CN105530969A - 自动注射器 - Google Patents

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Abstract

公开了一种自动注射器(1)，包括：壳体(2)，适于保持具有针(4)的药剂容器；针护罩(7)，可叠缩地联结到壳体(2)，并可在覆盖针(4)的相对于壳体(2)的第一伸出位置(FEP)、暴露针(4)的相对于壳体(2)的缩回位置(RP)、以及覆盖针(4)且针护罩(7)不能相对壳体(2)平移的相对于壳体(2)的第二伸出位置(SEP)之间移动；以及柱塞(10)，可滑动地设置在壳体(2)中，并可相对于壳体(2)在近侧位置、中间位置和远侧位置之间移动。当柱塞(10)处于中间位置，针护罩(7)处于缩回位置(RP)时，柱塞(10)抵接壳体(2)，以防止针护罩(7)返回到第一伸出位置(FEP)。当柱塞(10)处于远侧位置，针护罩(7)处于第二伸出位置(SEP)时，柱塞(10)抵接壳体(2)，以防止针护罩(7)返回缩回位置(RP)。

Description

自动注射器
技术领域
本发明涉及自动注射器。
背景技术
执行注射的过程对用户和医护专业人员在精神和身体两方面均存在多种风险和挑战。注射装置典型地分成两种类型—手动装置和自动注射器。在常规的手动装置中，需要手动力以将药剂驱动通过针。这典型地通过一些型式的按钮/柱塞完成，这些按钮/柱塞在注射期间必需连续地按压。这一方案有多种缺陷。例如，如果按钮/柱塞过早释放，则注射将停止并且不可能输送预定剂量。另外，推动按钮/柱塞所需的力可能过高(例如，如果用户是老人或者儿童)。并且，使注射装置对准、执行注射以及在注射期间保持注射装置静止会需要灵巧性，而一些患者(例如，老年患者、儿童、关节炎患者等等)可能不具备这些灵巧性。
自动注射器装置目的在于使得自我注射对于患者较容易。常规自动注射器可以通过弹簧提供用于执行注射的力，并且触发按钮或者其它机构可用以致动所述注射。自动注射器可以是单次使用装置或者重用装置。
仍存在对于改进的自动注射器的需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种改进的自动注射器。
在示例性实施例中，根据本发明的自动注射器包括壳体,适于保持具有针的药剂容器；针护罩，可叠缩地联结到壳体，并可在覆盖针的、相对于壳体的第一伸展位置，暴露针的、相对于壳体的缩回位置,和覆盖针且针护罩不能相对于壳体平移的、相对于壳体的第二伸展位置之间移动；和柱塞，可滑动地设置在壳体中，并可相对于壳体在近侧位置，中间位置和远侧位置之间移动。当柱塞处于中间位置，针护罩处于缩回位置时，柱塞抵接壳体，以防止针护罩返回到伸展位置。当柱塞处于远侧位置，针护罩处于第二伸展位置时，柱塞抵接壳体，以防止针护罩返回缩回位置。
在示例性实施例中，壳体包括具有第一凸台的第一柔性壳体梁，第一凸台适于在柱塞处于近侧位置时接合柱塞上的径向柱塞开口。当针护罩处于第一伸展位置时，针护罩径向抵接第一凸台。针护罩包括径向护罩开口，其适于在针护罩处于缩回位置且第一柔性壳体梁径向偏转时容纳第一凸台。
在示例性实施例中，壳体包括具有第二凸台的第二柔性壳体梁，第二凸台适于接合针护罩上的控制结构。第二柔性壳体梁可相对于壳体在径向和切向方向上移动。控制结构包括第一表面，其适于在针护罩处于第一伸展位置时径向抵接第二凸台。控制结构包括第二表面，其适于在针护罩处于第一伸展位置时切向抵接第二凸台。控制结构包括邻近第一表面的或者第二表面的凹口。凹口适于在针护罩处于缩回位置，并且第二柔性壳体梁径向或切向偏转时，接收第二凸台。当第二凸台被接收在凹口中，且柱塞处于中间位置时，柱塞抵接第二凸台。控制结构包括径向和切向偏离第一表面的第三表面，其适于由于针护罩从缩回位置平移到第二伸展位置而径向抵接第二凸台。控制结构包括邻近第三表面的斜坡凸台，其适于由于针护罩从缩回位置平移到第二伸展位置而使第二凸台切向地移位。控制结构包括邻近斜坡凸台的槽口，其适于在针护罩处于第二伸展位置，且柱塞处于中间位置或远侧位置时，接收第二凸台。控制结构包括形成第一表面或第二表面上的，在凹口近侧的抵接件，其适于由于针护罩从第一伸展位置平移到缩回位置，而使第二凸台径向或切向地移位。
在示例性实施例中，自动注射器进一步包括相对于壳体偏置针护罩的护罩弹簧。
在示例性实施例中，自动注射器进一步包括相对于壳体偏置柱塞的驱动弹簧。
通过下文给出的详细描述，本发明进一步的应用范围将更明显。然而，应该要理解的是详细说明和具体例子，虽然代表发明优选的实施例，但仅通过图示的方式给出，因为本领域普通技术人员阅读了详细说明后将明确的是，其各种改变和改进将落入发明的精神和范围内。
附图说明
阅读了下文给出的详细说明后，本发明将被更全面地理解，所以附图仅通过图示的方式给出，并不限制本发明，其中：
图1A是使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图1B是使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图1C是使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图1D是使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图1E是使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的纵向截面图，
图1F是使用之前，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的纵向截面图，
图2是根据本发明的定位机构的示例性实施例的透视图，
图3A是使用过程中，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图3B是使用过程中，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图3C是使用过程中，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图3D是使用过程中，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图3E是使用过程中，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的纵向截面图，
图3F是使用过程中，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的纵向截面图，
图4A是使用过程中，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图4B是使用过程中，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的纵向截面图，
图5A是使用之后，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图5B是使用之后，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图5C是使用之后，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图5D是使用之后，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的侧面示意图，
图5E是使用之后，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的纵向截面图，
图5F是使用之后，根据本发明的自动注射器的示例性实施例的纵向截面图。
图中对应的部分标有相同的参考标记。
具体实施方式
图1A，1B和1C是在使用之前，根据本发明的自动注射器1的示例性实施例的不同侧面示意图。自动注射器1包括壳体2，壳体2包括前壳体2.1和后壳体2.2。可移除的帽11附接在壳体2的远端。壳体2可包括查看窗口2.7，其可以是前壳2.1的切口部分或者透明部分。图1D是在开始注射之前，处于初始状态的自动注射器的侧面示意图，为了清楚起见，移去了壳体2的前壳2.1。针护罩7叠缩在壳体2内。图1E是在开始注射之前，处于初始状态的后壳2.2和针护罩7的纵向截面图。图1F是在开始注射之前，处于初始状态的自动注射器1的纵向截面图，为了清楚起见，移去了壳体2的前壳。
如图1F中所示，壳体2适于保持药剂容器，如注射筒3。注射筒3可以是预充注的注射筒，且在远端布置有针4。当自动注射器1和/或注射筒3被组装后，针护套5可以可移除地联结到针4。帽11可包括被布置为接合针护套5的元件，以便在从壳体2上移走帽11时，也移走针护套5。止挡件6被布置为在近侧密封注射筒3，以及通过针4排出注射筒3内容纳的药剂M。在其它的示例性实施例中，药剂容器可以是药筒，其包括药剂M，并接合可移除的针。
在示例性实施例中，针护罩7相对于壳体2被弹簧8向远侧方向D偏置。在使用之前，针护罩7相对于壳体2处于第一伸展位置FEP，延伸到壳体2的远端之外。
在示例性实施例中，驱动弹簧9设置在壳体2内，并向柱塞10施加偏置力，柱塞10适于接合止挡件6。在示例性实施例中，柱塞10是空心的，驱动弹簧9布置在柱塞10内，向远侧方向D偏置柱塞10抵靠壳体2。
在示例性实施例中，柱塞释放机构12被布置为用于防止在按压针护罩7之前释放柱塞10，以及用于一旦针护罩7被按压，释放柱塞10。在示例性实施例中，柱塞释放机构12包括：具有布置在壳体2上的第一凸台2.4的柔性第一壳体梁2.3；布置在柱塞10内的用于接合第一凸台2.4的径向柱塞开口10.1，针护罩7的近端7.1适于径向向外抵接第一凸台2.4，因此在针护罩7处于第一伸展位置FEP时，其不能脱离第一开口10.1；和针护罩7内的径向护罩开口7.2，其适于在第一壳体梁2.3径向偏转时容纳第一凸台2.4。第一凸台2.4和径向柱塞开口10.1中的至少之一可形成斜面，以减小偏转第一壳体梁2.3需要的力。
如图2中的示例性实施例所示，自动注射器1包括定位机构13，定位机构13包括柔性第二壳体梁2.5，柔性第二壳体梁2.5具有可在两个平面(例如，径向O和切向T)内移动的第二凸台2.6，以及在针护罩7上的控制结构7.3，控制结构7.3适于根据针护罩7和壳体2的相对轴向位置而与第二凸台2.6相互作用。在示例性实施例中，控制结构7.3包括第一表面7.4，其适于径向接合第二凸台2.6，防止沿径向向外方向O的偏转。凹口7.5被布置为一旦凹口7.5与第二凸台2.6轴向对齐，则允许第二凸台2.6沿径向向外方向O偏转。切向第二表面7.6被布置为与第一表面7.4相邻，例如，基本成直角，以便沿一个切向方向T支撑第二凸台2.6，同时第二凸台2.6沿径向向外方向O被第一表面7.4支撑。切向第三表面7.7被布置为与第一表面7.4相邻且大致成直角，以便在第二凸台2.6已经沿径向向外方向O偏转到第三开口7.5中，并且不再被第一表面7.4径向支撑之后，支撑第二凸台2.6。切向第二表面7.6可包括抵接件7.8或其它任何凸起、隆起或斜坡特征，其被布置为在第二凸台2.6沿第二表面7.6移动时，一旦第二凸台2.6被径向偏转到第三开口7.5中并接着相对于壳体2向近侧方向P移动时，沿第二切向方向T将第二凸台2.6偏转到切向第三表面7.7上。切向第三表面7可包括斜坡凸台7.10，其被布置为在第二凸台2.6沿切向第三表面7.7相对于壳体2向近侧方向P移动时，沿第二切向方向T偏转第二凸台2.6。当第二凸台2.6到达斜坡凸台7.10的远侧，斜坡凸台2.6可进入槽口并抵接斜坡凸台7.10，以防止第二凸台2.6沿第三表面7.7向远侧方向D返回。
在示例性实施例中，自动注射器1的操作顺序如下：
在使用之前，自动注射器1是图1A至1F中所图示的状态。如果可应用，自动注射器1可除去包装。药剂M可通过查看窗口2.7检查，因为注射筒3的至少一部分可与查看窗口2.7轴向对齐。
通过向远侧方向D拉动帽11，帽11可从壳体2上移除，从而也移除针护套5。由于注射筒3被保持在壳体2内，拉动帽11施加的载荷被壳体2分解。
图3A-3F是使用过程中，自动注射器1的示例性实施例的不同示意图。当自动注射器1被按压靠注射部位，针护罩7抵抗护罩弹簧8的偏置，相对于壳体2向近侧方向P移动到缩回位置RP中。由于针护罩7从第一伸展FEP向缩回位置RP移动，第二凸台2.6沿着径向第一表面7.4和切向第二表面7.6掠过。当第二凸台2.6接合抵接件7.8，可以通过增加针护罩7继续向近侧移动的阻力的形式，提供第一可触知反馈。第一可触知反馈可向用户指示，针护罩的进一步缩回将使针4开始插入注射部位。如果在插入针之前，自动注射器1从注射部位移走，则针护罩7将在护罩弹簧8的力的作用下返回第一伸展位置FEP。
当施加的力增加，第二壳体梁2.5切向偏转，允许第二凸台2.6越过抵接件7.8的外周。在越过抵接件7.8之后，第二切向反馈将通过减小对针护罩7继续移动的阻力的形式来提供。例如，在自我给送的注射中，阻力的减小可促进整个针刺入注射部位。
当针护罩7处于缩回位置RP，第一壳体梁2.3上的第一凸台2.4与径向护罩开口7.2轴向对齐。由于第一凸台2.4不再抵接针护罩7，因此驱动弹簧9的力向远侧方向D推动柱塞10，促使第一壳体梁2.3偏转，从而促使第一凸台2.4径向偏转到径向护罩开口7.2中，并脱离径向柱塞开口10.1。
如图4A和4B的示例性实施例所示，当第一凸台2.4脱离径向柱塞开口10.1，柱塞10从近侧位置上被释放，平移通过中间位置，并向远侧方向D推进止挡件6，通过针4从注射筒3排出药剂M。图4A和4B显示，在止挡件6已经前进通过注射筒3之后，柱塞10处于远侧位置。
当针护罩7处于缩回位置RP，凹口7.5与第二凸台2.6轴向对齐。在示例性实施例中，在使用之前，由于第二凸台2.6向第一表面7.4施加径向力，第二壳体梁2.5可处于被偏转的状态。所以，当凹口7.5与第三开口7.5轴向对齐时，第二壳体梁2.5可返回其不偏转的状态，第二凸台2.6可接合第二凹口7.5。当柱塞10被释放，第二凸台2.6可抵接柱塞10，以防止第二凸台2.6被径向移位。在另一示例性实施例中，当被释放时，柱塞10的一部分可抵接第二凸台2.6，并促使第二壳体梁2.5偏转，使得第二凸台2.6接合并保持在凹口7.5中。在任何实施例中，第一凸台2.4和/或第二凸台2.6的偏转可提供可听到的反馈，以指示药剂M的输送已开始。柱塞10的轴向平移可通过查看窗口2.7观察到，以视觉上确定药剂的输送。
图5A-F显示使用之后的自动注射器1的示例性实施例。当自动注射器1从注射部位上移走，针护罩7在护罩弹簧8的驱动下，从缩回位置RP向第二伸展位置SEP移动，从而覆盖针4。由于针护罩7从缩回位置RP向第二伸展SEP移动，第二凸台2.6沿着斜坡7.9掠过，促使第二梁2.5向第二切向方向偏转到切向第三表面7.7上。第二凸台2.6沿着切向第三表面7.7掠过，直到其接合斜坡凸台7.10，促使第二梁2.5进一步向第二切向方向偏转。在第二凸台2.6经过斜坡凸台7.10之后，第二凸台2.6接合邻近斜坡凸台7.10的槽口，允许第二梁2.5向第一切向方向偏转。从而，针护罩7返回并被锁定在第二伸展位置SEP。如果在使用之后，针护罩7试图相对于壳体2从第二伸展位置SEP向近侧移动，斜坡凸台7.10抵接第二凸台2.6。
如果自动注射器1在所有药剂输送完之前从注射部位移走，假设针护罩7已经被按压地足够远，以释放柱塞10，并且第二凸台2.6已经接合凹口7.5，针护罩7将同样地返回第二伸展位置SEP并锁定。所以，注射后针刺伤害的风险将减小。
可通过查看窗口2.7看到柱塞10，所以可提供自动注射器1已被使用的视觉确认。
此处使用的术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂。
其中在一个实施例中，药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施例中，药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单一B细胞或单一B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单一Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物是，例如水合物。
本领域的普通技术人员将理解的是，此处描述的装置，方法和/或系统和实施例的各种部件的改进(添加和/或移除)将不偏离本发明的整个范围和精神，这种改进及其任何的以及全部变体都被涵盖在内。

Claims (15)

1.一种自动注射器(1)，包括：
壳体(2)，适于保持具有针(4)的药剂容器；
针护罩(7)，可叠缩地联结到壳体(2)，并可在覆盖针(4)的相对于壳体(2)的第一伸出位置(FEP)、暴露针(4)的相对于壳体(2)的缩回位置(RP)、以及覆盖针(4)且针护罩(7)不能相对于壳体(2)平移的相对于壳体(2)的第二伸出位置(SEP)之间移动；和
柱塞(10)，可滑动地设置在壳体(2)中，并可相对于壳体(2)在近侧位置、中间位置和远侧位置之间移动，
其中，当柱塞(10)处于中间位置，针护罩(7)处于缩回位置(RP)时，柱塞(10)抵接壳体(2)，以防止针护罩(7)返回到第一伸出位置(FEP)，并且
其中，当柱塞(10)处于远侧位置，针护罩(7)处于第二伸出位置(SEP)时，柱塞(10)抵接壳体(2)，以防止针护罩(7)返回缩回位置(RP)。
2.根据权利要求1所述的自动注射器(1)，其中壳体(2)包括具有第一凸台(2.4)的第一柔性壳体梁(2.3)，第一凸台(2.4)适于在柱塞(10)处于近侧位置时接合柱塞(10)上的径向柱塞开口(10.1)。
3.根据权利要求2所述的自动注射器(1)，其中当针护罩(7)处于第一伸出位置(FEP)时，针护罩(7)径向抵接第一凸台(2.4)。
4.根据权利要求2所述的自动注射器(1)，其中针护罩(7)包括径向护罩开口(7.2)，所述径向护罩开口(7.2)适于在针护罩(7)处于缩回位置(RP)且第一柔性壳体梁(2.3)径向偏转时容纳第一凸台(2.4)。
5.根据前述任一权利要求所述的自动注射器(1)，其中壳体(2)包括具有第二凸台(2.6)的第二柔性壳体梁(2.5)，第二凸台(2.6)适于接合针护罩(7)上的控制结构(7.3)，其中第二柔性壳体梁(2.5)可相对于壳体(2)在径向和切向方向上移动。
6.根据权利要求5所述的自动注射器(1)，其中控制结构(7.3)包括第一表面(7.4)，第一表面(7.4)适于在针护罩(7)处于第一伸出位置(EP)时径向抵接第二凸台(2.6)。
7.根据权利要求5所述的自动注射器(1)，其中控制结构(7.3)包括第二表面(7.6)，第二表面(7.6)适于在针护罩(7)处于第一伸出位置(EP)时切向抵接第二凸台(2.6)。
8.根据权利要求5或6所述的自动注射器(1)，其中控制结构(7.3)包括邻近第一表面(7.4)或者第二表面(7.6)的凹口(7.5)，其中凹口(7.5)适于在针护罩(7)处于缩回位置(RP)，并且第二柔性壳体梁(2.5)径向或切向偏转时，接收第二凸台(2.6)。
9.根据权利要求8所述的自动注射器(1)，其中当第二凸台(2.6)被接收在凹口(7.5)中，且柱塞(10)处于中间位置时，柱塞(10)抵接第二凸台(2.6)。
10.根据权利要求5所述的自动注射器(1)，其中控制结构(7.3)包括径向和切向偏离第一表面(7.4)的第三表面(7.7)，第三表面(7.7)适于由于针护罩(7)从缩回位置(RP)平移到第二伸出位置(SEP)而径向抵接第二凸台(2.6)。
11.根据权利要求5所述的自动注射器(1)，其中控制结构(7.3)包括邻近第三表面(7.7)的斜坡凸台(7.10)，斜坡凸台(7.10)适于由于针护罩从缩回位置(RP)平移到第二伸出位置(SEP)而使第二凸台(2.6)切向地移位。
12.根据权利要求11所述的自动注射器(1)，其中控制结构(7.3)包括邻近斜坡凸台(7.10)的槽口，槽口适于在针护罩(7)处于第二伸出位置(SEP)，且柱塞(10)处于中间位置或远侧位置时，接收第二凸台(2.6)。
13.根据权利要求5所述的自动注射器(1)，其中控制结构(7.3)包括形成在第一表面(7.4)或第二表面(7.5)上的邻近凹口(7.5)的抵接件(7.8)，抵接件(7.8)适于由于针护罩(7)从第一伸出位置(FEP)平移到缩回位置(RP)而使第二凸台(2.6)径向或切向地移位。
14.根据前述任一权利要求所述的自动注射器(1)，进一步包括相对于壳体(2)偏置针护罩(7)的护罩弹簧(8)。
15.根据前述任一权利要求所述的自动注射器(1)，进一步包括：相对于壳体(2)偏置柱塞(10)的驱动弹簧(9)。
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