CN106659845A - 具有操作受限的填充端口的药物输送装置 - Google Patents

具有操作受限的填充端口的药物输送装置 Download PDF

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CN106659845A CN201580037364.XA CN201580037364A CN106659845A CN 106659845 A CN106659845 A CN 106659845A CN 201580037364 A CN201580037364 A CN 201580037364A CN 106659845 A CN106659845 A CN 106659845A
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Abstract

一次性贴片泵可以设有填充适配器以确保由授权用户填充。适配器与泵和诸如胰岛素小瓶这样的药剂源配合，以防止用常规注射器直接填充泵。适配器和/或泵填充端口可以配置有易碎元件以将系统限制为一次性使用。

Description

具有操作受限的填充端口的药物输送装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2014年5月20日提交的申请号为62/000,771的美国临时专利申请的优先权和权益，上述申请通过全文引用而并入本文。
技术领域
本发明主要涉及具有用于为装置填充药剂的填充端口的可穿戴输注泵装置(例如，贴片泵)和其它的医疗输送装置，更具体地，本发明涉及用于防止装置的未授权填充的系统和方法。
背景技术
输注装置(例如，美国专利US8547239中描述的输注装置，其内容通过全文引用而并入，就如同已在本文中完整地阐述)经常用于将药剂(例如，胰岛素)输送给用户。对于许多胰岛素输注装置，对能够用于填充该装置的物质的类型没有物理限制。典型地，装置上的暴露隔膜能够由中空针穿刺，允许将能够运动通过中空针的任何物质转移到该装置中。这可能会导致不合预期的使用并且对用户造成风险。
发明内容
因此，出于安全和其它方面的原因，期望提供对操作输注装置的填充端口进行限制的系统和方法。本发明的一个目的是提供一种锁和钥匙型的填充接口，其中泵体包括形成锁的一部分的一个或多个部件并且适配器形成相应配合的钥匙部件。以这种方式，对泵进行填充的操作被限制到具有适配器钥匙的个人，其制造和分配能够适当地加以控制。在一个实施例中，闸门和/或阀可以只能用钥匙打开，所述钥匙可以具有特定的机械形状、针和联接特征结构之间的特定距离、和/或联接特征结构的特定长度。必要时，锁和钥匙的一个或多个部件可以制成为无菌的，并且一次性使用特征结构可以被包含在泵和/或适配器部件中以阻止一次性使用部件的未经授权的再次使用。
本发明的另一目的是防止用户错误。一种类型的用户错误在使用不正确类型的药剂时发生。通过将适配器限制为输送一种或多种特定类型的胰岛素，适配器不可能与另外的未授权的药剂容器一起使用。另一种形式的用户错误可能会通过针伤害例如“针刺”而发生。某些特征结构(例如，钥匙)能够设计成例如通过使针相对于另一表面内收或者覆盖针而防止针伤害。当用户将药剂注入到贴片泵装置上的任何其它的软元件(例如，软控制按钮)中而不是注入到填充端口隔膜中时也可能会发生用户错误。对隔膜进行保护可能会使得难以(甚至是不能)通过除了填充端口(该填充端口只有用钥匙才能进行操作)之外的任何操作途径来填充该装置。该配置在具有单个端口的贴片泵和其它医疗输送装置中特别有用，但是该配置也可以与多端口泵一起使用。
胰岛素和其它药剂的输注装置(例如粘附到患者皮肤的一次性贴片泵)的实施例包括受限的胰岛素填充端口。在一个实施例中，填充端口包括可移动的盖机构(例如，闸门)，其阻止对填充端口或端口的一部分(例如针穿刺隔膜)进行操作。当独特的适配器与填充端口相配合时，闸门能够自动收回以暴露隔膜。
一些实施例具有滑动式、旋转式或悬置式闸门，其通过适配器收回、移动或移位以提供对隔膜的操作以便用胰岛素填充装置。适配器可以特定地与装置的壳体对接，以使得闸门只有用特定的匹配适配器例如通过独特的配合配置或设计才能打开。在一些实施例中，适配器插入到贴片泵基部中并且旋转以移位或收回闸门。药剂容器(例如，注射器、笔、筒、或者包含胰岛素或其它药剂的小瓶)可以联接到适配器并用于填充贴片泵。系统的实施例有利地防止用常规注射器直接填充贴片泵。
在一个实施例中，适配器布置在胰岛素输送装置(或药剂容器)的端部处并且设有标准的3mL胰岛素筒。为了将药剂容器联接到装置，适配器被推送到泵基部中并且旋转以打开闸门并暴露隔膜。进一步推送输送装置并且随后将筒向泵储存器中排空。在另一实施例中，推进装置(vehicle)预装载有胰岛素而不是使用可移除的筒。在又一实施例中，适配器可以用于固定小瓶以便将流体收回到输送装置注射器中，并且相同的适配器可以用于将装置联接到泵并且用胰岛素填充泵。在再一实施例中，小瓶可以直接联接到适配器，适配器则直接联接到装置。元件和套件的各种组合能够一起输送，包括(一个或多个)泵、适配器、注射器和药剂容器(例如，小瓶、筒、笔等)。
在一方面，本发明涉及一种贴片泵系统。所述贴片泵系统具有贴片泵装置，所述贴片泵装置具有填充端口和邻近所述填充端口的闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动并且适于在闭合位置防止对所述填充端口进行操作。所述贴片泵系统还具有填充适配器，所述填充适配器适于联接到所述填充端口并且将所述闸门从闭合位置移动到打开位置。
在以上方面的一个实施例中，所述填充端口具有隔膜。所述填充端口可以是能够从所述贴片泵装置的用户接触侧进行操作。在一些实施例中，所述闸门能够从所述贴片泵装置的用户接触侧进行操作。所述闸门可以布置在所述贴片泵装置内，并且所述闸门可以布置在所述填充端口内。所述闸门能够限定闸门开口，以使得当所述闸门开口与所述填充端口的隔膜对准时所述闸门处于打开位置。在一些实施例中，所述闸门是阀或者还包括阀。
在以上方面的一些实施例中，所述贴片泵装置限定装置开口以便将所述填充适配器联接到所述填充端口并且允许所述闸门的受控运动。所述填充适配器可以具有适于装配在所述装置开口中的配合表面。所述配合表面可以具有凸部和/或所述配合表面可以适于接触所述闸门。在某些实施例中，所述填充适配器具有中空针。所述针可以在两侧暴露并且适于同时穿刺两个隔膜。所述填充适配器的第一端部可以适于与药剂容器配合，所述药剂容器可以是注射器、笔、筒、和/或小瓶。在一些实施例中，所述贴片泵系统还具有适于接收所述填充适配器的承座，所述承座可以适于支撑所述填充适配器的旋转。
在另一方面，本发明涉及一种用于与贴片泵装置一起使用的填充适配器。所述填充适配器具有适于与药剂容器配合的第一端部以及适于联接到所述贴片泵装置的填充端口并且将所述贴片泵装置的闸门从闭合位置移动到打开位置的第二端部。
在以上方面的一些实施例中，所述第一端部限定用于接收所述药剂容器的凹部。所述第一端部可以具有用于穿刺所述药剂容器的针。所述药剂容器可以是注射器、笔、筒、和/或小瓶。所述第二端部可以具有针。在某些实施例中，所述第二端部具有适于延伸到所述贴片泵装置中的凸部，例如弹性突片。所述第一端部和第二端部中的至少一个可以具有适于在单次使用之后断裂的易碎部件。
在另一方面，本发明涉及一种填充贴片泵装置的方法。所述方法包括将填充适配器的第一端部联接到药剂容器，将填充适配器的第二端部联接到贴片泵装置上的填充端口以将邻近所述填充端口的闸门从防止对所述填充端口进行操作的闭合位置移动到允许对所述填充端口进行操作的打开位置，以及经由所述填充端口用来自所述药剂容器的药剂填充所述贴片泵装置的储存器。
在以上方面的一些实施例中，将所述填充适配器的第一端部联接到所述药剂容器包括将所述药剂容器的至少一部分接收在所述填充适配器的凹部中。将所述填充适配器的第一端部联接到所述药剂容器可以包括用针穿刺所述药剂容器。将所述填充适配器的第二端部联接到所述贴片泵装置上的填充端口可以包括将所述第二端部的配合表面插入所述贴片泵装置中，并且可以包括旋转所述填充适配器以移动所述闸门。在某些实施例中，插入步骤将所述闸门移动到打开位置。所述药剂容器可以是注射器、笔、筒、和/或小瓶。填充所述储存器可以包括在压力的作用下转移来自所述药剂容器的药剂。所述方法还可以包括：在将所述填充适配器的第一端部联接到药剂容器之后，将药剂抽吸到所述药剂容器中。可以从联接到所述第二端部的小瓶抽吸药剂。
在另一方面，本发明涉及一种贴片泵装置。所述贴片泵装置具有填充端口和邻近填充端口的闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动并且适于当处于闭合位置时防止对所述填充端口进行操作，其中所述闸门包括适于联接到所述填充适配器以将所述闸门移动到打开位置的至少一个配合表面。
在另一方面，本发明涉及一种适于与贴片泵装置一起使用的填充系统。所述填充系统包括填充适配器，所述填充适配器具有适于接收药剂容器的第一端部以及适于与所述贴片泵装置的填充端口配合并且将所述贴片泵装置的闸门从闭合位置移动到打开位置的第二端部。所述填充系统还包括药剂容器。
在另一方面，本发明涉及一种贴片泵套件。所述贴片泵套件包括贴片泵装置，所述贴片泵装置具有填充端口和邻近所述填充端口的闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动并且适于当处于闭合位置时防止对所述填充端口进行操作。所述贴片泵套件还包括填充适配器，所述填充适配器具有适于接收药剂容器的第一端部以及适于与所述填充端口配合并且从闭合位置移动到打开位置的第二端部。所述贴片泵套件还包括药剂容器。
在另一方面，本发明涉及一种填充适配器套件。所述填充适配器套件包括药剂容器适配器、注射器适配器和泵装置填充端口适配器。
在以上方面的一些实施例中，所述注射器适配器的至少一部分适于致动布置在泵装置中的闸门以将闸门从闭合位置移动到打开位置。
在另一方面，本发明涉及一种贴片泵套件。所述贴片泵套件包括贴片泵装置，所述贴片泵装置具有填充端口和闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动并且适于在闭合位置防止对所述填充端口进行操作。所述贴片泵套件还包括填充泵装置，所述填充泵装置适于与所述填充端口配合并且将所述闸门移动到打开位置。所述填充泵装置包括用于接收药剂容器的入口、用于与所述填充端口配合的出口、以及用于将药剂从所述入口转移到所述出口的泵。所述贴片泵套件还包括用于将所述药剂容器配合到所述入口的适配器。
附图说明
在附图中，相同的附图标记在不同视图中通常指代相同的部件。而且，附图不一定按比例绘制，而是重点通常放在说明本发明的原理上。在以下描述中，参考以下附图描述本发明的各种实施例，其中：
图1A显示根据本发明的适配器钥匙的示例性实施例的透视图；
图1B显示根据本发明的一些实施例的图1A的适配器钥匙的横截面图；
图1C显示根据本发明的承座的示例性实施例的透视图；
图1D显示根据本发明的闸门的示例性实施例的俯视图；
图2A显示根据本发明的一些实施例的联接到药剂容器的图1A的适配器钥匙的横截面图；
图2B和2C显示根据本发明的一些实施例的具有图1A的适配器钥匙的药剂输送系统的透视图；
图3A显示根据本发明的一些实施例的联接到贴片泵系统的药剂输送系统的透视图；
图3B显示根据本发明的一些实施例的图3A的已联接的药剂输送系统的仰视图，其中闸门处于第一闭合位置；
图3C显示根据本发明的一些实施例的图3A的已联接的药剂输送系统的横截面细部，其中闸门处于打开位置；
图3D显示根据本发明的一些实施例的图3A的已联接的药剂输送系统的仰视图，其中闸门处于打开位置；
图3E显示根据本发明的一些实施例的图3A的已联接的药剂输送系统的横截面细部，其中根据本发明的一些实施例，闸门处于打开位置，并且针已穿刺流体地联接到贴片泵系统中的储存器的隔膜；
图3F显示根据本发明的一些实施例的图3A的已联接的药剂输送系统的横截面细部，其中针已收回并且闸门已重新闭合到第二位置；
图3G显示根据本发明的一些实施例的图3A的药剂输送系统和贴片泵系统的仰视图，其中闸门重新闭合到第二位置；
图4A和4B显示根据本发明的一些实施例的第二适配器钥匙的透视图；
图5A显示根据本发明的用于与图4A和4B的适配器钥匙一起使用的阀型闸门的示例性实施例的透视图；
图5B显示根据本发明的图5A的阀型闸门的横截面图；
图5C显示根据本发明的用于与图4A和4B的适配器钥匙一起使用的在打开状态下具有两个流体出口路径的阀型闸门的实施例的横截面图；
图6A显示根据本发明的一些实施例的用于与图4A和4B的适配器钥匙一起使用的布置在贴片泵系统内的棘轮型系统内的第一位置处的阀型闸门的仰视透视图；
图6B显示根据本发明的一些实施例的用于与图4A和4B的适配器钥匙一起使用的布置在贴片泵系统内的棘轮型系统内的第二位置处的阀型闸门的仰视透视图；
图7A显示根据本发明的一些实施例的安装在处于闭合位置的图5A和5B的阀型闸门中的图4A和4B的第二适配器钥匙的横截面图；
图7B显示根据本发明的一些实施例的图7A的已联接的阀型闸门和适配器钥匙的仰视图，其中弹性突片布置在贴片泵系统的棘轮型系统内的第一位置处；
图7C显示根据本发明的一些实施例的安装在处于打开位置的图5A和5B的阀型闸门中的图4A和4B的第二适配器钥匙的横截面图；
图7D显示根据本发明的一些实施例的图7C的已联接的阀型闸门和适配器钥匙的仰视图，其中弹性突片布置在贴片泵系统的棘轮型系统内的第二位置处；
图7E显示根据本发明的一些实施例的图7A的已联接的阀型闸门和适配器钥匙的仰视图，其中弹性突片布置在贴片泵系统的棘轮型系统内的第三位置处；
图8A显示根据本发明的一些实施例的用于与注射器一起使用的适配器钥匙的透视图；
图8B显示根据本发明的一些实施例的图8A的适配器钥匙的横截面图；
图9A和9B显示根据本发明的具有图8A的适配器钥匙的注射器型药剂输送系统的示例性实施例的透视图；
图9C和9D显示根据本发明的图9A和9B的注射器型药剂输送系统和药剂小瓶的透视图；
图9E显示根据本发明的一些实施例的联接到图9D的药剂小瓶的图8A的适配器钥匙的横截面图；
图10A显示根据本发明的一些实施例的图9B的药剂输送系统和具有闭合闸门的贴片泵系统的横截面细部；
图10B显示根据本发明的一些实施例的图9B的药剂输送系统和具有打开闸门的贴片泵系统的横截面细部；
图10C显示根据本发明的一些实施例的图9B的药剂输送系统的横截面细部，其中针已穿刺贴片泵系统的隔膜；
图10D显示根据本发明的一些实施例的图9B的药剂输送系统和其中闸门被重新闭合的贴片泵系统的横截面细部；
图11A显示根据本发明的一些实施例的用于注射器一起使用的具有安全突片的适配器钥匙的透视图；
图11B显示根据本发明的一些实施例的图11A的适配器钥匙的横截面图；
图12A和12B显示根据本发明的具有图11A的适配器钥匙的注射器型药剂输送系统的示例性实施例的透视图；
图12C显示根据本发明的图11A和11B的带安全突片的注射器型药剂输送系统和药剂小瓶的透视图；
图12D显示根据本发明的一些实施例的联接到药剂小瓶的图11A的带安全突片的适配器钥匙的横截面图；
图13A显示根据本发明的一些实施例的用于与另一药剂输送系统一起使用的弓形闸门的透视图；
图13B显示根据本发明的一些实施例的承座的透视图；
图13C显示根据本发明的一些实施例的用于与另一药剂输送系统一起使用的适配器钥匙的透视图；
图13D显示根据本发明的一些实施例的用于与另一药剂输送系统一起使用的药剂小瓶的帽的透视图；
图14A显示根据本发明的一些实施例的具有图13C的适配器钥匙的药剂输送系统的透视图；
图14B显示根据本发明的一些实施例的联接到药剂小瓶的图14A的药剂输送系统的透视图；
图14C显示根据本发明的一些实施例的联接到药剂小瓶的图13C的适配器钥匙的横截面图；
图15A显示根据本发明的一些实施例的在贴片泵系统的承座上对准的图14A的药剂输送系统的透视图；
图15B显示根据本发明的一些实施例的与贴片泵系统的承座联接的图14A的药剂输送系统的透视图；
图16A显示根据本发明的一些实施例的图15B的已联接的药剂输送系统的横截面细部，其中弓形闸门处于闭合位置；
图16B显示根据本发明的一些实施例的图16A的已联接的闸门和适配器钥匙的仰视图；
图16C显示根据本发明的一些实施例的图15B的已联接的药剂输送系统的横截面细部，其中弓形闸门处于打开位置；
图16D显示根据本发明的一些实施例的图16C的已联接的闸门和适配器钥匙的仰视图；
图16E显示根据本发明的一些实施例的图15B的已联接的药剂输送系统的横截面细部，其中中空针穿刺贴片泵系统的隔膜；
图16F显示根据本发明的一些实施例的图16E的已联接的闸门和适配器钥匙的仰视图；
图17显示根据本发明的一些实施例的与贴片泵系统联接的包含式药剂输送系统的透视图；
图18显示根据本发明的一些实施例的处于闭合位置并且具有附连的药剂小瓶的图17的已联接的药剂输送系统的横截面图；以及
图19显示根据本发明的一些实施例的图17的包含式药剂输送系统的启动销的横截面细部。
具体实施方式
根据本发明的一个实施例的贴片泵系统30和带独特钥匙的药剂输送系统40在图1A-3G中示出。有利地，贴片泵系统30和能接钥匙的药剂输送系统40构造和布置成与引导承座13配合或联接以提供锁和钥匙型填充接口。以这种方式，用于填充贴片泵系统30的药剂储存器或泵17的操作被限制到具有填充适配器或适配器钥匙20a的个人，其制造和分配可以适当地加以控制以防止使用未授权或不适当的药剂或者由未经授权的个人联接和/或填充贴片泵系统30。
在实施例的一些实现方式中，贴片泵系统30包括整合在贴片泵系统30的用户接触侧31之上或之中的引导承座13、钥匙-锁填充端口32、和可移动(例如可旋转)的闸门14a。可以布置在用户接触侧31的表面上的承座13设置为用于适配器钥匙20a的初始引导件。例如，承座13可以限定开口15，并且可以将形状和尺寸确定成容纳适配器钥匙20a的外周表面和/或缘边25。在一些变型中，承座13也可以包括一个或多个弹性膨胀元件12，所述弹性膨胀元件构造和布置成在将适配器钥匙20a插入承座开口15中并在其内旋转并且取向成将闸门14a定位在打开(显露)状态时径向地移位。
闸门14a可以配置成覆盖和显露对储存器或泵17进行密封的隔膜16。如图1D所示，闸门14a可以具有带有中心部分19和两个翼部分18的圆化T字形的形状。适于接收适配器钥匙20a的凸部26和闸门14a能够围绕其旋转的销29的中心长形开口11可以设在闸门14a的中心部分19中。在一些实现方式中，闸门14a布置在贴片泵系统30的用户接触侧31下方(图3B)，使得销29布置在长形开口11的远端内。在操作中，闸门14a配置成在向适配器钥匙20a的凸部26施加旋转力或扭矩时围绕销29旋转。尽管闸门14a已被描述为具有圆化T字形的形状，但是本领域普通技术人员可以领会，大量的例如圆化和多边形的形状可以用于实现闸门14a的目的和功能。例如，闸门可以为L形、I形、矩形、三角形等。
钥匙-锁填充端口32包括在贴片泵系统30的用户接触侧31中的开口和隔膜16，在能够用经测量的药剂量填充储存器或泵17之前，可以由中空针22穿刺所述隔膜。闸门14a相应地覆盖和显露填充端口32以保护隔膜16避开和使隔膜16暴露于适配器钥匙20a的针22。除了闸门14a之外，贴片泵系统30还可以包括插孔33以提供防止不正确的药剂容器35的另一种程度的安全性。例如，在允许经测量的药剂量的输送之前插孔33可以适于将药剂输送系统35定位在期望位置，此外，插孔33可以将尺寸确定成接收可形成于适配器钥匙20a中的安全凸部24。有利地，安全凸部24和插孔33构造和布置成配合或联接，以使得仅当正在使用正确的药剂容器35时，安全凸部24才能推进到插孔33中，使中空针22能够穿透隔膜16。
如图2A-2C所示，能接钥匙的药剂输送系统40包括：药剂容器35，例如，预填充有经测量的胰岛素量的笔和/或筒；以及适配器钥匙20a，其提供药剂容器35和贴片泵装置30中的储存器17之间的流体连接，例如，目的是用经测量的药剂量填充储存器17。如图1A和1B所示，在一些实现方式中，适配器钥匙20a包括第一端部21和第二端部23，每个端部包括中空的圆柱形或大致圆柱形部分。第一端部21和第二端部23的中空部分由壁28分隔，中空针22穿过所述壁。为了保护用户免于意外地针刺用户本人或他人，中空针22可以包含或内凹在适配器钥匙20a内，或者更特别地，包含或内凹在适配器钥匙20a的第一端部21和第二端部23处的中空部分内。
适配器钥匙20a的第一端部21和第二端部23可以相对于彼此可移动，从而例如通过例如在轴向方向上使适配器钥匙20a的第一端部21相对于适配器钥匙20a的第二端部23滑动，能够对药剂容器35施压以迫使中空针22穿过填充端口32的隔膜16。第一端部21可以包括在第一端部21的外部、周边表面上形成的凸起的对准装置111。对准装置111可以构造和布置成与由第二端部23的内表面限定的接收凹槽或轨道配合或联接。凹槽或轨道可以将尺寸确定成接收对准装置111。在隔膜穿刺过程和药剂输送期间，当第一端部21滑动地平移进入第二端部23内时，对准装置111和凹槽的组合相对于第二端部23定位和引导第一端部21。适配器钥匙20a的第一端部21还配置成例如通过轴向挤压和/或扭转来接收和穿刺药剂容器的隔膜或密封件37，而适配器钥匙20a的第二端部23可以联接到贴片泵装置30的承座13。
如图2A-2C所示，第一端部21适于在药剂容器的第一端部39处与药剂容器35配合。在一些变型中，药剂容器35的第一端部39包括配件38以便例如通过紧密滑动配合、利用螺纹等将药剂容器35可释放地连接到适配器钥匙20a的第一端部21。当适配器钥匙20a适当地附连到药剂容器35时，适配器钥匙20a的中空针22定位成在附连期间穿刺药剂容器35的隔膜37。也参考图1B，适配器钥匙20a的第一端部21还可以包括从壁28轴向悬伸的附加安全特征结构例如安全凸部24。安全凸部24配置成防止针22的过早部署，例如，直到填充端口闸门14a打开并且针22和隔膜16正确对准。一旦配合在贴片泵系统30中的插孔33中，安全凸部24就与插孔33对准(图3C)以使针22能够行进进入和通过隔膜16。
参考图1A，在一些变型中，适配器钥匙20a的第二端部23可以包括具有期望形状和尺寸的缘边25，凸部26形成在所述缘边上。有利地，缘边25的形状和尺寸能够选择成与贴片泵系统30的用户接触侧31上的承座13的开口15相匹配。
图3A-3G示出使用上述药剂输送系统40填充贴片泵系统30的储存器17的方法的实施例。在第一步骤(图3A和3B)中，将适配器钥匙20a插入贴片泵系统30的承座13中。如图3B所示，当首次插入适配器钥匙20a时，闸门14a处于闭合位置，因此，储存器17的隔膜16由T形闸门14a的一个翼部18覆盖。在第二步骤(图3C和3D)中，药剂容器35和贴片泵系统30且更具体地说是针22与隔膜16对准，以准备穿刺隔膜16和用于输送药剂。这样的对准可以例如通过药剂容器35和适配器钥匙20a在承座13内的旋转来实现。在旋转期间，适配器钥匙20a的缘边25上的凸部26沿着闸门14a的长形开口的周壁滑动，对闸门14a施压以使得长形开口11的近端与填充端口32和隔膜16对准。闸门14a的任一翼部18都不覆盖端口32或隔膜16。在一个变型中，承座13引导和控制旋转，并且有利地，当处于用于穿刺隔膜16和用于填充储存器17的适当位置时，例如使用弹性膨胀元件12和/或弹性棘爪将适配器20a锁定就位。
在闸门14a处于打开状态(图3E)的情况下，在下一步骤中，当第一端部21上的安全凸部24也与插孔33对准时，第一端部21在第二端部内沿轴向方向滑动。针22行进到输送位置、穿刺隔膜16并且允许将药剂输送到贴片泵装置30中的储存器17。一旦储存器17已填充有经测量的药剂量，药剂输送系统40即可例如通过扭转和提升药剂容器35而收回(图3F和3G)，以从贴片泵装置30移除和脱离适配器20a和药剂容器35并且重新闭合闸门14a。如图所示，容器35和适配器20a扭转经过闸门打开位置以用闸门14a的第二叶片或翼部18覆盖端口32和隔膜16。或者，系统10可以在相反方向上旋转以用闸门14a的第一叶片或翼部18覆盖端口32和隔膜16。有利地，为了防止适配器20a的另外使用，在一些变型中，诸如安全凸部24这样的某些特征结构可以是易碎的，从而在填充已完成之后在安全凸部24容纳于插孔33内的情况下例如通过扭转到第二、重新闭合位置而断裂。
在图4A-7E所示的另一实施例中，药剂容器35(例如，笔、筒、和/或小瓶)可以联接到适于接收药剂容器35的独特适配器钥匙20b的第二实施例的第一端部21，而独特适配器钥匙20b的第二端部23适于经由阀型闸门14b与贴片泵装置30配合或联接。在该实施例中，闸门14b可以是阀，当适配器钥匙20b和闸门14b正确对准时，所述阀能够轴向地旋转以打开或闭合针22和贴片泵装置30的储存器17之间的流体路径。在一些实现方式中，闸门14b可以具有一个或多个弹性突片57、58，其设计成在一个旋转方向上比在另一旋转方向上更容易偏转，例如用于在具有周围棘轮型配置72的贴片泵装置30内使用(图5A、6A和6B)。结果，闸门14b的旋转可以仅沿一个方向(例如顺时针)进行，并且这样的旋转与棘轮型配置相结合以将闸门14b锁定或固定在期望的取向。
用于阀型闸门14b的适配器钥匙20b(图4A和4B)包括中空针22和第一端部21，其用于与结合适配器钥匙20a的第一实施例所述的那些类似的目的。与第一实施例相比，适配器钥匙20b的第二端部23比凹形更凸出，并且包括任意数量的独特接口元件例如配合的凸部51、52和凹部54以及开口56。接口元件使适配器钥匙20b能够与阀型闸门14b和/或与具有整合的阀型闸门14b特征结构的贴片泵装置30各别地配合或联接，从而例如仅当使用独特的适配器钥匙20b时采允许阀型闸门14b在贴片泵装置30内旋转，以将流体出口路径59与通向储存器17的流体通道对准。适配器钥匙20b也可以具有用于固定与贴片泵装置30的连接的锁定突片55。例如，锁定突片55可以与在贴片泵装置30中形成的卡口连接件53(图7A)组合使用。有利地，这些锁定突片55可以是易碎的，从而在第一次使用之后例如在与卡口连接件53接触时在其中断开，以防止适配器钥匙20b的重新使用，例如通过当尝试重新使用时阻止密封件用于充分加压药剂以便填充贴片泵装置30。
在图5A和图5B中示出了能够由金属、合金、塑料等制造的阀型闸门14b的示例性实施例。闸门14b包括远侧部分60、近侧部分62和中心部分61。远侧部分60包括例如圆柱形或大致圆柱形的鼻部67，其配置成贴合地装配在贴片泵装置30中的第一凹陷部分10中以适当地对准闸门14b和针22并且提供围绕其旋转药剂输送系统40的轴线。近侧部分62包括第一开口36，其尺寸确定成尤其用于例如以紧密、滑动配合的方式接收适配器钥匙20b的凸部52以提供不透空气和不透流体的密封。多个突片57、58可以形成在近侧部分62的外表面上。较长的突片57配置成装配到多个位置71、73和74中，以用于下面详细描述的目的。
闸门14b的中心部分61包括凹陷部分27和外密封件64，所述凹陷部分与第一开口36相邻和同轴并且与流体出口通道59流体连通，所述外密封件例如是弹性体材料、硅树脂、热塑性弹性体(TPE)等，其围绕中心部分61的周边布置或形成。凹陷部分27尺寸确定成尤其用于接收针22，并且用于将来自药剂容器35的药剂输送或传送到流体出口通道59中。包括围绕流体出口通道59的开口65的外密封件64适于紧贴贴片泵系统30中的第二凹陷部分34装配以在填充操作期间围绕开口65提供不透空气和不透流体的密封。图5C显示阀型实施例的变型，其中凹陷部分27与第一开口36相邻和同轴并且与多个流体出口通道59a、59b流体连通。
在使用中，当闸门14b处于闭合配置(图7A)时，外密封件64的除开口65之外的部分布置在流体出口通道59和贴片泵系统30中的流体端口63之间以防止药剂过早输送到贴片泵系统30中。当闸门14b处于打开配置(图7C)时，开口65布置在流体出口通道59和流体端口63周围并与之对准，以在填充操作期间在流体端口63处提供流体路径以及不透空气和不透流体的密封。
图7A-7E示出使用具有上述适配器钥匙20b和闸门14b的药剂输送系统40填充贴片泵系统30的储存器17的方法的实施例。本领域普通技术人员可以领会，将适配器钥匙20b附连到药剂容器35的步骤可以类似于上面结合图2A-2C所述的那些步骤，并且此外，将药剂输送系统40安装在贴片泵系统30上的步骤可以类似于上面结合图3A所述的那些步骤。如果需要，可以替代地使用其它的附连系统。一旦在第一步骤(图7A和7B)中适配器钥匙20b和药剂容器35已被联结以在针22和药剂容器35之间建立流体连通，即可将适配器钥匙20b插入贴片泵系统30中的开口66中并且旋转，使得锁定突片55接合在开口66处形成于贴片泵系统30中的卡口连接件53。图6A、7A和7B显示系统处于闭合位置，也就是说，较长的突片57可以布置在棘轮型配置72的第一位置71处。在第一位置71处，较长的突片57防止药剂输送系统40在与用于将锁定突片55锁定在卡口连接件53内的旋转方向(例如顺时针)相反的方向(例如逆时针)上旋转。在该状态下，闸门14b的外密封件64可以定位在流体出口通道59和流体端口63之间。因此，不存在用于将药剂传送到贴片泵系统30的储存器17中的流体路径。
在下一步骤(图7C和7D)中，药剂输送系统40可以进一步旋转，直到较长的突片57到达棘轮型配置72的第二位置73。当较长的突片57到达第二位置73时，系统处于打开位置。在第二位置73处，较长的突片57再次防止药剂输送系统40在相反的方向上旋转。在打开位置处，流体出口通道59和流体端口63流体连通，并且闸门14b的外密封件64定位成使得外密封件64中的开口65布置在流体出口通道59和流体端口63周围以提供不透空气和不透流体的连接。因此，现在流体路径打开以用于将药剂从药剂输送系统40转移到贴片泵系统30的储存器17中。
最后，在下一步骤(图6B、7A和7E)中，药剂输送系统40可以进一步旋转，直到较长的突片57到达棘轮型配置72的第三位置74。当较长的突片57到达第三位置74时，系统再次处于闭合位置。在第三位置74处，较长的突片57再次防止药剂输送系统40在相反的方向上旋转。而且，闸门14b的外密封件64再次定位成使得外密封件64布置在流体通道59和流体端口35之间。因此，用以将药剂转移到贴片泵系统30的储存器17中的流体路径闭合。
有利地，为了防止适配器20b的多次使用，在一些变型中，某些特征结构(例如锁定突片55)可以是易碎的，从而在填充已完成之后例如通过进一步扭转而断裂。然而，阀型闸门14b可以重复使用并且可以被适当地消毒以去除任何微量的转移药剂或污染物。
在又一实施例中，药剂输送系统45可以包括代替笔、小瓶和/或筒作为药剂容器的注射器95。参考图8A和8B，在一些实现方式中，为了与注射器95一起使用，适配器钥匙20c包括第一部分80和第二部分85，其相对于彼此同轴布置以使得第一部分80可以在第二部分85的增压室96内同轴地和滑动地移位。因此，第一部分80的外径可以略小于第二部分85的内径以便于轴向移位。适配器钥匙20c的第一部分80可以配置成例如通过轴向挤压和/或扭转来接收和保持注射器95，而适配器钥匙20c的第二部分85可以首先适于接收和保持药剂小瓶99，同时用经测量的药剂量填充注射器95的储存器，并且随后可以例如通过轴向挤压和/或扭转而联接到贴片泵装置30，以用于填充贴片泵系统30的储存器17。第一部分80和第二部分85可以由金属、弹性体材料、塑料、橡胶等制造。
第一部分80可以在形状上为圆柱形或大致圆柱形，并且可以包括敞开的第一端部21和由壁84闭合的第二端部，以限定壁84内的增压室82和第一部分80的周壁。壁84包括孔，延伸到第一部分80的增压室82和第二部分85的增压室96两者中的中空针22通过所述孔进行布置。在一些变型中，在针孔附近提供加强区域83以向悬置针22提供更大的支撑并且确保针22保持居中且垂直或基本垂直于壁84的表面。壁84可以为盘状并且尺寸确定成具有略大于第一部分80的外径的直径以提供肩部94。第一部分80的肩部94配置成抵接第二部分85的环形圈97并且支撑悬置的安全凸部88，其目的将在下面详细描述。对准装置81也可以在第一部分80的外周表面上形成，所述对准装置81尺寸确定成用以装配到第二部分85中的凹槽或轨道中并且构造和布置成控制第一部分80相对于第二部分85的轴向滑动。
第二部分85可以是中空的并且在形状上为圆柱形或大致圆柱形，包括敞开的第一和第二端部23，以使得一旦适配器钥匙20c的第一部分80已正确地插入中空的第二部分85中，第一部分80的壁84和第二部分85的周壁就在第二部分85内形成增压室96。连续的、不间断的环形圈97可以在敞开的第一端部处围绕第二部分85的整个圆周形成。环形圈的外径尺寸可以确定成与第二部分85的周壁的外周表面齐平。环形圈97的厚度和内径尺寸确定成抵接第一部分80的壁84的肩部94，同时允许第一部分80的周壁在第二部分85的增压室96内滑动地和轴向地平移。尺寸确定成接收在第一部分80的外周表面上形成的对准装置81的凹槽或轨道可以被包括在环形圈97和/或第二部分85的内表面壁中。在第一部分80于第二部分85内平移期间，凹槽或轨道和对准装置81将同心且同轴的第一部分80和第二部分85相对于彼此保持为期望的取向。
第二部分85的周壁106包括多个(例如两个)锁定突片86和第一开口104，所述第一开口尺寸确定成接收第一部分80的安全突片88。锁定突片86是第二部分85的周壁106中的悬置部分并且包括能接钥匙的端部90。通过在锁定突片86的任一侧形成轴向取向的狭缝87来提供允许锁定突片86在径向方向上例如弹性地移位的锁定突片86的悬置性质。能接钥匙的端部90包括从锁定突片86径向向内突出的突出部。安全凸部88由第一部分80的壁84支撑并且悬置以允许凸部88在径向方向上例如弹性地移位。安全凸部88包括能接钥匙的端部89，其包括从凸部88径向向内突出的突出部。在一些变型中，适配器钥匙20c的第二端部23可以包括具有期望形状和尺寸的缘边25，凸部26形成于所述缘边上。有利地，缘边25的形状和尺寸可以选择成与贴片泵系统30的用户接触侧31上的承座13的开口15配合或联接。
适配器钥匙20c的第一端部21和第一部分80可以构造和布置成接收注射器95，而适配器钥匙20c的第二端部23和第二部分85可以构造和布置成接收药剂小瓶99以用经测量的药剂量填充注射器95的储存器，以及与贴片泵系统30的承座13配合以提供锁和钥匙型填充接口。以这种方式，用于填充贴片泵系统30的药剂储存器或泵17的操作被限制到具有适配器钥匙20c的个人，其制造和分配可以适当地进行控制以防止用未经授权的或不当的药品或者由未经授权的个人填充贴片泵系统30。
如图9A-9D所示，所实施的能接钥匙的药剂输送系统45包括可以填充有经测量的胰岛素量的注射器95和先前描述的独特的适配器钥匙20c。独特的适配器钥匙20c首先在注射器95和药剂小瓶99之间提供流体连接，目的是用经测量的药剂量填充注射器95，并且随后在注射器95和贴片泵装置30的承座13之间提供流体连接，目的是用经测量的药剂量填充储存器17。
如图8A和8B所示，围绕壁84在相反方向上轴向延伸的中空针22可以包含在适配器钥匙20c内，并且可以布置在第一部分80和第二部分85的增压室82、96内以保护用户免于意外针刺。适配器钥匙20c的第一部分80和第二部分85可以相对于彼此可移动，使得包括针22和安全凸部88的第一部分80可以在第二部分的增压室96内轴向平移。这样的相对平移迫使中空针22穿过填充端口32的隔膜16。
如图9A和9B所示，适配器钥匙20c的第一部分80适于在注射器的第一端部92处与注射器95配合或联接。在一些变型中，注射器95的第一端部92包括配件91以便在适配器钥匙20c的第一端部21处例如通过紧密滑动配合、利用螺纹等可释放地连接第一部分80的增压室82内的注射器95。在一些变型中，第一部分80和注射器95的第一端部92之间的联接提供不透空气和不透流体的密封，使得当注射器活塞93从注射器95的储存器收回时，产生抽吸或负压以将来自小瓶99的经测量的药剂量通过针22抽入注射器95的储存器中。
如图9C和9D所示，适配器钥匙20c的第二部分85适于与药剂小瓶99配合或联接。在一些变型中，药剂小瓶99包括用于与适配器钥匙20c的第二部分85可释放地连接的配件98。更具体地，如图9D和9E所示，当适配器钥匙20c的第二部分85在配件98上被推动时，锁定突片86的凸部90和安全凸部88的凸部89径向向外远离针22移位，直到凸部89、90到达配件98的端部。一旦凸部89、90已滑动或越过配件98的端部，中空针22就已建立药剂小瓶99和注射器95之间的流体连通。而且，凸部89、90已被允许例如弹性地、至少部分地朝着其正常位置或初始位置返回。有利地，在注射器填充操作期间，在其正常位置或初始位置，凸部89、90能够接合和保持配件98的缘边。注射器活塞93随后可以从注射器95的储存器收回，将经测量的药剂量从药剂小瓶99抽取到注射器储存器中。一旦期望体积的药剂已经被抽入注射器95的储存器中，药剂输送系统45就准备好填充贴片泵系统30的储存器17，并且可以从药剂小瓶99移除。
由于图9A-9E和图10A-10D的第一独特适配器钥匙20a和适配器钥匙20c的许多相似性，因此贴片泵系统30的布置和用于填充其储存器17的步骤可以是类似的。例如，在该实施例的一些实现方式中，贴片泵系统30包括整合在贴片泵系统30的用户接触侧31之上或之中的引导承座13、钥匙-锁填充端口32和可旋转闸门14c。可以布置在用户接触侧31的表面上的承座13设置为用于适配器钥匙20c的初始引导件。例如，开口15可以形成于承座13中，并且可以将形状和尺寸确定成适应适配器钥匙20c的外周表面和/或缘边25。在一些变型中，承座13也可以包括一个或多个弹性膨胀元件12，在将适配器钥匙20c插入承座开口15中并在其中旋转并且取向成将闸门14c定位在打开位置或显露状态时，所述弹性膨胀元件构造和布置成径向地移位。
如先前所述，闸门14c被设置成覆盖和显露密封储存器或泵17的隔膜16。闸门14c可以配置成包括具有中心部分19和两个翼部分18的圆化T字形的形状。适于接收适配器钥匙20c的凸部26和闸门14c可围绕其旋转的销29的中心长形开口11可以设在闸门14c的中心部分19中。在一些实现方式中，闸门14c布置在贴片泵系统30的用户接触侧31下方(图10A-10D)，使得销29布置在长形开口11的远端内。在操作中，闸门14c配置成在向适配器钥匙20c的凸部26施加旋转力或扭矩时围绕销29旋转。尽管闸门14c已被描述为具有圆化T字形的形状，但是本领域普通技术人员可以领会，多种的例如圆化和多边形的形状可以用于实现闸门14c的目的和功能。例如，闸门可以为L形、I形、矩形、三角形等。
钥匙-锁填充端口32包括隔膜16和在贴片泵系统30的用户接触侧31中的开口，在能够用经测量的药剂量填充储存器或泵17之前可以例如由中空针22穿刺所述隔膜。闸门14c相应地覆盖和显露填充端口32以保护隔膜16避开和使隔膜16暴露于适配器钥匙20c的针22。除了闸门14c之外，贴片泵系统30也可以包括插孔33以提供防止不正确的药剂容器45的另一种程度的安全性。例如，在允许经测量的药剂量的输送之前，插孔33可以适于将药剂输送系统45定位在期望位置，并且此外，插孔33可以将尺寸确定成接收可以形成于适配器钥匙20c中的安全凸部88。有利地，安全凸部88和插孔33构造和布置成配合或联接，使得仅当正在使用正确的药剂容器45时，安全凸部88才能行进到插孔33中，使中空针22能够穿透隔膜16。
图10A-10D示出使用上述药剂输送系统45填充贴片泵系统30的储存器17的方法的实施例。在第一步骤中，将适配器钥匙20c插入贴片泵系统30的承座13中。如图10A所示，当首次插入适配器钥匙20c时，闸门14c处于闭合位置，因此，储存器17的隔膜16由T形闸门14c的一个翼部18覆盖。在第二步骤(图10B)中，注射器95和贴片泵系统30对准以用于穿刺隔膜16和输送药剂。这样的对准可以例如通过注射器95和适配器钥匙20c在承座13内的旋转来实现。在旋转期间，适配器钥匙20c的缘边25上的凸部26沿着闸门14c的长形开口11的周壁滑动，推动T形闸门14c以使得长形开口11的近端与填充端口32和/或隔膜16对准。闸门14c的任一翼部18都不覆盖端口32或隔膜16。在一个变型中，当处于用于填充储存器17的适当位置时，承座13引导和控制旋转，并且有利地例如使用弹性膨胀元件12和/或弹性棘爪将适配器20c锁定就位。有利地，当注射器95和贴片泵系统30对准时，针22和隔膜16以及安全凸部88和插孔33正确地对准。
在闸门14c处于打开状态的情况下，在下一步骤(图10C)中，一旦安全凸部88与插孔33对准，针22就可以例如轴向行进到输送位置，穿刺隔膜并且允许将药剂输送到贴片泵装置30中的储存器17。一旦储存器17已被填充，就可以例如通过扭转和提升注射器95来收回药剂输送系统45以从贴片泵装置30移除和脱离适配器20c和注射器95并且重新闭合闸门14c。如图所示，注射器95和适配器20c扭转经过闸门打开位置，以用闸门14c的第二翼部18覆盖端口32和隔膜16。可选地，系统可以在相反方向上旋转以用第一翼部18覆盖端口32和隔膜16。有利地，为了防止适配器20c的另外使用，在一些变型中，诸如安全凸部88这样的某些特征结构可以是易碎的，从而在填充已经完成之后在安全凸部88容纳在插孔33内的情况下例如通过扭转到第二重新闭合位置而断裂。
在图11A至12D中描绘图8A至9B所示的适配器钥匙20c和药剂输送系统45的另一变型。若干部件及其功能关系对于图8A至9B和图11A至12E的实施例是共同的，并且能够以类似的方式使用。适配器钥匙20d的第二部分85的一个区别在于包括可移除安全突片110，其构造和布置成防止针22的过早部署，并且因此在从药剂小瓶99填充注射器95时暴露针22的尖端。在一些实现方式中，可移除安全突片110形成于适配器钥匙20d的第二部分85的外周壁106上，例如在直径上与孔104相对。在一些实现方式中，安全突片110(图11A和11B)包括桨部分或抓握部分101以及多个(例如两个)长形腿部100。在一些实现方式中，桨部分101垂直地或基本上垂直地在接合部102处附连到每一个长形腿部100以形成L形。长形腿部100可移除地附连到适配器钥匙20d的第二部分85的周壁106并且能够围绕第二部分85中的相应的弱化区域103枢转。从第二部分85的周壁106延伸的长形腿部100配置成沿着适配器钥匙20d的第一部分80的周边表面轴向地延伸。更特别地，长形腿部100轴向地(纵向地)将尺寸确定成使得当适配器钥匙20d的第一部分80附连到注射器95(图12A-12D)时，接合部102抵接注射器95的唇边105。有利地，这样的抵接将针22的尖端保持在第二部分85的增压室96内，以防止针22过早地暴露。
有利地，在适配器钥匙20d的第二部分85附连到药剂小瓶99时(图12C)，如前面结合图9C至9E所述，安全突片110防止暴露针22，由安全突片110提供的抵接不会防止或阻碍针22穿刺小瓶99隔膜或干扰用经测量的药剂量填充注射器95。之后，一旦药剂小瓶99从适配器钥匙20d的第二部分85移除，并且在药剂输送系统45联接到贴片泵系统30之前，例如通过围绕接合部102旋转桨部分101和/或通过朝着弱化部分103牵拉桨部分102即可将突片110从适配器钥匙20d移除。通过一些手动扭转和扭动，突片110就会从适配器钥匙20d的第二部分85的周壁106断开。在移除突片110的情况下，如前面结合图10A至10C所述，现在与适配器钥匙20c基本相同的适配器钥匙20d可以与贴片泵装置30的承座13配合或联接，并且针22纵向行进以穿刺填充端口32处的隔膜16到达药剂输送位置是可行的。
在图13A至16F中描绘本发明的又一示例性实施例。贴片泵系统30(图15A和15B)包括整合在贴片泵系统30的用户接触侧31之上或之中的引导帽130(图13B)以及也整合在贴片泵系统30之上或之中的弓形闸门14e(图13A)。弓形闸门14e可以布置在贴片泵系统30的用户接触侧31下方，从而打开和闭合钥匙-锁填充端口32以相应地暴露和覆盖用于储存器17的隔膜16。尽管本发明将被描述为具有单个弓形闸门14e，但是本领域普通技术人员能够领会，可以设置多个弓形闸门14e，例如数量小于或等于适配器钥匙20e上的弹性突片48的数量。在一些实现方式中，例如包括一个或多个弹簧的偏压系统可以将(一个或多个)弓形闸门14e朝着闭合位置(图16A)偏压。因此，(一个或多个)闸门14e将需要恒定的、较大的对抗力以保持在打开位置(图16C)，该对抗力可以由适配器钥匙20e提供。
可以布置在用户接触侧31的表面上或整合在其中的帽130(图13B)设置为用于适配器钥匙20e(图13C)的初始引导件。例如，譬如由硬塑料等制成的帽130可以将形状和尺寸确定成容纳形成于适配器钥匙20e的第二部分150上的多个弹性突片48。在一些变型中，帽130是中空的，具有圆锥形或截头圆锥形的形状，其包括从基部138例如沿轴向方向突出的多个凸起部分138和切入基部138中的多个切口部分137。在一些变型中，切口部分137和凸起部分138围绕帽130的周边交替布置。尽管帽130被描述为具有圆锥形或截头圆锥形的形状，但这仅是为了示例性目的，原因是帽130可以采取任何实用的形状。有利地，帽130包括中心定位的开口139，其穿过整个帽130并且使针22能够对隔膜16进行操作，正如下面将更详细地描述的那样。每个切口部分137尺寸确定成接收和容纳形成于适配器钥匙20e中的相应的弹性突片48。更特别地，每个切口部分137配置成与形成于贴片泵系统30的用户接触侧31中的相应开口119(图16C和16E)对准。开口119适于在输送经测量的药剂量之前将药剂输送系统45定位在期望的位置。
如图14A和14B所示，药剂输送系统45包括：药剂容器，例如可以填充有经测量的胰岛素量的注射器95；以及适配器钥匙20e，其构造和布置成与引导帽130配合或联接，并且提供注射器95和贴片泵装置30中的储存器17之间的流体连接，目的是用经测量的药剂量填充储存器17。如图13C所示，在一些实现方式中，适配器钥匙20e包括由壁128分隔的第一部分143和第二部分150，通过所述壁128形成用于针22的孔。为了向悬置针22提供更大的刚度，可以在孔的至少一侧例如在壁128的第一部分143侧或第二部分150侧设置构建部分121。布置在壁128中的孔中并在相反方向上轴向延伸的中空针22可以由第二部分150中的多个弹性突片48围绕以及由适配器钥匙20e的第一部分143中的周壁140围绕以保护用户免于意外针刺。
适配器钥匙20e的第一部分143构造和布置成在从小瓶99填充注射器95时和在将经测量的药剂量输送到贴片泵系统30中的储存器17时与药剂容器(例如注射器95)配合或联接。在一些变型中，第一部分143包括周壁140，其与壁128一起限定第一部分143中的增压空间。增压空间和周壁140允许例如通过滑动配合、利用螺纹等将适配器钥匙20e可释放地连接至注射器95。适配器钥匙20e的第二部分150构造和布置成：与药剂容器99(例如药剂小瓶)配合或联接，目的是用测量体积的药剂填充注射器95；与贴片泵系统30的引导帽130配合或联接；以及移动(一个或多个)弓形闸门14e，从而将用于储存器17的隔膜16暴露给针22。与先前的实施例不同，一旦药剂输送装置45已与贴片泵系统30上的引导帽130适当地配合，药剂输送装置45的旋转就不再是必要的。
在一些实现方式中，为了填充注射器95，需要用于将药剂输送系统45连接到药剂小瓶99的专用瓶帽41(图13D)。在一个端部处，帽41类似于引导帽130，而另一端部包括尺寸确定成容纳注射器95的裙边42。在一些变型中，瓶帽41是中空的，在第一端部处具有圆锥形或截头圆锥形的形状，其包括围绕帽130的周边交替布置的多个凸起部分44和多个切口部分46。尽管瓶帽41被描述为具有圆锥形或截头圆锥形的形状，但这仅是为了示例性目的，原因是帽41可以采取任何实用的形状。瓶帽41包括穿过整个盖41而居中定位的开口43，用于使针22能够对药剂小瓶99的隔膜进行操作。每个切口部分46都将尺寸确定成接收和容纳相应的弹性突片48。在一些变型中，每个切口部分46的一个端部包括楔形件141，所述楔形件构造和布置成例如沿着止挡件142暂时地抓住并保持在每个弹性突片48的端部上形成的锁定突片49。
在操作中，在沿轴向方向朝向药剂小瓶99推动适配器钥匙20e之前，将适配器钥匙20e的弹性突片48与瓶帽41的切口部分46对准。当弹性突片48沿着切口部分46骑跨时，突片48径向向外移位，直到弹性突片48到达楔形件141的端部，在该位置处锁定突片49接合或抵接止挡件142。在锁定突片49抵接止挡件142的情况下，针22将穿刺药剂小瓶99的隔膜，以在药剂小瓶99和注射器95之间提供流体连通。注射器95的柱塞93的收回产生抽吸或负压，将经测量的药剂量抽入到注射器95中。
弓形闸门14e设置用以覆盖和显露隔膜16，从而分别中断和提供与储存器或泵17的流体连通。如图13A所示，弓形闸门14e可以配置成在一个端部(例如远端)处包括L形端部132；例如在近端处包括U形端部；以及在它们之间的弓形中心部分131。在一些变型中，U形端部包括由开口134分离的一对腿部133。在一些实现方式中，闸门14e布置在贴片泵系统30的用户接触侧31下方，以使得在休止状态中，弓形闸门14e的弓形中心部分131位于填充端口32下方，覆盖隔膜16。
图15A和15B示出将具有适配器钥匙20e的药剂输送系统45与贴片泵系统30的引导帽130配合或联接的方法的实施例，而图16A至16F示出使用具有适配器钥匙20e的药剂输送系统45填充贴片泵系统30的储存器17的方法的实施例。在第一步骤(图15A和15B)中，将适配器钥匙20e插入贴片泵系统30的引导帽130中，使得适配器钥匙20e的每个弹性突片48与引导帽130中相应的切口部分137对准以及与贴片泵系统30的用户接触表面31中的开口119对准。如图16A和16B所示，当适配器钥匙20e首次插入并且适当地配合在引导帽130中时，弹性突片48中的一个或多个定位在相应开口119上方以及定位在弓形闸门14e的L形端部132上方。在该位置处，弓形闸门14e处于闭合位置，使得弓形闸门14e的中心部分131覆盖储存器17的隔膜16。针22和覆盖的隔膜16适当地对准以便输送药剂。在第二步骤(图16C和16D)中，药剂输送系统45可以被进一步被推送到贴片泵系统30中，使得每个弹性突片48穿过相应的开口119，并且弹性突片48中的至少一个接触弓形闸门14e的L形端部132。药剂输送系统45的进一步推送将弓形闸门14e移位到打开位置，对准U形开口134和填充端口32并且使隔膜16暴露于针22。
在弓形闸门14e现已打开(图16C)的情况下，在下一步骤(图16E和16F)中针22可以例如在进一步推送药剂输送系统45的情况下行进到输送位置，其穿刺隔膜16并且能够将药剂输送到贴片泵装置30中的储存器17中。一旦储存器17已被填充，就可以例如通过提升注射器95来收回药剂输送系统45，以从贴片泵装置30的引导帽130移除和脱离适配器20e并且重新闭合弓形闸门14e。有利地，为了防止适配器20e的另外使用，在一些变型中，某些特征结构(例如弹性突片48)可以是易碎的，从而在填充完成之后断裂，例如通过扭转药剂输送系统45以促使弹性突片48抵靠开口119的周边表面而断裂。
在又一实施例中，在图17至19中示出独立药剂输送系统170的实现方式。独立药剂输送系统170包括独特的适配器钥匙20f，其布置在系统170的出口160处并且适于与贴片泵系统30的用户接触侧31上的承座配合或联接。适配器钥匙20f和承座以及整合到贴片泵系统30中的相应的闸门14f可以是上文中讨论的类型，因此将不进一步详细讨论。
在一些变型中，药剂输送系统170(图17)还包括：壳体171；入口174，其用于接收药剂容器例如药剂小瓶99；包括可移除或可更换的适配器钥匙12f的出口160；用于选择性地将药剂容器99联接到第二针181的闩锁172；以及泵启动按钮177。
在一些变型中，在内部，系统170包括：至少一个管道180(例如无菌管等)；以及泵(例如蠕动泵)机构165，其用于将经测量的药剂量(例如，每次致动按钮177约0.2mL的胰岛素)输送到贴片泵系统30的储存器17中。例如，在一些应用中，管道180以具有环形部分的蛇形配置进行布置。所实施的泵机构165包括齿轮驱动的转子179，其具有布置在相应的多个转子臂的端部处的多个(例如三个)辊189，以及具有多个齿的长形齿条178。如图18所示，当用户例如使用他/她的拇指或其它手指按下泵启动按钮177时，齿条178在与施加的力相同的方向上线性地平移，以促使转子179旋转。
蠕动泵165的操作是本领域技术人员公知的；因此，将仅在本发明和使用的上下文中简要地描述。简而言之，当齿轮驱动的蠕动泵165的转子179旋转时，(在旋转方向上的)前辊189夹紧挠性的流体填充管道180的前部。当前辊189继续移动时，后辊189夹紧挠性的流体填充管道180的第二后部，从而将测量体积的流体(例如2mL)限制或截留在前辊和后辊189之间。前辊和后辊189在其间截留测量体积的流体的情况下继续旋转。一旦前辊189到达预定位置166，其不再夹紧挠性管道180，并且后辊189迫使流体离开管道180并进入针22和储存器17中。通过按压泵启动按钮177引起的每个泵事件将预定量的药剂(例如，约0.2mL的胰岛素)输送到储存器17中。
承载针的固定装置182a、182b可移除地附连在管道180的任一端部，例如用以提供与管道180的不透空气和不透流体的滑动配合。第一固定装置182a可平移地布置在适配器钥匙20f内，并且配置成在针部署装置173启动时通过填充端口32和隔膜16引入针22以提供与贴片泵系统30的储存器17的流体连通。第二固定装置182b布置在入口174和闩锁172的附近，并且配置成在启动闩锁172时围绕针181推动覆盖药剂小瓶99的隔膜以提供流体连通。更具体地，闩锁172(图19)的启动促使肘节175围绕销188旋转，使得肘节175的远侧末端186离开否则将保持远侧末端186的搁架176，以防止药剂小瓶99移动。一旦肘节175的远侧末端186离开搁架176，药剂容器99就能够滑动成与第二针181接触。
在一些实施例中，填充泵装置170在附连到贴片泵装置30的情况下进行运送，其中包括在出口160处连接到贴片泵装置30以及在入口174处连接到药剂容器99的无菌管。也可以包括计数器以跟踪记录填充量。例如，在一个实现方式中，计数器可以对齿轮驱动的蠕动泵165的转子179的转数进行计数，从而实现在旋转的前辊和后辊189之间包含在无菌管内的药剂的体积基本保持恒定，例如为2mL。对于所示的实现方式，转子179的一次旋转将三倍的经测量药剂量或者6mL输送到贴片泵装置30的储存器17。
本文中使用的术语和表达被用作说明性的术语和表达而不是限制性的，并且在使用这些术语和表达时，没有排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物的意图。另外，已描述本发明的某些实施例，对于本领域普通技术人员将显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以使用包括本文中公开的概念的其它实施例。各种实施例的特征和功能能够以各种组合和排列进行布置，并且所有这些都被认为是落在所公开的发明的范围内。因此，所描述的实施例在所有方面被认为仅是示例性的而不是限制性的。此外，本文中所述的配置、材料和尺寸应理解为示例性的而非限制性的。类似地，尽管为了解释性目的而提供了实际的解释，但并不意味着要受到任何特定理论或机制的约束或者由此而限制权利要求。

Claims (43)

1.一种贴片泵系统，其包括：
贴片泵装置，所述贴片泵装置包括：
填充端口，和
邻近所述填充端口的闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动并且适于在闭合位置防止对所述填充端口进行操作；以及
填充适配器，所述填充适配器适于联接到所述填充端口并且将所述闸门从闭合位置移动到打开位置。
2.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述填充端口包括隔膜。
3.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述填充端口能够从所述贴片泵装置的用户接触侧进行操作。
4.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述闸门能够从所述贴片泵装置的用户接触侧进行操作。
5.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述闸门布置在所述贴片泵装置内。
6.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述闸门布置在所述填充端口内。
7.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述闸门限定闸门开口。
8.根据权利要求7所述的贴片泵系统，其中，当所述闸门开口与所述填充端口的隔膜对准时，所述闸门处于打开位置。
9.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述闸门包括阀。
10.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述贴片泵装置限定装置开口，以用于将所述填充适配器联接到所述填充端口并且允许所述闸门的受控运动。
11.根据权利要求10所述的贴片泵系统，其中，所述填充适配器包括适于装配在所述装置开口中的配合表面。
12.根据权利要求11所述的贴片泵系统，其中，所述配合表面包括凸部。
13.根据权利要求11所述的贴片泵系统，其中，所述配合表面适于接触所述闸门。
14.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述填充适配器包括中空针。
15.根据权利要求14所述的贴片泵系统，其中，所述针在两侧暴露并且适于同时穿刺两个隔膜。
16.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其中，所述填充适配器的第一端部适于与药剂容器配合。
17.根据权利要求16所述的贴片泵系统，其中，所述药剂容器包括注射器、笔、筒和小瓶中的至少一种。
18.根据权利要求1所述的贴片泵系统，其还包括适于接收所述填充适配器的承座。
19.根据权利要求18所述的贴片泵系统，其中，所述承座适于支撑所述填充适配器的旋转。
20.一种用于与贴片泵装置一起使用的填充适配器，所述填充适配器包括：
第一端部，所述第一端部适于与药剂容器配合；以及
第二端部，所述第二端部适于联接到贴片泵装置的填充端口并且将所述贴片泵装置的闸门从闭合位置移动到打开位置。
21.根据权利要求20所述的填充适配器，其中，所述第一端部限定用于接收所述药剂容器的凹部。
22.根据权利要求20所述的填充适配器，其中，所述第一端部包括用于穿刺所述药剂容器的针。
23.根据权利要求20所述的填充适配器，其中，所述药剂容器包括注射器、笔、筒和小瓶中的至少一种。
24.根据权利要求20所述的填充适配器，其中，所述第二端部包括针。
25.根据权利要求20所述的填充适配器，其中，所述第二端部包括适于延伸到所述贴片泵装置中的凸部。
26.根据权利要求25所述的填充适配器，其中，所述凸部包括弹性突片。
27.根据权利要求20所述的填充适配器，其中，所述第一端部和第二端部中的至少一个包括适于在单次使用之后断裂的易碎部件。
28.一种填充贴片泵装置的方法，所述方法包括以下步骤：
将填充适配器的第一端部联接到药剂容器；
将填充适配器的第二端部联接到贴片泵装置上的填充端口以将邻近所述填充端口的闸门从防止对所述填充端口进行操作的闭合位置移动到允许对所述填充端口进行操作的打开位置；
经由所述填充端口用来自所述药剂容器的药剂填充所述贴片泵装置的储存器。
29.根据权利要求28所述的方法，其中，将所述填充适配器的第一端部联接到所述药剂容器包括将所述药剂容器的至少一部分接收在所述填充适配器的凹部中。
30.根据权利要求28所述的方法，其中，将所述填充适配器的第一端部联接到所述药剂容器包括用针穿刺所述药剂容器。
31.根据权利要求28所述的方法，其中，将所述填充适配器的第二端部联接到所述贴片泵装置上的填充端口包括将所述第二端部的配合表面插入所述贴片泵装置中的插入步骤。
32.根据权利要求31所述的方法，其中，联接所述第二端部还包括旋转所述填充适配器以移动所述闸门。
33.根据权利要求31所述的方法，其中，所述插入步骤将所述闸门移动到打开位置。
34.根据权利要求28所述的方法，其中，所述药剂容器包括注射器、笔、筒和小瓶中的至少一种。
35.根据权利要求28所述的方法，其中，填充所述储存器包括在压力的作用下转移来自所述药剂容器的药剂。
36.根据权利要求28所述的方法，其还包括：在将所述填充适配器的第一端部联接到药剂容器之后，将药剂抽吸到所述药剂容器中。
37.根据权利要求36所述的方法，其中，从联接到所述第二端部的小瓶抽吸药剂。
38.一种贴片泵装置，其包括：
填充端口；和
邻近所述填充端口的闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动并且适于当处于闭合位置时防止对所述填充端口进行操作，其中，所述闸门包括适于联接到填充适配器以将所述闸门移动到打开位置的至少一个配合表面。
39.一种适于与贴片泵装置一起使用的填充系统，所述填充系统包括：
填充适配器，所述填充适配器包括：
第一端部，所述第一端部适于接收药剂容器，和
第二端部，所述第二端部适于与贴片泵装置的填充端口配合并且将所述贴片泵装置的闸门从闭合位置移动到打开位置；以及
药剂容器。
40.一种贴片泵套件，其包括：
贴片泵装置，所述贴片泵装置包括：
填充端口；和
邻近所述填充端口的闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动且适于当处于闭合位置时防止对所述填充端口进行操作；
填充适配器，所述填充适配器包括：
第一端部，所述第一端部适于接收药剂容器，和
第二端部，所述第二端部适于与所述填充端口配合并且从闭合位置移动到打开位置；以及
药剂容器。
41.一种填充适配器套件，其包括：
药剂容器适配器；
注射器适配器；以及
泵装置填充端口适配器。
42.根据权利要求41所述的填充适配器套件，其中，所述注射器适配器的至少一部分适于致动布置在泵装置中的闸门以将所述闸门从闭合位置移动到打开位置。
43.一种贴片泵套件，其包括：
贴片泵装置，所述贴片泵装置包括填充端口和闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动并且适于在闭合位置防止对所述填充端口进行操作；
填充泵装置，所述填充泵装置适于与所述填充端口配合并且将所述闸门移动到打开位置，所述填充泵装置包括：
用于接收药剂容器的入口，
用于与所述填充端口配合的出口，和
用于将药剂从所述入口转移到所述出口的泵；以及
用于将所述药剂容器配合到所述入口的适配器。
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