CN102686257A - 用于药物传输装置的驱动组件和药物传输装置 - Google Patents

用于药物传输装置的驱动组件和药物传输装置 Download PDF

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Abstract

一种用于药物传输装置（100）的驱动组件，包括：壳体（10），所述壳体（10）具有近端部（11）和远端部（12），以及在所述近端部（11）和所述远端部（12）之间延伸纵向轴（A），旋转套筒（40），所述旋转套筒（40）相对于所述壳体（10）可旋转，以及活塞杆（50），所述活塞杆（50）相对于所述壳体（10）轴向地可移动。当所述旋转套筒（40）沿着第一方向（D1）旋转时，所述活塞杆（50）与所述旋转套筒（40）机械配合以在所述远端方向相对于所述壳体（10）可旋转和可移动，且当所述旋转套筒（40）沿着与所述第一方向（D1）相对的第二方向（D2）旋转时，所述活塞杆（50）与所述旋转套筒（40）机械配合以在轴向方向相对于所述壳体（10）静止。

Description

用于药物传输装置的驱动组件和药物传输装置
技术领域
本发明涉及一种适合用于药物传输装置的驱动组件和药物传输装置。
背景技术
该药物传输装置可以应用在没有正式医学培训的用户需要施加精确和预定剂量药剂（medication）或者药物（drug）情况下。特别地，该装置可以应用在短期或者长期基于规则的或者不规则的给药。
发明内容
本发明的目标是提供一种具有经过改进的操作性的驱动组件。本发明的进一步的目标是提供一种药物传输装置，其易于使用且能够精确地传输药物。
该目标通过根据权利要求1的驱动组件以及根据权利要求15的药物传输装置得以实现。优选的实施例是从属权利要求的主题。
根据第一方面，适合用于药物传输装置的驱动组件包括壳体。壳体包括近端部和远端部。纵向轴在近端部和远端部之间延伸。驱动组件进一步包括旋转套筒。旋转套筒相对于壳体可旋转。驱动组件包括活塞杆。活塞杆相对于壳体轴向地可移动。当旋转套筒沿着第一方向相对于壳体旋转时，例如为了输送药剂的剂量，活塞杆机械地配合旋转套筒，例如，与旋转套筒接合以在远端方向相对于壳体被移动。当旋转套筒沿着与第一方向相对的第二方向旋转时，活塞杆与旋转套筒机械配合以在轴向方向相对于壳体是静止的或者基本上是静止的，例如，为了设置或者选择药剂的剂量。轴向运动可以是沿着壳体的纵向轴的运动。
驱动组件的优点在于由于活塞杆相对于壳体的轴向运动，可以获得活塞杆相对于旋转套筒的非常高的机械稳定性。因此，可以获得驱动组件的非常高的机械稳定性。
旋转套筒可以被固定抵抗关于壳体的轴向位移。活塞杆可以被固定抵抗关于壳体的旋转运动。
在有利的实施例中，驱动元件相对于壳体轴向可移动。驱动元件可以是驱动组件的一部分。当驱动元件沿着轴向方向相对于旋转套筒被移动时，旋转套筒与驱动元件机械配合，例如接合，以相对于壳体可旋转。
当驱动元件在远端方向或者近端方向被移动时，通过驱动元件和旋转套筒的相互机械作用，旋转套筒被设置成相对于壳体可旋转。优选地，驱动元件被轴向引导。驱动元件可花键连接至壳体。例如通过使用者施加在驱动元件上的轴向力被转换为旋转套筒关于壳体的旋转运动。当旋转套筒沿着第一方向旋转时，该力可以被转换为活塞杆关于壳体的远端运动。
这具有的优势在于，在驱动元件上的轴向力简单地转换为旋转套筒关于壳体的旋转运动是可能的。此外，驱动元件的轴向运动可以以非常精确的方式控制。因此，便利了药剂的精确剂量。此外，这对药物传输装置的使用者是非常方便的，因为在它的操作期间，不需要驱动元件的旋转运动。
在进一步的有利的实施例中，当驱动元件沿着远端方向被移动时，旋转套筒沿着第一方向相对于壳体旋转，且当驱动元件沿着近端方向被移动时，旋转套筒沿着第二方向旋转。
这具有的优势在于，当驱动元件沿着近端方向被移动时，选择药物的剂量可以以简单的方式进行。此外，当驱动元件沿着远端方向被移动时，药物的传输可以以简单的方式进行。此外，驱动元件的轴向运动允许非常简单地控制剂量的选择和剂量的注射。因此，有利于具有应用错误剂量的非常低风险的药剂的非常精确的剂量。
在进一步的有利的实施例中，驱动元件和旋转套筒通过螺纹接合。优选地，驱动元件具有内螺纹，其与旋转套筒的接合装置接合。可替换地，旋转套筒可以具有外螺纹，其与驱动元件的接合装置接合。
螺纹是适合的装置以耦合驱动元件和旋转套筒，用于转换驱动元件的轴向运动为旋转套筒关于壳体的旋转运动。
根据进一步有利的实施例，旋转套筒包括径向凸出部。凸出部沿着轴向方向布置在壳体的两个段之间。该两个段防止了旋转套筒的轴向运动。
这具有的优势在于，旋转套筒的轴向运动可以以简单的方式被防止，仅有旋转套筒的旋转运动是可以的。
根据进一步有利的实施例，活塞杆具有外表面，其设置有布置在外表面上的至少一个导引轨道。旋转套筒包括在导引轨道中设置和可运动的导引件。
优选地，一个导引轨道被布置在活塞杆的外表面上。
这具有的优势在于，导引轨道和导引件可以被简单地设计成作为具有非常良好的机械耦合特征的槽导引而配合。
根据进一步的实施例，导引轨道形成在活塞杆的外表面上的Z形线。Z形线沿着轴向方向延伸。
这具有的优势在于，当旋转套筒沿着第一方向旋转时，活塞杆沿着远端方向相对于壳体可运动，当旋转套筒沿着与第一方向相对的第二方向相对于所述壳体旋转时，活塞杆沿着轴向方向对于壳体是静止的。
根据进一步的有利的实施例，导引轨道包括第一段和第二段。第一段相对于纵向轴垂直。第二段相对于纵向轴倾斜。
这具有在优点在于，当旋转套筒沿着第一方向旋转时，活塞杆沿着远端方向相对于壳体可运动，当旋转套筒沿着与第一方向相对的第二方向相对于所述壳体旋转时，活塞杆沿着轴向方向对于壳体是静止的。
根据进一步的有利的实施例，第一段被设计成防止活塞杆的轴向运动。第一段可以具有相对于纵向轴垂直的延伸部，其限制了旋转套筒的旋转角度运动。特别地，沿着第二方向关于活塞杆的旋转套筒的旋转运动可以通过第一段的有角度的延伸部受到限制。
根据进一步的有利的实施例，第二段被设计为转换旋转套筒沿着第一方向的旋转运动为活塞杆的轴向运动，例如通过在第二段中旋转套筒和活塞杆的机械相互作用。
在进一步的有利的实施例中，导引轨道包括至少一个触发段。触发段布置在其中一个第一段和其中一个第二段之间。
这具有的优势在于，在剂量的选择已经开始之后，在药剂的分配被启动之前，触发操作可以被执行。这有助于在药物传输装置的不同部件之间的精确的机械对准，且因此可以提高剂量精度。
在进一步的有利的实施例中，导引轨道包括至少一个端部段。该至少一个端部段被设计成限制活塞杆的轴向运动。
这具有的优势在于，可以防止活塞杆的进一步的远端运动。
在进一步的有利的实施例中，活塞杆用花键连接至壳体。
这具有的优势在于，活塞杆沿着轴向方向的运动可以以非常精确的方式执行。
根据第二方面，适合用于药物传输装置的驱动组件包括壳体。该壳体包括近端部和远端部。纵向轴在近端部和远端部之间延伸。驱动组件进一步包括旋转套筒。旋转套筒相对于壳体可旋转。驱动组件包括活塞杆。活塞杆相对于壳体轴向可移动。
活塞杆具有外表面，导引轨道布置在外表面上。旋转套筒包括导引件，其在导引轨道中设置且可移动。导引轨道和导引件被设计成作为槽引导的配合。
这具有的优势在于，导引轨道和导引件可以被简单地设计以作为槽引导的配合，其允许了活塞杆相对于旋转套筒的良好的引导。
根据第三方面，药物传输装置包括驱动组件。该药物传输装置包括药剂贮存盒。活塞杆与布置在药剂贮存盒中的塞子相互作用以分配药剂。
术语“药剂(medication)”、“药品(medicament)”和“药物(drug)”在此上下文中作为等同表述使用。
术语“药剂”、“药品”和“药物”用于本文优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39)，一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
例如，Exendin-4衍生物选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽和它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地意指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.编辑Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中和Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学上可接受溶剂合物是例如水合物。
附图说明
本发明的示例性实施例借助于示意性附图解释如下。这些附图如下：
图1示意性地示出了根据一个实施例的驱动组件的部件的透视图；
图2示意性地示出了根据一个实施例的驱动组件的驱动元件、旋转套筒和活塞杆的透视图；
图3示意性地示出了根据一个实施例的具有驱动组件的药物传输装置的部分的纵向截面图；
图4示意性地示出了根据一个实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；
图4A示意性地示出了根据一个进一步的实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；
图4B示意性地示出了根据一个进一步的实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；
图4C示意性地示出了根据一个进一步的实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；
图4D示意性地示出了根据一个进一步的实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；以及
图5示意性地示出了药物传输装置。
具体实施方式
图1和2示出了驱动组件。驱动组件是药物传输装置100的优选的部件（见图5）。优选地，药物传输装置100是可以注射药物的笔型药物传输装置。优选地，药物传输装置100是固定剂量的装置，其配置为配给预设的剂量。驱动组件包括壳体10（见图3和5）。此外，驱动组件包括驱动元件20和旋转套筒40。额外地，驱动组件包括活塞杆50。
优选地，壳体10在近端部11和远端部12之间延伸。壳体10可以具有中空圆柱形状。优选地，壳体10包括第一部分14和第二部分16。第一部分14形状像套筒。第二部分16形状像盘。第二部分16固定地耦合至第一部分14。
壳体10可以包括在远端部12上的耦合机构（means）。壳体10可以包括布置在远端部12处的耦合机构。在远端部12处的耦合机构可以用于耦合壳体10与盒保持器102（图5）。盒保持器102与第二部分16相互作用。第二部分16用作用于盒保持器102的中间元件以获得盒保持器102的限定位置。
纵向轴A在近端部11和远端部12之间延伸。纵向轴A基本地延伸通过壳体10的中心。壳体10的表面基本地沿着纵向轴A延伸。壳体10可以包括开口，例如以提供可以示出药物的分配的或者剩余的剂量的数量的显示。
驱动元件20优选地包括沿着轴向方向延伸的内螺纹21（图3）。驱动元件20的内螺纹21跟随螺旋路径，该螺旋路径的中心轴是纵向轴A或者平行于纵向轴A的轴。在可替换的实施例中，旋转套筒40具有外螺纹，其与驱动元件20的接合装置接合。驱动元件20关于壳体10轴向地可移置，因此使得经由螺纹21旋转套筒40能够旋转运动。优选地，驱动元件20相对于旋转套筒40的任何轴向运动被转化为旋转套筒40的旋转运动。
驱动元件20优选被花键连接至壳体10。驱动元件20优选包括沿着轴向方向延伸的至少一个凹槽22。凹槽22与壳体10接合，例如与突出部（tab）接合。突出部是壳体10的一部分或者被锁紧至壳体10。与壳体10接合的凹槽22可以保证驱动元件20相对于壳体10的轴向运动。在可替换地实施例中，壳体10包括凹槽，驱动元件20具有与凹槽接合的突出部。
驱动元件20优选地包括用于耦合驱动元件20与进一步元件的耦合装置。例如，剂量按钮24被耦合至驱动元件20。剂量按钮24可以将在远端或者近端的方向上施加在剂量按钮24上的力转移至驱动元件20。剂量按钮24可以在远端的方向上关于壳体10被推动以为了配给药剂剂量。剂量按钮24可以在近端的方向上关于壳体10被推动以为了设定药剂剂量。在另一个实施例中，用于配给药剂的剂量的力被直接施加在驱动元件20上。在该实施例中，不需要单独的剂量按钮24。该力可以是通过使用者手动施加在剂量按钮24上的力。
旋转套筒40具有外表面42。外表面42包括接合装置43，其沿着轴向延伸且与驱动元件20的螺纹21接合。螺纹21与接合装置43使得能够转化驱动元件20的轴向运动为旋转套筒40的旋转运动。旋转套筒40的旋转运动可以在第一方向D1或者在与第一方向D1反时针方向的第二方向D2进行。特别地，在第一方向D1的旋转套筒40的旋转运动可以通过驱动元件20在远端方向D3相对于壳体10的远端运动获得。因此，在第二方向D2的旋转套筒40的旋转运动可以通过驱动元件20相对于壳体10的在近端方向D4的轴向近端运动获得。
旋转套筒40进一步包括凸出部44，例如沿着径向方向延伸，径向地向外取向的凸缘。当凸出部44沿着轴向方向布置在壳体10的第一部分14和第二部分16之间（见图3），可以防止旋转套筒40相对于壳体10的轴向运动。因此，旋转套筒40仅沿着第一方向D1和第二方向D2进行旋转运动。
旋转套筒40具有导引件45，其沿着径向方向从旋转套筒40的内表面凸出，特别地向着壳体10的纵向轴A凸出。导引件45与活塞杆50接合。
活塞杆50具有外表面52。导引轨道53布置在活塞杆50的外表面52上。优选地，旋转套筒40的导引件45布置在导引轨到53上。优选地，导引件45在导引轨道53上可移动。导引件45和导引轨道53的接合使得在旋转套筒40和活塞杆50之间能够可靠地连接。
优选地，导引件45具有圆形方截面（circular square section），如图4和4A中所示。这允许导引件45在导引轨道53中的光滑和可靠运动。
图4以细节图示出了活塞杆50的导引轨道53。导引件45和导引轨道53接合。导引轨道53行进在可以是弯曲的活塞杆50的外表面52上。为了说明旋转套筒40和活塞杆50的功能，导引轨道53的路径被示出在图4的平面图中。当活塞杆50在远端方向运动时，导引轨道53可以沿着导引件45移动。
如特别地在图4、4A和4B中所示，导引轨道53被优选地在活塞杆50的外表面52上形成Z字形的线。优选地，形成导引轨道53的Z字形的线在轴向方向延伸，特别地考虑导引轨道53的范围的主要方向。
导引轨道53具有连续的节段，导引轨道53的每个连续的节段包括第一段54和第二段55。第一段54的其中一个以及第二段55的其中一个的每个连续节段形成“V”。形成“V”的这些连续节段的单个示出在图4B，4C和4D中。第一段54相对于纵向轴A适当地垂直或者基本上垂直延伸且作为剂量设定段。在剂量设定期间，导引件45在第一段54中行进。第二段55相对于纵向轴A倾斜地延伸并且作为剂量分配段。如果节段的第一段54关于轴A是倾斜的，该节段的第二段55优选地关于轴A更倾斜。然而，优选地是第一段54关于轴A垂直。在剂量分配期间，导引件45在第二段55中行进。第二段55限定了第一路径P1，以及第一段54限定了第二路径P2。第一路径P1和第二路径P2被设计为引导导引件45。通常，第一段54和第二段55沿着导引轨道53交替地设置，因此形成用于导引轨道53的Z形线。
在可替换的实施例中，导引轨道53具有有不同轴向延伸的第二段56、57。如在轴A的投影中所见的第二段的其中一个56的角度可以不同于如在轴A的投影中所见的第二段的另一个57的角度。结果，第二段的其中一个56的长度可以不同于第二段的另一个57的长度。当倾斜的第二段55的轴向延伸限定了活塞杆50的轴向位移，第二段56、57的长度决定了导引件45在第二段55上的行程期间注射的药物的剂量。
在图4的实施例中，在第一段54的其中一个的一个端部和第二段55的其中一个的邻近的端部之间，布置触发（priming）段58。在导引件45从与第一段54的相互作用至与第二段55的相互作用的转换期间，触发段58使得导引轨道53能够关于导引件45小的轴向运动。当导引件45与触发段相互作用时，小的轴向运动可以通过转换沿着第一方向D1旋转套筒40的旋转为轴向运动而被影响。由于小的轴向运动，在剂量传输期间，其可以是与活塞杆50的轴向运动相比是小的，导引件45和导引轨道53可以相对于彼此定位以使得在旋转套筒40在第二方向D2中的随后的旋转期间，导引件45可以与当前节段的第二段55相互作用。
导引轨道53进一步包括两个端部段59，关于图4和4A，一个在导引轨道53的上端部以及一个在导引轨道53的下端部。
活塞杆50进一步包括导引元件60。通过该导引元件，活塞杆50被花键连接至壳体10。这有助于沿着轴向方向没有旋转的活塞杆50的精确运动。
在图4A的实施例中，触发段58被布置在导引轨道53的下端部且成形为倾斜段。触发段58使得导引轨道53关于导引件45能够轴向运动。当在第一剂量传输之前，导引件45与触发段58相互作用时，轴向运动可以通过转化旋转套筒40沿着第一方向D1的旋转为轴向运动而被影响。由于该轴向运动，在剂量传输期间，其可以是与活塞杆50的轴向运动相比是小的，导引件45和导引轨道53可以相对于彼此定位以使得在旋转套筒40在第二方向D2中的随后的旋转期间，导引件45可以与当前节段的第二段55相互作用。
在图4A的实施例中，相对于图4A，端部段59被直接布置在最上面的第二段55的近端部处。这使得在最后允许的剂量被分配之后，能够防止活塞杆50的进一步的设定运动。在图4的实施例中，允许接下来的剂量设定运动，而防止不得不执行的后续剂量分配运动。
在图4B和4C的实施例中，导引件45具有类似圆形方截面，在它的近端部具有倾斜的切口。在图4B和4C中的倾斜的切口的角度不同。倾斜的切口允许导引件45在导引轨道53中光滑和可靠地运动。
在图4D的实施例中，导引件45具有四方形的方截面。导引件45的形状允许导引件45在导引轨道53中可靠地运动。
此外，在图4B，4C和4D的实施例中，导引轨道53的第一段54具有从第一段54的近端壁延伸的楔形凸出部62。凸出部62可以是弹性可变形的。凸出部62减少了截面，特别是第一段54的轴向延伸。在图4B，4C和4D中，第一段54可以沿着从右至左的方向是逐渐变细的。凸出部62与导引件45机械地配合。图4B，4C和4D的导引件45的形状，特别地与楔形凸出部62组合的形状可以防止导引件45在导引轨道53中的不期望的向后运动。对于此的原因是在它从第一段54至第二段55的运动期间，在导引件45已经通过凸出部62之后，具有它的右上边的导引件45的形状以及凸出部62的形状导致了导引件45卡进第二段55，因此防止了导引件45从第二段55回到第一段54的运动。
额外地，或者可替换地，在图4B，4C和4D的实施例中，槽（recess）64被布置在第一段54和第二段55之间，邻接凸出部62。在导引件45通过凸出部62的情况下，在它从第一段54至第二段55的运动期间，槽64增加了凸出部62的柔性。因此，从第一段54至第二段55导引件45的可靠穿过是可能的，没有防止导引件45从第二段55返回第一段54的运动的干预。
图5示出了药物传输装置100。药物传输装置100可以是固定剂量装置，特别地用于分配固定的，非使用者可变的，例如恒定剂量的装置。药物传输装置100包括药剂贮存盒101，其布置在盒保持器102中（图3）。盒101保持药剂103。在本文中药剂和药物用作相同的表示。药物传输装置100进一步包括针头装置104。针头装置104布置在药剂贮存盒101的远端部处，且优选固定至那里。药剂103可以通过针头装置104被分配。药剂103可以包括胰岛素，生长激素，低分子量肝素，和/或它们的类似物和/或衍生物。药剂103可以是流体。
塞子105布置在盒101内部。塞子105能够在盒101内部被移置。塞子105在远端方向相对于盒101的位移导致了药剂的分配。塞子105的运动通过活塞杆50促动。活塞杆50通过支撑件70作用于塞子105上。优选地，支撑件70轴向地布置在活塞杆50和塞子105之间。可替换地，支承件70可以被免除。
在药剂贮存盒101的近端部，布置驱动组件。药剂贮存盒101优选地在壳体10的远端部侧固定至壳体10。
接下来，驱动组件和药物传输装置的功能会特别地依据图4的实施例更详细地说明。
剂量按钮24的促动，优选地剂量按钮24关于壳体10的手动促动运动，导致作为驱动组件的一部分的驱动元件20的线性位移。驱动元件20在远端方向被线性地位移，例如分别地向着远端部12和针头装置104位移。驱动元件20的线性位移引起旋转套筒40沿着第一或者第二方向D1、D2的其中之一旋转运动和活塞杆50的对应的位移。在注射相中的活塞杆50的位移优选是线性的。
在剂量设置期间，使用者在近端方向D4拉动驱动元件20。由于驱动元件20在近端方向D4相对于壳体10的运动与旋转套筒40在第二方向D2的旋转运动相关，旋转套筒40的导引件45沿着导引轨道53的第一段54在第二路径P2上关于图4从右至左运动。在未示出的进一步的实施例中，导引轨道关于图4镜像布置，导引件可以沿着导引轨道的第一段从左至右在第二路径上行进。导引件45的运动由限定了导引轨道53的两个壁限制。导引件45沿着第二路径P2行进直至导引件45与导引轨道53的壁接触，例如在导引轨道53的左边的壁，接近在导引轨道53的当前节段的第一段54和第二段55之间的过渡区域或者在过渡区域中。
在导引件45从其中一个第一段54至其中一个第二段55的转换期间，导引件45穿过触发段58。通过此，获得活塞杆50在远端方向的小的轴向运动。在剂量设置过程期间，除了活塞杆50的小的轴向运动，活塞杆50不能沿着轴向方向相对于壳体2运动。活塞杆50的小的轴向运动可以实现活塞杆50相对于壳体10和盒101的精确的机械对准。结果，在接下来的分配期间，便利了药剂103的精确剂量。此外，在接下来的过程步骤期间，作为另一个壁，触发段58可以防止导引件45沿着第二路径P2回到起始位置的运动，例如，在导引轨道53的右边处的壁会与导引件45机械配合以防止之前穿过的第一段54重新进入。在第二路径P2的端部处，剂量设置过程得以完成。
为了分配药剂，使用者沿着远端方向D3推动药物传输装置100的驱动元件20。当驱动元件20在远端方向D3相对于壳体10的运动与沿着第一方向D1的旋转套筒40的旋转运动相关时，旋转套筒40的导引件45跟随第二段55的第一路径P1关于图4从左至右运动。导引件45的运动再一次通过限定导引轨道53的两个壁限制。导引件45现在与在导引轨道53右侧的壁相配合。因此，导引件45沿着第一路径P1行进，直至导引件45达到当前节段的第二段55至导引轨道53的接下来的节段的第一段54之间的过渡区域。在该运动期间，由于导引件45与第二段54的倾斜壁相互作用，活塞杆50在远端方向被移动。凭此，药剂103可以从药剂贮存盒101被分配。
在所说明的设置和分配剂量的循环已经执行之后，使用者可以以连续的步骤执行所说明的设置和分配剂量的循环，其中旋转套筒40的导引件45通过具有其中一个第一段54和其中一个第二段55的连续的节段被导引。因此，可以分配多剂量的药剂。
导引轨道53的端部段59限制了导引件45的运动以且，因此，限定了活塞杆50相对于壳体10的运动。两个端部段59限定了连续段的最大数量，因此限定了可以由用户执行的剂量设置和剂量分配循环。特别地，在最后允许的剂量已经分配之后，在导引轨道53的近端部处的端部段59可以防止活塞杆50的分配运动。
图4A的实施例的药物传输装置和驱动组件的功能不同于图4的实施例的功能，触发段58被布置在导引轨道53的下端部且成形为倾斜段。因此，仅当在第一剂量分配之前，与第一剂量设置相关时，执行相对于壳体10和盒101的活塞杆50的精确的机械对准，以使得在第一剂量分配期间，可以获得药剂103的精确剂量。此外，在最后的允许的剂量已经分配之后，在导引轨道53的近端部处的端部段59的不同的位置可以防止活塞杆50的进一步的设置运动。
图4B，4C和4D的实施例的药物传输装置和驱动组件的功能不同于图4的实施例的功能在于，在接下来的过程步骤中，在导引件45和楔形凸出部62之间的机械配合可以防止导引件45沿着第二路径P2回到起始位置的运动。在导引件45已经穿过楔形凸出部62之后，导引件45卡入连续的第二段55，通过阻塞从第二段55回到第一段54的通道的楔形凸出部62可以防止重新进入之前穿过的第一段54。
附图标记
10 壳体
11 近端部
12 远端部
14 第一段
16 第二段
20 驱动元件
21 螺纹
22 凹槽
24 按钮
40 旋转套筒
42 外表面
43 接合装置
44 凸出部
45 导引件
50 活塞杆
52 外表面
53 导引轨道
54 第一段
55 第二段
56 第二段
57 第二段
58 触发段
59 端部段
60 导引元件
62 凸出部
64 槽
70 支撑件
100 药物传输装置
101 药剂贮存盒
102 盒保持器
103 药剂
104 针头装置
105 塞子
A 纵向轴
D1 第一方向
D2 第二方向
D3 远端方向
D4 近端方向
P1 第一路径
P2 第二路径

Claims (15)

1.一种用于药物传输装置（100）的驱动组件，包括：
壳体（10），所述壳体（10）具有近端部（11）和远端部（12），以及在所述近端部（11）和所述远端部（12）之间延伸纵向轴（A），
旋转套筒（40），所述旋转套筒（40）相对于所述壳体（10）可旋转，以及
活塞杆（50），所述活塞杆（50）相对于所述壳体（10）可轴向移动，其中，当所述旋转套筒（40）沿着第一方向（D1）旋转时，所述活塞杆（50）与所述旋转套筒（40）机械配合以在所述远端方向相对于所述壳体（10）可移动，且当所述旋转套筒（40）沿着与所述第一方向（D1）相对的第二方向（D2）旋转时，所述活塞杆（50）与所述旋转套筒（40）机械配合以在轴向方向相对于所述壳体（10）静止。
2.根据权利要求1所述的驱动组件，其中：
驱动元件（20）相对于所述壳体（10）可轴向移动，且当所述驱动元件（20）沿着轴向方向相对于所述旋转套筒（40）被移动时，所述旋转套筒（40）与所述驱动元件（20）机械配合以相对于所述壳体（10）旋转。
3.根据权利要求2所述的驱动组件，其中：
当所述驱动元件（20）沿着远端方向被移动时，所述旋转套筒（40）沿着所述第一方向（D1）相对于所述壳体（10）旋转，且当所述驱动元件（20）沿着近端方向被移动时，所述旋转套筒（40）沿着所述第二方向（D2）旋转。
4.根据权利要求2或3所述的驱动组件，其中：
所述驱动元件（20）与所述旋转套筒（40）通过螺纹（21）接合。
5.根据前述权利要求其中之一所述的驱动组件，其中：
所述旋转套筒（40）包括径向凸出部（44），所述径向凸出部（44）沿着轴向方向布置在所述壳体（10）的两个段（14、16）之间，所述两个段防止了所述旋转套筒（40）的轴向运动。
6.根据前述权利要求其中之一所述的驱动组件，其中：
所述活塞杆（50）具有外表面（52），所述外表面（52）设置有布置在所述外表面（52）上的至少一个导引轨道（53），所述旋转套筒（40）包括在所述导引轨道（53）中设置和移动的导引件（45）。
7.根据权利要求6所述的驱动组件，其中：
所述导引轨道（53）在所述活塞杆（50）的所述外表面（52）上形成Z形线，所述Z形线基本上沿着轴向方向延伸。
8.根据权利要求6或7所述的驱动组件，其中：
所述导引轨道（53）包括第一段（54）和第二段（55），所述第一段（54）相对于纵向轴（A）垂直，所述第二段（55）相对于所述纵向轴（A）倾斜。
9.根据权利要求8所述的驱动组件，其中：
所述第一段（54）被设计成防止所述活塞杆（50）的轴向运动且具有相对于纵向轴（A）垂直的延伸部，所述延伸部限制了所述旋转套筒（40）的旋转运动。
10.根据权利要求8或9所述的驱动组件，其中：所述第二段（55）被设计成转换所述旋转套筒沿着所述第一方向的旋转运动为所述活塞杆（50）的轴向运动。
11.根据权利要求8至10其中之一所述的驱动组件，其中：所述导引轨道（53）包括至少一个触发段（58），所述触发段（58）布置在其中一个第一段（54）和其中一个第二段（55）之间。
12.根据权利要求6至11其中之一所述的驱动组件，其中：所述导引轨道（53）包括至少一个端部段（59），该至少一个端部段（59）被设计成限制所述活塞杆（50）的轴向运动。
13.根据前述权利要求其中之一所述的驱动组件，其中：所述活塞杆（50）用花键连接至所述壳体（10）。
14.一种用于药物传输装置（100）的驱动组件，包括：
壳体（10），所述壳体（10）包括近端部（11）和远端部（12），以及在所述近端部（11）和所述远端部（12）之间延伸的纵向轴（A），
旋转套筒（40），所述旋转套筒（40）相对于所述壳体（10）可旋转，以及
活塞杆（50），所述活塞杆（50）相对于所述壳体（10）轴向可移动，其中：
所述活塞杆（50）具有外表面（52），导引轨道（53）布置在所述外表面（52）上，所述旋转套筒（40）包括导引件（45），所述导引件（45）在所述导引轨道（53）中设置且可移动，所述导引轨道（53）和所述导引件（45）被设计成作为槽引导的配合。
15.具有根据前述权利要求其中之一所述的驱动组件的药物传输装置（100），其中所述药物传输装置（100）包括药剂贮存盒（101），所述活塞杆（50）与布置在所述药剂贮存盒（101）中的塞子（105）相互作用以分配药剂（103）。
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