JP2023502693A - 薬剤送達デバイスおよび投与量測定システム - Google Patents

Abstract

本開示は、薬剤送達デバイスであって、薬剤注射デバイスによって投薬された用量の量を測定するために、薬剤注射デバイスの一部分としての、またはその一部分であるのに適した回転センサを含む、薬剤送達デバイスに関する。【選択図】図７

Description

本開示は、薬剤送達デバイスおよび薬剤送達デバイス用の投与量測定システムに関する。

薬剤送達デバイスを使用した薬剤送達による、定期的な処置を必要とする様々な疾患が存在している。そのような送達は、医療従事者または患者自身のいずれかによって用いられる注射デバイスを使用することにより実施することができる。例として、タイプ１およびタイプ２の糖尿病は、たとえば１日に１回または複数回、インスリン用量の注射により、患者自身によって処置できる。たとえば、充填済みの使い捨てインスリンペンを、注射デバイスとして使用することができる。代替として、再使用可能なペンを使用してもよい。再使用可能なペンは、空の薬剤カートリッジを新しいカートリッジに交換することが可能である。いずれのペンにも、各使用前に交換される一方向ニードルのセットが付属していてもよい。次いで、たとえば、インスリンペンにおいて投与量ノブを回し、インスリンペンの用量窓またはディスプレイから実際の用量を観察することにより、注射すべきインスリン用量を手動で選択することができる。次いで、ニードルを適切な皮膚部分に挿入し、インスリンペンの注射ボタンを押すことにより、用量が注射される。たとえば、インスリンペンの誤った取扱いを防止し、すでに摂取された用量を把握することを目的として、インスリン注射を監視できるように、注射デバイスの状態および／または使用に関する情報、たとえば注射済みのインスリン用量に関する情報を測定することが望ましい。

本開示の目的は、改善された薬剤送達デバイスおよび薬剤送達デバイス用の投与量測定システムに関する。

本開示によれば、薬剤送達デバイスであって、薬剤用のリザーバと、リザーバから薬剤を投薬するように動作可能な投薬機構であって、薬剤の投薬中に回転するように構成されたスリーブを含み、スリーブの端部に複数の形状部を有する投薬機構と、投与量測定システムであって、使用時に、スリーブの回転により、連続した形状部がセンサに係合し、それによりセンサがスリーブの回転を検出するように構成された少なくとも１つの機械的に作動するセンサ、およびスリーブの検出された回転に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されたプロセッサを含む投与量測定システムとを含む薬剤送達デバイスが提供される。

スリーブに係合する機械的センサを使用することにより、薬剤リザーバから投薬された用量を判定するための小型のシステムが提供される。機械的センサは、たとえば光ゲートなどの他の種類のセンサよりも一般的にエネルギー効率がよく、したがってより小型のバッテリを使用することができる。機械的センサは、投薬機構のスリーブにある形状部に係合するので、デバイスの外部構成要素をセンサが検出する場合よりも、システムをより携帯性の高いものにすることができる。

いくつかの実施形態において、複数の形状部は複数の歯を含む。

いくつかの実施形態において、形状部は、スリーブの近位端に形成されている。

スリーブの近位端に形状部があることにより、センサをスリーブと軸方向に位置合わせさせることができる。センサは、スリーブの近位方向に設けることができる。

いくつかの実施形態において、スリーブは、ダイヤルスリーブまたは駆動スリーブである。

いくつかの実施形態において、センサは検知部材を含み、検知部材は、スリーブの回転中に形状部のうちの１つによって係合されたときに、非作動状態から作動状態に動くように構成されており、ここでセンサは、非作動状態と作動状態との間で検知部材の動きを検出する。

いくつかの実施形態において、各形状部は前縁部を含み、スリーブの回転中に、センサと形状部のうちの第１の形状部の前縁部との係合から、センサと形状部のうちの隣接する第２の形状部の前縁部との係合までが、１つの符号化周期を表し、符号化周期の４０～６０％の間にセンサが作動し、好ましくは符号化周期の約５０％にわたってセンサが作動する。そのような構成により、対称的な方式が得られ、公差は、多くの状況において対称的に分配されることから、対称的な方式は、公差ロバスト性に役立つことがある。

いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイスは、さらに用量ダイヤルとハウジングとを含み、ここで用量ダイヤルは、投薬機構によって送達される薬剤の用量を設定するためにハウジングに対して回転するように構成されており、ここでセンサは、用量ダイヤルに取り付けられている。

センサが用量ダイヤルに取り付けられているので、小型の薬剤送達デバイスが可能になる。いくつかの実施形態において、センサは、用量ダイヤルの内側に取り付けられており、それにより投与量測定システムは目立たず小型である。

いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイスは、トルクリミッタを含み、ここでセンサは、トルクリミッタを介して用量ダイヤルに取り付けられており、それによりハウジングに対する用量ダイヤルの、所定の限度よりも大きいトルクを有する回転により、トルクリミッタが動いて開状態になり、それにより用量ダイヤルはセンサに対して回転することができ、好ましくはトルクリミッタは過負荷クラッチを含む。

測定送達デバイスによって送達される用量の設定中に、ユーザが用量ダイヤルに対して大きいトルクを加えた場合、トルクリミッタはセンサの損傷を防止する。

いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイスはさらに一方向機構を含み、ここでセンサは、一方向機構を介して用量ダイヤルに取り付けられており、それによりセンサは、薬剤の投薬中にスリーブが回転する方向への用量ダイヤルに対する回転を阻止され、薬剤の投薬中にスリーブが回転するのと反対方向への用量ダイヤルに対する回転を許容される。

薬剤の投薬中にスリーブが回転するよう意図された方向とは反対の方向に、ユーザがスリーブを付勢して回転させる場合、一方向機構は、センサの損傷を防止する。なぜなら、センサは前記反対方向へはスリーブと一緒に回転することになるからである。

別の態様によれば、薬剤送達デバイス用の投与量測定システムであって、薬剤送達デバイスは：薬剤用のリザーバを含むハウジングと；リザーバから薬剤を投薬するように動作可能な投薬機構であって、薬剤の投薬中に回転するように構成され複数の形状部を含む構成要素を含む投薬機構と；投薬機構を動作させてリザーバから薬剤を投薬するために、作動したときハウジングに対して動くことができるように構成されたアクチュエータとを含み、投与量測定システムは、アイドル位置から検出位置に動くことができるセンサであって、構成要素の回転により、連続した形状部がセンサによって検出され、それによりセンサが構成要素の回転を検出する、センサと、構成要素の検出された回転に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されたプロセッサと、アクチュエータが作動したとき投与量測定システムを起動するために初期のオフ状態からオン状態に動くことができる起動スイッチであって、センサはアクチュエータに取り付けられるように構成されており、それによりアクチュエータが作動すると、センサがハウジングに対して動かされて検出位置に到達し、ここでセンサが検出位置に到達する前に起動スイッチがオン状態に到達する、起動スイッチと含む投与量測定システムが提供される。

センサおよび起動スイッチの構成により、センサが検出位置に到達する前に投与量測定システムが確実に起動される。このことは、投与量測定システムが電源オンになるまでセンサが検出位置に来ないようにするのに役立つ。

いくつかの実施形態において、アクチュエータはハウジングに対して摺動可能である。アクチュエータの摺動運動は、特に患者が高齢または虚弱である場合に、患者にとってより簡単であり得る。

いくつかの実施形態において、起動スイッチは、投与量測定システムを起動するためにオフ状態からオン状態に枢動する枢動部材を含む。

いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイスは止め具を含み、起動スイッチは、起動スイッチがオフ状態のときに止め具に当接するように構成されている。

いくつかの実施形態において、投薬機構を動作させるためにアクチュエータが動かされ、それにより起動スイッチがオン状態に付勢されるとき、起動スイッチは、薬剤送達デバイスの一部分に係合するように構成されており、好ましくは前記一部分は、投薬機構の一部分を含む。

この構成により、追加の構成要素を必要とすることなく、起動スイッチの作動が可能になる。いくつかの実施形態において、上記一部分は、投薬機構の駆動スリーブを含む。

いくつかの実施形態において、起動スイッチは、オフ状態からオン状態に第１の距離を動くように構成されており、センサは、アイドル位置から検出位置に第２の距離を動くように構成されており、ここで第２の距離は第１の距離より大きい。このことは、センサが検出位置に到達する前に、起動スイッチがオン位置に到達することを確保するのに役立つ。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムは、第１および第２の半径方向支承部を含み、ここでアクチュエータは、第１および第２の支承部を介してデバイスの一部分に回転可能に取り付けられており、第１および第２の支承部は軸方向に間隔を置いて配置されている。デバイスのこの部分は、たとえばデバイスの回転可能なスリーブ、たとえばダイヤルスリーブであってもよいし、またはハウジングであってもよい。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムは、支持部材および連結部材を含み、ここで用量設定ダイヤルは支持部材に対して固定されており、ここで支持部材は連結部材に連結されており、好ましくは、支持部材は枢軸を介して連結部材に連結されている。

いくつかの実施形態において、支持部材は、少なくとも１つの半径方向支承部を介して、好ましくは第１および第２の半径方向支承部を介して、連結部材に連結されている。場合により、第２の半径方向支承部は、アクチュエータの作動運動の方向に、第１の半径方向支承部から軸方向に間隔を置いて配置されている。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムは、上で検討した構成のいずれかを有している。いくつかの実施形態において、上で検討した構成のいずれかを有する投与量測定システムを含む薬剤送達デバイスが提供される。

別の態様によれば、薬剤送達デバイス用の投与量測定システムであって、薬剤送達デバイスは、薬剤用のリザーバと、リザーバから薬剤を投薬するように動作可能な投薬機構であって、薬剤の投薬中に回転するように構成され複数の第１および第２の符号化器領域を含む構成要素を含む投薬機構とを含み、投与量測定システムは、第１および第２のセンサであって、使用時に、構成要素の回転により、第１の符号化器領域のうちの１つが第１のセンサと位置合わせされ、その一方で第２の符号化器領域のうちの１つが第２のセンサと位置合わせされ、次いで第２の符号化器領域のうちの１つが第１のセンサと位置合わせされ、その一方で第１の符号化器領域のうちの１つが第２のセンサと位置合わせされるようにオフセットされ、第１と第２の符号化器領域を区別して構成要素の回転を検出するように構成された第１および第２のセンサと、構成要素の検出された回転に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されたプロセッサとを含む、投与量測定システムが提供される。

オフセットした第１および第２のセンサを提供することにより、所与のサイズの符号化領域について構成要素の回転を測定する分解能が向上し、薬剤リザーバから投薬された投与量のより正確な判定を実現することができる。

いくつかの実施形態において、構成要素は複数の形状部を含み、ここで構成要素が回転するときに、第１および第２のセンサによって検出可能なそれぞれの形状部の少なくとも一部分を各第１の符号化領域が含み、ここで第２の符号化器領域は、隣接した第１の符号化器領域間に設けられている。

いくつかの実施形態において、各形状部は歯を含み、ここで構成要素が回転するときに、第１および第２のセンサによって検出可能なそれぞれの歯の少なくとも一部分を各第１の符号化領域が含み、ここで各第２の符号化器領域は、隣接した歯間の少なくとも１つの間隙を含む。

いくつかの実施形態において、第１の符号化領域のうちの１つに第１のセンサが位置合わせされる構成要素のすべての回転位置について、第２のセンサが、第２の符号化領域のうちの１つと位置合わせされるように、第１および第２のセンサが配置される。

これにより、所与の個数およびサイズの符号化領域について、構成要素の回転を測定する最高の分解能を達成できることが確保される。また、初期の軸方向運動により、第１の符号化領域が、第１および第２のセンサのうちの１つと位置合わせされることを確認することが可能であり、したがって初期の軸方向運動に起因する誤った読取り値を無視することができる。

いくつかの実施形態において、構成要素は複数の符号化周期を含み、ここで各符号化周期は、第１の符号化領域および隣接する第２の符号化領域のうちの１つを含み、ここで構成要素の所与の回転位置について、第１のセンサは、符号化周期のうちの１つの符号化周期の一部分に位置合わせされ、第２のセンサは、符号化周期のうちの１つの符号化周期の異なる部分に位置合わせされる。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムは、第３のセンサをさらに含み、構成要素が前記所与の回転位置にあるとき、第３のセンサは、第１および第２のセンサに対する符号化周期のうちの１つの符号化周期の異なる部分に位置合わせされる。

したがって、プロセッサは、構成要素の回転方向を判定することができる。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムは、第４のセンサをさらに含み、構成要素が前記所与の回転位置にあるとき、第４のセンサは、第１、第２、および第３のセンサに対する符号化周期のうちの１つの符号化周期の異なる部分に位置合わせされる。したがって、プロセッサは、構成要素の回転方向を判定することができる。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムは、第３のセンサをさらに含み、使用時に構成要素が回転するとき、第１の符号化領域のうちの１つに第１のセンサが位置合わせされるのと同時に、第１の符号化領域のうちの１つに第３のセンサが位置合わせされるように、第３のセンサは構成されている。

第３のセンサは、検出エラーに起因して第１のセンサが符号化領域を検出し損ねた場合に冗長性を提供するとともに、ありそうにない検出事象をフィルタリングできるようにする。したがって、誤ったスイッチ状態検出を検出および補償できるようにする対の冗長性が存在する。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムは、第４のセンサをさらに含み、使用時に構成要素が回転するとき、第１の符号化領域のうちの１つに第２のセンサが位置合わせされるのと同時に、第１の符号化領域のうちの１つに第４のセンサが位置合わせされるように、第４のセンサは構成されている。

第４のセンサは、検出エラーに起因して第２のセンサが符号化領域を検出し損ねた場合に冗長性を提供するとともに、ありそうにない検出事象をフィルタリングできるようにする。したがって、誤ったスイッチ状態検出を検出および補償できるようにする対の冗長性が存在する。

いくつかの実施形態において、第１と第２の符号化領域間の移行部に、第１のセンサが位置合わせされたとき、第３のセンサも、第１と第２の符号化領域間の移行部に位置合わせされる。いくつかの実施形態において、第１と第２の符号化領域間の移行部に、第２のセンサが位置合わせされたとき、第４のセンサも、第１と第２の符号化領域間の移行部に位置合わせされる。

いくつかの実施形態において、第１および第２の符号化領域の各々は、構成要素の回転軸を中心として同じ所定角度だけ延びている。

いくつかの実施形態において、前記所定の角度は、約１５度または３０度である。

いくつかの実施形態において、第２のセンサは、回転軸を中心として各第１の符号化領域が張る角度の奇数整数倍だけ、回転軸を中心として第１の方向に第１のセンサからオフセットされている。

いくつかの実施形態において、第２のセンサは、回転軸を中心として１６５度だけ、第１の方向に第１のセンサからオフセットされている。

いくつかの実施形態において、第１および第２の符号化領域の各々は、構成要素の回転方向に延びた長さを含み、ここで投与量測定システムは、第３のセンサを含み、第３のセンサは第１および第２のセンサからオフセットされており、それにより、使用時に第１の符号化領域のうちの１つに第１のセンサが位置合わせされ、第２の符号化領域のうちの１つに第２のセンサが位置合わせされたときに、第１および第２の符号化領域のうちの１つの長さに沿った異なる部分に、第３のセンサが位置合わせされる。

いくつかの実施形態において、プロセッサは、第１および第２のセンサによって検出された、第１と第２の符号化領域間での移行回数を計数することを含むプロセスによって、薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている。

いくつかの実施形態において、第１および第２のセンサは、アイドル位置から検出位置に動くように構成されており、ここで検出位置へのセンサの動きにより、第１および第２の領域のうちの１つが、第１の符号化領域のうちの１つに位置合わせされ、ここでプロセッサは、投薬された投与量を判定するときに、センサが検出位置に動いたときの前記位置合わせを補償するように構成されている。

これにより、センサが軸方向に動いて検出位置になる実施形態において、精度を向上させることができる。その理由は、いくつかの実施形態において、そのような軸方向運動により、第１および第２のセンサのうちの１つが第１の符号化領域と位置合わせされるが、これは、前記第１の符号化領域への移行の誤った読取り値として現れるからである。プロセッサは、この誤った読取り値を無視して、投薬された投与量をより正確に判定することができる。

いくつかの実施形態において、プロセッサは、第１および第２のセンサのうちの一方からの信号と、第１および第２のセンサのうちの他方からの逆信号とに基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成される。

いくつかの実施形態において、プロセッサは、第１および第２のセンサのうちの一方からの信号と、第１および第２のセンサのうちの他方からの逆信号との重畳に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成される。

いくつかの実施形態において、プロセッサは、重畳を、第１の閾値、および第１の閾値より高い第２の閾値と比較し、好ましくは、重畳が第１の閾値より低い値から第２の閾値より高い値へ移行した回数、および／または第２の閾値より高い値から第１の閾値より低い値へ移行した回数を計数することにより、薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている。

このことは、センサノイズおよびスイッチバウンスなどのエラーを除去しやすくすることにより、投与量判定の精度を向上させるのに役立つ。さらに、４つのセンサを有することにより、２つの同時エラーを無視することができるので、精度をさらに向上させることができる。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムは、上で検討した構成のいずれかを有している。

いくつかの実施形態において、投与量測定システムを含む薬剤送達システムが提供される。

本発明の上記およびその他の態様は、以下に記載の実施形態から明らかになり、これらの実施形態を参照して説明される。

ここで添付図面を参照しながら、本開示の実施形態を単なる例として説明する。

薬剤送達デバイスの分解図である。 実施形態による投与量測定システムを含む薬剤送達デバイスの一部分の側方断面図である。 ユーザによりアクチュエータが作動させられる前の、図２の薬剤送達デバイスの側方断面図である。 ユーザによりアクチュエータが作動させられた、図２のデバイスの側方断面図である。 図２のデバイスの符号化リングの斜視図である。 図２のデバイスのダイヤルスリーブの斜視図である。 図２のデバイスのダイヤルスリーブの一部分およびセンサの斜視図である。 検知部材が非作動状態の、図２のデバイスのダイヤルスリーブの一部分およびセンサの側面図である。 検知部材が作動状態の、図２のデバイスのダイヤルスリーブの一部分およびセンサの側面斜視図である。 検知部材が作動していることを示す図２のデバイスのセンサの概略側面図である。 図２のデバイスのダイヤルスリーブの第１および第２の符号化領域の概略側面図である。 図２のデバイスのセンサを作動させる第１および第２の符号化領域の概略側面図である。 支持部材および連結部材の一部分を示す、図２のデバイスの一部分の側方断面図である。 連結部材の一部分を示す、図２のデバイスの一部分の側方断面図である。 図２のデバイスの投与量測定システムの概略ブロック図である。 図１６Ａ～図１６Ｃは、投与量測定システムの別の実施形態のセンサの概略図である。 図１６Ａの実施形態のセンサから出力された信号を示す図である。 図１６Ａの実施形態のセンサから出力された信号、および重畳信号を示す図である。 図１６Ｂの実施形態のセンサおよび起動スイッチの上面図である。 図１６Ｂの実施形態のセンサおよび起動スイッチから出力された信号、および重畳信号を示す図である。 図１６Ｃの実施形態のセンサおよび起動スイッチの上面図である。 別の実施形態のダイヤルスリーブおよびセンサの一部分の斜視図である。 投与量測定システムの実施形態の回路図である。

以下の開示では、インスリン注射デバイスを参照しながら、実施形態を説明する。しかし、本開示は、このような用途に限定されず、他の薬剤を放出する薬剤送達デバイスとともに導入されることも可能である。

「遠位」という用語は、薬剤送達部位（たとえば、注射デバイスの場合には注射部位）に相対的により近い位置を指し、「近位」という用語は、薬剤送達部位から相対的により離れた位置を指す。

図１は、薬剤送達デバイス１の分解図である。この例では、薬剤送達デバイス１は、サノフィのＡｌｌＳｔａｒ（登録商標）インスリン注射ペンまたはサノフィのＳｏｌｏＳｔａｒ（登録商標）インスリン注射ペンなどの注射デバイス１であるが、以下で説明するように、本開示は他の種類および作りの注射ペンにも対応可能である。また、本開示は、無針注射器など、他の種類の薬剤送達デバイスにも対応可能である。

図１の注射デバイス１は、充填済みの注射ペンであり、ハウジング２を含み、本実施形態ではインスリン容器１４である薬剤用リザーバ１４を収容している。ニードル１５は、リザーバ１４に取付け可能である。注射デバイス１は使い捨てであってもよいし、再使用可能であってもよい。ニードル１５は、内側ニードルキャップ１６と外側ニードルキャップ１７、および／または代替的なキャップ１８によって保護される。

注射デバイス１から放出されるインスリン用量は、用量設定部材１２を動かすことによってプログラムすることができ、この用量設定部材１２は、本実施形態において、ハウジング２に対して回して用量を「ダイヤル合わせ」できるようにする用量設定ダイヤル１２である。次いで、現在プログラムされている用量が、たとえば複数の単位で、投与量窓１３を介して表示される。たとえば、注射デバイス１が、たとえばヒトインスリンを投与するように構成される場合、投与量は、いわゆる国際単位（ＩＵ）で表示可能であり、ここで１ＩＵは、約４５．５マイクログラム（１／２２ｍｇ）の純粋な結晶性インスリンの生物学的等価物である。インスリン類似体または他の薬剤を送達するための薬剤送達デバイスにおいて、他の単位を使用してもよい。

投与量窓１３は、ハウジング２のアパーチャの形であってよく、用量設定ダイヤル１２が回されたときに動いて現在プログラムされた用量の視覚的指標を提供するように構成された数字スリーブ１０の限られた部分を、このアパーチャによってユーザは見ることができる。選択された用量は、図１の投与量窓１３に示されるのとは異なるやり方で表示してもよいことに留意されたい。たとえば、数字スリーブ１０には空間的制約があることから、１つおきの用量単位だけを示してよい。数字で示されない用量単位は、表示された数字間の目盛りによって表すことができる。代替として、数字スリーブ１０は、用量ダイヤル設定段階中には静止したままであり、用量がダイヤル合わせされるときに投与量窓１３が動いて、ダイヤル設定された用量に対応した数字を見せてもよい。いずれの場合も、数字スリーブ１０は、注射デバイス１から用量が投薬されているときに回転する構成要素であってよい。

この例において、用量設定ダイヤル１２は、１つまたはそれ以上の形状部１２ａ、１２ｂ、１２ｃを含み、これらの形状部は、用量設定ダイヤル１２を把持するときにユーザが得るグリップ感を改善することから、プログラミングを容易にする。別の例（図示せず）において、用量設定ダイヤルは形状部を含まない。

注射デバイス１は、用量設定ダイヤル１２を回すことにより機械的クリック音が発生して、ユーザに聴覚的フィードバックを提供するように構成可能である。数字スリーブ１０は、インスリン容器１４内のピストンと機械的に相互作用する。ニードル１５が患者の皮膚部分に刺され、次いで用量設定ダイヤル１２がハウジング２に対して軸方向に押されると、表示窓１３に表示されたインスリン用量が、注射デバイス１から放出されることになる。したがって用量設定ダイヤル１２は、薬剤を投薬するためにユーザによって作動可能なアクチュエータを形成する。用量設定ダイヤル１２が押された後に、注射デバイス１のニードル１５が、ある一定の時間、皮膚部分にとどまると、その用量の高い割合が実際に患者の身体内に注射される。インスリン用量の放出も機械的クリック音を発生させてよいが、この音は、用量設定ダイヤル１２を回転させて送達すべき用量を設定するときに生じる音とは異なる。

注射デバイス１は、本実施形態において数字スリーブ１０と同じ構成要素であるダイヤルスリーブ１０を含む。他の実施形態（図示せず）において、ダイヤルスリーブ１０は、数字スリーブ１０の近位端に固定させることができる。

ダイヤルスリーブ１０は、用量設定ダイヤル１２の近くに近位端を有している。ダイヤルスリーブ１０（および同じ構成要素である数字スリーブ１０）は、用量放出中には用量設定ダイヤル１２に対して回転するが、用量ダイヤル設定中には回転しない。用量ダイヤル設定中には、ユーザがハウジング２に対して用量設定ダイヤル１２を回転させ、これにより、ハウジング２に対してダイヤルスリーブ１０が対応して回転する。

注射デバイス１を動作させて容器１４から薬剤を投薬するために、用量設定ダイヤル１２は、注射デバイス１のハウジング２およびダイヤルスリーブ１０に対して短い距離だけ軸方向に移動するように構成されている。この動きは、用量設定ダイヤル１２の端部にユーザが力を加えたときに生じる。たとえば、注射部位に向かって軸方向にユーザが用量設定ダイヤル１２を押すときである。この動きによりクラッチ（図示せず）が係合解除され、注射デバイス１のダイヤルスリーブ１０および他の内部構成要素が、用量設定ダイヤル１２に対して回転できるようになる。代替として、注射デバイス１は、用量設定ダイヤル１２に取り付けられた別個の注射ボタン（図１には示さず）を含んでいてもよく、この注射ボタンは、ハウジング２に対して軸方向に動いて薬剤が投薬されるようにする。注射ボタンは、用量設定ダイヤル１２の近位端に位置してよい。

様々な実施形態において、インスリン用量の送達中、用量設定ダイヤル１２は軸方向運動で、すなわち回転せずに、その初期位置まで動き、その一方で数字スリーブ１０は、回転してその初期位置に戻り、たとえばゼロ単位の用量を表示する。

注射デバイス１は、インスリン容器１４が空になるまで、または注射デバイス１内の薬剤の有効期限（たとえば、初回使用から２８日後）に至るまで、複数回の注射プロセスに使用することができる。

注射デバイス１を最初に使用する前に、たとえば２単位のインスリンを選択し、ニードル１５を上に向けた状態で注射デバイス１を保持しながら用量設定ダイヤル１２を押すことにより、いわゆる「空打ち」を実行して、インスリン容器１４およびニードル１５から空気を除去することが必要な場合がある。説明をわかりやすくするために、以下では、放出量は実質的に注射用量に対応しており、それによりたとえば、注射デバイス１から放出された薬剤用量の単位数は、ユーザが受け入れた薬剤用量単位数に等しいと仮定する。それでもなお、放出量と注射用量との差（たとえば損失）は、デバイスのいくつかの用途において考慮される必要があり得る。

ここで図２～図１５を参照すると、薬剤送達デバイス１００の実施形態が示してある。薬剤送達デバイス１００は、図１に関して説明した薬剤送達デバイス１と同様であり、したがって、薬剤送達デバイス１００の共通の構成の詳細な説明は、これ以降繰り返されない。相違点は、薬剤送達デバイス１００が投与量測定システム１０１を含むことである。

薬剤送達デバイス１００は、薬剤用リザーバ（図示せず）を収容したハウジング１０２を含む。薬剤送達デバイス１００はさらに、リザーバから薬剤を投薬するように動作可能な投薬機構１０４を含む。

投薬機構１０４は、クラッチ１０５と、ダイヤルスリーブ１０６と、駆動スリーブ１０７と、駆動部材（図示せず）と、プランジャロッド（図示せず）と、ピストン（図示せず）とを含む。駆動部材は、付勢部材（図示せず）、たとえばばねを含んでいてもよく、駆動スリーブ１０７を付勢してハウジング１０２に対して回転させるように構成されている。

駆動スリーブ１０７はプランジャロッドに連結されており、それにより駆動スリーブ１０７の第１の回転方向への回転（図７から図１１において矢印「Ｘ」により示す）が、プランジャロッドを軸に沿って遠位方向に動かしてリザーバから薬剤が投薬される。より具体的には、ピストン（図示せず）がプランジャロッドの遠位端に取り付けられており、それにより駆動スリーブ１０７が第１の回転方向Ｘへ回転する間の、プランジャロッドの遠位方向への軸方向運動が、リザーバ内でピストンを遠位方向に摺動させてそこから薬剤が投薬される。

一実施形態において、駆動スリーブ１０７とプランジャロッドは、対応するねじ山（図示せず）を含み、これらのねじ山は、駆動スリーブ１０７の回転によりプランジャロッドの軸方向運動が引き起こされるように係合している。他の実施形態（図示せず）において、駆動スリーブ１０７は、１つまたはそれ以上の中間構成要素（図示せず）を介してプランジャロッドに連結される。

クラッチ１０５は、最初、係合位置にあり、この係合位置においてクラッチ１０５は、駆動部材の力の下で駆動スリーブ１０７の第１の回転方向Ｘへの回転を防ぐ。いくつかの実施形態において、クラッチ１０５は１つまたはそれ以上のスプライン（図示せず）もしくは他の係合要素を有しており、これらの係合要素は、クラッチ１０５が係合位置にあってハウジング１０２に対する駆動スリーブ１０７の回転を防ぐときに、駆動スリーブ１０７または別の構成要素に係合する。

薬剤送達デバイス１００はさらに、用量設定部材１０８を含み、本実施形態においてこの用量設定部材１０８は、ハウジング１０２の近位端に取り付けられた用量設定ダイヤル１０８である。薬剤送達デバイス１００から排出されるべき薬剤用量は、用量設定ダイヤル１０８を回すことによってプログラム可能または「ダイヤル合わせ」可能であり、現在プログラムされている用量が、次いで投与量窓（図示せず）を介してたとえば複数の単位で表示される。いくつかの実施形態において、用量設定ダイヤル１０８は、第１の回転方向Ｘの反対の第２の回転方向に、ハウジング１０２に対して回転させられ、それによりダイヤルスリーブ１０６も、（用量「ゼロ」を表す）初期位置から所望の用量が選択されるまで、ハウジング１０２に対して第２の回転方向に回転させられる。

ダイヤルスリーブ１０６は、用量設定ダイヤル１０８の近くに近位端を有している。ダイヤルスリーブ１０６（および同じ構成要素である数字スリーブ１０６）は、用量放出中には用量設定ダイヤル１０８に対して回転するが、用量ダイヤル設定中には回転しない。他の実施形態において（たとえば、押しボタンなどの別個のアクチュエータを用量設定ダイヤル１０８が含む実施形態において、ダイヤルスリーブ１０６は、用量放出中には用量設定ダイヤル１０８に対して回転せず、その代わりに用量設定ダイヤル１０８が用量スリーブ１０６とともに回転し、場合により用量設定ダイヤル１０８とダイヤルスリーブ１０６の両方がアクチュエータに対して回転する。）

用量ダイヤル設定中には、ユーザが用量設定ダイヤル１０８をハウジング１０２に対して第２の回転方向に回転させ、これにより、ハウジング１０２に対してダイヤルスリーブ１０６が対応して回転する。

投薬機構１０４は、本実施形態においてダイヤルスリーブ１０６と同じ構成要素である数字スリーブ１０６をさらに含む。他の実施形態（図示せず）において、ダイヤルスリーブは、数字スリーブに固定させることができる。

ユーザは、ハウジング１０２の視認窓（図示せず）を通して数字スリーブ１０６を視認することにより、所望の用量が選択されていることを判定することができる。

用量設定ダイヤル１０８は、薬剤を投薬するためにユーザによって作動可能なアクチュエータを形成する。より詳細には、投薬機構１０４を動作させてリザーバから薬剤を投薬するために、用量設定ダイヤル１０８はハウジング１０２に対して軸方向に摺動可能である。いくつかの実施形態において、用量ダイヤル設定中に用量設定ダイヤル１０８が第２の回転方向に回転することにより、用量設定ダイヤルは軸に沿って近位方向に動かされる。他の実施形態において、用量ダイヤル設定中に用量設定ダイヤル１０８が第２の回転方向に回転しても、用量設定ダイヤル１０８は軸に沿って動かされない。

動作中、用量設定ダイヤル１０８は、短い距離だけハウジング１０２に対して軸方向に動くように構成されている。ユーザが用量設定ダイヤル１０８に力を加えたとき、たとえばユーザが用量設定ダイヤル１０８を軸に沿って遠位方向に、注射部位に向かって押すとき、この動きが生じる。用量設定ダイヤル１０８のこの軸方向運動によりクラッチ１０５が係合解除され、それによりクラッチ１０５が係合解除位置に動く。たとえば、用量設定ダイヤル１０８のこの遠位方向の動きにより、クラッチ１０５が対応して遠位方向に動き、これによりクラッチ１０５が係合解除され、たとえばスプラインまたは他の係合要素（図示せず）が係合解除される。クラッチ１０５を係合解除することにより、ダイヤルスリーブ１０６および駆動スリーブ１０７は、駆動部材の力の下で第１の回転方向Ｘにハウジング１０２および用量設定ダイヤル１０８に対して回転して、リザーバから薬剤を投薬することができる。

用量設定ダイヤル１０８がユーザによって押下され続ける限り、クラッチ１０５は係合解除位置に維持され、したがってダイヤルスリーブ１０６および駆動スリーブ１０７は、駆動部材の力の下で第１の回転方向Ｘに回転し続けて、ダイヤルスリーブ１０６が初期位置に到達するまでユーザに薬剤が送達される。用量設定ダイヤル１０８は、ダイヤル付勢部材（図示せず）によって近位方向に付勢することができる。

ダイヤルスリーブ１０６は、円筒形の本体１１０と、本体１１０の近位端に設けられた符号器リング１１１とを含む。本実施形態において、符号器リング１１１は本体１１０に取り付けられているが、他の実施形態において、符号器リング１１１は、本体１１０と一体形成することができる（たとえば、符号器リング１１１および本体１１０は、単一の材料部分から成形または鋳造される）。

符号化リング１１１は複数の形状部１１２を含み、これらの形状部は、本実施形態において間に間隙１１３を有する歯１１２である。歯１１２は近位方向に延びている。

投与量測定システム１０１は、機械的に作動するセンサ１１４をさらに含み、使用時に、ダイヤルスリーブ１０６の第１の回転方向Ｘへの回転により、連続した形状部１１２がセンサ１１４に係合し、それによりセンサ１１４がダイヤルスリーブ１０６の回転を検出するように、このセンサ１１４は構成されている。

投与量測定システム１０１はさらに、ダイヤルスリーブ１０６の検出された回転に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成された１つまたはそれ以上のプロセッサ１１５を含む。プロセッサ１１５は、たとえばマイクロプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、判定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などを含んでよい。

投与量測定システム１０１はさらに、１つまたはそれ以上のコンピュータ可読メモリ媒体を含む。本実施形態において、コンピュータ可読メモリ媒体は、プログラムメモリ１１６Ａおよびメインメモリ１１６Ｂを含むメモリユニット１１６Ａ、１１６Ｂを含み、これらのメモリユニットは、プロセッサ１１５によって実行するためのソフトウェアを記憶することができる。

投与量測定システム１０１はさらに、投与量測定システム１０１に給電するように構成されたバッテリ１０９を含む。

投与量測定システム１００はさらに、出力部１１７を含む。出力部１１７は、Ｗｉ－ＦｉまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの無線ネットワークを介して別のデバイスと通信するための無線通信インターフェースであってもよいし、またはユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、ミニＵＳＢ、またはマイクロＵＳＢのコネクタを受けるためのソケットなど、有線通信リンク用のインターフェースであってもよい。

本実施形態において、センサ１１４は、機械的に作動するスイッチ１１４である。特定の一実施形態において、センサ１１４は、Ｃ＆Ｋ（商標）ＨＤＴ０００１スイッチである。

いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ１０６の回転中に形状部１１２がスイッチ１１４に係合するとき、スイッチ１１４は、オン状態またはオフ状態のうちの一方からオン状態またはオフ状態のうちの他方に動かされる。

センサ１１４は検知部材１１８を含み、この検知部材１１８は、ダイヤルスリーブ１０６の回転中に検知部材１１８が形状部１１２のうちの１つに係合すると、非作動状態から作動状態に動くように構成されている。センサ１１４は、非作動状態と作動状態との間で検知部材１１８の動きを検出するように構成されている。検知部材１１８は、ダイヤルスリーブ１０６の回転中に形状部１１２のうちの１つが検知部材１１８に係合したときに回転する枢動部材１１８であってよい。

いくつかの実施形態において、各形状部１１２は前縁部１１２Ａを含み、この前縁部１１２Ａは、ダイヤルスリーブ１０６が第１の回転方向Ｘに回転するときに、各形状部１１２の前縁部１１２Ａがセンサ１１４に順番に当接するように配置されている。いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ１０６の回転中に、センサ１１４と、形状部１１２のうちの第１の形状部の前縁部１１２Ａとの係合から、センサ１１４と、形状部１１２のうちの隣接する第２の形状部の前縁部１１２Ａまでが、１つの符号化周期を表す。

いくつかの実施形態において、センサ１１４は、符号化周期のうちの４０％～６０％にわたって作動する。好ましくは、センサ１１４は、符号化周期の約５０％にわたって作動する。薬剤の投薬中にダイヤルスリーブ１０６が第１の回転方向Ｘに回転させられるとき、完全な１回転におけるダイヤルスリーブ１０６の角度位置のうちの５０％について、センサ１１４は作動し、ダイヤルスリーブ１０６の角度位置のうちの残りの５０％について、センサ１１４は作動しない。

いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイス１００はトルクリミッタ（図示せず）を含む。センサ１１４は、トルクリミッタを介して用量設定ダイヤル１０８に取り付けられており、それにより、ハウジング１０２に対する用量ダイヤル１０８の、所定の限度よりも大きいトルクを有する回転により、トルクリミッタが動いて開状態になり、それにより用量設定ダイヤル１０８がセンサ１１４に対して回転する。場合により、トルクリミッタは過負荷クラッチ（図示せず）を含む。

上で説明したように、いくつかの実施形態において、用量設定ダイヤル１０８をハウジング１０２に対して軸方向に押すことにより、クラッチ１０５が係合解除されて、ダイヤルスリーブ１０６および駆動スリーブ１０７がハウジング１０２および用量設定ダイヤル１０８に対して回転できるようになる。いくつかの実施形態において、用量設定ダイヤル１０８が押下されクラッチ１０５が係合解除された状態で、ユーザがダイヤルスリーブ１０６を把持し、それを駆動機構の力に対抗して用量設定ダイヤル１０８に対して第２の回転方向に回転させることが可能である。デバイス１００の意図していないこの操作は、デバイス１００の破損を生じさせることがある。特に、センサ１１４の検知部材１１８は、用量設定ダイヤル１０８に対する第１の回転方向へのダイヤルスリーブ１０６の回転を検出するように、つまり検知部材１１８が引っかかることなく形状部１１２を乗り越えて動くように、形成および配置されていることがある。代わりに、ダイヤルスリーブ１０６が用量設定ダイヤル１０８に対して第２の回転方向に押しやられると、これによりダイヤルスリーブ１０６の形状部１１２がセンサ１１４の検知部材１１８に引っかかり、これにより検知部材１１８が破損したり、形状部１１２に対する検知部材１１８の位置合わせ不良が生じたりするおそれがある。

いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイス１００は一方向機構（図示せず）を含む。一方向機構は、上記の状況を軽減するように構成可能である。

一実施形態において、センサ１１４は、一方向機構を介して用量設定ダイヤル１０８に取り付けられており、それにより用量設定ダイヤル１０８に対するセンサ１１４の回転は、一方向機構による抵抗を受ける。したがって、通常の動作条件下で、クラッチ１０５が係合解除され、薬剤の投薬中にダイヤルスリーブ１０６が第１の回転方向Ｘに回転するとき、形状部１１２は検知部材１１４を乗り越えて動き、検知部材１１４は一方向機構によって静止したまま維持され、それにより形状部１１２と検知部材１１４との相対回転が検出可能になる。

一方向機構は、用量設定ダイヤル１０８に対するセンサ１１４の、第２の回転方向への回転を可能にするように構成されている。したがって、ユーザがクラッチ１０５を係合解除し次いでダイヤルスリーブ１０６を第２の回転方向に押しやるという、上で議論した意図しない動作状況において、形状部１１２は、検知部材１１８に当接して付勢され、センサ１１４を付勢して同じく第２の回転方向に回転させる。一方向機構は、第２の回転方向へのセンサ１１４の回転を可能にし、したがってセンサ１１４は、用量設定ダイヤル１０８に対して第２の回転方向にダイヤルスリーブ１０６とともに回転し、したがって形状部１１２は検知部材１１８を乗り越えるよう押しやられることはなく、したがって検知部材１１８および／または形状部１１２の破損が防止される。いくつかの実施形態において、一方向機構は、用量設定ダイヤル１０８とセンサ１１４のうちの一方または両方に、ラチェット歯を含むことがある。

センサ１１４は用量設定ダイヤル１０８に取り付けられており、それにより、投薬機構１０４を動作させて薬剤を投薬するための、ハウジング１０２に対する用量設定ダイヤル１０８の軸方向運動により、センサ１１４も軸方向に動かされる。より具体的には、センサ１１４は、（図３に示す）アイドル位置（センサ１１４が薬剤送達デバイス１００の軸方向において形状部１１２から離れている）から、（図４に示す）検出位置（センサ１１４が遠位方向に動き、それによりダイヤルスリーブ１０６が回転すると、連続した形状部１１２がセンサ１１４によって検出される）に動き、それによりセンサ１１４は、ダイヤルスリーブ１０６の回転を検出する。機械的スイッチ１１４をセンサ１１４が含む本実施形態において、センサ１１４が検出位置にあるとき、ダイヤルスリーブ１０６が第１の回転方向Ｘに回転すると形状部１１２は物理的にセンサ１１４に係合する。

薬剤送達デバイス１００はさらに起動スイッチ１１９を含み、この起動スイッチ１１９は、用量設定ダイヤル１０８が作動したとき、（図３に示す）最初のオフ状態から、投与量測定システム１０１を起動するためのオン状態に動くことが可能である。たとえば、オン状態への起動スイッチ１１９の動きにより、センサ１１４、プロセッサ１１５、または投与量測定システム１０１の他の構成要素のうちの１つもしくはそれ以上をウェークアップまたは電源オンすることができる。

本実施形態において、起動スイッチ１１９は、用量設定ダイヤル１０８とともに動くように用量設定ダイヤル１０８に取り付けられており、それにより起動スイッチ１１９は、薬剤送達デバイス１００の構成要素、たとえば駆動スリーブ１０７に当接して付勢されて、起動スイッチ１１９がオン状態に動かされる。

別の実施形態（図示せず）において、起動スイッチ１１９は、薬剤デバイス１００の用量設定ダイヤル１０８以外の構成要素に取り付けられており、ここで作動中の用量設定ダイヤル１０８の摺動運動により、用量設定ダイヤル１０８または用量設定ダイヤル１０８に接続された一部分が、起動スイッチ１１９に当接して付勢されて、起動スイッチ１１９がオン状態に動かされる。たとえば、起動スイッチ１１９は、駆動スリーブ１０７の近位端に取り付けることができる。

ユーザが用量設定ダイヤル１０８を遠位方向に摺動することにより用量設定ダイヤル１０８が作動させられると、センサ１１４が検出位置に到達する前に起動スイッチ１１９がオン状態に到達するように、センサ１１４および起動スイッチ１１９は構成されている。このことは、ダイヤルスリーブ１０６の回転を検出するための検出位置にセンサ１１４が到達する前に、投与量測定システム１０１には電源オンにする時間があることを確保するのに役立つ。こうして、投薬機構１０４により投薬される用量を測定する精度が改善される。

多数の異なる種類の起動スイッチ１１９、たとえば中継器、アナログスイッチ、圧力センサ、プッシュスイッチ、またはフリックスイッチが使用可能であることを、当業者であれば認識するであろう。一実施形態において、起動スイッチ１１９は、Ｐａｎａｓｏｎｉｃ（商標）ＥＳＥ１３スイッチを含む。

本実施形態において、起動スイッチ１１９は、オフ状態からオン状態に枢動して投与量測定システム１０１を起動する枢動部材１２０を含む。枢動部材１２０は、用量設定ダイヤル１０８に枢動式に接続されている。

用量設定ダイヤル１０８が軸方向に動かされて投薬機構１０４を動作させ、それにより起動スイッチ１１９が付勢されてオン状態になるときに、起動スイッチ１１９は、薬剤送達デバイス１００の一部分に係合するように構成されている。いくつかの実施形態において、上記部分は、投薬機構１０４の一部分、たとえば駆動スリーブ１０７を含む。枢動部材１２０を起動スイッチ１１９が含むいくつかの実施形態において、用量設定ダイヤル１０８が軸方向に動かされ、それにより枢動部材１２０が、用量設定ダイヤル１０８に対してオフ状態からオン状態に回転するとき、枢動部材１２０は薬剤送達デバイス１００の前記部分に係合する。

いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイス１００は止め具１２２を含み、起動スイッチ１１９は、起動スイッチ１１９がオフ状態のときに止め具１２２に当接するように構成されている。

いくつかの実施形態において、薬剤送達デバイス１００は支持部材１２１を含む。支持部材１２１は、用量設定ダイヤル１０８から軸に沿って遠位方向に突出している。支持部材１２１は、全般的に円筒形であり、駆動スリーブ１０７の孔の中に受けられるように構成されている。支持部材１２１は、用量設定ダイヤル１０８が作動されたときに駆動スリーブ１０７に入るように動く。支持部材１２１は、用量設定ダイヤル１０８に取り付けても、用量設定ダイヤル１０８と一体形成してもよい。一実施形態において、支持部材１２１は、起動スイッチ１１９に取り付けられる。

場合により、支持部材１２１は止め具１２２を含み、起動スイッチ１１９は、起動スイッチ１１９がオフ状態のときにこの止め具１２２に当接する。止め具１２２は、支持部材１２１の止め具表面１２２の形態であってよい。本実施形態において、起動スイッチがオフ状態のとき、枢動部材１２０は止め具表面１２２に当接する。アクチュエータ１０９の作動中に枢動部材１２０が駆動スリーブ１０７に当接して付勢されると、枢動部材１２０は止め具表面１２２から離れるように回転する。起動スイッチ１１９がオン状態に到達すると、ハウジング１０２に対する用量設定ダイヤル１０８の、遠位方向へのさらなる軸方向運動に対応するために、枢動部材１２０はさらに回転することができ、それにより投与量測定システム１０１は、電源オンに維持される。他の実施形態において、起動スイッチ１１９は、投与量測定システム１０１を電源オンするために短時間だけオン状態に動かされればよく、その点以降、投与量測定システム１０１は、起動スイッチ１１９のその後の位置に関わらず、バッテリが消耗するまで、または設定期間に電源オンの状態に維持されることになる。

いくつかの実施形態において、起動スイッチ１１９は、オフ状態からオン状態まで（図３に示す）第１の距離Ｄ１だけ動くように構成されており、センサ１１４は、アイドル位置から検出位置まで（図３に示す）第２の距離Ｄ２だけ動くように構成されている。第２の距離Ｄ２は第１の距離Ｄ１よりも長く、それにより起動スイッチ１１９がオン状態に到達してから、センサ１１４が検出位置に到達する。用量設定ダイヤル１０８は、起動スイッチ１１９をオン状態に動かすために第１の距離Ｄ１だけ軸方向に動かなければならず、センサ１１４を検出位置に動かすために第２の距離Ｄ２だけ軸方向に動かなければならない。第１および第２の距離Ｄ１、Ｄ２は両方とも、薬剤送達デバイス１００の軸方向に延びていてもよい。

図３において、枢動部材１２０がダイヤルスリーブ１０７に当接して付勢されるとすぐに、起動スイッチ１１９はオフ状態からオン状態に動いてプロセッサに給電する。しかし、代替的な実施形態（図示せず）においては、枢動部材１２０は、ダイヤルスリーブ１０７に当接した後、途中までまたは完全に回転し、その後、起動スイッチ１１９がオン状態に動き、プロセッサが電源オンになることを理解されたい。起動スイッチ１１９がオン状態に動く点は、起動スイッチ１１９のスイッチ点である。

同様に図３において、検知部材１１８がデバイス１００の軸方向において形状部１１２のうちの１つに重なるとき、センサ１１４はアイドル位置から検出位置に動き、それにより、センサ１１４が形状部１１２と回転位置合わせされた場合、検知部材１１８が回転し始め、これがプロセッサによって検出される。しかし、代替的な実施形態（図示せず）においては、検知部材１１８は、形状部１１２と当接した後、途中までまたは完全に回転し、その後この動きが検出され、検知部材１１８のこの位置が、検知部材１１８のスイッチ点であることを理解されたい。言い換えれば、センサ１１４の検出位置は、検知部材１１８のスイッチ点が軸方向に形状部１１２と位置合わせされる点であってよい。

用量設定ダイヤル１０８が軸方向に動いたとき、起動スイッチ１１９のスイッチ点に到達し、その後センサ１１４のスイッチ点に到達する。

いくつかの実施形態において、用量設定ダイヤル１０８は、投薬機構１０４を動作させて薬剤を投薬するため、たとえばクラッチ１０５を係合解除するために、（図３に示す）第３の距離Ｄ３だけ軸方向に動かなければならない。起動スイッチ１１９がオン状態に動かされ、センサ１１４が検出位置に動かされた後まで薬剤がリザーバから投薬されないことを確保しやすくするため、第３の距離Ｄ３は、第１および第２の距離Ｄ１、Ｄ２より長くてよい。

いくつかの実施形態において、支持部材１２１は、第１および第２の支承部１２５、１２６を介して薬剤送達デバイス１００の構成要素に回転可能に連結されている。第１および第２の支承部１２５、１２６は、半径方向支承部であってよい。しかし、第１および第２の半径方向支承部１２５、１２６のうちの一方は省略可能であることを理解されたい。

本実施形態において、支持部材１２１は、第１および第２の支承部１２５、１２６を介して連結部材１２７に回転可能に連結されている。しかし、他の実施形態においては、連結部材１２７が省略されることを理解されたい。

第１の支承部１２５は、支持部材１２１の湾曲した内側表面１２１Ａと、連結部材１２７の湾曲した外側１２７Ａとを含む。内側および外側の表面１２１Ａ、１２７Ａは、円筒形であってよい。内側および外側の表面１２１Ａ、１２７Ａは、薬剤送達デバイス１００の長手方向軸を中心として周方向に延びている。

内側および外側の表面１２１Ａ、１２７Ａは係合して、第１の半径方向支承部１２５を形成し、それにより、支持部材１２１の内側表面１２１Ａが連結部材１２７の外側表面１２７Ａの上を滑って、支持部材１２１は、連結部材１２７に対して回転することができる。

第２の支承部１２６は、支持部材１２１の周方向に延びた溝１２１Ｂと、連結部材１２７のリブ１２７Ｂとを含む。リブ１２７Ｂは、溝１２１Ｂに受けられる。リブ１２７Ｂおよび溝１２１Ｂは、第２の半径方向支承部１２６を形成し、それにより支持部材１２１は連結部材１２７に対して回転することができ、リブ１２７Ｂは溝１２１Ｂ内で回転する。いくつかの実施形態において、リブ１２７Ｂと溝１２１Ｂとの係合は、支持部材１２１と連結部材１２７とを互いに軸方向に保持する。

代替的な実施形態（図示せず）においては、支持部材１２１が溝を含んでよく、この溝が連結部材１２７のリブを受けて第２の支承部１２６が形成されることを理解されたい。

連結部材１２７は、ダイヤルスリーブ１０６に対して回転不能に固定されている。連結部材１２７は、摺動可能にスリーブ１０６に取り付けることができ、それにより連結部材１２７は、作動中に用量設定ダイヤル１０８とともに軸方向に動くことが可能である。たとえば、連結部材１２７は、連結部材１２７から遠位方向に延びている長手方向部材に摺動可能に取り付けることができ、薬剤送達デバイス１００の内部部材に接続される。別の実施形態においては、連結部材１２７がクラッチ１０５に取り付けられており、それにより用量設定ダイヤル１０８の作動により、連結部材１２７が軸方向に付勢され、ひいてはそれによりクラッチ１０５が軸方向に付勢されて係合解除される。

場合により、デバイス１００はさらに枢軸１２８を含む。図１４において、枢軸１２８は、連結部材１２７の近位端から近位方向に延びた丸みのある突出部１２８Ａを含む枢軸点１２８Ａの形態で示されている（図１３には枢軸点１２８Ａが示されていない）。突出部１２８Ａは、支持部材１２１の、遠位方向に面する全体的に平坦な表面に当接する。代替的な実施形態（図示せず）においては、丸みのある突出部が、支持部材１２１の遠位方向に面する表面に設けられ、連結部材１２７の近位方向に面する表面に当接する。

枢軸１２８は、たとえば薬剤の投薬中の用量設定ダイヤル１０８に対する連結部材１２７の回転に起因して、連結部材１２７に対する用量設定ダイヤル１０８の回転を可能にするように構成されている。枢軸１２８は、支持部材１２１と連結部材１２７との接触面積を最小化し、ひいてはこれらの間で摩擦を低減するのに役立つ。

ユーザが、たとえば、中心からずれた力を用量設定ダイヤル１０８の周囲縁部に加えることにより、用量設定ダイヤル１０８に力を加え、それにより用量設定ダイヤル１０８が付勢されてハウジング１０２に対して傾斜した場合に、用量設定ダイヤル１０８が枢軸１２８を中心として傾斜するよう付勢されるように、枢軸１２８は構成されている。しかし、第１および第２の半径方向支承部１２５、１２６は、用量設定ダイヤル１０８の上記の傾斜に抵抗するように構成されており、したがって半径方向支承部１２５、１２６は、用量設定ダイヤル１０８をハウジング１０２と位置合わせされた状態に保つのに役立つ。

より詳細には、ハウジング１０２に対する用量設定ダイヤル１０８の傾斜を防止することが望ましく、この傾斜は、防止されなければ、形状部１１２に対するセンサ１１４の位置合わせ不良を引き起こすおそれがある。たとえば、作動中にユーザが用量設定ダイヤル１０８の縁部を押すと、これにより用量設定ダイヤル１０８が付勢されて薬剤送達デバイス１００の長手方向軸に対して傾斜し、それにより用量設定ダイヤル１０８の近位端が、長手方向軸に対してもはや垂直ではなくなり、代わりに今度はそれに対して傾斜している。これを防止しやすくするため、第２の支承部１２６が第１の支承部１２５の遠位方向に位置している。したがって、用量設定ダイヤル１０８を傾斜させる力をユーザが用量設定ダイヤル１０８に加えると、第２の支承部１２６が、用量設定ダイヤル１０８の傾斜を防止する反力を提供することになる。第２の支承部１２６が枢軸１２８から離れていることは、用量設定ダイヤル１０８を安定させて傾斜を防止するために第２の支承部１２６によって加えられる必要がある反力が、枢軸１２８のより近くに第２の支承部１２６が位置する場合よりも小さいことを意味している。

第２の支承部１２６は、第１の支承部１２５の半径方向外側に、言い換えれば第１の支承部１２５よりも薬剤送達デバイス１００の長手方向軸から離れたところに位置してよい。つまり、第２の支承部１２６は、第１の支承部１２５よりも長い半径を有してもよい。こうして、用量設定ダイヤル１０８が傾斜しながら回転する場合に、第１の支承部１２５によって加えられる反トルクは、第１の支承部１２５がより大きい直径を有する場合と比較して低減される。これにより、用量設定ダイヤル１０８の回転に抵抗する摩擦が低減される。第２の支承部１２６は、第１の支承部１２５よりも大きい直径を有しており、枢軸１２８を中心として用量ダイヤル設定１０８が傾斜するときに支持を提供する。

場合により、支持部材１２１または別の構成要素は、上述した止め具を含んでいてもよく、この止め具１２２に、オフ状態であるときに起動スイッチ１１９が当接する。

薬剤送達デバイス１００の動作をここで説明する。ユーザは、用量設定ダイヤル１０８をハウジング１０２に対して第２の回転方向に回転させることにより、送達すべき用量をダイヤル合わせし、これにより投与量窓（図示せず）に所望の用量が表示されるまで、ハウジング１０２に対するダイヤルスリーブ１０６の第２の回転方向への回転が、対応して引き起こされる。ニードル（図示せず）が、患者の注射部位に挿入される。

薬剤の用量を送達するために、ユーザは、用量設定ダイヤル１０８をハウジング１０２内に軸に沿って遠位方向に押す。これにより、用量設定ダイヤル１０８に取り付けられたセンサ１１４および起動スイッチ１１９が、軸に沿って遠位方向に動かされる。用量設定ダイヤル１０８の軸方向運動は、まず起動スイッチ１１９を駆動スリーブ１０７に当接させ、それにより起動スイッチ１１９がオン状態に動かされ、ひいては投与量測定システム１０１のプロセッサ１１５が電源オンにされる。

引き続き用量設定ダイヤル１０８を遠位方向に動かすことにより、センサ１１４が検出位置に動かされ、ここでセンサ１１４は、薬剤送達デバイス１００の軸方向において形状部１１２に重なり、次いで投薬機構１０４が動作して、リザーバから薬剤を排出しニードルを介して送達する。たとえば、薬剤送達デバイス１００は解放機構を含んでいてもよく、この解放機構は、センサ１１４が検出位置にある軸方向位置まで用量設定ダイヤル１０８が遠位方向に動かされたときに、または他の実施形態においては、用量設定ダイヤル１０８が軸方向位置においてさらに遠位に（たとえば、第３の距離Ｄ３だけ）動かされたときに、起動して駆動部材を解放する。

本実施形態において、用量設定ダイヤル１０８がハウジング１０２に対して第３の距離Ｄ３だけ動くことにより、クラッチ１０５が係合解除され、それによりクラッチ１０５が係合解除位置に動く。こうして、ダイヤルスリーブ１０６および駆動スリーブ１０７は、駆動部材の力の下で第１の回転方向Ｘにハウジング１０２および用量設定ダイヤル１０８に対して回転して、リザーバから薬剤を投薬することができる。別の実施形態（図示せず）においては、用量設定ダイヤル１０８がハウジング１０２に対して第２の距離Ｄ２だけ動かされたときに、センサ１１４が検出位置に到達するのと同時にクラッチ１０５が係合解除される。

薬剤の投薬中の、ハウジング１０２に対するダイヤルスリーブ１０６の第１の回転方向Ｘへの回転は、センサ１１４によって検出され、それによりプロセッサ１１５は、薬剤送達デバイス１００によって送達された投与量を判定することができる。特に、ダイヤルスリーブ１０６の回転により、連続した形状部１１２は検知部材１１８に当接して付勢され、それにより検知部材１１８は、（図８に示す）非作動状態と（図９に示す）作動状態との間で繰り返し動かされる。

プロセッサ１１５は、検知部材１１８の動きに基づいて送達された用量を判定するように構成されている。たとえば、プロセッサ１１５は、検知部材１１８が非作動状態から作動状態に移行した回数、および／または検知部材１１８が作動状態から非作動状態に移行した回数を計数するように構成可能である。プロセッサ１１５が移行の回数を送達された投与量に変換できるようにする情報または命令とともに、メモリ１１６Ａ、１１６Ｂをプログラムすることができる。

ダイヤルスリーブ１０６が第１の回転方向Ｘに回転するとき、第１の形状部１１２の前縁部１１２Ａの一部分は、検知部材１１８に当接し、検知部材１１８を非作動状態から作動状態に付勢し、それによりセンサ１１４は、ＬＯＷ信号を出力することからＨＩＧＨ信号を出力することへと移行する。このことは、第１の符号化領域１２３の開始および第２の符号化領域１２４の終了を表している。ダイヤルスリーブ１０６が第１の回転方向Ｘに回転し続けるとき、形状部１１２は、検知部材１１８と係合したまま維持され、それにより検知部材１１８は、作動状態のまま維持される。形状部１１２がセンサ１１４を通過し始めると、検知部材１１８は非作動状態に向かって戻り始め、その一方で形状部１１２になお係合している。いくつかの実施形態において、検知部材１１８は、付勢部材（図示せず）、たとえばばねによって、非作動状態に付勢される。

ダイヤルスリーブ１０６が第１の回転方向Ｘにさらに回転すると、検知部材１１８は非作動状態に到達し、ひいてはセンサ１１４が、ＨＩＧＨ信号を出力することからＬＯＷ信号を出力することに移行する。このことは、第１の符号化領域１２３の終了および第２の符号化領域１２４の開始を表している。次いでセンサ１１４は、形状部１１２に隣接した間隙１１３と位置合わせされ、ひいては検知部材１１８が非作動状態に維持され、ひいてはセンサ１１４がＬＯＷ信号を出力し、それから第１の形状部１１２に隣接した第２の形状部１１２の前縁部１１２Ａの一部分が検知部材１１８に当接する位置までダイヤルスリーブ１０６が回転し、検知部材１１８を非作動状態から作動状態に付勢し、それによりセンサ１１４はＬＯＷ信号を出力することからＨＩＧＨ信号を出力することに再び移行する。

したがって、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ１０６の回転は、センサ１１４に発振信号、たとえば方形波信号を生成させる。この信号が、プロセッサ１１５に入力される。次いでプロセッサ１１５は、薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するために、縁部検出を使用してダイヤルスリーブ１０６の角度変位を判定する。

非作動状態と作動状態との間の検知部材１１８の動きは、図１０および図１２に示されており、これらの図は、センサ１１４および形状部１１２を概略的に表している。

ダイヤルスリーブ１０６は、複数の第１および第２の符号化領域１２３、１２４を含み、これらの符号化領域は、ダイヤルスリーブ１０６の回転軸を中心として交互に配置されている。それぞれの形状部１１２が検知部材１１８に当接することにより検知部材１１８が付勢されて作動状態になり、それによりセンサ１１４がＨＩＧＨ信号を出力することに移行されたときに、各第１の符号化領域１２３は始まり、形状部１１２がセンサ１１４を通過し、それにより検知部材１１８が非作動状態に戻り、センサ１１４がＬＯＷ信号を出力することに移行すると、終わる。センサ１１４がＬＯＷ信号を出力する作動状態に検知部材１１８が到達するダイヤルスリーブ１０６の回転位置において、各第２の符号化領域１２４は始まり、隣接する形状部１１２が検知部材１１８に当接することにより検知部材１１８が付勢されて非作動状態になり、それによりセンサ１１４がＨＩＧＨ信号を出力すると、終わる。

したがって、センサ１１４が第１の符号化領域１２３と位置合わせされたときには、検知部材１１８が非作動状態であり、センサ１１４がＨＩＧＨ信号（または代替的な実施形態においてはＬＯＷ信号）を出力し、センサ１１４が第２の符号化領域１２４と位置合わせされたときには、検知部材１１８が作動状態であり、センサ１１４がＬＯＷ信号（または上記の代替的な実施形態においてはＨＩＧＨ信号）を出力するので、センサ１１４は第１と第２の符号化領域１２３、１２４を区別することができる。

各第１の符号化領域１２３は、ダイヤルスリーブ１０６の回転軸を中心として所定角度だけ張っており、各第２の符号化領域１２４は、ダイヤルスリーブ１０６の回転軸を中心として同じ所定角度だけ張っている。このことは、形状部１１２が、ダイヤルスリーブ１０６の回転軸を中心として、形状部１１２間の間隙１１３と同じ角度だけ張っていることを必ずしも意味しない。その理由は、検知部材１１８および形状部１１２の配置は、形状部１１２の頂点１１２Ｂが検知部材１１８の頂点１１８Ａを通過しても検知部材１１８が作動状態のままであるようなものだからである。たとえば、全体的に前縁部１１２Ａとは反対の周方向に面している形状部１１２の後縁部１１２Ｃは、検知部材１１８が非作動状態に戻るのを防止するために、検知部材１１８になお当接することができる。これは「ＯＮドラグ（ＯＮ ｄｒａｇ）」として知られており、検知部材１１８が作動状態に移行してから検知部材が再び非作動状態に移行するときに必要な、係合した形状部１１２とセンサ１１４との相対運動を指す。一実施形態において、形状部１１２および検知部材１１８は、検知部材１１８が非作動状態に再び移行する前に、係合した形状部１１２が検知部材１１８に対して１ｍｍ動かなくてはならないように配置されている。検知部材１１８は、形状部１１２により係合し作動状態に動かされると、形状部１１２が１ｍｍ移動する間、作動状態のままとどまる。

いくつかの実施形態において、各形状部１１２のサイズおよび／または形は、ＯＮドラグを考慮し、それにより第１および第２の符号化領域１２３、１２４が等しいサイズのままであるように調整される。たとえば、ダイヤルスリーブ１０６の回転軸を中心として各形状部１１２が張る角度は、ＯＮドラグのサイズだけ縮小させることができる（図１１および図１２の矢印Ｄ４により示す）。

いくつかの代替的な実施形態（図示せず）においては、センサ１１４は、検知部材１１８が非作動状態のときにＨＩＧＨ信号を出力し、作動状態のときにＬＯＷ信号を出力する。さらなる実施形態においては、センサ１１４は、検知部材１１８の位置に応じたアナログ信号、たとえば検知部材１１８が非作動状態のときには所定値を下回り、作動状態のときには所定値を上回る信号を出力する。いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ１０６が第１の回転方向Ｘに回転するとき、信号は概して正弦波である。

一実施形態において、プロセッサ１１５は、センサ１１４によって出力される信号のＬＯＷからＨＩＧＨへの移行回数およびＨＩＧＨからＬＯＷへの移行回数を計数することにより、リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている。いくつかの実施形態において、これには、センサ１１４により生成された信号のエッジカウント、たとえば正および／または負のエッジカウントが必要である。

したがって、ダイヤルスリーブ１０６の回転軸を中心として第１および第２の符号化領域１２３、１２４のそれぞれが張る角度に等しい分解能で、プロセッサ１１５は、薬剤送達中のダイヤルスリーブ１０６の回転変位を判定することができる。この回転変位から、プロセッサ１１５は、リザーバから投薬された薬剤の量を判定することができる。回転軸を中心として第１および第２の符号化領域１２３、１２４の各々が張る角度が小さいほど、投与量判定測定の分解能は高くなる。

プロセッサ１１５は、判定された薬剤投与量と、判定されている場合にはタイムスタンプ情報とを、コンピュータ（図示せず）などの別のデバイスに送信するように構成可能である。上に述べたように、出力部１１７は、無線通信リングを使用して情報を送信するように構成可能である。代替として、投与量測定システム１０１は、有線接続（図示せず）を使用してコンピュータ（図示せず）に接続され、情報をコンピュータにアップロードできるようにすることができる。プロセッサ１１５は、情報をコンピュータに周期的に送信するように構成することが可能である。いくつかの実施形態において、投与量測定システム１１５は、特定の投与量レジームの遵守を監視するために使用可能である。

本実施形態において、ダイヤルスリーブ１０６は、２４個の形状部１１２を含む。したがって、２４個の第１の符号化領域１２３および２４個の第２の符号化領域１２４が設けられている。各符号化領域１２３、１２４は、ダイヤルスリーブ１０６の回転軸を中心として、７．５度の角度だけ張っている。

ここで図１６Ａ～図１８を参照すると、別の実施形態の投与量測定システム２０１が示してある。この投与量測定システム２０１は、図２～図１５の実施形態に関して上で説明した投与量測定システム１０１に類似しており、同様の構成は同じ参照符号を有しており、図２～図１５のものと同じ構成を有する薬剤送達デバイス（図示せず）の一部分である。しかし、投与量測定システム２０１は、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃを有する点が異なっている。ダイヤルスリーブ２０６は、間隙２１３によって隔てられた複数の形状部２１２を含み、ダイヤルスリーブ２０６が回転するときに、形状部２１２は、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃに係合するように構成されている。

第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃの各々は、図２および図１５に関して上で説明した実施形態のセンサ１１４と同じ種類であってよく、非作動状態と作動状態との間で動くことができる検知部材２１８Ａ、２１８Ｃを有しており、したがってこれ以降詳細な説明は繰り返さない。

図２および図１５の実施形態と同様に、ダイヤルスリーブ２０６は、複数の第１および第２の符号化領域２２３、２２４を含み、これらの符号化領域は、ダイヤルスリーブ２０６の回転軸を中心として交互に配置されている。第１の符号化領域２２３は、それぞれの形状部２１２の一部分によって形成されており、検知部材２１８Ａ、２１８Ｃと位置合わせされたときに、これらの検知部材を付勢して作動状態にする。第２の符号化領域２２４は、第１の符号化領域２２３間に形成されている。

第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃの各々は、センサ２１４Ａ、２１４Ｃが第１の符号化領域２２３のうちの１つと位置合わせされたときにＨＩＧＨ信号を生成し、第２の符号化領域２２４のうちの１つと位置合わせされたときにＬＯＷ信号を生成する。したがって、各センサ２１４Ａ、２１４Ｃは、第１と第２の符号化領域２２３、２２４を区別することができ、適宜信号を生成することができる。

使用時に、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ２０６の回転により、第１の符号化器領域２２３のうちの１つが第１のセンサ２１４Ａと位置合わせされ、その一方で第２の符号化器領域２２４のうちの１つが第２のセンサ２１４Ｃと位置合わせされるように、第１と第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃはオフセットしている。さらに、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ２０６のさらなる回転により、第２の符号化器領域２２４のうちの１つが第１のセンサ２１４Ａと位置合わせされ、その一方で第１の符号化器領域２２３のうちの１つが、第２のセンサ２１４Ｃと位置合わせされる。したがって、第１のセンサ２１４Ａが第１の符号化領域２２３のうちの１つを検出する一方で、第２のセンサ２１４Ｃは、第２の符号化領域２２４のうちの１つと位置合わせされ、第２のセンサ２１４Ｃが第１の符号化領域２２３のうちの１つを検出する一方で、第１のセンサ２１４Ａは、第２の符号化領域２２４のうちの１つと位置合わせされる。

第１および第２の符号化領域２２３、２２４に対する第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃの相対位置が、図１６Ａに示してある。図１６Ａにおいて、第１のセンサ２１４Ａは、第１の符号化領域２２３と位置合わせされており、したがって第１の検知部材２１８Ａは作動状態になるが、符号化領域２２３、２２４に対するセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのそれぞれの位置を明確に示すために、これは図示されていない。

図１６Ａにおいて、形状部２１２および間隙２１３は、説明を目的として概略的に示されており、図１６Ａは、センサ２１４Ａ、２１４Ｃに対する第１および第２の符号化領域２２３、２２４の配置を示すために提供されている。

第１の符号化領域２２３のうちの１つに第１のセンサ２１４Ａが位置合わせされるダイヤルスリーブ２０６のすべての回転位置について、第２のセンサ２１４Ｃが第２の符号化領域２２４のうちの１つと位置合わせされるように、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃを配置することができる。したがって、ダイヤルスリーブ２０６の回転中に、第１のセンサ２１４Ａの検知部材２１８Ａが非作動状態から作動状態に移行するとき、第２のセンサ２１４Ｃの検知部材２１８Ｃは、作動状態から非作動状態に移行する。

いくつかの実施形態において、第１と第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃは、駆動スリーブ２０６の回転軸を中心として第１の回転方向Ｘに１６５度オフセットしている。

第２の符号化領域２２４のうちの１つに第１のセンサ２１４Ａが位置合わせされるダイヤルスリーブ２０６のすべての回転位置について、第２のセンサ２１４Ｃが第１の符号化領域２２３のうちの１つと位置合わせされるように、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃを配置することができる。したがって、ダイヤルスリーブ２０６の回転中に、第１のセンサ２１４Ａの検知部材２１８Ａが作動状態から非作動状態に移行するとき、第２のセンサ２１４Ｃの検知部材２１８Ｃは、非作動状態から作動状態に移行する。

プロセッサ（図示せず）は、第１および第２の検知部材２１８Ａ、２１８Ｃの動きに基づいて送達された用量を判定するように構成されている。たとえば、プロセッサは、検知部材２１８Ａ、２１８Ｃが非作動状態から作動状態に移行した回数、および／または検知部材２１８Ａ、２１８Ｃが作動状態から非作動状態に移行した回数を計数するように構成可能である。プロセッサが移行回数を薬剤送達デバイスによって送達された投与量の判定値に変換できるようにする情報とともに、プロセッサを事前プログラムすることができる。

一実施形態において、プロセッサは、非作動状態から作動状態への検知部材２１８Ａ、２１８Ｃの移行を計数すること、または第２の位置から非作動状態への検知部材２１８Ａ、２１８Ｃの移行を計数することのうちの１つに基づいて送達された用量を判定するように構成されている。そのような１つの例が、図１７に示してあり、ここでプロセッサは、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃからそれぞれ出力された信号２１９Ａ、２１９Ｃが、ＬＯＷからＨＩＧＨに移行する回数を計数するように構成されている。これは、正のエッジカウントと呼ぶことができる。別の例において、プロセッサは、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃから出力された信号２１９Ａ、２１９Ｃが、ＨＩＧＨからＬＯＷに移行する回数を計数するように構成されている。これは、負のエッジカウントと呼ぶことができる。

第１の回転方向Ｘにおいてオフセットした第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃを提供することは、有利には、単一のセンサしか有していない実施形態に比べて、投与量判定の分解能が向上することを意味する。本実施形態において、形状部２１２の所与のサイズに対する分解能は、単一のセンサしか有していない実施形態に比べて２倍になる。したがって、形状部２１２のサイズ、ひいては第１および第２の符号化領域２２３、２２４の各々の角度を大きくすることができ、以下で説明するように、単一のセンサ構成と同じ分解能を実現しながら、より大きい縁部公差が得られる。たとえば、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃが使用される場合、形状部２１２の個数を１２に減らすことができ、その一方で図２～図１５の２４個の形状部１１２の実施形態と同じ測定分解能を実現することができる。

１２個の形状部２１２を提供することは、第１および第２の符号化領域２２３、２２４の各々が、ダイヤルスリーブ２０６の回転軸を中心として１５度の角度を張ることを意味する。単一のセンサ１１４のみを使用し、プロセッサが負のエッジまたは正のエッジのうちの一方しか計数しない場合、測定の分解能は３０度であり、これが、センサにより出力された信号をＨＩＧＨからＬＯＷ（負のエッジカウントの実施形態においてはＬＯＷからＨＩＧＨ）へ連続して移行させるためにダイヤルスリーブ２０６が回転しなくてはならない角度である。しかし、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃが使用されることから分解能は２倍になり、それにより２４個の形状部を有する単一センサの実施形態と同じである。しかし、より少数のより大きい形状部２１２（たとえば、本実施形態においては１２個の形状部２１２であるが、異なる個数の形状部２１２が使用可能であることを当業者であれば認識するであろう）を使用することの利点は、より大きい縁部公差が実現されることである。

縁部公差は、第１の符号化領域２２３のうちの１つと、第２の符号化領域２２４のうちの１つとの間の移行部に、センサ２１４Ａ、２１４Ｃのいずれかを位置合わせさせるために、ダイヤルスリーブ２０６が（第１または第２の回転方向Ｘ、Ｙのいずれかに）回転しなくてはならない最大距離である。したがって、本実施形態においては１２個の形状部２１２があるので、最大縁部公差は７．５度である。ちなみに、単一のセンサ１１４および２４個の形状部１１２を有する実施形態において、縁部公差は３．７５度である。

より大きい縁部公差は、センサ２１４Ａ、２１４Ｃによる縁部誤検出の可能性を低減することから有利であり、そうしないと縁部誤検出は、機械公差に起因して生じることがある。その理由は、より大きい縁部公差を有する実施形態では、ダイヤルスリーブ２０６の所与の回転変位について、検知部材２１８Ａ、２１８Ｃが、非作動状態および作動状態のうちの一方から第１および第２の位置のうちの他方へ移行する可能性が低いからである。したがって、たとえばハウジング２０２に対するダイヤルスリーブ２０６のわずかな「遊び」または偶発的な回転により、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４ＣがＬＯＷ／ＨＩＧＨ信号の出力間で移行してしまう可能性が低くなり、そうしないとプロセッサによる縁部誤検出、ひいては測定エラーが生じてしまう。

いくつかの実施形態において、縁部公差は少なくとも５度、少なくとも７度であり、好ましくは縁部公差は少なくとも７．５度である。

いくつかの実施形態において、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃは、用量設定ダイヤル（図示せず）に取り付けられており、それによりセンサ２１４Ａ、２１４Ｃは、図２～図１５の実施形態に関して説明したのと同様に、アイドル位置から検出位置まで動くことが可能である。

ダイヤルスリーブ２０６のすべての回転位置について、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの一方が第１の符号化領域２２３と位置合わせされ、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの他方が第２の符号化領域２２４と位置合わせされるように、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃを配置することができる。このことが意味するのは、用量設定ダイヤル２０８（図示せず）がユーザによって作動させられ、それにより第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃが検出位置に動くとき、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの一方は形状部２１２のうちの１つに係合し、それにより上記センサ２１４Ａ、２１４Ｃの検知部材２１８Ａ、２１８Ｃは作動状態に動き、したがって上記センサ２１４Ａ、２１４Ｃから出力された信号は、ＬＯＷからＨＩＧＨに移行する（または、逆の信号をセンサが出力する実施形態においては、他方のセンサがそのような移行を出力する）ということである。

この移行が計数され、リザーバから投薬された投与量を判定するために使用されるならば、判定された投与量は、投薬された実際の投与量よりも多くなるであろう。これを補償するために、いくつかの実施形態において、プロセッサは、センサ２１４Ａ、２１４Ｃから出力された、最初に検出されたＬＯＷからＨＩＧＨへの移行を無視するように構成されている。なぜならこの移行は、センサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの１つが検出位置へ軸方向運動することにより生じたものだからである。それ以外のＬＯＷからＨＩＧＨへの移行は、プロセッサによって考慮されて投薬された投与量が判定される。なぜならこれらの移行は、センサ２１４Ａ、２１４Ｃの軸方向運動に起因するのではなく、薬剤の投薬中にダイヤルスリーブ２０６が回転した結果生じたものだからである。

いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ２０６は複数の符号化周期２２５を含み、ここで各符号化周期２２５は、第１の符号化領域２２３および隣接する第２の符号化領域２２４のうちの１つを含む。いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ２０６の所与の回転位置について、第１のセンサ２１４Ａは、符号化周期２２５のうちの１つの符号化周期の一部分と位置合わせされ、第２のセンサ２１４Ｃは、符号化周期２２５のうちの１つの符号化周期の異なる部分と位置合わせされる。各符号化周期２２５が３６０度の仮想周期を有すると考えた場合、つまり、形状部２１２が３６０度ごとに繰り返される場合、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃは、符号化周期２２５の１８０度、オフセットさせることができる。

いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ２０６の回転軸を中心とした第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのオフセット角度は、駆動スリーブ２０６の回転軸を中心として各第１の符号化領域２２３が張る角度の奇数整数倍である。たとえば、第１の符号化領域２２３が、回転軸を中心として１５度を張る場合には、オフセット角度は１５度、４５度、７５度、１０５度、１３５度、１６５度、１９５度、２２５度、２５５度、２８５度、３１５度、または３４５度とすることができる。

そのような一実施形態において、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃは、駆動スリーブ２０６の回転軸を中心として各第１の符号化領域２２３が張る角度の１１倍の角度だけオフセットする。第１と第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃは、駆動スリーブ２０６の回転軸を中心として１６５度オフセットしている。

プロセッサは、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの一方から出力された信号と、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの他方から出力された信号の逆信号とに基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成可能である。図１８に示す一実施形態において、プロセッサは、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの一方からの信号と、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの他方からの逆信号との重畳に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている。この特定の実施形態においては、第１のセンサ２１４Ａから出力された信号２１９Ａと第２のセンサ２１４Ｃから出力された信号２１９Ｃの逆信号との重畳２２０である。

重畳２２０は、第１の信号２１９Ａと第２の信号２１９Ｃの逆信号とを加算することによって計算することができる。

プロセッサは、重畳２２０を、第１の閾値２２６、および第１の閾値２２６よりも高い第２の閾値２２７と比較することにより、薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている。そのような一実施形態において、プロセッサは、第１の閾値２２６よりも低い値から第２の閾値２２７よりも高い値に重畳２２０が移行した回数、および／または第２の閾値２２７よりも高い値から第１の閾値２２６よりも低い値に重畳が移行した回数を計数する。このことは、センサノイズおよびスイッチバウンスなどのエラーを除去しやすくすることにより、投与量判定の精度を向上させるのに役立つ。なぜなら、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの一方が誤った読取り値を提供した場合でも、これにより、投与量判定の計算においてプロセッサによって計数されるような態様で重畳２２０が移行することはないからである。

本実施形態において、プロセッサは、第１の閾値２２６よりも低い値から第２の閾値２２７よりも高い値に重畳２２０が移行した回数、および第２の閾値２２７よりも高い値から第１の閾値２２６よりも低い値に重畳が移行した回数も計数する。この計数を使用して、リザーバから投薬された投与量が判定される。先に説明したように、アクチュエータ上で軸方向に動くセンサ２１４Ａ、２１４Ｃを有する実施形態においては、最初の計数は無視される。

第１の閾値２２６とは、第１のセンサ２１４Ａが第２の符号化部分２２４と位置合わせされ、同時に第２のセンサ２１４Ｃが第１の符号化部分２２３と位置合わせされたとき、重畳２２０が第１の閾値２２６を下回り、そうでないときには、第１の閾値２２６を上回るような値とすることができる。つまり、重畳２２０が第１の閾値２２６を下回るためには、第１の信号２１９Ａと第２の信号２１９Ｃの逆信号との両方がＬＯＷでなくてはならない。

第２の閾値２２７とは、第１のセンサ２１４Ａが第１の符号化部分２２３と位置合わせされ、同時に第２のセンサ２１４Ｃが第２の符号化部分２２４と位置合わせされたとき、重畳２２０が第２の閾値２２７を上回り、そうでないときには、第２の閾値２２７を下回るような値とすることができる。つまり、重畳２２０が第２の閾値２２７を上回るためには、第１の信号２１９Ａと第２の信号２１９Ｃの逆信号との両方がＨＩＧＨでなくてはならない。

いくつかの実施形態において、重畳２２０が第１の閾値２２６に等しいかそれを下回るとき、重畳２２０はＬＯＷ状態Ｌであり、重畳２２０が第２の閾値２２７に等しいかそれを上回るとき、重畳２２０はＨＩＧＨ状態Ｈである。重畳２２０が第１の閾値２２６を上回っているが、第２の閾値２２７を下回っているとき、重畳２２０はＵＮＤＥＦＩＮＥＤ状態である。プロセッサは、重畳２２０がＬＯＷ状態からＨＩＧＨ状態におよび／またはＨＩＧＨ状態からＬＯＷ状態に移行した回数を計数して、投薬された投与量を判定してよい。

たとえば、ダイヤルスリーブ２０６の特定の回転位置について、第１のセンサ２１４Ａから出力された信号２１９Ａは、ＨＩＧＨであると仮定され、第２のセンサ２１４Ｃから出力された信号２１９ＣはＬＯＷであると仮定され、それにより、第２のセンサ２１４Ｃから出力された信号２１９Ｃの逆信号は、ＨＩＧＨであると仮定され、したがって両方のＨＩＧＨ信号は、重畳信号２２０が第２の閾値２２７を上回ると仮定されることを意味している（重畳２２０はＨＩＧＨ状態Ｈであると仮定される）。しかし、第１のセンサ２１４Ａの機械的スイッチは、瞬間的に「バウンス」して、それによりＬＯＷの読取り値を出力することがある。そのような状況において、逆信号はなおＨＩＧＨであることから、重畳２２０は、第２の閾値２２７を下回るが、なお第１の閾値２２６を上回っている（重畳はＵＮＤＥＦＩＮＥＤ状態になる）。重畳信号２２０が第１の閾値２２６を下回る値に移行し、したがって投薬された投与量を判定するためにプロセッサによって計数されるのは、第１のセンサ２１４Ａから出力された信号２１９Ａと、第２のセンサ２１４Ｃから出力された信号２１９Ｃの逆信号との両方が、両方ともＬＯＷであるときだけである（この点で、重畳２２０はＬＯＷ状態Ｌに移行し、ＨＩＧＨからＬＯＷへの移行全体が、投薬済み投与量判定において１回のインクリメントとしてプロセッサによって計数される）。したがって、スイッチバウンスは、投与量投薬計算においてプロセッサによって計数されず、したがって誤った投与量判定の一因になることはない。代替として、「バウンス」の後に、第１のセンサ２１４Ａが代わりに再びＨＩＧＨ読取り値を出力した場合には、重畳２２０はＨＩＧＨ状態Ｈに再び移行し、これはプロセッサによりインクリメントとして計数されない。なぜなら、この重畳は、ＵＮＤＥＦＩＮＥＤ状態に動く前に以前からＨＩＧＨ状態であり、したがってＬＯＷ状態ＬからＨＩＧＨ状態Ｈに移行したのではないからである。

いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ２０６がゼロ位置に到達し、回転を終え、それにより、プログラムされた投与量がリザーバから投薬されたとき、第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｂは、ダイヤルスリーブ２０６が回転しており連続した符号化領域２２３、２２４に第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃが位置合わせされたときよりも長く、各々特定の符号化領域２２３、２２４と位置合わせされる。これは図１８に示されており、図１８は、ダイヤルスリーブ２０６の回転中にセンサ２１４Ａ、２１４Ｃによって検出された第１と第２の符号化領域２２３、２２４間での最後の移行が生じた後、第１および第２のセンサ２２３、２２４から出力された信号２１９Ａ、２１９Ｃが、より長い期間にＨＩＧＨ状態およびＬＯＷ状態に保たれている（したがって、重畳２２０はＨＩＧＨ状態に保たれている）ことを示している（図１８の例においては、移行番号８）。図１８において、移行番号８の後の最後の移行は、アクチュエータ、本事例では用量設定ダイヤル２０８が、その作動位置から離れるよう近位方向に動き、それによりセンサ２１４Ａ、２１４Ｃが検出位置から出てアイドル位置に戻り、したがって形状部２１２にもはや係合していないことに起因するものである。

したがって第１のセンサ２１４Ａおよび／または第２のセンサ２１４Ｃが、第１および第２の符号化領域２２３、２２４のうちの一方と位置合わせされた状態に、所定の時間量より長い間保たれた場合に、プロセッサは、ダイヤルスリーブ２０６が回転を止めたこと、ひいては投与量が投薬されたことを判定してよい。所定の時間量は、リザーバから薬剤を投薬するための投薬機構の動作中にダイヤルスリーブ２０６が回転する間に、第１および第２の符号化領域２２３、２２４のいずれかが第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃのうちの一方と位置合わせされた状態に保たれる時間量よりも長くなるように選択することができる。

投与量が投薬されたことをプロセッサが判定した場合には、プロセッサは１つまたはそれ以上の動作、たとえば、投与量が投薬されたことを、たとえばＬＥＤ、スピーカ、もしくはスクリーンなどのユーザインターフェースにより、またはそのような情報を別個のデバイスに表示するための信号を送信することにより、ユーザに示すこと、投薬された投与量に関するデータを記憶および／もしくは送信すること、センサにより検出される第１と第２の符号化領域間でのさらなる移行を無視し、それにより上記さらなる移行が投薬された投与量を計算するために使用されないようにすること、ならびに／または投与量測定システムの電源を切ってエネルギーを節約することを実施してよい。

ここで図１６Ｂ、図１９、および図２０を参照すると、投与量測定システム３０１の別の実施形態が示してある。この投与量測定システム３０１は、図１６Ａ、および図１７～図１８の実施形態に関して上で説明した投与量測定システム２０１に類似しており、同様の構成は同じ参照符号を有しており、図２～図１５のものと同じ構成を有する薬剤送達デバイス（図示せず）の一部分である。しかし、投与量測定システム３０１は、第１および第２のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃを含むことに加えて、投与量測定システム３０１がさらに第３および第４のセンサ３１４Ｂ、３１４Ｄを含む点が異なっている。

ダイヤルスリーブ３０６は、間隙３１３によって隔てられた複数の形状部３１２を含み、ダイヤルスリーブ３０６が回転するときに、形状部３１２は、第１、第２、第３、および第４のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃ、３１４Ｂ、３１４Ｄに係合するように構成されている。

第１、第２、第３、および第４のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃ、３１４Ｂ、３１４Ｄの各々は、図１６および図１７～図１８に関して上で説明した実施形態の第１および第２のセンサ２１４Ａ、２１４Ｃと同じ種類であってよく、各々非作動状態と作動状態との間で動くことができる第１、第２、第３、および第４の検知部材３１８Ａ、３１８Ｃ、３１８Ｂ、３１８Ｄをそれぞれ有しており、したがってこれ以降詳細な説明は繰り返さない。

図１６Ａおよび図１７～図１８の実施形態と同様に、ダイヤルスリーブ３０６は、複数の第１および第２の符号化領域３２３、３２４を含み、これらの符号化領域は、ダイヤルスリーブ３０６の回転軸を中心として交互に配置されている。第１の符号化領域３２３は、それぞれの形状部３１２の一部分によって形成されており、検知部材３１８Ａ、３１８Ｃ、３１８Ｂ、３１８Ｄと位置合わせされたときに、これらの検知部材を付勢して作動状態にする。第２の符号化領域３２４は、第１の符号化領域３２３間に形成されている。

第１、第２、第３、および第４のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃ、３１４Ｂ、３１４Ｄの各々は、センサ３１４Ａ、３１４Ｃ、３１４Ｂ、３１４Ｄが第１の符号化領域３２３のうちの１つと位置合わせされたときにＨＩＧＨ信号を生成し、第２の符号化領域３２４のうちの１つと位置合わせされたときにＬＯＷ信号を生成する。したがって、各センサ３１４Ａ、３１４Ｃ、３１４Ｂ、３１４Ｄは、第１と第２の符号化領域３２３、３２４を区別することができ、適宜信号を生成することができる。

図１６Ａおよび図１７～図１８の投与量測定システム２０１の実施形態と同様に、使用時に第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ３０６の回転により、第１の符号化器領域３２３のうちの１つが第１のセンサ３１４Ａと位置合わせされ、その一方で第２の符号化器領域３２４のうちの１つが第２のセンサ３１４Ｃと位置合わせされるように、第１と第２のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃはオフセットしている。さらに、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ３０６のさらなる回転により、第２の符号化器領域３２４のうちの１つが第１のセンサ３１４Ａと位置合わせされ、その一方で第１の符号化器領域３２３のうちの１つが、第２のセンサ３１４Ｃと位置合わせされる。したがって、第１のセンサ３１４Ａが第１の符号化領域３２３のうちの１つを検出する一方で、第２のセンサ３１４Ｃは、第２の符号化領域３２４のうちの１つと位置合わせされ、第２のセンサ３１４Ｃが第１の符号化領域３２３のうちの１つを検出する一方で、第１のセンサ３１４Ａは、第２の符号化領域３２４のうちの１つと位置合わせされる。

第３および第４のセンサ３１４Ｂ、３１４Ｄは、ダイヤルスリーブ３０６の回転方向に第１および第２のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃからオフセットしている。

いくつかの実施形態において、第１と第２のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃは、駆動スリーブ３０６の回転軸を中心として第１の回転方向Ｘに１６５度オフセットしている。いくつかの実施形態において、第３のセンサ３１４Ｂは、回転軸を中心として第１の回転方向Ｘに第１のセンサ３１４Ａから９０度オフセットしており、第４のセンサ３１４Ｄは、回転軸を中心として第２の回転方向に第１のセンサ３１４Ａから１０５度オフセットしている。

図１６Ｂにおいて、形状部３１２および間隙３１３は、説明を目的として概略的に示されており、図１６Ｂは、センサ３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄに対する第１および第２の符号化領域３２３、３２４の配置を示すために提供されている。

使用時に、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ３０６の回転により、第１の符号化器領域３２３のうちの１つが第１のセンサ３１４Ａと位置合わせされ、その一方で第１の符号化器領域３２３のうちの別の１つが第３のセンサ３１４Ｂと位置合わせされるように、第３のセンサ３１４Ｂが配置されている。さらに、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ３０６のさらなる回転により、第２の符号化器領域３２４のうちの１つが第１のセンサ３１４Ａと位置合わせされ、その一方で第２の符号化器領域３２４のうちの別の１つが、第３のセンサ３１４Ｂと位置合わせされる。したがって、第１のセンサ３１４Ａが第１の符号化領域３２３のうちの１つを検出する一方で、第３のセンサ３１４Ｂは、第１の符号化領域３２３のうちの別の１つと位置合わせされ、第１のセンサ３１４Ａが第２の符号化領域３２４のうちの１つを検出する一方で、第３のセンサ３１４Ｂは、第２の符号化領域３２４のうちの別の１つと位置合わせされる。

第１の符号化領域３２３のうちの１つに第１のセンサ３１４Ａが位置合わせされるダイヤルスリーブ３０６のすべての回転位置について、第３のセンサ３１４Ｂが第１の符号化領域３２３のうちの１つと位置合わせされるように、第３のセンサ３１４Ｂを配置することができる。したがって、ダイヤルスリーブ３０６の回転中に、第１のセンサ３１４Ａの検知部材３１８Ａが非作動状態から作動状態に移行するとき、第３のセンサ３１４Ｂの検知部材３１８Ｂは、非作動状態から作動状態に移行する。同様に、第２の符号化領域３２４のうちの１つに第１のセンサ３１４Ａが位置合わせされるダイヤルスリーブ３０６のすべての回転位置について、第３のセンサ３１４Ｂが第２の符号化領域３２４のうちの１つと位置合わせされるように、第３のセンサ３１４Ｂを配置することができる。したがって、ダイヤルスリーブ３０６の回転中に、第１のセンサ３１４Ａの検知部材３１８Ａが作動状態から非作動状態に移行するとき、第３のセンサ３１４Ｂの検知部材３１８Ｂは、作動状態から非作動状態に移行する。

使用時に、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ３０６の回転により、第１の符号化器領域３２３のうちの１つが第２のセンサ３１４Ｃと位置合わせされ、その一方で第１の符号化器領域３２３のうちの別の１つが第４のセンサ３１４Ｄと位置合わせされるように、第４のセンサ３１４Ｄが配置されている。さらに、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ３０６のさらなる回転により、第２の符号化器領域３２４のうちの１つが第２のセンサ３１４Ｃに位置合わせされ、その一方で第２の符号化器領域３２３のうちの別の１つが、第４のセンサ３１４Ｄに位置合わせされる。したがって、第２のセンサ３１４Ｃが第１の符号化領域３２３のうちの１つを検出する一方で、第４のセンサ３１４Ｄは、第１の符号化領域３２３のうちの別の１つと位置合わせされ、第２のセンサ３１４Ｃが第２の符号化領域３２４のうちの１つを検出する一方で、第４のセンサ３１４Ｄは、第２の符号化領域３２４のうちの別の１つと位置合わせされる。

第１の符号化領域３２３のうちの１つに第２のセンサ３１４Ｃが位置合わせされるダイヤルスリーブ３０６のすべての回転位置について、第４のセンサ３１４Ｄが第１の符号化領域３２３のうちの１つと位置合わせされるように、第４のセンサ３１４Ｄを配置することができる。したがって、ダイヤルスリーブ３０６の回転中に、第２のセンサ３１４Ｃの検知部材３１８Ｃが非作動状態から作動状態に移行するとき、第４のセンサ３１４Ｄの検知部材３１８Ｄは、非作動状態から作動状態に移行する。同様に、第２の符号化領域３２４のうちの１つに第２のセンサ３１４Ｃが位置合わせされるダイヤルスリーブ３０６のすべての回転位置について、第４のセンサ３１４Ｄが第２の符号化領域３２４のうちの１つと位置合わせされるように、第４のセンサ３１４Ｄを配置することができる。したがって、ダイヤルスリーブ３０６の回転中に、第２のセンサ３１４Ｃの検知部材３１８Ｃが作動状態から非作動状態に移行するとき、第４のセンサ３１４Ｄの検知部材３１８Ｄは、作動状態から非作動状態に移行する。

いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ３０６は複数の符号化周期３２５を含み、ここで各符号化周期３２５は、第１の符号化領域３２３および隣接する第２の符号化領域３２４のうちの１つを含む。いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ３０６の所与の回転位置について、第１のセンサ３１４Ａは、符号化周期３２５のうちの１つの符号化周期の一部分と位置合わせされ、第２のセンサ３１４Ｃは、符号化周期３２５のうちの１つの符号化周期の異なる部分と位置合わせされる。各符号化周期３２５が３６０度の仮想周期を有すると考えた場合、つまり、形状部３１２が３６０度ごとに繰り返される場合、第１および第２のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃは、符号化周期３２５の１８０度、オフセットさせることができる。

第３のセンサ３１４Ｂは、第１のセンサ３１４Ａと同位相であり、それによりセンサ３１４Ｂ、３１４Ａは、それぞれの符号化周期３２５の同じ部分と位置合わせされており、したがって符号化周期３２５のオフセットはゼロ度である。第４のセンサ３１４Ｄは、第２のセンサ３１４Ｃと同位相であり、それによりセンサ３１４Ｄ、３１４Ｃは、それぞれの符号化周期３２５の同じ部分と位置合わせされており、したがって符号化周期３２５のオフセットはゼロ度である。

第３のセンサ３１４Ｂは、検出エラーに起因して第１のセンサ３１４Ａが符号化領域３２３、３２４を検出し損ねた場合に冗長性を提供するとともに、ありそうにない検出事象をフィルタリングできるようにする。第４のセンサ３１４Ｄは、検出エラーに起因して第２のセンサ３１４Ｃが符号化領域３２３、３２４を検出し損ねた場合に冗長性を提供するとともに、ありそうにない検出事象をフィルタリングできるようにする。

プロセッサは、第１および第３のセンサ３１４Ａ、３１４Ｂから出力された信号３１９Ａ、３１９Ｂと、第２および第４のセンサ３１４Ｃ、３１４Ｄから出力された信号３１９Ｃ、３１９Ｄの逆信号との重畳、または第２および第４のセンサ３１４Ｃ、３１４Ｄから出力された信号３１９Ｃ、３１９Ｄと、第１および第３のセンサ３１４Ａ、３１４Ｂから出力された信号３１９Ａ、３１９Ｂの逆信号との重畳に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成可能である。

図２０に示してある特定の実施形態において、第１および第３のセンサ３１４Ａ、３１４Ｂから出力された信号３１９Ａ、３１９Ｂと、第２および第４のセンサ３１４Ｃ、３１４Ｄから出力された信号３１９Ｃ、３１９Ｄの逆信号との重畳３２０に基づいて投与量が判定される。

重畳３２０は、第１および第３の信号３１９Ａ、３１９Ｂと、第２および第４の信号３１９Ｃ、３１９Ｄの逆信号とを加算することによって計算することができる。

プロセッサは、重畳３２０を、第１の閾値３２６、および第１の閾値３２６よりも高い第２の閾値３２７と比較することにより、薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている。

そのような一実施形態において、プロセッサは、第１の閾値３２６よりも低い値から第２の閾値３２７よりも高い値に重畳３２０が移行した回数、および／または第２の閾値３２７よりも高い値から第１の閾値３２６よりも低い値に重畳が移行した回数を計数する。このことは、センサノイズおよびスイッチバウンスなどのエラーを除去しやすくすることにより、投与量判定の精度を向上させるのに役立つ。その理由は、センサ３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄのうちの１つまたは２つが誤った読取り値を提供した場合でも、これにより、投与量判定の計算においてプロセッサによって計数されるような態様で重畳３２０が移行することはないからである。

本実施形態において、プロセッサは、第１の閾値３２６よりも低い値から第２の閾値３２７よりも高い値に重畳３２０が移行した回数、および第２の閾値３２７よりも高い値から第１の閾値３２６よりも低い値に重畳が移行した回数も計数する。この計数を使用して、リザーバから投薬された投与量が判定される。先に説明したように、起動スイッチ３３２を動作させるアクチュエータ上で軸方向に動くセンサ３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄを有する実施形態においては、最初の計数は無視される。起動スイッチ３３２の信号３３３は、図２０に示してある。

第１の閾値３２６とは、重畳３２０が第１の閾値３２６を下回るには、第１および第３のセンサ３１４Ａ、３１４Ｂから出力された信号３１９Ａ、３１９Ｂ、ならびに第２および第４のセンサ３１４Ｃ、３１４Ｄから出力された信号３１９Ｃ、３１９Ｄの逆信号のうちの少なくとも３つがＬＯＷでなくてはならないというような値とすることができる。

第２の閾値３２７とは、重畳３２０が第２の閾値３２７を上回るには、第１および第３のセンサ３１４Ａ、３１４Ｂから出力された信号３１９Ａ、３１９Ｂ、ならびに第２および第４のセンサ３１４Ｃ、３１４Ｄから出力された信号３１９Ｃ、３１９Ｄの逆信号のうちの少なくとも３つがＨＩＧＨでなくてはならないというような値とすることができる。

いくつかの実施形態において、重畳３２０が第１の閾値３２６に等しいかそれを下回るとき、重畳３２０はＬＯＷ状態Ｌであり、重畳３２０が第２の閾値３２７に等しいかそれを上回るとき、重畳３２０はＨＩＧＨ状態Ｈである。重畳３２０が第１の閾値３２６を上回っているが、第２の閾値３２７を下回っているとき、重畳３２０はＵＮＤＥＦＩＮＥＤ状態である。プロセッサは、重畳３２０がＬＯＷ状態からＨＩＧＨ状態におよび／またはＨＩＧＨ状態からＬＯＷ状態に移行した回数を計数して、投薬された投与量を判定してよい。

たとえば、ダイヤルスリーブ３０６の特定の回転位置について、第１および第３のセンサ３１４Ａ、３１４Ｃから出力された信号３１９Ａ、３１９Ｂは、ＨＩＧＨであると仮定され、第２および第４のセンサ３１４Ｂ、３１４Ｄから出力された信号３１９Ｃ、３１９Ｄの逆信号はＨＩＧＨであると仮定され、したがって４つのＨＩＧＨ信号は、重畳信号３２０が第２の閾値３２７に等しいかそれを上回ると仮定されることを意味している（重畳３２０はＨＩＧＨ状態Ｈであると仮定される）。しかし、第１のセンサ３１４Ａの機械的スイッチは、瞬間的に「バウンス」して、それによりＬＯＷの読取り値を出力することがある。そのような状況において、重畳３２０は、なお第２の閾値３２７に等しいかそれより高く、したがって重畳３２０の状態はＨＩＧＨ状態Ｈのまま保たれる。したがって、重畳３２０はＬＯＷ状態に移行せず、そのためプロセッサは、投薬済み投与量判定の計算のためにインクリメントを計数しない。実際に、第４のセンサ３１４Ｄの機械的スイッチも同時に「バウンス」し、それによりＨＩＧＨの読取り値を出力し、したがって信号３１９Ｄの逆信号がＬＯＷの場合には、重畳３２０は２つのＬＯＷ信号入力と２つのＨＩＧＨ信号入力とを含むので、したがって重畳３２０は、第１の閾値３２６より大きいが、第２の閾値３２７より小さいことになる。重畳３２０は、こうしてＵＮＤＥＦＩＮＥＤ状態Ｕになる。

重畳信号３２０が第１の閾値３２６に等しいかそれより低い値に移行し、したがって投薬された投与量を判定するためにプロセッサによって計数されるのは、以下のうちの少なくとも３つが生じたときだけである：第１のセンサ３１４ＡがＬＯＷである信号３１９Ａを出力する、第３のセンサ３１４ＢがＬＯＷである信号３１９Ｂを出力する、第２のセンサ３１４ＣがＨＩＧＨである信号３１９Ｃを出力しそれにより逆信号がＬＯＷである、および第４のセンサ３１４ＤがＨＩＧＨである信号３１９Ｄを出力ししたがって逆信号がＬＯＷである（この点で、重畳３２０はＬＯＷ状態Ｌに移行し、ＨＩＧＨからＬＯＷへの移行全体が、投薬済み投与量判定において１回のインクリメントとしてプロセッサによって計数される）。

したがって、複数のスイッチバウンスまたは他のそのようなエラーは、投与量投薬計算においてプロセッサによって計数されず、したがって誤った投与量判定の一因になることはない。

ここで図１６Ｃおよび図２１を参照すると、投与量測定システム４０１の別の実施形態が示してある。図１６Ｃの投与量測定システム４０１は、図１６Ｂ、図１９、および図２０の実施形態の投与量測定システム３０１に類似しており、同様の構成は同じ参照符号を有している。異なっているのは、ダイヤルスリーブ４０６の形状部４１２および間隙４１３が異なるサイズを有しており、第１、第２、第３、および第４のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃ、４１４Ｂ、４１４Ｄが、第１および第２の符号化領域４２３、４２４に対して異なる配置になっていることである。

ダイヤルスリーブ４０６は、図１６Ｂ、図１９、および図２０のダイヤルスリーブ３０６の半分の個数の形状部４１２および間隙４１３を含む。本実施形態において、ダイヤルスリーブ４０６は、６個の形状部４１２および６個の間隙４１３を含む。

図１６Ａおよび図１７～図１８の実施形態ならびに図１６Ｂおよび図１９～図２０の実施形態と同様に、ダイヤルスリーブ４０６は、複数の第１および第２の符号化領域４２３、４２４を含み、これらの符号化領域は、ダイヤルスリーブ４０６の回転軸を中心として交互に配置されている。第１の符号化領域４２３は、それぞれの形状部４１２の一部分によって形成されており、検知部材４１８Ａ、４１８Ｃ、４１８Ｂ、４１８Ｄと位置合わせされたときに、これらの検知部材を付勢して作動状態にする。第２の符号化領域４２４は、第１の符号化領域４２３間に形成されている。

第１、第２、第３、および第４のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃ、４１４Ｂ、４１４Ｄの各々は、センサ４１４Ａ、４１４Ｃ、４１４Ｂ、４１４Ｄが第１の符号化領域４２３のうちの１つと位置合わせされたときにＨＩＧＨ信号を生成し、第２の符号化領域４２４のうちの１つと位置合わせされたときにＬＯＷ信号を生成する。したがって、各センサ４１４Ａ、４１４Ｃ、４１４Ｂ、４１４Ｄは、第１と第２の符号化領域４２３、４２４を区別することができ、適宜信号を生成することができる。

図１６Ａおよび図１７～図１８の投与量測定システム２０１の実施形態ならびに図１６Ｂおよび図１９～図２０の実施形態と同様に、使用時、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ４０６の回転により、第１の符号化器領域４２３のうちの１つが第１のセンサ４１４Ａと位置合わせされ、その一方で第２の符号化器領域４２４のうちの１つが第２のセンサ４１４Ｃと位置合わせされるように、第１と第２のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃはオフセットしている。さらに、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ４０６のさらなる回転により、第２の符号化器領域４２４のうちの１つが第１のセンサ４１４Ａと位置合わせされ、その一方で第１の符号化器領域４２３のうちの１つが、第２のセンサ４１４Ｃと位置合わせされる。したがって、第１のセンサ４１４Ａが第１の符号化領域４２３のうちの１つを検出する一方で、第２のセンサ４１４Ｃは、第２の符号化領域４２４のうちの１つと位置合わせされ、第２のセンサ４１４Ｃが第１の符号化領域４２３のうちの１つを検出する一方で、第１のセンサ４１４Ａは、第２の符号化領域４２４のうちの１つと位置合わせされる。

第３および第４のセンサ４１４Ｂ、４１４Ｄは、ダイヤルスリーブ４０６の回転方向に第１および第２のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃからオフセットしている。図１６Ｃにおいて、形状部４１２および間隙４１３は、説明を目的として概略的に示されており、図１６Ｃは、センサ４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄに対する第１および第２の符号化領域４２３、４２４の配置を示すために提供されている。

いくつかの実施形態において、第１と第３のセンサ４１４Ａ、４１４Ｂは、駆動スリーブ４０６の回転軸を中心として第１の回転方向Ｘに１６５度オフセットしている。いくつかの実施形態において、第２のセンサ４１４Ｃは、回転軸を中心として第１の回転方向Ｘに第１のセンサ４１４Ａから９０度オフセットしており、第４のセンサ４１４Ｄは、回転軸を中心として第２の回転方向に第１のセンサ４１４Ａから１０５度オフセットしている。

ダイヤルスリーブ４０６が回転したとき、それにより符号化領域４２３、４２４間の移行部に第１のセンサ４１４Ａが位置合わせされ、符号化領域４２３、４２４間の移行部に第２のセンサ４１４Ｃが位置合わせされたときに、第３のセンサ４１４Ｂが符号化領域４２３、４２４間の移行部に位置合わせされないように（すなわち、第３のセンサ４１４Ｂが、第１または第２の符号化領域４２３、４２４のうちの一方にしか位置合わせされないように）、第３のセンサ４１４Ｂが配置されている。いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ４０６がそのような位置にあるとき、第３のセンサ４１４Ｂは、第１と第２の符号化領域４２３、４２４の間の、最も近くにある２つの移行部から等距離にある。

ダイヤルスリーブ４０６が回転したとき、それにより符号化領域４２３、４２４間の移行部に第１のセンサ４１４Ａが位置合わせされ、符号化領域４２３、４２４間の移行部に第２のセンサ４１４Ｃが位置合わせされたときに、第４のセンサ４１４Ｄが符号化領域４２３、４２４間の移行部に位置合わせされないように（すなわち、第４のセンサ４１４Ｄが、第１または第２の符号化領域４２３、４２４のうちの一方にしか位置合わせされないように）、第４のセンサ４１４Ｄが配置されている。いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ４０６がそのような位置にあるとき、第４のセンサ４１４Ｄは、第１と第２の符号化領域４２３、４２４の間の、最も近くにある２つの移行部から等距離にある。

使用時に、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ４０６の回転により、第１の符号化器領域４２３のうちの１つが第３のセンサ４１４Ｂと位置合わせされ、その一方で第２の符号化器領域４２４のうちの１つが第４のセンサ４１４Ｄと位置合わせされるように、第３および第４のセンサ４１４Ｂ、４１４Ｄはオフセットしている。さらに、第１の回転方向Ｘへのダイヤルスリーブ４０６のさらなる回転により、第２の符号化器領域４２４のうちの１つが第３のセンサ４１４Ｂと位置合わせされ、その一方で第１の符号化器領域４２３のうちの１つが、第４のセンサ４１４Ｄと位置合わせされる。したがって、第３のセンサ４１４Ｂが第１の符号化領域４２３のうちの１つを検出する一方で、第４のセンサ４１４Ｄは、第２の符号化領域４２４のうちの１つと位置合わせされ、第４のセンサ４１４Ｄが第１の符号化領域４２３のうちの１つを検出する一方で、第３のセンサ４１４Ｂは、第２の符号化領域４２４のうちの１つと位置合わせされる。

いくつかの実施形態において、第１のセンサ４１４Ａが符号化領域４２３、４２４間の移行部に位置合わせされたとき、第２のセンサ４１４Ｃは符号化領域４２３、４２４間の移行部に位置合わせされ、第３のセンサ４１４Ｂが符号化領域４２３、４２４間の移行部に位置合わせされたとき、第４のセンサ４１４Ｄは符号化領域４２３、４２４間の移行部に位置合わせされる。

いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ４０６は複数の符号化周期４２５を含み、ここで各符号化周期４２５は、第１の符号化領域４２３および隣接する第２の符号化領域４２４のうちの１つを含む。いくつかの実施形態において、ダイヤルスリーブ４０６の所与の回転位置について、第１、第２、第３、および第４のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃ、４１４Ｂ、４１４Ｄは各々がすべて、それぞれの符号化周期４２５の異なる部分に位置合わせされている。

各符号化周期４２５が３６０度の仮想周期を有すると考えた場合、つまり、形状部４１２が３６０度ごとに繰り返される場合、第１および第２のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃは、符号化周期４２５の１８０度、オフセットさせることができる。第３および第４のセンサ４１４Ｂ、４１４Ｄは、符号化周期４２５の１８０度、オフセットさせることができる。

いくつかの実施形態において、第３のセンサ４１４Ｂは、第１および第２のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃのうちの一方に対して９０度オフセットさせ、第１および第２のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃのうちの他方に対して２７０度オフセットさせることができる。第４のセンサ４１４Ｂは、第１および第２のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃのうちの上記一方に対して２７０度オフセットさせ、第１および第２のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃのうちの上記他方に対して９０度オフセットさせることができる。

本実施形態において、第３のセンサ４１４Ｂは、第１のセンサ４１４Ａに対して２７０度、第２のセンサ４１４Ｃに対して９０度オフセットされている。第４のセンサ４１４Ｄは、第１のセンサ４１４Ａに対して９０度、第２のセンサ４１４Ｃに対して２７０度オフセットされている。

第１、第２、第３、および第４のセンサ４１４Ａ、４１４Ｃ、４１４Ｂ、４１４Ｄは、すべて互いに位相不一致であるので、プロセッサは、ダイヤルスリーブ４０６が第１の回転方向に回転しているのか、第２の回転方向に回転しているのかを判定することができる。ダイヤルスリーブ４０６が回転したとき、一度にセンサ４１４Ａ、４１４Ｃ、４１４Ｂ、４１４Ｄのうちの１つのみが、第１の符号化領域４２３から第２の符号化領域４２４への正のエッジ移行部と位置合わせされる。

たとえば、ダイヤルスリーブ４０６が第１の回転方向Ｘに回転させられるとき、作動の順番は、第１のセンサ４１４Ａ、第３のセンサ４１４Ｂ、第２のセンサ４１４Ｃ、次いで第４のセンサ４１４Ｄになる。つまり、形状部２１２のうちの１つは、第１のセンサ４１４Ａの検知部材４１８Ａに当接して検知部材４１８Ａを非作動状態から作動状態に動かし、形状部２１２のうちの１つは、第３のセンサ４１４Ｂの検知部材４１８Ｂに当接して検知部材４１８Ｂを非作動状態から作動状態に動かし、形状部２１２のうちの１つは、第２のセンサ４１４Ｃの検知部材４１８Ｃに当接して検知部材４１８Ｃを非作動状態から作動状態に動かし、次いで形状部２１２のうちの１つは、第４のセンサ４１４Ｄの検知部材４１８Ｄに当接して検知部材４１８Ｄを非作動状態から作動状態に動かす。

反対に、ダイヤルスリーブ４０６が第２の回転方向に回転させられるとき、作動の順番は、第１のセンサ４１４Ａ、第４のセンサ４１４Ｄ、第２のセンサ４１４Ｃ、次いで第３のセンサ４１４Ｂになる。つまり、形状部２１２のうちの１つは、第１のセンサ４１４Ａの検知部材４１８Ａに当接して検知部材４１８Ａを非作動状態から作動状態に動かし、形状部２１２のうちの１つは、第４のセンサ４１４Ｄの検知部材４１８Ｄに当接して検知部材４１８Ｄを非作動状態から作動状態に動かし、形状部２１２のうちの１つは、第２のセンサ４１４Ｃの検知部材４１８Ｃに当接して検知部材４１８Ｃを非作動状態から作動状態に動かし、次いで形状部２１２のうちの１つは、第３のセンサ４１４Ｂの検知部材４１８Ｂに当接して検知部材４１８Ｂを非作動状態から作動状態に動かす。

したがって、プロセッサは、センサ４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄの作動順序に基づいてダイヤルスリーブ４０６の回転方向を判定することができる。いくつかの実施形態において、回転方向の判定は、センサ４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄのいずれから開始しても実施することができる。たとえば第２のセンサ４１４Ｃが作動した場合に、次の作動が第４のセンサ４１４Ｄであれば、プロセッサは、ダイヤルスリーブ４０６が第１の回転方向Ｘに回転していることを判定することができ、次の作動が第３のセンサ４１４Ｂであれば、ダイヤルスリーブ４０６が第２の回転方向に回転していることを判定することができる。

プロセッサは、上記回転が第２の回転方向であると判定した場合には、ダイヤルスリーブ４０６の検出された回転を、投薬済み投与量判定において無視するように構成することができる。たとえば、薬剤の投薬中にダイヤルスリーブ４０６が第１の回転方向Ｘに回転するとき、ダイヤルスリーブ４０６が第１の回転方向Ｘに完全に回転し、すべての用量が投薬されると、ダイヤルスリーブ４０６は「ゼロ」位置に到達する。しかし、ダイヤルスリーブ４０６が「ゼロ」位置に到達すると、ダイヤルスリーブ４０６は「ゼロ」位置をわずかに過ぎて回転し、次いで第２の回転方向に再び回転して戻ることがあり（「バックスピン」と呼ばれることもある）、これによりセンサ４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄのうちの別の１つが作動してしまうことがある。このさらなる回転が投薬された投与量の計算に組み入れられると、測定値は、送達された実際の投与量よりも高くなる。しかし、ダイヤルスリーブの回転が第２の回転方向だったので、この回転は計算において無視することができる。用量を「ダイヤル合わせ」するための用量設定ダイヤル４０８の回転中にも、ダイヤルスリーブ４０６は第２の回転方向に動くことができる。

代替的な実施形態（図示せず）においては、第３および第４のセンサ４１４Ｂ、４１４Ｄのうちの１つが省略されることに留意されたい。そのような配置においても、残り３つのセンサからの読取り値に基づいてプロセッサはなお、ダイヤルスリーブ４０６の回転方向を判定することができる。

上述した実施形態において、センサ１１４、２１４Ａ、２１４Ｂ、２１４Ｃ、２１４Ｄ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄは、機械的に作動する。しかし、いくつかの実施形態においては異なる種類のセンサが使用されることを理解されたい。図２２に示す代替的な実施形態において、投与量測定システムは、１つまたはそれ以上の光センサ５１４を含む。該または各光センサ５１４は、光ゲートを含んでいてもよい。ダイヤルスリーブ５０６は、間隙５１３によって隔てられた複数の形状部５１２を含んでいてもよい。ダイヤルスリーブ５０６が回転するとき、連続した形状部５１２は光ゲートと位置合わせされて光ゲートの光ビームを遮断し、それによりセンサ５１４は、ダイヤルスリーブ５０６の回転を検出する。複数のセンサ５１４を有する実施形態において、センサ５１４は、図１６Ａ～図１６Ｃのいずれかに関して上述したように配置することができる。

他の実施形態（図示せず）において、センサ１１４、２１４Ａ、２１４Ｂ、２１４Ｃ、２１４Ｄ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４は、たとえば磁気センサまたは容量センサであってよい。たとえば、一実施形態（図示せず）において、第１の符号化領域は、複数の磁性材料部分を含んでいてもよく、これらの磁性材料部分は、ダイヤルスリーブの近位端に付着しており、ダイヤルスリーブの回転軸を中心として間隔を置いて配置されており、第２の符号化領域は、隣接する磁性材料部分間の間隔として形成される。該または各センサは、磁気センサ、たとえば磁性材料の存在を検出するホールセンサを含む。さらに別の実施形態（図示せず）において、第１の符号化領域は、複数の反射材料部分を含んでいてもよく、これらの反射材料部分は、ダイヤルスリーブの近位端に付着しており、ダイヤルスリーブの回転軸を中心として間隔を置いて配置されており、第２の符号化領域は、隣接する反射材料部分間の間隔として形成されているか、または代替として、反射性が低いなど、第１の符号化領域とは異なる光学特性を有する材料部分として形成されている。該または各センサは、第１と第２の符号化領域の光学特性を区別できる光センサを含む。

上述した実施形態において、用量設定ダイヤル１０８は、投薬機構を動作させてリザーバから薬剤を投薬するために、ハウジングに対して軸方向に動くことができるアクチュエータを形成している。しかし、代替的な実施形態（図示せず）においては、アクチュエータは代わりに、薬剤を投薬するために用量設定ダイヤルに対して動くことができる構成要素を含む。一実施形態（図示せず）において、アクチュエータは押しボタンを含み、この押しボタンは、用量設定ダイヤルに取り付けられており、投薬機構を動作させてリザーバから薬剤を投薬するために用量設定ダイヤルに対して軸方向に摺動可能である。動作中、押しボタンは、短い距離だけハウジングおよびダイヤルスリーブに対して軸方向に動くように構成されている。この動きは、押しボタンにユーザが力を加えたときに生じる。たとえば、ユーザが押しボタンを注射部位に向かって遠位方向に軸に沿って押すときである。押しボタンのこの軸方向運動によりクラッチが係合解除され、それによりクラッチは係合解除位置に動き、こうしてリザーバから薬剤を投薬するための駆動部材の力の下で、ダイヤルスリーブおよび駆動スリーブが、ハウジングおよび用量設定ダイヤルに対して第１の回転方向に回転できるようになる。押しボタンは、用量設定ダイヤルの近位端に位置してよい。押しボタンを近位方向に付勢してもよい。いくつかの実施形態において、センサ１１４、２１４Ａ、２１４Ｂ、２１４Ｃ、２１４Ｄ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４は、押しボタンに取り付けられて、ハウジングおよび用量設定ダイヤルに対して動く。センサは、押しボタンが作動したとき静止位置から検出位置に動くことができ、また、これにより起動スイッチが作動してオン状態になり、先に説明したのと同様に投与量測定システムに給電することができる。起動スイッチは、センサが検出位置に到達する前にオン状態に到達することができる。

いくつかの代替的な実施形態（図示せず）において、センサ１１４、２１４Ａ、２１４Ｂ、２１４Ｃ、２１４Ｄ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４は、アクチュエータとともに軸方向に動かない。センサは、アクチュエータの作動前に検出位置にあってよい。いくつかの実施形態（図示せず）において、センサはハウジングに対して固定されている。

上述した実施形態において、符号化領域は、ダイヤルスリーブ１０６、２０６、３０６、４０６、５０６に設けられ、該または各センサ１１４、２１４Ａ、２１４Ｂ、２１４Ｃ、２１４Ｄ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４は、ダイヤルスリーブ１０６、２０６、３０６、４０６、５０６の回転を検出するように構成されている。しかし、代替的な実施形態（図示せず）において、符号化領域（たとえば形状部および間隙）は駆動スリーブ１０７に設けられ、該または各センサ１１４、２１４Ａ、２１４Ｂ、２１４Ｃ、２１４Ｄ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４は、駆動スリーブ１０７の回転を検出するように構成されている。さらなる実施形態（図示せず）において、符号化領域は別の構成要素に設けられ、該または各センサ１１４、２１４Ａ、２１４Ｂ、２１４Ｃ、２１４Ｄ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４は、上記構成要素の回転を検出するように構成されている。いくつかの実施形態（図示せず）において、構成要素は、投薬機構の構成要素である。

いくつかの実施形態（図示せず）において、センサから出力された信号２１９Ａ、２１９Ｃ、３１９Ａ、３１９Ｂ、３１９Ｃ、３１９Ｄ、４１９Ａ、４１９Ｂ、４１９Ｃ、４１９Ｄのうちの１つまたはそれ以上は、たとえば信号からノイズを除去することによって、測定の精度を向上させるようにフィルタリングされる。いくつかの実施形態において、信号は、ローパスフィルタによってフィルタリングされる。いくつかの実施形態において、信号は、プロセッサに入力される前にフィルタリングされる。他の実施形態においては、プロセッサが信号をフィルタリングする。

電気機械的スイッチは、オンまたはオフへの切り替え後、短時間の間、振れることができる電気接点を含む。これは、元の信号エッジの後の、バウンスと呼ばれる複数の高速信号パルスにつながるおそれがある。バウンスは、発振を最小限に抑える接点設計を有するスイッチによって低減可能である。さらに、上で述べたように、正常な信号パルス持続時間よりもバウンス持続時間の方が短い限り、信号は電子機器またはソフトウェアによってフィルタリング可能である。このフィルタリングは、デバウンスと呼ばれる。

電力管理を改善し、それによって、より少ない容量を有するより小型のバッテリを使用可能にして、より小型の投与量測定システムを得ることが有利である。小型のバッテリはピーク電流の影響をより大きく受けるので、ピーク電流を低減することが有利である。

改善された電力管理は、保管寿命中のエネルギー消費の低減を含んでよい。そのような一実施形態（図示せず）において、バッテリは、保管寿命中にストリップ、たとえば紙またはプラスチックのストリップによって機械的に接続解除されている。ストリップは、投与量測定システムを起動するためにユーザが引き抜くことができる。別の実施形態（図示せず）において、バッテリは、機構によって機械的に接続解除されている。アクチュエータが最初に押されたときに、構成要素が割れ、電子機器とバッテリとの永続性のある接続を可能にする。さらに別の実施形態（図示せず）において、バッテリは、ＰＣＢ上のライフスイッチによって機械的に接続解除されている。この起動は取消し不可能であってよい。さらに別の実施形態において、アクチュエータが初めて押されるまで、電子機器は強力な省電力モードに保たれる。さらに別の実施形態（図示せず）において、バッテリは、初回使用の直前にデバイスに挿入される。いくつかの実施形態（図示せず）において、ボタンは交換可能または再充電可能である。

プロセッサは、最少サンプリング間隔を有してよい。いくつかの実施形態において、最短の間隙は約７００μ秒であった。そのような実施形態において、そのような短い間隙を適切に検出するために５００μ秒のサンプリング間隔は十分であった。そのような実施形態において、すべての信号エッジを検出するための最小のサンプリング周波数は、

として計算される。式１において、ｆｍｉｎは、最小サンプリング周波数であり、Ｔはサンプリング間隔である。したがって、５００μ秒のサンプリング間隔について、最小サンプリング周波数は２ｋＨｚである。

光ゲート／バリアの代わりに機械的スイッチを使用することにより、エネルギー消費が低減される。なぜならいくつかの実施形態において、機械的スイッチの状態は、スイッチ当たり１００μＡ未満で検出可能だからである。信号の品質がよければ、遮断ごとにエッジを検出することにより、さらにエネルギーの節約が可能である。これは、スイッチをプロセッサの遮断ポートに接続可能であることを意味している。遮断ポートは、スイッチ状態の立ち上がりエッジ／立ち下がりエッジによってトリガされるように選択することができ、それによりプロセッサは、高いサンプリング周波数でエネルギー消費の多い永続的なポーリング動作の代わりに、低エネルギー状態で待機することが可能になる。

光ゲート／バリアが使用される実施形態では、推定されるサンプリング周期５００μ秒中に、ＩＲ－ＬＥＤがオンにスイッチされてよく（立ち上がり時間は１００ｋオームで通常１０μ秒以下、降下も同じ）、ＡＤＣは取得（２μ秒）および変換（５μ秒）することができ、残りの時間、ＩＲ－ＬＥＤはオフにスイッチされて電力を節約することができる。これにより電力が低減されることが見出されている。

いくつかの実施形態（図示せず）において、薬剤送達デバイスは、ユーザをプロンプトするかユーザにインジケーションを提供するユーザインターフェース、たとえば１つまたはそれ以上のＬＥＤを含む。ユーザインターフェースは、電力消費を低減するように最適化することができる。たとえば、特定のプロンプトまたはインジケーションのために１色のＬＥＤが複数使用される場合、その色のＬＥＤの数を減らすことができる。いくつかの実施形態において、ＬＥＤの出力が低減される。いくつかの実施形態において、注射リマインダ機能、たとえばリマインダアラームが取り外される。いくつかの実施形態において、休止時間インジケーション（たとえば、注射後に薬剤送達デバイスが定位置に保持されるべき時間量の視覚的または聴覚的なインジケータ）が取り外される。いくつかの実施形態において、寿命の終わりのパターンが取り外される（たとえば、投与量測定システムおよび／または薬剤送達デバイスが、その動作寿命の終わりに到達したことを示すインジケータ）。いくつかの実施形態において、ユーザインターフェースは省略される。

いくつかの実施形態において、ＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ）アドバタイズ持続時間が低減される。アドバタイズ時間は、モバイル電話または他のデバイスに薬剤送達デバイスが接続を試みた時間の長さを定義する。モバイル電話が頻繁に到達不可能になるとき（たとえば、離れすぎているか、スイッチがオフにされているとき）、このパラメータは重要である。適切に到達可能な無線範囲内にモバイル電話があるとき、５秒で十分であることが、実験によって示されている。したがって、アドバタイズ時間は、１５秒から約５秒に短縮することができる。このことは、アドバタイズエネルギーを３倍改善できることを意味している。

いくつかの実施形態において、ＢＬＥ通信のタイムアウトが低減される。データ転送後に、現在通信チャネルは３秒間開いたままである。モバイル電話または他のデバイスが明確な通信閉鎖コマンドを薬剤送達デバイスに送信し、タイムアウトは単にフォールバックとして残されるとき、これを改善することができる。

いくつかの実施形態において、１日当たりの通信試行の回数が低減される。注射後に、データをモバイル電話に転送することができるが、ただし最後のデータ転送から所定期間（たとえば１２時間）が経過している場合に限られる。いくつかの実施形態において、プライミングログデータは決して別々に転送されない。これは、１日当たり複数回の注射および／またはプライミング用量を有するユーザがエネルギー節約するのに役立つ。

直後のデータ転送をユーザが強制的に実施したい使用事例が存在し得る。これはボタン押しパターンによって開始することができる。もう１つのステップとしては、特定のボタン押しパターンの後にのみ送信することである（たとえば、アクチュエータまたは別のボタンを素早く連続して５回押す、またはボタンを特定の回数長く押す）。いくつかの実施形態において、データは、通常のボタン解放事象の後に送信されるが、ただし最後のデータ転送から所定期間（たとえば１２時間）が経過している場合に限られる。いくつかの実施形態において、プライミングログデータは別々に送信されない。たとえば、回転の１つまたは２つのインクリメントがプロセッサによって検出されるプライミング動作をユーザが実施する場合、これは薬剤送達データと別々に送信されない（いくつかの実施形態において、プライミング、たとえば回転の２つ以下のインクリメントに等しい測定値は、無視され送信されない）。

電流ピークは、バッテリの使用可能な容量を低減させることから、電流ピークを防止または低減することが有利である。したがって、ＵＩ、センサ、および通信の電流ピークのためにエネルギー管理を最適化することが有利である。いくつかの実施形態において、電子構成要素の電流ピークは、連続して整合されている。いくつかの実施形態において、高電流の構成要素は、高ピーク電流の構成要素と同時にアクティブにされないか、または少なくともそのような同時発生は最小限に抑えられる。

可視ＬＥＤは、高いピーク電流を有することがあるが、タイミングを制御可能である。ＢＬＥ通信は高ピーク電流を有することがあり、これは制御可能でもなければ予測可能でもない。したがって、いくつかの実施形態において、ＬＥＤによる潜在的なユーザフィードバックが完了した後にのみ通信が開始される。

無線範囲は、投与量測定システム（たとえば、システムオンチップＳｏＣ構成要素）の送信電力に応じて異なってよい。電力を低減すると、平均電流およびピーク電流が低減されることになる。いくつかの実施形態において、最大出力電力は、＋０ｄＢｍであり、５．３ｍＡのピーク電流を有する。最大出力電力が代わりに＋４ｄＢｍである場合には、ピーク電流は７．５ｍＡであり、これは、より小型の種類のバッテリには高すぎることがある。出力電量を－４ｄＢｍに低減することにより、４．２ｍＡのピーク電流が得られる。

いくつかの実施形態において、バッテリは、公称容量４８ｍＡｈのＣＲ１２２５コイン電池である。

上記の実施形態は、インスリン注射ペンからのデータ収集に関して説明されているが、本発明の実施形態は、他の薬剤の注射を監視することなど、他の目的のために使用可能であることに留意されたい。

注射デバイスは、液体の薬物または薬剤を収容しているカートリッジを含んでよい。たとえば、注射ボタンを押すことにより、ダイヤル設定または事前設定された量に応じて、カートリッジからその一部分を排出することができる。「薬物」および「薬剤」という用語は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を指してよい。特定の医薬製剤に関するさらなる詳細情報は、同時係属中の出願（ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０８２６４０、代理人整理番号ＤＥ２０１７／０８１）の開示から得ることができ、この文献は、この点で、参照により本明細書に含まれるものとする。

本明細書に記載の物質、製剤、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）は、本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく実施することができ、本発明がそのような修正およびすべてのその均等物を包含することを、当業者は理解するであろう。

Claims (36)

1. 薬剤送達デバイス（１００）であって：
   薬剤用のリザーバと；
   該リザーバから薬剤を投薬するように動作可能な投薬機構（１０４）であって、薬剤の投薬中に回転するように構成されたスリーブ（１０６、１０７、２０６、３０６、４０６）を含み、スリーブ（１０６、１０７、２０６、３０６、４０６）の端部に複数の形状部（１１２、２１２、３１２、４１２）を有する投薬機構（１０４）と；
   使用時に、スリーブ（１０６、１０７、２０６、３０６、４０６）の回転により、連続した形状部（１１２、２１２、３１２、４１２）がセンサに係合し、それによりセンサがスリーブの回転を検出するように構成された少なくとも１つの機械的に作動するセンサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ）、およびスリーブの検出された回転に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されたプロセッサ（１１５）を含む投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１）と
   を含む前記薬剤送達デバイス。
2. 複数の形状部（１１２、２１２、３１２、４１２）は複数の歯を含む、請求項１に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
3. 形状部（１１２、２１２、３１２、４１２）は、スリーブ（１０６、１０７、２０６、３０６、４０６）の近位端に形成されている、請求項１または２に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
4. スリーブ（１０６、１０７、２０６、３０６、４０６）は、ダイヤルスリーブ（１０６、２０６、３０６、４０６）または駆動スリーブ（１０７）である、請求項１～３のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
5. センサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ）は、検知部材（１１８、２１８Ａ、２１８Ｃ、３１８Ａ、３１８Ｂ、３１８Ｃ、３１８Ｄ、４１８Ａ、４１８Ｂ、４１８Ｃ、４１８Ｄ）を含み、該検知部材は、スリーブ（１０６、１０７、２０６、３０６、４０６）の回転中に形状部（１１２、２１２、３１２、４１２）のうちの１つによって係合されたときに、非作動状態から作動状態に動くように構成されており、センサは、非作動状態と作動状態との間で検知部材の動きを検出する、請求項１～４のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
6. 各形状部（１１２、２１２、３１２、４１２）は前縁部（１１２Ａ）を含み、スリーブ（１０６、１０７、２０６、３０６、４０６）の回転中に、センサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ）と形状部のうちの第１の形状部の前縁部との係合から、センサと形状部のうちの隣接する第２の形状部の前縁部との係合までが、１つの符号化周期を表し、該符号化周期の４０～６０％の間にセンサが作動し、好ましくは符号化周期の約５０％にわたってセンサが作動する、請求項５に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
7. 用量ダイヤル（１０８）とハウジング（１０２）とを含み、ここで用量ダイヤルは、投薬機構（１０４）によって送達される薬剤の用量を設定するためにハウジングに対して回転するように構成されており、センサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ）は、用量ダイヤルに取り付けられている、請求項１～６のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
8. トルクリミッタを含み、ここでセンサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ）は、トルクリミッタを介して用量ダイヤル（１０８）に取り付けられており、それによりハウジング（１０２）に対する用量ダイヤル（１０８）の、所定の限度よりも大きいトルクを有する回転により、トルクリミッタが動いて開状態になり、それにより用量ダイヤル（１０８）はセンサに対して回転することができ、好ましくはトルクリミッタは過負荷クラッチを含む、請求項７に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
9. 一方向機構を含み、ここでセンサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ）は、一方向機構を介して用量ダイヤル（１０８）に取り付けられており、それによりセンサは、薬剤の投薬中にスリーブ（１０６、１０７、２０６、３０６、４０６）が回転する方向への用量ダイヤル（１０８）に対する回転を阻止され、薬剤の投薬中にスリーブが回転するのと反対方向への用量ダイヤル（１０８）に対する回転を許容される、請求項７または８に記載の薬剤送達デバイス（１００）。
10. 薬剤送達デバイス（１００）用の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）であって、薬剤送達デバイスは：
    薬剤用のリザーバを含むハウジング（１０２）と；
    リザーバから薬剤を投薬するように動作可能な投薬機構（１０４）であって、薬剤の投薬中に回転するように構成され複数の形状部（１１２、２１２、３１２、４１２、５１２）を含む構成要素を含む投薬機構（１０４）と；
    投薬機構（１０４）を動作させてリザーバから薬剤を投薬するために、作動したときハウジング（１０２）に対して動くことができるように構成されたアクチュエータ（１０８）とを含み、
    投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）は：
    アイドル位置から検出位置に動くことができるセンサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４）であって、構成要素の回転により、連続した形状部（１１２、２１２、３１２、４１２、５１２）がセンサによって検出され、それによりセンサが構成要素の回転を検出する、センサと；
    構成要素の検出された回転に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されたプロセッサ（１１５）と；
    アクチュエータ（１０８）が作動したとき投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）を起動するために初期のオフ状態からオン状態に動くことができる起動スイッチ（１１９、３３２、４３２）であって、センサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４）はアクチュエータ（１０８）に取り付けられるように構成されており、それによりアクチュエータ（１０８）が作動すると、センサがハウジング（１０２）に対して動かされて検出位置に到達し、センサが検出位置に到達する前に起動スイッチ（１１９、３３２、４３２）がオン状態に到達する、起動スイッチと
    含む前記投与量測定システム。
11. アクチュエータ（１０８）は、ハウジング（１０２）に対して摺動可能である、請求項１０に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）。
12. 起動スイッチ（１１９、３３２、４３２）は、投与量測定システムを起動するためにオフ状態からオン状態に枢動する枢動部材（１２０）を含む、請求項１０または１１に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）。
13. 薬剤送達デバイス（１００）は止め具（１２２）を含み、起動スイッチ（１１９、３３２、４３２）は、該起動スイッチ（１１９、３３２、４３２）がオフ状態のときに止め具（１２２）に当接するように構成されている、請求項１０～１２のいずれか１項に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）。
14. 投薬機構（１０４）を動作させるためにアクチュエータ（１０８）が動かされ、それにより起動スイッチ（１１９、３３２、４３２）がオン状態に付勢されるとき、該起動スイッチ（１１９、３３２、４３２）は、薬剤送達デバイス（１００）の一部分に係合するように構成されており、好ましくは前記一部分は、投薬機構（１０４）の一部分を含む、請求項１０～１３のいずれか１項に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）。
15. 起動スイッチ（１１９、３３２、４３２）は、オフ状態からオン状態に第１の距離を動くように構成されており、センサ（１１４、２１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ａ、３１４Ｂ、３１４Ｃ、３１４Ｄ、４１４Ａ、４１４Ｂ、４１４Ｃ、４１４Ｄ、５１４）は、アイドル位置から検出位置に第２の距離を動くように構成されており、第２の距離は第１の距離より大きい、請求項１０～１４のいずれか１項に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）。
16. 第１および第２の半径方向支承部（１２５、１２６）を含み、ここでアクチュエータ（１０８）は、第１および第２の支承部（１２５、１２６）を介してデバイスの一部分に回転可能に取り付けられており、第１および第２の支承部（１２５、１２６）は軸方向に間隔を置いて配置されている、請求項１０～１５のいずれか１項に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）。
17. 支持部材（１２１）と連結部材（１２７）とを含み、ここでアクチュエータ（１０８）は支持部材（１２１）に対して固定されており、支持部材（１２１）は連結部材（１２７）に連結されている、請求項１０～１６のいずれか１項に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）。
18. 請求項１～９のいずれか１項に記載の薬剤送達デバイス（１００）の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１）の構成のいずれかを含む、請求項１０～１７のいずれか１項に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）。
19. 薬剤送達デバイス（１００）用の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）であって、薬剤送達デバイスは、薬剤用のリザーバと、該リザーバから薬剤を投薬するように動作可能な投薬機構（１０４）であって、薬剤の投薬中に回転するように構成され複数の第１および第２の符号化器領域（２２３、３２３、４２３、２２４、３２４、４２４）を含む構成要素を含む投薬機構（１０４）とを含み、投与量測定システムは：
    第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）であって、使用時に、構成要素の回転により、第１の符号化器領域（２２３、３２３、４２３）のうちの１つが第１のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ）と位置合わせされ、その一方で第２の符号化器領域（２２４、３２４、４２４）のうちの１つが第２のセンサ（２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）と位置合わせされ、次いで第２の符号化器領域（２２４、３２４、４２４）のうちの１つが第１のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ）と位置合わせされ、その一方で第１の符号化器領域（２２３、３２３、４２３）のうちの１つが第２のセンサ（２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）と位置合わせされるように、第１および第２のセンサはオフセットされており、第１および第２のセンサは、第１と第２の符号化器領域を区別して、構成要素の回転を検出するように構成されている、第１および第２のセンサと；
    構成要素の検出された回転に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されたプロセッサ（１１５）と
    を含む、前記投与量測定システム。
20. 構成要素は、複数の形状部（２１２、３１２、４１２）を含み、構成要素が回転するときに、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）によって検出可能なそれぞれの形状部の少なくとも一部分を各第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３）が含み、第２の符号化器領域（２２４、３２４、４２４）は、隣接した第１の符号化器領域（２２３、３２３、４２３）間に設けられている、請求項１９に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
21. 各形状部（２１２、３１２、４１２）は歯を含み、構成要素が回転するときに、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）によって検出可能なそれぞれの歯の少なくとも一部分を各第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３）が含み、各第２の符号化器領域（２２４、３２４、４２４）は、隣接した歯間の少なくとも１つの間隙を含む、請求項２０に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
22. 第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３）のうちの１つに第１のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ）が位置合わせされる構成要素のすべての回転位置について、第２のセンサ（２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）が、第２の符号化領域（２２４、３２４、４２４）のうちの１つに位置合わせされるように、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）が配置されている、請求項１９～２１のいずれか１項に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
23. 構成要素は複数の符号化周期（２２５、３２５、４２５）を含み、各符号化周期は、第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３）および隣接する第２の符号化領域（２２４、３２４、４２４）のうちの１つを含み、構成要素の所与の回転位置について、第１のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ）は、符号化周期のうちの１つの符号化周期の一部分に位置合わせされ、第２のセンサ（２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）は、符号化周期のうちの１つの符号化周期の異なる部分に位置合わせされる、請求項１９～２２のいずれか１項に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
24. 第３のセンサ（４１４Ｂ）をさらに含み、構成要素が前記所与の回転位置にあるとき、第３のセンサは、第１および第２のセンサ（４１４Ａ、４１４Ｃ）に対する符号化周期（２２５、３２５、４２５）のうちの１つの符号化周期の異なる部分に位置合わせされる、請求項２３に記載の投与量測定システム（４０１）。
25. 第４のセンサ（４１４Ｄ）をさらに含み、構成要素が前記所与の回転位置にあるとき、第４のセンサは、第１、第２、および第３のセンサ（４１４Ａ、４１４Ｃ、４１４Ｂ）に対する符号化周期（２２５、３２５、４２５）のうちの１つの符号化周期の異なる部分に位置合わせされる、請求項２４に記載の投与量測定システム（４０１）。
26. 第３のセンサ（３１４Ｂ）をさらに含み、使用時に構成要素が回転するとき、第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３）のうちの１つに第１のセンサ（３１４Ａ）が位置合わせされるのと同時に、第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３）のうちの１つに第３のセンサ（３１４Ｂ）が位置合わせされるように、第３のセンサ（３１４Ｂ）は構成されている、請求項１９～２３のいずれか１項に記載の投与量測定システム（３０１）。
27. 第４のセンサ（３１４Ｄ）をさらに含み、使用時に構成要素が回転するとき、第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３）のうちの１つに第２のセンサ（３１４Ｃ）が位置合わせされるのと同時に、第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３）のうちの１つに第４のセンサ（３１４Ｄ）が位置合わせされるように、第４のセンサ（３１４Ｄ）は構成されている、請求項２６に記載の投与量測定システム（３０１）。
28. 第１および第２の符号化領域（２２３、３２３、４２３、２２４、３２４、４２４）の各々は、構成要素の回転軸を中心として同じ所定角度だけ延びている、請求項１９～２７のいずれか１項に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
29. 第２のセンサ（２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）は、回転軸を中心として各第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３、２２４、３２４、４２４）が張る角度の奇数整数倍だけ、回転軸を中心として第１の方向に第１のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ）からオフセットされている、請求項２８に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
30. プロセッサ（１１５）は、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）によって検出された、第１と第２の符号化領域（２２３、３２３、４２３、２２４、３２４、４２４）間での移行回数を計数することを含むプロセスによって、薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている、請求項１９～２９のいずれか１項に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
31. 第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）は、アイドル位置から検出位置に動くように構成されており、検出位置へのセンサの動きにより、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）のうちの１つが、第１の符号化領域（２２３、３２３、４２３、２２４、３２４、４２４）のうちの１つに位置合わせされ、プロセッサ（１１５）は、投薬された投与量を判定するときに、センサが検出位置に動いたときの前記位置合わせを補償するように構成されている、請求項１９～３０のいずれか１項に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
32. プロセッサ（１１５）は、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）のうちの一方のセンサからの信号と、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）のうちの他方のセンサからの逆信号とに基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている、請求項１９～３１のいずれか１項に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
33. プロセッサ（１１５）は、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）のうちの一方のセンサからの信号と、第１および第２のセンサ（２１４Ａ、３１４Ａ、４１４Ａ、２１４Ｃ、３１４Ｃ、４１４Ｃ）のうちの他方のセンサからの逆信号との重畳に基づいて薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている、請求項３２に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
34. プロセッサ（１１５）は、重畳を、第１の閾値、および第１の閾値より高い第２の閾値と比較し、好ましくは、重畳が第１の閾値より低い値から第２の閾値より高い値へ移行した回数、および／または第２の閾値より高い値から第１の閾値より低い値へ移行した回数を計数することにより、薬剤リザーバから投薬された投与量を判定するように構成されている、請求項３３に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
35. 請求項１０～１８のいずれか１項に記載の構成のいずれかを含む、請求項１９～３４のいずれか１項に記載の投与量測定システム（２０１、３０１、４０１）。
36. 請求項１０～３５のいずれか１項に記載の構成のいずれかを含む投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１、５０１）を含む、請求項１～９のいずれか１項に記載の投与量測定システム（１０１、２０１、３０１、４０１）。

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