CN102639173A - 药物递送装置 - Google Patents

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Abstract

提供一种用于配送一个或多个剂量的药物的药物递送装置(4)。所述装置(4)包括用于驱动活塞杆(5)的驱动构件(1)和用于促动驱动构件(1)的剂量构件(46)。活塞杆(5)耦合到驱动构件(1)以使得驱动构件(1)和活塞杆(5)的相对平动运动被允许而相对转动运动被防止。驱动构件(1)配置为由剂量构件(46)围绕纵轴在彼此反向的第一转动方向(110)和第二转动方向(111)驱动。而且,提供药物递送装置(4),其中驱动构件(1)具有稳定状态和不稳定状态,并且驱动构件(1)的不稳定状态通过向着稳定状态偏压装置(3)而被偏压。

Description

药物递送装置
技术领域
本公开涉及用于设置和配送一个或多个剂量的药物的药物递送装置。所述药物递送装置可以是固定剂量的装置并可以设计为笔型注射器。
背景技术
欧洲专利申请EP1923083A1、EP1923084A1、EP1923085A1和国际专利申请WO2008/058665A1公开了药物递送装置,其中许多预设置的剂量的医疗产品可以被给药。
发明内容
本发明的目的是提供一种药物递送装置,其使得能够可靠地设置和配送药物剂量。
驱动构件的结构特征
根据本发明的第一方面,用于驱动药物递送装置中的活塞杆的驱动构件被公开。
在此,术语“活塞杆”用于药物递送装置的部件,其通过执行向着药物递送装置的配送末端的运动,使得药剂从所述装置被配送。特别地,活塞杆可作用于药剂容器例如盒的塞子上,从而使得药剂从容器被配送。活塞杆可以配置用于执行组合的轴向和转动运动。作为一个例子,它可以是简单的杆或者导螺杆,具有用于接合药物递送装置的对应部分的螺纹。活塞杆可以为单一体结构或者由多个部分组成的结构。
优选地,驱动构件配置用于与活塞杆直接机械相互作用。驱动构件可包括耦合装置,其使得活塞杆能够耦合到驱动构件以使得驱动构件和活塞杆之间的相对平动运动被允许而相对转动运动被防止。
特别地,驱动构件可包括阳花键或者阴花键,其配置用于接合活塞杆的阳花键或者阴花键。在进一步的实施例中,驱动构件可以具有大致圆形的横截面和不同于圆形横截面的用于与活塞杆的相配的平坦部分接合的平坦部分。
驱动构件可以特别地适于固定剂量的药物递送装置。在此,术语“固定剂量”是指在这样的药物递送装置中,用户并不具有改变剂量的绝对大小的选择权。优选地,待配送的剂量的绝对大小由药物递送装置的驱动机构的设计,特别地由驱动构件的设计而被预先确定。
优选地,驱动构件配置为以使得它允许多个剂量的药物在随后被给药。在此,剂量的绝对大小可以为恒定的,或者可以一剂与另一剂不同,这取决于驱动构件或者药物递送装置的设计。
驱动构件可以适于用于推-拉药物递送装置,其中通过在药物递送装置的近端方向拉动剂量构件,一剂药剂可以被设置,并且通过在远端方向推动剂量构件,药剂可以被配送。在该情形下,设置剂量是指药物递送装置,特别是药物递送装置的驱动机构,准备好随后的剂量配送操作。优选地,剂量构件能够直接由用户接近以设置和配送一剂药剂。优选地,在拉-推装置中,剂量构件执行纯轴向运动,并且不执行其它转动运动。公开的驱动构件可替代地或者额外地适于其它的药物递送装置,例如适于推-推装置,其中剂量构件被推动以用于设置和配送剂量二者。优选地,药物递送装置是注射装置,例如笔型装置。
而且,适于用于公开的驱动构件的药物递送装置可以为一次性的装置或者可再用的装置。药物递送装置可以配置为以使得包含药剂的盒可以安装在所述装置中。作为一个例子,盒可包含液体药剂,例如GLP-1或者肝素。在可再用的装置中,空的盒可以由新的盒更换。
驱动构件具有纵轴,该纵轴具有远端和近端方向。远端和近端方向与纵轴对齐并彼此相对。驱动构件可以具有沿着纵轴延伸的套筒的形状。套筒可以配置用于至少部分地包围活塞杆。
优选地,在包括驱动构件的药物递送装置的组装状态中,远端方向指向装置的配送末端。近端方向是与远端方向相反的方向。在以下,可用于药物递送装置中的部件的“远端”和“近端”术语表示当部件从部件的中心分别在远端或者近端方向运动时达到的部件末端。
适当的药物递送装置可包括壳体,该壳体至少部分地围绕药物递送装置的配送机构,例如驱动构件。优选地,壳体具有与驱动构件的纵轴对齐的纵轴。壳体可以配置为以使得例如在它的远端,包括包含药剂的盒的盒保持器可以被附连。
公开的驱动构件可以配置为由促动元件在围绕纵轴的转动运动中被驱动。特别地,驱动构件可以配置为在剂量设置和剂量配送操作二者中都由促动元件在围绕纵轴的转动运动中被驱动。
在一个实施例中,在药物递送装置的组装状态下,驱动构件可以配置为限制到纯转动运动。在进一步的实施例中,驱动构件可以配置用于额外地执行相对于药物递送装置的壳体的受限的平动运动。
优选地,在药物递送装置的组装状态中,促动元件直接作用于驱动构件,从而使得驱动构件运动,从而导致活塞杆的运动。促动元件可以配置为通过用户手动操作。在此,用户可直接作用于促动元件或者可作用于耦合到促动元件的药物递送装置的部件。
驱动构件包括具有用于传递来自促动元件的驱动载荷到驱动构件的接触面的轨道。
这样的轨道可以为在驱动构件的外表面上的凸出边缘。轨道还可具有其它的形状,只要提供用于传递驱动载荷的接触面。
优选地,轨道包括在驱动构件的远端方向延伸的部分和在驱动构件的近端方向延伸的部分二者。
这意味着,当沿着轨道在相对于轨道的一个方向时,在轨道的特定部分,沿着轨道运动的方向至少部分地分别指向驱动构件的近端方向或者远端方向。在此,在远端或者近端方向指向是指,所述方向至少分别具有非零的远端或者近端分量。优选地,轨道在远端和近端方向之间前后延伸,意味着,当沿着轨道时,运动方向从远端到近端方向变化若干次。优选地,轨道具有锯齿形状并围绕纵轴。
在一个实施例中,轨道并不限制在第一和第二轴向位置之间的位置。
在该情形下,轴向位置由与纵轴成直角的平面限定。这样,在轴向位置之间前后延伸是指,轨道被轴向限制到与纵轴成直角的第一和第二平面之间的位置。
在进一步的实施例中,例如,当驱动构件设计用于其中后续剂量的大小不同的药物递送装置时,轨道从远端方向改变它的方向到近端方向或者从近端方向改变它的方向到远端方向所在的轴向位置可以沿着轨道变化。作为一个例子,轨道可以从第一轴向位置在远端方向向着第二轴向位置延伸,然后再次向着近端方向延伸,但是不再次抵达第一轴向位置。
优选地,轨道自身是闭合的以使得当从轨道上的特定位置开始并在一个方向沿着轨道时,开始位置被再次达到。在这个实施例中,驱动构件可以配置为以使得原则上任意数量的剂量都可以被配送。
在优选实施例中,轨道包括至少一个剂量设置部分和至少一个剂量配送部分,其中在药物递送装置的组装形式中,促动元件作用在剂量设置部分的接触面上用于设置剂量,以及作用在剂量配送部分上用于配送剂量。
剂量设置部分可以在驱动构件的远端方向延伸,而剂量配送部分可以在驱动构件的近端方向延伸。优选地,在组装的药物递送装置中,促动元件和驱动构件之间的接触区域沿着轨道移动,其中为了设置剂量,接触区域在近端方向沿着剂量设置部分延伸,以及在远端方向沿着剂量配送部分延伸。
在一个实施例中,当在一个方向沿着轨道时,剂量设置和剂量配送部分直接彼此相邻。轨道可包括数个剂量设置和剂量配送部分,其中每个剂量设置部分跟随有一个剂量配送部分。剂量设置部分或者剂量配送部分可以分别具有相同的形状,它们仅绕纵轴偏移某一角度。
在优选实施例中,轨道至少部分地配置为以使得到轨道的接触面上的轴向载荷产生驱动构件的转动。
为此,剂量配送部分的至少一个部分可以相对于纵轴倾斜大于0°且小于90°的倾斜角度的绝对大小。从而,轴向载荷至少部分地重定向为围绕驱动构件的纵轴的扭矩。相应地,驱动构件可以配置为以使得限制到相对于驱动构件的轴向运动的促动元件可致使驱动构件的转动运动。优选地,在此,接触面被导向为驱动构件的近端方向,以使得指向远端方向的载荷可以施加在驱动构件上。同样在该情形下,术语“指向近端方向”是指该方向至少具有指向近端方向的非零分量。
轨道相对于纵轴的倾斜角度影响速度比以及因此影响药物递送装置的机械优势(mechanical advantage)。速度比可以通过在剂量配送操作中由用户操作的促动元件的轴向运动量与活塞杆的轴向运动量进行比较而限定。机械优势可以限定为用户输入力与在塞子上的输出力的比率。当轨道的倾斜角度减小时,速度比增大。速度比的该增大导致装置的机械优势的增大。一般地,由于摩擦损失的影响,机械优势将小于速度比。
剂量配送部分可包括它们的倾斜角度不同的部件。从而,在剂量配送操作的某些阶段,机械优势可以调节到期望的方向。特别地,在剂量配送操作阶段,其中驱动构件作用于药物递送装置的进一步的部件上,会需要更大的力以便促动驱动构件。在此,通过用户施加的力可以通过调节倾斜角度而保持恒定。
在一个实施例中,剂量设置部分包括相对于纵轴倾斜的至少一个部分。优选地,在此,接触面指向驱动构件的远端方向,以使得指向近端方向的载荷可以施加在驱动构件上。
优选地,在驱动构件配置为以使得促动元件在设置和配送操作二者期间使得驱动构件转动的情况下,在剂量配送操作期间的转动在第一转动方向指向,在剂量设置操作期间在与第一转动方向相反的第二转动方向指向。
轨道可以配置为以使得不是剂量配送或者剂量设置部分的所有部分都相对于纵轴倾斜。特别地,剂量设置或者剂量配送部分可以具有平行于纵轴的部分。
在一个实施例中,驱动构件包括具有用于传递来自偏压装置的部件的载荷到驱动构件的接触面的偏压轨道。从而,驱动构件向着围绕纵轴的转动偏压。特别地,偏压装置从而可施加转矩在驱动构件上。
偏压轨道可以位于驱动构件的远端。作为一个例子,偏压轨道可以位于驱动构件的前面。偏压轨道可沿着驱动构件的周边线并且可以自身为闭合的。
在一个实施例中,通过偏压装置的部件和偏压轨道的相互作用,通过偏压装置的部件施加在接触面上的载荷可以为重定向为扭矩的轴向载荷或者组合的轴向载荷和扭矩。在药物递送装置的组装状态,在剂量设置和剂量配送期间,偏压装置的部件可以被固定到壳体,而驱动构件执行相对于壳体的转动运动。
偏压装置可进一步包括弹簧,其中通过弹簧的张紧,载荷在偏压装置的部件和驱动构件之间产生。弹簧可以位于驱动构件上。
偏压轨道可包括相对于纵轴倾斜的至少一个第一重定向部分。优选地,纵轴和第一部分的倾斜角度的绝对大小为大于0°且小于90°。
偏压轨道可额外地包括至少一个第二重定向部分。在一个实施例中,第二重定向部分在与第一重定向部分相反的方向上相对于纵轴倾斜。
偏压轨道的倾斜使得在驱动构件上的轴向载荷能够重定向为扭矩,其中扭矩的方向通过倾斜的方向确定。
在优选实施例中,第一和第二部分彼此相邻,从而在轨道中形成凹陷。所述凹陷可以为具有作为它的侧面的第一和第二部分的三角形凹陷和在第一和第二部分之间的中心点。
包括驱动构件的药物递送装置的结构特征
根据本公开的进一步方面,提供一种药物递送装置,其配置为在剂量配送操作中配送一剂药物以及配置为准备好用于在剂量设置操作中的后续剂量配送操作中的装置。药物递送装置具有如上面描述的用于驱动活塞杆的驱动构件。
适当的药物递送装置可以为单一剂量的或者多剂量的装置,并可以为一次性的或者可再用的。优选地,药物递送装置是固定剂量的装置。
药物递送装置可以由用户通过剂量构件手动操作以使得用户提供用于驱动所述驱动构件所需的力。优选地,剂量构件能够由用户直接接近。
作为一个例子,剂量构件可包括在药物递送装置的近端的剂量按钮,其可以从壳体拉出用于设置剂量以及向着壳体推动以便配送剂量。
剂量构件可用作用于驱动所述驱动构件的促动元件。在此,促动元件可以被固定到剂量构件上,或者可以为剂量构件的一体部分。在不同的实施例中,促动元件可以耦合到剂量构件以使得在剂量设置和剂量配送操作期间剂量构件的运动被传递到促动元件。
在不同的实施例中,药物递送装置可以配置为以使得用于驱动所述驱动构件的力部分地或者完全地通过药物递送装置的机构提供。在此,用户可仅触发剂量配送或者剂量设置操作。
在一个实施例中,装置包括偏压装置,该偏压装置配置为在剂量设置操作和剂量配送操作之一或者二者结束时向着围绕纵轴的转动偏压驱动构件。优选地,在剂量设置或者剂量配送操作结束时所述偏压通过驱动构件遵循扭矩从而执行小的转动而释放。
偏压可以在各剂量设置或者剂量配送操作期间产生。特别地,扭矩可以通过偏压装置的部件和偏压轨道在驱动构件上的接触面的机械相互作用而产生,正如上面所描述的那样。在不同的实施例中,扭矩可以通过在剂量设置或者配送操作期间由驱动构件的转动运动张紧的扭力弹簧产生。
而且,药物递送装置包括用于驱动所述驱动构件围绕纵轴转动运动的促动元件。
促动元件作用于轨道的接触面上,从而传递驱动载荷到驱动构件上。作为一个例子,促动元件可以具有用于作用于驱动构件的凸出部。凸出部可以具有弯曲形状以使得取决于接触面的方向在远端或者近端方向的载荷可以施加在驱动构件上。优选地,载荷在那里从促动元件传递到驱动构件上的促动元件与驱动构件的接触区域在剂量设置和配送期间沿着轨道延伸。
在优选实施例中,在剂量设置操作结束时,通过偏压装置施加的扭矩导致驱动构件向着相对于促动元件的位置的转动以使得后续剂量配送操作能够启动。
作为一例子,轨道的剂量设置部分可在近端方向向着顶点延伸。在顶点处,轨道从近端方向改变它的方向到远端方向。在顶点后,剂量配送部分开始,延伸到远端方向。在剂量设置操作中,驱动构件和促动元件之间的接触区域沿着剂量设置部分移动直到达到顶点。为了使得接触区域能够通过顶点从而使得能够接触剂量配送部分上的促动元件,驱动构件可执行相对于促动元件的小的转动。
当剂量构件被限制到沿着驱动构件的纵轴的轴向运动时这会是特别有用的。作为一例子,剂量构件可以配置用于被拉动以便设置剂量以及被推动以便配送设置剂量。在不同的实施例中,剂量构件可以配置用于被推动以便设置剂量和配送剂量。
优选地,药物递送装置包括活塞杆,该活塞杆配置为在药物递送装置的剂量配送操作中由驱动构件驱动。优选地,活塞杆和驱动构件之间的相对转动运动被防止并且相对轴向运动成为可能。
在此,驱动构件可包括用于耦合活塞杆的适当的耦合装置,如上面描述的。特别地,活塞杆和驱动构件可以通过花键接合而耦合。
在一个实施例中,在剂量配送操作结束时,通过偏压装置施加的扭矩产生驱动构件的转动以使得活塞杆在近端方向移动。从而,可以使得盒中的塞子向着药物递送装置的近端方向松开。这会有助于减少药剂从盒中滴出。
优选地,在此,偏压指向与第一转动方向相反的第二转动方向。
在一个实施例中,药物递送装置包括被固定到药物递送装置的壳体上的螺纹部件。螺纹部件螺纹接合活塞杆。
特别地,螺纹部件可以具有套筒形状并可以位于壳体的内表面。在它的内表面,螺纹部件可包括接合活塞杆的外表面上的螺纹的螺纹。
当活塞杆耦合到驱动构件以使得它遵循驱动构件的转动运动时,它的螺纹接合导致相对于药物递送装置的壳体的组合的平动和转动运动。取决于驱动构件的转动方向,活塞杆在药物递送装置的远端方向或者近端方向执行运动。在于远端方向的运动期间,活塞杆可作用于盒中的塞子上,由此药剂被配送。可以产生近端方向的运动以便允许塞子的松开。
在一个实施例中,药物递送装置包括用于显示药物的剩余剂量的量和给药的药物剂量的量的至少一个的剂量计数器。
从而,用户可以被通知留在药剂容器例如盒中的剂量的量,由此被通知剩余的药物配送操作的量。
作为一例子,剂量计数器可以具有套筒形状,在它的外表面上具有刻度。该刻度可以安置在剂量计数器的螺旋圆周上。每个刻度可表明剩余剂量的量。对应药剂容器的当前充填状态的刻度可以通过显示窗看到,该显示窗可以是药物递送装置的壳体的开口。在进一步实施例中,取决于药物递送装置的设计,刻度可以通过剂量构件的开口看到。
剂量计数器可以螺纹接合壳体或者被固定到壳体上的部件。
在一个实施例中,剂量计数器由驱动构件驱动。在此,驱动构件和剂量计数器可以耦合到彼此以使得驱动构件和剂量计数器的相对平动运动被允许而相对转动运动被防止。作为一例子,驱动构件和剂量计数器可以具有花键接合。通过转动耦合剂量计数器到驱动构件以及螺纹接合壳体,驱动构件的转动运动产生剂量计数器相对于壳体的组合的平动和转动运动。
优选地,在这个实施例中,驱动构件与活塞杆花键接合。在这种情况中,驱动构件的转动运动的量等于活塞杆的转动运动的量。这使得能够通过利用驱动构件的运动充分精确地调节剂量计数器以使得显示的剂量数精确对应活塞杆的位置。
在进一步的实施例中,剂量计数器可以由活塞杆驱动。同样地,在此,剂量计数器可以耦合到活塞杆以使得活塞杆和剂量计数器的相对平动运动被允许而相对转动运动被防止。同样地,在此,通过转动耦合剂量计数器到活塞杆和螺纹接合壳体,驱动构件的转动运动产生剂量计数器相对于壳体的组合的平动和转动运动。
药物递送装置的功能特征
在本公开的进一步方面,提供用于配送一个或多个剂量药物的药物递送装置。所述装置包括用于在药物递送装置的配送动作中驱动活塞杆的驱动构件和用于促动驱动构件的剂量构件。活塞杆耦合到驱动构件以使得驱动构件和活塞杆的相对平动运动被允许而相对转动运动被防止。驱动构件配置为由剂量构件在围绕纵轴的第一和第二转动方向驱动,其中第一和第二转动方向彼此相反。
驱动构件可以具有相对于药物递送装置的纵轴的稳定和不稳定状态,其中在不稳定状态驱动构件通过偏压装置向着稳定状态偏压。优选地,在不稳定状态,驱动构件向着围绕纵轴的转动被偏压以及在稳定状态驱动构件向着围绕纵轴的任何的转动没有被偏压。特别地,在不稳定状态,偏压装置可施加扭矩在驱动构件上。在稳定状态,偏压装置可以不施加扭矩在驱动构件上,从而驱动构件可以没有扭矩。
在本公开的进一步方面,用于配送一个或多个剂量药物的药物递送装置包括用于在药物递送装置的配送操作中驱动活塞杆的驱动构件。而且,药物递送装置包括用于促动驱动构件的剂量构件。驱动构件具有相对于纵轴的稳定和不稳定状态。在不稳定状态,驱动构件通过偏压装置向着稳定状态偏压。优选地,在不稳定状态,驱动构件向着围绕纵轴的转动被偏压,在稳定状态驱动构件向着围绕纵轴的任何的转动没有被偏压。
在以下,描述药物递送装置的进一步特征,其等同地适用于根据上面给出的本公开的方面的药物递送装置的实施例。
而且,药物递送装置可包括在该公开中描述的任何的特征或者特征组合。特别地,驱动构件可以具有如上面描述的驱动构件的结构特征。但是,药物递送装置并不局限于这样的驱动构件。
剂量构件可以通过用户操作。特别地,剂量构件可包括能够由用户接近的剂量按钮。剂量构件可以限制到沿着用于设置和配送一剂药剂的装置的纵轴的轴向运动。特别地,剂量构件可以配置为在药物递送装置的近端方向拉动以便设置剂量,以及在药物递送装置的远端方向推动以便配送剂量。
优选地,药物递送装置设计为以使得驱动构件在第一和第二转动方向的运动产生活塞杆的轴向运动。在此,驱动构件的在第一转动方向上的转动可导致活塞杆的远端运动。在第二转动方向的运动可导致在近端方向上的活塞杆的运动。
优选地,非稳定和稳定状态存在于剂量设置或者配送操作的预定阶段。在此,剂量设置或者配送操作可以与驱动构件和壳体的相对角位置相关联以使得非稳定和稳定状态存在于驱动构件和壳体的预定相对角位置。
优选地,不稳定状态在剂量设置和剂量配送操作之一或者二者期间产生。优选地,在剂量设置或者剂量配送操作结束时偏压导致驱动构件的小的转动。从而,在剂量配送操作后,活塞杆的退回(backing-off)可以实现。在剂量设置操作后,小的转动可导致驱动构件和剂量构件的小的相对转动,从而使得能够进行后续剂量配送操作。
稳定和不稳定状态可以通过偏压装置的部件和在驱动构件上的偏压轨道的相互作用而产生。
偏压装置可包括弹簧。特别地,弹簧可以为施加扭矩在驱动构件上的扭力弹簧。在不同的实施例中,弹簧可以为压缩弹簧。这样的压缩弹簧可施加轴向载荷在偏压装置的其它部件和驱动构件之间。
在一个实施例中,偏压装置包括用于重定向在轴向的载荷到在围绕纵轴的转动方向的载荷的重定向装置。
这样的重定向装置可以通过在驱动构件上的偏压轨道的倾斜部分提供。特别地,重定向装置可包括相对于纵轴倾斜的接触表面,其中相对于纵轴的倾角的绝对大小大于比0°且小于90°。
偏压装置可以配置为在剂量设置操作结束时向着相对于纵轴的第一转动方向偏压驱动构件。
优选地,在剂量设置操作结束时,通过偏压装置施加的这样的扭矩产生驱动构件的转动。
此外,或者替代地,偏压装置可以配置为在剂量配送操作结束时向着相对于纵轴的第二转动方向偏压驱动构件。
优选地,在剂量配送操作结束时,通过偏压装置施加的这样的扭矩产生驱动构件的转动。优选地活塞杆耦合到驱动构件和壳体以使得驱动构件的转动产生活塞杆相对于壳体的平动运动。在此,耦合还可导致组合的转动和平动运动。优选地,在剂量配送操作结束时,驱动构件的转动产生活塞杆在壳体的近端方向的运动。从而,盒中塞子在近端方向的松开是可行的。
优选地,在偏压装置配置用于在第一和第二转动方向二者偏压驱动构件的情形中,第一和第二转动方向彼此相反。
优选地,由于驱动构件从稳定状态的小的偏斜,偏压向后向着稳定状态产生。
作为一例子,稳定状态可以通过在偏压轨道上的凹陷的中心处偏压装置的部件的接合而实现。这样的作用于驱动构件的偏压轨道的部件可以具有环的形状,其中环的中心轴对齐驱动构件的纵轴和药物递送装置的纵轴。所述部件可包括接触偏压轨道的一个或多个偏压凸出部。优选地,凹陷的两个侧面相对于驱动构件的纵轴倾斜以使得在部件从凹陷的中心向着任何侧面小的相对偏斜时,出现向着凹陷的中心的向后的力。优选地,向后的力导致驱动构件的转动直到部件的凸出部重新定位在凹陷的中心。
通过提供稳定状态,驱动构件相对于壳体的良好限定的小的转动可以实现。特别地,驱动构件相对于壳体的过度运动可以被防止。
而且,驱动构件可包括中间状态,该中间状态被配置为以使得在从中间状态的小的偏斜时,驱动构件处于向着稳定状态被偏压和向着任何的转动状态没有被偏压其中之一。
驱动构件的这样的中间状态可以通过在驱动构件上的偏压轨道和在垂直于驱动构件的纵轴的偏压轨道的一部分上的偏压装置的部件的相互作用而实现。在这种情况中,驱动构件和偏压装置的部件之间的轴向载荷并不导致在驱动构件上的扭矩。驱动构件可以在剂量设置和剂量配送操作的某些操作阶段中处于中间状态。
在一个实施例中,在驱动构件的转动没有被剂量构件阻碍的情形下,驱动构件配置为以使得在不稳定状态中,通过偏压装置施加的扭矩产生向着驱动构件的稳定状态的转动。
特别地,在剂量设置或者剂量配送操作期间,通过偏压装置产生的偏压可以通过由剂量构件施加在驱动构件上的轨道上的接触面上的反作用力而平衡。作为一例子,在剂量构件通过用户操作的情形中,用户可在剂量配送操作后释放剂量构件。从而,通过剂量构件施加在驱动构件上的反作用力移除以使得由偏压所引起的驱动构件的转动成为可能。在此,驱动构件的转动可致使剂量构件在药物递送装置的近端方向的运动。
此外,或者替代地,在剂量设置操作结束时,剂量构件可以从与在驱动构件上的轨道的接触面的接触中出来以使得反作用力被移除并且驱动构件与剂量构件和壳体的相对转动成为可能。在这种情况中,可以不必在剂量设置操作结束时释放剂量构件以便允许驱动构件的小的转动。
可复位的药物递送装置的功能特征
而且,公开用于配送一个或多个剂量的药物的可复位药物递送装置。药物递送装置包括具有相对于壳体的开始位置并且可复位到开始位置的活塞杆。而且,药物递送装置包括用于在药物递送装置的配送操作中在药物递送装置的远端方向驱动活塞杆的驱动构件。而且,药物递送装置包括用于促动驱动构件的剂量构件。药物递送装置配置为以使得在复位药物递送装置的过程中剂量构件处于相对于壳体的拉出位置。在这种情形下,特定的“在复位期间”是指,在复位操作期间的至少一个时间点,剂量构件处于拉出位置。
特别地,药物递送装置可以具有复位状态,其中在复位状态装置的复位以及特别地活塞杆的复位成为可能。优选地,在装置的复位状态期间剂量构件处于相对于壳体拉出的位置。而且,药物递送装置可以具有配送状态,其中在配送状态中剂量设置和配送成为可能。药物递送装置可以配置为从配送状态切换到复位状态。
剂量构件可以通过用户操作。优选地,剂量构件可直接由客户接近。通过促动剂量构件剂量药剂的设置或者配送可以启动。特别地,剂量构件可包括能够由用户接近的剂量按钮。优选地,剂量按钮被固定到剂量构件上并且为剂量构件的一体部分以使得剂量按钮的运动产生剂量构件的运动。剂量按钮可以位于药物递送装置的近端。在拉出位置,剂量按钮以及与此的剂量构件可以处于它的相对于壳体的最近端位置。在推入位置,剂量按钮和与此的剂量构件可以处于它的相对于壳体的最远端位置。为了设置和配送剂量,剂量构件可以被限制到在推入和拉出位置之间的沿着纵轴的轴向运动。
可复位药物递送装置可包括在该公开中描述的任何的特征或者特征的组合。特别地,驱动构件可以具有如上面描述的驱动构件的结构特征。但是,药物递送装置并不局限于这样的驱动构件。
在优选实施例中,活塞杆耦合到驱动构件以使得为了复位活塞杆到它的开始位置,驱动构件的自由转动必须成为可能。特别地,活塞杆可以耦合到驱动构件以使得活塞杆和驱动构件之间的平动运动被允许而转动运动被防止。而且,活塞杆可以具有与壳体的螺纹接合。这样,在复位期间,活塞杆可执行相对于壳体的组合的转动和平动运动。
优选地,药物递送装置是可再用的装置,从而允许药剂容器例如盒被更换。优选地,装置配置为以使得装置的复位在盒的任何的充填状态都是可能的。特别地,复位在盒并不完全空时也是可能的。
特别地,药物递送装置可包括主壳体,包含药剂盒的盒保持器可以可释放地附连到主壳体。在药物递送装置的组装状态,盒保持器附连到壳体而在未组装状态盒保持器从壳体分开。
优选地,药物递送装置配置为以使得在从壳体移除盒保持器后,活塞杆能够移动到开始位置。
在此,通过从壳体移除盒保持器,活塞杆可以是可接近的以使得用于复位活塞杆的载荷可以施加在活塞杆上。此外,或者替代地,通过移除盒保持器,驱动机构的部分或者药物递送装置的其它部分可以脱开耦合,从而允许活塞杆在近端方向的运动。
从而,药物递送装置可以从配送状态切换到复位状态。
药物递送装置可以配置为以使得在未组装状态,活塞杆可通过在药物递送装置的近端方向施加轴向载荷在活塞杆上而向着开始位置移动。
轴向载荷可以通过用户,例如通过手动向后推动活塞杆而提供。在此,用户可施加载荷到活塞杆的远端上或者到在活塞杆的远端上的轴承上。在进一步实施例中,轴向载荷可以通过盒或者当附连盒保持器到药物递送装置的壳体时盒保持器的一部分施加。在复位期间活塞杆执行组合的平动和转动运动的情形中,活塞杆还可通过转动的活塞杆移动到开始位置。
在一个实施例中,药物递送装置配置为以使得在未组装状态,活塞杆通过定向药物递送装置向着开始位置运动以使得远端方向向上指向。
在这种情况中,药物递送装置的驱动机构的摩擦必须足够小以使得活塞杆通过它自重的运动成为可能。在此,在药物递送装置的向上的方向,剂量构件也可以通过自身向着拉出位置运动。
在一个实施例中,药物递送装置可以配置为以使得剂量构件在复位活塞杆以前已经处于拉出位置。
在这种情况中,药物递送装置的配送机构可以配置为以使得在最后可用的剂量已经配送后,可以允许后续剂量设置操作。特别地为了设置剂量,剂量构件可以从药物递送装置的壳体拉出,从而可以运动到拉出位置。配送机构可以配置为以使得剂量构件的随后的运动以及在此特别地向着壳体向后推动剂量构件以便例如配送进一步的剂量被阻挡。为此,活塞杆可包括与固定到壳体的部件接合的螺纹。在它的近端,螺纹可以具有止停面,阻止在最后可用的剂量已经配送后活塞杆相对于部件向着远端方向的进一步运动。从而,在远端方向的剂量构件的进一步运动也可被阻挡。
在进一步的实施例中,可复位药物递送装置配置为以使得在复位活塞杆期间剂量构件向着拉出位置移动。
在此,活塞杆可以耦合到驱动构件以使得活塞杆和驱动构件的相对转动运动被防止并且相对平动运动被允许。作为一例子,活塞杆可以具有与驱动构件的花键接合。这样,活塞杆向着药物递送装置的近端的运动导致驱动构件的转动。驱动构件可以耦合到剂量构件以使得驱动构件的转动产生剂量构件的轴向运动。作为一例子,驱动构件可以具有用于传递来自剂量构件的载荷到驱动构件以便装置的设置操作和配送操作的倾斜接触面。通过驱动构件的转动,接触面可作用于剂量构件以使得剂量构件在近端方向推动。
在优选实施例中,药物递送装置配置为以使得剂量构件在复位活塞杆后处于它的拉出位置。这可表明药物递送装置准备好充灌操作。
在该情形下,术语“充灌(priming)”可以指,由于复位操作驱动机构的部件向着彼此的相对位移被补偿。特别地,为了在复位装置后和在新的容器已经插入后充灌装置,配送机构可以被促动以使得在配送机构的不同部件之间的间隙被消除。通过消除这些间隙,第一剂量的精确的设置和配送在药物递送装置已经复位后成为可能。
优选地,当剂量构件处于拉出位置,充灌可以通过向着壳体推动剂量构件实现。从而,驱动机构可执行类似于剂量配送操作的充灌操作。在此,取决于在驱动机构的不同部件之间的间隙的大小,小的剂量可以从药物递送装置配送。在充灌后,药物递送装置准备好使用。
在它的组装状态,药物递送装置可包括施加载荷在壳体上或者向着彼此耦合到壳体和驱动构件上的部件上的弹性装置。
特别地,部件可以为施加偏压在驱动构件上的偏压装置的一部分。作为一例子,驱动构件可以具有由偏压装置的部件接触的偏压轨道。偏压装置的部件和驱动构件可以通过弹簧形式的弹性装置向着彼此推动。从而,驱动机构的摩擦增大,相应地,需要更高的力来相对于壳体移动驱动构件。这可防止当药物递送装置向上定向时在组装状态的活塞杆的向后的运动。
优选地,药物递送装置配置为以使得载荷在移除盒保持器时释放。
作为一例子,在它的组装状态,盒保持器可施加载荷在药物递送装置的部件和弹性装置上以使得弹性装置被张紧以及所述部件被压在一起。作为一例子,盒保持器可向着驱动构件推动偏压装置的部件并且从而压缩施加反作用力在驱动构件和偏压装置的部件上的弹簧。
当盒从药物递送装置的壳体分开时,载荷可以被移除由此弹簧被允许松弛。这可使得药物递送装置的部件脱开耦合。特别地,偏压装置的部件可以从驱动构件解耦,由此有利于驱动构件的转动。从而,也可以有利于活塞杆的复位。取决于在盒保持器分开后摩擦的量,当药物递送装置向上指向时,活塞杆可以向着它的开始位置被推动或者可以向着开始位置自己运动。
在可复位药物递送装置的一个实施例中,剂量构件可以耦合到驱动构件以使得当剂量构件保持在相对于壳体推入的位置时,剂量构件妨碍驱动构件相对于壳体的自由定向。
作为一例子,剂量构件可以耦合到驱动构件以使得在推入位置驱动构件相对于壳体的受限运动被允许,而能够使得活塞杆向着开始位置复位的自由转动被防止。在此,特别地,驱动构件和壳体的相对转动可以在驱动构件和壳体的某些相对角度位置处被防止。作为一例子,驱动构件可包括用于在剂量设置和配送操作中向着驱动构件传递来自剂量构件的载荷的轨道。在轨道至少部分地在药物递送装置的纵轴的远端或者近端方向延伸并且接触剂量构件的情形下,驱动构件相对于剂量构件的转动可导致轨道的接触面邻接剂量构件,从而防止驱动构件的自由转动。在剂量构件被限制到相对于壳体的轴向运动的情形中,这意味着,只要剂量构件保持在它的推入位置,驱动构件相对于壳体的自由转动也被防止。在此,剂量构件可妨碍自由转动直到它移动到拉出位置,在那里它不再接触接触面。
而且,药物递送装置可包括耦合驱动构件到壳体的单向元件以使得在药物递送装置的组装状态中驱动构件和壳体的相对转动运动在一个转动方向被允许,而在第二转动方向的相对转动运动在壳体和驱动构件的某些相对角度位置处被防止。
作为一例子,这样的单向元件可以为用于在剂量配送或者剂量设置操作的某些阶段提供声音或者触觉反馈给用户的反馈元件。特别地,反馈元件可表明剂量设置或者剂量配送操作已经完成。
优选地,在组装状态,弹性装置向着彼此施加载荷到单向元件和固定到壳体的部件上。
从而,在驱动构件和壳体之间的单向耦合可以被设置成使得在组装状态中驱动构件和壳体的自由相对转动运动被防止。优选地,通过从壳体移除盒保持器,弹性装置被允许松弛以使得单向元件和固定到壳体的部件之间的载荷被移除。从而,壳体从驱动构件脱开耦合,从而使得驱动构件相对于壳体的自由转动和活塞杆到它的开始位置的复位成为可能。
术语“药物”用于本文优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸,或上述药学活性化合物的混合物,
其中在另一实施方案中,所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中在另一实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽,
其中在另一实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物,胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物,或exedin-3或exedin-4,或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39),一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
例如,Exendin-4衍生物选自下列化合物:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端;
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽和它们的拮抗剂,如Rote Liste,2008版,第50章中所列,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+,或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地意指:氢,任选地取代的C1-C6-烷基,任选地取代的C2-C6-烯基,任选地取代的C6-C10-芳基,或任选地取代的C6-C10-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在"Remington′s PharmaceuticalSciences"17.编辑Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中和Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学上可接受溶剂合物是例如水合物。
当连同附图进行考虑时,根据下列的详细描述,其他特征会变得显而易见。
附图说明
其它的特征将从下面结合附图考虑的详细描述变得明显。
图1是具有轨道的驱动构件的实施例的透视图
图2是坡道环的实施例的透视图;
图3是单向元件的实施例的透视图;
图4A是药物递送装置的第一实施例的透视横截面视图;
图4B是图4A的药物递送装置的第一实施例的剖视图;
图5A是在剂量设置操作期间图4A的药物递送装置的透视剖视图;
图5B是在剂量设置操作过程中图4A的药物递送装置的配送机构的透视图;
图5C是在剂量设置操作之后图4A的药物递送装置的透视剖视图;
图5D是在剂量设置操作之后图4A的药物递送装置的配送机构的透视图;
图5E是在剂量配送操作结束时在卸下之前图4A的药物递送装置的偏压装置的透视图;
图5F是在剂量配送操作结束时在退回之后图4A的药物递送装置的偏压装置的透视图;
图6A是在最后的剂量已经配送之后图4A的药物递送装置的透视剖视图;
图6B是在最后的剂量已经配送后图4A的药物递送装置的配送机构的阻挡的放大图;
图7A是在复位过程中图4A的药物递送装置的透视剖视图;
图7B是在复位后图4A的药物递送装置的透视剖视图;
图8A是在新的盒已经插入之后图4A的药物递送装置的透视剖视图;
图8B是在灌注操作过程中图4A的药物递送装置的透视剖视图;
图8C是在灌注操作之后在退回之后配送机构的透视剖视图;
图9A是药物递送装置的第二实施例的透视横截面视图;
图9B是图9A的药物递送装置的第二实施例的透视剖视图。
具体实施方式
图1示出用于驱动药物递送装置中的活塞杆的驱动构件1。活塞杆可作用于包含药剂的盒内部的塞子上。作为一个例子,药剂可以是液体药剂例如GLP-1或者肝素。优选地,驱动构件1直接接合活塞杆并向着盒的远端方向驱动活塞杆,由此药剂从盒中被压出。
所描述的驱动构件1具有沿着纵轴100延伸的套筒形状。在它的外表面105上,驱动构件1具有轨道12,轨道12具有用于传递来自促动元件的驱动载荷到驱动构件1的接触面120。优选地,驱动构件1配置用于由促动元件转动驱动,其中促动元件被限制到沿着纵轴100的轴向运动。作为一个例子,促动元件可以被固定到由用户可操作的剂量构件上,用于设置和配送一剂药剂。特别地,促动元件可以为剂量构件的一体部分。在进一步的实施例中,促动元件可以耦合到剂量构件以使得剂量构件的运动传递到促动元件。
驱动构件1特别适于固定剂量的药物递送装置。在这样的装置中,待配送的剂量的绝对大小通过药物递送装置的驱动机构的设计预先确定。特别地,用户并不具有改变剂量的选择权。在该情形下,设置剂量意味着药物递送装置准备好后续剂量配送操作。
驱动构件1可以适于拉-推药物递送装置,其中通过在药物递送装置的近端方向拉动剂量构件药剂可以被设置并且通过在远端方向推动剂量构件,药剂可以被配送。但是,驱动构件1还可适于其它的机构,例如推-推装置,其中剂量构件被推动以用于设置剂量以及被推动以用于配送剂量。
所描述的驱动构件1配置用于接合活塞杆以使得活塞杆转动固定到驱动构件1并至少部分自由以沿着驱动构件1的纵轴100运动。在所示实施例中,驱动构件1配置为至少部分地围绕活塞杆。为此,在它的内表面106,驱动构件1包括能够与活塞杆的阴花键接合的一个或多个阳花键。阳花键16沿着驱动构件1的长度延伸。
在进一步的实施例中,代替阳花键16,驱动构件可包括接合活塞杆的阳花键的阴花键。或者,驱动构件可包括在它的表面106上沿着纵轴100延伸的平坦部分,该平坦部分不同于内表面106的大致圆形的内横截面。适当的活塞杆具有能够接合驱动构件的平坦部分的相配的平坦部分,从而转动锁定活塞杆到驱动构件并允许相对平动运动。
驱动构件1配置为以使得驱动构件1的运动可以由施加载荷在轨道12的接触面120上的促动元件促动。轨道12围绕驱动构件1的外表面105。当在相对于轨道12的一个方向沿着轨道12时,沿着轨道12的运动的方向从近端方向104变化到远端方向103。在此,轨道12被限制在第一轴向位置107和第二轴向位置108之间,从而在这些位置107,108之间摆动。
在不同的实施例中,例如,当驱动构件设计用于其中后续剂量的大小不同的药物递送装置中时,轨道可在远端方向从第一轴向位置向着第二轴向位置延伸,然后向着近端方向延伸,但是不再一次抵达第一轴向位置。
轨道12包括剂量设置部分122,每个之后为剂量配送部分125。驱动构件1包括总共四个剂量配送部分125和四个剂量设置部分122。在不同的实施例中,驱动构件可包含多于或者少于四个的剂量设置部分122和配送部分125。轨道12自身是闭合的以使得第四个剂量配送部分125之后直接为第一剂量设置部分122。从而,驱动构件1在原理上并不限制到特定数量的待设置和配送的剂量。
驱动构件1配置为以使得在设置剂量过程中,促动元件接触剂量设置部分122,在配送剂量的过程中,促动元件接触剂量配送部分125。从而,在促动元件和驱动构件之间的接触区域在一个方向沿着轨道12。
轨道12设计为以使得在剂量设置和配送过程中通过促动元件施加的轴向载荷重定向为在驱动构件1上的转动载荷。
为此,剂量配送部分125的至少一部分的接触面120相对于驱动构件1的纵轴100倾斜大于0°且小于90°的角度。从而,当接触接触面120的一部分的促动元件在远端方向103被推动时,使得驱动构件围绕纵轴104在第一转动方向110转动,而促动元件和驱动构件1之间的接触区域沿着剂量配送部分125在远端方向103运动。
接触面120相对于纵轴的倾斜角度影响药物递送装置的机械优点。特别地,较大的倾斜角度将导致降低的机械优点。剂量配送部分125包括两个倾斜部分125a,125b,每个具有大于0°且小于90°的倾斜角度绝对值。第一部分125a具有比第二部分125b更小的倾斜角度。这可以有助于实现向着远端方向103推动促动元件所需的力,该力在一个完整的推动运动中为大致恒定的,即使在当在剂量配送操作结束时驱动构件1与药物递送装置的其它部件相互作用从而增大移动驱动构件所需的有效转矩的情形下。
为了设置剂量,接触接触面120的一部分的促动元件向着近端方向104拉动,其中促动元件和驱动构件1之间的接触区域沿着剂量设置部分122在近端方向104向着第二轴向位置108运动。剂量设置部分122包括部分122b,该部分122b相对于驱动构件1的纵轴100倾斜大于0°且小于90°的倾斜角度绝对值,其中接触面120指向远端方向103。在此,促动元件在近端方向104的轴向运动导致在与第一转动方向110相反的第二转动方向111的运动。优选地,适当的促动元件具有弯曲形状,从而使得能够接触在剂量配送部分125和剂量设置部分122二者上的接触面120。
而且剂量设置部分122包括平行于纵轴100的第一部分122a。在进一步的实施例中,驱动构件可以没有这样的第一部分122a或者可包括轨道12的其它部分。
优选地,当促动元件已经在近端方向104完全拉出时,驱动构件1执行向着第一转动方向110的小的转动运动。在这种情况中,当随后向着远端方向103推动促动元件时,促动元件接触在相邻的剂量配送部分125上的驱动构件1。
在它的远端101,驱动构件1包括具有接触表面140的偏压轨道14,用于向着围绕纵轴100的小的转动传递在驱动构件1上的偏压载荷。偏压轨道14位于凸缘13的远端部分上。凸缘13可用以限定或者限制驱动构件1相对于药物递送装置的壳体的轴向位置。
偏压轨道14包括第一重定向部分142和第二重定向部分143,其中两个部分142,143向着驱动构件1的纵轴100倾斜大于0°且小于90°的倾斜角度绝对值。重定向部分142,143二者将轴向载荷重定向为围绕纵轴100的转动载荷。
第一重定向部分142配置为以使得通过与偏压装置的其它部件的相互作用,在剂量设置操作结束时向着第一转动方向110施加偏压。从而,当促动元件在近端方向104被完全拉出并且不再接触驱动构件1上的轨道12时,可以产生驱动构件1在第一转动方向110的小的转动。
第二重定向部分143配置为以使得在剂量配送部分125a末端,施加偏压为第二转动方向111。当促动元件释放时,该偏压会导致向着驱动构件1的第二转动方向111的小的向后转动。从而,可以实现配送机构,特别是活塞杆的退回(backing-off)。这样,在盒内部的塞子向着药物递送装置的近端方向104自由地松开,由此可以减少在剂量配送后药剂从盒中滴出来。
第一和第二重定向部分142,143安置为彼此相邻,从而形成在偏压轨道14中的凹陷144。数个这样的凹陷144沿着偏压轨道14设置,由沿着垂直于纵轴100延伸的中间部分145间隔开。在偏压轨道14的进一步的实施例中,凹陷144直接彼此相邻。
而且,在它的外表面105,驱动构件1包括凸出部17,凸出部17配置用于与在药物递送装置的限定的工作状态例如在剂量配送或者剂量设置操作后提供反馈给客户的元件机械相互作用。这样一个元件可以具有如图3所示的反馈元件的形状。
图2示出配置为接触如图1所示的偏压轨道14处的驱动构件1的坡道环34。坡道环34是在药物递送装置的特定操作阶段向着第一转动方向110和第二转动方向111施加偏压在驱动构件1上的偏压装置的部件。
坡道环34具有环的形状,该环具有中心轴,该中心轴配置为在药物递送装置的组装状态下对齐驱动构件1的纵轴100。在它的近端341,坡道环34包括配置用于传递载荷到驱动构件1的偏压轨道14的接触表面140上的偏压凸出部343。当驱动构件1围绕纵轴100转动时,偏压凸出部343和驱动构件1之间的接触区域沿着偏压轨道14的接触表面140延伸。偏压凸出部343包括配置用于在药物递送装置的某些工作状态下接触驱动构件1的偏压轨道14的第一重定向部分142的第一倾斜面345和配置用于接触第二重定向部分143的第二倾斜面346。在第一重定向部分345和第二重定向部分346之间,偏压凸出部343包括顶点344,顶点344配置为在它的中间部分145处和在凹陷144的中心141处接触偏压轨道14。
坡道环34包括耦合装置348,该耦合装置348配置用于耦合坡道环34到药物递送装置的壳体以使得相对于壳体的受限的轴向运动被允许而转动运动被防止。在进一步的实施例中,耦合装置348可以配置为以使得坡道环34相对于壳体的轴向和转动运动二者被防止。优选地,在相对轴向运动被防止的情形中,驱动构件配置为以使得在壳体和驱动构件之间的受限的轴向运动被允许。
而且,在它的远端342,坡道环34包括配置用于接合罩住盒的盒保持器的一部分的接合装置347。接合装置347配置为以使得在组装期间盒保持器将坡道环34推入来与驱动构件1接触。优选地,药物递送装置包括向着驱动构件1和坡道环34之一施加轴向偏压在驱动构件1和坡道环34之中另一上的弹簧。优选地,在此,弹簧通过在药物递送装置的近端方向104推动盒保持器而张紧。
当偏压凸出部343接触在坡道环34上的偏压轨道14的第一重定向部分142或者第二重定向部分143时,向着轴向方向的载荷重定向为在转动方向的载荷。特别地,当偏压凸出部343在第一重定向部分142a接触在驱动构件1上的轨道12时,产生驱动构件1向着第一转动方向110的偏压。当偏压凸出部343在第二重定向部分143a接触在驱动构件1上的轨道12时,产生向着第二转动方向111的偏压。在凹陷144的中心141和在中间部分145驱动构件1没有向着转动方向偏压。
而且,在它的近端341,坡道环34包括配置用于接触装置的反馈凸出部349,用于在药物递送装置的限定的操作阶段,例如在剂量配送或者剂量设置操作后,提供反馈给用户。这样的装置可以具有如图3所示的反馈元件的形状。
图3示出在剂量配送操作结束时提供声音的和触觉的反馈给用户的反馈元件61。反馈元件61具有环的形状,配置为以使得在药物递送装置的组装状态下,它的中心轴对齐驱动构件1的纵轴100。
在它的内表面,反馈元件61包括配置用于容纳在驱动构件1的外表面105处的凸出部17的缝槽62。从而,反馈元件61耦合到驱动构件1以使得仅受限的相对转动运动被允许。
而且,在它的远端66,反馈元件61包括坡道接触面64,其配置用于与在坡道环34处的反馈凸出部349机械相互作用。坡道接触面64成形为使得在反馈元件61相对于坡道环34的第一转动方向110上,反馈元件61和坡道环34的相对运动是无限制的。特别地,反馈凸出部349在坡道接触面64的坡道65上的相对运动被允许,由此产生触觉和声音反馈。在与第一转动方向110相反的第二转动方向111,反馈元件61和坡道环34的相对运动受到限制。在此,坡道65防止反馈元件61的相对向后转动。这样,反馈元件61可以是单向元件6,从而防止驱动构件1相对于药物递送装置的壳体在某一转动方向的自由转动运动。
图4A和4B示出用于配送和设置药物剂量的药物递送装置4的第一实施例。药物递送装置4是固定剂量的装置,也就是,用户不能选择配送的剂量的大小。药物递送装置4是具有可替换的盒442的多剂量装置,其中数个后续剂量可以从盒442配送,并且其中空的盒442可以被替换。
药物递送装置4包括主壳体42,包括包含液体药剂的盒442的盒保持器44附连到其上。作为例子,药剂可包括GLP-1或者肝素。盒保持器44旋拧到固定到药物递送装置4的主壳体42的螺纹套筒422上。在组装状态,盒442向着盒保持器44的远端441通过盒偏压弹簧443压下。当盒保持器44从主壳体42移除时,盒偏压弹簧443释放并且空的盒442可以从盒保持器44移除。然后,新的盒442可以插入并且盒保持器44可以再附连到主壳体42。
在不同的实施例中,盒保持器44可以配置为具有空的盒442,以使得为了更换盒,新的盒保持器44附连到主壳体42。
盒442包含塞子444,塞子444在远端方向103移动,用于通过在药物递送装置4的远端401的针单元(在此未示出)配送药剂。特别地,塞子444与轴承445接触,轴承通过活塞杆5在远端方向103运动。活塞杆5通过如图1所示的驱动构件1被驱动。驱动构件1的远端方向103,近端方向104和纵轴100对齐壳体42的远端方向403,近端方向404和纵轴400。
在它的近端402,药物递送装置4包括用于设置和配送药物剂量的剂量构件46。剂量构件46耦合到固定到壳体42的主体底盘423,以使得剂量构件46和壳体42的相对转动运动被防止而相对轴向运动被允许。而且,在它的近端462,剂量构件46包括剂量按钮464,该剂量按钮464通过壳体42的开口424伸出,还阻止壳体42和剂量构件46之间的相对转动运动。
为了设置一剂药剂,剂量按钮464从主壳体42拉出。从而,驱动机构准备好后续剂量配送。在向着远端方向103推动按钮464时,剂量可以被配送。在不同的实施例中,装置可以配置为使得为了设置剂量和配送剂量二者,需要按钮464的推动运动。
剂量构件46用作促动元件,用于施加载荷在驱动构件1上,从而产生驱动构件1的转动运动。为此,在它的远端461,剂量构件46包括作用于在驱动构件1上的轨道12的接触面120的弯曲凸出部463。
驱动构件1耦合到活塞杆5以使得驱动构件1和活塞杆5的相对平动运动被允许而相对转动运动被防止。为此,驱动构件1包括在活塞杆5的轴向凹槽56中被引导的阳花键16。为了转换活塞杆5的转动运动为活塞杆5的组合的转动和轴向运动,活塞杆5螺纹接合固定到壳体42的螺纹套筒426。为此,活塞杆5包括外螺纹54。
药物递送装置4包括偏压装置,用于在剂量设置操作结束时向着第一转动方向110施加偏压在驱动构件1上以及在剂量配送操作结束时向着第二转动方向111施加偏压在驱动构件1上。特别地,偏压装置包括如图2所示的弹簧32和坡道环34,从而在驱动构件1上与偏压轨道14相互作用。坡道环34被弹簧32压到偏压轨道14上,由此载荷被施加到驱动构件1上。
药物递送装置4进一步包括剂量计数器48,该剂量计数器48在它的外表面上具有标记486,用于表明在盒442剩余的剂量的量。表示盒442的当前充填状态的标记483能够通过在剂量按钮464中的开口469看到。剂量计数器48螺纹接合固定到剂量构件46的其余部分的按钮插入件465的杆状部分468。从而,活塞杆5的转动运动产生剂量计数器48的组合的平动运动和转动运动。
图5A示出图4A的药物递送装置4,图5B示出在剂量设置操作过程中它的配送机构。
在此,图5A示出药物递送装置4,其中剂量构件46在近端方向104由用户拉出。从而,如从图5B可以看出的,在剂量构件46的远端的凸出部463作用在驱动构件1上的轨道12的剂量设置部分122上。当作用在剂量设置部分122的倾斜第二部分122b上时,凸出部463施加载荷到指向第二转动方向111的驱动构件1,从而产生驱动构件1相对于壳体42的小的转动。在该转动运动时,坡道环34的偏压凸出部343从偏压轨道14的第一重定向部分142上的凹陷144的中心141被向上驱动。由于它的与驱动构件1的花键接合以及它的与螺纹套筒426的螺纹接合,在此,活塞杆5执行小的转动和在近端方向104的小的轴向运动。
在剂量设置操作结束时,剂量构件46的凸出部463跳过(clear)剂量设置部分122,从而允许驱动构件1的小的转动运动。
特别地,由驱动构件1上的凸出部17和底盘423压缩的偏压弹簧32轴向挤压驱动构件1到坡道环34的偏压凸出部343上。该轴向载荷通过偏压凸出部343与倾斜的第一重定向部分142的相互作用而重定向为转动载荷。这样,在剂量设置操作之后,驱动构件1执行相对于壳体42的小的转动运动。从而,活塞杆5执行小的转动和在远端方向的小的轴向运动。在剂量设置操作结束时活塞杆5在远端方向的运动补偿在剂量设置操作过程中活塞杆5在近端方向的运动量,以使得总体上活塞杆5的轴向位置在整个剂量设置操作中保持恒定。在设置操作结束时驱动构件1的运动可产生反馈,例如提供滴答声给用户,从而表明装置4已经被设置。
图5C示出图4A的药物递送装置,图5D示出在剂量设置操作后它的配送机构。
特别地,图5C和5D示出当驱动构件1已经在第一转动方向110执行小的转动运动时,在剂量设置操作后的药物递送装置4。凸出部461现位于剂量配送部分125以使得药物递送装置4准备好后续剂量配送操作。
如可以在图5D中看出的,偏压轨道14和偏压凸出部343的接触区域已经从它的在第一重定向部分142的非稳定位置向着在凹陷144的中心141的稳定位置运动。在此,驱动构件1的进一步运动通过偏压凸出部343与第二重定向部分143的相互作用从而产生在相反转动方向的偏压而被阻止。
在这个阶段,为了配送剂量,剂量按钮464可以向着药物递送装置4的壳体42被推动。从而,剂量构件46的凸出部463和轨道12之间的接触区域沿着剂量配送部分125在远端方向103运动。在配送剂量时,驱动构件1向着第一转动方向110被驱动。从而,活塞杆5也向着第一转动方向110上的运动被驱动,并且同时执行在远端方向103的轴向运动。
图5E示出在剂量配送操作结束时图4A的药物递送装置的偏压装置3。
在剂量配送操作期间,由驱动构件1的转动运动引起,在偏压凸出部434之间的接触区域向上移动偏压轨道14的第二重定向部分143。从而,在驱动构件1上产生到第二转动方向111的偏压。在剂量配送操作结束时,当剂量构件46释放时,驱动构件1自由执行在第二转动方向111的小的转动运动。从而,活塞杆5也向着第二转动方向111驱动,同时执行到近端方向104的小的轴向运动。这允许在近端方向104的塞子444的退回,由此在剂量配送后药物递送装置的药物滴出可以得以防止。
图5F是在剂量配送操作结束时在退回后图4A的药物递送装置4的偏压装置3的透视图。
在此,能够看出,偏压凸出部343已经向着偏压轨道14的凹陷144的中心141运动以便产生退回动作。这样,偏压凸出部343已经在驱动构件1的偏压轨道14处达到稳定的转动位置。相应地,驱动构件1已经达到稳定状态,从而在任何转动方向都不被偏压。
图6A示出在最后可用的剂量已经从盒442配送后根据图4A和4B的药物递送装置。在此,剂量按钮464已经在药物递送装置4的近端方向104被完全推出,用于设置后续剂量。这样,药物递送装置4配置为以使得在最后的剂量已经配送之后剂量设置操作成为可能。但是,在这个状态下,在远端方向103推动剂量构件464通过螺纹套筒426和活塞杆5的外螺纹54的机械相互作用而得以防止。特别地,在最后的剂量已经配送后,螺纹套筒426抵达外螺纹54的末端,并且在活塞杆5进一步运动时,邻接止停面55。在此,机构的阻挡强度可以通过在活塞杆5的外螺纹55的末端增加径向突起而实现。从而,螺纹套筒426在外螺纹54的末端上的撞击越过(bump-over)可以被防止。
通过螺纹套筒426和止停面55的机械相互作用,活塞杆5和驱动构件1相对于壳体42的进一步的转动被阻挡。与此,剂量按钮464同样被防止向着壳体42推动。而且,剂量按钮464保持在它的拉出位置。
图7A和7B示出图4A的药物递送装置4的复位。在此,图7A示出在复位操作以前的装置4,图7B示出在复位操作后的装置4。
在这种情形下,“复位”是指,在药剂的全部剂量或者若干剂量已经被配送后,活塞杆5在近端方向104相对于壳体42向后运动到开始位置。从而,在空的盒442移除后,配送机构复位到初始状态,并且新的盒可以安装到药物递送装置4。
为了移除使用过的盒442,盒保持器44从药物递送装置4的主壳体42分开。从而,阻止或者妨碍活塞杆5在近端方向104向后运动的元件脱离。特别地,弹簧32能够松开,由此反馈元件61从驱动构件1脱离。而且,坡道环34从驱动构件1以及从反馈元件61脱离以使得驱动构件1的自由转动成为可能。
然后,通过在近端方向104施加力在轴承445上从而在活塞杆5上,活塞杆5将被拖拉并且通过它与螺纹套筒426的螺纹接合而转动。与此,驱动构件1、反馈元件61和剂量计数器48也将向后转动到它们各自的开始位置。当剂量计数器48已经完全地向后转动时,其在图7B中可以清楚看出,能够通过开口469看到的标记483表明药物递送装置4已经复位。
在这个实施例中,复位配送机构需要剂量构件46处于拉出位置以使得凸出部463不会阻碍驱动构件1的自由向后转动。在最后的可用剂量已经配送后用户已经从壳体42拉出剂量按钮464的情况下,剂量构件46已经处于允许机构复位的位置。如果剂量按钮464还没有被拉出壳体42或者还没有被完全拉出壳体42,剂量构件46可以通过驱动构件1的向后转动向着近端方向104被推出。在此,取决于螺距,剂量构件可以不在它自身上拖拉,因此会要求用户输入。
一旦活塞杆5已经完全地推回到它的开始位置503,包含新的药剂盒442的盒保持器44可以再附连到药物递送装置4。从而,坡道环34重新接合驱动构件1和反馈元件61,从而自动对齐部件在它们正确的位置。盒偏压弹簧443被张紧,从而向着盒保持器44的远端441挤压盒442。
在此,代替向着它的开始位置503直接手动推动活塞杆5,它可以由盒442和盒保持器44推动。而且,药物递送装置4可以配置为以使得在盒保持器44已经移除后,活塞杆5通过它自己在定向药物递送装置4与所示的向上的它的远端方向103时返回到它的开始位置503。活塞杆5通过它的自重的这样的复位可以通过驱动机构的元件之间的足够低的摩擦而成为可能。
图8A示出当盒保持器44已经再附连到壳体42时在复位操作后图4A的药物递送装置4。在此,活塞杆5、驱动构件1和剂量计数器48处于它们各自的开始位置。
剂量构件46以及因此剂量按钮464处于它们的拉出位置,表明药物递送装置4准备好充灌操作。在此,“充灌”是指,在复位装置后并且在新的盒已经插入后,配送机构被促动以使得配送机构的不同部分之间的间隙被消除。在此,例如在近端方向104推动活塞杆5以便复位装置后,间隙已经在塞子444和轴承445之间、轴承445和活塞5之间、活塞5和驱动构件1之间以及剂量构件46和驱动构件1之间产生。通过消除这些间隙,第一剂量的精确的设置和配送在药物递送装置4已经充灌后成为可能。
图8B示出直接在充灌操作后图4A的药物递送装置4。
在此,剂量构件46已经向着壳体42推动,由此配送机构已经执行剂量配送运动,如上面已经描述的。在此,取决于现有的间隙,少量的药剂将从盒442被压出。
图8C示出当配送机构已经执行退回运动在充灌操作后的药物递送装置4。在此,驱动构件1已经执行小的向后的转动运动,从而使得剂量构件46执行在近端方向104的小的运动。该退回操作对应在剂量配送操作过程中的退回,如已经在上面描述的。
图9A和9B示出药物递送装置4的第二实施例,其中部件数量与根据图4A和4B的药物递送装置相比已经减少。
药物递送装置4包括主壳体42,包括盒442的盒保持器44附连到其上。盒保持器44旋拧到固定到主壳体42的螺纹套筒422。在它的近端402,药物递送装置4包括剂量按钮465,剂量按钮465是剂量构件46的部件,用于设置和配送药剂。在它的远端461,剂量构件46包括用于激活驱动构件1从而导致驱动构件1围绕装置4的纵轴100转动运动的凸出部463。
药物递送装置4包括通过偏压弹簧32向着驱动构件1被挤压的坡道环34。偏压弹簧32位于坡道环34和偏压环446之间以及施加向着盒保持器44的远端441的轴向载荷在盒442上。这样,在这个实施例中,偏压弹簧32用于施加轴向载荷在盒保持器442和坡道环34二者上。在该实施例中,偏压是由于在驱动构件1上上下轴向运动偏压面的坡道环34引起的。相应地,在此,坡道环34轴向往复运动,而驱动构件1被限制到转动运动。与此相反,在图4A所示的实施例中,驱动构件1轴向往复运动并执行转动运动,而坡道环34被固定到壳体42。
所描述的药物递送装置4并不包括其它的反馈元件。在此,反馈功能被结合到坡道环34中。而且,坡道环34和偏压弹簧32已经从驱动构件1的载荷路径被移除,由此降低配送机构的摩擦。
同样在这个实施例中,药物递送装置4包括用于给用户显示剩余剂量的数量的剂量计数器48。剂量计数器48与剂量构件46的按钮插入件465的杆状部分468螺纹接合。在此,剂量计数器48由驱动构件1驱动。它部分地围绕驱动构件1并与驱动构件1花键接合。为此,在它的内表面,剂量计数器48包括与驱动构件1的匹配的平坦部分接合的轴向平坦部分以使得剂量计数器48转动固定到驱动构件1并能够轴向自由运动。而且,具有表明在盒442中剩下剂量的数量的标记486的剂量计数器48的外表面与如图4A和4B所示的实施例相比增加了。这通过减少药物递送装置4的部件数量以及用于驱动剂量计数器48的经过修改的机构而成为可能。各个标记可以通过在剂量按钮465中的窗口(在此不可见)而被看到。
而且,装置4包括开口(在此不可见),通过该开口,表示剂量按钮465在操作的某些阶段的可能运动的标记是可见的。作为例子,当需要充灌操作时,可见标记可以为指向装置4的远端方向403的箭头。
附图标记
1      驱动构件
100    纵轴
101    远端
102    近端
103    远端方向
104    近端方向
105    外表面
106    内表面
107    第一轴向位置
108    第二轴向位置
110    第一转动方向
111    第二转动方向
12     轨道
120    接触面
122    剂量设置部分
122a   第一部分
122b   第二部分
125    剂量配送部分
125a   第一部分
125b   第二部分
13     凸缘
14     偏压轨道
140    接触表面
141    凹陷的中心
142    第一重定向部分
143    第二重定向部分
144    凹陷
145    中间部分
16     阳花键
17     凸出部
3      偏压装置
32     弹簧
34     坡道环
341    近端
342    远端
343    偏压凸出部
344    顶点
345    第一倾斜面
346    第二倾斜面
347    坡道装置
348    耦合装置
349    反馈凸出部
4      药物递送装置
400    纵轴
401    远端
402    近端
403    远端方向
404    近端方向
42     壳体
422    用于附连盒保持器的螺纹套筒
423    底盘
424    开口
426    用于接合活塞杆的螺纹套筒
44     盒保持器
441    远端
442    盒
443    盒偏压弹簧
444    塞子
445    轴承
446    偏压环
46     剂量构件
461    远端
462    近端
463    凸出部
464    剂量按钮
465    按钮插入件
466    外螺纹
468    杆状部分
469    开口
48     剂量计数器
482    杆状部分
483,486刻度
5      活塞杆
501    远端
502    近端
503    开始位置
54     外螺纹
55     止停面
56     轴向凹槽
6      单向元件
61     反馈元件
62     缝槽
64     坡道接触面
65     坡道
66     远端

Claims (16)

1.一种用于配送一个或多个剂量的药物的药物递送装置,所述药物递送装置(4)具有纵轴(100)并配置为在剂量配送操作中配送一剂药物以及配置为在剂量设置操作中准备好后续剂量配送操作,所述装置(4)包括:
用于在药物递送装置的配送操作中驱动活塞杆(5)的驱动构件(1),和
用于促动所述驱动构件(1)的剂量构件,
活塞杆(5),其耦合到所述驱动构件(1)以使得所述驱动构件(1)和所述活塞杆(5)的相对平动运动被允许而相对转动运动被防止,
其中所述驱动构件(1)配置为由所述剂量构件(46)围绕所述纵轴(100)在彼此相反的第一转动方向(100)和第二转动方向(111)被驱动。
2.如权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述驱动构件(1)具有相对于所述纵轴(100)的稳定和不稳定状态,其中在不稳定状态所述驱动构件(1)通过偏压装置向着稳定状态被偏压。
3.一种用于配送一个或多个剂量的药物的药物递送装置,所述药物递送装置(4)具有纵轴(100)并配置为在剂量配送操作中配送一剂药物以及配置为在剂量设置操作中准备好后续剂量配送操作,所述装置包括:
用于在配送操作中驱动活塞杆(5)的驱动构件(1)和用于促动所述驱动构件(1)的剂量构件(46),
其中所述驱动构件(1)具有相对于所述纵轴(100)的稳定和不稳定状态,以及其中在不稳定状态中所述驱动构件(1)通过偏压装置向着稳定状态被偏压。
4.如权利要求2或者3所述的药物递送装置,其中,所述偏压装置包括弹簧(32)。
5.如权利要求2-4之一所述的药物递送装置,其中,所述偏压装置包括用于重定向在轴向方向上的载荷到相对于所述纵轴(100)的在转动方向上的载荷的重定向装置。
6.如权利要求5所述的药物递送装置,其中,所述再定向装置包括相对于所述纵轴(100)倾斜的表面。
7.如权利要求2-6之一所述的药物递送装置,其中,所述偏压装置配置为在剂量设置操作结束时相对于所述纵轴(100)向着第一转动方向(110)偏压所述驱动构件(1)。
8.如权利要求2-7之一所述的药物递送装置,其中,所述偏压装置配置为在剂量配送操作结束时相对于所述纵轴(100)向着第二转动方向(111)偏压所述驱动构件(1)。
9.如权利要求2-8之一所述的药物递送装置,其中,在从稳定状态小的偏斜时所述驱动构件(1)向着稳定状态被偏压。
10.如权利要求2-9之一所述的药物递送装置,包括驱动构件(1)的中间状态,其配置为以使得在从所述中间状态小的偏斜时,所述驱动构件(1)是向着稳定状态的偏压或者向着任何转动状态没有偏压其中之一。
11.如权利要求2-10之一所述的药物递送装置,其中,所述驱动构件(1)配置为以使得在不稳定状态,在所述驱动构件(1)的转动没有被所述剂量构件(46)阻碍的情形下,由所述偏压装置施加的扭矩产生向着稳定状态的转动。
12.如权利要求3-11之一所述的药物递送装置,包括配置为在剂量配送操作中由所述驱动构件(1)驱动的活塞杆(5),其中,所述活塞杆(5)和所述驱动构件(1)的相对转动运动被防止以及相对轴向运动是可行的。
13.如前述权利要求之一所述的药物递送装置,其中,所述剂量构件(46)被限制到沿着所述纵轴(100)的轴向运动。
14.如权利要求13所述的药物递送装置,其中,所述剂量构件(46)配置用于为了设置剂量而被拉动以及为了配送剂量而被推动。
15.如前述权利要求之一所述的药物递送装置,包括用于显示剩余剂量的数量或者已执行剂量的数量的至少其中之一的剂量计数器(48)。
16.如权利要求15所述的药物递送装置,其中,所述剂量计数器(48)通过所述驱动构件(1)驱动。
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