピーカのサブシステム、触覚サブシステム、スイッチおよび／またはセンサのサブシステム、ＬＥＤまたは光学系のサブシステム、電池電源、および可聴または視覚的出力を生成するために必要な任意の他の構成要素を制御するためにマイクロプロセッサを含むことができる。図４は、デバイス全体に配置されたこれらの構成要素を描いているが、構成要素の実際の配置には融通性がある。使用者は、デバイスのハウジングに配置されたボタンまたはスイッチを押下することにより、対話型システムを起動することができる。このボタンまたはスイッチはプロセッサを起動することができ、これは次に可聴出力サブシステム、触覚出力サブシステムおよび／または視覚的出力サブシステムに信号を送信することができる。可聴出力サブシステムは、初期タスクの可聴手がかりを提供することができ、これは人間の形態、人間様、および／または「安全タブを外してください」と言う理解可能な音声でよい。同時に信号も安全タブの視覚的出力（１つまたは複数のＬＥＤでよい）に送信し、安全タブの位置に関する視覚的光および／または色の手がかりを使用者に提供することができる。安全タブが外されると、スイッチまたはセンサが信号をプロセッサに送信して、次の可聴、触覚および／または視覚的手がかりを起動することができる。これは、「注入器の上部分を捻って、混合機構を作動させてください」と述べる人間の音声でよい。安全タブの場合のように、次にＬＥＤまたは何らかの他の視覚的手がかりを、起動することができる。例えば混合木津機構の振動、加熱、冷却、膨らみ、運動、きめの変化などである。混合起動機構付近、またはその上に配置されたスイッチまたはセンサを使用して、混合が終了したことを保証し、プロセッサによって次の可聴および／または視覚的手がかりをトリガすることができる。次の音声は、「優しく振って、溶液を混ぜてください」と述べることができる。特定の時間の後、次にプロセッサが次のタスクのために信号を可聴出力サブシステムに送信することができる。これは、「注入器を大腿部の外側部分に置いてください」と言う音声でよい。基部／注入器を配置すべき位置に関する視覚的インジケータも、同時に起動することができる。これで、スイッチ、センサまたはボタンが、デバイスの正確な配置を認識し、次の可聴および視覚的手がかりをトリガすることができる。これは、「注入器の上部を押し下げて、注入を開始してください」と述べる音声でよい。同様に、矢印または何らかの他の視覚および／または触覚的手がかりが点灯する、および／または表されて、注入器を押し方の動作を示すことができる。最後の手がかりは、「数秒間そのままにし、外して、適切に廃棄します」と述べ、注入が終了したことを指示する可聴手がかりでよい。追加の可聴、触覚および／または視覚的フィードバックサブシステムを使用して、薬物の使用期限切れ、不適切な使用および／またはエラーなどの重要な情報を使用者に提供することができる。例えば、薬物および／またはデバイスの使用期限に対する特定の時間スタンプに到達した後、デバイスのＬＥＤまたは光学系が明滅する、ディスプレイがメッセージを表す、振動器が振動する、および／または可聴ビープ音および／または音声が起動することができる。別の例として、自動注入器を使用したら、メッセージを表示して、適切な廃棄および／またはリサイクル技術を説明することができる。

[205] 図２６は、情報システムおよび／またはデバイス２６０００の例示的実施形態のブロック図であり、これは特定の動作実施形態では、例えば本明細書で説明するような対話型、一体式、埋め込み式、可聴、触覚および／または視覚的フィードバックシステムを備えることができる。情報システムおよび／またはデバイス２６０００は、例えば１つまたは複数のネットワークインタフェース２６１００、埋め込み式、リアルタイム、ハードリアルタイムおよび／またはソフトリアルタイムのオペレーティングシステムで動作する１つまたは複数のプロセッサ２６２００、命令２６４００を含む１つまたは複数のメモリ２６３００、１つまたは複数の入出力（Ｉ／Ｏ）デバイス２６５００および／またはＩ／Ｏデバイス２６５００に結合した１つまたは複数のユーザインタフェース２６６００など、多数の構成要素のいずれかを備えることができる。

[206] 特定の例示的実施形態では、グラフィカルユーザインタフェースなどの１つまたは複数のユーザインタフェース２６６００を介して、使用者は自動注入器の選択、購入、取得、操作、保守、再使用および／または廃棄に関する情報の表示を見ることができる。特定の例示的実施形態では、着脱式メモリ２６３００の交換および／または命令２６４００の交換を介して（例えばＥＥＰＲＯＭの点滅などを介して）、命令２６４００を変更および／または更新することができる。特定の例示的実施形態では、ネットワークインタフェース２６１００を介して交換命令をダウンロードすることにより、命令２６４００を変更および／または更新することができる。システム２６０００はプログラム可能論理制御装置を備えることができる。

[207] さらに他の実際的かつ有用な実施形態が、特定の例示的実施形態に関する以上で言及した詳細な説明および図面を読むことから、当業者には容易に明白になる。多数の変形、変更および追加の実施形態が可能であり、したがって全てのこのような変形、変更および実施形態は、本出願の精神および範囲に入るものと見なされることを理解されたい。

[208] したがって、本出願のいかなる部分（例えば標題、分野、背景、要約、要約書、図など）の内容にも関係なく、本出願の任意の請求項および／または本出願に対する優先権を主張する任意の出願の任意の請求項に関して、例えば明示的定義、断言または主張などで明白に指定されていない限り、および本来呈示されているか、それ以外であっても、

[209] 記載または図示された任意の特定の特徴、機能、活動、または要素、任意の特定の活動のシーケンス、または任意の特定の要素の相互関係を含めるという要件はなく、

[210] 任意の要素を統合、分離および／または複製することができ、

[211] 任意の活動を繰り返す、複数の実体で実行する、および／または複数の管轄区域で実行することができ、

[212] 任意の活動または要素を特に排除する、活動のシーケンスを変更する、および／または要素の相互関係を変更することができる。

[213] したがって、記述および図面は、例示的な性質であり、制約的ではないと見なされたい。さらに、本明細書で任意の数または範囲を述べた場合、他に明示していない限り、数および範囲は近似である。本明細書で任意の範囲を述べた場合、他に明示していない限り、その範囲はその全ての値およびその全ての部分範囲を含む。参照により本明細書に組み込まれている任意の資料の任意の情報（例えば米国特許、米国特許出願、諸著、記事など）は、このような情報と本明細書で示された他の言明および図面との間に矛盾が存在しない程度で、参照により組み込まれているにすぎない。本明細書の任意の請求項を無効にするか、それに対する優先権を求めるなどの矛盾を含め、このような矛盾の場合、参照資料によってこのように組み込まれたこのような矛盾する情報は、特に参照により本明細書に組み込まれない。

[5] 図１はシステム１０００の例示的実施形態の斜視図である。 [6] 図２はシステム１０００の例示的実施形態の前面図である。 [7] 図３はシステム１０００の例示的実施形態の側面図である。 [8] 図４は第１動作位置にあるシステム１０００の例示的実施形態の、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [9] 図５は第２動作位置にあるシステム１０００の例示的実施形態の、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [10] 図６は第３動作位置にあるシステム１０００の例示的実施形態の、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [11] 図７は第４動作位置にあるシステム１０００の例示的実施形態の、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [12] 図８は第５動作位置にあるシステム１０００の例示的実施形態の、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [13] 図９は第６動作位置にあるシステム１０００の例示的実施形態の、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [14] 図１０は方法１０００の例示的実施形態の流れ図である。 [15] 図１１はシステム１０００の例示的実施形態の斜視図である。 [16] 図１２は図１１の線Ｂ−Ｂに沿って切り取った斜視断面図である。 [17] 図１３は駆動スティック２２００の例示的実施形態の斜視図である。 [18] 図１４は図３の線Ａ−Ａに沿って切り取ったガス通気機構８０００の例示的実施形態の断面図である。 [19] 図１５はシステム１５０００の例示的実施形態の、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [20] 図１６は自動注入器１６０００の例示的実施形態の斜視図である。 [21] 図１７はシステム１７０００の例示的実施形態の、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [22] 図１８Ａはシステム１８０００の例示的実施形態の端面図である。 [23] 図１８Ｂはシステム１８０００の例示的実施形態の図１８Ａの線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [24] 図１９はシステム１９０００の例示的実施形態の、図１８Ａの線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [25] 図２０はシステム２００００の例示的実施形態の、図１８Ａの線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [26] 図２１Ａはシステム２１０００の例示的実施形態の、図１８Ａの線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [27] 図２１Ｂはシステム２１０００の例示的実施形態の前面図である。 [28] 図２２Ａはシステム２２０００の例示的実施形態の、図１８Ａの線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [29] 図２２Ｂはシステム２２５００の例示的実施形態の前面図である。 [30] 図２３は自動注入器２３０００の例示的実施形態の斜視図である。[31] 図２３はシステム２３０００の例示的実施形態の、図１８Ａの線Ａ−Ａに沿って切り取った断面図である。 [32] 図２４は自動注入器２４０００の例示的実施形態の斜視図である。 [33] 図２５は自動注入器２５０００の例示的実施形態の斜視図である。 [34] 図２６は情報装置２６０００の例示的実施形態のブロック図である。

Claims (46)

1. ハウジングと、
   前記ハウジング内に配置されると共に、乾性物質と混合して注入可能な薬物を形成することができる液体から分離して前記乾性物質を貯蔵するように構成され、バイアル縦軸を画定するバイアルと、
   前記乾性物質を前記液体と接触させるように構成された混合アクチュエータと、
   前記バイアル内で動くように構成されると共に、前記注入可能な薬物を前記バイアルから単一の針を通って移送するように構成され、前記混合アクチュエータとは別個のピストンと、
   前記注入可能な薬物に駆動力を供給するように構成され、前記バイアル縦軸と非同軸に配置された力発生体縦軸を画定する力発生体と、
   前記ハウジングと結合するように構成されると共に、前記混合アクチュエータが作動した場合に、記録された音声出力を出力するように構成される電子回路システムと、を備え、
   前記電子回路システムは、前記混合アクチュエータ付近のスイッチを含み、前記スイッチは、混合が終了したときに前記記録された音声出力をトリガするように構成される、
   自動注入器。
2. さらに、前記乾性物質と前記液体との混合に抵抗するように構成された脆弱シールを備える、
   請求項１に記載の自動注入器。
3. 前記混合アクチュエータが、前記ピストンに結合される、
   請求項１に記載の自動注入器。
4. 前記混合アクチュエータが、前記バイアルに結合される、
   請求項１に記載の自動注入器。
5. さらに、前記ピストンに起動圧力を提供するように構成された圧縮ガス容器を備える、
   請求項１に記載の自動注入器。
6. さらに、前記ピストンに流体結合された圧縮ガス容器の内容物の起動部分を放出するように構成されたアクチュエータを備える、
   請求項１に記載の自動注入器。
7. 前記バイアルが、圧縮ガス容器の内容物の起動部分と流体結合可能である、
   請求項１に記載の自動注入器。
8. さらに、前記注入可能な薬物の少なくとも一部を前記バイアルから前記単一の針へと搬送するように構成されたチャネルを備える、
   請求項１に記載の自動注入器。
9. さらに、前記単一の針を備える、
   請求項１に記載の自動注入器。
10. さらに、前記単一の針を保護するように構成された外装を備える、
    請求項１に記載の自動注入器。
11. さらに、前記注入可能な薬物の注入後に、前記単一の針を隠すように構成された外装を備える、
    請求項１に記載の自動注入器。
12. さらに、前記注入可能な薬物の注入後に、前記単一の針を保護するように構成されたシールドを備える、
    請求項１に記載の自動注入器。
13. さらに、前記自動注入器の偶発的起動を防止するように構成された安全タブを備える、
    請求項１に記載の自動注入器。
14. 前記バイアルが、複数のバイアルの１つであり、前記複数のバイアルがそれぞれバイアル縦軸を画定し、前記複数のバイアルのバイアル縦軸が平行かつ非同軸である、
    請求項１に記載の自動注入器。
15. 前記バイアルが複数のバイアルの１つであり、前記複数のバイアルがそれぞれバイアル縦軸を画定し、前記複数のバイアルのバイアル縦軸が前記力発生体縦軸と非同軸に配置される、
    請求項１に記載の自動注入器。
16. ハウジングと、
    前記ハウジング内に配置され、１つの投与量の薬物を収容するように構成された薬物容器と、
    作動棒と、ばねまたは圧縮ガスシリンダのうち少なくとも１つと、を有し、前記１つの投与量の前記薬物を送出する力を生成するように構成された起動機構と、
    前記ハウジングに対して相対的に滑動するように構成され前記作動棒の一部に係り合って前記起動機構を作動させる基部と、
    前記ハウジングと結合するように構成されると共に、前記基部の一部が滑動する位置に配置されたスイッチを含む電子回路システムと、を備え、前記起動機構が作動したときに前記スイッチが作動するようにされ、
    前記電子回路システムは、前記スイッチが作動したときに、記録された音声出力を出力するように構成される、
    薬物送出デバイス。
17. 前記電子回路システムが、さらに、視覚的出力、可聴出力、熱出力または振動出力のうち少なくとも１つを生成するように構成される、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
18. 前記記録された音声出力が、前記薬物送出デバイスを使用するための命令を含む、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
19. 前記電子回路システムが、さらに、前記基部付近に光出力を生成するように構成される、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
20. 前記記録された音声出力が、前記薬物送出デバイスの状態、前記薬物に関する有効期限、または前記薬物送出デバイスの位置のうち任意の１つと関連する、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
21. 前記記録された音声出力が、第１の記録された音声出力であり、
    前記スイッチは、第１のスイッチであり、
    さらに、前記ハウジングに可動状態で結合されると共に、前記起動機構の作動を防止するために前記作動棒の一部に係り合うように構成された安全タブを含み、
    前記電子回路システムは、前記安全タブに動作可能に結合された第２のスイッチを含み、前記安全タブが移動した場合に前記安全タブが前記第２のスイッチを作動させるように構成され、
    前記電子回路システムは、前記第２のスイッチが作動したときに第２の記録された音声出力を出力するように構成される、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
22. 前記１つの投与量の前記薬物は、エピネフリンを含む、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
23. 前記記録された音声出力が、第１の記録された音声出力であり、
    前記電子回路システムが、センサを含み、
    前記電子回路システムが、前記センサから受信した入力に応答して、第２の記録された音声出力を出力するように構成される、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
24. 前記電子回路システムが、プロセッサ、メモリ構成要素、センサ、スイッチまたは電池のうち少なくとも１つを含む、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
25. 前記電子回路システムが、スピーカ、発光ダイオード、液晶ディスプレイ、有機ポリマディスプレイ、光ファイバディスプレイ、振動器、加熱器、冷却器または圧電変換器のうち少なくとも１つを含む、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
26. 前記ハウジングが、実質的に長方形の形状を有する、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
27. さらに、ラベルを含み、
    前記電子回路システムの少なくとも一部が、前記ラベルに組み込まれる、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
28. さらに、前記薬物容器と流体連絡するように構成された針を含み、
    前記針が、第１位置と第２位置の間で動くように構成され、前記第１位置では、前記針が前記ハウジングに収容され、前記第２位置では、前記針の一部が前記ハウジングから延在する、
    請求項１６に記載の薬物送出デバイス。
29. ハウジングと、
    前記ハウジング内に配置されるように構成されると共に、前記ハウジング内に収容された１つの投与量の薬物を身体に注入するための力を生成するように構成された起動機構と、
    前記起動機構を作動させるために使用者によって操作されるように構成されるアクチュエータと、
    前記ハウジングに結合するように構成され、前記アクチュエータの隣にスピーカ及び視覚的出力装置を有する電子回路システムと、を備え、
    前記電子回路システムが、前記アクチュエータの位置を集合的に特定するために、第１の記録された音声出力を前記スピーカを介して出力すると共に視覚的出力を前記視覚的出力装置を介して出力するように構成され、
    前記電子回路システムが、前記アクチュエータの一部が滑動する位置に配置されたスイッチを含み、前記起動機構が作動したときに前記スイッチが作動するようにされ、
    前記電子回路システムが、前記スイッチが作動したときに第２の記録された音声出力を出力するように構成される、
    装置。
30. 前記投与量の前記薬物は、エピネフリンを含む、
    請求項２９に記載の装置。
31. 前記電子回路システムが、さらに、触覚的出力を出力するように構成される、
    請求項２９に記載の装置。
32. さらに、前記起動機構の作動を防止するように前記アクチュエータの一部と係り合うように構成された安全タブを備え、
    前記電子回路システムは、前記安全タブに作動可能に結合された第２のスイッチを有し、前記安全タブが移動した場合に前記安全タブが前記第２のスイッチを作動させるように構成され、
    前記電子回路システムは、前記安全タブが前記ハウジングに対して動いた場合に、前記第１の記録された音声出力または前記視覚的出力の少なくとも１つを生成するように構成される、
    請求項２９に記載の装置。
33. 前記電子回路システムが、第２のスイッチを含み、
    前記電子回路システムは、前記第２のスイッチが作動した場合に、前記第１の記録された音声出力または前記視覚的出力の少なくとも１つを出力するように構成される、
    請求項２９に記載の装置。
34. 前記電子回路システムがセンサを含み、
    前記電子回路システムが、前記センサから受信した入力に応答して、前記第１の記録された音声出力または前記視覚的出力の少なくとも１つを生成するように構成される、
    請求項２９に記載の装置。
35. ハウジングと、
    前記ハウジング内に配置され、薬物を収容するように構成された薬物容器と、
    前記薬物を身体内に送出するための力を生成するように構成された起動機構と、
    前記起動機構の作動を防止するように前記起動機構の一部と係り合うように構成された安全タブと、
    前記ハウジングと結合するように構成され、複数の記録された音声命令を出力するように構成された電子回路システムと、を備え、
    前記電子回路システムが、前記安全タブに作動可能に結合されたスイッチを有し、前記安全タブが移動した場合に前記安全タブが前記スイッチを作動させるように構成され、
    前記電子回路システムが、前記スイッチが作動した場合に、前記複数の記録された音声命令から第１の記録された音声命令を出力するように構成される、
    薬物送出デバイス。
36. 前記複数の記録された音声命令が、シーケンスで出力される、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
37. 前記複数の記録された音声命令が、前記スイッチ、センサまたはタイマのうち任意の１つから受信した入力に基づいて決定されたシーケンスで出力される、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
38. さらに、前記起動機構を作動させるように構成された作動棒を備え、
    前記電子回路システムが、前記作動棒の隣に光出力装置を有し、前記スイッチが作動した場合に、前記光出力装置を介して光出力を生成するように構成され、
    前記第１の記録された音声命令は、前記作動棒の位置を特定するものである、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
39. 前記電子回路システムが、前記起動機構が作動した場合に、前記複数の記録された音声命令から第２の記録された音声命令を出力するように構成される、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
40. 前記複数の記録された音声命令が、前記薬物容器に収容された前記薬物を混合するように構成された混合機構の起動に関連する命令を含む、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
41. 前記複数の記録された音声命令が、前記薬物送出デバイスを前記身体の隣に配置することに関連する命令を含む、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
42. 前記複数の記録された音声命令が、前記薬物送出デバイスの起動に関連する命令を含む、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
43. 前記電子回路システムが、プロセッサ、メモリ構成要素、センサ、スイッチまたは電池のうち少なくとも１つを含む、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
44. 前記電子回路システムが、スピーカ、発光ダイオード、液晶ディスプレイ、有機ポリマディスプレイ、光ファイバディスプレイ、振動器、加熱器、冷却器または圧電変換器のうち少なくとも１つを含む、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
45. さらに、前記ハウジングに結合するように構成されたラベルを含み、
    前記電子回路システムの少なくとも一部が、前記ラベルに組み込まれる、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。
46. 前記複数の記録された音声命令が、第１の複数の記録された音声命令であり、
    前記電子回路システムが、さらに、前記薬物送出デバイスの使用に続く事象に関連する第２の複数の記録された音声命令を出力するように構成される、
    請求項３５に記載の薬物送出デバイス。

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