CN105658265B - 用于药物输送装置的组件 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于药物输送装置(1)的组件(30)，该组件包括致动器(16)，致动器(16)被构造成执行设定运动以便设定一定剂量的药剂，并且其被构造成执行分配运动以便分配一定剂量的药剂。该组件(30)还包括止挡机构(31)，止挡机构(31)被构造成在最大量的药剂已经被输送之后允许致动器(16)的设定运动并且被构造成在最大量的药剂量已经被输送时，抑制致动器(16)在设定运动之后的分配运动。

Description

用于药物输送装置的组件
技术领域
本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。该组件包括止挡机构。
背景技术
例如在文件WO2008/058665A1中描述了一种药物输送装置和一种用于药物输送装置的组件。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于药物输送装置的具有改进性质的组件。
提供了一种用于药物输送装置的组件，该组件包括致动器，致动器被构造成执行设定运动以便设定一定剂量的药剂，并且其被构造成执行分配运动以便分配一定剂量的药剂。该组件还包括止挡机构，止挡机构被构造成允许致动器在最大量的药剂已经被输送之后进行设定运动，并且被构造成当最大量的药剂量已经被输送时抑制致动器在设定运动之后进行分配运动。最大量的药剂可以是例如在药筒中可用的药剂的量。
止挡机构被构造成允许致动器在最大量的药剂已经被输送之后进行设定运动而被构造成当最大量的药剂已经被输送时抑制致动器在设定运动之后进行分配运动的优点在于，在最后设定运动之后，止挡机构可以永久地锁定组件。当组件被锁定时，可以抑制组件的任意部件的运动。止挡机构的进一步的优点在于，在设定运动之后，可以将组件锁定在一种状态下。例如，致动器在锁定状态下可以从药物输送装置突出。因此，用户可以第一眼识别装置为空。
致动器的设定运动可以是沿近侧方向的平移运动。特别是，用户可以使致动器沿近侧方向运动。特别是，可以使致动器沿近侧方向运动，直至它到达机械止挡为止。致动器的分配运动可以是沿远侧方向的运动，例如纯粹轴向运动。特别是，致动器可以由用户沿远侧方向推动以便分配剂量。致动器可以被构造为按钮。
术语“近侧方向”可以描述远离装置的分配端的方向。术语“远侧方向”可以描述朝装置的分配端的方向。
根据一个实施例，组件可以包括主壳体部分，其中，致动器可以被构造成朝主壳体部分被按下以便分配一定剂量的药剂。特别是，可以朝主壳体部分按下致动器，直至它在分配操作结束时抵靠机械止挡为止。在最大量的药剂已经被输送之后可以抑制朝主壳体部分按压致动器。特别是，在最大量的药剂已经被输送之后，在致动器抵靠机械止挡之前，可以抑制朝主壳体部分按压致动器。特别是，在最大量的药剂已经被输送之后，借助于止挡机构，可以抑制对致动器的按压。为了设定剂量，可以使致动器沿近侧方向运动，使得致动器从主壳体部分突出。致动器相对于主壳体部分可以是能在轴向上运动但在转向上固定。
根据一个实施例，致动器可以被构造成在最大量的药剂已经被输送之后执行一个最后设定运动。在最后设定运动之后，可以抑制致动器的分配运动。特别是，在最后设定运动之后，致动器可以从主壳体部分永久地突出。因此，可以向用户提供最后剂量已经被分配的指示。
根据一个实施例，止挡机构可以包括第一止挡元件和第二止挡元件，其中，第一止挡元件和第二止挡元件可以被构造成彼此相互作用。当第一止挡元件和第二止挡元件彼此相互作用时，可以抑制剂量的分配。第一止挡元件和第二止挡元件可以被构造成在最后设定运动之后彼此相互作用。特别是，在最后设定运动之后，当用户试图操作致动器时，第一止挡元件和第二止挡元件可以彼此相互作用。
根据一个实施例，在最后剂量的药剂已经被输送之后，第一止挡元件和第二止挡元件可以相互抵靠。特别是，第一止挡元件和第二止挡元件可以相互抵靠，使得它们可以在轴向方向上沿着彼此运动。然而，在最后剂量的药剂已经被输送之后，它们不可以相对于彼此旋转。在另一实施例中，第一止挡元件和第二止挡元件可以相互抵靠，使得它们不可以在轴向方向上沿着彼此运动。
根据一个实施例，第二止挡元件可以被构造成在最后设定运动期间沿着第一止挡元件在近侧方向上运动。在最后设定运动之后，第二止挡元件沿着第一止挡元件在远侧方向上的运动可以通过止挡机构抑制。
根据一个实施例，第一止挡元件可以被构造为纵向突起。根据另一实施例，第一止挡元件可以被构造为弹簧元件，例如弹性臂。弹簧元件可以被构造成在径向方向上挠曲。特别是，弹簧元件可以被构造成在致动器的最后设定运动期间在径向向内方向上挠曲。当第二止挡元件沿着第一止挡元件运动时，弹簧元件可以挠曲。在最后设定运动结束时，第一止挡元件，相应地，弹簧元件，可以松弛到其未挠曲位置中。在其近端处，第一止挡元件，相应地弹簧元件，可以包括切口。第一止挡元件可以沿着组件的纵向轴线延伸。在剂量设定期间，第一止挡元件可以相对于主壳体部分在轴向上和在转向上固定。在剂量分配期间，第一止挡元件可以运动，特别是进行旋转和/或平移运动。
根据一个实施例，组件可以包括活塞杆，其中，第一止挡元件可以附接到活塞杆。第一止挡元件可以是活塞杆的一体的部分或可以固定地联接到活塞杆。特别是，第一止挡元件可以与活塞杆一体地模塑。特别是，第一止挡元件可以被构造为活塞杆上的突起。在一个替代实施例中，第一止挡元件可以被构造为活塞杆上的弹簧元件，特别是弹性臂。在弹簧元件的近端处，活塞杆可以包括活塞杆孔。活塞杆可以被构造为导螺杆。在剂量分配期间，活塞杆可以沿远侧方向执行组合的轴向和旋转运动。在剂量设定期间，活塞杆相对于主壳体部分可以在轴向上和在转向上固定。因为第一止挡元件固定地联接到活塞杆，所以第一止挡元件的运动可以对应于活塞杆的运动。
根据一个实施例，止挡机构被构造成在最大量的药剂已经被输送之后，抑制活塞杆在远侧方向上的运动。特别是，借助于止挡机构，可以抑制活塞杆的旋转。因此，也可以抑制活塞杆在远侧方向上的轴向运动，因为活塞杆可以仅执行组合的轴向和转向运动。特别是，组件可以借助于止挡机构被锁定，使得进一步的分配操作不可能。
第二止挡元件可以被构造为突起，例如在组件的径向向内方向上延伸的突起。第二止挡元件可以联接到致动器，使得第二止挡元件的运动可以对应于致动器的运动。
根据一个实施例，组件可以包括驱动构件，驱动构件被构造成驱动活塞杆。第二止挡元件可以附接到驱动构件。特别是，第二止挡元件可以被构造为驱动构件上的突起。例如，第二止挡元件可以与驱动构件一体地模塑。驱动构件可以被构造为驱动套筒。驱动构件可以例如借助于螺纹与活塞杆相接合。驱动构件可以环绕活塞杆同中心地布置。驱动构件可以固定联接到致动器。例如，驱动构件和致动器可以作为一件来制造。特别是，致动器的运动可以促使驱动构件的运动。因为驱动构件和致动器可以固定地联接到一起，所以驱动构件的运动可以对应于致动器的运动。
根据一个实施例，驱动构件可以被构造成在致动器的设定运动期间相对于活塞杆在近侧方向上运动。特别是，驱动构件可以被构造成在剂量设定期间执行轴向的、非旋转运动。特别是，在设定运动期间以及在剂量分配期间，驱动构件相对于主壳体部分可以在转向上固定。
根据一个实施例，驱动构件被构造成在剂量分配期间在远侧方向上运动，其中，止挡机构被构造成在最后设定运动之后抑制驱动构件在远侧方向上的运动。
当驱动构件在剂量分配期间在远侧方向上运动时，可以在活塞杆上施加力，力作用在远侧方向上。因此，可导致活塞杆在远侧方向上执行组合轴向和旋转运动。特别是，活塞杆可以被构造成在剂量分配期间相对于驱动构件旋转。
止挡机构可以被构造成抑制驱动构件和活塞杆之间的相对旋转。当最后剂量的药剂已经被输送时，活塞杆的第一止挡元件和驱动构件的第二止挡元件可以相互抵靠，使得活塞杆和驱动构件相对于彼此在转向上固定。特别是，止挡机构可以抑制活塞杆在分配方向上的旋转。驱动构件的第二止挡元件可以在近侧方向上沿着活塞杆的第一止挡元件运动，使得可以实现最后设定运动。根据一个实施例，第二止挡元件与第一止挡元件的切口相接合。特别是，在最后设定运动结束时，第一止挡元件咬合在第二止挡元件端上。当驱动构件和活塞杆的相对旋转被抑制时，分配操作在最后设定运动之后被抑制。特别是，驱动构件和活塞杆的远侧运动被抑制。因此，组件被锁定。
此外，提供了一种药物输送装置，该药物输送装置包括如先前所描述的那样构造的组件。特别是，药物输送装置可以包括止挡机构，止挡机构被构造成允许致动器在最后剂量的药剂已经被输送之后进行设定运动，并且被构造成当最大量的药剂已经被输送时抑制致动器在设定运动之后进行致动。
药物输送装置可以是注射装置。药物输送装置可以是笔型装置。药物输送装置可以固定剂量装置，使得在一个分配操作期间被输送的药剂量是预定的。特别是，用户不能改变剂量的规格。药物输送装置可以被构造成用于多剂量应用。药剂可以借助于针被输送至用户。装置可以在完全装配好随时准备使用的状态下被输送至用户。药物输送装置可以是一次性装置。术语“一次性”意味着在可用量的药剂已经从药物输送装置输送之后药物输送装置不能被重复利用。药物输送装置可以被构造成输送液体药剂。药剂可以是例如胰岛素。
本文中使用的术语“药剂”(medicament)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
从下面结合附图对示例性实施例的描述，进一步的特征、改进和适宜性变得明显。
图1示出药物输送装置的截面图，
图2示出用于药物输送装置的组件的一部分，
图3示出用于药物输送装置的组件的一部分的另一实施例。
具体实施方式
图1示出药物输送装置1的截面图。药物输送装置1包括药筒保持部分2和主壳体部分3。药筒保持部分2的近端和主壳体3的远端通过本领域的技术人员已知的任意合适的装置固定在一起。在该示出的实施例中，药筒保持部分2被固定在主壳体部分3的远端内。
药筒4设置在药筒保持部分2中，多个剂量的医药产品可以从药筒4被分配。活塞5保持在药筒4的近端中。
可移除盖22可释放地保持在药筒保持部分2的远端上。可移除盖22可选地设置有一个以上窗口孔隙，通过所述一个以上窗口孔隙可以观察到药筒4内活塞5的位置。
在示出的实施例中，药筒保持部分2的远端设置有远侧螺纹区6，远侧螺纹区6被设计用于附接适当的针组件(未示出)以使得药剂能够从药筒4被分配。
在该示出的实施例中，主壳体部分3设置有内部壳体7。内部壳体7被固定，不相对于主壳体部分3进行旋转和/或轴向运动。内部壳体7设置有延伸穿过内部壳体7的远端的螺纹圆形开口8。在示出的实施例中，螺纹圆形开口8包括一系列局部螺纹而非全螺纹。作为替代方式，内部壳体7可以与主壳体部分3一体形成。另外，内部壳体7设置有多个导槽和爪装置。
第一螺纹9形成在活塞杆10的远端处。活塞杆10具有大致圆形横截面。活塞杆10的第一螺纹9延伸穿过内部壳体7的螺纹圆形开口8并且与之螺纹接合。压力脚11位于活塞杆10的远端处。压力脚11被布置成抵靠活塞5的近侧面。第二螺纹12形成在活塞杆10的近端处。在示出的实施例中，第二螺纹12包括形成在活塞杆10的柔性臂13上的一系列局部螺纹而非全螺纹。
第一螺纹9和第二螺纹12相对地布置。
在示出的实施例中，第一螺纹9设置有多个结构特征(未示出)，所述多个结构特征与螺纹圆形开口8的局部螺纹相配合以防止活塞杆10在剂量设定期间沿近侧方向运动。
驱动构件14环绕活塞杆10延伸。驱动构件14被构造为驱动套筒。驱动构件14包括大致圆柱形横截面的螺纹部分15。致动器16定位在驱动构件14的近端处。螺纹部分15和致动器16固定到一起以防止它们之间的旋转和/或轴向运动。作为替代方式，驱动构件14可以是由一体化螺纹部分15和致动器16构成的整体部件。
在该示出的实施例中，螺纹部分15设置有形成在内部柱状表面上的纵向延伸的螺旋形螺纹17。螺旋形螺纹17的近侧的侧面被设计成当分配剂量时维持与活塞杆10的第二螺纹12相接触，而螺旋形螺纹17的远侧的侧面被设计成当设定剂量时允许活塞杆10的第二螺纹12脱离。以这种方式，螺纹部分15的螺旋形螺纹17与活塞杆10的第二螺纹12可释放地相接合。
驱动构件14具有形成在外表面上的多个结构特征，所述多个结构特征被设计成在内壳体7的导槽内在轴向上运动。这些导槽限定驱动构件14相对于壳体部3的容许轴向运动的范围。在示出的实施例中，导槽也防止驱动构件14相对于主壳体部分3的旋转运动。
致动器16具有多个握持表面18和分配面19。
为了增加装置操作的直观性，主壳体部分3可以设置有窗口孔隙，通过窗口孔隙，可以观察到设置在驱动构件14上的图形状态指示器。
现在将描述根据本发明的药物输送装置的操作。
为了设定剂量，用户握持驱动构件14的握持表面18。用户然后沿近侧方向拉动驱动构件14远离主壳体部分3。
通过内部壳体7的螺纹圆形开口8的局部螺纹与活塞杆10的第一螺纹9上的螺纹结构相互作用或通过任意其它合适的手段，防止活塞杆10向近侧运动。随着驱动构件14相对于活塞杆10沿近侧方向行进，活塞杆10的第二螺纹12通过驱动构件14的螺旋形螺纹17的远侧的侧面径向向内移位。
内部壳体7的导槽(未示出)将驱动构件14的近侧行程限制为对应于驱动构件14的螺旋形螺纹17的基本上一个螺距的距离。在驱动构件14行程的末尾，活塞杆10的第二螺纹12在活塞杆10的柔性臂13的作用下接合螺旋形螺纹17。通过该作用，驱动构件14相对于活塞杆10沿近侧方向移位基本上等于驱动构件14的螺旋形螺纹17的一个螺距的距离。第二螺纹12在由柔性臂13提供的力的下强制接合驱动构件14的螺旋形螺纹17的动作，向用户产生可听且可触知反馈以指示剂量已经被设定。另外，关于剂量设定的视觉反馈可以由设置在驱动构件14上的可选图形状态指示器指示，通过主壳体部分3中的可选窗口孔隙可以观察到图形状态指示器。
当剂量已经被设定时，用户可以接着通过按压致动器16的分配面19来分配该剂量。通过该动作，驱动构件14相对于主壳体部分3沿远侧方向轴向运动。由于活塞杆10的第二螺纹12与驱动构件14的螺旋形螺纹17强制接合，所以驱动构件14沿远侧方向的轴向运动促使活塞杆10相对于内部壳体7旋转。随着活塞杆10旋转，活塞杆10的第一螺纹9在内部壳体7的螺纹圆形开口8内旋转，促使活塞杆10相对于内部壳体7沿远侧方向轴向运动。
活塞杆10的远侧轴向运动促使压力脚11顶靠药筒4的活塞5，促使一定剂量的药剂通过所附接的针被分配。
驱动构件14的远侧行程受到内部壳体7的导槽(未示出)的限制。驱动构件14设置有棘爪装置(未示出)，棘爪装置被设计成与内部壳体7的爪装置(未示出)相互作用。指示剂量已经被分配的可听且可触知反馈由驱动构件14的棘爪与内部壳体7的爪装置相互作用提供。另外，关于剂量分配的视觉反馈可以由设置在驱动构件14上的可选图形状态指示器指示，通过主壳体部分3中的可选窗口孔隙可以观察到图形状态指示器。
进一步的剂量可以根据需要被输送直至预定的最大剂量数量。
图2示出图1中所示药物输送装置1的组件30的一部分。组件30包括止挡机构31和致动器16(在图2中未示出)。在图1中示出致动器16的形状和布置。此外，该组件包括驱动构件14和活塞杆10。致动器16布置在驱动构件14的近端处，如图1中所示。在图2中，以虚线示出驱动构件14。此外，组件可以包括图1中所示的主壳体部分3。
止挡机构31被构造成当最大量的药剂已经从药物输送装置1被输送时抑制致动器16在剂量设定之后的致动。特别是，当预定的最大量的剂量已经被输送时，致动器16的致动可以被抑制。因此，可以向用户提供最大量的剂量已经被分配的指示，并且用户可以识别药物输送装置是空的。
在预定的最大量的剂量已经被输送之后，致动器16，相应地，驱动构件14，的最后设定运动被启用。在该最后设定运动期间，致动器16和驱动构件14沿远侧方向运动。特别是，驱动构件14和致动器16执行轴向非旋转运动。在该运动期间，驱动构件14沿着活塞杆10在近侧方向上运动。在致动器16的设定运动期间，活塞杆10在轴向上和在转向上是固定的。在最后设定运动结束时，致动器16从药物输送装置1突出。然而，在最后设定运动之后，借助于止挡机构31抑制致动器16的按压。
止挡机构31包括第一止挡元件32和第二止挡元件33。第一止挡元件32布置在活塞杆10处。特别是，第一止挡元件32固定附接到活塞杆10或作为活塞杆10的一体的部分。特别是，第一止挡元件32被构造为活塞杆10上的纵向突起，纵向突起沿着药物输送装置1的纵向轴线延伸。例如，活塞杆10可以是注射模制部分，第一止挡元件32可以与活塞杆10一体地模制。第二止挡元件33布置在驱动构件14处。特别是，第二止挡元件33固定附接到驱动构件14或作为驱动构件14的一体的部分。特别是，第二止挡元件33布置在驱动构件14的内表面。特别是，第二止挡元件被构造为驱动构件14上的突起。例如，驱动构件14可以是注射模制部分，第二止挡元件33可以与驱动构件14一体地模制。
在图2中，组件30被示出为处于最后剂量的药剂已经被输送之后的状态下。在这种状态下，第一和第二止挡元件32、33相互抵靠。特别是，在最后剂量分配期间，驱动构件14和活塞杆10相对于彼此旋转，使得在该旋转结束时，第一止挡元件32和第二止挡元件33相互抵靠。特别是，当最大量的药剂已经从装置被输送时，相应地当装置为空时，第一止挡元件32和第二止挡元件33相互抵靠。在最后剂量的药剂已经被输送之后，最后设定运动仍然是可能的，因为止挡机构31允许驱动构件14相对于活塞杆10在近侧方向上的轴向运动。在最后设定运动期间，布置在驱动构件14上的第二止挡元件33沿着活塞杆10的第一止挡元件32轴向运动。
在最后设定运动之后，归因于第一止挡元件32和第二止挡元件33的相互作用，止挡机构31抑制致动器16的致动。在最后设定运动之后当用户试图按压致动器16时，远侧方向上的轴向力施加在驱动构件14上。该力被传输至活塞杆10，活塞杆10试图执行组合的旋转和轴向运动。当活塞杆10试图旋转时，活塞杆的第一止挡元件32压靠驱动构件14的第二止挡元件33。因为驱动构件14相对于药物输送装置1的主壳体部分3在转向上固定，所以活塞杆10的旋转由于第二止挡元件33的存在而被抑制。因此，药物输送装置被锁定。特别是，剂量的进一步的分配和剂量的进一步的设定被抑制。
当装置被阻挡时，致动器16从药物输送装置1永久地突出。因此，用户可以瞬间识别出药物输送装置1是空的。为了强化该指示，在最后设定运动之后驱动构件14的或致动器16的可见区域可以被着色。当致动器16已经被推入到药物输送装置1中时，即，在剂量的分配之后，这些区域对于用户而言是看不见的。
图3示出用于图1所示药物输送装置1的一个替代组件30的一部分的截面图。组件30包括止挡机构31和致动器16。图3中所示的止挡机构31像参照图2所描述的止挡机构那样类似地工作。然而，存在一些差异，在下文中描述这些差异。
组件30还包括驱动构件14和活塞杆10。致动器16也布置在驱动构件14的近端处。为了清晰起见，仅示出了一段驱动构件14和活塞杆10。驱动构件14和活塞杆10可以在远侧和近侧方向上进一步延伸，这一点由锯齿线指示。
正像参照图2所描述的止挡机构，止挡机构31被构造成当最大量的药剂已经从药物输送装置1被输送时抑制致动器16在剂量设定之后的致动。关于装置在最后设定运动期间工作原理，请参见图2的描述。特别是，致动器16、驱动构件14和活塞杆10的相对运动与对图2的描述中所描述的情形相同。
与图2的实施例不同，第一止挡元件32被构造为弹簧元件。特别是，第一止挡元件32包括弹性臂35。第一止挡元件32，特别是弹性臂35在纵向方向上延伸。弹性臂相对于药物输送装置1的纵向轴线34从活塞杆沿径向向外方向突出。在最后设定运动期间，弹性臂35被构造成沿径向向内方向挠曲。特别是，当第二止挡元件33沿着弹性臂35运动时，特别是沿径向向内方向推动弹性臂35时，弹性臂35挠曲。当弹性臂35处于未挠曲状态下时，它从活塞杆10的外表面沿径向方向延伸。特别是，弹性臂35与驱动构件14的内表面延伸得一样远。
在第一止挡构件32的近端处，活塞杆10包括活塞杆孔36。由于活塞杆孔36，第一止挡元件32可以沿径向向内方向更容易地挠曲。特别是，在第一止挡元件32的挠曲期间的摩擦力由于活塞杆孔36而减小。
第一止挡元件32在其近端处包括切口37。切口37被构造成在最后设定运动之后接纳第二止挡元件32。特别是，第一止挡元件32在最后设定运动之后迅速返回到其未挠曲位置中。因此，第二止挡元件33与切口37相接合。
第二止挡元件33类似于图2的第二止挡元件。特别是，第二止挡元件33被构造为驱动构件14的内表面上的突起。
在最后设定运动之前第二止挡元件33的位置由图3中的虚线示出。在最后设定运动期间，驱动构件14，特别是第二止挡元件33在近侧方向上沿着活塞杆10运动。因此，第二止挡元件33运动经过第一止挡元件32，特别是经过弹性臂35。特别是，第二止挡元件33抵靠第一止挡元件32。因此，弹性臂35因第二止挡元件33的存在而沿径向向内方向挠曲。在最后设定运动结束时，第二止挡元件33和第一止挡元件32的切口37在径向方向上相对于彼此对齐。因此，弹性臂35可以松弛到其未挠曲位置中。当在最后设定运动之后弹性臂35松弛到其未挠曲位置中时，第二止挡元件33闩锁到第一止挡元件32的切口37中。图3示出组件在最后设定运动之后的位置中。
当第二止挡元件33与第一止挡元件32特别是与切口37相接合时，装置被锁定。特别是，活塞杆10的相对旋转被抑制。当活塞杆10不能旋转时，驱动构件14在远侧方向上的轴向运动被抑制。致动器16不可以被按压。因此，进一步的分配运动被抑制。
附图标记
1药物输送装置 2药筒保持部分
3主壳体部分 4药筒
5活塞 6远侧螺纹区
7内部壳体 8螺纹圆形开口
9第一螺纹 10活塞杆
11压力脚 12第二螺纹
13柔性臂 14驱动构件
15螺纹部分 16致动器
17螺旋形螺纹 18握持表面
19分配面 22可移除盖
30组件 31止挡机构
32第一止挡元件 33第二止挡元件
34活塞杆的主轴线 35弹性臂
36活塞杆孔 37切口

Claims (15)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件(30)，组件(30)包括致动器(16)，致动器(16)被构造成执行设定运动以便设定一定剂量的药剂，并且其被构造成执行分配运动以便分配一定剂量的药剂，并且组件(30)包括止挡机构(31)，止挡机构(31)被构造成允许致动器(16)在最大量的药剂已经被输送之后进行设定运动，并且被构造成当最大量的药剂已经被输送时，抑制致动器(16)在设定运动之后进行分配运动，
其中，止挡机构(31)包括第一止挡元件(32)和第二止挡元件(33)，并且其中，第一止挡元件(32)和第二止挡元件(33)被构造成彼此相互作用，并且其中，当第一止挡元件(32)与第二止挡元件(33)相互作用时，致动器(16)的分配运动被抑制，
其中a)第一止挡元件(32)被构造为弹性臂(35)，弹性臂(35)被构造成在最后设定运动期间通过第二止挡元件(33)在径向向内方向上挠曲，
或其中b)第一止挡元件(32)被构造为沿着组件(30)的纵向轴线延伸的纵向突起，其中该组件包括活塞杆(10)，并且其中，第一止挡元件(32)附接到活塞杆(10)，并且其中，活塞杆(10)的旋转由于第二止挡元件(33)的存在而被抑制。
2.根据权利要求1所述的组件，包括主壳体部分(3)，其中，致动器(16)被构造成朝主壳体部分(3)部分地被按压以便分配一定剂量的药剂，并且其中，在最大量的药剂已经被输送之后抑制将致动器(16)按压到主壳体部分(13)中。
3.根据权利要求1所述的组件，其中，第一止挡元件(32)和第二止挡元件被构造成在最后剂量药剂已经被输送之后相互抵靠。
4.根据权利要求1所述的组件，其中，第二止挡元件(33)被构造成在最后设定运动期间沿着第一止挡元件(32)在近侧方向上运动。
5.根据权利要求1所述的组件，选择a)，其中，第一止挡元件(32)在最后设定运动结束时松弛进入其未挠曲位置。
6.根据权利要求1所述的组件，选择a)，其中，第一止挡元件(32)包括切口(37)，并且其中，第二止挡元件(33)被构造成在最后设定运动结束时与第一止挡元件(32)的切口(37)相接合。
7.根据权利要求1所述的组件，其中，该组件包括驱动构件(14)，驱动构件(14)被构造成驱动活塞杆(10)，并且其中，第二止挡元件(33)附接到驱动构件(14)。
8.根据权利要求7所述的组件，其中，第二止挡元件(33)被构造为驱动构件(14)的突起。
9.根据权利要求7所述的组件，其中，驱动构件(14)被构造成在致动器(16)的设定运动期间相对于活塞杆(10)在近侧方向上运动。
10.根据权利要求7所述的组件，其中，所述驱动构件(14)与致动器(16)固定联接。
11.根据权利要求7所述的组件，其中，驱动构件(14)在设定运动期间以及在剂量分配期间相对于主壳体部分(3)在转向上是固定的。
12.根据权利要求7所述的组件，其中，驱动构件(14)被构造成在剂量分配期间沿远侧方向运动，并且其中，止挡机构(31)被构造成在最后设定运动之后抑制驱动构件(14)沿远侧方向运动。
13.根据权利要求1所述的组件，其中，活塞杆(10)被构造成在剂量分配期间旋转并且沿远侧方向在轴向上运动。
14.一种药物输送装置，包括：
壳体；
被保持在壳体中的药筒，药筒含有至少包括药学活性化合物的药剂；
致动器，致动器被构造成执行设定运动以便设定待从药筒分配的一定剂量的药剂，并且其被构造成执行分配运动以便分配所述剂量的药剂；
止挡机构，止挡机构被构造成允许致动器在最大量的药剂已经被输送之后进行设定运动，并且被构造成当最大量的药剂已经被输送时，抑制致动器在设定运动之后进行分配运动，
其中，止挡机构(31)包括第一止挡元件(32)和第二止挡元件(33)，并且其中，第一止挡元件(32)和第二止挡元件(33)被构造成彼此相互作用，并且其中，当第一止挡元件(32)与第二止挡元件(33)相互作用时，致动器(16)的分配运动被抑制，
其中a)第一止挡元件(32)被构造为弹性臂(35)，弹性臂(35)被构造成在最后设定运动期间通过第二止挡元件(33)在径向向内方向上挠曲，
或其中b)第一止挡元件(32)被构造为沿着组件(30)的纵向轴线延伸的纵向突起，其中该组件包括活塞杆(10)，并且其中，第一止挡元件(32)附接到活塞杆(10)，并且其中，活塞杆(10)的旋转由于第二止挡元件(33)的存在而被抑制。
15.一种用于药物输送装置(1)的组件(30)，组件(30)包括致动器(16)，致动器(16)被构造成执行设定运动以便设定一定剂量的药剂，并且其被构造成执行分配运动以便分配一定剂量的药剂，并且组件(30)包括止挡机构(31)，止挡机构(31)被构造成允许致动器(16)在最大量的药剂已经被输送之后进行设定运动，并且被构造成当最大量的药剂已经被输送时，抑制致动器(16)在设定运动之后进行分配运动，
其中，止挡机构(31)包括第一止挡元件(32)和第二止挡元件(33)，并且其中，第一止挡元件(32)和第二止挡元件(33)被构造成彼此相互作用，并且其中，当第一止挡元件(32)与第二止挡元件(33)相互作用时，致动器(16)的分配运动被抑制，并且
其中，活塞杆(10)的旋转由于第二止挡元件(33)的存在而被抑制。
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