CN109414548B - 用于药物输送装置的剂量检测模块 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及用于药物输送装置的剂量检测系统和方法。剂量检测系统可包括剂量给送部件，其附接至致动器且能够相对于附接至剂量设定构件的联接部件可旋转地和轴向地移动。剂量检测系统还可包括具有电子传感器的模块，其操作以检测联接部件和剂量给送部件的相对旋转，以检测由药物输送装置输送的剂量。

Description

用于药物输送装置的剂量检测模块
技术领域
本公开涉及用于药物输送装置的电子剂量检测模块，且更具体地涉及一种电子剂量检测模块，其适于可移除地附接到药物输送装置的近端部分以检测通过输送装置输送的药物的剂量。
技术背景
罹患各种疾病的患者必须经常对自己注射药物。为了允许人们便利和准确地自己给予药物，已经开发了泛称为笔状注射器或注射笔的各种装置。大体上，这些笔配备有药筒，其包括活塞且包含多次按剂量给送的药液量。驱动构件可向前移动，以使活塞在药筒中推进，以通常通过针从药筒远端处的出口分配所包含的药物。在一次性或预填充笔的情况中，在已经使用笔排出在药筒内的药物供应之后，接着开始使用新更换的笔的用户将整个笔丢弃。在可重复使用的笔的情况中，在已经使用笔排出药筒内的药物供应之后，拆开笔以允许利用新的药筒替换用尽的药筒，以及接下来，笔被重新组装用于其随后的使用。
大部分笔状注射器和其他药物输送装置不包括自动地检测和记录在注射事件期间通过装置输送至患者的药物量的功能。相反，患者必须人工留意每一次注射的剂量的量和时间。因此，需要一种装置，其操作以在每一次注射事件期间自动检测通过药物输送装置输送的剂量。而且，需要这种剂量检测装置是可移除的，且可重复与多个输送装置一起使用。
发明内容
在本公开的第一方面中，提供药物输送装置，其中，在剂量输送期间，基于剂量设定构件的相对旋转确定剂量输送的量。装置包括装置主体、可旋转地附接至装置主体的剂量设定构件、以及附接至装置主体的致动器。在剂量设定期间，致动器和剂量设定构件一起旋转和平移。在剂量输送期间，致动器轴向地平移而不旋转，且剂量设定构件相对于致动器关于所输送的剂量的量旋转。装置还包括联接部件，其附接至剂量设定构件，以与其一起旋转和平移。在剂量设定期间，剂量给送部件与联接部件一起旋转和平移，且在剂量输送期间，剂量给送部件旋转固定至致动器。在剂量输送期间，从联接部件相对于剂量给送部件的旋转确定剂量输送的量。
根据本公开的第二方面，提供用于附接至药物输送装置的剂量检测模块。剂量检测模块包括具有第一壳体部分的联接部件和具有联接到第一壳体部分的第二壳体部分的剂量给送部件。第一壳体部分包括联接壁和联接构件。联接构件配置成可移除地联接至药物输送装置的剂量设定构件。第二壳体部分配置成接合药物输送装置的致动器构件，且包括从联接壁径向偏置的内壁。内壁和联接壁能够相对于彼此围绕轴线旋转，且能够沿着轴线相对于彼此轴向移动。剂量检测模块还包括联接到第二壳体部分的电子器件组件。电子器件组件包括旋转传感器，其操作以检测联接壁和内壁的相对旋转。
除了在特定实施例中的其他优势以外，提供一种可附接和可分离的剂量检测模块，其在不改变输送装置的功能或操作的情况下进行操作以检测所输送的药物量。在一些实施例中，用户使用相同的机械剂量显示器，以在带有或者没有附接的模块的输送装置的使用期间观察所选择的剂量。在一些实施例中，模块的诸如例如滑动接触件的感测系统不要求通过终端用户的传感器校准。在一些实施例中，模块至输送装置的机械键合加颜色编码允许标识正确的输送装置和/或药物。在一些实施例中，提供冗余的传感器，从而为剂量感测系统添加鲁棒性。在一些实施例中，感测系统记录输送的剂量的大小，且监测从上一个剂量开始已流逝的时间。本领域技术人员将认识到其他优势。
附图描述
在结合附图考虑如下具体实施方式之后，对于本领域技术人员而言，本公开的特征和优势将变得更明显。
图1是根据所示实施例的联接到药物输送装置的近端的示例性剂量检测模块的透视图；
图2是图1的剂量检测模块和药物输送装置的横截面透视图；
图3是图1的药物输送装置的近端部分的透视图；
图4是图1的药物输送装置的近端部分的局部分解透视图；
图5是附接至药物输送装置的近端部分的图1的剂量检测模块的横截面视图，其中，出于示例目的，剂量检测模块的电子器件组件被移除；
图6是从输送装置移除的图1的剂量检测模块的侧透视图；
图7是图6的剂量检测模块的俯视平面图；
图8是图6的剂量检测模块的透视仰视图；
图9是图6的剂量检测模块的分解透视俯视图；
图10是图6的剂量检测模块的分解透视仰视图；
图11是图6的剂量检测模块的电子器件组件的柔性印刷电路板（FPCB）的侧透视图；
图12是图11的柔性印刷电路板（FPCB）的透视仰视图；
图13是沿从输送装置移除的图6的剂量检测模块的纵向横截面的侧视图，其中，剂量检测模块处于对应于药物输送装置的剂量设定操作的第一操作模式；
图14是沿从输送装置移除的图6的剂量检测模块的纵向横截面的侧视图，其中，剂量检测模块处于对应于药物输送装置的剂量分配操作的第二操作模式；
图15是根据示例实施例的包括旋转感测系统的电子器件组件的电路图；
图16是包括滑动接触件和导电轨的剂量检测模块的周向壁的局部分解透视图，以及滑动接触件和导电轨的示意图；
图17是图11的柔性印刷电路板（FPCB）的横截面透视图，其定位在图1的剂量检测模块的筒状件中，以用于经由弹簧接触件电气联接至导电轨；
图18是根据示例实施例的剂量检测模块的示例性旋转感测方案的示意图；
图19是图18的示例性旋转感测方案的示意图，其示出当剂量检测模块处于第一操作模式时的传感器和接触件配置；
图20是图18的示例性旋转感测方案的示意图，其示出当剂量检测模块处于第二操作模式时的传感器和接触件配置；以及，
图21是根据一个示例性实施例的剂量检测模块的电子器件组件的一系列操作；
图22是替代剂量检测模块的横截面视图；
图23是剂量检测模块的周向壁的示例形式的透视图；
图24是剂量检测模块的壁构件的示例形式的透视图；以及，
图25是局部、横截面视图，其示出图23的周向壁与图24的壁构件的联接的细节。
具体实施方式
出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将参考在附图中示出的实施例，且特定语言将用于描述这些实施例。然而将理解并不预期对本发明的范围的限制。
图1示出联接到药物输送装置10的近端的剂量检测模块20。剂量检测模块20可移除地附接到输送装置10，其中，用户可以将模块20附接至输送装置10以及使模块20从输送装置10分离。例如，在剂量设定和利用输送装置10注射之前（或在装置10的一些实施例中，在剂量设定之后以及在注射之前），用户可以将模块20联接到装置10的端部上。如本文中所述的，在被附接至装置10时，剂量检测模块20进行操作以检测通过输送装置10分配的药物量。模块20进一步操作以将检测到的剂量存储在存储器中，且将代表检测到的剂量的信号传输至远程通信装置。在利用装置10注射设定剂量且利用模块20检测输送的剂量之后，用户可以移除模块20，且在示例实施例中，稍后在执行另一剂量输送时，与相同或者不同的输送装置10一起重新使用模块20。
在图1中，药物输送装置10示出为笔状注射器10，其具有包括长形、笔形壳体12的装置主体11，且配置成将药物通过针注射到患者体内。可以提供用于与剂量检测模块20一起使用的包括不是笔形的装置的其他形状和形式的输送装置10，该装置10包括任何合适的针或无针输送装置。在一个实施例中，输送装置10是一次性或预填充笔状注射器，其中，在通过笔的多次操作排出在笔的储存器中包含的药物的量之后，整个笔被丢弃，而不是被重置且重新装填有替换的药物容器。替代地，输送装置10可以是可重复使用的笔状注射器，其中，在通过笔的多次操作排出在储存器中的药物的量之后，从笔移除空的容器，且替换的药物容器被装填到笔内。可通过用户操作输送装置10以选择并然后注射若干不同大小的剂量中的任一项，诸如可以适合于在其中装填的一些治疗药物，例如胰岛素。输送装置10也适于以适合于在其中装填的其他合适类型的治疗药物的具体量输送剂量。
输送装置10的壳体12包括远端部分14，其被接收在笔帽18和近端部分16内。参考图2，远端部分14包含储存器或药筒22，其配置成保持待在分配操作期间通过其远端出口端分配的药用流体。远端部分14的出口端配备有包括注射针26的可移除针组件24。活塞28被定位在流体储存器22中。在剂量分配操作期间，定位在近端部分16中的注射机构进行操作以朝储存器22的出口推进活塞28，以迫使所包含的药物通过带针的端部。注射机构包括驱动构件30，其例如具有螺纹件的形式，能够相对于壳体12轴向地移动，以推进活塞28通过储存器22。
剂量设定构件32联接到壳体12，以用于设定待由装置10分配的剂量的量。在所示实施例中，剂量设定构件32具有螺旋元件的形式，在剂量设定和剂量分配期间，其被操作以相对于壳体12旋拧（即，同时轴向地和旋转地移动）。图1和图2示出剂量设定构件32，其被完全地旋拧到壳体12内，处于其原位或零位置。剂量设定构件32被操作以沿近端方向从壳体12向外旋拧，直到其到达对应于可通过装置10在单次注射中输送的最大剂量的完全延伸位置为止。
参考图2-5，剂量设定构件32包括具有螺旋形螺纹外表面的柱形拨盘构件36，该螺旋形螺纹外表面接合壳体12的相应的螺纹内表面，以允许剂量设定构件32相对于壳体12螺旋。拨盘构件36还包括螺旋形螺纹内表面，其接合装置10的套筒29（图2）的螺纹外表面。在一个实施例中，拨盘构件36的外表面包括剂量指示器标志，诸如数字，例如，其通过剂量窗口40可见，从而为用户指示设定剂量的量。剂量设定构件32还包括管状凸缘37，其联接在拨盘构件36的开口近端中，且轴向地和旋转地锁定至拨盘构件36。剂量设定构件32还包括裙座（skirt）或轴环38，其围绕拨盘构件36的外周定位在其近端处。裙座38轴向和旋转地锁定至拨盘构件36。裙座38例如包括形成在裙座38的外表面上的多个表面特征39。表面特征39例如是围绕裙座38的外表面周向间隔开的纵向延伸的肋和凹槽。环形脊41围绕裙座38的外周延伸以用于剂量检测模块20的附接。如本文中所述的，裙座38的带肋外表面39和脊41协作以提供至剂量检测模块20的联接部件106（图5）的键合附接。
参考图3-5，输送装置10的致动器34包括离合器44，其被接收在拨盘构件36内且包括在其近端处的轴向延伸的柄47（图5）。致动器34还包括定位在剂量设定构件32的近端的按钮42，其能够由用户按压以启动剂量分配操作。按钮42包括盘形近端表面或面43以及环形壁部分49，环形壁部分49从远端表面延伸且与面43的外围界边缘径向朝内间隔开，以形成在其间的环形唇部。安装轴环48（图5）在柱形壁部分49内居中地位于按钮42的远端表面上。按钮42例如包括居中地位于近端面43上的凹入部分45，不过近端面43替代地可以是平坦表面。按钮42的近端面43用作推压表面，可以人为地施加（例如，直接通过用户接触或通过剂量检测模块20）抵靠该推压表面的力，以沿远端方向推压致动器34。按钮42的轴环48诸如利用过盈配合或超声波焊接紧固到离合器44的柄47，从而将按钮42和离合器44轴向且可旋转地固定在一起。例如弹簧46的偏压构件46布置在按钮42的远端表面和套筒36的近端表面之间，以迫使致动器34和剂量设定构件32轴向地彼此远离。
输送装置10能够以剂量设定模式和剂量分配模式操作。在剂量设定操作模式中，剂量设定构件32相对于壳体12旋拧或拨动，以设定待通过装置10输送的期望剂量。沿近端方向拨动用于增加设定剂量，且沿远端方向拨动用于降低设定剂量。在剂量设定操作期间，剂量设定构件32能够以对应于设定剂量的最小增量式增加或降低的旋转增量（例如，咔哒声（click））来调整（例如，一个增量或咔哒声等于例如药物的一个单位或半个单位）。经由通过剂量窗口40示出的拨动指示器标志，设定剂量的量对用户可见。在剂量设定模式中的拨动期间，包括按钮42和离合器44的致动器34与剂量设定构件32一起轴向地和旋转地移动。
一旦设定了期望剂量，且在操纵装置10之后，那么注射针26恰当地刺穿例如用户的皮肤，响应于施加到按钮42的近端面43的轴向远端力，启动操作的剂量分配模式，这引起致动器34沿远端方向相对于剂量设定构件32（没有旋转的）朝壳体12的轴向移动。轴向力通过用户直接施加至按钮42，或者施加至附接至按钮42的剂量检测模块20。致动器34的轴向移位运动压缩偏压构件46，且减少或闭合在按钮42和管状凸缘37之间的间隙，由此使致动器34从剂量设定构件32旋转地脱离（例如，使离合器44从管状凸缘37旋转地脱离），以允许在其间的相对旋转。特别地，剂量设定构件32与致动器34可旋转地解除联接，以允许剂量设定构件32相对于致动器34的返向驱动旋转。随着致动器34通过按钮42的压缩继续在没有旋转的情况下轴向地插进，拨盘构件36在其相对于按钮42自旋时反向旋拧到壳体12中，且指示仍然剩余的待注射的量的剂量标志通过窗口40可见。随着剂量设定构件32向下朝远端旋拧时，驱动构件30朝远端推进，以推压活塞28通过储存器22，且通过针26（图2）排出药物。在剂量分配操作期间，从装置排出的药物量与在拨盘构件36反向旋拧到壳体12内时剂量设定构件32的旋转移动的量和轴向移动的量成比例。当拨盘构件36的内螺纹已经到达套筒29的相应外螺纹的远端时（图2），注射完成，此时，笔20再次布置成处于如在图1和图3中所示的就绪状态或零剂量位置。
2006年2月3日提交且名称为“Medication Dispensing Apparatus with TripleScrew Threads for Mechanical Advantage”的美国专利申请号10/567,196（现在的美国专利号7,291,132）中，可以发现示例性输送装置10的设计和操作的更多细节，该文献的整个公开内容通过引用合并在本文中。
参考图5-10，剂量检测模块20包括外壳组件100，其包括：包括第一壳体部分102的联接部件101；以及包括联接到第一壳体部分102的第二壳体部分104的剂量给送部件103。如本文中所述的，第一和第二壳体部分102、104能够相对于彼此绕纵向轴线旋转，且能够相对于彼此沿着轴线轴向地移动。第一壳体部分102包括例如具有柱形112的形式的联接壁112（图5、图9、图10）和固定到联接壁112的远端的联接构件106。联接壁112和联接构件106可以经由任何合适的紧固装置（诸如焊接、卡入配合、螺纹接口等）固定在一起，或者替代地可以一体地形成为单个部件。在示例实施例中，联接构件106包括环形脊131，其从近端轴向地延伸，从而在联接构件106的外表面132和脊131之间形成环形肩部133（参见图9）。联接壁112的远端包括周向间隔开的凸耳136（图10），其卡入配合到形成在脊131中的相应的周向间隔开的凹口134内，以将联接构件106旋转地和轴向地固定至联接壁112。当联接在一起时，联接壁112的远端邻接联接构件106的环形肩部133。
联接构件106包括环形环部分108，其尺寸被设计成接收剂量设定构件32且接合剂量设定构件32的外表面（诸如裙座38），以用于将第一壳体部分102附接至输送装置10。如图所示，外表面132从肩部133径向朝内渐缩至环部分108，使得联接构件106的近端直径大于联接构件106的远端直径。环部分108的内表面109包括多个表面特征110，例如不同尺寸的突出和凹槽，其尺寸被设计成接合裙座38的相应的表面特征39（例如，凹槽）以用于联接到其。在所示实施例中，联接构件106的表面特征110经由卡入配合或过盈配合联接至裙座38的环形脊41（图5），不过任何其他合适的紧固机构可以替代地用于将第一壳体部分102联接至剂量设定构件32。
在示例实施例中，表面特征110和39的尺寸、形状和间隔设计成提供剂量检测模块20至输送装置10的机械键合。特别地，在示例实施例中，检测模块20经由表面特征110机械地键合连接，以诸如基于药物类型、浓度、强度、体积和/或配方，以及相应的输送装置的药筒尺寸或其他方面，与具有兼容表面特征39的一种或多种具体类型的输送装置兼容。在一些实施例中，模块20的电子器件组件140基于兼容的（一个或多个）输送装置和/或药物预编程来进行操作。这种机械键合用于减少检测模块20与错误的输送装置和/或药物一起使用的可能性。利用机械键合特征，模块20必须与装置10的裙座38处于正确的旋转对准，以使联接构件106滑动且卡入在裙座38上。联接构件106例如包括在其外表面132上的突出135，其用作用于将模块20旋转地对准至剂量设定构件32的视觉引导或参考。诸如颜色编码的其他键合特征可以被用于标识对于相应的输送装置10而言正确的模块20。
仍然参考图5-10，第二壳体部分104包括筒状件113（图5、图9和图10）和联接到筒状件113的近端的盖部分116。筒状件113例如包括内壁114和在内壁114的远端处的盘形底壁126。内壁114例如包括上壁部分138和下壁部分139，下壁部分139具有更大的外径，但是具有与上壁部分138相同的内径，从而形成在内壁114的外表面上的环形脊141。盖部分116包括端壁118，其垂直于周向壁114定位。端壁118例如包括远端壁部分119和经由卡入配合、过盈配合、超声波焊接、或其他合适的联接机构在居中定位的安装接口123处联接到远端壁部分119的近端壁部分121。盖部分116还包括外壁120，其与内壁114径向间隔开且大致平行于内壁114。在所示实施例中，第一壳体部分102的联接壁112定位在径向形成在第二壳体部分104的外壁120和内壁114之间的间隙中。盖部分116的端壁118包括安装轴环124（图5和图10），其从远端壁部分119轴向延伸，且居中地位于远端壁部分119上。内壁114的上壁部分138经由任何合适的联接机构（诸如例如超声波焊接或过盈配合）固定到安装轴环124。
在所示实施例中，环形指示灯122在远端壁部分119和近端壁部分121之间集成到端壁118中。指示灯122例如包括被电子器件组件140的一个或多个发光二极管（LED）照亮的一个或多个导光管144。导光管144是盘形的且包括居中定位的安装轴环145，其联接到形成在端壁118的远端壁部分119中的狭槽147中。指示灯122被电子器件组件140的处理器电子地控制，以用于为用户提供检测模块20的操作状态的视觉反馈。例如，指示灯122可以基于模块20，尤其是所处的功率状态、剂量检测模式、无线传输模式、故障或错误状态、或任何其他合适的操作状态以不同颜色发光。在替代实施例中，指示灯122还可以为用户指示模块20不适当地附接至装置10。
仍然参考图5-10，当模块20附接至输送装置10时，底壁126的远端表面邻接按钮42的近端表面43（图4）。例如，底壁126的远端表面包括具有中心开口的薄的盘形摩擦垫142。垫142在底壁126和按钮42之间提供摩擦阻力（例如，经由表面粗糙度和/或粘合剂），使得在模块20与装置10的操作期间，第二壳体部分104保持旋转地联接到按钮42。在一些实施例中，筒状件113的底壁126可包括居中定位的轴向延伸的突出（未示出），其配置成用于接收在按钮42的凹入部分45内，诸如用于按钮42和底壁126的联接和/或对准。
如在图8和图10中所示，居中定位的孔口128形成在底壁126中以用于接收电子器件组件140的电气开关130。开关130通过与按钮42的近端表面43的接合而被机械地致动或触发。如在本文中更详细地描述的，在示例实施例中，一旦外壳组件100至按钮42基于开关130的致动而正确附接，电子器件组件140进行操作以从低功率模式或断电模式通电，或者从断电模式进入低功率模式。虽然示出了两个孔口128和两个开关130，但是任何合适数目的孔口128和开关130可以在底壁126上被提供且适当地间隔开以用于检测模块20至输送装置10的正确附接。
在所示实施例中，当剂量检测模块20附接至输送装置10时，第一和第二壳体部分102、104和剂量设定构件32是同轴的，且因此进行操作以在输送装置10的剂量设定操作期间绕相同的纵向轴线在一起旋转。此外，第一和第二壳体部分进行操作以在剂量设定操作期间与剂量设定构件32一起沿着纵向轴线轴向地移动，且响应于在第二壳体部分104上的轴向力沿着纵向轴线相对于彼此轴向地移动以开始剂量分配操作。虽然对应第一和第二壳体部分102、104的联接壁112和内壁114例如绕模块20的纵向轴线延伸360度，但是联接壁112和内壁114替代地可以延伸绕轴线的整个圆周的一部分。换言之，壁112、114可包括在对应壁中沿着围界的一个或多个中断，而不是如图所示的连续壁。
剂量检测模块20配置成用于以至少第一操作模式和第二操作模式操作。在所示实施例中，第一操作模式对应于输送装置10的剂量设定操作，且第二模式对应于输送装置10的剂量分配操作。在第一操作模式中，第一和第二壳体部分102、104轴向地处于起始位置，其中，第二壳体部分104未相对于第一壳体部分102轴向地压缩。在该第一模式中，第一和第二壳体部分102、104通过锁定机构（例如，齿和狭槽联接）旋转锁定在一起。再次参考图9和图10，第一壳体部分102的联接壁112的近端包括径向延伸的环形唇部160，其具有形成在其中的多个周向间隔开的狭槽162。唇部160的狭槽162各自的尺寸设计成接收形成在内壁114的上壁部分138的外表面上的齿或舌部164。例如，四个齿164围绕上壁部分138间隔开90度，且二十个狭槽162围绕唇部160等距间隔开，不过可以提供任何合适数目的齿164和狭槽162。在示例实施例中，狭槽162的数目与装置10的剂量设定构件32可以在拨盘构件36相对于壳体12的一个完整旋转中被设定的旋转设定增量或咔哒声的数目相同。多个狭槽162允许第一壳体部分102和第二壳体部分104在第一模式中在多个相对的旋转位置中锁定在一起，其中，更多狭槽162提供更多可能的相对位置。在替代实施例中，狭槽162可以形成在内壁114上，且舌部可以形成在联接壁112上。可以提供其他合适的旋转锁定机构。
大体上，在剂量设定期间，剂量给送部件103具有第一操作模式，在第一操作中，剂量给送部件轴向且旋转固定到联接部件。在该第一模式中，剂量给送部件103可以被用户抓持，且相对于装置主体11旋转。由于剂量给送部件103和联接部件101之间以及在联接部件101和剂量设定构件32之间的连接，剂量给送部件103的旋转导致剂量设定构件32的旋转，且剂量被设定。在剂量设定期间，包括剂量按钮42的致动器34借助于离合器44连接至剂量设定构件32，且与剂量设定构件32一起相对于装置主体11作螺旋运动。
在一个实施例中，剂量给送部件103包括内壁114和外壁120，且联接部件101包括接收在内壁和外壁之间的联接壁112。剂量设定构件32包括暴露的周向表面，可选地包括表面特征39，以用于使剂量设定构件相对于装置主体旋转。联接壁112朝远端延伸超出内壁114，且包括联接部分，其附接至剂量设定构件的暴露的周向表面，以便将联接部件101附接至剂量设定构件32。在另一方面中，外壁120朝远端延伸，以径向重叠剂量设定构件的暴露的周向表面的至少一部分。
在剂量设定期间，剂量给送部件103与联接部件旋转锁定。如先前指示地，这可以借助于各种锁定机构实现。例如，联接壁112被接收在内壁114和外壁120之间的间隙中。如所描述地，锁定机构可以包括机械特征，诸如被接收在狭槽162内的齿164（图9）或者从联接和剂量给送部件轴向地延伸的互补成形相互面对的齿（图25）。如这些示例展示的，在任意情形中，齿可以例如在联接部件的联接壁上以及剂量给送部件的内壁和外壁中的一个上形成。在又一方面中，为了减少损坏药物输送装置的风险，在从剂量给送部件施加超过预定量的旋转力至联接部件的情形中，锁定机构配置成引起剂量给送部件从联接部件的脱离。
例如，锁定机构配置成还在剂量给送部件朝联接部件轴向移动时允许脱离。一旦脱离，联接部件相对于剂量给送部件自由旋转。如还描述的，致动器沿着剂量设定构件的方向的轴向移动导致离合器44断开致动器与剂量设定构件的旋转接合。在一方面中，按压外壳组件100以使剂量给送部件103移动至更靠近联接部件101，且联接部件101由此从剂量给送部件101旋转地脱离。这在致动器34移动足够的距离以启动剂量输送之前发生。在另一方面中，提供唤醒开关，以引起电子器件组件140的相关部件及时激活，以检测剂量输送。在另一方面中，按压外壳组件100使剂量给送部件103从联接部件101脱离，且接合唤醒开关，以及随后的朝远端的移动按压剂量按钮42，且发生剂量输送。
如所示，尽管不要求，但是可以发生剂量给送部件103从联接部件101的脱离，使得一旦脱离，在这两个部件之间不存在接触。例如，参考图14，联接壁的上端可以与远端壁部分119的内部间隔开。提供这种空间避免了联接壁112和外壁120之间的接触，否则在剂量输送期间，该接触会向联接部件101相对于剂量给送部件103的旋转提供摩擦阻力。
在模块20的第二模式中，锁定机构脱离，且第一和第二壳体部分102、104能够相对于彼此旋转。操作第二壳体部分104相对于第一壳体部分102的轴向移动或压缩，以通过如下方式将模块20从第一模式过渡至第二模式，所述方式为使锁定机构脱离来允许第一和第二壳体部分102、104绕模块20的纵向轴线的相对旋转。特别地，第二壳体部分104朝第一壳体部分102的轴向移动引起齿164轴向地滑动离开相应的狭槽162，以使第一和第二壳体部分102、104旋转地解除联接。
大体上，在剂量输送期间，剂量给送部件103具有第二操作模式，在第二操作模式中，联接部件101能够相对于剂量给送部件103旋转。在该第二模式中，剂量给送部件103轴向且旋转固定到致动器34。当朝远端按压外壳组件100以输送剂量时，剂量给送部件103被轴向地固定，其中，剂量给送部件支承抵靠致动器34。进一步，剂量给送部件103通过摩擦接合或通过如先前描述的其他锁定装置旋转固定到致动器34。在剂量输送期间，包括剂量按钮42的致动器34被用户按压且轴向地平移，同时保持不相对于装置主体11旋转。因为离合器44已经释放致动器34和剂量设定构件32之间的旋转连接，所以剂量设定构件作螺旋运动返回到装置主体11中。
图13示出处于第一操作模式的剂量检测模块20，其中，第一和第二壳体部分102、104通过锁定机构旋转锁定在一起，且处于轴向起始位置。在第一模式中，模块20的总高度是第一高度H1，且间隙170在唇部160和端壁118之间延伸，如在图13中所示的那样。在其中模块20联接到输送装置10的第一模式中，模块20上的旋转或旋拧力（诸如施加到外壁120或任何其他用户可接近的部分）引起剂量设定构件32的相应旋转和轴向运动，以在本文中所述的剂量设定模式中操作输送装置10。
图14示出处于第二操作模式中的剂量检测模块20，其中，第二壳体部分104通过轴向力朝第一壳体部分102压缩，以使旋转锁定机构脱离。在第二模式中，模块20的总高度是小于第一高度H1的第二高度H2，且在联接壁112的唇部160和盖部分116的端壁118之间的间隙170被减少或者消除，如在图14中所示。在其中模块20联接到输送装置10的第二模式中，压缩模块20的轴向力被转移至致动器34以压缩按钮42，且由此，使致动器34从剂量设定构件32旋转地脱离，从而引起剂量设定构件32旋拧返回到壳体中以使输送装置10以剂量分配模式操作。在输送装置10的剂量分配操作期间，第一壳体部分102与剂量设定构件32一起旋拧（轴向地并旋转地移动），而第二壳体部分104在仅与剂量设定构件32一起轴向地移动时保持旋转固定。
参考图11和图12，电子器件组件140的柔性印刷电路板（FPCB）146被示出具有布置在多个区段中的每一个上的多个电子部件150，每一个区段包括单层或者多层电路板。如本文中关于图15所述的，电子部件150包括发光二极管（例如，布置在顶部区段上用于照亮导光管144）、微控制器单元（MCU）（例如，包括至少一个处理器芯和存储器）、包括无线发射机/收发器的通信装置、带有接通电源管理电路的集成实时时钟等。电池152（例如，纽扣电池）被提供用于为FPCB 146的部件提供功率。FPCB 146的每一个区段或叶（leaf）通过非导电间隔物148（图12）分离，以将FPCB区段与电气部件间隔开。如在图12中所示，一对对准柱154从FPCB 146的远端延伸，以用于将FPCB 146旋转地对准至筒状件113的底壁126。
参考图13和图14，电子器件组件140的FPCB 146被示出为容纳在由第二壳体部分104的内壁114、底壁126和盖部分116形成的内部空间或隔室149中。FPCB 146例如在远端处联接至底壁126，且在近端处联接至盖部分116的端壁118。如本文中所述的，电气开关130延伸通过底壁126和摩擦垫142（图5），以用于与输送装置10的按钮42接合。
图15示出电子器件组件140的示例性电路图。在一个实施例中，在图15中示出的每一个部件150（除了滑动接触件172、174）直接联接至FPCB 146，且通过电池152供能，不过可以提供其他合适的物理配置。电子器件组件140包括微控制器单元（MCU）200，其包括至少一个处理芯和内部存储器。MCU 200包括控制逻辑，其操作以执行本文中所述的操作，包括在剂量分配操作期间基于检测到的第一和第二壳体部分102、104的相对旋转检测通过输送装置10输送的剂量。MCU 200进行操作以将检测到的剂量存储在局部存储器中（例如，内部闪存或板上EEPROM 206）。MCU 200进一步操作以基于蓝牙低功耗（BLE）或其他合适的短距离或者长距离无线通信协议将代表检测到的剂量的信号无线传输至配对的远程电子装置（诸如用户的智能手机）。例如，BLE控制逻辑和MCU 200集成在相同的电路上。
MCU 200与一对LED 208通信，以用于控制指示灯122的点亮，其中，EEPROM 206用于存储和/或读取数据，以及其中，温度传感器210用于监测模块20的温度。通过时钟发生器212将时钟信号（例如，20 MHz）提供至MCU 200以用于同步。MCU 200进行操作以配对到远程电子装置，且经由天线214使用BLE协议将状态和剂量信息信号传输至远程装置。
电源管理（RTC/FTO）电路202上的首次集成实时时钟设在FPCB 146上以用于管理模块20的上电控制（例如，在从断开电源状态开始的第一次使用时）。基于集成电路间（I2C）协议，RTC/FTO电路202与MCU 200和EEPROM 206通信，且使用来自时钟发生器216的时钟信号与MCU 200同步。
图15的电子器件组件140包括旋转传感器，其操作以检测联接壁112和内壁114在装置10的剂量分配操作期间的相对旋转，以检测所输送的剂量的量。所示实施例的旋转传感器包括与MCU 200通信的多个滑动电接触件172、174。替代地，可以提供其他合适的旋转传感器，包括光学、声学、磁性、机械开关、或其他合适的旋转传感器。
参考图16，具有金属环172的形式的第一组电接触件联接到第一壳体部分102的联接壁112。金属环172提供为围绕壁112的外围界固定的单个导体，且包括延伸通过在联接壁112中的开口的多个等距间隔开的导电滑动接触臂或部位173，例如四个臂173。金属环172的所有滑动接触件173电气连接在一起，如利用金属环172的代表示意230示出地。类似地，具有导电轨174的形式的第二组电接触件174围绕第二壳体部分104的内壁114的下壁部分139布置，且与金属环172的接触臂173滑动接合。相应地，第一和第二接触件组172、174定位于在壁112、114之间延伸的间隙（参见图12）中。导电轨174由围绕内壁114的围界的第一部分延伸的接地段175和围绕内壁114的围界的第二部分延伸的多个间隔开的导电段176构成。在示例实施例中，接地段175围绕内壁114的围界延伸180度，且导电段176围绕内壁114的围界延伸另外180度，如在图16中利用导电轨174的代表示意232所示。导电段176被间隔开，使得非导电段或内壁114的部分在每一个段176之间延伸，以在段176之间提供电气隔离，以形成导轨174。
导电轨174例如联接到壁部分139的外表面，且包括连接导体177，其延伸通过在筒状件113中的开口至筒状件113的内部以用于电气联接至FPCB 146。在示例实施例中，每一个导电段176和接地段175具有在壁部分139内侧延伸的至少一个相应的导体177。电子器件组件140的MCU 200与每一个导体177电气连通，以用于感测滑动接触件172、174的相对位置。参考图17，多个弹簧接触件236围绕底壁126的内部底表面布置，且将导体177电气连接至FPCB 146的相应的金属接触盘238（图12），以用于将旋转感测线通路连接（routing）至MCU 200的相应插脚。在示例实施例中，提供十四对弹簧接触件236和接触盘238，其对应于用于导电段176的十对（用于五个感测信号）、用于接地段175的两对、以及用于注射（SOI）导电段178的起动的两对。可以提供替代接触件236，诸如，例如斑马胶条（zebra connector）、弹簧针（pogo-pins）、导电带和钎焊连接。
如利用图18的代表示意180所示，第一接触件组172的滑动接触件173围绕壁112的内围界等距间隔开，例如间隔开90度，使得在联接壁112相对于内壁114的任何旋转位置处，滑动接触件173的总数目的一半（例如，两个滑动接触件173）与接地段175接合，且滑动接触件173的总数目的另一半（例如，两个滑动接触件173）与导电轨段176接合。在示例实施例中，由导电段176形成的轨174的部分包括两个冗余导电段部分。特别地，导电段176包括90度间隔开的两组冗余段，其中，每一相应的段对代表提供至MCU 200的插脚的一个位（bit）。如在图18中所示，为五位系统提供十个导电段176，其中，对于每一个位，有两个导电段176（一个是冗余的）。相应地，在联接壁112的四个接触臂173的情况下，对应于联接壁112相对于内壁114的20个不同的感测旋转位置，导轨174具有18度的分辨率。壁112、114的20个不同的感测相对旋转位置对应于本文中所述的剂量设定构件32的20个不同的旋转增量剂量设定位置。导电段176的每一个位对（bit pair）与相应的传感器182电气连通。换句话说，每一个传感器182电气联接到间隔开90度的两个导电段176，由此提供每五步的位冗余和代码重复。在所示实施例中，每一个传感器182包括MCU 200的输入插脚。
图18的表184示出了示例实施例的滑动接触件系统的示例性编码方案。出于示例目的，表184仅示出用于接触环172相对于导电轨174的整个旋转的一半（十个增量位置）的编码方案，且整个旋转的第二半是在表184中示出的编码方案的重复。接触环172短接以使在五个位置中的每一个处的单个传感器信号线接地。如此，在该编码方案中，对应于与两个接触部位173接合的成对段176的位具有逻辑值零，而剩余的位具有逻辑值一。在表184中，每一个编码列（一至五）对应于一个传感器182。当壁112处于第一旋转位置时（其中，接触部位173与联接到第一传感器182的成对段176接合），第一位变化成逻辑零，而剩余的位保持逻辑一。当联接壁112移动至第二旋转位置时（其中，相同的接触部位173接合联接到第二传感器182的段对176），第一位变化返回到逻辑一，第二位变化成逻辑零，且剩余的位停留在逻辑一处。相应地，对于在壁112、114的相对旋转位置中的每一次增量式变化，两个位都变化。在所示实施例中，MCU 200的控制逻辑操作以过滤掉在位状态之间的过渡期间检测到的不想要的位序列，诸如由于机械部分误差和/或在位状态过渡期间的跳跃（bouncing）生成的位序列。
在替代实施例中，导电轨174可以提供带有围绕壁114延伸180度的八个导电段176的四位系统，其包括四个冗余导电段176。可以提供其他合适数目的导电段176以及相应的位，诸如三位或者六位系统。
参考图19和图20，示出图18的滑动接触件系统的另一示意性表示。导电轨174还包括导电段178，其平行于接地段175且从接地段175轴向偏置，以及其延伸接地段175的长度（例如，围绕壁114延伸180度）。导电段178用于作为注射（SOI）轨的起始，且用于在剂量检测模块20的第一操作模式（拨动）和第二操作模式（注射）之间进行区别。图19示出在第一操作模式中当第二壳体部分104不轴向地压缩且旋转锁定至第一壳体部分102时（即，在注射起始之前）接触环172的轴向位置。在该模式中，接触环172的接触臂173接合导电段178，但是不接合接地段175。导电段178被电气连接到MCU 200的输入插脚183，且通常设定为高平（逻辑1），以实现注射检测的起始。由于MCU 200的内部电阻和段178与接地断开，每一个传感器输入也被拉高。当不处于注射模式时（当第二壳体部分104不压缩时），MCU 200操作以迫使插脚183处于低平（接地），诸如以用于周期性地检查五个传感器输入182，并且基于被短接至接地的传感器输入中的一个确定相对的旋转位置。
图20示出在第二操作模式中当第二壳体部分104被轴向地压缩且从第一壳体部分102旋转地解除联接时接触环172的轴向位置。在第二模式中，内壁114相对于接触环172轴向地移动，使得接触环172的两个接触臂173接合接地段175，但是不接合导电段178。通过将两个接触臂173从段178（通常在逻辑1处）过渡至接地段175，传感器输入中的一个短接至接地，且由此MCU 200检测注射的起动。在一个实施例中，在检测到注射的起始之后，MCU 200唤醒至全功率模式。相应地，MCU 200操作以在剂量检测模块20的第一和第二操作模式之间进行区分。在金属环172过渡到图20中示出的轴向位置之后，模块20准备好计算随着联接壁112相对于内壁114旋转时的旋转增量变化，以检测输送的药物剂量。在所示实施例中，MCU200配置成通过计算对应于剂量设定构件32贯穿注射事件的旋转增量的传感器状态变化来检测壳体部分102、104的相对旋转。旋转增量的总数目对应于由装置10输送的药物量。当金属环172过渡返回至段178时，所有传感器输入拉高（逻辑1），且MCU 200由此检测到注射完成。
在完成注射之后，从模块移除压力，且接触环172返回到图19中示出的位置。在该位置，系统可操作以在装置静止时连续或偶尔检测第二壳体部分104相对于第一壳体部分102的旋转位置。特别是，接触臂173中的两个与导电SOI段178接合，且其他两个接触臂173与一对传感器输入S1-S5接合，这由此提供壁112和114的相对的静止旋转位置的指示。SOI导轨178被处理器施加低平，这拉低了通过接触臂所接触的传感器，以使得能够在静止位置中检查传感器状态。
在一个实施例中，在先注射的上一个静止位置被作为用于新的注射的第一步，以使得可以采集和如果适当的话修正在第一步中的跃升。如果在旋转期间一些步被丢失，或者甚至第一或上一步被丢失，则SOI读取被用于准确地恢复注射的剂量。在该实施例中，因为SOI仅在注射终止时被施加低平，所以没有发生额外的电流消耗。
可选地，诸如通过仅在静止位置处略微增加壁或SOI轨的直径，将对应于静止位置的略微增加的直径落实到位。这在注射期间增加了在没有增加在壳体部分之间的摩擦转矩的情况下，可靠地读取静止位置的可能性。
再次参考15，笔存在开关130被通路连接至RTC/FTO电路202的输入，以用于发出模块20附接至笔10的信号。在一个实施例中，一个开关130常开（N.O.），且其他开关130常闭（N.C.）。当模块20被分离时，电路202的存在信号输入是低平的（逻辑0），且模块20保持断电。当模块20附接至笔10时，N.O.开关130断开，且N.C.开关130接通，以将存在信号输出至电路202的输入。响应于笔存在信号，电路202使MCU 200能够通电。在一个实施例中，响应于该信号，MCU 200通电至低功率/深度休眠模式（例如，150nA），且在过渡至完全通电之前，等待检测到滑动接触件移动。在另一实施例中，响应于该信号，MCU 200完全通电，在此之后，在预定时间段的不活跃之后（例如，没有检测到滑动接触件移动），进入低功率模式（休眠状态）。当模块20不附接至装置10时（即，由于在模块20操纵期间不期望的滑动接触件移动），笔存在信号可以用于避免系统140的不期望的唤醒。
在一个实施例中，因为电路202具有低功率消耗，RTC/FTO电路202总是通电（甚至在MCU 200的断电模式中）。在一个实施例中，每当开关130接合时，MCU 200总是至少处于低功率模式。模块200操作以在MCU 200控制下从完全通电模式进入低功率模式（诸如当模块200从装置10断开，和/或在预定时间段的不活跃之后），且通过开关130的致动或检测到的滑动接触传感器的过渡，完成从该状态的唤醒。
图21示出图15的电子器件组件140的示例性操作顺序。
在示例性使用模式中，为了将模块20附接至装置10，用户将模块20和装置10的（一个或多个）视觉对准特征（例如，图6的特征135）对准，且模块20被卡入配合至装置10的剂量设定构件32。锁定机构（例如，齿164和狭槽162）确保旋转传感器的适当对准。当模块20接触装置10的按钮42时，存在开关130触发MCU 200，使其从断电状态通电。在一个实施例中，在附接期间，通过MCU 200忽视对错误注射事件的任何检测。当模块20通电且准备好使用时，指示灯122发出绿色的信号。
在示例性使用模式中，为了拨动剂量，模块20相对于装置10的壳体12旋转，且这种旋转被转移至剂量设定构件32，以使拨盘构件36螺旋到期望的剂量的量。在所示实施例中，电子模块20不知道拨动事件，因为在该阶段期间，典型地，不通过模块20采集信号变化。
在示例性使用模式中，为了注射剂量，相对于壳体12推压模块20的盖部分116，以起始注射。轴向力使模块20中的锁定机构和输送装置10中的离合器脱离，且第一壳体部分102相对于第二壳体部分104自由旋转，以及拨盘构件36相对于装置10的按钮42自由旋转。（在锁定机构的脱离期间）壳体部分102、104初始的小的相对轴向移动，一旦接触臂173接触接地焊盘175，一些传感器将从逻辑1过渡至逻辑0，这唤醒了MCU 200，其将起始开启/核对/感测监测。当注射终止时，用户释放盖部分116，且MCU 200采集注射事件直到在盖部分116未主张（de-assertion）之后的某些超时期间，存储剂量信息，提供LED反馈（例如，所采集的剂量、传输等），且起始BLE激活，以便自动地更新在远程智能手机中运行的app。在一个实施例中，BLE激活包含广告阶段（带有30秒的超时）和其中传输相关数据的连接阶段。假使传输失败，稍后能够进行模块20与智能手机的手动同步，以传输剂量信息。在传输之后，模块20再次过渡至深度休眠状态（低功率模式）。
在示例性使用模式中，为了使模块20从装置10分离，通过利用所要求的远离装置10的力拉模块20，使模块20分离。在示例实施例中，当模块20被断开时，存在开关130将失效。作为响应，MCU 200将使系统准备好以便MCU 200的断电，且将维持断电模式，直到下一个模块200附接至装置10。
参考图22，示出模块300的又一例示实施例。在图22中，模块300包括连续的壁构件302，其从下部部分304延伸至上部部分306。下部部分304与裙座38联接。下部部分304包括环形环部分308（例如，裙座38），其尺寸设计成接合剂量设定构件32的外表面，以用于将下部部分304附接至输送装置10。下部部分304的内表面310包括多个表面特征，例如不同尺寸的突出和凹槽，其尺寸设计成接合裙座38的相应的表面特征（例如，凹槽）以用于诸如通过卡入配合或过盈配合联接到其，不过任何其他合适的紧固机构可以替代地用于将壁构件302的下部部分304可释放地联接至剂量设定构件32。在示例实施例中，表面特征提供剂量检测模块300至输送装置10的机械键合。
壁构件302的上部部分306包括朝外延伸的凸缘312，其抵靠外壁120的内肩部314被接收。当期望从药物输送装置10的裙座38移除模块300时，用户在抓握笔的主体时朝上拉模块。凸缘312和肩部314的协作提供稳固的机械连接，其传递在模块300的壁120上的朝上的力，以使模块从裙座38分离。这避免应力被施加到模块组件的其他部分，包括例如内壁114至安装轴环124的焊接或摩擦配合。
参考图23-25，示出在外壁120和壁构件302之间的示例联接系统。在图23中，外壁120的透视图被示出为包括围绕内部表面322等距间隔开的一系列朝上指向的齿320。在图24中，示出壁构件302的透视图。壁构件302包括围绕外部表面326间隔开的一系列朝下指向的齿324。齿324成形和定位成当壁构件302被接收在外壁120内时，被接收在齿320内。例如，外壁120可包括20个齿，而壁构件302可包括四个齿，不过可以提供其他合适的配置。齿配置成在一起移动时容易配合。例如，齿324成形为使得它们被接收在通过齿320限定的二十个分立位置中的任一项中，这些分立位置可以被提供成对应于用于设定药物剂量的单位的分立位置。
在剂量设定期间，外壁120被沿引起齿320与齿324接合的方向被弹簧偏压。这将外壁120和壁构件302旋转地联接在一起，由此联接剂量设定构件和模块。当推压模块以输送剂量时，互补的齿320和324分离，从而引起壁构件302从外壁120接触联接且相对于外壁120自旋。
参考图25，提供关于互补的齿320和324的更多示例性的细节。在图25中示出的齿324处于诸如在剂量设定期间存在的联接位置中，且外壁120处于其相对于壁构件302的最上面的位置。在该情况中，互补齿的接合提供足够的接合，以使外壁120的旋转实现剂量设定。通过模块提供的更大的表面区域有助于该剂量由用户进行设定。通过互补齿的协作防止系统的过度扭转。齿配置成在所应用的旋转力超过预定量的情形中，引起脱离。例如通过提供如下齿轮廓引起发生该脱离，所述齿轮廓引起齿324的带角度的端部分沿着齿320的带角度的端部分上爬由此使壁构件302轴向地移动远离外壁120。齿324和齿320的带角度的端部分还引导齿324与齿320的再接合，且确保在壁构件302和外壁120轴向返回朝彼此移动时，齿324与齿320彼此接合。
例如，在第二方面中，提供能够可移除地附接至药物输送装置的剂量检测模块。药物输送装置包括装置主体、剂量设定构件和致动器。在关于剂量输送的量的剂量输送期间，剂量设定构件相对于装置主体作螺旋运动。剂量设定构件还包括暴露的周向表面，以用于使剂量设定构件相对于装置主体旋转。在剂量输送期间，致动器与剂量设定构件一起作螺旋运动，且在剂量输送期间，进行平移而不相对于装置主体的旋转。
模块包括联接部件、剂量给送部件、以及电子器件组件。联接部件配置成轴向且旋转固定到剂量设定构件。剂量给送部件具有第一操作模式，其中，在药物输送装置的剂量设定操作期间，剂量给送部件轴向且旋转固定到联接部件。剂量给送部件具有第二操作模式，其中，剂量给送部件轴向且旋转固定到致动器，且联接部件能够相对于剂量给送部件旋转。电子器件组件包括旋转传感器，其操作以在剂量输送期间检测联接部件相对于剂量给送部件的旋转。
模块可以可移除地附接到药物输送装置。在被安装到药物输送装置时，模块不干涉装置的正常操作。然而，模块提供剂量给送部件，其在剂量设定期间用于使剂量设定部件旋转，且在剂量输送期间用于允许检测联接部件的相对旋转，该相对旋转指示所输送的剂量的量。
所公开的模块和药物输送装置允许用于确定剂量输送的得当的方法。例如，公开了操作本文中所述的类型的药物输送装置的方法。特别地，药物输送装置包括装置主体、剂量设定构件、以及致动器。在剂量设定和剂量输送两者期间，剂量设定构件相对于装置主体作螺旋运动，且包括暴露的周向表面，以用于使剂量设定构件相对于装置主体旋转。在剂量设定期间，致动器与剂量设定构件一起作螺旋运动，且在剂量输送期间，进行平移而不相对于装置主体的旋转。所述方法包括将模块附接至药物输送装置，模块包括联接部件、剂量给送部件、以及电子器件组件。联接部件包括配置成附接至剂量设定构件的暴露的周向表面的联接表面，且联接表面附接至暴露的周向表面，以将联接部件轴向且旋转固定至剂量设定构件。
模块被置放在第一操作模式中，其中，剂量给送部件轴向和旋转地锁定至联接部件。剂量给送部件相对于装置主体旋转，以由此使剂量设定构件旋转以设定用于输送的剂量。在剂量设定期间，剂量给送部件和联接部件在一起旋转和平移。剂量给送部件接着沿远端方向朝联接部件轴向地移位第一距离，以将模块置放在第二操作模式中。在第二操作模式中，联接部件不再旋转锁定至剂量给送部件，且剂量给送部件与致动器轴向和旋转地锁定。剂量给送部件接着沿远端方向轴向地移位又一距离以输送剂量。在剂量输送期间，剂量设定构件和联接部件相对于剂量给送部件和致动器旋转。旋转传感器用于检测联接部件相对于剂量给送部件的旋转，且从其得到剂量输送的量。

Claims (20)

1.一种用于检测药物剂量输送的量的药物输送装置，包括：
装置主体；
剂量设定构件，其附接至所述装置主体，且能够绕旋转轴线相对于所述装置主体旋转，在剂量设定期间以及在剂量输送期间，所述剂量设定构件相对于所述装置主体轴向地移动和旋转；
致动器，其附接至所述装置主体，所述致动器在剂量设定期间相对于所述装置主体与所述剂量设定构件一起轴向地移动和旋转，所述致动器在剂量输送期间相对于所述装置主体轴向地且不可旋转地移动，所述剂量设定构件在关于输送的剂量的量的剂量输送期间相对于所述致动器旋转；
联接部件，其轴向且旋转固定到所述剂量设定构件；
剂量给送部件，其在剂量设定期间具有第一操作模式，在所述第一操作模式中，所述剂量给送部件轴向且旋转固定到所述联接部件，所述剂量给送部件在剂量输送期间具有第二操作模式，在所述第二操作模式中，所述联接部件能够相对于所述剂量给送部件旋转，并且在所述第二操作模式中，所述剂量给送部件轴向且旋转固定到所述致动器；以及，
电子器件组件，其包括旋转传感器，所述旋转传感器操作以在剂量输送期间检测所述联接部件相对于所述剂量给送部件的旋转。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，在所述第二操作模式中，所述联接部件不与所述剂量给送部件接触。
3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述剂量设定构件包括暴露的周向表面，以用于所述剂量设定构件相对于所述装置主体的旋转，所述剂量给送部件包括内壁和外壁，所述联接部件包括接收在所述内壁和外壁之间的联接壁，所述联接部件朝远端延伸超出所述内壁且包括附接至所述剂量设定构件的暴露的周向表面的联接部分。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述外壁朝远端延伸以与所述剂量设定构件的暴露的周向表面的至少一部分径向重叠。
5.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述剂量给送部件的内壁和外壁能够相对于所述联接部件的联接壁轴向地移动。
6.根据权利要求3所述的药物输送装置，还包括锁定机构，在所述第一操作模式中，所述锁定机构操作以将所述联接部件与所述剂量给送部件旋转地锁定。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其中，所述锁定机构操作，以将所述联接部件的联接壁与所述剂量给送部件的内壁和外壁中的一者旋转地锁定。
8.根据权利要求1所述的药物输送装置，还包括锁定机构，在所述第一操作模式中，所述锁定机构操作以将所述联接部件与所述剂量给送部件旋转地锁定。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，操作所述剂量给送部件相对于所述装置主体的远端轴向移动以脱离所述锁定机构，从而允许所述联接部件相对于所述剂量给送部件旋转。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置，其中，进一步操作所述剂量给送部件相对于所述装置主体的远端轴向移动以使所述剂量设定构件从所述致动器脱离，从而允许所述剂量设定构件在剂量输送期间相对于所述致动器旋转。
11.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，所述锁定机构包括从所述联接部件和所述剂量给送部件轴向延伸的相互面对的齿。
12.根据权利要求11所述的药物输送装置，其中，所述剂量设定构件包括暴露的周向表面，以用于所述剂量设定构件相对于所述装置主体的旋转，所述剂量给送部件包括内壁和外壁，所述联接部件包括接收在所述内壁和外壁之间的联接壁，所述联接部件朝远端延伸超出所述内壁且包括附接至所述剂量设定构件的暴露的周向表面的联接部分。
13.根据权利要求12所述的药物输送装置，其中，所述相互面对的齿形成在所述联接部件的联接壁和所述剂量给送部件的内壁和外壁中的一者上。
14.根据权利要求1所述的药物输送装置，包括可移除地附接到所述装置主体的模块，所述模块包括所述剂量给送部件、所述联接部件、以及所述电子器件组件。
15.一种能够可移除地附接至药物输送装置的剂量检测模块，所述药物输送装置包括装置主体、剂量设定构件、以及致动器，在剂量输送期间，所述剂量设定构件相对于所述装置主体关于剂量输送的量作螺旋运动，所述剂量设定构件包括暴露的周向表面，以用于所述剂量设定构件相对于所述装置主体的旋转，并且所述致动器在剂量设定期间与所述剂量设定构件一起作螺旋运动且在剂量输送期间平移而不相对于所述装置主体旋转，所述模块包括：
联接部件，其配置成轴向且旋转固定到所述剂量设定构件；
剂量给送部件，其在所述药物输送装置的剂量设定操作期间具有第一操作模式并且在所述药物输送装置的剂量输送操作期间具有第二操作模式，在所述第一操作模式中，所述剂量给送部件轴向且旋转固定到所述联接部件，在所述第二操作模式中，所述剂量给送部件轴向且旋转固定到所述致动器，并且在所述第二操作模式中，所述联接部件能够相对于所述剂量给送部件旋转；以及，
电子器件组件，其附接至所述剂量给送部件，所述电子器件组件包括旋转传感器，其操作以在剂量输送期间检测所述联接部件相对于所述剂量给送部件的旋转。
16.根据权利要求15所述的模块，其中，在所述第二操作模式中，所述联接部件不与所述剂量给送部件接触。
17.根据权利要求15所述的模块，还包括锁定机构，其在所述第一操作模式中将所述联接部件与所述剂量给送部件旋转锁定，所述锁定机构包括从所述联接部件和所述剂量给送部件轴向地延伸的相互面对的齿，所述齿配置成在从所述剂量给送部件施加至所述联接部件的旋转力超过预定量的情形中，引起所述剂量给送部件从所述联接部件的脱离。
18.根据权利要求15所述的模块，其中，所述剂量给送部件包括内壁和外壁，所述联接部件包括接收在所述内壁和外壁之间的联接壁，所述联接部件朝远端延伸超出所述内壁且包括联接部分，所述联接部分配置成附接至所述剂量设定构件的暴露的周向表面，以用于将所述联接部件附接至所述剂量设定构件。
19.根据权利要求18所述的模块，其中，所述外壁包括具有面朝近端表面的朝内指向的肩部，所述联接壁包括朝外指向的凸缘，其邻近于所述肩部的面朝近端表面被接收。
20.根据权利要求18所述的模块，其中，所述外壁朝远端延伸，以在将所述模块安装到所述药物输送装置上时，与所述剂量设定构件的暴露的周向表面的至少一部分径向重叠。
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