ES2312975T3 - Mejoras en y relacionadas con mecanismos de accionamiento adecuados para usar en dispositivos para administrar medicamentos. - Google Patents
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- A61M5/31585—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod performed by axially moving actuator, e.g. an injection button
Abstract
Un mecanismo de accionamiento para uso en un dispositivo para administrar medicamentos, que comprende: un alojamiento (2, 2'', 14, 14'', 14"'') que tiene una rosca interna (26) y una rosca externa (52, 52''); un vástago de émbolo (32, 32'') que es de sección transversal no circular, y que está aplicado a rosca con la rosca interna (26) del alojamiento; un acoplamiento unidireccional (40) situado entre el alojamiento (2, 14) y el vástago de émbolo (32, 32''); un manguito marcador de dosis (50, 50'', 50"'') que está aplicado a rosca con la rosca externa (52, 52'') del alojamiento (2, 2'', 14, 14'', 14"'') y que es giratorio con respecto al alojamiento (2, 2'', 14, 14'', 140"''); un manguito de accionamiento (60, 60'', 60"'') situado entre el alojamiento (2, 2'', 14, 14'', 14"'') y el vástago de émbolo (32, 32''), el cual es desplazable axialmente pero no giratorio con respecto al vástago de émbolo (32, 32''); y unos medios de embrague situados entre el manguito de accionamiento (60, 60'', 60"'') y el manguito marcador de dosis (50, 50'', 50"''), el cual a) cuando el manguito marcador de dosis (50, 50'', 50"'') y el manguito de accionamiento (40, 60'', 60"'') están desacoplados mediante por los citados medios de embrague, se permite la rotación de dicho manguito marcador de dosis (50, 50'', 50"'') con respecto al citado manguito de accionamiento (60, 60'', 60"''); y b) cuando el manguito marcador de dosis (50, 50'', 50"'') y el manguito de accionamiento (60, 60'', 60"'') están acoplados por los citados medios de embrague, se impide la rotación del manguito marcador de dosis (50, 50'', 50"'') con respecto a dicho manguito de accionamiento (60, 60'', 60"'').
Description
Mejoras en y relacionadas con mecanismos de
accionamiento adecuados para usar en dispositivos para administrar
medicamentos.
El presente invento se refiere a mecanismos de
accionamiento adecuados para uso en dispositivos para administrar
medicamentos, en particular a inyectores del tipo de pluma, que
tienen medios para establecer las dosis, haciendo posible la
administración de productos medicinales desde un cartucho de
múltiples dosis. En particular, el presente invento se refiere a
tales dispositivos para administrar medicamentos en los que un
usuario puede establecer la
dosis.
dosis.
Tales dispositivos para administrar medicamentos
son de aplicación cuando quienes ponen inyecciones normales son
personas sin entrenamiento médico formal (es decir, los pacientes).
Esto es cada vez más corriente entre quienes padecen de diabetes,
en los que el auto tratamiento hace posible que tales personas
lleven a cabo una eficaz gestión de su diabetes.
Estas circunstancias establecen una serie de
requisitos para los dispositivos para administrar medicamentos de
esta clase. El dispositivo debe ser de construcción robusta, y sin
embargo de fácil uso, tanto en cuanto a la manipulación de las
partes como en cuanto a la comprensión de su funcionamiento por un
usuario y a la administración de la dosis de medicamento requerida.
El establecimiento de la dosis debe ser fácil y sin ambigüedades.
Cuando se trate de diabéticos, muchos usuarios tendrán limitaciones
físicas y pueden tener también defectos de visión, requiriendo que
el mecanismo de accionamiento precise de poca fuerza para la
administración, y una presentación del establecimiento de la dosis
fácil de leer. Cuando el dispositivo haya de ser desechable en vez
de reutilizable, deberá ser de fabricación barata y fácil de
desechar (preferiblemente siendo adecuado para su reciclaje). Para
satisfacer estos requisitos, el número de partes requeridas para
montar el dispositivo y el número de tipos de material de que esté
hecho el dispositivo han de ser mantenidos en el mínimo.
Dentro del campo médico son bien conocidos los
dispositivos para administrar medicamentos accionados por el
usuario. En el documento WO9938554A2 se da a conocer una jeringa de
inyección para administrar dosis establecidas de un medicamento
desde un cartucho, en donde se ha descrito un mecanismo de
accionamiento que comprende un acoplamiento unidireccional (es
decir, un trinquete), que permite corregir una sobredosis
establecida sin administrar la cantidad establecida de fluido ni
requerir el desmontaje del cartucho.
En el documento EP0937471A2 se describe una
pluma de administración de medicación que tiene un mecanismo de
accionamiento que comprende un acoplamiento unidireccional (es
decir, un trinquete) situado entre el tubo del cilindro del vástago
y el alojamiento. El mecanismo de accionamiento que se describe es
del tipo directo, lo que significa que se requiere del usuario una
fuerza de accionamiento relativamente grande.
Sorprendentemente, se vio que un mecanismo de
accionamiento que comprende un acoplamiento unidireccional y un
mecanismo de embrague de acuerdo con el presente invento, tal como
se define en las reivindicaciones, permiten fuerzas de
accionamiento más bajas por parte del usuario, o bien, como
alternativa, permiten la administración de mayores volúmenes de
productos medicinales. Además, el mecanismo de accionamiento del
presente invento proporciona la ventaja de poder efectuar una
corrección intuitiva, segura y fácil de una dosis establecida y
proporciona además una mejor protección de las partes de trabajo
contra el polvo y los residuos.
Por lo tanto, un primer objeto del presente
invento es un mecanismo de accionamiento para uso en un dispositivo
para administrar medicamentos, que comprende:
- un alojamiento que tiene una rosca interna y una rosca externa;
- un vástago de émbolo que es de sección transversal no circular y que está aplicado a rosca en la rosca interna del alojamiento;
- un acoplamiento unidireccional situado entre el alojamiento y el vástago de émbolo;
- un manguito marcador de dosis que está aplicado a rosca en la rosca externa del alojamiento y que es giratorio con respecto al alojamiento;
- un manguito de accionamiento situado entre el alojamiento y el vástago de émbolo, que es desplazable axialmente pero no giratorio con respecto al vástago de émbolo; y
\newpage
- unos medios de embrague situados entre el manguito de accionamiento y el manguito marcador de dosis, los cuales:
- a)
- cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento están desacoplados por los citados medios de embrague, se permite la rotación de dicho manguito marcador de dosis con respecto al citado manguito de accionamiento; y
- b)
- cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento están acoplados por los citados medios de embrague, se impide la rotación del manguito marcador de dosis con respecto al citado manguito de accionamiento.
La expresión "dispositivo para administrar
medicamentos", de acuerdo con el presente invento, deberá
entenderse que significa un dispositivo para una sola dosis o para
múltiples dosis, desechable o reutilizable, diseñado para dispensar
una dosis seleccionada de un producto medicinal, preferiblemente
múltiples dosis seleccionadas, por ejemplo, de insulina, de
hormonas para el crecimiento, de heparinas de bajo peso molecular, y
sus análogos y/o derivados, etc. Dicho dispositivo puede ser de
cualquier forma, por ejemplo compacto o de tipo de pluma. La
administración de dosis se puede conseguir a través de un mecanismo
de accionamiento mecánico (opcionalmente manual) o eléctrico, o de
un mecanismo de accionamiento por energía almacenada, tal como un
resorte, etc. La selección de dosis puede efectuarse a través de un
mecanismo manual o de un mecanismo electrónico. Además, dicho
dispositivo puede contener componentes diseñados para vigilar las
propiedades fisiológicas, tales como los niveles de glucosa en
sangre, etc. Además, el citado dispositivo puede comprender una
aguja, o bien puede no estar provisto de aguja. En particular, en
una realización preferida, la expresión "dispositivo para
administrar medicamentos" deberá entenderse que significa un
dispositivo del tipo de pluma de múltiples dosis, desechable, que
tiene mecanismos de selección de dosis y de administración de dosis
mecánicos y manuales, que está diseñado para un uso regular por
parte de personas sin entrenamiento médico formal, tales como los
pacientes. Preferiblemente, el dispositivo para administrar
medicamentos es del tipo de inyector. Opcionalmente, el dispositivo
para administrar medicamentos de acuerdo con el presente invento
comprende, además, una tuerca conectada a rosca al manguito de
accionamiento y giratoria con respecto al manguito de accionamiento
y que está engranada con el manguito marcador de dosis para
permitir el desplazamiento axial de la tuerca
con respecto al manguito de dosificar, pero no la rotación de la tuerca con respecto al manguito marcador de dosis.
con respecto al manguito de dosificar, pero no la rotación de la tuerca con respecto al manguito marcador de dosis.
El término "alojamiento", de acuerdo con el
presente invento, deberá entenderse que significa preferiblemente
un alojamiento exterior ("alojamiento principal",
"cuerpo", "envuelta") o un alojamiento interior ("cuerpo
interior", "pieza de inserción") que tiene una rosca
interna y una rosca externa. El alojamiento puede estar diseñado
para hacer posible la manipulación segura, correcta y cómoda del
dispositivo para administrar medicamentos o de cualquiera de sus
mecanismos. Usualmente, está diseñado para alojar, fijar, proteger,
guiar, y/o aplicarse a cualquiera de los componentes interiores del
dispositivo para administrar medicamentos (por ejemplo, el
mecanismo de accionamiento, cartucho, núcleo móvil, vástago de
émbolo) limitando para ello la exposición a contaminantes, tales
como líquidos, polvo, suciedad, etc. En general, el alojamiento
puede ser un componente de una pieza o de múltiples partes de forma
tubular o no tubular. Usualmente, el alojamiento exterior sirve
para alojar un cartucho desde el cual se pueden dispensar una serie
de dosis de un producto medicinal.
En una realización más específica del presente
invento, el alojamiento interior está provisto de una pluralidad de
topes de dosis máxima adaptados para que apoyen en ellos a tope un
tope radial dispuesto en el manguito marcador de dosis.
En una realización más particular del presente
invento, el alojamiento interior comprende un alma que tiene una
abertura a través de la cual puede extenderse el émbolo. Una primera
parte cilíndrica puede extenderse desde el primer extremo del alma,
y una segunda y una tercera partes cilíndricas pueden extenderse
desde el segundo extremo del alma. Preferiblemente, la segunda
parte cilíndrica está provista de una rosca interna.
En otra realización del presente invento, la
pieza de inserción comprende un alma que tiene una abertura a
través de la cual puede extenderse el émbolo. Una primera parte
cilíndrica puede extenderse desde un primer extremo del alma, un
cubo previsto en un segundo extremo del alma y una parte cilíndrica
que se extiende hacia fuera desde el alma alrededor de la periferia
de la protuberancia. Opcionalmente, la protuberancia tiene una
rosca interna o de una pestaña radial que está espaciada del alma
con una parte cilíndrica que se extiende hacia fuera desde el alma
alrededor de la periferia de la pestaña radial.
El término "aplicado", de acuerdo con el
presente invento, deberá entenderse que significa en particular el
enclavamiento de dos o más componentes del mecanismo de
accionamiento/dispositivo para administrar medicamentos, por
ejemplo, una conexión por estriado o a rosca, preferiblemente el
enclavamiento de roscas helicoidales de componentes ("aplicados a
rosca").
El término "rosca", de acuerdo con el
presente invento, deberá entenderse que significa preferiblemente
una rosca completa o parcial, por ejemplo, un nervio/ranura en
espiral cilíndrica, usualmente de naturaleza helicoidal, situado en
la superficie interna y/o en la externa de un componente del
dispositivo para administrar medicamentos ("rosca interna" y/o
"rosca externa"), que tiene una sección esencialmente
triangular o cuadrada o redondeada, diseñada para permitir
movimiento continuo libre de rotación y/o axial entre componentes.
Opcionalmente, una rosca puede estar además diseñada para impedir
el movimiento de rotación o axial de ciertos componentes en un
sentido.
La denominación de "manguito marcador de
dosis", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que
significa un componente esencialmente tubular de sección
transversal esencialmente circular, que tiene cualquiera de
entre:
a) tanto una rosca interna como una rosca
externa, o
b) una rosca interna, o
c) una rosca externa,
dicho manguito marcador de dosis
puede estar hecho o construido de una o más partes. Preferiblemente,
el "manguito marcador de dosis" de acuerdo con el presente
invento comprende una rosca helicoidal interna, la cual engrana a
rosca con la rosca externa del alojamiento, en particular de la
pieza de
inserción.
En todavía otra realización preferida, el
manguito marcador de dosis está diseñado para indicar una dosis
seleccionada de un producto dispensable. En todavía otra realización
preferida del presente invento, la dosis máxima seleccionable puede
determinarse mediante el apoyo a tope de una patilla dirigida
radialmente sobre el manguito marcador de dosis con unos medios de
enganche en la pieza de inserción que sigue el desplazamiento
angular máximo del manguito marcador de dosis con respecto al
alojamiento. Preferiblemente, la patilla dirigida radialmente se
extiende paralela a un eje geométrico longitudinal del manguito
marcador de dosis.
Generalmente, la expresión "medios de
enganche" de acuerdo con el presente invento deberá entenderse
que significa cualquier característica constructiva que sirva como
una contrapartida a la patilla en el manguito marcador de dosis y
que esté situada preferiblemente en la superficie exterior de la
pieza de inserción, y que, junto con la patilla del manguito
marcador de dosis define la dosificación máxima admisible del
mecanismo. Opcionalmente, los medios de enganche pueden ser una
ranura que se extienda alrededor de una meseta central, por ejemplo,
de una meseta central que tenga forma de cuña, de tal modo que un
primer borde se extienda radialmente a menos distancia que un
segundo borde opuesto, para definir una superficie en pendiente
entre el primer borde y el segundo borde.
La indicación de la dosis seleccionada en el
manguito marcador de dosis puede obtenerse mediante el uso de
marcas, símbolos, números, etc., por ejemplo impresos sobre la
superficie externa del manguito marcador de dosis, o mediante un
odómetro, o similar.
En una realización más específica del presente
invento, el manguito marcador de dosis comprende una primera
sección de un primer diámetro y una segunda sección de un segundo
diámetro.
El término "avance" de acuerdo con el
presente invento, deberá entenderse que significa, preferiblemente,
la distancia axial que avanzaría una tuerca en una revolución
completa; preferiblemente, "avance" significará la distancia
axial en la que se desplaza durante una rotación un componente que
tenga una rosca helicoidal, es decir, el manguito marcador de
dosis, el manguito de accionamiento, el vástago de émbolo, etc., del
mecanismo de accionamiento. Por lo tanto, el avance es función del
paso de rosca del componente relevante.
El término "paso" de acuerdo con el
presente invento, deberá entenderse que significa preferiblemente la
distancia entre contornos consecutivos de una rosca helicoidal,
medida paralela al eje geométrico de la rosca helicoidal.
La denominación de "manguito de
accionamiento" de acuerdo con el presente invento, deberá
entenderse que significa cualquier componente esencialmente tubular
de sección trasversal esencialmente circular y que esté además
situado entre el alojamiento, preferiblemente el alojamiento
interno, y el vástago de émbolo, y que sea desplazable axialmente
pero no giratorio con respecto al vástago de émbolo. El manguito de
accionamiento del invento está además conectado de modo liberable
con el manguito marcador de dosis por unos medios de embrague, y
está además aplicado al vástago de émbolo en el extremo distal y/o
en el proximal.
El manguito de accionamiento puede además
comprender una primera sección de un primer diámetro situada entre
la pieza de inserción y el vástago de émbolo, y una segunda sección
de un segundo diámetro situada entre el vástago de émbolo y el
manguito marcador de dosis.
La denominación de "conectado de modo
liberable", de acuerdo con el presente invento, deberá
entenderse que significa, preferiblemente, que dos componentes del
presente mecanismo o dispositivo están unidos de modo reversible
entre sí, con lo que se permite su acoplamiento y su
desacoplamiento, por ejemplo por medio de un embrague.
La denominación de "vástago de émbolo" de
acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa un
componente adaptado para operar a través del/dentro del alojamiento,
diseñado para trasladar el movimiento axial a través del/dentro del
dispositivo para administrar medicamentos, preferiblemente desde el
manguito de accionamiento hasta el émbolo, con el fin de
descargar/dispensar un producto inyectable. Dicho vástago de émbolo
puede, o no, ser flexible. Puede ser una simple varilla, un tornillo
de avance, o similar. El "vástago de émbolo" de acuerdo con el
presente invento deberá entenderse que además significa un
componente de sección transversal no circular y una rosca externa
situada en su primer extremo. Puede estar hecho de cualquier
material adecuado conocido para quienes sean expertos en la
técnica.
La denominación de "primer extremo" de
acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa el
extremo proximal. El extremo proximal del dispositivo, o un
componente del dispositivo, deberá entenderse que significa el
extremo que está más próximo al extremo de dispensación del
dispositivo.
La denominación de "segundo extremo", de
acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa el
extremo distal. El extremo distal del dispositivo o un componente
del dispositivo deberá entenderse que significa el extremo que está
más alejado del extremo de dispensación del dispositivo.
La denominación de "medios de embrague" de
acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa
cualesquiera medios que conecten de modo liberable el manguito
marcador de dosis con el manguito de accionamiento y que estén
situados entre el manguito de accionamiento y el manguito marcador
de dosis, y que permitan la rotación del manguito marcador de dosis
con respecto a dicho manguito de accionamiento cuando el manguito
marcador de dosis y el manguito de accionamiento estén desacoplados,
y que impidan la rotación del manguito marcador de dosis con
respecto al manguito de accionamiento cuando el manguito marcador de
dosis y el manguito de accionamiento estén acoplados.
De acuerdo con el presente invento, la
denominación de "medios de embrague" abarca cualquier mecanismo
de embrague que se aplique con el fin de bloquear de modo
reversible dos componentes para rotación, por ejemplo, mediante el
uso de fuerzas axiales para aplicar un conjunto de dientes frontales
(dientes de sierra, dientes de presa, dientes de corona) o
cualesquiera otras caras de fricción adecuadas.
En todavía otra realización del presente
invento, el mecanismo de accionamiento comprende además unos medios
de chascar. Preferiblemente, la denominación de "medios de
chascar" deberá entenderse que significa cualesquiera medios
situados entre el manguito marcador de dosis y el manguito de
accionamiento, los cuales, al tener lugar una rotación relativa del
citado manguito de accionamiento y del citado manguito marcador de
dosis, producen una serie de chasquidos audibles y/o táctiles.
Tales medios de chascar pueden comprender una
pluralidad de dientes que se extienden longitudinalmente y un
miembro dentado flexible, estando previstos uno de la pluralidad de
dientes y el miembro dentado en el manguito marcador de dosis, y
estando previsto el otro en el manguito de accionamiento.
La denominación de "acoplamiento
unidireccional", de acuerdo con el presente invento, deberá
entenderse que significa cualquier mecanismo situado entre el
alojamiento y el vástago de émbolo, que permita movimiento del
vástago de émbolo en la dirección proximal e impida el movimiento
del vástago de émbolo en la dirección distal, actuando
preferiblemente entre la sección transversal no circular del vástago
de émbolo y el alojamiento.
En un segundo aspecto, el presente invento
proporciona un conjunto para uso en un dispositivo para administrar
medicamentos, que comprende el mecanismo de accionamiento de acuerdo
con el presente invento.
En un tercer aspecto, el presente invento
proporciona un dispositivo para administrar medicamentos que
comprende el manguito de accionamiento o bien el conjunto de
acuerdo con el pis.
En un cuarto aspecto, el presente invento
proporciona un método para montar un dispositivo para administrar
medicamentos, que comprende el paso de proporcionar un manguito de
accionamiento o un conjunto de acuerdo con el presente invento.
En un quinto aspecto, el presente invento es
para uso de un dispositivo para administrar medicamentos de acuerdo
con el presente invento, para dispensar un producto medicinal,
dispensando preferiblemente una fórmula farmacéutica (por ejemplo,
en solución, en suspensión, etc., que comprenda un compuesto activo
seleccionado del grupo consistente en insulina, hormona para el
crecimiento, heparina de bajo peso molecular, sus análogos y sus
derivados.
Sin limitación alguna, se explicará el presente
invento con mayor detalle en lo que sigue, en relación con una
realización preferida y con referencia a los dibujos, en los
cuales:
La Figura 1 ilustra una vista en corte de una
primera realización del dispositivo para administrar medicamentos
de acuerdo con el presente invento, en una primera posición de
cartucho lleno;
La Figura 2 ilustrado una vista en corte del
dispositivo para administrar medicamentos de la Figura 1 en una
segunda posición de máxima primera dosis marcada;
La Figura 3 ilustra una vista en corte del
dispositivo para administrar medicamentos de la Figura 1 en una
tercera posición de máxima primera dosis dispensada;
La Figura 4 ilustra una vista en corte del
dispositivo para administrar medicamentos de la Figura 1 en una
cuarta posición final de dosis marcada;
La Figura 5 ilustra una vista en corte del
dispositivo para administrar medicamentos de la Figura 1 en una
quinta posición final de dosis dispensada;
La Figura 6 ilustra una vista en corte de una
segunda realización del dispositivo para administrar medicamentos
de acuerdo con el presente invento;
La Figura 7 ilustra una vista lateral en corte
de una tercera realización del dispositivo para administrar
medicamentos de acuerdo con el presente invento;
La Figura 8 ilustra una vista en perspectiva de
un manguito marcador de dosis para uso conjunto con el presente
invento;
La Figura 9 ilustra una vista en perspectiva de
una pieza de inserción para uso con el manguito marcador de dosis
de la Figura 8;
La Figura 10 ilustra una vista lateral en corte
de una cuarta realización del dispositivo para administrar
medicamentos de acuerdo con el presente invento, y
La Figura 11 ilustra una vista lateral en corte
de una quinta realización del manguito de accionamiento de acuerdo
con el presente invento en una primera posición, de cartucho
lleno.
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Ejemplo
1
Con referencia en primer lugar a las Figuras 1 a
5, puede verse en ellas un dispositivo para administrar medicamentos
de acuerdo con una primera realización del presente invento. El
dispositivo comprende un alojamiento 2 dentro del cual están
situados un cartucho 4 que contiene un producto medicinal, medios
para establecer o seleccionar la dosis de producto medicinal a ser
expulsada, y medios para expulsar la dosis seleccionada de producto
medicinal. El alojamiento 2 es de forma en general cilíndrica y
está dividido en dos compartimientos por un alma 6 que se
describirá con más detalle en lo que sigue. El cartucho 4 está
situado dentro de una primera parte del alojamiento 2. Los medios
para establecer la dosis y los medios para expulsar la dosis la
dosis seleccionada de producto medicinal están retenidos, es decir,
sujetos, dentro de una segunda parte del alojamiento 2. Una ventaja
de un alojamiento de una pieza que encierre al cartucho 4 junto con
los medios para establecer la dosis y los medios para expulsar la
dosis radica en la facilidad de montaje del producto. Esto se debe,
en parte, al reducido número de componentes del inyector del tipo
de pluma. Además, la naturaleza unitaria del alojamiento 2 se
traduce en que el inyector del tipo de pluma es más robusto.
El cartucho 4 puede ser asegurado en su posición
en la primera parte del alojamiento 2 por cualesquiera medios
adecuados. Una unidad de aguja puede ser asegurada a un primer
extremo del cartucho 4. En las Figuras, se ha ilustrado un
recubrimiento temporal 8 en esa posición. El cartucho 4 comprende
además un émbolo 10 desplazable. Haciendo avanzar el émbolo 10
hacia el primer extremo del cartucho 4 se hace que el producto
medicinal sea expulsado del cartucho 4 a través de la unidad de
aguja. Se ha previsto una tapa 12 para cubrir la unidad de aguja
cuando no esté en uso el inyector. La tapa 12 puede ser asegurada de
modo liberable al alojamiento 2 por cualesquiera medios
adecuados.
A continuación se describirán con más detalle
los medios para establecer la dosis y los medios para expulsar la
dosis seleccionada de producto medicinal. El alma 6 que divide el
alojamiento 2 es una parte de una pieza de inserción 14 situada
dentro del alojamiento 2. La pieza de inserción 14 comprende una
primera parte cilíndrica 16 que se extiende desde un primer lado
del alma 6, y partes cilíndricas segunda y tercera 18, 20, que se
extienden desde un segundo lado del alma 6. El alma 6 está provista
de una abertura circular 22 que se extiende a través del alma
6.
La primera parte cilíndrica 16 se extiende desde
la periferia del alma 6. La pieza de inserción 14 está asegurada al
alojamiento 2 por medio de la primera parte cilíndrica 16, por
cualesquiera medios adecuados. En la realización ilustrada se han
previsto características 24 dentro del alojamiento 2, y una
superficie exterior de la primera parte cilíndrica 16 para hacer
posible que la pieza de inserción ajuste a presión en el alojamiento
2.
La segunda parte cilíndrica 18 se extiende en
una pequeña distancia desde el segundo lado del alma 6, alrededor
de la periferia de la abertura 22. Una superficie interna de la
segunda parte cilíndrica está provista de una rosca 26.
La tercera parte cilíndrica 20 se extiende
sustancialmente dentro del alojamiento 2 desde el segundo lado del
alma 6. El diámetro de la tercera parte cilíndrica 20 es tal que se
forma un primer canal 28 entre una superficie exterior de la
segunda parte cilíndrica 20 y una superficie interior de la tercera
parte cilíndrica. Se forma un segundo canal 30 entre una superficie
exterior de la tercera parte cilíndrica 20 y el alojamiento 2.
Se ha previsto un vástago de émbolo 32 que se
extiende a través de la abertura en el alma 6. El vástago de émbolo
32 es en general alargado, y está provisto de una rosca 34 que se
extiende desde un primer extremo del vástago de émbolo 32. La rosca
34 del vástago de émbolo 32 engrana con la rosca de la superficie
interior de la segunda parte cilíndrica 18 de la pieza de inserción
14. El primer extremo del vástago de émbolo 32 está provisto de una
zapata de presión 36. En uso, la zapata de presión 36 está dispuesta
en el primer lado del alma 6, para apoyar a tope en el émbolo 10
del cartucho.
Medios de trinquete 40 están situados adyacentes
al alma 6 en el primer lado del alma 6. Los medios de trinquete 40
sirven para la finalidad de permitir que el vástago de émbolo 32
gire solamente a través de la pieza de inserción 14 en un solo
sentido. Debido a la construcción en una sola pieza del alojamiento,
se pueden hacer los medios de trinquete mayores que en los
dispositivos conocidos, y por lo tanto más fuertes (más
rígidos).
Un manguito marcador de dosis 50 de forma en
general cilíndrica comprende una primera sección de un primer
diámetro y una segunda sección de un segundo diámetro. La primera
sección está situada dentro del segundo canal 30. Una superficie
interior de la primera sección, y la superficie exterior de la
tercera parte cilíndrica 20, poseen características de aplicación
entre sí para proporcionar una rosca helicoidal 52 entre la pieza
de inserción 14 y el manguito marcador de dosis 50.
Convenientemente, como en la realización ilustrada, esto se
consigue mediante una pista helicoidal prevista en la superficie
exterior de la tercera parte cilíndrica 20 dentro de la cual puede
correr un nervio helicoidal previsto en la superficie interior del
manguito marcador de dosis 50. Esto hace posible que el manguito
marcador de dosis 50 gire alrededor y a lo largo de la tercera
parte cilíndrica 20 de la pieza de inserción 14.
Una superficie exterior de la primera sección
del manguito marcador de dosis 50 está provista de marcas gráficas
53. Las marcas gráficas son típicamente una secuencia de números de
referencia. El alojamiento 2 está provisto de una abertura o
ventana 54, a través de la cual se puede ver una parte de las marcas
gráficas, que representa un valor de dosificación seleccionado por
el usuario.
Las marcas gráficas 53 pueden ser aplicadas al
manguito marcador de dosis 50 por cualesquiera medios adecuados. En
la realización ilustrada, las marcas gráficas 53 se han dispuesto en
forma de una etiqueta impresa que circunda al manguito marcador de
dosis 50. Alternativamente, las marcas gráficas pueden adoptar la
forma de un manguito marcado pinzado al manguito marcador de dosis
50. Las marcas gráficas pueden marcarse de cualquier manera
adecuada, por ejemplo, mediante marcado por láser.
Una ventaja de esta disposición es la de que la
rosca helicoidal 52 se forma dentro del manguito marcador de dosis
entre el manguito marcador de dosis y la pieza de inserción. Como
puede verse, esto significa que no hay ruta alguna directa desde el
exterior del inyector a las superficies de trabajo de la rosca
helicoidal. Si ocurriera que llegara a entrar en la pluma polvo o
suciedad, esta tendería a hacerlo entre el alojamiento y el
manguito marcador de dosis, donde no hay partes de trabajo con las
cuales pueda interferir. Ese no es el caso de los dispositivos
conocidos, en los cuales se forma una rosca helicoidal entre el
alojamiento y una superficie móvil interior. Además, debido al
diámetro de la rosca helicoidal 52 formada entre el manguito
marcador de dosis y el manguito de accionamiento en comparación con
una rosca similar formada entre el alojamiento y el manguito
marcador de dosis, la rosca helicoidal 52 es más eficaz y más fácil
de revisar. Esta disposición produce también una mejora en cuanto
al tamaño de la dosis que puede ser entregada para un recorrido
lineal particular de los medios para expulsar la dosis.
La segunda sección del manguito marcador de
dosis 50 es, preferiblemente, del mismo diámetro exterior que el
del alojamiento 2. Dentro del manguito marcador de dosis 50 hay un
hombro 56 entre la primera sección del manguito marcador de dosis
50 y la segunda sección del manguito marcador de dosis 50.
Un manguito de accionamiento 60 de forma en
general cilíndrica comprende una primera parte de un primer diámetro
y una segunda parte de un segundo diámetro. Un primer extremo de la
primera parte está situado dentro del primer canal 28 de la pieza
de inserción 14, en la posición ilustrada en la Figura 1. La primera
parte del manguito de accionamiento 60 puede ser considerada como
que comprende una primera parte alineada con una segunda parte. Más
en general, en la posición ilustrada en la Figura 1, la primera
parte del manguito de accionamiento 60 está situada entre la pieza
de inserción 14 y el vástago de émbolo 32, mientras que la segunda
parte está situada entre el vástago de émbolo 32 y el manguito
marcador de dosis 60.
Un segundo extremo del vástago de émbolo 32 y
una superficie interna del manguito de accionamiento 60 están
acoplados juntos por estriado, de tal modo que no se puede producir
rotación relativa alguna entre esas partes, sino solo
desplazamiento longitudinal.
La superficie exterior de la segunda parte de la
primera parte del manguito de accionamiento 60 está provista de una
rosca helicoidal 62. En la rosca helicoidal 62 hay prevista una
tuerca 64 entre el manguito de accionamiento 60 y el manguito
marcador de dosis 50. El manguito marcador de dosis 50 y la tuerca
64 están acoplados juntos por estriado, por medios de estrías, para
impedir la rotación relativa entre la tuerca 64 y el manguito
marcador de dosis 50.
La segunda parte del manguito de accionamiento
60 es de mayor diámetro que la primera parte del manguito de
accionamiento 60. Hay un escalón 66 entre la primera parte del
manguito de accionamiento 60 y la segunda parte. La segunda parte
del manguito de accionamiento 60 está asentada dentro de la segunda
sección del manguito marcador de dosis 50. El hombro 56 del
manguito marcador de dosis 50 y el escalón 66 del manguito de
accionamiento 60 están adaptados para ser aplicables entre sí de
modo liberable, para formar unos medios de embrague. Cuando, como
en la Figura 1, el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de
accionamiento 60 no estén en aplicación, el manguito marcador de
dosis 50 puede girar con respecto al manguito de accionamiento 60.
Convenientemente, los medios de embrague comprenden una pluralidad
de dientes dirigidos longitudinalmente que se extienden radialmente
previstos, respectivamente, en el hombro 56 del manguito marcador de
dosis 50 y en el escalón 66 del manguito de accionamiento 60.
Cuando el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de
accionamiento 60 no sean obligados a juntarse, los respectivos
dientes se desplazarán unos sobre otros. Preferiblemente, la
separación radial de los respectivos dientes corresponde a una
dosis unidad.
La segunda parte del manguito de accionamiento
60 comprende además un área de recepción central 68 que tiene un
rebajo periférico. Se ha previsto un botón 70 de configuración en
forma en general de "T", cuyo trazo largo está retenido dentro
del área de recepción. El trazo largo del botón 70 está provisto de
un cordón periférico 71 que está retenido en el rebajo periférico,
siendo el botón 70 capaz de girar libremente con respecto al
manguito de accionamiento 60, pero estando retenido en sentido axial
con éste.
Se han previsto medios de chascar entre la
segunda sección del manguito marcador de dosis 50 y la segunda
parte del manguito de accionamiento 60. En la realización ilustrada,
la superficie interna de la segunda sección del manguito marcador
de dosis 50 está provista de una pluralidad de dientes que se
extienden longitudinalmente. La separación radial de los dientes se
corresponde, preferiblemente, con una dosis unidad. La segunda parte
del manguito de accionamiento 60 lleva un miembro dentado flexible
72. El movimiento relativo entre el manguito marcador de dosis 50 y
el manguito de accionamiento 60 hará que el miembro dentado flexible
72 se desplace sobre los dientes, para producir una serie de
chasquidos.
En la Figura 1, el inyector está provisto de un
cartucho lleno 4. Para hacer funcionar el inyector, el usuario debe
seleccionar primero una dosis. Para establecer una dosis se gira el
manguito marcador de dosis 50, manipulando para ello la segunda
sección del manguito marcador de dosis 50 con respecto al
alojamiento 2, hasta que sea visible el valor de la dosis deseada a
través de la ventana 54. Esta acción tira del manguito marcador de
dosis 50 llevándolo a lo largo de la segunda parte cilíndrica de la
pieza de inserción 14. El manguito de accionamiento 60 no puede
girar, dado que está acoplado por estriado al vástago de émbolo 32.
El vástago de émbolo 32 no gira, debido a la acción de los medios
de trinquete 40. El manguito de accionamiento 60 va llevado fuera
del alma 5, a lo alargo del vástago de émbolo 32, por el manguito
marcador de dosis 50 al moverse el manguito marcador de dosis 50
saliendo del alojamiento 2. La rotación entre el manguito marcador
de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 hace que el miembro
dentado flexible 72 se desplace sobre las aristas en el manguito de
accionamiento 60, para producir una serie de chasquidos. Esta es una
confirmación audible de la dosis que está siendo marcada.
Puesto que la tuerca 64 está acoplada por
estriado al manguito marcador de dosis 50, la rotación relativa
entre el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de
accionamiento 60 hace que la tuerca 64 prosiga a lo largo de la
rosca helicoidal 62 del manguito de accionamiento 60.
Una vez establecida una dosis deseada (como se
ha ilustrado, por ejemplo, en la Figura 2), para entregar la dosis
el usuario oprime el botón 70 para empujar el botón 70 hacia el
primer extremo del alojamiento 2. Cuando se oprime el botón 70, se
mete la segunda parte del manguito de accionamiento 60 dentro de la
segunda sección del manguito marcador de dosis 50, para aplicar los
medios de embrague entre ellos para evitar la rotación relativa
entre el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de
accionamiento 60. El manguito marcador de dosis 60 puede todavía
girar con respecto al botón 70. Prosiguiendo el movimiento
longitudinal del botón 70 se hace que el manguito marcador de dosis
50 (junto con el manguito de accionamiento 60) gire hacia el primer
extremo del inyector. Puesto que el vástago de émbolo 32 está
acoplado por estriado al manguito de accionamiento 60, el vástago
de émbolo 32 es también hecho girar a través de la pieza de
inserción 14 y de los medios de trinquete 40, hacia el primer
extremo del inyector, para con ello hacer avanzar el émbolo 10 del
cartucho y expulsar la dosis de producto medicinal deseada. El
vástago de émbolo 32 continúa avanzando hasta que el manguito de
accionamiento 60 y el manguito marcador de dosis 50 hayan retornado
a sus posiciones iniciales (Figura 3).
Puede verse que los medios de selección de dosis
y los medios para expulsar la dosis se extienden más allá de un
segundo extremo del alojamiento 2 al ser seleccionada la dosis, y
son hechos retornar con el alojamiento 2 al ser expulsada la dosis
seleccionada.
Se pueden entregar más dosis, si se requiere. En
la Figura 4 se ha ilustrado un ejemplo de una dosificación
seleccionada posteriormente. Se observará que la tuerca 64 ha
avanzado más a lo largo de la rosca helicoidal 62 del manguito de
accionamiento 60. La posición de la tuerca 64 a lo largo de la rosca
helicoidal 62 se corresponde con la cantidad de producto medicinal
que queda en el cartucho 4, de tal modo que cuando la tuerca 64
llega al final de la rosca helicoidal 62 (en la realización
ilustrada adyacente al escalón 66 del manguito de accionamiento 60)
y no puede girar más, esto corresponde a que no queda producto
medicinal alguno en el cartucho 4. Se verá que si un usuario trata
de seleccionar una cantidad de producto medicinal mayor que la que
quede en el cartucho 4, no lo podrá hacer, dado que cuando la
tuerca 64 deja de girar el manguito marcador de dosis 50 y el
manguito de accionamiento 60 quedan bloqueados juntos, impidiendo
la rotación del manguito marcador de dosis 50 y el establecimiento
de una dosis mayor. En la Figura 5 se ha ilustrado un inyector de
acuerdo con el presente invento, en el cual ha sido expulsado todo
el producto medicinal que hay dentro del cartucho 4.
En la Figura 6 se expone una segunda realización
del presente invento. Se han usado los mismos números de referencia
para designar las mismas partes en las realizaciones primera y
segunda.
\newpage
El vástago de émbolo 32' ilustrado en la Figura
6 tiene una doble rosca. La zapata de émbolo 36' es reversible.
Esto tiene ventajas en cuanto a la fabricación. Como puede verse, se
ha revisado la estructura de la pieza de inserción 14'. El primer
lado del alma 6' permanece sustancialmente invariable. El otro lado
del alma está ahora provisto de un cubo 80. Una parte cilíndrica
20' se extiende hacia fuera desde el alma 6', alrededor de la
periferia del cubo 80. La abertura roscada 22' finaliza a través del
alma 6' y el cubo 80. Un extremo de la parte cilíndrica 20' de la
pieza de inserción 14' alejado del alma 6' está provisto de un tope
en forma de una meseta 104.
El manguito marcador de dosis 50' es de
construcción modificada. El manguito marcador de dosis comprende una
primera parte cilíndrica 84 conectada rígidamente a una segunda
parte en general cilíndrica 86. Una superficie interior de la
primera parte cilíndrica 84 y la superficie exterior de la parte
cilíndrica 20' de la pieza de inserción 14' poseen características
de aplicación entre sí, para proporcionar una rosca helicoidal 52'
entre la pieza de inserción 14' y el manguito marcador de dosis 50'.
Una superficie exterior de la primera parte cilíndrica 84 está
provista de las marcas gráficas de dosis. El alojamiento 2' tiene
una abertura o ventana 54' a través de la cual puede verse una
parte de las marcas gráficas.
La segunda parte en general cilíndrica 86
comprende una primera sección cilíndrica 88 y una segunda sección
cilíndrica 90. La primera sección 88 está enchavetada rígidamente a
una superficie interior de la primera parte 84 del manguito
marcador de dosis 50'. La segunda sección 90 es, preferiblemente,
del mismo diámetro exterior que el del alojamiento 2'. Dentro del
manguito marcador de dosis 50' hay un hombro 56' entre la primera
sección 86 y la segunda sección 90.
Sobre la rosca helicoidal 62' se ha previsto una
tuerca 64' entre el manguito de accionamiento 60' y la primera
sección cilíndrica 88 del manguito marcador de dosis 50'. La primera
sección cilíndrica 88 y la tuerca 64'n están acopladas juntas por
estriado, por medios de estrías, para impedir la rotación relativa
entre la tuerca 64' y el manguito marcador de dosis 50'.
El hombro 56' del manguito marcador de dosis 50'
y un escalón 66' de un manguito de accionamiento 60' están
adaptados para ser aplicables entre sí de modo liberable, para
formar unos medios de embrague. Cuando, como en la Figura 6, el
manguito marcador de dosis 50' y el manguito de accionamiento 60' no
están en aplicación, el manguito marcador de dosis 50' puede girar
con respecto al manguito de accionamiento 60'. Convenientemente,
los medios de embrague comprenden una pluralidad de dirigidos
longitudinalmente que se extienden radialmente previstos,
respectivamente, en el hombro 56' del manguito marcador de dosis 50'
y en el escalón 66' del manguito de accionamiento 60'. Cuando el
manguito marcador de dosis 50' y el manguito de accionamiento 60' no
sean obligados a estar juntos, los respectivos dientes montarán
unos sobre otros.
Se verá que también se ha modificado la
estructura del manguito de accionamiento 60'. El segundo extremo del
vástago de émbolo 32' está provisto de una superficie vaciada,
dentro de la cual se puede extender una parte abovedada 90 del
manguito de accionamiento 60'. La parte abovedada 90 está situada
centrada dentro de una segunda parte del manguito de accionamiento
60' en un primer extremo del área de recepción.
El botón 70' es de configuración en forma en
general de "T". El trazo largo del botón 70' está retenido
dentro del área de recepción. El trazo largo del botón 70' está
provisto de un cordón periférico 71' que es retenido en el rebajo
periférico, siendo el botón 70' capaz de girar libremente con
respecto al manguito de accionamiento 60', pero estando retenido
axialmente con respecto al mismo.
Cuando se oprime el botón 70', se empuja al
manguito de accionamiento 60' a contacto con el manguito marcador
de dosis 50', de tal modo que se aplican los medios de embrague. Al
mismo tiempo, la superficie vaciada del vástago de émbolo 32' y la
superficie abovedada del manguito de accionamiento se aproximan pero
no hacen contacto entre sí. La ventaja de esta estructura está en
que la misma hace posible reducir la longitud total del dispositivo,
haciendo con ello posible un más fácil funcionamiento del
dispositivo cuando se exprime fluido desde un cartucho.
En la Figura 7 puede verse otra realización del
botón 70'' y del manguito marcador de dosis 50''. De nuevo se han
usado los mismos números de referencia para designar las mismas
partes. En la realización de la Figura 7, se puede reducir todavía
más la longitud total del dispositivo. El segundo extremo del
vástago de émbolo 32'' es de forma en general de U. Las patas de la
U están recibidas dentro de una segunda parte del manguito de
accionamiento 60''. Un área de recepción central del manguito de
accionamiento 60'' está definida por patas (no representadas)
situadas en uso entre las patas formadas en el segundo extremo del
vástago de émbolo 32''. El botón 70'' es de configuración en forma
en general de "T". El trazo largo del botón 70'' está retenido
dentro del área de recepción. El trazo largo del botón 70'' está
provista de un cordón periférico 71'' que está retenido en el
rebajo periférico, siendo el botón 70'' capaz de girar libremente
con respecto al manguito de accionamiento 60'', pero estando
retenido axialmente con el mismo.
La segunda parte 86'' en general cilíndrica del
manguito marcador de dosis 50'' comprende una primera sección
cilíndrica 88'' y una segunda sección cilíndrica 90'' conectadas por
una pestaña radial 92 que se extiende desde una parte de la segunda
sección, estando la primera sección 88'' enchavetada rígidamente a
una superficie interior de la primera parte 84'' del manguito
marcador de dosis 50'', y siendo la segunda sección 90'' del mismo
diámetro exterior que el del alojamiento 2''.
\newpage
En cada una de las Figuras 6 y 7 hay otra
modificación de cada uno del manguito marcador de dosis y de la
pieza de inserción. Esto puede verse más claramente con referencia a
las Figuras 8 y 9.
En un primer extremo del manguito marcador de
dosis hay situada, sobre una superficie interna, una patilla 100
dirigida radialmente que se extiende en general paralela a un eje
geométrico longitudinal del manguito. En un segundo extremo de la
pieza de inserción, sobre una superficie externa de la misma, se han
previsto unos medios de enganche. Los medios de enganche comprenden
una ranura 102 que se extiende alrededor de una meseta central 104.
La meseta central 104 es de forma en general de cuña, de tal modo
que un primer borde 106 más próximo al principio de la rosca, se
extiende radialmente en menor extensión que un segundo borde
opuesto 106, situado más alejado a lo largo de la rosca. Entre el
primer borde 106 y el segundo borde 108 está definida una
superficie 110 en pendiente. Así, cuando se monta el manguito
marcador de dosis en la pieza de inserción, enroscando para ello el
manguito marcador de dosis sobre la pieza de inserción, la patilla
100 pasa sobre el primer borde 106 y sobre la superficie 110 en
pendiente. Al pasar la patilla 100 por completo sobre la meseta
104, se produce una cierta deformación elástica de los respectivos
elementos, el manguito marcador de dosis y la pieza de inserción.
Una vez que la patilla 100 esté sobre la meseta 104, el segundo
borde 108 de la meseta 104 actúa como un tope para evitar la
retirada del manguito marcador de dosis desde la pieza de
inserción.
Se elige convenientemente la situación del
segundo borde 108 de la meseta 104 en una posición radial
correspondiente a 80 unidades de producto medicinal, es decir, que
la máxima dosis disponible es de 80 unidades, cuando se ha
enrollado el manguito marcador de dosis desde la posición inicial,
ilustrada en cualquiera de las Figuras 1, 6 7, hasta una posición
de completamente extendido, con el segundo borde 108 de la meseta
104 en contacto con la patilla 10.
En la Figura 10 se ha expuesto una cuarta
realización del presente invento. Se han usado los mismos números
de referencia para designar las mismas partes.
Como puede verse, se ha revisado la estructura
de la pieza de inserción 14'''. El primer lado del alma 6'''
permanece sustancialmente invariable. El otro lado del alma está
ahora provisto de un cubo 80'''. Una pestaña radial 112 se extiende
hacia fuera desde el cubo 80''', estando la pestaña radial 112
espaciada del alma 6''', y extendiéndose una parte cilíndrica 20'''
hacia fuera desde el alma 6''' alrededor de la periferia de la
pestaña radial 110. A través del alma 6''' y del cubo 80''' se
extiende una abertura roscada 22'''.
El manguito marcador de dosis 50''' es de
construcción modificada. El manguito marcador de dosis 50'''
comprende una primera parte cilíndrica 84''' conectada rígidamente
a una segunda parte en general cilíndrica 86'''. Una superficie
interior de la primera parte 84''' y la superficie exterior de la
parte cilíndrica 20''' de la pieza de inserción 14''' poseen
características de aplicación entre sí, para proporcionar una rosca
helicoidal 52''' entre la pieza de inserción 14''' y el manguito
marcador de dosis 50'''. Una superficie exterior de la primera
parte cilíndrica 84''' está provista de las marcas gráficas de
dosis. El alojamiento 2''' está provisto de una abertura o ventana
54''', a través de la cual puede verse una parte de los
gráficos.
La segunda parte en general cilíndrica 86'''
comprende una primera sección cilíndrica interior 88''' y una
segunda sección cilíndrica exterior 90'''. La primera sección 88'''
está enchavetada rígidamente a una superficie interior de la
primera parte 84''' del manguito marcador de dosis 50'''. La segunda
sección 90''' es, preferiblemente, del mismo diámetro exterior que
el del alojamiento 2'''. Dentro del manguito marcador de dosis 50'''
hay una pestaña radial 94 que se extiende entre la sección exterior
90''' y una parte intermedia de la sección interior 88'''.
Se ha previsto una tuerca 64''' sobre una rosca
helicoidal 62''' formada en el manguito de accionamiento 60'''. La
tuerca 64''' está dispuesta entre el manguito de accionamiento 60'''
y la segunda sección cilíndrica 88''' del manguito marcador de
dosis 50'''. La segunda sección cilíndrica 88''' y la tuerca 64'''
están enchavetadas juntas por medios de estriado, para impedir la
rotación relativa entre la tuerca 64''' y el manguito marcador de
dosis 50'''.
Una superficie superior de la pestaña radial 94
del manguito marcador de dosis 50''' y un escalón 66''' del
manguito de accionamiento 60''' están adaptados para ser aplicables
entre sí de modo liberable, para formar unos medios de embrague.
Cuando, como en la Figura 10, el manguito marcador de dosis 50''' y
el manguito de accionamiento 60''' no estén en aplicación, el
manguito marcador de dosis 50''' puede girar con respecto al
manguito de accionamiento 60'''. Convenientemente, los medios de
embrague comprenden una pluralidad de dirigidos longitudinalmente
que se extienden radialmente previstos, respectivamente, sobre la
pestaña radial 94 del manguito marcador de dosis 50''' y el escalón
66''' del manguito de accionamiento 60'''. Cuando el manguito
marcador de dosis 50''' y el manguito de accionamiento 60''' no sean
obligados a estar juntos, los respectivos dientes montarán unos
sobre otros.
Ejemplo
2
En otra realización del invento (Figura 11) se
ve un mecanismo de accionamiento que comprende un segundo
alojamiento principal 4' que tiene un primer extremo y un segundo
extremo. Un cartucho, que contiene producto medicinal, puede estar
montado en el primer extremo del segundo alojamiento principal 4' y
retenido por cualesquiera medios adecuados. El cartucho y sus
medios de retención no se han representado en la realización
ilustrada. El cartucho puede contener un cierto número de dosis de
un producto medicinal, y contiene también típicamente un émbolo
desplazable. El desplazamiento del émbolo hace que el producto
medicinal sea expulsado desde el cartucho por una aguja (que
tampoco se ha representado).
En la realización ilustrada, se ha dispuesto una
pieza de inserción 16' dentro del alojamiento principal 4'. La
pieza de inserción 16' está asegurada contra movimiento de rotación
y axial con respecto al segundo alojamiento principal 4'. La pieza
de inserción 16' está provista de una abertura circular roscada que
se extiende a su través. Como alternativa, la pieza de inserción
puede estar formada integralmente con el segundo alojamiento
principal 4'.
También se ha previsto un alojamiento interno
154 dentro del segundo alojamiento principal 4'. El alojamiento
interno 154 está asegurado contra movimiento de rotación y axial con
respecto al segundo alojamiento principal 4'. El alojamiento
interno 154 está provisto de una abertura circular que se extiende a
través de su longitud, en la cual están formadas una serie de
estrías dirigidas longitudinalmente. Una rosca helicoidal 150 se
extiende a lo largo de la superficie cilíndrica exterior del
alojamiento interno 154. Como alternativa, el alojamiento interno
puede estar formado integralmente con el segundo alojamiento
principal 4' y/o con la pieza de inserción 16'.
Una primera rosca 19' se extiende desde un
primer extremo de un vástago de émbolo 20''. El vástago de émbolo
20'' es de sección en general circular. El primer extremo del
vástago de émbolo 20'' se extiende a través de la abertura roscada
en la pieza de inserción 16' y la primera rosca 19' del vástago de
émbolo 20'' está aplicada con la rosca de la pieza de inserción
16'. Una zapata de presión 22'' está situada en el primer extremo
del vástago de émbolo 20''. La zapata de presión 22'' está dispuesta
para apoyar a tope en un émbolo del cartucho (no representado). Una
segunda rosca 24' se extiende desde un segundo extremo del vástago
de émbolo 20''. La primera rosca 19' y la segunda rosca 24' están
dispuestas en oposición.
Un manguito de accionamiento 30' se extiende
alrededor del vástago de émbolo 20''. El manguito de accionamiento
30' es en general cilíndrico. El manguito de accionamiento 30' está
provisto, en un primer extremo, de una primera pestaña que se
extiende radialmente 32''. Se ha previsto una segunda pestaña que se
extiende radialmente 34', espaciada a una cierta distancia a lo
largo del manguito de accionamiento 30' desde la primera pestaña
32''. Se ha previsto una rosca helicoidal externa (no representada)
en la parte exterior del manguito de accionamiento 30' que se
extiende entre la primera pestaña 32'' y la segunda pestaña 34'. Una
rosca helicoidal interna se extiende a lo largo de la superficie
interna del manguito de accionamiento 30'. La segunda rosca 24' del
vástago de émbolo 20'' engrana con la rosca helicoidal interna del
manguito de accionamiento 30'.
Una tuerca 40' está situada entre el manguito de
accionamiento 30' y el alojamiento interno 154, dispuesta entre la
primera pestaña 32'' y la segunda pestaña 34' del manguito de
accionamiento 30'. La tuerca 40' puede ser o bien una 'media
tuerca' o bien una 'tuerca completa'. La tuerca 40' tiene una rosca
interna que engrana con la rosca helicoidal externa del manguito de
accionamiento 30'. La superficie exterior de la tuerca 40' y una
superficie interna del alojamiento interno 154 están enchavetadas
juntas por medio de estrías dirigidas longitudinalmente para
impedir la rotación relativa entre la tuerca 40' y el alojamien4to
interno 154, al tiempo que permiten movimiento relativo
longitudinal entre ellos.
Un productor de chasquidos 50'''' y un embrague
60'''' están dispuestos alrededor del manguito de accionamiento 30'
entre el manguito de accionamiento 30' y el alojamiento interno 154.
El productor de chasquidos 50'''' está situado adyacente a la
segunda pestaña 34' del manguito de accionamiento 30'. El productor
de chasquidos 50'''' incluye al menos un miembro de resorte (no
representado). El productor de chasquidos 50'''' incluye también un
juego de dientes (no representado) que tienen un perfil triangular,
dispuestos hacia el segundo extremo del mecanismo de accionamiento.
Cuando está comprimido, el al menos un miembro de resorte del
productor de chasquidos 50'''' aplica una fuerza axial entre la
pestaña 34' del manguito de accionamiento 30' y el embrague 60''''.
La superficie exterior del productor de chasquidos 50'''' y una
superficie interna del alojamiento interno 154, están enchavetadas
juntas por medio de estrías dirigidas longitudinalmente, para
impedir la rotación relativa entre el productor de chasquidos
50'''' y el alojamiento interno 154, al tiempo que permiten
movimiento relativo longitudinal entre ellos.
El embrague 60'''' está situado adyacente al
segundo extremo del manguito de accionamiento 30'. El embrague
60'''' es en general cilíndrico, y está provisto, en su primer
extremo, de una pluralidad de dientes de perfil triangular
dispuestos alrededor de la circunferencia (no representada) que
actúan sobre los dientes del productor de chasquidos 50''''. Hacia
el segundo extremo del embrague 60'''' está situado un hombro 158.
El hombro 158 del embrague 60'''' está dispuesto entre el
alojamiento interno 154 y una pestaña dirigida radialmente hacia
dentro del asidero del marcador de dosis 76' (que se describe en lo
que sigue). El hombro 158 del embrague 60'''' está provisto de una
pluralidad de dientes de presa (no representados) que se extienden
en la dirección del segundo extremo del mecanismo de accionamiento.
El embrague 60'''' está enchavetado al manguito de accionamiento
30' por medio de estrías (no representado) para impedir la rotación
relativa entre el embrague 60'''' y el manguito de accionamiento
30'.
Un manguito marcador de dosis 70''' está
previsto fuera del alojamiento interno 154 y radialmente hacia
dentro desde el segundo alojamiento principal 4'. Se ha previsto
una rosca helicoidal en una superficie interior del manguito
marcador de dosis 70'''. La rosca helicoidal del manguito marcador
de dosis 70''' engrana con la rosca helicoidal 150 del alojamiento
interno 154.
El segundo alojamiento principal 4' está
provisto de una ventana (no representada), a través de la cual puede
verse parte de la superficie exterior del manguito marcador de
dosis 70'''. Convenientemente, en la superficie exterior del
manguito marcador de dosis 70''' se ha previsto una indicación
visual de la dosis que puede ser marcada, por ejemplo con números
de referencia (no representados). Convenientemente, la ventana del
segundo alojamiento principal 4' permite ver solamente la dosis que
actualmente esté marcada.
Un asidero 70' de marcar dosis está situado
hacia el segundo extremo del mecanismo de accionamiento. El asidero
76' de marcar dosis está asegurado contra movimiento de rotación y
axial con respecto al manguito marcador de dosis 70'''. El asidero
76' de marcar dosis está provisto de una pestaña 160 dirigida
radialmente hacia dentro. La pestaña 160 del asidero 76' de marcar
dosis dirigida radialmente hacia dentro, está provista de una
pluralidad de dientes de presa (no representados) que se extienden
en la dirección del primer extremo del mecanismo de accionamiento
para apoyar a tope en los dientes de presa del embrague 60''''. El
acoplamiento y el desacoplamiento de los dientes de presa del
asidero 76' de marcar dosis con los dientes de presa del embrague
60'''', proporcionan un embrague liberable entre el asidero 76' de
marcar dosis y el embrague 60''''.
Un botón 82' de sección transversal de forma en
general de T, está previsto en un segundo extremo del mecanismo de
accionamiento. Una parte característica cilíndrica del botón 82' se
extiende hacia el primer extremo del mecanismo de accionamiento, a
través de una abertura en el asidero de marcar dosis 76' y dentro de
un rebajo en el manguito de accionamiento 30'. La parte
característica cilíndrica del botón 82' está retenida para
movimiento axial limitado en el manguito de accionamiento 30' y
contra rotación con respecto al mismo. La parte característica
cilíndrica del botón 82' tiene patillas que se extienden radialmente
(no representadas) que apoyan a tope en la segunda superficie del
hombro 158 del embrague 60''''. El segundo extremo del botón 82' es
en general circular, y tiene una falda cilíndrica alrededor de su
periferia, que desciende hacia el primer extremo del mecanismo de
accionamiento. La falda del botón 82' está situada radialmente hacia
dentro desde el asidero 76' de marcar dosis.
A continuación se describirá la operación del
mecanismo de accionamiento de acuerdo con el presente invento.
Para marcar una dosis, el usuario hace girar el
asidero 76' de marcar dosis. El miembro de resorte del productor de
chasquidos 50''' aplica una fuerza axial al embrague 60'''' en la
dirección del segundo extremo del mecanismo de accionamiento. La
fuerza ejercida por el miembro de resorte del productor de
chasquidos 50'''' acopla los dientes de presa el embrague 60''''
con los dientes de presa del asidero 76' de marcar dosis, para
rotación. Al ser hecho girar el asidero 76' de marcar dosis, giran
al unísono el manguito marcador de dosis 70'''. el manguito de
accionamiento 30' y el embrague 60'''' asociados.
Mediante el productor de chasquidos 50'''' y el
embrague 60'''' se proporciona una realimentación audible y táctil
de que ha sido marcada la dosis. Al ser hecho girar el embrague
60'''', el par de torsión se transmite desde los dientes en el
primer extremo del embrague 60'''' y los dientes del productor de
chasquidos 50''''. El productor de chasquidos 50'''' no puede girar
con respecto al alojamiento interno 154, de modo que el al menos un
miembro de resorte del productor de chasquidos 50'''' se deforma,
permitiendo que los dientes del embrague 60'''' salten sobre los
dientes del productor de chasquidos 50'''', produciendo un chasquido
audible y táctil. Preferiblemente, los dientes del productor de
chasquidos 50'''' y los dientes del embrague 60''' están dispuestos
de tal modo que cada 'chasquido' corresponde a una unidad
convencional del producto medicinal, o similar.
La rosca helicoidal del manguito marcador de
dosis 70''' y la rosca helicoidal interna del manguito de
accionamiento 30' tienen el mismo avance. Eso permite que el
manguito marcador de dosis 70''' avance a lo largo de la rosca 150
del alojamiento interno 154 a la misma velocidad que el manguito de
accionamiento 30' avanza a lo largo de la segunda rosca 24' del
vástago de émbolo 20''. La rotación del vástago de émbolo 20'' está
impedida debido a los sentido opuestos de la primera rosca 19' y de
la segunda rosca 24' del vástago de émbolo 20''. La primera rosca
19' del vástago de émbolo 20'' está engranada con la rosca de la
pieza de inserción 16', y por lo tanto el vástago de émbolo 20'' no
se mueve con respecto al segundo alojamiento principal 4' mientras
está siendo marcada una dosis.
La tuerca 40', enchavetada al alojamiento
interno 154, es hecha alcanzar a lo largo de la rosca externa del
manguito de accionamiento 30' mediante la rotación del manguito de
accionamiento 30'. Cuando un usuario ha marcado una cantidad de
producto medicinal que sea equivalente al volumen administrable del
cartucho, la tuerca 40' llega a una posición en la que apoya a tope
en la segunda pestaña 34' del manguito de accionamiento 30'. Un
tope radial formado en la segunda superficie de la tuerca 40' hace
contacto con un tope radial en la primera superficie de la segunda
pestaña 34' del manguito de accionamiento 30', impidiendo que tanto
la tuerca 40' como el manguito de accionamiento 30' sean hechos
girar más.
En caso de que un usuario marque
inadvertidamente una cantidad mayor que la dosis deseada, el
mecanismo de accionamiento permite corregir la dosificación sin
dispensar producto medicinal del cartucho. Se hace girar en sentido
contrario el asidero 76' de marcar dosis. Esto hace que el sistema
actúe a la inversa. El par de torsión transmitido a través del
embrague 60'''' hace que los dientes en el primer extremo del
embrague 60'''' monten sobre los dientes del productor de
chasquidos 50'''' para producir los chasquidos correspondientes a
la reducción de dosis marcada.
Cuando se ha marcado la dosis deseada, el
usuario puede entonces dispensar esa dosis oprimiendo para ello el
botón 82' en la dirección del primer extremo del mecanismo de
accionamiento. Las patillas del botón 82' aplican presión a la
segunda superficie del hombro 158 del embrague 60'''', desplazando
el embrague 60'''' axialmente con respecto al asidero 76' de marcar
dosis. Esto hace que los dientes de presa en el hombro 158 del
embrague 60''' se desapliquen de los dientes de presa del asidero
76' de marcar dosis. Sin embargo, el embrague 60'''' permanece
enchavetado en rotación con el manguito de accionamiento 30'. El
asidero 76' de marcar dosis y el manguito marcador de dosis 70'''
asociado, quedan entonces libres para girar (guiados por la rosca
helicoidal 150 del alojamiento interno 154).
\newpage
El movimiento axial del embrague 60'''' deforma
al miembro de resorte del productor de chasquidos 50'''' y acopla
los dientes del primer extremo del embrague 60'''' con los dientes
del productor de chasquidos 50'''', impidiendo la rotación relativa
entre ellos. Esto impide que gire el manguito de accionamiento 30'
con respecto al alojamiento interno 154, aunque sigue siendo libre
para moverse axialmente con respecto al mismo.
La presión aplicada al botón 82' hace por tanto
que el asidero 76' de marcar dosis y el manguito marcador de dosis
70''' giren dentro del segundo alojamiento principal 4'.
Bajo esta presión, el embrague 60'''', el
productor de chasquidos 50'''' y el manguito de accionamiento 30'
son movidos axialmente en la dirección del primer extremo del
mecanismo de accionamiento, pero no giran. El movimiento axial del
manguito de accionamiento 30' hace que el vástago de émbolo 20''
gire a través de la abertura roscada en la pieza de inserción 16',
para hacer con ello avanzar a la zapata de presión 22''. Ésta
aplica fuerza al émbolo, haciendo que sea expulsado del cartucho el
producto medicinal. La dosis seleccionada se administra cuando el
asidero 76' de marcar dosis retorna a una posición en la que apoya a
tope en el segundo alojamiento principal 4'.
Cuando se retira la presión del botón 82', se
usa la deformación del miembro de resorte del productor de
chasquidos 50'''' para empujar al embrague 60'''' de vuelta a lo
largo del manguito de accionamiento 30', para volver a acoplar los
dientes de presa en el hombro 158 del embrague 60'''' con los
dientes de presa en el asidero 76' de marcar dosis. El mecanismo de
accionamiento es así repuesto, como preparación para marcar una
dosis subsiguiente.
Claims (8)
1. Un mecanismo de accionamiento para uso en un
dispositivo para administrar medicamentos, que comprende:
- un alojamiento (2, 2', 14, 14', 14''') que tiene una rosca interna (26) y una rosca externa (52, 52');
- un vástago de émbolo (32, 32') que es de sección transversal no circular, y que está aplicado a rosca con la rosca interna (26) del alojamiento;
- un acoplamiento unidireccional (40) situado entre el alojamiento (2, 14) y el vástago de émbolo (32, 32');
- un manguito marcador de dosis (50, 50', 50''') que está aplicado a rosca con la rosca externa (52, 52') del alojamiento (2, 2', 14, 14', 14''') y que es giratorio con respecto al alojamiento (2, 2', 14, 14', 140''');
- un manguito de accionamiento (60, 60', 60''') situado entre el alojamiento (2, 2', 14, 14', 14''') y el vástago de émbolo (32, 32'), el cual es desplazable axialmente pero no giratorio con respecto al vástago de émbolo (32, 32'); y
- unos medios de embrague situados entre el manguito de accionamiento (60, 60', 60''') y el manguito marcador de dosis (50, 50', 50'''),
- el cual
- a)
- cuando el manguito marcador de dosis (50, 50', 50''') y el manguito de accionamiento (40, 60', 60''') están desacoplados mediante por los citados medios de embrague, se permite la rotación de dicho manguito marcador de dosis (50, 50', 50''') con respecto al citado manguito de accionamiento (60, 60', 60'''); y
- b)
- cuando el manguito marcador de dosis (50, 50', 50''') y el manguito de accionamiento (60, 60', 60''') están acoplados por los citados medios de embrague, se impide la rotación del manguito marcador de dosis (50, 50', 50''') con respecto a dicho manguito de accionamiento (60, 60', 60''').
2. Un conjunto para uso en un dispositivo para
administrar medicamentos que comprende el mecanismo de accionamiento
según se ha definido en la reivindicación 1.
3. Un dispositivo para administrar medicamentos
que comprende el manguito de accionamiento tal comos e ha definido
en la reivindicación 1, o el conjunto de la reivindicación 2.
4. El dispositivo para administrar medicamentos
de acuerdo con la reivindicación 3, que es un dispositivo del tipo
de pluma.
5. El dispositivo para administrar medicamentos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 4, que es un
dispositivo del tipo de inyector.
6. El dispositivo para administrar medicamentos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, que
comprende una aguja.
7. El dispositivo para administrar medicamentos
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, que es un
dispositivo que no tiene aguja.
8. El método de fabricación o de montaje de un
dispositivo para administrar medicamentos, que comprende el paso de
proporcionar un manguito de accionamiento tal como se ha definido en
la reivindicación 1, o un conjunto tal como se ha definido en la
reivindicación 2.
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