ES2605817T3

ES2605817T3 - Dispositivo de inyección automático portátil

Info

Publication number: ES2605817T3
Application number: ES12719852.1T
Authority: ES
Inventors: Philip D. Anderson; Joseph F. Julian; Linas P. Laurusonis; Sean Corrigan; Chris Strahm; William Fienup; Tomas Matusaitis
Original assignee: AbbVie Inc
Current assignee: AbbVie Inc
Priority date: 2011-04-21
Filing date: 2012-04-23
Publication date: 2017-03-16
Anticipated expiration: 2032-04-23
Also published as: AU2012245211A1; JP2016185339A; EP2699286A2; AU2018201981C1; CN103619378A; US20220023544A1; JP2014515669A; AU2012245211B2; EP3020428A1; CN103619378B; WO2012145752A2; MX345747B; EP4299093A2; AU2018201981B2; US20140148784A1; AU2016203871A1; AU2016203871B2; US20180250472A1; WO2012145752A8; US9956345B2

Abstract

Un dispositivo de inyección automático portátil sin batería para la administración de un agente terapéutico a un paciente, comprendiendo el dispositivo de inyección automático portátil: un cuerpo envolvente (102, 202, 635, 735, 1102, 1202, 1302, 1402, 3102, 3204, 3302, 3404, 3504) que comprende una parte de contacto con el paciente que incluye un accionador de retracción configurado para contactar con el paciente, siendo el accionador de retracción sensible a un cambio de estado del dispositivo de inyección automático portátil desde un estado de administración a un estado posterior a la administración; un conjunto de administración dispuesto de manera desplazable en el cuerpo envolvente que contiene una interfaz de administración (118, 218, 625, 725, 1112, 1308, 1606, 1706, 3202) configurada para administrar el agente terapéutico al paciente, siendo el conjunto de administración desplazable entre una posición retraída en la que la interfaz de administración (118, 218, 625, 725, 1112, 1308, 1606, 1706, 3202) no sobresale al exterior del cuerpo envolvente y una posición extendida en la que la interfaz de administración (118, 218, 625, 725, 1112, 1308, 1606, 1706, 3202) sobresale al exterior del cuerpo envolvente (102, 202, 635, 735, 1102, 1202, 1302, 1402, 3102, 3204, 3302, 3404, 3504); un recipiente (106, 206, 605, 705, 1602, 1702, 1800, 2006, 2106, 2404, 2602) dispuesto en el cuerpo envolvente (102, 202, 635, 735, 1102, 1202, 1302, 1402, 3102, 3204, 3302, 3404, 3504) configurado para contener el agente terapéutico (108, 208); un mecanismo de accionamiento de émbolo (112, 212, 630, 730) dispuesto de manera desplazable en el recipiente (106, 206, 605, 705, 1602, 1702, 1800, 2006, 2106, 2404, 2602), configurado para expulsar el agente terapéutico (108, 208) desde el recipiente (106, 206, 605, 705, 1602, 1702, 1800, 2006, 2106, 2404, 2602) al conjunto de administración; y un mecanismo de retracción (2810) configurado para retraer automáticamente el conjunto de administración desde la posición extendida en el estado de administración a la posición retraída en el estado posterior a la administración, tras su activación mediante el accionador de retracción; en el que un volumen de agente terapéutico de entre 0,1 milímetros y 1,0 milímetros es expulsado del recipiente en menos de treinta segundos.

Description

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de ejemplo dan a conocer asimismo procedimientos de utilización de los dispositivos de inyección automáticos portátiles para una administración de agente terapéutico rápida, controlada.

En una realización a modo de ejemplo, se puede administrar un volumen desde aproximadamente 0,1 milímetros hasta aproximadamente 1 milímetro o más de un agente terapéutico en un período de tiempo de administración desde aproximadamente un segundo hasta aproximadamente doce horas. En una realización a modo de ejemplo, el periodo de tiempo de administración para el mismo intervalo de volúmenes puede variar desde aproximadamente un segundo hasta aproximadamente treinta segundos, pero no se limita a este intervalo a modo de ejemplo. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, se pueden administrar volúmenes de agente terapéutico desde aproximadamente 0,1 milímetros hasta aproximadamente 1 milímetro, en una duración de tiempo comprendida desde aproximadamente 3 segundos hasta aproximadamente 5 segundos. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, se pueden administrar volúmenes de agente terapéutico desde aproximadamente 0,1 milímetros hasta aproximadamente 1 milímetro, en duraciones de tiempo de aproximadamente 20 segundos o menos.

Los dispositivos de inyección automáticos portátiles a modo de ejemplo son desechables, fáciles de utilizar, se pueden llenar previamente, y pueden eliminar sustancial o completamente la sensación de quemazón experimentada a menudo por un paciente que utiliza un dispositivo de inyección automático portátil. Las velocidades de administración rápidas, controladas, conseguidas por los dispositivos a modo de ejemplo pueden minimizar la sensación de dolor asociada con la introducción de un volumen de agente terapéutico en el tejido del paciente. Las duraciones de tiempo a modo de ejemplo para administración rápida, conseguidas por los dispositivos a modo de ejemplo, pueden variar desde aproximadamente un segundo hasta aproximadamente treinta segundos, pero no se limitan a este intervalo a modo de ejemplo. Los volúmenes a modo de ejemplo de agente terapéutico que pueden ser administrados por dispositivos a modo de ejemplo dentro del intervalo de tiempo anterior pueden variar desde aproximadamente 0,1 milímetros hasta aproximadamente 1 milímetro, pero no se limitan a este intervalo a modo de ejemplo. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, se pueden administrar volúmenes de agente terapéutico desde aproximadamente 0,1 milímetros hasta aproximadamente 1 milímetro, en una duración de tiempo comprendida desde aproximadamente 3 segundos hasta aproximadamente 5 segundos. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, se pueden administrar volúmenes de agente terapéutico desde aproximadamente 0,1 milímetros hasta aproximadamente 1 milímetro, en una duración de tiempo de aproximadamente 20 segundos o menos. Además, los dispositivos a modo de ejemplo pueden proporcionar ventajosamente un perfil de administración lineal, es decir, una velocidad de administración sustancialmente constante, y pueden minimizar las inflexiones y los cambios abruptos en el perfil de administración del agente terapéutico frente al tiempo.

Las realizaciones a modo de ejemplo minimizan el tamaño de la cubierta de los dispositivos de inyección automáticos a modo de ejemplo y dan a conocer soluciones escalables con tiempos de administración y perfiles de administración configurables que pueden ser utilizados para un intervalo de viscosidades de agentes terapéuticos.

Las realizaciones a modo de ejemplo pueden administrar un agente terapéutico a un paciente sin requerir alimentación por batería u otros componentes que requieren carga o corriente eléctrica para funcionar.

Los dispositivos de inyección automáticos portátiles dados a conocer por las realizaciones a modo de ejemplo se pueden llenar previamente y/o pueden estar llenos previamente antes de su administración al paciente, mantienen la esterilidad del agente terapéutico, la esterilidad de todas las superficies en contacto con el agente terapéutico y las superficies en contacto con el paciente (es decir, un recipiente que contiene el agente terapéutico, uno o varios conductos de fluido en el dispositivo, una o varias superficies de penetración de la piel de una interfaz de administración, uno o varios septos dispuestos en los conductos de fluido, y similares) y la esterilidad del trayecto de administración que adopta el agente terapéutico durante su administración al paciente, para evitar la necesidad de un conjunto aséptico, y soluciona la incomodidad percibida por el paciente debido a la inyección mediante dispositivos de inyección automáticos portátiles convencionales. Los dispositivos de inyección automáticos portátiles a modo de ejemplo incluyen una parte de tambor terapéutico principal que mantiene la esterilidad y, por lo tanto, no requiere conjunto aséptico.

Los dispositivos de inyección automáticos a modo de ejemplo pueden ser utilizados para administrar agentes terapéuticos en cualquier profundidad de inyección de suministro adecuada mediante, por ejemplo, inyección subcutánea, inyección intradérmica, inyección intramuscular, administración tópica y similares. Los dispositivos de inyección automáticos portátiles dados a conocer por las realizaciones a modo de ejemplo pueden ser utilizados para administrar cualquier agente terapéutico que incluye, de forma no limitativa, un anticuerpo, una molécula pequeña, insulina y similares. Un conjunto de jeringa de dispositivos de inyección automáticos a modo de ejemplo puede contener una dosis de un inhibidor de TNFα. En una realización a modo de ejemplo, el inhibidor de TNFα puede ser un anticuerpo de TNFα humano o una parte de unión a antígenos. En una realización a modo de ejemplo, el anticuerpo de TNFα humano o la parte de unión a antígenos del mismo puede ser adalimumab o golimumab.

A continuación se describe en realizaciones a modo de ejemplo haciendo referencia a ciertas realizaciones ilustrativas. Aunque las realizaciones a modo de ejemplo se describen con respecto a la utilización de un dispositivo de inyección automático portátil para administrar una dosis de un medicamento líquido, un experto en la materia reconocerá que las realizaciones a modo de ejemplo no se limitan a las realizaciones ilustrativas y que se pueden utilizar dispositivos de inyección automáticos a modo de ejemplo para administrar a un paciente cualquier sustancia

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(SEQ ID NO: 8), la región variable de cadena ligera 2SD4 (SEQ ID NO: 9), la región variable de cadena pesada 2SD4 (SEQ ID NO: 10), la CDR3 variable de cadena ligera 2SD4 (SEQ ID NO: 11), la CDR3 variable de cadena ligera EP B12 (SEQ ID NO: 12), la CDR3 variable de cadena ligera VL10E4 (SEQ ID NO: 13), la CDR3 variable de cadena ligera VL100A9 (SEQ ID NO: 14), la CDR3 variable de cadena ligera VLL100D2 (SEQ ID NO: 15), la CDR3 variable de cadena ligera VLL0F4 (SEQ ID NO: 16), la CDR3 variable de cadena ligera LOE5 (SEQ ID NO: 17), la CDR3 variable de cadena ligera VLLOG7 (SEQ ID NO: 18), la CDR3 variable de cadena ligera VLLOG9 (SEQ ID NO: 19), la CDR3 variable de cadena ligera VLLOH1 (SEQ ID NO: 20), la CDR3 variable de cadena ligera VLLOH10 (SEQ ID NO: 21), la CDR3 variable de cadena ligera VL1B7 (SEQ ID NO: 22), la CDR3 variable de cadena ligera VL1C1 (SEQ ID NO: 23), la CDR3 variable de cadena ligera VL0.1F4 (SEQ ID NO: 24), la CDR3 variable de cadena ligera VL0.1H8 (SEQ ID NO: 25), la CDR3 variable de cadena ligera LOE7.A (SEQ ID NO: 26), la CDR variable de cadena pesada 2SD4 (SEQ ID NO: 27), la región variable CDR de cadena pesada VH1B11 (SEQ ID NO: 28), la región variable CDR de cadena pesada VH1D8 (SEQ ID NO: 29), la región variable CDR de cadena pesada VH1A11 (SEQ ID NO: 30), la región variable CDR de cadena pesada VH1B12 (SEQ ID NO: 31), la región variable CDR de cadena pesada VH1E4 (SEQ ID NO: 32), la región variable CDR de cadena pesada VH1F6 (SEQ ID NO: 33), la región variable CDR de cadena pesada 3C-H2 (SEQ ID NO: 34), y la región variable CDR de cadena pesada VH1D2.N (SEQ ID NO: 35)

El término "TNFα humana" (abreviado en la presente memoria como hTNFα, o simplemente hTNF) se refiere a una citoquina humana que existe como forma secretada 17 kD y como forma asociada con la membrana 26 kD, cuya fórmula biológicamente activa se compone de un trímero de moléculas 17 kD unidas de manera no covalente. La estructura de hTNFα se describe en mayor medida, por ejemplo, en Pennica, D., et al. (1984) Nature 312:724-729; Davis, J.M., et al. (1987) Biochem.26:1322-1326; y Jones, E.Y., et al. (1989) Nature 338:225-228. El término TNFα humana está destinado a incluir TNFα humana recombinante (rhTNFα), que se puede preparar mediante procedimientos de expresión recombinante estándar o comprar comercialmente (R & D Systems, número de catálogo 210-TA, Minneapolis, MN). TNFα se denomina asimismo TNF.

El término "inhibidor de TNFα" se refiere a un agente que interfiere con la actividad de TNFα. El término incluye asimismo cada uno de los anticuerpos humanos anti-TNFα (utilizados de manera intercambiable en la presente memoria con anticuerpos TNFα) y partes de anticuerpos descritas en la presente memoria, así como las descritas en las patentes U.S.A. números 6.090.382; 6.258.562; 6.509.015; 7.223.394; y 6.509.015. En una realización, el inhibidor de TNFα utilizado en la invención es un anticuerpo anti-TNFa, o un fragmento del mismo, que incluye infliximab (Remicade®, Johnson and Johnson; descrito en la patente U.S.A. número 5.656.272); CDP571 (un anticuerpo anti-TNF-alfa IgG4 monoclonal humanizado); CDP 870 (un fragmento de anticuerpo anti-TNF-alfa monoclonal humanizado); un dAb anti-TNF (Peptech); CNTO 148 (golimumab; Centocor, ver WO 02/12502 y U.S.A.

7.521.206 y U.S.A. 7,250,165); y adalimumab (HUMIRA® Abbott Laboratories, un mAb anti-TNF humano, descrito en US 6.090.382 como D2E7). Se describen anticuerpos TNF adicionales que pueden ser utilizados en la invención en las patentes U.S.A. números 6.593.458; 6.498.237; 6.451.983; y 6.448.380. En otra realización, el inhibidor de TNFα es una proteína de fusión TNF, por ejemplo, etanercept (Enbrel®, Amgen; descrita en las memorias WO 91/03553 y WO 09/406476). En otra realización, el inhibidor de TNFα es una proteína de unión TNF recombinante (r-TBP-I) (Serono).

En una realización, el término "inhibidor de TNFα" excluye infliximab. En una realización, el término "inhibidor de TNFα" excluye adalimumab. En otra realización, el término "inhibidor de TNFα" excluye adalimumab e infliximab.

En una realización, el término "inhibidor de TNFα" excluye etanercept y, opcionalmente, adalimumab, infliximab, y adalimumab e infliximab.

En una realización, el término "anticuerpo TNFα" excluye infliximab. En una realización, el término "anticuerpo TNFα" excluye adalimumab. En otra realización, el término "anticuerpo de TNFα" excluye adalimumab e infliximab.

El término "anticuerpo" se refiere a moléculas de inmunoglobulina compuestas generalmente de cuatro cadenas polipeptídicas, dos cadenas pesadas (H) y dos cadenas ligeras (L) interconectadas por enlaces de disulfuro. Cada cadena pesada se compone de una región variable de cadena pesada (abreviada en la presente memoria como HCVR o VH) y una región constante de cadena pesada. La región constante de cadena pesada se compone de tres dominios CH1, CH2 y CH3. Cada cadena ligera se compone de una región variable de cadena ligera (abreviada en la presente memoria como LCVR o VL) y una región constante de cadena ligera. La región constante de cadena ligera se compone de un dominio, CL. Las regiones VH y VL se pueden subdividir adicionalmente en regiones de hipervariabilidad, denominadas regiones determinantes de complementariedad (CDR, complementarity determining regions), intercaladas con regiones que se conservan más, denominadas regiones marco (FR, framework regions). Cada VH y VL se compone de tres CDRs y cuatro FRs, ordenadas desde el término amino hasta el término carboxilo en el orden siguiente FR1, CDR1, FR2, CDR2, FR3, CDR3, FR4. Los anticuerpos de la invención se describen en mayor detalle en las patentes U.S.A. números 6.090.382; 6.258.562; y 6.509.015.

El término "parte de unión a antígeno" de un anticuerpo (o simplemente "parte de anticuerpo") se refiere a uno o varios fragmentos de anticuerpo que retienen la capacidad de unirse específicamente a un antígeno (por ejemplo, hTNFα). Los fragmentos de un anticuerpo de extensión total pueden llevar a cabo la función de unión a antígeno de un anticuerpo. Ejemplos de fragmentos de unión comprendidos dentro del término "parte de unión a antígeno" de un

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anticuerpo incluyen (i) un fragmento Fab, un fragmento monovalente que consiste en los dominios VL, VH, CL y CH1; (ii) un fragmento F(ab')2, un fragmento bivalente que comprende dos fragmentos Fab conectados por un puente disulfuro en la zona de articulación; (iii) un fragmento Fd que consiste en dominios VH y CH1; (iv) un fragmento Fv que consiste en los dominios VL y VH de un solo brazo de un anticuerpo, (v) un fragmento dAb (Ward et al. (1989) Nature 341:544-546), que consiste en un dominio VH o VL; (vi) una zona de determinación complementaria (CDR) aislada; y (vii) una inmunoglobulina de doble dominio variable (DVD-Ig). Además, aunque los dos dominios del fragmento Fv, VL y VH, están codificados por genes independientes, se pueden unir, utilizando procedimientos recombinantes, mediante un enlace sintético que les permite conformarse como una única cadena proteica en la que las zonas VL y VH se aparean para formar moléculas monovalentes (conocida como Fv (scFv) monocatenaria; ver, por ejemplo, Bird et al. (1988) Science 242:423-426; y Huston et al. (1988) Proc. Natl. Acad. Sci. USA 85:5879-5883). Dichos anticuerpos monocatenarios están comprendidos asimismo en el término "parte de unión a antígeno" de un anticuerpo. Están abarcadas asimismo otras formas de anticuerpos monocatenarios, tales como diacuerpos. Los diacuerpos son bivalentes, anticuerpos biespecíficos en los que los dominios VH y VL se expresan en una sola cadena polipeptídica, pero utilizando un enlace que es demasiado corto para permitir el emparejamiento entre los dos dominios de la misma cadena, forzando de ese modo a los dominios a aparearse con dominios complementarios de otra cadena y creando dos lugares de unión de antígeno (ver, por ejemplo, Holliger et al. (1993) Proc. Natl. Acad. Sci. USA 90:6444-6448; Poljak et al. (1994) Structure 2:1121-1123). Las partes de anticuerpo de la invención se describen en mayor detalle en las patentes U.S.A. números 6.090.382; 6.258.562; y

6.509.015.

El término "anticuerpo humano recombinante" se refiere a todos los anticuerpos humanos que son preparados, expresados, creados o aislados por medios recombinantes, tales como anticuerpos expresados utilizando un vector de expresión recombinante transferido a una célula huésped (se describen mejor más adelante), anticuerpos aislados a partir de una biblioteca de anticuerpos humanos combinatorios recombinantes (se describen mejor más adelante), anticuerpos aislados de un animal (por ejemplo, un ratón) que es transgénico para genes de inmunoglobulina humana (ver, por ejemplo Taylor et al. (1992) Nucl. Acids. Res. 20:6287) o anticuerpos preparados, expresados, creados o aislados por otros medios que involucran el empalme de secuencias de genes de inmunoglobulina humana a otras secuencias de ADN. Dichos anticuerpos humanos recombinantes tienen zonas variables y constantes derivadas de secuencias de inmunoglobulina de línea germinal humana. Sin embargo, en ciertas realizaciones, dichos anticuerpos humanos recombinantes son sometidos a mutagénesis in vitro (o, cuando se utiliza un transgénico animal para secuencias Ig humanas, en mutagénesis somática in vivo) y por lo tanto las secuencias de aminoácidos de las zonas VH y VL de los anticuerpos recombinantes son secuencias que, aunque se derivan de secuencias VH y VL de línea germinal humana y están relacionadas con las mismas, pueden no existir naturalmente dentro del repertorio de línea germinal de anticuerpos humanos in vivo.

Dichos anticuerpos quiméricos, humanizados, humanos y de especificidad dual se pueden producir mediante técnicas de ADN recombinante conocidas en la técnica, por ejemplo utilizando procedimientos descritos en la solicitud internacional de PCT número PCT/US86/02269; en la solicitud de patente europea número 184.187; en la solicitud de patente europea número 171.496; en la solicitud de patente europea número 173.494; en la publicación internacional de PCT número WO 86/01533; en la patente U.S.A. número 4.816.567; en la solicitud de patente europea número 125.023; en Better et al. (1988) Science 240:1041-1043; en Liu et al. (1987) Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84:3439-3443; en Liu et al. (1987) J. Immunol. 139:3521-3526; en Sun et al. (1987) Proc. Natl. Acad. Sci. USA 84:214-218; en Nishimura et al. (1987) Cancer Res. 47:999-1005; en Wood et al. (1985) Nature 314:446-449; en Shaw et al. (1988) J. Natl. Cancer Inst. 80:1553-1559; en Morrison (1985) Science 229:1202-1207; en Oi et al. (1986) BioTechniques 4:214; en la patente U.S.A. número 5.225.539; en Jones et al. (1986) Nature 321:552-525; en Verhoeyan et al. (1988) Science 239:1534; y en Beidler et al. (1988) J. Immunol. 141:4053-4060, Queen et al. (1989) Proc. Natl. Acad. Sci. USA 86:10029-10033 (1989); en la patente U.S.A. número 5.530.101; en las patentes U.S.A. números 5.585.089; U.S.A. 5.693.761; U.S.A. 5.693.762; WO 90/07861; y en U.S.A. 5.225.539.

El término "dosis" o "posología" se refiere a una cantidad de una sustancia, tal como un inhibidor de TNFα, que es administrada a un paciente utilizando preferentemente el dispositivo de inyección automático portátil de la invención. En una realización, la dosis comprende una cantidad eficaz, por ejemplo, incluyendo, de forma no limitativa, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg, 80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg, 120 mg, 130 mg, 140 mg, 150 mg y 160 mg un del inhibidor de TNFα adalimumab.

El término "dosificación" se refiere a la administración de una sustancia (por ejemplo, un anticuerpo anti-TNFα) para conseguir un objetivo terapéutico (por ejemplo, el tratamiento de la artritis reumatoide).

El término "régimen de dosificación" describe un programa de tratamiento para una sustancia, tal como un inhibidor de TNFα, por ejemplo, un programa de tratamiento durante un periodo de tiempo prolongado y/o durante todo el curso del tratamiento, por ejemplo, administrar una primera dosis de un inhibidor de TNFα en la semana 0 seguido por una segunda dosis de un inhibidor de TNFα en un régimen de dosificación quinquenal.

El término "tratamiento" se refiere al tratamiento terapéutico, así como a medidas profilácticas o supresoras, para el tratamiento de un trastorno, tal como un trastorno en el que la TNFα es perjudicial, por ejemplo, la artritis reumatoide.

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El término "paciente" o "usuario" se refiere a cualquier tipo de animal, humano o no humano, que puede recibir una administración de una sustancia utilizando dispositivos de inyección automáticos a modo de ejemplo.

Los términos "dispositivo de inyección automático portátil" y "autoinyector portátil" se refieren a un dispositivo que lleva puesto un paciente, que permite al paciente autoadministrarse una dosis terapéuticamente eficaz de un agente terapéutico, ya sea fijando directamente el dispositivo portátil a su piel o sujetando el dispositivo portátil a un artículo de ropa que permite al dispositivo interactuar con el cuerpo del paciente, donde el dispositivo portátil difiere de una jeringa convencional por la inclusión de un mecanismo para administrar automáticamente el agente terapéutico al cuerpo del paciente cuando el mecanismo está acoplado.

Los términos "jeringa" y "cartucho" comprenden una parte de tambor estéril que está llena de una dosis de un agente terapéutico antes de su distribución o venta a un paciente u otro profesional no médico para la administración del agente terapéutico a un paciente. En una realización a modo de ejemplo en la que la parte de tambor forma una jeringa, un extremo distal de la parte de tambor se puede acoplar a una aguja estéril o a múltiples agujas estériles. En otra realización a modo de ejemplo en la que la parte de tambor forma un cartucho, un extremo distal de la parte de tambor se puede no acoplar a una aguja estéril o a múltiples agujas estériles. En algunas realizaciones a modo de ejemplo, una jeringa puede ser un cartucho con una aguja premontada o una serie de agujas acopladas a su parte de tambor.

Las partes de tambor a modo de ejemplo de una jeringa o cartucho pueden estar formadas de cualquier material adecuado que incluye, de forma no limitativa, un material polimérico (por ejemplo, un polímero de calidad médica), metal, vidrio, cristales de silicona y similares. En una realización a modo de ejemplo, la parte de tambor puede ser rígida o puede adoptar la forma de una o varias bolsas flexibles para contener el agente terapéutico.

Las realizaciones a modo de ejemplo descritas en la presente memoria haciendo referencia al conjunto de jeringa se pueden implementar asimismo utilizando un conjunto de cartucho. Análogamente, las realizaciones a modo de ejemplo descritas en la presente memoria haciendo referencia a un conjunto de cartucho se pueden implementar asimismo utilizando un conjunto de jeringa.

El término "recipiente" se refiere a cualquiera de una jeringa o un cartucho que pueden ser utilizados en un dispositivo de inyección automático portátil a modo de ejemplo, para contener una dosis de un agente terapéutico.

El término "mecanismo de empuje" se refiere a uno o varios componentes en un dispositivo de inyección automático que proporcionan directa o indirectamente una fuerza a un émbolo y/o a un tapón. En una realización a modo de ejemplo, el mecanismo de empuje puede incluir uno o varios resortes (por ejemplo, un resorte helicoidal, un resorte de compresión). El mecanismo de empuje puede estar en un estado retraído antes de la administración de un agente terapéutico y se puede liberar durante la administración para accionar el tapón hacia delante dentro de la parte de tambor. En otra realización a modo de ejemplo, el mecanismo de empuje puede incluir un generador de gas químico, por ejemplo, una espuma expansible, que está en una fase no expandida antes de la administración del agente terapéutico y que se expande durante la administración para accionar el tapón hacia delante dentro de la parte de tambor. En otras realizaciones a modo de ejemplo, el mecanismo de empuje puede utilizar presión hidráulica de fluidos de trabajo, presión gaseosa de gases comprimidos, presión osmótica, expansión de hidrogel y similares.

El término "administración" se refiere a cualquier mecanismo de suministro o administración de un agente terapéutico al cuerpo de un paciente. Los mecanismos o técnicas de administración a modo de ejemplo incluyen, de forma no limitativa, subcutáneo, intradérmico, intramuscular, tópico y similares.

El término "lugar de administración" se refiere a una localización sobre o dentro del cuerpo de un paciente, en, o cerca de la cual un dispositivo de inyección automático a modo de ejemplo puede interactuar con el paciente para la administración de un agente terapéutico.

El término "interfaz de administración" se refiere a uno o varios componentes en un dispositivo de inyección automático portátil que son introducidos en, aplicados sobre o que interactúan de otro modo con el cuerpo de un paciente para administrar una dosis de un agente terapéutico al paciente. En una realización a modo de ejemplo, la interfaz de administración puede estar acoplada directamente a, o en contacto con una jeringa o un conjunto de cartucho que contiene la dosis del agente terapéutico. En otra realización a modo de ejemplo, la interfaz de administración puede estar acoplada directamente al conjunto de jeringa o de cartucho, por ejemplo, por medio de una aguja de perforación. En una realización a modo de ejemplo, un mecanismo de transferencia puede proporcionar comunicación de fluido entre la aguja de perforación y la interfaz de administración. Las interfaces de administración a modo de ejemplo pueden incluir, de forma no limitativa, una sola aguja, múltiples agujas, una aguja acoplada a un tubo, múltiples agujas acopladas a tubos, múltiples agujas que incluyen microagujas solubles, una placa sin aguja, un parche sin aguja y similares.

Los términos "microaguja" y "miniaguja" se refieren a una aguja de inyección que tiene cualquier dimensión adecuada para la técnica deseada de administración de un agente terapéutico a un paciente. Las microagujas a modo de ejemplo pueden estar comprendidas en una longitud desde aproximadamente una micra hasta aproximadamente 5 mm, pero no se limitan a este intervalo a modo de ejemplo.

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Antes de que se ponga en uso el dispositivo de inyección automático portátil 100, por ejemplo, en el estado de envase mostrado en la figura 1A, la capa adhesiva 124 puede estar cubierta por una película protectora 128 que conserva la naturaleza adhesiva de la capa adhesiva 124. La película protectora 128 puede incluir un mecanismo de extracción 130 que el paciente puede sujetar y tirar el mismo para extraer la película protectora 128 de la capa adhesiva 124. Esto deja al descubierto la capa adhesiva 124, permitiendo al paciente fijar el cuerpo envolvente 102 a su piel o a un artículo de ropa, colocando el lado con la capa adhesiva 124 sobre la piel o el artículo de ropa.

El cuerpo envolvente 102 puede alojar un conjunto de cartucho de agente terapéutico que se extiende sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal L entre un extremo proximal (el más alejado de la interfaz de administración) y un extremo distal (el más cercano a la interfaz de administración). El conjunto de cartucho puede incluir una parte de tambor 106 para contener una dosis 108 de un agente terapéutico que se debe administrar a un paciente. La parte de tambor 106 se puede extender sustancialmente a lo largo del eje longitudinal entre un extremo proximal (el más alejado de la interfaz de administración) y un extremo distal (el más próximo a la interfaz de administración). En una realización a modo de ejemplo, la parte de tambor 106 puede ser un elemento sustancialmente cilíndrico que tiene una sección transversal circular, aunque un experto en la materia reconocerá que la parte de tambor 106 puede tener cualquier forma o configuración adecuada.

En una realización a modo de ejemplo, la parte de tambor 106 puede ser estacionaria en el interior del cuerpo envolvente 102, de tal modo que el proceso de administración no tiene como resultado el desplazamiento de la parte de tambor 106 en el interior del cuerpo envolvente 102 y con respecto al mismo. En otra realización a modo de ejemplo, la parte de tambor 106 puede estar inicialmente, es decir, en un estado previo a la administración antes de la administración del agente terapéutico, en una posición retraída hacia el extremo proximal del dispositivo 100 (tal como se muestra en las figuras 1A-1C), y puede ser accionada a una posición extendida hacia el extremo distal del dispositivo 100 en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico. Puede estar dispuesto un tapón 110 en, o cerca del extremo proximal de la parte de tambor 106 para cerrar de manera estanca la dosis del agente terapéutico en el interior de la parte de tambor 106 y para aplicar una fuerza a la dosis con el fin de expulsar la dosis desde la parte de tambor 106. El tapón 110 puede ser desplazable en el interior de la parte de tambor 106 hacia el extremo distal de la parte de tambor 106 para expulsar la dosis desde la parte de tambor 106, en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico. En una realización a modo de ejemplo, el tapón 110 puede estar configurado para llevar a cabo ambas funciones de cierre estanco de la dosis y de exprimir la dosis expulsándola de la parte de tambor 106. En otra realización a modo de ejemplo, puede estar dispuesto un tapón para cerrar de manera estanca la dosis en el interior de la parte de tambor 106 y puede estar dispuesto un pistón o varilla de émbolo independiente para impartir una fuerza al tapón con el fin de expulsar la dosis de la parte de tambor 106.

El conjunto de cartucho puede incluir, en o cerca de su extremo proximal, un accionador de émbolo 112 para accionar selectivamente el tapón 110 hacia delante en el interior de la parte de tambor 106 hacia el extremo distal, con el fin de administrar a un paciente la dosis terapéuticamente eficaz contenida en la parte de tambor 106. El accionador de émbolo 112 puede utilizar un mecanismo de almacenamiento de energía y liberación controlada de energía, para accionar el tapón 110. En realizaciones a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 112 puede estar situado en el exterior de la parte de tambor 106, o parcial o totalmente en el interior de la parte de tambor 106. En una realización a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 112 puede accionar el tapón 110 directa o indirectamente mediante la utilización de un émbolo dispuesto entre el tapón 110 y el accionador de émbolo 112.

En una realización a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 112 puede incluir un mecanismo de empuje, por ejemplo, un resorte, que está retraído antes de la administración y que se libera durante la administración para accionar el tapón 110 hacia delante en el interior de la parte de tambor 106. En otra realización a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 112 puede incluir un generador de gas químico, por ejemplo, una espuma expansible, que está en una fase no expandida antes de la administración y que se expande durante la administración para accionar el tapón 110 hacia delante en el interior de la parte de tambor 106. En otras realizaciones a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 112 puede utilizar presión hidráulica de fluidos de trabajo, presión gaseosa de gases comprimidos, presión osmótica, expansión de hidrogel y similares.

En una realización a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 112 puede ser desplazado hacia delante en el interior de la parte de tambor 106 de manera sustancialmente lineal, es decir, a velocidad sustancialmente constante. Esto puede permitir que la dosis sea administrada al paciente a una velocidad de administración sustancialmente constante. El accionador de émbolo 112 puede incluir, o puede estar acoplado a un mecanismo de amortiguación que puede ser utilizado para absorber energía, por ejemplo, una liberación inicial de energía, y para proporcionar una liberación de energía más controlada durante la liberación de energía mediante el accionador de émbolo 112. La liberación controlada de energía puede tener como resultado un perfil de administración sustancialmente lineal, es decir, una velocidad de administración de la dosis sustancialmente constante en el tiempo, y puede impedir cambios abruptos en la velocidad de la administración.

En una realización a modo de ejemplo, un accionador de émbolo 112 puede utilizar uno o varios circuitos de fluido que contienen un fluido de trabajo en el que la presión hidráulica del fluido de trabajo aplica una fuerza al tapón para desplazar el tapón en el interior de la parte de tambor del cartucho. Un mecanismo de amortiguación puede utilizar un limitador de flujo colocado en el circuito de flujo entre una fuente del fluido de trabajo y el tapón.

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En otra realización a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 112 puede utilizar un mecanismo de empuje, por ejemplo, un resorte espiral o un resorte de compresión helicoidal. Un mecanismo de amortiguación puede utilizar un amortiguador viscoso, un escape de áncora suizo, un escape de fuga y similares.

En otra realización a modo de ejemplo, un accionador de émbolo 112 puede utilizar un motor paso a paso conectado a un sistema de transmisión por engranajes para proporcionar un perfil de administración lineal constante.

El conjunto de cartucho puede incluir, en su extremo distal o cerca del mismo, un tope del cartucho 114 que puede incluir un septo y una tapa 115 para el septo. El septo puede ser una capa perforable de material que está dispuesto junto al extremo distal de la parte de tambor 106 para cerrar de manera estanca la dosis en la parte de tambor 106. Cuando está intacto, el septo puede cerrar de manera estanca la dosis en el interior de la parte de tambor 106. Cuando es perforado por un componente afilado, por ejemplo, una aguja de perforación, el septo puede permitir que la dosis salga de la parte de tambor 106 y entre a la aguja de perforación. El septo puede estar fabricado de un material que puede ser perforado por una aguja de perforación. Puede estar dispuesta una tapa para cubrir de manera protectora el septo frente a una perforación accidental mediante la aguja de perforación cuando el dispositivo 100 está en el estado envasado previo a la administración, tal como se muestra en la figura 1A. En una realización a modo de ejemplo, el tope del cartucho 114 puede incluir asimismo una tapa para cubrir de manera protectora una aguja de perforación dispuesta en la proximidad del tope del cartucho 114, impidiendo de ese modo la perforación accidental del septo mediante la aguja de perforación cuando el dispositivo 100 está en el estado envasado previo a la administración, que se muestra la figura 1A.

El cuerpo envolvente 102 del dispositivo de inyección automático portátil 100 puede alojar asimismo un botón de la interfaz de administración 116 que soporta una interfaz de administración 118 que está configurada para perforar la piel del paciente. En una realización a modo de ejemplo, la interfaz de administración 118 puede estar alineada ortogonalmente con el eje longitudinal L del dispositivo 100. En una realización a modo de ejemplo, la interfaz de administración 118 se puede mantener en posición mediante un portador de la interfaz de administración (no representado) dispuesto en el botón de la interfaz de administración 116, o por separado del botón de la interfaz de administración 116.

En algunas realizaciones a modo de ejemplo, la interfaz de administración 118 puede incluir una o varias agujas de inyección que tienen cualquier tamaño, forma y configuración adecuadas para perforar la piel del paciente con el fin de administrar un agente terapéutico. En una realización a modo de ejemplo, la interfaz de administración 118 puede incluir una sola aguja de inyección (mostrada como una línea continua en las figuras 1A-1F). En otra realización a modo de ejemplo, la interfaz de administración 218 puede incluir dos o más agujas de inyección (las agujas adicionales se muestran como líneas de trazos en las figuras 1A-1F). En algunas otras realizaciones a modo de ejemplo, la interfaz de administración 118 puede incluir una placa sin aguja y/o un parche sin aguja para llevar a cabo una administración tópica de un agente terapéutico.

Las agujas de inyección adecuadas que pueden ser utilizadas en interfaces de administración a modo de ejemplo pueden tener una longitud configurada o seleccionada para proporcionar una profundidad de administración adecuada para la terapia deseada. Las inyecciones subcutáneas penetran habitualmente de aproximadamente seis a diez milímetros en la piel. En una realización a modo de ejemplo, las agujas de inyección a modo de ejemplo pueden tener una longitud de aproximadamente doce mm y se pueden administrar a una profundidad de aproximadamente siete mm entrando en la piel. En otras realizaciones a modo de ejemplo, las agujas de inyección a modo de ejemplo pueden tener longitudes adecuadas para terapias intradérmicas, intramusculares y similares. Las agujas de inyección adecuadas pueden tener un grosor de pared adecuado para proporcionar una resistencia suficiente del mecanismo, un diámetro adecuado para permitir un caudal deseado de la sustancia minimizando al mismo tiempo la sensación del paciente, y una geometría adecuada de la punta para una terapia deseada minimizando al mismo tiempo la sensación del paciente.

Las agujas de inyección a modo de ejemplo se pueden recubrir a voluntad para minimizar la sensación del paciente mientras lo permita la terapia. La interfaz de administración 118 se puede cubrir, proteger frente a daños mecánicos y mantener en estado estéril o séptico mediante una tapa de la interfaz de administración 122, por ejemplo, una protección rígida de aguja, una protección blanda de aguja o ambas. La tapa de la interfaz de administración 122 puede asimismo mantener la esterilidad del conducto de fluido formado por la interfaz de administración 118 y acoplado a la misma.

El botón de la interfaz de administración 116 puede asimismo soportar una aguja de perforación 120 configurada para perforar el septo y establecer comunicación de fluido con la parte de tambor 106. En una realización a modo de ejemplo, la aguja de perforación 120 puede estar alineada en paralelo con el eje longitudinal L del dispositivo 100. La aguja de perforación 120 puede tener cualquier tamaño, forma y configuración adecuadas para perforar el septo y no se limita a la realización ilustrativa.

En una realización a modo de ejemplo, la interfaz de administración 118 y la aguja de perforación 120 pueden estar acopladas y en comunicación de fluido entre sí por medio del cuerpo del botón de la interfaz de administración 116. En otra realización a modo de ejemplo, la interfaz de administración 118 y la aguja de perforación 120 pueden estar acopladas entre sí y en comunicación de fluido, por medio de uno o varios conductos de fluido (no representados).

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La figura 1C muestra el dispositivo de inyección automático portátil 100 en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico, en el que el botón de la interfaz de administración 116 está en la posición descendida verticalmente en el interior del cuerpo envolvente 102. En la posición descendida verticalmente, el botón de la interfaz de administración 116 puede estar dispuesto en el interior del cuerpo envolvente 102 en una localización deprimida o descendida verticalmente por encima del lugar de administración, y la interfaz de administración 118 puede sobresalir del cuerpo envolvente 102 a través de una o varias aberturas o extremos abiertos en el cuerpo envolvente 102, de tal modo que puede interactuar con el cuerpo del paciente en el lugar de administración. En una realización a modo de ejemplo, una parte de tapa puede estar dispuesta para cubrir la abertura o extremo abierto. En una realización a modo de ejemplo, la abertura o extremo abierto del cuerpo envolvente puede estar enfrentada a la parte de contacto con el paciente del cuerpo envolvente, de tal modo que el botón de la interfaz de administración 116 se puede bajar verticalmente para administrar el agente terapéutico. En el estado descendido verticalmente, el botón de la interfaz de administración 116 puede no sobresalir de la parte superior del cuerpo envolvente 102, lo que puede proporcionar una indicación visual al paciente de que el dispositivo de inyección automático portátil 100 está en funcionamiento. En otra realización a modo de ejemplo, la abertura o extremo abierto en el cuerpo envolvente 102 puede no estar en disposición enfrentada a la parte de contacto con el paciente y en cambio, estar dispuesta en una pared lateral del cuerpo envolvente. El botón de la interfaz de administración 116 se puede desplazar lateral u horizontalmente en algunas realizaciones a modo de ejemplo, para administrar el agente terapéutico.

La figura 1D muestra el dispositivo de inyección automático portátil 100 en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico, en el que la parte de tambor 106 que contiene la dosis 108 del agente terapéutico está desplegada hacia delante desde una posición retraída hasta una posición extendida en el interior del cuerpo envolvente del dispositivo 100. El avance de la parte de tambor 106 puede poner el extremo distal de la parte de tambor 106 o el tope del cartucho 114 en la proximidad de, o en contacto con el botón de la interfaz de administración 116. En una realización a modo de ejemplo, la aguja de perforación 120 puede perforar el septo contenido en el tope del cartucho 114 para establecer comunicación de fluido entre la parte de tambor 106 y la interfaz de administración 118.

La figura 1E muestra el dispositivo de inyección automático portátil 100 en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico, en el que el accionador de émbolo 112 se acciona para desplazar el tapón

110. La activación del accionador de émbolo 112 puede liberar energía almacenada en el accionador de émbolo 112 para desplazar el tapón 110 en el interior de la parte de tambor 106 hacia el extremo distal del dispositivo 100. El desplazamiento del tapón 110 puede expulsar la dosis del agente terapéutico desde la parte de tambor 106 a través del extremo distal de la parte de tambor 106. Se puede utilizar cualquier mecanismo adecuado para activar el accionador de émbolo 112 incluyendo, de forma no limitativa, una elemento de conexión que está acoplado a, y es activado mediante la depresión del botón de la interfaz de administración 116 o mediante la extracción de la tapa de la interfaz de administración 122, un botón de activación que puede ser activado por el paciente, y similares.

La figura 1F muestra el dispositivo de inyección automático portátil 100 en un estado posterior a la administración, por ejemplo, después de la administración de una dosis terapéuticamente eficaz del agente terapéutico o de la extracción del dispositivo de inyección automático portátil 100 del paciente antes de la administración de una dosis terapéuticamente eficaz del agente terapéutico, en el que el botón de la interfaz de administración 116 está en la posición elevada verticalmente. En la posición elevada verticalmente, el botón de la interfaz de administración 116 puede estar dispuesto parcialmente en el interior del cuerpo envolvente 102 en una localización elevada o subida verticalmente por encima del lugar de administración, y la interfaz de administración 118 puede estar retraída en el interior del cuerpo envolvente 102. Una parte del botón de la interfaz de administración 116 puede sobresalir de la parte superior del cuerpo envolvente 102 para proporcionar al paciente una indicación visual de que el conjunto de dispositivo de inyección automático portátil 100 no está en funcionamiento (es decir, está en un estado posterior a la administración). La parte de tambor 106 puede estar vacía de agente terapéutico y el accionador de émbolo 112 no almacenar ya energía. Un pie de detección de la piel 132 se puede extender desde la parte inferior del cuerpo envolvente 102 tras la extracción del dispositivo 100 desde el lugar de administración.

El cuerpo envolvente 102 puede incluir un mecanismo de retracción que eleva automáticamente el botón de la interfaz de administración 116 desde el estado de administración descendido verticalmente (mostrado en las figuras 1C-1E) hasta el estado posterior a la administración elevado verticalmente (mostrado en la figura 1F). En una realización a modo de ejemplo, el mecanismo de retracción puede incluir un mecanismo de empuje, por ejemplo, un resorte, que empuja el conjunto de cartucho alejándolo del lugar de administración cuando se activa el mecanismo de retracción.

Un accionador de retracción, cuando se activa, puede activar el mecanismo de retracción para elevar el botón de la interfaz de administración 116 desde el estado descendido verticalmente hasta el estado elevado verticalmente. En una realización a modo de ejemplo, el tapón 110 y/o el accionador de émbolo 112 pueden incluir un elemento de conexión conectado al accionador de retracción. El elemento de conexión puede incluir un anclaje, una patilla u otro mecanismo de articulación. El elemento de conexión puede ser de una longitud adecuada para que, cuando el tapón 110 se ha desplazado hasta el extremo de la parte de tambor 106 (para administrar una dosis del agente terapéutico), el elemento de conexión activa un cierre que, a su vez, activa el accionador de retracción. En otra

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realización a modo de ejemplo, la extensión del pie de detección de la piel 132 desde la parte inferior del cuerpo envolvente 102 puede accionar el accionador de retracción.

En una realización a modo de ejemplo, el mecanismo de retracción puede incluir un accionador de retracción de final de dosis que, cuando se activa, activa el mecanismo de retracción. El accionador de retracción de final de dosis puede ser accionado cuando se ha administrado la dosis terapéuticamente eficaz del agente terapéutico en el dispositivo de inyección automático portátil 100. En una realización a modo de ejemplo, el accionador de retracción de final de dosis puede incluir un cierre, por ejemplo, un gancho de plástico flexible, que se libera al completarse la administración del agente terapéutico. El mecanismo de retracción puede incluir asimismo un accionador de retracción de extracción fácil que, cuando es accionado, activa el mecanismo de retracción. El accionador de retracción de extracción fácil puede ser accionado cuando el dispositivo de inyección automático portátil 100 es extraído del lugar de administración antes de que se haya administrado completamente la dosis terapéuticamente eficaz del agente terapéutico. En una realización a modo de ejemplo, el accionador de retracción de extracción fácil puede incluir un cierre, por ejemplo, un gancho de plástico flexible, que se libera tras la extracción del dispositivo de inyección automático portátil 100 desde el lugar de administración. El mecanismo de retracción es sensible al accionador de retracción de final de dosis y es sensible al accionador de retracción de extracción fácil, para retraer automáticamente el conjunto de cartucho desde el lugar de administración.

En una realización a modo de ejemplo, subir el botón de la interfaz de administración 116 a la posición elevada verticalmente puede hacer que la aguja de perforación 120 se curve hacia arriba, impidiendo de ese modo la reutilización no deseable de la aguja de perforación y del dispositivo de inyección automático portátil.

Las figuras 2A-2F muestran una realización a modo de ejemplo de un dispositivo de inyección automático portátil 200 que incluye un conjunto de jeringa que puede ser utilizado para administrar una dosis de un agente terapéutico a un paciente. La figura 2A muestra una primera vista desde un extremo y una primera vista lateral del dispositivo portátil 200 a modo de ejemplo, en un estado envasado previo a la administración. La figura 2B muestra la primera vista desde un extremo y la primera vista lateral del dispositivo a modo de ejemplo 200 en un estado previo a la administración, en el que una tapa que cubre la interfaz de administración se extrae en preparación de la administración de un agente terapéutico. La figura 2C muestra la primera vista desde un extremo y la primera vista lateral del dispositivo a modo de ejemplo 200 en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico, en el que la interfaz de administración sobresale del cuerpo envolvente del dispositivo para interactuar con el cuerpo del paciente. La figura 2D muestra la primera vista desde un extremo y la primera vista lateral del dispositivo a modo de ejemplo 200 en un estado de administración durante la administración de un agente terapéutico, en el que el parte de tambor que contiene la dosis del agente terapéutico se despliega hacia delante en el interior del cuerpo envolvente del dispositivo 200. La figura 2E muestra la primera vista desde un extremo y la primera vista lateral del dispositivo a modo de ejemplo 200 en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico, en el que el tapón es activado mediante un accionador de émbolo para expulsar la dosis del agente terapéutico desde la parte de tambor. La figura 2F muestra la primera vista desde un extremo y la primera vista lateral del dispositivo a modo de ejemplo 200 en un estado posterior a la administración después de la administración del agente terapéutico, en el que la interfaz de administración está retraída en el interior del cuerpo envolvente del dispositivo 200.

El dispositivo de inyección automático portátil 200 puede incluir un cuerpo envolvente 202 para alojar un conjunto de jeringa a modo de ejemplo. El dispositivo de inyección automático portátil 200 puede incluir un cuerpo envolvente 202 que comprende una serie de paredes para definir una parte o cavidad interior en el mismo con el fin de alojar un conjunto de jeringa. En una realización a modo de ejemplo, una o varias aberturas o extremos abiertos pueden estar dispuestos en una pared lateral del cuerpo envolvente 202 y pueden estar configurados para recibir un conjunto de jeringa a modo de ejemplo. En una realización a modo de ejemplo, durante el montaje del dispositivo de inyección automático, el conjunto de jeringa se puede deslizar al interior de la cavidad del cuerpo envolvente 202 a través de una abertura o extremo abierto. En una realización a modo de ejemplo, una parte de tapa puede estar dispuesta para cubrir la abertura o extremo abierto.

En una realización a modo de ejemplo, el cuerpo envolvente 202 puede tener una configuración alargada, aunque un experto en la materia reconocerá que el cuerpo envolvente 202 puede tener cualquier tamaño, forma y configuración adecuadas para alojar una parte de tambor que contiene una dosis de agente terapéutico que debe ser administrada a un paciente. En una realización a modo de ejemplo, el cuerpo envolvente 202 puede estar dispuesto como una tapa unitaria acoplada a una base que forma la parte de contacto con el paciente. En una realización a modo de ejemplo, el cuerpo envolvente 202 puede estar formado de cualquier material adecuado incluyendo, de forma no limitativa, plástico y otros materiales conocidos.

El cuerpo envolvente 202 del dispositivo de inyección automático portátil 200 puede incluir una capa adhesiva 224 dispuesta a lo largo de una parte de contacto con el paciente en la parte inferior del cuerpo envolvente 202, que está situada proximal a la piel del paciente o a un artículo de ropa del paciente. En algunas realizaciones a modo de ejemplo, la capa adhesiva 224 puede estar configurada para ser colocada sobre la piel del paciente con el fin de fijar el cuerpo envolvente 202 al paciente para administrar la dosis del agente terapéutico. La capa adhesiva 224 puede incluir un mecanismo de extracción no adhesivo 226, por ejemplo, una patilla, que no es adhesiva. El paciente puede

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sujetar el mecanismo de extracción no adhesivo 226 y tirar del mismo para extraer el dispositivo de inyección automático portátil 200 de la piel o la de ropa del paciente.

Antes de que se ponga en uso el dispositivo de inyección automático portátil 200, por ejemplo, en el estado de envase mostrado en la figura 2A, la capa adhesiva 224 puede estar cubierta por una película protectora 228 que conserva la naturaleza adhesiva de la capa adhesiva 224. La película protectora 228 puede incluir un mecanismo de extracción 230, por ejemplo, una patilla, que el paciente puede sujetar y de la que puede tirar para extraer la película protectora 228 desde la capa adhesiva 224. Esto deja al descubierto la capa adhesiva 224, permitiendo al paciente fijar el cuerpo envolvente 202 a su piel o a un artículo de ropa, colocando el lado con la capa adhesiva 224 sobre la piel o el artículo de ropa.

El cuerpo envolvente 202 puede alojar un conjunto de jeringa que se extiende sustancialmente lo largo de un eje longitudinal L, entre un extremo proximal (el más alejado de la interfaz de administración) y un extremo distal (el más próximo a la interfaz de administración). El conjunto de jeringa puede incluir una parte de tambor 206 para contener una dosis 208 de un agente terapéutico que se debe administrar a un paciente. La parte de tambor 206 se puede extender sustancialmente a lo largo del eje longitudinal entre un extremo proximal (el más alejado de la interfaz de administración) y un extremo distal (el más próximo a la interfaz de administración). En una realización a modo de ejemplo, la parte de tambor 206 puede ser un elemento sustancialmente cilíndrico que tiene una sección transversal circular, aunque un experto en la materia reconocerá que la parte de tambor 206 puede tener cualquier forma o configuración adecuada.

En una realización a modo de ejemplo, la parte de tambor 206 puede ser estacionaria en el interior del cuerpo envolvente 202, de tal modo que el proceso de administración no tiene como resultado el desplazamiento de la parte de tambor 206 en el interior del cuerpo envolvente 202 y con respecto al mismo. En otra realización a modo de ejemplo, la parte de tambor 206 puede estar inicialmente, es decir, en un estado previo a la administración antes de la administración del agente terapéutico, en una posición retraída hacia el extremo proximal del dispositivo 200 (tal como se muestra en las figuras 2A-2C), y puede ser accionada a una posición extendida hacia el extremo distal del dispositivo 200 en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico.

Puede estar dispuesto un tapón 210 en, o cerca del extremo proximal de la parte de tambor 206 para cerrar de manera estanca la dosis del agente terapéutico en el interior de la parte de tambor 206 y para aplicar una fuerza a la dosis con el fin de expulsar la dosis desde la parte de tambor 206. El tapón 210 puede ser desplazable en el interior de la parte de tambor 206 hacia el extremo distal de la parte de tambor 206 para expulsar la dosis desde la parte de tambor 206, en un estado de administración durante la administración del agente terapéutico. En una realización a modo de ejemplo, el tapón 210 puede estar configurado para llevar a cabo ambas funciones de cierre estanco de la dosis y de exprimir la dosis expulsándola de la parte de tambor 206. En otra realización a modo de ejemplo, puede estar dispuesto un tapón para cerrar de manera estanca la dosis en el interior de la parte de tambor 206 y puede estar dispuesto un pistón independiente para impartir una fuerza al tapón con el fin de expulsar la dosis de la parte de tambor 206.

El conjunto de jeringa puede incluir, en o cerca de su extremo distal, un tope de la jeringa, o una parte distal de la jeringa 214 puede incluir una aguja de perforación 220. La aguja de perforación 220 puede estar cubierta, protegida de daños mecánicos y mantenida en una condición aséptica, es decir, en una condición estéril, mediante una tapa 234 de la aguja de perforación, por ejemplo, una protección de aguja blanda, una protección de aguja dura, o ambas. La tapa de la aguja de perforación 234 puede asimismo mantener la esterilidad del conducto de fluido formado por la aguja de perforación 220 y acoplado a la misma. En una realización a modo de ejemplo, la aguja de perforación 220 puede estar alineada en paralelo con el eje longitudinal L del dispositivo 200. La aguja de perforación 220 puede tener cualquier tamaño, forma y configuración adecuadas para perforar el septo y no se limita a la realización ilustrativa.

El conjunto de jeringa puede incluir, en o cerca de su extremo proximal, un accionador de émbolo 212 para accionar selectivamente el tapón 210 hacia delante en el interior de la parte de tambor 206 hacia el extremo distal, con el fin de administrar a un paciente la dosis terapéuticamente eficaz contenida en la parte de tambor 206. El accionador de émbolo 212 puede utilizar un mecanismo de almacenamiento de energía y liberación controlada de energía, para accionar el tapón 210. En realizaciones a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 212 puede estar situado en el exterior de la parte de tambor 206, o parcial o totalmente en el interior de la parte de tambor 206. En realizaciones a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 212 puede accionar el tapón 210 directa o indirectamente mediante la utilización de un émbolo dispuesto entre el tapón 210 y el accionador de émbolo 212.

En una realización a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 212 puede incluir un mecanismo de empuje, por ejemplo, un resorte, que está retraído antes de la administración del agente terapéutico y que se libera durante la administración para accionar el tapón 210 hacia delante en el interior de la parte de tambor 206. En otra realización a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 212 puede incluir un generador de gas químico, por ejemplo, una espuma expansible, que está en una fase no expandida antes de la administración del agente terapéutico y que se expande durante la administración para accionar el tapón 210 hacia delante dentro de la parte de tambor 206. En otras realizaciones a modo de ejemplo, el accionador de émbolo 212 puede utilizar presión hidráulica de fluidos de trabajo, presión gaseosa de gases comprimidos, presión osmótica, expansión de hidrogel y similares.

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