ES2914522T3

ES2914522T3 - Módulo de detección de dosis para un dispositivo de administración de medicamentos

Info

Publication number: ES2914522T3
Application number: ES17739840T
Authority: ES
Inventors: Roy Howard Byerly; Rossano Massari; Davide Paccioretti
Original assignee: Eli Lilly and Co
Current assignee: Eli Lilly and Co
Priority date: 2016-07-15
Filing date: 2017-07-07
Publication date: 2022-06-13
Anticipated expiration: 2037-07-07
Also published as: PL3484547T3; US20230181838A1; EP3484547B1; RS63337B1; CA3030945A1; EP3484547A1; EP4029547A1; CN113694314B; SI3484547T1; AU2017297299C1; AU2017297299A1; JP6733029B2; CN109414548B; HUE058828T2; CA3030945C; PT3484547T; US20210330891A1; HRP20220838T1; CN109414548A; US11554221B2

Abstract

Un módulo de detección de dosis (20) que se puede conectar de manera desmontable a un dispositivo de administración de medicamentos (10), incluyendo el dispositivo de administración de medicamentos un cuerpo del dispositivo (11), un miembro de ajuste de dosis (32) y un accionador (34), girando en espiral el miembro de ajuste de dosis con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis en relación con la cantidad de administración de la dosis, incluyendo el miembro de ajuste de dosis una superficie circunferencial expuesta para uso en la rotación del miembro de ajuste de dosis con respecto al cuerpo del dispositivo, y girando en espiral el accionador con el miembro de ajuste de dosis durante el ajuste de la dosis y trasladándose sin rotación con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis, comprendiendo dicho módulo: un componente de acoplamiento (101) configurado para fijarse axial y rotativamente al miembro de ajuste de dosis (32); un componente de dosificación (103) que tiene un primer modo de funcionamiento en el que dicho componente de dosificación se fija axial y rotativamente a dicho componente de acoplamiento durante una operación de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos, y un segundo modo de funcionamiento en el que dicho componente de dosificación se fija axial y rotativamente fijado al accionador y en el que dicho componente de acoplamiento puede girar con respecto a dicho componente de dosificación durante una operación de administración de dosis del dispositivo de administración de medicamentos; y un conjunto de electrónica (140) conectado a dicho componente de dosificación, incluyendo dicho conjunto de electrónica un sensor de rotación (172, 174) operativo para detectar la rotación de dicho componente de acoplamiento con respecto a dicho componente de dosificación durante la administración de la dosis; en donde dicho componente de dosificación (103) incluye una pared interior (114) y una pared exterior (120), incluyendo dicho componente de acoplamiento (101) una pared de acoplamiento (112) recibida entre las paredes interior y exterior, extendiéndose dicho componente de acoplamiento distalmente más allá de la pared interior e incluyendo una porción de acoplamiento configurada para conectarse a la superficie circunferencial expuesta del miembro de ajuste de dosis para conectar dicho componente de acoplamiento al miembro de ajuste de dosis.

Description

DESCRIPCIÓN

Módulo de detección de dosis para un dispositivo de administración de medicamentos

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a un módulo electrónico de detección de dosis para un dispositivo de administración de medicamentos y, más en particular, a un módulo electrónico de detección de dosis adaptado para conectarse de manera desmontable a una porción de extremo proximal de un dispositivo de administración de medicamentos para detectar una dosis de medicamento administrada por el dispositivo de administración.

Antecedentes

Los pacientes que padecen diversas enfermedades deben inyectarse frecuentemente medicamentos. Para permitir que una persona se autoadministre una medicina de manera conveniente y precisa, se han desarrollado una variedad de dispositivos ampliamente conocidos como plumas inyectoras o plumas de inyección. Por lo general, estas plumas están equipadas con un cartucho que incluye un pistón y que contiene una cantidad multidosis de medicamento líquido. Un miembro de accionamiento se puede mover hacia adelante para hacer avanzar el pistón en el cartucho para dispensar el medicamento contenido desde una salida en el extremo distal del cartucho, típicamente a través de una aguja. En plumas desechables o precargadas, después de que se haya utilizado una pluma para agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, un usuario, quien luego comienza a usar una nueva pluma de reemplazo, desecha toda la pluma. En plumas reutilizables, después de que se haya utilizado una pluma para agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, la pluma se desmonta para permitir la sustitución del cartucho gastado por un cartucho nuevo y, a continuación, la pluma se vuelve a montar para su uso posterior.

La mayoría de las plumas inyectoras y otros dispositivos de administración de medicamentos no incluyen la funcionalidad para detectar y registrar automáticamente la cantidad de medicamento administrado por el dispositivo al paciente durante el evento de inyección. En su lugar, un paciente debe realizar un seguimiento manual de la cantidad de dosis y el tiempo de cada inyección. Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo que sea operativo para detectar automáticamente la dosis administrada por el dispositivo de administración de medicamentos durante cada evento de inyección. Así mismo, existe la necesidad de que dicho dispositivo de detección de dosis sea desmontable y reutilizable con múltiples dispositivos de administración.

El documento WO 2010/098927 A1 divulga un módulo de detección de dosis configurado para conectarse a una pluma de administración de fármacos desechable o una pluma de administración de fármacos reutilizable para que el módulo pueda: determinar la dosis seleccionada, inyección de la dosis seleccionada, duración de la inyección, momento de la inyección, si la pluma ha sido cebada o agitada para mezclar bien las mezclas de insulina, transmitir información relacionada con la dosis de insulina y la inyección a una unidad de gestión de datos, proporcionar recordatorios, advertencia de error o mensajes sobre el uso inadecuado o la reutilización de agujas, realizar un seguimiento de la cantidad de fármaco que queda en la pluma o la duración del uso de la pluma con respecto a la caducidad del fármaco dentro, o proporcionar una alarma audible para localizar la pluma y el módulo extraviados. El módulo comprende: una carcasa primaria que se extiende a lo largo de un eje longitudinal desde un primer extremo de la carcasa hasta un segundo extremo de la carcasa para definir una superficie interna de al menos una porción de un orificio hueco dispuesto alrededor del eje longitudinal, definiendo la superficie interna el orificio hueco capaz de encerrar una superficie exterior de una pluma de administración de fármacos en un modo, y siendo visible la superficie interna del orificio hueco para un observador en otro modo cuando la carcasa está separada de la pluma de administración de fármacos; una carcasa secundaria dispuesta sobre una porción de la carcasa primaria para encerrar una porción de una superficie exterior de la carcasa primaria; y un sensor de dosis dispuesto en la carcasa secundaria y configurado para conectarse a un accionador de dosis de la pluma de administración de fármacos.

El documento WO 2014/128156 A1 divulga un dispositivo de administración de fármacos que comprende un conjunto de sensor. El dispositivo de administración de fármacos comprende además una carcasa, un cartucho lleno de fármacos o medios para recibir un cartucho lleno de fármacos, y medios para expulsar fármacos, comprendiendo el cartucho un pistón desplazable axialmente y una porción de salida distal. El medio de expulsión de fármacos comprende un medio de ajuste de dosis que permite a un usuario fijar una dosis de fármaco a expulsar, una varilla de pistón desplazable axialmente adaptada para mover el pistón de un cartucho en una dirección distal para así expulsar el fármaco del cartucho, un miembro rotativo adaptado para rotar en correspondencia con una dosis ajustada y/o expulsada, y un miembro de accionamiento movible axialmente adaptado para accionar los medios de expulsión de fármacos para expulsar de este modo la dosis ajustada del fármaco. La primera y la segunda partes rotativas del sensor rotan entre sí durante el ajuste y/o la expulsión de una dosis de fármaco, y una estructura de contacto accionable se acciona entre dos posiciones cuando el miembro de accionamiento se mueve axialmente.

Sumario

De acuerdo con la presente invención, se proporciona el módulo de detección de dosis de la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes, se exponen aspectos adicionales de la invención.

Entre otras ventajas en ciertas realizaciones, se proporciona un módulo de detección de dosis acoplable y desmontable que es operativo para detectar una cantidad de medicamento administrada sin cambiar la funcionalidad o el funcionamiento del dispositivo de administración. En algunas realizaciones, el usuario usa una misma pantalla de dosis mecánica para ver la dosis seleccionada durante el uso del dispositivo de administración con o sin el módulo conectado. En algunas realizaciones, el sistema de detección, tal como contactos deslizantes, por ejemplo, del módulo no requiere calibración del sensor por parte del usuario final. En algunas realizaciones, la manipulación mecánica más la codificación por colores del módulo al dispositivo de administración permite la identificación de un dispositivo de administración y/o medicamento adecuados. En algunas realizaciones, se proporcionan sensores redundantes para agregar robustez al sistema de detección de dosis. En algunas realizaciones, el sistema de detección registra el tamaño de la dosis administrada y monitorea el tiempo transcurrido desde la última dosis. Los expertos en la materia reconocerán otras ventajas.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas de la presente divulgación serán más evidentes para los expertos en la materia al considerar la siguiente descripción detallada tomada junto con las figuras adjuntas, en donde

la figura 1 es una vista en perspectiva de un módulo ilustrativo de detección de dosis de acuerdo con una realización ilustrada acoplado a un extremo proximal de un dispositivo de administración de medicamentos; la figura 2 es una vista en perspectiva en sección transversal del módulo de detección de dosis y el dispositivo de administración de medicamentos de la figura 1;

la figura 3 es una vista en perspectiva de la porción proximal del dispositivo de administración de medicamentos de la figura 1;

la figura 4 es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de la porción proximal del dispositivo de administración de medicamentos de la figura 1;

la figura 5 es una vista en sección transversal del módulo de detección de dosis de la figura 1 conectado a la porción proximal del dispositivo de administración de medicamentos, con un conjunto de electrónica del módulo de detección de dosis retirado con fines ilustrativos;

la figura 6 es una vista lateral en perspectiva de un módulo de detección de dosis de la figura 1 retirado del dispositivo de administración;

la figura 7 es una vista en planta superior del módulo de detección de dosis de la figura 6;

la figura 8 es una vista en perspectiva inferior del módulo de detección de dosis de la figura 6;

la figura 9 es una vista en perspectiva superior despiezada del módulo de detección de dosis de la figura 6; la figura 10 es una vista en perspectiva inferior despiezada del módulo de detección de dosis de la figura 6; la figura 11 es una vista lateral en perspectiva de una placa de circuito impreso flexible (FPCB) de un conjunto de electrónica del módulo de detección de dosis de la figura 6;

la figura 12 es una vista en perspectiva inferior de la placa de circuito impreso flexible (FPCB) de la figura 11; la figura 13 es una vista lateral en sección transversal longitudinal del módulo de detección de dosis de la figura 6 retirado de un dispositivo de administración, en donde el módulo de detección de dosis está en un primer modo de funcionamiento correspondiente a una operación de ajuste de dosis de un dispositivo de administración de medicamentos;

la figura 14 es una vista lateral en sección transversal longitudinal del módulo de detección de dosis de la figura 6 retirado de un dispositivo de administración, en donde el módulo de detección de dosis está en un segundo modo de funcionamiento correspondiente a una operación de dispensación de dosis de un dispositivo de administración de medicamentos;

la figura 15 es un esquema eléctrico de un conjunto de electrónica de acuerdo con una realización ilustrativa que incluye un sistema de detección rotativo;

la figura 16 es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de las paredes circunferenciales del módulo de detección de dosis de la figura 1 que incluye contactos deslizantes y una pista conductora, así como representaciones esquemáticas de los contactos deslizantes y la pista conductora;

la figura 17 es una vista en perspectiva en sección transversal de la placa de circuito impreso flexible (FPCB) de la figura 11 colocada en un tambor del módulo de detección de dosis de la figura 1 para acoplamiento eléctrico a una pista conductora a través de contactos de resorte;

la figura 18 es una vista esquemática de un esquema ilustrativo de detección rotativa del módulo de detección de dosis de acuerdo con una realización ilustrativa;

la figura 19 es una vista esquemática del esquema ilustrativo de detección rotativa de la figura 18 que ilustra una disposición de sensor y contacto cuando el módulo de detección de dosis está en el primer modo de funcionamiento;

la figura 20 es una vista esquemática del esquema ilustrativo de detección rotativa de la figura 18 que ilustra la disposición de sensor y contacto cuando el módulo de detección de dosis está en el segundo modo de funcionamiento; y

la figura 21 es una secuencia de funcionamiento del conjunto de electrónica del módulo de detección de dosis de acuerdo con un ejemplo de realización;

la figura 22 es una vista en sección transversal de un módulo alternativo de detección de dosis;

la figura 23 es una vista en perspectiva de una forma ilustrativa de una pared circunferencial de un módulo de detección de dosis;

la figura 24 es una vista en perspectiva de una forma ilustrativa de un miembro de pared de un módulo de detección de dosis; y

la figura 25 es una vista parcial en sección transversal que muestra detalles del acoplamiento de la pared circunferencial de la figura 23 con el miembro de pared de la figura 24.

Descripción detallada

Con el fin de favorecer la comprensión de los principios de la presente divulgación, se hará referencia, a continuación, a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se usará un lenguaje específico para describir las mismas. No obstante, se entenderá que no se pretende limitar de ese modo el alcance de la invención.

La figura 1 ilustra un módulo de detección de dosis 20 acoplado a un extremo proximal de un dispositivo de administración de medicamentos 10. El módulo de detección de dosis 20 está conectado de forma desmontable al dispositivo de administración 10 de manera que un usuario puede conectar el módulo 20 a y separar el módulo 20 del dispositivo de administración 10. Por ejemplo, antes del ajuste de la dosis y la inyección con el dispositivo de administración 10 (o en algunas realizaciones del dispositivo 10 después del ajuste de la dosis y antes de la inyección), un usuario puede acoplar el módulo 20 en el extremo del dispositivo 10. El módulo de detección de dosis 20 está operativo para detectar la cantidad de medicamento dispensado por el dispositivo de administración 10 mientras está conectado al dispositivo 10, como se ha descrito en el presente documento. El módulo 20 también es operativo para almacenar la dosis detectada en la memoria y transmitir una señal representativa de la dosis detectada a un dispositivo de comunicación remoto. Después de inyectar la dosis ajustada con el dispositivo 10 y detectar la dosis administrada con el módulo 20, el usuario puede retirar el módulo 20 y, en la realización ilustrativa, reutilizar el módulo 20 más tarde con el mismo dispositivo de administración 10 o uno diferente cuando se realice otra administración de dosis.

El dispositivo de administración de medicamentos 10 se ilustra en la figura 1 como una pluma inyectora 10 que tiene un cuerpo del dispositivo 11 que comprende una carcasa 12 alargada en forma de pluma y que está configurado para inyectar un medicamento en un paciente a través de una aguja. Otras formas y contornos del dispositivo de administración 10, incluidos los dispositivos que no tienen forma de pluma, se pueden proporcionar para su uso con el módulo de detección de dosis 20, incluyendo cualquier dispositivo de administración adecuado con aguja o sin aguja. En una realización, el dispositivo de administración 10 es una pluma inyectora desechable o precargada, de manera que después de que la cantidad de medicina contenida en un depósito de la pluma se agote por múltiples operaciones de la pluma, toda la pluma se desecha en lugar de reiniciarse y recargarse con un recipiente de medicina de reemplazo. Alternativamente, el dispositivo de administración 10 puede ser una pluma inyectora reutilizable en donde, después de que se agote la cantidad de medicina en el depósito mediante múltiples operaciones de la pluma, el recipiente vacío se retira de la pluma y se carga un recipiente de medicina de reemplazo en la pluma. El usuario puede operar el dispositivo de administración 10 para seleccionar y luego inyectar una cualquiera de una serie de dosis de diferentes tamaños, tal como puede ser apropiado con algunas terapias cargadas en el mismo, por ejemplo insulina. El dispositivo de administración 10 también está adaptado para administrar una dosis en una cantidad específica apropiada para otros tipos adecuados de agentes terapéuticos cargados en el mismo.

La carcasa 12 del dispositivo de administración 10 incluye una porción distal 14, que se recibe dentro de una tapa de pluma 18 y una porción proximal 16. En referencia a la figura 2, la porción distal 14 contiene un depósito o cartucho 22 configurado para contener el fluido medicinal que se dispensará a través de su extremo de salida distal durante una operación de dispensación. El extremo de salida de la porción distal 14 está equipado con un conjunto de aguja desmontable 24 que incluye una aguja de inyección 26. Un pistón 28 está colocado en el depósito de fluido 22. Un mecanismo de inyección colocado en la porción proximal 16 es operativo para hacer avanzar el pistón 28 hacia la salida del depósito 22 durante la operación de dispensación de dosis para forzar la medicina contenida a través del extremo con aguja. El mecanismo de inyección incluye un miembro de accionamiento 30, ilustrativamente en forma de tornillo, movible axialmente con respecto a la carcasa 12 para hacer avanzar el pistón 28 a través del depósito 22.

Un miembro de ajuste de dosis 32 está acoplado a la carcasa 12 para ajustar una cantidad de dosis para ser dispensada por el dispositivo 10. En la realización ilustrada, el miembro de ajuste de dosis 32 tiene la forma de un elemento de tornillo operativo para atornillarse (es decir, moverse simultáneamente axial y rotativamente) con respecto a la carcasa 12 durante el ajuste de la dosis y la dispensación de la dosis. Las figuras 1 y 2 ilustran el miembro de ajuste de dosis 32 completamente atornillado en la carcasa 12 en su posición inicial o cero. El miembro de ajuste de dosis 32 es operativo para desenroscarse en una dirección proximal desde la carcasa 12 hasta que alcance una posición totalmente extendida correspondiente a una dosis máxima que puede administrar el dispositivo 10 en una sola inyección.

En referencia a las figuras 2-5, el miembro de ajuste de dosis 32 incluye un miembro de marcado cilíndrico 36 que tiene una superficie exterior roscada helicoidalmente que se acopla con una superficie interior roscada correspondiente de la carcasa 12 para permitir que el miembro de ajuste de dosis 32 se atornille con respecto a la carcasa 12. El miembro de marcado 36 incluye además una superficie interior roscada helicoidalmente que se acopla con una superficie exterior roscada de un manguito 29 (figura 2) del dispositivo 10. En una realización, la superficie exterior del miembro de marcado 36 incluye marcas indicadoras de dosis, tal como números por ejemplo, que son visibles a través de una ventana de dosificación 40 para indicar al usuario la cantidad de dosis ajustada. El miembro de ajuste de dosis 32 incluye además un reborde tubular 37 que está acoplado en el extremo proximal abierto del miembro de marcado 36 y está bloqueado axial y rotativamente al miembro de marcado 36. El miembro de ajuste de dosis 32 incluye además un faldón o collarín 38 situado alrededor de la periferia exterior del miembro de marcado 36 en su extremo proximal. El faldón 38 está bloqueado axial y rotativamente al miembro de marcado 36. El faldón 38 incluye ilustrativamente una pluralidad de características superficiales 39 formadas en la superficie exterior del faldón 38. Las características superficiales 39 son, de manera ilustrativa, nervaduras y ranuras que se extienden longitudinalmente y que están separadas circunferencialmente alrededor de la superficie exterior del faldón 38. Una cresta anular 41 se extiende alrededor de la periferia exterior del faldón 38 para conectar el módulo de detección de dosis 20. La superficie exterior acanalada 39 y la cresta 41 del faldón 38 cooperan para proporcionar una conexión enchavetada a un componente de acoplamiento 106 (figura 5) del módulo de detección de dosis 20, como se ha descrito en el presente documento.

En referencia a las figuras 3-5, un accionador 34 del dispositivo de administración 10 incluye un embrague 44 que se recibe dentro del miembro de marcado 36 e incluye un vástago 47 que se extiende axialmente (figura 5) en su extremo proximal. El accionador 34 incluye además un botón 42 colocado proximalmente al miembro de ajuste de dosis 32 que puede ser presionado por un usuario para iniciar la operación de dispensación de dosis. El botón 42 incluye una superficie de extremo proximal en forma de disco o cara 43 y una porción de pared anular 49 que se extiende desde una superficie distal y espaciada radialmente hacia dentro del borde periférico exterior de la cara 43 para formar un labio anular entre ellos. Un collarín de montaje 48 (figura 5) está ubicado centralmente en la superficie distal del botón 42 dentro de la porción de pared cilíndrica 49. El botón 42 incluye ilustrativamente una porción rebajada 45 ubicada centralmente en la cara proximal 43, aunque la cara proximal 43 alternativamente puede ser una superficie plana. La cara proximal 43 del botón 42 sirve como superficie de empuje contra la que se puede aplicar una fuerza manualmente (es decir, directamente por contacto del usuario o a través del módulo de detección de dosis 20) para empujar el accionador 34 en una dirección distal. El collarín 48 del botón 42 está sujeto al vástago 47 del embrague 44, tal como con un ajuste de interferencia o una soldadura ultrasónica, para fijar axial y rotativamente el botón 42 y el embrague 44. Un miembro de desviación 46, ilustrativamente un resorte 46, está dispuesto entre la superficie distal del botón 42 y la superficie proximal del manguito 36 para forzar al accionador 34 y al miembro de ajuste de dosis 32 axialmente a separarse uno del otro.

El dispositivo de administración 10 es operativo en un modo de ajuste de dosis y en un modo de dispensación de dosis. En el modo de funcionamiento de ajuste de dosis, el miembro de ajuste de dosis 32 se atornilla o se marca en relación con la carcasa 12 para ajustar una dosis deseada para ser administrada por el dispositivo 10. Marcar en la dirección proximal sirve para aumentar la dosis ajustada y marcar en la dirección distal sirve para disminuir la dosis ajustada. El miembro de ajuste de dosis 32 es ajustable en incrementos rotativos (p. ej., clics) correspondientes al aumento o disminución gradual mínima de la dosis ajustada durante la operación de ajuste de la dosis (p. ej., un incremento o un clic equivale a, por ejemplo, una unidad o media unidad de medicamento). La cantidad de dosis ajustada es visible para el usuario a través de las marcas del indicador de cuadrante que se muestran a través de la ventana de dosificación 40. Un accionador 34, incluyendo botón 42 y embrague 44, se mueve axial y rotativamente con el miembro de ajuste de dosis 32 durante el marcado en el modo de ajuste de dosis.

Una vez que se ajusta la dosis deseada y después de manipular el dispositivo 10 para que la aguja de inyección 26 penetre correctamente, por ejemplo, la piel de un usuario, el modo de funcionamiento de dispensación de dosis se inicia en respuesta a una fuerza distal axial aplicada a la cara proximal 43 del botón 42, lo que provoca el movimiento axial del accionador 34 en la dirección distal (sin rotación) con respecto al miembro de ajuste de dosis 32 hacia la carcasa 12. El usuario aplica la fuerza axial directamente al botón 42 o a un módulo de detección de dosis 20 conectado al botón 42. El movimiento de desplazamiento axial del accionador 34 comprime el miembro de desviación 46 y reduce o cierra el hueco entre el botón 42 y el reborde tubular 37, por tanto desacoplando rotativamente el accionador 34 del miembro de ajuste de dosis 32 (p. ej., desacoplando rotativamente el embrague 44 del reborde tubular 37) para permitir la rotación relativa entre ellos. En particular, el miembro de ajuste de dosis 32 se desacopla rotativamente del accionador 34 para permitir la rotación inversa del miembro de ajuste de dosis 32 con respecto al accionador 34. A medida que el accionador 34 continúa sumergido axialmente sin rotación por la compresión del botón 42, el miembro de marcado 36 se vuelve a atornillar en la carcasa 12 a medida que gira en relación con el botón 42 y las marcas de dosis que indican la cantidad que queda por inyectar son visibles a través de la ventana 40. A medida que el miembro de ajuste de dosis 32 se atornilla distalmente, el miembro de accionamiento 30 avanza distalmente para empujar el pistón 28 a través del depósito 22 y expulsar la medicación a través de la aguja 26 (figura 2). Durante la operación de dispensación de dosis, la cantidad de medicamento expulsado del dispositivo es proporcional a la cantidad de movimiento axial y a la cantidad de movimiento de rotación del miembro de ajuste de dosis 32 a medida que el miembro de marcado 36 se vuelve a atornillar en la carcasa 12. La inyección se completa cuando la rosca interna del miembro de marcado 36 ha alcanzado el extremo distal de la rosca externa correspondiente del manguito 29 (figura 2), momento en el que la pluma 20 se dispone de nuevo en un estado listo o en una posición de dosis cero como se muestra en las figuras 1 y 3.

Se pueden encontrar más detalles sobre el diseño y el funcionamiento de un dispositivo de administración ilustrativo 10 en la solicitud de patente de EE. UU. n.° 10/567.196, presentada el 3 de febrero de 2006 y titulada Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threads for Mechanical Advantage, ahora patente de e E.UU. n.° 7.291.132.

En referencia a las figuras 5-10, el módulo de detección de dosis 20 incluye un conjunto de carcasa 100 que comprende un componente de acoplamiento 101 que incluye una primera porción de carcasa 102 y un componente de dosificación 103 que incluye una segunda porción de carcasa 104 acoplada a la primera porción de carcasa 102. Como se describe en el presente documento, las porciones de carcasa primera y segunda 102, 104 pueden rotar entre sí alrededor de un eje longitudinal y pueden moverse axialmente entre sí a lo largo del eje. La primera porción de carcasa 102 incluye una pared de acoplamiento 112 (figuras 5, 9, 10), ilustrativamente en forma de un cilindro 112 y un miembro de acoplamiento 106 fijado a un extremo distal de la pared de acoplamiento 112. La pared de acoplamiento 112 y el miembro de acoplamiento 106 pueden fijarse entre sí mediante cualquier medio de sujeción adecuado, tal como una soldadura, ajuste a presión, interfaz roscada, etc., o alternativamente pueden formarse integralmente como un solo componente. En la realización ilustrativa, el miembro de acoplamiento 106 incluye una cresta anular 131 que se extiende axialmente desde el extremo proximal formando un saliente anular 133 entre la cresta 131 y una superficie exterior 132 del miembro de acoplamiento 106 (véase la figura 9). El extremo distal de la pared de acoplamiento 112 incluye pestañas 136 separadas circunferencialmente (figura 10) que se ajustan a presión en muescas 134 separadas circunferencialmente correspondientes formadas en la cresta 131 para fijar rotatoria y axialmente el miembro de acoplamiento 106 a la pared de acoplamiento 112. Cuando se acoplan entre sí, el extremo distal de la pared de acoplamiento 112 se apoya en el saliente anular 133 del miembro de acoplamiento 106.

El miembro de acoplamiento 106 incluye una porción de anillo anular 108 dimensionada para recibir el miembro de ajuste de dosis 32 y para enganchar una superficie exterior del miembro de ajuste de dosis 32, ilustrativamente faldón 38, para conectar la primera porción de carcasa 102 al dispositivo de administración 10. Como se ilustra, la superficie exterior 132 se estrecha radialmente hacia adentro desde el saliente 133 hasta la porción de anillo 108 de manera que el diámetro del extremo proximal del miembro de acoplamiento 106 es mayor que el diámetro del extremo distal del miembro de acoplamiento 106. Una superficie interior 109 de la porción de anillo 108 incluye una pluralidad de características superficiales 110, ilustrativamente proyecciones y ranuras de tamaño variable, que están dimensionadas para engancharse a las características superficiales 39 correspondientes (p. ej., ranuras) del faldón 38 para su acoplamiento. En la realización ilustrada, las características superficiales 110 del miembro de acoplamiento 106 se acoplan a la cresta anular 41 del faldón 38 (figura 5) a través de un ajuste a presión o un ajuste de interferencia, aunque alternativamente se puede usar cualquier otro mecanismo de sujeción adecuado para acoplar la primera porción de carcasa 102 al miembro de ajuste de dosis 32.

En la realización ilustrativa, las características superficiales 110 y 39 están dimensionadas, conformadas y espaciadas para proporcionar una manipulación mecánica del módulo de detección de dosis 20 al dispositivo de administración 10. En particular, en la realización ilustrativa, el módulo de detección 20 se manipula mecánicamente a través de las características superficiales 110 para que sea compatible con un tipo o tipos específicos de dispositivos de administración que tienen características superficiales compatibles 39, tal como según el tipo de medicamento, concentración, resistencia, volumen y/o formulación, así como el tamaño del cartucho u otros aspectos del dispositivo de administración correspondiente. En algunas realizaciones, el conjunto de electrónica 140 del módulo 20 está preprogramado para funcionar en función del (de los) dispositivo(s) de administración y/o medicamento compatibles. Tal manipulación mecánica sirve para reducir la probabilidad de que el módulo de detección 20 se use con un dispositivo de administración y/o medicamento incorrectos. Con la función de chaveta mecánica, el módulo 20 debe estar alineado rotativamente con el faldón 38 del dispositivo 10 para deslizar y encajar el miembro de acoplamiento 106 sobre el faldón 38. El miembro de acoplamiento 106 incluye ilustrativamente una proyección 135 en su superficie exterior 132 que sirve como guía visual o referencia para alinear rotativamente el módulo 20 con el miembro de ajuste de dosis 32. Otras características de manipulación, tal como la codificación por colores, pueden usarse para identificar un módulo correcto 20 para un dispositivo de administración correspondiente 10.

En referencia todavía a las figuras 5-10, la segunda porción de carcasa 104 incluye un tambor 113 (figuras 5, 9 y 10) y una porción de tapa 116 acoplada a un extremo proximal del tambor 113. El tambor 113 incluye ilustrativamente una pared interior 114 y una pared de base en forma de disco 126 en un extremo distal de la pared interior 114. La pared interior 114 incluye ilustrativamente una porción de pared superior 138 y una porción de pared inferior 139 que tienen un diámetro exterior mayor pero el mismo diámetro interior que la porción de pared superior 138, formando una cresta anular 141 en la superficie exterior de la pared interior 114. La porción de tapa 116 incluye una pared de extremo 118 colocada ortogonalmente a la pared circunferencial 114. La pared de extremo 118 incluye ilustrativamente una porción de pared distal 119 y una porción de pared proximal 121 acoplada a la porción de pared distal 119 en una interfaz de montaje 123 ubicada centralmente a través de un ajuste a presión, ajuste de interferencia, soldadura ultrasónica u otro mecanismo de acoplamiento adecuado. La porción de tapa 116 incluye además una pared exterior 120 separada radialmente y sustancialmente paralela a la pared interior 114. En la realización ilustrada, la pared de acoplamiento 112 de la primera porción de carcasa 102 se coloca en el hueco formado radialmente entre la pared exterior 120 y la pared interior 114 de la segunda porción de carcasa 104. La pared de extremo 118 de la porción de tapa 116 incluye un collarín de montaje 124 (figuras 5 y 10) que se extiende axialmente desde y está centralmente ubicado en la porción de pared distal 119. La porción de pared superior 138 de la pared interior 114 se fija al collarín de montaje 124 a través de cualquier mecanismo de acoplamiento adecuado, tal como soldadura ultrasónica o ajuste de interferencia, por ejemplo.

En la realización ilustrada, una luz indicadora en forma de anillo 122 está integrada en la pared de extremo 118 entre la porción de pared distal 119 y la porción de pared proximal 121. La luz indicadora 122 incluye ilustrativamente uno o más tubos de luz 144 iluminados por uno o más diodos emisores de luz (LED) del conjunto de electrónica 140. El tubo de luz 144 tiene forma de disco e incluye un collarín de montaje 145 ubicado centralmente que está acoplado a las hendiduras 147 formadas en la porción de pared distal 119 de la pared de extremo 118. La luz indicadora 122 está controlada electrónicamente por un procesador del conjunto de electrónica 140 para proporcionar información visual al usuario sobre el estado operativo del módulo de detección 20. Por ejemplo, las luces indicadoras 122 pueden iluminarse en diferentes colores según el módulo 20 esté en un estado de alimentación particular, un modo de detección de dosis, un modo de transmisión inalámbrica, un estado de fallo o error, o cualquier otro estado operativo adecuado. En una realización alternativa, las luces indicadoras 122 también pueden indicar a un usuario que el módulo 20 está conectado incorrectamente al dispositivo 10.

Todavía con referencia a las figuras 5-10, cuando el módulo 20 está conectado al dispositivo de administración 10, una superficie distal de la pared de base 126 se apoya en la superficie de extremo proximal 43 del botón 42 (figura 4). De manera ilustrativa, la superficie distal de la pared de base 126 incluye una almohadilla de fricción 142 delgada en forma de disco que tiene una abertura central. La almohadilla 142 proporciona resistencia friccional (p. ej., a través de rugosidad superficial y/o adhesivo) entre la pared de base 126 y el botón 42 de manera que la segunda porción de carcasa 104 permanezca acoplada rotativamente al botón 42 durante el funcionamiento del módulo 20 con el dispositivo 10. La pared de base 126 del tambor 113 en algunas realizaciones puede incluir una proyección ubicada centralmente que se extiende axialmente (no mostrada) configurada para recepción dentro de la porción rebajada 45 del botón 42, tal como para acoplar y/o alinear el botón 42 y la pared de base 126.

Como se ilustra en las figuras 8 y 10, unas rendijas 128 ubicadas centralmente están formadas en la pared de base 126 para recibir conmutadores eléctricos 130 del conjunto de electrónica 140. Los conmutadores 130 se activan o accionan mecánicamente al acoplarse con la superficie proximal 43 del botón 42. En la realización ilustrativa, el conjunto de electrónica 140 está operativo para encenderse desde un modo de bajo consumo o un modo apagado, o para entrar en un modo de bajo consumo desde un modo apagado, tras la fijación adecuada del conjunto de carcasa 100 al botón 42 en función del accionamiento de los conmutadores 130, como se describe con mayor detalle en el presente documento. Aunque se ilustran dos rendijas 128 y dos conmutadores 130, se puede proporcionar cualquier número adecuado de rendijas 128 y conmutadores 130 y espaciados adecuadamente en la pared de base 126 para detectar la fijación adecuada del módulo 20 al dispositivo de administración 10.

En la realización ilustrada, cuando el módulo de detección de dosis 20 está fijado al dispositivo de administración 10, las porciones de carcasa primera y segunda 102, 104 y el miembro de ajuste de dosis 32 son coaxiales y, por lo tanto, funcionan para rotar juntos alrededor de un mismo eje longitudinal durante una operación de ajuste de dosis del dispositivo de administración 10. Adicionalmente, las porciones de carcasa primera y segunda funcionan para moverse axialmente junto con el miembro de ajuste de dosis 32 a lo largo del eje longitudinal durante la operación de ajuste de dosis y axialmente entre sí a lo largo del eje longitudinal en respuesta a una fuerza axial en la segunda porción de carcasa 104 para iniciar la operación de dispensación de dosis. Mientras que la pared de acoplamiento 112 y la pared interior 114 de las respectivas primera y segunda porciones de carcasa 102, 104 se extienden ilustrativamente 360 grados alrededor del eje longitudinal del módulo 20, la pared de acoplamiento 112 y la pared interior 114 pueden extenderse alternativamente en una porción de la circunferencia completa alrededor del eje. En otras palabras, las paredes 112, 114 pueden incluir uno o más cortes en la pared respectiva en algún lugar a lo largo del perímetro en lugar de ser paredes continuas como se ilustra.

El módulo de detección de dosis 20 está configurado para funcionar en al menos un primer modo de funcionamiento y un segundo modo de funcionamiento. En la realización ilustrada, el primer modo de funcionamiento corresponde a la operación de ajuste de dosis del dispositivo de administración 10, y el segundo modo corresponde a la operación de dispensación de dosis del dispositivo de administración 10. En el primer modo de funcionamiento, la primera y la segunda porción de carcasa 102, 104 están en una posición inicial axialmente en donde la segunda porción de carcasa 104 no está comprimida axialmente con respecto a la primera porción de carcasa 102. En este primer modo, las porciones de carcasa primera y segunda 102, 104 están bloqueadas entre sí de forma rotativa mediante un mecanismo de bloqueo, ilustrativamente un acoplamiento de diente y hendidura. Con referencia de nuevo a las figuras 9 y 10, el extremo proximal de la pared de acoplamiento 112 de la primera porción de carcasa 102 incluye un labio anular 160 que se extiende radialmente que tiene una pluralidad de hendiduras 162 espaciadas circunferencialmente formadas en el mismo. Cada una de las hendiduras 162 del labio 160 está dimensionada para recibir un diente o lengüeta 164 formada en la superficie exterior de la porción de pared superior 138 de la pared interior 114. De manera ilustrativa, cuatro dientes 164 están espaciados 90 grados alrededor de la porción superior de pared 138, y veinte hendiduras 162 están igualmente espaciadas alrededor del labio 160, aunque se puede proporcionar cualquier número adecuado de dientes 164 y hendiduras 162. En la realización ilustrativa, el número de hendiduras 162 es el mismo que el número de incrementos de rotación o clics en los que se puede ajustar el miembro de ajuste de dosis 32 del dispositivo 10 en una rotación completa del miembro de marcado 36 con respecto a la carcasa 12. Las múltiples hendiduras 162 permiten que la primera porción de carcasa 102 y la segunda porción de carcasa 104 se bloqueen juntas en el primer modo en múltiples posiciones de rotación relativas, proporcionando más hendiduras 162 más posiciones relativas posibles. En una realización alternativa, se pueden formar hendiduras 162 en la pared interior 114 y lengüetas en la pared de acoplamiento 112. Pueden proporcionarse otros mecanismos de bloqueo rotacional adecuados.

En general, el componente de dosificación 103 tiene un primer modo de funcionamiento durante el ajuste de la dosis en el que el componente de dosificación está fijado axial y rotativamente al componente de acoplamiento. En este primer modo, el usuario puede agarrar el componente de dosificación 103 y rotarlo con respecto al cuerpo del dispositivo 11. Debido a las conexiones entre el componente de dosificación 103 y el componente de acoplamiento 101, y entre el componente de acoplamiento 101 y el miembro de ajuste de dosis 32, la rotación del componente de dosificación 103 da como resultado la rotación del miembro de ajuste de dosis 32 y se ajusta una dosis. Durante el ajuste de la dosis, un accionador 34, incluyendo el botón de dosis 42, está conectado por medio del embrague 44 al miembro de ajuste de dosis 32 y gira en espiral con el miembro de ajuste de dosis 32 en relación con el cuerpo del dispositivo 11.

En una realización, el componente de dosificación 103 incluye la pared interior 114 y la pared exterior 120, y el componente de acoplamiento 101 incluye la pared de acoplamiento 112 recibida entre las paredes interior y exterior. El miembro de ajuste de dosis 32 incluye una superficie circunferencial expuesta, incluyendo opcionalmente características superficiales 39, para uso en la rotación del miembro de ajuste de dosis con respecto al cuerpo del dispositivo. La pared de acoplamiento 112 se extiende distalmente más allá de la pared interior 114 e incluye una porción de acoplamiento conectada a la superficie circunferencial expuesta del miembro de ajuste de dosis para conectar el componente de acoplamiento 101 al miembro de ajuste de dosis 32. En otro aspecto, la pared exterior 120 se extiende distalmente para solapar radialmente al menos una porción de la superficie circunferencial expuesta del miembro de ajuste de dosis.

El componente de dosificación 103 se bloquea rotativamente con el componente de acoplamiento durante el ajuste de la dosis. Como se ha indicado anteriormente, esto puede lograrse por medio de una variedad de mecanismos de bloqueo. De manera ilustrativa, la pared de acoplamiento 112 se recibe en el hueco entre la pared interior 114 y la pared exterior 120. Como se describe, el mecanismo de bloqueo puede comprender características mecánicas, tales como dientes 164 recibidos dentro de las hendiduras 162 (figura 9), o dientes de forma complementaria, enfrentados entre sí, que se extienden axialmente desde los componentes de acoplamiento y dosificación (figura 25). Como demuestran estos ejemplos, los dientes en cualquier caso pueden, por ejemplo, estar formados en la pared de acoplamiento del componente de acoplamiento y una de las paredes interior y exterior del componente de dosificación. En un aspecto adicional, para reducir el riesgo de daño al dispositivo de administración de medicamentos, el mecanismo de bloqueo está configurado para provocar el desacoplamiento del componente de dosificación del componente de acoplamiento en el caso de que se aplique una fuerza de rotación desde el componente de dosificación al componente de acoplamiento en exceso de una cantidad predeterminada.

De manera ilustrativa, el mecanismo de bloqueo también está configurado para permitir el desacoplamiento tras el movimiento axial del componente de dosificación hacia el componente de acoplamiento. Una vez desacoplados, el componente de acoplamiento es libre de rotar con respecto al componente de dosificación. Como también se describe, el movimiento axial del accionador en la dirección del miembro de ajuste de dosis da como resultado que el embrague 44 desconecte el enganche rotativo del accionador con el miembro de ajuste de dosis. En un aspecto, al presionar el conjunto de carcasa 100, el componente de dosificación 103 se acerca más al componente de acoplamiento 101 y, por lo tanto, el componente de acoplamiento 101 se desacopla rotativamente del componente de dosificación 101. Esto ocurre antes de que el accionador 34 se mueva una distancia suficiente para iniciar la administración de la dosis. En otro aspecto, se proporciona un conmutador de activación para hacer que los componentes relevantes del conjunto de electrónica 140 se activen a tiempo para detectar la administración de la dosis. En otro aspecto, pulsar el conjunto de carcasa 100 desacopla el componente de dosificación 103 del componente de acoplamiento 101 y activa el conmutador de activación, y el movimiento distal subsiguiente pulsa el botón de dosificación 42 y se produce la administración de la dosis.

Como se muestra, aunque no es obligatorio, el desacoplamiento del componente de dosificación 103 del componente de acoplamiento 101 puede ocurrir de manera que no haya contacto entre esos dos componentes una vez desacoplados. Por ejemplo, en referencia a la figura 14, el extremo superior de la pared de acoplamiento puede estar espaciado del interior de la porción de pared distal 119. Proporcionar dicho espacio evita el contacto entre la pared de acoplamiento 112 y la pared exterior 120 que, de otro modo, podría proporcionar resistencia por fricción a la rotación del componente de acoplamiento 101 con respecto al componente de dosificación 103 durante la administración de la dosis.

En el segundo modo del módulo 20, el mecanismo de bloqueo está desacoplado, y las porciones de carcasa primera y segunda 102, 104 pueden rotar entre sí. Un movimiento axial o compresión de la segunda porción de carcasa 104 con respecto a la primera porción de carcasa 102 es operativo para hacer la transición del módulo 20 del primer modo al segundo modo al desacoplar el mecanismo de bloqueo para permitir la rotación relativa de la primera y la segunda porción de carcasa 102, 104 alrededor del eje longitudinal del módulo 20. En particular, el movimiento axial de la segunda porción de carcasa 104 hacia la primera porción de carcasa 102 hace que los dientes 164 se deslicen axialmente fuera de las correspondientes hendiduras 162 para desacoplar rotativamente la primera y la segunda porción de carcasa 102, 104.

En general, el componente de dosificación 103 tiene un segundo modo de funcionamiento durante la administración de la dosis en el que el componente de acoplamiento 101 puede rotar con respecto al componente de dosificación 103. En este segundo modo, el componente de dosificación 103 está fijado axial y rotativamente al accionador 34. El componente de dosificación 103 se fija axialmente de modo que el componente de dosificación se apoya contra el accionador 34 cuando el conjunto de carcasa 100 se presiona distalmente para administrar una dosis. Así mismo, el componente de dosificación 103 se fija en rotación al accionador 34 ya sea por un acoplamiento por fricción o por otros medios de bloqueo como se describió anteriormente. Durante la administración de la dosis, un accionador 34, incluyendo el botón de dosis 42, es pulsado por el usuario y se traslada axialmente, mientras se le impide rotar con respecto al cuerpo del dispositivo 11. Dado que el embrague 44 ha liberado la conexión rotativa entre el accionador 34 y el miembro de ajuste de dosis 32, el miembro de ajuste de dosis gira en espiral hacia el cuerpo del dispositivo 11.

La figura 13 ilustra el módulo de detección de dosis 20 en el primer modo de funcionamiento con las porciones de carcasa primera y segunda 102, 104 rotativamente bloqueadas entre sí por el mecanismo de bloqueo y en una posición inicial axial. En el primer modo, la altura total del módulo 20 es una primera altura H1, y un hueco 170 se extiende entre el labio 160 y la pared de extremo 118, como se ilustra en la figura 13. En el primer modo con el módulo 20 acoplado al dispositivo de administración 10, una fuerza rotativa o de tornillo en el módulo 20 (tal como la aplicada a la pared exterior 120 o cualquier otra porción accesible para el usuario) provoca la rotación y el movimiento axial correspondientes del miembro de ajuste de dosis 32 para operar el dispositivo de administración 10 en el modo de ajuste de dosis descrito aquí.

La figura 14 ilustra el módulo de detección de dosis 20 en el segundo modo de funcionamiento con la segunda porción de carcasa 104 comprimida hacia la primera porción de carcasa 102 por una fuerza axial para desacoplar el mecanismo de bloqueo rotativo. En el segundo modo, la altura total del módulo 20 es una segunda altura H2 que es menor que la primera altura Hi, y se reduce o elimina el hueco 170 entre el labio 160 de la pared de acoplamiento 112 y la pared de extremo 118 de la porción de tapa 116, como se ilustra en la figura 14. En el segundo modo con el módulo 20 acoplado al dispositivo de administración 10, la fuerza axial que comprime el módulo 20 se transfiere al accionador 34 para comprimir el botón 42 y, por lo tanto, desenganchar rotativamente el accionador 34 del miembro de ajuste de dosis 32, haciendo que el miembro de ajuste de dosis 32 se atornille de nuevo en la carcasa para operar el dispositivo de administración 10 en el modo de dispensación de dosis. Durante la operación de dispensación de dosis del dispositivo de administración 10, la primera porción de carcasa 102 se atornilla (se mueve axial y rotativamente) con el miembro de ajuste de dosis 32, mientras que la segunda porción de carcasa 104 permanece rotativamente fija mientras se mueve solo axialmente con el miembro de ajuste de dosis 32.

En referencia a las figuras 11 y 12, se ilustra una placa de circuito impreso flexible (FPCB) 146 del conjunto de electrónica 140 que tiene una pluralidad de componentes electrónicos 150 dispuestos en cada una de una pluralidad de secciones, comprendiendo cada sección una placa de circuito monocapa o multicapa. Los componentes electrónicos 150 incluyen diodos emisores de luz (p. ej., dispuestos en la sección superior para iluminar los tubos de luz 144), una unidad de microcontrolador (MCU) (p. ej., incluyendo al menos un núcleo de procesador y memoria), un dispositivo de comunicación que incluye un transmisor/transceptor inalámbrico, un reloj integrado en tiempo real con circuito de gestión de encendido, etc., como se ha descrito en el presente documento con respecto a la figura 15. Una batería 152, ilustrativamente una batería de botón, se proporciona para alimentar los componentes de la FPCB 146. Cada sección u hoja de la FPCB 146 está separada por un espaciador no conductor 148 (figura 12) para separar las secciones de la FPCB y los componentes eléctricos. Como se ilustra en la figura 12, un par de postes de alineación 154 se extiende desde el extremo distal de la FPCB 146 para alinear rotativamente la FPCB 146 con la pared de base 126 del tambor 113.

En referencia a las figuras 13 y 14, la FPCB 146 del conjunto de electrónica 140 se muestra alojada en un espacio interior o compartimento 149 formado por la pared interior 114, pared de base 126 y porción de tapa 116 de la segunda porción de carcasa 104. La FPCB 146 está ilustrativamente acoplada en un extremo distal a la pared de base 126 y en un extremo proximal a la pared de extremo 118 de la porción de tapa 116. Unos conmutadores eléctricos 130 se extienden a través de la pared de base 126 y la almohadilla de fricción 142 (figura 5) para engancharse con el botón 42 del dispositivo de administración 10, como se ha descrito en el presente documento.

La figura 15 ilustra un esquema eléctrico ilustrativo del conjunto de electrónica 140. En una realización, cada componente 150 ilustrado en la figura 15 con la excepción de los contactos deslizantes 172, 174 está acoplado directamente a la FPCB 146 y es alimentado por batería 152, aunque se pueden proporcionar otras configuraciones físicas adecuadas. El conjunto de electrónica 140 incluye una unidad de microcontrolador (MCU) 200 que comprende al menos un núcleo de procesamiento y una memoria interna. La MCU 200 incluye una lógica de control operativa para realizar las operaciones descritas en el presente documento, incluida la detección de una dosis administrada por el dispositivo de administración 10 en función de una rotación relativa detectada de la primera y segunda porción de carcasa 102, 104 durante la operación de dispensación de dosis. La MCU 200 está operativa para almacenar la dosis detectada en la memoria local (p. ej., memoria flash interna o EEPROM integrada 206). La MCU 200 está además operativa para transmitir de forma inalámbrica una señal representativa de la dosis detectada a un dispositivo electrónico remoto emparejado, tal como el teléfono inteligente de un usuario, a través de Bluetooth de baja energía (BLE) u otro protocolo de comunicación inalámbrica de corto o largo alcance adecuado. De manera ilustrativa, la lógica de control b Le y MCU 200 están integradas en un mismo circuito.

La MCU 200 está en comunicación con un par de LED 208 para controlar la iluminación de la luz indicadora 122, con EEPROM 206 para almacenar y/o leer datos, y con un sensor de temperatura 210 para monitorear la temperatura del módulo 20. Una señal de reloj (p. ej., 20 MHz) se proporciona a la MCU 200 por el generador de reloj 212 para sincronización. La MCU 200 está operativa para emparejarse con el dispositivo electrónico remoto y transmitir señales de información de estado y dosis al dispositivo remoto a través de la antena 214 usando el protocolo BLE.

En la FPCB 146 se proporciona un reloj en tiempo real integrado con un circuito de administración de alimentación (RTC/FTO) de primer encendido 202 para administrar el control de encendido del módulo 20, p. ej., tras un primer uso desde un estado apagado. El circuito RTC/FTO 202 se comunica con la MCU 200 y la EEPr Om 206 a través del protocolo de circuito interintegrado (I2C) y se sincroniza con la MCU 200 usando una señal de reloj del generador de reloj 216.

El conjunto de electrónica 140 de la figura 15 incluye un sensor de rotación operativo para detectar la rotación relativa de la pared de acoplamiento 112 y la pared interior 114 durante la operación de dispensación de dosis del dispositivo 10 para detectar la cantidad de dosis administrada. El sensor de rotación de la realización ilustrada incluye una pluralidad de contactos eléctricos deslizantes 172, 174 en comunicación con la MCU 200. Alternativamente, se pueden proporcionar otros sensores de rotación adecuados, incluyendo conmutadores ópticos, acústicos, magnéticos, mecánicos u otros sensores de rotación adecuados.

En referencia a la figura 16, un primer conjunto de contactos eléctricos en forma de un anillo metálico 172 está acoplado a la pared de acoplamiento 112 de la primera porción de carcasa 102. El anillo metálico 172 se proporciona como un solo conductor fijado alrededor de la periferia exterior de la pared 112 e incluye una pluralidad de brazos o puntos de contacto deslizantes 173 conductores equidistantes, ilustrativamente cuatro brazos 173, que se extienden a través de aberturas en la pared de acoplamiento 112. Todos los contactos deslizantes 173 del anillo metálico 172 están conectados eléctricamente entre sí, como se representa con el esquema representativo 230 del anillo metálico 172. De forma similar, un segundo conjunto de contactos eléctricos 174 en forma de una pista conductora 174 está dispuesto alrededor de la porción de pared inferior 139 de la pared interior 114 de la segunda porción de carcasa 104 y están en acoplamiento deslizante con los brazos de contacto 173 del anillo metálico 172. Por consiguiente, los conjuntos de contacto primero y segundo 172, 174 están colocados en el hueco que se extiende entre las paredes 112, 114 (véase la figura 12). La pista conductora 174 se compone de un segmento de tierra 175 que se extiende alrededor de una primera porción del perímetro de la pared interior 114 y una pluralidad de segmentos conductores espaciados 176 que se extienden alrededor de una segunda porción del perímetro de la pared interior 114. En la realización ilustrativa, el segmento de tierra 175 se extiende 180 grados alrededor del perímetro de la pared interior 114 y los segmentos conductores 176 se extienden los otros 180 grados alrededor del perímetro de la pared interior 114, como se ilustra en la figura 16 con el esquema representativo 232 de la pista conductora 174. Los segmentos conductores 176 están espaciados de tal manera que un segmento no conductor o porción de la pared interior 114 se extiende entre cada segmento 176 para proporcionar aislamiento eléctrico entre los segmentos 176 para formar la pista 174.

La pista conductora 174 está ilustrativamente acoplada a una superficie exterior de la porción de pared 139 e incluye conductores de conexión 177 que se extienden a través de aberturas en el tambor 113 hacia el interior del tambor 113 para acoplamiento eléctrico a la FPCB 146. En la realización ilustrativa, cada segmento conductor 176 y segmento de tierra 175 tiene al menos un conductor 177 correspondiente que se extiende dentro de la porción de pared 139. La MCU 200 del conjunto de electrónica 140 está en comunicación eléctrica con cada conductor 177 para detectar la posición relativa de los contactos deslizantes 172, 174. En referencia a la figura 17, una pluralidad de contactos de resorte 236 están dispuestos alrededor de la superficie inferior interior de la pared de base 126 y conectan eléctricamente los conductores 177 a las almohadillas de contacto de metal 238 correspondientes (figura 12) de la FPCB 146 para enrutar las líneas de detección de rotación a clavijas correspondientes de la MCU 200. En la realización ilustrativa, se proporcionan catorce pares de contactos de resorte 236 y almohadillas de contacto 238 correspondientes a diez pares de segmentos conductores 176 (para cinco señales de detección), dos para el segmento de tierra 175 y dos para un segmento conductor de inicio de inyección (SOI) 178. Se pueden proporcionar contactos alternativos 236, tal como conectores cebra, clavijas pogo, cinta conductora y conexiones soldadas, por ejemplo.

Como se ilustra con el esquema representativo 180 de la figura 18, los contactos deslizantes 173 del primer conjunto de contactos 172 están espaciados por igual, ilustrativamente separados 90 grados, alrededor del perímetro interior de la pared 112 de manera que, en cualquier posición rotativa de la pared de acoplamiento 112 con respecto a la pared interior 114, la mitad del número total de contactos deslizantes 173 (a modo ilustrativo, dos contactos deslizantes 173) están acoplados con el segmento de tierra 175 y la otra mitad del número total de contactos deslizantes 173 (a modo ilustrativo, dos contactos deslizantes 173) están acoplados con los segmentos de pista conductora 176. En la realización ilustrativa, la porción de pista 174 formada por segmentos conductores 176 incluye dos porciones de segmentos conductores redundantes. En particular, los segmentos conductores 176 incluyen dos conjuntos de segmentos redundantes espaciados 90 grados, en donde cada par de segmentos correspondiente representa un bit proporcionado a una clavija de la MCU 200. Como se ilustra en la figura 18, se proporcionan diez segmentos conductores 176 para un sistema de cinco bits con dos segmentos conductores 176 (uno es redundante) para cada bit. Por consiguiente, con los cuatro brazos de contacto 173 de la pared de acoplamiento 112, la pista 174 tiene una resolución de 18 grados correspondientes a 20 posiciones rotativas detectadas diferentes de la pared de acoplamiento 112 con respecto a la pared interior 114. Las 20 posiciones rotativas relativas detectadas diferentes de las paredes 112, 114 corresponden a las 20 posiciones rotativas graduales de ajuste de dosis del miembro de ajuste de dosis 32 descritas en el presente documento. Cada par de bits de segmentos conductores 176 está en comunicación eléctrica con un sensor 182 correspondiente. Dicho de otra manera, cada sensor 182 está eléctricamente acoplado a dos segmentos conductores 176 espaciados 90 grados, proporcionando así redundancia de bits y repetición de código cada cinco pasos. En la realización ilustrada, cada sensor 182 incluye una clavija de entrada de la MCU 200.

La tabla 184 de la figura 18 ilustra el esquema de codificación ilustrativo del sistema de contactos deslizantes de la realización ilustrativa. Con fines ilustrativos, la tabla 184 muestra solo el esquema de codificación para la mitad de una revolución completa (diez posiciones graduales) del anillo de contacto 172 en relación con la pista conductora 174, y la segunda mitad de la revolución completa es una repetición del esquema de codificación que se muestra en la tabla 184. El anillo de contacto 172 cortocircuita a tierra una sola línea de señal de sensor en cada una de las cinco posiciones. Por ello, en este esquema de codificación, el bit correspondiente al par de segmentos 176 enganchados con los dos puntos de contacto 173 tiene un valor lógico cero, mientras que los bits restantes tienen un valor lógico de uno. En la tabla 184, cada columna de CÓDIGO (de uno a cinco) corresponde a un sensor 182. Cuando la pared 112 está en una primera posición rotativa con los puntos de contacto 173 enganchados con el par de segmentos 176 acoplados al primer sensor 182, el primer bit cambia a cero lógico y los bits restantes permanecen como uno lógico. Cuando la pared de acoplamiento 112 se mueve a una segunda posición rotativa con los mismos puntos de contacto 173 enganchados con el par de segmentos 176 acoplados al segundo sensor 182, el primer bit vuelve a cambiar a uno lógico, el segundo bit cambia a cero lógico y los bits restantes permanecen en uno lógico. Por consiguiente, dos bits cambian por cada cambio gradual en la posición rotativa relativa de las paredes 112, 114. En la realización ilustrada, la lógica de control de la MCU 200 está operativa para filtrar secuencias de bits no deseadas detectadas durante las transiciones entre estados de bits, tal como secuencias de bits generadas debido a tolerancias de piezas mecánicas y/o rebotes durante las transiciones de estado de bits.

En una realización alternativa, la pista conductora 174 puede proporcionar un sistema de cuatro bits con ocho segmentos conductores 176 que se extienden 180 grados alrededor de la pared 114 que incluyen cuatro segmentos conductores redundantes 176. Otros números adecuados de segmentos conductores 176 y bits correspondientes, tal como un sistema de tres o seis bits, se pueden proporcionar.

En referencia a las figuras 19 y 20, se ilustra otra representación esquemática del sistema de contactos deslizantes de la figura 18. La pista conductora 174 incluye además un segmento conductor 178 que es paralelo y axialmente desplazado desde el segmento de tierra 175 y que se extiende a lo largo del segmento de tierra 175 (p. ej., 180 grados alrededor de la pared 114). El segmento conductor 178 sirve como pista de inicio de inyección (SOI) y se usa para distinguir entre el primer modo de funcionamiento (marcado) y el segundo modo de funcionamiento (inyección) del módulo de detección de dosis 20. La figura 19 ilustra la posición axial del anillo de contacto 172 en el primer modo de funcionamiento cuando la segunda porción de carcasa 104 no está comprimida axialmente y está bloqueada en rotación a la primera porción de carcasa 102, es decir, antes del inicio de la inyección. En este modo, los brazos de contacto 173 del anillo de contacto 172 se enganchan al segmento conductor 178 pero no al segmento de tierra 175. El segmento conductor 178 está conectado eléctricamente a una clavija de entrada 183 de la MCU 200 y normalmente se establece alto (lógica 1) para permitir el inicio de la detección de inyección. Cada entrada del sensor también se levanta debido a que las resistencias internas de la MCU 200 y el segmento 178 se desconectan de tierra. Cuando no está en el modo de inyección (cuando la segunda porción de carcasa 104 no está comprimida), la MCU 200 está operativa para forzar la clavija 183 abajo (a tierra), tal como para comprobar periódicamente las cinco entradas de sensor 182 y determinar una posición rotativa relativa en función de que una de las entradas de sensor está en cortocircuito a tierra.

La figura 20 ilustra la posición axial del anillo de contacto 172 en el segundo modo de funcionamiento cuando la segunda porción de carcasa 104 está comprimida axialmente y rotativamente desacoplada de la primera porción de carcasa 102. En el segundo modo, la pared interior 114 se mueve axialmente en relación con el anillo de contacto 172 de manera que dos brazos de contacto 173 del anillo de contacto 172 se enganchan al segmento de tierra 175 pero no al segmento conductor 178. Al hacer la transición de los dos brazos de contacto 173 desde el segmento 178 (normalmente en la lógica 1) al segmento de tierra 175, una de las entradas de sensor está en cortocircuito a tierra y, por lo tanto, la MCU 200 detecta el inicio de la inyección. En una realización, la MCU 200 se activa en un modo de máxima energía al detectar el inicio de la inyección. Por consiguiente, la MCU 200 está operativa para distinguir entre el primer y el segundo modo de funcionamiento del módulo de detección de dosis 20. Después de que el anillo metálico 172 cambie a la posición axial que se muestra en la figura 20, el módulo 20 está listo para contar los cambios de incremento rotativo a medida que la pared de acoplamiento 112 rota con respecto a la pared interior 114 para detectar la dosis de medicamento administrada. En la realización ilustrada, la MCU 200 está configurada para detectar la rotación relativa de las porciones de carcasa 102, 104 contando los cambios de estado del sensor que corresponden a los incrementos rotativos del miembro de ajuste de dosis 32 a lo largo del evento de inyección. El número total de incrementos rotativos corresponde a la cantidad de medicamento administrado por el dispositivo 10. Cuando el anillo metálico 172 vuelve al segmento 178, todas las entradas de los sensores se levantan (lógica 1) y la MCU 200 detecta por lo tanto que la inyección está completa.

Al finalizar una inyección, se elimina la presión del módulo y el anillo de contacto 172 vuelve a la posición que se muestra en la figura 19. En esta posición, el sistema puede funcionar para detectar de manera continua u ocasional la posición rotativa de la segunda porción de carcasa 104 con respecto a la primera porción de carcasa 102 mientras el dispositivo está en reposo. En particular, dos de los brazos de contacto 173 están enganchados con el segmento SOI conductor 178 y los otros dos brazos de contacto 173 están enganchados con un par de las entradas de sensor S1-S5, lo que proporciona por tanto una indicación de la posición rotativa relativa en reposo de las paredes 112 y 114. La pista SOI 178 se lleva abajo por el procesador que baja el sensor tocado por los brazos de contacto de modo que el estado del sensor pueda comprobarse en la posición de reposo.

En una realización, la última posición de reposo de una inyección anterior se toma como la primera etapa para una nueva inyección de modo que se pueda capturar y corregir un salto en la primera etapa si es apropiado. Si se saltan algunas etapas durante la rotación, o incluso la primera o la última etapa, la lectura de SOI se usa para recuperar la dosis inyectada con precisión. En esta realización, ya que el SOI solo se lleva abajo al final de la inyección, no se produce ningún consumo de corriente adicional.

Opcionalmente, se coloca un ligero aumento de diámetro en correspondencia con la posición de reposo, por ejemplo, aumentando ligeramente el diámetro de la pared o traza SOI solo en la posición de reposo. Esto aumenta la probabilidad de leer de forma fiable la posición de reposo sin aumentar el par de fricción entre las porciones de carcasa durante la inyección.

Haciendo de nuevo referencia a la figura 15, los conmutadores de presencia de pluma 130 se enrutan a una entrada del circuito RTC/FTO 202 para señalar la conexión del módulo 20 a la pluma 10. En una realización, un conmutador 130 está normalmente abierto (N.O.) y el otro conmutador 130 está normalmente cerrado (N.C.). Cuando se separa el módulo 20, una entrada de señal de presencia del circuito 202 es baja (lógica 0) y el módulo 20 permanece apagado. Cuando el módulo 20 está conectado a la pluma 10, el conmutador N.O. 130 se cierra y el conmutador N.C. 130 se abre para enviar una señal de presencia a la entrada del circuito 202. En respuesta a la señal de presencia de la pluma, el circuito 202 permite que la MCU 200 se encienda. En una realización, en respuesta a la señal, la MCU 200 se enciende en un modo de baja energía/suspensión profunda (p. ej., 150 nA) y espera a que se detecte el movimiento del contacto deslizante antes de hacer la transición a encendido completo. En otra realización, en respuesta a la señal, la MCU 200 se enciende por completo antes de entrar en el modo de baja energía (estado de suspensión) después de un período predeterminado de inactividad (p. ej., sin detección de movimiento de contacto deslizante). La señal de presencia de pluma puede servir para evitar la activación no deseada del sistema 140 cuando el módulo 20 no está conectado al dispositivo 10 (es decir, debido a movimientos de contacto deslizante no deseados durante el manejo del módulo 20).

En una realización, el circuito RTC/FTO 202 siempre está encendido (incluso en el modo apagado de la MCU 200) ya que el circuito 202 tiene un bajo consumo de energía. En una realización, siempre que los conmutadores 130 están enganchados, la MCU 200 está siempre al menos en el modo de baja energía. El módulo 200 está operativo para pasar del modo de encendido completo al modo de baja energía bajo el control de la MCU 200 (tal como cuando el módulo 200 se desconecta del dispositivo 10 y/o después de un período predeterminado de inactividad) y la activación desde este estado se realiza mediante el accionamiento de los conmutadores 130 o una transición detectada de un sensor de contacto deslizante.

La figura 21 ilustra una secuencia ilustrativa de operaciones del conjunto de electrónica 140 de la figura 15.

En un modo de uso ilustrativo para la conexión del módulo 20 al dispositivo 10, el usuario alinea la(s) característica(s) de alineación visual del módulo 20 (p. ej., la característica 135 de la figura 6) y el dispositivo 10 y el módulo 20 se ajustan a presión en el miembro de ajuste de dosis 32 del dispositivo 10. El mecanismo de bloqueo (p. ej., los dientes 164 y las hendiduras 162) aseguran la alineación adecuada del sensor de rotación. Cuando el módulo 20 toca el botón 42 del dispositivo 10, los conmutadores de presencia 130 activan un encendido de la MCU 200 desde un estado apagado. En una realización, la MCU 200 ignora cualquier detección de evento de inyección falsa durante la conexión. Cuando el módulo 20 está encendido y listo para usarse, las luces indicadoras 122 se señalan en verde.

En un modo de uso ilustrativo para marcar una dosis, el módulo 20 rota con respecto a la carcasa 12 del dispositivo 10, y dicha rotación se traslada al miembro de ajuste de dosis 32 para enroscar el miembro de marcado 36 hasta la cantidad de dosis deseada. En una realización ilustrada, el módulo electrónico 20 no es consciente del evento de marcado ya que típicamente el módulo 20 no captura ninguna variación de la señal durante esta fase.

En un modo de uso ilustrativo para inyectar una dosis, la porción de tapa 116 del módulo 20 se empuja con respecto a la carcasa 12 para iniciar la inyección. La fuerza axial desacopla el mecanismo de bloqueo en el módulo 20 y el embrague en el dispositivo de administración 10, y la primera porción de carcasa 102 está libre para rotar con respecto a la segunda porción de carcasa 104 y el miembro de marcado 36 está libre para rotar con respecto al botón 42 del dispositivo 10. En el pequeño movimiento axial relativo inicial de las porciones de carcasa 102, 104 (durante el desacoplamiento del mecanismo de bloqueo) algunos sensores pasarán de la lógica 1 a la lógica 0 tan pronto como los brazos de contacto 173 toquen la almohadilla de tierra 175, que activa la MCU 200 que comenzará a iniciar la supervisión de arranque/comprobación/detección. Cuando termina la inyección, el usuario libera la porción de tapa 116, y la MCU 200 captura el evento de inyección hasta un cierto período de tiempo de espera después de la desactivación de la porción de tapa 116, almacena la información de la dosis, proporciona retroalimentación LED (p. ej., dosis capturada, transmisión, etc.) e inicia la actividad BLE para actualizar automáticamente la aplicación que se ejecuta en el teléfono inteligente remoto. En una realización, la actividad BLE engloba una fase de publicidad (con un tiempo de espera de 30 s) y una fase de conexión donde se transmiten datos relevantes. En caso de falla en la transmisión, la sincronización manual del módulo 20 con el teléfono inteligente es posible más tarde para transmitir la información de la dosis. Después de la transmisión, el módulo 20 pasa de nuevo al estado de suspensión profunda (modo de baja energía).

En un modo de uso ilustrativo para separar el módulo 20 del dispositivo 10, el módulo 20 se separa tirando del módulo 20 con la fuerza necesaria para alejarlo del dispositivo 10. En una realización ilustrativa, cuando el módulo 20 está desconectado, los conmutadores de presencia 130 se desactivarán. Como respuesta, la MCU 200 preparará el sistema para un apagado de la MCU 200, y el modo de apagado se mantendrá hasta la siguiente conexión del módulo 200 a un dispositivo 10.

En referencia a la figura 22, se muestra otra realización ilustrativa de un módulo 300. En la figura 22, el módulo 300 incluye un miembro de pared continuo 302 que se extiende desde una porción inferior 304 hasta una porción superior 306. La porción inferior 304 está acoplada con un faldón 38. La porción inferior 304 incluye una porción de anillo anular 308 dimensionada para enganchar una superficie exterior del miembro de ajuste de dosis 32, ilustrativamente faldón 38, para conectar la porción inferior 304 al dispositivo de entrega 10. Una superficie interior 310 de la porción inferior 304 incluye una pluralidad de características superficiales, ilustrativamente proyecciones y ranuras de tamaño variable, que están dimensionadas para engancharse a las características superficiales correspondientes (p. ej., ranuras) del faldón 38 para su acoplamiento, tal como por un ajuste a presión o un ajuste de interferencia, aunque alternativamente se puede usar cualquier otro mecanismo de sujeción adecuado para acoplar de manera liberable la porción inferior 304 del miembro de pared 302 al miembro de ajuste de dosis 32. En la realización ilustrativa, las características superficiales proporcionan una manipulación mecánica del módulo de detección de dosis 300 al dispositivo de administración 10.

La porción superior 306 del miembro de pared 302 incluye un reborde que se extiende hacia afuera 312 que se recibe contra un saliente interno 314 de la pared exterior 120. Cuando se desee retirar el módulo 300 del faldón 38 del dispositivo de administración de medicamentos 10, el usuario tira del módulo hacia arriba mientras agarra el cuerpo de la pluma. La cooperación del reborde 312 y el saliente 314 proporciona una firme conexión mecánica que transfiere la fuerza hacia arriba en la pared 120 del módulo 300 para separar el módulo del faldón 38. Esto evita que se aplique tensión a otras porciones del conjunto de módulo, incluyendo, por ejemplo, la soldadura o el ajuste por fricción de la pared interior 114 al collarín de montaje 124.

En referencia a las figuras 23-25, se muestra un sistema de acoplamiento ilustrativo entre la pared exterior 120 y el miembro de pared 302. En la figura 23 se muestra una vista en perspectiva de la pared exterior 120 que incluye una serie de dientes 320 dirigidos hacia arriba espaciados igualmente alrededor de la superficie interior 322. En la figura 24 se muestra una vista en perspectiva del miembro de pared 302. El miembro de pared 302 incluye una serie de dientes 324 dirigidos hacia abajo espaciados alrededor de la superficie exterior 326. Los dientes 324 están formados y colocados para recibirse dentro de los dientes 320 cuando el miembro de pared 302 se recibe dentro de la pared exterior 120. De manera ilustrativa, la pared exterior 120 puede incluir 20 dientes y el miembro de pared 302 puede incluir cuatro dientes, aunque pueden proporcionarse otras configuraciones adecuadas. Los dientes están configurados para coincidir fácilmente al moverse juntos. Por ejemplo, los dientes 324 tienen una forma tal que se reciben en una cualquiera de las veinte posiciones discretas delineadas por los dientes 320, que pueden proporcionarse para corresponder a las posiciones discretas para ajustar las unidades de una dosis de medicamento.

Durante el ajuste de la dosis, la pared exterior 120 se desvía por resorte en la dirección que hace que los dientes 320 se enganchen con los dientes 324. Esto acopla rotativamente la pared exterior 120 y el miembro de pared 302, acoplando así el miembro de ajuste de dosis y el módulo. Cuando se presiona el módulo para administrar una dosis, los dientes complementarios 320 y 324 se separan, haciendo que el miembro de pared 302 se desacople, y gire en relación con, la pared exterior 120.

En referencia a la figura 25, se proporcionan detalles ilustrativos adicionales en cuanto a los dientes complementarios 320 y 324. Los dientes 324 se muestran en la figura 25 en la posición de acoplamiento tal como existe durante el ajuste de la dosis, y la pared exterior 120 está en su posición más superior con respecto al miembro de pared 302. El enganche de los dientes complementarios proporciona un enganche suficiente en esta condición para que la rotación de la pared exterior 120 efectúe un ajuste de dosis. La mayor área de superficie que proporciona el módulo facilita este ajuste de dosis por parte del usuario. La cooperación de los dientes complementarios evita un par excesivo del sistema. Los dientes están configurados para provocar el desacoplamiento en el caso de que se aplique una fuerza rotativa superior a una cantidad predeterminada. Este desacoplamiento puede ser provocado para que ocurra, por ejemplo, proporcionando perfiles de dientes que hacen que las porciones de los extremos en ángulo de los dientes 324 se desplacen hacia arriba a lo largo de las porciones de los extremos en ángulo de los dientes 320, moviendo así el miembro de pared 302 axialmente lejos de la pared exterior 120. Las porciones de los extremos en ángulo de los dientes 324 y los dientes 320 también guían el reenganche de los dientes 324 con los dientes 320 y aseguran que estén enganchados entre sí cuando el miembro de pared 302 y la pared exterior 120 se mueven axialmente hacia atrás uno hacia el otro.

De manera ilustrativa, se proporciona en un segundo aspecto un módulo de detección de dosis que se puede conectar de manera desmontable a un dispositivo de administración de medicamentos. El dispositivo de administración de medicamentos incluye un cuerpo del dispositivo, un miembro de ajuste de dosis y un accionador. El miembro de ajuste de dosis gira en espiral con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis en relación con la cantidad de administración de la dosis. El miembro de ajuste de dosis también incluye una superficie circunferencial expuesta para uso en la rotación del miembro de ajuste de dosis con respecto al cuerpo del dispositivo. El accionador gira en espiral con el miembro de ajuste de dosis durante la administración de la dosis y se traslada sin rotación con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis.

El módulo comprende un componente de acoplamiento, un componente de dosificación y un conjunto de electrónica. El componente de acoplamiento está configurado para fijarse axial y rotativamente al miembro de ajuste de dosis. El componente de dosificación tiene un primer modo de funcionamiento en el que el componente de dosificación se fija axial y rotativamente al componente de acoplamiento durante una operación de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos. El componente de dosificación tiene un segundo modo de funcionamiento en el que el componente de dosificación se fija axial y rotativamente al accionador y el componente de acoplamiento puede rotar con respecto al componente de dosificación. El conjunto de electrónica incluye un sensor de rotación operativo para detectar la rotación del componente de acoplamiento con respecto al componente de dosificación durante la administración de la dosis.

El módulo se puede conectar de manera desmontable al dispositivo de administración de medicamentos. Mientras está montado en el dispositivo de administración de medicamentos, el módulo no interfiere con el funcionamiento normal del dispositivo. Sin embargo, el módulo proporciona un componente de dosificación que es útil durante el ajuste de la dosis para rotar el componente de ajuste de la dosis, y que es útil durante la administración de la dosis para permitir la detección de la rotación relativa del componente de acoplamiento que es indicativa de la cantidad de dosis administrada.

El módulo y el dispositivo de administración de medicamentos divulgados permiten un método conveniente para determinar la administración de la dosis. De manera ilustrativa, se divulga un método para hacer funcionar un dispositivo de administración de medicamentos del tipo descrito en el presente documento. En particular, el dispositivo de administración de medicamentos incluye un cuerpo del dispositivo, un miembro de ajuste de dosis y un accionador. El miembro de ajuste de dosis gira en espiral con respecto al cuerpo del dispositivo durante el ajuste de la dosis y la administración de la dosis, e incluye una superficie circunferencial expuesta para uso en la rotación del miembro de ajuste de dosis con respecto al cuerpo del dispositivo. El accionador gira en espiral con el miembro de ajuste de dosis durante el ajuste de la dosis y se traslada sin rotación con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis. El método comprende conectar un módulo al dispositivo de administración de medicamentos, comprendiendo el módulo un componente de acoplamiento, un componente de dosificación y un conjunto de electrónica. El componente de acoplamiento incluye una superficie de acoplamiento configurada para conectarse a la superficie circunferencial expuesta del miembro de ajuste de dosis, y la superficie de acoplamiento está conectada a la superficie circunferencial expuesta para fijar axial y rotativamente el componente de acoplamiento al miembro de ajuste de dosis.

El módulo se coloca en un primer modo de funcionamiento con el componente de dosificación bloqueado axial y rotativamente al componente de acoplamiento. El componente de dosificación rota en relación con el cuerpo del dispositivo para rotar así el miembro de ajuste de dosis para ajustar una dosis para la administración. El componente de dosificación y el componente de acoplamiento rotan y se trasladan juntos durante el ajuste de la dosis. A continuación, el componente de dosificación se desplaza axialmente una primera distancia en la dirección distal hacia el componente de acoplamiento para colocar el módulo en un segundo modo de funcionamiento. En el segundo modo de funcionamiento, el componente de acoplamiento ya no está bloqueado en rotación al componente de dosificación, y el componente de dosificación está bloqueado axialmente y en rotación con el accionador. A continuación, el componente de dosificación se desplaza axialmente una distancia adicional en la dirección distal para administrar la dosis. Durante la administración de la dosis, el miembro de ajuste de dosis y el componente de acoplamiento rotan con respecto al componente de dosificación y el accionador. Se usa un sensor de rotación para detectar la rotación del componente de acoplamiento en relación con el componente de dosificación, y la cantidad de administración de la dosis se deriva de ello.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un módulo de detección de dosis (20) que se puede conectar de manera desmontable a un dispositivo de administración de medicamentos (10), incluyendo el dispositivo de administración de medicamentos un cuerpo del dispositivo (11), un miembro de ajuste de dosis (32) y un accionador (34), girando en espiral el miembro de ajuste de dosis con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis en relación con la cantidad de administración de la dosis, incluyendo el miembro de ajuste de dosis una superficie circunferencial expuesta para uso en la rotación del miembro de ajuste de dosis con respecto al cuerpo del dispositivo, y girando en espiral el accionador con el miembro de ajuste de dosis durante el ajuste de la dosis y trasladándose sin rotación con respecto al cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis, comprendiendo dicho módulo:

un componente de acoplamiento (101) configurado para fijarse axial y rotativamente al miembro de ajuste de dosis (32);

un componente de dosificación (103) que tiene un primer modo de funcionamiento en el que dicho componente de dosificación se fija axial y rotativamente a dicho componente de acoplamiento durante una operación de ajuste de dosis del dispositivo de administración de medicamentos, y un segundo modo de funcionamiento en el que dicho componente de dosificación se fija axial y rotativamente fijado al accionador y en el que dicho componente de acoplamiento puede girar con respecto a dicho componente de dosificación durante una operación de administración de dosis del dispositivo de administración de medicamentos; y

un conjunto de electrónica (140) conectado a dicho componente de dosificación, incluyendo dicho conjunto de electrónica un sensor de rotación (172, 174) operativo para detectar la rotación de dicho componente de acoplamiento con respecto a dicho componente de dosificación durante la administración de la dosis;

en donde dicho componente de dosificación (103) incluye una pared interior (114) y una pared exterior (120), incluyendo dicho componente de acoplamiento (101) una pared de acoplamiento (112) recibida entre las paredes interior y exterior, extendiéndose dicho componente de acoplamiento distalmente más allá de la pared interior e incluyendo una porción de acoplamiento configurada para conectarse a la superficie circunferencial expuesta del miembro de ajuste de dosis para conectar dicho componente de acoplamiento al miembro de ajuste de dosis.

2. El módulo de la reivindicación 1 en el que dicho componente de acoplamiento (101) no está en contacto con dicho componente de dosificación (103) en el segundo modo de funcionamiento.

3. El módulo de la reivindicación 1 y que comprende además un mecanismo de bloqueo (162, 164) que bloquea rotativamente dicho componente de acoplamiento (101) con dicho componente de dosificación (103) en el primer modo de funcionamiento, incluyendo dicho mecanismo de bloqueo dientes enfrentados entre sí que se extienden axialmente desde dicho componente de acoplamiento y dicho componente de dosificación, estando configurados los dientes para provocar el desacoplamiento de dicho componente de dosificación desde dicho componente de acoplamiento en el caso de que se aplique una fuerza de rotación desde dicho componente de dosificación a dicho componente de acoplamiento en exceso de una cantidad predeterminada.

4. El módulo de la reivindicación 1 en el que la pared exterior (120) incluye un saliente dirigido hacia adentro que tiene una superficie orientada proximalmente, incluyendo la pared de acoplamiento un reborde dirigido hacia fuera recibido junto a la superficie orientada proximalmente del saliente.

5. El módulo de la reivindicación 1 en el que la pared exterior (120) se extiende distalmente para solapar radialmente al menos una porción de la superficie circunferencial expuesta del miembro de ajuste de dosis (32) tras la instalación de dicho módulo (20) sobre el dispositivo de administración de medicamentos (10).

6. El módulo de la reivindicación 1 en el que el componente de dosificación (103) incluye una porción de tapa (116) que tiene una pared exterior (120) dispuesta radialmente externa a una pared cilíndrica de acoplamiento (112) del componente de acoplamiento, y las paredes interior y exterior de dicho componente de dosificación se pueden mover axialmente con respecto a la pared de acoplamiento de dicho componente de acoplamiento.

7. El módulo de la reivindicación 1 y que comprende además un mecanismo de bloqueo operativo para bloquear rotativamente dicho componente de acoplamiento (101) con dicho componente de dosificación (103) en el primer modo de funcionamiento.

8. El módulo de la reivindicación 7 en el que el movimiento axial distal de dicho componente de dosificación (103) con respecto al cuerpo del dispositivo (11) es operativo para desacoplar el mecanismo de bloqueo para permitir la rotación de dicho componente de acoplamiento (101) con respecto a dicho componente de dosificación.

9. El módulo de la reivindicación 8 en el que el movimiento axial distal de dicho componente de dosificación (103) con respecto al cuerpo del dispositivo (11) es operativo además para desacoplar el miembro de ajuste de dosis (32) del accionador (34) para permitir la rotación del miembro de ajuste de dosis con respecto al accionador durante la administración de la dosis.

10. El módulo de la reivindicación 7 en el que dicho mecanismo de bloqueo incluye dientes enfrentados entre sí que se extienden axialmente desde dicho componente de acoplamiento (101) y dicho componente de dosificación (103).

11. El módulo de la reivindicación 10 en el que los dientes enfrentados entre sí están formados en la pared de acoplamiento (112) de dicho componente de acoplamiento (101) y una de las paredes interior y exterior (114, 120) de dicho componente de dosificación (103).

12. El módulo de la reivindicación 1 en el que el componente de dosificación (103) incluye una porción de tapa (116) que tiene una pared exterior (120) que se extiende desde una pared de extremo (118), y un tubo de luz (144) que tiene forma de disco configurado para recibir luz axialmente desde una luz indicadora (122) y proporcionar luz radialmente en 360 grados.

13. El módulo de la reivindicación 7 en el que el mecanismo de bloqueo es operativo para bloquear rotativamente la pared de acoplamiento (112) de dicho componente de acoplamiento (101) con una de las paredes interior y exterior (114, 120) de dicho componente de dosificación (103).

14. Un dispositivo de administración de medicamentos (10) para detectar la cantidad de administración de una dosis de medicamento que comprende:

un cuerpo del dispositivo (11);

un miembro de ajuste de dosis (32) conectado a dicho cuerpo del dispositivo y rotativo alrededor de un eje de rotación con respecto a dicho cuerpo del dispositivo, moviéndose dicho miembro de ajuste de dosis axialmente y rotando con respecto a dicho cuerpo del dispositivo durante el ajuste de la dosis y durante la administración de la dosis;

un accionador (34) conectado a dicho cuerpo del dispositivo, moviéndose dicho accionador axialmente y rotando con dicho miembro de ajuste de dosis en relación con dicho cuerpo del dispositivo durante el ajuste de la dosis, moviéndose dicho accionador axialmente y sin posibilidad de rotación con respecto a dicho cuerpo del dispositivo durante la administración de la dosis, rotando dicho miembro de ajuste de dosis con respecto a dicho accionador durante la administración de la dosis en relación con la cantidad de dosis administrada; y

el módulo de detección de dosis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-13.