CN104736189A - 在药物输送装置中使用的计数系统 - Google Patents

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CN104736189A CN201380054053.5A CN201380054053A CN104736189A CN 104736189 A CN104736189 A CN 104736189A CN 201380054053 A CN201380054053 A CN 201380054053A CN 104736189 A CN104736189 A CN 104736189A
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Abstract

本申请公开了一种在药物输送装置(200)中使用的计数系统(100)。计数系统(100)包括：计数元件(2)，其是薄片，计数元件(2)包括内缩部(4)和与内缩部(4)相关联的标记(10)；和驱动构件(5)，设置有用于驱动计数元件(2)的掣子(6)，其中，掣子(6)接合第一内缩部(4a)，并且其中掣子(6)被构造成，当驱动构件(5)在第一方向上移动时，计数元件(2)不移动，掣子(6)脱离第一内缩部(4a)并且接合与第一内缩部(4a)相邻的第二内缩部(4b)，而当驱动构件(5)在与第一方向相反的第二方向上移动时，计数元件(2)也在第二方向上移动。

Description

在药物输送装置中使用的计数系统
技术领域
本申请涉及一种在药物输送装置(例如笔型装置和/或注射器型装置)中使用的计数系统。
背景技术
这样的药物输送装置从例如WO 2008/058665A1可知。
发明内容
本申请的一个目的是用于提供一种提供改进的药物输送装置的计数系统。具体地，计数系统应设置成便于对将从药物输送装置分配的药物剂量进行计数。
这一目的通过独立权利要求的主题而获得。有利的实施例和改进是从属权利要求的主题。
本申请的一个方面涉及在药物输送装置中使用的计数系统，该计数系统包括：包括内缩部和与内缩部关联的标记的计数元件；以及设置有驱动计数元件的掣子的驱动构件。因此，掣子接合第一内缩部。掣子进一步被构造成，当驱动构件在第一方向上移动时，计数元件不会移动并且掣子脱离第一内缩部并且接合与第一内缩部相邻布置的第二内缩部，而当驱动构件在与第一方向相反的第二方向移动时，计数元件也在第二方向上移动。根据该构造，当驱动构件在第二方向上移动时，计数元件只能也在第二方向上移动，而计数元件在第一方向上的运动被阻止。因此，例如通过卡爪或棘齿相互作用等任何合适的方式，计数元件可以与壳体相互作用或可与壳体接合。
所提供的计数系统的优点在于，具体地，可对将从药物输送装置分配的小的剂量体积进行计数，并且/或者使用者或患者可以检查药物输送装置的填充状态。特别是，可提供这样的药物输送装置来设定和分配容纳在药筒中的数量多的固定剂量。相应的药物输送装置还可以仅包括数量相当少的形成或有助于相应的计数系统的相互作用部分。为此，药物输送装置可以适宜地保持小的机械公差。如此，设置有上述计数系统的药物输送装置更容易操作、更安全。
术语“标记”可指在计数元件上的或者计数元件的任何标记或指示。标记可以包括字符、符号或字母。优选地，标记包括编号。与内缩部关联的标记优选地应意指计数元件的标记的编号等于或对应于计数元件的内缩部的编号。因此，标记可以打印到计数元件上或标示到计数元件。
本申请的另一方面是包括根据本申请的计数系统的药物输送装置。药物输送装置进一步包括剂量按钮、容纳有药物的药筒和活塞。可替换或附加地，药物输送装置可包括另外的部件，使它适用于分配一个剂量的药物或多个剂量的药物。
在一个实施例中，药物输送装置是笔型装置。其优点是，该装置可设为紧凑的设计，使得用户可以容易地存储它。
在一个实施例中，药物输送装置是注射器型装置。
在一个实施例中，药物输送装置是一种固定剂量的装置和/或可预设定剂量的装置。优选地，药物输送装置适合分配多个固定剂量，即体积几乎不变的多个剂量。优选地，药物输送装置适于分配10个以上的剂量，例如，14个剂量。药物输送装置还可以是一次性的。
药物输送装置进一步包括近端和远端。
在一个实施例中，药物输送装置包括针或针组件。针或针组件可以布置在药物输送装置的远端。药物可以适宜地通过针或针组件分配。当药物输送装置的药物分配或注入到用户或病人体内时，近端可远离用户定位。
在一个优选实施例中，第一方向对应于近侧方向，而第二方向对应于远侧方向。
在一个实施例中，内缩部沿计数元件顺序布置。优选地，计数元件是可布置在药物输送装置内部的细长构件，如长条。因此，内缩部优选地沿计数元件的纵向轴线延伸。
在一个实施例中，内缩部是孔。虽然，内缩部也可为计数元件的凹口或切口，孔提供的优点是计数元件可以薄，并且另外提供可以被掣子紧固接合的结构，使得当驱动构件相对于壳体在第二方向上移动时，计数元件也在那一方向移动。计数元件可以是薄片。
在一个实施例中，计数系统还包括具有近端和远端的壳体。
在一个实施例中，计数系统被构造成，使得当驱动构件在第一或第二方向上移动时，它相对于壳体移动。
在一个实施例中，计数元件布置成与壳体的内壁相邻。当需要相应的标记通过窗保持可见时，这一实施例是特别适宜的。优选地，计数元件另外布置成，使其纵向轴线与从壳体的近侧向远侧延伸的壳体纵向轴线重合。
在一个实施例中，壳体包括窗，该窗被布置和构造成使相应的标记通过窗可见。这提供的优点是，用户可以从计数系统外部通过窗查看标记。
在一个实施例中，计数系统的掣子包括从驱动构件的外表面突出的卡爪。卡爪可以接合到相应的内缩部，类似于或相当于卡爪和棘齿的相互作用，或者钩接合凹口。
当驱动构件相对壳体在第一方向上移动时，这种卡爪与前面的内缩部脱离并且只是通过沿着可与驱动构件相邻布置的计数元件滑动而接合邻近的内缩部。当驱动件相对于壳体在第二方向上移动时，卡爪可被构造成使得它随着驱动构件在第二方向上带动计数元件。因此，卡爪可包括相对于壳体的纵向轴线倾斜取向的表面。因此，卡爪可以形成从驱动构件的主体突出的突出部。然后，突出部可以在一侧合并到所述主体，使得当驱动构件在第二方向上移动时，卡爪仅接合计数元件或它的内缩部。可替换地或附加地，掣子可包括弹簧，当驱动构件在第一方向上移动并且掣子脱离相应的内缩部时，弹簧被偏置。弹簧可在与壳体的纵向轴线正交的方向上被偏置。当在沿第一方向运动期间，掣子与随后的或相邻的内缩部接合时，弹簧可以进一步释放或再次部分释放。弹簧偏置的掣子可由此构成卡合特征。
在一个实施例中，两个标记之间的距离对应于驱动构件的移动距离。这使得计数元件通过掣子和相应的内缩部的相互作用沿第二方向移动，并且标记(特别是通过壳体的窗可见的那一标记)移动相同的距离。
在一个实施例中，驱动构件和计数元件被布置和构造成，当第一个标记通过窗户可见并且驱动构件相对于壳体在第二方向上移动时，与第一个标记相邻的第二个标记变成通过窗可见。其优点在于，当驱动构件相对于壳体在第一和第二方向上交替运动时，通过窗可见的标记可顺序掠过。因此，适宜的是，一次只有一个标记可以通过窗可见。
在一个实施例中，药物输送装置的剂量按钮接合到计数系统的驱动构件。这种接合适宜地便于计数系统的部件(例如计数元件)可以通过药物输送装置的剂量按钮被驱动。优选地，驱动构件的运动伴随着剂量按钮的运动。
在一个实施例中，药物输送装置被构造成，使拉拽和推压剂量按钮分别引起剂量设定操作和剂量分配操作。由此，拉拽剂量按钮可包括剂量按钮相对于药物输送装置的壳体在近侧方向上的轴向运动，推压剂量按钮可包括剂量按钮在远侧方向上的轴向运动。适宜的是，用户或患者手动推压或拉拽剂量按钮。
在一个实施例中，驱动构件、药筒和活塞被布置和构造成使得在剂量分配操作期间，驱动构件在药筒内部远侧驱动活塞，由此从药物输送装置分配出药物剂量。
在一个优选实施例中，计数系统的驱动构件是药物输送装置的驱动套筒。驱动套筒可固定到药物输送装置的剂量按钮。如此，计数系统的驱动构件还代表药物输送装置中的功能元件，因为它直接或间接地驱动剂量分配机构。总之，驱动构件优选地驱动药物输送装置中的计数元件和剂量分配机构。
由于剂量按钮接合到驱动构件，药物输送装置的剂量分配操作伴随着驱动构件相对于壳体的在近侧方向上的运动。因此，剂量设定操作伴随着驱动构件在远侧方向上的运动。
优选地，剂量设定操作伴随着驱动构件在第一方向上的运动，而剂量分配操作伴随着驱动构件在第二方向上的运动。
在一个优选实施例中，计数系统的壳体是药物输送装置的壳体。
优选地，剂量按钮的拉拽和推压运动扩展至两个内缩部之间的距离。因为该距离对应于两个标记之间的距离，所以当计数元件相对于壳体在第二或者在第一方向上移动时，与通过壳体的窗可见的相应标记相邻的标记变成可见的。如此，使用者或患者有机会检查已通过药物输送装置分配的药物剂量数、或者仍然留在药物输送装置中的药物剂量数。计数元件的标记可以由此布置成，当计数元件在第二方向上移动时，通过窗可见的剂量数向上计数或者增加、以及向下计数或减少。
在一个实施例中，推压和拉拽剂量按钮对应于驱动构件在第一和第二方向上的运动，或反之亦然，由此，当驱动构件相对于壳体在第二方向上移动时，驱动构件驱动或带动计数元件，而当驱动构件相对于壳体在第一方向上移动时，计数元件不会移动。
本申请的另一方面是根据本申请的药物输送装置的用途，用于分配药物剂量，其中，计数系统对每次已经从药物输送装置分配的药物剂量进行计数。
上述实施例使得将从药物输送装置分配的剂量可以通过计数系统可靠地计数并且通过壳体的窗指示给使用者。
在一个实施例中，使用的目的是分配包括从由胰岛素、生长激素、低分子肝素、它们的类似物和它们的衍生物构成的组中选择的活性化合物的药物或药物配制剂。
在一个实施例中，计数系统包括：计数元件，其是薄片，所述计数元件包括内缩部和与内缩部相关联的标记；和驱动构件，设置有用于驱动计数元件的掣子，其中，掣子接合第一内缩部，并且其中掣子被构造成，当驱动构件在第一方向上移动时，计数元件不移动，掣子脱离第一内缩部并且接合与第一内缩部相邻的第二内缩部，而当所述驱动构件在与第一方向相反的第二方向上移动时，计数元件也在第二方向上移动。
附图说明
这里结合不同方面或实施例描述的上述和下述各特征也可以适用于其它方面和实施例。从以下结合附图对示例实施例的描述中，本申请的主题的进一步的特征和优点将显而易见，在附图中：
图1示出根据本申请的计数系统的一部分的示意性实施例的纵向横截面。
图2示出图1的图像的放大部分。
图3示出根据本申请的计数元件的示意性实施例。
图4示出根据本申请的药物输送装置的示意性实施例。
在图中，相似元件、相同种类的元件和相同作用的元件可以提供以相同的附图标记。此外，这些图可能没有按照真实比例给出。相反，某些附图可以以一种夸张的方式描绘，以更好地说明重要原理。
具体实施方式
图1示出了计数系统100，其包括壳体1和计数元件2。壳体1仅代表纵向横截面的一部分。右侧的虚线可由此显示计数系统100的纵向轴线。计数元件2布置成平行于壳体1并挨着壳体1的内壁3。计数元件2可为一薄片。计数元件2的厚度可以例如取值在0.1毫米-0.01毫米之间。计数元件2包括沿纵向轴线顺序布置的内缩部4。计数系统100还包括驱动构件5。驱动构件5邻近计数元件2布置并且包括接合内缩部4a的掣子6。当驱动构件5在由箭头7指示的近侧方向相对于壳体1移动时，计数元件2不移动，并且掣子6脱离与内缩部4a的接合，而与布置在内缩部4a上方的内缩部4b接合。当随后驱动构件5相对于壳体1在与近侧方向相反的远侧方向移动时，由于掣子6接合内缩部4b，因此计数元件2随着驱动构件5一起在远侧方向上移动。
图2显示了图1的图像的放大部分，其中，例如，更详细地示出了掣子6。掣子还包括相对于纵轴线倾斜排列的表面8(见图1)。由于掣子6的形状允许驱动构件5沿计数元件2滑动，因此掣子6的表面8按照使计数元件2不相对于壳体1移动的方式使驱动构件5相对于壳体1沿近侧(见箭头7)移动。当掣子6接合了内缩部4b并且驱动构件5沿远侧方向(图2中向下方向)移动时，由于掣子6的突出部9接合计数元件2，因此计数元件2随后与驱动构件5一起在远侧方向相对于壳体1移动。计数元件2由此与壳体1相互作用，使其能够向远侧移动，而相对于壳体1的近侧运动被阻止。因此，例如通过卡爪或棘齿相互作用等任何合适的方式，计数元件2可以与壳体1相互作用或可与壳体1接合。
图3显示了计数元件2的示意图。计数元件2包括细长的形状，借此由圆指示出的内缩部4(如右侧所指示)沿计数元件2的纵轴线布置。计数元件2还包括标记10，其与相应的内缩部4关联并且绘制在相应的内缩部4的左侧。内缩部4与标记10之间的距离相同。标记显示为数量增加的编号，如每个内缩部4的左侧所指示出的。编号从计数元件2的底部到顶部递增布置。14个标记和14个内缩部被示出。在该图示实施例中，计数元件2的纵向轴线可与计数系统100的纵向轴线重合。
图4显示了药物输送装置200，其包括计数系统100。药物输送装置200及其功能类似于在WO 2008/058665A1中所描述的，就涉及装置的操作而言，该文献的公开内容在此通过引用被结合于本说明书中。
计数系统100的壳体1构成药物输送装置200的壳体。根据计数系统100的所示实施例，计数系统100的计数元件2和驱动构件5布置在壳体1内部。计数系统100的驱动构件5构成药物输送装置200的驱动套筒。此外，计数系统100的纵向轴线与药物输送装置200的纵向轴线重合。药物输送装置200还包括窗11，该窗11布置成标记10通过窗11可见。药物输送装置200还包括剂量按钮12，该剂量按钮12接合计数系统100的驱动构件5(见图1和2)，或视具体情况，可以是药物输送装置200的驱动套筒。
使用者可手动进行的相对于壳体1拉拽和推压剂量按钮12会分别引起药物输送装置200的剂量设定和剂量分配的操作。由于剂量按钮12与驱动构件5接合，剂量按钮12的任何运动都伴随着的驱动套筒(未示出)的相应的运动。
相对于壳体1拉拽和推压剂量按钮5的运动分别沿近侧方向(见箭头13)和远侧方向(见箭头14)进行。所述运动适宜地越过与两个标记之间的距离对应的距离延伸。
为了适合分配一定剂量的药物，药物输送装置进一步包括容纳有药物和活塞(未示出)的药筒(未示出)。剂量按钮12、驱动构件5、药筒和活塞进一步被构造成使得拉拽剂量按钮10会引起驱动构件5相对于壳体1近侧运动。近侧方向由箭头13指示。剂量按钮12、驱动构件5、药筒和活塞进一步被构造成使得推压剂量按钮10会引起相对于壳体1的远侧运动。远侧方向由箭头14指示。
当剂量按钮12被向远侧推压时，则活塞或其一部分可在药筒内部前进。或者，当剂量按钮12被向远侧推压时，可以提供接合到活塞并且在药筒内部前进的其它部件。由此，药物剂量可以从药物输送装置200分配出来。通过可安装到药物输送装置200远端的针或针组件(未显示)，可以执行分配。活塞或相应的部件适宜地被构造成，当剂量按钮5被向近侧拉拽时，它不会相对于壳体移动。
根据所示实施例，驱动构件5的远侧运动引起计数元件2相对于壳体1的远侧运动(14)(见图1和2)。由此，由于计数元件2相对于壳体1移动并且由于所述运动扩展至两个标记之间的距离(比较图3)，透过窗11可见的标记增加。随着驱动构件5的远侧运动，药物剂量也从药物输送装置200分配出来。
容纳在药物输送装置200的药筒中的药物剂量的最大编号可对应于标记10的编号，可选择的是而且可对应于内缩部的编号，使得当药物输送装置的剂量被第一次分配出来时，第一个标记或第一个编号通过壳体1的窗11可见。
虽然在上述实施例中，所称的第一方向对应于近侧方向，而所称的第二方向对应于远侧方向，但是，所称的第一方向对应于远侧方向，而所称的第二方向对应于近侧方向，也是可以想到的，并且包含在本发明中。在后一实施例中，当剂量按钮被相对于壳体向近侧拉拽时，计数元件会随着驱动构件一起移动。相应地，当剂量按钮被向远侧推压时，计数元件不会相对于壳体移动。因此，驱动构件的掣子需要被定向成，当剂量按钮被拉拽时，掣子的突出部向近侧带动计数元件。然而，这个第一实施例提供的优点在于，当剂量被从药物输送装置实际分配出来时，药物输送装置的该药物剂量即刻被计数。
如本文中使用的，术语“药物”(drug)或“药物配制剂”(pharmaceuticalformulation)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂。
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
保护范围并不限于上文给出的实施例。本申请体现在每个新颖的特征和各特征的每一种组合中，其中尤其包括这些权利要求中的说明的任何特征的每种组合，即使此特征或特征的该组合没有明确在权利要求中或在实施例中说明。
附图标记
1  壳体              2  计数元件          3  内壁
4  内缩部            5  驱动构件          6  掣子
7  第一方向          8  表面              9  突出部
10  标记             11  窗               12  剂量按钮
13  近侧方向         14  远侧方向         100  计数系统
200  药物输送装置    X  纵轴

Claims (15)

1.一种在药物输送装置(200)中使用的计数系统，包括：
计数元件(2)，计数元件(2)是薄片，计数元件(2)包括内缩部(4)和与内缩部(4)相关联的标记(10)，和
驱动构件(5)，设置有用于驱动计数元件(2)的掣子(6)，其中，掣子(6)接合第一内缩部(4a)，并且其中掣子(6)被构造成，
-当驱动构件(5)在第一方向上移动时，计数元件(2)不移动，掣子(6)脱离第一内缩部(4a)并且接合与第一内缩部(4a)相邻的第二内缩部(4b)，
-当驱动构件(5)在与第一方向相反的第二方向上移动时，计数元件(2)也在第二方向上移动。
2.根据权利要求1的计数系统(100)，其中，内缩部(4)沿着计数元件(2)顺序地布置。
3.根据权利要求1或者2的计数系统(100)，其中，内缩部(4)是孔。
4.根据前述权利要求中至少一项的计数系统(100)，其中，掣子(6)包括从驱动构件(5)的外部表面突出的卡爪。
5.根据前述权利要求中至少一项的计数系统(100)，还包括具有近端和远端的壳体(1)，其中，壳体(1)包括窗(11)，该窗被布置并且被构造成使相应的标记(4)通过窗(11)可见。
6.根据权利要求5的计数系统(100)，其中，计数元件(2)布置成挨着壳体(1)的内壁。
7.根据权利要求5或6的计数系统(100)，其中，当驱动构件(5)在第一或第二方向上移动时，它相对于壳体(1)移动，并且其中两个标记(10)之间的距离对应于驱动构件(5)移动的距离。
8.根据权利要求5至7中至少一项的计数系统(100)，其中，驱动构件(5)和计数元件(2)被布置并且被构造成，当第一标记(4a)通过窗可见并且驱动构件相对于壳体在第二方向上移动时，布置成与第一标记相邻的第二标记(4b)变成通过窗(11)可见。
9.一种药物输送装置(200)，包括前述权利要求中至少一项所限定的计数系统(100)，药物输送装置(200)进一步包括剂量按钮(12)、容纳有药物的药筒和活塞。
10.根据权利要求9的药物输送装置(200)，其中，药物输送装置(200)被构造成使得拉拽和推压剂量按钮(12)分别引起剂量设定操作和剂量分配操作，拉拽和推压剂量按钮对应于驱动构件在第一和第二方向上的运动，或反之亦然，从而，当驱动构件相对于壳体在第二方向上移动时，驱动构件驱动或带动计数元件，而当驱动构件相对于壳体在第一方向上移动时，计数元件不移动。
11.根据权利要求9或10的药物输送装置(200)，其中，剂量按钮(12)被接合到驱动构件(5)，并且其中，驱动构件(5)、药筒和活塞被布置和构造成，在剂量分配操作期间，驱动构件(5)在药筒内部向远侧驱动活塞，由此从药物输送装置(200)分配出药物剂量。
12.根据权利要求9至11中至少一项的药物输送装置(200)，其中，驱动构件(5)是药物输送装置(200)的驱动套筒，并且壳体(1)是药物输送装置(200)的壳体(1)。
13.根据权利要求9至12中至少一项的药物输送装置(200)，药物输送装置(200)是笔型装置。
14.权利要求9到13中至少一项所限定的药物输送装置(200)的用途，用于分配药物剂量，其中，计数系统(100)对要从药物输送装置(200)分配的剂量进行计数。
15.根据权利要求14的药物输送装置(200)的用途，用于分配包括从由胰岛素、生长激素、低分子肝素、它们的类似物和它们的衍生物构成的组中选定的活性化合物的药物配制剂。
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Application publication date: 20150624