CN106029131A - 用于药物输送装置的组件和药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明描述了一种用于药物输送装置的组件以及药物输送装置。所述组件包括：致动构件(6A)，其适于并且布置成沿输送方向轴向运动以便触发组件的剂量输送操作；第一相互作用构件(17)和第二相互作用构件(18)，适于并且布置成在所述组件的剂量输送操作期间彼此机械配合，在剂量输送操作期间相对于彼此旋转，其中所述组件被构造使得致动构件(6A)沿输送方向的运动使相互作用构件(17，18)机械接触以便在相互作用构件(17，18)之间产生摩擦，其中，摩擦力大小控制在剂量输送操作期间相互作用构件(17，18)的相对转速。此外，本发明描述了一种包括该组件的药物输送装置。

Description

用于药物输送装置的组件和药物输送装置
技术领域
本公开内容涉及用于药物输送装置的组件。本公开内容还涉及药物输送装置。特别是，本公开内容涉及笔型药物输送装置。
背景技术
笔型药物输送装置用于供没有经过正规医疗培训的人们注射。在患有糖尿病或类似病症的患者中，自我治疗日益普遍。依靠驱动机构，药筒内的塞子运动，从而使得收容在该药筒内的药物被经由针分配。
注射前，所需的药物剂量利用剂量设定机构设定。剂量设定机构的通用设计包括多个管状或者套筒状的元件，例如，剂量设定套筒、剂量指示套筒、驱动套筒或者棘轮套筒。这些套筒往往套在一起且彼此连接。某些装置包括助力器，特别是能量储存构件，其中，能量可在剂量设定过程中储存于能量储存构件中。此能量可在剂量输送过程中释放。
助力式药物输送装置描述在例如文献US2008/0306446A1中。
助力式药物输送装置是有利的，特别是在准备注射较大体积和/或高粘度的液体时。能量储存构件必须具有足以能够输送全部剂量的力分布。这样的结果是至少小剂量也以大力分配，且因而以快速的方式分配。快速注射会导致用户不舒服，因为注射组织感到有压力，用户甚至感觉疼痛。
发明内容
本公开内容的一个目的是提供一种具有改进性能例如用户舒适度提高的药物输送装置。
此目的可利用独立权利要求的主题来实现。优选实施方式和改进是从属权利要求的主题。
一个方面涉及一种用于药物输送装置的组件。该组件可以包括装置的驱动机构。驱动机构可以是适于设定一定剂量的药物和/或从装置分配一定剂量的药物的机构。该组件可以包括致动构件。致动构件可以适于并且布置成沿输送方向运动以便触发组件的剂量输送操作。致动构件可以沿输送方向轴向运动。致动构件当沿输送方向运动时可以被阻止旋转或倾斜。致动构件可以被阻止相对于组件的并且因此相对于装置的主纵向轴线沿径向方向运动以便输送一定剂量的药物。借助于使致动构件至少部分地沿输送方向运动，剂量输送操作可以被起动。例如，致动构件可以包括剂量按钮。
组件还可以包括第一相互作用构件。组件可以包括第二相互作用构件。第一和第二相互作用构件可以适于并且布置成在组件的剂量输送操作期间彼此机械配合。此外，在剂量输送操作期间，这些相互作用构件可以适于并且布置成相对于彼此旋转。这些相互作用构件也可以适于并且布置成在剂量输送操作期间相对于彼此在轴向上移位。
组件可以被构造成：致动构件在输送方向上的运动使得相互作用构件机械接触，用于在相互作用构件之间产生摩擦。在剂量输送操作期间，摩擦力大小可以控制相互作用构件的相对转速。借助于控制相互作用构件之间在剂量输送期间的摩擦力，用户能够影响相互作用构件之间的相对转速并且因此影响组件的注射速度。特别是，相互作用构件起到组件以及因此装置的制动器作用。速度能够按用户的个人需要调节。例如，速度能够由从装置输送的药物确定。以这种方式，便于提供用户舒适性高的药物输送装置。
根据一个实施例，致动构件被构造成由用户沿输送方向推压。致动构件沿输送方向被推动的距离(特别是轴向距离)可以是可调节的。特别是，距离可以受到用户的影响。组件可以被构造成使得施加到致动构件上的压力大小决定相互作用构件之间产生的摩擦力大小。构件可以沿输送方向被推动的越远，相互作用构件之间可以产生的摩擦力越大。因此，通过控制施加到致动构件上的力并且因此控制致动构件沿输送方向运动的距离，用户能够容易地控制注射速度。因此，便于提供容易工作且用户友好的装置。
根据一个实施例，致动构件适于并且布置成沿输送方向运动第一距离。第一距离的长度可以是可变的。例如，第一距离的长度可依赖于相互作用构件的外形。致动构件可以适于并且布置成从第一位置运动第一距离到第二位置中。第一位置可以是固定位置，例如，起动位置。第二位置可以是可变的位置。当致动构件运动第一距离时，相互作用构件可以不发生机械配合。因此，致动构件可以是能够沿输送方向至少部分地运动的，且在相互作用构件之间不产生摩擦。以这种方式，用户可以以全速实现剂量输送操作，特别是不影响注射速度。以这种方式，便于提供高用户舒适性的药物输送装置。
根据一个实施例，致动构件适于并且布置成沿输送方向运动第二距离。致动构件可以适于并且布置成从第二位置运动第二距离到第三位置中。第二位置和第三位置两者都是可变位置，例如取决于组件的部件结构的位置。作为替代，仅第二位置可以是可变位置。第三位置可以是结束位置，例如致动构件无法沿输送方向进一步运动的位置。当致动构件运动第二距离，特别是从第二位置朝第三位置运动第二距离时，相互作用构件可以彼此机械配合。因此，当致动构件运动了某一距离(即，第一距离)时，相互作用构件进入机械配合(特别是，直接机械接触)状态，以在相互作用构件之间产生摩擦。
根据一个实施例，组件被构造成：当致动构件从第二位置朝第三位置运动时，相互作用构件之间的摩擦力大小增加。因此，用户在致动构件上推压越多，相互作用构件之间的摩擦力越大。换言之，用户将致动构件沿输送方向推得越远，相互作用构件之间的摩擦力越大，因此相对转速越慢。因此，用户能够容易地控制相互作用构件的相对速度并且因此控制注射速度。因此，便于提供容易工作且用户友好的装置。
根据一个实施例，在组件的剂量设定操作期间，相互作用构件不发生机械配合。因此，相互作用构件不妨碍剂量设定操作。特别是，在剂量设定期间，相互作用构件之间不产生摩擦。
根据一个实施例，组件进一步包括驱动构件。驱动构件可以是驱动轴。驱动构件可以适于并且布置成在组件的剂量设定操作期间旋转。驱动构件可以适于并且布置成在组件的剂量输送操作期间旋转。第一相互作用构件可以连接到驱动构件。作为替代，第一相互作用与驱动构件一体地形成。借助于第一相互作用构件连接到驱动构件或作为驱动构件的一部分，驱动构件在转向上的运动在剂量输送期间容易地被传递至第一相互作用构件。因此，在剂量输送期间，第一相互作用构件可以相对于第二相互作用构件旋转。用这种方式，不再需要那些会使组件更为复杂的降低组件注射速度所需的其他部件。
根据一个实施例，组件被构造成：致动构件沿输送方向的运动导致驱动构件沿输送方向运动。驱动构件在剂量输送期间由于与致动构件机械配合而可以在轴向上运动。驱动构件在组件的剂量设定操作期间可以在轴向上移位。驱动构件在组件的剂量输送操作期间可以在轴向上移位。借助于驱动构件沿输送方向的轴向运动，可以实现相互作用构件的相对轴向运动。特别是，第一相互作用构件可以相对于第二相互作用构件在轴向上运动。
根据一个实施例，组件进一步包括剂量设定构件。剂量设定构件可具有像套筒一样的形状。剂量设定构件可以适于并且布置成在组件的剂量设定操作期间旋转。例如，剂量设定构件在剂量设定期间可以与驱动构件机械配合以便旋转。在剂量输送操作期间，可以阻止剂量设定构件在转向上运动。例如，在剂量输送期间，剂量设定构件可以不与驱动构件机械配合。因此，在剂量输送期间，可以阻止剂量设定构件的旋转。在剂量设定期间和在剂量输送期间，可以阻止剂量设定构件轴向运动。第二相互作用构件可以连接到剂量设定构件。作为替代，第二相互作用构件可以与剂量设定构件一体地形成。换言之，第二相互作用构件可以是剂量设定构件的一部分。借助于将第二相互作用构件连接到剂量设定构，或作为替代，将第二相互作用和剂量设定构件一体地形成，不再需要那些将导致组件更复杂的降低组件注射速度所需的其他部件。
根据一个实施例，组件进一步包括活塞杆。活塞杆可以适于并且布置成沿输送方向运动以便从装置分配一定剂量的药物。
本文中使用的术语“药物”优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
在剂量输送操作期间，活塞杆可以是可旋转的并且可沿输送方向轴向运动。然而，在剂量设定操作期间，可以阻止活塞杆运动。组件还可以包括能量储存构件。能量储存构件可以是弹簧构件，例如，扭转弹簧。能量储存构件可以适于并且布置成储存能量。在剂量设定操作期间，能量可以被储存。能量储存构件可以适于并且布置成导致活塞杆沿输送方向运动。当致动构件被操作时，活塞杆由于储存在能量储存构件中的能量可以被驱动以便输送剂量。特别是，致动构件可以被构造成释放储存在能量储存构件中的能量。在相互作用构件之间产生的摩擦力大小可以控制在剂量输送操作期间活塞杆的运动速度，即，注射速度。因此，通过控制相互作用构件的相对旋转运动的速度，组件的注射速度是可控的，并且特别是，可降低的。
根据一个实施例，组件被构造成：致动构件从第一位置朝第二位置运动，释放了储存在能量储存构件中的能量，以促使活塞杆沿输送方向运动。因此，相互作用构件在能量释放之后或就在释放储存在能量储存构件中的能量的时候可以进入接触状态。以这种方式，注射速度能够有效地受到控制。
根据一个实施例，组件进一步包括锁定构件。锁定构件可以是离合器构件。组件还可以包括壳体。在组件的剂量设定操作期间，由于锁定构件与壳体机械配合，可以阻止锁定构件相对于壳体的运动。特别是，在剂量设定操作期间，壳体和锁定构件可以可释放地连接。因此，可以阻止锁定构件在剂量设定期间相对于壳体旋转。组件可以被构造成：致动构件从第一位置朝第二位置运动使锁定构件与壳体脱离，使得锁定构件相对于壳体是可旋转的，以便释放储存在能量储存构件中的能量。因此，在剂量输送操作期间，壳体和锁定构件可以不再连接。能量被释放以沿输送方向自动地驱动活塞杆。
根据一个实施例，第一相互作用构件包括至少一个楔形件。第一相互作用构件可以包括圆形楔形件。作为替代，第一相互作用构件可以包括部分圆形的楔形件。在这种情况下，第一相互作用构件可以包括多个楔形件，例如两个、三个、四个或更多个楔形件。一个或多个楔形件可以环绕驱动构件的外表面布置。一个或多个楔形件可以环绕驱动构件周向地布置。一个或多个楔形件可以布置在驱动构件的末端区段中。第二相互作用构件可以包括计数器表面，例如，倾斜表面。借助于这些相互作用构件的机械配合，相互作用构件的相对转速以及因此注射速度能够有效地被控制。因此，方便提供具有高用户舒适性的装置。
进一步的方面涉及一种药物输送装置。该装置可以包括前面提到的组件。特别是，组件可以在装置中被实施。组件可以被实施为装置的驱动机构。装置还可以包括用于保持多个剂量的药物的药筒。装置可以是自动装置。借助于组件，用户能够在剂量输送期间控制相互作用构件的相对转速。因此，用户能够控制活塞杆的运动速度。特别是，用户能够按其个人需要调节速度。因此，提供了非常用户友好的装置。
当然，上文结合不同方面和实施描述的特征可以相互组合以及与下述特征组合。
附图说明
从以下结合附图对示范实施方式的说明，其它特征和改进变得显而易见。
图1示意表示药物输送装置的立体图，
图2示意表示图1的药物输送装置的一部分的侧剖视图，
图3示意表示图1的药物输送装置的一部分的侧剖视图，
图4示意表示图1的药物输送装置的一部分的侧剖视图。
类似的元件、相同种类的元件和相同作用的元件在图中被赋予相同的附图标记
具体实施方式
图1中示出了药物输送装置1。药物输送装置1包括壳体5。此壳体5适于且布置用于防止设在该壳体5内的装置1的部件遭受环境影响。药物输送装置1和壳体5具有远侧端8和近侧端9。术语“远侧端”指药物输送装置1或其部件的离或被设置为离该药物输送装置1的分配端最接近的端部。术语“近侧端”指药物输送装置1或其部件的离或别设置为离该装置1的分配端最远的端部。远侧端8和近侧端9在轴线22的方向上彼此分隔。轴线22是装置1的纵向轴线或旋转轴线。
药物输送装置1包括药筒保持器2。药筒保持器2包括药筒3。药筒3收容药物10、优选多剂量的药物10。药筒3被保持在药筒保持器2内。药筒保持器2通过机械方式稳定药筒3的位置。药筒保持器2可例如经由螺纹接合或者通过卡口式联接器与壳体5连接。药筒保持器2和壳体5可释放地或者不可释放地彼此连接。在一种替换实施方式中，药筒3可直接与壳体5连接。此情况下，药筒保持器2可以省略。
药物输送装置1是笔型装置、尤其笔型注射器。装置1可以是可重复使用的装置，这意味着药筒3可以被替换，特别是在复位操作过程中，被替换药筒替换，以便从替换药筒分配多个剂量。作为替代，装置可以是一次性装置。装置1可被构造成分配不同剂量的药物10。作为替代，装置1可以是固定剂量装置1。装置1可以是自动注射装置。这意味着装置1的剂量输送操作可通过用户压下致动构件6A来启动，其中，在压下致动构件6A时，储存于装置1内的能量即得以释放，用以分配一定剂量的药物10。自动注射器可被构造成基本排出药筒3中全部的内容物。作为替代，自动注射器包括剂量设定构件6，该剂量设定构件6被构造用以确定所要排出的药物10的量。
塞子11(参见图2)被可滑动地保持在药筒3内。塞子11在近侧密封药筒3。塞子11相对于药筒3沿着远侧方向的运动，导致药物10从药筒3分配。针组件(图中未明确表示)例如经由接合装置4设置在药筒保持器4的远侧端区段，该接合装置4为例如螺纹。
图2到4表示图1的药物输送装置的一部分的侧剖视图。
装置1包括活塞杆12。活塞杆12被构造用以沿着远侧方向运动，以分配一定剂量的药物10。远侧方向可以是输送方向。活塞杆12沿着装置1的纵向轴线22运动。因此，纵向轴线22是活塞杆12的运动轴线。活塞杆12被构造成使设在药筒3内的塞子11朝向药物输送装置1的分配端运动。活塞杆12包括与塞子11接触的支承构件13。活塞杆12被构造为导螺杆。活塞杆12包括外螺纹12A。螺纹12A沿着活塞杆12的外表面设置。
装置1还包括驱动结构20。驱动结构20可以是螺母构件，例如花键螺母。驱动结构20与活塞杆12接合。特别是，驱动结构20包括花键，花键与活塞杆12的轴向槽接合。由此，驱动结构20相对于活塞杆12在转向上被固定，但能够在轴向上运动。驱动结构20且由此活塞杆12在剂量输送操作过程中可转动。在一种替换实施方式中，驱动结构20和活塞杆12被阻止相对于壳体5旋转运动。
装置1还包括引导构件14。活塞杆12经引导构件14被引导。引导构件14围绕活塞杆12设置。引导构件14可以是螺母构件。引导构件14优选被构造为螺母。引导构件14与活塞杆12螺纹接合、优选永久螺纹接合。为此，引导构件14包括内螺纹，此内螺纹与活塞杆12的外螺纹12A接合。引导构件14被固定，防止相对于壳体5运动。当驱动结构20在剂量输送操作过程中转动时，活塞杆12也被转动。由于活塞杆12与引导构件14之间螺纹接合，活塞杆12的转动将导致该活塞杆12沿着远侧方向运动。由此，塞子11沿着远侧方向运动，以分配一定剂量的药物10。
剂量输送前，所需的药物10的剂量利用剂量设定机构设定。剂量设定机构的通用设计包括多个管状或者套筒状的元件，例如，剂量设定套筒、剂量指示套筒、驱动套筒和/或棘轮套筒。这些套筒往往套在一起且彼此连接。
装置1，特别是剂量设定机构，包括剂量设定构件6。剂量设定构件6可以具有像套筒一样的形状。剂量设定构件6相对于壳体5在轴向上固定但是能够在转向上运动。剂量设定构件6被构造成用于设定一定剂量的药物10。剂量设定构件6能够相对于壳体5旋转，用以设定一定剂量的药物10。用户能够使剂量设定构件6旋转。在剂量输送操作期间，剂量设定构件6由于与壳体5机械配合而被阻止相对于壳体5旋转。
装置1进一步包括驱动构件15。驱动构件15可以包括驱动轴。驱动构件15可以环绕活塞杆12布置。驱动构件15连接到剂量设定构件6，用于设定一定剂量的药物10。特别是，由于花键连接，在剂量设定操作期间，驱动构件15可以在转向上固定到剂量设定构件6。因此，通过在剂量设定操作期间旋转剂量设定构件6，驱动构件15也旋转。驱动构件15可以从剂量设定构件6断开，用于输送设定的剂量，稍后详细地解释这一点。在剂量输送期间，驱动构件15是可旋转的。
装置1进一步包括旋转构件19。旋转构件19具有像套筒一样的形状。旋转构件19相对于壳体5是可旋转的。旋转构件19环绕驱动构件15同中心地布置。旋转构件19可以例如通过卡扣装配连接固定到驱动构件15。旋转构件19相对于驱动构件15在轴向上固定。在剂量设定操作期间，驱动构件15的旋转导致旋转构件19的旋转。为此目的，旋转构件包括螺纹19A，螺纹19A可以接合壳体5的内螺纹(未明确地示出)。在剂量设定期间，驱动构件15和旋转构件19旋转的方向，即，第一旋转方向，可以是顺时针方向。当旋转构件19在剂量设定期间旋转时，旋转构件19相对于壳体5沿近侧方向运动。在剂量输送期间，驱动构件15和旋转构件19旋转的方向，即，第二旋转方向，可以是逆时针方向。
为提高用户舒适度，装置1还包括助力器，特别是能量储存构件16。能量储存构件16可以是卷簧。能量储存构件16可以是扭转弹簧。当剂量设定构件6且由此转动构件19在剂量设定过程中转动时，能量储存构件16压缩，使得能量被储存于能量储存构件16中。由此，例如经由棘轮套筒上的单个棘齿(图中未明确表示)产生卡嗒声。
装置1进一步包括锁定构件21(参见图2)。锁定构件21可以是离合器构件。在剂量的设定期间，锁定构件21相对于壳体5固定。特别是，锁定构件21和壳体5可以包括对应的接合装置(在图中未明确地示出)，例如花键。在剂量的设定期间，对应的接合装置可以接合。旋转构件19联接到锁定构件21。
锁定构件21被构造成抑制旋转构件19在剂量设定期间的非预期旋转。因此，锁定构件21抑制能量储存构件16的松弛。为了这个目的，旋转构件19可以通过带齿连接部(在图中未明确地示出)与锁定构件21相接合，使得在剂量设定操作期间，允许旋转构件19沿第一旋转方向旋转，并且使得在剂量设定操作期间，阻止旋转构件19沿与第一旋转方向相反的方向(即，沿第二旋转方向)旋转。作为替代，旋转构件19可以包括棘轮机构(在图中未明确地示出)。旋转构件19可以借助于棘轮机构联接到锁定构件21。例如，棘轮机构可以包括棘轮臂。棘轮臂可以与锁定构件21相接合，使得在剂量设定期间，旋转构件19沿第二旋转方向的非预期旋转被抑制。然而，棘轮机构允许旋转构件19相对于锁定构件21沿第一旋转方向旋转以便设定剂量，如上文所描述的。
装置1进一步包括前面提到的致动构件6A。致动构件6A相对于壳体5是能够在轴向上运动的。致动构件6A被阻止相对于壳体5做旋转运动。为了分配剂量，致动构件6A由用户操作。致动构件6A可以包括按钮。当致动构件6A沿输送方向在轴向上运动时，能量储存构件16被释放并且驱动活塞杆12以从药筒3输送一定剂量的药物10。因此，装置1的用户不必提供用于分配的力。
特别是，当致动构件6A被致动、例如沿着远侧方向或输送方向运动时，驱动轴15也沿着远侧方向运动。由此，驱动轴15脱离与剂量设定构件6的接合。当驱动轴15沿着远侧方向运动时，转动构件19和锁定构件21也沿着远侧方向运动。由此，锁定构件21脱离其与壳体5的接合。特别是，当致动构件6A由用户致动时，锁定构件21被允许相对于壳体5转动。当锁定构件21被允许转动时，转动构件19和驱动构件15也被允许转动。当锁定构件21能够相对于壳体5转动时，储存于能量储存构件16中的能量被释放，导致驱动构件15并因此转动构件19沿着远侧方向转动。转动构件19的转动导致驱动结构20转动且由此导致活塞杆12沿着远侧方向在转向上的运动，以分配一定剂量的药物10。
在传统药物输送装置中，用户无法控制活塞杆12在剂量输送操作过程中的运动速度，即注射速度。特别是，当上述锁定构件21被释放时，注射速度不依赖于所压下的致动构件6A。然而，用户希望控制注射速度，例如，以减轻当药物10被注入组织时的疼痛。
为了这个目的，装置1包括第一相互作用构件17(参见图3和图4)。装置1进一步包括第二相互作用构件18(参见图3和图4)。第一和第二相互作用构件17、18被构造成在剂量输送操作期间彼此机械配合。然而，第一和第二相互作用构件17、18在剂量设定操作期间不发生机械配合。第一和第二相互作用构件17、18相对于彼此是可旋转的。第一和第二相互作用构件17、18相对于彼此是可轴向运动的。
在剂量输送操作期间，第一相互作用构件17相对于壳体5并且相对于第二相互作用构件18是可旋转的。在剂量设定操作期间，第一相互作用构件17相对于壳体5也可以是可旋转的。例如，第一相互作用构件17可以连接到驱动构件15。作为替代，第一相互作用构件17和驱动构件15可以整体地被形成。换言之，第一相互作用构件17可以是驱动构件15的一部分。第一相互作用构件17布置驱动构件15的近侧端区段中。第一相互作用构件17可以环绕驱动构件15的近侧端区段沿周向布置。在一个替代实施例(未明确地示出)中，第一相互作用构件17可以连接到装置1的能够在其剂量输送操作期间旋转且在轴向上运动的任何其它构件，或者上该任何其他构件的一部分。
第一相互作用构件17包括倾斜表面7。特别是，第一相互作用构件17包括表面7，表面7与纵向轴线22夹一定角度。第一相互作用构件17可以包括至少一个楔形件。楔形件可以是圆形或部分圆形的楔形件。作为替代，第一相互作用构件17可以包括多个楔形件，例如两个、三个、四个或更多个楔形件。一个或多个楔形件可以环绕驱动构件15的近侧端区段布置。
在剂量输送操作期间，第二相互作用构件18被阻止相对于壳体5旋转。然而，在剂量设定操作期间，第二相互作用构件18可以是可旋转的。换言之，至少在剂量输送期间，第一相互作用构件17相对于第二相互作用构件18是可旋转的。例如，第二相互作用构件18可以连接到剂量设定构件6。作为替代，第二相互作用构件16和剂量设定构件6可以整体地被形成。换言之，第二相互作用构件18可以是剂量设定构件6的一部分。第二相互作用构件18布置在剂量设定构件6的近侧端区段中。第二相互作用构件18布置在剂量设定构件6的面对第一相互作用构件17的外表面。在一个替代实施例(未明确地示出)中，第二相互作用构件18可以连接到装置1的如下任何其它构件或可以是该如下任何其他构件的一部分：该其他构件在装置的剂量输送操作期间不可旋转且不可在轴向上运动，并且面对包括第一相互作用构件17的那个部件的近侧端区段。
第二相互作用构件18包括倾斜表面。特别是，第二相互作用构件18包括与纵向轴线22夹一定角度的表面7。倾斜表面可以是第二相互作用构件18的面对第一相互作用构件17的那个表面。
相互作用构件17、18被构造成在剂量输送期间机械配合，使得在相互作用构件17、18之间产生摩擦。摩擦力大小影响第一相互作用构件17的转速。换言之，摩擦力大小影响相互作用构件17、18在剂量输送期间的相对转速。相互作用构件17、18之间的摩擦力越大，转速越小。相对转速越小，剂量输送期间驱动构件15的转速和旋转构件19的转速就越小。因为在剂量输送期间旋转构件19的运动被转换成活塞杆12的运动，所以活塞杆12的运动速度由于相互作用构件17、18的机械配合而受到影响并且特别是下降。
为了使相互作用构件17、18机械配合，剂量输送操作必须由用户启动。为了这个目的，用户向远侧推压致动构件6A。在致动构件16向远侧运动时，驱动构件15因此第一相互作用构件17也向远侧运动。第一相互作用构件17朝第二相互作用构件18向远侧运动。然而，当致动构件6A向远侧运动时，相互作用构件17、18不立即机械接触。相反，致动构件6A因此驱动构件15必须运动某一距离才使相互作用构件17、18机械接触。
特别是，致动构件6A从第一位置运动第一距离d1(参见图3)到第二位置中。第一位置可以是起动位置，即，致动构件6A在用户推压致动构件6A之前相对于壳体5布置的位置。第二位置可以是中间位置。第二位置可以是致动构件6A相对于壳体5的那个位置，在该位置中，相互作用构件17、18开始彼此机械配合。致动构件6A在第一和第二位置之间运动的距离d1可以是为了输送一定剂量的药物10致动构件6A可运动的总距离d的一半。作为替代，致动构件6A在第一和第二位置之间运动的距离d1可以是例如为了输送一定剂量的药物10致动构件6A运动的总距离d的三分之一。第一距离d1小于总距离d。第一距离d1可以例如取决于第一相互作用构件17的表面7与纵向轴线22夹的角度。该角度越大，第一距离d1可以越小。因此，第一距离d1是可变距离并且取决于装置的部件结构。因此，第二位置是可变位置。
当致动构件6A从第一位置朝第二位置运动时，驱动构件15向远侧运动，因此，锁定构件21从壳体5脱离。因此，能量储存构件16能够松弛，导致驱动构件15和旋转构件19在转向上运动，如上文所描述的。
当致动构件6A处于第二位置中时，第一和第二相互作用构件17、18开始机械地配合。因此，恰好在锁定构件21从壳体5脱离的时候或在锁定构件21从壳体5脱离之后，相互作用构件17、18机械配合。由于第一相互作用构件17相对于第二相互作用构件18是可旋转的，所以当相互作用构件17、18进入接触状态时，相互作用构件17、18之间产生摩擦。摩擦力大小取决于相互作用构件17、18的相对轴向位置，并且因此，取决于相互作用构件17、18之间的机械配合的程度。摩擦力大小取决于致动构件6A的轴向位置。
当将致动构件6A布置在第二位置中时，它尚未到达最终位置，即，相对于壳体5的第三位置。最终或第三位置可以是在输送操作结束时致动构件6A所布置的那个位置。致动构件6A可在第二位置和第三位置之间运动第二距离d2(参见图3)。致动构件6A在第二和第三位置之间运动的第二距离d2可以是为了输送一定剂量的药物10致动构件6A可运动的总距离d的一半。第二距离d2可以等于第一距离d1。作为替代，第二距离d2可以是大于第一距离d1。第一距离d1和第二距离d2之和等于总距离d。
在第三位置中，致动构件6A可以抵靠剂量设定构件6的近侧端面(参见图4)。因此，剂量设定构件6可以限制致动构件6A的远侧运动。作为替代，在剂量输送期间，相互作用构件17、18可以限制致动构件6A的远侧运动。第二距离d2可以例如取决于第一相互作用构件17的表面7与纵向轴线22夹的角度。如果该角度超过预定的角度，例如45度，则由于相互作用构件17、18的机械配合而非由于与剂量设定构件6的抵靠，致动构件6A的远侧运动可被停止。因此，第二距离d2可以是可变距离。第三位置可以是可变位置。
在致动构件6A从第二位置朝第三位置进一步运动时，相互作用构件17、18之间的接触面积增加。因此，相互作用构件17、18之间的摩擦力大小增加。因此，用户按压致动构件6A的力越大，产生的摩擦力就越大，并且因此，相互作用构件17、18的相对转速可能更小。当相互作用构件17、18的相对转速变慢时，活塞杆12的运动速度也变慢。因此，通过控制在剂量输送期间致动构件6A向远侧运动的距离，用户能够控制装置1的注射速度。
其它实施方式落在权利要求的范围之内。不同实施方式的元件可以组合以形成在本文中未具体描述的实施方式。
附图标记
1药物输送装置 2药筒保持器
3药筒 4接合装置
5壳体 6A致动构件
6剂量设定构件 7倾斜表面
8远端 9近侧端
10药物 11塞子
12活塞杆 13支承构件
14引导构件 15驱动构件
16能量储存构件 17第一相互作用构件
18第二相互作用构件 19旋转构件
19A螺纹 20驱动结构
21锁定构件 22纵向轴线
d距离 d1第一距离
d2第二距离

Claims (14)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件，包括：
-致动构件(6A)，其适于并且布置成沿输送方向轴向运动，用于触发所述组件的剂量输送操作，
-第一相互作用构件(17)和第二相互作用构件(18)，所述第一相互作用构件(17)和第二相互作用构件(18)适于并且布置成在所述组件的剂量输送操作期间彼此机械配合，在所述剂量输送操作期间相对于彼此旋转，其中，所述组件被构造成所述致动构件(6A)沿所述输送方向的运动使所述第一和第二相互作用构件(17，18)机械接触，用以在所述第一和第二相互作用构件(17，18)之间产生摩擦，其中，摩擦力大小控制所述第一和第二相互作用构件(17，18)在剂量输送操作期间的相对转速。
2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述致动构件(6A)被构造成由用户沿所述输送方向推压，其中，所述组件被构造成使得施加到所述致动构件(6A)上的压力大小决定在所述第一和第二相互作用构件(17，18)之间产生的摩擦力大小。
3.根据权利要求1或2所述的组件，其中，所述致动构件(6A)适于并且布置成从第一位置沿所述输送方向运动第一距离(d1)到第二位置中，其中，当所述致动构件(6A)运动所述第一距离(d1)时，所述第一和第二相互作用构件(17，18)不发生机械配合。
4.根据权利要求3所述的组件，其中，所述致动构件(6A)适于并且布置成沿所述输送方向从所述第二位置运动第二距离(d2)到第三位置中，其中，当所述致动构件(6A)运动所述第二距离(d2)时，所述第一和第二相互作用构件(17，18)彼此机械配合。
5.根据权利要求4所述的组件，其中，所述组件被构造成：当所述致动构件(6A)从所述第二位置朝所述第三位置运动时，所述第一和第二相互作用构件(17，18)之间的摩擦力大小增加。
6.根据前述权利要求中任一项所述的所述组件，其中，所述第一和第二相互作用构件(17，18)在所述组件的剂量设定操作期间不发生机械配合。
7.根据前述权利要求中任一项所述的所述组件，进一步包括驱动构件(15)，所述驱动构件(15)适于并且布置成在所述组件的剂量设定期间以及在所述组件的剂量输送操作期间旋转，其中，所述第一相互作用构件(17)连接到所述驱动构件(15)或与所述驱动构件(15)一体地形成。
8.根据权利要求7所述的组件，其中，所述组件被构造成：所述致动构件(6A)沿所述输送方向的轴向运动促使所述驱动构件(15)沿所述输送方向轴向运动。
9.根据前述权利要求中任一项所述的所述组件，进一步包括剂量设定构件(6)，所述剂量设定构件(6)适于并且布置成在所述组件的剂量设定操作期间旋转，其中，在剂量输送操作期间所述剂量设定构件(6)被阻止在转向上运动，并且其中，所述第二相互作用构件(18)连接到所述剂量设定构件(6)或与所述剂量设定构件(6)一体地形成。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的所述组件，还包括：
-活塞杆(12)，所述活塞杆(12)适于并且布置成沿所述输送方向运动，用以从所述装置分配一定剂量的药物(10)，
-能量储存构件(16)，所述能量储存构件(16)适于并且布置成储存能量并且促使所述活塞杆(12)沿所述输送方向运动，
其中，在所述第一和第二相互作用构件(17，18)之间产生的摩擦力大小控制在所述剂量输送操作期间所述活塞杆(12)的运动速度。
11.根据权利要求10所述的组件，其中，所述组件被构造成：所述致动构件(6A)从所述第一位置朝所述第二位置运动释放储存在所述能量储存构件(16)中的能量，用以促使所述活塞杆(12)沿所述输送方向运动。
12.根据权利要求10或11所述的组件，进一步包括锁定构件(21)和壳体(5)，其中，在所述组件的剂量设定操作期间，所述锁定构件(21)相对于所述壳体(5)的运动由于与所述壳体(5)机械配合而被阻止，并且其中，所述组件被构造成：所述致动构件(6A)从所述第一位置朝所述第二位置的运动使所述锁定构件(21)和所述壳体(5)脱离，使得所述锁定构件(21)能够相对于所述壳体(5)旋转，用以释放储存在所述能量储存构件(16)中的能量。
13.根据前述权利要求中任一项所述的所述组件，其中，所述第一相互作用构件(17)包括至少一个楔形件。
14.一种药物输送装置，包括根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述药物输送装置(1)进一步包括用以保持多个剂量的药物(10)的药筒(3)。
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