TW201127434A - Drug delivery device - Google Patents

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TW201127434A
TW201127434A TW099132700A TW99132700A TW201127434A TW 201127434 A TW201127434 A TW 201127434A TW 099132700 A TW099132700 A TW 099132700A TW 99132700 A TW99132700 A TW 99132700A TW 201127434 A TW201127434 A TW 201127434A
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TW
Taiwan
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dose
drive member
drug delivery
delivery device
piston rod
Prior art date
Application number
TW099132700A
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English (en)
Inventor
David Plumptre
Andrew Mark Lindsay
Catherine Anne Macdonald
Robert Veasey
Christopher John Jones
Garen Kouyoumjian
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
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Filing date
Publication date
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Description

201127434 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本揭示係有關一用於設定及配送一或多劑量的一藥物 之藥物輸送裝置。藥物輸送裝置係可為一固定劑量式裝置 且可被設計成一筆型注射器。 【先前技術】 歐洲專利申請案 EP 1 923 083 A1、EP 1 923 084 A1、 EP 1 923 085 A1及國際專利申請案WO 2008/058665 A1揭 露藥物輸送裝置，其中可施用一數量的預設劑量之一藥性 【發明内容】 本發明之一目的係在於提供一能夠可靠地設定及配送 一劑量的一藥劑之藥物輸送裝置。 驅動構件的結構性特徵： 根據本發明的第一態樣，揭露一用於在一藥物輸送裝 置中驅動一活塞桿之驅動構件。 此處，“活塞桿”用語係使用於一藥物輸送裝置的一組 件，其藉由進行朝向藥物輸送裝置的一配送端之一運動， 係造成藥劑從裝置被配送。特別來說，活塞桿可作用在一 譬如匣等藥劑容器中的一塞件上，造成藥劑從容器被配 送。活塞桿可組構用於進行一合併的軸向及旋轉運動。一 範例中，其可為一簡單的桿或一導螺桿，其具有螺紋以接 201127434 合於藥物輸送裝置的對應部份。活塞桿可具有個體性戒多 部份構造。 較佳地，驅動構件係組構用於一與活塞桿之直接機械 交互作用。驅動構件可包含耦合部件，其能夠使一活寨朴 耦合至驅動構件藉以容許驅動構件與活塞桿之間的一相對 平移運動並防止一相對旋轉運動。 特別來說，驅動構件可包含公或母栓槽，其組構用於 接合於一活塞桿的公或母栓槽。進一步的實施例中，驅動 構件可具有一主要為圓形的橫剖面及一不同於圓形橫别面 之扁平段用以接合於一活塞桿之一匹配的扁平段。 驅動構件可特別適合用於—固定劑量式藥物輸送裝 置。此處’“固定劑量，，用語係指在此藥物輸送裝置中，， 使用者無法選擇改變一劑量的絕對尺寸。較佳地，，待配 送劑量的絕對尺寸係由藥物輪送裝置之驅動機構的設計、 且特別由驅動構件的設計所預先決定。 較佳地’驅動構件係組構為使其容許後續地施用多重‘ 劑董的一藥物。此處，依據驅動構件或藥物輸送裝置的設 計而定，劑量的絕對尺寸可為恆定或可逐一劑量作改變。 驅動構件可能適合使用於一拉_推藥物輸送裝置中，其 中藉由在藥物輸送裝置的一近鄰方向拉取一劑量構件，可 設定一劑量的藥劑，且藉由在一遠末方向推押劑量構件， 可配送藥劑。此上下文中，設定一劑量係指藥物輸送裝置 ^特別是藥物輸送裝置的一驅動機構被製備用於一後續劑 量配送操作。較佳地，劑量構件係直接可供一使用者近接 201127434 用以設疋及配送一劑量的藥劑。較佳地，一拉_推裝置中， 劑量構件進行一純軸向運動且未進行一額外旋轉運動。所 揭露的驅動構件可以添加或取代方式適合用於其他藥物輪 送裝置，譬如用於一推-推裝置，其中一劑量構件係皆被^ 押用以設定及配送一劑量。較佳地，藥物輸送裝置為一注 射裝置，諸如一筆型裝置。 並且，一適於與所揭露的驅動構件配合使用之藥物輸 送裝置係可為一可棄式或可重覆使用式裝置。藥物輸送^ 置係可組構使得一含有一藥劑的匣可被安裝在裴置中。一 範例中，匣可含有一液體藥劑，譬如一 GLP-i或肝素。— 可重覆使用式裝置中，一空匣可由一新匣所取代。 .土驅動構件具有一附有一遠末及一近鄰方向之縱軸線。 遠末及近鄰方向係對準於縱軸線且彼此相反。驅動構件可 具有一沿著縱軸線延伸之套筒的形狀。套筒可組 少部份地包圍活塞桿。 用於至 壯地，在—含有驅動構件之藥物輸送裝置的一經租 Ϊ 向指向裝置的配送端。近鄰方向係與遠 文中’可使用於一藥物輪送裝置中 方向從^Φ及“近端”用語係分別代表在遠末或近鄰 牛中〜移動時所抵達之組件端。 =適當的藥物輸送裝置可包含—殼體 包圍樂物輸送裝置的配送機構，譬如㈣構件。地 =:對準於冓件的縱軸線之縱轴線。= 構使付言如可在其遠端處附接有一：二 6 201127434 之匣固持件。 所揭露的驅動構件係可組構為在繞縱轴線 動中被一致動構件所酿,ι± ♦轉運 為在一劑=1=:=說構件係可組構 旋轉運動中被-致關件所驅^縱轴線的- -實關t，_構件財 Γ經㈣狀態中被拘限於1旋轉運動! 的-殼體之-纽平移勒。細相對於錢輸送裝置 較佳地，-藥物輸送裝 件直接地仙在驅動構件上P…且裝狀Μ ’致動構 動道ΪΑ1 且错此造成驅動構件的一運 動地H 致動構件可組構為被使用者手 或者可作用在被_合1==直接地作用在致動構件上 上。 蚁動構件之藥物輸送裝置的一組件 ，動構件係包含—具有—接觸面之執道，該接觸面係 用於：：:欠動構件傳遞-驅動負荷至驅動構件。 只要提供一用於傳遞一驅動 绦“九道可為位於驅動構件的一外表面處之一突出邊 、'彖。執道亦可具有其他形狀， 負荷之接觸面即可。 於驅動構件的遠末方向及行 一方向遵循軌道時，在軌道 向係分別至少部份地指向至 、較佳地，轨道係包含行進 進於近鄰方向之兩區段。 這代表當在相對於轨道的 的特定段，沿著軌道之運動方 201127434 驅動構件的一近鄰方向或一遠末方向。此處，指向一遠末 或一近鄰方向分別係指該方向具有至少一非消失性遠末或 近鄰組份。較佳地，軌道係在遠末及近鄰方向之間來回行 進，這係指當遵循軌道時’運動方向從一遠末至一近鄰方 向改變數次。較佳地，軌道具有一缺口形狀並包園縱軸線。 一實施例中，軌道係被拘限於一第一及一第二軸向位 置之間的位置。 此上下文中，一軸向位置係由一以直角與縱轴線交叉 之平面所界定。因此’在軸向位置之間來回行進係指軌道 被軸向地拘限於以直角與縱軸線交叉的一第一及一第二平 面之間的位置。 進一步的實施例中，譬如當驅動構件被設計用於一豆 中令後續劑量改變大小之藥物輪钱 =從:遠=向改成-近鄰方向或反向進行之軸向位置係 一範例中，軌道可從-遠末方向中的- 轴向位置行進且然後再度朝向近 鄰方向但可旎未再度抵達第一軸向位置。
較佳地，轨道被關閉於自I 定區位開始且在-方向巾遵’故當從軌道上的一特 位。此實施例中，驅動構件道時，再度抵達開始區 任意數量的劑量。 糸可組構使得原則上可配送一 一較佳實施例中，執 -劑量配送段，其3至少—劑量設定段及至少 中，-致動構件係相在—用=輸送m經組裝形式 q仕用於设定—劑量之劑量設定段上 8 201127434 及用於配送一劑量之劑量配送段上的接觸面上。 劑量設定段可行進於遠末方向且劑量配送段可行進至 驅動構件的近鄰方向中。較佳地，一經組裝的藥物輸送裝 置中，一致動構件及驅動構件之間的一接觸區域係沿著軌 道移動，其中為了設定一劑量，接觸區域係沿著劑量設定 段行進於近鄰方向中且沿著劑量配送段行進於遠末^向 中 〇 -實施例中’當在-方向中遵循軌道時，劑量設定及 劑量配达段係直接彼此相鄰。軌道可包含數侧量設定及 劑量配送段，其中每個劑量設定段之後係設有—劑量配送 段。劑量狀段錢量料段分财具有補形狀，只繞 縱軸線被移位達到一特定角度。 接縮=佳實_巾，軌^至少部份地組構使得執道的 妾上之一軸向負荷造成驅動構件的一旋轉。 π grrV^目的’劑里配送段的至少一部份可以大於0。且 - /斜角的絕對尺寸相對於縱軸線呈現傾斜。因此， 荷係被至少部份地重新導引成-繞驅動構件縱軸 雕動槿仕从為此’驅動構件可組構使得-被拘限至相對於 ；^餹，軍叙\軸向運動之致動構件可能造成驅動構件的一 ί鄰方a。較佳地、，此處’接觸面倾導引至驅動構件的 P ’使得—被導引至遠末方向的 負荷可施加在驅動 μ且：且在此上下文中’ “導弓丨至近鄰方向 ”用語係指該 方向^有被導引至近鄰方向之至少-非消失性組份。 逼相對於縱軸線的傾斜角係影響速度比值並隨後影 s 9 201127434 響藥物輸送裝置的機械 作令-使用者所操作的―:。速度比值可由—劑量配送操 活塞桿的軸向運動f動構件之軸向運動量相較於-輸入力對於塞件上的=。機械利益可被界定為使用者 時，速度比值係增高比值。當執道的傾斜角減小 利益增加。-般而言，因高係導致展置的機械 小於速度比值。 ’、、、摩純失的效應’機械利益將 劑量配送段可包含其傾斜角不同之部份。因此 劑量配送操作的特定階段，機械利益可依—所想要的 作調整。制來說，在其中_構件作用在藥物輪送梦置 的進了步組件上之劑量配送操作的—階段中，將需要二較 大力以致動驅動構件。此處’可藉由調整傾斜角令使用者 的施力保持怪定。 一實施例中，劑量設定段係包含被傾斜至縱軸線之至 少一部份。較佳地，此處，接觸面被導引至驅動構件的遠 末方向使得-被導引至近鄰方向之負荷可施力口在驅動構 件上。 較佳地，在驅動構件組構使得一致動構件造成驅動構 件在T設定及配送操作期間皆作一旋轉之案例中，一劑量 配迗#作期間的旋轉係被導引於一第一旋轉方向且在一劑 量設定操作期間被導引於一與第一旋轉方向相對之第二旋 轉方向。 、=遏可組構使得一劑量配送或一劑量設定段並非所有 邻伤白傾斜至縱轴線。特別來說，劑量設定或劑量配送段 201127434 可能有部份平行於縱軸線。 一實施例中’驅動構件係包含一偏壓執道，其具有一 用於從一偏壓部件的一組件傳遞一負荷至驅動構件之接觸 面。因此’驅動構件係被朝向繞縱軸線之一旋轉偏壓。特 別來說’偏壓部件可藉此施加一扭矩於驅動構件上。 偏壓執道可位居驅動構件的遠端。一範例中，偏壓軌 逼可位居驅動構件的前面。偏壓軌道可遵循驅動構件的一 周緣線並可被關閉於自身中。 / 一貫施例中’偏壓部件的組件施加在接觸面上之負荷 ，可為一抽向負荷’其藉由偏壓執道及偏壓部件的組件之 父互作用被重新導引成一扭矩或一合併的軸向負荷與一扭 矩。藥物輪送装置的一經組裝狀態中，偏壓部件的組件 可在劑置設定及劑量配送期間被固定至一殼體，同時驅動 構件相對於殼體進行一旋轉運動。 偏壓部件可進一步包含一彈簀，其中藉由彈簣的一拉 ^ ’在偏壓部件的組件與驅動構件之間係生成一負荷。彈 汽了位居驅動構件上。 偏壓執道可包含至少一個被傾斜至縱軸線之第一重新 導弓丨^又°較佳地’第一段及縱軸線的傾斜角之絕對尺寸係 大於0。且小於9〇。。 偏壓軌道可額外包含至少一第二重新導引段。一實施 例中’第二重新導引段係以與第一重新導引段相反的意義 破傾斜至縱軸線。 偏壓執道的傾斜係使得驅動構件上的一軸向負荷能夠 201127434 2新導引成/扭矩，其中扭矩的方向係由傾斜的意_ 一罕父佳貫施例千，第一及第二段係彼此相鄰， 成一凹部於執道中。凹部可為一三角形凹部，其具^二 及第二段作為其側面以及第一及第二段之間的一中心 包含有驅動構件之藥物輸送裝置的結構性特徵 ‘ 根據本揭示的另一態樣，提供一藥物輸送裴置，复全 構為在-劑量配送操作中配送—劑量的—藥物且# 製備該裝置用於-劑量紋操作中之—後續的劑量配、、:: 作。=物輸送裝置具有-用於驅動—活塞桿之驅動構=未 一適當的藥物輸送裝置可為一單劑量或多劑量裴置 可為可棄式或可重覆使用式。較佳地，藥物輸送 = 一固定劑量式裝置。 ^直係為 藥物輸送裝置可經過一劑量構件藉由—使用者手動式 操作，故使用者係供應驅動驅動構件所需要的力。較佳地^ 劑量構件直接可由一使用者所使用。 一範例中’劑量構件可包含位於一藥物輸送裝置的一 近端之一劑量鈕，其可被拉出一殼體外以設定一劑量並被 推往殼體以配送一劑量。 劑量構件可作為用於驅動驅動構件之致動構件。此 處，致動構件可被固定至劑量構件或可為劑量構件的一整 體部份。一不同實施例中，致動構件可被耦合至劑量構件， 故使劑量構件的運動在一劑量設定及一劑量配送操作期間 12 201127434 被轉移至致動構件。 〇 不同貫施例中’藥物輸送裴置可組構使得用於驅動 動=件的力係部份地或完全地藉由藥物輸送裝置的-機 才所仏應。此處，一使用者可只觸發一量配送或一劑量 設定操作。 力旦:ΐ施例中，裝置係包含偏壓部件，其係組構為在一 f1设定操作及一劑量配送操作終點的一者或兩者將驅動 朝向繞縱軸線之一旋轉偏壓。較佳地，在劑量設定或 二里^送&作的終點’該偏壓係遵循扭矩被驅動構件所釋 放且藉此進行—小旋轉。 心丨I在各㈣纽定4劑量配送操作顧生㈣偏壓。 值段乱說’可藉由偏壓部件的—組件與位於驅動構件之一 者：“ί的—？觸面之一機械交互作用生成-扭矩。不同 二一二μ、，可藉由一劑量設定或配送操作期間被驅動構件 運？所拉張之一扭力彈簧來生成一扭矩。 轉運動t a: Γ物輸4置係包含—用於在繞縱轴線的一旋 輅運動中驅動驅動構件之致動構件。 負冇係作用在執道的接觸面上，藉以傳遞-驅動 2=! 範例中，致動構件可具有-突耳以 觸面的方向而定，可使4;:一？曲形狀’藉以依據接 在驅動構件上m ^或切方向中的—負荷施加 至驅動構件上之致動構件；中可供負荷從致動構件被傳遞 量設定及配送_沿著軌構件的—接觸區域係在劑 201127434 一較佳實施例中’在劑量設定操作的終點，偏壓部件 所施加的扭矩係導致驅動構件相對於致動構件朝向一位置 之一》疋轉，故能夠進行一後續劑量配送操作。 一範例中’軌道的劑量設定段可行進於近鄰方向朝向 一峰部。在峰部處，軌道將其方向從近鄰方向改成遠末方 向。峰部之後，劑量配送段係開始，行進至遠末方向中。 一劑ϊ没定操作中，驅動構件與致動構件之間的接觸區域 係沿著劑量設定段移動直到抵達峰部為止。為了能夠使接 觸區域通過峰部且因此能夠使致動構件在劑量配送段上作 一接觸，驅動構件可相對於致動構件進行一小旋轉。 ，當劑量構件被拘限於沿著驅動構件的縱軸線之一軸向 運動時’ 14可能特财用。—範例中，劑量構件可組構為 被拉取以設定一劑量並被推押以配送該設定劑量。一不同 實施例中’劑量構件可組構為皆被推押㈣定及配送 量。 較佳地，藥物輸送裝置係包含一活塞桿，其組構為在 藥物輸送裝置的-劑量配送操作中藉由驅動構件所驅動。 較佳地，活塞桿與職構件之間係禁止作—相對旋轉運 動’並能夠作一相對軸向運動。 此處’驅動構件可包含如上述，⑽齡活塞桿 當搞合部件。特別來說，活塞桿及驅動構件可由— 接合所耦合。 ^ 貫施例中纟-劑里配送操作的終點，偏壓部件 施加的扭矩#、導致軸構件的使得絲桿在近鄰方 201127434 向被移動。因此，一匣中的一塞件可能能夠朝向藥物輸送 裝置的近鄰方向作一放鬆。這可能有助於降低藥劑滴流出 匣外的現象。 較佳地，此處，偏壓係被導引朝向一與第一旋轉方向 相反之第二旋轉方向。 一實施例中，藥物輸送裝置係包含一螺紋式組件，其 被固定至藥物輸送裝置的殼體。螺紋式組件係螺紋式接合 於活塞桿。 特別來說，螺紋式組件可具有一套筒形狀並可位居殼 體的一内表面處。螺紋式組件可在其内表面包含一螺紋， 其接合於活塞桿外表面上的一螺紋。 當活塞桿被耦合至驅動構件使其遵循驅動構件的一旋 轉運動，其螺紋式接合係導致相對於藥物輸送裝置的殼體 之一合併的平移及旋轉運動。依據驅動構件的旋轉方向而 定，活塞桿在藥物輸送裝置的遠末或近鄰方向進行一運 動。在遠末方向的一運動期間，活塞桿可能作用在一匣中 的一塞件上，其中藉此配送一藥劑。可能造成近鄰方向的 一運動以容許塞件作一放鬆。 一實施例中，藥物輸送裝置係包含一劑量計數器，其 用於顯示藥物的剩餘劑量數及藥物的已施用劑量數之至少 一者。 因此，一使用者可被告知一譬如匣等藥劑容器中所留 存的劑量數，且因此被告知剩餘的藥物配送操作數。 一範例中，劑量計數器可具有一套筒形狀，在其外表
S 15 201127434 面上攜载有標記。標記可配置於齡計數H的-螺旋周緣 上1各標記可指示出一剩餘劑量數。可經由一顯示窗口看 fff於藥劑容器的目前充填狀態之標記，該顯示窗口可 月b疋藥物輸送裝置之—殼體的一開口。進—步實施例中， 依據藥物輸送裝置的設計而定，可經由劑量構件的一開口 看見標記。 劑量計數器係可螺紋式接合於殼體或一被固定至殼體 之組件。 。一實施例中，劑量計數器係由驅動構件所驅動。此處， =動構件及劑量4數S可彼此耗合藉以容許驅動構件及劑 量計數器之-㈣平料動並禁止—相對旋轉運動。一範 例中，驅動構件及劑量計數器可具有-栓槽式接合。藉由 劑量計數合至軸構件㈣ =動構件的4轉運動係造成劑量計數器相對讀=一 合併的平移及旋轉運動。 半叉佳地，此貫施例中 M + …，啊别饵仵係與活塞桿處於一相 »接合。在關中構件的旋轉運動量係等於活達 t旋轉運動量。這能夠利用驅動構件的運動使劑量㈣ ^:夠精確的調整’故所顯示的劑量數係精確 /舌基桿的位置。 iM曰 命'1屯疋巷枰所驅動。此處 =計數H亦可㈣合⑽塞桿，藉崎許活 =數器之-相對平移運動並禁止—相對旋轉運動 亦藉由劑量計數n㈣'_合至活塞桿以及螺 201127434 殼體’驅動構件的-旋轉運動係造成劑量計數器相對於殼 體之一合併的平移及旋轉運動。 藥物輸送裝置之功能性特徵 本揭示的另一態樣中，提供一用於配送一或多劑量的 一藥物之樂物輸送裝置。該裴置係包含一用於在藥物輸送 裝置的一配送作用中驅動—活塞桿之驅動構件及一用於致 動该驅動構件之劑量構件。活塞桿係搞合至驅動構件藉以 容許驅動構件及活塞桿之一相對平移運動並禁止一相對旋 轉運動。驅動構件係組構為繞縱軸線在一第一及一第二旋 轉方向藉由劑量構件所驅動，其中第一及第二旋轉方向係 彼此相反。 驅動構件可相對於藥物輸送裝置的一縱軸線具有穩定 及不穩定狀態，其中在一不穩定狀態中，驅動構件係被一 偏壓部件朝向一穩定狀態偏壓。較佳地，在一不穩定狀態 中’驅動構件被朝向繞縱軸線之一旋轉偏壓，且在一穩定 狀悲中’驅動構件未被朝向繞縱軸線之任何旋轉偏壓。特 別來說，一不穩定狀態中，偏壓部件可施加一扭矩於驅動 構件上。一穩定狀態中，偏壓部件可能未施加一扭矩於驅 動構件上，且因此驅動構件可能並無扭矩。 本揭示的另一態樣中，一用於配送一或多劑量的一藥 物之藥物輸送裝置係包含一用於在藥物輸送裝置的一配送 作用中驅動一活塞桿之驅動構件。尚且，藥物輸送裝置係 包含一用於致動該驅動構件之劑量構件。驅動構件相對於 縱軸線具有穩定及不穩定狀態。在一不穩定狀態中，驅動
S 17 201127434 不 且 構件係被偏壓部件朝向一穩定狀態偏壓。較佳地，在 穩定狀態中，驅動構件被朝向繞縱軸線之一旋轉偏墨 在一穩定狀態中，驅動構件未被朝向繞縱轴線之任^ 偏壓。 可旋轉 下文中係描述同樣適用於根據上述揭示的態樣 輸送裝置的實施例之藥物輸送裝置的進一步特徵。一 並且，藥物輸送裝置可包含此揭示所描述之任何 構造或特徵構造的組合。特別來說，驅動構件可具有如 述之驅動構件的結構性特徵。然而，藥物輸送裝置不限= 此一驅動構件。 、 劑量構件可由-使用者所操作。特別來說，劑量構件 :包含一供使用者使用之劑量鈕。劑量構件可被拘限於沿 著^置的一縱軸線之一轴向運動，用以設定及配送一劑^ 的藥劑。特別來說’劑量構件可組構為在藥物輸送裝置的 =近鄰方向被拉取以設定一劑量’並在藥物輸送裝置的一 遠末方向被推押以配送該劑量。 …較佳地，設計藥物輸送裝置使得驅動構件在一第一及 一第二旋轉方向的一運動導致活塞桿的一軸向運動。此 處，，動構件的第一旋轉方向之一旋轉係可能導致活塞桿 的遠末運動。第二旋轉方向的運動係可能導致活塞桿在 近鄰方向的一運動。 較佳地，不穩定及穩定狀態係存在於一劑量設定或配 送操作的經預定階段。此處，劑量設定或配送操作可與驅 動構件及一殼體的相對角度位置相關聯，使得不穩定及穩 201127434 定狀態存在於驅動構件及殼體之經預定的相對角度位置。 較佳地’一不穩定狀態係在一劑量設定及劑量配送操 作的一者或兩者期間生成。較佳地，在一劑量設定或劑量 配送操作的終點，偏壓係造成驅動構件的一小旋韓。 -劑量配送祕之後，可達絲塞制_後/#_#^設 定操作之後，一小旋轉可能導致驅動構件及劑量構件之一 小相對旋轉，而能夠作一後續的劑量配送操作。 穩定及不穩定狀態可藉由偏塵部件的—組件及驅動構 件上的一偏壓執道之一交互作用所生成。 偏屢部件可包含一彈簧。特別來說，彈箐可為-施加 一扭矩於驅動構件上之扭力彈簧。一不同實施例中，彈簣 可為>£縮彈頁。此壓縮彈簧可施加—軸向負荷於偏遷部 件的另一組件與驅動構件之間。 一實施例中，偏壓部件係包含重新導引部件，其用於 將軸向方向的一負荷重新導引成繞縱轴線的一旋轉方向 之一負荷。 此重新導引部件可藉由驅動構件上之一偏壓軌道的傾 至二重新導引部件係可包含—被傾斜 線係大於==1’。其中傾斜角的絕對大小相對於縱轴 件相Z部件ϋ構為在—舰蚊操作的終點將驅動構 件相=縱轴線朝向第—旋轉方向偏壓。 車乂^地—劑量設定操作的終㉟，偏壓部件所施加 的此—扭矩係導致職構件的-旋轉。
S 19 201127434 一劑量配送 旋轉方向偏 或取代方式’偏㈣件可組構為在 私作的、、點將驅動構件相對於縱軸線 壓。 較㈣’在—㈣配作⑽點，料所施加 的此-扭矩係導致驅動構件的—旋轉。較佳地，活塞桿係 耦合至驅動構件及殼體故使驅動構件的一旋轉導致活塞桿 相對於殼體的一平移運動。此處，耦合亦可導致一合併^ 旋轉及平移運動。較佳地，在一劑量配送操作的終點，驅 動構件的旋轉係造成活塞桿在殼體的近鄰方向之一運動。 因此，一匣中的一塞件可能能夠在近鄰方向中作一放鬆。 較佳地，在偏壓部件組構用於在一第一及一第二&轉 方向兩者中偏壓驅動構件之案例中，第一及第二旋轉方向 係彼此相反。 較佳地，驅動構件相距穩定狀態具有一小偏向時，係 生成返回朝向穩定狀態之一偏壓。 一範例中，可藉由位於一偏壓軌道之一凹部的一中心 處之偏壓部件的一組件之一接合來達成一穩定狀態。作用 在驅動構件的偏壓轨道上之此一組件係可具有一環的形 狀’其中環的中央軸線係對準於驅動構件的縱軸線及藥物 輸送裝置的縱軸線。組件可包含一或多個接觸於偏壓軌道 之偏壓突耳。較佳地，凹部的兩側面係相對於驅動構件的 一縱軸線壬傾斜狀，故組件相距凹部中心朝向任何側面具 有一小相對偏向時，係產生朝向凹部中心之一往回力。較 佳地，往回力係導致驅動構件的一旋轉，直到組件的突耳 20 201127434 重新位居凹部中心為止。 經良態，可達成驅動構件相對於殼體之-殼體的-過度移行特別來說，可防止驅動構件相對於 且’縣構件可包含—中立狀態，其係組構使得： 定㈣以偏向時，驅動構件係、為被朝向—穩 心j i及未被朝向任何旋轉狀態偏壓之—者。 ㈣T藉由：動構件上的一偏壓轨道以及垂直於驅動構件 、.線之偏壓轨道的—部份上之偏壓部件的—組件之一交 件的此—中立狀態°在此例中，驅動 =及偏g料的_之_—㈣貞荷縣導致驅動構 牛扭矩。驅動構件可在劑量設定及劑量配送操作的 特定操作階段中處於中立狀態。 一實施例中，驅動構件係組構使得在一不穩定狀態 中，驅動構件的旋轉不受劑量構件所妨礙之案例中，偏壓 部件所施加的扭矩係導致朝向驅動構件的一穩定狀能之一 特別來說，一劑量設定或劑量配送操作期間，偏壓部 件所生成的偏壓可能係由劑量構件在驅動構件上的一軌道 之一接觸面上施加的一反制力予以平衡。—範例中，劑量 構件藉由一使用者所操作之案例中，使用者可能在一劑量 配送操作之後釋放劑量構件。因此，劑量構件在驅動構件 上所施加的反制力係被移除，故能夠具有由偏壓所造成之 驅動構件的一旋轉。此處，驅動構件的一旋轉係可能造成 s 21 衝27434 劑量構件在单 以添加或=裝置的近鄰!向之-運動。 構件可脫離式，在—劑量設定操作的終點，劑量 使反制力被移上之I軌道的—接觸面之接觸，故 相對旋轉。在°動構件①夠對於劑量構件及殼體作- 點釋放劑量構例+ m需要在—劑1：設定操作的终 一可復歸冓件u容許驅動構件作一小旋轉。 、 廿式樂物輪送農置的功能性特徵 亚且，摇您 式藥物輸料I =於配运—或多劑量的—藥物之可復歸 一相對於&體輸送裝践包含—活塞桿，其具有 藥物輸送裴置係：二位置並可被復歸至開始位置。尚且， 的-遠末方向於V物;：冓:的其8用於在藥物輸送裝置 桿。並且，藥物於 之部作中驅動居塞 量構件。藥物: 一用於致動驅動構件之劑 間，劑量構件置餘構H錢歸_輸送裝置期 Π」里構件相對於殼體處於 d 中’“復歸期間’’用語係指至少在復歸^上， 點，劑量構件處於經拉出位置中心作期間的一時間 特別來說，藥物輸送裝置 復歸狀態中，妒署’復知狀悲，其中在 復歸。較佳妯…b夠作物且特別是活塞桿能夠作-復知城地，鮮構件係在裝 殼體處於-經杈出位置中。並且 配送狀態，其中在配送狀態中能夠作配:- 勒ί暑Κ 構為在杨狀悲、中從配送狀態被切換。 可由-使用者所操作。較佳地，劑量構件係 22 201127434 七、使用者使用。猎由致動劑量構件，可引發藥劑 的劑夏設定或配送。特別來說，劑量構件可包含一可供 ^近接之劑量鈕。較佳地，劑量鈕係固定至劑量構 量或劑s構件的一整體部份，故劑量鈕的一運動係導致劑 麫2件的一運動。劑量鈕可位居藥物輸送裝置的近端。一 扭#出t置中，劑量鈕及連帶之劑量構件可處於其相對於 ^括近鄰位置中。一經推入位置中，劑量鈕及連帶亦 了里構件係可處於其相對於殼體之最遠末位置中。為 出及配送一劑量，劑量構件可被拘限於經推入及經拉 置之間沿著縱軸線的一軸向運動。 特徵32藥物輪送裝置係可包含此揭示所描述之任何 之驅叙描^ 、組合。特別來說，驅動構件可具有如上述 驅動構件件的結構性特徵。然而’藥物輸送裝置不限於此 將活塞中二:Ϊ桿係轉合至驅動構件’故為了 塞上基桿可叙合至驅動構件，故容許活 、-’動構件H平移運動同時禁止 ，活塞桿可具有一與殼體之螺紋式接合。 ° 叫’活塞桿可㈣於碰進行—合㈣ 口此 較佳地，筚物弘、篆脖罢总* 得及平移運動。 許„ 輪达裝置係為—可重覆使用0置，容 =在_任何充填狀態中能夠令係組構使 說，當昆未被完全清空時亦能夠作一 ❻。特別來 23 £ 201127434 特別來.說，藥物輸送裝置可包含一主殼體，一含有一 藥劑匣之匣固持件係可被可釋放式附接至該主殼體。在藥 物輸送裝置的一經組裝狀態中，匣固持件係附接至殼體， 而在一未組裝狀態中，匣固持件從殼體被拆離。 較佳地，藥物輸送裝置係組構使得在從殼體移除匣固 持件之後，活塞桿可移動至開始位置。 此處，藉由從殼體移除匣固在持件，活塞桿係可供使 用所以可在活塞桿上施加—用於復歸活塞桿之負荷。以添 加或取代方式’藉由移除持件，軸機構的部份或藥 物輸送裝置的其他部份係可能退#，藉以容許活塞桿在近 鄰方向之一運動。 因此，藥物輸送裝置可在復歸狀態中從配送狀態被切 —藥，輸送裝置可組構使得在未組裝狀態中，活塞桿可 二二樂物輸送裝置的—近鄰方向施加一軸向負荷於活塞 杯上而朝向開始位置移動。 軸向負何可由-使用者供應’譬如 活塞桿來達成。此處，使驗自〜于’ 口推押 上或施加至活塞桿遠端二:::負何—至活塞桿遠端 的轴承上。另一實施例中，告蔣 】固持件附接至㈣輸妓置赌料，可 ^固 持件的一部份施加一軸向 成匣α =的平移㈣錢轉運動之案财 丁 桿使活塞桿被㈣"如置。 由㈣活塞 —實施射，藥物輪送裝置係組構使得：在未組裝狀 24 201127434 態中，藉由將藥物輸送裝置定向成使遠末方向指向上方， 令活塞桿移動朝向開始位置。 在此例中，藥物輸送裝置的驅動機構之摩擦必須夠小 以使活塞杯肖b夠經由其重量作一運動。此處，藥物輸送裝 置具有一往上定向時，劑量構件亦可藉由自身移動朝向經 拉出位置。 一實施例中，藥物輸送裝置可組構使得劑量構件在復 歸活塞桿之前已經處於經拉出位置中。 在此例中，藥物輸送裝置的配送機構可組構使得：在 最後可取用者已被配送之後’可料—後續的劑量設定操 作。特別來說，為了設定—劑量，劑量構件可被拉出藥物 輸送裝置的殼體外，並因此可被移動入經拉出位置中。配 送機構可組構使得：劑量構件的—後續運動、且此處特別 是劑量構件往回推押朝向殼體的作用-譬如用以配送1 -步的劑量-係受到阻絕。對於此目W，活塞桿可包含一 螺紋，其被接合於—固定至殼體之組件。在其近端 可具有一停止面，在最後可取用劑量被配送之後防止活塞 桿相對於組件朝向—遠末方向作進_步運動1此，亦ς 阻絕劑量構件在遠末方向之進一步運動。 旦另一實施例中，可復歸式藥物輸送裝置係組構使 里構件在復歸活塞桿期間被朝向經拉出位置移動。 此處，活塞桿可被耦合至-驅動構件藉以禁止活塞桿 j驅動構件的一相對旋轉運動且容許一相對平移運動。一 範例中’活塞桿可具有—與驅動構件之栓槽式接合。因此，
25 S 201127434 活塞桿朝向藥物輸送裝置的近端之一運動係造成驅動構件 的一旋轉。驅動構件可被耦合至劑量構件，藉此驅動構件 的一旋轉係導致劑量構件的一軸向運動。一範例中，驅動 構件可具有一傾斜狀接觸面，其用以對於裝置的—設定及 配送操作將一負荷從劑量構件傳遞至驅動構件上。藉由驅 動構件的一旋轉，接觸面可作用在劑量構件上故使劑量構 件在近鄰方向被推押。 一較佳實施例中，藥物輸送裝置係組構使得：劑量構 件在復歸活塞桿之㈣處於其錄出位置巾。這可代表藥 物輸送裝置就緒可供用於一引動操作。 /在上下文中，引動用語可指由於復歸操作受到補償 使付驅動機構的部份朝向彼此之相對位移。特別來說，為 置復歸之後及插入一新藥劑容器之後引動裝置，配 ==可被致動藉以移除配送機構的不同部份之間隙。藉 ，能夠在藥物輪送裝置被復歸之後作出第 一劑里的一精確設定及配送。 田η里再干处於經拉出位置中睹， =押口=成51動。因此，驅動機構“ 頒似於―劑置配运㈣之弓丨 構的不同部份之間隙尺寸此處’依據_ 小劑量。弓I動之後，藥物輪送樂物輪送裝置配主 在其經組裝狀態中’藥物輪可供，用邓 其將一負荷施加在殼體或者一 ^可包含韌性4 驅動構件之組件上》 耦°至朝向彼此的殼$ 26 201127434 p特別來忒，該組件可為將一偏壓施加在驅動構件上之 =部件的—部份。—範例中，驅動構件可具有一被偏壓 的一組件所接觸之偏壓執道。偏壓部件及驅動構件之 件可藉由-彈簧形式的—祕料獅往彼此。因此， =動機構的摩擦係增加，且依此需要—較高的力以相對於 成體來移動驅動構件。這可當藥物輸送裴置被定向朝上 時，防止活塞桿在一經組裝狀態中之一往回運動。 較佳地，藥物輸送裝置係組構使得在匣固持件移除時 釋放該負荷。 一範例甲，其經組裝狀態中，匣固持件可將一負荷施 =在藥物輸送裝置的部份及祕料上，使飾性部件被 拉張且該等部份被壓合。—範例中，㈣持件可將偏壓部 件的一組件推往驅動構件並藉此壓縮一彈簧而施加一反制 力於驅動構件及偏壓部件的組件上。 當匣從藥物輸送裝置的殼體被拆離時，負荷可被移 除，藉以容許彈簧放鬆。這可能能夠使藥物輸送裝置的部 份產生一，耦。特別來說，偏壓部件的一組件可從驅動構 牛退_，藉以促進驅動構件作一旋轉。因此，亦可能便利 塞桿之復歸。依據匣固持件拆離之後的摩擦量而定， 當藥物輸送裝置指向上方時活塞桿可被推往其開始位置或 了自行移往開始位置。 、在可復歸式藥物輸送裝置的一實施例中，劑量構件可 被耦合至驅動構件故當劑量構件相對於殼體被扣持在一經 推入位置中時，劑量構件係阻礙驅動構件相對於殼體之自
S 27 201127434 由定向。 一範例中，劑量構件可被耦合至驅動構件， 推入位置中係容許驅動構件相對於殼體的’故在〜緩 禁止-能夠使活塞桿朝向一開始位置作，轉，並 轉。此處’特別來說’可在驅動構件及殼=自由旋 度位置禁止驅動構件及殼體之—相對旋轉。一!定相對角 動構件可包含—轨道，其祕在—劑量設 ^例中，驅 將-負荷從劑量構件朝向驅動構件傳遞配送操作中 地行進於藥物輸送裝魏減的—遠末或道至少部份 於劑量構件之案例中’驅動構件相對於劑播=向且接觸 係導致轨道的接觸面與劑量構件之一抵 牛的一旋轉 自Γ走轉。在劑量構件被拘限至相對動構 -自由旋轉，只要劑量構件保持殼艘的 此處’劑量構件可能阻礙-自由旋轉，直到复；中即可。 位置中被移動為止’其在該處與接觸面喪失接經拉出 之單=件樂:=;==將_冓件轉一 樂物输运裝置的一經組裝狀能由 ==驅動構件及殼體之一相對旋轉•’且: 定相繼位置禁止-第二旋轉方向 卹旦配ί::旦Ϊ:向元件可為一回饋元件，其用於在-二；-伯L1里定操作中的特定階段提供聽覺或觸覺回 貝 。特別來說，回饋元件可指示出一劑量設定 28 201127434 或劑量配送操作已經完成。 在朝=之;=狀態㈣性部件係將-負荷施加 早向凡件及一被固定至殼體的組件上。 在-驅動構件及殼體之間的-單向執合，故 旋轉運動tΓ驅動構件及殼體的一自由相對 運動較佺地，藉由從殼體移除匣固持件，办 口I1件放鬆藉以移除單向元件 ，口 ¥ 的倉荇。阳山, 攸口疋主威體的組件之間 上體Γ,:體係從酬件退麵，驅動構件能夠相 、^ L 活塞桿能夠復歸至其開始位置。 筚剖、二的樂劑(medieament)”用語較佳係指含有至少-柰劑活性化合物之藥劑配製物， 有至乂 ⑽二t—:劑活性化合物具有最多達到 職、酵;抗^身蛋白f、多聰、疫苗、臟、 合物的^物財4祕㈣、或上述_活性化 其中在另一實施例中，藥劑活性化 丨或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症=== ^網膜病變，血栓失觸如深部靜脈或肺 彳 =症巧(ACS)，肌梗塞，癌症，黃‘^狀 只火，化粉熱，動脈硬化及/或類風濕關節炎， ，中在另—實施例t，藥劑活性化合物係包含至少一 肽，用以治療及/或預防糖尿病或盥 如糖尿病性視網膜病變，釔、搪尿病相闕的併發症諸 其中在另-實施例t，藥劑活性化合物係包含至少一 29 1 201127434 人類胰島素或一人類胰島素類似物或衍生物，類昇糖素肽 (GLP-1)或其一類似物或衍生物，或促胰島素分泌素_3或促 腺島素分泌素-4或者促膜島素分泌素-3或促膜島素分泌素 -4的一類似物或衍生物。 胰島素類似物譬如係為Gly(A21)，Arg(B31)，Arg(B32) 人類胰島素；Lys(B3) ’ Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)， Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素， 其中位置B28中的捕氨酸係由Asp，Lys，Leu，Val或Ala 取代且其中在位置B29中Lys可由Pro取代；Ala(B26)人 類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島 素及Des(B30)人類胰島素。 胰島素衍生物譬如係為B29-N-鐘醯基-des(B30)人類胰 島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-蔻醯 基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-蔻醯 基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基 -LysB28ProB29 人類胰島素；B30-N-謹醯基-ThrB29LysB30 人類姨島素；B30-N-棕搁醯基-ThrB29LysB30人類騰島素； B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀氨醯基）_des(B30)人類胰島素； B29-N-(N-石膽基-Y-穀氨醯基）_des(B30)人類胰島素； Β29-Ν-(ω-羧十七醯基）-des(B30)人類胰島素及Β29-Ν-(ω- 綾十七醯基）人類胰島素。 促胰島素分泌素-4譬如係指促胰島素分泌素 '^1'39) ’ 序 列 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln- 201127434
Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)的 一狀。 促胰島素分泌素-4衍生物譬如選自下列化合物的清 單： H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37 促胰島素分泌素 -4(1-39)- NH2, H-(Lys)5-des Pro36，des Pro37 促胰島素分泌素 -4(1-39)- NH2, des Pro36 [Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)， des Pro36 [IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)， des Pro36 [Met(0)14, Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)， des Pro36 [Met(0)14，IsoAsp28]促胰島素分泌素 -4(1-39)， des Pro36 [Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌素_4(1_39)， des Pro36 [Trp(02)25，IsoAsp28]促胰島素分泌素 4(1-39)， des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌 素-4(1-39)， des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Is〇Asp28]促胰島素分 泌素-4(1-39);或 des Pro36 [Asp28]促胰島素分泌素_4(1_39)， des Pro36 [IsoAsp28]促胰島素分泌素_4(ι_39)， des Pro36 [Met(O)，Asp28]促胰島素分泌素_4(卜39)，
S 31 201127434 des Pro36 [Met(O)，IsoAsp28]促胰島素分泌素_4(1·39)， des Pro36 [Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌素_4(1_39)， des Pro36 [Trp(02)25，IsoAsp28]促胰島素分泌素 -4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌 素-4(1-39)， des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28]促胰島素分 泌素-4(1-39), 其中基團-Lys6-NH2可被束缚至促胰島素分泌素_4衍 生物的Ο終點； 或下列順序的一促胰島素分泌素-4衍生物： H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28]促胰島素分泌素 -4(l-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38 促胰島素分泌素 -4(1-39)-ΝΗ2, H-(Lys)6-des Pro36，Pro38 [Asp28]促胰島素分泌素 -4(1-39)-ΝΗ2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]促月夷島素 分泌素-4(1-39)-ΝΗ2， des Pro36，Pro37，Pro38 [Asp28]促胰島素分泌素 -4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Asp28]促胰島素分 泌素-4(l-39)_(Lys)6-NH2， H_Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38 [Asp28]促騰〜 32 201127434 素分泌素-4(l-39)-(Lys)6-NH2， H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25，Asp28]促胰島素分泌 素-4(l-39)-(Lys)6-NH2， H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25]促胰島素 分泌素-4(1-39)-ΝΗ2， H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(〇2)25? Asp28] 促胰島素分泌素-4(l-39)-NH2， H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌素-4(l-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28]促胰島素分 泌素-4( 1 -39)-(Lys)6-NH2， H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] 促胰島素分泌素-4(l-39)-(Lys)6-NH2， H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌素-4(l-39)-(Lys)6-NH2， H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28]促胰島素分泌素 -4(l-39)-Lys6-NH2, des Met(0)14，Asp28 Pro36，Pro37，Pro38 促胰島素分 泌素-4(1-39)-ΝΗ2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28]促 胰島素分泌素-4( 1 -3 9)-NH2， H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28]促胰島素分泌素-4(l-39)-NH2， des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28]促胰島素分 s 33 201127434 泌素-4(l_39)-(Lys)6-NH2， H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28]促 胰島素分泌素-4(l-39)-(Lys)6-NH2， H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28]促胰島素分泌素-4(l-39)-(Lys)6-NH2， H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Tro(02)25, Asp28]促胰島 素分泌素-4(l-39)-Lys6-NH2， H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] 促胰島素分泌素-4(l-39)-NH2， H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28]促 胰島素分泌素-4( 1 -39)-NH2， H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌素-4(l-39)-NH2， des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] 促胰島素分泌素-4(l-39)-(Lys)6-NH2， H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌素_4(Sl-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]促胰島素分泌素 _4(1 -39)-(Lys)6-NH2 ; 或上述促膜島素分泌素-4衍生物的任一者之一藥劑性 可接受的鹽或溶劑化物。 激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性 肽及其拮抗劑，如Rote Liste，2008版，50章所列，諸如 性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)，促黃體素 34 201127434 (Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，美諾 孕（Menotropin))，Somatropine (生長激素（Somatropin))，抗 利尿激素（Desmopressin)，血管升壓素衍生物 (Terlipressin)，戈那瑞林（Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin) ’ 布舍瑞林(Buserelin)， 那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。 多醋譬如係為酷胺多酶，玻尿酸’肝素，低分子量肝 素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化譬 如多硫酸化形式，及/或其藥劑性可接受的鹽。多硫酸化低 分子量肝素之藥劑性可接受的鹽範例係為依諾肝素鈉。 樂劑性可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成 鹽譬如係為HC1或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各 物的一陰離子之鹽：強鹼或鹼性，譬如Na+，或K+ ’或 Ca2+ ’ 或一錢離子 N+(R1)(R2)(R3) 地代表：氫…選祕取代的cn烧基，-選用 ^的C2_C6•縣，—選用性取代的c6cig_芳香基， 代的C6鲁雜芳基。藥劑性可接受的鹽之 R、. G例係描述於“瑞明敦藥劑科學”π版，金奈若(Alfonso C〇mpan /〇)(為著），馬克出版公司（Mark PubHshing ==州伊斯頓，⑽1，及_技百科全書。 丨了接党的溶劑化物譬如係為水合物。 【實施方式】 :連同圖式《下文詳細描述得知其他特徵構造 35 1 201127434
一活塞桿之 塞件上。一範例中’藥劑可為一 藥劑。較佳地，驅動構件丨直接地接合於活塞桿並驅動活 塞桿朝向匣的一遠末方向，藉以將藥劑壓出匣外。
含有一藥劑的匣内側之一 諸如GLP-1或肝素等液體 構用於被一致動構件旋轉式驅動，其中致動構件係拘限於 沿著縱軸線100之一軸向運動。一範例中，一致動構件可 被固定至一劑量構件’劑量構件可由一使用者操作以設定 及配送一劑量的一藥劑。特別來說，致動構件可為一劑量 構件的一整體部份。其他實施例中’致動構件可被輕合至 一劑量構件以使劑量構件的運動被轉移至致動構件。 驅動構件1特別適合用於一固定劑量式藥物輸送裴 置。此一裝置中，一待配送劑量的絕對尺寸係由藥物輸送 裝置之驅動機構的設計所預先決定。特別來說，一使用者 無法選擇改變劑量。此上下文中，設定一劑量係指藥物輪 送裝置被製備用於一後續的劑量配送操作。 ~
驅動構件1可能適合用於一拉-推藥物輸送裝置，甘巾 藉由在藥物輸送裝置的一近鄰方向拉取一劑量構件，可執 定一劑量的藥劑，且藉由在一遠末方向推押劑量構件，P 配送該藥劑。然而，驅動構件1 亦可能適合用於其他機構， 36 201127434 譬如一推-推裝置，其中一 被推押以配送—劑量。 劑量構件被推押以設定 一劑量且 付活基杯被旋轉式固定至驅動構件！且至少部份地可自： 件1 4 動。圖示實施例中，驅動構 2係組構為至少部份地包圍—活塞桿。對於此目的，在 其内表面106，驅動構件i包含 個可 ，槽接合之公栓槽16。公 度延伸。 進-步實施例中’不採用公栓槽16，―驅動構件係可 包含與-活塞桿的公栓槽接合之母栓槽。或者，—驅動構 件可包含-扁平段’扁平段在其表面刪沿著縱軸線1〇〇 延伸且不同於内表面1G6之主要為圓形的内橫剖面。一適 當的活塞桿具有-可與㈣構件的扁平段接合之匹配的扁 平段，藉以將活塞桿旋轉式鎖固至驅動構件並容許一相對 平移運動。 驅動構件1係組構使得可藉由一致動構件將一負荷施 加於執道12的接觸面120上以致動驅動構件1的一運動。 執道12係包圍驅動構件1的外表面1〇5。當相對於軌道12 在一方向遵循轨道12時，沿著轨道12的運動方向係從近 鄰方向104改變成遠末方向103。此處，執道12係被拘限 於一第一轴向位置107及一第二軸向位置1〇8之間，藉以 在這些位置107、108之間作振盪。 不同實施例中，譬如當驅動構件被設計用於一其中使 £ 37 201127434 後續劑量具有變動尺寸之藥物輸送裝置時，軌道可從一第 一轴向位置朝向一第二軸向位置行進於一遠末方向中且然 後朝向近鄰方向但未再度抵達第一軸向位置。 軌道12包含劑量設定段122，在其各者之後設有一劑 量配送段125。驅動構件1包含總共四個劑量配送段125 及四個劑量設定段122。一不同實施例中，一驅動構件可 含有多於或少於四個劑量設定122及配送段125。執道12 係被關閉於其自身中，故在第四劑量配送段125之後係直 接設有第一劑量設定段122。因此，驅動構件1原則上不 限於設定及配送一特定數量的劑量。 驅動構件1係組構使得在設定一劑量期間，一致動構 件係接觸一劑量設定段122，而在配送一劑量期間，致動 構件係接觸一劑量配送段125。因此，一致動構件及驅動 構件之間的接觸區域係在一方向中遵循執道12。 軌道Π被設計成使得在劑量設定及配送期間，一致動 構件所施加的一軸向負荷係被重新導引成驅動構件1上之 一旋轉負荷。 對於此目的，劑量配送段125的至少一部份之接觸面 120係以大於〇°且小於90。的一角度相對於驅動構件1的 縱軸線100呈現傾斜。因此，當一接觸到接觸面120 —部 份之致動構件在遠末方向1〇3被推押時，造成驅動構件在 第一旋轉方向110繞縱軸線104旋轉，同時致動構件與驅 動構件1之間的接觸區域係在遠末方向1 〇3沿著劑量配送 段125移動。 38 201127434 寺別來說，較大的傾斜角將導致較低的 125b，里配送段125係包含兩傾斜狀部份伽、 w /、各具有大於『且小於9G。的傾斜角絕對值。第-部份收具有比第二部份 =助於達成將-致動構件推往遠末方向·所需要的一力 ，作2一完整推押作用中實質為惶定，即便在劑量配送 Ί 鶴構件1與藥物輸送裝置的其他組件交互作 用藉以增大使麟構件移動所需制有效她之案例中亦 然。 為了設定-劑量，-接觸到接觸面12〇 —部份之致動 構件係被拉往近鄰方向1()4，其+致動構件及驅動構件i 之間的接觸區域係在近鄰方向104中沿著劑量設定段i22 朝向第二軸向位置108移動。劑量設定段122包含一部份 122b，其以大於〇°且小於90。傾斜角絕對值傾斜至驅動構 件1的縱軸線loo’，其中接觸面120係指向遠末方向1〇3。 此處’致動構件在近鄰方向104的一軸向運動係導致朝向 與第一旋轉方向110相對的一第二旋轉方向ln之一運 動。較佳地，一適當致動構件具有一彎曲形狀而能夠接觸 劑量配送段125及劑量設定段122兩者上的接觸面12〇。 尚且’劑里e又疋^又122係包含一平行於縱軸線1〇〇之 第一部份122a。進一步的實施例中，—驅動構件可能無此 第一部份122a或可包含轨道12的額外部份。 較佳地，當一致動構件已在近鄰方向104被完全拉出
S 39 201127434 時，驅動構件1係進行朝向第一旋轉方向110之一小旋轉 運動。在此例中，當後續將致動構件推往遠末方向103時， 致動構件係接觸相鄰劑量配送段125上之驅動構件1。 在其遠端101，驅動構件1包含一偏壓軌道14，其具 有一接觸表面140以將驅動構件丨上的一偏壓負荷傳遞朝 向繞縱軸線100之一小旋轉。偏壓軌道14位居一凸緣13 的返末部伤。凸緣13可用來界定或拘限驅動構件1相對於 一藥物輸送裝置的一殼體之軸向位置。 偏壓軌道14係包含一第一重新導引段142及一第二重 新導引段143 ’其中兩段142、143皆以大於〇。且小於9〇β 的傾斜角絕對值朝向驅動構件1縱軸線1〇〇呈現傾斜。重 新導引段142、143皆將一軸向負荷重新導引成繞縱軸線 100之一旋轉負荷。 第一重新導引段142係組構使得經由與偏壓部件的其 他組件之一交互作用，在一劑量設定操作的終點，朝向第 一旋轉方向110施加一偏壓。因此，當致動構件在近鄰方 向104被完全拉取並與驅動構件1上的轨道I)脫離接觸 時’可能造成驅動構件1在第一旋轉方向110的一小旋轉。 第一重新導引段143係組構使得在一劑量配送段 的終點，施加一偏壓至第二旋轉方向111中。當致動構件 被釋放時，此偏壓可能導致朝向驅動構件1的第二旋轉方 向111之一小幅往回旋轉。因此’可達成配送機構且特別 疋’舌塞桿的一後退。藉此，一匣内側的一塞件係可自由 向藥物輪送裝置的近鄰方向104放鬆，藉以可減少在= 201127434 配送之後藥劑滴流出匣外的現象。 第一及第二重新導引段142、143係配置為彼此相鄰’ 藉此形成一凹部144於偏壓執道14中。數個此等凹部！44 係沿著偏壓軌道14設置，藉由垂直於縱軸線100的中立段 l45(neutral section)予以分隔。偏壓軌道14的另一實施例 中，凹部144係直接彼此相鄰。 尚且，在其外表面105，驅動構件1係包含突耳Π， 其組構用於與一元件作一機械交互作用而在藥物輸送裝置 的經界定操作狀態、譬如一劑量配送或劑量設定操作之後 提供回饋予一使用者。此元件可具有一回饋元件的形狀’ 如圖3所示。 圖2顯示一斜坡環34(ramp ring) ’其組構為在如圖1 所示之偏壓執道14處接觸一驅動構件1。斜坡環34係為 偏壓部件的一組件，其在一藥物輸送裝置的特定操作階段 在驅動構件1上施加一偏壓朝向/第一旋轉方向110及第 一方疋轉方向111。 斜坡環34具有一附有一中央軸線之環的形狀，該中央 軸線係組構成在一藥物輸送裝置的一經組|狀態中對準於 驅動構件1的縱軸線1〇〇。在其近端341，钭坡環34包含 ，壓大耳343，其組構用於傳遞〆負荷至驅動構件丨的偏 壓軌道14之接觸表面140上。當軀動構件1繞縱軸線1〇〇 ，轉，，偏壓突耳343及驅動構件1之間的接觸區域係沿 著偏壓軌道14的接觸表面140行進。偏壓突耳343包含一 第一傾斜面345，其組構用於接觸驅動構件1的偏壓執道 201127434 14之-第-重新導引段142 ’及—第二傾斜面州，其組 ，用於在-_輸送裝置的特定操作狀態接觸—第二重新 ¥引段M3 °第—重新導引段地及第二重新導引段346 ^間，偏壓突耳343包含一峰部344,其組構為在其中立 段145及凹部144的中心141處接觸偏壓執道14。 斜坡環34係包含齡部件348，其組構用以將斜坡環 34輪合至輸送裝置的―如，故料減於殼體的 -有限軸向獅且禁止運動。其他實施财，輛合 精348可組構使得斜坡環34相對於一殼體的一轴向及旋 ，運動白被禁止。較佳地’在禁止—相對軸向運動的案例 I，驅動構件餘構使得—殼體與_構件之間 有限軸向運動。 尚且在其遠缟342 ’斜坡環34包含一接合部件347， 二且構用以接合於容置有—匡之―㈣持件的—部份。接 :。卩件347組構使得組裝期間，匣固持件將斜坡環推押 强，觸於驅動構件！。較佳地，一藥物輸送裝置係包含一 ^其施加一軸向偏壓於驅動構件1及斜坡環34的一者 向驅動構件1及斜坡環的另一者。較佳地，此處， 彈汽藉由在藥物輪送裳置的近鄰方向刚推押一匣固持件 而被拉張。 卜當偏壓突耳343接觸於斜坡環34上之偏壓軌道14的 第重新‘引段142或第二重新導引段143時，朝向軸向 方向的負荷係被重新導引成一進入一旋轉方向中的負荷。 特別來說’當偏壓突耳343在第一重新導引段142處接觸 42 201127434 1上的軌道12時，係生成驅動構件1朝向第-㈣方向110的一偏壓。當偏壓突耳343在第二L 段143處接觸於驅動構件i上的軌道12時，係生成 二旋轉方向m的一偏壓。在凹部144財心及中： 145 ’、驅動構件丨未被朝向旋轉方向偏壓。 又 並έ 在其近端料1，斜坡環34係、包含回饋突耳349, 其組構用於接觸用以在藥物輸 孽如一巧晋西？ m t 运裝置的經界定操作階段、 減定操作之後將回饋提供予-使用 @ 3海-饋70件的形狀，如圖3所示。 圖3顯不一用於在一劑量配送 回鎮提供予—使用者之_ ” m見及觸覺 環的形狀，其組構使得在 。回饋70件61具有- 中，其中央純=:動置的-經組裝狀態 启1由主 他籾稱件1的縱軸線100。 容納位;驅動二包含㈣，其組構用於 元件61係輕合至驅動構突:;;。因此，回饋 動。 奋昨一有限的相對旋轉運 尚且，在其遠端66，回饋斧丛 面64 ’其組構用於與位於斜坡产^ 61係包含一斜坡接觸 機械交互作用。斜坡接 衣/4的回饋突耳349作一 61相對於斜坡環34的— > 係被定形使得在回饋元件 61及斜坡環34的相 灰轉方向11〇中，回饋元件 耳349在斜坡接觸面料的斜=限制。特別來說，回饋突 動，藉以生成觸覺及聽覺回 65上方容許作一相對運 在與第一旋轉方向110相
S 43 201127434 對的一第二旋轉方向111中，回饋元件61及斜坡環34的 相對運動係受限制。此處，斜坡65係防止回饋元件61的 相對往回旋轉。因此，回饋元件61可為一防止驅動構件1 在一特定旋轉方向相對於一藥物輸送裝置的一殼體作自由 旋轉運動之單向元件6。 圖4A及4B顯示用於配送及設定一藥物的劑量之一藥 物輸送裝置4的第一實施例。藥物輸送裝置4為一固定劑 量式裝置，亦即使用者無法選擇一待配送劑量的尺寸。藥 物輸送裝置4為一具有可更換匣442之多劑量装置，其中 可從匣442配送數個後續劑量且其中可更換一空£ 442。 樂物輸送裝置4包含一主殼體42，一包令—含有一液 體藥劑的匣442之匣固持件44係附接至主殼體42。範例 中，藥劑可包含GLP-1或肝素。匣固持件44係螺接在一被 固定至藥物輸送裝置4的主殼體42之螺紋式套筒422上。 經組裝狀態中，匣442係藉由一匣偏壓彈簣443被壓往匣 固持件44的遠端441。當從主殼體42移除匣固持件44時， II偏壓彈簧443係被釋放且空匣442可從匣固持件44被移 除。其後，可插入一新匣442且可將匣固持件44重新附接 至主殼體42。 不同實施例中，11固持件44可組構成設置空匣442， 故若要更換一匣，將一新匣固持件44附接至主殼體42。 匣442係含有一塞件444，其在遠末方向1〇3被移動 以將藥劑經過一位於藥物輸送裝置4的遠端4〇1之針頭單 元配送(此處未圖示）。特別來說，塞件444係接觸於一在遠 44 201127434 末方向103隨-活塞桿5移動之轴承445。活塞桿5係由 -驅動構件1被驅動’如圖1所示。縱軸線議、驅動構 件1的遠末方向103及近鄰方向104對準於縱軸線4〇〇， 殼體42的遠末方向403及近鄰方向404。 在其近端402，藥物輸送裳置4係包含一用於設定及 配送一劑量的藥劑之劑量構件46。劑量構件46係耦合至 一被固疋於殼體42之體部底座423，故禁止劑量構件46 及设體42的一相對旋轉運動而容許一相對軸向運動。並 且，在其近蠕462，劑量構件40包含一經過殼體42的一 開口 424突出之劑量鈕464’亦防止殼體42及劑量構件46 之間作一相對旋轉運動。 為了設定藥劑的一劑量，劑量鈕464係被拉出主殼體 42外。因此，驅動機構係被製備用於一後續劑量配送。將 鈕464推往遠末方向1〇3時，可配送一劑量。不同實施例 中，I置可組構使得若要設定及配送一劑量，皆需要劑量 鈕464的一推押運動。 劑里構件46係作為一用於施加一負荷至驅動構件J上 之致動構件，造成驅動構件丨的一旋轉運動。對於此目的， 在其遠端461，劑量構件46係包含彎曲突耳463，其作用 在驅動構件1上之執道12的接觸面12〇上。 驅動構件1係耦合至活塞桿5藉以容許驅動構件丨及 活塞桿5的一相對平移運動並禁止一相對旋轉運動。對於 此目的，驅動構件1係包含在活塞桿5的轴向溝槽56中被 引導之公栓槽16。為了將活塞桿5的一旋轉運動轉換成活
S 45 201127434 塞桿5之一合併的旋轉及軸向運動，活塞桿5係螺紋式接 ^於一固定至殼體42之螺紋式套筒426。對於此目的，活 塞桿5包含一外螺紋54。 藥物輸送裝置4包含偏壓部件，其用於在一劑量嗖定 操作終點將—偏壓朝向-第—旋轉方向11G施加於驅動構 件1上，且在一劑量配送操作終點將一偏壓朝向一第二旋 轉方向ill施加於驅動構件i上。制來說，偏壓部件係 包含一彈簣32及-斜坡環34如圖2所示，而與驅動構件 1上的偏壓軌道14交互作用。斜坡環34藉由彈簧&被壓 在偏f軌道14上，藉以將—負荷施加在驅動構件i上。 藥物輸送裝置4進-步包含—劑量計數器48，在其外 表面上攜載有指示出g 442中的剩餘劑量數之標記傷。 代表H 442❸現時充填狀態之檩記483可經由劑量鈕綱 中的一開口 469被看見。劑量計數器48係螺紋式接合於被 =疋至劑量構件4 6其餘部分之一鈕插入件465的一桿狀部 伤楊。目此’活塞桿5的一旋轉運動造成劑量計數器⑽ 之一合併的平移及旋轉運動。 °° 曰圖5Α顯示圖4Α的藥物輸送裝置4,而圖5Β顯示一 劑量設定操作期間之其配送機構。 此處，圖5Α顯示藥物輸送裝置4，其中劑量構件仏 在近鄰方向104被一使用者拉出。因此，可如圖诏所見， 位於劑里構件46遠端之突耳463係作用在驅動構件丨上之 軌道12的劑罝没定段122上。當作用在劑量設定段Η]的 傾斜狀第二部份l22b上時，突耳463將一負荷施加在被導 46 201127434 引至第二旋轉方向111中之驅動構件1上，造成驅動構件i 相對於设體42之一小旋轉。作此旋轉運動時，斜坡環％ 的偏壓突耳343係在偏壓執道14的第一重新導引段142上 從凹部144的中心141被往上驅動。由於其與驅動構件1 之栓槽式接合及其與螺紋式套筒426之螺紋式接合，此 處，活塞桿5進行一小旋轉及近鄰方向104的一小軸向 動。 。 在劑量設定操作的終點，劑量構件46的突耳463脫離 劑量設定段122，故容許驅動構件1的一小旋轉運動。 特別來說’一被底座423及驅動構件1上的突耳17所 壓縮之偏壓彈簧32係將驅動構件1轴向地壓在斜坡環34 的偏壓突耳343上。此軸向負荷係藉由偏壓突耳343與傾 斜狀第一重新導引段142的交互作用而被重新導引成—旋 轉負荷。藉此’在劑量設定操作之後’驅動構件1相對於 殼體42進行一小旋轉運動。因此，活塞桿5進行一小旋轉 及运末方向的一小軸向運動。位於劑量設定操作終點之活 塞桿5在遠末方向的運動量補償劑量設定操作期間活塞桿 5在近鄰方向的運動量，故總言之，活塞桿5的軸向位置 在—完成的劑量設定操作中保持恒定。位於設定操作終點 之驅動構件1的運動係可能對於使用者產生一回饋，譬如 一嗔嚓聲’指示出裝置4已被設定。 圖5C顯示圖4A的藥物輸送裝置4 ’而圖5D顯示— 劑量設定操作後之其配送機構。 特別來說，圖5C及5D顯示一劑量設疋操作後當驅動
S 47 201127434 構，1已在帛旋轉方向11G進行-小旋轉運動時之藥物 輸送裝置4。犬耳461此時位 送段125， 送裝置4騎可用於―_缝配祕作。 輸 、如圖5D所見，偏®突耳343及偏壓執道Μ的接觸區 域已經從其位於第—重新^丨段142的不穩定位置移往一 位於凹Ή4中心141之穩^位置。此處，藉由偏壓突耳 343與第一重新導引段143較互作用防止驅動構件！的 -進-步運動而在相對旋轉方向生成一偏壓。 在Ρό丨又為了配送一劑量，劑量紐464可被推往筚 物輸送裝置4的殼體42。因此，劑量構件46的突耳463 ^軌道12之_接職域係在遠末方向103沿著劑量配送 段125移動。配送劑量時，驅動構件丨朝向第—旋轉方向 110被驅動。因此’活塞桿5亦被驅動朝向第一旋轉方向 U〇的一運動^同時進行遠末方向103的-軸向運動。 圖5Ε顯示位於一劑 送裝置之偏壓部件3。 量配送操作終點之圖4Α的藥物輸 在驅域件丨陳騎動所料之劑量配送操作期 二’一5亥等偏壓突耳434之間的接觸區域係在偏壓軌道Μ的 1二重新導引段143往上移動。因此，生成—在驅動構件 進f疑轉方向111中之偏壓。在劑量配送操作的終 j，导劑里構件46被釋放時，驅動構件1係自由進行第二 =方向ill W —小旋轉運動。因此，活塞桿5亦朝向第 =旋轉方向ill被驅動且同時進行進入近鄰方向1〇4中的 一小軸向運動。這容許塞件444在近鄰方向104力一後退， 48 201127434 藉以可在劑1配送之後防止一藥物滴流出藥物輸送裝置4 外0 圖5F疋在一劑量配送操作終點作後退之後的圖4A之 藥物輸送裝置4的偏壓部件3之立體圖。 此處可看出，偏壓突耳343已移往偏壓軌道14的凹部 144之中〜141以造成—後退作用。藉此，偏壓突耳 已抵達一位於驅動構件1的偏壓執道14之穩定旋轉位置。 為此驅動構件1已抵達一穩定狀態，在任何旋轉方向皆 未被偏壓。 圖6A顯示已從匣442配送最後可取得劑量後之根據圖 4A及4B的藥物輸送震置4。此處，劑量鈕已在藥物 的近鄰方向104被完全推出以設定一後續劑 罝。藉此，樂物輸送裝置4係組構使得能夠在配送最後劑 i之後作一劑量设定操作。然而，此狀態中，藉由螺紋式 套筒426及活塞桿5的外螺紋54終點之一機械交互作用來 防止在遠末方向103中推押劑量構件464。特別來說，在 已配送最後劑量之後，螺紋式套筒426係抵達外螺紋54終 點，且活塞桿5作進一步運動時，抵靠一停止面55。此處， 可藉由在活塞桿5的外螺紋55終點處添加一徑向突件，以 執行機構的阻絕強度。因此，可防止螺紋式套筒426在外 螺紋54終點上方之衝過(bump-over)。 藉由螺紋式套筒426及停止面55的機械交互作用，阻 絕住活塞桿5及驅動構件1相對於殼體42的進—步旋轉。 連帶地’亦阻絕劑量姐464被推往殼體42。藉此，劑量紐 S' 49 201127434 464保持在其經推出位置中。 圖7A及7B顯示圖4A的藥物輸送裝置4之一復歸。 此處，圖7A顯示一復歸操作前之裝置4，而圖7B顯示復 歸操作後之裝置4。 此上下文中，“復歸”係指在配送一藥劑的數個或全部 劑量之後使活塞桿5相對於殼體42在近鄰方向104被往回 移動至一開始位置。因此’移除一空匣442之後，配送機 構被復歸至一開始狀態且可將一新匣安裝至藥物輪送裝置 4。 為了移除用過的匣442，從藥物輸送裝置4的主殼體 42拆離匣固持件44。因此，用於在近鄰方向1〇4防止咬妨 礙活塞桿5往回運動之元件係被分離。特別來說，彈手& 能夠放鬆，藉以使回饋元件61從驅動構件1分離。尚^ 斜坡環34從驅動構件1且從回饋元件61分離，J。 構件1能夠作一自由旋轉。 侍驅動 然後，藉由將一力施加於軸承445上且因此i、 向104施加於活塞桿5上，活塞桿5係將趕上 近鄰方 紋式接合於螺紋式套筒426而旋轉。連帶地，、邊由其螺 構件卜回饋元件61及劑量計數器48將往回絲包括驅動 別開始位置。當劑量計數器48已完全被往回轉至其各 在圖7B看出，可經由開口彻看見之標記他疋時，其可 物輸送裝置4已被復歸。 糸指示出藥 此實施例中，復歸配送機構係需令劑量 經拉出位置中以使突耳463不阻礙驅動構件 46位於一 的一自由往 50 201127434 回旋轉。在配送最後可取用劑量之後使用者已將劑量鈕464 拉出殼體42外之案例中，齊1量構件46已經位於一容許機 構作復歸之位置。若劑量鈕464尚未被拉出殼體42外或尚 未被兀全拉出殼體42外，劑量構件46可藉由驅動構件工 的往回旋轉而被朝向近鄰方向1〇4推出。此處，依據螺紋 節距而定’劑量構件可能未靠自己趕上，藉此可能需要使 用者輸入。 一旦活塞桿1已被完全推回至其開始位置503中，含 有一新藥劑匣442之匣固持件44可被重新附接至藥物輸送 裝置4因此，斜坡環34係重新接合於驅動構件1及回饋 元件61，而自動地在其正確位置中對準組件。匣偏壓彈簧 443係被拉張’藉以將匣442壓往匣固持件44的遠端441。 此處，並未直接將活塞桿5人工式推往其開始位置 503 ’其可藉由匣442及匣固持件44被推押。尚且，藥物 輸送裝置4可組構使得匣固持件44已被移除之後，將藥物 輸送褒置4定向成使其遠末方向103顯示朝上時，活塞桿 5藉由自身返回其開始位置503。藉由驅動機構的元件之間 的一夠低之摩擦’可能能夠使活塞桿5藉由其自身重量作 此復歸。 圖8A顯示在復歸操作之後當匣固持件44已被重新附 接至殼體42時的圖4A之藥物輸送裝置4。此處’活塞桿5、 驅動構件1、及劑量計數器48係處於其各別的開始位置。 劑量構件46且因此亦包括劑量鈕464係處於其經拉出 位置中’指示出藥物輸送裝置4係就緒可供一引動操作之 51 1 201127434 用。此處“引動”係指復歸裝置之後及已插入一新匣之後， 配送機構係被致動藉以移除配送機構的不同部份之間的間 隙。此處’譬如，在近鄰方向104推押活塞桿5以復歸該 敦置之後，間隙可能已生成於塞件444及轴承445之間， 車由承445及活塞5之間，活塞5及驅動構件1之間以及劑 量構件46及驅動構件1之間。藉由移除這些間隙，藥物輸 送裴置4已被引動之後，能夠作第一劑量的一精確設定及 配送。 圖8B顯示一引動操作後之圖4A的藥物輸送裝置4。 此處’劑1構件46已被推往殼體42，已如上述’藉 以配送機構已進行一劑量配送運動。此處，依據既有間隙 而定’一少量的藥劑將被壓出匣442外。 圖8C顯示引動操作之後當配送機構已進行一後退運 動時的藥物輸送裝置4。此處，驅動構件丨已進行一小往 回旋轉運動，造成劑量構件46進行近鄰方向1〇4的一小運 動。此後退操作已如同上述，係對應於一劑量配送操作期 間之後退。 圖9A及9B顯示—藥物輸送裝置4的第二實施例，其 中相較於根據圖4A及4B的藥物輸送裝置而言已經減少元 件數。 藥物輸送裝置4係包含一主殼體42，一包含"^匣442 之匣固持件44係附接至主殼體42。匣固持件44被嫘接至 —固定於主殼體42之螺紋式套筒422上。在其近端402， 藥物輸送裝置4係包含一劑量鈕465，其身為用於設定及 52 201127434 配送〆劑量的一藥劑之一劑量構件46的部份。在其遠端 461，劍量構件46係包含一突耳463以啟動驅動構;牛，並 藉此造成驅動構件1繞裝置4的縱軸線1〇〇之一旋轉運動。 藥物輸送裝置4係包含-藉由一偏壓彈菁則皮壓往驅 動構件1之斜坡環34。偏壓彈簧32位居斜坡環.％及一偏 壓彈簧446之間並亦朝向匣固持件44的遠端441施加一軸 向負荷於匣442上。藉此，此實施例中，偏壓彈簧％用來 施加一軸向負荷於匣固持件442上及斜坡環34兩者上。此 實施例中’由於斜坡環34軸向地往上及往下移動驅動構件 1上的偏壓面而導致偏壓。為此，此處，斜坡環34轴向地 往復，同時驅動構件1被拘限至一旋轉運動。與此相反地， 圖4A所示的實施例中，驅動構件丨係軸向地往復且進行一 旋轉運動，同時斜坡環34被固定至殼體42。 所描繪的藥物輸送裝置4未包含一額外的回饋元件。 此處，將一回饋功能整合至斜坡環34中。尚且，已 構件1的負荷路徑移除斜坡環34及偏壓科32 低了配送機構的摩擦。 3 ψ 亚且 : 小肩侧圪展罝4係包含一用於將 剩餘劑量數顯7F予使用者之劑量計數器48。劑量 、 係螺紋式接合於劑量構件46的—姉入件你之;_。狀 份柳。此處，^計數器48係由驅動構件i所_。i 部伤地包圍,_構件！並_式接合於轉構件丨二 此目的，在其内表面，劑量計數器48係包含—軸^ 段’其接合於驅動構件1之—匹配的扁平段以使劑量計^
53 S 201127434 器48被旋轉式固定至驅動構件1且可轴向地自由移動。並 且，相較於圖4A及4B所示的實施例，攜載有用於指示出 匣442中所留劑量數的標記486之劑量計數器48的外表面 係增大。藉由降低藥物輸送裝置4及經修改之用於驅動劑 量計數器48的機構之元件數而能夠具有此作用。可經由劑 量鈕465中的一窗口（此處看不見）來看見各別標記。 並且，裝置4係包含一開口（此處看不見），一用於指示 出操作的特定階段之劑量鈕465的可能運動之標記係可經 由該開口被看見。一範例中，當需要一引動操作時，可看 見的標記係可為一指向裝置4的遠末方向403之箭頭。 【圖式簡單說明】 圖1是具有一執道之一驅動構件的一實施例之立體 圖， 圖2是一斜坡環的一實施例之立體圖； 圖3是一單向元件的一實施例之立體圖； 圖4A是一藥物輸送裝置的第一實施例之立體橫剖視 圖； 圖4B是圖4A的一藥物輸送裝置的第一實施例之剖切 圖； 圖5A是圖4A的藥物輸送裝置在一劑量設定操作期間 之立體剖切圖； 圖5B是圖4A的藥物輸送裝置的配送機構在一劑量設 定操作期間之立體圖； 54 201127434 圖5C是圖4A的藥物輸送裝置在劑量設定操作之後的 立體剖切圖； 圖5D是圖4A的藥物輸送裝置的配送機構在一劑量設 定操作之後的立體圖； 圖5E是圖4A的藥物輸送裝置的偏壓部件在一劑量配 送操作終點作後退之前的立體圖； 圖5F是圖4A的藥物輸送裝置的偏壓部件在一劑量配 送操作終點作後退之後的立體圖； 圖6A是圖4A的藥物輸送裝置在配送最後劑量之後的 立體剖切圖； 圖6B是圖4A的藥物輸送裝置在配送最後劑量後之配 送機構的阻絕之放大圖； 圖7A是圖4A的藥物輸送裝置在復歸期間之立體剖切 圖； 圖7B是圖4A的藥物輸送裝置在復歸後之立體剖切 圖， 圖8A是圖4A的藥物輸送裝置在插入一新匣後之立體 剖切圖； 圖8B是圖4A的藥物輸送裝置在一引動操作期間之立 體剖切圖； 圖8C是一引動操作過後的後退之後之配送機構的立 體剖切圖； 圖9A是一藥物輸送裝置的第二實施例之立體剖切圖； 圖9B是圖9A的藥物輸送裝置的第二實施例之立體剖
S 55 201127434 切圖。 【主要元件符號說明】 1 驅動構件 100 縱轴線 101 遠端 102 近端 103 遠末方向 104 近鄰方向 105 外表面 106 内表面 107 第'一轴向位置 108 第二轴向位置 110 第一旋轉方向 111 第二旋轉方向 12 執道 120 接觸面 122 劑量設定段 122a 第一部份 122b 第二部份 125 劑量配送段 125a 第一部份 125b 第二部份 13 凸緣 56 201127434 14 偏壓軌道 140 接觸表面 141 凹部的中心 142 第一重新導引段 143 第二重新導引段 144 凹部 145 中立段 16 公栓槽 17 突耳 3 偏壓部件 32 彈簧 34 斜坡壞 341 近端 342 遠端 343 偏壓突耳 344 峰部 345 第一傾斜面 346 第二傾斜面 347 斜坡環 348 耦合部件 349 回饋突耳 4 藥物輸送裝置 400 縱軸線 401 遠端 .S' 57 201127434 402 近端 403 遠末方向 404 近鄰方向 42 殼體 422 用於附接匣固持件之螺紋式套筒 423 底座 424 開口 426 用於接合於活塞桿之螺紋式套筒 44 匣固持件 441 遠端 442 匣 443 匣偏壓彈簧 444 塞件 445 軸承 446 偏壓環 46 劑量構件 461 遠端 462 近端 463 突耳 464 劑量紐 465 鈕插入件 466 外螺紋 468 桿狀部份 469 開口 58 201127434 48 劑量計數器 482 桿狀部份 483,486 標記 5 活塞桿 501 遠端 502 近端 503 開始位置 54 外螺紋 55 停止面 56 軸向溝槽 6 單向元件 61 回饋元件 62 槽 64 斜坡狀接觸面 65 斜坡 66 遠端 s‘ 59

Claims (1)

  1. 201127434 201127434 七 申請專利範圍： 1. 一種用於配送一或多劑量的藥物之藥物輸送裝置，該 藥物輸送裝置(4)係具有一縱軸線(1 〇 〇 )並組構為在一 劑量配送操作中配送一劑量的藥物且亦組構為被製備 用於一劑量設定操作中之一後續的劑量配送操作，該 裴置(4)包含： 一驅動構件（1)，其用於在該藥物輸送裝置的一配送操 作中驅動一活塞桿（5)及 一劑量構件’其用於致動該驅動構件（1)， 一活塞桿(5) ’其耦合至該驅動構件（1)藉以 容許該驅動構件（1)及該活塞桿(5)的一相對平移運動 且禁止一相對旋轉運動及 其中該驅動構件（丨)係組構為在彼此相對的一第一旋轉 f向（110)及—第二旋轉方向（111)繞該縱軸線(100)被 該劑量構件(46)所驅動。 2. 椹1二、專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該驅動 相對於該縱軸線（1 〇 〇)具有穩定及不穩定狀 悲，且 1 Φ A — 丁《 壓定狀態中該驅動構件⑴藉由1 Ρ件被朝向—穩定狀態偏壓。 藥=於配廷一或多劑量的藥物之藥物輸送裝置’該 劑有一縱轴線(1GG)並組構為在― 运*乍中配送一劑量的藥物且亦組構為被製備 201127434 用於一劑量設定操作中之一後續的劑量配送操作，該 裝置包含： 一驅動構件（1)，其用於在一配送操作中驅動一活塞桿 (5)，及 一劑量構件(46)，其用於致動該驅動構件（1)， 其中該驅動構件（1)相對於該縱軸線（10 0)具有穩定及 不穩定狀態且其中在一不穩定狀態中該驅動構件（1)藉 由偏壓部件被朝向一穩定狀態偏壓。 4. 如申請專利範圍第2或3項之藥物輸送裝置，其中該 偏壓部件包含一彈簧(32)。 5. 如申請專利範圍第2至4項中任一項之藥物輸送裝 置，其中該偏壓部件係包含用於將一軸向方向的一負 荷重新導引成相對於該縱軸線（1 〇 〇)之一旋轉方向的一 負荷之重新導引部件。 6. 如申請專利範圍第項5之藥物輸送裝置，其中該等重 新導引部件係包含一傾斜至該縱軸線（1 〇 〇)之表面。 7. 如申請專利範圍第2至6項中任一項之藥物輸送裝 置，其中該偏壓部件係組構為在一劑量設定操作的終 點將該驅動構件（1)相對於該縱軸線（10 0)朝向一第一 旋轉方向（110)偏壓。 S 61 201127434 8.如申請專利範圍第2至？項中任一項之藥物輸送襞 置’其中錢壓部件係組構為在__劑量配送操作的终 點將e亥驅動構件⑴相對於該縱轴線(闕朝向一第二 旋轉方向（111)偏壓。 〜 9. 如申請專利範圍第2至8項中任一項之藥物輸送事 置’其中相距一穩定狀態具有-小偏向時，該驅動椹 件（1)係被朝向該穩定狀態偏壓。 10.如申請專利範圍第2至9項中任一項之藥物輸 置，包含該驅動構件⑴的一中立狀態，其組構使得 距該中士狀態具有—小偏向時，該驅動構件⑴係被： 向-穩定狀態偏壓或未被朝向任何旋轉狀態偏壓之— 者0 11.如申請專利範圍第 一 τπ —項炙樂物輸送 置，其中該驅動構件⑴係組構使得在一不穩定狀^ 中’該驅動構件⑴的旋轉不受該劑量構件⑽所^ 之情形下，該驗部件所施加的她導 狀態之旋轉。 k疋 62 201127434 被該驅動構件（1)所驅動，其中禁止該活塞桿(5)及該驅 動構件（1)的一相對旋轉運動且能夠作一相對軸向運 動。 13. 如前述申請專利範圍任一項之藥物輸送裝置，其中該 劑量構件(46)係被拘限於沿著該縱軸線（100)的一軸向 運動。 14. 如申請專利範圍第13項之藥物輸送裝置，其中該劑量 構件(4 6)係組構成被拉取以設定一劑量及被推押以配 .送該劑量。 15. 如前述申請專利範圍任一項之藥物輸送裝置，包含一 用於顯示剩餘劑量數或已施用劑量數的至少一者之劑 量計數器（48)。 16. 如申請專利範圍第15項之藥物輸送裝置，其中該劑量 計數益（4 8)係由該驅動構件（1)所驅動。 S 63
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