CN105960256A - 用于药物输送装置的组件和药物输送装置 - Google Patents

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A·托伊舍
M·霍尔特维克
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Abstract

本发明描述了一种用于药物输送装置(1)的组件,包括:活塞杆(12),所述活塞杆(12)适于且布置成能在输送方向上移位,用于从装置(1)分配一定剂量的药物(10);能量存储构件(16),所述能量存储构件(16)适于且布置成储存能量并使活塞杆(12)在输送方向上移动;相互作用构件(7),所述相互作用构件(7)适于且布置成与活塞杆(12)机械协作,其中,相互作用构件(7)能相对于活塞杆(12)在第一位置和第二位置之间移位,其中,相互作用构件(7)构造成从第一位置朝向第二位置移动,增大活塞杆(12)上的摩擦,并且其中,相互作用构件(7)构造成从第二位置移回到第一位置,减小活塞杆(12)上的摩擦。此外,本发明描述了包括所述组件的药物输送装置(1)。

Description

用于药物输送装置的组件和药物输送装置
技术领域
本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。本公开还涉及一种药物输送装置。特别是,本公开涉及笔式药物输送装置。
背景技术
笔式药物输送装置用于由未经正式医疗培训的人员进行的注射。这种情形对于患有糖尿病等的患者的自我治疗来说,越来越普遍。借助于驱动机构,药筒中的塞子移位,使得容纳在药筒中的药物通过针被分配。
在注射之前,借助于剂量设定机构设定所需的药物剂量。剂量设定机构的常见设计包括多个管状或者套筒状元件,诸如剂量设定套筒、剂量指示套筒、驱动套筒和/或棘轮套筒。这些套筒常常套在一起且彼此连接。一些装置包括动力辅助,特别是能量存储构件,其中,在设定剂量期间,能量可以存储在能量存储构件中。这一能量在剂量输送期间可以释放。
例如,动力辅助的药物输送装置在文献US 2008/0306446A1中有记载。
动力辅助的药物输送装置是有利的,特别是当用以注射较大体积和/或高粘性的流体时。能量存储构件必须具有足以允许输送整个剂量的力型式。这样的影响在于,至少小剂量也要用高的力且因此以快速方式分配。快速注射会引起用户不舒适,因为被注射的组织受力,并且用户甚至可以感到疼痛。
发明内容
本公开的一个目的在于提供一种具有改进特性、例如用户舒适性提高了的药物输送装置。
这一目的可以通过独立权利要求的主题实现。有利实施方式和改进是从属权利要求的主题。
一个方面涉及用于药物输送装置的组件。该组件可以包括装置的驱动机构。驱动机构可以是适合于设定药物剂量和/或从装置分配药物剂量的机构。组件可以包括活塞杆。活塞杆可以适于且布置成可在输送方向上移位,用于从装置分配药物剂量。
少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
优选的是,活塞杆在输送方向上轴向移动和旋转。作为替代,可以防止活塞杆的旋转移动,使得活塞杆在剂量输送期间仅仅可以轴向移动。在组件的剂量设定操作期间,可以防止活塞杆的任何移动。组件可以进一步包括能量存储构件,例如弹簧构件。例如,能量存储构件可以是扭转弹簧。能量存储构件可以适于且布置成储存能量。能量存储构件可以适于并布置为使活塞杆在输送方向上移动。特别是,活塞杆可以由能量存储构件移动用于输送一定剂量的药物,特别是借助于存储在能量存储构件中的能量移动。当用户操作致动构件,例如剂量按钮时,能量可以从能量存储构件被释放。释出的能量可以引起活塞杆在输送方向上移动。
组件进一步包括相互作用构件。相互作用构件可以适于且布置成与活塞杆机械协作。相互作用构件可相对于活塞杆在第一位置和第二位置之间移位,例如可倾斜或者可旋转。相互作用构件可以构造成从第一位置朝向第二位置移动,以增大活塞杆上的摩擦力。相互作用构件可以进一步构造成从第二位置移回到第一位置,以减小活塞杆上的摩擦力。
当相互作用构件朝向第二位置移动时,产生的摩擦力的大小增大。摩擦力将影响活塞杆的移动,使活塞杆变慢。相互作用构件朝向第二位置进一步移动,更大的摩擦力将进一步降低活塞杆的速度。改变相互作用构件的位置由此引起施加在活塞杆上的摩擦力的变化,因此允许控制活塞杆的移动速度。以这种方法,利于提供一种用户舒适性高的药物输送装置。
根据一个实施方式,当相互作用构件布置在第一位置中时,活塞杆可在输送方向上以第一速度移位。当相互作用构件朝向第二位置移动时,相互作用构件可以产生作用在活塞杆上的力,例如径向力或者扭转张力。相互作用构件越朝向第二位置移动,则力越大。当相互作用构件朝向第二位置移动时,活塞杆可以在输送方向上以第二速度移位。
产生的力的大小且由此摩擦力的大小依赖于相互作用构件相对于活塞杆的位置。由此,为实现更大摩擦力且由此实现活塞杆的更慢速度,相互作用构件必须进一步远离第一位置移动并且移动到第二位置。以这种方法,借助于改变相互作用构件的位置,能够实现活塞杆的多种不同速度。特别是,活塞杆能够借助于相互作用构件背离第一位置移动而减慢。相互作用构件起到活塞杆的制动器作用,借助于相互作用构件,能够根据用户的个人需要调节活塞杆的注射速度。以这种方法,利于提供一种用户舒适性高的装置。
根据一个实施方式,相互作用构件可以是杠杆盘。相互作用构件可以包括第一部分。第一部分可以成形为盘状。相互作用构件可以包括第二部分。第二部分可以是臂部分或者手柄部分。第一和第二部分可以一起形成相互作用构件。优选的是,相互作用构件整体形成。
第一部分可以围绕活塞杆布置。特别是,活塞杆可以被引导通过第一部分。相互作用构件并且特别是第一部分可具有包围活塞杆的开口,特别是,直通开口。在剂量输送期间,活塞杆可以在输送方向上移动通过开口。第一部分的面向活塞杆的表面可以包括增大摩擦力元件。例如,开口的表面可以包括螺纹,并且/或者,活塞杆可以包括外螺纹。作为替代,开口可以包括粗糙面和/或可以定向成使得当相互作用构件处于第二位置时,相互作用构件和活塞杆之间的接触面积可以最大化。
第二部分可以包括细长形状。第二部分可以从第一部分沿径向方向凸出。第二部分可以构造成由用户操作。组件可以进一步包括壳体。壳体可以包括开口。第二部分可以适于且布置成延伸穿过壳体的开口。第二部分可以从壳体沿径向方向凸出。借助于操作第二部分,用户能够控制相互作用构件的位置。因此,借助于操作第二部分,用户能够独立地控制活塞杆的移动速度,即注射速度。因此,利于提供用户舒适性提高了的装置。
根据一个实施方式,第二部分被朝向第一位置或者朝向第二位置偏。第二部分可以被弹簧构件向第一位置偏移。在没有用户更多参与的情况下,这可以允许活塞杆在剂量输送期间以全速移动。用户这时可以通过将相互作用构件朝向第二位置移动来控制速度。用户可以移动相互作用构件,特别是第二部分,其中,第二部分的移动控制活塞杆的注射速度,即移动速度。
作为替代,第二部分可以被朝相反方向、即朝向第二位置偏,由此允许以相反方式控制活塞杆速度。在这一情形中,使第二部分克服偏向力移动,即朝向第一位置移动,将提高活塞杆速度。
根据一个实施方式,活塞杆与相互作用构件直接机械接触。活塞杆可以与相互作用构件、特别是与第一部分直接机械接触,至少在相互作用构件布置在第二位置时如此。当相互作用构件从第一位置朝向第二位置移动时,可以加大相互作用构件和活塞杆之间的接触面积。接触面积可以在相互作用构件处于第二位置时最大化。接触面积可以在相互作用构件处于第一位置时最小化。因此,通过使相互作用构件在第一和第二位置之间移动,接触面积并且由此在活塞杆上的摩擦力可以改变。在第二位置,第一部分的内缘可以至少部分地接触活塞杆,由此产生摩擦力。在第二位置,相互作用构件和活塞杆可以彼此接合。
在一个替代实施方式中,活塞杆和相互作用构件可以在装置的整个操作过程中接合,而与相互作用构件是布置在第一位置还是第二位置无关。当相互作用构件布置在第一位置时,活塞杆和相互作用构件之间的接触面积可以小于当相互作用构件布置在第二位置中时的接触面积。当相互作用构件和活塞杆接合时,即当接触面积大于零时,当相互作用构件处于第一位置时,相互作用构件的开口要构造成提供足够游隙,使活塞杆在剂量输送操作期间能在输送方向上移动。
根据一个实施方式,为了将相互作用构件从第一位置移动到第二位置,相互作用构件可绕与活塞杆在剂量输送操作期间沿其移动的轴线垂直的轴线倾斜。相互作用构件可以包括先前提及的开口。活塞杆被引导通过开口。当相互作用构件布置在第一位置时,开口的表面法线可以平行于与活塞杆在剂量输送操作期间沿其移动的轴向垂直的轴线。相互作用构件和活塞杆之间的接触面积在这一位置可以最小化。
当相互作用构件从第一位置朝向第二位置移动时,表面法线移动过一角度。改变所述角度可以影响相互作用构件和活塞杆之间的接触量。改变所述角度可以引起摩擦力的变化,并且因此允许控制活塞杆的速度。特别是,作用在活塞杆上的摩擦力的大小可以取决于开口的表面法线和与活塞杆在剂量输送操作期间沿其移动的轴线垂直的轴线之间的角度的大小。产生的摩擦力的大小在相互作用构件进一步倾斜时加大。摩擦力将影响活塞杆的移动,使活塞杆变慢。由此,更大的摩擦力将进一步降低活塞杆的速度。当相互作用构件布置在第二位置时,开口的表面法线可以布置成相对于与活塞杆在剂量输送操作期间沿其移动的轴线垂直的轴线成一具体角度。该角度可以不等于零。例如,该角度可以在1°和45°之间。例如,该角度可以等于5°、10°或者15°。
根据一个实施方式,组件进一步包括引导构件。引导构件可以是导向螺帽。引导构件可以是螺纹螺母。引导构件适于且布置成与活塞杆机械协作,以引导活塞杆在输送方向上的移动,引导构件和活塞杆之间的机械协作可以导致活塞杆在输送方向上的旋转移动。特别是,活塞杆可以在剂量输送期间执行组合的平移和旋转移动。为此,活塞杆可以包括螺纹。相互作用构件的开口可以包括基本上与活塞杆螺纹相符的螺纹。
当相互作用构件布置在第一位置中时,它具有相对于引导构件的预定第一距离。在第一位置,相互作用构件优选的是不接触引导构件。活塞杆能够旋转通过相互作用构件的和引导构件的开口,用于剂量输送。相互作用构件可以能够朝引导构件旋转一角度到达第二位置。
根据一个实施方式,当相互作用构件从第一位置移动到第二位置时,相互作用构件朝向引导构件沿着活塞杆在剂量输送操作期间沿其移动的轴线旋转。相互作用构件可以旋转过一角度。相互作用构件可以构造成绕第一位置和第二位置之间的轴线旋转。相互作用构件可以旋转,使得当相互作用构件位于第二位置中时,相互作用构件布置成相对于引导构件相距第二距离。第二距离可以小于第一距离。
当相互作用构件布置在第二位置中时,相互作用构件可以抵靠引导构件,以增加摩擦力。在第二位置,相互作用构件可以起到如止动螺母或者锁紧螺母那样的作用。在第二位置,相互作用构件接合活塞杆,以便产生摩擦力。作用在活塞杆上的摩擦大小可以取决于相互作用构件朝向引导构件旋转的角度。因此,确定相互作用构件的旋转角允许控制活塞杆的移动。改变该角度导致摩擦力的变化,因此允许控制活塞杆的移动速度。在剂量输送期间,用户能够借助于旋转相互作用构件的第二部分,独立地控制相互作用构件的位置,由此控制活塞杆的速度。以这种方法,利于提供用户舒适性高的药物输送装置。
进一步方面涉及药物输送装置。该装置可以包括先前提及的组件。特别是,组件可以在装置中实施。装置可以进一步包括用于存储多个剂量药物的药筒。装置或者组件可以进一步包括致动构件,该致动构件适于且布置成由用户操作,用于触发组件的剂量输送操作。致动构件能在输送方向上轴向移位,用于输送药物剂量。轴线方向可以是沿着组件的、由此装置的主纵向轴线的方向。用于输送药物剂量时,致动构件被阻止相对于壳体旋转或者倾斜。用于输送药物剂量时,致动构件被阻止相对于组件的并且由此装置的主纵向轴线在径向方向上移动。
装置可以进一步包括先前提及的能量存储构件。能量存储构件适于且布置成在剂量设定操作期间储存能量。能量存储构件适于且布置成当用户操作致动构件时,使活塞杆在输送方向上移动。当操作致动构件时,活塞杆可以由存储在能量存储构件中的能量驱动,用于输送剂量。特别是,致动构件构造成释放存储在能量存储构件中的能量。装置可以是自动装置。借助于组件,用户能够控制活塞杆的移动速度。特别是,用户能够根据其个人需要调节速度。因此,提供了非常用户友好的装置。
根据进一步方面,先前提及的组件可以操作以使相互作用构件移动,其中,相互作用构件的移动控制活塞杆的移动速度。相互作用构件可以在第一位置和第二位置之间移动,例如旋转、倾斜或者移位。操作组件可以包括使相互作用构件在第一方向上移动的步骤,其中,相互作用构件和活塞杆之间的摩擦力加大。操作组件可以进一步包括使相互作用构件在第二方向上移动的步骤,其中,相互作用构件和活塞杆之间的摩擦力减少。第二方向可以与第一方向相反。摩擦力的增加和减小可以允许对活塞杆的移动速度进行控制,且由此允许控制药物从药筒的分配。
当然,上面结合不同方面和实施方式的特征可以彼此组合,以及与稍后所述的特征组合。
附图说明
根据以下结合附图对示例性实施方式的描述,进一步特征和改进将变得明显。
图1示意性地示出了药物输送装置的三维图,
图2示意性地示出了图1的药物输送装置的一部分的截面侧视图,
图3示意性地示出了根据一个实施方式的、图1的药物输送装置的一部分的截面侧视图,
图4A和4B示意性地示出了根据另一实施方式的、图1的药物输送装置的一部分的截面图。
在这些图中,同样的元件、同种类的元件以及同样作用的元件可被标以相同的附图标记。
具体实施方式
图1中示出了药物输送装置1。药物输送装置1包括壳体5。壳体5适于并且布置为保护装置1的布置在壳体5中的部件,免受环境影响。药物输送装置1和壳体5具有远端8和近端9。术语“远端”指的是药物输送装置1或其部件的布置成或要布置成离药物输送装置1的分配端最近的端部。术语“近端”指的是装置1或者其部件的布置成或要布置成离装置1的分配端最远的端部。远端8和近端9在轴线21的方向上互相分隔开。轴线21可以是装置1的纵向轴线或者旋转轴线。
药物输送装置1包括药筒保持器2。药筒保持器2包括药筒3。药筒3包含药物10,优选的是多个剂量的药物10。药筒3被维持在药筒保持器2中。药筒保持器2以机械方式稳定药筒3的位置。药筒保持器2能够连接到壳体5,例如通过螺纹接合或者通过卡口接头。药筒保持器2和壳体5可以可释放地或者非可释放地连接到一起。在一个替代实施方式中,药筒3可以直接连接到壳体5。在本情形中,药筒保持器2可以是多余的。
药物输送装置1可以是笔式装置,特别是笔式注射器。装置1可以是可重新使用的装置,这意味着药筒3能够由替换药筒替换,特别是在复位操作期间,用于从替换药筒分配多个剂量。作为替代,装置1可以是一次性装置。该装置1能够构造成分配可变剂量的药物10。作为替代,装置1可以是固定剂量装置。该装置1可以是自动注射装置。这意味着可以由用户按压致动构件6A启动装置1的剂量输送操作,其中在按压致动构件6A时,存储在装置1中的能量被释放用于分配一定剂量的药物10。自动注射器可以构造成从药筒3基本上排出全部内容物。作为替代,自动注射器可以包括构造成确定要排出的药物10的数量的剂量设定构件。
塞子11(参见图3)可滑动地存留在药筒3中。塞子11在近侧密封药筒3。塞子11相对于药筒3在远侧方向上的移动导致从药筒3分配药物10。针组件(图中未明确示出)可布置在药筒保持器2的远端区段,例如借助于接合装置4,例如螺纹。
图2和3示出了图1的药物输送装置的一部分的截面侧视图。
装置1包括活塞杆12,活塞杆12构造成在远侧或者输送方向上移动,以分配一定剂量的药物10。活塞杆12沿着装置1的纵向轴线21移动。由此,纵向轴线21是活塞杆12的移动轴线。活塞杆12构造成使布置在药筒3中的塞子11朝向药物输送装置1的分配端移动。活塞杆12包括与塞子11接触的支承构件13。活塞杆12构造为导螺杆。活塞杆12包括外螺纹12A。螺纹12A沿着活塞杆12的外表面布置。装置1进一步包括驱动构件20。驱动构件20构造为花键螺母。驱动构件20与活塞杆12接合。特别是,驱动构件20包括接合活塞杆12的轴向凹槽的花键。由此,驱动构件20相对于活塞杆12在旋转方向上固定,但能够在轴向上移动。驱动构件20并且由此活塞杆12可以是在剂量输送操作期间能够旋转的。
装置1可以进一步包括引导构件14。活塞杆12通过引导构件14引导。引导构件14围绕活塞杆12布置。引导构件14可以是螺母构件。引导构件14优选的是构造为螺纹螺母。引导构件14与活塞杆12螺纹接合,优选的是永久螺纹接合。为此,引导构件14包括内螺纹,该内螺纹与活塞杆12的外螺纹12A接合。引导构件14被固定而不能相对于壳体5移动。由于活塞杆12和引导构件14之间螺纹接合,允许活塞杆12在远侧或者输送方向上的旋转移动。由此,塞子11在远侧方向上移动,用于分配一定剂量的药物10。在一个替代实施方式中(未明确示出),可阻止活塞杆12相对于壳体5旋转。在该实施方式中,活塞杆12的输送移动可以是在远侧方向上的轴向移动。在这种情形中,活塞杆12的外螺纹可以是多余的。
在剂量输送之前,借助于剂量设定机构设定所需剂量的药物10。剂量设定机构的常见设计包括多个管状或者套筒状的构件,诸如剂量设定套筒、剂量指示套筒、驱动套筒和/或棘轮套筒。这些套筒常常相互套在一起并且彼此连接。
装置1并且特别是剂量设定机构包括剂量设定构件6。剂量设定构件6可以成形为套筒状。剂量设定构件6构造用于设定一定剂量的药物10。剂量设定构件6能够由用户旋转用于设定剂量。剂量设定构件6相对于壳体5在轴向上固定。在剂量输送操作期间,剂量设定构件6被阻止旋转。装置1进一步包括驱动轴15。在剂量设定操作期间,通过旋转剂量设定构件6,驱动轴15也旋转。特别是,由于花键连接,驱动轴15在剂量设定操作期间可以在旋转方向上固定到剂量设定构件6。
装置1此外包括旋转构件19。旋转构件19构造为套筒。旋转构件围绕驱动轴15同心布置。旋转构件19可以固定到驱动轴15,例如通过卡扣配合连接。旋转构件19相对于驱动轴15在轴向上固定。驱动轴15在剂量设定操作期间的旋转导致旋转构件19的旋转。驱动轴15和旋转构件19在剂量设定期间的旋转方向,即第一旋转方向,可以是顺时针方向。
为提高用户舒适性,装置1包括动力辅助,特别是能量存储构件16。能量存储构件16可以是盘簧。能量存储构件16可以是扭转弹簧。当旋转构件19在剂量设定期间旋转时,能量存储构件16被压缩,从而将能量存储在能量存储构件16中。由此,产生了卡嗒声噪音,例如,通过棘轮套筒上的单个棘齿(图中未明确示出)。
装置1进一步包括锁定构件24。锁定构件24在设定剂量期间相对于壳体5在旋转方向上是固定的,例如借助于花键连接。旋转构件与锁定构件24接合,例如通过齿状连接部,使得旋转构件19在剂量设定操作期间被允许在第一旋转方向上旋转。
装置1进一步包括先前提及的致动构件6A。为分配剂量,用户操作致动构件6A。致动构件6A可以包括按钮。一旦按压致动构件6A,则能量存储构件16释放并且驱动活塞杆12,以从药筒3输送一定剂量的药物10。装置1的用户由此不必提供分配力。
特别是,当致动构件6A被致动时,例如沿远侧方向移动时,驱动轴15也沿远侧方向移动。驱动轴15由此移动脱离与剂量设定构件6的接合。当驱动轴15在远侧方向上移动时,旋转构件19和锁定构件24也在远侧方向上移动。由此,锁定构件24脱离其与壳体5的接合。特别是,当用户致动致动构件6A时,允许锁定构件24相对于壳体5旋转。当允许锁定构件24旋转时,也允许旋转构件19旋转。当锁定构件24能够相对于壳体5旋转时,存储在能量存储构件16中的能量释放,导致旋转构件19旋转。旋转构件19的旋转导致驱动构件20的旋转,并且由此导致活塞杆12在远侧方向上的旋转移动,用于分配一定剂量的药物10。在一个替代实施方式(未明确示出)中,装置1可以构造为使得致动构件6A的操作导致活塞杆12的轴向移动,而不是像上提及的那样相对于壳体5旋转。
在传统药物输送装置中,用户不能控制活塞杆12在剂量输送操作期间的移动速度,即注射速度。特别是,当上述的锁定构件24释放时,注射速度与被按压的致动构件6A无关。但是,用户控制注射速度,例如用以降低药物10注射到组织中时的痛苦,是理想的。
为此,装置包括相互作用构件7。相互作用构件7包括第一部分18。第一部分18形成盘状。相互作用构件7包括第二部分17。第二部分17可以是臂部件。第二部分17适于且布置成由用户移动。第二部分17从装置1的壳体5凸出,如从图3能够看到的。为此,壳体5包括开口5A。第二部分17从第一部分18在径向向外方向上凸出,并通过壳体5的开口5A。于是,用户能够从壳体5外侧直接达到相互作用构件7。特别是,用户能够达到第二部分17,并且将第二部分17用作手柄。相互作用构件7可以整体形成。在一个替代实施方式(未明确示出)中,第一和第二部分17、18可以单独形成,由此可以连接到彼此以形成相互作用构件17。
相互作用构件7构造成与活塞杆12机械协作。相互作用构件7围绕活塞杆12布置。特别是,活塞杆12被引导通过相互作用构件7。为此,相互作用构件7并且特别是第一部分18包括开口7A。开口7A可以是螺纹孔。换句话说,界定了开口7A的表面可以包括螺纹。开口7A的螺纹可以包括与活塞杆12的螺纹12a以及与引导构件14的螺纹相同的节距。但是,相互作用构件7和活塞杆12之间的螺纹游隙优选的是大于活塞杆12和引导构件14之间的螺纹游隙。以这种方法,相互作用构件7可以是相对于活塞杆12可移动的。在一个替代实施方式(未明确示出)中,开口7A的表面23可以没有螺纹。开口7A包括表面法线25。表面法线25是垂直于开口7A的表面23的线。表面23界定了开口7A。开口7A的表面23可以是相互作用构件7中的面向活塞杆12的外表面的表面(参见图3)。
相互作用构件7是能够移动的,例如可倾斜、可旋转或者可偏移。特别是,相互作用构件7能够相对于活塞杆12在第一位置和第二位置之间移动。相互作用构件7构造成从第一位置朝向第二位置移动,以增加作用在活塞杆12上的摩擦,例如借助于增大或者建立活塞杆12和相互作用构件7之间的接触面积。相互作用构件7构造成从第二位置移回到第一位置,以减小活塞杆12上的摩擦,例如通过减小或去除活塞杆12和相互作用构件7之间的接触面积。
根据一个实施方式(参见图4A和4B),为了在第一位置和第二位置之间移动,相互作用构件7绕轴线22倾斜。轴线22是垂直于装置1的纵向轴线21的轴线。纵向轴线21是活塞杆12在剂量输送期间沿其移动的轴线。相互作用构件7借助于用户使第二部分18、即臂部分18绕轴线22移动而被倾斜。当相互作用构件7布置在第一位置(参见图4A)时,开口7A的表面法线25平行于与装置1的纵向轴线21垂直的轴线22。换句话说,开口7A的表面法线25垂直于纵向轴线21。由此,开口7A的表面23平行于活塞杆12的外表面。
在第一位置,不必然需要活塞杆12和相互作用构件7之间的机械协作,更不用说螺纹接合。开口7A的直径可使得活塞杆12在相互作用构件7处于第一位置时能够被引导通过开口7A,而不与开口7A的表面机械协作。在这种情形中,活塞杆12和相互作用构件7之间的接触面积等于零。由此,在本实施方式中,当相互作用构件7处于第一位置时,在活塞杆12和相互作用构件7之间完全无摩擦。
作为替代,当相互作用构件7布置在第一位置时,相互作用构件7也可以接合活塞杆12。在这种情形中,接触面积可以大于零。但是,当相互作用构件7布置在第一位置时,活塞杆12和相互作用构件7之间的接触面积可以小于相互作用构件7布置第二位置时的接触面积。当相互作用构件7和活塞杆12接合,即当接触面积大于零,当相互作用构件7处于第一位置时,开口7A要构造成在螺纹连接部中提供足够游隙,以允许相互作用构件7的倾斜移动。换句话说,开口7A要构造成在螺纹连接部中提供足够游隙,以允许相互作用构件绕轴线22的移动。
当相互作用构件7布置在第二位置时,开口7A的表面的内缘至少部分地接触活塞杆12,由此产生摩擦。因此,当相互作用构件7布置在第二位置时,相互作用构件7总是接合活塞杆12。当相互作用构件7布置在第二位置时,相互作用构件7对活塞杆12施加径向力。与当相互作用构件7处于第一位置时相比,当相互作用构件7布置在第二位置时,活塞杆12和相互作用构件7之间的接触面积加大。当相互作用构件7朝向第二位置移动时(参见图4B),开口7A的表面法线25移动角度α。当相互作用构件7朝向第二位置移动时,相互作用构件7和活塞杆12之间的接触面积继续加大。由此,当相互作用构件7朝向第二位置移动时,相互作用构件7对活塞杆12施加的径向力加大。
当相互作用构件7布置在第二位置(参见图4B)时,开口7A的表面法线布置成相对于轴线22成角度α。角度α大于零。开口7A的表面法线15和轴线22之间的角度α可以在1°和45°之间。角度α可以小于30°,例如是15°、10°或者5°。角度α表现相互作用构件7相对于活塞杆12的位置。相互作用构件7的不同位置可以对应于不同的角度。通过使第二部分17围绕轴线22倾斜来改变角度α,导致相互作用构件7的位置改变。改变角度α导致接触面积的改变,由此导致活塞杆12和相互作用构件之间摩擦力的改变,由此允许控制活塞杆12的移动速度。当相互作用构件7进一步倾斜时,产生的摩擦力大小增加。因此,开口7A和表面法线25和轴线22之间的角度α越大,则活塞杆12和相互作用构件7之间的摩擦力越大。
摩擦力将影响活塞杆12的移动,使活塞杆12变慢。更大的摩擦力将进一步降低活塞杆12的速度。改变开口7A的表面法线25和轴线22之间的角度导致摩擦力的变化,且因此允许对活塞杆12的移动速度进行控制。特别是,当相互作用构件7布置在第一位置时,开口7A的表面法线25和轴线22之间的角度α优选的是等于0°(参见图4A)。当相互作用构件7布置在第一位置时,活塞杆12由此在输送方向(即,远侧方向)上能以第一速度移位。当相互作用构件布置在第二位置(参见图4B)时,开口7A的表面法线25和轴线22之间的角度α大于0°。由此,活塞杆12在输送方向上能以第二速度移位。第二速度小于第一速度。由此,借助于相互作用构件7,能够控制注射速度,并且特别是,由用户减小注射速度。
在本实施方式中,相互作用构件7的操作独立于引导构件14的功能。因此,在本实施方式中,引导构件14不是一定需要的,例如用于实现活塞杆12的旋转输送移动。由此,在本实施方式中,活塞杆12的输送移动可以是直线移动或者组合的直线和旋转移动。
由于活塞杆12在剂量设定操作期间不能移动,而仅能在剂量输送操作期间移动,因此相互作用构件7的操作不影响剂量设定操作。
第二部分18可以偏向于移向第一位置或者第二位置,例如借助于弹簧构件(图中未明确示出)。第二部分18可以被弹簧向第一位置偏移。没有用户进一步参与的话,这使得活塞杆12在剂量输送操作期间全速移动。如上所述,这时用户能通过移动第二部分18并且由此移动相互作用构件7进入第二位置,来控制速度。作为替代,第二部分18可以被向相反方向偏移,即向第二位置偏移,由此允许以相反方式控制速度。克服偏向力移动第二部分18将由此提高注射速度。在一个替代实施方式中,第二部分18完全不偏移。在本实施方式中,用户可以调节相互作用构件7,特别是相互作用构件7相对于活塞杆12的位置一次,注射速度就会在装置1的整个使用期中将保持相同。
相互作用构件7的开口7A可以包括粗糙面23,用以在相互作用构件7布置在第二位置时,增加相互作用构件7和活塞杆12之间的摩擦力。相互作用构件7可以包括弹性材料。相互作用构件7可以例如包括橡胶。以这种方法,相互作用构件7和活塞杆12之间的摩擦力可以加大。作为替代,相互作用构件7可以由非弹性材料形成,例如由塑料形成。
在一个替代实施方式(参见图3)中,相互作用构件7构造成绕纵向轴线22旋转。特别是,相互作用构件7构造成绕活塞杆12在剂量输送期间沿其移动的轴线22旋转。相互作用构件7能在第一位置和第二位置之间旋转。
对于相互作用构件7的细节结构(例如,关于第一和第二部分17和18,开口7A的粗糙面23,相对第一和第二位置的偏移等等)以及相互作用构件7在第一和第二位置之间移动的效果,参考关于图4A和4B的描述。
在本实施方式中,相互作用构件7的开口7A包括与活塞杆12的螺纹12A相符的螺纹。与前述实施方式相反,在本实施方式中,引导构件14起重要作用。在第一位置,相互作用构件7距引导构件14具有预定或者第一距离。特别是,在第一位置,相互作用构件7不直接机械接触引导构件14。活塞杆12能够旋转通过相互作用构件7的和引导构件14的开口7A。在第一位置,相互作用构件7可以接合活塞杆12。作为替代,如上所述,当相互作用构件7布置在第一位置时,相互作用构件7可以不接合活塞杆12。与相互作用构件7处于第二位置时的接触面积相比,当相互作用构件7处于第一位置时,活塞杆12和相互作用构件7之间的接触面积小。
为了从第一位置移动到第二位置,相互作用构件7可朝向引导构件14旋转一个角度。通过移动第二部分18,旋转相互作用构件7。在第二位置,相互作用构件7接合活塞杆12,以便产生摩擦力。在第二位置,相互作用构件7距引导构件14具有第二距离。第二距离小于预定或者第一距离。在第二位置,相互作用构件优选的是直接机械接触引导构件14。特别是,相互作用构件7可以抵靠引导构件14。在第二位置,相互作用构件7起到如同止动螺母或者锁紧螺母那样的作用。
当相互作用构件7相对引导构件14旋转时,它相对引导构件14和/或活塞杆12扭转。在第二位置,由于扭转张力产生摩擦力。摩擦力降低了活塞杆12的转速,如上所述。摩擦力的大小依赖于相互作用构件7相对引导构件14的旋转量,即旋转角度。因此,确定旋转角度允许控制活塞杆12的移动。改变该角度导致摩擦力的变化,且因此如结合图4A和4B所述的,允许对活塞杆12的移动速度进行控制。由此,当相互作用构件7布置在第二位置时,与相互作用构件7布置在第一位置时的注射速度相比,活塞杆12的注射速度减小。在本实施方式中,相互作用构件7的操作与引导构件14的功能无关。因此,在本实施方式中,需要引导构件14,例如用于实现活塞杆12的旋转输送移动。
同样,由于活塞杆12和引导构件14在剂量设定操作期间不可移动,所以相互作用构件7的操作不影响剂量设定操作。
其它实现方式落在权利要求的范围内。不同实现方式的元件可以组合,以形成本申请未具体描述的实现方式。
附图标记
1 药物输送装置
2 药筒保持器
3 药筒
4 接合装置
5 壳体
5A 开口
6A 致动构件
6 剂量设定构件
7 相互作用构件
7A 开口
8 远端
9 近端
10 药物
11 塞子
12 活塞杆
12A 螺纹
13 支承构件
14 引导构件
15 驱动轴
16 能量存储构件
17 第二部分
18 第一部分
19 旋转构件
20 驱动构件
21 轴线
22 轴线
23 表面
24 锁定构件
25 表面法线

Claims (15)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件,包括:
-活塞杆(12),所述活塞杆(12)适于且布置成能够在输送方向上移位,用于从所述药物输送装置(1)分配一定剂量的药物(10),
-能量存储构件(16),所述能量存储构件(16)适于且布置成储存能量,并使所述活塞杆(12)在输送方向上移动,
-相互作用构件(7),所述相互作用构件(7)适于且布置成与所述活塞杆(12)机械协作,其中,所述相互作用构件(7)相对于所述活塞杆(12)能够在第一位置和第二位置之间移位,其中,所述相互作用构件(7)构造成从所述第一位置向所述第二位置移动以增大作用在所述活塞杆(12)上的摩擦力,并且其中,所述相互作用构件(7)构造成从所述第二位置移回到所述第一位置以减小作用在所述活塞杆(12)上的摩擦力。
2.根据权利要求1所述的组件,其中,当所述相互作用构件(7)位于所述第一位置时,所述活塞杆(12)能够在输送方向上以第一速度移位,当所述相互作用构件(7)向所述第二位置移动时,所述相互作用构件(7)在所述活塞杆(12)上产生力,所述活塞杆(12)能够在输送方向上以第二速度移位,其中,所述第二速度小于所述第一速度。
3.根据前述权利要求中任一项所述的组件,其中,所述相互作用构件(7)包括第一部分(18)和第二部分(17),其中,所述第一部分(18)围绕所述活塞杆(12)布置,并且其中,所述第二部分(17)构造成由用户操作。
4.根据权利要求3所述的组件,进一步包括壳体(5),其中,所述壳体(5)包括开口(5A),并且其中,所述第二部分(17)适于且布置成延伸穿过所述壳体(5)的开口(5A)。
5.根据权利要求3或4所述的组件,其中,所述第二部分(17)被朝向所述第一位置或者朝向所述第二位置偏。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的组件,其中,至少在所述相互作用构件(7)布置在所述第二位置中时,所述活塞杆(12)与所述第一部分(18)直接机械接触。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组件,其中,为使所述相互作用构件(7)从所述第一位置移动到所述第二位置,所述相互作用构件(7)能够围绕与所述活塞杆(12)在剂量输送操作期间沿其移动的轴线(21)垂直的轴线(22)倾斜。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组件,其中,所述相互作用构件(7)包括开口(7A),其中,所述活塞杆(12)被引导通过所述开口(7A),并且其中,当所述相互作用构件(7)布置在所述第一位置中时,所述开口(7A)的表面法线(25)平行于与所述活塞杆在剂量传送操作期间沿其移动的轴线(21)垂直的轴线(22)。
9.根据权利要求8所述的组件,其中,当所述相互作用构件(7)布置在所述第二位置中时,所述开口(7A)的表面法线(25)布置成相对于与所述活塞杆(12)在剂量输送操作期间沿其移动的轴线(21)垂直的轴线(22)成一角度(α)。
10.根据权利要求9所述的组件,其中,作用在所述活塞杆(12)上的摩擦力的大小取决于所述开口(7A)的表面法线(25)和与所述活塞杆(12)在剂量输送操作期间沿其移动的轴线(21)垂直的轴线(22)之间的角度(α)的大小。
11.根据权利要求1至6中任一项所述的组件,进一步包括引导构件(14),其中,所述引导构件(14)适于且布置成与所述活塞杆(12)机械协作,以引导所述活塞杆在输送方向上的移动,其中,当所述相互作用构件(7)布置在所述第一位置中时,所述相互作用构件(7)具有相对于所述引导构件(14)的预定第一距离。
12.根据权利要求11所述的组件,其中,当所述相互作用构件(7)从所述第一位置移动到所述第二位置时,所述相互作用构件(7)沿着所述活塞杆(12)在剂量输送操作期间沿其移动的轴线(21)朝所述引导构件(14)旋转一角度,使得当所述相互作用构件(7)布置在所述第二位置中时,所述相互作用构件(7)布置成相对于所述引导构件(14)相距第二距离。
13.根据权利要求11或12所述的组件,其中,当所述相互作用构件(7)布置在所述第二位置中时,所述相互作用构件(7)抵靠所述引导构件(14)以增大摩擦力。
14.根据权利要求12或13所述的组件,其中,作用在所述活塞杆(12)上的摩擦力的大小取决于所述相互作用构件(7)朝所述引导构件(14)旋转的角度。
15.一种药物输送装置,包括根据前述权利要求中任一项所述的组件,其中,所述药物输送装置(1)进一步包括药筒(3)和致动构件(6A),所述药筒(3)用于存储多个剂量的药物(10),所述致动构件(6A)适于且布置成由用户操作,以触发所述组件的剂量输送操作,其中,所述能量存储构件(16)适于且布置成当用户操作所述致动构件(16)时,使所述活塞杆(12)在输送方向上移动。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111050825A (zh) * 2017-07-21 2020-04-21 贝克顿迪金森法国公司 用于选择性注射包含在医疗容器中的组分的辅助注射设备

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK3071268T3 (da) 2013-11-22 2019-06-24 Sanofi Aventis Deutschland Indretning til en lægemiddeladministrationsanordning
DE202015006844U1 (de) * 2015-09-30 2016-01-15 Haselmeier Ag Injektionsgerät
DE202015006841U1 (de) 2015-09-30 2016-01-15 Haselmeier Ag Injektionsgerät
DE202015006845U1 (de) 2015-09-30 2016-01-15 Haselmeier Ag Injektionsgerät
DE202015006842U1 (de) 2015-09-30 2016-01-15 Haselmeier Ag Injektionsgerät
WO2021198370A1 (en) * 2020-04-03 2021-10-07 Sanofi Injector device having a braking arrangement
WO2024047625A1 (en) * 2022-08-29 2024-03-07 Shaare Zedek Scientific Ltd Syringe attachment for one-handed injection

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1433816A (zh) * 2002-01-22 2003-08-06 B·布郎·梅尔松根有限公司 具有活塞制动器的注射泵
CN101528287A (zh) * 2006-11-03 2009-09-09 欧文蒙福德有限公司 药物输送设备
CA2682107A1 (en) * 2005-10-07 2010-01-05 Michael C. Gianturco Device for manually controlling delivery rate of a hypodermic syringe and syringe having same
CN102014994A (zh) * 2008-02-29 2011-04-13 特克法马许可公司 空射速度限制制动机构
WO2013068435A1 (en) * 2011-11-09 2013-05-16 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive assembly for a medication delivery device and medication delivery device comprising a drive assembly

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE8006721U1 (de) * 1980-03-12 1981-09-03 Becker, Michael, 5020 Frechen Injektionsvorrichtung zur intramuskulaeren einspritzung eines medikamentes, insbesondere von insulin
ES2633917T3 (es) * 2005-01-21 2017-09-26 Novo Nordisk A/S Dispositivo de inyección automático con un mecanismo de liberación superior
ES2377047T3 (es) * 2008-05-02 2012-03-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dispositivo de suministro de medicación
US20160317750A1 (en) * 2013-12-20 2016-11-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device
WO2015091763A1 (en) * 2013-12-20 2015-06-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device and drug delivery device

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1433816A (zh) * 2002-01-22 2003-08-06 B·布郎·梅尔松根有限公司 具有活塞制动器的注射泵
CA2682107A1 (en) * 2005-10-07 2010-01-05 Michael C. Gianturco Device for manually controlling delivery rate of a hypodermic syringe and syringe having same
CN101528287A (zh) * 2006-11-03 2009-09-09 欧文蒙福德有限公司 药物输送设备
CN102014994A (zh) * 2008-02-29 2011-04-13 特克法马许可公司 空射速度限制制动机构
WO2013068435A1 (en) * 2011-11-09 2013-05-16 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive assembly for a medication delivery device and medication delivery device comprising a drive assembly

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111050825A (zh) * 2017-07-21 2020-04-21 贝克顿迪金森法国公司 用于选择性注射包含在医疗容器中的组分的辅助注射设备
CN111050825B (zh) * 2017-07-21 2022-01-04 贝克顿迪金森法国公司 用于选择性注射包含在医疗容器中的组分的辅助注射设备

Also Published As

Publication number Publication date
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WO2015091766A1 (en) 2015-06-25
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